CN115153961A - 一种瓣膜支架及包含该瓣膜支架的瓣膜假体 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种瓣膜支架及包含该瓣膜支架的瓣膜假体，所述瓣膜支架包括：心室段以及瓣环段；所述瓣环段呈环型支架；所述心室段包括至少两个缝瓣部件，每个所述缝瓣部件分别与所述瓣环段连接，并沿流出端方向延伸，所述缝瓣部件呈类倒三角形结构，所述缝瓣部件的顶点端具有缝瓣点，所述缝瓣点用于与人工瓣叶连接。如此设置，使得心室段的各缝瓣部件在周向上无连接，减少瓣膜支架植入心室中的结构，以留出原生瓣叶运动空间，降低流出道梗阻的风险，进而避免流出道梗阻。

Description

一种瓣膜支架及包含该瓣膜支架的瓣膜假体

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种瓣膜支架及包含该瓣膜支架的瓣膜假体。

背景技术

心脏含有四个腔室，右心房(RA)、右心室(RV)、左心房(LA)和左心室(LV)。在整个心动周期中，心脏的左、右两侧的泵送作用一般同步发生。将心房与心室分开的瓣膜被称为房室瓣，房室瓣起到单向阀的作用，保证心腔内血液的正常流动。左心房与左心室之间的房室瓣是二尖瓣，右心房与右心室之间的房室瓣是三尖瓣。肺动脉瓣将血流导向肺动脉，并从那里流向肺部；血液通过肺静脉返回左心房。主动脉瓣引导血流通过主动脉并从那里流向周边。通常在心室之间或心房之间没有直接连接。在心室充盈(舒张)开始时，主动脉瓣和肺动脉瓣关闭，以防止从动脉进入心室的回流。此后不久，房室瓣打开以允许从心房进入相应心室的无阻碍流动。在心室收缩期(即，心室排空)开始后不久，三尖瓣和二尖瓣正常关闭，从而形成防止从心室回流进入相应心房的密封。当房室瓣出现问题时，无法正常发挥功能，从而导致不当关闭。房室瓣是复杂的结构，通常包括瓣环、瓣叶、腱索和支持结构。各心房通过心房前庭与其瓣膜连接。二尖瓣具有两个瓣叶，并且各瓣叶的相应表面彼此间的附着或接合有助于提供瓣膜的关闭或密封，从而防止血液在错误的方向上流动。在心室收缩期间瓣叶不能密封被称为接合不良，可使血液通过瓣膜反向流动(返流)。心脏瓣膜关闭不全可对患者产生严重的后果，往往导致心脏衰竭、减少血流量、降低血压，和/或减少到达人体组织的氧流量。二尖瓣关闭不全还可引起血液从左心房流回肺静脉，从而造成充血。严重的瓣膜关闭不全，如果不进行治疗，可导致永久性残疾或死亡。经导管瓣膜置换手术就是采用导管介入的方法，将人工瓣膜在体外压缩到输送系统，沿着血管路径或穿心尖，送达人体瓣环处，并将人工瓣膜释放固定在瓣环处替换原生瓣膜。与外科手术相比，经导管瓣膜置换手术无须体外循环辅助装置，创伤小、病人恢复快，术后患者血流动力学指标可以得到明显改善。三尖瓣作为右心脏的房室瓣，其结构与二尖瓣类似，也包含瓣叶、瓣环、腱索、乳头肌及心肌。因此替换原生二尖瓣的心脏瓣膜支架结构也可以应用于代替原生三尖瓣，根据原生瓣膜尺寸不同，选择的假体瓣膜尺寸不同。

虽然二尖瓣瓣膜置换技术飞速发展，但依然存在一些难题，比如：由于人体主动脉瓣环与二尖瓣平面大致呈120°角，置换瓣膜支架植入后，心脏收缩时，其在左室内的心室段假体并不会收缩，不可避免地占据流出道空间，若患者本身流出道不够宽大，或者瓣膜流出道尺寸过大，占用流出道的支架结构易引发流出道梗阻的额问题。如果减小流出道尺寸，又可能会对瓣膜的锚固性能产生影响，同时满足不了瓣叶的缝合高度要求。

因此，开发一种能够减小流出道梗阻问题的瓣膜支架是亟待解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种瓣膜支架及包含该瓣膜支架的瓣膜假体，以解决目前的瓣膜支架中占用流出道的结构多，容易引发流出道梗阻的问题。

为解决上述技术问题，本发明提供一种瓣膜支架，包括：心室段以及瓣环段；所述瓣环段呈环型支架；所述心室段包括至少两个缝瓣部件，每个所述缝瓣部件分别与所述瓣环段连接，并沿流出端方向延伸，所述缝瓣部件呈类倒三角形结构，所述缝瓣部件的顶点端具有缝瓣点，所述缝瓣点用于与人工瓣叶连接。

可选的，所述心室段还包括抓取瓣叶结构，所述抓取瓣叶结构与所述瓣环段的流出端连接；所述抓取瓣叶结构位于至少两个所述缝瓣部件之间。

可选的，所述抓取瓣叶结构呈朝向所述瓣膜支架的径向突出的结构；和/或，所述抓取瓣叶结构具有倒刺类结构。

可选的，所述缝瓣部件包括第一缝瓣杆以及第二缝瓣杆，所述第一缝瓣杆呈网格状设置，所述第二缝瓣杆上具有缝瓣点，所述第二缝瓣杆的刚度大于所述第一缝瓣杆的刚度。

可选的，所述心室段还包括增强框架部件，所述增强框架部件设置于单个的所述缝瓣部件的流出端的框架上；或者，所述增强框架部件设置于所有的所述缝瓣部件的流出端的框架上。

可选的，所述增强框架部件采用弹性材料制成。

可选的，所述心室段包括三个缝瓣部件，三个所述缝瓣部件沿所述瓣膜支架的周向均匀分布。

可选的，所述瓣膜支架还包括锚固环，所述锚固环用于锚固所述瓣环段的位置；和/或，所述缝瓣部件呈网格支架结构。

可选的，所述瓣膜支架还包括法兰段，所述法兰段与所述瓣环段的流入端连接。

为解决上述技术问题，本发明提供一种瓣膜假体，包括：人工瓣叶以及如上所述的瓣膜支架；所述人工瓣叶与所述瓣膜支架的缝瓣部件连接。

在本发明提供的一种瓣膜支架及包含该瓣膜支架的瓣膜假体中，所述瓣膜支架包括：心室段以及瓣环段；所述瓣环段呈环型支架；所述心室段包括至少两个缝瓣部件，每个所述缝瓣部件分别与所述瓣环段连接，并沿流出端方向延伸，所述缝瓣部件呈类倒三角形结构，所述缝瓣部件的顶点端具有缝瓣点，所述缝瓣点用于与人工瓣叶连接。如此设置，使得心室段的各缝瓣部件在周向上无连接，减少瓣膜支架植入心室中的结构，以留出原生瓣叶运动空间，降低流出道梗阻的风险，进而避免流出道梗阻。

附图说明

本领域的普通技术人员将会理解，提供的附图用于更好地理解本发明，而不对本发明的范围构成任何限定。其中：

图1a为一人体心脏左心部分系统的示意图。

图1b为植入瓣膜假体后的心脏左心系统的示意图。

图2a为本发明一实施例的瓣膜支架的示意图。

图2b为本发明一实施例的瓣膜假体植入心脏左心系统的示意图。

图3a为本发明另一实施例的瓣膜支架的示意图。

图3b为本发明另一实施例的瓣膜假体植入心脏左心系统的示意图。

图4为本发明一实施例的瓣膜支架的局部放大图。

图5为本发明一实施例的瓣膜支架的增强框架部件与第二缝瓣杆的示意图。

图6为本发明一实施例的瓣膜支架的心室段的示意图。

附图中：

A-流出端方向；

a-人体心脏左心部分，b-心室段

1-原生瓣叶；

10-心室段，11-缝瓣部件，111-缝瓣点，112-第一缝瓣杆，113-第二缝瓣杆，12-抓取瓣叶结构，13-增强框架部件；

20-瓣环段；

30-法兰；

40-锚固环。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。

如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。此外，如在本发明中所使用的，一元件设置于另一元件，通常仅表示两元件之间存在连接、耦合、配合或传动关系，且两元件之间可以是直接的或通过中间元件间接的连接、耦合、配合或传动，而不能理解为指示或暗示两元件之间的空间位置关系，即一元件可以在另一元件的内部、外部、上方、下方或一侧等任意方位，除非内容另外明确指出外。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。另外，在下文的描述中，给出了大量具体的细节以便提供对本发明更为彻底的理解。然而，对于本领域技术人员而言显而易见的是，本发明可以无需一个或多个这些细节而得以实施。在其他的例子中，为了避免与本发明发生混淆，对于本领域公知的一些技术特征未进行描述。

如图1a至图1b，图1a表示人体心脏左心部分a。未植入瓣膜支架前，二尖瓣随心脏舒张和收缩过程而开闭，前叶可绕瓣环平面运动。收缩时，二尖瓣关闭，前叶运动至二尖瓣环平面处，不会阻挡左室流出道。一般情况下，植入人体的瓣膜支架心室段b是假体瓣膜缝合位置，其具有一定的高度，因此会占据左室流出道的部分空间，在部分左室流出道较小或者与二尖瓣平面夹角较小的情况下，心室段b可能会完全堵塞流出道。虽然支架本体为镂空网格结构，但一般表面会覆盖编织层，这阻碍了血液通过。即使表面无此编织层，人体原生瓣叶也会在心脏收缩时受血液流动作用而向二尖瓣平面运动，从而贴于支架表面，仍然导致血液无法通过流出道进入主动脉，最终引发梗阻。此类问题同样存在于三尖瓣瓣膜置换手术中，瓣膜支架也可能引发右心室流出道梗阻。

本发明实施例提供一种瓣膜支架及包含该瓣膜支架的瓣膜假体中，所述瓣膜支架包括：心室段以及瓣环段；所述瓣环段呈环型支架；所述心室段包括至少两个缝瓣部件，每个所述缝瓣部件分别与所述瓣环段连接，并沿流出端方向延伸，所述缝瓣部件呈类倒三角形结构，所述缝瓣部件的顶点端具有缝瓣点，所述缝瓣点用于与人工瓣叶连接。如此设置，使得心室段的各缝瓣部件在周向上无连接，减少瓣膜支架植入心室中的结构，以留出原生瓣叶运动空间，降低流出道梗阻的风险，进而避免流出道梗阻。

以下参考附图进行描述。

请参考图2a至图6，图2a为本发明一实施例的瓣膜支架的示意图；图2b为本发明一实施例的瓣膜假体植入心脏左心系统的示意图；图3a为本发明另一实施例的瓣膜支架的示意图；图3b为本发明另一实施例的瓣膜假体植入心脏左心系统的示意图；图4为本发明一实施例的瓣膜支架的局部放大图；图5为本发明一实施例的瓣膜支架的增强框架部件与第二缝瓣杆的示意图；图6为本发明一实施例的瓣膜支架的心室段的示意图。

如图2a所示，本实施例提供一种瓣膜支架用于心脏瓣膜，包括但不限于用于置换替代天然二尖瓣瓣膜、三尖瓣瓣膜。在本实施例中，以二尖瓣瓣膜进行描述。所述瓣膜支架包括：心室段10以及瓣环段20。

所述瓣环段20呈环型支架，用于植入原生瓣叶1的瓣环的位置。

所述心室段10包括至少两个缝瓣部件11。每个所述缝瓣部件11分别与所述瓣环段20连接，并沿流出端方向A延伸；随着所述缝瓣部件11延伸，所述缝瓣部件11呈类倒三角形结构。即，所述缝瓣部件11与瓣环段20连接的一端，缝瓣部件11沿瓣环段20的长度最长，随着缝瓣部件11缝瓣部件11的延伸，其沿瓣环段20的长度逐渐缩小。所述缝瓣部件11的顶点端具有缝瓣点111，所述缝瓣点用于与人工瓣叶连接。所述缝瓣部件11的顶点端可以表示缝瓣部件沿流出端方向A的端部。所述类倒三角形结构可以表示每个所述缝瓣部件11例如优选呈倒三角形的网状支架连接于瓣环段20上。当然，类倒三角形结构可以不限制为严格的倒三角形结构，所述类倒三角形的侧边可以是曲线或者波浪结构，优选例如是半梭形结构、倒半圆形结构等。类倒三角形的顶点部不是绝对的点结构，还可以是倒梯形结构等，其流出道的端部的沿其周向的长度小于与瓣环段20连接的长度。如此设置，使得心室段10的各缝瓣部件11在周向上无连接，减少瓣膜支架植入心室中的结构，以留出原生瓣叶1运动空间，降低流出道梗阻的风险，进而避免流出道梗阻。例如，优选的，所述缝瓣部件11呈网格支架结构。当所述缝瓣部件11优选为网格结构时，各缝瓣部件11之间无周向网格直接连接，同时减少轴向网格数量，进而留出更多的空间供瓣叶运动，避免流出道梗阻。进一步的，所述心室段10包括三个缝瓣部件11，三个所述缝瓣部件11沿所述瓣膜支架的周向均匀分布，进而使得瓣膜支架与人工瓣叶1稳定的连接。所述瓣膜支架的周向可理解为所述瓣环段20的周向。当然，在其他的实施例中，所述缝瓣部件11的数量可以依据实际需求进行选择。所述缝瓣部件11的分布位置也可以是不均匀的分布。所述瓣膜支架可由不锈钢、钛、镍钛合金、钴铬合金等一种或多种金属材料制成，轮廓可以是圆柱形、圆锥形或具有腰形等设计的其他形状。

优选的，请继续参考图2a，所述瓣膜支架还包括法兰段30，所述法兰段30与所述瓣环段20的流入端连接。所述法兰段30例如是花瓣叶的形状，其朝向流入端的方向呈逐渐扩口状，所述法兰段30用以提高锚固和防瓣周漏效果。

优选的，请参考图2b，所述瓣膜支架还包括锚固环40，所述锚固环40用于锚固所述瓣环段20的位置，进而稳定整体瓣膜支架的位置。所述瓣膜支架例如是腰型结构，所述腰型结构的腰部例如是瓣环段20，锚固环40将原生瓣叶1束缚在瓣膜支架的表面以提供足够的锚固作用。采用锚固环40可以解决心室段10结构支撑力不足导致锚固不稳定的问题，同时有利于减小瓣膜支架的径向尺寸，避免流出道梗阻。具体地，在心室收缩期，原生瓣叶1运动不受限，可向二尖瓣平面闭合，让出流出道空间，从而防止流出道梗阻问题的产生。采用锚固环40锚固瓣环段20的设计，满足瓣膜的锚固需求，同时减小了瓣膜支架主体的尺寸，进一步降低流出道梗阻风险。

优选的，如图3a至图3b所示，所述心室段10还包括抓取瓣叶结构12，所述抓取瓣叶结构12与所述瓣环段20的流出端连接；所述抓取瓣叶结构12位于至少两个所述缝瓣部件之间，进而使得抓取瓣叶结构12能够抓取原生瓣叶1，瓣膜支架可依靠抓取瓣叶结构12主动抓取原生瓣叶1，增加了锚固效果，同时防止原生瓣叶1占用流出道空间，以进一步解决流出道梗阻问题。优选的，所述抓取瓣叶结构12呈朝向所述瓣膜支架的径向突出的结构，所述抓取瓣叶结构12用于置于原生瓣叶1的下方，与所述法兰30共同夹住原生瓣叶1，进而保证瓣膜支架的稳定。优选的，所述抓取瓣叶结构12呈曲线型突出，例如优选U型结构设置，进而能够使得抓取瓣叶结构12置于原生瓣叶1边缘时，能够更佳贴合。当缝瓣部件11的数量为3个时，所述抓取瓣叶结构12也可以是3个。所述抓取瓣叶结构12可以设计在接近瓣环段20的框架上，位于两个缝瓣部件11的中间位置。当然，本领域技术人员还可以根据实际的需求进行设置。在瓣膜支架装载时，所述抓取瓣叶结构12可以沿着流出端方向A向下展开，由于此处无轴向框架结构，额外增加的抓取瓣叶结构12并不会影响压握后的尺寸。瓣膜支架植入假体时，抓取瓣叶结构12可以抓取原生瓣叶1并将其束缚在近二尖瓣环面处。心脏收缩时，原生瓣叶1因被束缚而无法堵塞流出道。如图3b所示，原生瓣叶1被锚固环40束缚到瓣膜支架表面，原生瓣叶1的尾部被抓取瓣叶结构12抓起，位于瓣环段面附近，从而不会对血液的流出产生阻碍。更优选的，可在抓取瓣叶结构12的表面设计倒刺类结构，以增加抓取瓣叶并束缚的能力。采用抓取瓣叶结构12这种额外的加强部件，1.可以提高瓣膜缝瓣点的刚度。

优选的，如图4所示，所述缝瓣部件11包括第一缝瓣杆112以及第二缝瓣杆113，所述第一缝瓣杆112呈网格状设置，所述第二缝瓣杆113上具有缝瓣点111，所述第二缝瓣杆113的宽度和/或厚度比所述第一缝瓣杆112大，进而使得第二缝瓣杆113的刚度大于第一缝瓣杆112的刚度，这种局部加强的设计，使得瓣膜支架的缝瓣点111的位置实现局部加强，提高了瓣膜支架的缝瓣点111的刚度，增强整个瓣膜支架的安全稳定性。需理解，所述第二缝瓣杆113的位置处没有第一缝瓣杆112的网格，所以，第二缝瓣杆113的宽度或厚度的适量增加，不会导致瓣膜假体整体外径尺寸变大。

进一步的，所如图5以及图6所示，述心室段10还包括增强框架部件13，所述增强框架部件13设置于单个的所述缝瓣部件11的流出端的框架上。或者，所述增强框架部件13设置于所有的所述缝瓣部件11的流出端的框架上。所述增强框架部件13例如是一种加强筋结构，其横截面尺寸均大于缝瓣部件11中支杆的横截面的尺寸。如此增强缝瓣部件11的刚度。增强框架部件13可以是一个整体结构，例如其结构是一环形，能够设置于所有的缝瓣部件11的流出端的端部。还可以是分段式的设置，各段能够分别设置在单个的缝瓣部件11的流出端的端部，进而提供流出端的端部的局部加强结构。通过增强框架部件13的这种局部加强部件，可以提高瓣膜缝瓣点的刚度。在一示范性本实施例中，如图6所示，所述瓣膜支架包括增项框架部件13、抓取瓣叶结构12以及第二缝瓣杆113的局部增强结构，如此可以保证缝瓣部件的刚性以及稳定性。

优选的，所述增强框架部件13采用弹性材料制成。例如，增强框架部件13可由一根或多根弹性丝制成，也可以从弹性材料的管材上切割获得。增强框架部件13可由不锈钢丝、钛、镍钛等金属材料制成，也可由高分子材料，如尼龙等制成，其可由上述同种材料制成，也可由所述两种或多种材料分段制成。增强框架部件13表面可以根据需要，额外增加覆盖层。覆盖层一般为聚乙烯、聚四氟乙烯、PET等材料或他们的组合构成。所述增强框架部件13与缝瓣部件11的连接方式可以是通过孔洞连接，还可以通过缝制覆盖层的方式连接，或者利用所述增强框架部件13的弹性，采用过尺寸配合的方式连接。

本实施例中，通过缝瓣部件11周向无其他结构的连接、锚固环40锚固设计、增强框架部件13和抓取瓣叶结构12的加强部件的设置，均能防止流出道梗阻问题的发生。并且，通过锚固环40锚固以及加强部件的设置，还能够增强瓣膜支架的安全稳定性。通过法兰30、锚固环40锚固、抓取瓣叶结构12的设置，提高锚固效果。

本实施例还提供一种瓣膜假体，包括：人工瓣叶以及如上所述的瓣膜支架；所述人工瓣叶与所述瓣膜支架的缝瓣部件11连接。所述瓣膜假体具有所述瓣膜支架所带来的有益效果，在此不再赘述。所述瓣膜假体的其他的部件及原理可参考现有技术，本文在此不再描述。

综上所述，在本发明提供的一种瓣膜支架以及瓣膜假体中，所述瓣膜支架包括：心室段以及瓣环段；所述瓣环段呈环型支架；所述心室段包括至少两个缝瓣部件，每个所述缝瓣部件分别与所述瓣环段连接，并沿流出端方向延伸，所述缝瓣部件呈类倒三角形结构，所述缝瓣部件的顶点端具有缝瓣点，所述缝瓣点用于与人工瓣叶连接。如此设置，使得心室段的各缝瓣部件在周向上无连接，减少瓣膜支架植入心室中的结构，以留出原生瓣叶运动空间，降低流出道梗阻的风险，进而避免流出道梗阻。

此外还应该认识到，虽然本发明已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围。

Claims (10)

1.一种瓣膜支架，其特征在于，包括：心室段以及瓣环段；

所述瓣环段呈环型支架；

所述心室段包括至少两个缝瓣部件，每个所述缝瓣部件分别与所述瓣环段连接，并沿流出端方向延伸，所述缝瓣部件呈类倒三角形结构，所述缝瓣部件的顶点端具有缝瓣点，所述缝瓣点用于与人工瓣叶连接。

2.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述心室段还包括抓取瓣叶结构，所述抓取瓣叶结构与所述瓣环段的流出端连接；所述抓取瓣叶结构位于至少两个所述缝瓣部件之间。

3.根据权利要求2所述的瓣膜支架，其特征在于，所述抓取瓣叶结构呈朝向所述瓣膜支架的径向突出的结构；和/或，所述抓取瓣叶结构具有倒刺类结构。

4.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述缝瓣部件包括第一缝瓣杆以及第二缝瓣杆，所述第一缝瓣杆呈网格状设置，所述第二缝瓣杆上具有缝瓣点，所述第二缝瓣杆的刚度大于所述第一缝瓣杆的刚度。

5.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述心室段还包括增强框架部件，所述增强框架部件设置于单个的所述缝瓣部件的流出端的框架上；或者，所述增强框架部件设置于所有的所述缝瓣部件的流出端的框架上。

6.根据权利要求5所述的瓣膜支架，其特征在于，所述增强框架部件采用弹性材料制成。

7.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述心室段包括三个缝瓣部件，三个所述缝瓣部件沿所述瓣膜支架的周向均匀分布。

8.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述瓣膜支架还包括锚固环，所述锚固环用于锚固所述瓣环段的位置；和/或，所述缝瓣部件呈网格支架结构。

9.根据权利要求1所述的瓣膜支架，其特征在于，所述瓣膜支架还包括法兰段，所述法兰段与所述瓣环段的流入端连接。

10.一种瓣膜假体，其特征在于，包括：人工瓣叶以及根据权利要求1-9中任一项所述的瓣膜支架；所述人工瓣叶与所述瓣膜支架的缝瓣部件连接。

Images