CN220967886U - 一种泵血装置 - Google Patents

Abstract

本公开涉及一种泵血装置。该泵血装置包括：泵血壳体；被设置在该泵血壳体上的传感器，该传感器被连接至传输光纤，其中该传感器包括保护套管和被设置在该保护套管内的传感器敏感部，该传感器敏感部被设置在靠近该保护套管的远端开口部；该泵血装置还包括被设置在泵血壳体上的遮护罩，该遮护罩遮盖保护套管的一部分并且完全遮盖传感器敏感部。本公开如此设置，可以通过传感器探测信号来判断泵血装置运行的位置，设置遮护罩减小泵血装置介入人体过程中传感器的损坏风险，同时还能避免血液死区产生血栓、预防传感器脱落，并且该遮护罩的结构简单，既可减小对泵血装置直径的影响，又便于加工制造，便于安装。

Description

一种泵血装置

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种泵血装置。

背景技术

心脏泵组件可以通过外科手术或经皮被放置在心脏中，并用于将血液从心脏或血管中的一个位置输送到心脏或血管的另一个位置。例如，当部署在心脏时，心内泵可以将血液从心脏的左心室泵入主动脉，或将血液从下腔静脉泵入肺动脉。心内泵的动力源可以在患者体内，也可以处于患者体外。

在心脏泵组件插入穿过血管期间，复杂的血管环境(包括曲折角度或钙化)可能会防止甚至破坏心脏泵的部件。在插入期间对心脏泵组件的损坏可能需要移除或更换心脏泵组件。由于心脏泵常被使用在影响患者生命的手术中使用，因此心脏泵组件能够精确操作和输送很重要。进一步，准确判断心脏泵在使用过程中是否处在正确位置很重要，一种方法是通过引入医用光纤压力传感器，探测心脏泵运行环境处的血液压力(例如，主动脉压)，利用血液压力来辅助判断心脏泵的位置。但现有的医用光纤压力传感器存在不足。

例如，在专利CN210698361U中，公开了一种血泵组件可以包括各种部件，诸如壳体以及被构造为检测血液的一个或多个特性的传感器。在一些实施例中，传感器可以联接到壳体并且可以包括被构造为响应于血液参数(例如，压力)的变化而偏转的传感器膜。血泵组件可以包括护罩，该护罩覆盖所述传感器膜的至少一部分，以便在血泵组件通过引入器插入并且导航穿过患者的脉管系统时和/或在血泵组件在外科手术中插入到心脏中时保护传感器免受损坏。一个或多个保护层可以沉积在传感器膜上以防止传感器膜通过与患者的血液的相互作用而被溶解。然而，在该血泵组件中护罩在远侧方向超过传感器，虽然对传感器起到了保护作用，但是受该护罩的影响，传感器无法准确测到主动脉压。

因此，现有技术还有待改进和提高。

实用新型内容

为了解决上述一个或多个问题，本申请提供一种泵血装置，可以通过传感器探测信号来判断泵血装置运行的位置，其不但能够防护传感器敏感部遭受物理性伤害，还能降低在传感器产生血液停滞区继而形成血栓，同时还能降低传感器在使用中脱落的风险，在此基础上，还能获取更为准确的传感器探测信号数据。

本申请的上述目的是通过以下技术方案得以实现的，在本申请的第一方面，提出了一种泵血装置，其包括：泵血壳体；被设置在上述泵血壳体上的传感器，上述传感器被连接至传输光纤，其中，上述传感器包括保护套管和被设置在上述保护套管内的传感器敏感部，上述传感器敏感部被设置在靠近上述保护套管的远端开口部；上述泵血装置还包括被设置在上述泵血壳体上的遮护罩，上述遮护罩遮盖上述保护套管的一部分并且完全遮盖上述传感器敏感部。

优选地，上述保护套管的远端开口部不被上述遮护罩所遮盖。

优选地，上述遮护罩被构造成圆拱形结构。

优选地，上述遮护罩被焊接和/或胶水粘接在上述泵血壳体上。

优选地，上述遮护罩与上述泵血壳体间的空隙被填充满胶水。

优选地，上述泵血壳体的外表面被设置有凹槽，上述遮护罩被设置在上述凹槽的上方并遮盖上述凹槽的至少一部分，上述保护套管和/或上述传输光纤被嵌入上述凹槽中。

优选地，上述传感器敏感部被设置在靠近上述遮护罩的远端开口处。

优选地，从上述传感器敏感部的远端端面至上述遮护罩的远端开口处的距离小于等于0.03mm。

优选地，从上述保护套管的远端开口部至上述遮护罩的远端开口处的距离小于等于0.05mm。

优选地，上述传感器敏感部被设置在靠近上述泵血装置的流出通道的远端处。

优选地，在与上述泵血装置连接的鞘管内部，上述传输光纤从上述鞘管的近端一直延伸至上述鞘管的远端；上述传输光纤再经由鞘管盖表面的孔洞穿出，又经由上述泵血壳体的外表面，再与上述传感器敏感部连接。

由此，本公开的各个实施例中提供了例如以下的有益效果：

(1)通过在泵血壳体上设置遮护罩，完全遮护住处于传感器保护套管内的传感器敏感部，对传感器的核心部分起到物理上的防护；同时，遮护罩仅仅是部分而非完全地遮护住保护套管，特别是保护套管的远端开口部不被遮护罩所遮盖，从而可以通过传感器探测信号来判断泵血装置运行的位置，不影响传感器的探测准确度。

(2)遮护罩被构造成圆拱形结构，其几何结构能够承受更大的外部力；圆拱形结构其顶部圆滑降低形成血栓的风险同时利于介入。

(3)遮护罩被焊接和/或胶水粘接地固定在泵血壳体上，在此基础上，遮护罩遮护其内的光纤保护套，特别是遮护住其内的传感器敏感部，并且将遮护罩与泵血壳体之间、遮护罩与光纤保护套外表面之间的空隙填充满胶水，防止血液在空隙处滞留产生血栓，且在此结构下胶水有更多的粘附面，使得光纤保护套及其内的传感器敏感部更加不易脱落。

(4)在效果(3)的基础上，进一步地，在泵血壳体的外表面开设凹槽，将保护套管和/或传输光纤嵌入凹槽中，可以增加胶水的粘附面积，进一步地增加传感器各部件被固定的强度。

(5)传感器敏感部被设置在靠遮护罩的远端开口处，使得在保证传感器敏感部在被遮护罩保护的前提下，靠近遮护罩的远端开口处会使得压力信号更为准确。进一步地，从传感器敏感部的远端端面至遮护罩的远端开口处的距离小于等于0.03mm，可以极大提升所获取的压力信号的准确性。更进一步地，从保护套管的远端开口部至遮护罩的远端开口处的距离小于等于0.05mm，进一步提升所获取的压力信号的准确性。

(6)传感器敏感部被设置在靠近泵血装置的流出通道的远端处，在流出通道远端的布置，能够更好地确认泵血装置位置，防止泵血装置介入过深戳破心尖。

(7)传输光纤在鞘管的远端从鞘管内部经由鞘管盖表面的孔洞穿出，到达泵血壳体的外表面，由于此处曲率大于传输光纤弯折曲率，如此，传输光纤损坏几率极低。

附图说明

结合附图并参考以下详细说明，本公开各实施例的上述和其他特征、优点及方面将变得更加明显，其中：

图1示出了根据本公开的实施例的泵血装置的整体示意图；

图2示出了根据本公开的实施例的设置有传感器和遮护罩的泵血装置的局部示意图；

图3示出了根据本公开的实施例的设置有传感器和遮护罩的泵血装置的截面意图；

图4示出了根据本公开的实施例的设置有传感器和遮护罩的泵血装置的局部放大图；

图5示出了根据本公开的实施例的设置有传感器和遮护罩的泵血装置的局部示意图；以及

在各个附图中，相同或对应的附图标记表示相同或对应的部分；其中附图标记为：泵血装置100，泵血壳体110，叶轮111，流出通道120，流出口121，支撑柱122，传感器130，传感器敏感部131，保护套管132，传输光纤133，遮护罩140，鞘管盖150，鞘管160，吸入通道170，弹簧管180，远端柔性元件190。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本公开的实施例。虽然附图中显示了本公开的某些实施例，然而应当理解的是，本公开可以通过各种形式来实现，而且不应该被解释为限于这里所阐述的实施例。相反，提供这些实施例是为了更加透彻和完整地理解本公开。应当理解的是，本公开的附图及实施例仅用于示例性作用，并非用于限制本公开的保护范围。

在本公开的实施例的描述中，术语“包括”及其类似用语应当理解为开放性包含，即“包括但不限于”。术语“基于”应当理解为“至少部分地基于”。术语“一个实施例”或“该实施例”应当理解为“至少一个实施例”。术语“第一”、“第二”等等可以指代不同的或相同的对象。下文还可能包括其他明确的和隐含的定义。

此外，需要说明的是，在本申请实施例的描述中，除非另有明确的限定，“体内”表示患者的组织器官内，“体外”表示患者的组织器官外。同时，在本申请的实施例中，“远端”是指远离医师的方向，“近端”是指靠近医师的方向。

一般地，医用压力传感器，主要包括套管(又如，保护套管或者光纤保护套管)和头部传感器(例如，传感器的测量部位，又如，传感器敏感部)，头部传感器和保护套管之间用密封胶进行密封，头部传感器探测到的信号通过光纤线(又如，传输光纤)与医疗设备连接，当其在医疗设备上安装时，需要考虑凝血风险以及长时间在体内传感器脱落问题。凝血风险的原因主要是传感器装配位置存在血液死区(又如，血液停滞区)，血液流速缓慢，从而凝血形成血栓。传感器脱落问题原因主要是胶水长时间直接浸泡及血液持续的冲刷。在此情况下，又需要保障传感器的探测准确度，又需要确保传感器及随同设备是否利于介入患者体内。为解决其中一个或多个问题，是否牺牲了其他方面。

为了解决上述问题中的至少一个问题，以及其他潜在问题中的一个或多个问题，本公开的示例实施例提出了一种泵血装置，例如包括：泵血壳体和传感器，而传感器是被设置在泵血壳体上；进一步地，传感器包括保护套管和传感器敏感部，其中传感器敏感部被设置在保护套管内，以及有传输光纤被连接至该传感器；进一步地，传感器敏感部被设置在靠近保护套管的远端开口部；更进一步地，在泵血装置的泵血壳体上还设置有遮护罩，该遮护罩可以遮盖保护套管的一部分并且可以完全遮盖传感器敏感部。具体地，下文结合附图进行详细阐述。

图1示出了根据本公开的实施例的泵血装置的整体示意图。在该示例的泵血装置100中，例如由远端至近端依次设置有：远端柔性元件190，吸入通道170，弹簧管180，流出通道120，泵血壳体110，鞘管盖150以及鞘管160。应理解地，此处泵血装置100的结构举例仅为示意性地，不作为对本公开中对泵血装置100结构的具体限定。

进一步地，泵血装置100还包括设置于泵血壳体110内的电机以及叶轮。电机作为叶轮转动的动力来源，以驱动叶轮转动。

关于远端柔性元件190，其主要作用是定位泵血装置100，远端柔性元件190的最远端的卷曲或弯曲可以贴靠于心室壁上，减少泵血装置100晃动。

关于吸入通道170，其主要作用是作为泵血装置100的血液流入口使用。

关于弹簧管180，其主要作用是输送由吸入通道170吸入的血液至流出通道120，并且其本身可以弯曲，利于在患者的血管内弯曲延伸。

关于流出通道120，其主要作用是在叶轮的作用下，将来自吸入通道170的血液通过流出通道120而流出泵血装置100。一般地，流出通道120沿泵血装置100的周向被均匀地设置在泵血壳体110上。进一步地，流出通道120包括多个流出口121，在多个流出口121之间设置有支撑柱122，由支撑柱122将流出口121间隔开。进一步地，传感器130可被设置安装在其中之一的支撑柱122上，从而在流出口121的附近监测血液流出压力。优选地，流出通道120的支撑柱122被构造成三爪结构，传感器130被设置在三爪结构中的其中一个爪子表面，将传感器130布置在此处既可以监测血液流出压力，又不影响泵血装置的泵血流量，进一步地，将传感器130布置在流出通道120远端处，能够更好地确认泵血装置100的位置，可以及时判断泵血装置100在运行过程中的位置，防止泵血装置100介入过深戳破心尖。

关于鞘管盖150，其主要作用是作为鞘管160与泵血壳体110连接的平滑过渡，以及对过渡部位的保护，以及其表面上设置有孔洞，用以将传输光纤133由源自远端的鞘管160内部，穿过孔洞，而引到泵血壳体110的外表面，最终与布设在泵血壳体110外表面的传感器130连接。

关于鞘管160，其主要作用是其内部通常集成有各类传输线或导线，例如传输光纤133、电机信号传输线等，其内部还可集成灌注冲洗管道等配件。进一步地，鞘管160的内部还集成加强丝，加强丝用于增加鞘管160的刚度，以提升鞘管160的推送性能。

综上地，将上述泵血装置100置于患者体内后，目标位置的血液便从吸入通道170进入泵血装置100，流经弹簧管180，最后从泵血壳体110的流出通道120流出。

图2示出了根据本公开的实施例的设置有传感器和遮护罩的泵血装置的局部示意图。在该示例实施例中，例如传感器130包括保护套管132和被设置在保护套管132内的传感器敏感部(未示出)，传感器敏感部被设置在靠近保护套管132的远端开口部，以利于探测。进一步地，为了从物理上保护传感器130，在泵血壳体110上还设置有遮护罩140，该遮护罩140如图示，可以遮盖住保护套管132的一部分，并且，被遮盖住的保护套管132的一部分的内部设置有传感器敏感部(未示出)。由此，遮护罩140能够完全遮盖住传感器敏感部，继而对传感器的核心部分起到物理上的防护。

优选地，遮护罩140仅仅是部分而非完全地遮护住保护套管132，特别是保护套管132的远端开口部不被遮护罩140所遮盖，这样的设置，既可以对传感器130的核心部分起到物理上的防护，又可以不影响传感器130的探测准确度。这样可以保证固定工艺过程中，流动的胶水不会堵住传感器敏感部(未示出)的远端端面至遮护罩140的远端开口处之间空隙，影响信号的读取与传输，继而影响探测精确度。

图3示出了根据本公开的实施例的设置有传感器和遮护罩的泵血装置的截面意图。在图示示例实施例中，为了强化遮护罩140的承压能力，遮护罩140被构造成圆拱形结构，该圆拱形结构的两端可以被焊接固定在泵血壳体上；在另一些实施例中，该圆拱形结构的两端也可以通过胶水粘接固定在泵血壳体上；在又一些实施例中，该圆拱形结构的两端还可以同时通过焊接和胶水粘接地固定在泵血壳体上。可以理解地，遮护罩140的圆拱形结构，其几何结构能够承受更大的外部力，更好地防护被遮护罩140遮护住光纤保护套的部分，特别是遮护住带有传感器敏感部的那一段光纤保护套，圆拱形结构其顶部的圆滑结构降低形成血栓的风险同时也利于泵血装置介入体内。在一些示例实施例中，遮护罩140其壁厚优选为0.05-0.2mm，最优选地为0.05mm；圆拱形结构的遮护罩140其曲率优选为0.2-1mm，最优选地为0.35mm；遮护罩140被设置在泵血壳体的外表面上沿轴向的长度优选为0.5-2mm，最优选地为1mm。

在此基础上，优选地，将遮护罩140与泵血壳体110之间、以及将遮护罩140与光纤保护套外表面之间的空隙填充满胶水。如此设置，将上述空隙填充满胶水不但可以防止在该空隙中产生血液死区，防止血液在空隙处滞留产生血栓，同时，也使胶水有更多的粘附面，继而使得光纤保护套及其内的传感器敏感部更加不易脱落。这是因为，在不带有遮护罩140的情形下，传感器130的固定只能靠胶水与泵血壳体110表面粘接，粘接面的周围均处于与血液直接接触的环境中，其接触面少而导致脱落风险加剧；而增加遮护罩140后，胶水不但与泵血壳体110外表面接触，还与遮护罩140的内表面接触，极大地增加了接触面积，并且由于上述空隙已被胶水填充满，因此也极大地减小了血液浸泡甚至冲刷对被胶水粘固的传感器130的影响。

在一些备选实施例中，为了进一步增强对传感器130的粘附，以防止脱落，泵血壳体110的外表面被设置有凹槽(未示出)，而遮护罩140可以被设置在该凹槽的上方并遮盖该凹槽的至少一部分，并且保护套管以及传输光纤均可以被嵌入进该凹槽中。显然地，凹槽可以进一步地增加胶水的粘附面积，从而进一步地增加传感器130以及传输光纤、光纤保护套被固定的强度。

图4示出了根据本公开的实施例的设置有传感器和遮护罩的泵血装置的局部放大图。在图示示例实施例中，为了提升传感器130探测的准确性，传感器敏感部131被设置在靠近遮护罩140的远端开口处，更利于探测例如传感器敏感部131的外部血压数据。优选地，传感器敏感部131的远端端面至遮护罩140的远端开口处的距离小于等于0.03mm。由此，使得传感器敏感部131尽可能受到遮护罩140的防护，避免泵血装置在介入过程中遭受外力的损坏，又尽可能地靠近外部血液，从而提升探测精度。优选地，从保护套管132的远端开口部至遮护罩140的远端开口处的距离小于等于0.05mm，这样可以保证固定工艺过程中，流动的胶水不会堵住传感器敏感部131的远端端面至遮护罩140的远端开口处之间空隙，影响信号的读取与传输，继而影响探测精确度。

图5示出了根据本公开的实施例的设置有传感器和遮护罩的泵血装置的局部示意图。在图示示例实施例中，为了防止传输光纤133由鞘管160的内部引到泵血壳体110的外表面时过分弯折而损坏；传输光纤133处于鞘管160内部，从鞘管160的近端一直延伸至鞘管160的远端；在处于鞘管160的远端的传输光纤133经由鞘管盖150表面的孔洞穿出，又经由泵血壳体110的外表面，再与传感器敏感部(未示出)连接。如图示实例实施例，鞘管盖150处于鞘管160向泵血壳体110过渡的位置，在鞘管盖150位置处曲率大于传输光纤133的弯折曲率，传输光纤133在此处弯折，即由鞘管160的内部引到泵血壳体110的外表面，使得传输光纤133损坏几率极低。

应注意，由于本申请不涉及对传感器敏感部本身的改进，因此，本领域技术人员可参考现有技术理解相关传感器的结构及其工作方式。可以理解地，传感器的远端端部可以为电气部件，可将传感器敏感部所探测的物理参数转变为光信号或电信号输出。本申请对传感器的具体类型没有特殊要求，其可以是电学传感器，也可以为光学传感器。光学传感器一般采用光纤压力传感器。在各个实施例中，仅是以传感器进行示意性说明。

综上地，采用本实用新型提供的遮护罩后，在减小传感器损坏风险的同时还以结构简单便于加工制造，又对泵血装置的直径影响小便于介入，在设置遮护罩与传感器之间的间隙因填充满胶水而不易产生血液死区，并且因为引入遮护罩后，增加了胶水的粘附面积，继而增加的传感器的固定强度，继而减小了脱落风险。

需要说明的是，本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。本文中所用术语的选择，旨在最好地解释各实施例的原理、实际应用或对市场中的技术改进，或者使本技术领域的其它普通技术人员能理解本文披露的各实施例。

以上所述仅为本公开的可选实施例，并不用于限制本公开，对于本领域的技术人员来说，本公开可以有各种更改和变化。凡在本公开的精神和原则之内，所作的任何修改、等效替换、改进等，均应包含在本公开的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种泵血装置，包括：

泵血壳体；

被设置在所述泵血壳体上的传感器，所述传感器被连接至传输光纤，

其特征在于，

所述传感器包括保护套管和被设置在所述保护套管内的传感器敏感部，所述传感器敏感部被设置在靠近所述保护套管的远端开口部；

所述泵血装置还包括被设置在所述泵血壳体上的遮护罩，所述遮护罩遮盖所述保护套管的一部分并且完全遮盖所述传感器敏感部。

2.根据权利要求1所述的泵血装置，其特征在于，

所述保护套管的远端开口部突出于所述遮护罩的内部。

3.根据权利要求1所述的泵血装置，其特征在于，

所述遮护罩被构造成圆拱形结构。

4.根据权利要求1所述的泵血装置，其特征在于，

所述遮护罩被焊接和/或胶水粘接在所述泵血壳体上。

5.根据权利要求1所述的泵血装置，其特征在于，

所述遮护罩与所述泵血壳体间的空隙被填充满胶水。

6.根据权利要求1所述的泵血装置，其特征在于，

所述泵血壳体的外表面被设置有凹槽，所述遮护罩被设置在所述凹槽的上方并遮盖所述凹槽的至少一部分，所述保护套管和/或所述传输光纤被嵌入所述凹槽中。

7.根据权利要求1所述的泵血装置，其特征在于，

所述传感器敏感部被设置在所述遮护罩的远端开口的内部，且靠近所述遮护罩的远端开口处。

8.根据权利要求7所述的泵血装置，其特征在于，

从所述传感器敏感部的远端端面至所述遮护罩的远端开口处的距离小于等于0.03mm。

9.根据权利要求2或7所述的泵血装置，其特征在于，

从所述保护套管的远端开口部至所述遮护罩的远端开口处的距离小于等于0.05mm。

10.根据权利要求1所述的泵血装置，其特征在于，

所述传感器敏感部被设置在靠近所述泵血装置的流出通道的远端处；在与所述泵血装置连接的鞘管内部，所述传输光纤从所述鞘管的近端一直延伸至所述鞘管的远端；所述传输光纤再经由鞘管盖表面的孔洞穿出，又经由所述泵血壳体的外表面，再与所述传感器敏感部连接。