CN115209950B - 医疗用固定夹具 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种能够牢固地固定患者等，且同时还助力于减轻患者等的负担的医疗用固定夹具。医疗用固定夹具(10)用于在患者等仰面躺卧的状态下固定患者等的身体的特定部位(1)，由供放射线透过的材质的块体(3)构成，块体(3)包括托座部(2a～2c)，该托座部(2a～2c)供特定部位(1)的至少从下表面到两侧面的区域以密接状态嵌入，块体(3)的上侧的全部或一部分敞开。

Description

医疗用固定夹具

技术领域

本发明例如涉及在进行放射线治疗、MRI等的图像诊断等时，适于对患者、受检者(以下，称为“患者等”)进行固定的医疗用固定夹具。

需要说明的是，以下，与针对仰面躺卧的状态的患者等的“上下”有关的用语与立起状态的患者等的上下不同，按照以患者等的腹部的朝向侧为上、以背部的朝向侧为下的意思使用。

背景技术

癌症的放射线治疗之一有IMRT(强度调控放射治疗)。在IMRT中，通过将从多个方向照射到患者等的放射线分为小的光束、并适当地改变各个照射形状，从而提高肿瘤部分的照射剂量来实现肿瘤控制率的提高，并且通过还进行照射时间的天数分割(反复照射)，从而能够抑制正常组织的辐射暴露而减轻并发症。

在IMRT中，使用能够通过电脑控制来高精度地调整放射线的照射位置等的装置。但是，在放射线照射中患者等移动而使得照射位置偏移、再照射时的患者等的位置偏移之类的情况，有可能损害治疗效果或提高并发症的风险，因此需要牢固地固定放射线照射中的患者等。

以往，针对放射线照射中的患者等的固定，使用从上下两侧夹住并固定仰面躺卧的状态的患者等的上表面固定夹具和下表面固定夹具。

如专利文献1所示，上表面固定夹具通过将加热变软的开孔的树脂制面膜以从上侧按压的方式盖在仰面躺卧的状态的患者等，并进行冷却固化，由此成为沿着患者等的形状。

如专利文献2所示，下表面固定夹具大多使用吸引垫，该吸引垫在使患者等仰面躺在固定于诊疗台的装有有孔玻璃珠的气密垫之上的状态下抽出垫内空气，从而整形为沿着患者等的形状。然后，在固定患者等时，将两固定夹具连结，成为从上下紧紧地夹住患者等的身体的状态。

另外，如专利文献3所示，还提出有作为不使用上述树脂制面膜、吸引垫的固定夹具，通过在使发泡聚氨酯等泡沫发泡的状态下在软化前埋入患者等而制作的固定夹具。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利第6563737号公报

专利文献2：日本专利第6619609号公报

专利文献3：日本特公平3-74592号公报

发明内容

发明所要解决的技术问题

但是，在利用专利文献1那样的方法固定仰面躺卧的状态的患者等的情况下，来自上侧的固定虽然可得到一定程度的患者等形状的再现性，但是制作中和治疗实施时的患者等的精神上、肉体上的负担大。另一方面，专利文献2那样的从下侧的固定有负担变小的倾向，但是在使用吸引垫的方法中，面膜材质加上形状形成的顺序的繁杂而难以再现患者等形状，因此在固定性能上存在困难。如此，在上述现有的固定方法中，通过再现患者等的形状的上表面固定夹具主要从上侧覆盖固定患者等，因此患者等的负担大，另外因下侧固定夹具的形状再现精度的不足而使得整体的固定精度恶化。

另外，专利文献3所提出的一系列的固定夹具存在以下问题：由于需要抑制在发泡体固化为止期间的患者等的动作，因此对患者等加强很大的负担；固定夹具制作非常繁杂而对施加于制作者的负担大；完成了的发泡体固定夹具的强度弱(脆)而在一系列的治疗期间中破坏。

本发明就是着眼于上述情况而作出的，其目的在于提供一种医疗用固定夹具，该医疗用固定夹具能够牢固地固定患者等，并有助于提高其固定精度和再现性以及与固定有关的作业性，且同时也助力于减轻患者等的负担。

用于解决技术问题的方案

为了实现上述目的，本发明的医疗用固定夹具用于在患者等仰面躺卧的状态下固定患者等的身体的特定部位，所述医疗用固定夹具由供放射线透过的材质的块体构成，所述块体包括托座部，所述托座部供所述特定部位的至少从下表面到两侧面的区域以密接状态嵌入，所述块体的上侧的全部或一部分敞开。

在优选的实施方式中，所述托座部的与所述特定部位的侧面相接的区域的各自的上端位于比所述特定部位的上下方向上的中央靠上方的位置。

在优选的实施方式中，所述托座部供所述特定部位的从下表面到两侧面的区域遍及整个表面地以密接状态嵌入。

可以是，所述托座部包含不与所述特定部位接触的通风部，所述特定部位的从下表面到两侧面的区域以密接状态嵌入在所述托座部的除所述通风部以外的区域中。

在优选的实施方式中，所述块体由相互连结的多个零件构成。

在优选的实施方式中，所述块体由头部固定用的零件与肩部固定用的零件连结而成，所述头部固定用的零件包含固定右头部的右头部固定用的零件和固定左头部的左头部固定用的零件。

在进一步优选的实施方式中，所述块体由用于固定头部的头部固定用的零件、用于固定肩部的肩部固定用的零件、及用于固定颚部的颚部固定用的零件和用于固定额部的额部固定用的零件中的至少一者连结而成，所述头部固定用的零件至少包含固定右侧头部的右头部固定用的零件和固定左侧头部的左头部固定用的零件，所述颚部固定用的零件和所述额部固定用的零件中的至少一者跨越所述右头部固定用的零件与所述左头部固定用的零件之间的上侧的敞开部分，而将所述颚部固定用的零件和所述额部固定用的零件中的至少一者的两端部与所述右头部固定用的零件和所述左头部固定用的零件连结。

在一优选的实施方式中，所述块体由所述头部固定用的零件、所述肩部固定用的零件与所述颚部固定用的零件连结而成，所述头部固定用的零件包含用于固定右侧头部的右侧头部固定用的零件、用于固定左侧头部的左侧头部固定用的零件和用于固定后头部的后头部固定用的零件，所述后头部固定用的零件与所述肩部固定用的零件沿长度方向连结，所述左右的侧头部固定用的零件分别与所述后头部固定用的零件的左右的侧部连结，所述颚部固定用的零件跨越所述左右的侧头部固定用的零件之间的上侧的敞开部分，而将所述颚部固定用的零件的两端部与所述左右的侧头部固定用的零件连结。

在另一优选的实施方式中，所述块体由所述头部固定用的零件、所述肩部固定用的零件、所述颚部固定用的零件和所述额部固定用的零件连结而成，所述头部固定用的零件与所述肩部固定用的零件沿长度方向连结，所述颚部固定用的零件和额部固定用的零件跨越所述左右的头部固定用的零件之间的上侧的敞开部分，而将所述颚部固定用的零件和额部固定用的零件的两端部与所述左右的头部固定用的零件连结。

发明效果

在本发明中，能够得到一种医疗用固定夹具，该医疗用固定夹具能够牢固地固定患者等，并有助于提高其固定精度和再现性以及与固定有关的作业性，且同时有助力于减轻患者等的负担。

在优选的实施方式的医疗用固定夹具中，能够通过具有特定部位的厚度的所谓一半以上的深度的托座部将患者等的特定部位牢固地固定，且通过使用该较深的托座部的固定也能够实现固定精度及再现性的提高。除此之外，如果不进行从上侧固定(或者仅稍微固定)仰面躺卧的状态的患者等，而主要进行基于托座部的从下侧的固定，则能够减轻患者等的精神上、肉体上的负担。

在优选的实施方式的医疗用固定夹具中，通过由多个零件构成块体，能够容易使块体的形状具有高自由度。

在进一步优选的实施方式的医疗用固定夹具中，通过后头部和侧头部固定用的零件来固定头部，并且包括颚部固定用的零件和额部固定用的零件的至少一者，由此能够自上方将患者等的颚部和额部的至少一者固定，无需覆盖上侧而能够将作为特定部位的患者等的头部及和头颈部牢固地固定。

附图说明

图1是使用有本发明的医疗用固定夹具的放射线治疗机的说明图。

图2是示出本发明的一实施方式的俯视图。

图3是图2的实施例的侧视图。

图4的(A)是沿着图2的A-A线的剖面图，图4的(B)是沿着图2的B-B线的剖面图，图4的(C)是沿着图2的C-C线的剖面图。

图5是沿着图2的D-D线的剖面图。

图6的(A)(B)是示出使用图2所示的实施例固定了患者的头部和肩部的状态的说明图。

图7是示出本发明的另一实施例的俯视图。

图8是图7的实施例的侧视图。

图9是示出使用图7所示的实施例固定了患者的头部和肩部的状态的说明图。

图10是示出本发明的医疗用固定夹具的制法的说明图。

图11是示出本发明的另一实施例的图，图11的(A)为俯视图，图11的(B)是沿着E-E线的剖面图。

图12的(A)是示出在制作图11的实施例使用的基本形状的图，图12的(B)是示出使用基于图12的(A)的基本形状而制作出的实施例固定了患者的头部和肩部状态的说明图。

图13是示出本发明的另一实施例的俯视图。

图14是沿着图13的F-F线的剖面图。

图15是示出使用图13所示的实施例固定了患者的头部和肩部的状态的说明图。

图16是示出本发明的另一实施例的俯视图。

图17是图16的实施例的侧视图。

图18是图16的实施例的分解立体图。

图19的(A)是示出左侧头部固定用的零件的立体图，图19的(B)是示出后头部固定用的零件的立体图，图19的(C)是示出颚部固定用的零件的立体图。

图20是示出使用图16所示的实施例固定了患者的头部和肩部的状态的说明图。

图21是示出本发明的另一实施例的俯视图。

图22是图21的实施例的侧视图。

图23是图21的实施例的分解立体图。

图24是示出使用图21所示的实施例固定了患者的头部和肩部的状态的说明图。

具体实施方式

如图1所示，本发明的医疗用固定夹具10在放射线治疗仪100内在以患者1A等仰面躺卧的状态被支承的支承台101上使用，通过未图示的保持机构，医疗用固定夹具10被定位固定在支承台101上的所确定的位置。关于本发明的实施方式，参照附图进行说明。

图2～图5所示的医疗用固定夹具10例如用于在IMRT的放射线照射时固定患者1A等的身体的特定部位1，由供放射线透过的材质的块体3构成。块体3具有适当的弹性，并包括托座部2，该托座部2供仰面躺卧的状态的患者1A等的身体的特定部位1的至少从下表面到两侧面的区域遍及整个表面地以密接状态嵌入。托座部2的与特定部位1的两侧面相接的区域的上端2d的至少一部分位于比特定部位1的上下方向上的中央靠上方的位置。

此处，如图4的(A)所示，“特定部位1的上下方向上的中央”是指在平坦的面P1上躺卧的自然的姿势下，特定部位1的最高点的高度、即自面P1上起的到顶点P2(例如、若是头部则为鼻子的顶点)的高度d的二分之一的高度位置P3。

优选，与特定部位1的两侧面相接的区域的上端2d的至少一部分包含在特定部位1的从顶点P2朝向下方到特定部位1的高度d的五分之二为止的范围内。由此，特定部位1的固定变得更可靠。在图2～图5所示的实施例中，托座部2的两侧面与头部相接的区域的上端2d整体位于比特定部位1的上下方向上的中央的高度位置P3靠上方的位置。

块体3的上侧的全部或一部分敞开以避免覆盖患者等的上侧，因此块体3以特定部位1嵌入托座部2时优选使特定部位1的上方的大部分敞开的方式构成。

本实施例的医疗用固定夹具10是假设将以自然的姿势仰面躺卧的状态的患者1A等的主要头颈部牢固地固定的装置。另外，在本实施例的医疗用固定夹具10中，将患者1A等的从头部到肩部作为特定部位1，且至少特定部位1的下部侧嵌入托座部2。

特定部位1在以下的实施例中为患者1A等的头部、颈部、肩部，但不限定于此。“肩部”是指人的手臂与躯体连接的部分的上部、以及从该部分到颈的根部的部分。“颈部”是指头部与肩部之间的部分。另外，“头部”是指颈部之上的部分，其分为作为下侧部分的后头部、作为左右的侧面部分的左右的侧头部、作为头的顶端部分的包含头顶部、颚部和额部在内的脸面部。

除非特别定义，否则“左右方向”是指从仰面躺卧在支承台101的患者1A等观察到的左右方向，“上下方向”是指以仰面躺卧在支承台101的患者1A等的腹侧为上方向、以背侧为下方向。“长度方向”是指与上下、左右的各方向正交的方向，以朝向患者1A等的头的方向为头侧，以与头侧相反的方向为肩侧。“厚度”、“高度”是指上下方向的尺寸(距离)，“宽度”是指左右方向的尺寸(距离)，“长度”是指长度方向的尺寸(距离)。

在如此构成的本实施例的医疗用固定夹具10中，能够通过特定部位1中的特别是具有头部的厚度的所谓一半以上的深度的托座部2来牢固地固定患者1A等的特定部位1。通过使用了该较深的托座部2的固定，能够实现固定精度和再现性的提高。

而且，如果块体3的上侧的全部或一部分敞开，不进行从上侧固定(或者仅稍微固定)仰面躺卧的状态的患者1A等，主要进行基于托座部2的从下侧的固定，则能够减轻患者1A等的精神上、肉体上的负担。该效果由于脸面部整体不被块体3覆盖，因此特别对幽闭恐惧症的患者1A等有效。

而且，只要将特定部位1嵌入托座部2就基本完成患者1A等的特定部位1的固定，因此还能够实现与固定有关的作业性的提高。

此处，块体3由透过放射线的材料形成，作为这样的材料，可以举出发泡聚氨酯、发泡苯乙烯等发泡性树脂材料、碳材料(CFRP)、木材等，在加工容易度这一方面上，特别优选发泡树脂材料。

另外，块体3可以由单体构成，但是为了以使块体3的形状容易具有高自由度等为目的，块体3也可以由相互连结的多个(块零件)构成。

如图2所示，在本实施例中，块体3由头部固定用的2个零件即固定头部的右头部的右头部固定用的零件3A及固定头部的左头部的左头部固定用的零件3B、与固定肩部的1个肩部固定用的零件3C连结而成。

需要说明的是，患者1A等的颈部可以由头部固定用的零件进行固定，也可以由肩部固定用的零件3C进行固定，也可以颈部的肩侧部分由肩部固定用的零件3C固定，颈部的头侧部分由头部固定用的零件固定。

关于右头部固定用的零件3A和左头部固定用的零件3B，它们内侧的相互相对的面7a、7b对接地结合。如图3～图5所示，右头部固定用的零件3A和左头部固定用的零件3B具有比肩部固定用的零件3C大的厚度。如图4的(A)所示，在各零件3A、3B的上表面形成有相互连通的托座部2a、2b。托座部2a、2b具有沿着患者1A等的头部的从下表面到两侧面的区域的形状，并供该头部的区域以密接状态嵌入。

各零件3A、3B具有外形左右对称的形态，但是由于患者1A等的特定部位1的形状不限于左右对称，因此托座部2a、2b的形状不限于左右对称。

各零件3A、3B的肩侧的端部成为与肩部固定用的零件3C嵌合的嵌合部分7c、7d。在与嵌合部分7c、7d相反的一侧具有宽度比嵌合部分7c、7d窄的头顶部分7e、7f。

如图2、图3、图4的(A)所示，右头部固定用的零件3A和左头部固定用的零件3B通过2个连结用具4固定结合状态。各连结用具4由螺栓4a和螺母4b构成，因此在各零件3A、3B的托座部2a、2b的下方位置和头顶部分7e、7f的下部位置这2个部位形成有用于通过各螺栓4a的一系列的贯通孔7g。

如图3、图4的(B)、图4的(C)、图5所示，肩部固定用的零件3C在上表面形成托座部2c。托座部2c具有沿着患者1A等的颈部和肩部的从下表面到两侧面的区域的形状，并供该颈部和肩部的区域以密接状态嵌入。另外，在头侧的端面形成有供右头部固定用和左头部固定用的各零件3A、3B的嵌合部分7c、7d嵌合的凹部7h。右头部固定用的零件3A和左头部固定用的零件3B与肩部固定用的零件3C通过零件3A、3B的嵌合部分7c、7d与零件3C的凹部7h紧密地嵌合从而连结固定。

在将右头部固定用的零件3A和左头部固定用的零件3B与肩部固定用的零件3C连结的状态下，各零件3A、3B、3C的托座部2a、2b、2c连通而形成用于支承特定部位1的凹陷的空间、即托座部2。特定部位1中的头部以被右头部固定用的零件3A和左头部固定用的零件3B从左右夹住的状态被支承。从颈部到肩部被肩部固定用的零件3C支承。

图6的(A)(B)示出在患者1A等躺卧的状态下作为特定部位1的头部、颈部和肩部被医疗用固定夹具10固定的状态。患者1A等的头部的从下表面到两侧面的区域以密接状态嵌入右头部固定用的零件3A和左头部固定用的零件3B的托座部2a、2b。患者1A等的颈部和肩部的从下表面到两侧面的区域以密接状态嵌入肩部固定用的零件3C的托座部2c。由此，患者1A等的头部、颈部和肩部在上表面为敞开的状态下被医疗用固定夹具10牢固地固定。

图7和图8示出本发明的另一实施例。在本实施例中，代替连结用具4，分别在左右的各头部固定用的零件3A、3B的相互相对的面7a、7b的一者形成卡合凹部8a，且在另一者形成与卡合凹部8a卡合的卡合凸部8b，从而成为能够进行各零件3A、3B间的连结的结构。另外，在实施例中，分别在右头部固定用的零件3A和肩部固定用的零件3C的相互相对的面的一者形成卡合凹部8c，且在另一者形成卡合凸部8d，从而能够进行零件3A、3C间的连结。同样，分别在左头部固定用的零件3B和肩部固定用的零件3C的相互相对的面的一者形成卡合凹部8e，且在另一者形成卡合凸部8f，从而能够进行零件3B、3C间的连结。

图9示出在患者1A等躺卧的状态下作为特定部位1的头部、颈部和肩部被图7和图8的医疗用固定夹具10固定的状态。患者1A等的头部的从下表面到两侧面的区域以密接状态嵌入右头部固定用、左头部固定用的各零件3A、3B的托座部2a、2b。颈部和肩部的从下表面到两侧面的区域以密接状态嵌入肩部固定用的零件3C的托座部2c。由此，患者1A等的头部、颈部和肩部在上表面为敞开的状态下被医疗用固定夹具10牢固地固定。

本发明的医疗用固定夹具10是通过依次实施图10所示的各工序而制作的，通过实施图10所示的制法，能够制作包括托座部2的块体3，该托座部2供特定部位1的至少从下表面到两侧面的区域以密接状态嵌入。需要说明的是，图10所图示的医疗用固定夹具10虽然与上述实施例的医疗用固定夹具10的形态不同，但是关于本发明的上述实施例或后述实施例的医疗用固定夹具10当然也可以通过实施图10所示的各工序来制作。

工序(1)：首先，如图10的(A)、(B)所示，将患者1A等的CT数据、MRI数据等医用画像数据(DICOM形式)输入到包含处理软件的固定夹具制作支援装置6(图中，用矩形的框表示)。固定夹具制作支援装置6执行形状提取体素化程序，进行根据医用画像数据的患者1A等的身体的特定部位1的形状(外形)的提取和体素化。需要说明的是，在本实施例中，患者1A等的身体的特定部位1被右头部固定用、左头部固定用的各零件3A、3B、肩部固定用的零件3C这3个零件固定，因此特定部位1的外形的提取和体素化分为包含被各零件3A、3B、3C固定的区域的3个部分来进行。

医用画像数据的输入通过适当的数据输入机构进行。需要说明的是，例如在患者1A等接受IMRT的情况下，CT数据等几乎都在医院获取，因此使用这样的医用画像数据理论上是合适的，但是不限于此，也可以使用能够提取通过适当的人体扫描仪而获取到的患者1A等的身体的形状的其他画像数据来代替。

另外，固定夹具制作支援装置6包括数据输入输出部、存储部、显示部、操作部、包含用于执行规定的程序的CPU在内的控制部等，处理软件存储在存储部。

工序(2)：另一方面，如图10的(C)所示，将本实施例的医疗用固定夹具10的基本形状数据(3DCAD等的例如STL形式的数据)输入(导入)到固定夹具制作支援装置6。固定夹具制作支援装置6执行体素化程序，进行上述基本形状数据的体素化。需要说明的是，该工序(2)例如也可以在上述工序(1)之前进行。

基本形状数据是示出形成托座部2之前的块体3的多个零件的外形的3D数据，在本实施例中，是与右头部固定用的零件3A、左头部固定用的零件3B、肩部固定用的零件3C对应的外形的3D数据。需要说明的是，后述的图12的(A)是示出为制造图12的(B)所示的形态的实施例所使用的基本形状的图，对图中的多个各零件赋予与形成了托座部2的块体3的各零件相同的附图标记。

工序(3)：如图10的(D)、(E)所示，在上述工序(1)、(2)之后，在固定夹具制作支援装置6中执行数据融合运算程序，从医疗用固定夹具10的基本形状数据减去患者1A等的形状以得到托座部2的形状，从而完成定制为患者1A等的体型的医疗用固定夹具10的每个各零件的3D形状数据。即，在本实施例中，适于患者1A等的每个体型的托座部2的形状不同，在已完成的形状数据中，赋予与患者1A等的体型一致的托座部2的形状。当然，在进行该定制时，也可以对医疗用固定夹具10中的除托座部2以外的部分的形状进行适当调整。

工序(4)：如图10的(F)、(G)所示，在上述工序(3)之后，将已完成的形状数据转换为适当的形式(例如STL形式)，并输出到图外的加工机(例如切削机、3D打印机)，使用该加工机制造医疗用固定夹具10。需要说明的是，所使用的加工机可以是例如进行由以发泡苯乙烯为原料的块切削出规定形状的医疗用固定夹具10的切削加工的加工机，也可以是例如进行将CFRP原料层叠等来造型规定形状的医疗用固定夹具10的附加加工的加工机。另外，可以使用加工机来制造医疗用固定夹具10的各部件，例如也可以用加工机仅制造块体3而连结用具4等其他部件使用现有产品这样的用加工机仅制造医疗用固定夹具10的一部分的部件。而且，在由多个零件构成块体3的情况下，如果用多个加工机同时制造各个零件，则能够实现制造时间的缩短。

此处，在使用上述的上表面固定夹具和下表面固定夹具的现有的患者1A等的固定方法中，在大多情况下，放射线技师等在现场制作上表面固定夹具和下表面固定夹具，该制作花费时间，这也成为患者1A等的负担。而且，还有以下难点，即患者1A等在上表面固定夹具的制作时，在将加热软化了的面膜盖在脸上时必须忍受该热量。

但是，在本实施例的医疗用固定夹具10中，放射线技术无需在现场进行用于该制作的上述工序(1)～(4)，在能够在治疗前预先委托例如从业者制作本实施例的医疗用固定夹具10的基础上，对患者1A等而言无需加强特别的忍耐，这些关系到治疗时间的缩短、患者1A等的负担减轻。

另外，在上述现有的固定方法中，因各固定夹具的制作作业的熟练度等不同而有时因固定变松导致在患者1A等与固定夹具之间产生意料外的间隙。进一步，当现状的用作下表面固定夹具的吸引垫因漏气而变形时，不符合患者1A等的体型而无法继续IMRT治疗。

对此，在本实施例的医疗用固定夹具10中，由于将块体3的制作机械化，因此可以说不需要作业的熟练，完成的医疗用固定夹具10与患者1A等的体型可靠地匹配，且固定精度与现状相比得以提高，也不会产生漏气等不良情况。

需要说明的是，本发明不限定于任何上述实施方式，完全在不脱离本发明的主旨的范围内可以进行各种变形地实施。例如，可以举出以下的变形例。

在上述各实施例中，各托座部2设置为从三侧包围仰面躺卧的状态的患者1A等的头部，但不限于此，如图11和图12的(B)所示的实施例那样，可以以使头顶部敞开而设置通风部5，从而通风部5作为毛发的逃避路径的方式构成块体3的右头部固定用的零件3A、左头部固定用的零件3B。

另外，在上述实施例中，托座部2为供患者1A等的从头部到肩部嵌入的结构，但不限于此，也可以是仅供患者1A等的头部与肩部嵌入的结构，关于颈部，也可以是仅放置于肩部固定用的零件3C的上表面的结构。如此，保持2是形状、配置能够进行各种变更。

在上述各实施例中，托座部2构成为供患者1A等的特定部位1、即头部、颈部和肩部的从下表面到两侧面的区域遍及整个表面地以密接状态嵌入。对此，在图13～图15所示的实施例中，作为托座部2，构成为避免与患者1A等的特定部位1中的一部分的区域接触。在实施例中，如图14所示，在除通风部5以外的区域，供头部、颈部和肩部的从下表面到两侧面的区域以密接状态嵌入。

在图13～图15所示的实施例中，在右头部固定用的零件3A、左头部固定用的零件3B处，分别从侧部遍及上部切除肩侧的端部而留下下部，并且从两侧部遍及上部切除靠头顶部的中间部而留下下部。在右头部固定用的零件3A、左头部固定用的零件3B、肩部固定用的零件3C结合的状态下，在右头部固定用的零件3A与肩部固定用的零件3C之间的空间和左头部固定用的零件3B与肩部固定用的零件3C之间的空间形成有通风部5，进一步，当在右头部固定用的零件3A的切口和左头部固定用的零件3B的头侧的切口之间形成通风部5。

需要说明的是，在图13～图15的实施例中，分别在左右的各头部固定用的零件3A、3B的相互相对的面7a、7b的一者形成卡合凹部8a，且在另一者形成与卡合凹部8a卡合的卡合凸部8b，从而能够进行各零件3A、3B的连结。另外，在本实施例中，肩部固定用的零件3C的与左右的各头部固定用的零件3A、3B相互相对的面的左右方向的中央部形成卡合凹部8c，在左右的各头部固定用的零件3A、3B的相对的面形成卡合凸部8d、8f，通过使卡合凸部8d、8f与卡合凹部8c卡合，从而能够进行零件3A、3C间以及零件3B、3C间的连结。

通常来说，患者1A等的脸颊等柔软，即使利用托座部2支承这样的部位也几乎得不到固定患者1A等的身体的效果。另外，在治疗期间中，还会发生例如因水肿等导致患者1A等的体形产生变化而无法装配固定夹具之类的问题。这样，被认为对于患者1A等的身体而言存在多个无法得到固定效果的部位。另外，如果托座部2与患者1A等相接的部分多，则通气性下降，患者1A等容易出汗，而增加不适感。

图13～图15所示的实施例在不妨碍身体的固定的范围内在块体3形成通风部5。由此，能够节约材料，实现制造成本的减少，在图10的(G)中，在利用加工机进行附加加工的情况下实现作业时间的缩短，在利用加工机进行切削的情况下，如果从一开始就在作为切削对象的原料上设置通风部5，也能够实现作业时间的缩短。

图16～图20示出又一实施例，块体3由头部固定用的零件30A、肩部固定用的零件30C、颚部固定用的零件30B连结而成。头部固定用的零件30A包含用于固定头部的右侧头部的右侧头部固定用的零件30D、用于固定左侧头部的左侧头部固定用的零件30E和用于固定后头部的后头部固定用的零件30F。需要说明的是，虽然在图16的实施例中，颈部的肩侧部分由肩部固定用的零件30C进行固定，头侧部分由头部固定用的零件30A进行固定，但是颈部由头部固定用的零件30A、肩部固定用的零件30C的任一者进行固定也可。

如图16所示，后头部固定用的零件30F和肩部固定用的零件30C沿长度方向连结。左右的侧头部固定用的各零件30D、30E连结在后头部固定用的零件30F的两侧部上。颚部固定用的零件30B跨越左右的侧头部固定用的各零件30D、30E之间的上侧的敞开部分，而将颚部固定用的零件30B的两端部与左右的侧头部固定用的各零件30D、30E连结。颚部固定用的零件30B仅覆盖块体3的上侧的敞开部分的一部分，大部分敞开。

如图18、图19的(B)所示，后头部固定用的零件30F的外形为大致长方体，并在后头部固定用的零件30F的上表面形成托座部20f。托座部20f具有沿着患者1A等的特定部位1中的从头部到颈部的头部和颈部的下表面的区域的形状，并能够供该头部和颈部的区域嵌入。需要说明的是，嵌入托座部20f的特定部位1的区域并非严格地限定为沿着头部和颈部的下表面的区域，也可以供其周围的区域、例如头部的侧面的一部分、头顶部的一部分嵌入。在后头部固定用的零件30F的上表面的宽度方向的两端部沿着长度方向形成有台阶部31，该台阶部31供左右的侧头部固定用的各零件30D、30E卡定。台阶部31具有侧面31a和底面31b。

如图18、图19的(A)所示，左右的侧头部固定用的各零件30D、30E分别一体形成有用于固定侧头部的侧头部部分32、用于固定颈部的颈部部分33、在侧头部部分32和颈部部分33的下端连续并与后头部固定用的零件30F的台阶部31卡合的卡合部分34。在左右的侧头部固定用的各零件30D、30E的侧头部部分32和颈部部分33的相对的内侧面形成有托座部32a、33a。在左右的侧头部固定用的各零件30D、30E中，托座部32a、33a连通从而形成托座部20d、20e。左右的侧头部固定用的各零件30D、30E具有外形为左右对称的形态，但是由于患者1A等的侧头部和颈部的形状不限于左右对称，因此托座部20d、20e的形状不限于左右对称。

托座部20d、20e具有沿着患者1A等的从头部到颈部的左侧、右侧的各头部的侧面和各颈部的侧面的区域的形状，托座部20d、20e能够供该头部和颈部的区域嵌入。在托座部32a形成将侧头部部分32从内表面向外表面贯通的贯通孔32b。贯通孔32b设置于在用左右的侧头部固定用的各零件30D、30E固定患者1A等的头部时与患者1A等的耳的位置对应的部分。通过该贯通孔32b，防止耳被压迫或产生不适的共鸣声。

左右的侧头部固定用的各零件30D、30E的长度设定为比后头部固定用的零件30F的长度短，在卡合部分34卡定于后头部固定用的零件30F的台阶部31时，左右的侧头部固定用的各零件30D、30E被定位在后头部固定用的零件30F的靠肩侧的位置。由此，患者1A等的头顶部不被块体3覆盖而敞开，能够确保通气性，减轻患者1A等的不适感。

左右的侧头部固定用的各零件30D、30E的卡合部分34的宽度L1、长度L2、高度L3分别设定为与后头部固定用的零件30F的台阶部31的宽度L4、长度L5、高度L6大致相同。

肩部固定用的零件30C在上表面形成有托座部20c。托座部20c具有沿着患者1A等的从肩部的下表面到两侧面的区域的形状，并能够以密接状态供该肩部的区域嵌入。在肩部固定用的零件30C的头侧的端面设置有一对长方体形状的突出部35。一对突出部35之间的间隔L7设定为与后头部固定用的零件30F的宽度L8大致相同。通过将后头部固定用的零件30F的肩侧的端部紧密地嵌合于一对突出部35之间，从而使肩部固定用的零件30C与后头部固定用的零件30F连结固定。突出部35的厚度L9与从后头部固定用的零件30F的下表面到台阶部31的底面的厚度L10相等，在将后头部固定用的零件30F固定于肩部固定用的零件30C时，突出部35的上表面与台阶部31的底面对齐。

如图18、图19的(C)所示，颚部固定用的零件30B是开口朝下的拱形状，由在下表面形成有托座部20b的固定用部分36和设置于固定用部分36的两端的一对脚部分37构成。托座部20b具有沿着患者1A等的颚部的上表面和左右的两侧面、颚部的下表面、以及颈部的头侧的上表面到两侧面的区域的形状，并能够供这些身体的区域嵌入。

一对脚部分37之间的间隔L11与肩部固定用的零件30C的一对突出部35之间的间隔L7大致相同。一对脚部分37的底面的形状为与肩部固定用的零件30C的一对突出部35的上表面的形状大致相同的长方形状。各脚部分37的高度L12与左右的侧头部固定用的各零件30D、30E的颈部部分33的厚度L13大致相同。颚部固定用的零件30B通过使脚部分37与左右的侧头部固定用的各零件30D、30E的颈部部分33紧密地嵌合，从而与左右的侧头部固定用的各零件30D、30E连结。

该实施例的块体3通过以下的顺序组装。

首先，使后头部固定用的零件30F的肩侧的端部紧密地嵌合于肩部固定用的零件30C的一对突出部35之间，从而将肩部固定用的零件30C与后头部固定用的零件30F连结。

接下来，在将左右的侧头部固定用的各零件30D、30E的卡合部分34卡定于后头部固定用的零件30F的台阶部31之后，以跨越后头部固定用的零件30F的上侧的敞开部分和左右的侧头部固定用的各零件30D、30E的方式从上方嵌入颚部固定用的零件30B。

此时，颚部固定用的零件30B的脚部分37的底面与肩部固定用的零件30C的突出部35的上表面抵接。颚部固定用的零件30B的脚部分37的内表面将左右的侧头部固定用的各零件30D、30E的卡合部分39朝向后头部固定用的零件30F的台阶部31的侧面31a按压。由此，颚部固定用的零件30B、肩部固定用的零件30C、左右的侧头部固定用的各零件30D、30E、后头部固定用的零件30F连结，且各零件30B、30C、30D、30E、30F形成用于以密接状态支承特定部位1的凹陷的空间、即托座部2。

图20示出在患者1A等躺卧的状态下患者1A等的头部、颈部和肩部被医疗用固定夹具10固定的状态。患者1A等的头部的下侧和颈部的下侧以密接状态嵌入后头部固定用的零件30F的托座部20f。患者1A等的头部的侧部和颈部的侧部以密接状态嵌入左右的侧头部固定用的各零件30D、30E的托座部20d、20e。患者1A等的肩部以密接状态嵌入肩部固定用的零件30C的托座部20c。患者1A等的颚部从上侧以密接状态嵌入颚部固定用的零件30B的托座部20b。侧端部固定用的零件30D、30E的托座部20d、20e的、与头部的两侧面相接的区域的上端2d位于比头部的上下方向上的中央靠上方的位置。由此，患者1A等的头部、颈部、颚部以在块体3的上表面的大部分敞开的状态被医疗用固定夹具10牢固地固定。

根据本实施例，特别是通过颚部固定用的零件30B将患者1A等的颚部牢固地固定，因此能够限制左右摆动头部、开口、抬起颚等患者1A等的动作。另外，块体3的除设有颚部固定用的零件30B以外的区域为上表面敞开的状态，因此患者1A等不会感到呼吸苦难、压迫感，从而减小患者1A等的负担感。进一步，左右的侧头部固定用的各零件30D、30E位于患者1A等的靠肩侧的位置，患者1A等的头顶部不被块体3覆盖，因此能够确保通气性。

图21～图24示出又一实施例。块体3由头部固定用的零件30A、肩部固定用的零件30C、颚部固定用的零件30B和额部固定用的零件30G连结而成，头部固定用的零件30A是由右头部固定用的零件30H和左头部固定用的零件30I的零件连结而成。

左右的头部固定用的各零件30H、30I分别由侧部分40和下部分41一体形成。在各侧部分40的相对的内表面形成有托座部40a。托座部40a具有沿着患者1A等的头部的左侧、右侧的各侧面的区域的形状，并能够供该头部的区域嵌入。另外，在托座部40a形成有将侧部分40从内表面向外表面贯通的贯通孔40c。在各下部分41的上表面形成有托座部41a。托座部41a具有沿着患者1A等的头部的左侧、右侧的各下表面的区域的形状，且该头部的区域能够嵌入托座部41a。这些托座部40a、41a相互连通从而形成托座部20h、20i。左右的头部固定用的各零件30H、30I具有外形左右对称的形态，但是患者1A等的头部的形状不限于左右对称，因此托座部20h、20i的形状不限于左右对称。

左右的头部固定用的各零件30H、30I具有比肩部固定用的零件30C大的厚度。在侧部分40的上表面的靠肩侧形成有供颚部固定用的零件30B的两端部卡定的凹陷40b，在靠头顶侧形成有供额部固定用的零件30G的两端部卡定的凹坑40b。在各零件30H、30I的下部分41的相对的面分别形成有卡合凹部42a，通过使连结部材42b紧密地嵌入卡合凹部42a，从而将左右的头部固定用的各零件30H、30I连结。

另外，在右头部固定用的零件30H与肩部固定用的零件30C相对的面、和左头部固定用的零件30I与肩部固定用的零件30C相对的面分别形成有卡合凹部42c、42d。在左右的头部固定用的各零件30H、30I中，在左右2个部位的位置形成有卡合凹部42c。在肩部固定用的零件30C中，在与卡合凹部42c对应的中央部和左右2个部位的位置形成有3个卡合凹部42d。

通过使各零件30H、30I、30C的相对的面相互对接，而使连结部材42e紧密地嵌入卡合凹部42c、42d，从而分别将右头部固定用的零件30H与肩部固定用的零件30C连结，将左头部固定用的零件30I与肩部固定用的零件30C连结。

在肩部固定用的零件30C的上表面形成有托座部20c。托座部20c具有患者1A等的从肩部的下表面到两侧面以及从颈部的肩侧部分的下表面到两侧面的区域的形状，且托座部20c能够供该肩部和颈部的区域嵌入。

颚部固定用的零件30B从肩侧观察到的形状为大致T字形状，并包括：嵌合部分43，嵌入左右的头部固定用的各零件30H、30I之间；和凸缘部分44，比嵌合部分43的上端部向左右方向两侧突出，并卡定于左右的头部固定用的各零件30H、30I的上表面的凹坑40b。在嵌合部分43的下表面形成有托座部20b。托座部20b形成为沿着患者1A等的从颚部的上表面到两侧面、以及从颈部的头侧部分的上表面到两侧面的区域的形状，该颚部的区域能够嵌入托座部20b。

嵌合部分43的宽度设定为与左右的头部固定用的各零件30H、30I的侧部分40之间的间隔大致相同。在将嵌合部分43嵌入左右的头部固定用的各零件30H、30I之间时，嵌合部分43的外侧面与头部固定用的零件30A的内表面紧密地嵌合，颚部固定用的零件30B与左右的头部固定用的各零件30H、30I连结。

额部固定用的零件30G从肩侧观察到的形状为大致T字形状，并包括：嵌合部分45，嵌入左右的头部固定用的各零件30H、30I之间；和凸缘部分46，比嵌合部分45的上端部向左右方向两侧方突出，并卡定于左右的头部固定用的各零件30H、30I的上表面的凹坑40b。在嵌合部分45的下表面形成有托座部20g。托座部20g形成为沿着患者1A等的从额的上表面到头顶部的上表面的区域的形状，该额和头顶部的区域能够嵌入托座部20g。嵌合部分45的宽度设定为与左右的头部固定用的各零件30H、30I的侧部分40之间的间隔大致相同。在将嵌合部分45嵌入左右的头部固定用的各零件30H、30I之间时，嵌合部分45的外侧面与头部固定用的零件30A的内表面紧密地嵌合，额部固定用的零件30G与左右的头部固定用的各零件30H、30I连结。

在将颚部固定用的零件30B、肩部固定用的零件30C、额部固定用的零件30G、右头部固定用的零件30H与左头部固定用的零件30I连结的状态下，各零件30B、30C、30G、30H、30I的托座部20b、20c、20g、20h、20i形成用于以密接状态支承特定部位1的凹陷的空间、即托座部2。

图24示出在患者1A等躺卧的状态下患者1A等的头部、颈部和肩部被医疗用固定夹具10固定的状态。患者1A等的从头部和颈部的下表面到两侧面的区域以密接状态嵌入左右的头部固定用的各零件30H、30I的托座部20h、20i。患者1A等的从肩部的下表面到两侧面的区域以密接状态嵌入肩部固定用的零件30C的托座部20c。患者1A等的从颚部的上表面到颈部的头侧部分的上表面的区域以密接状态嵌入颚部固定用的零件30B的托座部20b。从患者1A等的额的上表面到头顶部的上表面的区域以密接状态嵌入额部固定用的零件30G的托座部20g。托座部20h、20i的与头部的两侧面相接的区域的上端2d位于比头部的上下方向上的中央靠上方的位置。由此，患者1A等的头部、颈部、颚部、额部以在块体3的上表面的一部分敞开的状态被医疗用固定夹具10牢固地固定。

根据上述实施例，通过颚部固定用的零件30B、额部固定用的零件30G牢固地固定患者1A等的颚部和额部，因此能够限制左右摆动头部、开口、抬起颚等患者1A等的动作。另外，块体3的除设有上表面的颚部固定用的零件30B、额部固定用的零件30G以外的区域为敞开的状态，因此患者1A等不会感到呼吸苦难、压迫感。

在上述实施方式中，将从患者1A等的头部到肩部的部位作为特定部位1，并使得从该特定部位1的至少下表面到两侧面的区域、期望到超过该区域的区域嵌入托座部2，但是本发明的医疗用固定夹具10不限于此，例如，也可以将患者1A等的身体的其他部位、身体整体作为特定部位1，并以从该特定部位1的至少下表面到两侧面的区域、期望到超过该区域的区域嵌入托座部2的方式构成。

附图标记说明

1 特定部位

1A 患者

2 托座部

2a～2c 托座部

3 块体

3A 右头部固定用的零件

3B 左头部固定用的零件

3C 肩部固定用的零件

4 连结用具

5 通风部

6 固定夹具制作支援装置

10 医疗用固定夹具

30A 头部固定用的零件

30B 颚部固定用的零件

30C 肩部固定用的零件

30G 额部固定用的零件

20b～20i 托座部

100 放射线治疗仪

101 支承台

Claims (10)

1.一种制作医疗用固定夹具的方法，该夹具是用于在患者等仰面躺卧的状态下固定患者等的身体的特定部位的医疗用固定夹具，其中，所述方法包括：

预先获取能够提取患者等的身体的特定部位的外形的患者等的医用画像数据的工序；

使用所述医用画像数据来执行规定的运算，由此获取包含与从所述医用画像数据提取出的患者等的体型一致的托座部的形状在内的形状数据的工序，其中，所述形状数据通过如下获取：从所述医用画像数据提取患者等的身体的特定部位的外形，并从表示要形成所述托座部之前的块体的外形的基本形状数据减去所述患者等的特定部位的外形而获得；以及

根据所述形状数据，加工成包括所述托座部的供放射线透过的材质的块体的工序，其中，所述托座部为以供所述特定部位的至少从下表面到两侧面的区域遍及整个表面地以密接状态嵌入的形状，

所述块体由相互连结的多个零件构成，

所述特定部位的外形的提取分为包含由各所述零件固定的所述区域在内的多个部分来进行，

所述基本形状数据为表示与多个所述零件对应的外形的数据，

所述形状数据为各所述零件的数据。

2.一种放射线治疗用固定夹具，是用于在患者等仰面躺卧的状态下固定患者等的身体的特定部位而预先制作的夹具，其中，

所述放射线治疗用固定夹具由供放射线透过的材质的块体构成，

所述块体由相互连结的多个零件构成，

所述块体的各个所述零件包括托座部，所述托座部以供所述特定部位的外形的至少从下表面到两侧面的区域遍及整个表面地以密接状态嵌入的方式形成为与从患者等的医用画像数据提取出的患者等的所述特定部位的外形的所述区域的形状一致的形状，

所述块体具有上侧的一部分敞开的部分，不会通过所述块体的该部分覆盖至少患者等的脸面部整体。

3.根据权利要求2所述的放射线治疗用固定夹具，其中，

所述托座部的、与所述特定部位的侧面相接的敞开的上端位于比所述特定部位的上下方向上的中央靠上方的位置。

4.根据权利要求2或3所述的放射线治疗用固定夹具，其中，

在所述块体的各个所述零件设有形成通风部的切口。

5.根据权利要求2所述的放射线治疗用固定夹具，其中，

所述块体包括用于固定头部的头部固定用的零件和用于固定颚部的颚部固定用的零件，所述头部固定用的零件的上侧敞开，且所述颚部固定用的零件跨越该头部固定用的零件的上侧的敞开部分而覆盖敞开部分的一部分。

6.根据权利要求2所述的放射线治疗用固定夹具，其中，

所述块体为用于固定头部的头部固定用的零件和用于固定肩部的肩部固定用的零件连结而成的块体，

所述头部固定用的零件包含用于固定右头部的右头部固定用的零件和用于固定左头部的左头部固定用的零件。

7.根据权利要求2所述的放射线治疗用固定夹具，其中，

所述块体为用于固定头部的头部固定用的零件、用于固定肩部的肩部固定用的零件、及用于固定颚部的颚部固定用的零件和用于固定额部的额部固定用的零件中的至少一者连结而成，

所述头部固定用的零件至少包含固定右侧头部的右头部固定用的零件和固定左侧头部的左头部固定用的零件，

所述颚部固定用的零件和所述额部固定用的零件中的至少一者跨越所述右头部固定用的零件与所述左头部固定用的零件之间的上侧的敞开部分，而将所述颚部固定用的零件和所述额部固定用的零件中的至少一者的两端部与所述右头部固定用的零件和所述左头部固定用的零件连结。

8.根据权利要求7所述的放射线治疗用固定夹具，其中，

所述块体由所述头部固定用的零件、所述肩部固定用的零件与所述颚部固定用的零件连结而成，

所述头部固定用的零件包含用于固定右侧头部的右侧头部固定用的零件、用于固定左侧头部的左侧头部固定用的零件和用于固定后头部的后头部固定用的零件，

所述后头部固定用的零件与所述肩部固定用的零件沿长度方向连结，所述右侧头部固定用的零件及所述左侧头部固定用的零件分别与所述后头部固定用的零件的左右的侧部连结，所述颚部固定用的零件跨越所述右侧头部固定用的零件及所述左侧头部固定用的零件之间的上侧的敞开部分，而将所述颚部固定用的零件的两端部与所述右侧头部固定用的零件及所述左侧头部固定用的零件连结。

9.根据权利要求7所述的放射线治疗用固定夹具，其中，

所述块体由所述头部固定用的零件、所述肩部固定用的零件、所述颚部固定用的零件和所述额部固定用的零件连结而成，

所述头部固定用的零件与所述肩部固定用的零件沿长度方向连结，所述颚部固定用的零件和额部固定用的零件跨越所述右头部固定用的零件和所述左头部固定用的零件之间的上侧的敞开部分，而将所述颚部固定用的零件和额部固定用的零件的两端部与所述右头部固定用的零件和所述左头部固定用的零件连结。

10.根据权利要求2所述的放射线治疗用固定夹具，其中，

所述块体包括用于固定头部的头部固定用的零件和用于固定额部的额部固定用的零件，

所述头部固定用的零件的上侧敞开，且所述额部固定用的零件跨越该头部固定用的零件的上侧的敞开部分而覆盖敞开部分的一部分。