CN210383996U - 一种导管鞘组 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种导管鞘组，包括穿刺针(1)、导丝(2)、导管(3)、导管内芯(4)，所述穿刺针(1)内设有第一空腔，可供所述导丝(2)穿过；所述导管内芯(4)可拆卸地套设在所述导管(3)内，所述导管内芯(4)内设有第二空腔，所述第二空腔可供所述导丝(2)穿过；所述导管(3)的管壁厚度为0.12mm‑0.22mm。本申请提供的导管鞘组，通过使用外径更小的导管，有效降低穿刺和置管过程对皮肤肌肉组织和血管的损伤，为导管及导丝等器械置入人体提供一个安全有效的通道。

Description

一种导管鞘组

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种导管鞘组。

背景技术

现有常用的导管鞘组，穿刺针和鞘管一般较粗，因此在医疗实践中，使用现有的导管鞘组进行穿刺和置管的过程中，对皮肤、肌肉组织及血管的损伤较大，尤其当遇到穿刺困难导致多次重复穿刺，或年龄大血管脆透性高等情况时，穿刺过程中损伤尤其大，容易造成组织水肿、出血、血管闭合困难的情况，导致血管并发症的发生。此外，对于血管尺寸小的情况，比如桡动脉、桡静脉，粗大的穿刺针和鞘管难以适用。

因此，如何提供一种对患者损伤小、适用范围广的导管鞘组，是本领域技术人员亟待解决的技术问题。

实用新型内容

为解决上述技术问题，本实用新型的目的为提供一种导管鞘组；本申请提供的导管鞘组，通过使用外径更小的导管，有效降低穿刺和置管过程对皮肤肌肉组织和血管的损伤，有效降低在介入手术中最常见的并发症——血管并发症的发生，并能适用于细小的血管，易于操作，穿刺效果更佳。

本实用新型提供的技术方案如下：

一种导管鞘组，包括穿刺针、导丝、导管、导管内芯，

所述穿刺针内设有第一空腔，可供所述导丝穿过；

所述导管内芯可拆卸地套设在所述导管内，所述导管内芯内设有第二空腔，所述第二空腔可供所述导丝穿过；

所述导管的管壁厚度为0.12mm-0.22mm。

优选地，所述导管的外径为1.80mm-3.60mm。

优选地，所述导管内芯的管壁厚度大于所述导管的管壁厚度。

优选地，所述导管内芯的管壁厚度为0.65mm-1.00mm。

优选地，所述导管的管壁内设有金属丝加强层。

优选地，所述穿刺针包括针管和针座，所述针管远离所述针座的一端为针头，所述针头的针尖为圆形或椭圆形。

优选地，所述针头的外径由所述针尖向所述针座的方向逐渐增大。

优选地，所述穿刺针的针管外径为0.50-0.80mm；和/或，

所述导丝的外径为0.46mm。

优选地，所述导丝的头端为J型。

优选地，所述导管包括相连通的管身和导管座，所述导管座还连接有支管，所述支管设有三通阀。

本申请提供一种导管鞘组，包括穿刺针、导丝、导管、导管内芯。本申请中，所用的导管的管壁厚度为0.12mm-0.22mm，而现有使用的导管，其管壁厚度一般为0.22-0.35mm。本申请使用的导管，根据型号不同，比现有技术使用的导管壁薄0.10-0.13mm。具体而言，当使用较细的导管时，本申请提供的导管的管壁壁厚为0.12mm，而此时现有技术使用的导管壁厚为0.22mm；当使用较粗的导管时，本申请提供的导管的管壁壁厚为0.22mm，而此时现有技术使用的导管壁厚为0.35mm。通过使用管壁较薄的导管，在导管内径相同的情况下，可以有效降低导管的外径。而通过使用外径更小的导管，可以有效降低导管鞘组的外径，从而有效降低穿刺和置管过程对皮肤肌肉组织和血管的损伤，有效降低在介入手术中最常见的并发症——血管并发症的发生，并能适用于细小的血管，易于操作，穿刺效果更佳。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例中穿刺针的结构示意图；

图2为本实用新型实施例中穿刺针中针管的结构示意图；

图3为本实用新型实施例中穿刺针的针头和针尖的局部放大示意图；

图4为本实用新型实施例中穿刺套管针中套管的结构示意图；

图5为本实用新型实施例中穿刺套管针中加孔变径针的结构示意图；

图6为本实用新型实施例中穿刺套管针的结构示意图(套管与加孔变径针组合)；

图7为本实用新型实施例中导丝的结构示意图；

图8为本实用新型实施例中导管的结构示意图；

图9为本实用新型实施例中导管管壁的局部放大示意图；

图10为本实用新型实施例中导管内芯的结构示意图；

图11为本实用新型实施例中导管鞘组中导丝和导管、导管内芯组合的结构示意图(导管和导管内芯卡扣式装配)；

图12为本实用新型实施例中导管鞘组的导丝和导管、导管内芯组合的另一种结构示意图(导管和导管内芯旋转式装配)；

附图标记：1-穿刺针；11-针管；12-针座；13-针头；14-针尖2-导丝；3-导管；31-管身；32-导管座；33-支管；4-导管内芯。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件上，它可以直接在另一个元件上或者间接设置在另一个元件上；当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至另一个元件上。

需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，多个”、“若干个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

须知，本说明书附图所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本申请可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本申请所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本申请所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。

本申请实施例采用递进的方式撰写。

请如图1至图12所示，本实用新型实施例提供一种导管鞘组，包括穿刺针1、导丝2、导管3、导管内芯4，

所述穿刺针1内设有第一空腔，可供所述导丝2穿过；

所述导管内芯4可拆卸地套设在所述导管3内，所述导管内芯4内设有第二空腔，所述第二空腔可供所述导丝2穿过；

所述导管3的管壁厚度为0.12mm-0.22mm。

本申请提供一种导管鞘组，包括穿刺针1、导丝2、导管3、导管内芯4。本申请中，所用的导管3的管壁厚度为0.12mm-0.22mm，而现有使用的导管，其管壁厚度一般为0.22-0.35mm。本申请使用的导管3，根据型号不同，比现有技术使用的导管壁薄0.10-0.13mm。具体而言，当使用较细的导管时，本申请提供的导管3的管壁壁厚为0.12mm，而此时现有技术使用的导管壁厚为0.22mm；当使用较粗的导管时，本申请提供的导管3的管壁壁厚为0.22mm，而此时现有技术使用的导管壁厚为0.35mm。通过使用管壁较薄的导管3，在导管3内径相同的情况下，可以有效降低导管3的外径。而通过使用外径更小的导管3，可以有效降低导管鞘组的外径，从而有效降低穿刺和置管过程对皮肤肌肉组织和血管的损伤，有效降低在介入手术中最常见的并发症——血管并发症的发生，并能适用于细小的血管，易于操作，穿刺效果更佳。

为了保证穿刺和置管的成功率，本申请使用导管内芯4支撑导管3，使得导管3在置管过程中能够顺利移动，到达体内目标位置。

本申请提供的导管鞘组按照以下步骤使用：

a)使用穿刺针1穿刺血管；

b)沿穿刺针1的第一空腔将导丝2送入血管内；

c)留置导丝2在血管内，退出穿刺针1；

d)将导管3套在导管内芯4外，形成组合，然后将导管3和导管内芯4的组合一起沿导丝2送入血管；

e)将导管内芯4和导管3拆开，将导管内芯4和和导丝2一起撤出血管，导管3留置在血管内，完成穿刺和置管过程，建立血管到体外的通道。

本申请提供的导管鞘组，在使用过程中，通过导管内芯4支撑导管3，可以实现导管3随导管内芯4一同沿导丝2移动，而不用在置管过程中先用细导丝置入较细的鞘管内芯，再抽出细导丝在鞘管内芯放入粗导丝，再拔出鞘管内芯置入普通鞘管的多次操作。因此，本申请提供的导管鞘组使用简便，在保障穿刺效率同时，减少了繁琐的步骤，实现与现有的穿刺置管步骤相同，并且有效减少皮肤、肌肉组织和血管损伤，降低血管并发症的目的。

本申请提供的导管鞘组使用时，导管3需要和导管内芯4一起使用进行穿刺，因为导管3与导丝2的间隙太大，单独使用导管3无法完成穿刺，无法沿导丝2进入血管。

优选地，所述导管3的外径为1.80mm-3.60mm。

本申请中导管3的外径减小，是通过降低管壁厚度实现的，而导管3的内径保持不变。因此，本申请所用导管3，在外径小于现有导管的情况下，可以保证内径与现有导管相同或相差不大，实现与现有较粗外径的导管一样通过常用的标测或能够供消融导管穿过，从而保证导管3置于体内后，输液或引流等作用不受影响。

本申请使用的导管3的外径为1.80mm-3.60mm，而现有常用的导管鞘组中，导管的外径一般为2.00mm-3.85mm。同样的，根据导管型号不同，使用较细导管时，本申请所用导管3的外径为1.80mm，而现有技术中使用的为2.00mm；使用较粗导管时，本申请所用导管3的外径为3.60mm，而现有技术中使用的为3.85mm，因此，本申请使用的导管3较现有的导管外径小了0.2mm-0.25mm。

优选地，所述导管内芯4的管壁厚度大于所述导管3的管壁厚度。

优选地，所述导管内芯4的管壁厚度为0.65mm-1.00mm。

本申请中，所述导管内芯4的管壁厚度大于所述导管3的管壁厚度，通过使用壁较厚的导管内芯4，可以支撑导管3顺利移动，避免导管3在移动过程中受阻或变形。导管内芯4只在置管过程中使用，内部有供导丝2伸入的空间，则在导丝2的导向下，导管内芯4和导管3可以一起移动至体内目标位置。同时，设置导管内芯4可以填充导管3和导丝2之间的空隙，利于导管3和导管内芯4的组合沿导丝3移动。

优选地，所述导管3的管壁内设有金属丝加强层。

本申请使用的导管3中还可以设置金属丝加强层，例如不锈钢丝加强层，以增强较薄的导管3的强度。设置了金属丝加强层的导管3管壁横截面由内至外依次为第一层管壁材料层-金属丝加强层-第二层管壁材料层。管壁材料层可以使用现有常用的导管制备材料形成，例如塑料。

可通过挤出工艺在导管3内形成金属丝加强层。

优选地，所述穿刺针1包括针管11和针座12，所述针管11远离所述针座12的一端为针头13，所述针头13的针尖14为圆形或椭圆形。

优选地，所述针头13的外径由所述针尖14向所述针座12的方向逐渐增大。

本申请不仅通过降低导管3的外径降低穿刺的损伤，还进一步改进穿刺针1，降低穿刺的损伤。具体而言，本申请将针头13的针尖14通过倒角处理，形成圆形或椭圆形，在保留穿刺针穿透性同时有效降低了穿刺针1对血管的损伤。针头13远离针座12的最尖端，穿刺过程中最先接触皮肤的为针尖14。此外，还将针头13设置为有锥度的形状，使针头13的外径由所述针尖14向所述针座12的方向逐渐增大，则穿刺针1的头端小，造成穿刺损伤小，进一步降低穿刺针1对肌肉或血管的损伤；同时，穿刺针1的头端(针头端)小尾端(针座端)大，则支撑力大，抗弯折，同时内腔大，回血效果更明显。本申请中，还可以在穿刺针1的针管开孔，更容易观察到血液回流，可更准确的了解穿刺成功与否。

本申请中，还可以使用穿刺套管针。如图4至图6所示，穿刺套管针包括套管和加孔变径针，两者可以组合使用。其中，加孔变径针可以按照上述记载，对针头、针尖的形状进行改进。

优选地，所述穿刺针1的针管11外径为0.50-0.80mm；和/或，

所述导丝2的外径为0.46mm。

优选地，所述导丝2的头端为J型。

本申请使用外径在0.50-0.80mm之间。优选使用的穿刺针1(通常型号为21G)，其针管11的外径小且内径大，针管11内腔可通过导丝，能够顺利穿刺和置入导丝，同时外径减小有利于降低损伤。

导丝2的尺寸根据所用穿刺针1或导管内芯4的尺寸选择。例如，使用型号为21G的穿刺针1时，可以使用外径为0.46mm(0.018”)的导丝2。

本申请中，将导丝2的头端(即导丝2进入体内的一端)设置为J型，减少导丝头端对血管壁的损伤。

优选地，所述导管3包括相连通的管身31和导管座32，所述导管座32还连接有支管33，所述支管33设有三通阀。

本申请中，在导管3的导管座32，还设有相连通的支管33，支管33上设有三通阀，可以根据需要通过支管33进行输液或引流或其他操作。优选支管33和导管座32的接头处设置止血阀，可有效降低血液流失。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本实用新型。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本实用新型的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本实用新型将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (10)

1.一种导管鞘组，其特征在于，包括穿刺针(1)、导丝(2)、导管(3)、导管内芯(4)，

所述穿刺针(1)内设有第一空腔，可供所述导丝(2)穿过；

所述导管内芯(4)可拆卸地套设在所述导管(3)内，所述导管内芯(4)内设有第二空腔，所述第二空腔可供所述导丝(2)穿过；

所述导管(3)的管壁厚度为0.12mm-0.22mm。

2.根据权利要求1所述的导管鞘组，其特征在于，所述导管(3)的外径为1.80mm-3.60mm。

3.根据权利要求1所述的导管鞘组，其特征在于，所述导管内芯(4)的管壁厚度大于所述导管(3)的管壁厚度。

4.根据权利要求3所述的导管鞘组，其特征在于，所述导管内芯(4)的管壁厚度为0.65mm-1.00mm。

5.根据权利要求1所述的导管鞘组，其特征在于，所述导管(3)的管壁内设有金属丝加强层。

6.根据权利要求1所述的导管鞘组，其特征在于，所述穿刺针(1)包括针管(11)和针座(12)，所述针管(11)远离所述针座(12)的一端为针头(13)，所述针头(13)的针尖(14)为圆形或椭圆形。

7.根据权利要求6所述的导管鞘组，其特征在于，所述针头(13)的外径由所述针尖(14)向所述针座(12)的方向逐渐增大。

8.根据权利要求1-6中任一项所述的导管鞘组，其特征在于，所述穿刺针(1)的针管(11)外径为0.50-0.80mm；和/或，

所述导丝(2)的外径为0.46mm。

9.根据权利要求1所述的导管鞘组，其特征在于，所述导丝(2)的头端为J型。

10.根据权利要求1所述的导管鞘组，其特征在于，所述导管(3)包括相连通的管身(31)和导管座(32)，所述导管座(32)还连接有支管(33)，所述支管(33)设有三通阀。

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