CN115192885A - 一种基于复合材料的可溶性微针及其制备方法 - Google Patents
一种基于复合材料的可溶性微针及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种基于聚(甲基乙烯基醚‑马来酸酐)系列化合物和聚乙烯醇复合的可溶性微针及其制备方法。将聚合物与活性药物配置成溶液后，置于模具中，干燥、脱模制得复合可溶性微针。本发明所述可溶性微针是由两种基质材料复合制备得到，通过将两种基质材料复合制备微针，解决了单一材料因脆性较大导致的易于断裂，或因韧性较大造成的机械性能较差等问题，弥补了单一材料的局限性并能同时发挥两种材料的优势，制备出形态良好，机械强度较高，具有良好的药物传输效率的可溶性微针。
Description
技术领域
本发明属于透皮给药技术领域，特别是涉及一种基于复合材料的可溶性微针及其制备方法。
背景技术
微针是一种微创透皮给药系统，能成功穿透皮肤角质层，克服皮肤屏障，将药物直接递送至真皮层。微针不会造成疼痛和出血，这是因为微针的针长较短，能避免触及真皮组织的神经和血管，此外微针直径较小，微针仅需很小的力就可以成功穿刺皮肤，将药物递送至皮下。与口服和注射给药相比，经皮给药具有显著的优势，经皮给药后，药物直接进入循环系统具有较高的生物利用度，此外经皮给药胃肠道副作用小。
由于皮肤角质层的存在使得能够有效穿透皮肤的药物数量有限，目前经过FDA的批准可用于透皮给药的药物仅20种左右，这些药物具有分子量较小，Log P值为1～4和使用剂量较低的特点。皮肤角质层是由一层角质形成细胞构成，被含有疏水性脂质和蛋白质的细胞间基质包围，皮肤的结构特点限制药物分子在皮肤上的扩散，皮肤对亲脂性药物的渗透性相对较高，这使得亲水性小分子药物、大分子难以透过皮肤成功递送，而微针作为一种新兴的透皮给药技术可以穿透角质层直接将药物递送至皮下，增强了药物对皮肤的渗透性，扩大的透皮制剂药物的应用范围。
根据微针递送药物的方式，微针分为固体微针、中空微针、涂层微针以及可溶性微针等。固体微针通常由金属、陶瓷等材料制备得到，生物相容性差，对皮肤具有刺激性，中空微针若微通道堵塞则可能会阻碍药物的运输；涂层微针中涂层的配方和工艺会影响药物的透皮递送；而可溶性微针可以在真皮微循环内的组织液中溶解或降解，避免尖锐废弃物的产生，因此具备更为广阔的市场前景。
可溶性微针多采用聚合物制备得到，如聚维酮(PVP)、透明质酸(HA)、聚乙烯醇(PVA)、羟丙甲纤维素(HPMC)、甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物(Copolymers of methylvinyl ether and maleic acid,PVM/MA)、甲基乙烯基醚/顺丁烯二酸酐共聚物(Copolymers of methyl vinyl ether and maleic anhydride,PMVE/MAH)等。单一聚合物制备得到的微针往往存在一定的缺陷，将不同聚合物复合可以弥补单一材料制备微针的局限性；但是将聚合物复合使用过程中，并不是任意材料组合就能成功制得形态好性能佳的微针，两种聚合物不相混溶，制得的微针形态和机械强度都难以满足要求，研究发现将Gantrez AN139与PVP K29/32复合时，这两种聚合物溶液会在水溶液中发生络合反应，微针的形态差且无法成功插入皮肤。
材料之间通过一定的方式、比例组合可以得到原先材料均不具备的性能，但这并不代表任意两种材料和任意比例均能成功制得微针。章捷等(用于构建可溶性微针的基质材料及其复合材料[J].材料导报,2017,31(10):129-134.)选用Gantrez AN139与羧甲基纤维素按照1:1比例复合制备微针，微针形态较差，未能形成针体且极易断裂。McCrudden MT等(Design and physicochemical characterisation of novel dissolving polymericmicroneedle arrays for transdermal delivery of high dose,low molecular weightdrugs[J].J Control Release,2014,180:7180.)选用PVP和
L按照12:1的比例复合，制得微针没有形成针体，且微针较脆。这也说明材料的复合过程是一个复杂的过程。
为了成功制得具有较好形态和机械强度的复合微针，需要对复合材料的种类、处方配比和工艺条件进行深入的研究。通过我们的研究发现，Gantrez S-97和Gantrez AN139能与PVA聚合物(如PVA 05-88等)按照特定的比例和工艺流程制备性能优异的微针。
基于本专利制备的复合材料可溶性微针，可以弥补单一材料的缺陷并实现不同材料之间的优势互补；通过本专利制备的复合可溶性微针可以为经皮给药系统递送药物提供良好的产业化平台技术。
发明内容
鉴于单一材料制得的微针或因脆性较大易于断裂，或因韧性较大造成的机械性能较差等问题，本发明的目的是提供一种基于复合材料的可溶性微针阵列，弥补单一材料制备微针的局限性并实现不同材料之间的优势互补。基于复合材料制备的可溶性微针可以成功穿透角质层并将药物递送至皮下，且不会在脱模和插入过程中发生断裂，能够增强药物的透皮递送效率，实现药物的快速释放。
本发明的另一个目的是提供一种基于复合材料的可溶性微针，微针形态优良，机械强度高，皮肤附着力强，制备得到具有不同溶解速度的微针，根据药物释放的需要选择合适的微针。
本发明的另一个目的是提供一种基于复合材料的可溶性微针的制备方法。
本发明中的基于复合材料的可溶性微针阵列，采用1cm2上分布50-200根微针，每个针体间的距离是500-1200μm。
聚(甲基乙烯基醚-马来酸酐)系列化合物具有良好的生物相容性和生物粘附力，在存在水分的情况下具有粘附生物组织的能力，能更好的适应人体轮廓。聚(甲基乙烯基醚-马来酸酐)系列化合物单独制备得到的微针脆性较大，微针在脱模或插入时易发生断裂；PVA单独制备的微针韧性较大，机械强度不足。
通过本专利展示的聚合物比例和制备方法，聚(甲基乙烯基醚-马来酸酐)系列化合物与聚乙烯醇复合制备的微针显著提高了微针的机械强度，其优势在于复合微针一旦插入皮肤一段时间后能成功粘合在皮肤表面，不会轻易从皮肤脱离，无需借助医用胶布也可固定在皮肤表面，且溶解速度快。
本发明所述的微针针体为圆锥状，微针针体高度为300～1200μm，所述可溶性微针针体的底部直径为100～500μm。
上述基于复合材料的可溶性微针的制备方法：(1)将所述的聚合物溶解在适宜的溶剂中，按照一定比例混合均匀，并加入活性药物成分；(2)将复合聚合物溶液置于模具中，去除模具表面多余的溶液；(3)干燥后脱模，从而得到基于复合材料的可溶性微针阵列。
所述聚合物溶液由聚合物溶解于溶剂中得到，所述的复合材料的固含量为10％～40％。
基于上述技术方案，本发明具有以下效果：
(1)本发明选用复合材料制备一种可溶性微针阵列，为透皮制剂的开发提供产业化的技术解决方案，并弥补了单一材料制备微针的局限性并实现了不同材料之间的优势互补。
(2)本发明所述的基于复合材料的可溶性微针具有良好的生物粘附性，皮肤附着力强，微针能够成功穿刺角质层将药物递送至皮下，且具有良好的溶解能力。
(3)本发明制备具有临床价值的琥珀酸舒马普坦微针，琥珀酸舒马普坦微针具有良好的制剂学特性和药物传输效率，为偏头痛治疗提供新方法和新手段。
具体实施方式
为了便于理解本发明，下面结合具体的实施例对本发明所述的基于复合材料的可溶性微针以及制备方法作进一步说明，以下给出了本发明中的较佳实施例，但本发明的保护范围并不限于此。
以下详细说明本发明的基于复合材料的可溶性微针制备工艺与条件等。
本发明通过对微针的形态、成针率和插入率检测证实本发明能够显著改善微针的形态，提高微针的机械强度。本发明实施例采用下列评估方法。
(1)“微针的形态”采用拜斯特放大显微镜观察。
(2)“成针率”采用拜斯特放大显微镜观察并记录，成针率＝(观察到的针体数目/预期的针体数目)×100％。
(4)“插入率”采用猪皮评估微针的体外穿刺能力，插入率＝(皮肤表面的孔洞数/微针成针数目)×100％。
(4)“机械性能”使用质构仪测量。
(5)“微针的溶解速率”采用猪皮评估微针的体外溶解能力。
实施例1
将PMVE/MAH和PVA分别溶于蒸馏水中制得PMVE/MAH水溶液和PVA水溶液。将PVA水溶液与PMVE/MAH水溶液按照1:1均匀混合。按处方量将琥珀酸舒马普坦加入聚合物溶液中混匀，将溶液置于模具内，采用多次离心法制备微针。将模具表面的残留溶液除去，置于50℃干燥8～11h，脱模，即可得到基于复合材料的可溶性微针。微针具有良好的形态，微针的成针率为100％，微针的插入率为100％，微针单个针尖的可承受力约为0.20N/针，具有良好的机械强度。微针插入皮肤后1h内针体基本完全溶解。
实施例2
将PMVE/MAH和PVA分别溶于蒸馏水中制得PMVE/MAH水溶液和PVA水溶液。将PVA水溶液与PMVE/MAH水溶液按照2:1均匀混合。按处方量将琥珀酸舒马普坦加入聚合物溶液中混匀，将溶液置于模具内，采用抽真空法制备微针。将模具表面的残留溶液除去，置于25℃干燥22～24h，脱模，即可得到基于复合材料的可溶性微针。微针具有良好的形态，微针的成针率为100％，插入率为100％，微针单个针尖的可承受力约为0.20N/针，微针插入后在皮肤中50min左右针体基本完全溶解。
实施例3
将PMVE/MAH和PVA分别溶于蒸馏水中制得PMVE/MAH水溶液和PVA水溶液。将PVA水溶液与PMVE/MAH水溶液按照3:1均匀混合。按处方量将琥珀酸舒马普坦加入聚合物溶液中混匀，将溶液置于模具内，采用多次离心法制备微针。将模具表面的残留溶液除去，置于55℃干燥6～10h，脱模，即可得到基于复合材料的可溶性微针。微针具有良好的形态，微针的成针率为98％，插入率为99％，微针单个针尖的可承受力约为0.21N/针，微针插入后具有良好的粘附性。
实施例4
将PMVE/MAH和PVA分别溶于蒸馏水中制得PMVE/MAH水溶液和PVA水溶液。将PVA水溶液与PMVE/MAH水溶液按照4:1均匀混合。按处方量将琥珀酸舒马普坦加入聚合物溶液中混匀，将溶液置于模具内，采用多次离心法制备微针。将模具表面的残留溶液除去，置于50℃干燥8～11h，脱模，即可得到基于复合材料的可溶性微针。微针具有良好的形态，微针的成针率为98％，插入率为100％，微针单个针尖的可承受力约为0.23N/针，微针插入皮肤后约50min左右针体基本完全溶解，微针插入后具有良好的粘附性。
实施例5
将PMVE/MAH和PVA分别溶于蒸馏水中制得PMVE/MAH水溶液和PVA水溶液。将PVA水溶液与PMVE/MAH水溶液按照5:1均匀混合。按处方量将琥珀酸舒马普坦加入聚合物溶液中混匀，将溶液置于模具内，采用多次离心法制备微针。将模具表面的残留溶液除去，置于50℃干燥8～10h，脱模，即可得到基于复合材料的可溶性微针。微针具有良好的形态，微针的成针率为96％，插入率为100％，微针单个针尖的可承受力约为0.24N/针，微针插入皮肤约45min左右针体基本完全溶解。微针插入后具有良好的粘附性，且不易脱落，避免使用过程中脱落导致无法成功发挥药效。
实施例6
将PVM/MA和PVA分别溶于蒸馏水中制得PVM/MA水溶液和PVA水溶液。将PVA水溶液与PVM/MA水溶液按照2:1均匀混合。按处方量将琥珀酸舒马普坦加入聚合物溶液中混匀，将溶液置于模具内，采用多次离心法制备微针。将模具表面的残留溶液除去，置于50℃干燥8～11h，脱模，即可得到基于复合材料的可溶性微针。微针具有良好的形态，微针的成针率为100％，插入率为90％，微针单个针尖的可承受力约为0.15N/针，微针插入后在皮肤中55min左右针体基本完全溶解。
实施例7
将PVM/MA和PVA分别溶于蒸馏水中制得PVM/MA水溶液和PVA水溶液。将PVA水溶液与PVM/MA水溶液按照3:1均匀混合。按处方量将琥珀酸舒马普坦加入聚合物溶液中混匀，将溶液置于模具内，采用多次离心法制备微针。将模具表面的残留溶液除去，置于50℃干燥8～11h，脱模，即可得到基于复合材料的可溶性微针。微针具有良好的形态，微针的成针率为100％，插入率为98％，微针单个针尖的可承受力约为0.16N/针，微针插入皮肤后针体在55min内实现完全溶解。
实施例8
将PVM/MA和PVA分别溶于蒸馏水中制得PVM/MA水溶液和PVA水溶液。将PVA水溶液与PVM/MA水溶液按照4:1均匀混合。按处方量将琥珀酸舒马普坦加入聚合物溶液中混匀，将溶液置于模具内，采用多次离心法制备微针。将模具表面的残留溶液除去，置于50℃干燥8～11h，脱模，即可得到基于复合材料的可溶性微针。微针具有良好的形态，微针的成针率为98％，插入率为100％，微针单个针尖的可承受力约为0.23N/针，微针插入皮肤后约50min左右针体基本完全溶解，微针插入后具有良好的粘附性，不会脱落。
实施例9
将PVM/MA和PVA分别溶于蒸馏水中制得PVM/MA水溶液和PVA水溶液。将PVA水溶液与PVM/MA水溶液按照5:1均匀混合。按处方量将琥珀酸舒马普坦加入聚合物溶液中混匀，将溶液置于模具内，采用多次离心法制备微针。将模具表面的残留溶液除去，置于50℃干燥8～11h，脱模，即可得到基于复合材料的可溶性微针。微针具有良好的形态，微针的成针率为97％，微针的插入率100％，微针单个针尖的可承受力约为0.17N/针，制备得到的微针可以成功插入皮肤且不发生断裂，微针插入皮肤后45min左右针体基本完全溶解，插入皮肤3min左右即可牢牢粘附在皮肤上面，无需担心微针脱落的情况。
实施例10
将PVM/MA和PVA分别溶于蒸馏水中制得PVM/MA水溶液和PVA水溶液。将PVA水溶液与PVM/MA水溶液按照5:1均匀混合。按处方量将琥珀酸舒马普坦加入聚合物溶液中混匀，将溶液置于模具内，采用多次离心法制备微针。将模具表面的残留溶液除去，置于50℃干燥8～11h，脱模，即可得到基于复合材料的可溶性微针。微针具有良好的形态，微针的成针率为100％，微针的插入率100％，微针单个针尖的可承受力约为0.20N/针，制备得到的微针可以成功插入皮肤且不发生断裂，微针插入皮肤后50min左右针体基本完全溶解，插入皮肤5min左右即可牢牢粘附在皮肤上面，无需担心微针脱落的情况。
实施例11
将PVM/MA和PVA分别溶于蒸馏水中制得PVM/MA水溶液和PVA水溶液。将PVA水溶液与PVM/MA水溶液按照5:1均匀混合。按处方量将琥珀酸舒马普坦加入聚合物溶液中混匀，将溶液置于模具内，采用多次离心法制备微针。将模具表面的残留溶液除去，置于50℃干燥8～11h，脱模，即可得到基于复合材料的可溶性微针。微针具有良好的形态，微针的成针率为95％，微针的插入率100％，微针单个针尖的可承受力约为0.17N/针，制备得到的微针可以成功插入皮肤且不发生断裂，微针插入皮肤后45min左右针体基本完全溶解，插入皮肤5min左右即可牢牢粘附在皮肤上面，无需担心微针脱落的情况。
实施例12
将PVM/MA和PVA分别溶于蒸馏水中制得PVM/MA水溶液和PVA水溶液。将PVA水溶液与PVM/MA水溶液按照5:1均匀混合。按处方量将琥珀酸舒马普坦加入聚合物溶液中混匀，将溶液置于模具内，采用多次离心法制备微针。将模具表面的残留溶液除去，置于50℃干燥8～11h，脱模，即可得到基于复合材料的可溶性微针。微针具有良好的形态，微针的成针率为100％，微针的插入率100％，微针单个针尖的可承受力约为0.23N/针，制备得到的微针可以成功插入皮肤且不发生断裂，微针插入皮肤后50min左右针体基本完全溶解，插入皮肤5min左右即可牢牢粘附在皮肤上面，无需担心微针脱落的情况。
实施例13
将PMVE/MAH和PVA分别溶于蒸馏水中制得PMVE/MAH水溶液和PVA水溶液。将PVA水溶液与PMVE/MAH水溶液按照5:1均匀混合。按处方量将琥珀酸舒马普坦加入聚合物溶液中混匀，将溶液置于模具内，采用多次离心法制备微针。将模具表面的残留溶液除去，置于50℃干燥8～11h，脱模，即可得到基于复合材料的可溶性微针。微针具有良好的形态，微针的成针率为100％，插入率为100％，微针单个针尖的可承受力约为0.26N/针，微针插入皮肤约50min内针体基本完全溶解。微针插入后具有良好的粘附性，且不易脱落，避免使用过程中脱落导致无法成功发挥药效。
实施例14
将PMVE/MAH和PVA分别溶于蒸馏水中制得PMVE/MAH水溶液和PVA水溶液。将PVA水溶液与PMVE/MAH水溶液按照5:1均匀混合。按处方量将琥珀酸舒马普坦加入聚合物溶液中混匀，将溶液置于模具内，采用多次离心法制备微针。将模具表面的残留溶液除去，置于30℃干燥12～16h，脱模，即可得到基于复合材料的可溶性微针。微针具有良好的形态，微针的成针率为100％，插入率为99％，微针单个针尖的可承受力约为0.25N/针，微针插入皮肤约45min左右针体基本完全溶解。微针插入后具有良好的粘附性，且不易脱落，避免使用过程中脱落导致无法成功发挥药效。
实施例15
将PMVE/MAH和PVA分别溶于蒸馏水中制得PMVE/MAH水溶液和PVA水溶液。将PVA水溶液与PMVE/MAH水溶液按照5:1均匀混合。按处方量将琥珀酸舒马普坦加入聚合物溶液中混匀，将溶液置于模具内，采用多次离心法制备微针。将模具表面的残留溶液除去，置于40℃干燥10～15h，脱模，即可得到基于复合材料的可溶性微针。微针具有良好的形态，微针的成针率为100％，插入率为100％，微针单个针尖的可承受力约为0.30N/针，微针插入皮肤约40min左右针体基本完全溶解。微针插入后具有良好的粘附性，且不易脱落，避免使用过程中脱落导致无法成功发挥药效。
实施例16
将PMVE/MAH和PVA分别溶于蒸馏水中制得PMVE/MAH水溶液和PVA水溶液。将PVA水溶液与PMVE/MAH水溶液按照5:1均匀混合。按处方量将琥珀酸舒马普坦加入聚合物溶液中混匀，将溶液置于模具内，采用多次离心法制备微针。将模具表面的残留溶液除去，置于30℃干燥16～24h，脱模，即可得到基于复合材料的可溶性微针。微针具有良好的形态，微针的成针率为100％，插入率为100％，微针单个针尖的可承受力约为0.28N/针，微针插入皮肤约40min左右针体基本完全溶解。微针插入后具有良好的粘附性，且不易脱落，避免使用过程中脱落导致无法成功发挥药效。
实施例17
将PMVE/MAH和PVA分别溶于乙醇中制得PMVE/MAH溶液和PVA溶液。将PVA溶液与PMVE/MAH溶液按照5:1均匀混合。按处方量将琥珀酸舒马普坦加入聚合物溶液中混匀，将溶液置于模具内，采用多次离心法制备微针。将模具表面的残留溶液除去，置于40℃干燥8～12h，脱模，即可得到基于复合材料的可溶性微针。微针具有良好的形态，微针的成针率为100％，微针的插入率为100％，微针单个针尖的可承受力约为0.21N/针，具有良好的机械强度。微针插入皮肤后1h内针体基本完全溶解。
实施例18
将PMVE/MAH和PVA分别溶于40％乙醇溶液中制得PMVE/MAH溶液和PVA溶液。将PVA水溶液与PMVE/MAH水溶液按照5:1均匀混合。按处方量将琥珀酸舒马普坦加入聚合物溶液中混匀，将溶液置于模具内，采用多次离心法制备微针。将模具表面的残留溶液除去，置于25℃干燥12～24h，脱模，即可得到基于复合材料的可溶性微针。微针具有良好的形态，微针的成针率为99％，微针的插入率为98％，微针单个针尖的可承受力约为0.22N/针，具有良好的机械强度。微针插入皮肤后1h内针体基本完全溶解。
对比例1
将PVM/MA和PVA分别溶于蒸馏水中制得PVM/MA水溶液和PVA水溶液。将PVA水溶液与PVM/MA水溶液按照1:1均匀混合。按处方量将琥珀酸舒马普坦加入聚合物溶液中混匀，将溶液置于模具内，采用多次离心法制备微针。将模具表面的残留溶液除去，置于50℃干燥8～10h，脱模，即可得到基于复合材料的可溶性微针。微针具有良好的形态，微针的成针率为100％，微针的插入率67％。微针的机械强度较差，无法成功插入皮肤。
本发明未尽事宜为公知技术。上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种基于复合材料的可溶性微针，其特征在于：以质量百分比计，复合可溶性微针包括如下成分1～20％活性药物成分、25％～85％聚(甲基乙烯基醚-马来酸酐)系列化合物和15％～65％聚乙烯醇，总量为100％，上述材料溶于适宜的溶剂中制成溶液，将聚合物活性药物溶液入模，干燥后脱模得到可溶性微针。
2.根据权利要求1所述的基于复合材料的可溶性微针，其特征在于：相对于水凝胶微针，可溶性微针插入皮肤后能在真皮微循环内的组织液中溶解或降解，避免尖锐废弃物的产生，且该可溶性微针能快速溶解，药物可以较快释放。
3.根据权利要求1所述的基于复合材料的可溶性微针，其特征在于：微针组成中至少含有一种聚(甲基乙烯基醚-马来酸酐)系列化合物，含量在15％～85％，分子量为300kDa～1550kDa，该聚(甲基乙烯基醚-马来酸酐)系列化合物可以是PMVE/MAH(Gantrez AN139)、PVM/MA(Gantrez S97)。
4.根据权利要求1所述的基于复合材料的可溶性微针，其特征在于：微针组成中至少含有一种聚乙烯醇，含量在15％～85％，聚乙烯醇的醇解度为80～99％，粘度为3～100cps，该聚乙烯醇可以是聚乙烯醇03-88、聚乙烯醇05-88、聚乙烯醇17-88、聚乙烯醇05-99，优选聚乙烯醇05-88、聚乙烯醇17-88。
5.根据权利要求1所述的基于复合材料的可溶性微针，其特征在于：聚甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物：聚乙烯醇的比例为：1:2～5:1，优选比例为5:1。
6.根据权利要求1所述的基于复合材料的可溶性微针，其特征在于：所述药物活性成分含量在1～20％，包括烟酰胺、α-熊果苷、光甘草定、维生素C、水杨酸、琥珀酸舒马普坦、双氯芬酸钠、甲磺酸二氢麦角胺、布洛芬钠、酒石酸美托洛尔、美洛昔康、氨甲环酸、盐酸利多卡因、肾上腺素、维生素B12、曲安奈德、盐酸多奈哌齐、阿霉素、曲美替尼、阿替洛尔、地尔硫卓、维A酸的一种或多种组合。
7.根据权利要求1所述的基于复合材料的可溶性微针，其特征在于，所述可溶性微针为圆锥体，微针针体高度为300～1200μm，所述可溶性微针针体的底部直径为100～500μm。
8.根据权利要求1-7所述的基于复合材料的可溶性微针的制备方法，其特征在于：将两种聚合物溶液分别溶于水、有机溶剂或水与一种或数种有机溶剂混合溶液中，制备得到聚合物溶液，加入活性药物成分混匀；将聚合物溶液置入到模具中；干燥后脱模，得到可溶性微针。
9.根据权利要求1所述的基于复合材料的可溶性微针的制备方法，其特征在于：所述干燥条件是在温度为25～55℃的条件下干燥。
10.根据权利要求1所述的的基于复合材料的可溶性微针的制备方法，其特征在于，所述聚合物溶液由聚合物溶解于溶剂中得到，所述的复合材料的固含量为10％～40％。
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