CN115158859A - 用于可压缩材料的保护性包装结构和套件 - Google Patents
用于可压缩材料的保护性包装结构和套件 Download PDFInfo
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Abstract
本申请涉及一种用于可压缩材料的保护性包装结构和一种套件。该套件包括:生物活性可压缩组合物;以及用于运输组合物的保护性包装结构,该包装结构包括:容纳单元,其具有第一下壳体和第二上壳体,第一下壳体包含用于在其中接收组合物的一或多个孔,所述一或多个孔中的每一个具有表面特征,以便于组合物容纳在所述一或多个孔内并减少组合物在所述一或多个孔内的移动,且第二上壳体经配置以嵌套在所述第一下壳体上以形成封闭的容器,所述上壳体还具有一或多个凸起部分,用于限定组合物的离散几何形状,其中所述封闭的容器经配置以对内部的组合物施加压缩力,并且当在所述封闭的容器内部时保护组合物免受冲击、振动或变形。
Description
分案申请信息
本申请是申请日为2018年2月7日、申请号为201880010975.9、发明名称为“用于可压缩材料的保护性包装结构”的发明专利申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求2017年2月8日提交的标题为“用于可压缩材料的保护性包装结构(PROTECTIVE PACKAGING STRUCTURE FOR COMPRESSIBLE MATERIALS)”的第62/456,180号美国临时专利的权益,其内容通过引用整体并入本文。
技术领域
本公开涉及用于储存或运输对冲击、振动、变形或因搅动分离敏感的材料的包装结构。更具体地,本公开涉及用于储存或运输可压缩生物活性材料的储存容器和包装方法。甚至更具体地,这些储存容器和相关联包装方法保护可能包含复合纤维和颗粒的可压缩生物活性材料在储存期间和运输过程中免受冲击、振动、变形或因搅动分离。
背景技术
过去十年,在组织再生和伤口护理领域取得了许多新进展。这种进展之一在于材料科学领域和包含生物活性陶瓷和玻璃的新型合成接枝材料的研发。如今,纤维形式的生物活性玻璃产品可用于组织支架,并且在其帮助再生包含软组织和硬组织在内的新组织以及用于伤口敷料的能力上已经显示出巨大潜力。虽然临床结果是有利的,但产品本身的脆性且特别是可压缩性质在处理且尤其是储存和运输方面提出了独特的挑战。
众所周知,医疗装置的包装与装置本身一样重要。除了保持装置无菌性的最基本要求之外,如果医疗装置损坏,也会无法提供卓越的医疗技术。特别是对于用于伤口护理和组织再生的可压缩合成纤维材料,在运输期间保持这些材料的完整性对于确保产品在装运后符合广告产品规格和客户期望是至关重要的。玻璃纤维材料,特别是未经涂覆的玻璃纤维材料,如果储存在标准的包装布置中,例如储存在用Tyvek或箔盖密封的标准塑料托盘或塑料翻盖容器中,将在其自身重量下压缩并改变形状。来自正常装运活动的振动可能导致包装中纤维的移位,这可能导致纤维合成产品的形状、外观和功能发生变化。形状改变对于同一货架箱中的伤口敷料尤为关键,因为敷料之间明显的产品变化会导致客户信任度的丧失。
因此,希望提供改进的容器,其用于在储存期间,特别是在运输期间保持纤维合成材料的完整性。这些容器应能够保护材料免受冲击、振动、变形或因搅动分离。
发明内容
本发明提供了一种更坚固的包装结构,用于在储存期间,特别是在运输期间保持生物活性材料的完整性。这些容器保护所述材料免受冲击、振动、变形或因搅动分离。所述材料可以是合成纤维的形式,并且可以包含纤维和珠粒或颗粒的复合物。根据本公开的一个方面,可受益于这种坚固的包装结构的合适材料包含包括生物活性陶瓷或玻璃的合成材料。
在本公开的一个示例性实施例中,提供一种用于运输可压缩材料的保护性包装结构。所述保护性包装结构可以包括容纳单元,所述容纳单元具有第一下壳体和第二上壳体。所述第一下壳体可以包含用于在其中接收可压缩材料的一或多个孔,所述一或多个孔中的每一个具有表面特征,以便于所述可压缩材料容纳在所述一或多个孔内并减少所述可压缩材料在所述一或多个孔内的移动。所述第二上壳体可经配置以嵌套在所述第一下壳体上以形成封闭的容器。所述上壳体还可以具有一或多个凸起部分,用于限定所述可压缩材料的离散几何形状。
根据本公开的一个方面,所述封闭的容器可经配置以对内部的压缩材料施加压缩力,并且当在所述封闭的容器内部时保护所述压缩材料免受冲击、振动、变形或因搅动分离。
根据本公开的另一方面,所述压缩力可以是真空力或机械力。所述容纳单元可经配置以在其表面上提供压力梯度,使得针对位于所述容纳单元内的材料从一个区域到另一个区域并且跨材料的表面区域施加不同的压力。
此外,所述容纳单元可以在所述容纳单元的上部或下部包含各种表面特征,以帮助保持材料的位置并减少或消除材料在所述容纳单元内的任何移位,以及为临床医生测量、切割或以其它方式塑造临床用材料提供视觉提示。
在一个实施例中,所述包装结构可以包括具有两个孔的容纳单元。在另一实施例中,所述包装结构可以包括具有四个孔的容纳单元。
在一个实施例中,所述包装结构可以包括第一壳体和第二壳体,所述第一壳体和所述第二壳体是单独的部件并且经配置以扣接到彼此上。在另一实施例中,所述包装结构可以包括第一壳体和第二壳体,所述第一壳体和所述第二壳体在一侧连接以形成翻盖。
根据本公开的一个方面,所述壳体中的至少一个可以由清透材料形成,便于观察其内的所述可压缩材料。根据另一方面,所述第二上壳体可经配置以旋拧到所述第一下壳体上。例如,在一个实例中,所述第一壳体和所述第二壳体可以是圆柱形、环状或圆形的并且包含互锁在一起的螺纹。根据本公开的又一方面,所述第二上壳体可以包含手柄。
在一个实施例中,所述第一下壳体可以包含表面特征,所述表面特征包括尖钉、倒钩、凸块、脊、齿、蚀刻表面或粗糙表面。所述第一下壳体的所述表面特征可以位于所述壳体的底表面上,或位于所述壳体的侧表面上。
根据本公开的一个方面,所述第一壳体和所述第二壳体在附接到一起时可经配置以形成可重新封闭的密封。根据本公开的另一方面,所述第二上壳体上的一或多个凸起部分可以产生影线标记,在所述阴影标记内是正方形或矩形几何形状。所述第一壳体和所述第二壳体可经配置以在附接到一起时形成用于所述可压缩材料的模具托盘。
根据本公开的一个方面,所述包装结构可以有利于包括多孔的、纤维状的和亲水的生物活性材料的可压缩材料。根据本公开的另一方面,所述密封容器可经配置以防止气体、液体和碎屑通过。
根据本公开的一个方面,所述第一下壳体或所述第二上壳体的厚度可以整体是非均匀的。根据本公开的另一方面,所述第一下壳体的所述表面特征可以均匀地分布在所述壳体的整个所述底表面上。根据本公开的又一方面,所述表面特征可以产生用于切割所述可压缩材料的视觉切割引导件,和/或可以产生用于测量所述可压缩材料的大小的视觉测量导引件。
在一个示例性实施例中,所述第一下壳体的所述表面特征可以包括均匀大小的特征,而在另一示例性实施例中,所述第一下壳体的所述表面特征包括非均匀大小的特征。
根据本公开的一个方面,所述包装结构产生密封容器,所述密封容器可经配置以始终提供压缩力梯度。根据本公开的另一方面,所述包装结构可经配置以在密封时将所述可压缩材料保持在无菌状态。
在本公开的另一示例性实施例中,提供一种用于组织修复的套件。所述套件可以包括生物活性玻璃纤维和珠粒的可压缩组合物,以及用于运输所述组合物的保护性包装结构。所述保护性包装结构可以包括容纳单元,所述容纳单元具有第一下壳体和第二上壳体。所述第一下壳体可以包含用于在其中接收可压缩材料的一或多个孔,所述一或多个孔中的每一个具有表面特征,以便于所述可压缩材料容纳在所述一或多个孔内并减少所述可压缩材料在所述一或多个孔内的移动。所述第二上壳体可经配置以嵌套在所述第一下壳体上以形成封闭的容器。所述上壳体还可以具有一或多个凸起部分,用于限定所述可压缩材料的离散几何形状。
根据所述套件的一个方面,所述封闭的容器可经配置以对内部的压缩材料施加压缩力,并且当在所述封闭的容器内部时保护所述压缩材料免受冲击、振动、变形或因搅动分离。
根据所述套件的另一方面,所述压缩力可以是真空力或机械力。所述容纳单元可经配置以在其表面上提供压力梯度,使得针对位于所述容纳单元内的材料从一个区域到另一个区域并且跨材料的表面区域施加不同的压力。
此外,所述容纳单元可以在所述容纳单元的上部或下部包含各种表面特征,以帮助保持材料的位置并减少或消除材料在所述容纳单元内的任何移位,以及为临床医生测量、切割或以其它方式塑造临床用材料提供视觉提示。
在一个实施例中,所述包装结构可以包括具有两个孔的容纳单元。在另一实施例中,所述包装结构可以包括具有四个孔的容纳单元。
在一个实施例中,所述包装结构可以包括第一壳体和第二壳体,所述第一壳体和所述第二壳体是单独的部件并且经配置以扣接到彼此上。在另一实施例中,所述包装结构可以包括第一壳体和第二壳体,所述第一壳体和所述第二壳体在一侧连接以形成翻盖。
根据所述套件的一个方面,所述壳体中的至少一个可以由清透材料形成,便于观察其内的所述可压缩材料。根据另一方面,所述第二上壳体可经配置以旋拧到所述第一下壳体上。例如,在一个实例中,所述第一壳体和所述第二壳体可以是圆柱形、环状或圆形的并且包含互锁在一起的螺纹。根据本公开的又一方面,所述第二上壳体可以包含手柄。
在一个实施例中,所述第一下壳体可以包含表面特征,所述表面特征包括尖钉、倒钩、凸块、脊、齿、蚀刻表面或粗糙表面。所述第一下壳体的所述表面特征可以位于所述壳体的底表面上,或位于所述壳体的侧表面上。
根据所述套件的一个方面,所述第一壳体和所述第二壳体在附接到一起时可经配置以形成可重新封闭的密封。根据所述套件的另一方面,所述第二上壳体上的一或多个凸起部分可以产生影线标记,在所述阴影标记内是正方形或矩形几何形状。所述第一壳体和所述第二壳体可经配置以在附接到一起时形成用于所述可压缩材料的模具托盘。
根据所述套件的一个方面,所述保护性包装结构可以有利于包括多孔的、纤维状的和亲水的生物活性材料的可压缩材料。根据所述套件的另一方面,所述密封容器可经配置以防止气体、液体和碎屑通过。
根据所述套件的一个方面,所述第一下壳体或所述第二上壳体的厚度可以整体是非均匀的。根据所述套件的另一方面,所述第一下壳体的所述表面特征可以均匀地分布在所述壳体的整个所述底表面上。根据所述套件的又一方面,所述表面特征可以产生用于切割所述可压缩材料的视觉切割引导件,和/或可以产生用于测量所述可压缩材料的大小的视觉测量导引件。
在一个示例性实施例中,所述第一下壳体的所述表面特征可以包括均匀大小的特征,而在另一示例性实施例中,所述第一下壳体的所述表面特征包括非均匀大小的特征。
根据所述套件的一个方面,所述保护性包装结构可以产生密封容器,所述密封容器经配置以始终提供压缩力梯度。根据所述套件的另一方面,所述保护性包装结构可经配置以在密封时将所述可压缩材料保持在无菌状态。
应理解,前文大体描述以及以下详细描述仅是示例性及说明性的且未必限制本公开。本公开的附加特征将部分地在下面的描述中阐述,或者可以通过本公开的实践来习得。
附图说明
并入本说明书中并且构成本说明书的一部分的附图示出了本公开的若干实施例,并且与描述一起用以说明本发明的原理。
图1A、1B和1C是装运后含有玻璃纤维伤口护理敷料的现有技术包装结构的照片。
图2是在装运后含有玻璃纤维伤口护理敷料的现有技术包装结构的另一照片。
图3是含有玻璃纤维伤口护理敷料的本公开的包装结构的示例性实施例的照片。
图4A和4B示出本公开的包装结构的另一示例性实施例,其中,图4A示出下壳体的俯视图,而图4B示出与图4A的下壳体一起使用的上盖的俯视图。
图5A和5B是含有玻璃纤维伤口护理敷料的图4A和4B的包装结构的照片,其中,图5A示出处于封闭状态的包装结构和玻璃纤维伤口护理敷料的照片,而图5B示出从图5A的包装结构取出的玻璃纤维伤口护理敷料的照片。
图6是含有玻璃纤维材料的本公开的包装结构的又一示例性实施例的横截面图。
图7是具有压缩力梯度的本公开的包装结构的又一示例性实施例的横截面图。
图8是具有压缩力梯度的本公开的包装结构的再一示例性实施例的横截面图。
具体实施方式
本发明提供了一种更坚固的包装结构,用于在储存期间,特别是在运输期间保持生物活性材料的完整性。这些容器保护所述材料免受冲击、振动、变形或因搅动分离。所述材料可以是合成纤维的形式,并且可以包含纤维和珠粒或颗粒的复合物。在一些实施例中,材料可以包括生物活性陶瓷或玻璃。例如,第8,173,154号美国专利、第8,535,710号美国专利和第8,821,919号美国专利中所描述类型的纤维复合材料可受益于本公开的各种包装结构的使用。
本公开中提供的纤维包装的改进允许在使用之前进行更严格的处理。由于现在已经通过改进的纤维包装解决了正常装运和处理的振动问题,因此如今可以对材料进行新的应用。现在,纤维材料可以由个人使用,例如位于战区或前方军事位置的第一响应者或军事人员。当携带在士兵的背包中或在车辆中驾驶于崎岖地形上时,新的压缩包装可以使纤维定期处理冲击和振动。
合成纤维的固定性,尤其是用于伤口护理敷料和组织再生的包括生物活性玻璃或陶瓷的可压缩合成纤维材料的固定性,对于确保产品在装运后符合广告产品规格和客户期望是至关重要的。玻璃纤维材料,特别是未经涂覆的玻璃纤维材料,如果储存在标准的包装布置中,例如储存在用Tyvek或箔盖密封的标准塑料托盘或塑料翻盖容器中,将在其自身重量下压缩并改变形状。来自正常装运活动的振动可能导致包装中纤维的移位,这可能导致伤口护理产品的形状、外观和功能发生变化。形状改变对于同一货架箱中的敷料尤为关键,因为敷料之间明显的产品变化会导致客户信任度的丧失。
现在转向图示,图1A、1B和1C表示储存在现有技术的在标准装运后从单个货架箱中拉出的单个单元容器2中三个单独的玻璃纤维敷料100的照片。意味着,单个单元容器2中的每一个在同一货架箱中一起装运。如照片中清楚显示的那样,在不同的容器2之间,内容物的外观和大小范围发生变化,即使这些容器2是同时装运并且在同一货架箱中。左侧单元(图1A)显示大约100%填充,而中间单元(图1B)显示大约90%填充,且右侧单元(图1C)显示大约75%填充。另外,在右侧图1C的敷料100中形成明显的褶痕和褶皱。此外,有证据表明纤维材料分离或分解,如图1C的相同敷料100中可见。因此,很明显,容纳于图1A、1B和1C的单个单元容器2内的三个敷料100中的每一个都具有明显不同的大小并且具有不同程度的褶皱或褶痕,尽管在装运时具有相同的内容物(包含内容物的大小和体积),并且是同时一起装运。
如图2进一步示出,已从敷料100分离并聚集在现有技术容器2的左下角的自由流动珠粒102的存在代表了当今现有技术包装存在的另一重要问题。Tyvek盖提供了封闭现有技术容器2的保持托盘时最小的压缩,甚至塑料翻盖式设计在初始封闭后提供最小的压缩。当容器在运输过程中经受搅动或冲击时,推挤作用可能导致纤维材料(其中一些是纤维复合物和生物活性玻璃珠粒)的大量分离,因为离心会导致不同密度的不同组分的混合物分离。
为了克服现有包装的这些问题,本公开提供了一种更坚固的包装结构10,用于在储存期间,特别是在运输期间保持可压缩生物活性材料100的完整性。这些容器10保护材料100免受冲击、振动、变形或因搅动分离。根据本公开的一个方面,一种解决方案是将敷料保持在恒定的压缩状态,以确保敷料在装运过程中不会改变形状或失去功能。
在图3所示的一个示例性实施例中,包装结构10可以包括第一下壳体或托盘20和第二上壳体或盖40。第一下壳体20可以由侧壁24所包围的底表面22限定,并包含一或多个孔30用于接收可压缩材料100,例如用于伤口护理敷料或组织再生的纤维生物活性玻璃材料。第二上壳体40可以由顶壁44所包围的顶表面42限定,并且经配置以嵌套在第一下壳体20上以形成封闭的容器。根据本公开的一个方面,封闭的容器可经配置以对内部的压缩材料施加压缩力,并且当在封闭的容器10内部时保护压缩材料100免受冲击、振动、变形或因搅动分离。压缩力可以是真空力或机械力,如下文将详细描述。
图3所示的包装结构10包括两件式壳体设计,其扣接在一起,使纤维敷料100处于压缩状态。可以通过形成堆积密度为~5g/in3的纤维垫来实现压缩。如图所示,包装结构10的两件可以是经配置以扣接在一起或互锁的单独的部件。当然,应理解,两件也可以共用公共侧面,或在一个边缘处连接,以便形成翻盖式容纳单元。还设想壳体20、40可以包含螺纹32,并且经配置以旋拧在一起,上壳体能够以互锁连接的方式旋拧到底壳体上,例如,如图6中的示例性实施例所示。壳体20、40本身的形状可以是圆形的。如果需要,上壳体40还可以包含唇缘或手柄46,以便于操作(见图6)。同样,下壳体20可以具有唇缘、凸缘或其它抓握部分26,以便于操作。在一些实施例中,包装结构10可以是可再密封的,并且第一壳体20和第二壳体40在附接到一起时可以形成可重新封闭的密封。在其它实施例中,包装结构10可经配置以保持其内容物的无菌性直到密封被破坏,因此不可再密封。
如图3的示例性实施例所示,下托盘20可以包括用于单个单元敷料或垫100的单个孔30。然而,应理解,托盘20可以包括不止一个孔30,并且例如可以包括两个或四个孔,如将在本文的其它实例中示出。在一个实施例中,孔30可以测量大约2英寸×2英寸并形成正方形。然而,也可以设想孔的其它形状和大小,例如矩形或圆形。
此外,壳体20、40中的一或多个可以由清透透明的材料形成,使得内容物清晰可见。图3所示的包装结构10包括下壳体20和上壳体(或托盘和盖)40,两者都由清透材料形成,便于观察其内的可压缩材料100。壳体20、40中的每一个可以由塑料材料形成,并且经配置以防止气体、液体和碎屑进入孔30并污染或损坏材料100,所述材料可以是多孔的和/或亲水的且因此易受水分或湿度影响。
图3的包装结构对材料100提供在例如约5g/in3的范围内的压缩力。当上壳体20和下壳体40聚集在一起并产生针对容纳于其内的可压缩材料100施加的机械力或压力时,产生此压缩力。替代地或另外,也可以利用真空力来产生压缩力。因此,可以认为容纳单元或包装结构的作用类似于模具托盘。
在图3的示例性实施例中,包装结构10的两个壳体20、40都是光滑的。然而,在其它实施例中,壳体20、40中的一或多个可能不是光滑的。除了壳体20、40一旦被压在一起时固定来自所述壳体的纤维材料100之外,模制到塑料壳体20、40中的尺寸特征还可以通过向敷料或材料100添加额外的压缩来增强固定。在一些实施例中。壳体20的每个孔30可以具有表面特征,以便于可压缩材料100容纳在孔内并减少所述可压缩材料在孔内的移动。例如,在壳体20、40的顶部和底部模制的图案用作齿,以赋予否则光滑的塑料表面抓握特性。
例如,图4A和4B示出包装结构110的另一示例性实施例。包装结构110具有与包装结构10相同的特征,相同的附图标记表示相同的特征。图4B示出在上壳体或盖40的顶表面42中形成十字图案48的凸起表面,而图4A示出在下壳体或托盘20的底表面22中形成凹坑阵列28的凸起表面。壳体20、40中的附加压缩特征28、48减少了在装运期间敷料100的移动,纤维基质材料100的尺寸没有明显变化,也没有珠粒102从纤维基质材料100损失。另一实施例可以具有覆盖每个壳体20、40的一些或整个顶表面和/或底表面的凸起表面图案,以便在整个纤维敷料100上增加表面附着增强或抓握,而不是平坦表面。可以设想,在局部区域中施加力的任何特征可以结合到本文描述的实施例中。例如,另一实施例可以使用图案和纹理化表面两者。
合适的压缩或表面特征可以包含例如尖钉、倒钩、凸块、脊、齿、蚀刻或表面粗糙部。这些表面特征可以在第一下壳体20的底部找到。然而,表面特征也可以设置在侧表面24或孔30上,以及设置在第二上壳体40上。图4A和4B的包装结构10的压缩特征均匀地分布在下壳体20的底部上。在所示的实例中,凹坑28彼此均匀地间隔开约0.5英寸。然而,可以设想,在其它实施例中,压缩特征可以布置成非均匀阵列或图案,以便在包装结构10上提供压缩力梯度。例如,压缩特征可以布置成星爆图案,中心的特征更集中,因为特征向外辐射到边缘。在另一实施例中,压缩特征可以全部均匀地设计大小。在又一实施例中,压缩特征可以相对于彼此具有不同的大小,以在包装结构20内产生非均匀的压缩力。在其它实施例中,压缩特征的类型或形状或型式可以是非均匀的,使得可以在同一壳体上利用不同特征的组合,例如,在壳体20、40上均匀或非均匀地布置的凹坑和蚀刻的组合。
在本公开的另一方面,纤维固定系统的某些特征可以另外帮助临床医生应用敷料。例如,如图4B所示,上壳体或盖40可以具有一或多个凸起部分48,用于限定可压缩材料的离散几何形状。例如,这些凸起部分产生影线标记48,使得当与如图5A所示的可压缩材料一起使用时,内置在包装结构10的顶部件中的凸起部分48的交叉图案实际上可以在敷料100中施加一些压痕,这使得更容易将材料100分成四(4)个2×2敷料或材料方块,而无需使用剪刀。这些影线标记48可以限定离散的几何形状,例如正方形或矩形形状,并且如图所示,可以在材料100上提供用于对材料进行刻划以便于分离的压痕。图5B示出在不需要切割工具的情况下如何容易地将材料分成这些离散的几何形状。以此方式,本公开的包装结构10还用作模制托盘,允许材料100在储存和运输期间保持在限定的形状直到其使用。
如图所示,影线标记48可以产生不同的材料方块,用作敷料或组织支架。当然,可以使用其它压痕构造,但是通过固定敷料直到使用并且使临床医生能更容易地让敷料符合患者需要来增加功能性的概念是相同的。另外,在敷料的底部形成的凹坑28将允许临床医生具有视觉测量工具以及用于切割未由顶部交叉影线48限定的形状的切割引导件。例如,对于长度2.5英寸的伤口,0.5英寸的凹坑阵列将允许临床医生简单地计算出5个凹坑并切割,而不是试图在切割之前测量并以某种方式标记敷料。这些增加为临床医生节省了时间并提高了价值,特别是在时间紧迫的手术中。
本公开的包装结构可经配置以将纤维材料压缩至以下范围的平均体积密度:约0.5g/in3至20g/in3,或约1g/in3至10g/in3,或甚至约2g/in3至5g/in3。如图6所示,在另一示例性实施例中,包装结构210可以对容纳于其中的纤维材料100提供均匀的压缩力。这可以通过采用螺纹32以允许上壳体40固定到下壳体20上并且一旦两个壳体20、40被锁定在一起就在所容纳的材料100上施加均匀一致的力的包装结构210来实现。
然而,在本公开的另一方面,包装结构可经配置以对纤维材料100提供压缩压力梯度。这可以例如通过使用纤维密度梯度进行固定或使用具有不同密度分布的多个压缩模式(即,两个或更多个)机械地固定纤维材料100来实现。使用诸如平坦表面、交叉影线48或凹坑表面28的特征组合来影响纤维密度,可以实现多个压缩密度模式的实例。
图7和8示出对容纳于其中的材料提供压缩力梯度的包装结构的示例性实施例。如图所示,通过调节一个区域的压缩量而在所述区域中提供与相同包装结构的另一区域相比更高的平均密度,可以实现由于压缩引起的各种纤维密度。实现不同压缩力的一种方法是改变壳体20或40中的一个或两个的厚度。例如,如图7所示,当两个壳体20、40附接时,上壳体40的中心的凸起部分将在所述区域中产生更大的压缩力或压缩点CP。如图8所示,可以在下壳体20上设置另外的较小的凸起部分,当所述下壳体与图7的上壳体40一起使用时,将在包装结构的表面上产生压缩压力梯度(均由于施加在纤维材料上的机械力而导致)。如图所示,压缩点CP在包装结构的不同区域变化并且可以在6g/in3至10g/in3的范围内。
可以提供用于组织修复的试剂盒,其包含本文公开的包装结构以及适用于组织修复和伤口护理敷料的可压缩纤维材料,例如生物活性玻璃纤维和珠粒的组合物。所述包装结构包括封闭的容器,所述容器可以防止纤维和珠粒例如在运输过程中因冲击或振动而导致的分离,并有助于将材料保持在无菌状态。
所属领域的技术人员根据对本说明书的考量和对本文公开的实施例的实践将清楚其它实施例。说明书和实例旨在仅被视为示例性的,实施例的真实范围和精神由所附权利要求指示。
Claims (28)
1.一种套件,其包括:
生物活性可压缩组合物;以及
用于运输所述组合物的保护性包装结构,所述包装结构包括:
容纳单元,其具有第一下壳体和第二上壳体,
所述第一下壳体包含用于在其中接收所述组合物的一或多个孔,所述一或多个孔中的每一者具有表面特征,以便于所述组合物容纳在所述一或多个孔内并减少所述组合物在所述一或多个孔内的移动,且
所述第二上壳体经配置以嵌套在所述第一下壳体上以形成封闭的容器,所述上壳体还具有一或多个凸起部分,用于限定所述组合物的离散几何形状,
其中所述封闭的容器经配置以对内部的所述组合物施加压缩力,并且当在所述封闭的容器内部时保护所述组合物免受冲击、振动或变形。
2.根据权利要求1所述的套件,其中所述压缩力包括真空压力。
3.根据权利要求1所述的套件,其中所述压缩力包括机械压力。
4.根据权利要求1所述的套件,其中所述容纳单元包括两个孔。
5.根据权利要求1所述的套件,其中所述容纳单元包括四个孔。
6.根据权利要求1所述的套件,其中所述第一壳体和所述第二壳体是单独的部件并且经配置以扣接到彼此上。
7.根据权利要求1所述的套件,其中所述第一壳体和所述第二壳体在一侧连接以形成翻盖。
8.根据权利要求1所述的套件,其中所述壳体中的至少一个由清透材料形成,便于观察其内的所述组合物。
9.根据权利要求1所述的套件,其中所述第二上壳体经配置以旋拧到所述第一下壳体上。
10.根据权利要求9所述的套件,其中所述第一壳体和所述第二壳体是圆形的并且包含互锁在一起的螺纹。
11.根据权利要求10所述的套件,其中所述第二上壳体包含手柄。
12.根据权利要求1所述的套件,其中所述第一下壳体的所述表面特征包括尖钉、倒钩、凸块、脊、齿、蚀刻表面或粗糙表面。
13.根据权利要求1所述的套件,其中所述第一下壳体的所述表面特征位于所述壳体的底表面上。
14.根据权利要求1所述的套件,其中所述第一下壳体的所述表面特征位于所述壳体的侧表面上。
15.根据权利要求1所述的套件,其中所述第一壳体和所述第二壳体在附接到一起时形成可重新封闭的密封。
16.根据权利要求1所述的套件,其中所述第二上壳体上的所述一或多个凸起部分界定正方形或矩形几何形状。
17.根据权利要求1所述的套件,其中所述第一壳体和所述第二壳体经配置以在附接到一起时形成用于所述组合物的模具托盘。
18.根据权利要求1所述的套件,其中所述组合物是多孔的或亲水的。
19.根据权利要求18所述的套件,其中所述封闭的容器防止气体、液体和碎屑通过。
20.根据权利要求1所述的套件,其中所述第一下壳体或所述第二上壳体的厚度整体是非均匀的。
21.根据权利要求13所述的套件,其中所述第一下壳体的所述表面特征均匀地分布在所述壳体的整个所述底表面上。
22.根据权利要求13所述的套件,其中所述表面特征产生用于切割所述组合物的视觉切割引导件。
23.根据权利要求13所述的套件,其中所述表面特征产生用于测量所述组合物的大小的视觉测量导引件。
24.根据权利要求1所述的套件,其中所述第一下壳体的所述表面特征包括均匀大小的特征。
25.根据权利要求1所述的套件,其中所述第一下壳体的所述表面特征包括非均匀大小的特征。
26.根据权利要求1所述的套件,其中所述封闭的容器经配置以整体上提供压缩力梯度。
27.根据权利要求1所述的套件,其中所述封闭的容器防止纤维和珠粒因冲击或振动而分离。
28.根据权利要求1所述的套件,其中所述封闭的容器将所述组合物保持在无菌状态。
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