CN115281740A - 用于宫颈早癌及瘤样病变的消融治疗的装置 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了用于宫颈早癌及瘤样病变消融治疗的装置，其包括：手柄、支撑杆、消融头；支撑杆一端和消融头一端相连，支撑杆另一端和手柄相连；消融头另一端设有能够舒适地接合宫颈外口部分组织的支承表面；以及位于支承表面上的电极阵列，该电极阵列至少是一对电极，彼此形成正负极性，电极对贴合宫颈外口附近组织，能够将外部脉冲电场能量以控制消融的表面面积和深度的方式输送到组织。该装置的远侧支撑表面大致与宫颈外口的面向近侧表面互补；并且通过这种互补配合，使得电极表面和宫颈之间的有利治疗的接触得以实现。通过本发明的装置进行脉冲贴靠消融，是无创介入消融方式，相比于手术切除，操作简单，无严重并发症。

Description

用于宫颈早癌及瘤样病变的消融治疗的装置
技术领域
本发明总体涉及用于宫颈治疗的医疗装置。更特别是，本发明针对用于宫颈早癌及瘤样病变消融治疗的装置。
背景技术
宫颈上皮内瘤样病变(CIN)是子宫表面上鳞状上皮细胞的癌症前期症状。这种上皮细胞的瘤变是持续感染大约15种人乳头状瘤病毒(HPV)基因型中的一种造成的。在一些患者中，瘤细胞的扩散的程度和广度会涉及覆盖子宫的上皮的整个厚度。一旦瘤细胞侵入上皮的基底膜，这种疾病称为扩散性癌症。宫颈瘤样病变的生长的其它危险因素包括HIV感染、抽烟、多个性伙伴以及口服避孕药品的使用。
用于治疗CIN的可用方法针对异常上皮细胞的破坏或切除。CIN-2和CIN-3病灶通常是消融或切除技术的目标以防止癌病灶病变。一些非常早期的扩散性癌症可以类似的方法治疗。消融方法包括低温消融、通过电灸进行电灼治疗、激光消融、采用电环切术(LEEP)的外科手术切除、以及激光或冷刀宫颈锥形切除术。消融和切除造成相当大的CIN清除率(80-90％).切除提供的优点在于提供了用于组织检查的病理样本，但是具有例如流血和宫颈机能不全的增加的外科并发症的缺陷。总体并发症率为2-8％,并且特异性宫颈狭窄并发症的发病率为1-3％,与消融和切除术相当。
而如今出现了脉冲电场消融技术，脉冲电场消融技术是将短暂的高电压脉冲施加到组织细胞，可以产生局部高电场；局部高电场通过在细胞膜中产生孔隙来破坏细胞膜，在膜处所施加的电场大于细胞阈值使得孔隙不闭合，而这种电穿孔是不可逆的，由此允许生物分子材料穿过膜进行交换，从而导致细胞坏死或凋亡。高压电脉冲对细胞膜的不可逆电穿孔破坏是一种非热生物学效应，能够有效避免血管、神经的损伤。而双极性脉冲的使用，即在前个为正极性的脉冲结束后，紧接着再施加一个脉宽相同、场强相等的负极性脉冲，使得正脉冲诱导的动作电位还来不及充分产生时，随之而来的负脉冲刺激动作电位向反方向发展，也将极大的降低电场对神经刺激。由于不同的组织细胞对电压穿透的阀值不一样，采用高压脉冲技术可以选择性的处理肿瘤细胞(阀值相对较低)，而不对其他非靶点细胞组织(如食道、结直肠、血管、神经、血液细胞)产生影响，同时由于释放能量时间极短，脉冲技术将不会产生热效应，进而避免组织结痂、血管狭窄等问题。
发明内容
本发明的目的在于提供用于宫颈早癌及瘤样病变的脉冲电场消融治疗的系统和方法，以解决上述背景技术中提出的市场上的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
用于宫颈早癌及瘤样病变消融治疗的装置，其包括：手柄、支撑杆、消融头；支撑杆一端和消融头一端相连，支撑杆另一端和手柄相连；消融头另一端设有能够舒适地接合宫颈外口部分组织的支承表面；以及位于支承表面上的电极阵列，该电极阵列至少是一对电极，彼此形成正负极性，电极对贴合宫颈外口附近组织，能够将外部脉冲电场能量以控制消融的表面面积和深度的方式输送到组织。该装置的远侧支撑表面大致与宫颈外口的面向近侧表面互补；并且通过这种互补配合，使得电极表面和宫颈之间的有利治疗的接触得以实现。
优选的，支承表面分为轴向圆柱面和轴向圆盘面，电极阵列包含第一电极阵列和第二电极阵，第一电极阵列环形分布在周向圆盘面上以及周向圆盘面和轴向圆柱面的过渡区域，第二电极阵列在轴向圆柱面上。
第一电极阵列51和第二电极阵列52都电极数为1～10个之间，第一电极阵列51和第二电极阵列52上的电极间以大约5～20mm的范围间隔开，每个电极的宽度1～5mm。
优选的，周向圆盘面改为周向圆弧面，同时在圆弧面增加一电极阵列。
优选的，在消融头的远侧还设置有延长杆上，在延长杆未端上设有一个可膨胀球囊。
本发明的优点是：
1.采用的脉冲消融是一种非温度的微创消融，没有传统的温度消融产生热损伤引起的并发症。
2.通过本装置进行脉冲贴靠消融，是无创介入消融方式，相比于手术切除，操作简单，无严重并发症。
3.舒适地接合宫颈的远侧支承表面，能保证电极和宫颈口组织紧密贴合传递脉冲能量到宫颈口组织。
4.增加的顺应性球囊结构充气时拉伸支撑表面，使表面的电极阵列和组织更精密的贴靠。
5.多组双极电极阵列，能使脉冲电场所形成的脉冲消融范围充分覆盖宫颈病变区域。
附图说明
图1为本发明整体结构示意图；
图2为本发明消融头的放大示意图；
图3为本发明消融头的另一种结构放大示意图；
图4为本发明在消融头前端增加球囊的结构示意图；
图5为本发明的应用图。
图中：手柄1、支撑杆2、消融头3、支承表面4、轴向圆柱面41、周向圆盘面42、电极阵列5、第一电极阵列51、第二电极阵列52、球囊6、延长杆7、宫颈外口10。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施方案一：
用于宫颈早癌及瘤样病变的消融治疗的系统包括：手柄1、支撑杆2、消融头3；支撑杆2远端和消融头3相连，支撑杆2近端和手柄1相连；消融头3具有能够舒适地接合宫颈外口部分组织的远侧支承表面4；以及位于支承表面4上的电极阵列5，该电极阵列5至少是一对，彼此形成正负极性，电极阵列对贴合宫颈外口10附近组织，能够将外部脉冲电场能量以控制消融的表面面积和深度的方式输送到组织。该装置的远侧支撑表面4大致与宫颈外口10的面向近侧表面互补；并且通过这种互补配合，使得电极表面和宫颈之间的有利治疗的接触得以实现。
远侧支撑面4分为轴向圆柱面41和周向圆盘面42。电极阵列包含第一电极阵列51环形分布在周向圆盘面上和第二电极阵列52在轴向圆柱面41上。第一电极阵列51和第二电极阵列52都电极数为6个之间，第一电极阵列51和第二电极阵列52上的电极间以大约10mm的范围间隔开，每个电极的宽度3mm。
实施方案二
远侧支撑面4分为轴向圆柱面41和周向圆盘面42。电极阵列包含第一电极阵列51环形分布在周向圆盘面上和第二电极阵列52在轴向圆柱面41上。第一电极阵列51和第二电极阵列52都电极数为8个之间，第一电极阵列51和第二电极阵列52上的电极间以大约7mm的范围间隔开，每个电极的宽度2mm。
实施方案四
支撑面4的周向圆盘面42改为周向圆弧面43，同时增加了电极阵列53，形成的消融范围更大，第一电极阵列51和第二电极阵列52以及第三电极阵列53上的电极数皆为3个之间。第一电极阵列51和第二电极阵列52以及第三电极阵列53上的电极间以8mm的范围间隔开，每个电极的宽度4mm。
实施方案五。
支撑面4的周向圆盘面42改为周向圆弧面43，同时增加了电极阵列53，形成的消融范围更大，第一电极阵列51和第二电极阵列52以及第三电极阵列53上的电极数皆为3个之间。第一电极阵列51和第二电极阵列52以及第三电极阵列53上的电极间以5mm的范围间隔开，每个电极的宽度2mm。
实施方案六。
在消融头的远侧还设置有一个可膨胀球囊6，球囊6设置在消融头3的远侧延长杆7上。球囊6远侧延长杆7可伸入子宫腔内，使球囊6在子宫腔内膨胀开后拉动消融头使远侧支撑面4及支撑面4上的电极阵列5和宫颈口组织在消融时稳定贴合。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (5)

1.一种用于宫颈早癌及瘤样病变消融治疗的装置，其特征在于：包括：手柄、支撑杆、消融头，支撑杆一端和消融头一端相连，支撑杆另一端和手柄相连；消融头另一端设有能够舒适地接合宫颈外口部分组织的支承表面；以及位于支承表面上的电极阵列，该电极阵列至少是一对电极，彼此形成正负极性，电极对贴合宫颈外口附近组织，能够将外部脉冲电场能量以控制消融的表面面积和深度的方式输送到组织。该装置的远侧支撑表面大致与宫颈外口的面向近侧表面互补；并且通过这种互补配合，使得电极表面和宫颈之间的有利治疗的接触得以实现。
2.根据权利要求1所述的用于宫颈早癌及瘤样病变消融治疗的装置，其特征在于：优选的，支承表面分为轴向圆柱面和轴向圆盘面，电极阵列包含第一电极阵列和第二电极阵，第一电极阵列环形分布在周向圆盘面上以及周向圆盘面和轴向圆柱面的过渡区域，第二电极阵列在轴向圆柱面上。
3.根据权利要求1所述的用于宫颈早癌及瘤样病变消融治疗的装置，其特征在于：第一电极阵列和第二电极阵列都电极数为1～10个之间，第一电极阵列和第二电极阵列上的电极间以大约5～20mm的范围间隔开，每个电极的宽度1～5mm。
4.根据权利要求1所述的用于宫颈早癌及瘤样病变消融治疗的装置，其特征在于：周向圆盘面改为周向圆弧面，同时在圆弧面增加一电极阵列。
5.根据权利要求1所述的用于宫颈早癌及瘤样病变消融治疗的装置，其特征在于：在消融头的远侧还设置有延长杆上，在延长杆未端上设有一个可膨胀球囊。
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