CN112930146A - 用于心血管介入的装置和技术 - Google Patents

Abstract

本文所述的装置、组件、系统和技术可将压力波递送至心脏的结构，如主动脉瓣。举例来说，医疗组件可包括：可膨胀构件(34)，其被配置为从塌缩配置膨胀到膨胀配置，所述可膨胀构件(34)被配置为通过处于所述膨胀配置的所述可膨胀构件至少部分地限定通道；以及一个或多个电极(35)，其由所述可膨胀构件(34)承载。所述一个或多个电极(35)可被配置为通过流体传输电信号，以使得所述流体经历在所述流体内生成压力波的空化。

Description

用于心血管介入的装置和技术

技术领域

本公开涉及用于治疗功能受损的心血管结构的医疗组件和技术。

背景技术

与心脏瓣膜相关联的患者状况，如但不限于钙化，可产生狭窄和/或瓣膜功能不全或反流。当受试者心脏中的瓣膜未完全关闭时，会出现瓣膜功能不全或反流，从而允许血液倒流(例如，从左心室流向左心房)，这可能会对心脏的功能产生不利影响。在一些情况下，瓣膜狭窄会导致瓣膜变窄和变硬，这可能会阻止瓣膜完全打开，从而减少流经瓣膜的血液。这种减少的血液流量可导致心脏更加努力地将血液泵送通过患病的瓣膜。

在一些示例中，临床医生可执行医疗程序(例如，瓣膜成形术)，其中临床医生将如球囊的装置插入瓣膜中，然后将所述装置膨胀以更大程度地打开瓣膜，这可促进更大的血液流经瓣膜。另外，已开发了用于修复和替换患病和/或受损的心脏瓣膜的心脏瓣膜假体。一些心脏瓣膜假体可通过如导管的医疗递送系统经皮递送并部署在患病的心脏瓣膜的部位。这类医疗程序的一个示例是经导管主动脉瓣置换术(TAVR)程序。在一些情况下，心脏瓣膜假体包括可膨胀支架，组织限定瓣膜安装在所述膨胀支架上。心脏瓣膜假体可在支架处于低轮廓或塌缩配置时被递送，以使得支架处于低轮廓状态以通过患者的脉管系统前进。一旦定位在目标治疗部位，就可膨胀支架以在目标治疗部位处接合天然组织，并且将心脏瓣膜假体定位在目标治疗部位处。

发明内容

在一些方面，本公开描述了用于治疗心血管结构(例如心脏的主动脉瓣)的示例医疗组件、装置、系统和技术。举例来说，在一个示例中，医疗组件可包括一个或多个可膨胀构件，所述可膨胀构件被配置为在心脏瓣膜附近和/或其内膨胀。在膨胀配置中，一个或多个可膨胀构件可限定通道。医疗组件可包括导管，所述导管限定管腔并被配置为将流体(例如，造影剂或其它物质)通过由一个或多个可膨胀构件限定的管腔和通道递送至血液中，以使得能够对心血管结构进行成像。一个或多个可膨胀构件还可被配置为抵着瓣膜的小叶膨胀以增加瓣膜的开口(例如，执行瓣膜成形术)。

在另一个示例中，医疗组件可包括一个或多个可膨胀构件，所述可膨胀构件承载一个或多个电极，所述一个或多个电极被配置为通过流体传输电信号，以使得流体经历在流体内生成压力波的空化。流体的空化可用于治疗患者心脏中的状况。举例来说，空化可产生高能压力脉冲波，当针对瓣膜狭窄时，所述脉冲波可用于破坏和破裂部分或完全导致瓣膜狭窄的钙化物。在一些示例中，钙化物的破坏和破裂可允许瓣膜的一部分(如瓣膜的小叶)更自由地移动并增加通过瓣膜的血液流量。

一个或多个可膨胀构件包括一个或多个球囊或其它结构，其可从导管或外套管内的可塌缩配置膨胀。在一些示例中，可膨胀构件可为形状为限定通道的圆环的球囊，并且可膨胀构件可承载一个或多个电极，如在可膨胀构件内或在可膨胀构件的外表面上的通孔电极。在将可膨胀构件膨胀成膨胀配置之后，可膨胀构件可将承载的一个或多个电极设置在目标瓣膜附近或目标瓣膜内，以将压力波递送至瓣膜。在一些示例中，可在治疗之前和/或之后通过由一个或多个可膨胀构件限定的通道将造影剂递送至血管和/或心脏中。可膨胀构件可在瓣膜内膨胀以提供有助于瓣膜开口扩大的力，所述力可在钙化物的破坏和破裂之后提供。在一些示例中，在钙化物的破坏和破裂之后，心脏瓣膜假体(例如，支架)可经由可膨胀构件中的通道递送至心血管系统(例如，瓣膜)的位置，以支持瓣膜功能，从而允许假体在瓣膜中更容易和/或完全膨胀，例如，以实现更好的血管通畅性并实现流经血管的更好血液。

本文公开了以下示例。示例1：一种医疗组件，其包含：至少一个可膨胀构件，其被配置为从塌缩配置膨胀至膨胀配置，所述至少一个可膨胀构件被配置为通过处于膨胀配置的至少一个可膨胀构件至少部分地限定通道；以及导管，其限定管腔并被配置为从管腔通过由处于膨胀配置的至少一个可膨胀构件限定的通道递送流体，其中所述至少一个可膨胀构件被配置为驻留在处于塌缩配置的导管内。

示例2：根据示例1所述的医疗组件，其中至少一个可膨胀构件被配置为将径向力递送至处于膨胀配置的瓣膜的小叶，以增大瓣膜的开口。

示例3：根据示例1和2中任一项所述的医疗组件，其中至少一个可膨胀构件被配置为经由递送至至少一个可膨胀构件的内部容积的流体而膨胀至膨胀配置。

示例4：根据示例1至3中任一项所述的医疗组件，其中至少一个可膨胀构件在膨胀配置中包含圆环形状，并且其中通道由圆环形状的内表面限定。

示例5：根据示例1至4中任一项所述的医疗组件，其中至少一个可膨胀构件包含两个或更多个不同的可膨胀构件，所述两个或更多个不同的可膨胀构件在膨胀配置中一起限定通道。

示例6：根据示例1至5中任一项所述的医疗组件，其中：管腔是第一管腔，导管限定第二管腔，第一管腔位于第二管腔内，并且其中至少一个可膨胀构件被配置为以塌缩配置驻留在第二管腔内。

示例7：根据示例1至6中任一项所述的医疗组件，其还包含过滤器，所述过滤器设置在处于膨胀配置的至少一个可膨胀构件的近侧，所述过滤器被配置为从塌缩的过滤器配置膨胀至膨胀的过滤器配置。

示例8：根据示例7所述的医疗组件，其中过滤器设置在至少一个可膨胀构件的近侧以及承载过滤器和至少一个可膨胀构件的导管的远侧端部的远侧。

示例9：根据示例1至8中任一项所述的医疗组件，其中过滤器在膨胀的过滤器配置中包含圆锥形形状，所述圆锥形形状的远侧过滤器直径大于近侧过滤器直径。

示例10：根据示例1至9中任一项所述的医疗组件，其还包含由至少一个可膨胀构件承载的一个或多个电极，其中一个或多个电极被配置为通过流体传输电信号，以使得流体经历在流体内生成压力波的空化。

示例11：根据示例10所述的医疗组件，其中一个或多个电极设置在至少一个可膨胀构件内。

示例12：根据示例10所述的医疗组件，其中一个或多个电极耦合至至少一个可膨胀构件的外表面。

示例13：根据示例10所述的医疗组件，其还包含：第一电导体，其耦合至一个或多个电极中的第一电极；第二电导体，其耦合至一个或多个电极中的第二电极；以及能量源，其被配置为经由第一电导体和第二电导体在第一电极和第二电极之间递送电信号。

示例14：根据示例1至14中任一项所述的医疗组件，其中流体包含造影剂。

示例15：一种方法，其包含：将至少一个可膨胀构件从塌缩配置膨胀至膨胀配置，至少一个可膨胀构件被配置为通过处于膨胀配置的至少一个可膨胀构件至少部分地限定通道；以及通过由导管限定的管腔和由处于膨胀配置的至少一个可膨胀构件限定的通道递送流体，其中至少一个可膨胀构件被配置为以塌缩配置驻留在导管内。

示例16：根据示例15所述的方法，其还包含利用至少一个可膨胀构件将径向力递送至处于膨胀配置的瓣膜的小叶，以增大所述瓣膜的开口。

示例17：根据示例15和16中任一项所述的方法，其中使至少一个可膨胀构件膨胀包含将流体递送至至少一个可膨胀构件的内部容积。

示例18：根据示例15至17中任一项所述的方法，其中至少一个可膨胀构件在膨胀配置中包含圆环形状，并且其中通道由圆环形状的内表面限定。

示例19：根据示例15至18中任一项所述的方法，其中至少一个可膨胀构件包含两个或更多个不同的可膨胀构件，所述两个或更多个不同的可膨胀构件在膨胀配置中一起限定通道。

示例20：根据示例15至19中任一项所述的方法，其中：管腔是第一管腔，导管限定第二管腔，第一管腔位于第二管腔内，并且其中至少一个可膨胀构件被配置为以塌缩配置驻留在第二管腔内。

示例21：根据示例15至20中任一项所述的方法，其还包含将过滤器从塌缩的过滤器配置膨胀至膨胀的过滤器配置，所述过滤器设置在处于膨胀配置的至少一个可膨胀构件的近侧。

示例22：根据示例21所述的方法，其中过滤器设置在至少一个可膨胀构件的近侧以及承载过滤器和至少一个可膨胀构件的导管的远侧端部的远侧。

示例23：根据示例21的方法，其中过滤器在膨胀的过滤器配置中包含圆锥形形状，所述圆锥形形状的远侧过滤器直径大于近侧过滤器直径。

示例24：根据示例15至23中任一项所述的方法，其还包含通过由至少一个可膨胀构件承载的一个或多个电极，通过流体传输电信号，以使得流体经历在流体内生成压力波的空化。

示例25：根据示例24所述的方法，其中一个或多个电极设置在至少一个可膨胀构件内。

示例26：根据示例24所述的方法，其中一个或多个电极耦合至至少一个可膨胀构件的外表面。

示例27：根据示例15至26中任一项所述的方法，其中流体包含造影剂。

示例28：一种医疗组件，其包含：至少一个可膨胀构件，其被配置为从塌缩配置膨胀至膨胀配置，所述至少一个可膨胀构件被配置为通过处于膨胀配置的至少一个可膨胀构件至少部分地限定通道；以及由至少一个可膨胀构件承载的一个或多个电极，其中一个或多个电极被配置为通过流体传输电信号，以使得流体经历在流体内生成压力波的空化。

示例29：根据示例28所述的医疗组件，其中至少一个可膨胀构件在膨胀配置中包含圆环形状，并且其中通道由圆环形状的内表面限定。

示例30：根据示例28和29中任一项所述的医疗组件，其中一个或多个电极包含由至少一个可膨胀构件承载的多个电极。

示例31：根据示例30所述的医疗组件，其中多个电极被配置为在多个电极中的至少两个电极之间传输电信号。

示例32：根据示例30所述的医疗组件，其中多个电极设置在至少一个可膨胀构件的远侧端部。

示例33：根据示例30所述的医疗组件，其中多个电极包含至少两个同心环形电极。

示例34：根据示例28至33中任一项所述的医疗组件，其中一个或多个电极设置在可膨胀构件内。

示例35：根据示例28至34中任一项所述的医疗组件，其中一个或多个电极耦合至可膨胀构件的外表面。

示例36：根据示例28至35中任一项所述的医疗组件，其中一个或多个电极由镍钛合金、不锈钢、铂、铂-铱、金、钽或钨中的至少一种构造。

示例37：根据示例28至36中任一项所述的医疗组件，其还包含过滤器，所述过滤器设置在处于膨胀配置的至少一个可膨胀构件的近侧，所述过滤器被配置为从塌缩的过滤器配置膨胀至膨胀的过滤器配置。

示例38：根据示例28至37中任一项所述的医疗组件，其中过滤器设置在至少一个可膨胀构件的近侧以及承载过滤器和至少一个可膨胀构件的导管的远侧端部的远侧。

示例39：根据示例28至38中任一项所述的医疗组件，其中过滤器在膨胀的过滤器配置中包含圆锥形形状，所述圆锥形形状的远侧过滤器直径大于近侧过滤器直径。

示例40：根据示例28至39中任一项所述的医疗组件，其还包含：第一电导体，其耦合至一个或多个电极中的第一电极；第二电导体，其耦合至一个或多个电极中的第二电极；以及能量源，其被配置为经由第一电导体和第二电导体在第一电极和第二电极之间递送电信号。

示例41：根据示例28至41中任一项所述的医疗组件，其还包含限定管腔的导管，其中至少一个可膨胀构件被配置为以塌缩配置驻留在管腔内，并且其中一个或多个电极被配置为与处于塌缩配置的至少一个可膨胀构件一起驻留在管腔内。

示例42：根据示例41所述的医疗组件，其中管腔包含第一管腔，并且其中导管限定与第一管腔不同的第二管腔，并且其中第二管腔被配置为通过管腔和处于膨胀配置的至少一个可膨胀构件的通道递送造影剂。

示例43：根据示例28至42中任一项所述的医疗组件，其还包含与至少一个可膨胀构件分离的电极，其中电信号在由至少一个可膨胀构件承载的一个或多个电极以及与至少一个可膨胀构件分离的电极之间传输。

示例44：根据示例43所述的医疗组件，其还包含承载与至少一个可膨胀构件分离的电极的导丝。

示例45：一种医疗组件，其包含：导管，其限定管腔；可膨胀构件，其被配置为从管腔内的第一塌缩配置膨胀至管腔远侧的第一膨胀配置，可膨胀构件被配置为通过处于膨胀配置的可膨胀构件至少部分地限定通道；由可膨胀构件承载的一个或多个电极，其中一个或多个电极被配置为通过流体传输电信号，以使得流体经历在流体内生成压力波的空化；以及过滤器，其设置在处于膨胀配置的可膨胀构件的近侧，所述过滤器被配置为从第二塌缩配置膨胀至第二膨胀配置。

示例46：根据示例45所述的医疗组件，其中过滤器在第二膨胀配置中包含圆锥形形状，圆锥形形状的远侧过滤器直径大于近侧过滤器直径。

示例47：根据示例46所述的医疗组件，其中过滤器的远侧端部附接至可膨胀构件的近侧端部，并且其中过滤器的近侧端部附接至导管。

示例48：根据示例45至47中任一项所述的医疗组件，其中过滤器包含镍钛合金网。

示例49：根据示例45至48中任一项所述的医疗组件，其中可膨胀构件在第一膨胀配置中包含圆环形状，并且其中通道由圆环形状的内表面限定。

示例50：根据示例45至49中任一项所述的医疗组件，其中管腔包含第一管腔，并且其中导管限定第二管腔，所述第二管腔被配置为耦合至可膨胀构件的充气管腔。

示例51：根据示例45至50中任一项所述的医疗组件，其中一个或多个电极包含至少两个同心环形电极。

示例52：一种方法，其包含：将至少一个可膨胀构件从塌缩配置膨胀至膨胀配置，至少一个可膨胀构件被配置为通过处于膨胀配置的至少一个可膨胀构件至少部分地限定通道；以及经由由至少一个可膨胀构件承载的一个或多个电极，通过流体传输电信号以使得流体经历在流体内生成压力波的空化。

附图以及以下描述中阐述一个或多个示例的细节。根据本公开的示例的其它特征、对象和优点将从说明书和附图以及权利要求书中显而易见。

附图说明

图1A和1B是示例人类心脏的示意性横截面图。

图2A是被配置为将造影剂递送至血管的一部分的示例医疗组件的概念图。

图2B是图2A的示例医疗组件的概念图，所述示例医疗组件被配置为向心脏瓣膜的小叶施加力并增加心脏瓣膜的开口的大小。

图3A是被配置为在电极之间递送电信号以使得流体经历空化的示例医疗组件的概念图。

图3B是图3A的示例医疗组件的概念图，所述示例医疗组件被配置为向心脏瓣膜的小叶施加力并增加心脏瓣膜的开口的大小。

图4是示例医疗组件的概念图，所述示例医疗组件包括导管，所述导管包括图2和3的可膨胀构件。

图5A是当示例可膨胀构件处于塌缩配置时图4的示例导管的远侧端部的横截面图。

图5B、5C和5D是沿图5A的导管的不同轴向位置的横截面图。

图6A是当示例可膨胀构件处于膨胀配置时图4的示例导管的远侧端部的横截面图。

图6B、6C和6D是沿图6A的导管的不同轴向位置的横截面图。

图7是承载多个同心电极的示例可膨胀构件的远侧端部的概念图。

图8是可与本文所述的医疗组件一起使用或作为其一部分使用以诱导流体内的空化的示例能量源的框图。

图9是植入患者心脏中的示例心脏瓣膜假体的概念性侧视图。

图10是使用示例医疗组件来扩大心脏瓣膜的开口的示例技术的流程图。

图11是使用示例医疗组件来提供空化疗法的示例技术的流程图。

图12是示例医疗组件的概念图，所述示例医疗组件被配置为将空化疗法递送至瓣膜的小叶并将支撑结构递送至瓣膜的相对侧。

图13是示例医疗组件的概念图，所述示例医疗组件被配置为将空化疗法递送至瓣膜的小叶，所述瓣膜的小叶包括被配置为接触血管的内表面的过滤器。

图14A和14B包括被配置为在心血管结构内膨胀的示例医疗组件的概念侧视图和轴向视图。

图15A和15B包括示例医疗组件的概念侧视图和轴向视图，所述医疗组件包括被配置为在心血管结构内膨胀的多个可膨胀构件。

图16A和16B是使得流体经历空化的电极配置的概念图。

具体实施方式

本公开描述了用于治疗患者的医疗组件、装置、系统和技术，如增加心脏瓣膜功能和/或减少和/或破坏心脏瓣膜上的钙化物。随着时间的流逝，心血管系统中的组织会发展出一种或多种影响血液流动的状况(例如，减少血液流动和/或改变一些血液流入或流出心脏的方向)。举例来说，目标治疗部位可为心脏瓣膜的一部分，如主动脉瓣或二尖瓣，其包括钙化病变，例如，钙化斑块堆积在瓣膜的至少一部分上或其内。这些钙化病变可在瓣膜周围和/或设计成在瓣膜内移动的小叶上发展。随着年龄的增长，由于心脏瓣膜会积聚钙沉积物，钙堆积可能会发生，钙沉积物是血液中的一种矿物质。当血液反复流过受影响的瓣膜时，钙沉积物会堆积在瓣膜的小叶或尖瓣上或其内，从而导致小叶变硬(例如，柔韧性降低)。这种变硬可能会使瓣膜的开口变窄，形成狭窄，从而对患者造成不利的生理影响。这些钙化病变可更常见于心脏周围的高压区域(如与左心室相关联的二尖瓣或主动脉瓣)中。

在一些示例中，可在称为瓣膜成形术的程序中使用球囊或其它装置来机械地打开瓣膜的小叶。然而，在手术期间，使用的典型球囊会阻塞血液从瓣膜流出。此外，如果临床医生希望将造影剂递送至治疗部位的血液中以促进心血管结构的成像(例如，荧光透视或计算机地形图(CT)成像)，则临床医生需要在患者体内使用第二个接入点(不同于球囊)来将造影剂导管导航到所述部位。

心血管系统中的钙化病变可能非常坚硬(例如，相对于天然瓣膜或血管)，并且难以使用传统方法(例如球囊血管成形术、支架置入术、血栓切除术、动脉切除术、瓣膜成形术或其它介入性手术。即使引入了心脏瓣膜假体，心脏瓣膜的钙化也可能对缓解狭窄和使心脏瓣膜恢复到钙化发展前的正常流量参数造成阻碍。举例来说，钙化可降低天然心脏瓣膜的弹性，这可能会干扰植入靠近天然心脏瓣膜的环状物或在天然心脏瓣膜的环状物内的人造心脏瓣膜的能力，以使其膨胀至所需的量并限定所需的流径(例如，通过心脏瓣膜的流速和/或压力)。

如本文所述，可膨胀构件可被配置为从塌缩配置膨胀至膨胀配置。可膨胀构件可包括一个或多个球囊或可如本文所述膨胀的其它结构。可膨胀构件可限定通道。举例来说，当可膨胀构件在脉管系统内膨胀时，血液可流过通道。另外，医疗组件可被配置为通过承载可膨胀构件的导管的管腔和由可膨胀构件限定的通道来递送造影剂，以便于在手术期间对患者内的结构成像。以这种方式，本文的示例医疗组件可在瓣膜成形术程序期间改善血流和成像的可能性。

在一些示例中，可膨胀构件可承载一个或多个电极(例如，设置在可膨胀构件内和/或在可膨胀构件的外表面上的电极)，其中一个或多个电极被配置为将电信号传输到流体，如可膨胀构件(或患者的心脏或脉管系统，取决于电极的位置)内含有的流体。传输到流体的能量可迅速加热流体，以在流体内产生短暂的气态蒸汽/等离子体气泡，所述气泡迅速塌缩(例如，空化)，以压力脉冲波的形式释放能量。脉冲波可用于治疗目标治疗部位处的患者心脏或脉管系统的缺陷。

在一些示例中，使用本文所述的可膨胀构件和医疗组件的空化程序可在与一个或多个钙化病变相邻的流体中执行，以在流体内产生压力脉冲波。由空化产生的压力脉冲波可在目标治疗部位处影响钙化病变(或其它缺陷)，以使病变的至少一部分破裂或破坏。举例来说，压力脉冲波可使心脏瓣膜(例如，主动脉瓣或二尖瓣)的小叶上的钙化病变的至少一部分破裂或破坏。空化之后，与空化之前相比，目标治疗部位处的组织(例如，心脏瓣膜)可能更容易膨胀。举例来说，可将可膨胀构件或不同的球囊或支架(例如)插入经治疗的瓣膜中并膨胀以膨胀瓣膜中的开口，以使流径比先前可能的钙化病变(一个或多个)更大。在可膨胀构件用于治疗心脏瓣膜的小叶上的钙化的示例中，在空化后，钙化的小叶可变得更具弹性，从而允许在瓣膜内部署可膨胀构件、不同球囊或支架时更容易操作。另外，更具弹性的天然小叶可更好地使人造心脏瓣膜的支架在靠近天然心脏瓣膜的环状物或在天然心脏瓣膜的环状物内更充分地膨胀至适当的位置，这可在将来帮助防止瓣膜渗漏。

如本文所述，经由可膨胀构件递送空化处理可提供一个或多个优点。举例来说，可膨胀构件可被配置为将压力脉冲波引导到心脏瓣膜的一个或多个小叶的表面上以去除更大量的钙化物。在一些示例中，可膨胀构件可在膨胀配置中限定通道，使得造影剂可通过通道递送至血流中，这可使瓣膜和周围脉管系统成像，而无需插入单独的导管来递送造影剂。在一些示例中，可膨胀构件本身可在空化后在瓣膜内膨胀，以迫使小叶打开并在目标心脏瓣膜上进行瓣膜成形术。在一些示例中，导管可限定内管腔，使得心脏瓣膜假体可通过内管腔和可膨胀构件内的通道部署并且植入在目标瓣膜上。这些程序中的每一个，单独地或以任何组合，可提高治疗功效、缩短程序持续时间、减少患者康复和/或减少在医疗程序期间需要插入患者的医疗装置的数量。减少引入患者体内以提供治疗的装置的数量可帮助减少医疗程序所需的时间量，从而减少患者和临床医生在医疗程序期间可能暴露于的辐射量，可通过减少用于执行医疗程序的减少脉管系统接入装置(例如，针头、导引器鞘等)的数量来降低治疗成本，可减少患者的术后恢复时间，或其任何组合。

尽管本文将心脏瓣膜通常描述为要治疗的目标组织部位的示例，但本文所述的医疗组件可被配置为在其它示例中治疗身体其它位置的其它类型的组织。举例来说，可膨胀构件可被配置为减少心脏的腔室壁上或包括较大动脉的血管的内表面上的钙化病变。尽管本文描述了人体结构，但其它动物物种也可使用本文所述的医疗组件和技术进行治疗。

图1A和1B是示例人类心脏10的示意性横截面图。人的心脏10是在心动周期期间提供穿过人体的血液循环的四腔肌肉器官。四个主要腔室包括提供肺循环的右心房(RA)和右心室(RV)以及将从肺部接收的含氧血液提供应给剩余身体的左心房(LA)和左心室(LV)。为确保血液沿一个方向流过心脏，在心房与心室的接合部之间存在房室瓣(三尖瓣(TV)和二尖瓣(MV))，并且半月瓣(肺动脉瓣(PV)和主动脉瓣(AV))管控通向肺部和身体的其它部位的心室的出口。这些瓣膜含有响应于由心脏腔室收缩和舒张引起的血压变化而打开和关闭的小叶(LF)或尖瓣。图1B是示出解剖结构和天然二尖瓣MV的心脏10的左心室LV的示意性横截面图。

左心房LA经由肺静脉接收来自肺部的含氧血液，并且在心室舒张期将含氧血液通过二尖瓣MV泵入左心室LV。左心室LV在心缩期收缩，血液通过主动脉瓣AV向外流动，进入主动脉并流向身体的其余部分。在健康的心脏中，天然二尖瓣MV的小叶LF在游离边缘处均匀汇合或“合拢”，以关闭并防止血液在左心室LV收缩期间回流到左心房LA中。小叶LF的组织经由称为环状物AN的结缔组织的致密纤维环附着到周围的心脏结构。天然二尖瓣MV的小叶LF的柔性组织经由称为腱索CT的分支肌腱连接到乳头肌PM，所述乳头肌从左心室LV的下壁和室间隔IVS向上延伸。在具有钙化斑块堆积的心脏10中，瓣膜(例如，主动脉瓣膜AV或二尖瓣膜瓣膜MV)的小叶LF可能变硬，并且可能无法充分合拢或汇合，从而在瓣膜不完全关闭的地方发生反流，使得血液倒流(例如，从左心室LV到左心房LA)。由于左心室LV生成更高的压力，心脏10的左侧(例如，二尖瓣MV和主动脉瓣AV)可能更容易钙化。进行瓣膜成形术(例如，通过球囊将小叶LF物理地推开)和/或引入心脏瓣膜假体可解决小叶LF的一些效率低下的问题，但可能对减少钙化堆积或缓解由堆积引起的狭窄有很少或没有效果。另外，在一些示例中，心脏瓣膜假体可呈现不期望的副作用，如瓣周漏(PVL)和/或需要心脏的短期或永久性人工起搏(例如，经由植入的起搏器)

本文所述的医疗组件可用于通过使血管或心脏的一部分中的流体空化以在流体内生成压力脉冲波来机械地使钙化物破裂或清除钙化，从而治疗心脏瓣膜上或心脏瓣膜内堆积的这类钙化斑块。一旦经由空化破裂或清除，与未暴露于空化疗法的组织相反，目标治疗部位的组织可更容易地膨胀至正常流径或功能。

在一些示例中，提出了用于治疗这类心脏瓣膜的递送导管和方法，作为微创瓣膜成形术和/或支架植入(如形成人工或人造心脏瓣膜一部分的支架)的程序的一部分。举例来说，根据以下描述的示例，本文描述的医疗组件可用于经由血管内逆行方法经皮引导和递送二尖瓣或主动脉瓣膜假体。

图2A是被配置为将流体(如造影剂19)递送至心血管系统的一部分的示例医疗组件12的概念图。如图2A的示例所示，主动脉瓣膜24包括三个小叶并被设置在主动脉20的上游。如上所述，主动脉瓣膜24的一个或多个小叶可具有降低的功能性(例如，小叶的移动减少)，这可至少部分地是由于在每个小叶上均存在钙化病变26。为了治疗主动脉瓣膜24，可将医疗组件12穿过主动脉20内的管腔22插入。

医疗组件12包括可膨胀构件16，所述可膨胀构件被配置为从塌缩配置(图2A中未示出)膨胀至膨胀配置(图2A中示出为部分膨胀配置)。塌缩配置可使得可膨胀构件16和医疗组件12的远侧端部能够在脉管系统和/或其它狭窄空间中导航，以便到达目标治疗部位。处于塌缩配置的可膨胀构件16可从导管14中伸出以呈现膨胀配置。可膨胀构件16还可被配置为至少部分地限定通过处于膨胀配置的可膨胀构件16的通道17。举例来说，可膨胀构件16可限定圆环形状，其中圆环的径向向内表面限定通道17。在一些示例中，可膨胀构件16可为用流体充气的球囊。举例来说，导管14可限定管腔或包括另一内导管，所述另一内导管被配置为耦合至可膨胀构件16的充气管腔并被配置为将流体递送至可膨胀构件16。在其它示例中，可膨胀构件16可为由如可膨胀金属框架的可膨胀框架形成的可膨胀结构，在一些示例中，可膨胀框架可由流体可渗透构件覆盖。尽管在图2A的示例中可膨胀构件16被示为单个结构，但是在其它示例中，两个或更多个可膨胀构件可限定通道，如通道17。

医疗组件12还可包括设置在处于膨胀配置的可膨胀构件16的近侧的过滤器18。过滤器18的大小可设置成使得血液成分(例如血浆、红细胞、白细胞、血小板等)通过过滤器18中的孔隙，并且大多数(如果不是全部)钙化病变的碎片在手术期间不通过过滤器18，如图2B所示。在一些示例中，过滤器18可由如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚乙烯(PE)、聚醚嵌段酰胺(例如，

)或尼龙、金属网或其任何组合的聚合物形成。在一些示例中，过滤器18的材料(如聚合物)的孔隙率可通过激光在材料上钻孔来创建。

过滤器18可被配置为当存储在导管14内时从塌缩的过滤器配置(图2A中未示出)膨胀至如图2B中所示的膨胀的过滤器配置。过滤器18可在膨胀的过滤器配置中限定圆锥形形状，其中圆锥形形状的远侧过滤器直径大于近侧过滤器直径。然而，过滤器18的其它形状是可能的，并且可由过滤器18附接至的可膨胀构件16的一个或多个部分确定。过滤器18的远侧端部19A(例如，过滤器18的更靠近可膨胀构件16的端部)可耦合至可膨胀构件16的近侧端部，并且过滤器18的近侧端部19B(例如，过滤器18的距可膨胀构件16最远的端部)可耦合至导管14或导管14内的结构。在一些示例中，过滤器18可由镍钛合金网或其它材料构造，所述材料可驻留在塌缩配置中，然后从导管14中膨胀出来。如图2A所示，过滤器18可被部分地膨胀。

在一些示例中，可膨胀构件16可为一个或多个球囊，并且所述一个或多个球囊可由任何合适的材料形成，如被配置为与导管14或导管14内的不同细长构件形成紧密密封的柔性聚合物材料。在一些示例中，可膨胀构件16可与导管14物理地分离形成，并且经由共挤出、结合、粘合剂等附接至内细长构件的外表面或内表面。在其它示例中，可膨胀构件16可与内细长构件一体地形成，使得可膨胀构件16被嵌入或至少部分地嵌入内细长构件中。在其它示例中，可膨胀构件16可与内细长构件分离，使得可膨胀构件16与其自身形成紧密密封。

可膨胀构件16可使用柔性聚合材料构造，所述材料包括例如尼龙12、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、硅树脂、聚氯乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚酯、乳胶、天然橡胶、合成橡胶、聚醚嵌段酰胺等。附加地或另选地，可膨胀构件16可由电绝缘材料和/或导电材料构造。

在一些示例中，可膨胀构件16可被配置为可经由真空或其它稳定源而可放气，以从球囊中强制去除流体，从而允许在空化程序完成后更快地塌缩和/或较低的横截面轮廓。附加地或可另选地，可膨胀构件16可包括一个或多个灌注端口，其允许流体从可膨胀构件16连续地流入患者的血管或心脏。

可膨胀构件16可具有任何合适的大小或形状。在一些示例中，可膨胀构件16可在膨胀配置中限定约10mm至约50mm的横截面直径，使得可膨胀构件16可在空化程序之后以完全膨胀配置部署在主动脉瓣膜24内，例如，作为瓣膜成形术程序的一部分接触并膨胀主动脉瓣膜24。可膨胀构件16还可具有任何合适的长度(例如，沿纵向轴线44测量)。对于用于治疗患者的心脏瓣膜(例如，主动脉瓣膜24)中或附近的钙化的一些程序，可膨胀构件16可限定约15mm至约80mm的长度。

在一些示例中，导管14可限定或包括多个管腔。举例来说，导管14可限定第一管腔，其中过滤器18和/或可膨胀构件16可以塌缩配置驻留在第一管腔内，并且限定第二管腔，其被配置为通过第二管腔和处于膨胀配置的可膨胀构件16的通道17递送造影剂。如图2A所示，细长构件15可插入第二管腔内，并且被配置为将造影剂通过可膨胀构件16的通道17并递送至血流中。然而，在其它示例中，造影剂可直接通过第二管腔而不是穿过第二管腔的细长构件15来递送。在一些示例中，医疗组件12可在如瓣膜成形术之前、期间和/或之后的程序期间多次促进造影剂递送。以这种方式，医疗组件12可被配置为将造影剂递送至血流中，而无需在与导管14分离的点处插入另一导管。用造影剂对脉管系统进行成像(例如，经由计算机断层摄影、磁共振成像或荧光检查)可帮助临床医生例如将可膨胀构件16引导至瓣膜24的适当位置以执行如图2B所示的瓣膜成形术，和/或将人工瓣膜递送至瓣膜24。尽管本文描述了造影剂19，但是其它流体可另选地或附加地通过管腔15和通道17递送。举例来说，这些其它流体可包括如对组织的消炎剂、用于溶解组织上的钙的水解剂或可促进或帮助本文描述的程序的任何其它物质。

图2B是图2A的示例医疗组件12的概念图，所述示例医疗组件被配置为向心脏瓣膜24的小叶42A和42B(统称为“小叶42”)施加力并增加心脏瓣膜24的开口的大小。如图2B所示，可膨胀构件16可用于通过机械地迫使小叶42从轴线44径向向外而物理地增加心脏瓣膜(例如，主动脉瓣膜24)的开口的大小。

当可膨胀构件16至少部分塌缩时(如图2A所示)，可膨胀构件16可前进到至少部分地在心脏瓣膜24内的位置。一旦定位在心脏瓣膜内，可膨胀构件16可膨胀至如图2B所示的膨胀配置。这种膨胀产生远离纵向轴线44并抵靠小叶42的表面的径向力。随着可膨胀构件16继续膨胀，可膨胀构件16迫使小叶42朝向心脏瓣膜24的外边缘，以增加心脏瓣膜24的开口的大小并增加血液流动。所述程序的这一部分可被称为瓣膜成形术。在此程序期间，血液可能会继续通过通道17和过滤器18。在一些示例中，在瓣膜成形术之后，临床医生可将心脏瓣膜假体通过导管14和通道17中的管腔插入并插入天然瓣膜24中。一旦完成这些程序，可膨胀构件16和过滤器18可在导管14内塌缩和缩回，以经由动脉插入位置从患者身上去除。

在一些情况下，钙化病变26的钙化可能不会释放到患者的血流中。然而，在其它情况下，至少一些钙化物可从病变26脱离并产生释放到患者血流中的栓子。栓塞保护元件(例如过滤器18)位于目标治疗部位的下游，以收集栓塞和在瓣膜成形术期间可能清除的钙化病变26的任何部分。栓塞保护元件可为任何合适的装置，包括但不限于机械地连接到细长构件的血液可渗透膜或金属丝网。尽管过滤器18或栓塞保护元件可示出为耦合至导管14，但是在其它示例中，过滤器18或栓塞保护元件可由不同的细长构件承载或以其它方式附接至不同的细长构件。

图3A是被配置为在电极35之间递送电信号以使得流体经历空化的示例医疗组件30的概念图。医疗组件30可类似于图2A的医疗组件12，导管32可类似于图2A的导管14，可膨胀构件34可类似于图2A的可膨胀构件16，并且过滤器38可类似于图2A的过滤器18。如图3A的示例所示，其类似于图2A，主动脉瓣膜24包括三个小叶并被设在主动脉20的上游。如上所述，主动脉瓣膜24的小叶可具有降低的功能性(例如，小叶的移动减少)，这可至少部分地是由于在每个小叶上均存在钙化病变26。为了治疗主动脉瓣膜24，可将医疗组件30穿过主动脉20内的管腔22插入。

医疗组件30包括可膨胀构件34，所述可膨胀构件被配置为从塌缩配置(图3A中未示出)膨胀至如图3A所示的膨胀配置。这种塌缩配置可使得可膨胀构件34和医疗组件30的远侧端部能够在脉管系统和/或其它狭窄空间中导航，以便到达目标治疗部位。处于塌缩配置的可膨胀构件34可从导管32中伸出以呈现膨胀配置。可膨胀构件34可被膨胀，直到可膨胀构件34的径向向外表面接触并密封主动脉20的内表面，使得所有血液和其它材料穿过通道36并朝向过滤器38。然而，在其它示例中，可膨胀构件34可膨胀至小于过滤器38的半径，并且过滤器38密封或接近主动脉20的内表面。可膨胀构件34还可被配置为在膨胀配置中至少部分地限定通过可膨胀构件34的通道36。举例来说，可膨胀构件34可限定圆环形状，其中圆环的径向向内表面限定通道36。在一些示例中，可膨胀构件34可为用流体充气的球囊。举例来说，导管32可限定管腔或包括另一内导管，所述另一内导管被配置为耦合至可膨胀构件34的充气管腔并被配置为将流体递送至可膨胀构件34。在其它示例中，可膨胀构件34可为由如可膨胀金属框架的可膨胀框架形成的可膨胀结构，在一些示例中，可膨胀框架可由流体可渗透构件覆盖。

医疗组件30还可包括由可膨胀构件34承载的一个或多个电极35。一个或多个电极35被配置为通过流体(如可膨胀构件34内的流体，尽管在其它示例中，电信号可通过主动脉20的管腔22内的血液传输)传输电信号以使得流体经历在流体内生成压力波的空化。一个或多个电极35中的每一个可从患者外部的能量源并经由行进通过导管32和可膨胀构件34的一个或多个导体接收电信号。在一些示例中，一个或多个电极35包括由可膨胀构件34承载的多个电极。多个电极可被配置为在多个电极中的至少两个电极之间传输电信号。举例来说，多个电极可包括至少两个同心环电极。然后，电信号可在两个同心环形电极之间行进，并且在血液中生成压力脉冲波40，所述压力脉冲波朝向钙化病变26行进并使其破裂。在一些示例中，所有电极均被承载在可膨胀构件34上或其内。在其它示例中，一个或多个电极35可由可膨胀构件34承载，并且单独的接地电极(或电极或其它极性)通过导管32和通道36插入，例如，在延伸穿过导管32的管腔并通过通道36的导丝上(图3A中未示出)。

在一些示例中，一个或多个电极35可设置在可膨胀构件34的远侧端部。以这种方式，一个或多个电极35可被配置为生成压力脉冲波40，所述压力脉冲波远离可膨胀构件34并朝向主动脉瓣膜24的小叶表面上的钙化病变26向远侧行进。在一些示例中，除了或代替在可膨胀构件34的远侧端部处的电极35，一个或多个电极35可被设置在可膨胀构件34的径向向外表面处(以及例如在可膨胀构件34的近侧、中间或远侧轴向位置处)，使得一个或多个电极35可生成从可膨胀构件34径向向外行进的压力脉冲波。当可膨胀构件34的至少一部分设置在主动脉瓣膜24内时，径向向外行进的压力脉冲波可被配置为治疗小叶。一个或多个电极35可设置在可膨胀构件34内和/或耦合至可膨胀构件34的外表面。在一些示例中，一个或多个电极35由镍钛合金构造，但是也可由其它材料如不锈钢、铂、合金或其任何组合构造。一旦从导管32内的塌缩配置中去除，如镍钛合金的形状记忆材料可促进电极35的膨胀。

在一些示例中，压力脉冲波40可使来自主动脉瓣膜24的钙化病变26的部分破裂，导致钙化碎片在血流中行进。医疗组件30还可包括设置在处于膨胀配置的可膨胀构件34的近侧的过滤器38。过滤器38的大小可设置成使得血液成分(例如血浆、红细胞、白细胞、血小板等)通过过滤器38中的孔隙，并且大多数(如果不是全部)钙化病变的碎片不通过过滤器38。因此，钙化病变的碎片可穿过可膨胀构件34中的通道36并被医疗组件30捕获。在一些示例中，过滤器38可由聚合物、金属网或其任何组合形成，例如以上关于过滤器18描述的材料和方法。

过滤器38可被配置为当存储在导管32内时从塌缩的过滤器配置(图3A中未示出)膨胀至如图3A中所示的膨胀的过滤器配置。过滤器38可在膨胀的过滤器配置中限定圆锥形形状，其中圆锥形形状的远侧过滤器直径大于近侧过滤器直径。然而，过滤器38的其它形状是可能的，并且可由过滤器38附接至的可膨胀构件34的一个或多个部分确定。过滤器38的远侧端部39A(例如，过滤器38的更靠近可膨胀构件34的端部)可耦合至可膨胀构件34的近侧端部，并且过滤器38的近侧端部39B(例如，过滤器38的距可膨胀构件34最远的端部)可耦合至导管32或导管32内的结构。在一些示例中，过滤器38可由镍钛合金网或其它材料构造，所述材料可驻留在塌缩配置中，然后从导管32中膨胀出来。

医疗组件30还可包括图3A中未示出的部件。举例来说，医疗组件30可包括耦合至一个或多个电极35的第一电极的第一电导体和耦合至一个或多个电极35的第二电极的第二电导体。能量源还可被配置为经由第一电导体和第二电导体在电极35的第一电极和第二电极之间生成和递送电信号。在其它示例中，三个或更多个电极可被配置为在可膨胀构件34中的流体内传输电信号，以及在管腔22内相对于可膨胀构件34在不同方向上生成不同类型的压力脉冲波和/或直接压力脉冲波的空化。

电信号可经由电极35的两个电极通过流体(如主动脉20内的血液)递送，以加热流体的一部分，从而在流体内生成蒸汽/等离子体气泡。蒸汽/等离子体气泡可代表由周围流体生成的相对低压的蒸汽囊。低压蒸汽/等离子体气泡最终由于周围流体的相对高压以及蒸汽/等离子体气泡向周围流体的热损失而最终自行塌缩。随着蒸汽/等离子体气泡的塌缩，气泡在流体内以高能压力脉冲波40的形式释放出大量的能量。在一些示例中，蒸汽/等离子体气泡的形成和随后的塌缩可能是短暂的或接近瞬时的，从而导致压力脉冲波40起源于由电极35递送至流体的能量源附近。

使用主动脉20内的流体作为导电介质，传输的电信号可在电极35的两个电极之间以电晕、电弧、火花等形式递送。在一些示例中，电极35的一个电极可代表返回电极，使得沿返回电极的暴露表面积(例如，暴露于流体)的电流密度最大化。附加地或另选地，电极35的电流递送电极的暴露表面积可相对较小，以使暴露表面上的电流密度最大化。换句话说，一个或多个电流递送电极可被构造为仅在其上承载电极的较大结构的一部分。在一些示例中，可选择电极35中的任何一个的大小或材料以适应所需的电流。在一些示例中，每个初级电极(例如，电流递送电极)的各自暴露的表面可小于约0.1平方毫米(mm²)，以提供用于形成等离子体/蒸汽泡的表面。

在一些示例中，电信号行进所经过的电极35之间的分离距离可取决于旨在电极之间传输的电信号的类型来设定。举例来说，对于电弧型空化，极性相反的电极可由约0.005英寸至约0.020英寸(例如，约0.13mm至约0.5mm)的距离分离。对于电晕型空化，极性相反的电极可由约0.005英寸至约0.050英寸(例如，约0.13mm至约1.3mm)的距离分离，或者可由甚至更大的距离分离。

一旦在流体内形成，压力脉冲波40就可传播通过流体，在那里它们冲击患病的组织，从而将压力脉冲波的机械能量传输到组织和钙化病变26中。传输至钙化病变26的能量可导致钙堆积物破裂或断裂，从而允许目标治疗部位随后被膨胀(例如，经由可膨胀构件34)至更大的流径。

在一些情况下，钙化病变26的钙化可能不会释放到患者的血流中。然而，在其它情况下，至少一些钙化物可从病变26脱离并产生释放到患者血流中的栓子。在一些示例中，空化程序可结合位于目标治疗部位下游的栓塞保护元件(例如，过滤器38)执行，以收集可被压力脉冲波40清除的栓塞和钙化病灶26的任何部分。栓塞保护元件可为任何合适的装置，包括但不限于机械地连接到细长构件的血液可渗透膜或金属丝网。尽管过滤器38或栓塞保护元件可示出为耦合至导管32，但是在其它示例中，过滤器38或栓塞保护元件可由不同的细长构件承载或以其它方式附接至不同的细长构件。

在一些示例中，可膨胀构件34可承载多个初级电极(例如，电流递送电极)，其可围绕可膨胀构件34分布。多个初级电极可电连接在一起(例如，串联或并联)，或者可彼此电隔离，并且电连接到设置在导管32内的各个电导体。多个初级电极可具有任何合适的配置，并且可为可膨胀构件34的组成部分，或者可由可膨胀构件34承载并机械地连接到可膨胀构件34。在一些示例中，多个电极35(例如，在一些示例中，初级电极)可定位在可膨胀构件34的远侧端部处，使得当可膨胀构件34处于膨胀配置时，多个初级电极以环形图案分布。一个或多个返回电极(例如，次级电极)可与初级电极以同心环形图案设置，单个较大的电极构造为环形或圆盘状，或者经由可从导管32内延伸的细长构件(例如，导丝)在通道36内递送。

在一些示例中，电极35可被描述为包括“初级”或“次级”电极，以仅将一组电极与另一组电极区分开，并且不旨在指示电极之间的优先性，限制电信号从一个电极传输到另一个电极的方向，或者指定空化起始的位置，除非示例中另有描述。此外，术语“电极”可指用于在流体内诱导空化的部件(一个或多个)或部件(一个或多个)的部分，并且不旨在描述整个空化系统。

流体可包括能够经由电极递送至流体的能量而经历空化的任何流体。一般而言，流体可为可膨胀构件34内的流体，特别是当电极35含在可膨胀构件34内时。在其它示例中，流体可为或包括在患者体内流动的血液。除了或代替血液，在一些示例中，流体可为或包括被引入患者体内的流体(例如，通过由导管32或导管32内的另一个导管限定的管腔以避免导管32外部的另一个导管)，如但不限于生物相容性流体，如盐水、磷酸盐缓冲盐水(PBS)或盐含量在约0.9重量％(wt.％)至约5重量％之间的类似溶液；造影剂介质(例如，约25体积％(vol.％)至约75体积％的造影剂介质)等。与血液相比，盐溶液或其它离子溶液可能更容易发生空化，从而需要较少的能量来诱导流体内的空化。举例来说，盐水的盐含量越高，流体的电导就越高，从而需要较少的能量来增加流体的温度并诱导空化。另外，造影剂的浓度越高，流体的粘性就越大，从而导致空化气泡的耗散也越大。

在一些示例中，流体可在引入患者之前加热(例如，体温或约37℃)。加热流体可增加流体的相对蒸汽压，因此需要较少的能量来诱导空化。在这些示例中，流体可包括在患者体内未发现的而是由临床医生引入的流体。在将流体引入患者体内的示例中，可使用任何合适的技术将流体引入目标治疗部位。在一些示例中，导管32可限定一个或多个灌注管腔，所述灌注管腔被配置为提供进入目标治疗部位的通路，并且准许经由供应管58中的一个(如图4所示)将流体(如盐水)递送至血管或心脏中。

在一些示例中，可膨胀构件34可为一个或多个球囊，并且所述一个或多个球囊可由任何合适的材料形成，如被配置为与导管32或导管32内的不同细长构件形成紧密密封的柔性聚合物材料。在一些示例中，可膨胀构件34可与导管32物理地分离形成，并且经由共挤出、结合、粘合剂等附接至内细长构件的外表面或内表面。在其它示例中，可膨胀构件34可与内细长构件一体地形成，使得可膨胀构件34被嵌入或至少部分地嵌入内细长构件中。在其它示例中，可膨胀构件34可与内细长构件分离，使得可膨胀构件34与其自身形成紧密密封。

可膨胀构件34可使用柔性聚合材料构造，所述材料包括例如尼龙12、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、硅树脂、聚氯乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚酯、乳胶、天然橡胶、合成橡胶、聚醚嵌段酰胺等。附加地或另选地，可膨胀构件34可由电绝缘材料和/或导电材料构造。

在一些示例中，可膨胀构件34可被配置为可经由真空或其它稳定源而可放气，以从球囊中强制去除流体，从而允许在空化程序完成后更快地塌缩和/或较低的横截面轮廓。另外地或可另选地，可膨胀构件34可包括一个或多个灌注端口，其允许流体从可膨胀构件34连续地流入患者的血管或心脏。

可膨胀构件34可具有任何合适的大小或形状。在一些示例中，可膨胀构件34可在膨胀配置中限定约10mm至约50mm的横截面直径，使得可膨胀构件34可在空化程序之后以完全膨胀配置部署在主动脉瓣膜24内，例如，作为瓣膜成形术程序的一部分接触并膨胀主动脉瓣膜24。可膨胀构件34也可具有任何合适的长度(例如，沿纵向轴线44测量)。对于用于治疗患者的心脏瓣膜(例如，主动脉瓣膜24)中或附近的钙化的一些程序，可膨胀构件34可限定约15mm至约80mm的长度。

在一些示例中，导管32可限定或包括多个管腔。举例来说，导管32可限定第一管腔，其中过滤器38和/或可膨胀构件34可以塌缩配置驻留在第一管腔内，并且限定第二管腔，其被配置为通过第二管腔和处于膨胀配置的可膨胀构件34的通道36递送造影剂。以这种方式，医疗组件30可被配置为将造影剂递送至血流中而无需另一个导管。用造影剂对脉管系统进行成像(例如，经由计算机断层摄影、磁共振成像或荧光检查)可帮助临床医生例如将压力脉冲波40引导至具有钙化病变26的目标组织部位，将可膨胀构件34定位在瓣膜内以执行瓣膜成形术，和/或将支架递送至瓣膜。

图3B是图3A的示例医疗组件30的概念图。所述示例医疗组件被配置为向心脏瓣膜24的小叶42A和42B(统称为“小叶42”)施加力并增加心脏瓣膜24的开口的大小。如图3B所示，可膨胀构件34可用于在递送破坏小叶42上的钙化病变26的压力脉冲波之后物理地增大心脏瓣膜(例如，主动脉瓣24)的开口的大小，并且由此可增加小叶42的柔韧性。在递送压力脉冲波并去除破裂的钙化物(如果有的话)之后，可膨胀构件34的大小可朝向纵向轴线44和塌缩配置减小。举例来说，可膨胀构件34可被塌缩以退回导管32内。然而，可膨胀构件34可需要也可不需要完全塌缩并缩回导管32中。

一旦可膨胀构件34至少部分地塌缩(图3B中未示出)，可膨胀构件34就可前进到至少部分地在心脏瓣膜24内的位置。一旦定位在心脏瓣膜内，可膨胀构件34可再次膨胀至膨胀配置。这种膨胀产生远离纵向轴线44并抵靠小叶42的表面的径向力。随着可膨胀构件34继续膨胀，可膨胀构件34迫使小叶42朝向心脏瓣膜24的外边缘，以增加心脏瓣膜24的开口的大小并增加血液流动。所述程序的这一部分可被称为瓣膜成形术。在此程序期间，血液可能会继续通过通道36和过滤器38。在一些示例中，在瓣膜成形术之后，临床医生可将心脏瓣膜假体通过导管32和通道36中的管腔插入并插入天然瓣膜24中。一旦完成这些程序，可膨胀构件34和过滤器38可在导管32内塌缩和缩回，以经由动脉插入位置从患者身上去除。

图4是示例医疗组件30的概念图，所述示例医疗组件包括图2和3的毂部分54、导管32和可膨胀构件34。医疗组件30还包括能量源62，所述能量源被配置为通过与电极和/或可膨胀构件34接触的流体在电极(如电极35)之间生成和递送电信号，以使得流体经历空化以在流体内生成压力脉冲波。在一些示例中，组件30经由其递送电信号的电极中的至少一个可与可膨胀构件34物理地分离，并且可附接至经由导管32内的管腔和由可膨胀构件34限定的通道36递送的单独装置(例如，导丝)。

可膨胀构件34和一个或多个电极35(例如，其可包括一个或多个初级电极和/或一个或多个次级电极)可具有任何合适的配置。在一些示例中，一个或多个电极35可为可膨胀构件34的组成部分。在其它示例中，一个或多个电极35可与可膨胀构件34分离并且机械地连接到可膨胀构件。在任一种情况下，一个或多个电极35可被描述为由可膨胀构件34承载。在一些示例中，一个或多个电极35可为被配置为电极或包括一个或多个导电部分的物理结构。在其它示例中，可膨胀构件34可包括一种或多种导电材料作为可膨胀构件34的一部分，以充当一个或多个电极35中的至少一个或全部。

可膨胀构件34被配置为在患者的心血管系统内的目标治疗部位处从塌缩配置膨胀至膨胀配置。在一些示例中，可膨胀构件34可被配置为从塌缩配置自膨胀至膨胀配置。举例来说，可膨胀构件34可包括由形状记忆或超弹性材料(如镍钛(例如，镍钛合金)构成的可膨胀框架，所述框架被配置为当可膨胀构件34不受约束时自膨胀至膨胀配置。在其它示例中，可膨胀构件34可为球囊或其它密封结构，其中流体被递送至球囊中以将可膨胀构件34从塌缩配置改变为膨胀配置。流体可经由导管32内的充气管腔并与流体源流体连通地递送至可膨胀构件34。

如图4所示，可膨胀构件34可机械地连接到导管32或连接到其内的结构，所述导管被配置为将可膨胀构件34递送至患者的心脏或脉管系统内的目标治疗部位。医疗组件30可包括导管32从近侧端部32A延伸到远侧端部32B。图5A和6A中所示的医疗组件30的侧视图示出了沿导管32的纵向轴线44的医疗组件30。图5A和6A是医疗组件30的远侧部分的横截面侧视图，其提供了医疗组件30的一些方面的更多细节，所述横截面是在平行于纵向轴线44的方向上截取的。图5A示出了以完全塌缩配置定位在医疗组件30的导管32内的可膨胀构件34，并且图6A示出了以膨胀配置定位的可膨胀构件34，这些将在下文中进一步详细描述。如下面进一步描述的，可膨胀构件34的一个或多个电极35可在处于完全塌缩且部分膨胀的配置时经由医疗组件30电连接到能量源62。

医疗组件30可包括连接到导管32的近侧端部32A的毂部分54。包括导管32的近侧端部32A的毂部分54形成医疗组件30的近侧部分60A的一部分。医疗组件30还包括远侧部分60B，所述远侧部分包括导管32的远侧端部32B。近侧部分60A和远侧部分60B的名称用于描述医疗组件30的不同区域(沿医疗组件30的长度划分)，并且可具有任何合适的长度。在一些示例中，导管32也可被表征为具有将近侧部分60A和远侧部分60B分离的一个或多个中间部分。

在一些示例中，导管32可被描述为细长构件，并且可包括导管32内的一个或多个附加细长构件。这些附加细长构件可被配置为递送流体和/或相对于导管32移动。这些附加细长构件可与导管32同轴和/或限定完全分离的管腔。举例来说，控制构件56可耦合至导管32和/或导管32内的细长构件。在一个示例中，控制构件56可耦合至可膨胀构件34所附接的细长构件，使得控制构件56朝向导管32并相对于毂部分54的移动可使得细长构件将可膨胀构件34推出导管32的管腔并超出导管32的远侧端部，从而从塌缩配置膨胀至膨胀配置。另选地，控制构件56可耦合至导管32，而可膨胀构件34耦合至导管32内的细长构件，使得控制构件56相对于毂部分54在近侧方向上的移动可引起导管32从可膨胀构件34和可膨胀构件34连接到的导管32内的细长构件向近侧退回。以这种方式，导管32的缩回可暴露出可膨胀构件34，以使得其能够从塌缩配置膨胀至膨胀配置。

导管32的近侧端部32A可被接收在毂部分54内并可通过任何合适的技术机械地连接到毂部分54。毂部分54可包括一个或多个供应管58A和58B(统称为“供应管58”)。供应管58可提供进入导管32的远侧部分60B的各种部件的通路，并且可用于通过导管32进入或运输各种物品，包括例如导丝(未示出)、空化程序期间使用的流体、一个或多个电导体70A和70B(在图5A中示出的统称为“电导体70”)、用于对可膨胀构件34充气或放气的流体等。举例来说，一个或多个供应管(例如，供应管58A)可用于经由电导体70将一个或多个电极35电耦合至能量源62。附加地或另选地，一个或多个供应管58可用于在目标治疗部位灌注或抽吸血管或心脏的一部分，用于将导丝引入导管32内的导丝管腔(图4中未示出)等。举例来说，供应管58中的一个可用于去除从心脏瓣膜去除的破裂的钙化物。尽管示出了两个供应管58，但是在其它示例中可示出一个供应管或三个或更多个供应管。在一些示例中，每个供应管可与限定导管32内的管腔或结构(例如，电导体)的相应的细长构件流体连通。

在一些示例中，医疗组件30可包括应变消除体，所述应变消除体可为毂部分54的一部分或者可与毂部分54分离。应变消除体可从毂部分54向远侧延伸，并且可帮助减小毂部分54和细长构件32之间的机械应变。附加地或另选地，医疗组件30的近侧部分60A可包括除毂部分54之外或代替毂部分的另一种结构。举例来说，导管毂部分54可包括一个或多个鲁尔接头或其它机构，用于在医疗组件30和其它装置之间建立机械连接、流体连接或其它类型的连接。

毂部分54可包括控制构件56，所述控制构件被配置为致动导管32和/或导管32内的不同细长构件的移动(例如，缩回和前进)，如以暴露可膨胀构件34并允许可膨胀构件34采取膨胀配置。控制构件56可具有任何合适的设计，包括例如滑块、杠杆或指轮机构，当被致动时，其导致导管32或内细长构件相对于彼此向近侧前进或缩回。举例来说，控制构件56可为滑块的形式，其中使滑块向远侧端部32B移动，使导管32相对于远侧端部32B向近侧滑动。控制构件56可包括一个或多个部署标记，其指示何时将导管32或内细长构件对准以准许可膨胀构件34的完全膨胀或使可膨胀构件34在导管32内完全塌缩。

在一些示例中，医疗组件30的导管32可用于进入患者中相对远侧的治疗位置或其它相对远侧的组织部位(例如，相对于医疗组件30的接入点)。示例治疗位置可包括例如在心脏或心脏瓣膜(例如，主动脉瓣、二尖瓣等)处或附近或者在患者的血管内的位置。在一些示例中，导管32在结构上被配置为相对柔性的、可推动的且相对抗扭结和屈曲的，使得其可在将推力施加到医疗组件30的相对近侧部分以将导管32向远侧前进穿过脉管系统时抗屈曲，和/或使得其可在围绕脉管系统中的急转弯穿越时抗扭结。导管32的不必要的扭结和/或屈曲可能会阻碍临床医生向远侧推动导管主体，例如经过脉管系统中的转弯。

导管32具有合适的长度，用于从脉管系统接入点进入患者体内的目标治疗部位。长度可沿导管32的纵向轴线测量。导管32的工作长度可取决于病变在患者体内的位置。举例来说，如果医疗组件30是用于从股骨接入点进入心脏瓣膜处或附近的目标治疗部位的导管，则导管32的工作长度可为约100厘米(cm)至约200厘米，如约110厘米，尽管可使用其它长度。在其它示例中，或者对于其它应用，导管32的工作长度可具有不同的长度。

导管32的外径可具有任何合适的大小或尺寸，包括例如在约2毫米(mm)至约8毫米之间。在一个示例中，导管32的外径可为大约8Fr(大约2.67mm)。在一些示例中，外径可为基本恒定的(例如，均匀的外径)、渐缩的(例如，渐缩或阶跃变化以限定较窄的远侧部分)或其组合。

在一些示例中，导管32的外表面的至少一部分可包括一种或多种涂层，如但不限于可帮助减少体外血栓形成的抗血栓形成涂层、抗微生物涂层和/或润滑涂层。在一些示例中，导管32的整个工作长度涂覆有亲水涂层。在其它示例中，仅导管32的工作长度的一部分(例如，包括远侧部分60B)可涂覆有亲水涂层。这可提供在毂部分54的远侧的导管32的长度，所述长度不包括亲水涂层，并且临床医生可用所述长度来抓握导管32，例如以旋转导管32或推动导管32穿过脉管系统。在一些示例中，导管32的整个工作长度或其部分可包括润滑的外表面，例如，润滑涂层。润滑涂层可被配置为当导管32前进通过脉管系统时减少导管32与患者组织之间的静摩擦和/或动摩擦。

在一些示例中，导管32还可包括可帮助临床医生确定导管32相对于目标治疗部位的定位的一个或多个不透射线的标记。举例来说，可将一个或多个不透射线的标记定位在可膨胀构件34的外壳区域的近侧、之内或远侧，邻近过滤器38或其组合。在一些示例中，可膨胀构件34、电极35和/或过滤器38本身的部分可为不透射线的。

图5A是当可膨胀构件34处于塌缩配置时图4的导管32的远侧部分32B的横截面图。如图5A的示例所示，在一些示例中，当可膨胀构件34塌缩(未膨胀)并含在导管32的管腔82内时，导管32的远侧部分32B也是医疗组件30的远侧端部60B。导管32限定了外细长构件或外鞘，其可被配置为将细长构件34维持在塌缩的、相对低轮廓的配置中，以便将可膨胀构件34递送至患者的脉管系统内的目标治疗部位。

在图5A中所示的示例中，组件30包括细长构件71，所述细长构件提供附接至过滤器38和/或可膨胀构件34的支撑结构。细长构件71相对于导管32的移动可导致过滤器38和可膨胀构件34从导管32暴露或缩回导管内。在一些示例中，细长构件71可在塌缩配置中机械地耦合至过滤器38的近侧端部，并且过滤器38的远侧端部可耦合至可膨胀构件34的近侧端部。在其它示例中，细长构件71的至少一部分可在结构上附接至可膨胀构件34的一部分上，以向可膨胀构件34提供塌缩和/或膨胀配置的支撑。细长构件71可限定电导体70A和70B行进穿过的相应通道，以在能量源(例如，能量源62)和相应电触点72A和72B之间提供导电性。电触点72A和72B可分别电耦合(例如，物理耦合)到电导体74A和74B，所述电导体行进经过和/或穿过过滤器38和可膨胀构件34的至少一部分。电导体74A和74B中的每一个可在相应的电极76和78处终止。

电导体70A、70B、74A和/或74B可具有任何合适的配置。在一些示例中，形成任何电导体的导线可沿导管32的纵向长度被编织、盘绕或线性延伸。附加地或可另选地，电导体70可有助于或形成细长构件71或其它结构的支撑结构(例如，线圈和/或编织物)的一部分。电导体70和74可通过电绝缘鞘或通过可由非导电材料(例如，氟化乙烯丙烯(FEP))构成的细长构件71的主体彼此电绝缘。

内细长构件80可径向驻留在过滤器38和塌缩配置中的可膨胀构件34内。内细长构件80可限定管腔82，通过所述管腔可将一种或多种流体或结构递送出导管32的远侧端部。举例来说，内细长构件80可使导丝或造影剂能够从导管32中递送出来。导丝可用于帮助将远侧部分60B导航到目标治疗部位。举例来说，可通过患者的脉管系统将导丝引入目标治疗部位，并且医疗组件30的远侧部分60B可在导丝上前进，以使导管32通过患者的脉管系统导航到目标治疗部位。在医疗程序之前或期间，造影剂可用于对脉管系统进行成像。在其它示例中，内细长构件80可被配置为使得当处于膨胀配置时可通过可膨胀构件34中的通道递送至心脏瓣膜的心脏瓣膜假体(例如，支架)能够通过。在一些示例中，细长构件71、过滤器38和可膨胀构件34可被配置为相对于内细长构件80纵向移动。

在塌缩配置中，过滤器38和可膨胀构件34可位于导管32与内细长构件80之间限定的空间内。在一些示例中，过滤器38可在塌缩配置中沿周向和/或纵向折叠。在过滤器38在纵向方向上折叠的示例中，当过滤器38膨胀至膨胀配置时，除了径向方向之外，过滤器还可在纵向方向上获得更大的尺寸。类似地，可膨胀构件34可在塌缩配置中沿周向和/或纵向折叠。当可膨胀构件34是刚性材料或柔性材料时，可存在这些褶皱或曲线。另外，在可膨胀构件34是球囊的一些示例中，可膨胀构件34的材料可在塌缩配置中收缩并在膨胀配置中伸展，尽管即使对于可伸展材料也可发生一些折叠。尽管在图5A中可示出过滤器38和可膨胀构件34以及导管32和/或内细长构件80之间的间隙，但是在其它示例中，过滤器38和/或可膨胀构件34的至少一部分可与导管32和/或内细长构件80接触。

当可膨胀构件34处于塌缩配置时，由可膨胀构件34承载的电极76和78也可被塌缩或以其它方式装配在导管32和内细长构件80之间的空间内。如果电极76和78被配置为各自的环的形状，则每个环可为柔性的并弯曲成塌缩配置。在一些示例中，电极76和78可包括便于将电极76和78塌缩成特定或预定形状的一个或多个通道、孔、箕状物、坡道或其它结构。如本文所用，“由…承载”或“沿…承载”用于描述电极配置，其中电极直接或间接地附接、连接或粘附至可膨胀构件34的一部分，或者在可膨胀构件34内延伸或嵌入其内。在一些示例中，一个或多个其它电极(如接地电极)例如可延伸穿过管腔82或作为内细长构件80的一部分承载。

图5B、5C和5D是沿图5A的导管32的不同轴向位置的横截面图。图5B对应于图5A中位置A处的横截面，图5C对应于图5A中位置B处的横截面，而图5D对应于图5A中位置C处的横截面。如图5B所示，细长构件71位于由导管32限定的管腔内。电导体70A和70B设置在细长构件71内的不同圆周位置处。另外，充气管腔73可由细长构件71限定。充气管腔73可促进流体与可膨胀构件34之间的传递，其中流体可由耦合至充气管腔73的近侧端部的外部流体源提供。在其它示例中，充气管腔73可由单独的细长构件、细长构件71与内细长构件80之间的空间限定。内细长构件80可设置在由细长构件71限定的管腔内。尽管如图所示，导管32、细长构件71和内细长构件80可为同心的或共享共同的中心轴线，但是也可考虑其它配置。

如图5C所示，处于塌缩配置的过滤器38位于由导管32限定的管腔内。电导体74A和74B设置在塌缩的过滤器38内的不同圆周位置处，其可在由过滤器38限定的边界之内或之外。另外，充气管腔73可由专用的细长构件限定，所述专用细长构件与细长构件71分离，但是可附接至细长构件71。在其它示例中，细长构件71和过滤器38可限定充气管腔73的不同部分。内细长构件80可设置在处于塌缩配置的过滤器38的径向内侧。

如图5D所示，处于塌缩配置的可膨胀构件34定位在由导管32限定的管腔内。电导体74A和74B设置在可膨胀构件34内的不同圆周位置处。在其它示例中，电导体74A和74B可设置在可膨胀构件34的外侧。内细长构件80可设置在处于塌缩配置的可膨胀构件34的径向内侧。

图6A是当可膨胀构件34处于膨胀配置时图4的导管32的远侧端部的横截面图。如图6A的示例所示，医疗组件30的远侧端部60B是可膨胀构件34的远侧端部。然而，细长构件71已相对于导管32纵向平移(例如，通过向远侧移动构件71，向近侧移动导管32，或其任何组合)和内细长构件80，以暴露过滤器38和可膨胀构件34，从而使得过滤器38和可膨胀构件34能够从塌缩配置过渡到膨胀配置。

在膨胀配置中，过滤器38可呈现由内壁90B和外壁90A限定的圆锥形形状。内壁90B可在可膨胀构件34的径向内表面92B附近耦合至细长构件71的远侧端部和可膨胀构件34的近侧端部。外壁90A可在可膨胀构件34的径向外表面92A附近耦合至细长构件71的远侧端部和可膨胀构件34的近侧端部。过滤器38可通过粘合剂、焊接、模制或其它技术附接至可膨胀构件34。尽管在图6A的示例中示出过滤器38具有两个壁，但是在一些示例中过滤器38可具有单个壁或者在其它示例中具有附加壁。单个壁可设置在外壁90A或内壁90B的位置。在其它示例中，单个壁的厚度可在膨胀时近似于处于膨胀配置的可膨胀构件34的厚度。电导体74A和74B可在内壁90B和外壁90A之间行进，但是在其它示例中，电导体74A和74B可设置在过滤器38的外侧(例如，过滤器38的径向向内侧或径向向外侧)。

在一些示例中，过滤器38可由镍钛合金网或另一种材料的网构造。举例来说，过滤器38可另选地或附加地由织物或聚合物构造。在一些示例中，过滤器38可为自膨胀的，或者可经由可膨胀构件34的膨胀来膨胀。过滤器38的网可限定比血液成分大且比由所产生的压力脉冲波清除的大多数(如果不是全部)钙化碎片小的孔隙。一般而言，由于可膨胀构件34可部分或完全密封抵靠在动脉壁上，因此钙化碎片可随血流被引导通过由可膨胀构件34限定的通道100并进入过滤器38。通道100是图2和3中通道36的一个示例。钙化碎片和/或栓子可被过滤器38捕获，而血液成分可继续通过过滤器38并进入脉管系统的其余部分。在其它示例中，过滤器38可与可膨胀构件34分离并由另一结构支撑，如导管32或可膨胀构件34附近的另一结构。

在膨胀配置中，可膨胀构件34可限定圆环形状的径向外表面92A和径向内表面92B。在一些示例中，可膨胀构件34的外径可在大约5mm与50mm之间。在一些示例中，限定内表面92B内的通道的内径可大约等于导管32的外径。在一些示例中，可膨胀构件34的外径和内径可基于要处理的血管或瓣膜的大小在膨胀配置中受到限制。

在一些示例中，在膨胀配置中，电极76和78可被布置为同心环。在一些示例中，每个同心环的整个表面可为导电的。在其它示例中，同心环中仅一个或多个部分或一个或两个可导电举例来说，电绝缘层可覆盖同心环的部分，除了被构造成传输电信号的表面之外。举例来说，每个同心环可围绕环的圆周等距或以不同的距离提供一个、两个、三个、四个、五个、六个或更多个导电部分。

图6B、6C和6D是沿图6A的医疗组件30的不同轴向位置的横截面图。图6B对应于图6A中位置D处的横截面，图6C对应于图6A中位置E处的横截面，而图6D对应于图6A中位置F处的横截面。如图6B所示，细长构件71定位在由导管32限定的管腔内。电导体70A和70B设置在细长构件71内的不同圆周位置处。另外，充气管腔73可由细长构件71限定。

如图6C所示，过滤器38处于膨胀配置，外壁90A从内壁90B径向向外，以限定过滤器空间97。内壁90B限定过滤器通道96，所述过滤器通道是当组件30定位在患者的心血管系统内时患者的血液可在其中流动的通道。电导体74A和74B以及由专用细长构件限定的充气管腔设置在外壁90A和内壁90B之间的不同圆周位置处。

如图6D的示例所示，可膨胀构件34在膨胀配置中，外表面92A和内表面92B限定呈圆环形状的膨胀空间94。电导体74A和74B设置在可膨胀构件34内的不同圆周位置处。内表面92B限定通道100。在一些示例中，接地电极(例如，次级电极)、造影剂或心脏瓣膜假体可通过通道100递送。

图7是承载多个同心电极76和78的可膨胀构件34的远侧端部的概念图。同心电极76和78的形状为环形，电极78的直径小于电极76的直径。这种同心配置可提供一个或多个优点，如围绕可膨胀构件34的远侧表面朝向目标结构生成空化。在一些示例中，电极76和78中的一个或多个的整体是导电的并被配置为暴露于流体，使得电极76、78的整体可被配置为传输电信号。在其它示例中，仅一个或两个电极76和78的一部分可被配置为暴露于流体，使得电信号可在电极76、78的离散部分处传输。举例来说，同心电极76和78的部分可被电绝缘材料(例如，聚合物或其它类型的材料)覆盖，并且同心电极76和78的其它部分可被暴露。暴露的部分可具有各种形状，如圆形、椭圆形、正方形、五边形、条形、无定形形状和/或任何其它类型的形状。以这种方式，当电极76和78具有相反的极性时，电流可在同心电极76的暴露部分(一个或多个)和同心电极78的暴露部分(一个或多个)之间传输。

在一些示例中，同心电极76和78可具有相同的直径并同轴地位于不同的轴向位置处。在其它示例中，同心电极76和78可具有不同的直径并被设置在相同的轴向位置处，使得环中的一个嵌套在较大的环内。在又其它示例中，同心电极76和78可具有不同的直径并设置在不同的轴向位置(例如，不重叠或仅部分重叠)处。在任何情况下，每个环形电极76和78均可完全暴露。在其它示例中，电极76和78可被绝缘体覆盖，并且每个电极上的绝缘体的一个或多个部分可被去除或以其它方式不提供，以便暴露每个电极的特定区域。举例来说，可从电极76和78的彼此面对的部分(例如，不同轴向位置处的电极的轴向面对面或相同轴向位置处的嵌套电极的径向面对面)去除绝缘。因此，电流将仅在电极76和78的暴露部分之间流动。

在其它示例中，同心电极76和78可具有相同的直径并被堆叠。在这种堆叠配置中，电极76和78可由电绝缘材料覆盖，并且也可由电绝缘材料隔开(例如，代替在每个电极之间的流体或其它腔)。一个或多个孔(或一个或多个任何形状的腔)可钻出或形成穿过电极76和78中的至少一个和绝缘材料，使得这些孔允许电信号在电极76和78的暴露部分之间通过。在一些示例中，可形成多个孔，如三个、四个、五个或更多个孔，以允许电信号在这些位置处的电极76和78之间通过。所述孔可在轴向朝向的方向上，以将空化引导向装置的远侧端部。在一些示例中，可从电极的每个孔周围的部分去除附加的绝缘，以便于电信号传播和周围材料的空化。在其它示例中，同心电极76的直径可小于电极78的直径并嵌套在电极78内，使得电极76和78仅在每个电极的径向表面被绝缘材料隔开。在此示例中，一个或多个孔可从外径向表面并穿过绝缘体的一部分形成，以便允许电信号在电极76和78之间通过。以这种方式，径向形成的孔可使空化从同心电极76和78以及装置径向向外传播。这些示例中的任何一个均可单独使用或与其它示例结合使用。

在一些示例中，同心电极76和78可被承载在可膨胀构件34的远侧外表面上。在其它示例中，同心电极76和78可设置在可膨胀构件34内。即使将同心电极76和78设置在可膨胀构件34内，在电极之间传输的电信号也可能引起空化并产生本文所述的压力脉冲波。每个电极76和78的大小和位置，以及每个电极与可膨胀构件34表面的距离可被选择成生成期望的压力脉冲波。

在一些示例中，同心电极76和78中的每一个可具有各自的电导体74A和74B，其分别穿过可膨胀构件36并且向每个电极和从每个电极传导电信号。在其它示例中，可将具有两个电导体的单根电缆设置在可膨胀构件36内，使得一个导体接触电极76，而另一导体接触电极78。在一些示例中，一个电导体可接触电极76或78，而另一电导体在到达另一电极之前穿过并离开电极。举例来说，电缆的一个电导体可电耦合至电极76，并且电缆的另一个电导体然后可在其从电极76横穿到电极78时被绝缘。在一些示例中，绝缘电导体可在与电极78电耦合之前行进穿过电极76中的孔或通道。

在其它示例中，代替同心电极76和78，可将一个或多个单独的电极设置在可膨胀构件34之内或之外的不同位置处。单独的电极可形成为3D形状，如圆柱体、球体、立方体或其它形状，或者仅具有各种形状的暴露平面或曲面的结构。这些不同的电极均可用于在流体内生成空化，或者可选择一个或多个电极以在可膨胀构件34的选定部分处生成空化。以这种方式，由可膨胀构件34承载的任何电极可被设置在任何位置处，以从可膨胀构件34在任何方向(例如，轴向和/或径向)上生成空化和压力波。

图8是示例能量源62的框图，所述示例能量源可与本文所述的医疗组件一起使用或作为其一部分使用，以诱导流体内的空化。如图8所示，能量源62包括控制机构64、处理电路系统110、存储器112、电信号发生器114和电源116。

处理电路系统110可包括任何一个或多个微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)、离散逻辑电路系统或被配置为执行归属于处理电路系统110的特征的任何处理电路系统。本文所述的归属于处理器(包括处理电路系统110)的功能可由硬件装置提供，并且体现为软件、固件、硬件或其任何组合。在一些示例中，处理电路系统110可包括识别特定电极配置或允许临床医生手动输入特定电极配置的指令。在一些示例中，能量源62可包括未明确示出的用于显示来自处理电路系统110的信息或允许临床医生输入信息的如显示装置或用户输入装置的附加部件。在其它示例中，能量源62可附加地或另选地通过将流体递送至可膨胀构件34和/或从可膨胀构件34中去除流体来控制可膨胀构件34的膨胀或收缩。

存储器112可包括任何易失性或非易失性介质，如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存等等。存储器112可存储计算机可读指令，所述计算机可读指令在由处理电路系统110执行时使得处理电路系统110执行各种功能。在一些示例中，存储器112可被认为是包括指令的非暂时性计算机可读存储介质，所述指令使得一个或多个处理器(例如，处理电路系统110)实施本公开中所描述的示例技术中的一个或多个。术语“非暂时性”可指示存储介质未体现在载波或传播的信号中。然而，术语“非暂时性”不应被解释为意指存储器112是不可移动的。作为一个示例，存储器112可从能量源62去除，并且移动到另一个装置。在某些示例中，非暂时性存储介质可存储可随时间变化的数据(例如，在RAM中)。

处理电路系统110被配置为控制能量源62和电信号发生器114以在初级电极118和次级电极120(例如，电极35或电极76和78的一些或全部)之间生成和递送电信号，从而诱导流体空化。电信号生成器114包括电信号生成电路系统，并且被配置为以脉冲和/或连续波电信号的形式生成和递送电信号。在电脉冲的情况下，电信号发生器114可被配置为生成和递送具有约500伏(V)至约5000伏(例如，在约1500V至约3000V之间)的振幅的脉冲、对于电弧型空化的约1微秒(μs)至约5微秒的脉冲宽度，或者对于电晕型空化的约1μs至约30μs的脉冲宽度以及约0.5赫兹(Hz)至约5赫兹的频率。在一些示例中，医疗组件30可被配置为使得电导体70A和70B独立地耦合至能量源62。在一些示例中，压力脉冲波40的强度(如图3A所示)可通过控制递送至初级电极118和次级电极120的电信号的强度来调整。电信号的强度可为电压振幅、电流振幅、频率(例如，在脉冲的情况下为脉冲率)、脉冲宽度或一个或多个其它电信号参数中的一个或多个的函数。

电源116向能量源62的各个部件递送操作功率。在一些示例中，电源116可代表交流电流或直流电流的硬接线电供应。在其它示例中，电源116可包括小型可再充电或不可再充电电池以及用于产生操作功率的功率生成电路。再充电可通过外部充电器和能量源62内的感测充电线圈之间的近侧感应交互来完成。

可将如脚踏板、手持式或遥控装置的控制机构64连接到能量源62，以允许临床医生、终止以及任选地调整能量源62(包括但不限于电力递送)的操作特性。控制机构64可定位在无菌场中并可操作地耦合至能量源62，并且可被配置为允许临床医生选择性地激活和停用初级电极118和次级电极120之间递送的能量。在其它实施例中，控制机构64可内置在毂部分54中。在一些示例中，控制机构64可控制可膨胀构件34的膨胀。

图9是例如可经由医疗组件12或30植入患者心脏的示例心脏瓣膜假体的概念性侧视图。如图9的示例中所示，瓣膜框架130是处于完全膨胀的配置并跨天然心脏瓣膜140(例如，主动脉瓣膜或二尖瓣膜)部署的示例心脏瓣膜假体。在一些示例中，瓣膜框架130可包括金属主体，所述金属主体包含限定任何合适的图案和孔结构(例如，开孔或闭孔)的多个支柱134的一部分。举例来说，支柱134可限定蛇形、之字形或类似手风琴的图案。在其它示例中，瓣膜框架130的支柱134可具有其它配置，如一个或多个可压缩线圈。附加地或可另选地，瓣膜框架130可包括编织到管状主体中的多个金属丝。瓣膜框架130可通过处于塌缩配置的可膨胀构件(例如，可膨胀构件34)内的通道(例如，通道36)递送，然后在可膨胀构件34的远侧膨胀，从而跨心脏瓣膜140部署。在一些示例中，瓣膜框架130和/或递送导管或可膨胀球囊可被配置为与医疗组件30一起操作或成为医疗组件的一部分。以这种方式，可在瓣膜成形术和/或空化之后植入瓣膜框架130。

瓣膜框架130的金属体可包括任何合适的金属或金属合金，包括但不限于镍钛合金、不锈钢、钴铬合金等。在瓣膜框架130是自膨胀的示例中，瓣膜框架130的金属体可包括形状记忆材料，如镍钛合金。

在这类示例中，瓣膜框架130可包括一个或多个附加部件，如附接至瓣膜框架130的主体的人工心脏瓣膜构件136(例如，包括瓣膜小叶)、安装环等。如图9所示，在瓣膜框架130是心脏瓣膜假体的一部分的示例中，瓣膜框架130可限定腰部，所述腰部将瓣膜框架130配置为定位在天然心脏瓣膜140的环状物内。在一些示例中，腰部可将瓣膜框架130配置为在天然心脏瓣膜140的环状物内自座。

在其它示例中，瓣膜框架130可用于改善患者血管中的通畅性。在这些示例中，瓣膜框架130可不限定腰部，而是可被配置为在形状上更管状(例如，在没有任何压缩力或膨胀力的情况下限定恒定直径的管)。

图10是使用示例医疗组件来扩大心脏瓣膜的开口的示例技术的流程图。出于说明性目的，参考图2A和2B的医疗组件12的各个方面来描述图11的技术；然而，这类描述不旨在是限制性的，并且图10的技术可与其它医疗组件一起使用或在其它程序中使用。

图10的技术包括以塌缩配置将作为医疗组件12的一部分的导管14的内管腔中的可膨胀构件16递送至与目标心脏瓣膜相邻的目标治疗位置(150)。举例来说，目标心脏瓣膜可为二尖瓣或主动脉瓣。一旦可膨胀构件16就位，临床医生就可从导管14的远侧端部延伸可膨胀构件16(例如，通过缩回导管14)，并且将可膨胀构件16膨胀至至少部分地膨胀的配置。在一些示例中，可膨胀构件16可能仅需要被膨胀至将造影剂从细长构件15递送出并通过通道17所必需的程度。在其它示例中，可膨胀构件16可保留在导管14内，同时造影剂通过通道17递送并从细长构件15中排出。

临床医生可通过由可膨胀构件16限定的通道17递送造影剂，以便于目标心脏瓣膜的成像(152)。举例来说，造影剂可通过内细长构件15或在导管14内限定的管腔递送至导管14和可膨胀构件16的远侧端部的远侧位置。一旦目标瓣膜被定位，或者钙化病变的特定位置被定位，用户就可减小可膨胀构件16的径向尺寸(如果可膨胀构件16被膨胀)并且将至少部分塌缩的可膨胀构件16插入心脏中瓣膜(154)。在一些示例中，可膨胀构件16可完全塌缩并重新插入导管14中以便被放置在心脏瓣膜内。一旦可膨胀构件16在心脏瓣膜内，用户就可再次使可膨胀构件16膨胀，使得可膨胀构件16的径向面向外表面对瓣膜的小叶施加力(156)。施加在小叶上的力可用于增加心脏瓣膜的开口直径。然后，使可膨胀构件16塌缩成塌缩配置，重新插入导管14内，并且用户从患者身上去除医疗组件12(158)。

在一些示例中，图10的技术可改变。举例来说，在打开瓣膜之后且在塌缩可膨胀构件16之前，用户可通过由可膨胀构件16限定的通道17将心脏瓣膜假体递送至现在打开的心脏瓣膜。在其它示例中，在图10的技术中可包括更少或更多的步骤。以这种方式，可根据本文描述的各种技术来提供图10的技术的变体。

图11是使用示例医疗组件来提供空化治疗的示例技术的流程图。出于说明性目的，参考图3A、3B、4、5A、6A和7的医疗组件的各个方面来描述图11的技术，然而，这类描述不旨在是限制性的，并且图11的技术可与其它医疗组件一起使用或在其它程序中使用。将关于医疗组件30和能量源62描述图11的技术。

图11的技术包括以塌缩配置将作为医疗组件30的一部分的导管32的内管腔中的可膨胀构件34递送至与目标心脏瓣膜相邻的目标治疗位置(160)。举例来说，目标心脏瓣膜可为二尖瓣或主动脉瓣。一旦可膨胀构件34就位，临床医生就可从导管32的远侧端部延伸可膨胀构件34(例如，通过推动内细长构件71和/或缩回导管32)，并且将可膨胀构件34膨胀至膨胀配置(162)。将可膨胀构件34膨胀至部分或完全膨胀状态可有助于将电极相对于目标心脏瓣膜处的治疗部位适当地定位。举例来说，用户可致动控制装置，所述控制装置递送流体以使可膨胀构件34充气至膨胀配置。

在使可膨胀构件34膨胀之前或之后，临床医生可通过由可膨胀构件34限定的通道递送造影剂，以便于目标心脏瓣膜的成像(164)。举例来说，造影剂可通过内细长构件80或内细长构件80内的管递送至可膨胀构件34的远侧端部的远侧位置。一旦目标瓣膜被定位，或者钙化病变的特定位置被定位，并且当可膨胀构件34在心血管系统内完全或部分膨胀时，用户可控制能量源62以通过流体在至少两个电极35之间递送电信号，以使得流体经历在流体中生成压力波的空化(166)。电信号的递送可继续，直到钙化病变至少部分地从心脏瓣膜去除。

如上所述，电极35(例如，初级电极和次级电极)可将能量传输到流体(例如，电能)，所述流体快速加热一部分流体以在流体内产生短寿命的气态蒸汽/等离子体气泡。蒸汽/等离子体气泡可代表由周围流体生成的相对低压的蒸汽囊。由于周围流体的相对高压，低压蒸汽/等离子体气泡最终自行塌缩。随着蒸汽/等离子体气泡的塌缩，气泡在流体内以高能压力脉冲波的形式释放出大量的能量，这些能量通过流体传播，冲击钙化病灶，将压力脉冲波的机械能传输到组织和钙化病变中。递送至钙化病变的能量可能导致病变破裂或破裂。

在钙化的病变被治疗之后，用户可减小可膨胀构件34的径向尺寸，并且将至少部分塌缩的可膨胀构件34插入心脏瓣膜中(168)。在一些示例中，可膨胀构件34可被完全塌缩并重新插入导管32中以便被放置在心脏瓣膜内。一旦可膨胀构件34在心脏瓣膜内，用户就可再次使可膨胀构件34膨胀，使得可膨胀构件34的径向面向外表面(例如，外表面92A)对瓣膜的小叶施加力。(170)施加在小叶上的力可用于增加心脏瓣膜的开口直径。然后将可膨胀构件34塌缩成塌缩配置，重新插入导管32内，并且用户从患者去除医疗组件30(172)。

在一些示例中，图11的技术可改变。举例来说，在打开瓣膜之后且在塌缩可膨胀构件34之前，用户可通过由可膨胀构件34限定的通道36将心脏瓣膜假体递送至现在打开的心脏瓣膜。在其它示例中，在图11的技术中可包括更少或更多的步骤。举例来说，医疗组件可用于仅经由空化(166)而不是递送造影剂和/或打开瓣膜(170)生成压力波。以这种方式，可根据本文描述的各种技术来提供图11的技术的变体。

图12是示例医疗组件180的概念图，所述示例医疗组件被配置为将空化疗法递送至瓣膜的小叶并将支撑结构递送至瓣膜的相对侧。医疗组件180可类似于图3A的医疗组件30，但医疗组件180也可包括支撑装置181。如图12的示例中所示，类似于图3A，主动脉瓣膜24(在图3A中示出)包括三个小叶(其可包括小叶42A和42B)，并且设置在主动脉20的上游。

由可膨胀构件34承载的电极(例如，电极35)可被配置为向主动脉瓣膜24的小叶(例如，小叶42A和42B)递送压力脉冲波40。然而，压力脉冲波40可引起小叶42A和42B在血液内移动。这种移动可导致对小叶42A和42B的伤害和/或限制压力脉冲波40的能量，所述能量可使钙化病变破裂或清除。支撑装置181可被配置为在递送压力脉冲波40时为小叶提供支撑，以减小伤害小叶42A和42B的风险和/或增加压力脉冲波40在使钙化物破裂或清除方面的功效。

支撑装置181可通过导管32的管腔(例如，内管腔82)递送，并且包括轴182和远侧部分184，所述远侧部分耦合至可膨胀凸缘186或形成为可膨胀凸缘的一部分。可膨胀凸缘186可在导管32内塌缩，但穿过瓣膜并在小叶42的相对侧膨胀(例如，自膨胀或经由如球囊内的流体压力)。因此，可膨胀凸缘186可接触小叶42的背面，并且提供在压力脉冲波40的递送期间维持小叶42的位置的力。这一过程可提高压力脉冲波40在使小叶42上的钙化物破裂或清除时的功效。在递送压力脉冲波40之后，支撑装置181可在导管32内缩回以从患者身上去除。可膨胀凸缘186可为在径向方向上延伸的圆盘、圆柱体或多个叉头的形状。可膨胀凸缘186可被配置为类似于球囊或自膨胀聚合物或合金，如镍钛合金。

图13是示例医疗组件的概念图，所述示例医疗组件被配置为将空化疗法递送至瓣膜的小叶，所述瓣膜的小叶包括被配置为接触血管的内表面的过滤器。医疗组件190可类似于图3A的医疗组件30，但是医疗组件190包括过滤器192，所述过滤器在近侧并与可膨胀构件34断开。过滤器192可类似于图3A的过滤器38并在本文中描述。由于过滤器192未直接耦合至可膨胀构件34，因此可膨胀构件34可经由一个或多个构件193(将可膨胀构件34拴在导管32上的圆锥形材料或若干股或结构)耦合至导管32和/或导管32内的结构。

如图13所示，过滤器192可附接至导管32或由导管承载。过滤器192可被配置为径向膨胀，直到过滤器192的径向边缘194接触动脉的内表面。举例来说，过滤器192可被配置为在各种直径上开口且直到径向边缘194接触主动脉的壁。过滤器192也设置在可膨胀构件34的近侧。以这种方式，从小叶42去除的任何钙化颗粒均可由过滤器192捕获，并且在一些示例中，可通过导管32漏斗状地从患者体内漏出。由于过滤器192可接触主动脉20的壁，因此可膨胀构件34可膨胀至小于过滤器192的直径。可膨胀构件34的较小直径可使得电极(例如，电极35)能够相对于小叶42放置在便于更大程度去除钙化沉积物的位置。在一些示例中，即使当过滤器192被部署为使得径向边缘194与主动脉20接触时，可膨胀构件34也可被配置为相对于过滤器192轴向移动。另外，由于可膨胀构件34可能不需要接触主动脉20的壁，因此可膨胀构件34可被构造为一种大小，从而可以治疗具有不同大小的主动脉和瓣膜的患者。

图14A和14B包括被配置为在心血管结构内膨胀的示例医疗组件200的概念侧视图和轴向视图。医疗组件200可类似于医疗组件30，但是可膨胀构件204和过滤器212可分别与可膨胀构件34和过滤器38不同地构造。

可膨胀构件204可被配置为膨胀以包括限定内通道210的大致环形结构206，其中环形结构206耦合至连接构件208。连接构件208可形成帐篷状结构，所述帐篷状结构限定了每个连接构件308之间的通道。连接构件208可将环形结构206耦合至导管202。连接构件208和环形结构206可形成可膨胀的密封球囊(例如，由聚合物构造)。在一些示例中，连接构件208和环形结构206可形成整体结构，但是在其它示例中，连接构件208可由与环形结构206不同的材料形成(其可类似于可膨胀构件34)。在一些示例中，连接构件208可由一根或多根聚合物股或合金构造形成。尽管在图14A中示出了四个连接构件208，但是在一些示例中，可膨胀构件204可包括少于四个(例如，两个或三个)连接构件，而在其它示例中可以提供五个、六个、七个、八个或更多个连接构件。一般而言，连接构件208可在圆周上彼此等距，但是在其它示例中，连接构件208可围绕可膨胀构件204的圆周不均匀地分布。

过滤器212可定位在连接构件208的至少一部分周围和/或之间，以便捕获可能在血液中下游流动的任何碎屑。举例来说，如图14B所示，过滤器212的直径至少与通道210的直径一样大，以便捕获穿过通道210的任何碎屑。过滤器212捕获的碎片可漏斗状地漏入由导管202限定的管腔214中。过滤器212可由与本文所述的过滤器38类似的材料构造。

图15A和15B包括示例医疗组件220的概念性侧视图和轴向视图，所述示例医疗组件包括被配置为在心血管结构内膨胀的多个可膨胀构件224A和224B(统称为“可膨胀构件224”)。医疗组件200可类似于医疗组件30，但是可膨胀构件224可一起限定通道226，而不是如可膨胀构件34的单个结构。过滤器228可类似于过滤器38，但是附接至每个可膨胀构件224。

可膨胀构件224可包括两个通常为半圆柱形的构件，当处于膨胀配置时，它们通常形成环形形状并限定通道226。举例来说，每个可膨胀构件224可形成为弯曲的或杯形的球囊。多个可膨胀构件224可便于膨胀成患者的各种大小的结构。如图15B所示，可膨胀构件224可彼此接触，但是在其它示例中，可膨胀构件之间可存在间隙。可通过通道226的碎屑可由过滤器228捕获并漏斗状地漏入导管222的管腔230(例如，类似于管腔82)。尽管示出了两个可膨胀构件224，但是在其它示例中可提供三个或更多个可膨胀构件。举例来说，医疗组件220的另一个示例可包括五个分离的可膨胀构件(例如，类似于花瓣)，其中可膨胀构件一起形成大体上环形的形状。一个或多个电极(例如，电极35)可设置在分离的可膨胀构件224中的至少一个或可能全部上。举例来说，可将每个极性的两个电极设置在每个可膨胀构件中。在其它示例中，不同极性的电极可位于不同的可膨胀构件中。在其它示例中，由可膨胀构件承载的所有电极可具有相同的极性，其中接地电极或相反极性的电极通过轴或导丝上的管腔230引入。

尽管可膨胀构件224被示出为设置在相同的轴向位置，但是一个或多个可膨胀构件224可另选地设置在不同的轴向和圆周位置。举例来说，单个可膨胀构件224可限定螺旋形状，所述螺旋形状形成类似于通道226的穿过螺旋中心的通道。螺旋形可膨胀构件可转动多于一整圈，如两圈、三圈或四圈。可膨胀构件可在每次转动时与自身接触(例如，如压缩弹簧)，或者可膨胀构件还可在可膨胀构件的相邻部分之间限定螺旋间隙。螺旋形可膨胀构件可形成为球囊或自膨胀材料(例如，镍钛合金)。在一些示例中，螺旋形球囊还可包括有助于维持螺旋形形状的自膨胀材料。

图16A和16B是使流体经历空化的电极配置240的概念图。电极配置240可为图6A和7的同心电极76和78的替代物。举例来说，一个或多个电极配置240可至少部分地设置在可膨胀构件34内，并且被操作以在电极配置240的每个尖端处在围绕电极的流体内产生空化。

如图16A所示，电极配置240的形状类似于“爪”或多个叉，其包括经由各自的臂244连接到基座246的四个电极尖端242A、242B、242C和242D(统称为“电极尖端242”)。每个电极尖端242的暴露表面可大体上是平面的，但是在一些示例中，一个或多个电极尖端242在其它示例中可为凹的或凸的。如图16A所示，每个电极尖端242略微朝向彼此倾斜。这种倾斜可将空化产生的压力波聚焦在所需的位置。尽管在图16A的示例中示出了四个电极尖端242，但是在其它示例中，电极配置240可包括一个、两个、三个、五个或更多个电极尖端。

每个电极尖端242暴露相应导体的远侧端部。如图16B所示，示例电极尖端242A被示为包括由绝缘体250分离的内电极248和外电极252。内电极248可为终止于电极尖端242A处的实心线，而外电极242可为围绕内电极248的圆柱形导体。绝缘体250因此可为设置在内电极248和外电极252之间的电绝缘套管。因此，当内电极248和外电极252具有相反的极性时，电信号将通过与每个电极248和252接触的流体。绝缘鞘254可使外电极252的外表面电绝缘。在其它示例中，内电极248和外电极252可耦合至臂244A内的非同轴导体(例如，并排导体)。在一些示例中，电极248和252可为并排电极而不是如图16B的示例中所示的同轴电极。

电极配置240可部分地设置在可膨胀构件34内。举例来说，基座246可被设置在可膨胀构件34内，其中每个臂244延伸超过可膨胀构件34的远侧端部，使得每个电极尖端242被设置在可膨胀构件34的外部。在其它示例中，至少一个或甚至全部电极尖端242可设置在可膨胀构件34内。在多个电极配置240由可膨胀构件34承载的示例中，每个电极配置240可被设置在围绕可膨胀构件34的远侧或径向表面的不同的圆周位置或成角度的位置处。

本公开中所描述的技术可至少部分地在硬件、软件、固件或其任何组合中实施。举例来说，所描述的技术的各个方面可在一个或多个处理器或处理电路系统内实施，包括一个或多个微处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)、图形处理单元(GPU)或任何其它等效的集成或离散逻辑电路系统，以及这类部件的任何组合。术语“处理器”或“处理电路系统”一般可指代单独或与其它逻辑电路系统或任何其它等效电路组合的前述逻辑电路系统中的任一个。包含硬件的控制单元还可执行本公开的技术中的一种或多种。

这类硬件、软件和固件可在同一装置内或在单独的装置内实施以支持本公开中描述的各种操作和功能。另外，所描述的任何单元、模块或部件可一起或单独地实施为离散但可互操作的逻辑装置。对如电路或单元的不同特征的描述旨在突出显示不同的功能方面，并且不一定暗示必须通过单独的硬件或软件部件来实现这类电路或单元。而是，可通过单独的硬件或软件部件来执行与一个或多个电路或单元相关联的功能，或者可将其集成在通用的或单独的硬件或软件部件内。

本公开中描述的技术还可在可被描述为非暂时性介质的含有指令的计算机可读介质(如计算机可读存储介质)中实现或编码。嵌入或编码在计算机可读存储介质中的指令可使得可编程处理器或其它处理器例如在执行指令时执行所述方法。计算机可读存储介质可包括云存储介质、随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、可编程只读存储器(PROM)、可擦可编程只读存储器(EPROM)、电子可擦可编程只读存储器(EEPROM)、闪存、硬盘、CD-ROM、软盘、盒带、磁性介质、光学介质或其它计算机可读介质。

已描述了各个示例。这些示例和其它示例处于以下权利要求的范围内。

Claims (52)

1.一种医疗组件，其包含：

至少一个可膨胀构件，其被配置为从塌缩配置膨胀至膨胀配置，所述至少一个可膨胀构件被配置为通过处于所述膨胀配置的所述至少一个可膨胀构件至少部分地限定通道；以及

导管，其限定管腔并被配置为从所述管腔通过由处于所述膨胀配置的所述至少一个可膨胀构件限定的所述通道递送流体，其中所述至少一个可膨胀构件被配置为以所述塌缩配置驻留在导管内。

2.根据权利要求1所述的医疗组件，其中所述至少一个可膨胀构件被配置为将径向力递送至处于所述膨胀配置的瓣膜的小叶，以增大所述瓣膜的开口。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的医疗组件，其中所述至少一个可膨胀构件被配置为经由递送至所述至少一个可膨胀构件的内部容积的流体而膨胀至所述膨胀配置。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗组件，其中所述至少一个可膨胀构件在所述膨胀配置中包含圆环形状，并且其中所述通道由所述圆环形状的内表面限定。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的医疗组件，其中所述至少一个可膨胀构件包含两个或更多个不同的可膨胀构件，所述两个或更多个不同的可膨胀构件在所述膨胀配置中一起限定所述通道。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的医疗组件，其中：

所述管腔是第一管腔，

所述导管限定第二管腔，所述第一管腔驻留在所述第二管腔内，并且

其中所述至少一个可膨胀构件被配置为以所述塌缩配置驻留在所述第二管腔内。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的医疗组件，其还包含过滤器，所述过滤器设置在处于所述膨胀配置的所述至少一个可膨胀构件的近侧，所述过滤器被配置为从塌缩的过滤器配置膨胀至膨胀的过滤器配置。

8.根据权利要求7所述的医疗组件，其中所述过滤器设置在所述至少一个可膨胀构件的近侧以及承载所述过滤器和所述至少一个可膨胀构件的导管的远侧端部的远侧。

9.根据权利要求7或权利要求8所述的医疗组件，其中所述过滤器在所述膨胀的过滤器配置中包含圆锥形形状，所述圆锥形形状的远侧过滤器直径大于近侧过滤器直径。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的医疗组件，其还包含由所述至少一个可膨胀构件承载的一个或多个电极，其中所述一个或多个电极被配置为通过流体传输电信号，以使得所述流体经历在所述流体内生成压力波的空化。

11.根据权利要求10所述的医疗组件，其中所述一个或多个电极设置在所述至少一个可膨胀构件内。

12.根据权利要求10所述的医疗组件，其中所述一个或多个电极耦合至所述至少一个可膨胀构件的外表面。

13.根据权利要求10至12中任一项所述的医疗组件，其还包含：

第一电导体，其耦合至所述一个或多个电极中的第一电极；

第二电导体，其耦合至所述一个或多个电极中的第二电极；以及

能量源，其被配置为经由所述第一电导体和所述第二电导体在所述第一电极和所述第二电极之间递送所述电信号。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的医疗组件，其中所述流体包含造影剂。

15.一种方法，其包含：

将至少一个可膨胀构件从塌缩配置膨胀至膨胀配置，所述至少一个可膨胀构件被配置为通过处于所述膨胀配置的所述至少一个可膨胀构件至少部分地限定通道；以及

通过由导管限定的管腔以及通过由处于所述膨胀配置的所述至少一个可膨胀构件限定的所述通道递送流体，其中所述至少一个可膨胀构件被配置为以所述塌缩配置驻留在导管内。

16.根据权利要求15所述的方法，其还包含利用所述至少一个可膨胀构件将径向力递送至处于所述膨胀配置的瓣膜的小叶，以增大所述瓣膜的开口。

17.根据权利要求15或权利要求16所述的方法，其中使所述至少一个可膨胀构件膨胀包含将流体递送至所述至少一个可膨胀构件的内部容积。

18.根据权利要求15至17中任一项所述的方法，其中所述至少一个可膨胀构件在所述膨胀配置中包含圆环形状，并且其中所述通道由所述圆环形状的内表面限定。

19.根据权利要求15至18中任一项所述的方法，其中所述至少一个可膨胀构件包含两个或更多个不同的可膨胀构件，所述两个或更多个不同的可膨胀构件在所述膨胀配置中一起限定所述通道。

20.根据权利要求15至19中任一项所述的方法，其中：

所述管腔是第一管腔，

所述导管限定第二管腔，所述第一管腔驻留在所述第二管腔内，并且

其中所述至少一个可膨胀构件被配置为以所述塌缩配置驻留在所述第二管腔内。

21.根据权利要求15至20中任一项所述的方法，其还包含将过滤器从塌缩的过滤器配置膨胀至膨胀的过滤器配置，所述过滤器设置在处于所述膨胀配置的所述至少一个可膨胀构件的近侧。

22.根据权利要求21所述的方法，其中所述过滤器设置在所述至少一个可膨胀构件的近侧以及承载所述过滤器和所述至少一个可膨胀构件的导管的远侧端部的远侧。

23.根据权利要求21或权利要求22所述的方法，其中所述过滤器在所述膨胀的过滤器配置中包含圆锥形形状，所述圆锥形形状的远侧过滤器直径大于近侧过滤器直径。

24.根据权利要求15至23中任一项所述的方法，其还包含通过由所述至少一个可膨胀构件承载的一个或多个电极，通过流体传输电信号以使得所述流体经历在所述流体内生成压力波的空化。

25.根据权利要求24所述的方法，其中所述一个或多个电极设置在所述至少一个可膨胀构件内。

26.根据权利要求24所述的方法，其中所述一个或多个电极耦合至所述至少一个可膨胀构件的外表面。

27.根据权利要求15至26中任一项所述的方法，其中所述流体包含造影剂。

28.一种医疗组件，其包含：

至少一个可膨胀构件，其被配置为从塌缩配置膨胀至膨胀配置，所述至少一个可膨胀构件被配置为通过处于所述膨胀配置的所述至少一个可膨胀构件至少部分地限定通道；以及

由所述至少一个可膨胀构件承载的一个或多个电极，其中所述一个或多个电极被配置为通过流体传输电信号，以使得所述流体经历在所述流体内生成压力波的空化。

29.根据权利要求28所述的医疗组件，其中所述至少一个可膨胀构件在所述膨胀配置中包含圆环形状，并且其中所述通道由所述圆环形状的内表面限定。

30.根据权利要求28或权利要求29所述的医疗组件，其中所述一个或多个电极包含由所述至少一个可膨胀构件承载的多个电极。

31.根据权利要求30所述的医疗组件，其中所述多个电极被配置为在所述多个电极中的至少两个电极之间传输所述电信号。

32.根据权利要求30或权利要求31所述的医疗组件，其中所述多个电极设置在所述至少一个可膨胀构件的远侧端部。

33.根据权利要求30至32中任一项所述的医疗组件，其中所述多个电极包含至少两个同心环形电极。

34.根据权利要求28至33中任一项所述的医疗组件，其中所述一个或多个电极设置在所述可膨胀构件内。

35.根据权利要求28至34中任一项所述的医疗组件，其中所述一个或多个电极耦合至所述可膨胀构件的外表面。

36.根据权利要求28至35中任一项所述的医疗组件，其中所述一个或多个电极由镍钛合金、不锈钢、铂、铂-铱、金、钽或钨中的至少一种构造。

37.根据权利要求28至36中任一项所述的医疗组件，其还包含过滤器，所述过滤器设置在处于所述膨胀配置的所述至少一个可膨胀构件的近侧，所述过滤器被配置为从塌缩的过滤器配置膨胀至膨胀的过滤器配置。

38.根据权利要求37所述的医疗组件，其中所述过滤器设置在所述至少一个可膨胀构件的近侧以及承载所述过滤器和所述至少一个可膨胀构件的导管的远侧端部的远侧。

39.根据权利要求37或权利要求28所述的医疗组件，其中所述过滤器在所述膨胀的过滤器配置中包含圆锥形形状，所述圆锥形形状的远侧过滤器直径大于近侧过滤器直径。

40.根据权利要求28至39中任一项所述的医疗组件，其还包含：

第一电导体，其耦合至所述一个或多个电极中的第一电极；

第二电导体，其耦合至所述一个或多个电极中的第二电极；以及

能量源，其被配置为经由所述第一电导体和所述第二电导体在所述第一电极和所述第二电极之间递送所述电信号。

41.根据权利要求28至40中任一项所述的医疗组件，其还包含限定管腔的导管，其中所述至少一个可膨胀构件被配置为以所述塌缩配置驻留在管腔内，并且其中所述一个或多个电极被配置为与处于所述塌缩配置的所述至少一个可膨胀构件一起驻留在所述管腔内。

42.根据权利要求41所述的医疗组件，其中所述管腔包含第一管腔，并且其中所述导管限定与所述第一管腔不同的第二管腔，并且其中所述第二管腔被配置为通过所述管腔和处于所述膨胀配置中的所述至少一个可膨胀构件的所述通道递送造影剂。

43.根据权利要求28至42中任一项所述的医疗组件，其还包含与所述至少一个可膨胀构件分离的电极，其中所述电信号在由所述至少一个可膨胀构件承载的所述一个或多个电极以及与所述至少一个可膨胀构件分离的所述电极之间传输。

44.根据权利要求43所述的医疗组件，其还包含承载与所述至少一个可膨胀构件分离的所述电极的导丝。

45.一种医疗组件，其包含：

导管，其限定管腔；

可膨胀构件，其被配置为从所述管腔内的第一塌缩配置膨胀至所述管腔远侧的第一膨胀配置，所述可膨胀构件被配置为通过处于所述膨胀配置的所述可膨胀构件至少部分地限定通道；

由所述可膨胀构件承载的一个或多个电极，其中所述一个或多个电极被配置为通过流体传输电信号，以使得所述流体经历在所述流体内生成压力波的空化；以及

过滤器，其设置在处于所述膨胀配置的所述可膨胀构件的近侧，所述过滤器被配置为从第二塌缩配置膨胀至第二膨胀配置。

46.根据权利要求45所述的医疗组件，其中所述过滤器在所述第二膨胀配置中包含圆锥形形状，所述圆锥形形状的远侧过滤器直径大于近侧过滤器直径。

47.根据权利要求46所述的医疗组件，其中所述过滤器的远侧端部附接至所述可膨胀构件的近侧端部，并且其中所述过滤器的近侧端部附接至所述导管。

48.根据权利要求45至47中任一项所述的医疗组件，其中所述过滤器包含镍钛合金网。

49.根据权利要求45至48中任一项所述的医疗组件，其中所述可膨胀构件包含处于所述第一膨胀配置的圆环形状，并且其中所述通道由所述圆环形状的内表面限定。

50.根据权利要求45至49中任一项所述的医疗组件，其中所述管腔包含第一管腔，并且其中所述导管限定第二管腔，所述第二管腔被配置为耦合至所述可膨胀构件的充气管腔。

51.根据权利要求45至50中任一项所述的医疗组件，其中所述一个或多个电极包含至少两个同心环形电极。

52.一种方法，其包含：

将至少一个可膨胀构件从塌缩配置膨胀至膨胀配置，所述至少一个可膨胀构件被配置为通过处于所述膨胀配置的所述至少一个可膨胀构件至少部分地限定通道；以及

经由由所述至少一个可膨胀构件承载的一个或多个电极，通过流体传输电信号以使得所述流体经历在所述流体内生成压力波的空化。

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