CN116869708A - 一种瓣膜置换装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及瓣膜修复技术领域，公开了一种瓣膜置换装置，该瓣膜置换装置包括环形框架和多个心室锚，环形框架具有流入端和流出端，环形框架内设有贯穿流入端和流出端的腔道，环形框架可沿自身径向扩展和收缩；心室锚具有与流出端连接的首端和处于流入端与流出端之间的尾端，尾端为自由端且位于环形框架的外侧；心室锚上依次设有第一弯曲部、第二弯曲部和第三弯曲部，第一弯曲部和第三弯曲部朝向环形框架弯曲，第二弯曲部朝向远离环形框架的方向弯曲。本发明提供的瓣膜置换装置可以实现瓣膜置换装置的牢固固定，而且可以有效避免旁侧泄漏的情况发生。
Description
技术领域
本发明涉及瓣膜修复技术领域，具体涉及一种瓣膜置换装置。
背景技术
当心脏瓣膜功能不正常时，心脏功能可能会受到严重损害。心脏瓣膜功能障碍的潜在原因包括瓣膜周围的瓣环扩张、心室扩张、瓣膜小叶脱垂或畸形，以及主动脉瓣狭窄等狭窄。当心脏瓣膜无法正常关闭时，心腔内的血液会返流，或通过瓣膜向后泄漏。当心脏瓣膜无法正常打开时，前向血流(例如收缩期血流)可能会受到损害。瓣膜故障可以通过更换或修复病变瓣膜(例如主动脉瓣)来治疗，瓣膜置换术是目前学界认可的治疗病变瓣膜的最有效途径之一。其中，微创治疗的构想，例如经导管主动脉瓣置换术(TAVR)，涉及使用通过动脉通道或其他解剖路径输送到心脏的输送导管，以植入人工心脏瓣膜替换患病瓣膜。
现有技术中，植入的人工心脏瓣膜较难与心脏牢固固定，而且人工心脏瓣膜的旁边还会存在泄漏的情况，如何实现人工心脏瓣膜的牢固固定以及防止人工心脏瓣膜的旁边泄漏是亟需解决的技术难题。
发明内容
本发明为解决现有技术的不足，提供了一种瓣膜置换装置。
为实现上述目的，本发明提供了以下技术方案：
一种瓣膜置换装置，该瓣膜置换装置包括环形框架和多个心室锚，环形框架具有流入端和流出端，环形框架内设有贯穿流入端和流出端的腔道，环形框架可沿自身径向扩展和收缩；心室锚具有与流出端连接的首端和处于流入端与流出端之间的尾端，尾端为自由端且位于环形框架的外侧；心室锚上依次设有第一弯曲部、第二弯曲部和第三弯曲部，第一弯曲部和第三弯曲部朝向环形框架弯曲，第二弯曲部朝向远离环形框架的方向弯曲。本公开所指的弯曲朝向，应理解为其弧形面对的大致朝向。
与现有技术相比，本发明中心室锚上设计的第一弯曲部、第二弯曲部和第三弯曲部可以使心室锚更好地与原生瓣叶贴合，该心室锚与环形框架相互作用，可以实现瓣膜置换装置的牢固固定，而且可以有效避免旁侧泄漏的情况发生。
在一些实施例中，环形框架在收缩状态时，心室锚与环形框架之间的空间适于原生瓣叶插入；环形框架在扩展状态时，心室锚与环形框架之间的空间适于夹紧原生瓣叶。换言之，当环形框架在收缩状态时，心室锚与环形框架的外表面之间形成可供原生瓣叶插入的较大空间，以便于将原生瓣叶插入环形框架与心室锚之间；在环形框架从收缩状态变化至扩张状态的过程中，心室锚与环形框架的外表面之间的空间减小，直至原生瓣叶能够被紧紧地完整夹在心室锚与环形框架之间。
在一些实施例中，心室锚的尾端朝向远离环形框架的方向延伸以形成用于刺入原生瓣环的钩刺。
通过使心室锚的尾端与环形框架之间具有更大的间距，能更加便于将原生瓣叶插入环形框架与心室锚之间，而且钩刺刺入原生瓣环后还能够更好地锚定该瓣膜置换装置。
在一些实施例中，该瓣膜置换装置还包括多个位于腔道内并与环形框架连接的假体瓣叶，所述假体瓣叶处于流入端与流出端之间的位置。
通过假体瓣叶的调控使血液只沿一个方向通过，防止心脏内的血液返流。
在一些实施例中，至少八个心室锚环绕环形框架间隔分布。
环绕环形框架间隔分布的多个心室锚符合二尖瓣位置的生理结构，能够使瓣膜置换装置稳定地夹持住原生瓣环。
在一些实施例中，环形框架被生物相容性膜覆盖。
覆盖的生物相容性膜可减少环形框架与导入器械的摩擦以利于植入操作，也可以增加环形框架与心内组织之间的配合以防止瓣膜置换装置滑脱。
在一些实施例中，环形框架由丝网制成，丝网采用形状记忆材料。
丝网制成的环形框架能实现径向扩展和收缩，同时此结构也较为容易采用一体加工，有利于降低成本。
在一些实施例中，环形框架的流入端设有裙边，沿着流出端至流入端的方向，裙边的直径逐渐变大。
该瓣膜置换装置被植入人体的目标位置时，裙边可以贴合在瓣环上，起到良好的密封效果，有效地防止瓣周漏。
在一些实施例中，该瓣膜置换装置还包括多个支撑件，支撑件与环形框架的外壁固定连接，多个支撑件环绕环形框架间隔分布。
支撑件在环形框架外可以对原生瓣叶进行顶推支撑，从而避免松弛露出的瓣叶遮挡心室的流出道，同时也能让瓣叶至少部分适当地远离环形框架以降低环形框架的变形。
在一些实施例中，支撑件上设有第四弯曲部，第四弯曲部的弯曲方向与第一弯曲部一致，第四弯曲部与第一弯曲部大致处于同一高度位置。
支撑件上的第四弯曲部与心室锚上的第一弯曲部形成配合，从而稳定地配合夹持住原生瓣叶，防止瓣膜置换装置从原生瓣叶上滑脱。
在一些实施例中，所述第四弯曲部大致位于支撑件的中部，所述环形框架上具有交叉节点，第四弯曲部临近环形框架的一侧与环形框架上的交叉节点固定，由此保证该瓣膜置换装置能够稳定地与原生瓣叶固定且具有较高的结构强度。
在一些实施例中，支撑件远离流出端的一端朝向环形框架的内部弯曲。
通过使支撑件远离流出端的一端朝向环形框架的内部弯曲，可以便于原生瓣膜的导入，并且避免刺伤原生瓣叶。
在一些实施例中，两相邻的心室锚之间设有一个支撑件。
支撑件的特殊布置方式可以更加有效地对原生瓣叶进行交替撑顶，以紧绷被夹持的原生瓣叶，进一步避免遮挡心室的流出道。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明实施例的立体图。
图2是本发明实施例的主视图。
图3是本发明实施例的俯视图。
附图标记说明如下：
图中：1、环形框架；11、流入端；111、裙边；12、流出端；13、交叉节点；2、心室锚；21、首端；22、尾端；23、第一弯曲部；24、第二弯曲部；25、第三弯曲部；3、支撑件；31、第四弯曲部；32、内卷部；4、假体瓣叶；5、生物相容性膜；6、定位夹。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
参见图1-图3所示，本发明提供了一种瓣膜置换装置，该瓣膜置换装置包括环形框架1和多个心室锚2，环形框架1具有流入端11和流出端12，环形框架1内设有贯穿流入端11和流出端12的腔道，环形框架1可沿自身径向扩展和收缩；心室锚2具有与流出端12固定连接的首端21和处于流入端11与流出端12之间的尾端22，尾端22为自由端且位于环形框架1的外侧；沿着首端21至尾端22的方向，心室锚2上依次设有第一弯曲部23、第二弯曲部24和第三弯曲部25，第一弯曲部23和第三弯曲部25朝向环形框架1弯曲，第二弯曲部24朝向远离环形框架1的方向弯曲。本公开所指的弯曲朝向，应理解为其弧形面对的大致朝向。
与现有技术相比，本发明中心室锚2上设计的第一弯曲部23、第二弯曲部24和第三弯曲部25可以使心室锚2更好地与原生瓣叶贴合，该心室锚2与环形框架1相互作用，可以实现瓣膜置换装置的牢固固定，而且可以有效避免旁侧泄漏的情况发生。
在本实施例中，环形框架1在收缩状态时，心室锚2与环形框架1之间的空间适于原生瓣叶插入；环形框架1在扩展状态时，心室锚2与环形框架1之间的空间适于夹紧原生瓣叶。换言之，当环形框架1在收缩状态时，心室锚2与环形框架1的外表面之间形成可供原生瓣叶插入的较大空间，以便于将原生瓣叶插入环形框架1与心室锚2之间；在环形框架1从收缩状态变化至扩展状态的过程中，心室锚2与环形框架1的外表面之间的空间减小，直至原生瓣叶能够被紧紧地完整夹在心室锚2与环形框架1之间。
在一些实施例中，心室锚2的尾端22朝向远离环形框架1的方向延伸以形成用于刺入原生瓣环的钩刺。通过使心室锚2的尾端22与环形框架1之间具有更大的间距，能更加便于将原生瓣叶插入环形框架1与心室锚2之间，而且钩刺刺入原生瓣环后还能够更好地锚定该瓣膜置换装置。
在一些实施例中，该瓣膜置换装置还包括三个位于所述腔道内并与环形框架1连接的假体瓣叶4，所述假体瓣叶处于流入端与流出端之间的位置，通过假体瓣叶4的调控使血液只沿一个方向通过，防止心脏内的血液返流。假体瓣叶4可以采用任何适当的材料，例如天然组织(牛心包)或合成材料等。在具体实施时，假体瓣叶4可利用定位夹6固定在环形框架1的流出端12，假体瓣叶4的边缘与环形框架1的流出端12缝合。
本公开中提及的多个指的是至少两个，在优选的实施例中，心室锚2的数量至少为八个，心室锚2环绕环形框架1等距间隔分布。如图2所示，本实施例给出了心室锚2的数量为八个时的情形。环绕环形框架1间隔分布的多个心室锚2符合二尖瓣位置的生理结构，能够使瓣膜置换装置稳定地夹持住原生瓣环。
本实施例中的环形框架1被生物相容性膜5(如生物相容性多孔织物)覆盖，覆盖的生物相容性膜5可减少环形框架1与导入器械的摩擦以利于植入操作，也可以增加环形框架1与心内组织之间的配合以防止瓣膜置换装置滑脱。环形框架1由丝网制成，丝网采用形状记忆材料，如镍钛合金。丝网制成的环形框架1能实现径向扩展和收缩，同时此结构也较为容易采用一体加工，有利于降低成本。
本实施例中，该瓣膜置换装置还包括多个支撑件3，支撑件3与环形框架1的外壁固定连接，多个支撑件3环绕环形框架1间隔分布。支撑件3在环形框架1外可以对原生瓣叶进行顶推支撑，从而避免松弛露出的瓣叶遮挡心室的流出道，同时也能让瓣叶至少部分适当地远离环形框架1以降低环形框架1的变形。支撑件3可以避免原生瓣叶直接与环形框架1接触，支撑件3自身具有一定弹性变形能力，心脏收缩或扩张导致的瓣环动态变化挤压被支撑件3弹性适应，可以防止环形框架1变形，保证环形框架1中假体瓣叶4血流动力学稳定。
在进一步的改进方案中，支撑件3上设有第四弯曲部31，第四弯曲部31的弯曲方向与第一弯曲部23一致，第四弯曲部31与第一弯曲部23大致处于同一高度位置。支撑件3上的第四弯曲部31与心室锚2上的第一弯曲部23形成配合，从而稳定地配合夹持住原生瓣叶，防止瓣膜置换装置从原生瓣叶上滑脱。优选地，支撑件3远离流出端12的一端朝向环形框架1的内部弯曲，即在图2中支撑件3的上端形成了一个内卷部32，该内卷部32可以便于原生瓣膜导入，并且避免支撑件3的尖端刺伤原生瓣叶。
在一些实施例中，所述第四弯曲部31大致位于支撑件3的中部，环形框架1上具有交叉节点13，第四弯曲部31临近环形框架1的一侧与环形框架1上的交叉节点13固定，由此保证该瓣膜置换装置能够稳定地与原生瓣叶固定并具有较高的结构强度。如图2所示，当环形框架1由丝网编织形成时，两网丝交叉的部位固定在一起进而形成前述的交叉节点13。
在本实施例中，支撑件3的数量与心室锚2的数量相等，两相邻的心室锚2之间设有一个支撑件3。换言之，支撑件3和心室锚2围绕着环形框架1的外周交替间隔设置。支撑件3的这种布置方式可以更加有效地对原生瓣叶进行支撑，进一步避免遮挡左室的流出道。
在一些实施例中，环形框架1的流入端11设有裙边111，沿着流出端12至流入端11的方向，裙边111的直径逐渐变大。如图2所示，在具体实施时，裙边111的上端与下端之间圆滑过渡，裙边111的结构应与瓣环处的生理结构相匹配。该瓣膜置换装置被植入人体的目标位置时，裙边111可以贴合在瓣环上，起到良好的密封效果，有效地防止瓣周漏。
本发明中图1至3均为环形框架1处于展开状态时的形态，环形框架1处于收缩状态时其直径变小以使心室锚2与环形框架1之间的间隙变大，环形框架1处于收缩状态时的形态未予示出。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。
Claims (12)
1.一种瓣膜置换装置，包括环形框架和多个心室锚，所述环形框架具有流入端和流出端，所述环形框架内设有贯穿所述流入端和所述流出端的腔道，所述环形框架可沿自身径向扩展和收缩，其特征在于：所述心室锚具有与所述流出端连接的首端和处于所述流入端与所述流出端之间的尾端，所述尾端为自由端且位于所述环形框架的外侧；所述心室锚上依次设有第一弯曲部、第二弯曲部和第三弯曲部，所述第一弯曲部和所述第三弯曲部朝向所述环形框架弯曲，所述第二弯曲部朝向远离所述环形框架的方向弯曲。
2.根据权利要求1所述的瓣膜置换装置，其特征在于：所述心室锚的尾端朝向远离所述环形框架的方向延伸以形成用于刺入原生瓣环的钩刺。
3.根据权利要求1所述的瓣膜置换装置，其特征在于：还包括多个位于所述腔道内并与所述环形框架连接的假体瓣叶。
4.根据权利要求1所述的瓣膜置换装置，其特征在于：至少八个所述心室锚环绕所述环形框架间隔分布。
5.根据权利要求1所述的瓣膜置换装置，其特征在于：所述环形框架被生物相容性膜覆盖。
6.根据权利要求1所述的瓣膜置换装置，其特征在于：所述环形框架由丝网制成，所述丝网采用形状记忆材料。
7.根据权利要求1所述的瓣膜置换装置，其特征在于：所述环形框架的流入端设有裙边，沿着所述流出端至所述流入端的方向，所述裙边的直径逐渐变大。
8.根据权利要求1至7任一项所述的瓣膜置换装置，其特征在于：还包括多个支撑件，所述支撑件与所述环形框架的外壁固定连接，多个所述支撑件环绕所述环形框架间隔分布。
9.根据权利要求8所述的瓣膜置换装置，其特征在于：所述支撑件上设有第四弯曲部，所述第四弯曲部的弯曲方向与所述第一弯曲部一致，所述第四弯曲部与所述第一弯曲部大致处于同一高度。
10.根据权利要求8所述的瓣膜置换装置，其特征在于：所述第四弯曲部大致位于所述支撑件的中部，所述环形框架上具有交叉节点，所述第四弯曲部临近所述环形框架的一侧与所述交叉节点固定。
11.根据权利要求8所述的瓣膜置换装置，其特征在于：所述支撑件远离所述流出端的一端朝向所述环形框架的内部弯曲。
12.根据权利要求8所述的瓣膜置换装置，其特征在于：两相邻的所述心室锚之间设有一个所述支撑件。
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