CN115327143A - 一种样本分析装置和方法 - Google Patents

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Abstract

一种样本分析装置和方法,其获取试样的检测数据,所述试样由样本和试剂所制备;根据所述检测数据生成反应曲线;根据所述反应曲线计算样本中待测物的第一浓度;获取所述待测物在所述第一浓度时所对应的参考曲线,并根据所述反应曲线与所述参考曲线对所述第一浓度进行修正,得到修正后的第二浓度。本发明对出现HOOK效应的样本,提出一种修正其测量结果的方案。

Description

一种样本分析装置和方法
技术领域
本发明涉及一种样本分析装置和方法。
背景技术
在血液检测领域,随着临床需求的扩大,越来越多的血液参数需要被检测,从最开始的血常规三分类发展到五分类,再到后来的血常规与特定蛋白联合检测。特定蛋白指的是存在于人血浆中的某些特殊种类的蛋白质,包括特定蛋白包括C反应蛋白、血清淀粉样蛋白、降钙素原、白细胞介素-6、人绒毛膜促性腺激素、生长激素、黄体生成素、甲胎蛋白以及癌胚抗原等,这些特定蛋白可以反映人体的炎症状况和术后康复状态等,因此具有重要的临床意义。
可以通过免疫比浊法(turbidimetric inhibition immuno assay)来检测血液中的特定蛋白的浓度。具体地,免疫比浊法是抗原和抗体结合动态测定方法;免疫比浊法分为免疫透射比浊法和免疫散射比浊法。抗体-抗原复合物对光线有散射和遮挡的作用。因此抗体-抗原复合物的量与透射光或散射光的强度的变化值成一定比例。当抗体量一定时,光强的变化也与抗原含量成比例。因此,在一定条件下,通过检测透射光或散射光的强度变化可以获知样本中的抗原含量。
不妨对样本中特定蛋白的检测流程进行一个说明。
请参照图1,向反应池中加入样本和溶血剂,待样本溶解和孵育完成后,再加入特定蛋白的乳胶试剂,乳胶试剂是由一种尺度为纳米级的乳胶颗粒(抗体)组成的悬浮液,在一定条件下,乳胶颗粒可以与周围的特定蛋白(抗原)相结合,形成尺度更大的微团。当乳胶颗粒不断与特定蛋白结合时,形成的微团体积增大,通过特定波长光照射后形成的散射信号逐渐增强,透射信号逐渐减弱。通过监测散射或透射信号的变化速率,并通过一定的推算,即可获得原样本中特定蛋白的含量。
在以上的免疫比浊法检测样本中特定蛋白浓度的过程中,散射(或透射)信号变化率与样本池中的特定蛋白和乳胶颗粒的浓度有关。请参照图2,一般来讲,当乳胶颗粒浓度一定时,在一定范围内,散射(透射)信号的变化速率随着特定蛋白浓度的升高而升高,这段信号变化率随特定蛋白浓度升高而升高的浓度范围称为非HOOK范围,当样本中的特定蛋白浓度超过非HOOK范围时,信号变化率不再随浓度升高而升高,甚至会随浓度升高而减弱,这种现象称为HOOK效应。
特定蛋白在不同体征的血液样本中的含量不同,数量级从10-3mg/L到103mg/L不等。以C反应蛋白、血清淀粉样蛋白(SAA)为例,根据其含量或说者浓度的不同,可将临床样本大致分为两大类:
一类为普通样本,包含低值样本、中值样本和高值样本,特定蛋白浓度分别为10mg/L以下、10~100mg/L、100~1000mg/L;另一类为超高值样本,特定蛋白浓度一般高于1000mg/L。
一般地,特定蛋白浓度比较高的样本(例如超高值样本)在检测过程中容易发生HOOK效应,这导致特定蛋白的仪器测量值与样本真值之间存在较大的偏差,导致检测结果不可信。
发明内容
针对上述问题,本发明提出一种样本分析装置和方法,下面具体说明。
根据第一方面,一种实施例中提供一种样本分析装置,包括包括采样部、试剂供给部、反应部、检测部和处理器;
所述采样部用于获取样本,并将所获取的样本输送到所述反应部;
所述试剂供给部用于存储试剂,并向所述反应部供应试剂;
所述反应部用于将样本和试剂混合以制备试样;
所述检测部用于检测所述试样并输出检测数据;
其中:
所述处理器获取所述检测部检测所述试样所输出的所述检测数据,以生成反应曲线;
所述处理器根据所述反应曲线计算样本中待测物的第一浓度;
所述处理器获取所述待测物在所述第一浓度时所对应的参考曲线,并根据所述反应曲线与所述参考曲线对所述第一浓度进行修正,得到修正后的第二浓度。
一实施例中,所述反应曲线包括测量值随时间变化的反应测量值曲线、反应速率随时间变化的反应速率曲线或反应加速度随时间变化的反应加速度曲线中的一种或多种。
一实施例中,所述处理器根据所述反应曲线与所述参考曲线对所述第一浓度进行修正,包括:
所述处理器根据所述反应曲线与所述参考曲线之间的差异,对所述第一浓度进行修正。
一实施例中,所述处理器根据所述反应曲线与所述参考曲线之间的差异,对所述第一浓度进行修正,包括:
选取所述反应曲线和所述参考曲线上一相同反应时间点所对应的值,并根据所述相同反应时间点所对应的值来计算修正系数Coef;一实施例中通过以下公式来计算修正系数Coef:
Figure BDA0003059052930000031
其中Ai和Bi分别为所述反应曲线和所述参考曲线上相同反应时间点所对应的值;k1、k2、m、b1和b2为常数;min表示在两者中取最小的运算;
将所述第一浓度乘以所述修正系数,得到所述第二浓度。
一实施例中,所述处理器根据所述反应曲线与所述参考曲线之间的差异,对所述第一浓度进行修正,包括:
选取所述反应曲线和所述参考曲线上多个相同反应时间点所对应的值,并根据所述多个相同反应时间点所对应的值,计算修正系数Coef;一实施例中通过以下公式来计算修正系数Coef:
Figure BDA0003059052930000032
其中i取值范围为1至N,N为大于等于1的整数,Ai和Bi分别为所述反应曲线和所述参考曲线上相同反应时间点所对应的值;k1、k2、m、b1和b2为常数;min表示在两者中取最小的运算;
将所述第一浓度乘以所述修正系数,得到所述第二浓度。
一实施例中,所述处理器还判断所述第二浓度是否在所述待测物预设的可测范围内;
若是,则所述处理器输出所述第二浓度作为所述待测物的检测结果;
若不是,则所述处理器输出所述待测物的浓度超出可测范围的信息,或者,所述处理器控制所述试剂供给部提供试剂,以对所述样本增加稀释倍数进行重测。
一实施例中,在所述处理器获取所述待测物在所述第一浓度时所对应的参考曲线,并根据所述反应曲线与所述参考曲线对所述第一浓度进行修正前,所述处理器先根据所述反应曲线判断所述样本是否存在HOOK效应,当判断所述样本存在HOOK效应,则所述处理器再根据所述反应曲线与所述参考曲线对所述第一浓度进行修正;
其中,所述处理器根据所述反应曲线判断所述样本是否存在HOOK效应,包括:
所述处理器比较所述反应曲线与所述参考曲线,以判断所述样本是否存在HOOK效应;
或者,
所述处理器根据所述反应曲线本身的形态,判断所述样本是否存在HOOK效应。
一实施例中,所述处理器比较所述反应曲线与所述参考曲线,以判断所述样本是否存在HOOK效应,包括:
所述处理器比较所述反应曲线和所述参考曲线上相同反应时间点所对应的值;当所述反应曲线上的值与所述参考曲线上相同时间点所对应的值之间差异超过预设的百分比时,则判断所述样本存在HOOK效应;
或者,
所述处理器比较所述反应曲线和所述参考曲线上一相同时间段所对应的平均值;当所述反应曲线和所述参考曲线上在所述相同时间段所对应的平均值之间差异超过预设的百分比时,则判断所述样本存在HOOK效应。
一实施例中,所述处理器根据所述反应曲线本身的形态,判断所述样本是否存在HOOK效应,包括:
当反应速率曲线的反应速率呈随时间不断减少的趋势时,则判断所述样本存在HOOK效应;
或者,
当反应加速度曲线的反应加速度呈随时间增加的趋势时,则判断所述样本存在HOOK效应。
一实施例中,所述处理器获取所述检测部检测所述试样所输出的所述检测数据,以生成反应曲线,包括:
所述处理器获取所述检测部在反应开始后T1~Tn的时间段内所输出的检测数据;其中,Tn小于等于反应进行到整个反应时间的90%时的时间T90,优选小于等于反应进行到整个反应时间的70%时的时间T70,更优选小于等于反应进行到整个反应时间的50%时的时间T50,更优选小于等于反应进行到整个反应时间的40%时的时间T40,更优选小于等于反应进行到整个反应时间的30%时的时间T30,更优选小于等于反应进行到整个反应时间的20%时的时间T20,更优选小于等于反应进行到整个反应时间的10%时的时间T10
所述处理器根据所述T1~Tn的时间段内的所述检测数据,生成所述反应曲线。
一实施例中,所述反应部包括血常规反应部和特定蛋白反应部,所述检测部包括血常规检测部和特定蛋白检测部;
所述处理器控制所述采样部将样本输送到所述特定蛋白反应部,控制所述试剂供给部向所述特定蛋白反应部供应溶血剂和乳胶试剂,以制备特定蛋白试样;所述特定蛋白检测部用于检测所述特定蛋白试样并输出特定蛋白的检测数据,所述处理器获取所述特定蛋白的检测数据,以计算样本中特定蛋白的浓度;所述待测物为所述特定蛋白;
所述处理器控制所述采样部将样本输送到所述血常规反应部,控制所述试剂供给部至少向所述血常规反应部供应溶血剂,以制备血常规试样;所述血常规检测部用于检测所述血常规试样并输出血常规的检测数据,所述处理器获取所述血常规的检测数据,以计算样本中血常规的信息。
一实施例中,所述血常规检测部包括BASO检测部、DIFF检测部、HGB检测部、RBC检测部、RET检测部、NRBC检测部中的一者或多者;所述BASO检测部用于检测白细胞计数和嗜碱性粒细胞分类,所述DIFF检测部用于检测白细胞四分类,所述HGB检测部用于检测血红蛋白浓度,所述RBC检测部用于检测红细胞计数和/或血小板计数;所述RET检测部用于检测网织红细胞计数,所述NRBC检测部用于检测有核红细胞计数、白细胞计数和嗜碱性粒细胞计数。
一实施例中,所述特定蛋白包括C反应蛋白、血清淀粉样蛋白、降钙素原、白细胞介素-6、人绒毛膜促性腺激素、生长激素、黄体生成素、甲胎蛋白以及癌胚抗原中的一种或多种
根据第二方面,一种实施例中提供一种样本分析装置,包括采样部、试剂供给部、反应部、检测部和处理器;
所述采样部用于获取样本,并将所获取的样本输送到所述反应部;
所述试剂供给部用于存储试剂,并向所述反应部供应试剂;
所述反应部用于将样本和试剂混合以制备试样;
所述检测部用于检测所述试样并输出检测数据;
其中:
所述样本分析装置具有异常处理第一模式和异常处理第二模式;
所述处理器控制所述采样部和所述试剂供应部分别向所述反应部加入样本和试剂,以制备具有第一稀释倍数的试样;
所述处理器获取所述检测部检测所述具有第一稀释倍数的试样所输出的所述检测数据,以生成反应曲线;
所述处理器根据所述反应曲线判断所述样本是否存在HOOK效应;
对于存在HOOK效应的样本,在所述异常处理第一模式下:所述处理器根据所述反应曲线计算样本中待测物的第一浓度;所述处理器获取所述待测物在所述第一浓度时所对应的参考曲线,并根据所述反应曲线与所述参考曲线对所述第一浓度进行修正,得到修正后的第二浓度;
对于存在HOOK效应的样本,在所述异常处理第二模式下:所述处理器控制所述试剂供给部提供试剂以制备具有第二稀释倍数的试样,以进行重测,其中所述第二稀释倍数大于所述第一稀释倍数。
一实施例中,所述反应部包括血常规反应部和特定蛋白反应部,所述检测部包括血常规检测部和特定蛋白检测部;
所述处理器控制所述采样部将样本输送到所述特定蛋白反应部,控制所述试剂供给部向所述特定蛋白反应部供应溶血剂和乳胶试剂,以制备特定蛋白试样;所述特定蛋白检测部用于检测所述特定蛋白试样并输出特定蛋白的检测数据,所述处理器获取所述特定蛋白的检测数据,以计算样本中特定蛋白的浓度;所述待测物为特定蛋白;
所述处理器控制所述采样部将样本输送到所述血常规反应部,控制所述试剂供给部至少向所述血常规反应部供应溶血剂,以制备血常规试样;所述血常规检测部用于检测所述血常规试样并输出血常规的检测数据,所述处理器获取所述血常规的检测数据,以计算样本中血常规的信息。
一实施例中,所述样本分析装置还包括操作部,用于响应用户输入的异常处理模式选择命令,选择异常处理第一模式或异常处理第二模式作为当前模式。
一实施例中,对于存在HOOK效应的样本,所述处理器启用异常处理第一模式,以得到所述第二浓度;所述处理器还判断所述第二浓度是否在所述待测物预设的可测范围内,若不是,则对于所述存在HOOK效应的样本,所述处理器启用异常处理第二模式以进行重测。
根据第三方面,一种实施例中提供一种样本分析方法,包括:
获取试样的检测数据,所述试样由样本和试剂所制备;
根据所述检测数据生成反应曲线;
根据所述反应曲线计算样本中待测物的第一浓度;
根据所述反应曲线判断所述样本中是否存在HOOK效应;
当判断所述样本存在HOOK效应,则获取所述待测物在所述第一浓度时所对应的参考曲线,并根据所述反应曲线与所述参考曲线对所述第一浓度进行修正,得到修正后的第二浓度。
一实施例中,所述反应曲线包括测量值随时间变化的反应测量值曲线、反应速率随时间变化的反应速率曲线或反应加速度随时间变化的反应加速度曲线中的一种或多种。
一实施例中,所述根据所述反应曲线与所述参考曲线对所述第一浓度进行修正,包括:
根据所述反应曲线与所述参考曲线之间的差异,对所述第一浓度进行修正。
一实施例中,所述根据所述反应曲线与所述参考曲线之间的差异,对所述第一浓度进行修正,包括:
选取所述反应曲线和所述参考曲线上一相同反应时间点所对应的值,并根据所述相同反应时间点所对应的值来计算修正系数Coef;一实施例中通过以下公式来计算修正系数Coef:
Figure BDA0003059052930000071
其中Ai和Bi分别为所述反应曲线和所述参考曲线上相同反应时间点所对应的值;k1、k2、m、b1和b2为常数;min表示在两者中取最小的运算;
将所述第一浓度乘以所述修正系数,得到所述第二浓度。
一实施例中,所述根据所述反应曲线与所述参考曲线之间的差异,对所述第一浓度进行修正,包括:
选取所述反应曲线和所述参考曲线上多个相同反应时间点所对应的值,并根据所述多个相同反应时间点所对应的值,计算修正系数Coeff;一实施例中通过以下公式来计算修正系数Coef:
Figure BDA0003059052930000072
其中i取值范围为1至N,N为大于等于1的整数,Ai和Bi分别为所述反应曲线和所述参考曲线上相同反应时间点所对应的值;k1、k2、m、b1和b2为常数;min表示在两者中取最小的运算;
将所述第一浓度乘以所述修正系数,得到所述第二浓度。
一实施例中,所述样本分析方法还包括:
判断所述第二浓度是否在所述待测物预设的可测范围内;
若是,则输出所述第二浓度作为所述待测物的检测结果;
若不是,则输出所述待测物的浓度超出可测范围的信息,或者,通过试剂对所述样本增加稀释倍数以进行重测。
根据第四方面,一种实施例中提供一种样本分析方法,所述样本分析方法具有异常处理第一模式和异常处理第二模式,所述方法包括以下步骤:
使用试剂处理样本以制备具有第一稀释倍数的试样;
获取所述具有第一稀释倍数的试样的检测数据;
根据所述检测数据生成反应曲线;
根据所述反应曲线判断所述样本中是否存在HOOK效应;
对于存在HOOK效应的样本,在所述异常处理第一模式下:
根据所述反应曲线计算样本中待测物的第一浓度;
获取所述待测物在所述第一浓度时所对应的参考曲线;
根据所述反应曲线与所述参考曲线对所述第一浓度进行修正,得到修正后的第二浓度;
对于存在HOOK效应的样本,在所述异常处理第二模式下:
使用试剂处理样本以制备具有第二稀释倍数的试样;中所述第二稀释倍数大于所述第一稀释倍数;
对所述具有第二稀释倍数的试样进行重测。
一实施例中:
响应用户输入的异常处理模式选择命令,选择异常处理第一模式或异常处理第二模式作为当前的模式;或者,
对于存在HOOK效应的样本,启用异常处理第一模式,以得到所述第二浓度;还判断所述第二浓度是否在所述待测物预设的可测范围内,若不是,则对于所述存在HOOK效应的样本,启用异常处理第二模式以进行重测。
一实施例中,所述待测物包括C反应蛋白、血清淀粉样蛋白、降钙素原、白细胞介素-6、人绒毛膜促性腺激素、生长激素、黄体生成素、甲胎蛋白以及癌胚抗原中的一种或多种
根据第五方面,一种实施例提供一种计算机可读存储介质,所述计算机可读存储介质存储有程序,所述程序能够被处理器执行以实现如本文中任一实施例所述的方法
依据上述实施例的样本分析装置、方法和计算机可读存储介质,对出现HOOK效应的样本,提出一种修正其测量结果的方案。
附图说明
图1为一种实施例的特定蛋白检测流程相应的硬件结构的示意图;
图2为一种实施例的HOOK效应的说明图
图3为一种实施例的样本分析装置的结构示意图;
图4为一种实施例的样本分析装置的结构示意图;
图5为一种实施例的样本分析装置的结构示意图;
图6为一实施例的特定蛋白的反应曲线的示意图;
图7为一实施例的存在HOOK效应所对应的反应曲线(图中粗实线)和相应的参考曲线(图中细实线)的示意图;
图8为一实施例的存在HOOK效应所对应的反应曲线(图中粗实线)和相应的参考曲线(图中细实线)的示意图;
图9为一实施例的存在HOOK效应所对应的反应曲线(图中粗实线)和相应的参考曲线(图中细实线)的示意图;
图10为一种实施例的样本分析装置的结构示意图;
图11为一种实施例的异常存储部的结构示意图;
图12为一种实施例的异常存储部的结构示意图;
图13为一种实施例的二次样本准备管的结构示意图;
图14为一种实施例的二次样本准备管的结构示意图;
图15为一种实施例的特定蛋白的第一定标曲线的一个示意图;
图16为一种实施例的样本分析装置的结构示意图;
图17为一种实施例的样本分析方法的流程图;
图18为一种实施例的样本分析方法的流程图;
图19为一种实施例的样本分析方法的流程图;
图20为一种实施例的样本分析方法的流程图;
图21为一种实施例的样本分析方法的流程图;
图22为一种实施例的样本分析方法的流程图;
图23为一种实施例的样本分析方法的流程图。
具体实施方式
下面通过具体实施方式结合附图对本发明作进一步详细说明。其中不同实施方式中类似元件采用了相关联的类似的元件标号。在以下的实施方式中,很多细节描述是为了使得本申请能被更好的理解。然而,本领域技术人员可以毫不费力的认识到,其中部分特征在不同情况下是可以省略的,或者可以由其他元件、材料、方法所替代。在某些情况下,本申请相关的一些操作并没有在说明书中显示或者描述,这是为了避免本申请的核心部分被过多的描述所淹没,而对于本领域技术人员而言,详细描述这些相关操作并不是必要的,他们根据说明书中的描述以及本领域的一般技术知识即可完整了解相关操作。
另外,说明书中所描述的特点、操作或者特征可以以任意适当的方式结合形成各种实施方式。同时,方法描述中的各步骤或者动作也可以按照本领域技术人员所能显而易见的方式进行顺序调换或调整。因此,说明书和附图中的各种顺序只是为了清楚描述某一个实施例,并不意味着是必须的顺序,除非另有说明其中某个顺序是必须遵循的。
本文中为部件所编序号本身,例如“第一”、“第二”等,仅用于区分所描述的对象,不具有任何顺序或技术含义。而本申请所说“连接”、“联接”,如无特别说明,均包括直接和间接连接(联接)。
如背景技术中所提及,比浊法测量血液样本的反应蛋白一般采用抗原抗体反应,测量透射光或散射光强的变化决定样本的蛋白浓度。而当血液样本中抗原过量时,由于抗体数量的限制导致反应不均衡,影响高值样本测量结果,一般会偏低,也即出现了HOOK效应。本发明针对出现HOOK效应的样本,提出一种修正其测量结果的方案。
请参照图3和图4,本发明一些实施例中公开一种样本分析装置,其可以包括壳体、采样部10、试剂供给部20、反应部30、检测部40和处理器50,一些实施例中还可以包括调度部60。试剂供给部20、反应部30、检测部40和处理器50中的任意一者或多者可以设置于所述壳体内,例如试剂供给部20、反应部30、检测部40和处理器50都设置于所述壳体内,再例如试剂供给部20、反应部30、检测部40设置于所述壳体内。下面对各部件进行具体说明。
采样部10用于获取样本,并将所获取的样本输送到反应部30。例如采样部10可以包括采样针,采样针用于从位于吸样位上的样本管中吸取样本,以将所吸取的样本输送到反应部30。样本管用于承载样本,样本管可以通过调度部60来调度,即调度部60可以将样本管调度到不同的位置,以配合相应的测试流程。
本发明中,术语“样本”在上下文中通常指血液样本,特别是全血样本。本文中,样本通常是来源于哺乳动物的末梢血或静脉血样本,尤其是来源于人的血液样本。样本在进行免疫反应前,已经过必要的处理,该处理包括但不限于抗凝处理等。
试剂供给部20用于存储试剂,并向反应部30供应试剂。例如试剂供给部20可以向反应部30供应第一试剂、第二试剂和第三试剂等,其中第一试剂和第三试剂可以是相同或不同种类的溶血剂,第二试剂可以是乳胶试剂,例如聚乙二醇等。
反应部30用于将样本和试剂混合以制备试样,例如血常规试样和特定蛋白试样等,下面具体说明。
从结构角度来看,反应部30可以包括一个或多个反应池,反应池用于接收由采样部10和试剂供给部20输送过来的样本和试剂,以制备成相应的试样。例如,至少有一个反应池用于接收由采样针输送的样本,和由试剂供给部20供应的至少第一试剂——例如第一试剂和第二试剂,以制备特定蛋白试样;以及,至少有一个反应池用于接收由采样针输送的样本,和由试剂供给部20供应的至少第三试剂(例如还可以包括第四试剂,即荧光剂),以制备血常规试样。
从功能角度来看,请参照图5,反应部30包括血常规反应部31和特定蛋白反应部32。一些实施例中,血常规反应部31可以包括一个或多个反应池,特定蛋白反应部32可以包括一个或多个反应池。具体的实施例中,血常规反应部31用于接收由采样部10例如采样针输送的样本,和由试剂供给部20供应的试剂例如至少第三试剂(例如还可以包括第四试剂,即荧光剂),以制备血常规试样;特定蛋白反应部32用于接收由采样部10例如采样针输送的样本,和由试剂供给部20供应的试剂例如至少第一试剂——具体的,可以是第一试剂和第二试剂,以制备特定蛋白试样。
检测部40用于检测试样并输出检测数据。例如检测部40检测血常规试样并输出血常规的检测数据,检测部40检测特定蛋白试样并输出特定蛋白的检测数据。因此,一些实施例中,检测部40可以包括血常规检测部41和特定蛋白检测部43,下面具体说明。
血常规检测部41用于检测血常规试样并输出血常规的检测数据,处理器50获取血常规的检测数据,以计算样本中血常规的信息。例如血常规的信息,可以包括但不限于白细胞计数、白细胞分类(三分类、四分类或五分类)、红细胞计数、网织红细胞计数、有核红细胞计数、血小板计数、血红蛋白浓度中的一者或多者。因此,一些实施例中,血常规检测部41可以包括BASO检测部、DIFF检测部、HGB检测部、RBC检测部、RET检测部、NRBC检测部中的一者或多者;其中,BASO检测部用于检测白细胞计数和嗜碱性粒细胞分类,DIFF检测部用于检测白细胞四分类,HGB检测部用于检测血红蛋白浓度,RBC检测部用于检测红细胞计数和/或血小板计数;RET检测部用于检测网织红细胞计数,NRBC检测部用于检测有核红细胞计数、白细胞计数和嗜碱性粒细胞计数。
特定蛋白检测部42用于检测特定蛋白试样并输出特定蛋白的检测数据,处理器50获取所述特定蛋白的检测数据,以计算样本中特定蛋白的浓度。一些实施例中,特定蛋白检测部42可以包括光度计,具体可以为浊度计和/或比浊计。
一些实施例中,处理器50获取检测部40检测试样所输出的检测数据,以生成反应曲线。例如,这里的试样可以是特定蛋白试样,相应地,处理器50获取检测部40例如特定蛋白检测部42检测特定蛋白试样所输出特定蛋白的检测数据,以生成反应曲线。一些实施例中,反应曲线会被用于计算测量结果,也会被用于判断样本是否存在HOOK效应,下面具体说明。
一些实施例中,处理器50根据所述反应曲线计算样本中待测物的第一浓度。如上所述,试样可以为特定蛋白试样,那么处理器50根据反应曲线所计算的样本中待测物的第一浓度,即为样本中特定蛋白的第一浓度,也即,这里涉及的待测物可以是特定蛋白。一些实施例中,所述特定蛋白包括C反应蛋白、血清淀粉样蛋白、降钙素原、白细胞介素-6、人绒毛膜促性腺激素、生长激素、黄体生成素、甲胎蛋白以及癌胚抗原中的一种或多种。
一些实施例中,处理器50获取所述待测物在所述第一浓度时所对应的参考曲线,并根据所述反应曲线与所述参考曲线对所述第一浓度进行修正,得到修正后的第二浓度。
另一些实施例中,在对第一浓度修正前,可以先判断样本是否存在HOOK效应;具体地,处理器50还根据所述反应曲线判断样本是否存在HOOK效应。如果判断样本不存在HOOK效应,则说明处理器50基于反应曲线计算得到的第一浓度是可靠的、准确的,因此可以作为检测结果输出。如果判断样本存在HOOK效应,那么说明处理器50基于反应曲线计算得到的第一浓度与真实值之间是有偏差的,则处理器50会对第一浓度进行修正,具体地:当判断样本存在HOOK效应,则处理器50获取所述待测物在所述第一浓度时所对应的参考曲线,并根据所述反应曲线与所述参考曲线对所述第一浓度进行修正,得到修正后的第二浓度。
“参考曲线”,是指与由预定时间段内的反应测量值所计算的特定蛋白浓度相对应的,没有HOOK效应的正常样本中特定蛋白在该计算浓度下的反应曲线。
一些实施例中,反应曲线包括测量值随时间变化的反应测量值曲线、反应速率随时间变化的反应速率曲线或反应加速度随时间变化的反应加速度曲线中的一种或多种。反应速率曲线可以通过对反应测量值曲线进行一次求导得到,反应加速度曲线可以通过对反应测量值曲线进行二次求导得到。
上述过程涉及了两个环节,一是识别样本是否存在HOOK效应,二是对存在HOOK效应的样本所计算得到的第一浓度进行修正,下面详细说明这两个环节。
首先是如何识别样本是否存在HOOK效应的问题。
样本中抗原过量(例如特定蛋白浓度高),抗体数量是固定的,当抗原抗体开始发生反应,实时监测透射光或散射光的光强变化,通过分析测量过程中光强变化、反应速度变化等可识别出HOOK效应的样本。
不妨以血清淀粉样蛋白(SAA)为例,图6为其反应曲线,横坐标为时间,纵坐标为测量值,例如吸光度,曲线上的每个点为一个检测点,不妨令反应曲线中第i个时间点Ti的吸光度为Ai,i=1,2,…,N;N为大于等于1的整数,则第i个检测点的坐标为(Ti,Ai);一般地,N大于1,即反应曲线上有多个检测点。通过反应曲线来计算反应强度或者说反应度,其含义为:一个固定测试时间段内,时间结束点的吸光度与时间开始点的吸光度的差;根据反应强度和SAA相应的校准曲线或者说定标曲线,就可以计算特定蛋白例如SAA的第一浓度。
接着,可以由计算得到的第一浓度,获取正常反应状态下第一浓度的特定蛋白的反应曲线,即上文提及的参考曲线,然后比较两者的差异,来判断样本是否存在HOOK效应。
请参照图7,为存在HOOK效应所对应的反应曲线(图中粗实线)和相应的参考曲线(图中细实线)的示意图,可以截取图中一时刻点例如T1或T2时刻点,分别同一时刻点上反应曲线和参考曲线的吸光度差异,图中T1点上,存在HOOK效应的反应曲线的吸光度为3334,参考曲线的吸光度为2803,存在HOOK效应的反应曲线吸光度偏高了18.9%,提示有HOOK效应。也可以截取图中一段时间,计算这段时间平均的吸光度的差异,例如不妨以T1~T2这段时间为例,存在HOOK效应的反应曲线的在这段时间的平均吸光度为4578,参考曲线的在这段时间的平均吸光度为3935,存在HOOK效应的反应曲线吸光度偏高了16.3%,提示有HOOK效应。
图7是反应曲线为测量值随时间变化的反应测量值曲线的例子。图8则是反应曲线为反应速率随时间变化的反应速率曲线,即横坐标为时间,纵坐标为反应速率。
图8中,分析存在HOOK效应的反应曲线(图中粗实线)在T1时间点或T2时间点与参考曲线(图中细实线)的反应速率差异。以T1点为例,图8中存在HOOK效应的反应曲线的纵坐标的值即反应速率为88.77,参考曲线的则为63.92,存在HOOK效应的反应曲线的反应速率偏高了38.9%,两者差异比较大,因此提示有HOOK效应。类似地,也可以分析两者在一段时间内平均的反应速率的差异,例如存在HOOK效应的反应曲线的在T1~T2这段时间的平均反应速率为85.81,参考曲线的在这段时间的平均反应速率为73.24,存在HOOK效应的反应曲线的平均反应速率偏高了17.2%,两者差异比较大,提示有HOOK效应。另外一些例子中,也可以由图8中反应曲线本身的形态或者说趋势来判断样本是否存在HOOK效应,分析图中存在HOOK效应的反应曲线,其纵坐标的值即反应速率是呈随时间不断减少的趋势,而参考曲线则是呈随时间先增加后减少的趋势,因此当样本的反应曲线具体为反应速率曲线且曲线本身是呈随时间不断减少的趋势时,则判断样本存在HOOK效应。
图9是反应曲线为反应加速度随时间变化的反应加速度曲线的例子,与图8类似,也可以通过分析反应加速度曲线(图中粗实线)与相应参考曲线(图中细实线)在单点或一段时间平均值的差异来判断是否存在HOOK效应,例如分析反应加速度曲线与相应参考曲线在同一时刻的纵坐标的值即反应加速度的差异,如果差异较大,则断样本存在HOOK效应;再例如分析反应加速度曲线与相应参考曲线在同一段时间内的平均反应加速度的差异,如果差异较大,则断样本存在HOOK效应。优先地,所选的时间点或时间段,可以是位于反应初期,例如整个反应时间的前50%,较优地,整个反应时间的前30%,较优地,整个反应时间的前20%,较优地,整个反应时间的前15%,较优地,整个反应时间的前10%,较优地,整个反应时间的前5%。另外一些例子中,也可以由图9中反应曲线本身的形态或者说趋势来判断样本是否存在HOOK效应,分析图中存在HOOK效应的反应曲线,其纵坐标的值即反应加速度呈随时间不断增加的趋势,而参考曲线则是呈随时间不断减少的趋势,因此当样本的反应曲线具体为反应加速度曲线且曲线本身是呈随时间增加的趋势时,则判断样本存在HOOK效应。
通过以上分析可知,一些实施例中,处理器50根据反应曲线判断样本是否存在HOOK效应至少可以包括以下的一种或多种方式:
方式一,处理器50比较所述反应曲线与所述参考曲线,以判断所述样本是否存在HOOK效应。例如,处理器50比较所述反应曲线和所述参考曲线上相同反应时间点所对应的值;当所述反应曲线上的值与所述参考曲线上相同时间点所对应的值之间差异超过预设的百分比时,则判断所述样本存在HOOK效应。特别地,当所述反应曲线为反应测量值曲线,则“当所述反应曲线上的值比所述参考曲线上相同时间点所对应的值之间差异超过预设的百分比时,则判断所述样本存在HOOK效应”可以包括“当所述反应曲线上的值比所述参考曲线上相同时间点所对应的值大于预设的百分比时,则判断所述样本存在HOOK效应”。
再例如,处理器50比较所述反应曲线和所述参考曲线上一相同时间段所对应的平均值;当所述反应曲线和所述参考曲线上在所述相同时间段所对应的平均值之间差异超过预设的百分比时,则判断所述样本存在HOOK效应。
方式二,处理器50根据所述反应曲线本身的形态,判断所述样本是否存在HOOK效应。例如当反应速率曲线的反应速率呈随时间不断减少的趋势时,则判断所述样本存在HOOK效应。再例如,当反应加速度曲线的反应加速度呈随时间增加的趋势时,则判断所述样本存在HOOK效应。
以上是如何识别样本是否存在HOOK效应的一些说明,下面对如何修正待测物的第一浓度进行说明。
一些实施例中,当判断样本存在HOOK效应,则处理器50获取待测物在所述第一浓度时所对应的参考曲线,并根据所述反应曲线与所述参考曲线对所述第一浓度进行修正,得到修正后的第二浓度。一些具体的实施例中,处理器50根据所述反应曲线与所述参考曲线之间的差异,对所述第一浓度进行修正。具体地,可以有两种方式。
方式一:
处理器50选取所述反应曲线和所述参考曲线上一相同反应时间点所对应的值,并根据所述相同反应时间点所对应的值来计算修正系数Coef;一实施例中通过以下公式来计算修正系数Coef:
Figure BDA0003059052930000151
其中Ai和Bi分别为所述反应曲线和所述参考曲线上相同反应时间点所对应的值;k1、k2、m、b1和b2为常数;min表示在两者中取最小的运算;
处理器50再将所述第一浓度乘以所述修正系数Coef,得到所述第二浓度。
方式二:
处理器50选取所述反应曲线和所述参考曲线上多个相同反应时间点所对应的值,并根据所述多个相同反应时间点所对应的值,计算修正系数Coef;一实施例中通过以下公式来计算修正系数Coef:
Figure BDA0003059052930000152
其中i取值范围为1至N,N为大于等于1的整数,Ai和Bi分别为所述反应曲线和所述参考曲线上相同反应时间点所对应的值;k1、k2、m、b1和b2为常数;min表示在两者中取最小的运算;
处理器50将所述第一浓度乘以所述修正系数,得到所述第二浓度。
如上所述,反应曲线包括测量值随时间变化的反应测量值曲线、反应速率随时间变化的反应速率曲线或反应加速度随时间变化的反应加速度曲线中的一种或多种,因此本领域技术人员可以理解地,在识别HOOK效应时所使用的反应曲线与修正第一浓度时所使用的反应曲线可以是同一种也可以不同种,例如一种情况是:在识别HOOK效应时所使用的反应曲线为反应测量值曲线,而在修正第一浓度时所使用的反应曲线也为反应测量值曲线;再例如一种情况是:在识别HOOK效应时所使用的反应曲线为反应速率曲线,而在修正第一浓度时所使用的反应曲线为反应测量值曲线。
为了加快测试测量,本发明一些实施例中可以只利用反应初期的检测数据来生成反应曲线并进行HOOK效应的识别和后续的修正。因此,一些实施例中,处理器50获取所述检测部在反应开始后T1~Tn的时间段内所输出的检测数据;其中,Tn小于等于反应进行到整个反应时间的90%时的时间T90,优选小于等于反应进行到整个反应时间的70%时的时间T70,更优选小于等于反应进行到整个反应时间的50%时的时间T50,更优选小于等于反应进行到整个反应时间的40%时的时间T40,更优选小于等于反应进行到整个反应时间的30%时的时间T30,更优选小于等于反应进行到整个反应时间的20%时的时间T20,更优选小于等于反应进行到整个反应时间的10%时的时间T10;处理器50根据所述T1~Tn的时间段内的所述检测数据,生成反应曲线。
以上是对第一浓度进行修正得到第二浓度的一些说明。
如上所述,一般地,特定蛋白浓度比较高的样本(例如超高值样本)在检测过程中容易发生HOOK效应,这导致特定蛋白的仪器测量值与样本真值之间存在较大的偏差,导致检测结果不可信,因此,非HOOK范围一般也就是仪器的可检测范围或者说可测范围。在一些例子中,如果修正后的第二浓度超出了一个可测范围,那么可以不输出第二浓度作为结果,而是进行稀释重测。因此一些实施例中,处理器50还判断所述第二浓度是否在所述待测物预设的可测范围内;若是,则处理器50输出所述第二浓度作为所述待测物的检测结果;若不是:则处理器50输出所述待测物的浓度超出可测范围的信息,或者,处理器50控制试剂供给部20提供试剂,以对所述样本增加稀释倍数进行重测。
下面对如何对样本增加稀释倍数进行重测进行说明。具体地,当判断样本存在HOOK效应时,则处理器50控制试剂供给部20提供试剂例如上述的第一试剂来对样本加大稀释倍数以重测。不面不妨以对重测特定蛋白为例进行说明。
请参照图10,一些实施例中,样本分析装置可以引入异常存储部70,异常存储部70用于对采样部10例如采样针所吸取的样本进行存储。一些实施例中,异常存储部70设置于所述壳体内。
当判断样本存在HOOK效应,异常存储部70的样本会被输送到特定蛋白反应部32(例如一个反应池中),和处理器50控制试剂供给部20向特定蛋白反应部32供应试剂例如第一试剂和第二试剂,以制备具有更大稀释倍数的特定蛋白试样。一个具体的检测流程可以是这样的:
处理器50控制采样针从位于吸样位上的样本管吸取样本;
处理器50控制采样针将样本输送到特定蛋白反应部32,控制试剂供给部20向特定蛋白反应部供应试剂例如第一试剂和第二试剂,以制备具有第一稀释倍数的特定蛋白试样;
处理器50控制特定蛋白检测部42检测上述具有第一稀释倍数的特定蛋白试样,以获取特定蛋白的检测数据,并判断样本是否存在HOOK效应;
当判断样本存在HOOK效应,如果之后需要进行重测(例如当前启用的是异常处理第二模式,或者,修正得到的第二浓度不在所述待测物预设的可测范围内),那么异常存储部70的样本会被输送到特定蛋白反应部32,以及处理器50控制试剂供给部20向特定蛋白反应部32供应试剂,以制备具有第二稀释倍数的特定蛋白试样。可以理解地,可以将上述制备具有第一稀释倍数的特定蛋白试样的特定蛋白反应部32排空,然后再进行具有第二稀释倍数的特定蛋白试样制备,也可以是在另一个特定蛋白反应部32来制备具有第二稀释倍数的特定蛋白试样;
处理器50控制特定蛋白检测部42检测上述具有第二稀释倍数的特定蛋白试样。一些实施例中,第二稀释倍数大于第一稀释倍数。
在上述检测流程中,除了检测特定蛋白,也可以进行血常规的检测,例如处理器50控制采样针从位于吸样位上的样本管吸取样本后,处理器50除了控制采样针向特定蛋白反应部32分注或者说输送样本外,还控制采样针将其所吸将的部分样输送到血常规反应部31,并控制试剂供给部20向血常规反应部31供应试剂,以制备血常规试样;接着,处理器50控制所述血常规检测部检测所述血常规试样,以获取血常规的检测数据;处理器50根据血常规的检测数据,计算样本中血常规的信息。
异常存储部70的实现方式有多种,下面试举几种。
一些实施例中,采样部10被用于作为异常存储部70;处理器50控制采样部10吸取样本后,将所吸取的样本,一部分输送到反应部30例如特定蛋白反应部32,一部分存储于采样部10。更具体的实施例中,采样针被用于作为异常存储部70;处理器50控制采样针从位于吸样位上的样本管吸取样本后,采样针将所吸取的样本,一部分输送到反应部30例如特定蛋白反应部32,一部分存储于采样针内。当判断样本存在HOOK效应,则处理器70控制将采样部10例如采样针所存储的样本输送到特定蛋白反应部32,以及控制试剂供给部20向特定蛋白反应部32供应试剂,以制备具有第二稀释倍数的特定蛋白试样。在采样针被用于作为异常存储部70的实施例中,进一步地,至少采样针在向反应部30排放样本时,采样针处于所述壳体内部。
一些实施例中,异常存储部70被设置于样本分析装置的机内,异常存储部70用于接收由采样部10例如采样针所输送过来的样本。
更具体的一些实施例中,请参照图11,异常存储部70具有异常存储位71,异常存储位71能够放置用于存储样本的容器——例如样本管或反应杯等;处理器50控制采样针从位于吸样位上的样本管吸取样本后,采样针将所吸取的样本,一部分输送到反应部30例如特定蛋白反应部32,一部分输送到位于异常存储位71的容器;当判断样本存在HOOK效应,则处理器50可以通过控制采样针从所述容器中吸取样本,以将样本输送到反应部30例如特定蛋白反应部32。
另一些实施例中,请参照图12,异常存储部70具有一能够存储样本的空间72,该空间72通过一连接有动力源73的管路74与反应部30例如特定蛋白反应部32连通;处理器70控制采样针从位于所述吸样位上的样本管吸取样本后,采样针将所吸取的样本,一部分输送到反应部30例如特定蛋白反应部32,一部分输送到异常存储部70的空间72;当判断样本存在HOOK效应,则处理器50可以通过控制动力源73以将空间72所存储的样本通过管路74输送到反应部30例如特定蛋白反应部32。
通过引入异常存储部70并配合相应的流程,不仅提高样本分析装置对于特定蛋白的可检测范围,而且在制备具有第二稀释倍数的特定蛋白试样以重测时,整个过程更快,提高了效率。
请参照图13,一些实施例中,样本分析装置可以引入二次样本准备管路80,二次样本准备管路80与一动力源81连接,二次样本准备管路80还与反应部30例如特定蛋白反应部32连通,或者,二次样本准备管路80可以与反应部30中的反应池连通。一个具体的检测流程可以是这样的:
处理器50控制采样部10例如采样针从位于吸样位上的样本管吸取样本;
处理器50控制采样针和试剂供给部20分别向反应池输送样本和供应第一试剂例如溶血剂;
处理器50控制动力源81将反应池中经第一试剂处理后的部分样本吸入与反应池连通的二次样本准备管路80;
处理器50控制试剂供给部20向反应池中加入第二试剂例如乳胶试剂,以制备具有第一稀释倍数的特定蛋白试样;
处理器50控制特定蛋白检测部42检测上述具有第一稀释倍数的特定蛋白试样,以获取特定蛋白的检测数据,并判断样本是否存在HOOK效应;
当判断所述样本存在HOOK效应,如果之后需要进行重测(例如当前启用的是异常处理第二模式,或者,修正得到的第二浓度不在所述待测物预设的可测范围内),那么处理器50控制反应池将特定蛋白试样排空,并控制动力源81将二次样本准备管路80中经第一试剂处理后的样本推入反应池;可以理解地,反应池一般具有排出口,排出口还可以具有可以控制的电磁阀,处理器50通过控制电磁阀打开,从而使得反应池中的液体可以通过排出口排出;
处理器50控制试剂供给部20向反应池中加入第一试剂和第二试剂例如溶血剂和乳胶试剂,以制备具有第二稀释倍数的特定蛋白试样;一些实施例中,所述第二稀释倍数大于所述第一稀释倍数;
处理器50控制特定蛋白检测部42检测上述具有第二稀释倍数的特定蛋白试样;
以上是判断样本存在HOOK效应的情况,当判断样本不存在HOOK效应的情况,则处理器50可以控制动力源81将二次样本准备管路80中的样本推入反应池,以及控制反应池排空。
请参照图14,一些实施例中,试剂供给部20包括第一试剂供给部21,第一试剂供给部21包括第一试剂存储部22和第一试剂管路23,第一试剂存储部22通过第一试剂管路23与反应池连通;第一试剂管路23还被用于作为上述的二次样本准备管路80。如上所述,第一试剂可以为溶血剂,因此二次样本准备管路80可以复用溶血剂管路。
通过引入二次样本准备管路80,可以在普通样本测量不降速的前提下,将样本分析装置对于特定蛋白的可检测范围提高,并且由于二次检测是使用经第一试剂例如溶血剂处理的首次样本,因此该方案无需额外再消耗样本。
以上一些实施例中涉及到动力源,本发明中的动力源包括但不限于注射器、定量泵或者其他精确定量的器件。
以上是通过引入异常存储部70或二次样本准备管路80来解决样本存在HOOK效应的方案,另一些实施例中,样本分析装置还可以通过回退式重测来解决样本存在HOOK效应的方案,下面具体说明。
一个检测流程可以是这样的:
处理器50控制调度部60将样本管调度到第一检测位例如吸样位;
处理器50控制采样部10例如采样针从位于第一检测位上的样本管中获取样本,并分别向血常规反应部31和特定蛋白反应部32分注样本;
处理器50控制试剂供给部20分别向血常规反应部31和特定蛋白反应部32加入试剂,以制备血常规试样和具有第一稀释倍数的特定蛋白试样;一些实施例的实施例中,处理器50控制试剂供给部20向特定蛋白反应部32加入至少第一试剂,以制备具有第一稀释倍数的特定蛋白试样;处理器50控制试剂供给部20向血常规反应部31加入至少第三试剂,以制备血常规试样;
处理器50控制血常规检测部41检测上述血常规试样,以获取血常规的检测数据;处理器50根据该血常规的检测数据,计算样本中血常规的信息;
处理器50控制特定蛋白检测部42检测上述具有第一稀释倍数的特定蛋白试样,以获取特定蛋白的检测数据;处理器50判断样本是否存在HOOK效应;
当判断样本存在HOOK效应,如果之后需要进行重测(例如当前启用的是异常处理第二模式,或者,修正得到的第二浓度不在所述待测物预设的可测范围内),那么处理器50获取上述存在HOOK效应的样本所对应的样本管的位置信息,并控制调度部60将该样本管调度到第二检测位例如上述的吸样位或者复检位;
处理器50控制采样部10从位于第二检测位上的样本管中获取样本,并向特定蛋白反应部32分注样本;
处理器50控制试剂供给部20向特定蛋白反应部32加入试剂例如至少第一试剂,以制备具有第二稀释倍数的特定蛋白试样;一些实施例中,所述第二稀释倍数大于第一稀释倍数;
处理器50控制特定蛋白检测部42检测上述具有第二稀释倍数的特定蛋白试样,以获取特定蛋白的检测数据,并根据该检测数据计算特定蛋白的浓度。
在计算特定蛋白浓度时,可以根据定标曲线或者说校正曲线来计算。具体地,具有第一稀释倍数的特定蛋白试样和具有第二稀释倍数的特定蛋白试样分别对应有特定蛋白的第一定标曲线和第二定标曲线,一些实施例中,特定蛋白的第二定标曲线由第一定标曲线修正得到。具有第一稀释倍数的特定蛋白试样表示了重测前的特定蛋白试样或者说普通的特定蛋白试样,具有第一稀释倍数的特定蛋白试样表示了重测时的特定蛋白试样或者较高值的特定蛋白试样。请参照图15,图中为特定蛋白的第一定标曲线的一个例子中,横坐标为特定蛋白的浓度,纵坐标为反应强度或者说反应度,其含义为:一个固定测试时间段内,时间结束点测试吸光度与时间开始点测试吸光度的差。曲线上有A、B、C、D、E五个定标点,坐标分别为(A1、A2)、(B1、B2)、(C1、C2)、(D1、D2)、(E1、E2),可以通过取其若干个定标点例如C、D、E,对其进行修正为(C1、C2’)、(D1、D2’)、(E1、E2’),以得到第二定标曲线,其中C2’=k1*C2,D2’=k2*D2,E2’=k3*E2,k1、k2和k3为同一系数或不同系数;当然这是浓度保持不变并修正反应强度的例子,也可以是反应强度不变来修正浓度以得到第二定标曲线。
对于具有第一稀释倍数的特定蛋白试样:处理器50获取特定蛋白的第一定标曲线,并根据该第一定标曲线和第一稀释倍数的特定蛋白的检测数据计算样本中特定蛋白的浓度。对于具有第二稀释倍数的特定蛋白试样:处理器50获取特定蛋白的第二定标曲线,并根据该第二定标曲线和第二稀释倍数的特定蛋白的检测数据计算样本中特定蛋白的浓度。
可以看到,重测前,样本检测了血常规和特定蛋白,重测时,样本检测了特定蛋白,一些实施例中,处理器50还获取样本重测前所检测得到血常规的信息,并根据该样本中血常规的信息对样本重测后计算得到的特定蛋白的浓度进行修正。
为了得到更准确的特定蛋白的浓度,一些实施例中,样本在重测时不仅检测特定蛋白,还可以同时也检测血常规,然后通过重测后的血常规的信息来对重测后的特定蛋白的浓度进行修正。
上述涉及到使用血常规的信息来对特定蛋白的浓度进行修正,在一些具体的实施例中,血常规的信息包含红细胞压积,处理器50根据红细胞压积对特定蛋白的浓度进行修正;或者,血常规的信息包含全血细胞压积,处理器50根据全血细胞压积对特定蛋白的浓度进行修正。
一些实施例中,处理器50还根据特定蛋白试样的稀释倍数对重测后的特定蛋白的浓度进行修正。
在一些实施例中,重测过程中,处理器50控制采样部10从位于所述第二检测位上的样本管获取的样本量,少于在重测之前做样本检测时处理器50控制采样部从位于第一检测位上的样本管获取的样本量。
以上过程中涉及到制备第二稀释倍数的特定蛋白试样的问题,在一些实施例中,在反应池或特定蛋白反应部32中制备第二稀释倍数的特定蛋白试样时,为了防止稀释倍数太大导致试样溢出,可以采用多次稀释的方式。例如向反应池中加入溶血剂和样本,通过采样针吸走部分经溶血剂处理后的样本,或者通过反应池将部分经溶血剂处理后的样本排出,此时反应池中还剩余有经溶血剂处理后的样本,接着继续向反应池中剩余样本加入溶血剂,以完成稀释。再例如,向反应池中加入溶血剂和样本,通过采样针吸取部分经溶血剂处理后的样本,然后再将该部分的样本在原反应池(此时原反应池已排空)或者在一新的反应池中使用溶血剂来完成稀释。
一些实施例中,可以这样来进行稀释和制备具有第二稀释倍数的特定蛋白试样:
处理器50控制采样部10和试剂供给部20分别向特定蛋白反应部31加入样本和第一试剂;
处理器50控制采样部10从特定蛋白反应部31吸取经第一试剂处理后的部分样本,或处理器50控制特定蛋白反应部31排走经所述第一试剂处理后的部分样本;
处理器50控制试剂供给部20向上述特定蛋白反应部31中加入第一试剂和第二试剂,以制备所述具有第二稀释倍数的特定蛋白试样。
另一些实施例中,可以这样来进行稀释和制备具有第二稀释倍数的特定蛋白试样:
处理器50控制采样部10和试剂供给部20分别向特定蛋白反应部31加入样本和第一试剂;
处理器50控制采样部10从特定蛋白反应部31吸取经所述第一试剂处理后的部分样本;
处理器50控制上述特定蛋白反应部31排空经所述第一试剂处理后的剩余样本,再控制采样部10将吸取的所述部分样本加入该特定蛋白反应部31,和控制试剂供给部20向该特定蛋白反应部31加入第一试剂和第二试剂,以制备所述具有第二稀释倍数的特定蛋白试样。
另一些实施例中,可以这样来进行稀释和制备具有第二稀释倍数的特定蛋白试样:
处理器50控制采样部10和试剂供给部20分别向特定蛋白反应部31加入样本和第一试剂;
处理器50控制采样部10从特定蛋白反应部31吸取经所述第一试剂处理后的部分样本;
处理器50控制采样部10将吸取的所述部分样本加入另一特定蛋白反应部31,和控制试剂供给部20向该另一特定蛋白反应部31加入第一试剂和第二试剂,以制备所述具有第二稀释倍数的特定蛋白试样。
可以看到,对于在识别出样本存在HOOK效应时,本发明一些实施例中提出了两种处理方案,不妨称之为异常处理第一模式和异常处理第二模式,因此一些实施例中,样本分析装置可以具有异常处理第一模式和异常处理第二模式。对于存在HOOK效应的样本,在所述异常处理第一模式下:处理器50根据所述反应曲线计算样本中待测物的第一浓度;处理器50获取所述待测物在所述第一浓度时所对应的参考曲线,并根据所述反应曲线与所述参考曲线对所述第一浓度进行修正,得到修正后的第二浓度。对于存在HOOK效应的样本,在所述异常处理第二模式下:处理器50控制试剂供给部20提供试剂,以对所述样本增加稀释倍数进行重测。
如何为样本分析装置选择当前模式,有多种方案。
一些实施例中,对于存在HOOK效应的样本,处理器50启用异常处理第一模式,以得到所述第二浓度;处理器50还判断所述第二浓度是否在所述待测物预设的可测范围内,若不是,则对于所述存在HOOK效应的样本,处理器50启用异常处理第二模式以进行重测。
另一些实施例中,请参照图16,样本分析装置还可以包括操作部90,操作部90用于响应用户输入的异常处理模式选择命令,选择异常处理第一模式或异常处理第二模式作为当前模式。操作部90可以是键盘、鼠标或触控屏等输入工具。
以上是样本分析装置的一些说明。
请参照图17,本发明一些实施例中还公开一种样本分析方法,包括以下步骤:
步骤100:控制使用第一试剂和第二试剂处理样本,以制备特定蛋白试样。一些实施例中,所述第一试剂包括溶血剂,所述第二试剂包括乳胶试剂。
步骤110:获取特定蛋白试样的检测数据。
步骤120:根据检测数据判断所述样本中是否存在HOOK效应;
步骤130:当判断所述样本存在HOOK效应时,控制使用所述第一试剂来对所述样本加大稀释倍数以重测。
请参照图18,本发明一些实施例中还公开一种样本分析方法,包括以下步骤:
步骤200:控制采样针从位于吸样位上的样本管吸取样本;
步骤210:控制所述采样针将所吸取的样本,一部分输送到反应池,一部分存储于异常存储部。
步骤210所涉及的异常存储部可以参见上文中对异常存储部70的描述,在此不再赘述。
步骤220:向反应池中加入试剂,以制备具有第一稀释倍数的特定蛋白试样;
步骤230:获取所述特定蛋白试样的检测数据;
步骤240:判断所述样本是否存在HOOK效应。
步骤240如何判断样本是否存在HOOK效应,可以参见上文样本分析装置中关于HOOK效应判断的说明,在此不再赘述。
步骤250:当判断所述样本存在HOOK效应,将所述异常存储部的样本输送到所述反应池,和向反应池中加入试剂,以制备具有第二稀释倍数的特定蛋白试样。一些实施例中,所述第二稀释倍数大于所述第一稀释倍数。
步骤260:检测所述具有第二稀释倍数的特定蛋白试样。
请参照图19,本发明一些实施例中还公开一种样本分析方法,包括以下步骤:
步骤300:向反应池加入样本和第一试剂,所述反应池连通有二次样本准备管路。
步骤300所涉及的二次样本准备管路可以参见上文中对二次样本准备管路80的描述,在此不再赘述。
步骤310:将所述反应池中经第一试剂处理后的部分样本吸入与所述反应池连通的二次样本准备管路;
步骤320:向反应池加入第二试剂,以制备具有第一稀释倍数的特定蛋白试样;
步骤330:获取所述特定蛋白试样的检测数据;
步骤340:判断所述样本是否存在HOOK效应;步骤340如何判断样本是否存在HOOK效应,可以参见上文样本分析装置中关于HOOK效应判断的说明,在此不再赘述。
步骤350:当判断所述样本存在HOOK效应,将所述反应池中特定蛋白试样排空,并将所述二次样本准备管路中经第一试剂处理后的样本推入反应池;
步骤360:向所述反应池中加入第一试剂和第二试剂,以制备具有第二稀释倍数的特定蛋白试样;一些实施例中,所述第二稀释倍数大于所述第一稀释倍数。
步骤370:检测所述具有第二稀释倍数的特定蛋白试样。
请参照图20,本发明一些实施例中还公开一种样本分析方法,包括以下步骤:
步骤400:将装有样本的样本管调度到第一检测位;
步骤410:从位于所述第一检测位上的样本管中获取样本,并进行分注,以分别制备血常规试样和具有第一稀释倍数的特定蛋白试样;
步骤420:检测所述血常规试样,以获取所述血常规的检测数据,并根据所述血常规的检测数据,计算样本中血常规的信息;
步骤430:检测所述具有第一稀释倍数的特定蛋白试样,以获取特定蛋白的检测数据,并根据该检测数据判断所述样本是否存在HOOK效应。步骤430如何判断样本是否存在HOOK效应,可以参见上文样本分析装置中关于HOOK效应判断的说明,在此不再赘述。
步骤440:当判断所述样本存在HOOK效应,则获取存在HOOK效应的样本所对应的样本管的位置信息,并将所述样本管调度到第二检测位;
步骤460:从位于所述第二检测位上的样本管中获取样本,以制备具有第二稀释倍数的特定蛋白试样;一些实施例中,所述第二稀释倍数大于所述第一稀释倍数。
步骤470:检测所述具有第二稀释倍数的特定蛋白试样,以获取特定蛋白的检测数据,并根据该检测数据计算特定蛋白的浓度。
本发明的一些实施例中还公开了一种样本分析方法,所述样本分析方法具有异常处理第一模式和异常处理第二模式,一些实施例中,响应用户输入的异常处理模式选择命令,选择异常处理第一模式或异常处理第二模式作为当前的模式;一些实施例中,对于存在HOOK效应的样本,启用异常处理第一模式,以得到所述第二浓度;还判断所述第二浓度是否在所述待测物预设的可测范围内,若不是,则对于所述存在HOOK效应的样本,启用异常处理第二模式以进行重测。
请参照图21,一些实施例中样本分析方法可以包括以下步骤:
步骤500:使用试剂处理样本以制备具有第一稀释倍数的试样,例如特定蛋白试样;
步骤510:获取所述具有第一稀释倍数的试样的检测数据;
步骤520:根据所述检测数据生成反应曲线;一些实施例中,所述反应曲线包括测量值随时间变化的反应测量值曲线、反应速率随时间变化的反应速率曲线或反应加速度随时间变化的反应加速度曲线中的一种或多种;
步骤530:根据所述反应曲线判断所述样本中是否存在HOOK效应;步骤530根据所述反应曲线判断所述样本中是否存在HOOK效应,可以参见上文样本分析装置中关于HOOK效应判断的说明,在此不再赘述。
对于存在HOOK效应的样本,在所述异常处理第一模式下:
步骤540:根据所述反应曲线计算样本中待测物的第一浓度;
步骤541:获取所述待测物在所述第一浓度时所对应的参考曲线;
步骤542:根据所述反应曲线与所述参考曲线对所述第一浓度进行修正,得到修正后的第二浓度;
对于存在HOOK效应的样本,在所述异常处理第二模式下:
步骤550:使用试剂处理样本以制备具有第二稀释倍数的试样;中所述第二稀释倍数大于所述第一稀释倍数;步骤550如何使用试剂处理样本以制备具有第二稀释倍数的试样,可以参见上文中样本分析装置稀释重测的相关说明,在此不再赘述。
步骤551:对所述具有第二稀释倍数的试样进行重测。
请参照图22,一些实施例中样本分析方法可以包括以下步骤:
步骤600:获取试样的检测数据,所述试样由样本和试剂所制备。例如试样为特定蛋白试样。
步骤610:根据所述检测数据生成反应曲线;一些实施例中,所述反应曲线包括测量值随时间变化的反应测量值曲线、反应速率随时间变化的反应速率曲线或反应加速度随时间变化的反应加速度曲线中的一种或多种;
步骤620:根据所述反应曲线计算样本中待测物的第一浓度;
步骤630:根据所述反应曲线判断所述样本中是否存在HOOK效应;步骤630根据所述反应曲线判断所述样本中是否存在HOOK效应,可以参见上文样本分析装置中关于HOOK效应判断的说明,在此不再赘述
步骤640:当判断所述样本存在HOOK效应,则获取所述待测物在所述第一浓度时所对应的参考曲线,并根据所述反应曲线与所述参考曲线对所述第一浓度进行修正,得到修正后的第二浓度。
步骤640如何对第一浓度进行修正以得到第二浓度,可以参见上文中样本分析装置如何对第一浓度进行修正以得到第二浓度的说明,在此不再赘述。
请参照图23,一些实施例中,在图22所示的样本分析方法的基础上,样本分析方法还可以包括以下步骤:
步骤650:判断所述第二浓度是否在所述待测物预设的可测范围内;
步骤660:若是,则输出所述第二浓度作为所述待测物的检测结果;
步骤670:若不是,则输出所述待测物的浓度超出可测范围的信息,或者,通过试剂对所述样本增加稀释倍数以进行重测。
本文参照了各种示范实施例进行说明。然而,本领域的技术人员将认识到,在不脱离本文范围的情况下,可以对示范性实施例做出改变和修正。例如,各种操作步骤以及用于执行操作步骤的组件,可以根据特定的应用或考虑与系统的操作相关联的任何数量的成本函数以不同的方式实现(例如一个或多个步骤可以被删除、修改或结合到其他步骤中)。
在上述实施例中,可以全部或部分地通过软件、硬件、固件或者其任意组合来实现。另外,如本领域技术人员所理解的,本文的原理可以反映在计算机可读存储介质上的计算机程序产品中,该可读存储介质预装有计算机可读程序代码。任何有形的、非暂时性的计算机可读存储介质皆可被使用,包括磁存储设备(硬盘、软盘等)、光学存储设备(CD至ROM、DVD、Blu Ray盘等)、闪存和/或诸如此类。这些计算机程序指令可被加载到通用计算机、专用计算机或其他可编程数据处理设备上以形成机器,使得这些在计算机上或其他可编程数据处理装置上执行的指令可以生成实现指定的功能的装置。这些计算机程序指令也可以存储在计算机可读存储器中,该计算机可读存储器可以指示计算机或其他可编程数据处理设备以特定的方式运行,这样存储在计算机可读存储器中的指令就可以形成一件制造品,包括实现指定功能的实现装置。计算机程序指令也可以加载到计算机或其他可编程数据处理设备上,从而在计算机或其他可编程设备上执行一系列操作步骤以产生一个计算机实现的进程,使得在计算机或其他可编程设备上执行的指令可以提供用于实现指定功能的步骤。
虽然在各种实施例中已经示出了本文的原理,但是许多特别适用于特定环境和操作要求的结构、布置、比例、元件、材料和部件的修改可以在不脱离本披露的原则和范围内使用。以上修改和其他改变或修正将被包含在本文的范围之内。
前述具体说明已参照各种实施例进行了描述。然而,本领域技术人员将认识到,可以在不脱离本披露的范围的情况下进行各种修正和改变。因此,对于本披露的考虑将是说明性的而非限制性的意义上的,并且所有这些修改都将被包含在其范围内。同样,有关于各种实施例的优点、其他优点和问题的解决方案已如上所述。然而,益处、优点、问题的解决方案以及任何能产生这些的要素,或使其变得更明确的解决方案都不应被解释为关键的、必需的或必要的。本文中所用的术语“包括”和其任何其他变体,皆属于非排他性包含,这样包括要素列表的过程、方法、文章或设备不仅包括这些要素,还包括未明确列出的或不属于该过程、方法、系统、文章或设备的其他要素。此外,本文中所使用的术语“耦合”和其任何其他变体都是指物理连接、电连接、磁连接、光连接、通信连接、功能连接和/或任何其他连接。
具有本领域技术的人将认识到,在不脱离本发明的基本原理的情况下,可以对上述实施例的细节进行许多改变。因此,本发明的范围应仅由权利要求确定。

Claims (20)

1.一种样本分析装置,其特征在于,包括采样部、试剂供给部、反应部、检测部和处理器;
所述采样部用于获取样本,并将所获取的样本输送到所述反应部;
所述试剂供给部用于存储试剂,并向所述反应部供应试剂;
所述反应部用于将样本和试剂混合以制备试样;
所述检测部用于检测所述试样并输出检测数据;
其中:
所述处理器获取所述检测部检测所述试样所输出的所述检测数据,以生成反应曲线;
所述处理器根据所述反应曲线计算样本中待测物的第一浓度;
所述处理器获取所述待测物在所述第一浓度时所对应的参考曲线,并根据所述反应曲线与所述参考曲线对所述第一浓度进行修正,得到修正后的第二浓度。
2.如权利要求1所述的样本分析装置,其特征在于,所述反应曲线包括测量值随时间变化的反应测量值曲线、反应速率随时间变化的反应速率曲线或反应加速度随时间变化的反应加速度曲线中的一种或多种。
3.如权利要求1或2所述的样本分析装置,其特征在于,所述处理器根据所述反应曲线与所述参考曲线对所述第一浓度进行修正,包括:
所述处理器根据所述反应曲线与所述参考曲线之间的差异,对所述第一浓度进行修正。
4.如权利要求3所述的样本分析装置,其特征在于,所述处理器根据所述反应曲线与所述参考曲线之间的差异,对所述第一浓度进行修正,包括:
选取所述反应曲线和所述参考曲线上一相同反应时间点所对应的值,并根据所述相同反应时间点所对应的值来计算修正系数Coef;
将所述第一浓度乘以所述修正系数,得到所述第二浓度。
5.如权利要求3所述的样本分析装置,其特征在于,所述处理器根据所述反应曲线与所述参考曲线之间的差异,对所述第一浓度进行修正,包括:
选取所述反应曲线和所述参考曲线上多个相同反应时间点所对应的值,并根据所述多个相同反应时间点所对应的值,计算修正系数Coef;
将所述第一浓度乘以所述修正系数,得到所述第二浓度。
6.如权利要求1至5中任一项所述的样本分析装置,其特征在于,所述处理器还判断所述第二浓度是否在所述待测物预设的可测范围内;
若是,则所述处理器输出所述第二浓度作为所述待测物的检测结果;
若不是,则所述处理器输出所述待测物的浓度超出可测范围的信息,或者,所述处理器控制所述试剂供给部提供试剂,以对所述样本增加稀释倍数进行重测。
7.如权利要求1或2所述的样本分析装置,其特征在于,在所述处理器获取所述待测物在所述第一浓度时所对应的参考曲线,并根据所述反应曲线与所述参考曲线对所述第一浓度进行修正前,所述处理器先根据所述反应曲线判断所述样本是否存在HOOK效应,当判断所述样本存在HOOK效应,则所述处理器再根据所述反应曲线与所述参考曲线对所述第一浓度进行修正;
其中,所述处理器根据所述反应曲线判断所述样本是否存在HOOK效应,包括:
所述处理器比较所述反应曲线与所述参考曲线,以判断所述样本是否存在HOOK效应;
或者,
所述处理器根据所述反应曲线本身的形态,判断所述样本是否存在HOOK效应。
8.如权利要求7所述的样本分析装置,其特征在于,所述处理器比较所述反应曲线与所述参考曲线,以判断所述样本是否存在HOOK效应,包括:
所述处理器比较所述反应曲线和所述参考曲线上相同反应时间点所对应的值;当所述反应曲线上的值与所述参考曲线上相同时间点所对应的值之间差异超过预设的百分比时,则判断所述样本存在HOOK效应;
或者,
所述处理器比较所述反应曲线和所述参考曲线上一相同时间段所对应的平均值;当所述反应曲线和所述参考曲线上在所述相同时间段所对应的平均值之间差异超过预设的百分比时,则判断所述样本存在HOOK效应。
9.如权利要求7所述的样本分析装置,其特征在于,所述处理器根据所述反应曲线本身的形态,判断所述样本是否存在HOOK效应,包括:
当反应速率曲线的反应速率呈随时间不断减少的趋势时,则判断所述样本存在HOOK效应;
或者,
当反应加速度曲线的反应加速度呈随时间增加的趋势时,则判断所述样本存在HOOK效应。
10.如权利要求1所述的样本分析装置,其特征在于,所述处理器获取所述检测部检测所述试样所输出的所述检测数据,以生成反应曲线,包括:
所述处理器获取所述检测部在反应开始后T1~Tn的时间段内所输出的检测数据;其中,Tn小于等于反应进行到整个反应时间的90%时的时间T90,优选小于等于反应进行到整个反应时间的70%时的时间T70,更优选小于等于反应进行到整个反应时间的50%时的时间T50,更优选小于等于反应进行到整个反应时间的40%时的时间T40,更优选小于等于反应进行到整个反应时间的30%时的时间T30,更优选小于等于反应进行到整个反应时间的20%时的时间T20,更优选小于等于反应进行到整个反应时间的10%时的时间T10
所述处理器根据所述T1~Tn的时间段内的所述检测数据,生成所述反应曲线。
11.如权利要求1至10中任一项所述的样本分析装置,其特征在于,所述反应部包括血常规反应部和特定蛋白反应部,所述检测部包括血常规检测部和特定蛋白检测部;
所述处理器控制所述采样部将样本输送到所述特定蛋白反应部,控制所述试剂供给部向所述特定蛋白反应部供应溶血剂和乳胶试剂,以制备特定蛋白试样;所述特定蛋白检测部用于检测所述特定蛋白试样并输出特定蛋白的检测数据,所述处理器获取所述特定蛋白的检测数据,以计算样本中特定蛋白的浓度;所述待测物为所述特定蛋白;
所述处理器控制所述采样部将样本输送到所述血常规反应部,控制所述试剂供给部至少向所述血常规反应部供应溶血剂,以制备血常规试样;所述血常规检测部用于检测所述血常规试样并输出血常规的检测数据,所述处理器获取所述血常规的检测数据,以计算样本中血常规的信息。
12.如权利要求11所述的样本分析装置,其特征在于,所述血常规检测部包括DIFF检测部、RBC检测部、HGB检测部、NRBC检测部、RET检测部中的一者或多者;所述DIFF检测部用于检测白细胞四分类,所述HGB检测部用于检测血红蛋白浓度,所述RBC检测部用于检测红细胞计数和/或血小板计数;所述RET检测部用于检测网织红细胞计数,所述NRBC检测部用于检测有核红细胞计数、白细胞计数和嗜碱性粒细胞计数。
13.如权利要求11所述的样本分析装置,其特征在于,所述特定蛋白包括C反应蛋白、血清淀粉样蛋白、降钙素原、白细胞介素-6、人绒毛膜促性腺激素、生长激素、黄体生成素、甲胎蛋白以及癌胚抗原中的一种或多种。
14.一种样本分析装置,其特征在于,包括采样部、试剂供给部、反应部、检测部和处理器;
所述采样部用于获取样本,并将所获取的样本输送到所述反应部;
所述试剂供给部用于存储试剂,并向所述反应部供应试剂;
所述反应部用于将样本和试剂混合以制备试样;
所述检测部用于检测所述试样并输出检测数据;
其中:
所述样本分析装置具有异常处理第一模式和异常处理第二模式;
所述处理器控制所述采样部和所述试剂供应部分别向所述反应部加入样本和试剂,以制备具有第一稀释倍数的试样;
所述处理器获取所述检测部检测所述具有第一稀释倍数的试样所输出的所述检测数据,以生成反应曲线;
所述处理器根据所述反应曲线判断所述样本是否存在HOOK效应;
对于存在HOOK效应的样本,在所述异常处理第一模式下:所述处理器根据所述反应曲线计算样本中待测物的第一浓度;所述处理器获取所述待测物在所述第一浓度时所对应的参考曲线,并根据所述反应曲线与所述参考曲线对所述第一浓度进行修正,得到修正后的第二浓度;
对于存在HOOK效应的样本,在所述异常处理第二模式下:所述处理器控制所述试剂供给部提供试剂以制备具有第二稀释倍数的试样,以进行重测,其中所述第二稀释倍数大于所述第一稀释倍数。
15.如权利要求14所述的样本分析装置,其特征在于,所述反应部包括血常规反应部和特定蛋白反应部,所述检测部包括血常规检测部和特定蛋白检测部;
所述处理器控制所述采样部将样本输送到所述特定蛋白反应部,控制所述试剂供给部向所述特定蛋白反应部供应溶血剂和乳胶试剂,以制备特定蛋白试样;所述特定蛋白检测部用于检测所述特定蛋白试样并输出特定蛋白的检测数据,所述处理器获取所述特定蛋白的检测数据,以计算样本中特定蛋白的浓度;所述待测物为特定蛋白;
所述处理器控制所述采样部将样本输送到所述血常规反应部,控制所述试剂供给部至少向所述血常规反应部供应溶血剂,以制备血常规试样;所述血常规检测部用于检测所述血常规试样并输出血常规的检测数据,所述处理器获取所述血常规的检测数据,以计算样本中血常规的信息。
16.如权利要求14或15所述的样本分析装置,其特征在于,还包括操作部,用于响应用户输入的异常处理模式选择命令,选择异常处理第一模式或异常处理第二模式作为当前模式。
17.如权利要求14或15所述的样本分析装置,其特征在于,对于存在HOOK效应的样本,所述处理器启用异常处理第一模式,以得到所述第二浓度;所述处理器还判断所述第二浓度是否在所述待测物预设的可测范围内,若不是,则对于所述存在HOOK效应的样本,所述处理器启用异常处理第二模式以进行重测。
18.一种样本分析方法,其特征在于,包括:
获取试样的检测数据,所述试样由样本和试剂所制备;
根据所述检测数据生成反应曲线;
根据所述反应曲线计算样本中待测物的第一浓度;
根据所述反应曲线判断所述样本中是否存在HOOK效应;
当判断所述样本存在HOOK效应,则获取所述待测物在所述第一浓度时所对应的参考曲线,并根据所述反应曲线与所述参考曲线对所述第一浓度进行修正,得到修正后的第二浓度。
19.如权利要求18所述的样本分析方法,其特征在于,还包括:
判断所述第二浓度是否在所述待测物预设的可测范围内;
若是,则输出所述第二浓度作为所述待测物的检测结果;
若不是,则输出所述待测物的浓度超出可测范围的信息,或者,通过试剂对所述样本增加稀释倍数以进行重测。
20.一种计算机可读存储介质,其特征在于,所述计算机可读存储介质上存储有程序,所述程序能够被处理器执行以实现如权利要求18或19中所述的方法。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN117076938A (zh) * 2023-10-17 2023-11-17 四川大学华西医院 最大样本数量确定方法、装置及设备
CN117825731A (zh) * 2024-03-06 2024-04-05 内蒙古唯真科技有限公司 一种血液分析装置
CN117825731B (zh) * 2024-03-06 2024-06-11 首都医科大学附属北京友谊医院 一种血液分析装置

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN117076938A (zh) * 2023-10-17 2023-11-17 四川大学华西医院 最大样本数量确定方法、装置及设备
CN117076938B (zh) * 2023-10-17 2024-01-26 四川大学华西医院 最大样本数量确定方法、装置及设备
CN117825731A (zh) * 2024-03-06 2024-04-05 内蒙古唯真科技有限公司 一种血液分析装置
CN117825731B (zh) * 2024-03-06 2024-06-11 首都医科大学附属北京友谊医院 一种血液分析装置

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