CN115253032B - 一种金属rx口球囊导管及制作方法 - Google Patents
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Abstract
本申请涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种金属RX口球囊导管及制作方法。一种金属RX口球囊导管，包括内管、外管及金属支撑管，所述金属支撑管上设置有开孔，所述外管套接在所述金属支撑管外部并在所述开孔部位设置有供所述内管穿出的切口，所述内管、所述外管及所述金属支撑管在所述开孔以及所述切口部位焊接。通过本发明中的金属RX口球囊导管及其制作方法，能够增大RX口的焊接点拉力，使RX口部位的拉力远大于现有普通的球囊导管，降低RX口泄漏风险。
Description
技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种金属RX口球囊导管及制作方法。
背景技术
在SDS-2球囊扩张导管、PTCA球囊扩张导管或者HP球囊扩张导管中，以上产品所使用RX口焊接工艺是内管穿入外管后，由切口穿出，然后使用热风焊接机将内管与外管焊接在一起。
现有球囊RX口位于球囊与过渡点之间，使用内管与外管直接焊接。由于内管或者外管的材质比较软，RX口焊接点拉力低易断裂，并且在RX口部位容易发生曲折弯曲，导致出现泄漏风险。
另外，由于RX口是内管与外管的焊接点，在RX口与过渡点之前存在约10cm距离的“无支撑真空段”，此处只有外管包裹钢须，容易造成曲折，弯曲，拉伸变形，甚至断裂，打压泄漏。
发明内容
本申请的目的是提供一种金属RX口球囊导管及制作方法，能够使RX口拉力远大于普通球囊导管，降低RX口的泄漏风险，并且能够在临床使用过程中使金属导丝贯穿远端组件，增强导管的支撑能力。
为了实现上述目的，第一方面，本发明提供了一种金属RX口球囊导管，包括内管、外管及金属支撑管，所述金属支撑管上设置有开孔，所述外管套接在所述金属支撑管外部并在所述开孔部位设置有供所述内管穿出的切口，所述内管、所述外管及所述金属支撑管在所述开孔以及所述切口部位焊接。
在可选的实施方式中，所述金属支撑管包括远端管口，所述内管由所述金属支撑管的远端管口伸入并从所述开孔伸出。
在可选的实施方式中，所述外管包括套接在所述金属支撑管上的近端管口，所述切口与所述近端管口之间的外管焊接在所述金属支撑管的外部。
在可选的实施方式中，所述外管的远端管口越过所述金属支撑管的远端管口，且至少一部分向球囊的远端方向延伸。
在可选的实施方式中，所述金属支撑管的远端管口与所述开孔之间的距离不小于35mm。
在可选的实施方式中，所述内管穿过球囊，并在所述球囊的远端伸出，所述内管内部穿接有金属导丝，所述金属导丝由所述内管的远端管口伸入由所述金属支撑管的开孔部位伸出。
在可选的实施方式中，所述金属支撑管包括304不锈钢管。
第二方面，本发明提供一种前述实施方式中任一项所述的金属RX口球囊导管的制作方法，包括以下步骤：
使内管从金属支撑管的远端管口伸入并从金属支撑管的开孔穿出；
将外管套入内管并套接在金属支撑管的外部，使外管的近端管口朝向近端越过金属支撑管的开孔，直至外管上的切口与金属支撑管的开孔位置相对，并使内管同时在开孔及切口中伸出；
对外管上的切口与金属支撑管的开孔焊接，同时将内管与外管焊接，完成RX口的焊接；
将切口与近端管口之间的外管过渡点焊接在金属支撑管的外部，完成过渡点与RX口的一体焊接。
在可选的实施方式中，RX口的焊接包括将RX口放置于焊接机出风口的风槽内，RX口正对出风孔，焊接13s-15s后RX口成型。
在可选的实施方式中，过渡点的焊接包括沿同一方向均速旋转近端组件及远端组件，对过渡点进行13s-15s的动态旋转焊接。
通过本发明中的金属RX口球囊导管及其制作方法，能够增大RX口的焊接点拉力，使RX口部位的拉力远大于现有普通的球囊导管，降低RX口泄漏风险。
结合RX口与过渡点的一体焊接，能够减少现有球囊导管中的RX口与过渡点之间存在的约10cm距离的“无支撑真空段”，大大增加了远端组件的支撑力，解决了因支撑力低而容易出现的断裂以及打压泄漏等问题。
本申请的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本申请的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
图1为本申请中金属RX口球囊导管的结构示意图；
图2为RX口部位内管、金属支撑管以及外管的配合关系图；
图3为RX口部位的焊接结构示意图。
图标：
1-内管；
2-外管；21-切口；22-外管近端管口；
3-金属支撑管；31-开孔；32-支撑管远端管口；
4-RX口。
具体实施方式
为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本申请实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
在本申请的描述中，需要说明的是，术语“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该申请产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
在本申请的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。
参见图1-图3，本申请中的金属RX口球囊导管，主要用于解决现有技术中RX口4仅通过内管1与外管2焊接点拉力低、易折弯断裂的问题，并通过将外管2与金属支撑管3之间的过渡段与RX口4一体焊接的形式，提高导管整体的支撑力。
本发明提供的金属RX口球囊导管，主要包括内管1、外管2及金属支撑管3，所述金属支撑管3上设置有开孔31，所述外管2套接在所述金属支撑管3外部并在所述开孔31部位设置有切口21，能够供所述内管1同时由金属支撑管3及外管2穿出，通过设置金属支撑管3，并在金属支撑管3上设置开孔31，能够在RX口4部位的中层增加金属支撑管3，相较于现有RX口4的内管1及外管2焊接，可使RX口4焊接点更加牢固，有效增大焊接点的拉力。
内管1在从金属支撑管3及外管2同时穿出后，内管1、外管2及金属支撑管3在开孔31以及切口21部位焊接，构成球囊导管的RX口4。通过该种设置方式，能够使金属支撑管3对RX口4进行有效支撑，以金属支撑管3为支撑基础，提高RX口4焊接点的拉力。
在其中一个具体的实施例中，金属支撑管3包括支撑管远端管口32，内管1由支撑管远端管口32伸入并从金属支撑管3的开孔31伸出。通过将内管1从金属支撑管3的内部穿过并由金属支撑管3的开孔31伸出，能够使金属支撑管3对内管1进行有效保护。
本实施例中的外管2包括套接在金属支撑管3上的外管近端管口22，外管近端管口22越过金属支撑管3上的开孔31，且朝开孔31的近端至少延长一段距离。通过将外管近端管口22朝近端越过金属支撑管3上的开孔31，能够使切口21与外管近端管口22之间的外管2部分构成与金属支撑管3焊接的过渡点，为了保证RX口4的焊接稳定性，上述外管2的过渡点焊接在金属支撑管3的外部，能够形成RX口4与过渡点的一体焊接成型，在最大程度上保证RX口4焊接点的结构强度。
同时，外管2远端管口(图中未示出)越过支撑管远端管口32，且至少一部分向球囊的远端方向延伸，使外管2位于RX口4远端的部分对金属支撑管3进行完全包裹，进一步地，结合上述外管近端管口22与金属支撑管3的焊接，能够使外管2对RX口4以及过渡点进行有效保护，增强整体结构的连接可靠程度。
除了上文已述的过渡点部位，为了增强外管2与金属支撑管3连接部位在RX口4近端方向部分的连接强度，应保证支撑管远端管口32与开孔31部位即RX口4之间具有一定的距离，本实施例中该段的距离不小于35mm，能够使外管2对RX口4的远端及两端两侧同时进行连接。
优选地，支撑管远端管口32与开孔31部位之间的外管2与金属支撑管3焊接连接，并且与RX口4一体焊接成型，能够有效保证RX口4焊接点的拉力，保证金属支撑管3在球囊导管中的支撑强度。
基于上述金属支撑管3起到的支撑作用，尤其是在支撑管远端管口32与开孔31部位之间的金属支撑管3，有效避免了现有技术中RX口4与过渡点之间的无支撑真空段，有效改善了支撑工况。
本发明中的内管1穿过球囊，并在球囊的远端伸出，金属导丝穿接在内管1内部，由内管1远端管口伸入由金属支撑管3的开孔31部位伸出。
通过该种设置方式，能够使金属导丝贯穿所有的远端组件，使支撑力得到大大提升，并且有效避免了组件曲折、弯曲、拉伸变形断裂或者打压泄漏。
本发明中的金属支撑管3包括304不锈钢管，优选地，在304不锈钢管的外侧壁上涂覆有聚乙烯涂层，一方面能够方便外管2在金属支撑管3上的套接，另一方面还利于外管2及金属支撑管3之间的焊接操作，使聚乙烯涂层与外管2融合焊接。
内管1主要包括内外设置的三层结构，内层材质包括HDPE，中层材质包括LLDPE，外层材质包括NYLON11。
外管2采用NYLON11材质，或者80％NYLON11以及20％Pebax7233组成的复合材料。
通过上述内管1及外管2的材质，能够方便RX口4部位与过渡点部位的焊接，保证焊接部位的连接稳定性及可靠性。
通过本发明的金属RX口球囊导管，能够有效地提高RX口4焊接点的拉力，并且能够摒弃在RX口4与过渡点之间的无支撑真空段，增强金属导丝对远端组件的支撑能力。
本发明还提供了一种上述金属RX口球囊导管的制作方法，主要包括内管1、金属支撑管3以及外管2的套接，以及对RX口4以及过渡点的焊接操作。
具体地，制作方法包括以下步骤：
在内管1、金属支撑管3以及外管2的套接过程中，首先使内管1从支撑管远端管口32伸入并从金属支撑管3的开孔31穿出。
将外管2套入内管1并套接在金属支撑管3的外部，使外管近端管口22朝向近端越过金属支撑管3的开孔31，直至外管2上的切口21与金属支撑管3的开孔31位置相对，并使内管1同时在开孔31及切口21中伸出，方便在相对部位进行RX口4的焊接。
RX口4以及过渡点的焊接操作主要包括RX口4的静态焊接以及动态焊接，其中静态焊接包括对外管2上的切口21与金属支撑管3的开孔31进行的焊接，同时将内管1与外管2焊接，完成RX口4的焊接；
动态焊接过程中，将切口21与外管近端管口22之间的外管2过渡点焊接在金属支撑管3的外部，实现过渡点与RX口4的一体焊接，进一步地，在完成过渡点与RX口4的焊接后，将向RX口4远端延伸的金属支撑管3区间段与外管2之间完成焊接，实现RX口4两侧的外管2与金属支撑管3的焊接，在最大程度上保证焊接点的拉力。
具体地，RX口4的静态焊接包括将RX口4放置于焊接机出风口的风槽内，RX口4正对出风孔，焊接13s-15s后RX口4成型。
过渡点的动态焊接包括沿同一方向同时均速旋转近端组件及远端组件，对过渡点进行13s-15s的动态旋转焊接，然后再在RX口4的远端侧将外管2焊接在金属支撑管3上，在焊接后，取下导管，撕下热缩管即可完成整体RX口4的焊接操作。
RX口4的焊接操作主要上通过焊接机完成的，静态焊接时，将RX口4放置于焊接机出风口的风槽内，使RX口4正对出风孔，在加热焊接13s-15s后使RX口4成型。
过渡点在动态焊接时，双手分别握持近端组件以及远端组件，同时沿同一方向均速旋转近端组件及远端组件，使过渡点360°无死角焊接，焊接约13s-15s，相较于RX口4的多层焊接，由于仅需要对外管2以及金属支撑管3进行焊接，动态焊接优选13s，同理RX口4远端侧的外管2与金属支撑管3之间的焊接也可焊接13s，在焊接完成后取下导管，撕下热缩管即可。
通过本发明中金属RX口球囊导管的制作方法，能够有效实现RX口4部位的可靠焊接，能够实现RX口4以及靠近其近远两端外管2与金属支撑管3的一体焊接成型，有效提高了焊接部位的拉力。
需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例中的特征可以相互结合。
以上所述仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。
Claims (6)
1.一种金属RX口球囊导管，其特征在于，包括内管、外管及金属支撑管，所述金属支撑管上设置有开孔，所述外管套接在所述金属支撑管外部并在所述开孔部位设置有供所述内管穿出的切口，所述内管、所述外管及所述金属支撑管在所述开孔以及所述切口部位焊接；
所述金属支撑管包括远端管口，所述内管由所述金属支撑管的远端管口伸入并从所述开孔伸出；
所述外管包括套接在所述金属支撑管上的近端管口，所述切口与所述近端管口之间的外管焊接在所述金属支撑管的外部；
所述外管的远端管口越过所述金属支撑管的远端管口，且至少一部分向球囊的远端方向延伸；
所述金属支撑管的远端管口与所述开孔之间的距离不小于35mm。
2.根据权利要求1所述的金属RX口球囊导管，其特征在于，所述内管穿过球囊，并在所述球囊的远端伸出，所述内管内部穿接有金属导丝，所述金属导丝由所述内管的远端管口伸入由所述金属支撑管的开孔部位伸出。
3.根据权利要求1所述的金属RX口球囊导管，其特征在于，所述金属支撑管包括304不锈钢管。
4.一种权利要求1-3中任一项所述的金属RX口球囊导管的制作方法，其特征在于，包括以下步骤：
使内管从金属支撑管的远端管口伸入并从金属支撑管的开孔穿出；
将外管套入内管并套接在金属支撑管的外部，使外管的近端管口朝向近端越过金属支撑管的开孔，直至外管上的切口与金属支撑管的开孔位置相对，并使内管同时在开孔及切口中伸出；
对外管上的切口与金属支撑管的开孔焊接，同时将内管与外管焊接，完成RX口的焊接；
将切口与近端管口之间的外管过渡点焊接在金属支撑管的外部，完成过渡点与RX口的一体焊接。
5.根据权利要求4所述的金属RX口球囊导管的制作方法，其特征在于，RX口的焊接包括将RX口放置于焊接机出风口的风槽内，RX口正对出风孔，焊接13s-15s后RX口成型。
6.根据权利要求4所述的金属RX口球囊导管的制作方法，其特征在于，过渡点的焊接包括沿同一方向均速旋转近端组件及远端组件，对过渡点进行13s-15s的动态旋转焊接。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| GR01 | Patent grant | ||
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