CN115227788A - 治疗血瘀型病症的中药组合物、中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本申请提供一种治疗血瘀型病症的中药组合物、中药制剂及其制备方法。该中药组合物包括配方重量份的桃仁、红花、当归、赤芍、川芎、生地、柴胡、枳壳、桔梗、牛膝、炙甘草、水蛭、虻虫、大黄、地龙、炒僵蚕、土蟞虫、路路通、净山楂、荷叶、决明子、丹参、薏苡仁、延胡索和益智仁。中药制剂是使用包括上述中药组合物在内的原料制备而成。该中药制剂的制备方法包括：将原料混合、提取，后处理得到所述中药制剂。上述诸药以血府逐瘀汤为基础方剂，妙用水蛭、虻虫、大黄、炒僵蚕、土蟞虫来增强破血逐瘀之功效，再配伍净山楂、荷叶、决明子、丹参等来降脂通络，活血扩管，对由血瘀引起的病症，有良好的治疗效果。

Description

治疗血瘀型病症的中药组合物、中药制剂及其制备方法

技术领域

本申请涉及中医药技术领域，尤其涉及一种治疗血瘀型病症的中药组合物、中药制剂及其制备方法。

背景技术

血液周行于全身，如果血流不畅或局部有血液停滞，则出现血瘀。全身的器官组织都要靠血来滋养，血盛则形体盛，血衰则形体也衰，若发生血瘀，身体就会有各种疾病症状表现出来。而血瘀型病症是与血液循环障碍有关的疾病，它所造成的病种包括了神经、心血管、消化、泌尿、内分泌、肿瘤、妇产等多种类疾病。

关于治疗血瘀型病症的研究中，在中医体系中，血府逐瘀汤、川芎制剂、冠心二号复方等为常见治疗血瘀型病症的药剂，在治疗缺血性心脑血管病方面疗效显著。然而，这些药剂大多都是针对某种特定区域的血瘀型疾病有较好的治疗效果，比如仅仅只针对心脑血管中的血瘀等。现有方剂中，很难找到一种可以治疗人体全身不同部位由血瘀引起疾病的药剂。那么，开发一种有明显治疗效果的、可以治疗全身血瘀型病症的中药配方尤为重要。

发明内容

本申请的主要目的在于提供一种中药组合物，来缓解现有技术中存在的技术问题。

本申请提供了一种治疗血瘀型病症的中药组合物，按重量份数计，包括：桃仁5～10份，红花5～15份，当归10～15份，赤芍5～15份，川芎5～15份，生地10～15份，柴胡5～10份，枳壳5～10份，桔梗5～10份，牛膝10～20份，炙甘草5～10份，水蛭2～10份，虻虫2～10份，大黄5～10份，地龙2～10份，炒僵蚕2～10份，土蟞虫5～15份，路路通10～20份，净山楂10～30份，荷叶5～20份，决明子5～20份，丹参5～10份，薏苡仁10～50份和益智仁10～20份。

优选地，按重量份数计，包括：桃仁10份，红花10份，当归10份，赤芍10份，川芎10份，生地10份，柴胡5份，枳壳5份，桔梗5份，牛膝15份，炙甘草5份，水蛭10份，虻虫5份，大黄5份，地龙10份，炒僵蚕10份，土蟞虫10份，路路通20份，净山楂30份，荷叶20份，决明子20份，丹参10份，薏苡仁30份和益智仁20份。

优选地，还包括延胡索5～20份

优选地，所述血瘀型病症包括中风先兆、中风后遗症、老年痴呆症、失眠、褥疮、糖尿病足、面瘫、动眼神经麻痹和肌肉抽动障碍。

本申请还提供一种治疗血瘀型病症的中药制剂使用包括上述治疗血瘀型病症的中药组合物在内的原料制备而成。

优选地，所述制剂包括汤剂、丸剂、片剂、颗粒剂以及膏剂中的任一种。

本申请还提供一种上述治疗血瘀型病症的中药制剂的制备方法，包括：将原料混合、提取，后处理得到所述中药制剂。

优选地，所述中药制剂为汤剂时，所述提取包括：对所述原料加水、浸泡，再煎煮两次。

进一步地，所述加水的质量是所述原料质量的4～10倍；所述浸泡的时间为10min～20min；每次所述煎煮的时间为20min～30min。

进一步地，所述煎煮时，第二次煎煮的水量小于第一次煎煮的水量；所述后处理包括：合并煎煮液。

本申请的有益效果：

本申请提供的中药组合物，以桃仁为君药，用以活血化瘀；当归、红花、赤芍、牛膝、川芎为臣药，增强君药活血祛瘀的功效；柴胡、桔梗、枳壳、生地、当归为佐药，取柴胡疏肝理气解郁，升达清阳，取桔梗开宣肺气，载药上行入胸中，合枳壳一升一降，开胸行气，使气行则血行，取生地凉血清热，以除瘀热，合当归滋养阴血，祛瘀而不伤正；炙甘草为使药，用以调和诸药；再配伍水蛭、虻虫、大黄、土蟞虫、地龙、炒僵蚕、路路通来增强破血逐瘀之功效，尤其是针对体内的干血、颅内的钙化灶等血瘀之处有破瘀功效，增强主方中的通脉活血功能；配伍净山楂、荷叶、决明子、丹参以降脂通络，活血扩管，防止破血逐瘀后引起的血管破裂及再次出血；配伍薏苡仁利水渗湿，健脾止泻，祛湿除痹，清热排脓，益智仁补肾健脑安神。诸药配伍，共奏活血、通脉、祛瘀之功效，可以治疗人体内由于血瘀形成的多种疾病或症候，且有良好的治疗效果。

本申请明提供的中药制剂由治疗血瘀型病症的中药组合物制备而成，因此，该中药制剂也相应的具备上述中药组合物的治疗效果。

本申请提供的中药制剂的制备方法工艺简单，可根据需要制备成不同的剂型，以满足不同的需求。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中列举的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对本发明范围的限定。

图1为病例4的患者治疗前后面部皮炎情况的照片；

图2为病例5的患者治疗前后腿部情况的照片；

图3为病例7的患者治疗前后褥疮伤口的照片；

图4为病例8的患者治疗前后足底溃疡情况的照片；

图5为病例9的患者治疗前后面部状况的照片；

图6为病例10的患者治疗前后眼部情况的照片；

图7为病例12的患者治疗前后腿部情况的照片。

具体实施方式

为了便于理解本申请，下面结合实施例的方式对本申请的技术方案做详细说明，在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。

但是本申请能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本申请不受下面公开的具体实施的限制。

除非另有限定，本申请使用的所有技术以及科学术语具有与本申请所属领域普通技术人员通常理解的相同的含义。当存在矛盾时，以本说明书中的定义为准。

本申请所述的“包括”，意指其除所述原料外，还可以包括中药领域可接受的其他原料，这些其他原料赋予中药组合物不同的特性。当量、浓度、或者其它值或参数以范围、优选范围、或一系列上限优选值和下限优选值限定的范围表示时，这应当被理解为具体公开了由任何范围上限或优选值与任何范围下限或优选值的任一配对所形成的所有范围，而不论该范围是否单独公开了。例如，当公开了范围“1～5”时，所描述的范围应被解释为包括范围“1～4”、“1～3”、“1～2”、“1～2和4～5”、“1～3和5”等。当数值范围在本文中被描述时，除非另外说明，否则该范围意图包括其端值和在该范围内的所有整数和分数。

在这些实施例中，除非另有指明，所述的份和百分比均按质量计。

本申请提供一种治疗血瘀型的中药组合物，按重量份数计，包括：

桃仁5～10份，如5份、6份、7份、8份、9份或10份；

红花5～15份，如5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份；

当归10～15份，如10份、11份、12份、13份、14份或15份；

赤芍5～15份，如5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份；

川芎5～15份，如5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份；

生地10～15份，如10份、11份、12份、13份、14份或15份；

柴胡5～10份，如5份、6份、7份、8份、9份或10份；

枳壳5～10份，如5份、6份、7份、8份、9份或10份；

桔梗5～10份，如5份、6份、7份、8份、9份或10份；

牛膝10～20份，如10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份或20份；

炙甘草5～10份，如5份、6份、7份、8份、9份或10份；

水蛭2～10份，如2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份；

虻虫2～10份，如2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份；

大黄5～10份，如5份、6份、7份、8份、9份或10份；

地龙2～10份，如为2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份；

炒僵蚕2～10份，如2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份；

土蟞虫5～15份，如5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份；

路路通10～20份，如10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份或20份；

净山楂10～30份，如10份、12份、14份、16份、18份、20份、22份、24份、26份、28份或30份；

荷叶5～20份，如5份、7份、9份、11份、13份、15份、17份、19份或20份；

决明子5～20份，如5份、7份、9份、11份、13份、15份、17份、19份或20份；

丹参5～10份，如5份、6份、7份、8份、9份或10份；

薏苡仁10～50份，如10份、15份、20份、25份、30份、35份、40份、45份或50份；

益智仁10～20份，如10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份或20份。

在本申请的一种优选实施方式中，按重量份数计，包括：桃仁10份，红花10份，当归10份，赤芍10份，川芎10份，生地10份，柴胡5份，枳壳5份，桔梗5份，牛膝15份，炙甘草5份，水蛭10份，虻虫5份，大黄5份，地龙10份，炒僵蚕10份，土蟞虫10份，路路通20份，净山楂30份，荷叶20份，决明子20份，丹参10份，薏苡仁30份和益智仁20份。

在本申请的一种优选实施方式中，所述治疗血瘀型病症的中药组合物还包括：延胡索5～20份，如5份、7份、9份、11份、13份、15份、17份、19份或20份。

在本申请的一种优选实施方式中，所述血瘀型病症主要是指由于血瘀形成的多种疾病或症候，具体包括中风先兆、中风后遗症、老年痴呆症、失眠、褥疮、糖尿病足、面瘫、动眼神经麻痹和肌肉抽动障碍。

需要说明的是，桃仁为蔷薇科植物桃或山桃的干燥种子，其性温，味甘，入心、肝、肺、大肠经。桃仁具有破血行瘀、活血祛痰、温补肺肾、定喘化痰、润肠涩精等功效，可用于治疗经闭、痛经，跌扑损伤，淤血肿痛，血燥便秘。

红花为菊科植物红花的干燥花，其性温，味辛，入心、肝经。红花有活血通经，散瘀止痛功效，可用于治疗经闭、痛经、恶露不行、跌扑损伤、疮疡肿痛等。

当归为伞形科植物当归的干燥根，其性温，味甘、辛，入肝、心、脾经。当归有补血活血，调经止痛，润肠通便等功效，可用于血虚萎黄，眩晕心悸，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，痈疽疮疡。

赤芍为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根，其味苦，性微寒，入肝经。赤芍具有清热凉血、活血化瘀、止痛等功效，用于治疗瘀滞经闭，疝瘕积聚，腹痛胁痛，吐血衄血、目赤肿痛、肝郁胁痛、跌扑损伤和痈肿疮疡等。

川芎为伞形科植物川芎的干燥根茎，其性温，味辛，入肝经。川芎有活血行气，祛风止痛功效，可用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，风湿痹痛，月经不调，经闭痛经。

生地为玄参科植物地黄的新鲜或干燥块根，也叫生地黄、干地黄、大生地、鲜生地、干生地等，其性寒，味甘，入心、肝、肾经。生地具有清热生津，滋阴养血的功效，主要用于治疗热入营血，温毒发斑，吐血衄血，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，阴虚发热，骨蒸劳热，内热消渴等症。

柴胡为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根，其性微寒，味苦、辛，入归肝、胆经。柴胡具有解表退热，疏肝解郁，升举阳气的功效，是治肝气郁结之要药，对胸肋疼痛无论内由肝郁、外因伤仆皆可应用，还可用于治疗感冒发热，寒热往来，月经不调等。在临床上柴胡既可用于实症，又可用于虚症，配伍不同的药可发挥不同功效。

枳壳为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实麸炒枳壳，其性微寒，味苦、酸、微辛，入肺、胃、大肠经。由于未经炒制的生枳壳药性猛烈，为缓和其药性，在本申请的组方中，优选用麦麸热炒炮制得到的麸炒枳壳，麸炒枳壳可缓和枳壳的辛燥之性，具有理气宽中，化痰消积，行滞消胀功效，可用于治疗胸胁气滞，胀满疼痛等。

桔梗为桔梗科植物桔梗的干燥根，其性平，味苦、辛，归肺经。桔梗具有宣肺，利咽，祛痰，排脓的功效，可用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃等。

牛膝为苋科植物牛膝的干燥根，别名怀牛膝、牛髁膝、山苋菜、对节草、红牛膝、杜牛膝等，其性平，味苦、酸，入肝、肾经。牛膝具有活血祛瘀，逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，引血下行，利尿通淋的功效，可用于治腰膝骨痛，四肢拘挛，痿痹，血滞经闭，痛经，血瘀腹痛，跌打损伤，痈肿恶疮等。

甘草为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根，其性平，味甘，归心经、肺、胃、脾经。甘草具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效，可用于治疗脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

水蛭为水蛭科动物蚂蟥、水蛭或柳叶蚂蟥的干燥体，其性平，味辛、咸，有毒，入肝、膀胱经。水蛭具有破血、逐瘀、通经，消癥散结的功效，可用于治疗症瘕痞块，血瘀经闭，跌扑损伤，痈肿丹毒等症。

虻虫为虻科昆虫复带虻或其他同属昆虫的雌性全虫，其性凉，味苦，小毒，入肝经，破血通经。虻虫有逐淤，破下血积坚痞癥瘕，通利血脉及九窍的功效，可用于治疗血瘀经闭，干血痨，少腹蓄血，症瘕积块，跌打伤痛，痈肿等。

大黄为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎，其性寒，味苦，入胃、脾、大肠、肝、心包经。大黄具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效，可用于治疗实热便秘，血热吐衄，瘀停经闭，症瘕积聚，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤等。

地龙为巨蚓科动物参环毛蚓、通俗环毛蚓、威廉环毛蚓或栉盲环毛蚓的干燥体，其性寒，味咸，入肝经、脾经、膀胱经。地龙具有清热熄风，通络，平喘，利尿，可用于治疗高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血压等。

僵蚕为蚕蛾科昆虫家蚕4～5龄的幼虫感染(或人工接种)白僵菌而致死的幼虫干燥体，其性平，味辛、咸，入肝、肺、胃经。僵蚕具有败毒抗癌、祛风解痉、化痰散结的功效，可用于治疗惊风抽搐，咽喉肿痛，颌下淋巴结炎，面神经麻痹等。由于生品僵蚕辛散之力较强，药力较猛，在本申请的组方中，优选麸炒法炮制的炒僵蚕，可以避免个别体质服用生品僵蚕所导致的过敏现象。

土鳖虫为鳖蠊科昆虫地鳖或冀地鳖的雌虫干燥体，其性寒，味咸，有小毒，入肝经。土鳖虫具有破血逐瘀，续筋接骨的功效，可用于治疗筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块等。

路路通为金缕梅科植物枫香树的干燥成熟果序，其性平，味辛、苦，入肝、胃、膀胱经。路路通具有祛风活络，利水通经的功效，可用于治疗关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭等。

山楂为蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实，其性微温，味酸、甘，入脾、胃、肝经。山楂具有消食健胃，行气散瘀，化浊降脂的功效，可用于肉食积滞，胃脘胀满，瘀血经闭，瘀阻腹痛，高血脂症等。

荷叶为睡莲科植物莲的干燥叶，其性平、味苦、涩，入肝、脾、胃经。荷叶具有消暑利湿，健脾升阳，散瘀止血的功效，可用于治疗暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄等。

决明子为豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子，也叫马蹄决明、钝叶决明、假绿豆、草决明、羊明、羊角、还瞳子、狗屎豆、羊角豆等，其性微寒，味甘、苦、咸，入肝、肾、大肠经。决明子有清肝明目，利水，润肠，通便功效，可用于治疗目赤涩痛，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结，高血压，肝炎，肝硬化腹水等。

丹参为唇形科植物丹参的干燥根及根茎，其味苦，性微寒，入心、心包、肝经。丹参具有活血祛瘀，凉血消痈，养血安神，清心除烦的功效，可用于治疗胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，经闭痛经，产后瘀痛等。

薏苡仁为禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁，其性微寒，味甘、淡，归脾、胃、肺经。薏苡仁有利水渗湿，健脾止泻，祛湿除痹，清热排脓的功效，可用于治疗用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻等。

益智仁姜科植物益智的果实，其性温，味辛，入脾，肾经。益智仁具有温脾暖肾、固精缩尿的功效，可用于治疗脾胃中寒邪，益气安神，补不足，利三焦，调诸气，开发郁结，使气宣通。

延胡索为罂粟科植物延胡索的干燥块茎，其性温，味辛、苦，入肝经、脾经。延胡索具有活血、行气、止痛的功效，可用于治疗胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛等。

上述中药组合物中，以桃仁为君药，用以活血化瘀；当归、红花、赤芍、牛膝、川芎为臣药，增强君药活血祛瘀的功效；柴胡、桔梗、枳壳、生地、当归为佐药，取柴胡疏肝理气解郁，升达清阳，取桔梗开宣肺气，载药上行入胸中，合枳壳一升一降，开胸行气，使气行则血行，取生地凉血清热，以除瘀热，合当归滋养阴血，祛瘀而不伤正；炙甘草为使药，用以调和诸药。再配伍水蛭、虻虫、大黄、土蟞虫、地龙、炒僵蚕、路路通来增强破血逐瘀之功效，增强主方中的通脉活血功能；配伍净山楂、荷叶、决明子、丹参以降脂通络，活血扩管，防止破血逐瘀后引起的血管破裂及再次出血；配伍薏苡仁利水渗湿，健脾止泻，祛湿除痹，清热排脓；配伍益智仁补肾健脑安神，配伍延胡索来增强止痛。

诸药配伍，共奏活血、通脉、祛瘀之功效，可以治疗人体不同部位处因血瘀而引起的疾病，如中风先兆、中风后遗症、老年痴呆、褥疮、失眠、糖尿病足、面瘫、动眼神经麻痹、肌肉抽动障碍等等。

失眠、中风先兆、中风后遗症、老年痴呆这几种病，其病症机理几乎都是高血脂、血瘀等引起，在西医上具体地把它们称为不同的病，但在中医中可将其统称为血瘀型病症。褥疮是血液循环差，即血瘀引起，糖尿病足也与血液有关。因此，本申请的中药组合物主要通过通脉活血来治疗这些病症。

在治疗上述病症时，可根据患者身体状况，来调节配方用量，如桃仁、水蛭、虻虫、大黄的量的变化，直接影响本方的破血功能；净山楂、荷叶、决明子的量的变化，会直接影响降脂的功效，间接影响通血管的功效；丹参的量的变化，可以影响血压的高低；对于影响睡眠的，适量益智仁有安神的作用，对于身体上有疼痛症状的，适量的延胡索能进行止痛。

本申请还提供一种治疗血瘀型病症的中药制剂，使用了包括上述治疗血瘀型病症中药组合物在内的原料制备而成，具体的，可以包括汤剂、丸剂、片剂、颗粒剂以及膏剂中的任一种。

本申请还提供了上述治疗血瘀型病症的中药制剂的制备方法，包括：将原料混合、提取，后处理得到所述中药制剂。

需要说明的是，由于汤剂易服用，而且制作方法简单，制备时不需要添加辅料，成本更低。且汤剂服用方便，患者依从性高，因此在下面具体列举的实施例中都选用的是汤剂，但这并不能表明其他的剂型就不能用来治疗病人的病症。

在本申请的一种优选实施方式中，该中药制剂为汤剂时，上述制备方法中的提取包括：对所述原料加水、浸泡，再煎煮两次；后处理为合并煎煮液，来制备得到汤剂。

在浸泡时，加水的质量是所述原料质量的4～10倍，例如可以是4倍、6倍、8倍、10倍或4～10倍之间的任意数值。优选的，在煎煮时，第二次煎煮的水量要小于第一次煎煮的水量。

浸泡的时间为10min～20min，例如可以是10min、12min、15min、18min、20min或者是10～20min之间的任意数值，更优选为15min。

每次煎煮的时间为20min～30min，例如可以是20min、22min、25min、28min、30min或者是20～30min之间的任意数值，更优选为25min。

需要说明的是，将两次煎煮液进行混合，得到一剂汤剂。在服用汤剂时，每日一剂，分为3～4次服下即可。

在选用其他的中药制剂，比如使用常见的制药方法制成水泛丸或浓缩丸后，在进行服用时，剂量为一次50g，每日3次即可。

下面将结合具体实施例对本申请的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本申请，而不应视为限制本申请的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用药材或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

实施例1

(1)称取桃仁5g，红花5g，当归5g，赤芍5g，川芎5g，生地5g，柴胡5g，枳壳5g，桔梗5g，牛膝10g，炙甘草5g，水蛭2g，虻虫2g，大黄5g，地龙2g，炒僵蚕2g，土蟞虫5g，净山楂10g，荷叶5g，决明子5g，丹参10g，路路通20g，薏苡仁30g，益智仁20g。

(2)将上述原料混合后，加入1200mL清水，浸泡15分钟，然后大火烧开煎煮25分钟后，倒出药液；在药渣中继续加入清水1000mL，再经过大火烧开煎煮25分钟，最后将两次得到的药液混合均匀，即得汤剂。

实施例2

(1)称取桃仁15g，红花10g，当归10g，赤芍10g，川芎10g，生地10g，柴胡5g，枳壳10g，桔梗5g，牛膝20g，炙甘草5g，水蛭5g，虻虫3g，大黄5g，地龙5g，炒僵蚕5g，土蟞虫5g，路路通20g，净山楂20g，荷叶10g，决明子10g，丹参10g，薏苡仁30g，益智仁20g。

(2)将上述原料混合后，加入1500mL清水，浸泡15分钟，然后大火烧开煎煮25分钟后，倒出药液；在药渣中继续加入清水1200mL，再经过大火烧开煎煮25分钟，最后将两次得到的药液混合均匀，即得汤剂。

实施例3

(1)称取桃仁15g，红花10g，当归10g，赤芍10g，川芎10g，生地10g，柴胡5g，枳壳10g，桔梗5g，牛膝20g，炙甘草5g，水蛭10g，虻虫5g，大黄5g，地龙10g，炒僵蚕10g，土蟞虫10g，路路通20g，净山楂30g，荷叶20g，决明子20g，丹参10g，薏苡仁30g，益智仁20g。

(2)将上述原料混合后，加入1500mL清水，浸泡15分钟，大火烧开煎煮25分钟后，倒出药液；在药渣中继续加入清水1200mL，再经过大火烧开煎煮25分钟，最后将两次得到的药液混合均匀，即得汤剂。

以上实施例除了制成汤剂之外，还可以制成其他的片剂、丸剂、颗粒剂、膏剂等。下面结合具体病例，进一步说明本申请的组方在治疗血瘀型病症上的效果，可将本申请的组方称为：通脉醒脑安神方。

在治疗过程中，本申请发明人观察了使用上述实施例1-3各方剂治疗病人后的治疗效果，结果发现：实施例3方剂的治疗效果要比实施例2的治疗效果更好，而实施例1的治疗效果相对于实施例2和实施例3的治疗效果要更差。其中，实施例1方剂中用于活血的中药、用于破血逐瘀的中药和用于降脂的中药的剂量相比较是比较少的，所以疗效相对较差；而实施例2中增加了用于活血的和降脂的中药剂量，而其他中药剂量不变化，因此其疗效比实施例1的疗效增强；相比于实施例1，实施例3中同时增加了用于活血的、降脂的、破血逐瘀的中药剂量，其他的一些用于袪湿、扩管、安神的中药剂量不变化，故其疗效最好。

此外，少数血瘀严重的患者，在服用本申请的中药方剂后，会有大便变稀，排便次数增多，失气(放屁)增多的情况，这些均属于正常反应，可以减量服用，当体内瘀血除去后，大便会逐渐恢复正常。

以下关于具体病例中的患者照片，均是经过患者本人同意后，进行的公开。

失眠

选用有失眠症的患者，用实施例1-3的方剂进行治疗。在西医中直接称为失眠，在中医中则认为多数失眠患者是因为气血阴阳失和造成的，也就是患者体内的脉络血液运转不通畅，故此使用本申请的通脉活血方剂对失眠患者进行治疗。

失眠病人的病例来源：选取深圳市人民医院门诊2018年1月～2020年12月共90例失眠患者，男女皆有。所有患者均经过《中国精神障分类标准》诊断，治疗中排除存在心、肝、肾等重要器官功能障碍，及其他存在内分泌疾病。所有患者在性别、年龄、遗传性疾病等方面的差异，不存在统计学意义(P>0.05)。

神经内科失眠的纳入标准：符合非器质性神内科失眠的诊断标准，匹兹堡睡眠质量指数在11分以上；未使用过抑郁、镇静或催眠药物。根据《国际疾病分类ICD诊断标准》，展开非器质性神经内科失眠的诊断分析。

疗效判定标准：临床症状消失，同时每晚可以保持6h及以上的睡眠时间，则表示失眠情况得到治愈；临床症状有所好转，同时每晚可以保持5h-6h的睡眠时间，则表示显效；若每晚睡眠时间比治疗之前的睡眠时间有延长，但睡眠保持时间低于5h，则表示治疗有效；若使用中医辨证治疗后，临床症状无任何改变，则表示治疗无效。

治疗过程：将患者使用本申请通脉活血方制备成的汤剂进行口服治疗，每天一剂，分3次服用。治疗时间持续1～12周，病人在服药期间，未发现明显的不良反应。

治疗结果：治愈46例(46％)，显效23例(22％)，有效22例(22％)无效9例(9％)，有效率91例(91％)。随访1年，有3例复发案例。

典型病例：

病例1：胡某，男，32岁，失眠7月余，于2020年2月21日来我院就诊。患者从事电商工作，近半年多来，失眠，焦虑，心烦，偶尔胸闷，心慌，多家院神经内科、心内科住院治疗，无效。头脑及颈椎MRI：无异常；心脏多种检查，查不出原因。血脂偏高，肝肾功能正常。之前去过康宁医院就诊，诊断为焦虑症。患者二目无神，眼神困倦，整晚迷迷糊糊，似睡非睡，有时神志清醒，不能入睡，白天偶尔能入睡几小时，质量差，心烦意乱。舌苔淡红，瘀斑，舌体颤抖，舌尖微偏向左侧，大便三天一次，偏干，小便正常。本院诊断：失眠，血瘀。

治疗：予以本申请的通脉醒脑安神方进行治疗。1周后复诊，心烦心慌症状好转，晚上能睡3小时左右，心情好转，大便每天4次，稀，小便正常。用药再2周后复诊，晚上1点左右能入睡，5点左右醒，全身状态好转，心烦消失，偶尔心慌，时间短，几秒钟，中午能入睡2小时。舌颤好转，瘀斑面积变小变浅，舌尖偏向左侧，大便每天2次，质软，小便黄。中药再4周复诊，晚上12点前可入睡，6时左右醒，心烦心慌消失，记忆力好转，全身状态好转，疲倦感消失，瘀斑较前次变浅变小，舌颤消失，大便每天2次，质软，小便黄。中药再4周，瘀斑消失，舌颤消失，舌尖无偏歪，每晚可睡7小时左右，午休半小时，一切恢复正常，治愈。

中风先兆

病例来源：选择2018年1月至2020年12月，就诊于我院，即深圳市人民医院的门诊患者80例，其中男52例，女28例。年龄41～72岁。男女在年龄、既往史和伴发病评分等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)。各证型分布情况：80例患者中，风痰内盛、瘀血阻络证52例，肝胆火旺、痰瘀闭阻证18例，气阴两虚、脉络瘀滞证10例。

纳入病例标准：参照1993年全国脑病协作组第二次会议制定《中风兆诊断与疗效评定标准》，主症：阵发性眩晕；发作性偏身麻木；短暂性语蹇涩；一过性偏身瘫软；昏厥发作；瞬时性视歧昏瞀。次症：头胀痛；手麻；健忘；筋惕肉瞤；神情呆滞；倦怠嗜卧；步履不正。测体重、血压、糖、血脂、心电图、脑血流图、CT、颈椎X线摄片、电测听、眼底检查确诊。

排除标准：低血糖病、梅尼埃病、脑肿瘤、心脏病、颈腰椎病、周神经炎、脊髓病。

诊断标准：中年以上的患者，具有主症2项以上(含2项)，结合次症及实验室检查。

计分法：对眩晕程度、发作次数、持续时间等主症及次症计分法，参照1993年全国脑病协作组第二次会议制定《中风先兆诊断与疗效评定标准》和1993年卫生部制定《中医中药(头痛)临床指导原则》。家族史、身体超重、血压、血脂、血糖、脑血流图一项异常为2分。

疗效评定标准：参照1993年全国脑病协作组第二次会议制定《中风先兆诊断与疗效评定标准》和1993年卫生部制定《中医中药(头痛)临床指导原则》。主症、次症、实验室检查的客观指标分为依据，采用标准方法，以疗效百分数表示。其中，痊愈：疗效百分数≥95％。显效：疗效百分数为60％～95％。有效：疗效百分数为20％～59％。无效：疗效百分数<20％，乃至疗效百分数为负数，甚至发生中风。

治疗过程：对患者予以本申请的通脉醒脑安神方进行1～12周的治疗，其中如果患者身体有其他疼痛的症状出现，可在其组方基础上添加5g～20g的延胡索，具体添加量可根据病人的症状来进行辩证治疗。

治疗结果：所有患者治疗期间未发现明显的不良反应，其中痊愈37例(46.25％)，显效31例(38.75％)，有效9例(11.25％)，无效3例(3.75％)，总有效率96.25％。随访1年，无复发案例。

典型病例：

病例2：周某，男，43岁。患者于2020年1月14日，不明原因出现后脑勺闷痛，颈背部僵硬不适前来我院就诊。自述近半年来记忆力下降，反应迟钝，凌晨3点左右易醒，辗转反侧不能入睡，迷迷糊糊再次入睡时，天已亮，起床倍感困倦，偶尔嘴角流口水，见到熟人时忽然记不起人名，健忘。舌体胖大，暗青，瘀点，舌面颤抖，二便正常。颅脑CT提示：右侧枕叶、右侧小脑部少许钙化点，其余未见异常。颈椎MRI：未见异常。甘油三脂偏高，尿酸偏高。诊断：中风先兆。

治疗：予以本申请的通脉醒脑安神方治疗，每日一剂，一日3次。两周后复诊，思维逐渐清晰，睡眠好转，颈背部僵硬稍改善，后脑勺闷痛减轻。中药再二周复诊，全身状态好转，嘴角已不流口水，颈背部僵硬消失，后脑勺闷痛减轻，夜间偶尔醒，醒后可以入睡，舌颤减轻，瘀点减少，大便稀，小便黄。中药再四周后复诊，后脑勺闷痛完全消失，颈背部僵硬感消失，夜间不醒，即使醒，也很快能再次入睡，神清气爽，全身状态良好，舌颤及瘀点完全消失，建议其中药再四周后停药。

中风后遗症

对于中风后遗症患者，一般都会有疼痛、失眠、瞻侫等症状，因此在本申请的通脉醒脑安神方中需要额外添加延胡索，来止痛安神，提升治疗效果。

具体的优选方剂可以选择使用：桃仁15份，红花10份，当归10份，赤芍10份，川芎10份，生地10份，柴胡5份，枳壳5份，桔梗5份，牛膝20份，炙甘草5份，水蛭10份，虻虫5份，大黄5份，地龙10份，炒僵蚕10份，土蟞虫10份，路路通20份，净山楂30份，荷叶20份，决明子20份，丹参10份，薏苡仁30份，延胡索20份和益智仁20份。

病例来源：选取2018年1月至2020年12月本院收治的ICH后遗症患者50例，男28例，女22例，年龄48～72岁，病程1～6个月，男女差异无统计学意义(P>0.05)。

纳入标准：依据《现代实用脑血管病学》，临床症状结合影像学等检查诊断为ICH后遗症者；依从性好，可基本配合治疗者；病情及生命指征趋于平稳者；入组前两周未使用其他西药治疗者，除正常服用降压药。

病例排除标准：基础疾病过于严重者；伴有活动性溃疡和/或有凝血功能障碍等出血倾向者；不认同本研究、拒签同意书者。

疗效判定标准：依据《中药新药临床研究指导原则》标准，痊愈：临床症状如言语不利、偏瘫、口歪眼斜等完全消退，NHISS评分减少>90％，肌张力恢复正常；显效：临床症状如言语不利、偏瘫、口歪眼斜等显著缓解，NHISS评分减少>45％，肌张力恢复程度2级以上；有效：临床症状如言语不利、偏瘫、口歪眼斜等已有缓解，NHISS评分减少≥20％，肌张力恢复程度1级以上；无效：临床症状未改善甚至出现加重,NHISS评分减少<19％，肌张力未恢复。总有效率＝(痊愈+显效+有效)/总例数×100％。

治疗：对患者予以本申请通脉醒脑安神方行1～12周的治疗，服药期间，未发现明显的不良反应。

治疗结果：痊愈27例(54％)，显效16例(32％)，有效6例(12％)，无效1例(2％)，总有效率49例(98％)。随访1年，无复发案例。

典型病例：

病例3：夏某，男，55岁。患者于2020年3月4日晚无明显诱因下出现右侧肢体麻木，逐渐进展为乏力、意识不清、口吐涎沫，呼之不应，家属急呼120送至北大深圳医院。急诊查颅脑CT+CTA提示：1.脑内少许腔隙性梗塞灶；2.基底动脉混合斑块并管腔节段性闭塞，左侧椎动脉斑块并管腔重度狭窄，左侧大脑后动脉起始端重度狭窄，远端分支稀疏；3.脑动脉硬化。遂行阿替普酶静脉溶栓治疗。患者经溶栓治疗后意识转清，给予调脂稳斑、控制血压、改善侧枝循环、脑保护、清除自由基、护胃、补液治疗。住院期间复查头颅CT提示：1.左侧枕叶、右侧小脑半球新见脑梗塞；2.脑内多发腔隙性梗塞灶；3.双侧颈内动脉虹吸段、椎基底动脉硬化；2020年3月13日脑血管造影提示：右侧颈内动脉颅外段动脉瘤，形体尚规则，左侧后交通动脉未见开放。左侧基底动脉中段可见长约8mm的重度狭窄，远端左侧大脑后及其分支未见显示。患者经治疗后仍有右侧肢体麻木乏力，右下肢浮肿，舌麻、右眼视物欠清，遂于3月16日来我院进行康复治疗。神清，表情淡漠，双瞳孔等大等圆，对光反射灵敏，右侧部分视野缺失，右侧鼻唇沟变浅，伸舌居中，无舌肌震颤。四肢肌张力正常，右下肢肌力5级，右上肢肌力5级。颈软无抵抗，布氏征(-)，克氏征(-)。生理反射存在，病理征未引出。诊断：脑梗死恢复期。

治疗：服用本申请的通脉醒脑安神方5个月后，患者四肢无活动障碍，语言、思维、记忆等完全恢复，生活完全自理，并于2020年10月返回工作单位继续工作。

病例4：李某，男，74岁，主因“左侧肢体活动障碍伴言语含糊1月余”入院。既往史：紫外线过敏史，反复发作，躯干、四肢红斑、瘙痒20年，日晒后加重，既往外院诊“湿疹，日光性皮炎”，予左西替利嗪、酮替芬、氯雷他定治疗，仍有反复瘙痒。近1周无明显诱因再发面部、躯干、四周红斑、瘙痒。查体：头面部、躯干、四肢可见弥漫性红斑，散在干燥性鳞屑、抓痕。辅助检查：2022年03年06日血液常规分析：嗜酸性粒细胞绝对值，1.34×10⁹/L。嗜酸性粒细胞比值，18.50％，诊断：1.脑梗；2.血瘀；3.湿疹。

治疗：使用中药进行活血化瘀。方药：通脉醒脑安神方。住院治疗23天出院，左侧肢体能正常活动，生活自理，语言吐词基本清楚，日光性皮炎治愈。由于本申请的方剂可以活血、破瘀，在进行一段时间的治疗后，患者皮肤上的皮炎斑点也逐渐减轻，甚至消失。该患者的面部皮炎情况在进行中药治疗之前、治疗2周后、出院时的照片，如图1所示。

病例5：谢某，男，83岁，家住潮洲乡下，来深圳治疗不方便，只能家属汇报病情。2020年12月首诊。主诉：双下肢行走无力近1月。患者有糖尿病、高血压病史，于2015年4月和2018年11月脑梗二次，神经内科住院治疗康复。近2月来身体状态越来越差，行走无力，双下肢瘀血严重。

治疗：使用中药进行活血化瘀。方药：通脉醒脑安神方。用药3个月后，下肢瘀血减轻，可辅助行走。在2022年3月进行了回访，发现该患者踝部瘀血又加重，双下肢沉重逐渐加重，再次开始使用本申请药方进行活血化瘀的治疗。该患者在进行中药治疗前、治疗3个月之后、回访时的照片，如图2所示。

老年痴呆症

对于老年痴呆患者，其症状和中风先兆的患者一样，一般无疼痛，可以在组方中去掉延胡索这一味中药，或者将其用量减少。

病例来源：选择2017年1月～2020年12月本院门诊老年痴呆症患者为研究对象，男16例，女24例；年龄63～92岁，男女患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

诊断标准：符合中国中医药学会老年医学会内科学会老年性痴呆诊断评定标准以及国际神经学研究与教育协会(NINDS－AIREN)诊断标准。

病例纳入标准：经CT或MRI检查证实为痴呆症；Hamilton抑郁评分(17项)＜17分；Hachinski缺血程度评分≥7分；简易精神状态检查量表(MMSE)评分12～24分。

观察指标：观察所有患者治疗前后症状积分、病理行为评定量表(BEHAVE－AD)评分、精神状态检查表(MMSE)评分、日常生活活动评分(ADI)、激越行为量表(CMAI)评分、个人和社会功能量表(PSP)评分、健康查简表(SF－36)评分变化情况。观察所有患者的不良反应，包括干、头晕、胃肠道反应及肝肾毒性等。

疗效判定标准：本药方主要依据智力状态量表(MMSE)进行疗效评价。基本正常：MMSE总分＞23分，分数提高＞10分；显著改善：MMSE分数提高5～10分；有效：MMSE分数提高，但是提高分数＜5分；无效：MMSE分数无变化甚至较治疗前下降。有效率＝(基本正常+显著改善+有效)/n×100％。

治疗：对患者予以本申请的通脉醒脑安神方进行1～12周的治疗，服药期间，未发现明显的不良反应。

治疗结果：基本正常6例(15％)，显著提高13例(32.5％)，有效19例(47.5)无效2例(5％)，有效率38例(95％)。随访1年，有4例复发案例。

典型病例：

病例6：王某，女，63岁，老年痴呆14月余，于2020年3月21日来我科门诊就诊。患者惠州人，近1年多来，老年痴呆，患者二目无神，不认识人，无记忆，下肢瘫软无力，轮椅，或卧床，需要人全天陪护，生活完全不能自理。过去1年里，多次在惠州住院治疗，无效。脑部CT：多发性腔隙性梗塞。血脂偏高，肝肾功能正常。舌苔淡白，胖大，瘀斑，舌颤，舌尖偏向右侧，大小便尿不湿。诊断：老年痴呆症。

治疗：予以本申请通脉醒脑安神方进行治疗。中药2周，患者能扶墙站立，慢慢行走。中药再4周，患者能认识家人，能简单言语交流，可自己站立行走，二便需要家人帮助，舌颤及偏歪好转。中药原方再4周，生活基本自理，能和家人一般沟通，5岁儿童智力。中药再8周，生活自理，二便正常。

褥疮

褥疮患者身体多有疼痛、影响睡眠，因此在治疗褥疮时，需要额外添加延胡索，才能提高其治疗效果。

病例来源：选择2017年1月至2020年12月本院和外院患者28例，男16例，女12例；年龄56～92岁；褥疮部位48处，分布在腰骶部、足后跟、外踝处，其中Ⅱ期26处，Ⅲ期18处，Ⅳ期4处，有窦道形成0处；最小面积12×17mm，最大面积33×71mm。所有患者在年龄、性别、褥疮分期等方面比较，差异均无统计学意义(p>0.05)。

纳入标准：褥疮诊断标准及分期标准参照美国国家褥疮建议分度方案(NPUAP)；血压、血糖平稳，感染控制未使用抗生素；自愿加入临床观察；依从性良好并签署知情同意书。

排除标准：存在感染应用抗生素者；凝血功能异常者；过敏体质对三氧不耐受者；皮肤肿瘤者；长期应用激素者；依从性差，不能完全配合者；存在其他可能影响试验结果的因素者。

疗效评定标准：治愈：创面完全上皮化，经1周观察未再发生溃烂，证候积分较治疗前降低＞90％；有效：创面缩小≥25％，证候积分降低30％～90％；无效：创面无变化或扩大，症候积分降低不足30％。

治疗：对患者予以本申请通脉醒脑安神方进行治疗，服药期间，未发现明显的不良反应。

治疗结果：治愈23(82.1％)，有效5(17.9％)，无效0，有效率28(100％)。随访1年，无复发案例。

典型病例：

病例7：熊某，女，91岁，老年痴呆6月余，于2020年10月6日因右侧股骨颈骨折来我院住院保守治疗。患者近半年多来，老年痴呆，患者二目无神，痛苦面容，不认识人，无记忆，需要人全天陪护，生活完全不能自理，右侧出现臀部褥疮。脑部CT：老年脑改变。甘油三脂偏高，肝肾功能正常。舌苔淡白，瘀点，瘀斑，舌颤，舌尖偏向左侧，大小便尿不湿。诊断：1.右侧股骨颈骨折；2.老年痴呆症；3.褥疮。

治疗：予以本申请通脉醒脑安神方进行治疗。用药一周后，有明显好转，用药6周后，褥疮疮口基本愈合，后续再用药2周，伤口完全愈合。该患者治疗前、治疗1周后、治疗6周后的褥疮疮口图，如图3所示。

糖尿病足

典型病例：

病例8：林某，男57岁，糖尿病足1年2个月，足掌处有29×36mm的溃疡。空腹血糖23.4mmol/L，胰岛素每次注射14个单位，每日早晚各注射1次，双目困倦、反应迟钝、记忆力下降，失眠健忘、语言骞涩，夜间易醒。舌苔暗青，瘀斑，舌下静脉暗黑曲张，脉涩，大便干结，小便正常。

治疗：服用本申请通脉醒脑安神方12周后，足掌溃疡治愈，空腹血糖14.7mmol/L，胰岛素每次注射12个单位。原方继续4个月，足底溃疡痊愈。空腹血糖9.9mmol/L，胰岛素每次注射8个单位，日2次。患者语言、记忆、行动、睡眠等全部恢复正常，因患者惧怕喝中药，中止服药，继续注射胰岛素。随访1年复诊，足底溃疡未复发，空腹血糖13.2mmol/L，胰岛素每次注射12个单位。该患者治疗前、治疗12周后、治疗又4个月后、1年后复诊时的足掌状况如图4所示。

面瘫

典型病例：

病例9：刘某，女，55岁，主诉：左侧面瘫3个月。于2021年6月29日前来我科就诊，自述2020年3月30日注射疫苗后，31日出现左侧面瘫，发病时从左侧耳后及颈部疼痛，发展到时左侧面瘫。西医激素、抗病毒、营养神经治疗1周，无效。针灸、理疗、中药近3个月，无效。现额纹消失，鼻唇沟变浅，闭眼无力，语速迟缓，记忆力下降，反应迟钝，睡眠差，中途易醒，不易再入睡。舌苔淡白，瘀点，舌尖偏歪，大便干，小便正常。诊断：血瘀(中枢性面瘫)。

治疗：予以本申请的通脉醒脑安神方进行中药活血化瘀，配合颈椎正骨手法，治疗10周后，面部情况显著好转。该患者在治疗前和治疗10周后的面部状况，如图5所示。

动眼神经麻痹

典型病例：

病例10：谢某，男，65岁。患者2022年3月初，因左眼睑下垂入我院神经内科住院治疗，诊断为“动动眼神经麻痹”，完善相关检查并对症治疗10余天，无效，出院。2022年3月24日，我科门诊以“左侧眼睑下垂20余天”收入我科住院治疗。双侧额纹存在，右侧眼睑正常，左眼睑下垂，双侧瞳孔等大等圆，直径3mm，对光反射正常。舌苔淡白，瘀点，颤舌，舌尖偏歪，二便正常。既往高血压病病史20年余，最高血压160+/90+mmHg，现口服缬沙坦降压治疗，血压控制正常。2004年因左眼视物模糊行手术治疗，术程顺利，术后恢复正常。现在左眼睁眼困难，自觉左眼视力下降。诊断：1、血瘀(西医：左动眼神经麻痹)；2、高血压病2级(中危组)。

治疗：中药活血化瘀+颈椎正骨手法。方药：通脉醒脑安神方。治疗1个月后，右眼有明显好转，后又回家继续中药活血化瘀治疗，于2022年5月7日进行复诊，右眼状况良好。该患者治疗前、治疗15天后、治疗30天后、复诊时的照片，如图6所示。

肌肉抽动障碍

典型病例：

病例11：张某，男，9月半，居住龙华大浪。主诉：嘴角及下颌部肌肉、左肩部不自主抽动7月余日。现病史：患者2021年2月初，不明原因地出现嘴角及下颌部肌肉、左肩部不自主抽动，伴咽喉部不适、干痒，偶尔鼻血，遇寒喷嚏，曾在深圳多家医院儿科、神经内科、神经外科、耳鼻喉科、中医科等就诊，多以盐酸硫必利治疗，配合头孢消炎、健脑等药物治疗半年，无效，情绪激动时抽动症状加重，频率增加，使用盐酸硫必利治疗，起初症状可以缓解，最多只能控制2天不抽动，不能停药，时间长了，耐药不起作用。2021年9月26日来我处就诊，患者回答医生提问时，反应速度稍慢，双目眼神欠佳，家长述患儿每晚10：30睡着，早上6：40起床，白天上午10：30左右上课时很困，中午午休50分钟。过敏性鼻炎4年，爱好遇寒喷嚏加重，多方治疗无效。患者颈部及整个脊柱肌肉发硬，爱好跆拳道运动，受伤疼痛时，抽动症状也会加重。舌苔淡红，2个小瘀点，舌面多处不停颤抖，大便偏稀，粘马桶，小便正常。既往史：无药物过敏及家族遗传病史，过敏性鼻炎4年。检体：颈胸腰背肌肉发硬，屈颈压顶试验(—)、臂丛神经牵拉试验(—)，颈背部广泛轻压痛。影像：X光片显示：齿状突略偏歪。头部CT：无异常。生化检查：“抗链球菌溶血素”352单位，铁元素临近下标准。血常规、骨型碱性磷酶、维D25测定、乙肝两对半、血清蛋白测定、全血微量元素检测、过敏源检测，脑电图，心理测试等检查均正常。西医诊断：1.肌肉抽动症；2.环枢关节脱位；3.过敏性鼻炎。中医诊断：1.血瘀；2.寒湿。

治疗：予以本申请的通脉醒脑安神方进行治疗。用药2周后，活血化瘀起效，颅内微循环血栓位置发生改变，表现出不同的异常肌肉抽动障碍行为；用药12周后，治愈。

本申请的中药组方对一些多种病症结合的疑难杂症也有一定治疗作用，具体如下：

病例12：赵某，男，31岁，主因“双下肢酸痛1周，气喘3天，加重1天”入住我院重症医学科。患者2020年7月22日开始无明显诱因出现双下肢酸痛，伴乏力，未重视未诊治。7月27日无明显诱因出现呼吸困难，夜间不能平卧，伴心悸，伴心前区阵发性胸痛，无放射痛，无发热、寒战，无咳嗽无咳痰，无头晕、头痛，无腹痛腹泻，休息后症状无明显缓解，28日上述症状加重，出现夜间阵发性呼吸困难，伴明显乏力，遂至罗湖区中医院就诊，查血象高，乳酸升高，予头孢曲松抗感染、利尿及对症处理后上述症状无明显缓解，建议上级医院进一步诊治，其后转入我院重症医学科。患者有高血脂、脂肪肝病史，否认糖尿病、冠心病、高血压、肝炎、结核等病史，2011年扁桃体切除史，否认输血史及重大外伤史，食物过敏史，对“青霉素”过敏。入院后给予抗感染+抗病毒治疗，予行左股动脉穿刺置管术+PiCCO监测术。7月30日因患者PICCO提示心脏每搏出量下降，心功能较前下降，予以大剂量升压药维持血压，予以行床边超声引导下经皮MAQUET ECMO右股动脉、右股静脉导管植入术。7月31日患者出现右下肢膝关节以下密布网状花斑，右下肢张力高，肢端皮温低，足背动脉搏未触及。考虑与下肢侧枝循环未建立可能，予行右股动脉远端灌注管置入术。查白细胞计数20.18↑×10⁹/L超敏C-反应蛋白定量100.78↑mg/L,肌酐205↑umol/L，肾小球滤过率36.10ml/(min/1.73m²)，谷丙转氨酶1578.3↑U/L，谷草转氨酶7010.1↑U/L。肌钙蛋白I测定7.26↑↑ug/L，肌钙蛋白T2.66↑↑mg/ml，肌红蛋白测定46142↑ug/l。8月1日，经广州医科大学附属第一医院重症医学科、广东省人民医院重症医学科会诊意见：1.诊断方面：不能排除横纹肌溶解症、热射病以及药物影响等可能。2.感染方面：患者目前病因、感染灶不明确，继续完善病原学检查，同意目前抗感染方案。3.呼吸方面：加强气道管理，防止小气道闭塞。4.代谢方面：复查血乳酸较前明显下降，肌红蛋白、肌酸激酶升高明显，继续予血液净化治疗。5.维持器官功能方面：目前已行ECMO治疗、呼吸机正常运行，但患者血氧饱和度仍较差，血流动力学尚不稳定，舒张压仍较低，外周血压与动脉血压相差大，注意多次采集血气比较参数。6.免疫功能：可完善肾上腺皮质功能检测、免疫功能检测，可加大激素剂量的使用。7.生化指标改善后，可拔除右下肢ECMO股动脉导管。8.继续行CRRT，予“美罗培南+阿奇霉素+替考拉宁+更昔洛韦”抗感染。8月12日右下肢明显肿胀，膝关节以下至右足踝多处花斑，右足底及足趾部分皮肤紫绀加深，多发张力性水泡，部分破损，右侧可及足背动脉搏动，右足第1、4、5足趾较前发黑。骨关节科会诊：骨筋膜室综合征待排除，病情允许时切开减压术。08-23行左静脉血透管穿刺置管术。8月24后经院内多学科会诊：改“头孢呋辛+利奈唑胺”抗感染。8月25日，NCV、EMG检查提示：四肢周围神经功能严重受损电生理表现，NCV：正中神经、尺神经、肌皮神经、胫神经、腓神经、腓浅神经、腓肠神经运动或感觉传导均不存在，根段传导F波未引出；EMG：大小鱼际、胫前肌、腓肠肌、肱二头肌EMG检查均可见多量的失神经电位存在，募集反应电位严重减弱(无MUP存在)。外院专家会诊诊断：1.血栓性微血管疾病(多器官功能衰竭，骨骼肌溶解综合征，心功能不全、肾功能不全，休克)；2.严重高乳酸性酸中毒合并呼吸性碱中毒；3.骨筋膜室综合征合并脚底足趾缺血性坏死。建议治疗：1.血浆置换：总量大约30000ml一直进行至肌红蛋白正常；2.激素：无明显禁忌症即可小剂量、长疗程使用，第一周甲强龙80mg 3-5d及60mg3d，一周后改为泼尼松60mg po.，后每两周减2片，减量至30-40mg每次减一片，维持半年；3.右下肢护理：抬高患肢，联系外科进行相应治疗；4.感染方面：目前应用头孢哌酮+利奈唑胺治疗，白细胞持续增高，感染部位除右下肢外需排除其余可能，也考虑应激状态未解除，5.肾功能恢复：目前持续透析，逐渐缩短治疗时间，透析对肾功能恢复影响不大，可先予以激素对症治疗，观察肾功能恢复情况。分别于8月25日至8月27日进行血浆置换，患者肌力及血管情况无改善。8月26日腹腔大血管及双肾彩超提示：肾脏：未见明显异常声像。左肾静脉未能探及。双肾动脉、腹主动脉(上段)管腔及血流未见明显异常。双下肢血管彩超提示：右侧腘静脉内异常声像，考虑深静脉血栓形成可能。9月1日，南方医院会诊意见：发病部位定位于肌肉，存在横纹肌溶解，同时需要排除患骨筋膜室综合征、代谢性肌病等疾病。用药：并给予L-肉碱、CoQ10、ATP-CoA等药物治疗。其后患者肾功能逐渐恢复，9月6日停用CRRT。9月11日查体发现右侧小腿坏死结痂处出现渗液，分别于9月11日、9月17日请手显微外科给予清创，并给予VSD持续引流；并于9月21日右小腿坏死肌肉切除+清创VSD引流、右腹股沟清创缝合术。9月16日患者右下肢伤口分泌物培养：奇异变形杆菌，将抗感染方案调整为替考拉宁+头孢他啶。9月23日南方医科大学深圳医院骨科教授会诊，建议：1.加强热量摄入及蛋白补充；2.继续予换药清创治疗；3.可考虑开放性截肢。随后转入南方医科大学深圳医院骨科，分别于2020年09月29日、2020年10月10日行右小腿扩创VSD负压引流术。2020年11月4日在全麻下行右小腿扩创病灶清除术+改良游离复合背阔肌皮瓣移植术+取皮植皮术+VSD负压引流术。2021年1月13日在全身麻醉下行右足底扩创+右足第5趾残端修整+右足底取皮植皮术+右小腿慢性溃疡闭合术+局部皮瓣转移术。术后予持续VSD负压吸引、营养支持等对症处理。

2021年2月18日转入深圳市人民医院康复医学科(我科)时的入院诊断情况：1、右小腿大面积皮肤、肌肉坏死缺损并感染；2、右足底皮肤及脚趾干性坏死；3、右下肢骨室筋膜综合征；4、四肢不全瘫；5、横纹肌溶解综合征；6、多器官功能障碍；7、肺部感染；8、贫血；9、周围神经病变；10、ECMO术后。

治疗：中药(通脉醒脑安神方)活血化瘀+综合康复治疗。经过相关治疗，患者在2022年2月21日的康复情况：借助拐杖可自行缓慢走路，避免了右下肢截肢。在我院进行治疗之前、治疗3个月后、治疗1年后的情况，如图7所示。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

此外，本领域的技术人员能够理解，尽管在此的一些实施例包括其它实施例中所包括的某些特征而不是其它特征，但是不同实施例的特征的组合意味着处于本发明的范围之内并且形成不同的实施例。公开于该背景技术部分的信息仅仅旨在加深对本发明的总体背景技术的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。

Claims (10)

1.一种治疗血瘀型病症的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，包括：桃仁5～10份，红花5～15份，当归10～15份，赤芍5～15份，川芎5～15份，生地10～15份，柴胡5～10份，枳壳5～10份，桔梗5～10份，牛膝10～20份，炙甘草5～10份，水蛭2～10份，虻虫2～10份，大黄5～10份，地龙2～10份，炒僵蚕2～10份，土蟞虫5～15份，路路通10～20份，净山楂10～30份，荷叶5～20份，决明子5～20份，丹参5～10份，薏苡仁10～50份和益智仁10～20份。

2.如权利要求1所述的治疗血瘀型病症的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，包括：桃仁10份，红花10份，当归10份，赤芍10份，川芎10份，生地10份，柴胡5份，枳壳5份，桔梗5份，牛膝15份，炙甘草5份，水蛭10份，虻虫5份，大黄5份，地龙10份，炒僵蚕10份，土蟞虫10份，路路通20份，净山楂30份，荷叶20份，决明子20份，丹参10份，薏苡仁30份和益智仁20份。

3.如权利要求1所述的治疗血瘀型病症的中药组合物，其特征在于，还包括延胡索5～20份。

4.如权利要求1～3任一项所述的治疗血瘀型病症的中药组合物，其特征在于，所述血瘀型病症包括中风先兆、中风后遗症、老年痴呆症、失眠、褥疮、糖尿病足、面瘫、动眼神经麻痹和肌肉抽动障碍。

5.一种治疗血瘀型病症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂使用包括权利要求1～4任一项所述的治疗血瘀型病症的中药组合物在内的原料制备而成。

6.根据权利要求5所述治疗血瘀型病症的中药制剂，其特征在于，所述制剂包括汤剂、丸剂、片剂、颗粒剂以及膏剂中的任一种。

7.一种根据权利要求5～6任一项所述治疗血瘀型病症的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括：将原料混合、提取，后处理得到所述中药制剂。

8.根据权利要求7所述治疗血瘀型病症的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂为汤剂时，所述提取包括：对所述原料加水、浸泡，再煎煮两次。

9.根据权利要求8所述治疗血瘀型病症的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述水的质量是所述原料质量的4～10倍；所述浸泡的时间为10min～20min；每次所述煎煮的时间为20min～30min。

10.根据权利要求8所述治疗血瘀型病症的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述煎煮时，第二次煎煮的水量小于第一次煎煮的水量；

所述后处理包括：合并煎煮液。

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