CN217430265U - 瓣膜假体 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种瓣膜假体，包括：瓣膜支架、瓣叶以及瓣叶连接件；所述瓣膜支架具有支架杆；所述瓣叶连接件包括对折部以及连接部，所述对折部用以对折设置并容置所述支架杆；所述对折部的两端分别延伸设置所述连接部，所述连接部与所述瓣叶连接，使得所述瓣叶通过所述瓣叶连接件与所述支架杆连接。如此设置，提高了瓣叶的闭合度，提高了瓣叶与瓣膜支架之间的连接稳定性，在复杂工况下，提高了瓣膜假体整体的稳定性。

Description

瓣膜假体

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种瓣膜假体。

背景技术

随着人类寿命的延长和人口的老年化，心脏瓣膜疾病的发病率越来越高。根据文献资料统计，年龄大于65岁的老年人中，有2％～7％的人存在瓣膜疾病。而在欧美国家，瓣膜疾病位于冠心病和高血压病之后，居第三位。人工心脏瓣膜(Heart Valve Prothesis)是可植入心脏内代替心脏瓣膜(包括主动脉瓣，肺动脉瓣，三尖瓣和二尖瓣)，能使血液单向流动，具有天然心脏瓣膜功能的人工器官。当心脏瓣膜病变严重而不能用瓣膜分离手术或修补手术恢复或改善瓣膜功能时，则须采用人工心脏瓣膜置换术。

介入心脏瓣膜置换术是通过微创伤手术，由输送系统控制，将瓣膜假体放置在病变位置。由于原生瓣膜的结构的复杂性，人工瓣膜的设计难度很大，人工瓣膜例如可以是主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣或者二尖瓣等。以二尖瓣为例来说明其特点：1、二尖瓣瓣环的面积较大，瓣叶闭合难度高：人工瓣膜假体对于瓣膜瓣叶闭合后的接触面积有一定要求，足够的瓣叶接触面积才能有效防止血液返流和跨瓣压差较大。跨瓣压差是评价人工心脏瓣膜功能的最重要的血流动力学参数，跨瓣压差越大，血流的速度梯度就越大，由此产生的剪应力也就越大。剪应力如果超过对血液成分引起破坏的阀值，就会引起溶血或亚溶血，甚至引起血管内皮细胞的损伤、2、瓣叶和支架的连接稳定较差：相对于外科手术来说，介入手术的人工瓣膜一般采用自膨胀式或者球扩式的支架，支架的力学性能相对较差，这会影响瓣叶和支架的连接，进而影响瓣膜的稳定性。有的设计通过增加支架的附属结构，来增强瓣叶和支架的连接，这会造成瓣叶的应力集中，严重时会导致瓣叶受损。有的设计通过改变支架的原有结构，来增加瓣叶和支架的连接强度，这会对支架本身的力学性能造成不利影响。3、由于体内环境复杂，对人工瓣膜的结构稳定性要求高：二尖瓣原生瓣环成马鞍形，收缩与舒张形态不均衡，所以人工瓣膜在体内的工况不稳定。此外，二尖瓣原生结构附近还存在很多其他结构，如乳头肌、腱索、心室壁等，这些结构会影响人工瓣膜在体内的形态以及运动范围。

因此，提高二尖瓣瓣叶闭合度、瓣叶和支架的连接稳定性、提高二尖瓣瓣膜假体在复杂工况下的稳定性是介入二尖瓣瓣膜领域亟待解决的难题。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种瓣膜假体，以解决目前的瓣膜假体中瓣叶闭合难度高、瓣叶和支架的连接稳定性差，以及在复杂工况下的瓣膜假体稳定性差的问题。

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种瓣膜假体，包括：瓣膜支架、瓣叶以及瓣叶连接件；所述瓣膜支架具有支架杆；所述瓣叶连接件包括对折部以及连接部，所述对折部用以对折设置并容置所述支架杆；所述对折部的两端分别延伸设置所述连接部，所述连接部与所述瓣叶连接，使得所述瓣叶通过所述瓣叶连接件与所述支架杆连接。

可选的，所述瓣叶连接件包括柔性片状结构，所述柔性片状结构由心包组织和/或高分子编织体制成。

可选的，当所述柔性片状结构由所述心包组织和所述高分子编织体制成时，所述心包组织与所述高分子编织体叠层设置，或者所述心包组织包覆于所述高分子编织体之外。

可选的，所述瓣叶连接件包括硬质结构，所述硬质结构沿容置所述支架杆的方向的横截面呈U型。

可选的，所述瓣膜支架采用一体成型结构，所述支架杆包括直杆，所述对折部设置于所述直杆上。

可选的，所述支架杆包括卡合部，用于卡合固定所述瓣叶连接件的位置。

可选的，所述卡合部为凸起，所述凸起沿所述瓣膜支架的周向延伸方向延伸。

可选的，所述瓣叶包括瓣叶本体以及瓣叶对合部，所述瓣叶对合部与所述瓣叶本体连接，所述瓣叶对合部设置于沿所述对折部两端分别延伸设置的所述连接部之间，所述连接部与所述瓣叶对合部缝合连接。

可选的，每个所述瓣叶连接件的对折部容置一个所述支架杆，且所述连接部连接相邻的两个所述瓣叶。

可选的，所述瓣膜假体包括三个所述瓣叶连接件。

在本实用新型提供的一种瓣膜假体中，包括：瓣膜支架、瓣叶以及瓣叶连接件；所述瓣膜支架具有支架杆；所述瓣叶连接件包括对折部以及连接部，所述对折部用以对折设置并容置所述支架杆；所述对折部的两端分别延伸设置所述连接部，所述连接部与所述瓣叶连接，使得所述瓣叶通过所述瓣叶连接件与所述支架杆连接。如此设置，提高了瓣叶的闭合度，提高了瓣叶与瓣膜支架之间的连接稳定性，在复杂工况下，提高了瓣膜假体整体的稳定性。此外，还避免瓣叶因为应力集中所形成的钙化现象，降低了瓣叶应力集中及瓣叶受损的风险。

附图说明

本领域的普通技术人员将会理解，提供的附图用于更好地理解本实用新型，而不对本实用新型的范围构成任何限定。其中：

图1为本实用新型一实施例的瓣膜假体的示意图。

图2为本实用新型一实施例的瓣膜假体的另一角度的示意图。

图3为图1所述的瓣叶连接件处的局部放大图。

图4为本实用新型一实施例的瓣膜假体的另一角度的示意图。

图5为本实用新型一实施例的瓣叶连接件的示意图。

图6为本实用新型一实施例的另一种瓣叶连接件的示意图

图7为本实用新型一实施例的支架杆的示意图。

图8为本实用新型一实施例的瓣叶的平铺的示意图。

图9为本实用新型一实施例的另一种瓣叶的平铺的示意图。

附图中：

1-瓣膜支架，11-流入道，12-过渡段，13-流出道，14-支架杆，141-卡合部， 142-直杆；

2-瓣叶，21-瓣叶本体，22-瓣叶对合部；

3-瓣叶连接件，31-对折部，32-连接部，321-第一连接部，322-第二连接部。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。

除特殊说明，本说明书所述的“瓣膜”、“人工瓣膜”、“瓣膜假体”均指人工瓣膜假体，至少包括支架、瓣叶和两者之间的连接部，如果有裙边，也包括裙边。本文所述的“瓣叶”指人工瓣膜假体上所有瓣叶的合集。本说明书所述的“叶片”指的是“瓣叶”中的一片。本文所使用的术语“内”、“外”、“上”、“下”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式，本文所述的“轴向”是指支架的轴线所在的方向。如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，

此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。此外，如在本实用新型中所使用的，一元件设置于另一元件，通常仅表示两元件之间存在连接、耦合、配合或传动关系，且两元件之间可以是直接的或通过中间元件间接的连接、耦合、配合或传动，而不能理解为指示或暗示两元件之间的空间位置关系，即一元件可以在另一元件的内部、外部、上方、下方或一侧等任意方位，除非内容另外明确指出外。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。另外，在下文的描述中，给出了大量具体的细节以便提供对本实用新型更为彻底的理解。然而，对于本领域技术人员而言显而易见的是，本实用新型可以无需一个或多个这些细节而得以实施。在其他的例子中，为了避免与本实用新型发生混淆，对于本领域公知的一些技术特征未进行描述。

本实用新型实施例提供一种瓣膜假体中，包括：瓣膜支架、瓣叶以及瓣叶连接件；所述瓣膜支架具有支架杆；所述瓣叶连接件包括对折部以及连接部，所述对折部用以对折设置并容置所述支架杆；所述对折部的两端分别延伸设置所述连接部，所述连接部与所述瓣叶连接，使得所述瓣叶通过所述瓣叶连接件与所述支架杆连接。如此设置，提高了瓣叶的闭合度，提高了瓣叶与瓣膜支架之间的连接稳定性，在复杂工况下，提高了瓣膜假体整体的稳定性。此外，还避免瓣叶因为应力集中所形成的钙化现象，降低了瓣叶应力集中及瓣叶受损的风险。

以下参考附图进行描述。

请参考图1至图9，图1为本实用新型一实施例的瓣膜假体的示意图；图2 为本实用新型一实施例的瓣膜假体的另一角度的示意图；图3为图1所述的瓣叶连接件处的局部放大图；图4为本实用新型一实施例的瓣膜假体的另一角度的示意图；图5为本实用新型一实施例的瓣叶连接件的示意图；图6为本实用新型一实施例的另一种瓣叶连接件的示意图；图7为本实用新型一实施例的支架杆的示意图；图8为本实用新型一实施例的瓣叶的平铺的示意图；图9为本实用新型一实施例的另一种瓣叶的平铺的示意图。

本实施例提供一种瓣膜假体，所述瓣膜假体可以适用于二尖瓣瓣膜，还可以适用于除二尖瓣瓣膜以外的其他瓣膜，例如可以适用于主动脉瓣、肺动脉瓣、或者三尖瓣等。所述瓣膜假体包括：瓣膜支架1、瓣叶2以及瓣叶连接件3。

如图1所示，所述瓣膜支架1具有支架杆14。瓣膜支架1具有三个部分，分别为流入道11、流出道13和过渡段12，流入道11、过渡段12和流出道13 在轴向上依次连接，根据血流的方向，流出道13位于流入道11的下游。流入道11对应于瓣膜假体操作时血液流入瓣膜支架1的部分，流出道13对应于瓣膜假体操作时血液流出瓣膜支架1的部分。瓣膜支架1包括网格单元，所述网格单元由支架杆14连接形成。其中，网格单元可以为菱形或者其他合适的形状，如五边形、六边形等可形成封闭形状的单元。瓣膜支架1采用形状记忆合金材料，优选镍钛金属材料。所述瓣膜假体还包括裙边。所述瓣叶2设置在瓣膜支架1和裙边的内侧，通过缝合的方式被固定在瓣膜支架1和裙边上。瓣叶 2的材料一般为生物材料或者高分子材料，优选生物材料，更优选牛心包或者猪心包材料。瓣叶2包括至少两片，瓣叶2的数量优选为3片，在瓣膜支架1 的周向上均匀分布。瓣膜假体植入人体后，瓣叶2通过打开和闭合，起到单向阀的作用，具体地，当瓣叶2打开时，左心房的血液可以流入左心室，当瓣叶 2闭合时，左心室的血液不能流入左心房。所述裙边3一般采用高分子材料，所述裙边3能够防止瓣周漏；有利于瓣膜植入后的内皮化，提高瓣膜假体的稳定性。裙边3可以采用一片式结构，也可以采用多片式组合结构，形状可以根据需求进行调整，对此本实施例不做特别的限制。

所述瓣叶连接件3包括对折部31以及连接部32，所述对折部31用以对折设置并容置所述支架杆14，使得所述支架杆14能够被包裹至对折部31的对着角中，进而使得对折部31与支架杆14能够稳定的连接。所述对折部31的两端分别延伸设置所述连接部32，所述连接部32与所述瓣叶2连接，使得所述瓣叶2通过所述瓣叶连接件3与所述支架杆1连接。由于在目前的技术中，需要直接将瓣叶2通过缝线绕设连接至瓣膜支架1上，一方面缝线容易断裂，另一方面瓣叶缝合处所收到的应力也很大，在使用过程中瓣叶就会不可避免地发生钙化。例如，所述连接部32分为第一连接部321以及第二连接部322，所述第一连接部321与所述第二连接部322分别沿所述对折部31的两端延伸设置。如此设置，具有以下有益效果：1)瓣叶连接件3作为瓣叶2和瓣膜支架1的连接介质，瓣叶2不和瓣膜支架1直接连接，避免采用缝线直接绕设至瓣膜支架1 上，避免造成瓣叶2受力时和瓣膜支架1相互作用所带来的结构性失效，提高了瓣叶2与瓣膜支架1之间的连接稳定性。2)瓣叶连接件3和瓣膜支架1直接连接，瓣叶连接件3在瓣叶2打开或者闭合时承担主要受力，避免瓣叶2因为应力集中所形成的钙化现象，降低了瓣叶2应力集中及瓣叶2受损的风险。3) 瓣叶连接件4可以根据其所要连接的支架杆14的长度尺寸进行调整自身的尺寸，提高瓣膜支架3的整体匹配度。4)瓣叶连接件3的形状以及大小可以通过设计调整，以此来控制瓣叶2的打开或者闭合形态，更具体的，通过改变瓣叶连接件4的高度来控制相邻两片瓣叶2的连接高度，以此来控制瓣叶2的闭合形态，通过面积和形状来控制瓣叶2的连接区域，从而控制瓣叶2的打开形态。

优选的，如图5所示，所述瓣叶连接件3包括柔性片状结构，所述柔性片状结构由心包组织和/或高分子编织体制成。所述柔性片状结构即表示所述瓣叶连接件3在安装连接时能够被弯曲，弯曲后的柔性片状结构能够形成U型的结构，U型的片状结构绕过支架杆14将支架杆14包覆其中，实现瓣叶连接件3 与支架杆14的连接。所述心包组织例如是牛心包或者猪心包材料，进而提高瓣膜假体的生物相容性，以及其与瓣叶的相容性。所述瓣叶2优选为心包组织，瓣叶2与瓣叶连接件3之间采用相同的材质，其材质的硬度和韧度相同，不会损坏瓣叶。所述高分子编织体例如是编织软布，其相对心包组织具有更高的强度，能够提高瓣叶连接件3与瓣膜支架1之间的连接强度。柔性片状结构的尺寸可以根据实际的需求进行设定，例如将柔性片状结构裁剪成所需要的形状，例如是矩形、圆形、椭圆形或者梯形等，只要是能够实现对折的结构即可。

优选的，如图5所示，当所述柔性片状结构由所述心包组织和所述高分子编织体制成时，所述心包组织与所述高分子编织体叠层缝合或者叠层粘合设置，或者所述心包组织包覆于所述高分子编织体之外。例如，优选的，所述心包组织与所述高分子编织体的叠层具有三层。这三层优选采用缝合设置。在其他实施例中，这三层还可以粘合设置。更佳的，所述叠层的设置通过缝合或者粘合实现心包组织与高分子编织体的紧密结合。所述粘合例如采用生物胶水实现粘接。所述高分子编织体设置于中间夹层，心包组织设置于外部夹层。或者，所述柔性片状结构中，心包组织完全包覆于高分子编织体之外，例如是核壳结构的设置，高分子编织体位于核壳结构的核部，即位于所述心包组织的内部；所述心包组织位于核壳结构的壳部，即位于所述高分子编织体的外部。如此可以使得瓣叶连接件1即具有高分子编织体的强度，又具有心包组织的生物相容性。其能够避免单独使用高分子编织体时，高分子编织体因长期使用时纤维组织断裂造成瓣叶连接件3与瓣膜支架1连接失效的问题。还能够避免单独使用心包组织时，因为心包组织弹性较大，不易发生变形，保证相邻瓣叶2之间的相对位置不发生变化，提高瓣叶闭合处的结构的稳定性以及瓣叶2闭合的形态，避免瓣膜反流或者瓣叶2应力集中，从而提高瓣膜支架的稳定性，维持瓣膜长期的开闭功能性，从而带来更好的瓣膜耐久性。此外，所述心包组织设置在外部，其直接与瓣叶2连接，提高瓣叶连接件3与瓣叶2之间的相容性。

优选的，如图6所示，所述瓣叶连接件3包括硬质结构，所述硬质结构能够提供更强的结构强度，提高连接强度。所述硬质结构沿容置所述支架杆的方向的横截面呈U型。更具体的，硬质结构沿瓣膜支架的径向设置的方向的横截面呈U型设置。所述硬质结构例如是具有一定厚度的高分子硬片或者金属硬片，通过弯折获得，对折部31卡在支架上，连接部32优选把相邻的两片瓣叶2夹住。更佳地，还可以在高分子硬片或者金属硬片的连接部32上打孔，进而使得瓣叶连接件3与瓣叶2瓣叶缝合在一起，进而将瓣膜支架1与瓣叶2连接在一起。

优选的，如图7所示，所述瓣膜支架采用一体成型结构，所述支架杆14包括直杆142，所述对折部31设置于所述直杆142上。所述直杆142例如是一沿所述瓣膜支架轴向延伸设置的直的杆，相比弯曲的杆，所述直杆142在与瓣叶连接件3连接时，能够减少支架杆14带来的额外的应力，增加瓣叶连接件3的连接强度。在一示范性实施例中，所述瓣膜支架包含一体式设计的直杆，一体式直杆的设计无需在网格支架结构上增加额外结构，例如开孔、挖槽等结构，不会影响到支架的整体力学性能，并且，无需增加额外结构会减小在这个位置的支架宽度，从而达到降低支架周向体积的目的，从而显著降低瓣膜支架1的轮廓值(profile值)。所述直杆142的数量不少于瓣叶连接件3的数量。直杆 142优选为长度4-10mm，宽度小于2mm。并且，所述直杆142处设置瓣叶连接件3，可以是的瓣叶连接件3的对折处31受力均匀，保证瓣叶连接件3的连接稳定性。

优选的，如图8所示，所述支架杆14包括卡合部141，用于卡合固定所述瓣叶连接件3的位置，防止瓣叶连接件3在支架杆14上移动或者滑脱。例如，优选的，所述卡合部141为凸起，所述凸起沿所述瓣膜支架1的周向的延伸方向延伸。所述凸起能够将瓣叶连接件3的对折部的上端和/或下端卡住，所述凸起配合瓣叶连接件3的尺寸，避免瓣叶连接件3在直杆上移动，进而防止瓣叶连接件3在支架杆1上发生位移，能够有效控制相邻瓣叶2之间无论打开还是闭合时都保持一致的形态，避免因为相邻两片瓣叶2有高低不齐的情况所造成的闭合或者打开功能受损，提高了瓣叶2的位置的稳定性，以及提高了瓣膜在运动状态下的稳定性。当然，在其他的实施例中，所述卡合部141的凸起还可以沿瓣膜支架1的径向延伸。当然，所述卡合部141还可以是倒刺，倒刺刺入瓣叶连接件13中实现连接。所述卡合部141也可以是摩擦力比较高的其他的结构，例如是细螺纹形的结构等。

优选的，如图8至图9所示，所述瓣叶2包括瓣叶本体21以及瓣叶对合部 22，所述瓣叶对合部22与所述瓣叶本体21连接。所述瓣叶对合部22用于设置于沿所述对折部31两端分别延伸设置的两个所述连接部32之间，所述连接部 32与所述瓣叶对合部22缝合连接。即，所述瓣叶对合部22夹设于两个连接部 32之间。例如，第一连接部321以及第二连接部322分别为对折部31的两端延伸设置的两个连接部32。缝合时，将第一连接部321、瓣叶2以及第二连接部322缝合在一起，还可以在固定在一起。例如图8所示，所述瓣叶对合部22 可以凸出于所述瓣叶本体21。其凸出来的形状例如是片状结构，进而方便夹入至所述瓣叶连接件3中，所述片状例如是矩形片状，当然，还可以是其他的形状。还可以例如图9所示，所述瓣叶对合部22可以直接设置于所述瓣叶本体 21上，不需要凸出来。

优选的，每个所述瓣叶连接件3的对折部31容置一个所述支架杆14，且所述连接部32连接相邻的两个所述瓣叶2，进而使得相邻的两个瓣叶2之间实现紧密的连接，还使得相邻的两个瓣叶2之间的连接强度一致，降低了瓣叶2 闭合难度，提高瓣叶2闭合的稳定性。

优选的，所述瓣膜假体包括三个所述瓣叶连接件3。在本实施例中所述瓣叶2为三个，三个所述瓣叶2中，三个所述瓣叶连接件3将三个所述瓣叶2两两连接，进而提高了瓣叶2的连接强度以及连接稳定性，保证了瓣叶2的闭合稳定性。

综上所述，在本实用新型提供的一种瓣膜假体中，包括：瓣膜支架、瓣叶以及瓣叶连接件；所述瓣膜支架具有支架杆；所述瓣叶连接件包括对折部以及连接部，所述对折部用以对折设置并容置所述支架杆；所述对折部的两端分别延伸设置所述连接部，所述连接部与所述瓣叶连接，使得所述瓣叶通过所述瓣叶连接件与所述支架杆连接。如此设置，提高了瓣叶的闭合度，提高了瓣叶与瓣膜支架之间的连接稳定性，在复杂工况下，提高了瓣膜假体整体的稳定性。此外，还避免瓣叶因为应力集中所形成的钙化现象，降低了瓣叶应力集中及瓣叶受损的风险。

此外还应该认识到，虽然本实用新型已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本实用新型。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本实用新型技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本实用新型技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本实用新型技术方案的内容，依据本实用新型的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本实用新型技术方案保护的范围。

Claims (10)

1.一种瓣膜假体，其特征在于，包括：瓣膜支架、瓣叶以及瓣叶连接件；

所述瓣膜支架具有支架杆；

所述瓣叶连接件包括对折部以及连接部，所述对折部用以对折设置并容置所述支架杆；所述对折部的两端分别延伸设置所述连接部，所述连接部与所述瓣叶连接，使得所述瓣叶通过所述瓣叶连接件与所述支架杆连接。

2.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述瓣叶连接件包括柔性片状结构，所述柔性片状结构由心包组织和/或高分子编织体制成。

3.根据权利要求2所述的瓣膜假体，其特征在于，当所述柔性片状结构由所述心包组织和所述高分子编织体制成时，所述心包组织与所述高分子编织体叠层缝合或者叠层粘合设置，或者所述心包组织包覆于所述高分子编织体之外。

4.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述瓣叶连接件包括硬质结构，所述硬质结构沿容置所述支架杆的方向的横截面呈U型。

5.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述瓣膜支架采用一体成型结构，所述支架杆包括直杆，所述对折部设置于所述直杆上。

6.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述支架杆包括卡合部，用于卡合固定所述瓣叶连接件的位置。

7.根据权利要求6所述的瓣膜假体，其特征在于，所述卡合部为凸起，所述凸起沿所述瓣膜支架的周向延伸方向延伸。

8.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，所述瓣叶包括瓣叶本体以及瓣叶对合部，所述瓣叶对合部与所述瓣叶本体连接，所述瓣叶对合部设置于沿所述对折部两端分别延伸设置的所述连接部之间，所述连接部与所述瓣叶对合部缝合连接。

9.根据权利要求1所述的瓣膜假体，其特征在于，每个所述瓣叶连接件的对折部容置一个所述支架杆，且所述连接部连接相邻的两个所述瓣叶。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的瓣膜假体，其特征在于，所述瓣膜假体包括三个所述瓣叶连接件。

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