JP2020146152A - 輸液装置、及び輸液装置セット - Google Patents

Abstract

【課題】輸液管の接続を伴う輸液経路の形成、管路への導液及び脱泡作業、及び点滴筒への気体導入を省いて準備作業を短縮し、即座に点滴を開始する。【解決手段】点滴に用いる輸液装置セット１００であって、溶液１１を貯留する輸液容器と、一方の筒端が輸液容器に接続され、内方に溶液３４と所定量の気体３３とを含む点滴筒３０と、少なくとも点滴筒３０の他方の筒端近傍に配された第１の流路開閉手段４０と、第１の流路開閉手段４０に一方の管端が接続され、他方の管端が封止され、第１の流路開閉手段４０から他方の管端までの範囲の管内に溶液５３が液密に充填されている輸液管５０とが接続された状態で有する輸液装置１と、を包装するための包装材９０と、を備え、第１の流路開閉手段４０が閉状態とされた状態で、輸液装置１が包装材９０に封入されている。【選択図】図４

Description

本開示は、輸液を患者に点滴により投与するための輸液装置に関し、特に、緊急医療時において輸液装置の準備作業を削減する輸液装置及び輸液装置セットに関する。

医療において患者の体内に薬液を投与する手段として点滴が用いられている。点滴による薬液の投与では、水溶液や薬液が貯留された輸液容器にから、患者の静脈に装着される血管内留置針までの管路を接続して輸液経路を構成し、管路内の空気を除去して水溶液や薬液を導液するといった点滴の準備作業が必要となる。この準備作業には、患者１名当たり数十秒から数分程度の時間を要し、迅速な処置開始が求められる緊急医療時にはその短縮が強く求められていた。特に、事故や災害の現場等での救急措置や大規模災害等での複数の患者への同時投与が必要な場合であって、複数の医師や救急救命士の派遣が難しい場合には、必要数量の輸液装置を短時間で準備することが求められていた。

これに対し、輸液管内に予め生理食塩水や薬液等の液体を封入することにより、輸液管への導液や脱泡作業を省略して、速やかな準備を図る輸液セットが提案されている（例えば、特許文献１、２）。

特開２００９−１７８３４０号公報 特開２００６−１４１８２７号公報 特開平１１−１９２１４号公報

ところが、輸液経路を構成する医療器具のうち、点滴の滴下速度を確認するために用いられる点滴筒には、点滴時に容量の半分程度の容積の気体が収容されていることが必要である。そのため、点滴の準備作業を速やかに行うためには、輸液経路の形成や、管路への導液及び脱泡作業に加えて、点滴筒に所定量の気体が収容された状態を速やかに構成することが必要であった。

本開示は、上記課題に鑑みてなされたものであり、輸液管の接続を伴う輸液経路の形成、管路への導液及び気泡の除去作業、及び点滴筒への気体導入を行うことなく、即座に点滴を開始でき、緊急医療時に迅速な輸液が可能となる輸液装置、及び輸液装置セットを提供することを目的とする。

上記目的を達成するため、本開示の一態様に係る輸液装置は、点滴に用いる輸液装置であって、溶液を貯留する輸液容器と、一方の筒端が前記輸液容器に接続され、内方に溶液と所定量の気体とを収容する点滴筒と、少なくとも前記点滴筒の他方の筒端近傍に配された流路開閉手段と、前記流路開閉手段に一方の管端が接続され、他方の管端が封止され、前記流路開閉手段から前記他方の管端までの範囲の管内に溶液が液密に充填されている輸液管と、を予め接続された状態で備えたことを特徴とする。

また、本開示の一態様に係る輸液装置セットは、点滴に用いる輸液装置セットであって、溶液を貯留する輸液容器と、一方の筒端が前記輸液容器に接続され、内方に溶液と所定量の気体とを収容する点滴筒と、少なくとも前記点滴筒の他方の筒端近傍に配された第１の流路開閉手段と、前記第１の流路開閉手段に一方の管端が接続され、他方の管端が封止され、前記第１の流路開閉手段から前記他方の管端までの範囲の管内に溶液が液密に充填されている輸液管とが接続された状態で有する輸液装置と、前記を包装するための包装材と、を備え、前記第１の流路開閉手段が閉状態とされた状態で、前記輸液装置が前記包装材に封入されていることを特徴とする。

本開示の一態様に係る輸液装置及び輸液装置セットによれば、輸液管の接続を伴う輸液経路の形成、管路への導液及び気泡の除去作業、及び点滴筒への気体導入を省き、即座に点滴を開始できる。その結果、準備作業を低減して緊急医療時に迅速な輸液が可能となる。

実施の形態１に係る輸液装置１の構成を示す模式図である。 輸液装置１における輸液容器１０と点滴筒３０との接続部分を示す側断面図である。 （ａ）（ｂ）は、輸液装置１における輸液管５０の管端部６０の構成を示す側断面図である。 輸液装置１を含む輸液装置セット１００の構成を示す模式図である。 輸液装置１における流路開閉手段４０が閉状態にあるときの、輸液容器１０と点滴筒３０との接続部分を示す側断面図である。 輸液装置１の使用状態を示す模式図である。 輸液装置１における流路開閉手段４０が開状態にあるときの、輸液容器１０と点滴筒３０との接続部分を示す側断面図である。 実施の形態２の輸液装置１Ａの構成を示す模式図である。 輸液装置１Ａを含む輸液装置セット１００Ａの構成を示す模式図である。 輸液装置１Ａにおける流路開閉手段２０Ａが閉状態にあるときの、輸液容器１０、流路開閉手段２０Ａ、点滴筒３０の側断面図である。 輸液装置１Ａの使用状態を示す模式図である。 輸液装置１Ａにおける流路開閉手段２０Ａが開状態にあるときの、輸液容器１０、流路開閉手段２０Ａ、点滴筒３０の側断面図である。 実施の形態２の輸液装置１Ａの構成の別の態様を示す模式図である。 変形例１に係る輸液装置１Ｂの構成を示す模式図である。 輸液装置１Ｂの使用状態を示す模式図である。 実施の形態２に係る輸液装置１Ｃの構成を示す模式図である。 輸液装置１Ｃにおける輸液容器１０と点滴筒３０Ｃとの接続部分を示す側断面図である。 輸液装置１Ｃにおける流路開閉手段４０Ｃが閉状態にあるときの、輸液容器１０と点滴筒３０Ｃとの接続部分を示す側断面図である。 輸液装置１Ｃの使用状態を示す模式図である。 輸液装置１Ｃにおける流路開閉手段４０Ｃが閉状態であって、かつ、輸液容器１０から点滴筒３０Ｃへの溶液の滴下が開始された状態における、輸液容器１０と点滴筒３０Ｃとの接続部分を示す側断面図である。 輸液装置１Ｃにおける流路開閉手段４０Ｃが開状態にあるときの、輸液容器１０と点滴筒３０Ｃとの接続部分を示す側断面図である。 変形例２に係る輸液装置１Ｄの構成を示す模式図である。 変形例３に係る輸液装置１Ｅの構成を示す模式図である。 従来の輸液装置１Ｘの構成を示す模式図である。 輸液装置１Ｘの使用状態を示す模式図である。

≪発明を実施するための形態に至った経緯≫
点滴による薬液の投与では、水溶液や薬液が貯留された輸液容器にから、患者の静脈等に装着される血管内留置針までの管路を接続して輸液経路を形成し、管路内の空気を排出して水溶液や薬液を導液するといった準備作業が行われる。

図２４は、例えば、特許文献３に記載された、従来の輸液装置１Ｘの構成を示す模式図である。図２５は、輸液装置１Ｘの使用状態を示す模式図である。図２４に示すように、従来の輸液装置１Ｘは、点滴として供給される溶液１１１を貯留し栓部１１３を内包したポート１１２に開封表示のシール１１４がされた輸液容器１１０、一方の端部に瓶針１２１ａと他方の端部にコネクタ１２１ｂを有する接続管１２１、点滴の滴下速度を視認するための点滴筒１３０、輸液管１５１、１５２から構成される輸液管１５０、輸液管１５０に装着され流量を制御するクレンメル１７０（流量調整手段）、輸液管１５１、１５２の間に介挿されて薬品容器１８１の供給口に接続される三方活栓１８０、輸液管１５２の下流側の端部を血管内留置針１６１（以後、「留置針１６１」とする）に接続するためのコネクタ１６０から構成される。

このような、従来の輸液装置１Ｘを用いて患者に点滴を行う場合には、医師、救急救命士、又は看護師（以下、「医師等」とする）は、接続管１２１、点滴筒１３０、輸液管１５０、クレンメル１７０、三方活栓１８０、薬品容器１８１を図２５に示すような態様に組み立て、輸液管１５０の先端まで溶液１１１を導液したのち、コネクタ１６０を患者の静脈ＢＶに接続された留置針１６１に接続することにより点滴を行う。

具体的には、輸液装置１Ｘの準備作業において、以下の手順が必要であった。

先ず、接続管１２１、点滴筒１３０、輸液管１５０、クレンメル１７０、三方活栓１８０、薬品容器１８１を図２５に示すような態様に組み立てて輸液経路を形成する。

次に、輸液容器１１０のシール１１４を開封して接続管１２１の瓶針１２１ａを輸液容器１１０の栓部１１３に挿入し、輸液容器１１０の吊り下げ部１１０ａをフック等（不図示）に吊り下げ、空気で満たされた接続管１２１と点滴筒１３０の内部に溶液１１１を導液し、点滴筒１３０を押圧して点滴筒１３０の容量の半分程度まで溶液１１１が満たされるように液面を調整する。

そして、三方活栓１８０を開状態にし、点滴筒１３０内の溶液１１１の滴下速度を見ながらクレンメル１７０を調整して流量を調整する。

当初、空気で満たされた輸液管１５０の下流側の先端のコネクタ１６０まで溶液１１１が導液されたら、患者の静脈ＢＶに装着された留置針１６１にコネクタ１６０を接続して点滴を開始する。

さらに、キャップ１８１を取り外して三方活栓１８０を、薬品１８２を貯留する薬品容器１８１の方向にも開状態として薬品を投与する。

しかしながら、器具の組み立てによる輸液経路の形成、輸液容器１１０から点滴筒１３０、点滴筒１３０からコネクタ１６０までの溶液１１１の導液には、少なくとも数十秒から数分程度の時間を要し、迅速な処置開始が必要な緊急医療時等においてその短縮が求められていた。

特に、事故や災害の現場等での救急措置や、大規模災害等での複数の患者それぞれへの同時投与が必要な場合には、原則的に輸液装置１台（患者１名）につき１名の医師等が係わる必要があることから、時間短縮のためには多数の医師等による処置が望まれる。しかしながら、複数の医師等の派遣が難しい場合には、現場に急行する狭い救急車の中で、想定される患者数に対応する数量の輸液装置に対し、輸液経路の形成や導液等の準備作業を予め実施しておき、現場において複数の患者に対し次々に処置を行うという対応がされていた。

ところが、患者の血管が細い、血管部位に損傷がある、病気等、身体の状態によっては、血管への留置針１６１の挿入が難しい場合等がある。その場合、予め準備した輸液装置の数量と処置可能な患者の数との間に差異が生じ、準備した輸液装置の部材や溶液が使われずに廃棄され無駄が生じることがあった。また、走行中の狭い救急車の中での瓶針や留置針を使った導液等は難しく、輸液装置の準備作業における医師等の安全性の確保も課題であった。

これに対し、例えば、特許文献１、２では、輸液管内に予め生理食塩水や薬液等の液体を封入することにより、輸液管への導液や脱泡作業を省略して、速やかな準備を図る輸液装置が提案されている
しかしながら、輸液経路を構成する医療器具のうち、医師等が点滴の滴下速度を確認するために用いる点滴筒には、点滴時に容量の半分程度の容積の気体が収容されていることが必要である。そのため、点滴の準備作業を、救急医療に求められる水準もて迅速に行うためには、輸液経路の形成や、管路への導液や脱泡作業を省略するだけでは不十分であって、点滴筒に所定量の気体が収容され、即座に点滴を開始できる状態を速やかに構築する手段・方法を実現することが必要であった。

そこで、発明者らは、輸液経路の形成や、管路への導液及び気泡の除去作業が行われた状態を速やかに形成するとともに、点滴筒に所定量の気体が収容された状態を速やかに確保するための輸液装置の構成について鋭意検討を行い、以下の実施の形態に至ったものである。

≪本発明を実施するための形態の概要≫
本開示の実施の形態に係る輸液装置は、点滴に用いる輸液装置であって、点滴に用いる輸液装置であって、溶液を貯留する輸液容器と、一方の筒端が前記輸液容器に接続され、内方に溶液と所定量の気体とを収容する点滴筒と、少なくとも前記点滴筒の他方の筒端近傍に配された流路開閉手段と、前記流路開閉手段に一方の管端が接続され、他方の管端が封止され、前記流路開閉手段から前記他方の管端までの範囲の管内に溶液が液密に充填されている輸液管と、を予め接続された状態で備えたことを特徴とする。

また、別の態様では、上記の何れかの態様において、前記流路開閉手段が閉状態にあるとき、前記点滴筒に収容された溶液及び前記気体は、前記輸液管の前記流路開閉手段よりも前記他方の管端側への流入が抑止されている構成としてもよい。

また、別の態様では、上記の何れかの態様において、前記流路開閉手段が閉状態にあるとき、前記輸液容器に貯留された溶液は、前記流路遮断部により前記点滴筒に収容された溶液及び前記気体の前記輸液管の前記弁よりも前記他方の管端側への流入が抑止されることにより、前記輸液容器から前記点滴筒への移動が抑止されている構成としてもよい。

また、別の態様では、上記の何れかの態様において、前記流路開閉手段が閉状態にあるとき、前記点滴筒に収容された溶液及び前記気体は、前記点滴筒から前記輸液容器への流入が抑止されている構成としてもよい。

また、別の態様では、上記の何れかの態様において、前記流路開閉手段が開状態にあるとき、前記点滴筒に収容された溶液は、前記輸液管の前記流路開閉手段よりも前記他方の管端側へ流入して前記輸液管に充填されている溶液と交わることが可能となる構成としてもよい。

また、別の態様では、上記の何れかの態様において、前記流路開閉手段が開状態にあるとき、前記輸液容器に貯留された溶液は、前記輸液容器から前記点滴筒へ流入して前記点滴筒に収容された溶液と交わることが可能となる構成としてもよい。

また、別の態様では、上記の何れかの態様において、前記流路開閉手段を第１の流路開閉手段とするとき、前記輸液容器と前記点滴筒との間に第２の流路開閉手段を備え、前記第２の流路開閉手段が閉状態にあるとき、前記輸液容器に貯留された溶液は、前記点滴筒への流入が抑止されている構成としてもよい。

また、別の態様では、上記の何れかの態様において、前記第２の流路開閉手段が閉状態にあるとき、前記点滴筒に収容された溶液及び前記気体は、前記輸液容器への流入が抑止されている構成としてもよい。

また、別の態様では、上記の何れかの態様において、前記流路開閉手段が開状態にあるとき、前記輸液容器に貯留された溶液は、前記点滴筒へ流入して前記点滴筒に収容された溶液と交わることが可能となる構成としてもよい。

また、別の態様では、上記の何れかの態様において、前記輸液容器は、前記輸液容器に貯留された溶液が封入された輸液バッグと栓部を有し、前記点滴筒の前記一方の筒端は瓶針に接続され、前記瓶針は前記輸液容器の栓部に挿入されている構成としてもよい。

また、別の態様では、上記の何れかの態様において、前記輸液管の前記他方の管端はコネクタを有し、前記輸液管に前記コネクタの管口を封止するキャップが接合されることにより、前記輸液管の前記他方の管端が封止されており、前記コネクタは、前記キャップを外した状態において血管内留置針の供液部に接合可能に構成されている構成としてもよい。

また、別の態様では、上記の何れかの態様において、前記キャップは、未開栓状態と開栓後の状態とを区別する開栓識別部を有する構成としてもよい。

また、別の態様では、上記の何れかの態様において、前記輸液容器に貯留された溶液、前記点滴筒に収容された溶液及び前記輸液管に充填されている溶液は、それぞれはリンゲル液を含む構成としてもよい。

また、別の態様では、上記の何れかの態様において、前記輸液容器に貯留された溶液と前記点滴筒に収容された溶液又は前記輸液管に充填されている溶液とは同種の水溶液である構成としてもよい。

また、別の態様では、上記の何れかの態様において、さらに、前記輸液管が形成する管経路の途中に流量調整手段を備えた構成としてもよい。

また、別の態様では、上記の何れかの態様において、さらに、前記輸液管が形成する管経路の途中に三方活栓を備えた構成としてもよい。

また、別の態様では、上記の何れかの態様において、さらに、前記第１の流路開閉手段を閉状態に維持する保持部材が、前記第１の流路開閉手段に装着されている構成としてもよい。

また、別の態様では、上記の何れかの態様において、さらに、前記点滴筒の外圧による圧縮を抑止する保護部材が、前記点滴筒を装着されている構成としてもよい。

また、別の態様では、上記の何れかの態様において、前記点滴筒は、前記点滴筒への外圧による圧縮を抑止する剛性を有する構成としてもよい。

また、別の態様では、上記の何れかの態様において、前記流路開閉手段は、前記点滴筒内に配されたフロートと、前記点滴筒内における前記フロートの昇降に応じて前記点滴筒から前記輸液管への流路を開閉する弁機構とを有する構成としてもよい。

本開示の実施の形態に係る輸液装置セットは、点滴に用いる輸液装置セットであって、溶液を貯留する輸液容器と、一方の筒端が前記輸液容器に接続され、内方に溶液と所定量の気体とを収容する点滴筒と、少なくとも前記点滴筒の他方の筒端近傍に配された第１の流路開閉手段と、前記第１の流路開閉手段に一方の管端が接続され、他方の管端が封止され、前記第１の流路開閉手段から前記他方の管端までの範囲の管内に溶液が液密に充填されている輸液管とが接続された状態で有する輸液装置と、前記を包装するための包装材と、を備え、前記第１の流路開閉手段が閉状態とされた状態で、前記輸液装置が前記包装材に封入されていることを特徴とする。

また、別の態様では、上記の何れかの態様において、前記輸液装置は、さらに、前記輸液容器と前記点滴筒との間に第２の流路開閉手段を備え、前記第２の流路開閉手段が閉状態とされた状態で、前記輸液装置が前記包装材に封入されている構成としてもよい。

また、別の態様では、上記の何れかの態様において、さらに、前記第１の流路開閉手段を閉状態に維持する保持部材が、前記第１の流路開閉手段に装着されている構成としてもよい。

また、別の態様では、上記の何れかの態様において、さらに、前記点滴筒の外圧による圧縮を抑止する保護部材が、前記点滴筒を装着されている構成としてもよい。

また、別の態様では、上記の何れかの態様において、前記包装材の内部が滅菌された状態で、前記輸液装置が前記包装材に封入されている構成としてもよい。

また、別の態様では、上記の何れかの態様において、前記第１の流路開閉手段は、前記点滴筒内に配されたフロートと、前記点滴筒内における前記フロートの昇降に応じて前記点滴筒から前記輸液管への流路を開閉する弁機構とを有する構成としてもよい。

本開示の他の実施の形態に係る輸液装置は、一方の筒端に瓶針を有し、内方に溶液と所定量の気体とを収容する点滴筒と、少なくとも前記点滴筒の他方の筒端近傍に配された流路開閉手段と、前記流路開閉手段に一方の管端が接続され、他方の管端が封止され、前記流路開閉手段から前記他方の管端までの範囲の管内に溶液が液密に充填されている輸液管と、を備え、前記流路開閉手段は、前記点滴筒内に配されたフロートと、前記点滴筒内における前記フロートの昇降に応じて前記点滴筒から前記輸液管への流路を開閉する弁機構とを有する構成であってもよい。

また、別の態様では、上記の何れかの態様において、前記点滴筒の一方の筒端には、前記瓶針の針孔を封止し開栓識別部を有するキャップが接合されており、前記瓶針は、前記キャップを外した状態において輸液容器の栓部に挿入可能に構成されている構成としてもよい。

本開示の他の実施の形態に係る輸液装置は、一方の筒端に瓶針を有する点滴筒と、少なくとも前記点滴筒の他方の筒端近傍に配された流路開閉手段と、前記流路開閉手段に一方の管端が接続された輸液管と、を備え、前記流路開閉手段は、前記点滴筒内に配されたフロートと、前記点滴筒内における前記フロートの昇降に応じて前記点滴筒から前記輸液管への流路を開閉する弁機構とを有することを特徴とする。

≪実施の形態１≫
本実施の形態に係る輸液装置１について、図面を用いて説明する。なお、図面は模式図であって、その縮尺は実際とは異なる場合がある。輸液装置１は、医師等が点滴により患者に溶液を投与するための医療器具であり、緊急時に即座に点滴を開始することを可能にするものである。

＜輸液装置１の全体構成＞
図１は、実施の形態１に係る輸液装置１の構成を示す模式図である。図２は、輸液装置１における輸液容器１０と点滴筒３０との接続部分を示す側断面図である。図３（ａ）（ｂ）は、輸液装置１における輸液管５０の管端部６０の構成を示す側断面図である。なお、本明細書では、図面において紙面上方向を「上」方向、紙面下方向を「下」方向とする。

図１に示すように、輸液装置１は、輸液容器１０、点滴筒３０、流路開閉手段４０、輸液管５１、５２から構成される輸液管５０、コネクタ６０から構成され、これらの構成要素が接続されて輸液経路が形成された状態の装置構成を採る。さらに、クレンメル７０、三方活栓８０を備えた構成であってもよい。

＜輸液装置１の各部構成＞
以下、輸液装置１の各部構成について説明する。

輸液容器１０は、点滴として投与される水溶液１１を貯留する溶液バッグである。輸液容器１０は、可撓性を有する、例えば、ポリエリレン等の樹脂材料から構成されており、内部に、例えば、乳酸リンゲル液、酢酸リンゲル液、重炭酸リンゲル液等のリンゲル液、又は生理食塩水等からなる溶液１１を貯留する。輸液容器１０には、先端部分（図１において下端）の開口部分に、例えば、シリコーンゴム等からなる栓部１３がされ、先端部分の周囲に、例えば、ポリアセタール等の樹脂材料からなるポート１２が形成されている。

点滴筒３０は、輸液容器１０のポート１２の栓部１３に瓶針３２ａにより接続された点滴の滴下速度を医師等が視認するための透明容器である。点滴筒３０は、例えば、ポリエリレン等の樹脂材料から構成されており、可撓性があり筒状の透明な点滴筒本体３１と、上方に瓶針３２ａを有し点滴筒本体３１に係合されたキャップ３２とから構成されている。点滴筒３０の内方には、初期状態（点滴が開始される前の状態）において、所定量の溶液３４が収容されており、点滴筒３０の内方の溶液３４以外の部分には、例えば、空気、不活性ガス等の気体３３が収容されている。ここで、点滴筒３０内の溶液３４の量は、例えば、点滴筒１３０の容量の３０％以上７０％以下の容積、具体的には半分程度の容積としてもよい。溶液３４は、溶液１１と同じ成分の水溶液であってもよく、あるいは、異なる成分であってもよい。

流路開閉手段４０は、点滴筒３０の下流側における点滴筒３０の近傍に接続され、点滴筒３０から輸液管５０への流路を開放又は遮断する機構である。流路開閉手段４０は、図３に示すようにレバー４１と回転弁４２とからなり、レバー４１の回転角度により流路の開放又は遮断を切り替えることができる。

輸液装置１では、流路開閉手段４０は、点滴時には開状態とされることにより、点滴筒３０から輸液管５０への溶液３４の供給を許容する。また、流路開閉手段４０は、初期状態（点滴が開始される前の状態）においては、閉状態とされることにより点滴筒３０内の溶液３４及び気体３３が輸液管５０へ流入することを防止する。点滴前に輸液管５０に気体３３が流入すると輸液管５０の気泡の除去が必要となるため、流路開閉手段４０を閉状態することにより輸液管５０への気体３３の流入を防止して、準備作業に要する時間を短縮することができる。

輸液管５０は、留置針１６１に接続され、留置針１６１に溶液を供給するための管路である。輸液管５０は適度な可撓性を有する、例えば、シリコーン樹脂、ポリ塩化ビニル等の樹脂材料を用いることができる。輸液管５０には、初期状態（点滴が開始される前の状態）において、管内部に溶液５３が液密に充填されており、輸液装置１の構成時に導液作業を省略することができる。このとき、溶液５３は、溶液１１、溶液３４の少なくとも１つと同じ成分の水溶液であってもよく、あるいは、異なる成分であってもよい。

また、輸液管５０は、複数の管、例えば、輸液管５１、５２から構成されていてもよく、輸液管５１、５２の間には薬品１８２を収容する薬品容器１８１の供給口に接続される三方活栓８０が介挿されていてもよい。三方活栓８０は薬品容器１８１と接続される開口部にキャップ８１が装着されている。

また、輸液管５０の外周には溶液の流量を制御するクレンメル７０が装着されている。クレンメル７０は、例えば、ローラで可撓性を有する輸液管５０を外周から押圧して、輸液管５０内の流路の断面積を調整する機構である。

輸液管５０の下流側の端部には、先端が封止されており輸液管５０の下流側の端部を留置針１６１に接続するためのコネクタ６０が装着されている。図３（ａ）（ｂ）は、輸液装置１における輸液管５０の管端部６０の構成を示す側断面図であり、（ａ）は、開栓前の状態、（ｂ）は、開栓後の状態を示した図である。

図３（ａ）に示すように、コネクタ６０は輸液管５０の下流側の管端に接続されたノズル部６２、ノズル部６２の外方に位置し留置針１６１が螺合されるネジ部６１、ノズル部６２の管口を封止するキャップ６３とから構成される。これより、コネクタ６０は、キャップ６３を外した状態において、留置針１６１とネジ部６１で螺合されて接合可能に構成されている。

また、図３（ａ）に示すように、キャップ６３が未開栓の状態では、ノズル部６２の接合部６２ａとキャップ６３の接合部６３ａとは接合又は一体的に形成されている。これに対し、図３（ｂ）に示すように、キャップ６３が開栓後の状態では、ノズル部６２の接合部６２ａとキャップ６３の接合部６３ａとは破断することにより、未開栓状態と開栓後の状態とを区別することができる。これより、ノズル部６２の接合部６２ａとキャップ６３の接合部６３ａは、コネクタ６０の開栓識別部として機能する。

＜輸液装置セット１００の構成＞
次に、輸液装置１を含む輸液装置セット１００の構成について説明する。図４は、輸液装置１を含む輸液装置セット１００の構成を示す模式図である。

実施の形態１に係る輸液装置１は、図１に示した状態で滅菌処理がされ、内部が滅菌処理された、例えば、樹脂材料からなる包装材９０に封入されて輸液装置セット１００を構成し、輸液装置セット１００として医療現場に搬送される。包装材９０は、例えば、２枚の樹脂フィルムの外周部分９０ａを熱圧着して袋状にして作成する。例えば、アルミニウム等の金属が蒸着された樹脂フィルムを用いてもよい。そして、滅菌処理をした輸液装置１は包装材９０に挿入した後、開口部９０ａと収容枠部９０ｂとを熱圧着して輸液装置１を滅菌状態に封止することができる。

このとき、輸液装置１は流路開閉手段４０を閉状態にした状態で、包装材９０に封入される。図５は、流路開閉手段４０が閉状態にあるときの、輸液装置１における輸液容器１０と点滴筒３０との接続部分を示す側断面図である。図５に示すように、流路開閉手段４０は、閉状態とされることにより点滴筒３０内の溶液３４及び気体３３が点滴筒３０から流出することを抑止し（図５、Ｂ１、Ｃ１）輸液管５０へ流入することを抑止する（図５、Ｄ１）。これにより、輸液管５０への気体３３の流入を防止して、開封後の輸液管５０の脱泡作業を省き、輸液装置１の準備に要する時間を短縮することができる。

さらに、流路開閉手段４０を閉状態とすることにより、点滴筒３０内は溶液３４及び気体３３で満たされた状態に維持されるので、瓶針３２ａを通って輸液容器１０から点滴筒３０へ溶液１１が流入することを抑止できる（図５、Ａ１）。また、流路開閉手段４０を閉状態とされているので、点滴筒３０内は溶液３４又は気体３３が瓶針３２ａを通って点滴筒３０から輸液容器１０へ移動（逆流）することを抑止できる（図５、Ｂ１）。これにより、点滴筒３０の内部には所定量の溶液３４と気体３３とが収容された状態を維持することができ、医師等はコネクタ６０を留置針１６１に接続して、流路開閉手段４０を開状態に変更するだけで即座に点滴を開始することができる。

ここで、包装材９０内において継続して流路開閉手段４０を閉状態に維持するために、流路開閉手段４０を閉状態に維持する保持部材が流路開閉手段４０に装着されている構成としてもよい。具体的には、保持部材として、例えば、所定の剛性を有する樹脂材料等からなるホルダー９１によりレバー４１を保持させる構造を採ってもよい。

さらに、点滴筒３０の外圧による圧縮を抑止する保護部材が、点滴筒３０を装着されている構成としてもよい、具体的には、保護部材として所定の剛性を有するホルダー９１により点滴筒３０の外周を覆い、可撓性がある点滴筒本体３１が外圧により圧し潰されることを防止する構成と採ってもよい。輸液装置セット１００の搬送などの際に、外圧により包装材９０内の点滴筒本体３１が圧縮されて、点滴筒３０内に封入された気体３３又は溶液３４が輸液容器１０に逆流することを防止することができる。

また、輸液装置セット１００においては、クレンメル７０は、輸液管５０を押圧しない状態で輸液管５０に装着されていることが望ましい。これより、輸液管５０の樹脂が継続的な圧縮により変形することを防止することができる。

＜輸液装置１を用いて点滴を行うときの手順＞
次に、輸液装置１を用いて点滴を行うときの手順について説明する。図６は、輸液装置１の使用状態を示す模式図である。

先ず、医師等は、輸液装置セット１００を準備し、包装材９０を開封して輸液装置１を包装材９０から取り出し、点滴筒３０の外周に装着されているホルダー９１を取り外す。

次に、輸液容器１０の吊り下げ部１０ａをハンガー（不図示）等にセットする。このとき、点滴筒３０の内方には、点滴筒３０の容量の半分程度の容積の溶液３４が収容されているので、点滴筒３０への導液作業を省略することができる。また、輸液管５０には管内部に溶液５３が液密に充填されており、輸液管５０への導液作業を省略することができる。

次に、コネクタ６０のキャップ６３を開栓して、患者の静脈ＢＶに装着された留置針１６１にノズル部６２を挿入してコネクタ６０を接続する。輸液装置１では、輸液管５０内に空気が存在していないために、医師等は輸液管５０への導液作業を行うことなく、患者の静脈ＢＶに装着された留置針１６１にコネクタ６０を接続することができる。

次に、レバー４１により回転弁４２を回し流路開閉手段４０を開状態に変更するとともに、三方活栓８０を点滴筒３０の方向に開状態に変更し、点滴筒３０内の溶液３４の滴下速度を見ながらクレンメル７０により流量を調整して点滴を開始する。

図７は、流路開閉手段４０が開状態にあるときの、輸液装置１における輸液容器１０と点滴筒３０との接続部分を示す側断面図である。図７に示すように、流路開閉手段４０を、開状態とすることにより点滴筒３０内の溶液３４が点滴筒３０から流出し（図７、Ｃ２）輸液管５０へ供給され、輸液管５０内に予め充填された溶液５３は下流側へ移動する（図７、Ｄ２）。このとき、供給された溶液３４は輸液管５０内に予め充填された溶液５３と輸液管５０内で交わり一部が混合される。同時に、点滴筒３０内の気体３３は負圧状態となり、輸液容器１０からは溶液１１が供給され（図７、Ａ２）、点滴筒本体３１内へ滴下される（図７、Ｂ２）。そして、供給された溶液１１は輸液管５０内に溶液３４と点滴筒３０内で交わり混合される。

このとき、溶液３４が供給された輸液管５０内には溶液５３が液密に充填されているので、点滴筒３０からの溶液３４の流出と同時に輸液管５０の先端のコネクタ６０からは溶液５３が流出する。これにより、輸液管５０への導液作業を行うことなく、すぐに点滴を開始することができる。

さらに、医師等は、キャップ８１を外した状態で三方活栓１８０に薬品１８２を貯留する薬品容器１８１を接続し、三方活栓１８０を薬品容器１８１の方向にも開状態として薬品を投与してもよい。

以上のとおり、輸液装置１では、閉状態とされた流路開閉手段４０により、点滴筒３０内は溶液３４及び気体３３で満たされた状態に維持されるので、輸液容器１０から点滴筒３０への溶液１１の流入が抑止される。同時に、点滴筒３０内の溶液３４又は気体３３の輸液容器１０への移動（逆流）が抑止される。これにより、点滴筒３０の内部に所定量の溶液３４と気体３３とが収容された状態を維持することができる。医師等は、図６に示すようにコネクタ６０を留置針１６１に接続して、流路開閉手段４０を開状態に変更するだけで即座に点滴を開始できる。

また、輸液装置１では、輸液装置１Ａは点滴筒３０と輸液容器１０とが予め接続された構造を有しつつ、点滴筒３０に輸液容器１０のポート１２の栓部１３に挿抜可能な瓶針３２ａを有している。そのため、輸液容器１０内の溶液１１を使い切った場合には、新たな輸液容器１０と交換することにより、医師等は容易に点滴を継続することができる。

＜まとめ＞
以上の説明したとおり、本実施の形態に係る輸液装置１は、点滴に用いる輸液装置１であって、溶液１１（第１の溶液）を貯留する輸液容器１０と、一方の筒端が輸液容器１０に接続され、内方に溶液３４（第２の溶液）と所定量の気体３３とを含む点滴筒３０と、少なくとも点滴筒３０の他方の筒端近傍に配された流路開閉手段４０と、流路開閉手段４０に一方の管端が接続され、他方の管端が封止され、流路開閉手段４０から管端までの範囲に溶液５３（第３の溶液）が液密に充填されている輸液管５０とを予め接続された状態で備えたことを特徴とする。

係る構成により、輸液装置１によれば、初期状態（点滴が開始される前の状態）において、輸液容器１０に溶液１１が貯留されており、輸液容器１０に予め接続された点滴筒３０の内部には所定量の溶液３４と気体３３とが収容された状態が維持されており、点滴筒３０に予め接続された輸液管５０には溶液５３が液密に充填されている。そのため、医師等はコネクタ６０を留置針１６１に接続して、流路開閉手段４０を開状態に変更するだけで即座に点滴を開始することができる。

すなわち、輸液管５０の接続を伴う輸液経路の形成、管路への導液及び気泡の除去作業、及び点滴筒３０への気体導入を省き、即座に点滴を開始できる。その結果、準備作業を低減して緊急医療時に迅速な輸液が可能となる。

その結果、事故や災害の現場等での救急措置や、大規模災害等での複数の患者への同時投与が必要な場合において、従来、時間短縮のためには多数の医師等による処置が望まれる場合においても、輸液装置１台（患者１名）あたりの準備時間を削減できるので、必要な医師等の人数を低減できる。

また、本実施の形態に係る輸液装置セット１００は、点滴に用いる輸液装置セット１００であって、溶液１１（第１の溶液）を貯留する輸液容器と、一方の筒端が輸液容器に接続され、内方に溶液３４（第２の溶液）と所定量の気体３３とを含む点滴筒３０と、少なくとも点滴筒３０の他方の筒端近傍に配された第１の流路開閉手段４０と、第１の流路開閉手段４０に一方の管端が接続され、他方の管端が封止され、第１の流路開閉手段４０から他方の管端までの範囲の管内に溶液５３（第３の溶液）が液密に充填されている輸液管５０とが接続された状態で有する輸液装置１と、を包装するための包装材９０と、を備え、第１の流路開閉手段４０が閉状態とされた状態で、輸液装置１が包装材９０に封入されていることを特徴とする。

係る構成により輸液装置セット１００では、輸液装置１が、輸液容器１０に溶液１１が貯留されており、輸液容器１０に予め接続された点滴筒３０の内部には所定量の溶液３４と気体３３とが収容された状態が維持されており、点滴筒３０に予め接続された輸液管５０には溶液５３が液密に充填された状態で、包装材９０に収容されている。

そのため、医師等は、輸液装置セット１００の包装材９０を開封して、輸液装置１を取り出し、コネクタ６０を留置針１６１に接続して、流路開閉手段２０Ａを開状態に変更するだけで即座に点滴を開始することができる。

その結果、輸液管５０の接続を伴う輸液経路の形成、管路への導液及び気泡の除去作業、及び点滴筒３０への気体導入といった準備作業を低減して、緊急医療時に迅速な輸液が可能となる。

また、緊急医療時に、患者数に対応して輸液装置セット１００を必要な数量だけ開封して即座の点滴を開始することができるので、現場に急行する狭い救急車の中で、想定される患者数に対応して数量の輸液装置の組み立てや導液等の準備を予め行っておくという対応が不要となる。そのため、開封した輸液装置の数量と処置可能な患者の数との間に差異が生じ、準備した輸液装置の部材や溶液が使われずに廃棄されて無駄が生じることを抑止できる。また、走行中の狭い救急車の中での瓶針や血管内留置針への水溶液の導入等、輸液装置の準備作業を行うことが不要となり、医師等の安全性を確保することができる。

また、輸液装置１において、流路開閉手段４０が閉状態にあるとき、溶液３４及び気体３３は、輸液管５０の流路開閉手段４０よりも他方の管端側への流入が抑止されている構成としてもよい。

係る構成により、点滴前に輸液管５０に気体３３が流入すると輸液管５０の脱泡が必要となるため、輸液管５０への気体３３の流入を防止して、開封後の輸液管５０からの気泡の除去作業を省き、輸液装置１の準備に要する時間を短縮することができる。

また、輸液装置１において、流路開閉手段４０が閉状態にあるとき、流路開閉手段４０により溶液３４及び気体３３の輸液管５０の流路開閉手段４０よりも他方の管端側への流入が抑止されることに起因して、溶液１１は輸液容器１０から点滴筒３０への移動が抑止される構成としてもよい。

すなわち、流路開閉手段４０を閉状態とすることにより、点滴筒３０内は溶液３４及び気体３３で満たされた状態に維持されるので、瓶針３２ａを通って輸液容器１０から点滴筒３０へ溶液１１が流入することを抑止できる
また、輸液装置１において、流路開閉手段４０が閉状態にあるとき、溶液３４及び気体３３は、点滴筒３０から輸液容器１０への流入が抑止されている構成としてもよい。

係る構成により、点滴筒３０の内部には所定量の溶液３４と気体３３とが収容された状態を維持することができ、医師等はコネクタ６０を留置針１６１に接続して、流路開閉手段４０を開状態に変更するだけで即座に点滴を開始することができる。

また、輸液装置１において、流路開閉手段４０が開状態にあるとき、溶液３４は、輸液管５０の流路開閉手段４０よりも他方の管端側へ流入して溶液５３と交わることが可能となる構成としてもよい。

係る構成により、点滴筒３０からの溶液３４の流出と同時に輸液管５０の先端のコネクタ６０からは溶液５３が流出し、輸液管５０への導液作業を行うことなく、すぐに点滴を開始することができる。

また、輸液装置１において、流路開閉手段４０が開状態にあるとき、溶液１１は、輸液容器１０から点滴筒３０へ流入して溶液３４と交わることが可能となる構成としてもよい。

すなわち、点滴筒３０内の気体３３は負圧状態となり、輸液容器１０からは溶液１１が供給され、点滴筒本体３１内へ滴下される。

また、輸液装置１において、輸液容器は、溶液１１が封入された輸液バッグと栓部を有し、点滴筒３０の一方の筒端は瓶針に接続され、瓶針は輸液容器の栓部に挿入されている構成としてもよい。

係る構成により、点滴筒３０の一方の筒端が溶液１１を貯留する輸液容器１０に接続された構成を具体的に実現できる。

また、輸液装置１において、輸液管の他方の管端はコネクタを有し、輸液管５０にコネクタの管口を封止するキャップが接合されることにより、輸液管５０の他方の管端が封止されており、コネクタは、キャップを外した状態において血管内留置針の供液部に接合可能に構成されている構成としてもよい。

係る構成により、点滴筒３０とは他方の管端が封止された輸液管５０を実現でき、輸液管５０の他方の管端のコネクタを留置針１６１に接続して、即座に点滴を開始することができる。

また、輸液装置１において、キャップ６０は、未開栓状態と開栓後の状態とを区別する開栓識別部を有する構成としてもよい。

係る構成により、輸液管５０の先端の封止部分の開栓識別が可能となり、未使用品の識別が容易になる。

また、輸液装置１において、点滴筒３０は、点滴筒３０への外圧による圧縮を抑止する剛性を有する構成としてもよい。

係る構成により、外圧により包装材９０内の点滴筒本体３１が圧縮されて、点滴筒３０内に封入された気体３３又は溶液３４が輸液容器１０に逆流することを防止することができる。

また、輸液装置セット１００において、さらに、第１の流路開閉手段４０を閉状態に維持する保持部材が、第１の流路開閉手段４０に装着されている構成としてもよい。

係る構成により、輸液装置セット１００の包装材９０内において継続して流路開閉手段４０を閉状態に維持することができる。

また、輸液装置セット１００において、さらに、点滴筒の外圧による圧縮を抑止する保護部材が、点滴筒３０を装着されている構成としてもよい。

係る構成により、輸液装置セット１００の搬送などの際に、外圧により包装材９０内の点滴筒本体３１が圧縮されて、点滴筒３０内に封入された気体３３又は溶液３４が輸液容器１０に逆流することを防止することができる。

また、輸液装置セット１００において、包装材９０の内部が滅菌された状態で、輸液装置１が包装材に封入されている構成としてもよい。

係る構成により、輸液装置１を滅菌処理した状態で供給することができる。

≪実施の形態２≫
実施の形態１に係る輸液装置１は、点滴筒３０は、輸液容器１０のポート１２の栓部１３に点滴筒３０の瓶針３２ａが直接挿入されることにより接続された構成とした。しかしながら、点滴筒３０は一方の筒端が輸液容器１０に接続されていればよく、点滴筒３０と輸液容器１０との接続部分の構成は上記に限定されるものではなく適宜変更することが可能である。

実施の形態２に係る輸液装置１Ａでは、輸液容器１０と点滴筒３０Ａとの間に流路開閉手段２０Ａを備え、流路開閉手段２０Ａが閉状態にあるとき溶液１１は点滴筒３０Ａへの流入が抑止されている構成とした点で実施の形態１と相違する。

＜輸液装置１Ａの構成＞
以下、実施の形態２に係る輸液装置１Ａについて、図面を参照しながら説明する。図８は、実施の形態２に係る輸液装置１Ａの構成を示す模式図である。図９は、輸液装置１Ａを含む輸液装置セット１００Ａの構成を示す模式図である。

輸液装置１Ａは、点滴筒３０Ａとの間に流路開閉手段２０Ａを備えた点で、実施の形態に係る輸液装置１と相違し、他の構成については図１に示したものと同じ構成を採る。また、輸液装置１Ａを含む輸液装置セット１００Ａでは、輸液装置１Ａは、流路開閉手段２０Ａ及び流路開閉手段４０を閉状態にした状態で包装材９０に封入される点で、実施の形態に係る輸液装置セット１００と相違し、他の構成については図４に示したものと同じ構成を採る。

以下、輸液装置１Ａの流路開閉手段２０Ａ、及び、輸液容器１０又は点滴筒３０Ａと流路開閉手段２０Ａとの接続部分との構成について説明し、他の構成要素については輸液装置１と同じ番号を付し説明を省略する。

図１０は、輸液装置１Ａにおける流路開閉手段２０Ａが閉状態にあるときの、輸液容器１０、流路開閉手段２０Ａ、点滴筒３０Ａの側断面図である。

流路開閉手段２０Ａは、輸液容器１０と点滴筒３０Ａとの間に接続され、輸液容器１０から点滴筒３０Ａへの流路を開放又は遮断する機構である。流路開閉手段２０Ａは、図１０に示すように固定弁２１Ａと可動弁２２Ａとから構成される。

固定弁２１Ａは、例えば、ポリアセタール等の樹脂材料からなり上端部の瓶針２１Ａａが、輸液容器１０の栓部１３に挿入されており、中心部の周辺に輸液容器１０から供給される溶液１１が通る貫通孔２１Ａｃが開設された円筒形状の部材である。固定弁２１Ａは外周に輸液容器１０のポート１２に当接するフランジ部２１Ａｅ、ネジ部２１Ａａと、下端部に円錐凹形状の傾斜面部２１Ａｂを有する。

可動弁２２Ａは、例えば、ポリアセタール等の樹脂材料からなり内周に固定弁２１Ａのネジ部２１Ａａと螺号するネジ部２２Ａａが形成された環状の部材である。可動弁２２Ａは、環の内方に円錐凸形状の傾斜面部２２Ａｂを有する。可動弁２２Ａは、回転することにより、固定弁２１Ａに対して軸方向に相対移動可能に構成されており、可動弁２２Ａが最も上方向に移動した位置おいて傾斜面部２２Ａｂが傾斜面部２１Ａｂに当接するように構成されている。

可動弁２２Ａの内周の下端近傍は、点滴筒３０Ａのキャップ３２Ａに形成された円筒部３２Ａｂが、ゴム等からなる輪状のシール材２３Ａを介して内挿されるように構成されている。これより、可動弁２２Ａは、回転することにより、円筒部３２Ａｂに対して軸方向に相対移動可能成されている。なお、図１０に示すように、キャップ３２Ａの円筒部３２Ａｂの中心部分は固定弁２１Ａに突入されて固定されており、円筒部３２Ａｂと固定弁２１Ａとは軸及び回転方向に互いに拘束された関係にある。

また、キャップ３２Ａに形成された円筒部３２Ａｂの中心部には、輸液容器１０から供給される溶液１１が通る貫通孔３２Ａａｃが開設されている。

図１０は、可動弁２２Ａが固定弁２１Ａに対して螺合回転により最も上方向（図１０における上方向）に位置し、傾斜面部２２Ａｂが傾斜面部２１Ａｂに当接した状態を示している。この状態では、固定弁２１Ａの貫通孔２１Ａｃは、可動弁２２Ａの傾斜面部２２Ａｂにより封止されるので、貫通孔２１Ａｃを通して輸液容器１０から供給される溶液１１の供給は、可動弁２２Ａの傾斜面部２２Ａｂによって遮断される（図１０、Ａ３）。

また、同時に、点滴筒３０Ａ内に収容された溶液３４又は気体３３がキャップ３２Ａの貫通孔３２Ａａｃを通って流路開閉手段２０Ａ内に入った場合でも、固定弁２１Ａの貫通孔２１Ａｃの下端は可動弁２２Ａの傾斜面部２２Ａｂにより封止されるので、流路開閉手段２０Ａから輸液容器１０へ移動（逆流）することを抑止することができる。

係る構成の輸液装置１Ａによれば、流路開閉手段２０Ａを閉状態とすることで、輸液容器１０と点滴筒３０Ａとの間での溶液又は気体の移動を直接的に抑止することができる。

これにより、点滴筒３０Ａの内部には所定量の溶液３４と気体３３とが収容された状態を維持することができ、医師等はコネクタ６０を留置針１６１に接続して、流路開閉手段２０Ａ及び流路開閉手段４０を開状態に変更するだけで即座に点滴を開始することができる。

ここで、包装材９０内において継続して流路開閉手段２０Ａ及び流路開閉手段４０を閉状態に維持し、可撓性がある点滴筒本体３１が外圧により圧し潰されることを防止するために、実施の形態１と同様に、所定の剛性を有する樹脂材料等からなるホルダー９１により流路開閉手段２０Ａ及び４０を保持するとともに、点滴筒３０の外周を覆う構成を採ってもよい。

しかしながら、輸液装置１Ａでは、仮に、ホルダー９１を省略して、輸液装置セット１００の搬送などの際に、外圧により点滴筒本体３１が圧縮された場合でも、点滴筒３０Ａ内に封入された気体３３又は溶液３４が輸液容器１０に逆流することを流路開閉手段２０Ａにより直接的に抑止することができる。そのため、ホルダー９１を省略することができ、使用時に点滴筒３０Ａからホルダー９１を取り外す準備作業を削減することができる。

なお、輸液装置１Ａにおいても、図１０に示すように、流路開閉手段４０は、閉状態とされることにより点滴筒３０Ａ内の溶液３４及び気体３３が点滴筒３０から流出することを抑止し（図１２、Ｂ３、Ｃ３）輸液管５０へ流入することが抑止される（図１０、Ｄ３）点は、実施の形態１と同様である。

また、輸液装置１Ａは点滴筒３０Ａから輸液容器１０までが一体化され予め接続された構造を有しつつ、流路開閉手段２０Ａに輸液容器１０のポート１２の栓部１３に挿抜可能な瓶針２１Ａｄを有している。そのため、輸液容器１０内の溶液１１を使い切った場合には、新たな輸液容器１０と交換して容易に点滴を継続することができる。

＜輸液装置１Ａを用いて点滴を行うときの手順＞
次に、輸液装置１Ａを用いて点滴を行うときの手順について説明する。図１１は、輸液装置１Ａの使用状態を示す模式図である。

先ず、医師等は、輸液装置セット１００を準備し、包装材９０を開封して輸液装置１Ａを包装材９０から取り出し、輸液バッグ１０の吊り下げ部１０ａをハンガー（不図示）等にセットする。この際、ホルダー９１がある場合には点滴筒３０から取り外す。

次に、コネクタ６０のキャップ６３を開栓して、患者の静脈ＢＶに装着された留置針１６１にノズル部６２を挿入してコネクタ６０を接続する。

次に、固定弁２１Ａのフランジ部２１Ａｅを保持して可動弁２２Ａを回転させることにより流路開閉手段２０Ａを開状態とし、流路開閉手段４０及び三方活栓８０を開状態に変更し、クレンメル７０により流量を調整して点滴を開始する。

さらに、医師等は、三方活栓１８０に薬品容器１８１を接続して薬品を投与してもよい。

図１２は、輸液装置１Ａにおける流路開閉手段２０Ａが開状態にあるときの、輸液容器１０、流路開閉手段２０Ａ、点滴筒３０の側断面図である。

図１２は、可動弁２２Ａが固定弁２１Ａに対して螺合回転により図１０の状態から所定距離だけ下降した位置にあり、傾斜面部２２Ａｂが傾斜面部２１Ａｂから所定距離だけ離間した状態である。ここで、「所定距離」とは貫通孔２１Ａｃの開口幅以上としてもよい。この状態では、固定弁２１Ａの貫通孔２１Ａｃは、可動弁２２Ａの傾斜面部２２Ａｂによる封止から解放されるので、瓶針２１Ａｄを含む固定弁２１Ａに開設された貫通孔２１Ａｃを通して輸液容器１０から溶液１１が供給される（図１０、Ａ４）。同時に、供給された溶液１１は、傾斜面部２２Ａｂと傾斜面部２１Ａｂとの隙間から、キャップ３２Ａの貫通孔３２Ａａｃを通過して、点滴筒本体３１内へ滴下される（図１２、Ｂ４）。供給された溶液１１は輸液管５０内に溶液３４と点滴筒３０Ａ内で交わり混合される。

そして、図１２に示すように、流路開閉手段４０を、開状態とすることにより点滴筒３０Ａ内の溶液３４が点滴筒３０から流出し（図１２、Ｃ４）輸液管５０へ供給され、輸液管５０内に予め充填された溶液５３は下流側へ移動する（図１２、Ｄ４）。そして、供給された溶液３４は輸液管５０内に予め充填された溶液５３と輸液管５０内で交わり一部が混合される。

このとき、溶液３４が供給された輸液管５０内には溶液５３が液密に充填されているので、点滴筒３０からの溶液３４の流出と同時に輸液管５０の先端のコネクタ６０からは溶液５３が流出する点は実施の形態１と同様である。

点滴により輸液容器１０内の溶液１１を消費した場合には、輸液容器１０から瓶針２１Ａｄを抜き、新たな輸液容器１０のポート１２の先端にフランジ部２１Ａｅが当接するまで栓部１３に瓶針２１Ａｄを挿入して、新たな輸液容器１０と交換する。これにより、医師等は容易に、かつ切れ目なく点滴を継続することができる。

＜まとめ＞
以上のとおり、実施の形態２に係る輸液装置１Ａは、輸液装置１の構成において、さらに、輸液容器１０と点滴筒３０Ａとの間に第２の流路開閉手段２０Ａを備え、第２の流路開閉手段２０Ａが閉状態にあるとき、溶液１１は、点滴筒３０Ａへの流入が抑止されていることを特徴とする。

また、輸液装置１Ａにおいて、第２の流路開閉手段２０Ａが閉状態にあるとき、溶液３４及び気体３３は、輸液容器１０への流入が抑止されている構成としてもよい。

また、輸液装置１Ａにおいて、第２の流路開閉手段２０Ａが開状態にあるとき、溶液１１は、点滴筒３０Ａへ流入して溶液３４と交わることが可能となる構成としてもよい。

係る構成により、輸液装置１Ａでは、輸液容器１０と点滴筒３０Ａとの間での溶液又は気体の移動を直接的に抑止することができる。これにより、点滴筒３０Ａの内部には所定量の溶液３４と気体３３とが収容された状態を維持することができ、医師等はコネクタ６０を留置針１６１に接続して、流路開閉手段２０Ａ及び流路開閉手段４０を開状態に変更するだけで即座に点滴を開始することができる。

また、実施の形態２に係る輸液装置セット１００Ａは、輸液装置１Ａが、さらに、輸液容器と点滴３０筒との間に第２の流路開閉手段２０を備え、第２の流路開閉手段２０が閉状態とされた状態で、輸液装置１Ｘが包装材に封入されている構成としてもよい。

係る構成により、輸液装置セット１００Ａでは、開封して、流路開閉手段２０Ａ及び流路開閉手段４０を開状態に変更するだけで即座に点滴を開始することができる。

また、外圧により点滴筒本体３１が圧縮された場合でも、点滴筒３０Ａ内に封入された気体３３又は溶液３４が輸液容器１０に逆流することを流路開閉手段２０Ａにより直接的に抑止することができ、使用時に点滴筒３０Ａからホルダー９１を取り外す準備作業を削減できる。

なお、上述した実施の形態２に係る輸液装置１Ａは、点滴筒３０は、輸液容器１０のポート１２の栓部１３に瓶針２１Ａｄにより接続された構成とした。しかしながら、点滴筒３０は一方の筒端が輸液容器１０に接続されていればよく、点滴筒３０と輸液容器１０との接続部分の構成は上記に限定されるものではない。

図１３は、実施の形態２の輸液装置１Ａの構成の別の態様を示す模式図である。図１３に示すように、輸液装置１Ａの別の態様では、輸液容器１０Ａと点滴筒３０Ａとの間に流路開閉手段２０Ａを備え、流路開閉手段２０Ａの固定弁２１Ａが輸液容器１０Ａの開口部分に挿入された状態でポート１２に固定されている構成としてもよい。すなわち図１０に示した態様とは、流路開閉手段２０Ａの固定弁２１Ａに輸液容器１０のポート１２の栓部１３に挿抜可能な瓶針２１Ａｄを有していない点で相違し、その他の構成は図１０に示した態様と同じである。

係る構成により、流路開閉手段２０Ａと輸液容器１０との接続強度を増すことができ、輸液装置１Ａの搬送時の取り扱いが容易となる。

＜変形例１＞
実施の形態に係る輸液装置を説明したが、本開示は、その本質的な特徴的構成要素を除き、以上の実施の形態に何ら限定を受けるものではない。例えば、実施の形態に対して当業者が各種変形を施して得られる形態や、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で各実施の形態における構成要素及び機能を任意に組み合わせることで実現される形態も本開示に含まれる。以下では、そのような形態の一例として、輸液装置の変形例を説明する。

実施の形態１に係る輸液装置１は、点滴筒３０は、輸液容器１０のポート１２の栓部１３に瓶針３２ａにより接続された構成とした。また、実施の形態２に係る輸液装置１Ａでは、輸液容器１０と点滴筒３０Ａとの間に流路開閉手段２０Ａを備えた構成とした。しかしながら、点滴筒は一方の筒端が輸液容器に接続されていればよく、点滴筒と輸液容器との接続部分の構成は適宜変更してもよい。

変形例１に係る輸液装置１Ｂでは、輸液容器１０と点滴筒３０Ｂとが輸液管２１Ｂと回転弁２２Ｂとからなる流路開閉手段２０Ｂによって接続されている構成とした点で実施の形態１及び２と相違する。図１４は、変形例１に係る輸液装置１Ｂの構成を示す模式図である。図１５は、輸液装置１Ｂの使用状態を示す模式図である。

輸液装置１Ｂでは、図１４に示すように、輸液容器１０と点滴筒３０Ｂとを接続する流路開閉手段２０Ｂは、輸液管２１Ｂと回転弁２２Ｂとから構成される。

輸液管２１Ｂは、輸液容器１０のポート１２の栓部１３に瓶針２３Ｂａにより接続されるチューブである。輸液管２１Ｂには、適度な可撓性を有する、例えば、シリコーン樹脂、ポリ塩化ビニル等の樹脂材料を用いることができ、先端に瓶針２３Ｂａが接続されている。また、輸液管２１Ｂには、初期状態(点滴を開始する前の状態）において、管内部に溶液２４Ｂが液密に充填されており導液作業を省略することができる。溶液２４Ｂは、溶液１１、溶液３４、溶液５３の少なくとも１つと同じ成分の水溶液であってもよく、あるいは、異なる成分であってもよい。

回転弁２２Ｂは、輸液容器１０と点滴筒３０Ｂとの間に接続され、輸液容器１０から点滴筒３０Ｂへの流路を開放又は遮断する機構である。本例では、回転弁２２Ｂは、図１４に示すように輸液管２１Ｂと点滴筒３０Ｂのキャップ３２Ｂとに接続されており、レバーの回転角度により流路を開放又は遮断を切り替えることができる。

係る構成により、輸液装置１Ｂでは、流路開閉手段２０Ｂを閉状態とすることで、輸液容器１０と点滴筒３０Ｂとの間での溶液又は気体の移動を直接的に抑止することができる。これにより、点滴筒３０Ｂの内部には所定量の溶液３４と気体３３とが収容された状態を維持することができる。併せて、輸液管２１Ｂを含む輸液経路全体には管内部に水溶液が液密に充填されているので導液作業を省略することができ、医師等は、図１５に示すように、コネクタ６０を留置針１６１に接続して、流路開閉手段２０Ｂ及び流路開閉手段４０を開状態に変更するだけで即座に点滴を開始することができる。

また、輸液装置１Ｂでは、実施の形態２と同様に、輸液装置セット１００の搬送などの際に、外圧により点滴筒本体３１が圧縮された場合でも、点滴筒３０Ｂ内に封入された気体３３又は溶液３４が輸液容器１０に逆流することを流路開閉手段２０Ｂにより抑止できる。

≪実施の形態３≫
実施の形態１に係る輸液装置１では、流路開閉手段４０は点滴筒３０の下流側近傍に接続されており、レバー４１の回転角度により流路の開放又は遮断を切り替える構成とした。しかしながら、流路開閉手段４０は点滴筒３０から輸液管５０への流路を開放又は遮断する機能があればよく、流路開閉手段４０の構成は適宜変更することが可能である。

実施の形態３に係る輸液装置１Ｃでは、流路開閉手段４０Ｃは、点滴筒３０Ｃ内に配されたフロート４１Ｃと、点滴筒３０Ｃ内におけるフロート４１Ｃの昇降に応じて点滴筒３０Ｃから輸液管５０への流路を開閉する構成とした点で実施の形態１と相違する。また、実施の形態３に係る輸液装置セットは、輸液容器１０を含む輸液装置１Ｃと包装材からなる点で実施の形態１と相違する。

＜輸液装置１Ｃの構成＞
以下、実施の形態３に係る輸液装置１Ｃについて、図面を参照しながら説明する。図１６は、実施の形態２に係る輸液装置１Ｃの構成を示す模式図である。図１７は、輸液装置１Ｃにおける輸液容器１０と点滴筒３０Ｃとの接続部分を示す側断面図である。

輸液装置１Ｃは、点滴筒３０Ｃ内に配されたフロート４１Ｃと、点滴筒３０Ｃ内におけるフロート４１Ｃの昇降に応じて点滴筒３０Ｃから輸液管５０への流路を開閉する弁ふたとを有する流路開閉手段４０Ｃを備えた点で実施の形態に係る輸液装置１と相違し、他の構成については図１に示したものと同じ構成を採る。また、輸液装置１Ｃを含む輸液装置セットでは、輸液装置１Ｃが包装材９０に封入されている点で、実施の形態１に係る輸液装置セット１００と相違し、他の構成については図４に示したものと同じ構成を採る。

以下、輸液装置１Ｃの流路開閉手段４０Ｃ及び点滴筒３０Ｃの構成について説明し、他の構成については輸液装置１と同じ番号を付して説明を省略する。

図１６及び図１７に示すように、点滴筒３０Ｃは、点滴筒３０と同様に、輸液容器１０のポート１２の栓部１３に瓶針３２ａを挿入して輸液容器１０に接続される。点滴筒３０Ｃは、可撓性があり筒状の透明な点滴筒本体３１と、上方に瓶針３２ａを有し点滴筒本体３１に係合されたキャップ３２とから構成され、例えば、ポリエリレン等の樹脂材料から構成されている。点滴筒３０Ｃの内方には、点滴筒３０と同様に、初期状態（点滴が開始される前の状態）において、所定量の溶液３４Ｃが収容されており、点滴筒３０Ｃの内方の溶液３４Ｃ以外の部分には、例えば、空気、不活性ガス等の気体３３Ｃが収容されている。

流路開閉手段４０Ｃは、点滴筒３０Ｃの点滴筒本体３１内に配されたフロート４１Ｃと、点滴筒３０Ｃ内におけるフロート４１Ｃの昇降に応じて点滴筒３０Ｃから輸液管５０への溶液の流路を開閉可能とする弁ふた４２Ｃとから構成される。

フロート４１Ｃは、例えば、ポリエリレン等の樹脂材料から構成された中空の部材である。

弁ふた４２Ｃは、フロート４１Ｃと筒軸方向に連結された、例えば、ポリエリレン等の樹脂材料、又はゴムからなる円錐形状の凸状の部材であり、点滴筒本体３１の輸液管５０側の筒端におけるテーパ状の凹部の形状に適合することにより、点滴筒３０Ｃから輸液管５０への溶液の流路を開閉可能とするように構成されている。

図１８は、輸液装置１Ｃにおける流路開閉手段４０Ｃが閉状態にあるときの、輸液容器１０と点滴筒３０Ｃとの接続部分を示す側断面図である。

図１８に示すように、流路開閉手段４０Ｃは初期状態では溶液３４Ｃの液面３４Ｃａは、フロート４１Ｃよりも下方に位置するように設定されているので、フロート４１Ｃが点滴筒本体３１内を浮力により上昇することはなく、弁ふた４２Ｃは沈降して点滴筒本体３１内のテーパ状の凹部の形状に適合した状態にある。そのため、流路開閉手段４０Ｃは閉状態とされることにより点滴筒３０Ｃ内の溶液３４Ｃ及び気体３３Ｃが点滴筒３０Ｃから輸液管５０へ流出することが抑止される（図１８、Ｃ５、Ｄ５）。これにより、輸液管５０への気体３３Ｃの流入を防止して、開封後の輸液管５０の脱泡作業を省略することができる。

また、流路開閉手段４０Ｃを閉状態とすることにより、点滴筒３０Ｃ内は溶液３４Ｃ及び気体３３Ｃで満たされた状態に維持されるので、瓶針３２ａを通って輸液容器１０から点滴筒３０Ｃへ溶液１１が流入することを抑止できる（図１８、Ａ５）。同時に、点滴筒３０Ｃ内は溶液３４Ｃ又は気体３３Ｃが瓶針３２ａを通って点滴筒３０Ｃから輸液容器１０へ移動（逆流）することを抑止できる（図１８、Ｂ５）。

＜輸液装置１Ｃを用いて点滴を行うときの手順＞
次に、輸液装置１Ｃを用いて点滴を行うときの手順について説明する。図１９は、輸液装置１Ｃの使用状態を示す模式図である。

先ず、医師等は、輸液装置セットを準備し、包装材９０を開封して輸液装置１Ｃを包装材９０から取り出す。

次に、輸液容器１０の吊り下げ部１０ａをハンガー（不図示）等にセットする。このとき、点滴筒３０Ｃの内方には、点滴筒３０Ｃの容量の半分程度の容積の溶液３４Ｃが収容されているので、点滴筒３０Ｃへの導液作業を省略することができる。また、輸液管５０には管内部に溶液５３が液密に充填されており、輸液管５０への導液作業を省略することができる。

次に、コネクタ６０のキャップ６３を開栓して、患者の静脈ＢＶに装着された留置針１６１にノズル部６２を挿入してコネクタ６０を接続する。輸液装置１では、輸液管５０内に空気が存在していないために、医師等は、輸液管５０への導液作業を行うことなく、患者の静脈ＢＶに装着された留置針１６１にコネクタ６０を接続することができる。

次に、点滴筒３０Ｃのキャップ３２に空気抜き用孔３２ｂを開設して、輸液容器１０から点滴筒３０Ｃ内への溶液の滴下を開始する。このとき、空気抜き用孔３２ｂの開設は、例えば、キャップ３２に貼着されたたシール等を剥がすことにより、予めキャップ３２に形成されている空気抜き用孔３２ｂが筒外と連通する構成としてもよい。

図２０は、輸液装置１Ｃにおける流路開閉手段４０Ｃが閉状態であって、かつ、輸液容器１０から点滴筒３０Ｃへの溶液の滴下が開始された状態における、輸液容器１０と点滴筒３０Ｃとの接続部分を示す側断面図である。

この状態では、流路開閉手段４０Ｃは閉状態とされているので点滴筒３０Ｃ内の溶液３４Ｃが点滴筒３０Ｃから輸液管５０へ流出することが抑止される（図２０、Ｃ６、Ｄ６）。そして、点滴筒３０Ｃのキャップ３２に空気抜き用孔３２ｂが開設されることにより、点滴筒３０Ｃ内の気体３３Ｃが空気抜き用孔３２ｂを通って点滴筒３０Ｃの外方に流出可能な状態となるので、輸液容器１０から瓶針３２ａを通って点滴筒３０Ｃ内へ溶液１１が重力により滴下する（図２０、Ａ６、Ｂ６）。そのため、点滴筒３０Ｃ内の溶液３４Ｃの液面３４Ｃａは上昇する。

図２１は、輸液装置１Ｃにおける流路開閉手段４０Ｃが開状態にあるときの、輸液容器１０と点滴筒３０Ｃとの接続部分を示す側断面図である。溶液１１の滴下に伴って、溶液３４Ｃの液面３４Ｃａが上昇してフロート４１Ｃの高さに到達し、フロート４１Ｃが浮力ＦＬにより点滴筒本体３１内で上昇し、これに連動して、弁ふた４２Ｃが点滴筒本体３１内のテーパ状の凹部から離間し、流路開閉手段４０Ｃが開状態となる。

この状態では、図２１に示すように、流路開閉手段４０Ｃは開状態であるので点滴筒３０Ｃ内の溶液３４が点滴筒３０Ｃから流出し（図２１、Ｃ７）輸液管５０へ供給され、輸液管５０内に予め充填された溶液５３は下流側へ移動する（図２１、Ｄ７）。同時に、点滴筒３０Ｃ内の気体３３は負圧状態となり、輸液容器１０からは溶液１１が供給され（図２１、Ａ７）、点滴筒本体３１内へ滴下される（図２１、Ｂ７）。

このとき、実施の形態１に係る輸液装置１と同様に、溶液３４Ｃが供給された輸液管５０内には溶液５３が液密に充填されているので、点滴筒３０Ｃからの溶液３４の流出と同時に輸液管５０の先端のコネクタ６０からは溶液５３が流出する。これにより、輸液管５０への導液作業を行うことなく迅速に点滴を開始することができる。

さらに、実施の形態３に係る輸液装置１Ｃでは、点滴筒３０Ｃ内の溶液３４Ｃの液面３４Ｃａは上昇に基づき流路開閉手段４０Ｃが閉状態から開状態に移行することができるので、医師等は点滴筒３０Ｃ内の溶液３４の液面３４Ｃａの高さを調整したり、クレンメル７０の開度を変更して点滴筒３０内の水溶液１１の滴下を開始するといった、従来必要であった作業を行うことなく点滴を開始することができる。

＜まとめ＞
実施の形態３に係る輸液装置１Ｃは、実施の形態１に係る輸液装置１において、流路開閉手段４０が、点滴筒３０Ｃ内に配されたフロート４１Ｃと、点滴筒３０Ｃ内におけるフロート４１Ｃの昇降に応じて点滴筒３０Ｃから輸液管５０への流路を開閉する弁ふた４２Ｃとを有する流路開閉手段４０Ｃであることを特徴とする。また、実施の形態３に係る輸液装置セットは、実施の形態１に係る輸液装置セット１００において、輸液装置１が流路開閉手段４０Ｃを備えた輸液装置１Ｃであることを特徴とする。

係る構成により、実施の形態１に係る輸液装置１と同様に、輸液管５０への導液作業を行うことなく、すぐに点滴を開始することができることに加えて、点滴筒３０Ｃ内の溶液３４の液面３４Ｃａの高さを調整したり、クレンメル７０の開度を変更して点滴筒３０内の水溶液１１の滴下を開始するといった、従来必要であった作業を行うことなく点滴を開始することができる。

また、実施の形態３に係る輸液装置１Ｃでは、輸液容器１０内の溶液１１の輸液を完了して点滴筒３０Ｃへの滴下が終了した場合には、溶液３４Ｃの液面３４Ｃａが下降に伴いフロート４１Ｃが下降し、これに連動して、弁ふた４２Ｃが点滴筒本体３１内のテーパ状の凹部に沈降して流路開閉手段４０Ｃが閉状態となる。そのため、輸液管５０に空気が入り込むことを抑止するとともに、留置針１６１から輸液管５０に血液が逆流することを予防でき、輸液管５０内において血液が凝固して輸液経路が閉塞されることを抑制できる。

＜変形例２＞
実施の形態３に係る輸液装置１Ｃは、点滴筒３０Ｃは瓶針３２ａにより接続された輸液容器１０を含む構成とした。しかしながら、点滴筒３０Ｃは一方の筒端は輸液容器１０に接続可能に構成されていればよく、輸液装置１Ｃから輸液容器１０を除外した構成としてもよい。変形例２に係る輸液装置１Ｄは、輸液装置１Ｃにおいて点滴筒３０Ｃの瓶針３２ａが、別途供給される輸液容器１０の栓部１３に挿入可能に構成されている点で実施の形態３と相違する。

図２２は、変形例２に係る輸液装置１Ｄの構成を示す模式図である。図２２に示すように、輸液装置１Ｄでは、一方の筒端に瓶針３２Ｄを有し、内方に溶液３４Ｃ（第２の溶液）と所定量の気体とを収容する点滴筒３０Ｃと、少なくとも点滴筒３０Ｃの他方の筒端近傍に配された流路開閉手段４０Ｃと、流路開閉手段４０Ｃに一方の管端が接続され、他方の管端が封止され、流路開閉手段４０Ｃから他方の管端までの範囲の管内に溶液５３（第３の溶液）が液密に充填されている輸液管５０と、を備え、流路開閉手段４０Ｃは、点滴筒３０Ｃ内に配されたフロート４１Ｃと、点滴筒３０Ｃ内におけるフロート４１Ｃの昇降に応じて点滴筒３０Ｃから輸液管５０への流路を開閉する弁ふた４２Ｃとを有することを特徴とする。

係る構成により、輸液装置１Ｄでは、点滴筒３０Ｃは瓶針３２Ｄを、別途供給される輸液容器１０の栓部１３に挿入し、点滴筒３０Ｃの瓶針３２Ｄに空気抜き用孔を開設して、輸液容器１０から点滴筒３０Ｃへの溶液の滴下が開始だけで、点滴を開始することができる。すなわち、実施の形態３と同様に、点滴筒３０Ｃ内の溶液３４Ｃの液面３４Ｃａは上昇に基づき流路開閉手段４０Ｃが閉状態から開状態に移行することができるので、医師等は点滴筒３０Ｃ内の溶液３４の液面３４Ｃａの高さを調整したり、クレンメル７０の開度を変更して点滴筒３０内の水溶液１１の滴下を開始するといった、従来必要であった作業を省略できる。

また、点滴筒３０Ｃの一方の筒端には、瓶針３２Ｄの針孔を封止し開栓識別部３７Ｄａを有するキャップ３７Ｄが接合されており、瓶針３２Ｄは、キャップ３７Ｄを外した状態において輸液容器１０の栓部１３に挿入可能に構成されていてもよい。ここで、開栓識別部３７Ｄａは、瓶針３２Ｄとキャップ３７Ｄとに、例えば、樹脂等により連続形成した部分を設けて開栓時にその部分を断裂させる構成としてもよい。このとき、キャップ３７Ｄを取り外すことにより瓶針３２Ｄに空気抜き用孔が改正される構成としてもよい。

係る構成により、点滴筒３０Ｃの安全性を確保するとともに、キャップ３７Ｄの開栓識別を行うことにより、未使用の輸液装置１Ｄを容易に識別することができる。

また、変形例２に係る輸液装置１Ｄでも、点滴筒３０Ｃへの滴下が終了した場合には、流路開閉手段４０Ｃが閉状態となるため、輸液管５０に空気が入り込むことを抑止するとともに、輸液管５０に血液の逆流を抑止して血液凝固に伴う輸液経路が閉塞を抑止できる。そのため、瓶針３２Ｄに新たな輸液容器１０を接続して継続的な点滴が可能となる。

＜変形例３＞
変形例２に係る輸液装置１Ｄは、輸液装置１Ｃから輸液容器１０を除外した構成とした。しかしながら、さらに輸液装置１Ｄから輸液管を除外した構成としてもよい。変形例３に係る輸液装置１Ｅは、流路開閉手段４０Ｃを備え、内部に溶液が収容されていない点滴筒３０Ｅと輸液管１５１Ｅからなる構成を採る。

図２３は、変形例３に係る輸液装置１Ｅの構成を示す模式図である。輸液装置１Ｅは流路開閉手段４０Ｃを内包する点滴筒３０Ｅと輸液管１５１Ｅから構成される。図２３に示すように、流路開閉手段４０Ｃは、実施の形態３と同様に、点滴筒内に配されたフロート４１Ｃと、点滴筒内におけるフロート４１Ｃの昇降に応じて点滴筒から輸液管への流路を開閉する弁ふた４２Ｃとを有する構成を採る。

そして、点滴筒３０Ｅは、点滴筒本体３１と開口を有するキャップ３２Ｅからなり、点滴筒３０Ｅの筒内は外部と連通している。そして、点滴筒３０Ｅの内方には溶液が収容されておらず気体３３Ｅのみが存在する。また、点滴筒３０Ｅに接続される輸液管１５１Ｅの内方にも初期状態で溶液は収容されていない。

このような、変形例３に係る点滴筒３０Ｅは、図２３に示すように、従来の輸液装置１Ｘの構成部材である、点滴として供給される溶液１１１を貯留した輸液容器１１０、一方の端部に瓶針１２１ａと他方の端部にコネクタ１２１ｂを有する接続管１２１、輸液管１５２、輸液管１５１Ｅと１５２の間に介挿されて三方活栓１８０、輸液管１５２の下流側の端部を留置針１６１に接続するためのコネクタ１６０に接続した状態で点滴に用いることができる。

ここで、図２４に示した従来の輸液装置１Ｘを用いて点滴を開始する場合に、医師等は以下の手順を踏む必要があった。すなわち、点滴筒１３０の一方に筒端から導出された接続管１２１の先端の瓶針１２１ａを輸液容器１１０の栓部１１３に挿入したあと、点滴筒１３０の他方の筒端に接続された輸液管１５１の一部を、クレンメル１７０により封じた状態で点滴筒１３０を圧縮する。これにより、点滴筒１３０内の空気を輸液容器１１０内の溶液１１１に押し上げ、これに伴い溶液１１１内の空気部分の圧力が上昇したことによって、溶液１１１が接続管１２１を通って点滴筒１３０内に滴下させるという手順である。

この場合、医師等は、接続管１２１に溶液１１１が満たされるまでの数十秒の時間、輸液管１５１の一部を封じた状態で、接続管１２１への導液を視認しながら待機しなければならず、その間、他の作業を行うことができない。そのため、緊急医療時等、一刻を争うような場合にはこの待機時間が問題となることがあった。

しかしながら、変形例３に係る輸液装置１Ｅでは、上記した構成により、点滴筒３０Ｅ内の溶液の液面の上昇に基づき流路開閉手段４０Ｃが閉状態から開状態に移行することができるので、クレンメル１７０により輸液管１５１の一部を封じるという作業を省略するとともに、接続管１２１への導液完了までその状態を維持して待機することを要しない。そのため、緊急医療時等において、削減された待機時間を使って他の緊急処理を行うことが可能となる。

その結果、クレンメル１７０及び、クレンメル１７０を操作する作業を省略することができ、緊急医療時に点滴開始のために必要な作業を削減できる。

また、クレンメル１７０を用いないことにより、点滴筒３０Ｅ内の溶液の液面の高さを調整したり、クレンメル７０の開度を変更して点滴筒３０Ｅ内の溶液の滴下を開始するといった、従来必要であった作業を行うことなく点滴を開始することができる。

また、変形例３に係る輸液装置１Ｅでは、輸液容器１１０内の溶液１１１の輸液を完了して点滴筒３０Ｅへの滴下が終了した場合には、溶液３４Ｃの液面３４Ｃａが下降に伴いフロート４１Ｃが下降し、これに連動して、弁ふた４２Ｃが点滴筒本体３１内のテーパ状の凹部に沈降して流路開閉手段４０Ｃが閉状態となる。そのため、輸液管１５１に空気が入り込むことを抑止するとともに、留置針１６１から輸液管１５１に血液が逆流することを予防でき、輸液管１５１内における血液凝固による輸液経路が閉塞されることを抑制できる。そのため、接続管１２１に新たな輸液容器１１０を接続するだけで継続的な点滴が可能となる。

＜変形例４＞
実施の形態３に係る輸液装置１Ｃ、変形例２に係る輸液装置１Ｄ、変形例３に係る輸液装置１Ｅでは、フロート４１Ｃは中空の部材であり、弁ふた４２Ｃは、フロート４１Ｃと筒軸方向に連結された円錐形状の凸状の部材であり、点滴筒本体３１の輸液管５０側の筒端におけるテーパ状の凹部の形状に適合することにより、点滴筒３０Ｃから輸液管５０への溶液の流路を開閉可能とする構成とした。しかしながら、流路開閉手段４０Ｃは、点滴筒３０Ｃ内におけるフロート４１Ｃの昇降に応じて点滴筒３０Ｃから輸液管５０への溶液の流路を開閉可能に構成されていればよく、フロート４１Ｃと弁ふた４２Ｃとを同一の部材によって構成してもよい。例えば、変形例４では、流路開閉手段４０Ｃは、点滴筒３０Ｃの点滴筒本体３１内に配された、例えば、ボール形状をしたフロートを備え、そのフロートが液面３４Ｃａの変動に応じて昇降することにより、フロート自体が点滴筒本体３１内の輸液管５０側の筒端の形状に適合することにより、点滴筒３０Ｃから輸液管５０への溶液の流路を開閉可能にする構成としてもよい。

係る構成によっても、輸液装置１Ｃ、輸液装置１Ｄ、輸液装置１Ｅ同様に、従来必要であった導液に伴う作業を行うことなくすぐに点滴を開始することができるとともに、点滴が終了した場合にも新たな輸液容器１０を接続して継続的な点滴が可能となる。

≪補足≫
以上で説明した実施の形態は、いずれも本発明の好ましい一具体例を示すものである。実施の形態で示される数値、形状、材料、構成要素、構成要素の配置位置及び接続形態、工程、工程の順序などは一例であり、本発明を限定する主旨ではない。また、実施の形態における構成要素のうち、本発明の最上位概念を示す独立請求項に記載されていないものについては、より好ましい形態を構成する任意の構成要素として説明される。

また、上記の方法が実行される順序は、本発明を具体的に説明するために例示するためのものであり、上記以外の順序であってもよい。また、上記方法の一部が、他の方法と同時（並列）に実行されてもよい。

また、発明の理解の容易のため、上記各実施の形態で挙げた各図の構成要素の縮尺は実際のものと異なる場合がある。また本発明は上記各実施の形態の記載によって限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において適宜変更可能である。

また、各実施の形態及びその変形例の機能のうち少なくとも一部を組み合わせてもよい。

さらに、本実施の形態に対して当業者が思いつく範囲内の変更を施した各種変形例も本発明に含まれる。

本開示の一態様に係る輸液装置、及び輸液装置セットは、医療において、患者に点滴により薬液を投与するための医療用の輸液装置として広く利用することができる。

１、１Ａ、１Ｂ、１Ｘ 輸液装置
１０、１０Ａ、１１０ 輸液容器
１１、１１１、２４Ｂ、３４、５３ 溶液
１２、１１２ ホルダー
１３、１１３ 栓部
２０、２０Ｂ 第２の流路開閉手段
２１Ａ 固定弁
２１Ｂ、１２１ 接続管
２２Ａ 可動弁
２２Ｂ 回転弁
２３Ａ シール
３０、３０Ａ、３０Ｂ、１３０ 点滴筒
３１ 点滴筒本体
３２、３２Ａ、３２Ｂ キャップ
３２ａ 瓶針
３３ 気体
４０ 第１の流路開閉手段
４１ レバー
４２ 回転弁
５０、１５０ 輸液管
５１、１５１ 上流側輸液管
５２、１５２ 下流側輸液管
６０、１６０ コネクタ
６１ 固定部
６２ ノズル
６３ キャップ
１６１ 血管内留置針
７０、１７０ クレンメル（流量調整手段）
８０、１８０ 三方活栓
８１、１８１ キャップ
９０ 包装材
９１ ホルダー（保持部材、保護部材）
１８１ 薬品容器
１８２ 薬品

Claims (29)

1. 点滴に用いる輸液装置であって、
   溶液を貯留する輸液容器と、
   一方の筒端が前記輸液容器に接続され、内方に溶液と所定量の気体とを収容する点滴筒と、
   少なくとも前記点滴筒の他方の筒端近傍に配された流路開閉手段と、
   前記流路開閉手段に一方の管端が接続され、他方の管端が封止され、前記流路開閉手段から前記他方の管端までの範囲の管内に溶液が液密に充填されている輸液管と、を予め接続された状態で備えた
   輸液装置。
2. 前記流路開閉手段が閉状態にあるとき、前記点滴筒に収容された溶液及び前記気体は、前記輸液管の前記流路開閉手段よりも前記他方の管端側への流入が抑止されている
   請求項１に記載の輸液装置。
3. 前記流路開閉手段が閉状態にあるとき、前記輸液容器に貯留された溶液は、前記輸液容器から前記点滴筒への移動が抑止されている
   請求項１又は２に記載の輸液装置。
4. 前記流路開閉手段が閉状態にあるとき、前記点滴筒に収容された溶液及び前記気体は、前記点滴筒から前記輸液容器への流入が抑止されている
   請求項１から３の何れか１項に記載の輸液装置。
5. 前記流路開閉手段が開状態にあるとき、前記点滴筒に収容された溶液は、前記輸液管の前記流路開閉手段よりも前記他方の管端側へ流入して前記輸液管に充填されている溶液と交わることが可能となる
   請求項１から３の何れか１項に記載の輸液装置。
6. 前記流路開閉手段が開状態にあるとき、前記輸液容器に貯留された溶液は、前記輸液容器から前記点滴筒へ流入して前記点滴筒に収容された溶液と交わることが可能となる
   請求項１から４の何れか１項に記載の輸液装置。
7. 前記流路開閉手段を第１の流路開閉手段とするとき、
   前記輸液容器と前記点滴筒との間に第２の流路開閉手段を備え、
   前記第２の流路開閉手段が閉状態にあるとき、前記輸液容器に貯留された溶液は、前記点滴筒への流入が抑止されている
   請求項１から６の何れか１項に記載の輸液装置。
8. 前記第２の流路開閉手段が閉状態にあるとき、前記点滴筒に収容された溶液及び前記気体は、前記輸液容器への流入が抑止されている
   請求項７に記載の輸液装置。
9. 前記第２の流路開閉手段が開状態にあるとき、
   前記輸液容器に貯留された溶液は、前記点滴筒へ流入して前記点滴筒に収容された溶液と交わることが可能となる
   請求項７又は８に記載の輸液装置。
10. 前記輸液容器は、前記輸液容器に貯留された溶液が封入された輸液バッグと栓部を有し、
    前記点滴筒の前記一方の筒端は瓶針に接続され、前記瓶針は前記輸液容器の栓部に挿入されている
    請求項１から９の何れか１項に記載の輸液装置。
11. 前記輸液管の前記他方の管端はコネクタを有し、
    前記輸液管に前記コネクタの管口を封止するキャップが接合されることにより、前記輸液管の前記他方の管端が封止されており、
    前記コネクタは、前記キャップを外した状態において血管内留置針の供液部に接合可能に構成されている
    請求項１から１０の何れか１項に記載の輸液装置。
12. 前記キャップは、未開栓状態と開栓後の状態とを区別する開栓識別部を有する
    請求項１１に記載の輸液装置。
13. 前記輸液容器に貯留された溶液、前記点滴筒に収容された溶液及び前記輸液管に充填されている溶液は、それぞれはリンゲル液を含む
    請求項１から１２の何れか１項に記載の輸液装置。
14. 前記輸液容器に貯留された溶液と前記点滴筒に収容された溶液又は前記輸液管に充填されている溶液とは同種の水溶液である
    請求項１から１３の何れか１項に記載の輸液装置。
15. さらに、前記輸液管が形成する管経路の途中に流量調整手段を備えた
    請求項１から１４の何れか１項に記載の輸液装置。
16. さらに、前記輸液管が形成する管経路の途中に三方活栓を備えた
    請求項１から１５の何れか１項に記載の輸液装置。
17. さらに、前記第１の流路開閉手段を閉状態に維持する保持部材が、前記第１の流路開閉手段に装着されている
    請求項１から１６の何れか１項に記載の輸液装置。
18. さらに、前記点滴筒の外圧による圧縮を抑止する保護部材が、前記点滴筒を装着されている
    請求項１から１７の何れか１項に記載の輸液装置。
19. 前記点滴筒は、前記点滴筒への外圧による圧縮を抑止する剛性を有する
    請求項１から１８の何れか１項に記載の輸液装置。
20. 前記流路開閉手段は、前記点滴筒内に配されたフロートと、前記点滴筒内における前記フロートの昇降に応じて前記点滴筒から前記輸液管への流路を開閉する弁ふたとを有する
    請求項１から６の何れか１項に記載の輸液装置。
21. 点滴に用いる輸液装置セットであって、
    溶液を貯留する輸液容器と、
    一方の筒端が前記輸液容器に接続され、内方に溶液と所定量の気体とを収容する点滴筒と、
    少なくとも前記点滴筒の他方の筒端近傍に配された第１の流路開閉手段と、
    前記第１の流路開閉手段に一方の管端が接続され、他方の管端が封止され、前記第１の流路開閉手段から前記他方の管端までの範囲の管内に溶液が液密に充填されている輸液管とが接続された状態で有する輸液装置と、
    前記を包装するための包装材と、を備え、
    前記第１の流路開閉手段が閉状態とされた状態で、前記輸液装置が前記包装材に封入されている
    輸液装置セット。
22. 前記輸液装置は、さらに、前記輸液容器と前記点滴筒との間に第２の流路開閉手段を備え、
    前記第２の流路開閉手段が閉状態とされた状態で、前記輸液装置が前記包装材に封入されている
    請求項２１に記載の輸液装置セット。
23. さらに、前記第１の流路開閉手段を閉状態に維持する保持部材が、前記第１の流路開閉手段に装着されている
    請求項２１又は２２に記載の輸液装置セット。
24. さらに、前記点滴筒の外圧による圧縮を抑止する保護部材が、前記点滴筒を装着されている
    請求項２１から２３の何れか１項に記載の輸液装置セット。
25. 前記包装材の内部が滅菌された状態で、前記輸液装置が前記包装材に封入されている
    請求項２１から２４の何れか１項に記載の輸液装置セット。
26. 前記第１の流路開閉手段は、前記点滴筒内に配されたフロートと、前記点滴筒内における前記フロートの昇降に応じて前記点滴筒から前記輸液管への流路を開閉する弁ふたとを有する
    請求項２１から２５の何れか１項に記載の輸液装置セット。
27. 一方の筒端に瓶針を有し、内方に溶液と所定量の気体とを収容する点滴筒と、
    少なくとも前記点滴筒の他方の筒端近傍に配された流路開閉手段と、
    前記流路開閉手段に一方の管端が接続され、他方の管端が封止され、前記流路開閉手段から前記他方の管端までの範囲の管内に溶液が液密に充填されている輸液管と、を備え、
    前記流路開閉手段は、前記点滴筒内に配されたフロートと、前記点滴筒内における前記フロートの昇降に応じて前記点滴筒から前記輸液管への流路を開閉する弁ふたとを有する
    輸液装置。
28. 前記点滴筒の一方の筒端には、前記瓶針の針孔を封止し開栓識別部を有するキャップが接合されており、
    前記瓶針は、前記キャップを外した状態において輸液容器の栓部に挿入可能に構成されている
    請求項２７に記載の輸液装置。
29. 一方の筒端に瓶針を有する点滴筒と、
    少なくとも前記点滴筒の他方の筒端近傍に配された流路開閉手段と、
    前記流路開閉手段に一方の管端が接続された輸液管と、を備え、
    前記流路開閉手段は、前記点滴筒内に配されたフロートと、前記点滴筒内における前記フロートの昇降に応じて前記点滴筒から前記輸液管への流路を開閉する弁機構とを有する
    輸液装置。

Images