CN115317079A - 一种人工瓣膜瓣叶切除装置及用途 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种人工瓣膜瓣叶切除装置及用途，所述人工瓣膜瓣叶切除装置包括握持部和与所述握持部传动连接的切割部，所述切割部的远端设置有限位件，所述限位件用于固定所述瓣膜边缘；所述切割部包括第一切割件和第二切割件，所述握持部用于带动所述第一切割件和第二切割件夹合形成夹持面，所述第一切割件的夹持面和/或所述第二切割件的夹持面处设置有剪切件，所述第一切割件和所述第二切割件夹合后，通过所述剪切件对瓣膜瓣叶进行剪切。本发明提供的人工瓣膜瓣叶切除装置集合了定位、夹持、切割及夹取多重功能，能有效防止原瓣膜瓣叶堵塞阻塞主动脉冠脉口或阻挡一部分左心室流出道，降低血栓形成的风险。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种人工瓣膜瓣叶切除装置及用途。
背景技术
自人工心脏瓣膜诞生以来，其在治疗结构性心脏病等领域已得到广泛应用。风湿性心脏病、部分先心病以及老年人的瓣膜钙化是导致病人瓣膜损坏的主要原因，损坏是不可逆的，其发病率随着年龄的增加逐渐升高，因此瓣膜置换或修复的意义非常重大。
临床上通常采用外科和介入的方式进行手术治疗。外科手术治疗术后效果较好，但由于创口较大，使病人产生畏惧心理，术后恢复也需要时日。研究及临床实践也表明多达一半的症状严重的二尖瓣返流(MR)患者，由于年龄大、具有合并疾病等问题，最终未选择外科手术治疗。介入治疗手段，即经导管瓣膜置换术，是一种微创瓣膜置换术，是通过介入导管技术将人工心脏瓣膜输送至人体心脏瓣膜位置，从而完成人工瓣膜原位植入，恢复瓣膜功能。此类治疗方案无需开胸，具有创伤小、康复快等优点，因此受到越来越广泛的关注和重视，目前已经成为外科手术高危症状性重度主动脉瓣狭窄患者的替代治疗以及外科手术禁忌患者的首选治疗。
但目前的人工瓣膜都有一定的使用寿命，以往，一旦出现衰败或失效只能通过再次开胸切除和重新置换，无疑增加了手术风险，对高危高龄患者而言尤甚。近些年发展出的“瓣中瓣”技术则通过介入手段，在失效瓣膜内部植入新瓣膜，以微小的创伤颠覆性地解决了该问题。
但目前瓣中瓣手术存在一个较大风险，即现有瓣中瓣均为自膨式瓣膜，经导管植入后在原生物瓣位置膨开后，原生物瓣的瓣叶被一并撑开，如原先瓣膜植入位置不佳，容易发生阻塞主动脉冠脉口或阻挡一部分左心室流出道，严重者造成死亡。为防止以上情况发生，需要将原生物瓣瓣叶破坏后再经导管植入新的介入瓣。
CN215384441U公开了一种瓣膜切开装置。瓣膜切开装置包括驱动组件和两个刀片。驱动组件包括安装座、驱动杆、以及控制件。两个刀片的近端分别与安装座的远端转动连接，每个刀片背离另一刀片的一侧设有刀刃。驱动杆的远端活动贯穿安装座并连接控制件，驱动杆及控制件位于两个刀片之间，驱动杆驱动控制件顶开两个刀片并抵靠两个刀片。两个刀片处于打开状态时，两个刀片之间的夹角小于180°。
CN113116468A公开了一种瓣膜组织切割装置，包括回收件，所述回收件的远端开放、近端聚拢，中空并设有收容腔；所述回收件的远端设有切割部；所述切割部用于切割瓣膜组织，所述收容腔用于收容被切除的瓣膜组织。
CN110913784A提供了二尖瓣解剖装置，包括具有切割元件轴的导管，该切割元件轴具有被配置成刺穿瓣膜小叶和/或通过小叶进行受控切割的切割元件。具有可扩张尾部，该可扩张尾部被配置成定位在瓣膜小叶的与切割元件轴相反的一侧上。包括磁体，以引导切割元件和/或切割元件轴与可扩张尾部适当对准并且在小叶平分期间将元件保持在适当的位置。
为了防止“瓣中瓣”术中出现原瓣膜瓣叶阻塞主动脉冠脉口的问题，现有的解决方案是将原生物瓣冠脉口处或左心室流出道处的瓣叶割开形成V字形豁口，但原生物瓣膜瓣叶仍然存在，依然存在阻塞风险，还增加了血栓形成的风险。因此需要设计一种切除装置，可以切割掉更大面积的瓣叶，还可以将其夹出体外，从而彻底解决阻塞的问题。
发明内容
针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种人工瓣膜瓣叶切除装置及用途，本发明提供的人工瓣膜瓣叶切除装置集合了定位、夹持、切割及夹取多重功能，能有效防止原瓣膜瓣叶堵塞阻塞主动脉冠脉口或阻挡一部分左心室流出道，降低血栓形成的风险。
为达此目的，本发明采用以下技术方案：
第一方面，本发明提供了一种人工瓣膜瓣叶切除装置，所述人工瓣膜瓣叶切除装置包括握持部和与所述握持部传动连接的切割部，所述切割部的远端设置有限位件，所述限位件用于固定所述瓣膜边缘；
所述切割部包括第一切割件和第二切割件，所述握持部用于带动所述第一切割件和第二切割件夹合形成夹持面，所述第一切割件的夹持面和/或所述第二切割件的夹持面处设置有剪切件，所述第一切割件和所述第二切割件夹合后，通过所述剪切件对瓣膜瓣叶进行剪切。
本发明提供的人工瓣膜瓣叶切除装置主要用于切割生物瓣膜瓣叶并将切割后的瓣膜瓣叶夹出体外，防止原瓣膜瓣叶堵塞阻塞主动脉冠脉口或阻挡一部分左心室流出道，降低了血栓形成的风险。本发明提供的人工瓣膜瓣叶切除装置集合了定位、夹持、切割及夹取多重功能，使用时，通过挤压握持部控制第一切割件和第二切割件移动，第一切割件和第二切割件相对合拢并夹持瓣叶，瓣叶在被夹持的同时被剪切件切割，与传动的切割钳相比，本发明提供的人工瓣膜瓣叶切除装置同时完成了夹持和切割两步操作，可以实现对切割点的准确定位，同时在切割完成后通过第一切割件和第二切割件的夹合可以方便地将所夹持的瓣叶取出体外。此外，本发明在剪切时通过限位件固定瓣膜边缘，承托瓣膜组织，能够减小瓣叶的搏动，有利于第一切割件和第二切割件快速切割瓣叶组织。
需要说明的是，本发明对第一切割件和第二切割件的材质不作具体要求和特殊限定，可选地，采用不锈钢、医用级形状记忆高分子材料或形状记忆合金材料，具体地，医用级形状记忆高分子材料优选采用聚乙烯、聚异戊二烯、聚酯、共聚酯、聚酰胺、共聚酰胺或聚氨酯等。形状记忆合金材料优选采用镍钛系合金、铜镍系合金、铜铝系合金、铜锌系合金或铁系合金等。
作为本发明一种优选的技术方案，所述握持部包括第一握持臂和第二握持臂，所述第一握持臂的一端与所述第二握持臂的一端铰接。
优选地，所述第一握持臂和所述第二握持臂之间设置有弹性件，在初始状态下，所述第一握持臂和所述第二握持臂在所述弹性件的作用下张开，挤压所述握持部，带动所述切割部移动进行剪切；放松所述握持部，所述第一握持臂和所述第二握持臂在弹性件的作用下复位。
优选地，所述握持部还包括连接于所述第一握持臂和所述第二握持臂之间的自锁件，所述自锁件具有限位面，所述限位面上设置有若干第一限位棱，其中一个握持臂固定于所述自锁件的一端，另一握持臂上设置有与所述第一限位棱相匹配的第二限位棱；挤压握持臂，使得所述第二限位棱抵住不同位置处的所述第一限位棱，从而固定所述第一握持臂和所述第二握持臂之间的相对位置。
作为本发明一种优选的技术方案，所述第一切割件与所述第二切割件贴合。
优选地，所述第一切割件和/或所述第二切割件上设置有导向件，使用时，所述第一切割件在所述导向件的作用下沿所述第一切割件和所述第二切割件的贴合面平行移动。
作为本发明一种优选的技术方案，所述导向件包括由凸台和凹槽组成的嵌合结构。
优选地，所述第二切割件的贴合面设置有至少一个所述凸台，所述第一切割件的贴合面设置有至少一个所述凹槽，所述凸台嵌入所述凹槽内并沿所述凹槽滑动。
优选地，所述第二切割件的贴合面设置有至少一个所述凹槽，所述第一切割件的贴合面设置有至少一个所述凸台，所述凸台嵌入所述凹槽内并沿所述凹槽滑动。
本发明中，第一切割件和第二切割件之间的贴合面处分别设置有凸台和凹槽，凸台和凹槽相互嵌合，当通过第一握持臂推动第一切割件时，第一切割件沿第二切割件的上表面平行移动，并带动第一切割件和切割台相对合拢并夹持瓣叶，瓣叶在被夹持的同时被第一切割件远端面切割。本发明提供的上述切除装置采用了滑动的方式实现了第一切割件和第二切割件的贴合，由于第一切割件和第二切割件之间无需大张大合，简单的推拉即可切割瓣叶，对操作空间的要求较低，可以满足在瓣叶上剪切多个切口的手术需求，且能够对不同形态的瓣叶进行切割。
作为本发明一种优选的技术方案，所述第二切割件的远端沿长度方向延伸并超出所述第一切割件的远端，所述第二切割件的远端向所述第一切割件方向弯折形成切割台，所述第一切割件的远端面为刃状边缘或设置有刀刃，在初始状态下，所述第一切割件的远端面与所述切割台之间留有距离。
优选地，所述刃状边缘和所述刀刃为弧形结构。
本发明中的刃状边缘和刀刃为弧形结构，弧形的刃状边缘或刀刃可一次性地将瓣膜剪切下来，不需要多次剪裁，提高了手术效率，也便于控制第一切割件对瓣膜的剪切范围，使得切割位置和切割量更加精确可控；同时，弧形的结构设计可以使修剪或切除深部瓣叶时，减小对周围组织的损伤，降低了手术过程中的风险，提高了手术的成功率。
作为本发明一种优选的技术方案，所述第一握持臂与所述第二握持臂铰接的一端还与所述第一切割件传动连接，挤压所述第一握持臂，带动所述第一切割件沿所述第二切割件的上表面水平移动直至所述第一切割件的远端面抵住所述切割台的表面，对对瓣膜瓣叶进行剪切。
本发明提供的切除装置采用滑动推拉的剪切方式替换了传统的张合式剪切方式，其优势在于，一方面，在剪切过程中，通过切割台承托待剪切瓣叶，推动第一切割件向切割台滑动，通过第一切割件远端面的刃对瓣叶进行剪切，第一切割件的远端面与瓣膜之间的接触面积小，刀刃能较容易地切割开瓣膜，配合剪切台作为支撑，所需推力较小。另一方面，传统张合剪切方式所需的操作空间较大，且在剪切时剪切臂会遮挡手术视野，本发明采用推拉的剪切方式无需过大的操作空间，且术者的手部操作幅度也无需过大，对术者而言，相比于握持挤压操作，横向推拉操作无需施加较大推力，更易控制手部动作，同时，推拉操作在修剪或切除深部瓣膜结构时不会遮挡视手术野，不会改变瓣叶的解剖学形态，使手术操作更方便安全。
优选地，所述切割台与所述第一切割件的远端面相抵的一端面设置与所述远端面的形状相同的凹槽，剪切时，所述第一切割件的远端面插入凹槽内。
作为本发明一种优选的技术方案，所述第二切割件与所述第二握持臂为一体结构；使用时，挤压所述第一握持臂，所述第一握持臂带动所述第一切割件移动，所述第二切割件与所述第二握持臂保持不动。
优选地，所述第二切割件的远端设置有所述限位件。
优选地，所述限位件为倒U形结构，所述倒U形结构的限位件的开口侧朝向外侧。
作为本发明一种优选的技术方案，所述握持部包括握持手柄和活动杆，所述活动杆的部分位于所述握持手柄内，所述活动杆与所述切割部通过连杆传动连接，所述活动杆带动所述第一切割件和所述第二切割件张开或闭合。
需要说明的是，本发明可选地在握持部和切割部之间还设置了可调弯鞘管，通过调弯管将握持部和切割部连接，通过小口径的调弯管将切割部准确送入患处组织。当然可以理解的是，本发明对调弯管的具体结构不作进一步限定，示例性地，调弯管具有至少一个调弯段，通过调弯段能够使调弯管弯折，在切割部递送到人体内，借助控弯操作设备对调弯段进行弯度调节，使得切割部的远端准确定位到需要执行瓣叶切割操作的患处组织，保证切割部进入人体后对不同形态和不同位置处的瓣叶进行快速准确的定位。
本发明提供的瓣叶切除装置，能够对瓣叶进行定点定量切割，不仅可以从瓣叶中间切割，也可以从瓣叶两端切割。通过控制进刀深度控制夹持面与瓣叶之间的接触面积，进而控制剪切量，通过变换不同的剪切位置和剪切量来控制切割效果。第一切割件和第二切割件上均设置有刀片，第一切割件和第二切割件之间形成夹角，通过扳动活动杆控制第一切割件和第二切割件的打开角度来控制对瓣膜的切割范围和切割量，避免了切割不完全或者过度切割。
需要说明的是，活动杆可以仅带动其中一个切割件转动，另一个切割件保持不动，其中一个切割件向另一个切割件转动并闭合；也可以同时带动两个切割件同时相向转动闭合。
优选地，所述连杆靠近所述切割部的一端设置有至少两个限位爪，所述限位爪向所述切割部方向倾斜并弯曲，所述限位爪为自膨开结构，所述限位爪膨开后向外周展开，所述限位爪的远端设置有卡槽结构，所述卡槽结构卡于所述瓣膜的相邻两个瓣脚之间。
本发明设置的限位爪采用记忆金属材料，具有自膨开功能，优选设置三个限位爪。在对瓣叶进行剪切时，限位爪自膨开后向外周展开，三个限位爪中，相邻两个限位爪展开后的夹角为120°～180°，限位爪的远端设置有卡槽结构，卡槽结构卡住相邻两个瓣脚，从而限制瓣叶开闭，再通过切割部夹住瓣叶进行切割。
优选地，所述第一切割件的远端设置有所述限位件。
优选地，位于所述握持手柄的所述活动杆上设置有限位轮，所述限位轮的外周倾斜设置有若干齿状结构，所述齿状结构沿逆时针方向倾斜，所述限位轮的边缘处设置有挡块，所述挡块卡住至少一个齿状结构；所述挡块一侧设置有弹簧，所述挡块部分位于所述握持手柄外部，拨动所述挡块，使得所述挡块与所述齿状结构脱离。
本发明设置限位轮的目的是固定第一切割件和第二切割件的相对位置，防止在夹取瓣叶的过程中，第一切割件和第二切割件偶然打开，导致已切割下的瓣叶脱落。挡块卡住限位轮外周设置的齿状结构，在术者不挤压活动杆时也能保证活动杆不动。此外，由于齿状结构沿逆时针方向倾斜，从而确保术者只能沿单一方向挤压活动杆。如果需要释放对活动杆的运动限制，则需要拨动挡块，使得挡块脱离齿状结构，从而将活动杆复位。
作为本发明一种优选的技术方案，所述第一切割件的夹持面边缘设置有第一刀片，和/或所述第二切割件的夹持面边缘设置有第二刀片。
需要说明的是，本发明中的第一切割件和第二切割件上可以均设置刀片也可以仅在一个切割件上设置刀片，当两个切割件上均设置刀片时，第一切割件和第二切割件闭合后，第一刀片和第二刀片夹合，通过剪切力对瓣叶进行切割。当只有一侧的切割件上设置刀片时，另一侧切割件则充当“砧板”，通过一侧的刀片与另一侧的切割件配合，通过挤压力对瓣叶进行切割。
优选地，所述第一刀片为U形截面，包裹所述第一切割件的夹持面边缘以及与所述第一切割件的夹持面相邻的侧壁边缘。
优选地，所述第二刀片为U形截面，包裹所述第二切割件的夹持面边缘以及与所述第二切割件的夹持面相邻的侧壁边缘。
优选地，所述第一切割件的夹持面和所述第二切割件的夹持面均设置有夹持层，所述夹持层具有凸起表面，用于增大夹持面与瓣叶之间的摩擦力。
优选地，所述夹持层为波纹板结构。
在本发明中，使用第一切割件和第二切割件配合进行瓣叶切割，第一切割件和第二切割件之间具有较大的夹持面积，能够直接夹持瓣叶并准确定位剪切部位；夹持面上有齿状凸起结构，增大与瓣叶之间的夹持摩擦力，提升夹取瓣叶的稳定性，防止瓣叶在夹取时脱落。
第二方面，本发明提供了一种第一方面所述的人工瓣膜瓣叶切除装置的用途，所述人工瓣膜瓣叶切除装置用于切割生物瓣瓣叶并将切割后的生物瓣膜瓣叶夹出体外。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
本发明提供的人工瓣膜瓣叶切除装置主要用于切割生物瓣膜瓣叶并将切割后的瓣膜瓣叶夹出体外，防止原瓣膜瓣叶堵塞阻塞主动脉冠脉口或阻挡一部分左心室流出道，降低血栓形成的风险。本发明提供的人工瓣膜瓣叶切除装置集合了定位、夹持、切割及夹取多重功能，使用时，通过挤压握持部控制第一切割件和第二切割件移动，第一切割件和第二切割件相对合拢并夹持瓣叶，瓣叶在被夹持的同时被剪切件切割，与传动的切割钳相比，本发明提供的人工瓣膜瓣叶切除装置同时完成了夹持和切割两步操作，可以实现对切割点的准确定位，同时在切割完成后通过第一切割件和第二切割件的夹合可以方便地将所夹持的瓣叶取出体外。此外，本发明在剪切时通过限位件固定瓣膜边缘，承托瓣膜组织，能够减小瓣叶的搏动，有利于第一切割件和第二切割件快速切割瓣叶组织。
附图说明
图1为本发明实施例1提供的人工瓣膜瓣叶切除装置的结构示意图；
图2为本发明实施例1提供的第二切割件的结构示意图；
图3为本发明实施例1提供的第一切割件的结构示意图；
图4为本发明实施例2提供的人工瓣膜瓣叶切除装置的结构示意图；
图5为本发明实施例2提供的切割部的结构示意图；
图6为本发明实施例2提供的人工瓣膜瓣叶切除装置的内部结构示意图；
图7为本发明实施例2提供的限位爪及卡槽结构的结构示意图；
其中，1-第二握持臂；2-第一握持臂；3-弹性件；4-自锁件；5-第二切割件；6-第一切割件；7-切割台；8-限位件；9-凸台；10凹槽-；11-刃状边缘；12-第一刀片；13-第二刀片；14-夹持层；15-握持手柄；16-活动杆；17-限位轮；18-齿状结构；19-挡块；20-弹簧；21-第一限位棱；22-限位爪；23-卡槽结构。
具体实施方式
需要理解的是，在本发明的描述中，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。
需要说明的是，在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
下面通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。
在一个具体实施方式中，本发明提供了一种人工瓣膜瓣叶切除装置，所述人工瓣膜瓣叶切除装置包括握持部和与所述握持部传动连接的切割部，所述切割部的远端设置有限位件8，所述限位件8用于固定所述瓣膜边缘；
所述切割部包括第一切割件6和第二切割件5，所述握持部用于带动所述第一切割件6和第二切割件5夹合形成夹持面，所述第一切割件6的夹持面和/或所述第二切割件5的夹持面处设置有剪切件，所述第一切割件6和所述第二切割件5夹合后，通过所述剪切件对瓣膜瓣叶进行剪切。
本发明提供的人工瓣膜瓣叶切除装置主要用于切割生物瓣膜瓣叶并将切割后的瓣膜瓣叶夹出体外，防止原瓣膜瓣叶堵塞阻塞主动脉冠脉口或阻挡一部分左心室流出道，降低血栓形成的风险。本发明提供的人工瓣膜瓣叶切除装置集合了定位、夹持、切割及夹取多重功能，使用时，通过挤压握持部控制第一切割件6和第二切割件5移动，第一切割件6和第二切割件5相对合拢并夹持瓣叶，瓣叶在被夹持的同时被剪切件切割，与传动的切割钳相比，本发明提供的人工瓣膜瓣叶切除装置同时完成了夹持和切割两步操作，可以实现对切割点的准确定位，同时在切割完成后通过第一切割件6和第二切割件5的夹合可以方便地将所夹持的瓣叶取出体外。此外，本发明在剪切时通过限位件8固定瓣膜边缘，承托瓣膜组织，能够减小瓣叶的搏动，有利于第一切割件6和第二切割件5快速切割瓣叶组织。
需要说明的是，本发明对第一切割件6和第二切割件5的材质不作具体要求和特殊限定，可选地，采用不锈钢、医用级形状记忆高分子材料或形状记忆合金材料，具体地，医用级形状记忆高分子材料优选采用聚乙烯、聚异戊二烯、聚酯、共聚酯、聚酰胺、共聚酰胺或聚氨酯等。形状记忆合金材料优选采用镍钛系合金、铜镍系合金、铜铝系合金、铜锌系合金或铁系合金等。
进一步地，所述握持部包括第一握持臂2和第二握持臂1，所述第一握持臂2的一端与所述第二握持臂1的一端铰接。
进一步地，所述第一握持臂2和所述第二握持臂1之间设置有弹性件3，在初始状态下，所述第一握持臂2和所述第二握持臂1在所述弹性件3的作用下张开，挤压所述握持部，带动所述切割部移动进行剪切；放松所述握持部，所述第一握持臂2和所述第二握持臂1在弹性件3的作用下复位。
进一步地，所述握持部还包括连接于所述第一握持臂2和所述第二握持臂1之间的自锁件4，所述自锁件4具有限位面，所述限位面上设置有若干第一限位棱21，其中一个握持臂固定于所述自锁件的一端，另一握持臂上设置有与所述第一限位棱21相匹配的第二限位棱；挤压握持臂，使得所述第二限位棱抵住不同位置处的所述第一限位棱21，从而固定所述第一握持臂2和所述第二握持臂1之间的相对位置。
进一步地，所述第一切割件6与所述第二切割件5贴合。
进一步地，所述第一切割件6和/或所述第二切割件5上设置有导向件，使用时，所述第一切割件6在所述导向件的作用下沿所述第一切割件6和所述第二切割件5的贴合面平行移动。
进一步地，所述导向件包括由凸台9和凹槽10组成的嵌合结构。
进一步地，所述第二切割件5的贴合面设置有至少一个所述凸台9，所述第一切割件6的贴合面设置有至少一个所述凹槽10，所述凸台9嵌入所述凹槽10内并沿所述凹槽10滑动。
进一步地，所述第二切割件5的贴合面设置有至少一个所述凹槽10，所述第一切割件6的贴合面设置有至少一个所述凸台9，所述凸台9嵌入所述凹槽10内并沿所述凹槽10滑动。
本发明中，第一切割件6和第二切割件5之间的贴合面处分别设置有凸台9和凹槽10，凸台9和凹槽10相互嵌合，当通过第一握持臂2推动第一切割件6时，第一切割件6沿第二切割件5的上表面平行移动，并带动第一切割件6和切割台7相对合拢并夹持瓣叶，瓣叶在被夹持的同时被第一切割件6远端面切割。本发明提供的上述切除装置采用了滑动的方式实现了第一切割件6和第二切割件5的贴合，由于第一切割件6和第二切割件5之间无需大张大合，简单的推拉即可切割瓣叶，对操作空间的要求较低，可以满足在瓣叶上剪切多个切口的手术需求，且能够对不同形态的瓣叶进行切割。
进一步地，所述第二切割件5的远端沿长度方向延伸并超出所述第一切割件6的远端，所述第二切割件5的远端向所述第一切割件6方向弯折形成切割台7，所述第一切割件6的远端面为刃状边缘11或设置有刀刃，在初始状态下，所述第一切割件6的远端面与所述切割台7之间留有距离。
进一步地，所述刃状边缘和所述刀刃为弧形结构。
本发明中的刃状边缘和刀刃为弧形结构，弧形的刃状边缘11或刀刃可一次性地将瓣膜剪切下来，不需要多次剪裁，提高了手术效率，也便于控制第一切割件6对瓣膜的剪切范围，使得切割位置和切割量更加精确可控；同时，弧形的结构设计可以使修剪或切除深部瓣叶时，减小对周围组织的损伤，降低了手术过程中的风险，提高了手术的成功率。
进一步地，所述第一握持臂2与所述第二握持臂1铰接的一端还与所述第一切割件6传动连接，挤压所述第一握持臂2，带动所述第一切割件6沿所述第二切割件5的上表面水平移动直至所述第一切割件6的远端面抵住所述切割台7的表面，对对瓣膜瓣叶进行剪切。
本发明提供的切除装置采用滑动推拉的剪切方式替换了传统的张合式剪切方式，其优势在于，一方面，在剪切过程中，通过切割台7承托待剪切瓣叶，推动第一切割件6向切割台7滑动，通过第一切割件6远端面的刃对瓣叶进行剪切，第一切割件6的远端面与瓣膜之间的接触面积小，刀刃能较容易地切割开瓣膜，配合剪切台作为支撑，所需推力较小。另一方面，传统张合剪切方式所需的操作空间较大，且在剪切时剪切臂会遮挡手术视野，本发明采用推拉的剪切方式无需过大的操作空间，且术者的手部操作幅度也无需过大，对术者而言，相比于握持挤压操作，横向推拉操作无需施加较大推力，更易控制手部动作，同时，推拉操作在修剪或切除深部瓣膜结构时不会遮挡视手术野，不会改变瓣叶的解剖学形态，使手术操作更方便安全。
进一步地，所述切割台7与所述第一切割件6的远端面相抵的一端面设置与所述远端面的形状相同的凹槽，剪切时，所述第一切割件6的远端面插入凹槽内。
进一步地，所述第二切割件5与所述第二握持臂1为一体结构；使用时，挤压所述第一握持臂2，所述第一握持臂2带动所述第一切割件6移动，所述第二切割件5与所述第二握持臂1保持不动。
进一步地，所述第二切割件5的远端设置有所述限位件8。
进一步地，所述限位件8为倒U形结构，所述倒U形结构的限位件8的开口侧朝向外侧。
进一步地，所述握持部包括握持手柄15和活动杆16，所述活动杆16的部分位于所述握持手柄15内，所述活动杆16与所述切割部通过连杆传动连接，所述活动杆16带动所述第一切割件6和所述第二切割件5张开或闭合。
需要说明的是，本发明可选地在握持部和切割部之间还设置了可调弯鞘管，通过调弯管将握持部和切割部连接，通过小口径的调弯管将切割部准确送入患处组织。当然可以理解的是，本发明对调弯管的具体结构不作进一步限定，示例性地，调弯管具有至少一个调弯段，通过调弯段能够使调弯管弯折，在切割部递送到人体内，借助控弯操作设备对调弯段进行弯度调节，使得切割部的远端准确定位到需要执行瓣叶切割操作的患处组织，保证切割部进入人体后对不同形态和不同位置处的瓣叶进行快速准确的定位。
本发明提供的瓣叶切除装置，能够对瓣叶进行定点定量切割，不仅可以从瓣叶中间切割，也可以从瓣叶两端切割。通过控制进刀深度控制夹持面与瓣叶之间的接触面积，进而控制剪切量，通过变换不同的剪切位置和剪切量来控制切割效果。第一切割件6和第二切割件5上均设置有刀片，第一切割件6和第二切割件5之间形成夹角，通过扳动活动杆16控制第一切割件6和第二切割件5的打开角度来控制对瓣膜的切割范围和切割量，避免了切割不完全或者过度切割。
需要说明的是，活动杆16可以仅带动其中一个切割件转动，另一个切割件保持不动，其中一个切割件向另一个切割件转动并闭合；也可以同时带动两个切割件同时相向转动闭合。
进一步地，所述连杆靠近所述切割部的一端设置有至少两个限位爪22，所述限位爪22向所述切割部方向倾斜并弯曲，所述限位爪22为自膨开结构，所述限位爪22膨开后向外周展开，所述限位爪22的远端设置有卡槽结构23，所述卡槽结构23卡于所述瓣膜的相邻两个瓣脚之间。
本发明设置的限位爪22采用记忆金属材料，具有自膨开功能，优选设置三个限位爪22。在对瓣叶进行剪切时，限位爪22自膨开后向外周展开，三个限位爪22中，相邻两个限位爪22展开后的夹角为120°～180°，限位爪22的远端设置有卡槽结构23，卡槽结构23卡住相邻两个瓣脚，从而限制瓣叶开闭，再通过切割部夹住瓣叶进行切割。
优选地，所述第一切割件6的远端设置有所述限位件8。
优选地，位于所述握持手柄15的所述活动杆16上设置有限位轮17，所述限位轮17的外周倾斜设置有若干齿状结构18，所述齿状结构18沿逆时针方向倾斜，所述限位轮17的边缘处设置有挡块19，所述挡块19卡住至少一个齿状结构18；所述挡块19一侧设置有弹簧20，所述挡块19部分位于所述握持手柄15外部，拨动所述挡块19，使得所述挡块19与所述齿状结构18脱离。
本发明设置限位轮17的目的是固定第一切割件和第二切割件的相对位置，防止在夹取瓣叶的过程中，第一切割件和第二切割件偶然打开，导致已切割下的瓣叶脱落。挡块19卡住限位轮17外周设置的齿状结构18，在术者不挤压活动杆16时也能保证活动杆16不动。此外，由于齿状结构18沿逆时针方向倾斜，从而确保术者只能沿单一方向挤压活动杆16。如果需要释放对活动杆16的运动限制，则需要拨动挡块19，使得挡块19脱离齿状结构18，从而将活动杆16复位。
进一步地，所述第一切割件6的夹持面边缘设置有第一刀片12，和/或所述第二切割件5的夹持面边缘设置有第二刀片13。
需要说明的是，本发明中的第一切割件6和第二切割件5上可以均设置刀片也可以仅在一个切割件上设置刀片，当两个切割件上均设置刀片时，第一切割件6和第二切割件5闭合后，第一刀片12和第二刀片13夹合，通过剪切力对瓣叶进行切割。当只有一侧的切割件上设置刀片时，另一侧切割件则充当“砧板”，通过一侧的刀片与另一侧的切割件配合，通过挤压力对瓣叶进行切割。
进一步地，所述第一刀片12为U形截面，包裹所述第一切割件6的夹持面边缘以及与所述第一切割件6的夹持面相邻的侧壁边缘。
进一步地，所述第二刀片13为U形截面，包裹所述第二切割件5的夹持面边缘以及与所述第二切割件5的夹持面相邻的侧壁边缘。
进一步地，所述第一切割件6的夹持面和所述第二切割件5的夹持面均设置有夹持层14，所述夹持层14具有凸起表面，用于增大夹持面与瓣叶之间的摩擦力。
进一步地，所述夹持层14为波纹板结构。
在本发明中，使用第一切割件6和第二切割件5配合进行瓣叶切割，第一切割件6和第二切割件5之间具有较大的夹持面积，能够直接夹持瓣叶并准确定位剪切部位；夹持面上有齿状凸起结构，增大与瓣叶之间的夹持摩擦力，提升夹取瓣叶的稳定性，防止瓣叶在夹取时脱落。
在另一个具体实施方式中，本发明提供了一种第一方面所述的人工瓣膜瓣叶切除装置的用途，所述人工瓣膜瓣叶切除装置用于切割生物瓣瓣叶并将切割后的生物瓣膜夹出体外。
实施例1
本实施例提供了一种人工瓣膜瓣叶切除装置，如图1所示，包括握持部和与握持部传动连接的切割部。
握持部包括第一握持臂2和第二握持臂1，第一握持臂2的一端与第二握持臂1的一端铰接；第一握持臂2和第二握持臂1之间设置有弹性件3，在初始状态下，第一握持臂2和第二握持臂1在弹性件3的作用下张开，挤压握持部，带动切割部移动进行剪切；放松握持部，第一握持臂2和第二握持臂1在弹性件3的作用下复位。
握持部还包括连接于第一握持臂2和第二握持臂1之间的自锁件4，其中一个握持臂固定于自锁件4的一端，自锁件4具有限位面，限位面上设置有若干第一限位棱21(如图1所示)，其中一个握持臂固定于自锁件的一端，另一握持臂上设置有与第一限位棱21相匹配的第二限位棱；挤压握持臂，使得第二限位棱抵住不同位置处的第一限位棱21，从而固定第一握持臂2和第二握持臂1之间的相对位置。
切割部包括相互贴合的第一切割件6和第二切割件5，第二切割件5的贴合面间隔设置有两个凸台9(如图2)，第一切割件6的贴合面间隔设置有两个凹槽10(如图3所示)，凸台9嵌入凹槽10内并沿凹槽10滑动。
第二切割件5的远端沿长度方向延伸并超出第一切割件6的远端，第二切割件5的远端向第一切割件6方向弯折形成切割台7，第一切割件6的远端面为弧形的刃状边缘11，在初始状态下，第一切割件6的远端面与切割台7之间留有距离。
第一握持臂2与第二握持臂1铰接的一端还与第一切割件6传动连接，第二切割件5与第二握持臂1为一体结构；使用时，挤压第一握持臂2，第二切割件5与第二握持臂1保持不动；第一握持臂2带动第一切割件6沿第二切割件5的上表面水平移动直至第一切割件6的远端面抵住切割台7的表面，对对瓣膜瓣叶进行剪切。
第二切割件5的远端设置有倒U形结构的限位件8，倒U形结构的限位件8的开口侧朝向外侧。
实施例2
本实施例提供了一种人工瓣膜瓣叶切除装置，如图4所示，包括握持部和与握持部传动连接的切割部。
握持部包括握持手柄15和活动杆16，活动杆16的部分位于握持手柄15内，活动杆16与第一切割件6和第二切割件5通过连杆传动连接。
如图7所示，连杆靠近切割部的一端设置有三个限位爪22，限位爪22向切割部方向倾斜并弯曲，限位爪22为自膨开的记忆金属，在对瓣叶进行剪切时，限位爪22自膨开后向外周展开，相邻两个限位爪22的夹角为120°～180°，每一限位爪22的远端均设置有卡槽结构23，卡槽结构23卡住相邻两个瓣脚，从而可以限制瓣叶开闭，再通过切割部夹住瓣叶进行切割。
第一切割件6的一端和第二切割件5的一端分别与连杆的一端铰接，初始状态下，第一切割件6和第二切割件5张开，扳动活动杆16，带动第一切割件6和第二切割件5相向旋转并闭合；第一切割件6的远端设置有U形结构的限位件8。
如图5所示，第一切割件6的夹持面边缘和第二切割件5的夹持面边缘分别设置有第一刀片12和第二刀片13。其中，第一刀片12为L形截面，包裹第一切割件6的夹持面边缘以及与第一切割件6的夹持面相邻的侧壁边缘；第二刀片13为L形截面，包裹第二切割件5的夹持面边缘以及与第二切割件5的夹持面相邻的侧壁边缘。第一切割件6的夹持面和第二切割件5的夹持面均设置有波纹板结构的夹持层14，用于增大夹持面与瓣叶之间的摩擦力。
如图6所示，位于握持手柄15的活动杆16上设置有限位轮17，限位轮17的外周倾斜设置有若干齿状结构18，齿状结构18沿逆时针方向倾斜，限位轮17的边缘处设置有挡块19，挡块19卡住至少一个齿状结构18；挡块19一侧设置有弹簧20，挡块19部分位于握持手柄15外部，拨动挡块19，并与齿状结构18脱离。
申请人声明，以上所述仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，所属技术领域的技术人员应该明了，任何属于本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。
Claims (10)
1.一种人工瓣膜瓣叶切除装置，其特征在于，所述人工瓣膜瓣叶切除装置包括握持部和与所述握持部传动连接的切割部，所述切割部的远端设置有限位件，所述限位件用于固定所述瓣膜边缘；
所述切割部包括第一切割件和第二切割件，所述握持部用于带动所述第一切割件和第二切割件夹合形成夹持面，所述第一切割件的夹持面和/或所述第二切割件的夹持面处设置有剪切件，所述第一切割件和所述第二切割件夹合后，通过所述剪切件对瓣膜瓣叶进行剪切。
2.根据权利要求1所述的人工瓣膜瓣叶切除装置，其特征在于，所述握持部包括第一握持臂和第二握持臂，所述第一握持臂的一端与所述第二握持臂的一端铰接；
优选地，所述第一握持臂和所述第二握持臂之间设置有弹性件，在初始状态下，所述第一握持臂和所述第二握持臂在所述弹性件的作用下张开，挤压所述握持部，带动所述切割部移动进行剪切；放松所述握持部，所述第一握持臂和所述第二握持臂在弹性件的作用下复位；
优选地，所述握持部还包括连接于所述第一握持臂和所述第二握持臂之间的自锁件，所述自锁件具有限位面，所述限位面上设置有若干第一限位棱，其中一个握持臂固定于所述自锁件的一端，另一握持臂上设置有与所述第一限位棱相匹配的第二限位棱；挤压握持臂，使得所述第二限位棱抵住不同位置处的所述第一限位棱，从而固定所述第一握持臂和所述第二握持臂之间的相对位置。
3.根据权利要求1或2所述的人工瓣膜瓣叶切除装置，其特征在于，所述第一切割件与所述第二切割件贴合；
优选地，所述第一切割件和/或所述第二切割件上设置有导向件，使用时，所述第一切割件在所述导向件的作用下沿所述第一切割件和所述第二切割件的贴合面平行移动。
4.根据权利要求1-3任一项所述的人工瓣膜瓣叶切除装置，其特征在于，所述导向件包括由凸台和凹槽组成的嵌合结构；
优选地，所述第二切割件的贴合面设置有至少一个所述凸台，所述第一切割件的贴合面设置有至少一个所述凹槽，所述凸台嵌入所述凹槽内并沿所述凹槽滑动；
优选地，所述第二切割件的贴合面设置有至少一个所述凹槽，所述第一切割件的贴合面设置有至少一个所述凸台，所述凸台嵌入所述凹槽内并沿所述凹槽滑动。
5.根据权利要求1-4任一项所述的人工瓣膜瓣叶切除装置，其特征在于，所述第二切割件的远端沿长度方向延伸并超出所述第一切割件的远端，所述第二切割件的远端向所述第一切割件方向弯折形成切割台，所述第一切割件的远端面为刃状边缘或设置有刀刃，在初始状态下，所述第一切割件的远端面与所述切割台之间留有距离；
优选地，所述刃状边缘和所述刀刃为弧形结构。
6.根据权利要求1-5任一项所述的人工瓣膜瓣叶切除装置，其特征在于，所述第一握持臂与所述第二握持臂铰接的一端还与所述第一切割件传动连接，挤压所述第一握持臂，带动所述第一切割件沿所述第二切割件的上表面水平移动直至所述第一切割件的远端面抵住所述切割台的表面，对对瓣膜瓣叶进行剪切；
优选地，所述切割台与所述第一切割件的远端面相抵的一端面设置与所述远端面的形状相同的凹槽，剪切时，所述第一切割件的远端面插入凹槽内。
7.根据权利要求1-6任一项所述的人工瓣膜瓣叶切除装置，其特征在于，所述第二切割件与所述第二握持臂为一体结构；使用时，挤压所述第一握持臂，所述第一握持臂带动所述第一切割件移动，所述第二切割件与所述第二握持臂保持不动；
优选地，所述第二切割件的远端设置有所述限位件；
优选地，所述限位件为倒U形结构，所述倒U形结构的限位件的开口侧朝向外侧。
8.根据权利要求1所述的人工瓣膜瓣叶切除装置，其特征在于，所述握持部包括握持手柄和活动杆，所述活动杆的部分位于所述握持手柄内，所述活动杆与所述切割部通过连杆传动连接，所述活动杆带动所述第一切割件和所述第二切割件张开或闭合；
优选地，所述连杆靠近所述切割部的一端设置有至少两个限位爪，所述限位爪向所述切割部方向倾斜并弯曲，所述限位爪为自膨开结构，所述限位爪膨开后向外周展开，所述限位爪的远端设置有卡槽结构，所述卡槽结构卡于所述瓣膜的相邻两个瓣脚之间；
优选地，所述第一切割件的远端设置有所述限位件；
优选地，位于所述握持手柄的所述活动杆上设置有限位轮，所述限位轮的外周倾斜设置有若干齿状结构，所述齿状结构沿逆时针方向倾斜，所述限位轮的边缘处设置有挡块，所述挡块卡住至少一个齿状结构；所述挡块一侧设置有弹簧，所述挡块部分位于所述握持手柄外部，拨动所述挡块，使得所述挡块与所述齿状结构脱离。
9.根据权利要求8所述的人工瓣膜瓣叶切除装置，其特征在于，所述第一切割件的夹持面边缘设置有第一刀片，和/或所述第二切割件的夹持面边缘设置有第二刀片；
优选地，所述第一刀片为U形截面，包裹所述第一切割件的夹持面边缘以及与所述第一切割件的夹持面相邻的侧壁边缘；
优选地，所述第二刀片为U形截面，包裹所述第二切割件的夹持面边缘以及与所述第二切割件的夹持面相邻的侧壁边缘；
优选地，所述第一切割件的夹持面和所述第二切割件的夹持面均设置有夹持层，所述夹持层具有凸起表面，用于增大夹持面与瓣叶之间的摩擦力；
优选地，所述夹持层为波纹板结构。
10.一种权利要求1-9任一项所述的人工瓣膜瓣叶切除装置的用途，其特征在于，所述人工瓣膜瓣叶切除装置用于切割生物瓣瓣叶并将切割后的生物瓣膜瓣叶夹出体外。
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