CN115151286A - 用于医疗输液系统的滴注室插件 - Google Patents

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CN115151286A CN202180015971.1A CN202180015971A CN115151286A CN 115151286 A CN115151286 A CN 115151286A CN 202180015971 A CN202180015971 A CN 202180015971A CN 115151286 A CN115151286 A CN 115151286A
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Abstract

本发明涉及一种用于插入待连接到医疗输液或输血装置的滴注室(10)内的滴注室插件(1)。该滴注室插件(1)被设计为中空主体并具有：至少部分开口的第一端面(S1)、在与第一端面相对的第二端面(S2)中的排放开口(2)和至少一个溢流开口(3)，其中该至少一个溢流开口(3)设置在从第一端面延伸到第二端面的中空主体侧表面的区域中。滴注室插件(1)能够插入滴注室(10)。滴注室(10)适用于医疗输液或输血装置，并且除了滴注室插件外还具有滴注室底部，其具有用于连接到管线的出口通道(4)。滴注室插件(1)定位在滴注室(10)中使得第二端面(S2)面对滴注室底部。滴注室插件或滴注室有利地可用于在无需关闭和重新打开滴注室的患者侧连接和/或无需对滴注室内部进行外部加压的情况下准备医疗输液或输血装置的操作。

Description

用于医疗输液系统的滴注室插件
技术领域
本发明涉及一种用于插入与医疗输液或输血装置连接的滴注室的滴注室插件，所述滴注室插件形成为具有至少部分地开口的第一前侧、与第一前侧相对的第二前侧中的诸多排放开口，以及至少一个溢流开口的中空主体，其中所述至少一个溢流开口由所述至少部分地开口的第一前侧形成，或者位于被布置在第一前侧和第二前侧之间的壳体内。
背景技术
在输液和输血治疗中，医疗输液装置用于压力和重力输液。B·布莱恩(B.Braun)售卖一种名为lntrafix Safeset的熟知的输液装置。这是一种具有空气屏障和排气功能的特殊输液装置。该输液装置具有滴注室，与所组装的功能状态相关，所述滴注室在上侧区域中具有用于刺穿进入输液溶液容器的刺穿钉(piercing spike)，并且在下侧区域中具有滴注室底部，该滴注室底部并入到与软管线路连接的出口通道内。用作空气屏障的流体过滤器定位在滴注室底部上方一距离处。软管线路在与出口通道相对的一端具有用于连接到输液针的连接器(患者连接器)。通过启动位于软管线路上的辊夹，可以选择性地确保或防止输液溶液流过软管线路。
在输送时，连接器配备有具有保护盖(主阻挡(PrimeStop))，其具有集成的透气阻液膜，所述透气阻液膜防止输液溶液的泄漏以及细菌的侵入，但可以允许空气从系统逸出。
在输液准备时，系统必须排气。此过程是按以下顺序执行的。首先，关闭辊夹。然后将刺穿钉刺穿到输液溶液容器中。通过多次挤压滴注室的柔性下部，在滴注室中设置好液体高度水平。随后打开辊夹，以使软管线路排气。
该过程相对费力，并且必须手动地执行，具有误操作的相关风险。
发明内容
本发明的目的是提供一种上述类型的滴注室，所述滴注室可以容易且快速地使用，并且所述滴注室减少了用户(诸如护理人员)错误操作的风险。根据另一目的，要形成滴注室以在滴注室用于患者的医疗输液系统时降低空气栓塞的风险，和/或在辊夹打开时防止输液溶液从患者连接器不受控制地泄漏，在适当的情况下，与主阻挡(PrimeStop)盖结合用于无滴液通气。
通过根据权利要求1的滴注室插件解决了该目的。在权利要求1的从属权利要求中限定了根据本发明的滴注室插件的优选实施例。根据本发明的滴注室插件用于插入可连接到医疗输液或输血装置的滴注室内。滴注室插件形成为中空主体，并且具有至少部分地开口的第一前侧、在与第一前侧相对的第二前侧中的一个或多个排放开口、以及至少一个溢流开口。所述至少一个溢流开口侧向地定位在壳体的从第一前侧延伸到第二前侧的任何区域中；除了第二前侧中的排放开口之外，其用于允许位于滴注室插件中的液体侧向地排出。所述至少一个溢流开口允许输液或输血流体不仅通过第二前侧中的排放开口排出，而且同时通过至少一个溢流开口排出。在下述情形最佳地确保了该功能：当所述至少一个溢流开口在滴注室插件的轴向方向上与所述一个或多个排放开口间隔开时，即，直到输液或输血流体在使用中在滴注室插件中上升并且已达到不低于所述至少一个溢流开口的高度水平后，才开始侧向排出。
根据本发明，在第一实施例中，所述至少一个溢流开口位于被布置在第一前侧和第二前侧之间的壳体内；优选地，距第二前侧(S2)的距离为至少1/3H，进一步优选地在0.4H至0.8H的范围中，其中H滴注室插件(1)的高度，所述高度被测量为从第一前侧到第二前侧的距离。特别地，所述至少一个溢流开口位于第一和第二前侧之间的大约中间处，即，在约0.5H±10％的范围中。
在进一步实施例中，所述至少一个溢流开口由至少部分地开口的第一前侧形成，和/或所述至少一个溢流开口形成为所述至少部分地开口的第一前侧的开口的延伸。换句话说，在该进一步实施例中，位于所述至少部分地开口的第一前侧中的开口可在沿圆周的一个或多个位置处延伸到壳体内，使得在壳体的上边缘处(即，在与第二前侧相邻的边缘处或使用时的上游边缘处)形成至少一个切口。
有利地形成滴注室插件的形状和尺寸，使得其可以用作常规滴注室中的插件，特别是在常规滴注室的下部区域(下部)中——与所组装的功能状态相关。关于组装的功能状态，滴注室插件的第一前侧为上表面(使用时位于上游)，第二前侧为下表面(使用时位于下游)。为了准备输液的滴注室插件，仅将具有根据本发明的集成滴注室插件的滴注室的刺穿部刺穿到输液溶液容器内。输液溶液由于重力而流过第一前侧的开口，并积聚在滴注室插件中，直到注入高度水平达到所述至少一个溢流开口的高度水平。这具体来说是通过由所述(即全部的)排放开口限定的总面积(排出面积)小于由所述至少一个溢流开口限定的面积(溢流面积)而实现的。
在下文中，为便于阅读，省略了单数而仅提及多个溢流开口，使得本文中的术语“多个溢流开口”与“至少一个溢流开口”同义。
在达到溢流开口后，滴注室内的注入高度水平在溢流开口的高度水平处保持恒定。来自滴注室插件的流出速率(即，通过流出开口和通过溢流开口的流出速率之和)对应于进入滴注室插件的输液溶液的流入速率。排放开口致使滴注室朝输液的末端完全地排空。
通过消除大多数的准备步骤，本发明可以使输液准备过程更简单、更省时且更安全。特别地，可以省去以下准备输液装置的步骤：关闭辊夹，多次挤压滴注室的柔性下部，然后打开辊夹。总体上，本发明大大地简化了基于重力(或基于滴注室)的医疗输液和输血装置的操作，使滴注室的注入标准化，并且显著地降低了错误操作的风险。此外，本发明实现了最高水平的患者安全性。
在优选实施例中，排放开口形成为圆形和/或具有0.5至3mm的直径，优选地0.8至2mm，特别地1.0至1.5mm。一方面，滴注室插件的下表面的筛状设计旨在确保相对于进给速率更小的流出速率，并且因此提高滴注室插件中的注入高度水平。另一方面，确保滴注室与滴注室插件一起完全排空。
在本发明的优选实施例中，壳体表面中的溢流开口形成为细长的。特别地，溢流开口在壳体内位于中空主体的在第一和第二前侧之间的区域中的相同高度处。特别地，溢流开口为狭缝形，这允许输液流体基本不受阻碍地穿过，而不会导致液位进一步增加超过溢流开口的高度。
在本发明的优选实施例中，布置在壳体内的溢流开口与第二前侧间隔开，并且可选地溢流开口与第一前侧间隔开。由于间隔，溢流开口位于布置在第一前侧和第二前侧之间的壳体内。
在本发明的进一步实施例中，中空主体为圆柱形形状。优选地，中空主体朝第二前侧逐渐变细。例如，中空主体在外部几何形状上可具有圆柱体、锥体或截锥形状。在本发明的优选实施例中，中空主体的高度为1至10cm，优选为2至8cm，特别地3至6cm，所述高度被测量为从第一前侧到第二前侧的距离；和/或中空主体的外径为0.5至5cm，优选地1至4cm，特别地2至3cm，所述外径是在第一前侧的高度水平和/或第二前侧的高度水平处测量得到的。此类滴注室插件在几何形状和尺寸方面基于已知的滴注室下部，并且因此可很容易地集成到已知的滴注室内。此外，优选的是，中空主体以这样的方式相对于滴注室形成，该方式使得在滴注室插件的外壳体和滴注室的下部区域(滴注室下部)的内壳体之间和/或在滴注室插件的外第二前侧和滴注室底部的内侧之间形成中间空间，以确保输液溶液不受阻碍地流出滴注室。
根据本发明的滴注室插件可以一体地形成和/或由塑料、特别地硬塑料制成。这使得能够通过双爪工具进行简单的制造。
滴注室插件可以随时准备使用，特别地其可以与其他输液器一起包装在共同包装中。优选地，给药是无菌的。
通过一种医疗输液或输血装置的滴注室进一步解决了该问题，所述滴注室具有滴注室底部，所述滴注室底部具有用于连接到软管线路的出口通道，以及如上所述被定位在滴注室中的滴注室插件，其中第二端侧面对所述滴注室底部。
在本发明的优选实施例中，滴注室具有液体过滤器。它定位在滴注室底部和滴注室插件之间的滴注室中，优选地距出口通道一定距离(例如通过间隔件)。液体过滤器特别地形成为空气阻挡(AirStop)，因为它防止气泡从滴注室逸出到出口通道内，并且以这种方式另外降低了患者空气栓塞的风险。此外，液体过滤器优选地能够用作颗粒过滤器以防止颗粒穿过。
根据本发明的进一步(独立的)优选实施例，为了确保输液溶液从滴注室插件无阻碍地排出并进一步通过出口通道从滴注室排出，滴注室插件的外壳体与滴注室的内壳体至少局部地间隔。进一步优选的是，滴注室插件定位在距滴注室的底部一距离处，或者如果存在的话，定位在距滴注室中的液体过滤器一距离处。为此，可在待间隔的相应位置处设置间隔件。例如，该距离可以是0.1至10mm，优选地0.2至5mm，特别地0.5至3mm。
根据本发明的进一步实施例，滴注室进一步具有软管线路，所述软管线路连接到出口通道并且具有用于连接到输液或输血针的连接器。优选地，连接器设置有封闭盖，所述封闭盖通过透气阻液膜使软管线路的内部与环境分隔。该措施在准备过程中实现了最大可能的自动化，特别是在输液装置的排气过程中实现了最大可能的自动化。
对于滴注室的几何形状和尺寸没有特别的限制，因此常规的滴注室可以与根据本发明的滴注室插件组合。然而，优选的是，滴注室和滴注室插件的几何形状和尺寸匹配。例如，滴注室优选地(也)为圆柱形，和/或滴注室在适当情况下朝出口通道逐渐变细。
本发明的另一方面涉及在无需关闭和重新打开与患者侧上设置的滴注室的连接和/或无需对滴注室内部进行外部加压的情况下，使用滴注室插件(如本文所述)或滴注室(如本文中所述)以准备医疗输液或输血装置。术语“患者侧连接”应当理解为特别地是指连接到出口通道的软管管线。术语“滴注室内部不存在外部加压”意味着，除了作用在输液溶液上的重力之外，不对输液溶液施加进一步的力，特别地对滴注室本身不施加任何力，例如通过对滴注室的(多次)压缩(如，手动挤压)。
附图说明
在下文中，基于如示例性附图所示的根据本发明的实施例，更详细地解释了本发明，但不限于此。由此示意性地示出了
图1是在优选实施例中具有滴注室插件的根据本发明的滴注室的截面图；
图2是图1的滴注室插件1沿图1的截面A-A在前侧S2上的俯视图中的视图；以及
图3是在进一步实施例中具有滴注室插件的根据本发明的滴注室的截面图。
具体实施方式
图1是具有根据本发明优选实施例的滴注室插件的根据本发明的滴注室的截面图。滴注室为由下部6和上部7组成的常规圆柱形滴注室10。下部6形成为朝向出口通道4逐渐变细的圆柱体。这里示出了上部7具有圆形或半球形锥形上端，所述上端带有同心布置的刺穿钉8。液体过滤器5位于滴注室底部，并且优选地处于距滴注室底一距离处。与其上方相邻的是充分地填充下部6的滴注室插件1，除了在滴注室插件1的外壳体和下部6的内壳体之间的距离以及在滴注室插件1的底部(外侧)和滴注室10的底部(内侧)之间的距离之外。换句话说，在滴注室侧向地且向下形成有空间，输液流体可以在所述空间中流动。为此，滴注室插件1的尺寸和形状适配滴注室10的下部6，即对应于下部6的几何形状，并且优选地更小。滴注室插件1在其壳体中具有槽形溢流开口3，在本实施例中优选地处于约高度的一半处。在滴注室插件1的底部设置有多个排放开口2。
图2示出了图1的滴注室插件1(即，未示出滴注室10)从底部的视图，特别地沿图1的截面A-A从前侧S2下方的俯视图，但其比例略大于图1。现在更容易看出的是，滴注室插件1的底部具有大量的排放开口2(此处示出为圆形)，优选地为筛网结构。由于相对较小的排放开口2，筛状底部允许很低的流速。同样示出了位于壳体中的狭缝形的溢流开口3——在滴注室插件1的圆锥形/截锥球形外壳的大致中间。由于相对大的孔，溢流开口3允许相对高的流速。
图3是根据本发明的滴注室的另一实施例的截面图，其示出了图1的滴注箱插件的改进。大体上，以与图1相同的方式构造滴注室，但区别是，此处溢流开口3并未位于第一前侧S1和第二前侧S2之间的壳体中，而是远离从第一前侧S1的开口以切口的形式向下延伸。另外，附图标记的含义与根据图1的实施例相同。

Claims (15)

1.一种用于插入待连接到医疗输液或输血装置的滴注室(10)内的滴注室插件(1)，其中，所述滴注室插件(1)形成为中空主体并且具有：
至少部分地开口的第一前侧(S1)、在与所述第一前侧相对的第二前侧(S2)中的排放开口(2)、以及至少一个溢流开口(3)，
其中所述至少一个溢流开口(3)设置在所述中空主体的壳体的从所述第一前侧延伸到所述第二前侧的区域中。
2.根据权利要求1所述的滴注室插件(1)，其中，所述至少一个溢流开口(3)设置在所述壳体的所述区域中的以下位置之一处：
(i)所述至少一个溢流开口(3)位于所述第一前侧和所述第二前侧之间的所述区域中；
(ii)所述至少一个溢流开口(3)邻近所述至少部分地开口的第一前侧(S1)形成；
(iii)所述至少一个溢流开口(3)设置在所述至少部分地开口的第一前侧(S1)的开口的区域中，或者在适当情况下在沿圆周的多个点处延伸到侧向壳体内，优选地通过在所述壳体的上边缘处的至少一个切口延伸。
3.根据前述权利要求中任一项所述的滴注室插件(1)，其中，布置在所述壳体内的所述至少一个溢流开口(3)具有细长设计，特别是在所述第一前侧和所述第二前侧之间的区域中处于相同高度；和/或其中，所述排放开口(2)具有圆形设计，优选地圆形的所述排放开口(2)具有0.5至3mm的直径。
4.根据前述权利要求中任一项所述的滴注室插件(1)，其中，布置在所述壳体内的所述至少一个溢流开口(3)与所述第二前侧(S2)间隔开，并且在适当情况下还与所述第一前侧(S1)间隔开，优选地距所述第二前侧(S2)的距离为至少1/3H，进一步优选地在0.4H至0.8H的范围内，其中，H为滴注室插件(1)的高度，所述高度被测量为从所述第一前侧到所述第二前侧的距离。
5.根据前述权利要求中任一项所述的滴注室插件(1)，其中，由所述排放开口(2)限定的排放面积小于由所述至少一个溢流开口(3)限定的溢流面积。
6.根据前述权利要求中任一项所述的滴注室插件(1)，其中，所述中空主体为圆柱形形状，其中所述中空主体在适当情况下朝所述第二前侧(S2)逐渐变细。
7.根据前述权利要求中任一项所述的滴注室插件(1)，其中，所述中空主体的高度为1至10cm，所述高度被测量为从所述第一前侧到所述第二前侧的距离；和/或所述中空主体的外径为0.5至5cm，所述外径是在所述第一前侧的高度水平和/或在所述第二前侧的高度水平测量得到的。
8.根据前述权利要求中任一项所述的滴注室插件(1)，其中，所述滴注室插件(1)由塑料特别是透明硬塑料形成，和/或其中所述滴注室插件(1)是无菌的。
9.一种用于医疗输液或输血装置的滴注室(10)，包括：滴注室底部，所述滴注室底部具有用于连接到软管线路的出口通道(4)；以及根据前述权利要求中任一项所述的滴注室插件(1)，所述滴注室插件定位在滴注室(10)中，其中所述第二前侧(S2)面对所述滴注室底部。
10.根据权利要求9所述的滴注室(10)，进一步包括液体过滤器(5)，所述液体过滤器定位在距所述滴注室(10)中的所述出口通道(4)一距离处，其中所述液体过滤器(5)优选地防止空气和/或颗粒穿过。
11.根据权利要求9或10所述的滴注室(10)，其中，所述滴注室插件(1)的外壳体与所述滴注室(10)的内壳体至少部分地间隔开；和/或其中所述滴注室插件(1)定位在距所述滴注室底部一距离处，或者如果存在的话，定位在距所述滴注室(10)中的所述液体过滤器(5)一距离处。
12.根据权利要求9至11中任一项所述的滴注室(10)，进一步具有软管线路，所述软管线路连接到所述出口通道(4)并且具有用于连接到输液或输血针的连接器，其中所述连接器进一步设置有封闭盖，所述封闭盖通过透气阻液膜将所述软管线路的内部与环境分隔开。
13.根据权利要求9至12中任一项所述的滴注室(10)，其中，滴注室下部(6)为圆柱形形状，并且其中所述滴注室下部(6)在适当情况下朝向所述出口通道(4)逐渐变细。
14.根据权利要求9至13中任一项所述的滴注室(10)，其中，所述滴注室(10)具有刺穿钉(8)，用于在与所述滴注室底部相对的侧面上刺穿容器。
15.根据权利要求1至8中任一项所述的滴注室插件(1)或根据权利要求9至14中任一项所述的滴注室(10)的用途，所述用途用于在无需关断和重新打开与设置在患者侧上的所述滴注室(10)的连接和/或无需对所述滴注室(10)的内部进行外部加压的情况下准备医疗输液或输血装置的操作。
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