KR20220001483A - 이중 루멘 흡인을 갖는 격리식 스텐트 삽입술 - Google Patents

이중 루멘 흡인을 갖는 격리식 스텐트 삽입술 Download PDF

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KR20220001483A
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stent
lesion
lumen
balloon
isolated cavity
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카알 키팅
로널드 켈리
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뉴라비 리미티드
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Abstract

혈관내 병변의 격리식 스텐트 삽입술을 위한 카테터 기반 시스템은 2개의 확장가능한 폐색 장치를 포함할 수 있으며, 이들 사이에 벌룬 확장가능한 스텐트 또는 자가-확장 스텐트가 있다. 확장가능한 폐색 장치는 혈관구조를 폐색하기 위해 병변에 대해 원위 방향 및 근위 방향에서 확장될 수 있다. 치료제가 확장가능한 폐색 장치들 사이에 형성된 공동 내로 주입될 수 있다. 치료제에 대한 부착을 방지하기 위해 하나 또는 둘 모두의 폐색 장치에 코팅이 도포될 수 있다. 스텐트는 폐색 장치가 제위치에 있는 동안 병변을 가로질러 전개될 수 있다. 스텐트 삽입술 동안 탈출한 파편은 흡인될 수 있다.

Description

이중 루멘 흡인을 갖는 격리식 스텐트 삽입술{ISOLATED STENTING WITH DUAL LUMEN ASPIRATION}
본 발명은 일반적으로 의학적 치료를 위한 장치 및 방법에 관한 것이며, 보다 구체적으로는 두개내 죽상동맥경화증 질환(intracranial atherosclerosis disease; ICAD)과 관련된 병변과 같은 혈관내 병변을 치료하기 위한 장치 및 치료법에 관한 것이다.
죽상동맥경화증은 혈관구조 내의 혈관의 내강 내의 공간을 좁히고 감소시키는 병변에 기인한다. 그러한 병변은 보통은 지방, 콜레스테롤, 칼슘, 또는 혈액의 다른 성분일 수 있는 플라크(plaque)로 구성된다. 심한 폐색 또는 폐쇄는 신체의 상이한 기관 및 부위로의 산소화 혈액(oxygenated blood)의 유동을 방해할 수 있고, 심장 마비 또는 뇌졸중과 같은 다른 심혈관 질환을 초래할 수 있다. 혈관의 좁아짐 또는 협착은, 특히 혈관 직경이 이미 작은 신경혈관에서, 혈전 및 다른 색전이 그러한 위치에 박힐 수 있는 위험을 증가시킨다. ICAD는 뇌에 혈액을 공급하는 그러한 동맥 및 혈관의 좁아짐이며, 허혈성 뇌졸중의 가장 흔한 근접 기전(proximate mechanism)을 표현한다.
혈관 폐색을 위한 치료는 항응고제 또는 항혈소판제와 같은 약물뿐만 아니라 외과적 동맥내막절제술, 혈관성형술, 및 스텐트 삽입술(stenting)과 같은 의료 시술을 이용하는 것을 포함할 수 있다. 혈관내 혈관재형성 치료(endovascular revascularization treatment)(ERT)에서의 최근의 성공의 많은 부분은 안전한 혈전 제거 장치의 추가 개발이었다. 스텐트리버(stentriever), 직접 흡인 시스템, 및 다른 혈전 회수 장치와 같은 장치는 더 나은 임상 결과와 강하게 연관되어 있다. 그러나, 이들 장치는 주로 폐색 색전을 제거하고 회수함으로써 혈관을 재소통시키도록 설계된다. 폐색 부위에 또한 상당한 협착이 존재하는 경우 충분한 재소통이 이루어지지 않아서, 이식된 스텐트에 대한 필요성을 증가시킬 수 있다.
특히 신경혈관에서 혈전 및 병변을 해결하기 위한 치료 방법은 협착의 정도, 목표 폐색 부위의 형상(즉, 줄기형(truncal), 분지형(branching) 등), 및 환자의 전반적인 상태에 의존한다. 예를 들어, 기계적 시술은 의료 장치를 사용하여 폐색 혈전을 회수한 다음에 벌룬(balloon) 및 스텐트를 이용하여 좁아진 동맥을 개방시키는 것을 흔히 포함한다. 스텐트리버 또는 다른 혈전 회수 장치의 사용 후에, 벌룬이 목표 부위로 전달되고 팽창되어 협착부를 확장시킨다. 이어서, 벌룬은 스텐트 전달 장치를 위한 카테터를 통해 제거되고 교환될 수 있다. 바람직한 경우, 일단 스텐트가 제자리에 있으면, 벌룬이 스텐트 내측에서 팽창되어 스텐트 스캐폴드 프레임의 스트럿(strut)을 혈관의 내벽에 대항하여 확고하게 가압시킬 수 있다.
ICAD의 경우에, 다수의 장치를 이용하여 치료가 길어지고/지거나 폐색을 가로지르는 것은 ICAD가 파열되거나 파편 생성될 가능성을 증가시킬 수 있다. 그러한 파편은 혈전, 플라크, 및 다른 혈전 잔해를 포함할 수 있지만, 이에 제한되지 않는다. 파편은 광범위한 뇌졸중 또는 사망을 야기하는 혈관 폐색으로 이어질 수 있다. ICAD를 진단하는 데 있어서의 어려움으로 인해, 의사는 치료 동안 병변을 다수회 가로지를 필요가 있을 수 있으며, 이에 의해 파열 또는 파편 생성의 가능성을 더 증가시킨다.
따라서, 혈관내 폐색, 구체적으로 ICAD에 대한 치료를 계속해서 다루고 개선하기 위한 시스템 및 장치에 대한 필요성이 존재하게 된다.
본 발명의 목적은 벌룬 확장가능한 스텐트 또는 자가-확장 스텐트를 그 사이에 갖는 2개의 확장가능한 폐색 장치를 포함할 수 있는, 혈관내 병변의 격리식 스텐트 삽입술을 위한 카테터-기반 시스템을 제공하는 것이다. 확장가능한 폐색 장치는 혈관구조를 폐색하기 위해 병변에 대해 원위 방향 및 근위 방향에서 확장될 수 있다. 치료제가 확장가능한 폐색 장치들 사이에 형성된 공동 내로 주입될 수 있다. 치료제에 대한 부착을 방지하기 위해 하나 또는 둘 모두의 폐색 장치에 코팅이 도포될 수 있다. 스텐트는 폐색 장치가 제위치에 있는 동안 병변을 가로질러 전개될 수 있다. 스텐트 삽입술 동안 탈출한 파편은 흡인될 수 있다.
예시적인 혈관내 치료 시스템은 벌룬 가이드 카테터 및 전달 튜브를 포함할 수 있다. 벌룬 가이드 카테터는 원위 단부 및 근위 단부를 포함할 수 있다. 벌룬이 원위 단부에 근접하게 위치될 수 있다. 벌룬 가이드 카테터는 벌룬과 연통될 수 있는 팽창 루멘, 약물 전달 루멘 및 장치 전달 루멘을 포함하는 다수의 루멘을 포함할 수 있다. 전달 튜브는 장치 전달 루멘 내에 위치되도록 크기설정될 수 있다. 확장가능한 폐색 요소는 전달 튜브 상에 배치될 수 있다.
본 시스템은 또한 전달 튜브를 둘러싸는 스텐트를 포함할 수 있다. 스텐트는 확장가능한 폐색 요소에 대해 근위 방향으로 위치될 수 있다.
본 시스템은 또한 스텐트를 둘러싸는 시스를 포함할 수 있다. 일 예에서, 스텐트는 자가-확장 스텐트일 수 있다. 시스는 스텐트가 확장되는 것을 억제하도록 위치될 수 있고, 이는 이동가능하여 스텐트가 확장될 수 있도록 한다.
확장가능한 폐색 요소는 자가-확장가능할 수 있다. 시스는 확장가능한 폐색 요소가 확장되는 것을 억제하도록 위치될 수 있고, 이는 이동가능하여 확장가능한 폐색 요소가 확장될 수 있도록 한다. 대안적으로, 확장가능한 폐색 요소는 팽창가능한 것일 수 있다.
전달 튜브는 혈관성형술 벌룬을 추가로 포함할 수 있다. 스텐트는 혈관성형술 벌룬을 둘러쌀 수 있다.
일 예에서, 전달 튜브 및 벌룬 가이드 카테터 상에 배치된 벌룬은 각각 혈관내 병변 밀봉제와의 부착을 효과적으로 억제하도록 코팅을 가질 수 있다.
일 예에서, 약물 전달 루멘은 혈관내 병변 밀봉제와의 부착을 억제하기 위해 그 내부에 코팅을 가질 수 있다. 코팅은 저마찰 재료, 예를 들어 PTFE, 플라즈마 처리제, 플루오로중합체, 및 다른 저마찰 중합체를 포함할 수 있다.
혈관내 병변을 치료하기 위한 예시적인 방법은 특정 순서 없이 제시되는 하기의 단계들 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 본 방법은 본 발명의 교시에 따라 당업자에 의해 인식되고 이해되는 바와 같은 추가의 단계들을 추가로 포함할 수 있다.
본 방법은 병변에 대해 원위 방향으로 위치된 원위 폐색 요소를 확장시키고 병변에 대해 근위 방향으로 위치된 근위 폐색 요소를 확장시켜서 병변을 포함하는 격리된 공동을 생성하는 단계를 포함할 수 있다. 일 예에서, 원위 폐색 요소 및 근위 폐색 요소는 각각의 요소를 팽창시킴으로써 확장될 수 있다.
본 방법은 제1 카테터 루멘을 통해 액체를 격리된 공동 내로 주입하는 단계를 포함할 수 있다. 일 예에서, 혈관내 병변 밀봉제가 제1 카테터 루멘을 통해 격리된 공동 내로 주입될 수 있다.
본 방법은 제2 카테터 루멘을 통해 격리된 공동을 흡인하는 단계를 포함할 수 있다.
본 방법은 스텐트를 격리된 공동 내에서 병변을 가로질러 확대시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 일 예에서, 스텐트 위에 배치된 혈관성형술 벌룬이 팽창되어 스텐트를 병변을 가로질러 확장시킬 수 있다.
일 예에서, 본 방법은 첫 번째로 원위 폐색 요소를 확장시키는 단계, 두 번째로 근위 폐색 요소를 확장시키는 단계, 세 번째로 제1 카테터 루멘을 통해 액체를 격리된 공동 내로 주입하는 단계, 및 네 번째로 스텐트를 격리된 공동 내에서 병변을 가로질러 확장시키는 단계를 포함할 수 있다.
원위 폐색 요소는 원위 폐색 요소가 자체-확장되도록 원위 폐색 요소로부터 시스를 해제(unsheathing)시킴으로써 확장될 수 있다. 스텐트는 스텐트가 자가-확장되도록 스텐트로부터 시스를 해제시킴으로써 병변을 가로질러 확장될 수 있다.
본 방법은 격리된 공동 내에서 병변을 가로질러 스텐트를 확장시키기 전에 그리고 격리된 공동 내에서 병변을 가로질러 스텐트를 확장시킨 후에 제2 카테터 루멘을 통해 격리된 공동을 흡인하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
본 방법은 제1 카테터 루멘을 통해 식염수를 격리된 공동 내로 주입하면서 동시에 제2 카테터 루멘을 통해 격리된 공동을 흡인하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
본 방법은 원위 폐색 요소를 포함하는 전달 튜브를 제2 카테터 루멘을 통해 병진이동시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
혈관내 치료 시스템을 구성하기 위한 예시적인 방법은 제1 확장가능한 요소, 제1 루멘, 및 제2 루멘을 갖는 가이드 카테터를 선택하는 단계를 포함할 수 있다. 본 방법은 가이드 카테터의 제2 루멘 내에 위치되도록 크기설정된 전달 튜브를 선택하는 단계를 포함할 수 있다. 전달 튜브는 제2 확장가능한 폐색 요소를 포함할 수 있다. 본 방법은 전달 튜브 위에서 스텐트를 붕괴시키는 단계를 포함할 수 있다. 본 방법은 하나 이상의 코팅을 제1 확장가능한 폐색 요소, 제2 확장가능한 폐색 요소, 스텐트, 및 가이드 카테터의 제1 루멘의 내부에 도포하는 단계를 포함할 수 있다. 코팅은 혈관내 병변 밀봉제와의 부착을 효과적으로 억제할 수 있다.
본 방법은 스텐트의 확장을 억제하기 위해 스텐트 위에 시스를 위치시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
본 방법은 스텐트 아래에 혈관성형술 벌룬을 위치시키는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
본 발명의 위의 그리고 추가의 태양이 다양한 도면에서 동일한 도면 부호가 동일한 구조 요소와 특징부를 나타내는 첨부 도면과 함께 하기 설명을 참조하여 추가로 논의된다. 도면은 반드시 축척에 맞게 도시되지는 않으며, 대신에 본 발명의 원리를 예시하는 데 중점을 둔다. 도면은 본 발명의 장치의 하나 이상의 구현예를 제한으로서가 아닌 단지 예로서 도시한다.
도 1a는 본 발명의 태양에 따른, 치료 단계 중의 혈관내 치료 시스템의 도면이다.
도 1b 및 도 1c는 도 1a에 나타낸 바와 같은 치료 시스템의 단면도이다.
도 2a 내지 도 2j는 본 발명의 태양에 따른 도 1a 내지 도 1c에 예시된 치료 시스템을 사용하는 혈관내 병변의 치료 단계들을 도시하는 일련의 도면이다.
도 3a 및 도 3d는 본 발명의 태양에 따른 대안적인 치료 시스템을 사용하는 혈관내 병변의 치료 단계들을 도시하는 일련의 도면이다.
도 3b 및 도 3c는 도 3a에 나타낸 바와 같은 치료 시스템의 단면도이다.
도 4a 내지 도 4c는 본 발명의 태양에 따른 다른 대안적인 치료 시스템을 사용하는 혈관내 병변의 치료 단계들을 도시하는 일련의 도면이다.
도 5a 내지 도 5c는 본 발명의 태양에 따른 혈관내 치료 시스템의 카테터의 단면의 변형을 예시한다.
도 6은 본 발명의 태양에 따른, 혈관내 병변을 치료하기 위한 단계들을 약술하는 흐름도이다.
도 7은 본 발명의 태양에 따른, 혈관내 치료 시스템을 구성하기 위한 단계들을 약술하는 흐름도이다.
도 1a는 혈관(BV) 내의 병변(P)의 치료 중의 혈관내 처리 시스템(100a)의 도면이다. 도 1b 및 도 1c는 도 1a에 나타낸 바와 같은 치료 시스템(100a)의 단면도이다. 도 2a 내지 도 2j는 도 1에 도시된 처리 시스템(100a)을 사용하는 처리 단계를 도시한다. 도 1a 내지 도 1c 및 도 2a 내지 도 2j를 전체적으로 참조하면, 치료 시스템(100a)은 벌룬 가이드 카테터(102) 및 전달 튜브(108a)를 포함할 수 있으며, 이때 스텐트(110a)는 전달 튜브(108a) 위에서 운반된다. 시스템(100a)은 혈관(BV) 내에 격리된 공동(C)을 생성하고 스텐트(110a) 및/또는 다른 치료 수단, 예를 들어 약물 및 흡인을 격리된 공동(C) 내의 병변(P)으로 전달하도록 구성될 수 있다. 시스템(100a)은 길이방향 축(10)을 따라 세장형이다.
벌룬 가이드 카테터(102)는 원위 단부(124)를 포함할 수 있다. 벌룬 가이드 카테터(102)는 벌룬 가이드 카테터(102)의 원위 단부(124)에 근접하게 위치된 확장가능한 요소(112)(이하, "근위 벌룬")를 추가로 포함할 수 있다.
근위 벌룬(112)은 붕괴된 구성 및 확장된 구성을 가질 수 있다. 붕괴된 구성에서, 근위 벌룬(112)의 확장가능한 재료는 벌룬 가이드 카테터(102)가 혈관구조를 횡단하게 하도록 벌룬 가이드 카테터(102) 주위로 붕괴될 수 있다. 확장된 구성에서, 근위 벌룬(112)은 팽창 루멘(128)을 통해 팽창될 수 있다. 근위 벌룬(112)은 근위 벌룬(112)이 혈관(BV)의 내측 벽에 병치되도록 확장될 수 있다.
대안적으로, 확장가능한 근위 요소(112)는 다공성 재료로 제조될 수 있다. 확장가능한 근위 요소(112)의 기공은 병변(P)으로부터 탈출한 파편(F)이 확장가능한 근위 요소(112)를 통과하는 것을 억제하도록 크기설정될 수 있다. 확장가능한 근위 요소(112)의 기공은 혈액의 통과를 허용하도록 크기설정될 수 있다.
벌룬 가이드 카테터(102)는 하나 이상의 루멘을 포함할 수 있다. 각각의 루멘은 동일하거나 상이한 시간에 서로 독립적으로 사용될 수 있다. 각각의 루멘(116, 118, 128)은 본 명세서에 예시되고 기술된 시스템(100a 내지 100c)의 약물 및/또는 구성요소의 흡인 및 전달을 포함하는 다수의 작업(task)을 용이하게 할 수 있다. 일 예에서, 각각의 루멘은 상이한 치료 단계를 수행하도록 동시에 사용될 수 있다. 벌룬 가이드 카테터(102)는 약물 전달 루멘(118)을 포함할 수 있다. 약물 전달 루멘(118)은 시스템(100a)의 사용자가 ICAD 치료제(120)를 포함하는 약물을 시스템(100a)을 통해 원하는 위치로 직접 전달할 수 있다. 약물 전달 루멘(118)은 저마찰 재료 및/또는 하나 이상의 라이너(liner)를 갖는 표준 재료를 포함할 수 있다. 라이너는 PTFE, 폴리이미드, HDPE, 및 다른 유사한 저마찰 중합체를 포함할 수 있다. 대안적으로 또는 그에 더하여, 약물 전달 루멘(118)은 ICAD 치료제(120)가 약물 전달 루멘(118)에 부착되는 것을 억제하기 위해 하나 이상의 재료 코팅을 가질 수 있다. 약물 전달 루멘(118)의 코팅은 ICAD 치료제(120)의 전달을 용이하게 할 수 있고, 잔류량의 ICAD 치료제(120)가 약물 전달 루멘(118) 내에 남아 있는 것을 방지할 수 있다. 코팅은 PTFE, 플라즈마 처리제, 플루오로중합체, 및 다른 저마찰 중합체를 포함하는 저마찰 재료를 포함할 수 있다. 벌룬 가이드 카테터(102)는 또한 장치 전달 루멘(116)을 포함할 수 있다. 장치 전달 루멘(116)은 전달 튜브(108)와 같은 장치 전달 루멘(116) 내에 끼워지도록 크기설정된 구성요소들을 혈관구조 내의 적절한 위치로 전달하는 것을 용이하게 할 수 있다. 일 예에서, 장치 전달 루멘(116)은 흡인을 위해 사용될 수 있다. 벌룬 가이드 카테터(102)는 또한 도 4b에 도시된 바와 같이 팽창 루멘(128)을 포함할 수 있다. 팽창 루멘(128)은 근위 벌룬(112)과 유체 연통할 수 있고, 근위 벌룬(112)을 팽창 및 수축시키는 데 사용될 수 있다. 벌룬 가이드 카테터(102)는 치료 시스템(100a)이 병변(P)에 위치될 때 벌룬 가이드 카테터(102)의 근위 단부가 환자의 외부에 위치될 수 있도록 충분히 길 수 있다. 이와 같이 구성될 때, 사용자(예컨대, 의사)가 벌룬 가이드 카테터(102)의 근위 단부를 조작하여 벌룬 가이드 카테터(102)의 원위 단부(124)를 위치설정할 수 있다.
전달 튜브(108a)는 벌룬 가이드 카테터(102)의 장치 전달 루멘(116) 내에 위치될 수 있다. 전달 튜브(108a)는 벌룬 가이드 카테터(102)의 장치 전달 루멘(116)을 통해 병진이동가능하도록 크기설정될 수 있다. 전달 튜브(108a)는 벌룬 가이드 카테터(102)를 통해 전진될 수 있고 벌룬 가이드 카테터(102)의 원위 단부(124)로부터 원위 방향(14)으로 연장될 수 있다. 전달 튜브(108a)는 병변(P)을 가로질러 위치될 때 병변(P)으로부터 원위 방향(14)으로 추가로 연장될 수 있다.
전달 튜브(108a)는 원위 벌룬(114a)을 포함할 수 있다. 원위 벌룬(114a)은 원위 벌룬(114a)이 혈관(BV)의 내측 벽에 병치될 수 있도록 확장가능할 수 있다. 전달 튜브(108a)는 원위 벌룬(114a)을 팽창시키기 위한 팽창 루멘(132)을 포함할 수 있다.
시스템(100a)은, 도 1c에서 단면으로 그리고 도 2a에서 프로파일(profile)로 도시된 바와 같이, 전달 튜브(108a)를 둘러싸는 스텐트(110a)를 포함할 수 있다. 스텐트(110a)는 전달 튜브(108a) 상의 원위 벌룬(114a)으로부터 근위 방향(12)으로 위치될 수 있다. 시스템(100)이 치료를 위해 위치될 때, 스텐트(110a)는 근위 벌룬(112)으로부터 원위 방향(14)으로 위치될 수 있다. 시스템(100a)은 전달 튜브(108a) 및 스텐트(110a)를 둘러싸는 시스(106)를 포함할 수 있다. 시스는 스텐트(110a)가 자가-확장되는 것을 억제할 수 있다.
근위 벌룬(112)은 원위 벌룬(114a)으로부터 근위 방향(12)으로 위치될 수 있다. 격리된 공동(C)이 근위 벌룬(112)과 원위 벌룬(114a) 사이에 생성될 수 있다. 격리된 공동(C)은 병변(P)을 포함할 수 있다. 근위 벌룬(112)과 원위 벌룬(114a)이 확장된 구성일 때, 근위 벌룬(112)과 원위 벌룬(114a)은 병변(P)으로부터의 파편(F)이 병변(P)으로부터 멀리 이동하는 것을 방지할 수 있다.
시스템(100a)은 가이드와이어(104) 위에서 전달될 수 있다. 가이드와이어(104)는 시스템(100a)을 병변(P)의 부위로 조작하는 것을 용이하게 할 수 있다.
도 2a 내지 도 2j는 전달 튜브(108a) 상의 원위 벌룬(114a)을 포함하는 치료 시스템(100a)을 사용하여 혈관내 병변(P)의 치료 단계들을 도시하는 일련의 도면이다.
도 2a에서, 혈관내 치료 시스템(100a)은 혈관구조를 통해 병변(P)으로 전진될 수 있다. 도 2a에 예시된 위치에 도달하기 위해, 먼저 가이드와이어(104)가 환자의 혈관구조를 통해 연장되고 병변(P)을 가로질러 위치될 수 있고, 이어서 벌룬 가이드 카테터(102)와 전달 튜브(108a)가 원위 방향(14)으로 가이드와이어(104) 위에서 예시된 위치로 병진이동될 수 있다. 벌룬 가이드 카테터(102)는 근위 벌룬(112)이 병변(P)으로부터 근위 방향(12)에 있을 때까지 전진될 수 있다. 이어서, 붕괴된 구성의 원위 벌룬(114a)을 포함하는 전달 튜브(108a)는 벌룬 가이드 카테터(102)의 장치 전달 루멘(116)을 통해 병진이동되고 카테터(102)의 원위 단부(124)로부터 연장될 수 있다. 전달 튜브(108a)는 붕괴된 원위 벌룬(114a)이 병변(P)으로부터 원위 방향(14)에 있을 때까지 연장될 수 있다. 붕괴된 구성의 스텐트(110a)는 원위 벌룬(114a)과 근위 벌룬(112) 사이에 위치될 수 있다. 시스(106)가 스텐트(110a) 위에서 위치될 수 있는 반면, 혈관내 치료 시스템(100a)은 혈관(BV) 내에 위치된다. 시스(106)는 스텐트(110a)가 원하지 않는 시간 또는 위치에서 자가-확장되는 것을 방지할 수 있다.
도 2b에서, 원위 벌룬(114a)은 혈관(BV)의 벽에 원주방향으로 나란히 놓이도록 팽창될 수 있다. 유사하게, 근위 벌룬(112)은 혈관(BV)의 벽에 원주방향으로 병치되게 하기 위해 벌룬 가이드 카테터(102)의 팽창 루멘(128)을 통해 팽창될 수 있다. 확장된 원위 벌룬(114a)과 확장된 근위 벌룬(112)은 혈관(BV) 내에 격리된 공동(C)을 생성할 수 있다. 원위 벌룬(114a)은 근위 벌룬(112) 전에, 그 후에, 또는 그와 동시에 팽창하도록 구성될 수 있다.
도 2c에서, ICAD 치료제(120)가 격리된 공동(C) 내로 방출될 수 있다. ICAD 치료제(120)는 벌룬 가이드 카테터(102)의 약물 전달 루멘(118)을 통해 전달될 수 있다. 벌룬(112, 114a)은 치료제(120)를 공동(C)에 한정함으로써 이 치료제가 치료 부위로부터 멀리 이동하는 것을 억제할 수 있다.
ICAD 치료제(120)는 병변(P)을 안정화시키고/시키거나 병변(P)에 대해 밀봉부를 형성하도록 설계된 하나 이상의 약물 또는 유체일 수 있다. 일 예에서, ICAD 치료제(120)는 하나 이상의 항혈소판 및/또는 항응고제 약물일 수 있다. ICAD 치료제(120)는 혈관성형술 및/또는 스텐트 삽입술을 통한 병변(P)의 치료 시에 형상을 변경할 수 있는 가요성 밀봉 재료일 수 있다. 또한, ICAD 치료제(120)는 개방된 모세관 경로를 유지하는 것을 용이하게 할 수 있다. 일 예에서, ICAD 치료제(120)는, 도 2c에 도시된 바와 같이, 혈관(BV) 내의 특정 위치로 전달되고 확장된 폐색 요소(112, 114a)를 통해 그러한 특정 위치로 한정되게 함으로써 국소적으로 혈전증을 방지할 수 있다. ICAD 치료제(120)는 미리설정된 기간에 걸쳐 방출될 수 있다. ICAD 치료제(120)가 방출될 수 있는 기간은 병변(P)의 크기, 병변(P)의 위치, ICAD 치료제의 유형, 및 다른 인자들에 기초할 수 있다. 일 예에서, ICAD 치료제(120)는 시스템(100a)이 파열된 병변(P)과 접촉할 때 방출될 수 있다. 일단 병변(P)이 파열되면, ICAD 치료제(120)는 방출되어 혈관(BV) 내의 남아 있는 부분 병변(P)의 외부 표면 상에 밀봉부를 형성하게 된다. 다른 예에서, ICAD 치료제(120)는 혈액 유동이 정체되거나 최소로 될 때 방출될 수 있다.
일부 치료에서, 흡인은 벌룬 가이드 카테터(102)의 흡인 루멘(116)을 통해 적용되어, 치료제(120)의 추가로 인한 공동(C) 내의 압력 축적(buildup)을 방지할 수 있다.
도 2d에서, ICAD 치료제(120)는 병변(P)의 외부 표면에 부착되어 밀봉부를 형성할 수 있다. ICAD 치료제(120)는 일 예에서 혈관(BV)의 내측 벽에 추가로 부착될 수 있다. 대안적으로, ICAD 치료제(120)는 치료제(120)가 혈관(BV)의 내피 층에 부착되지 않도록 설계될 수 있다. 병변(P) 상의 ICAD 치료제(120)의 밀봉부는 가요성일 수 있어서, 그 밀봉부는 혈관성형술 벌룬(126)을 팽창 및 수축시키는 것 및/또는 스텐트(110a, 110b)를 병변(P)을 가로질러 팽창시키는 것을 비롯한 혈관내 치료 단계 동안 형상을 변경할 수 있다. 격리된 공동(C)은 흡인 루멘(116)을 통해 흡인될 수 있다. 일 예에서, 장치 전달 루멘(116)은 흡인 공급원이 시스템(100a)에 연결될 때 흡인 루멘으로서 역할할 수 있다.
일부 치료에서, 식염수 및/또는 ICAD 치료제(120)는 공동(C) 내의 부압(negative pressure) 및 혈관 붕괴를 방지하기 위해 흡인 중에 약물 전달 루멘(118)을 통해 공급될 수 있다.
도 2e에서, 스텐트(110a)를 둘러싸는 시스(106)는 스텐트(110a)를 노출시키기 위해 근위 방향(12)으로 이동될 수 있다. 스텐트(110a)는 혈관(BV)의 내강 내에서 자가-확장되어 병변(P)의 플라크로 가압될 수 있다. 스텐트(110a)는 일단 시스(106)가 근위 방향(12)으로 이동되면 확장된 구성으로 자가-확장될 수 있는 재료로 제조될 수 있다. 일 예에서, 스텐트(110a)는 형상 기억 재료로 제조될 수 있다. 대안적으로 또는 그에 더하여, 스텐트(110a)는 초탄성 재료로 제조될 수 있다. 일 예에서, 초격자 합금은 니티놀(Nitinol) 또는 유사한 속성의 합금일 수 있다. 스텐트(110a)가 확장된 구성일 때, 스텐트(110a)는 혈관(BV)을 개방되게 유지할 수 있다.
스텐트(110a)가 병변(P)에 대항하여 가압될 때, 파편(F)은 탈출할 수 있다. 확장된 원위 벌룬(114a)과 확장된 근위 벌룬(112)은 파편(F)들을 격리된 공동(C) 내로 한정할 수 있고 이들 파편(F)이 혈관을 통해 근위방향 또는 원위방향으로 이동하는 것을 방지할 수 있다. 흡인이 적용될 때, 파편(F)은 혈관(BV)으로부터 제거될 수 있다. 벌룬 가이드 카테터(102)의 장치 전달 루멘(116)은 전달 튜브(108a)가 장치 전달 루멘을 통해 연장되는 동안에 파편(F)이 벌룬 가이드 카테터(102)의 루멘에 들어가는 통로를 제공하도록 치수설정될 수 있다. 일 예에서, 식염수(130)는 스텐트(110a)가 혈관(BV)의 내강을 가로질러 그리고 병변(P)을 가로질러 확장되는 동안에 격리된 공동(C) 내로 주입될 수 있다. 동시에 또는 후속하여, 격리된 공동(C)은 흡인 루멘(116)을 통해 흡인될 수 있다. 일 예에서, 식염수는 격리된 공동(C) 내로 주입되고 동일한 속도로 흡인될 수 있으며, 이로써 근위 벌룬(112) 및 원위 벌룬(114a)을 확장된 구성으로 유지할 수 있다. 식염수를 주입 및 흡인함으로써, 병변의 파편이 계속 탈출하게 되고, 이어서 혈관(BV)으로부터 제거될 수 있다.
일부 치료에서, 식염수 공급 속도 및 흡인 속도는 공동(C) 내의 압력을 관리하도록 제어될 수 있다.
도 2f에서, 흡인 루멘(116)을 통해 흡인이 계속되어, 병변(P)의 더 많은 파편(F)이 탈출하게 할 수 있다. 병변(P)으로부터 탈출한 파편(F)은 격리된 공동(C)에 계속하여 한정되고 벌룬 가이드 카테터(102)의 장치 전달 루멘(116)을 통해 제거될 수 있다.
도 2g에서, 원위 벌룬(114a)은 수축될 수 있는 반면, 근위 벌룬(112)은 팽창된 상태로 유지될 수 있다. 파편(F)의 흡입은 계속될 수 있다.
도 2h에서, 수축된 원위 벌룬(114a)을 포함하는 전달 튜브(108a)가 벌룬 가이드 카테터(102)의 장치 전달 루멘(116) 내로 후퇴될 수 있다. 확장된 스텐트(110a)는 격리된 공동(C) 내의 병변(P)을 가로질러 유지될 수 있다. 병변(P)의 탈출한 파편(F)이 벌룬 가이드 카테터(102)의 루멘을 통해 계속 제거될 수 있도록 흡인 루멘(116)을 통해 흡인이 계속될 수 있다. 전달 튜브(108a)가 벌룬 가이드 카테터(102)의 원위 단부(124)로부터 연장되어 있는 동안 흡인하기에 너무 큰 단편들은, 일단 전달 튜브(108a)가 벌룬 가이드 카테터(102) 내로 근위방향으로 이동하게 되면, 벌룬 가이드 카테터(102) 내로 흡인될 수 있다.
도 2i에서, 근위 벌룬(112)은 수축될 수 있다. 확장된 스텐트(110a)는 병변(P)을 가로질러 남아 있을 수 있다. ICAD 치료제(120)는 남아 있는 병변(P)의 외부 표면을 따라 그리고 혈관(BV)의 내측 벽을 따라 밀봉부로서 남아 있을 수 있어서, 혈관(BV)이 개방된 상태로 남아 있게 한다.
도 2j에서, 근위 벌룬(112)을 포함하는 벌룬 가이드 카테터(102)가 혈관(BV)으로부터 제거될 수 있다. 확장된 스텐트(110a)는 혈관(BV) 내에 이식될 수 있고, ICAD 치료제(120)는 병변(P) 및/또는 병변(P)에 근접한 혈관(BV)의 내측 벽 주위의 밀봉부로서 혈관(BV) 내에 남아 있을 수 있다. 확장된 스텐트(110a)와 ICAD 치료제(120) 밀봉부의 조합은 혈관(BV)을 개방되게 유지할 수 있다.
일 예에서, 스텐트(110a)는 ICAD 치료제(120)의 주입 전에 전개될 수 있다. 본 명세서에 기술된 바와 같이 원위 벌룬(114a)과 근위 벌룬(112)을 확장시킬 때, 스텐트(110a)를 둘러싸는 시스(106)는 스텐트(110a)를 노출시키기 위해 근위 방향(12)으로 이동될 수 있다. 스텐트(110a)는 혈관(BV)의 내강 내에서 자가-확장되어 병변(P)의 플라크로 가압될 수 있다. 스텐트(110a)가 병변(P)의 플라크에 대항하여 가압됨에 따라, 파편(F)이 탈출할 수 있다. 격리된 공동(C)은 탈출한 파편(F)을 제거하도록 흡인 루멘(116)을 통해 흡인될 수 있다. 탈출한 파편(F)을 흡인한 후에, ICAD 치료제(120)는 도 2c에 기술된 바와 같이 격리된 공동 내로 방출될 수 있다. 흡인 루멘(116)을 통한 흡인은 ICAD 치료제(120) 및 ICAD 치료제(120)의 방출의 결과로 탈출한 임의의 파편(F)을 흡인할 수 있다. ICAD 치료제(120)를 흡인할 때, 식염수가 격리된 공동(C) 내로 방출될 수 있다. 원위 벌룬(114a)과 근위 벌룬(112)은 수축될 수 있고, 스텐트(110a)는 병변(P)을 가로질러 확장된 상태로 유지될 수 있다.
도 3a 및 도 3d는, 원위 자가-확장 요소(114b)가 원위 벌룬(114a) 대신에 사용되는 것을 제외하고는, 도 1a 내지 도 1c와 도 2a 내지 도 2j에 예시된 바와 같은 벌룬 가이드 카테터(102)와 도 1a 내지 도 1c와 도 2a 내지 도 2j에 도시된 전달 튜브(108a)와 유사한 구성을 갖는 전달 튜브(108b)를 갖는 처리 시스템(100b)을 사용하는 혈관내 병변(P)의 치료 단계들을 도시하는 일련의 도면이다. 도 3b 및 도 3c는 도 3a에 나타낸 바와 같은 시스템(100b)의 단면도이다.
도 3a 내지 도 3d는 전달 튜브(108b) 상에 배치된 자가-확장 원위 폐색 요소(114b)를 포함하는 혈관내 치료 시스템(100b)을 예시한다. 시스템(100b)이 도 3a에 예시된 바와 같이 병변(P)을 가로질러 위치됨에 따라, 자가-확장 요소(114b)는 시스(106)에 의해 확장되는 것이 억제될 수 있다. 스텐트(110a)는 또한 시스(106)에 의해 자가-확장되는 것이 억제될 수 있다. 도 3d에 예시된 바와 같이, 시스는 근위방향으로 후퇴되어 자가-확장 요소(114b)가 혈관(BV)의 벽에 원주방향으로 병치되게 할 수 있다. 자가-확장 요소는 팽창될 때 혈관(BV)을 효과적으로 밀봉하기 위해 유체에 대해 불투과성일 수 있다. 원위 폐색 요소(114b)는 폴리우레탄과 같은 형상 기억 중합체를 포함하는 형상 기억 재료로 제조될 수 있다. 치료는 도 2a 내지 도 2j에 도시된 단계에 따라 진행될 수 있다. 근위 벌룬(112)은 원위 폐색 요소(114b)의 확장 전에, 그 후에, 또는 그와 동시에 팽창될 수 있다. 스텐트(110a)는 자가-확장가능할 수 있고, 시스(106)는 스텐트(110a)가 자가-확장되게 하도록 근위방향으로 당겨질 수 있다. 전달 튜브(108 b)는 스텐트(110a) 및 원위 폐색 요소(114b) 둘 모두가 자가-확장가능할 때 팽창 루멘(132)(도 1b 참조)을 포함할 필요가 없다.
도 4a 내지 도 4c는 다른 대안적인 치료 시스템(100c)을 사용하는 혈관내 병변(P)의 치료 단계들을 도시하는 일련의 도면이다. 도 4a 내지 도 4c에 도시된 혈관내 치료 시스템(100c)은, 벌룬 확장 스텐트(110b)가 자가-확장가능한 스텐트(110a) 대신에 사용되는 것을 제외하고는, 도 1, 도 2a 내지 도 2j와 도 3a 및 도 3b에 예시된 바와 같은 벌룬 가이드 카테터(102)와 도 1과 도 2a 내지 도 2j에 도시된 전달 튜브(108a)와 유사한 구성을 갖는 전달 튜브(108c)를 가질 수 있다. 시스템(100c)은, 스텐트(110b)와 원위 벌룬(114a) 모두가 이들 각각의 자가-팽창을 억제하기 위해 시스(106)에 의존하지 않는 경우, 시스(106)를 포함할 필요가 없다. 대안적으로 도 4a 내지 도 4c에 도시된 혈관내 치료 시스템(100c)은, 벌룬 확장된 스텐트(110b)가 자가-확장가능한 스텐트(110a) 대신에 사용되는 것을 제외하고는, 도 3a 및 도 3b에 예시된 전달 튜브(108b)와 유사한 구성을 갖는 전달 튜브(108c)를 가질 수 있다. 시스템이 자가-확장가능한 원위 폐색 요소(114b)를 포함할 때, 시스템(100c)은 원위 폐색 요소(114b)가 확장되게 하도록 이동될 수 있는, 도 3a에 예시된 바와 같이 원위 폐색 요소(114b)의 확장을 억제하도록 위치되는 시스(106)를 포함할 수 있다.
시스템(100c)은 전달 튜브(108c) 상에 배치된 혈관성형술 벌룬(126)을 추가로 포함할 수 있다. 혈관성형술 벌룬(126)은 원위 벌룬(114a)으로부터 근위 방향으로 전달 튜브(108c) 상에 배치될 수 있다.
도 4a에서, 시스템(100c)은 근위 벌룬(112) 및 원위 벌룬 또는 자가-확장 요소(114a, 114b)를 확장시킴으로써 격리된 공동(C)을 형성할 수 있다. 원위 폐색 요소(114a, 114b)를 확장시키는 것은 원위 폐색 요소가 팽창가능한 경우 도 2a 및 도 2b에 도시된 단계들로써 달성될 수 있으며, 원위 폐색 요소가 자가-확장가능한 경우 도 3a 및 도 3b에 도시된 단계들로써 달성될 수 있다. 스텐트(110b)는 확장을 억제하도록 시스를 설치할 필요는 없다. 도 4a에 예시된 단계 후에, 치료에는 도 2c 및 도 2d에 도시된 것과 유사한 치료제(120)의 전달 및 흡인이 포함될 수 있다.
도 4b에서, 혈관성형술 벌룬(126)이 팽창될 수 있다. 혈관성형술 벌룬이 팽창될 때, 혈관성형술 벌룬(126)을 덮는 스텐트(110b)가 또한 확장될 수 있다. 혈관성형술 벌룬(126)은 스텐트(110b)를 병변(P)으로 가압하기 위해 팽창될 수 있다. 일부 치료에서, 혈관성형술 벌룬(126)은 혈관(BV)을 확장시킬 수 있다. 일 예에서, 혈관성형술 벌룬(126)은 혈관성형술 벌룬(126)이 원하는 크기로 확장되게 하는 유연성 멤브레인(compliant membrane)을 포함할 수 있다. 혈관성형술 벌룬(126)은 혈관성형술 벌룬(126)의 확장된 크기를 제한하도록 구성된 비-유연성 랩(wrap)을 추가로 포함할 수 있다. 혈관성형술 벌룬(126)은 팽창될 수 있는데, 그 동안 근위 벌룬(112) 및 원위 폐색 요소(114a, 114b)는 팽창된 상태로 유지된다.
도 4c에서, 혈관성형술 벌룬(126)은 수축될 수 있는데, 그 동안 스텐트(110b)는 병변(P)에 대해 확장된 상태로 유지되고 혈관(BV) 내에 이식된 상태로 유지된다. 혈관성형술 벌룬(126)의 팽창 및 수축은 병변(P)의 파편(F)을 탈출시킬 수 있다. 파편(F)은 팽창된 근위 벌룬(112) 및 원위 벌룬(114a)으로 인해 병변 부위(P)로부터의 유동이 억제될 수 있다. 도 4c에 도시된 단계에 이어서, 처리 단계들은 도 2e 내지 도 2j에 도시된 바와 같이 진행될 수 있다.
일 예에서, 혈관내 병변(P)을 치료하기 위한 절차(sequence)는 특정 순서로 수행될 수 있다. 일부 치료에서, 원위 폐색 요소(114a, 114b)와 근위 벌룬(112)은 동시에 확장될 수 있다. 대안적으로, 원위 폐색 요소(114a, 114b)가 우선 확장되어 하류로의 혈액 유동을 먼저 차단할 수 있고, 이어서 근위 벌룬(112)이 확장되어 병변(P)으로의 혈액 유동을 차단할 수 있다. 대안적으로, 시스템(100a)이 병변(P)을 가로지르기 전에 근위 벌룬(112)이 먼저 팽창될 수 있다.
일단 확장되면 근위 벌룬(112)과 원위 폐색 요소(114a, 114b)의 확장 순서와 무관하게, 근위 벌룬(112)과 원위 폐색 요소(114a, 114b)는 병변(P)을 포함하는 격리된 공동(C)을 생성하는 데 효과적일 수 있다. 다음으로, ICAD 치료제(120)는 약물 전달 루멘(118)을 통해 격리된 공동(C) 내로 주입될 수 있다. 마지막으로, 전달 튜브(108a 내지 108c) 상에 배치된 스텐트(110a, 110b)는 격리된 공동 내에서 병변 내로 확장되어 혈관(BV) 내에 이식될 수 있다. 스텐트 캔(110a, 110b)은 병변(P)의 플라크에 대항하여 가압될 수 있어서, 파편(F)이 탈출하게 한다.
일부 치료에서, 격리된 공동(C)은 스텐트(110a, 110b)를 병변(P) 내로 확장시키기 전에 그리고 스텐트(110a, 110b)를 병변을 가로질러 확장시킨 후에 흡인될 수 있다. 대안적으로, 격리된 공동(C)은 스텐트(110a, 110b)를 병변(P)을 가로질러 확장시킨 후에만 흡인될 수 있다. 대안적으로, 스텐트(110a)가 혈관(BV) 내에서 자가-확장되는 동안 격리된 공동(C)은 동시에 흡인될 수 있다.
일 예에서, 혈관내 처리 시스템(100a 내지 100c)의 전달 튜브(108a 내지 108c) 및 벌룬 가이드 카테터(102)는 ICAD 치료제(120)와의 부착을 억제하기 위해 하나 이상의 재료 코팅을 가질 수 있다. 또한, 일 예에서, 근위 벌룬(112)과 원위 폐색 요소(114a, 114b)는 ICAD 치료제(120)와의 부착을 억제하기 위해 하나 이상의 재료 코팅을 가질 수 있다.
도 5a 내지 도 5c는 혈관내 치료 시스템(100a 내지 100c)의 벌룬 가이드 카테터(102)의 단면의 변형을 예시한다. 도 4a는 원위 단부(124) 및 근위 단부(122)를 갖는 벌룬 가이드 카테터(102)와, 카테터(102)의 원위 단부(124)에 근접하게 배치된 벌룬(112)을 예시한다. 벌룬 가이드 카테터(102)는, 각각의 루멘이 시스템(100a 내지 100c)의 약물 및/또는 구성요소의 흡인 및 전달을 포함하는 다수의 작업을 용이하게 할 수 있도록, 하나 이상의 루멘을 포함할 수 있다.
도 5b는 벌룬 가이드 카테터(102)의 근위 벌룬(112)에 대한 근위 부분의 단면도를 예시한다. 벌룬 가이드 카테터(102)는 장치 전달 루멘(116), 약물 전달 루멘(118), 및 팽창 루멘(128)을 포함할 수 있다. 전달 튜브(108a 내지 108c)는 장치 전달 루멘(116) 내에 끼워지도록 크기설정될 수 있다. 장치 전달 루멘(116)은 또한 흡인 루멘일 수 있다. 약물 전달 루멘(118)은 혈관(BV) 내의 격리된 공동(C)으로의 ICAD 치료제(120) 및 식염수의 전달을 용이하게 할 수 있다. 팽창 루멘(128)은 근위 벌룬(112)과 유체 연통할 수 있고, 근위 벌룬(112)을 팽창 및 수축시키도록 구성될 수 있다.
도 5c는 벌룬 가이드 카테터(102)의 원위 단부(124)의 단면도를 예시한다. 원위 단부(124)에서, 벌룬 가이드 카테터(102)는 장치 전달 루멘(116) 및 약물 전달 루멘(118)을 포함할 수 있다.
도 6은 혈관내 병변을 치료하기 위한 방법(200)의 흐름도이다. 단계(202)에서, 격리된 공동이 병변을 둘러싸는 혈관 내에 생성될 수 있다.
단계(204)에서, 액체가 제1 카테터 루멘을 통해 격리된 공동 내로 주입될 수 있다. 액체는 병변을 안정화시키고/시키거나 병변에 대한 밀봉부를 형성하도록 설계된 ICAD 치료제일 수 있다.
단계(206)에서, 격리된 공동은 제2 카테터 루멘을 통해 흡인될 수 있다. 제2 카테터 루멘은 제1 카테터 루멘과 독립적일 수 있다.
단계(208)에서, 스텐트가 격리된 공동 내에서 병변을 가로질러 확장될 수 있다.
도 7은 혈관내 병변을 치료하기 위한 방법(300)의 흐름도이다. 단계(302)에서, 2개 이상의 루멘이 관통하고 제1 확장가능한 폐색 요소를 갖는 가이드 카테터가 선택된다. 가이드 카테터는 본 명세서에 예시되고 기술된 바와 같은 벌룬 가이드 카테터, 본 명세서 내의 교시 내용에 따라 당업자에 의해 인식되고 이해되는 바와 같은 이들의 변형 또는 이들에 대한 대안일 수 있다.
단계(304)에서, 가이드 카테터의 루멘 내에서 병진이동가능하고 제2 확장가능한 요소를 갖는 전달 튜브가 선택될 수 있다. 전달 튜브는 본 명세서에 예시되고 기술된 바와 같은 전달 튜브(108a 내지 108c), 본 명세서 내의 교시 내용에 따라 당업자에 의해 인식되고 이해되는 바와 같은 이들의 변형 또는 이들에 대한 대안일 수 있다.
단계(306)에서, 스텐트가 전달 튜브 위에서 붕괴될 수 있다.
단계(308)에서, 제1 및 제2 확장가능한 요소와, 전달 튜브가 병진이동가능한 루멘과는 상이한 가이드 카테터의 루멘은 혈관내 병변 밀봉제와의 그러한 구성요소들의 부착을 억제하기에 효과적인 재료로 코팅될 수 있다.
본 명세서에 포함된 설명은 본 발명의 실시예의 예들이고, 어떤 식으로도 본 발명의 범주를 제한하는 것으로 의도되지 않는다. 본 명세서에 기술된 바와 같이, 본 발명은 대안적인 재료, 대안적인 장치 구조, 대안적인 치료 단계 등을 포함하는 혈관내 치료 시스템의 많은 변형 및 수정을 고려한다. 본 발명이 관련되는 해당 기술분야의 당업자에게 명백한 변형은 이하의 청구범위의 범주 내에 있는 것으로 의도된다.

Claims (20)

  1. 혈관내 치료 시스템으로서,
    원위 단부,
    근위 단부,
    상기 원위 단부에 근접하게 위치된 벌룬(balloon),
    상기 벌룬과 연통하는 팽창 루멘,
    약물 전달 루멘, 및
    장치 전달 루멘을 포함하는 벌룬 가이드 카테터; 및
    상기 벌룬 가이드 카테터의 상기 장치 전달 루멘 내에 위치되도록 크기설정된 전달 튜브를 포함하고,
    상기 전달 튜브는 그 상에 확장가능한 폐색 요소를 포함하는, 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 전달 튜브를 둘러싸고 상기 확장가능한 폐색 요소에 대해 근위 방향으로 위치되는 스텐트를 추가로 포함하는, 시스템.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 시스템은 상기 스텐트를 둘러싸는 시스(sheath)를 추가로 포함하고,
    상기 스텐트는 자가-확장가능하고,
    상기 시스는 상기 스텐트가 확장되는 것을 억제하도록 위치되고,
    상기 시스는 상기 스텐트가 확장되게 하도록 이동가능한, 시스템.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 확장가능한 폐색 요소는 자가-확장가능하고,
    상기 시스는 상기 확장가능한 폐색 요소가 확장되는 것을 억제하도록 위치되고,
    상기 시스는 상기 확장가능한 폐색 요소가 확장되게 하도록 이동가능한, 시스템.
  5. 제3항에 있어서, 상기 확장가능한 폐색 요소는 팽창가능한, 시스템.
  6. 제2항에 있어서,
    상기 전달 튜브는 혈관성형술 벌룬을 추가로 포함하고,
    상기 스텐트는 상기 혈관성형술 벌룬을 둘러싸는, 시스템.
  7. 제1항에 있어서, 상기 전달 튜브 및 상기 벌룬 가이드 카테터 상의 상기 벌룬은 각각 혈관내 병변 밀봉제와의 부착을 억제하기에 효과적인 코팅을 그 상에 포함하는, 시스템.
  8. 제1항에 있어서, 상기 약물 전달 루멘은 혈관내 병변 밀봉제와의 부착을 억제하기 위해 그 내부에 코팅을 포함하는, 시스템.
  9. 혈관 내에서 혈관내 병변을 치료하기 위한 방법으로서,
    상기 병변에 대해 원위 방향으로 배치되는 원위 폐색 요소를 확장시키고 상기 병변에 대해 근위 방향으로 배치되는 근위 폐색 요소를 확장시켜서 상기 병변을 포함하는 격리된 공동을 상기 혈관 내에 생성하는 단계;
    제1 카테터 루멘을 통해 액체를 상기 격리된 공동 내로 주입하는 단계; 및
    제2 카테터 루멘을 통해 상기 격리된 공동을 흡인하는 단계를 포함하는, 방법.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 격리된 공동 내에서 상기 병변을 가로질러 스텐트를 확장시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  11. 제9항에 있어서, 상기 제1 카테터 루멘을 통해 상기 액체를 상기 격리된 공동 내로 주입하는 단계는 상기 제1 카테터 루멘을 통해 혈관내 병변 밀봉제를 상기 격리된 공동 내로 주입하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  12. 제10항에 있어서, 하기의 순서로 단계들이 수행되는, 방법:
    상기 원위 폐색 요소를 확장시키는 단계;
    상기 근위 폐색 요소를 확장시키는 단계;
    상기 제1 카테터 루멘을 통해 상기 액체를 상기 격리된 공동 내로 주입하는 단계; 및
    상기 격리된 공동 내에서 상기 병변을 가로질러 상기 스텐트를 확대시키는 단계.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 원위 폐색 요소를 확장시키는 상기 단계는
    상기 원위 폐색 요소가 자가-확장되도록 상기 원위 폐색 요소로부터 시스를 해제(unsheathing)시키는 단계를 추가로 포함하고;
    상기 격리된 공동 내에서 상기 병변을 가로질러 상기 스텐트를 확장시키는 상기 단계는
    상기 스텐트가 자가-팽창되도록 상기 스텐트로부터 시스를 해제시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  14. 제10항에 있어서,
    상기 격리된 공동 내에서 상기 병변을 가로질러 상기 스텐트를 확장시키기 전에 그리고 상기 격리된 공동 내에서 상기 병변을 가로질러 상기 스텐트를 확장시킨 후에 상기 제2 카테터 루멘을 통해 상기 격리된 공동을 흡인하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  15. 제10항에 있어서, 하기의 순서로 단계들이 수행되는, 방법:
    상기 병변을 포함하는 상기 격리된 공동을 상기 혈관 내에 생성하는 단계;
    상기 격리된 공동 내에서 상기 병변을 가로질러 상기 스텐트를 확장시키는 단계;
    상기 병변으로부터 파편들을 흡인하는 단계;
    상기 제1 카테터 루멘을 통해 병변 치료제를 포함하는 상기 액체를 상기 격리된 공동 내로 주입하는 단계;
    상기 치료제를 포함하는 상기 액체를 흡인하는 단계;
    식염수를 상기 격리된 공동 내로 주입하는 단계; 및
    상기 원위 폐색 요소 및 상기 근위 폐색 요소를 붕괴시키는 단계.
  16. 제10항에 있어서, 상기 격리된 공동 내에서 상기 병변을 가로질러 상기 스텐트를 확장시키는 단계는 상기 스텐트가 그 위에 위치되는 혈관성형술 벌룬을 팽창시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  17. 제9항에 있어서,
    상기 제1 카테터 루멘을 통해 식염수를 상기 격리된 공동 내로 주입하면서 동시에 상기 제2 카테터 루멘을 통해 상기 격리된 공동을 흡인하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  18. 제9항에 있어서,
    상기 원위 폐색 요소를 그 상에 포함하는 세장형 부재를 상기 제2 카테터 루멘을 통해 병진이동시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  19. 혈관내 치료 시스템을 구성하기 위한 방법으로서,
    그 상의 제1 확장가능한 요소, 제1 루멘, 및 제2 루멘을 포함하는 가이드 카테터를 선택하는 단계;
    상기 제2 루멘 내에 위치되도록 크기설정된 전달 튜브를 선택하는 단계로서, 상기 전달 튜브는 그 상에 제2 확장가능한 폐색 요소를 포함하는, 상기 단계;
    상기 전달 튜브 위에서 스텐트를 붕괴시키는 단계; 및
    혈관내 병변 밀봉제와의 부착을 억제하기에 효과적인 하나 이상의 코팅을 제1 확장가능한 폐색 요소, 제2 확장가능한 폐색 요소, 스텐트, 및 제1 루멘의 내부에 도포하는 단계를 포함하는, 방법.
  20. 제19항에 있어서, 하기의 단계들 중 적어도 하나를 추가로 포함하는, 방법:
    상기 스텐트 위에 시스를 위치시켜서 상기 스텐트의 확장을 억제하는 단계; 및
    혈관성형술 벌룬을 상기 스텐트 아래에 위치시키는 단계.
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EP4218625A1 (en) * 2022-02-01 2023-08-02 Albert-Ludwigs-Universität Freiburg A dual catheter arrangement and system for reperfusion of an ischemic tissue region via a coronary vessel

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5857998A (en) * 1994-06-30 1999-01-12 Boston Scientific Corporation Stent and therapeutic delivery system
US6217548B1 (en) * 1996-05-14 2001-04-17 Embol-X, Inc. Cardioplegia balloon cannula
US20050245894A1 (en) * 1996-05-20 2005-11-03 Medtronic Vascular, Inc. Methods and apparatuses for drug delivery to an intravascular occlusion
US6591472B1 (en) * 1998-12-08 2003-07-15 Medtronic, Inc. Multiple segment catheter and method of fabrication
US6485500B1 (en) * 2000-03-21 2002-11-26 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Emboli protection system
AU2001275100A1 (en) * 2000-05-31 2001-12-11 Courtney, Brian K. Embolization protection system for vascular procedures
WO2003035142A2 (en) * 2001-10-25 2003-05-01 Emory University Catheter for modified perfusion
US8641746B2 (en) * 2005-05-31 2014-02-04 J.W. Medical Systems Ltd. In situ stent formation
US7776080B2 (en) * 2007-04-25 2010-08-17 Abbott Cardiovascualr Systems Inc. Stent delivery catheter system and method of implanting a self-expanding stent with embolic protection
DE102007036685A1 (de) * 2007-08-03 2009-02-05 Innora Gmbh Verbesserte arzneimittelbeschichtete Medizinprodukte deren Herstellung und Verwendung
US8133199B2 (en) * 2008-08-27 2012-03-13 Boston Scientific Scimed, Inc. Electroactive polymer activation system for a medical device
ES2828722T3 (es) * 2009-12-02 2021-05-27 Renovorx Inc Dispositivos y kits para entrega de materiales terapéuticos a un páncreas
US9180281B2 (en) * 2011-04-08 2015-11-10 Sanovas, Inc. Adjustable balloon catheter for extravasated drug delivery
US9408626B2 (en) * 2011-10-28 2016-08-09 Cook Medical Technologies Llc Clot removal system and method
WO2014150824A1 (en) * 2013-03-14 2014-09-25 Stryker Corporation Vaso-occlusive device delivery system
US10588503B2 (en) * 2016-03-29 2020-03-17 Terumo Kabushiki Kaisha Methods and medical elongate bodies
US11071557B2 (en) * 2017-10-19 2021-07-27 Medtronic Vascular, Inc. Catheter for creating pulse wave within vasculature

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