CN115300175A - 一种颅内小血管用栓塞保护、远端监测的同轴交换装置 - Google Patents
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Abstract
本申请公开了一种颅内小血管用栓塞保护、远端监测的同轴交换装置,包括管状交换导丝、远端中空网管状保护器和远端传感器;所述远端中空网管状保护器设于管状交换导丝远端,所述远端中空网管状保护器设为管网状、具有自膨性、头端收拢且有保护丝,中间有显影环。本申请提供的远端中空网管状保护器既能够捕获栓子,又能够稳定在血管内固定的位置,可以防止同轴交换的时候移动及损伤远端颅内血管。远端传感器对腔内压力进行实时监测,为医生术中的治疗提供更准确的信息参考。
Description
技术领域
本申请涉及一种颅内小血管用栓塞保护、远端监测的同轴交换装置,属于医疗器械技术领域,用于在行颅内血管闭塞开通术或颅内狭窄的血管成形术时防止远端栓塞事件,作为同轴交换时的交换导丝安全稳定地保留通道提供支撑并监测远端腔内压力和血流。
背景技术
在医疗器械领域中,颅内神经介入器械得到了广泛的应用。导丝能够在迂曲蜿蜒的神经血管中延伸,导引导管及其他治疗器具并对狭窄或者有动脉瘤病变的病灶区域进行术中操作以达到治疗的目的。对于闭塞病变开通或者狭窄病变的成形手术,当前临床中使用较多的方案是,当常规的导丝配合微导管通过病变段血管到达远端后,更换一根较长的裸杆交换导丝以维持通道,进一步通过该裸杆交换导丝去更换颅内神经血管中的其他器械,例如微导管、球囊,支架等。其功能较为单一,交换过程中远端容易移位造成血管损伤,且术者在术中为实现同轴交换及远端监测等不同目的而需要对器械多次更换,从而导致手术时间延长、增加手术风险等问题。另外,闭塞开通手术及不稳定斑块的狭窄成形手术中,易发生栓子逃逸造成远端栓塞事件,现有的交换导丝无法实现颅内小血管远端栓塞保护功能。
目前在颈动脉介入手术中,存在远端设有保护伞的支撑导丝,结构包括保护伞、支撑导丝、送入导管和回收导管等部件,但是该类产品外形太粗,柔顺性差,无法用于颅内小血管。此类结构由一个伞状结构和与之同轴连接的300cm、0.014英寸直径的交换导丝组成。连接方式是通过保护伞固定于导丝本身或是将保护伞装置于导丝上一段中间细,两端粗的结构。其缺点主要有:一、颅外产品的硬度和尺寸无法满足迂曲、细小、脆弱的颅内手术的需要;二、需要额外的输送和回收装置;三、保护伞结构仅最膨大的一圈边缘与血管接触,位置不易稳定,且容易造成血管痉挛。
发明内容
本申请的目的在于提供一种能够实现远端血流及压力测量、远端栓塞保护的稳定同轴交换装置。
为了达到上述目的,本申请的技术方案是提供了一种颅内小血管用栓塞保护、远端监测的同轴交换装置,包括管状交换导丝、远端中空网管状保护器和远端传感器;所述远端中空网管状保护器设于管状交换导丝远端,所述远端中空网管状保护器设为管网状、具有自膨性。
优选的,所述远端中空网管状保护器包括一体的三段:位于远端方向的收拢封闭段、中间段以及与管状交换导丝连接的开口段,所述中间段基本形状设为圆柱管状,所述收拢封闭段远端收口封闭。
优选的,所述收拢封闭段的网孔稠密程度大于中间段的网孔稠密程度;所述开口段设为椭圆状开口、与管状交换导丝连接。
优选的,所述收拢封闭段的封闭端连接有指向远端的柔软引导线;所述中间段上设有提示打开状态的显影环。
优选的,所述管状交换导丝远端连接远端中空网管状保护器,所述管状交换导丝从近端到远端设有三到四个不同柔软度的段落,从近端到远端依次更柔软。
优选的,所述远端传感器设为用于测量腔内压力的压电传感器,包括主体压电片、与主体压电片连接的压电正电极和压电负电极,所述压电正电极和压电负电极经设于管状交换导丝内的传感器电路连接至管状交换导丝近端,所述管状交换导丝近端设有用于连接数据采集上位机的接头。
优选的,所述管状交换导丝的主体结构设为管状结构,包括外管和内芯、以及二者之间的绝缘层;所述外管设为连接压电负电极的负极电路,所述内芯设为连接压电正电极的正极电路。
优选的,所述管状交换导丝的主体结构设为管状结构,包括外管、两个内芯、以及用于隔绝所述外管、各个内芯的绝缘层;所述外管设为传感器电路的参考电极,一个内芯设为连接压电负电极的负极电路,另一个内芯设为连接压电正电极的正极电路。
本申请提供的远端中空网管状保护器既能够捕获栓子,又能够安全地锚定在血管内固定的位置,可以防止同轴交换的时候移动及损伤远端颅内血管,并能帮助微导管到位、解袢。管状交换导丝靠近远端的柔顺通过性使得行颅内手术及闭塞血管开通的时候,本装置很容易通过颅内迂曲的血管,到位远端保护。远端传感器对腔内压力进行实时监测,为医生术中的治疗提供更准确的信息参考。加长的管状交换导丝,方便配合目前广泛使用更长的中间导管时完成同轴交换操作。
附图说明
图1为实施例中提供的同轴交换装置结构示意图;
图2为实施例中提供的远端中空网管状保护器结构示意图;
图3为实施例中提供的管状交换导丝结构示意图;
图4为实施例中提供的远端传感器局部剖视图。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明做进一步的详细说明。可以理解的是,此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本发明,而非对本发明的限定。另外还需要说明的是,为了便于描述,附图中仅示出了与本发明相关的部分而非全部结构。
在本发明的描述中,除非另有明确的规定和限定,术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或成一体;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
在本发明中,除非另有明确的规定和限定,第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触,也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且,第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方,或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方,或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
在本实施例的描述中,术语“上”、“下”、“右”、等方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述和简化操作,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。此外,术语“第一”、“第二”仅仅用于在描述上加以区分,并没有特殊的含义。
在本实施例的描述中,“近端”是指靠近术者一端、“远端”是指伸入血管一端。
参见图1,本实施例提供的是颅内小血管用栓塞保护、远端监测的同轴交换装置,具体包括近端传感器接头1、管状交换导丝2、远端中空网管状保护器3和远端传感器4。
涉及本实施例提供的第一方面,远端中空网管状保护器3用于兜住沿着动脉血管向末端分支逃逸的栓子。参见图2,在本实施例中,远端中空网管状保护器3连接在管状交换导丝2远端位置,远端中空网管状保护器3由镍钛合金等记忆合金编织或者切割而成,具有自膨特性,压缩折叠在导管中的时候能够顺利地被管状交换导丝2推送着往前走,当到达预期释放的血管位置时,稳定住该远端中空网管状保护器3并且后退导管,远端中空网管状保护器3在自膨特性下展开,锚定在颅内血管内壁上。具体的,远端中空网管状保护器3表面网孔阵列分布,网孔自靠近管状交换导丝2至远离管状交换导丝2呈近疏远密分布。远端中空网管状保护器3包括三段,位于远端方向的收拢封闭段、中间段以及与管状交换导丝2连接的开口段,收拢封闭段、中间段以及开口段为一体结构,收拢封闭段和开口段分别位于中间段两侧。收拢封闭段的封闭端连接有指向远端的柔软引导线31,在释放远端中空网管状保护器3时,柔软引导线31首先释放进血管,起到避免血管损伤的作用。中间段基本形状为圆柱管状,远端中空网管状保护器3释放后、在自膨特性下展开抵靠在血管壁上,将远端中空网管状保护器3相对锚定在释放位置,在与血管壁的接触限位作用下,远端中空网管状保护器3以及管状交换导丝2可以保持稳定。中间段上设置有显影环32,远端中空网管状保护器3释放后,可以通过观察显影环32是否恢复环状判断释放状态。收拢封闭段的网孔稠密程度大于中间段的网孔稠密程度,收拢封闭段位于中间段远端方向,收拢封闭段的网孔能够使得血流正常流过,但是一定程度大小的血栓会被密网阻隔住,从而防止其逃逸向更远端的末梢神经血管而导致血管堵塞。开口段呈椭圆状开口,用于与管状交换导丝2连接。在神经介入手术中,由于治疗操作,闭塞或狭窄段的动脉血管中会存在不同程度的血栓栓子的逃逸,顺着动脉血流的方向向更细的颅内血管中流动,此时按照传统的治疗手段需要在同一个导管中配置很多器械来防止该情况的发生,但是受到条件的限制,本实施例提供的带保护器的交换导丝在此时的作用就显得尤为重要。同时,本实施例提供的中间段的径向支撑力保持远端中空网管状保护器3以及管状交换导丝2的稳定,且在远端中空网管状保护器3的自膨特性下对富有弹性的颅内动脉血管不会造成损伤的同时对狭窄血管有一定扩张作用。
涉及本实施例提供的第二方面,起到交换功能的核心部分是管状交换导丝2,管状交换导丝2长度设置为330-340cm,直径尺寸设置为0.014英寸。管状交换导丝2远端连接远端中空网管状保护器3。管状交换导丝2从近端到远端设有三到四个不同柔软度的段落,从近端到远端依次变得更加柔软,目的是为了更好地配合颅内血管迂曲的条件。具体的,管状交换导丝2的主体结构是管状结构,参见图3,包括了外管21和内芯22,以及二者之间的绝缘层23。外管21和内芯22皆由不锈钢或钛合金等医用材料制备而成,绝缘层23可以采用例如聚酰亚胺此类的高阻抗高分子材料做成。实施方式一:外管21和内芯22为远端传感器模块4分别提供负极和正极的通道、构成传感器电路;实施方式一:两个独立的内芯22为远端传感器模块4分别提供负极和正极的通道、构成传感器电路。作为一种可能的传感器电路传输连接方式,在管状交换导丝2的近端设置有用于连接数据采集设备的近端传感器接头1,接头包括外层金属管和内层金属管,外层金属管连接传感器电路的负极电路,内层金属管连接传感器电路的正极电路;外层金属管和内层金属管之间由绝缘层相隔离开。内层金属管长度长于外层金属管,暴露在外的正极和负极能够方便地插入到数据采集上位机,实现传感器的采集数据传输。
涉及本实施例提供的第三方面,本实施例提供的远端传感器4涉及微小型传感器在交换导丝上的安装技术。该远端传感器4实质是微小型血流及压力监测传感器,具体为压电传感器,用于测量所在位置的血管腔内压力,参见图4,包括主体压电片41、与主体压电片连接的压电正电极42和压电负电极43、连接压电正电极42和压电负电极43的电极导线以及封装传感器的封装结构。主体压电片41包括但不限于各种PZT(比如型号为LEAN STAR YD-SF2513的柔性薄膜压电传感器)等压电材料实现血流压力的实时监测,其上表面通过封装结构的预留窗暴露在血流中,能够动态监测血压。具体的,压电正电极42和压电负电极43被制备到主体压电片的上表面,由生物相容性很好的金属材料制成,与主体压电片41由较强的结合力结合。实施方式一:从压电正电极42和压电负电极43产生的电信号被电极导线分别连接到管状交换导丝2的正极和负极,也就是内芯和外管;实施方式二:参见图4,管状交换导丝2的内芯数量为两根及以上,远端传感器4的正负电极各自连接至不同内芯,远端传感器4产生的电信号通过内芯进行信号传递,外管作为参考电极。远端传感器4的位置设置在远端中空网管状保护器3和管状交换导丝2之间的连接处,该位置能够测到足够远,同时不受到远端中空网管状保护器3对血流的影响,在该位置上,临床医生通过实时传输的腔内压力信息,判断血管的流通状态以及其他病变情况,为术中的治疗提供更多信息以便更好地治疗。
涉及本实施例提供的第四方面,本实施例提供了用于采集传感器测量数据的数据采集手柄,该数据采集手柄是本实施例提供的连接传感器电路的示意结构,作为转接数据采集上位机的转接结构,并非本实施例的必要结构。具体的,该手柄结构为手握形细柄状,中心设置为接头能够插入的杆状中空结构。从结构上,当接头插入到手柄内时,手柄内设置在不同位置的金属弹片和接头上暴露出的正极、负极、参考极相连接,然后电信号通过传输到金属弹片上后进入采集芯片进行信号处理,放大、滤波等信号处理之后,通过手柄上的信号输出线输出到上位机,然后便于术者进行观察和判断。由于这种血压信号显示端的器械在心血管领域中已有成熟的现有技术,所以本实施例中的装置设计成适配已有的信号处理和显示设备,在此不进行赘述,且不限制本申请范围。
本装置的使用过程为:
本装置用于闭塞血管开通时,先用普通微导管微导丝找到一条通路,将微导管置于闭塞远端的正常血管,然后通过微导管送入本装置。
打开并留置本装置,撤回微导管,本装置的远端中空网管状保护器3膨胀后锚定在血管内壁上,保持管状交换导丝2的位置。
在该位置上,临床医生通过远端传感器4实时测量的腔内压力信息,判断血管的流通状态以及其他病变情况,为术中的治疗提供更多信息以便更好地治疗。本装置在手术过程中发挥交换导丝的作用,可根据手术需要引入球囊、支架,整个过程中远端中空网管状保护器3起到防止血栓流向更远端的末梢神经血管导致血管狭窄和堵塞。
待手术结束后,重新置入微导管(直径同前或可以增大直径规格),回收远端中空网管状保护器3,撤出体外。期间可在上游使用球囊导管阻断血流或使用负压吸引。
本申请优点在于:远端中空网管状保护器3既能够捕获栓子,又能够安全稳定在血管内固定的位置,可以防止同轴交换的时候移动及损伤远端颅内血管。管状交换导丝2靠近远端的柔顺通过性使得行颅内手术及闭塞血管开通的时候,本装置很容易通过颅内迂曲的血管,到位远端保护。远端传感器4对腔内压力进行实时监测,为医生术中的治疗提供更准确的信息参考。加长的管状交换导丝,方便配合目前广泛使用更长的中间导管时完成同轴交换操作。
Claims (9)
1.一种颅内小血管用栓塞保护、远端监测的同轴交换装置,其特征在于,包括管状交换导丝(2)、远端中空网管状保护器(3)和远端传感器(4);所述远端中空网管状保护器(3)设于管状交换导丝(2)远端,所述远端中空网管状保护器(3)设为管网状、具有自膨性。
2.根据权利要求1所述的一种颅内小血管用栓塞保护、远端监测的同轴交换装置,其特征在于,所述远端中空网管状保护器(3)包括一体的三段:位于远端方向的收拢封闭段、中间段以及与管状交换导丝(2)连接的开口段,所述中间段基本形状设为圆柱管状,所述收拢封闭段远端收口封闭。
3.根据权利要求2所述的一种颅内小血管用栓塞保护、远端监测的同轴交换装置,其特征在于,所述收拢封闭段的网孔稠密程度大于中间段的网孔稠密程度;所述开口段设为椭圆状开口、与管状交换导丝(2)连接。
4.根据权利要求2所述的一种颅内小血管用栓塞保护、远端监测的同轴交换装置,其特征在于,所述收拢封闭段的封闭端连接有指向远端的柔软引导线(31)。
5.根据权利要求2所述的一种颅内小血管用栓塞保护、远端监测的同轴交换装置,其特征在于,所述中间段上设有提示打开状态的显影环(32)。
6.根据权利要求1所述的一种颅内小血管用栓塞保护、远端监测的同轴交换装置,其特征在于,所述管状交换导丝(2)远端连接远端中空网管状保护器(3),所述管状交换导丝(2)从近端到远端设有三到四个不同柔软度的段落,从近端到远端依次更柔软。
7.根据权利要求1所述的一种颅内小血管用栓塞保护、远端监测的同轴交换装置,其特征在于,所述远端传感器(4)设为用于测量血流血压的压电传感器,包括主体压电片(41)、与主体压电片连接的压电正电极(42)和压电负电极(43),所述压电正电极(42)和压电负电极(43)经设于管状交换导丝(2)内的传感器电路连接至管状交换导丝(2)近端,所述管状交换导丝(2)近端设有用于连接数据采集上位机的接头。
8.根据权利要求7所述的一种颅内小血管用栓塞保护、远端监测的同轴交换装置,其特征在于,所述管状交换导丝(2)的主体结构设为管状结构,包括外管(21)和内芯(22)、以及二者之间的绝缘层(23);所述外管(21)设为连接压电负电极(43)的负极电路,所述内芯(22)设为连接压电正电极(42)的正极电路。
9.根据权利要求7所述的一种颅内小血管用栓塞保护、远端监测的同轴交换装置,其特征在于,所述管状交换导丝(2)的主体结构设为管状结构,包括外管(21)、两个内芯(22)、以及用于隔绝所述外管(21)、各个内芯(22)的绝缘层(23);所述外管(21)设为传感器电路的参考电极,一个内芯(22)设为连接压电负电极(43)的负极电路,另一个内芯(22)设为连接压电正电极(42)的正极电路。
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2022
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