CN115192899A - 导管组件及心室辅助装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种导管组件及心室辅助装置。该导管组件包括：导管；泵头组件，设置于所述导管的远端，所述泵头组件包括泵壳和叶轮，所述泵壳具有进口和出口，所述叶轮设置于所述泵壳内部，所述叶轮用于通过旋转促使血液从所述进口进入所述泵壳并从所述出口排出；驱动轴，穿设于所述导管中，用于将动力传递至所述叶轮；第一压力传感器，设置于所述导管上，且位于所述叶轮的近端和所述出口之间；其中，所述第一压力传感器设置为当所述泵头组件位于工作位置时，所述第一压力传感器位于心室内。根据本发明的导管组件的传感器位置设计，能够直观可靠地判断泵头组件是否输送到位到达工作位置，保证了手术的安全性。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于导管组件及心室辅助装置。
背景技术
心力衰竭是一种致死率很高的健康问题。以心源性休克为例，患者左心室的喷射性能显著减弱，减弱的冠状动脉供血可能导致不可逆的心脏衰退。因此，针对这种病例，临时的介入支持(心室辅助)，会局部或大部分地替代左心室的泵血功能，并且提高冠状动脉供血。
现有的心室辅助装置(又名导管泵)通常包括泵头组件，泵头组件包括泵壳和设在泵壳中叶轮，泵壳包括支架和覆盖在支架外的覆膜。在使用心室辅助装置时，需要将叶轮送入使用者的心室中，因此，操作者在将泵头组件插入使用者体内时，必须准确地知晓叶轮是否已经进入使用者的心室，以能够及时判断出装置置入已经完成。目前，多采用显影成像技术来获知泵头组件中的叶轮位置，进而判断叶轮是否进入了使用者的心室中，而使用显影成像技术的手段相对复杂，成本较高。
发明内容
基于现有技术中的上述缺陷，本发明的目的在于提供一种导管组件，其能够有效检测泵头组件中的叶轮是否完全进入使用者的心室，且检测手段简单，准确性和可靠性高。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案。
本发明提供一种导管组件，所述导管组件包括：
导管；
泵头组件，设置于所述导管的远端，所述泵头组件包括泵壳和叶轮，所述泵壳具有进口和出口，所述叶轮设置于所述泵壳内部，所述叶轮用于通过旋转促使血液从所述进口进入所述泵壳并从所述出口排出；
驱动轴，穿设于所述导管中，用于将动力传递至所述叶轮；
第一压力传感器，设置于所述导管上，且位于所述叶轮的近端和所述出口之间；
其中，所述第一压力传感器设置为当所述泵头组件位于工作位置时，所述第一压力传感器位于心室内。
在至少一个实施方式中，所述叶轮的近端一侧设置有第一轴承，所述第一轴承套设于所述驱动轴上，所述第一压力传感器与所述第一轴承在所述导管的轴向上间隔开地设置。
在至少一个实施方式中，还包括第二压力传感器，所述第二压力传感器设置于所述导管上，且位于所述出口的近端一侧。
在至少一个实施方式中，所述第一压力传感器和所述第二压力传感器在所述导管的周向上间隔开地设置。
在至少一个实施方式中，所述第一压力传感器和所述第二压力传感器在所述导管的周向上间隔180度地设置。
在至少一个实施方式中，所述泵头组件包括支架，所述叶轮设置于所述支架内部，所述支架能够被收折以减小其径向尺寸。
在至少一个实施方式中，所述导管包括导管壁，所述导管壁设有从所述导管的外周面沿径向凹陷形成的安装槽和与所述安装槽连通的导线通道；
所述第一压力传感器至少部分地设置于所述安装槽中，所述第一压力传感器连接有导线部，所述导线部穿过所述导线通道。
在至少一个实施方式中，所述第一压力传感器包括：
安装座，形成有安装凹部，所述安装凹部的近端一侧设有供所述导线部通过的开口，所述安装座的顶表面不突出于所述导管的外周面地设置；
感应本体部，设置于所述安装凹部中，且不突出于所述安装座的顶表面地设置。
在至少一个实施方式中，还包括导线保护管，所述导线保护管与所述导线通道连接，且所述导线保护管至少部分地延伸到所述安装槽中。
本发明还提供了一种心室辅助装置，所述心室辅助装置包括：
上述任一实施方式所述的导管组件；
动力源，与所述驱动轴传动连接以提供动力。
发明的有益效果
本发明提供的导管组件，通过在位于叶轮的近端一侧的导管上设置第一压力传感器，且第一压力传感器设置为能够随着泵头组件一起进入心室，进而可以通过第一压力传感器检测到的压力信号直观可靠地判断泵头组件是否到达工作位置，保证了手术的安全性。
可以理解，具有上述的导管组件的心室辅助装置也具有上述的有益效果。
附图说明
图1示出了根据本发明第一实施方式的心室辅助装置的结构示意图。
图2示出了根据本发明第一实施方式的导管组件的结构示意图(未示出第一压力传感器)。
图3示出了图2的A-A剖视图。
图4示出了根据本发明的设置第一压力传感器的导管组件部分的结构示意图。
图5示出了图4的B-B剖视图(仅示出部分结构)。
图6示出了根据本发明的第一压力传感器和导线部的结构示意图。
图7示出了根据本发明的安装座的结构示意图。
图8示出了根据本发明第二实施方式的导管组件的部分结构示意图。
图9示出了根据本发明的设置第二压力传感器的导管组件部分的结构示意图。
附图标记说明
1导管；11导管壁；111安装槽；112导线通道；12导管腔；
2驱动轴；21第一轴承；
3泵头组件；31泵壳；311进口；312出口；313支架；314覆膜；32叶轮；
4第一压力传感器；41安装座；411安装凹部；412开口；42感应本体部；
5第二压力传感器；6导线部；7导线保护管；8动力源。
具体实施方式
为使本发明的技术方案和有益效果能够更加明显易懂，下面通过列举具体实施例的方式进行详细说明。其中，附图不一定是按比例绘制的，局部特征可以被放大或缩小，以更加清楚的显示局部特征的细节；除非另有定义，本文所使用的技术和科学术语与本申请所属的技术领域中的技术和科学术语的含义相同。
在本发明的描述中，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“高度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于本发明的简化描述，而不是指示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，即不能理解为对本发明的限制。
在本发明中，术语“第一”、“第二”仅用于描述清楚的目的，不能理解为所指示特征的相对重要性或所指示的技术特征的数量。因此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个；“若干个”的含义是至少一个；另有明确具体的限定的除外。
在本发明中，除非另有明确的限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”、“设置”等应作广义理解。例如，“连接”，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体成型；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，还可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
在本发明中，除非另有明确的限定，第一特征在第二特征“上”、“之上”、“上方”和“上面”、“下”、“之下”、“下方”或“下面”可以是第一特征和第二特征直接接触，或第一特征和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可以是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征的水平高度高于第二特征的水平高度。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征的水平高度小于第二特征的水平高度。
在本发明中，术语“近”和“远”是相对于操作本发明的心室辅助装置的医生而言的。术语“近”是指相对靠近医生的部分，术语“远”则是指相对远离医生的部分。例如，某个部件/组件的近端表示相对靠近医生的一端，远端则表示相对远离医生的一端。
在本发明中，泵头组件处于工作位置，指的是泵头组件中的叶轮(或者叶轮和支架)处于心室内部，覆膜一部分位于心室内，另一部分位于心室外，心脏瓣膜夹持住覆膜。在此状态下，借助于泵壳上的位于心室内的进口和位于心室外的出口，叶轮转动可以将心室内的血液泵送到心室外。
第一实施方式
下面根据图1至图7详细说明根据本发明的第一实施方式的导管组件。
在本实施方式中，如图1至图7所示，本发明的导管组件包括导管1、驱动轴2、泵头组件3和第一压力传感器4。其中，驱动轴2插设于导管1中，泵头组件3设置于导管1的远端，第一压力传感器4设置于所述导管上。
如图1至图5所示，导管1包括导管壁11，导管壁11形成导管腔12，驱动轴2插设于导管腔12中，用于传递动力至泵头组件3。
泵头组件3包括泵壳31和叶轮32。其中，泵壳31上形成有进口311和出口312，叶轮32设置于泵壳31内部，叶轮32用于通过旋转促使血液从进口311进入泵壳31并从出口312排出，驱动轴2将动力传递至叶轮32。
进一步的，泵壳31包括由镍、钛合金制作的呈金属格构的支架313和覆盖支架313上的覆膜314。支架313的金属格构具有网孔设计，覆膜314覆盖支架313的部分，支架313的未被覆膜314覆盖的远端部分的网孔形成上述的进口311，覆膜314的近端包覆在导管1的远端外部，覆膜314的近端形成上述的出口312。叶轮32可以包括连接至驱动轴2的远端的轮毂及支撑在轮毂外壁的叶片，叶片在本实施方式中呈螺旋状，其数量可以是一个、两个、三个或更多个，当然叶片也可以是现有技术中的其他形状。当然，本发明的泵壳不限于上述结构，在其它实施方式中，支架313可以比覆膜314长，支架313的两端分别形成上述的进口311和出口312，覆膜314覆盖支架313的中间段部分。
在本实施方式中，如图2至图4所示，第一压力传感器4设置于导管1上，且位于叶轮32的近端和出口312之间。进一步的，第一压力传感器4设置为当泵头组件3位于工作位置时，第一压力传感器4位于心室内。这样，由于心室内的血液压力和心室外的血管中的血液压力不同，在将导管组件输送至人体内部的过程中，当第一压力传感器4进入心室中时，其将检测到明显的压力变化，可以提示操作者泵头组件3已经输送到位时(即处于工作位置)。通过该结构设计，可以无需使用复杂、成本较高的显影成像技术就可以准确判断泵头组件是否输送。优选地，第一压力传感器4位于叶轮32的近端一侧，当第一压力传感器4进入心室中时，可以通过信号的变化确定第一压力传感器4位于心室中，进一步地能够确定叶轮32已经进入心室内，从而确保叶轮32处于能够泵送心室内血液的工作位置。进一步的，第一压力传感器4除了上述作用外，在导管组件的工作过程中，还可以基于第一压力传感器4检测到的叶轮32近端一侧的血液压力，计算获取通过泵壳31的血液流量。
在本实施方式中，叶轮32的近端一侧设置有套设于驱动轴2上的第一轴承21(图中未示出)，第一压力传感器4与第一轴承21在导管1的轴向上间隔开地设置。这样，可以减小导管组件工作时第一轴承21发热对第一压力传感器4产生的不良影响。进一步的，第一压力传感器4与第一轴承21在导管1的轴向上间隔5-10mm。
在本实施方式中，泵头组件3可收折。在本领域中，泵头组件3的尺寸与流体力学性能是两个相互矛盾的参数。简言之，出于减轻受试者痛苦和介入容易的角度，希望泵头组件3的尺寸小。而出于为受试者提供较强的辅助功能，希望泵头组件3的流量大，流量大一般要求泵头组件3的尺寸大。
通过使泵头组件3可收折，泵头组件3可以具有较小的收折尺寸和较大的展开尺寸，进而能够兼顾在介入/输送过程中减轻受试者痛苦且介入容易、提供大流量这两方面的需求。
具体地，泵头组件3可以具有压缩状态和展开状态。泵头组件3处于压缩状态时形成介入构型，此时泵壳31和叶轮32处于压缩状态，泵头组件3能以较小的第一外径尺寸介入人体的脉管系统或者在受试者脉管系统中输送。泵头组件3处于展开状态时形成工作构型，此时泵壳31和叶轮32处于展开状态，泵头组件3能以大于第一径向尺寸的第二径向尺寸在心室内泵送血液。补充说明的是，本发明不限于泵壳31和叶轮32均可以收折，也可以是仅仅泵壳31能够进行一定程度的收折(即支架313可收折)，叶轮32不可收折，这样也可以使得泵头组件3具有一较小的收折尺寸和较大的展开尺寸，一定程度上兼顾介入容易和提供大流量这两方面的需求。当然，本发明不限于此，泵头组件3也可以是不可收折的。
在本领域中，存在在泵头组件3的远端一侧设置压力传感器检测获取通过泵头组件3的血液流量的手段。但是，当泵头组件3可收折时，如果在泵头组件3的远端一侧布置压力传感器，传感器的导线必须经过支架位置，并且沿着导管壁最终到达泵头组件近端，而在泵头组件3收折时，支架的收折会导致导线变形，因此压力传感器布置在泵头组件3的远端一侧存在布线困难、压力传感器可靠性低等问题，然而现有技术中又没有很好地能够将压力传感器和其相应的导线均可靠布置的方式。在本发明中，将第一压力传感器4设置于叶轮32的近端一侧，其目的之一在于直观可靠地准确判断泵头组件是否输送到位，另一目的则是在避免上述的布线困难、压力传感器可靠性低等问题的情况下，其能够根据其检测结果计算得到通过泵头组件3的血液流量。
如图5所示，第一压力传感器4设置于导管壁11上，具体地，导管壁11包括安装槽111，安装槽111从导管1的外周面沿径向凹陷形成，安装槽111与上述的导管腔12不连通地设置。第一压力传感器4设置于安装槽111中，且不突出于导管1的外周面地设置。这样，有利于防止第一压力传感器被损坏，同时有利于避免在第一压力传感器的安装处形成血栓。
在本实施方式中，如图5至图7所示，第一压力传感器4包括安装座41和感应本体部42。其中，安装座41设置于安装槽111中，且不突出于导管1的外周面地设置，安装座41形成有安装凹部411，感应本体部42设置于安装凹部411中，且不突出于安装凹部411的顶表面地设置。这样，更有利于避免感应本体部被损坏。
如图5至图6所示，第一压力传感器4连接有导线部6，导管壁11包括与安装槽111连通的导线通道112，导线部6的一端与第一压力传感器4连接，导线部6的另一端穿过导线通道112，与数据处理单元连接。其中，导线部6具有两根数据传输线、一根电源线和接地线，两根数据传输线和一根电源线的一端与感应本体部42连接，另一端延伸到导管组件的近端，接地线设置于感应本体部42的内部。进一步的，安装凹部411的近端一侧设有开口412，导线部6穿过开口412后进入导线通道112中。这样，可以减少导线部6布置时的折弯，有利于提高导线部的使用寿命和可靠度。
在本实施方式中，导线通道112不限于图5所示的完全设置于导管壁11的内部，也可以构造为从导管壁11的外周面沿径向凹陷形成的导线凹槽。进一步说明的是，导线通道112的横截面可以为圆形、多边形或其它形状，上述的导线凹槽的横截面可以为曲线形、U字形或其它形状。
在本实施方式中，优选地，导线通道112中设置有导线保护管7，用于对导线部6作进一步的保护，导线保护管7的一端延伸至安装槽111中。补充说明的是，导线保护管7也可以不设置于导线通道112中，其可以构造为从安装槽111的侧壁沿导管1的轴向延伸设置，导线保护管7的长度可以设置为，当第一压力传感器4处于安装位置时，导线保护管7正好将导线部6露出在导线通道112外的部分覆盖。
在本发明中，在导管壁中形成导线通道和安装槽以安装压力传感器，通过设置导线通道，能够对导线进行保护的同时减小导线布置对导管组件整体结构的影响，通过设置安装槽，能够在稳定地固定住第一压力传感器的同时让第一压力传感器的感应面与血液充分接触，此外还能有效防止第一压力传感器被损坏，且有利于避免在第一压力传感器的安装处形成血栓。整体上结构设计巧妙合理，有效地利用了导管组件中的现有结构，不占用额外的工作空间，使得压力传感器的安装简单可靠。进一步的，对于可收折的泵头组件3来说，压力传感器完全安装于导管壁的安装槽中，还可以减小第一压力传感器对泵头组件收折后的外径尺寸产生的不良影响。
在本实施方式中，第一压力传感器4上可以设置密封防护涂层，密封防护涂层能够不影响第一压力传感器检测血液压力，同时有利于防止第一压力传感器长时间直接接触血液发生失效。其中，密封防护涂层可以为硅凝脂涂层和聚对二甲苯(派瑞林)涂层中的一种。当单单设置硅凝脂涂层时，血液中的水可能会扩散到硅凝脂涂层中并导致其膨胀产生张力，进而可能导致第一压力传感器检测错误，因此优选地，密封防护涂层可以包括硅凝脂涂层和聚对二甲苯涂层两层结构，且聚对二甲苯涂层设于硅凝脂涂层的外侧。通过在硅凝脂涂层外进一步涂覆聚对二甲苯涂层，可以有效避免第一压力传感器检测错误，可以更好地保证第一压力传感器的密封性。
在本实施方式中，优选地，第一压力传感器4的涂层涂覆和安装通过以下顺序实现：先将感应本体部42安装到安装座41中形成第一压力传感器4，然后对第一压力传感器4涂覆密封防护涂层，即依次涂覆硅凝脂涂层和聚对二甲苯涂层，涂覆完毕后，再将第一压力传感器4以胶粘的方式粘接在安装槽111中。在其他实施方式中，也可以先涂覆硅凝脂涂层，再将第一压力传感器4以胶粘的方式粘接在安装槽111中后，再涂覆聚对二甲苯(派瑞林)涂层；进一步优选地，当第一压力传感器4完成涂覆步骤以及安装在安装槽111中时，第一压力传感器4上涂覆的密封防护涂层设置为与导管壁11的外周面保持平整，以进一步减少血栓形成的概率。其中，导线部6优选地在第一压力传感器4安装于安装槽111中之前先穿设于导线通道112中。
第二实施方式
下面根据图8至图9详细说明根据本发明的第二实施方式的导管组件。
本实施方式中的导管组件的结构与第一实施方式中的导管组件的结构大体相同，下面仅重点说明不同之处。
在本实施方式中，如图8至图9所示，导管组件还进一步包括第二压力传感器5，第二压力传感器5设置于导管1上，且位于泵壳31的出口312的近端一侧。这样，在将导管组件输送到人体内部的过程中，当第一压力传感器4进入心室中时，第二压力传感器5位于心室外，第一压力传感器4和第二压力传感器5检测到的血液压力值产生明显差异，操作者可以据此判断泵头组件3已经输送到位(即处于工作位置)。整体上，通过两个压力传感器来判断泵头组件3是否输送到工作位置，更加精确可靠。
进一步的，当导管组件工作时，血液从进口311进入泵壳31，并从出口312流出，第二压力传感器5能够检测从出口312流出的血液压力，进而能够结合第一压力传感器4测得的压力值计算通过泵壳31的血液流量，该获取血液流量的方式相对于仅基于第一压力传感器4的压力值去计算血液流量更加精确，具体计算方式属于现有技术，此处不再赘述。
在本实施方式中，第二压力传感器5的自身结构与安装方式可以与第一压力传感器4基本相同，第二压力传感器5也可以涂覆密封防护涂层，此处不再赘述，但是应当理解，第二压力传感器5和第一压力传感器4对应的安装槽结构、对应的导线部的安装方式并不必须完全相同。需要强调的是，为了避免第一压力传感器4和第二压力传感器5两者的布线冲突，第一压力传感器4和第二压力传感器5在导管1的周向上间隔开地设置。优选地，第一压力传感器4和第二压力传感器5在导管1的周向上间隔180度地设置。这样，可以使得导管1的整体结构相对更平衡，有利于导管组件工作时的稳定。当然，本发明不限于此，第一压力传感器4和第二压力传感器5在导管1的周向上也可以设置为间隔的角度至少大于预设间隔角度，优选地，预设间隔角度可以为30度，即第一压力传感器4和第二压力传感器5在导管1的周向上的间隔角度至少大于30度，优选地，第一压力传感器4和第二压力传感器5在导管1的周向上间隔135度、90度、45度或其它角度地设置。当第一压力传感器4和第二压力传感器5之间间隔的角度较小时，可以使得两个压力传感器大致对同一方向上的血液压力进行检测，有利于提高最终计算获得的血液流量的准确性。
优选地，第二压力传感器5与泵壳31的出口312在导管1的轴向上可以对齐设置。这样，有利于第二压力传感器5更直接准确地检测血液压力。
在本实施方式中，第二压力传感器5与泵壳31的出口312在导管1的轴向上的距离为1-15mm，优选地可以为3-7mm。
本发明还提供了一种心室辅助装置，该心室辅助装置包括上述任一实施方式中的导管组件、动力源8和控制主机(图中未示出)。其中，动力源8可以为马达，用于给驱动轴2提供动力。控制主机用于控制心室辅助装置的工作运行。
在本实施方式中，控制主机包括数据处理单元，数据处理单元通过导线部6与第一压力传感器4通讯连接，对接收的压力信号进行数据分析处理。当第一压力传感器4进入心室中时，其将检测到明显的压力变化，数据处理单元可以分析出这一情况并发出提示信号，促使控制主机向操作者作出提示。其中，提示方式可以为表征压力大小的波形图发生变化，也可以是表征压力大小的参数值发生变化，进一步的，还可以发出语音进行提示，也可以通过灯光信号变化作出提示(例如，灯光的亮灭变化或颜色变化)。
控制主机还包括显示界面，显示界面可以实时显示第一压力传感器4和第二压力传感器5检测到的血液压力参数，显示方式可以为图形或数字的形式，显示界面也可以用来显示心室辅助装置的其它运行参数，例如血液流量参数、马达的实时转速等。当压力传感器检测到的血液压力值或心室辅助装置的其它运行参数超过阈值或发生异常时，控制主机均可以发出语音提示或者通过灯光信号变化作出提示，进一步的，当发生异常时，控制主机还可以自动对马达进行转速控制或直接关闭马达。
优选地，在本实施方式中，心室辅助装置用于左心室辅助。
通过采用上述技术方案，根据本发明的导管组件至少具有如下优点：
(1)在本发明的导管组件中，通过在位于叶轮的近端一侧的导管上设置第一压力传感器，且第一压力传感器能够随着泵头组件一起进入心室，可以通过第一压力传感器检测到的压力信号直观可靠地判断泵头组件是否到达工作位置，保证了手术的安全性。同时，对于可收折的泵头组件来说，第一压力传感器设置于叶轮的近端一侧，能够避免布线困难、压力传感器可靠性低等问题，并可基于第一压力传感器的检测结果计算得到通过泵壳的血液流量。
(2)在本发明的导管组件中，通过设置两个压力传感器检测压力，一方面可以更准确可靠地判断泵头组件是否到达工作位置，另一方面可以根据两个压力传感器的检测结果更准确地计算得到通过泵壳的血液流量。
(3)在本发明的导管组件中，通过在导管壁中形成导线通道和安装槽以安装压力传感器，通过设置导线通道，能够对导线进行保护的同时减小导线布置对导管组件整体结构的影响，通过设置安装槽，能够在稳定地固定住压力传感器的同时让压力传感器的感应面与血液充分接触，此外还能有效防止压力传感器被损坏，且有利于避免在压力传感器的安装处形成血栓。整体上结构设计巧妙合理，有效地利用了导管组件中的现有结构，使得压力传感器的安装简单可靠。进一步的，对于可收折的泵头组件来说，压力传感器完全安装于导管壁的安装槽中，还可以减少压力传感器对泵头组件收折后的外径尺寸产生的不良影响。
(4)在本发明的导辊组件中，压力传感器的感应本体部不突出安装座的顶表面，安装座的顶表面不突出于导管的外周面，有利于防止压力传感器被损坏，并可有效避免在压力传感器的安装处形成血栓。
(5)在本发明的导管组件中，在压力传感器上设置密封防护涂层能够不影响压力传感器对于血液压力的检测，同时有利于防止压力传感器长时间直接接触血液发生失效；而密封防护涂层包括硅凝脂涂层和聚对二甲苯涂层两层结构构成的密封防护涂层，聚对二甲苯涂层设置于硅凝脂涂层的外侧，能有效避免压力传感器检测错误，能够更好地保证压力传感器的密封性。
应当理解，包括上述导管组件的心室辅助装置也具有相同的有益效果。
应当理解，以上实施方式均为示例性的，不用于包含权利要求所包含的所有可能的实施方式。在不脱离本发明的范围的情况下，还可以在以上实施方式的基础上做出各种变形和改变。同样的，也可以对以上实施方式的各个技术特征进行任意组合，以形成可能没有被明确描述的本发明的另外的实施方式。因此，上述实施方式仅表达了本发明的几种实施方式，不对本发明的保护范围进行限制。
Claims (10)
1.一种导管组件，其特征在于，所述导管组件包括：
导管；
泵头组件，设置于所述导管的远端，所述泵头组件包括泵壳和叶轮，所述泵壳具有进口和出口，所述叶轮设置于所述泵壳内部，所述叶轮用于通过旋转促使血液从所述进口进入所述泵壳并从所述出口排出；
驱动轴，穿设于所述导管中，用于将动力传递至所述叶轮；
第一压力传感器，设置于所述导管上，且位于所述叶轮的近端和所述出口之间；
其中，所述第一压力传感器设置为当所述泵头组件位于工作位置时，所述第一压力传感器位于心室内。
2.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述叶轮的近端一侧设置有第一轴承，所述第一轴承套设于所述驱动轴上，所述第一压力传感器与所述第一轴承在所述导管的轴向上间隔开地设置。
3.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，还包括第二压力传感器，所述第二压力传感器设置于所述导管上，且位于所述出口的近端一侧。
4.根据权利要求3所述的导管组件，其特征在于，所述第一压力传感器和所述第二压力传感器在所述导管的周向上间隔开地设置。
5.根据权利要求4所述的导管组件，其特征在于，所述第一压力传感器和所述第二压力传感器在所述导管的周向上间隔180度地设置。
6.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述泵头组件包括支架，所述叶轮设置于所述支架内部，所述支架能够被收折以减小其径向尺寸。
7.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述导管包括导管壁，所述导管壁设有从所述导管的外周面沿径向凹陷形成的安装槽和与所述安装槽连通的导线通道；
所述第一压力传感器至少部分地设置于所述安装槽中，所述第一压力传感器连接有导线部，所述导线部穿过所述导线通道。
8.根据权利要求7所述的导管组件，其特征在于，所述第一压力传感器包括：
安装座，形成有安装凹部，所述安装凹部的近端一侧设有供所述导线部通过的开口，所述安装座的顶表面不突出于所述导管的外周面地设置；
感应本体部，设置于所述安装凹部中，且不突出于所述安装座的顶表面地设置。
9.根据权利要求7所述的导管组件，其特征在于，还包括导线保护管，所述导线保护管与所述导线通道连接，且所述导线保护管至少部分地延伸到所述安装槽中。
10.一种心室辅助装置，其特征在于，所述心室辅助装置包括：
权利要求1至9中任一项所述的导管组件；
动力源，与所述驱动轴传动连接以提供动力。
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Cited By (1)
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|---|---|---|---|---|
| CN115814260A (zh) * | 2022-12-28 | 2023-03-21 | 苏州心擎医疗技术有限公司 | 一种具有辅助导流的导管泵 |
Citations (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20080255432A1 (en) * | 2005-11-23 | 2008-10-16 | Koninklijke Philips Electronics N. V. | Patient Monitor with User-Defined Monitored Parameters |
| US20150290372A1 (en) * | 2014-04-15 | 2015-10-15 | Thoratec Corporation | Sensors for catheter pumps |
| US20190254543A1 (en) * | 2018-02-22 | 2019-08-22 | Wellinq Medical B.V. | Dual Pressure Sensor Aortic-Valve Catheter |
| CN111556764A (zh) * | 2018-01-10 | 2020-08-18 | 马真塔医药有限公司 | 心室辅助装置 |
| CN215348894U (zh) * | 2020-12-28 | 2021-12-31 | 杭州德晋医疗科技有限公司 | 压力测量导管及血管内压力梯度感测系统 |
| CN215461410U (zh) * | 2021-06-18 | 2022-01-11 | 苏州心擎医疗技术有限公司 | 心室辅助装置 |
| CN114259646A (zh) * | 2022-01-11 | 2022-04-01 | 丰凯利医疗器械(上海)有限公司 | 血液循环辅助装置及控制系统 |
| CN114642827A (zh) * | 2020-12-17 | 2022-06-21 | 苏州心岭迈德医疗科技有限公司 | 心室辅助泵血器械及系统 |
-
2022
- 2022-07-07 CN CN202210792271.XA patent/CN115192899B/zh active Active
Patent Citations (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20080255432A1 (en) * | 2005-11-23 | 2008-10-16 | Koninklijke Philips Electronics N. V. | Patient Monitor with User-Defined Monitored Parameters |
| US20150290372A1 (en) * | 2014-04-15 | 2015-10-15 | Thoratec Corporation | Sensors for catheter pumps |
| CN111556764A (zh) * | 2018-01-10 | 2020-08-18 | 马真塔医药有限公司 | 心室辅助装置 |
| US20190254543A1 (en) * | 2018-02-22 | 2019-08-22 | Wellinq Medical B.V. | Dual Pressure Sensor Aortic-Valve Catheter |
| CN114642827A (zh) * | 2020-12-17 | 2022-06-21 | 苏州心岭迈德医疗科技有限公司 | 心室辅助泵血器械及系统 |
| CN215348894U (zh) * | 2020-12-28 | 2021-12-31 | 杭州德晋医疗科技有限公司 | 压力测量导管及血管内压力梯度感测系统 |
| CN215461410U (zh) * | 2021-06-18 | 2022-01-11 | 苏州心擎医疗技术有限公司 | 心室辅助装置 |
| CN114259646A (zh) * | 2022-01-11 | 2022-04-01 | 丰凯利医疗器械(上海)有限公司 | 血液循环辅助装置及控制系统 |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN115814260A (zh) * | 2022-12-28 | 2023-03-21 | 苏州心擎医疗技术有限公司 | 一种具有辅助导流的导管泵 |
| CN115814260B (zh) * | 2022-12-28 | 2023-12-29 | 心擎医疗（苏州）股份有限公司 | 一种具有辅助导流的导管泵 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
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