CN115400203A - 肾干细胞生长因子在制备改善或修复肾功能的产品中的用途 - Google Patents
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Abstract
本发明提供的肾干细胞生长因子在制备改善或修复肾功能的产品中的用途，到目前为止，在全世界范围内尚未研发出能够在改善和提高人类性功能的同时，实现对自身肾功能的修复和保健的内容相关、相符或相似的产品，本发明首次发现肾干细胞生长因子能够改善或修复肾功能，也完全提升了传统肾功能保健方面的作用，与目前其他相关产品比较，最大特点是具备无害、保健和修复功能，进而可以将其应用于肾功能医疗修复的产品。
Description
技术领域
本发明涉及生物医学领域，具体涉及一种肾干细胞生长因子在制备改善或修复肾功能的产品中的用途，以及改善或修复肾功能的凝胶和其制备方法。
背景技术
肾作为人体重要器官之一，是人类生存的基本保障。随着人类的进步发展，促进了医学领域对肾功能治疗方法进行了不断深入的研究，其目的就是在寻找和研发能够避免肾功能损伤和修复的方法。
以往对肾相关疾病的治疗，一般采用手术和服药方法。然而，手术及药物可能对人体造成负面影响，可能存在一定的治疗误差和药物副作用。为此，本发明提供了一种肾干细胞生长因子在制备改善或修复肾功能的产品中的用途，以及改善或修复肾功能的凝胶和其制备方法，采用凝胶外敷的方法，使患者及消费者在使用过程中，大大减少了治疗误差和药物副作用对身体的伤害，即可有效帮助修复和解决，大大提高人们的生活质量。
发明内容
因此，本发明要解决的技术问题在于提供一种肾干细胞生长因子在制备改善或修复肾功能的产品中的用途，以及改善或修复肾功能的凝胶和其制备方法。
为此，本发明提供了如下的技术方案：
肾干细胞生长因子在制备改善或修复肾功能的产品中的用途。
可选的，所述肾干细胞生长因子为尿源性肾干细胞生长因子。
可选的，所述肾干细胞生长因子由如下方法获得：从尿液中提取干细胞，然后在滋养层细胞上，用尿源性肾干细胞培养液培养，去除培养液中的尿源性肾干细胞，得到含有肾干细胞生长因子的培养液。
可选的，所述产品包括药物或保健品。
可选的，所述药物包括外用药物；所述外用药物的剂型包括凝胶、气雾剂、膏剂、溶液、洗剂、乳剂、粉剂或敷贴。
本发明提供了一种改善或修复肾功能的凝胶，以肾干细胞生长因子为活性成分。
可选的，还包括透明质酸钠和卵磷脂脂质体；
可选的，还包括卡波姆和中和剂。
可选的，包括如下重量份的组分：肾干细胞生长因子4.5-5.5重量份，0.6-2wt％卡波姆70-95重量份，透明质酸钠27-33重量份，卵磷脂脂质体0.5-0.8重量份，中和剂0.3-2重量份；
可选的，包括如下重量份的组分：肾干细胞生长因子5重量份，0.6-2wt％卡波姆82重量份，透明质酸钠30重量份，卵磷脂脂质体0.625重量份，中和剂1重量份；
可选的，所述透明质酸钠包括大分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠；
可选的，所述大分子透明质酸钠是指相对分子质量范围为(1.71-1.89)×106道尔顿，所述小分子透明质酸钠是指相对分子质量范围为(2.85-3.15)×105道尔顿；
可选的，大分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠的质量比为(4-5):1；
可选的，所述中和剂为四羟丙基乙二胺。
可选的，还包括防腐剂0.3-1重量份；
可选的，所述凝胶的pH值为5.5-6.2。
本发明提供了一种所述的改善或修复肾功能的凝胶的制备方法，包括如下步骤：根据所述凝胶的配方选取组分，混合均匀。
可选的，包括：
称取卵磷脂脂质体和肾干细胞生长因子，在温度为5-15℃下混合均匀，得到A液；
向A液中加入称取的透明质酸钠，在温度为5-15℃下混合均匀，得到B液；
向B液中加入称取的卡波姆溶液，在温度为5-25℃下混合均匀，得到C液；
向C液中加入称取的防腐剂，在温度为5-25℃下混合均匀，得到D液；
向D液中加入称取的中和剂，在温度为5-25℃下混合均匀。
可选的，所述A液制备中，所述混合均匀步骤为以每分钟200-500转速下搅拌20-30分钟；
可选的，所述向A液中加入称取的透明质酸钠的过程中，以每分钟300-500转速下搅拌3-6分钟；
可选的，所述向B液中加入称取的卡波姆溶液过程中，以每分钟400-700转速下搅拌3-6分钟；
可选的，所述向C液中加入称取的防腐剂的过程中，以每分钟400-700转速下搅拌3-6分钟；
可选的，所述向D液中加入称取的中和剂的过程中，以每分钟400-700转速下搅拌3-6分钟。
本发明技术方案，具有如下优点：
1.本发明提供的肾干细胞生长因子在制备改善或修复肾功能的产品中的用途，到目前为止，在全世界范围内尚未研发出能够在改善和提高人类性功能的同时，实现对自身肾功能的修复和保健的内容相关、相符或相似的产品，本发明发明人首次发现肾干细胞生长因子能够改善或修复肾功能，也完全提升了传统肾功能保健方面的作用，与目前其他相关产品比较，最大特点是具备无害、保健和修复功能，进而可以将其应用于肾功能医疗修复的产品。
2.本发明提供的一种改善或修复肾功能的凝胶，采用凝胶外敷的方法，使患者及消费者在使用过程中，大大减少了治疗误差和药物副作用对身体的伤害，在不开刀、不服药的情况下，实现人体外促进肾功能提高和修复的作用，即可有效帮助修复和解决，大大提高人们的生活质量。
具体实施方式
提供下述实施例是为了更好地进一步理解本发明，并不局限于所述最佳实施方式，不对本发明的内容和保护范围构成限制，任何人在本发明的启示下或是将本发明与其他现有技术的特征进行组合而得出的任何与本发明相同或相近似的产品，均落在本发明的保护范围之内。
实施例中未注明具体实验步骤或条件者，按照本领域内的文献所描述的常规实验步骤的操作或条件即可进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规试剂产品。
下述实施例中的肾干细胞生长因子制备方法如下：按照中国专利文献CN112430567A《一种尿源性肾干细胞的培养方法及其应用》中公开的方法获得，具体可选择按照实施例1的步骤(1)-(3)实施，将步骤(3)中“继续在滋养层细胞培养体系中培养”获得的培养液中的尿源性肾干细胞过滤去除，得到的滤液即为肾干细胞生长因子。
下述实施例中使用的所述大分子透明质酸钠是指相对分子质量范围为(1.71-1.89)×106道尔顿，所述小分子透明质酸钠是指相对分子质量范围为(2.85-3.15)×105道尔顿。
下述实施例中的防腐剂可以为市售产品，在下述实施例中的防腐剂选择防腐剂华科-CAP’，购自陕西省石油化工研究院。
实施例1改善或修复肾功能的凝胶
本实施例提供了一种改善或修复肾功能的凝胶，由如下组分组成：
肾干细胞生长因子4.5g，0.6wt％卡波姆95g，透明质酸钠27g，卵磷脂脂质体0.8g，中和剂0.3g，防腐剂1g；
上述透明质酸钠中大分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠的质量比为4:1；
上述中和剂为四羟丙基乙二胺；
所述凝胶的pH值为5.5-5.8。
上述的改善或修复肾功能的凝胶的制备方法如下：
称取卵磷脂脂质体和肾干细胞生长因子，在温度为5℃下，以每分钟500转速下搅拌20分钟搅拌混合均匀，得到A液；
向A液中加入称取的透明质酸钠的过程中，在温度为5℃下，以每分钟500转速下搅拌3分钟搅拌混合均匀，得到B液；
向B液中加入称取的卡波姆溶液的过程中，在温度为5℃下，以每分钟700转速下搅拌3分钟搅拌混合均匀，得到C液；
向C液中加入称取的防腐剂的过程中，在温度为5℃下，以每分钟700转速下搅拌3分钟搅拌混合均匀，得到D液；
向D液中加入称取的中和剂过程中，在温度为5℃下以每分钟700转速下搅拌3分钟搅拌混合均匀，直到凝固成凝胶状，制备得到的凝胶的pH值为5.5-5.8。
实施例2改善或修复肾功能的凝胶
本实施例提供了一种改善或修复肾功能的凝胶，由如下组分组成：
肾干细胞生长因子5.5g，2wt％卡波姆70g，透明质酸钠33g，卵磷脂脂质体0.5g，中和剂2g，防腐剂0.3g；
上述透明质酸钠中大分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠的质量比为5:1；
上述中和剂为四羟丙基乙二胺；
所述凝胶的pH值为5.8-6.0。
上述的改善或修复肾功能的凝胶的制备方法如下：
称取卵磷脂脂质体和肾干细胞生长因子，在温度为15℃下，以每分钟200转速下搅拌20-30分钟搅拌混合均匀，得到A液；
向A液中加入称取的透明质酸钠的过程中，在温度为15℃下，以每分钟300转速下搅拌6分钟搅拌混合均匀，得到B液；
向B液中加入称取的卡波姆溶液的过程中，在温度为25℃下，以每分钟400转速下搅拌6分钟搅拌混合均匀，得到C液；
向C液中加入称取的防腐剂的过程中，在温度为25℃下，以每分钟400转速下搅拌6分钟搅拌混合均匀，得到D液；
向D液中加入称取的中和剂过程中，在温度为25℃下以每分钟400转速下搅拌6分钟搅拌混合均匀，直到凝固成凝胶状，制备得到的凝胶的pH值为5.8-6.0。
实施例3改善或修复肾功能的凝胶
本实施例提供了一种改善或修复肾功能的凝胶，由如下组分组成：
肾干细胞生长因子5g，1.3wt％卡波姆82g，透明质酸钠30g，卵磷脂脂质体0.625g，中和剂1g，防腐剂0.8g；
上述透明质酸钠中大分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠的质量比为4.5:1；
所述凝胶的pH值为5.9-6.2。
改善或修复肾功能的凝胶的制备方法如下：
称取卵磷脂脂质体和肾干细胞生长因子，在温度为10℃下，以每分钟3500转速下搅拌25分钟搅拌混合均匀，得到A液；
向A液中加入称取的透明质酸钠的过程中，在温度为10℃下，以每分钟400转速下搅拌5分钟搅拌混合均匀，得到B液；
向B液中加入称取的卡波姆溶液的过程中，在温度为15℃下，以每分钟550转速下搅拌5分钟搅拌混合均匀，得到C液；
向C液中加入称取的防腐剂的过程中，在温度为15℃下，以每分钟550转速下搅拌5分钟搅拌混合均匀，得到D液；
向D液中加入称取的中和剂过程中，在温度为15℃下以每分钟400-700转速下搅拌5分钟搅拌混合均匀，直到凝固成凝胶状，制备得到的凝胶的pH值为5.9-6.2。
实验例1
本实验例的测试是以双盲测试标准进行，测试组分为三组，第一组使用的是实施例3的凝胶；第二组使用的是稀释的凝胶，即将实施例3中的凝胶用超纯水稀释成质量百分比30％；第三组则是没有肾干细胞生长因子的安慰组，即按照实施例3制备，区别在于仅是不含有肾干细胞生长因子。
志愿者：来源于申请人的员工或是其家属或朋友；志愿者的选择标准为：1、必须使用10天以上；2、30周岁以上，有个别例外；3、健康男性；
测试方法为：将志愿者随机分成三组，第一批临床为第一组为6人，第二组为16人，第三组为5人，收集第一批临床数据之后，余下的志愿者使用第一组的凝胶。每人提供一只带有编码的凝胶，要求志愿者每天早晚两次涂抹在后腰位置，10天后统一反馈。
给药方式为：采用外敷涂抹方式。
评分标准：*评分：0＝无，表示无体感；1＝轻微，表示有体感；2＝强烈，表示有强烈体感；
结果见下表1：
表1，实验结果
*评分：0＝无1＝轻微2＝强烈
表1续
由上表可以得出，安慰组为第3组，明显志愿者没有感受。第2组使用的是稀释过的凝胶，志愿者部分有体感，第1组使用的是未被稀释过的凝胶，70％志愿者有体感。总结：很明显，第一组志愿者通过使用未被稀释过的凝胶有明确的感受，说明本发明的肾干细胞生长因子对于肾功能具有改善和修复的作用。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。
Claims (12)
1.肾干细胞生长因子在制备改善或修复肾功能的产品中的用途。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述肾干细胞生长因子为尿源性肾干细胞生长因子。
3.根据权利要求1或2所述的用途，其特征在于，所述肾干细胞生长因子由如下方法获得：从尿液中提取干细胞，然后在滋养层细胞上，用尿源性肾干细胞培养液培养，去除培养液中的尿源性肾干细胞，得到含有肾干细胞生长因子的培养液。
4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述产品包括药物或保健品。
5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于，所述药物包括外用药物；所述外用药物的剂型包括凝胶、气雾剂、膏剂、溶液、洗剂、乳剂、粉剂或敷贴。
6.一种改善或修复肾功能的凝胶，其特征在于，以肾干细胞生长因子为活性成分。
7.根据权利要求6所述的改善或修复肾功能的凝胶，其特征在于，还包括透明质酸钠和卵磷脂脂质体；
可选的，还包括卡波姆和中和剂。
8.根据权利要求7所述的改善或修复肾功能的凝胶，其特征在于，包括如下重量份的组分：肾干细胞生长因子4.5-5.5重量份，0.6-2wt％卡波姆70-95重量份，透明质酸钠27-33重量份，卵磷脂脂质体0.5-0.8重量份，中和剂0.3-2重量份；
可选的，包括如下重量份的组分：肾干细胞生长因子5重量份，0.6-2wt％卡波姆82重量份，透明质酸钠30重量份，卵磷脂脂质体0.625重量份，中和剂1重量份；
可选的，所述透明质酸钠包括大分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠；
可选的，所述大分子透明质酸钠是指相对分子质量范围为(1.71-1.89)×106道尔顿，所述小分子透明质酸钠是指相对分子质量范围为(2.85-3.15)×105道尔顿；
可选的，大分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠的质量比为(4-5):1；
可选的，所述中和剂为四羟丙基乙二胺。
9.根据权利要求7或8所述的改善或修复肾功能的凝胶，其特征在于，还包括防腐剂0.3-1重量份；
可选的，所述凝胶的pH值为5.5-6.2。
10.一种权利要求6-9任一项所述的改善或修复肾功能的凝胶的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：根据所述凝胶的配方选取组分，混合均匀。
11.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，包括：
称取卵磷脂脂质体和肾干细胞生长因子，在温度为5-15℃下混合均匀，得到A液；
向A液中加入称取的透明质酸钠，在温度为5-15℃下混合均匀，得到B液；
向B液中加入称取的卡波姆溶液，在温度为5-25℃下混合均匀，得到C液；
向C液中加入称取的防腐剂，在温度为5-25℃下混合均匀，得到D液；
向D液中加入称取的中和剂，在温度为5-25℃下混合均匀。
12.根据权利要求11所述的制备方法，其特征在于，所述A液制备中，所述混合均匀步骤为以每分钟200-500转速下搅拌20-30分钟；
可选的，所述向A液中加入称取的透明质酸钠的过程中，以每分钟300-500转速下搅拌3-6分钟；
可选的，所述向B液中加入称取的卡波姆溶液过程中，以每分钟400-700转速下搅拌3-6分钟；
可选的，所述向C液中加入称取的防腐剂的过程中，以每分钟400-700转速下搅拌3-6分钟；
可选的，所述向D液中加入称取的中和剂的过程中，以每分钟400-700转速下搅拌3-6分钟。
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