CN115089668A - 一种含有红曲的口服制剂及制备工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明属于生物制药技术领域，具体的说是一种含有红曲的口服制剂，其组份重量百分比如下：红曲24‑32；知母16‑22；罗格列酮8‑12；乳糖10‑18；微晶纤维素15‑21；羧甲淀粉钠7‑9；硬脂酸镁2.5‑3.5；通过撞击机构的结构设计，在排料时，启动第二电机，第二电机可以驱动第一齿轮转动，第一齿轮带动环形齿轮转动，环形齿轮带动撞击圆块不断地绕着桶体转动，撞击圆块经过三角块时，三角块压迫撞击圆块，第一弹簧被压缩，当撞击圆块与三角块不接触时，在第一弹簧的作用下，撞击圆块突然撞向桶体，撞击产生震动，震动可以将附着在桶体内壁上的物料掉落下来，实现了将附着的物料清理下来的功能，解决了混合装置在排料时不方便将附着在其内壁上的物料清理下来的问题。

Description

一种含有红曲的口服制剂及制备工艺
技术领域
本发明涉及生物制药技术领域，具体是一种含有红曲的口服制剂及制备工艺。
背景技术
红曲为曲霉科真菌红曲霉的菌丝体寄生在粳米上而成的红曲米，红曲中洛伐他汀能够显著降低高血脂人群的血脂水平，降低胆固醇作用也较明显，知母为多年生草本植物，根状茎，叶由基部丛生细长披针形，花茎自叶丛中长出，圆柱形直立，总状花序，成簇，生在顶部成穗状，知母中的芒果苷也具有较好的降血脂效果，可以将红曲和知母结合制成口服制剂。
在口服制剂生产过程中，需要使用到混合装置，混合装置可以将多种原材料混合均匀，再进行后续加工。
但是目前大多数的混合装置在排料时不方便将附着在其内壁上的物料清理下来，且出料管易发生堵塞，在排料时，物料会附着在装置内壁上，需要工作人员手动清理下来，且物料容易在出料管处堵塞住，需要工作人员手动疏通，操作较为麻烦；因此，针对上述问题提出一种含有红曲的口服制剂及制备工艺。
发明内容
为了弥补现有技术的不足，解决目前大多数的混合装置在排料时不方便将附着在其内壁上的物料清理下来，物料容易在出料管处堵塞住的问题，本发明提出一种含有红曲的口服制剂及制备工艺。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：本发明所述的一种含有红曲的口服制剂，其组份重量百分比如下：
红曲24-32知母16-22罗格列酮8-12
乳糖10-18微晶纤维素15-21
羧甲淀粉钠7-9硬脂酸镁2.5-3.5。
优选的，一种含有红曲的口服制剂的制备工艺，包括以下步骤：
S1：按组方份数取知母浸泡在温水中，浸泡2h后，对其进行两次提取，提取所得的溶液内含有大量的芒果苷，再经过干燥粉碎过筛，得粉末备用；
S2：将S1所得的粉末倒入混合装置内，按组方份数取红曲投入混合装置内，启动混合装置将两种粉末充分混合搅拌1h，得混合粉末备用；
S3：按组方份数取罗格列酮投入上述S2内的混合粉末内，继续向混合装置内按组方份数投入乳糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁，启动混合装置继续混合搅拌，混合时间为1h，将混合物干燥至含水量5％以下，得干燥物备用；
S4：取S3所得的干燥物进行抛光，填充进胶囊内，制得口服制剂。
优选的，所述S2和S3中混合装置具体为：所述混合装置包括底板，所述底板的顶部固接有四个支撑柱，四个所述支撑柱的顶端固接有圆环板，所述圆环板上固接有桶体，所述桶体的顶部连通安装有进料管，所述进料管上安装有第一阀门，所述桶体的底部连通安装有出料管，所述出料管上安装有第二阀门，所述桶体的顶部固接有支架板，所述支架板上固接有第一电机，所述第一电机的输出轴固接有第一搅拌轴，所述第一搅拌轴与桶体的顶部通过轴承转动连接，所述第一搅拌轴的表面均匀固接有第一搅拌杆，所述第一搅拌杆位于桶体内，所述底板、圆环板和桶体上设有撞击机构；
所述撞击机构包括固接在底板顶部的第二电机，所述第二电机的输出轴固接有转轴，所述转轴的顶端固接有第一齿轮，所述圆环板的顶部转动连接有转动板，所述转动板上固接有环形齿轮，所述环形齿轮与第一齿轮啮合，所述转动板的顶部固接有L形板，所述L形板上固接有第一伸缩套筒，所述第一伸缩套筒的一端固接有撞击圆块，所述撞击圆块与L形板之间固接有第一弹簧，所述第一弹簧套设在第一伸缩套筒的外侧，所述桶体的表面均匀固接有三角块，所述转轴的表面固接有凸轮，所述桶体的底端固接有两个固定板，所述固定板上固接有导向杆，两个所述导向杆的表面滑动连接有围板，所述围板与两个固定板之间固接有第二弹簧，所述第二弹簧套设在导向杆的外侧，所述围板上固接有第二伸缩套筒，所述第二伸缩套筒的一端固接有撞击块，所述撞击块与围板之间固接有第三弹簧，所述第三弹簧套设在第二伸缩套筒的外侧。
优选的，所述桶体上设有辅助混合组件，所述辅助混合组件包括通过轴承转动连接在桶体顶部的第二搅拌轴，所述第二搅拌轴的表面均匀固接有第二搅拌杆，所述第二搅拌轴的顶端固接有第二齿轮，所述桶体的顶端通过轴承转动连接有转动柱，所述转动柱的表面固接有第三齿轮，所述第三齿轮与第二齿轮啮合，所述转动柱的顶端固接有第四齿轮，所述第一搅拌轴的表面固接有第五齿轮，所述桶体的上方设有链条，所述第四齿轮与第五齿轮通过链条传动连接。
优选的，所述圆环板的顶部开设有圆环槽，所述转动板的底部固接有两个弧形块，所述弧形块滑动连接在圆环槽内。
优选的，所述桶体的底端呈漏斗状。
优选的，所述围板上开设有两个圆孔，所述导向杆贯穿圆孔。
优选的，所述桶体的表面均匀固接有第一橡胶垫，所述第一橡胶垫均匀设置在相邻两个三角块中间，所述撞击块的一端固接有第二橡胶垫。
优选的，所述第一搅拌杆与第二搅拌杆之间交错设置。
本发明的有益之处在于：
1.本发明通过撞击机构的结构设计，在排料时，启动第二电机，第二电机可以驱动第一齿轮转动，第一齿轮带动环形齿轮转动，环形齿轮带动撞击圆块不断地绕着桶体转动，撞击圆块经过三角块时，三角块压迫撞击圆块，第一弹簧被压缩，当撞击圆块与三角块不接触时，在第一弹簧的作用下，撞击圆块突然撞向桶体，撞击产生震动，震动可以将附着在桶体内壁上的物料掉落下来，实现了将附着的物料清理下来的功能，解决了混合装置在排料时不方便将附着在其内壁上的物料清理下来的问题；
2.本发明通过撞击机构的结构设计，在第二电机运行的同时，第一电机可以驱动凸轮转动，凸轮带动围板运动，在第二弹簧的作用下，围板在水平分析上做往复运动，围板带动撞击块做往复运动，撞击块不断地对出料管进行撞击，撞击产生震动，震动可以起到防止出料管堵塞的目的，实现了防止出料管发生堵塞的功能，解决了物料容易在出料管处堵塞住的问题，提高了混合装置的实用性。
3.本发明通过辅助混合组件的结构设计，将原料投入桶体后，启动第一电机，第一电机可以驱动第一搅拌轴和第一搅拌杆转动，第一搅拌杆对原料进行混合搅拌，同时第一电机可以驱动第二搅拌轴和第二搅拌杆转动，且第二搅拌杆的转动方向与第一搅拌杆的转动方向相反，第二搅拌杆的转动速度小于第二搅拌杆的转动速度，使混合效果更好，混合效果更高，实现了快速使原料混合均匀的功能。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。
图1为实施例一的整体结构示意图；
图2为实施例一的撞击机构示意图；
图3为实施例一的桶体剖视示意图；
图4为实施例一的圆环板结构示意图；
图5为实施例一的转动板结构示意图；
图6为实施例一的围板结构示意图。
图中：1、底板；2、支撑柱；3、圆环板；4、桶体；5、进料管；6、第一阀门；7、出料管；8、第二阀门；9、支架板；10、第一电机；11、第一搅拌轴；12、第一搅拌杆；13、第二电机；14、转轴；15、第一齿轮；16、转动板；17、环形齿轮；18、L形板；19、第一伸缩套筒；20、撞击圆块；21、第一弹簧；22、三角块；23、凸轮；24、固定板；25、导向杆；26、围板；27、第二弹簧；28、第二伸缩套筒；29、撞击块；30、第三弹簧；31、第二搅拌轴；32、第二搅拌杆；33、第二齿轮；34、转动柱；35、第三齿轮；36、第四齿轮；37、第五齿轮；38、链条；39、圆环槽；40、弧形块；41、圆孔；42、第一橡胶垫；43、第二橡胶垫。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例一
请参阅图1-6所示，一种含有红曲的口服制剂，其组份重量百分比如下：
红曲24-32知母16-22罗格列酮8-12
乳糖10-18微晶纤维素15-21
羧甲淀粉钠7-9硬脂酸镁2.5-3.5。
一种含有红曲的口服制剂的制备工艺，包括以下步骤：
S1：按组方份数取知母浸泡在温水中，浸泡2h后，对其进行两次提取，提取所得的溶液内含有大量的芒果苷，再经过干燥粉碎过筛，得粉末备用；
S2：将S1所得的粉末倒入混合装置内，按组方份数取红曲投入混合装置内，启动混合装置将两种粉末充分混合搅拌1h，得混合粉末备用；
S3：按组方份数取罗格列酮投入上述S2内的混合粉末内，继续向混合装置内按组方份数投入乳糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁，启动混合装置继续混合搅拌，混合时间为1h，将混合物干燥至含水量5％以下，得干燥物备用；
S4：取S3所得的干燥物进行抛光，填充进胶囊内，制得口服制剂；
所述S2和S3中混合装置具体为：所述混合装置包括底板1，所述底板1的顶部固接有四个支撑柱2，四个所述支撑柱2的顶端固接有圆环板3，所述圆环板3上固接有桶体4，所述桶体4的顶部连通安装有进料管5，所述进料管5上安装有第一阀门6，所述桶体4的底部连通安装有出料管7，所述出料管7上安装有第二阀门8，所述桶体4的顶部固接有支架板9，所述支架板9上固接有第一电机10，所述第一电机10的输出轴固接有第一搅拌轴11，所述第一搅拌轴11与桶体4的顶部通过轴承转动连接，所述第一搅拌轴11的表面均匀固接有第一搅拌杆12，所述第一搅拌杆12位于桶体4内，所述底板1、圆环板3和桶体4上设有撞击机构；
所述撞击机构包括固接在底板1顶部的第二电机13，所述第二电机13的输出轴固接有转轴14，所述转轴14的顶端固接有第一齿轮15，所述圆环板3的顶部转动连接有转动板16，所述转动板16上固接有环形齿轮17，所述环形齿轮17与第一齿轮15啮合，所述转动板16的顶部固接有L形板18，所述L形板18上固接有第一伸缩套筒19，所述第一伸缩套筒19的一端固接有撞击圆块20，所述撞击圆块20与L形板18之间固接有第一弹簧21，所述第一弹簧21套设在第一伸缩套筒19的外侧，所述桶体4的表面均匀固接有三角块22，所述转轴14的表面固接有凸轮23，所述桶体4的底端固接有两个固定板24，所述固定板24上固接有导向杆25，两个所述导向杆25的表面滑动连接有围板26，所述围板26与两个固定板24之间固接有第二弹簧27，所述第二弹簧27套设在导向杆25的外侧，所述围板26上固接有第二伸缩套筒28，所述第二伸缩套筒28的一端固接有撞击块29，所述撞击块29与围板26之间固接有第三弹簧30，所述第三弹簧30套设在第二伸缩套筒28的外侧，工作时，打开第一阀门6，将各种原料通过进料管5投入到桶体4内，关闭第一阀门6，启动第一电机10，第一电机10驱动第一搅拌轴11转动，第一搅拌轴11带动第一搅拌杆12转动，第一搅拌杆12对原料进行混合搅拌，混合完成后，打开第二阀门8，物料从出料管7处排出，启动第二电机13，第二电机13驱动转轴14转动，转轴14带动第一齿轮15转动，第一齿轮15带动环形齿轮17转动，环形齿轮17带动转动板16转动，转动板16带动L形板18转动，L形板18带动撞击圆块20绕着桶体4转动，撞击圆块20接触三角块22时，三角块22会压迫撞击圆块20，第一弹簧21被压缩，撞击圆块20继续转动，当撞击圆块20与三角块22不接触，在第一弹簧21的作用下，撞击圆块20突然撞击桶体4，撞击产生震动，震动可以使附着在桶体4内壁上的物料掉落，同时转轴14带动凸轮23转动，凸轮23配合第二弹簧27带动围板26在水平方向上做往复运动，围板26带动撞击块29运动，使撞击块29不断地撞击出料管7，撞击产生震动，震动可以起到疏通出料管7，防止发生堵塞的作用。
所述桶体4上设有辅助混合组件，所述辅助混合组件包括通过轴承转动连接在桶体4顶部的第二搅拌轴31，所述第二搅拌轴31的表面均匀固接有第二搅拌杆32，所述第二搅拌轴31的顶端固接有第二齿轮33，所述桶体4的顶端通过轴承转动连接有转动柱34，所述转动柱34的表面固接有第三齿轮35，所述第三齿轮35与第二齿轮33啮合，所述转动柱34的顶端固接有第四齿轮36，所述第一搅拌轴11的表面固接有第五齿轮37，所述桶体4的上方设有链条38，所述第四齿轮36与第五齿轮37通过链条38传动连接，工作时，在第一搅拌杆12对原料进行混合搅拌的同时，第一搅拌轴11带动第五齿轮37转动，第五齿轮37带动第四齿轮36转动，第四齿轮36带动转动柱34转动，转动柱34带动第三齿轮35转动，第三齿轮35带动第二齿轮33转动，第二齿轮33带动第二搅拌轴31转动，第二搅拌轴31带动第二搅拌杆32转动，第二搅拌杆32的转动方向与第一搅拌杆12的转动方向相反，且第二搅拌杆32的转动速度小于第一搅拌杆12的转动速度，使得混合效果更好，混合效率更高；
所述圆环板3的顶部开设有圆环槽39，所述转动板16的底部固接有两个弧形块40，所述弧形块40滑动连接在圆环槽39内，工作时，在转动板16转动过程中，两个弧形块40在圆环槽39内滑动，起到限位作用；
所述桶体4的底端呈漏斗状，工作时，漏斗状的桶体4可以方便物料从出料管7排出桶体4。
所述围板26上开设有两个圆孔41，所述导向杆25贯穿圆孔41，工作时，在围板26运动过程中，导向杆25在圆孔41内滑动，将围板26限位在水平方向上。
所述桶体4的表面均匀固接有第一橡胶垫42，所述第一橡胶垫42均匀设置在相邻两个三角块22中间，所述撞击块29的一端固接有第二橡胶垫43，工作时，在撞击圆块20撞击桶体4过程中，第一橡胶垫42可以起到防护作用，在撞击块29撞击出料管7过程中，第二橡胶垫43可以起到保护出料管7的效果。
所述第一搅拌杆12与第二搅拌杆32之间交错设置，工作时，第一搅拌杆12和第二搅拌杆32交错设置可以防止两个搅拌杆互相干扰。
工作原理，使用时，打开第一阀门6，将各种原料通过进料管5投入到桶体4内，关闭第一阀门6，启动第一电机10，第一电机10驱动第一搅拌轴11转动，第一搅拌轴11带动第一搅拌杆12转动，第一搅拌杆12对原料进行混合搅拌，同时第一搅拌轴11带动第五齿轮37转动，第五齿轮37带动第四齿轮36转动，第四齿轮36带动转动柱34转动，转动柱34带动第三齿轮35转动，第三齿轮35带动第二齿轮33转动，第二齿轮33带动第二搅拌轴31转动，第二搅拌轴31带动第二搅拌杆32转动，第二搅拌杆32的转动方向与第一搅拌杆12的转动方向相反，且第二搅拌杆32的转动速度小于第一搅拌杆12的转动速度，使得混合效果更好，混合效率更高，混合完成后，打开第二阀门8，物料从出料管7处排出，启动第二电机13，第二电机13驱动转轴14转动，转轴14带动第一齿轮15转动，第一齿轮15带动环形齿轮17转动，环形齿轮17带动转动板16转动，转动板16带动L形板18转动，L形板18带动撞击圆块20绕着桶体4转动，撞击圆块20接触三角块22时，三角块22会压迫撞击圆块20，第一弹簧21被压缩，撞击圆块20继续转动，当撞击圆块20与三角块22不接触，在第一弹簧21的作用下，撞击圆块20突然撞击桶体4，撞击产生震动，震动可以使附着在桶体4内壁上的物料掉落，同时转轴14带动凸轮23转动，凸轮23配合第二弹簧27带动围板26在水平方向上做往复运动，围板26带动撞击块29运动，使撞击块29不断地撞击出料管7，撞击产生震动，震动可以起到疏通出料管7，防止发生堵塞的作用。
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“示例”、“具体示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。

Claims (9)

1.一种含有红曲的口服制剂，其特征在于：其组份重量百分比如下：
红曲24-32知母16-22罗格列酮8-12
乳糖10-18微晶纤维素15-21
羧甲淀粉钠7-9硬脂酸镁2.5-3.5。
2.根据权利要求1所述的一种含有红曲的口服制剂的制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：
S1：按组方份数取知母浸泡在温水中，浸泡2h后，对其进行两次提取，提取所得的溶液内含有大量的芒果苷，再经过干燥粉碎过筛，得粉末备用；
S2：将S1所得的粉末倒入混合装置内，按组方份数取红曲投入混合装置内，启动混合装置将两种粉末充分混合搅拌1h，得混合粉末备用；
S3：按组方份数取罗格列酮投入上述S2内的混合粉末内，继续向混合装置内按组方份数投入乳糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁，启动混合装置继续混合搅拌，混合时间为1h，将混合物干燥至含水量5％以下，得干燥物备用；
S4：取S3所得的干燥物进行抛光，填充进胶囊内，制得口服制剂。
3.根据权利要求2所述的一种含有红曲的口服制剂的制备工艺，其特征在于：所述S2和S3中混合装置具体为：所述混合装置包括底板(1)，所述底板(1)的顶部固接有四个支撑柱(2)，四个所述支撑柱(2)的顶端固接有圆环板(3)，所述圆环板(3)上固接有桶体(4)，所述桶体(4)的顶部连通安装有进料管(5)，所述进料管(5)上安装有第一阀门(6)，所述桶体(4)的底部连通安装有出料管(7)，所述出料管(7)上安装有第二阀门(8)，所述桶体(4)的顶部固接有支架板(9)，所述支架板(9)上固接有第一电机(10)，所述第一电机(10)的输出轴固接有第一搅拌轴(11)，所述第一搅拌轴(11)与桶体(4)的顶部通过轴承转动连接，所述第一搅拌轴(11)的表面均匀固接有第一搅拌杆(12)，所述第一搅拌杆(12)位于桶体(4)内，所述底板(1)、圆环板(3)和桶体(4)上设有撞击机构；
所述撞击机构包括固接在底板(1)顶部的第二电机(13)，所述第二电机(13)的输出轴固接有转轴(14)，所述转轴(14)的顶端固接有第一齿轮(15)，所述圆环板(3)的顶部转动连接有转动板(16)，所述转动板(16)上固接有环形齿轮(17)，所述环形齿轮(17)与第一齿轮(15)啮合，所述转动板(16)的顶部固接有L形板(18)，所述L形板(18)上固接有第一伸缩套筒(19)，所述第一伸缩套筒(19)的一端固接有撞击圆块(20)，所述撞击圆块(20)与L形板(18)之间固接有第一弹簧(21)，所述第一弹簧(21)套设在第一伸缩套筒(19)的外侧，所述桶体(4)的表面均匀固接有三角块(22)，所述转轴(14)的表面固接有凸轮(23)，所述桶体(4)的底端固接有两个固定板(24)，所述固定板(24)上固接有导向杆(25)，两个所述导向杆(25)的表面滑动连接有围板(26)，所述围板(26)与两个固定板(24)之间固接有第二弹簧(27)，所述第二弹簧(27)套设在导向杆(25)的外侧，所述围板(26)上固接有第二伸缩套筒(28)，所述第二伸缩套筒(28)的一端固接有撞击块(29)，所述撞击块(29)与围板(26)之间固接有第三弹簧(30)，所述第三弹簧(30)套设在第二伸缩套筒(28)的外侧。
4.根据权利要求3所述的一种含有红曲的口服制剂的制备工艺，其特征在于：所述桶体(4)上设有辅助混合组件，所述辅助混合组件包括通过轴承转动连接在桶体(4)顶部的第二搅拌轴(31)，所述第二搅拌轴(31)的表面均匀固接有第二搅拌杆(32)，所述第二搅拌轴(31)的顶端固接有第二齿轮(33)，所述桶体(4)的顶端通过轴承转动连接有转动柱(34)，所述转动柱(34)的表面固接有第三齿轮(35)，所述第三齿轮(35)与第二齿轮(33)啮合，所述转动柱(34)的顶端固接有第四齿轮(36)，所述第一搅拌轴(11)的表面固接有第五齿轮(37)，所述桶体(4)的上方设有链条(38)，所述第四齿轮(36)与第五齿轮(37)通过链条(38)传动连接。
5.根据权利要求4所述的一种含有红曲的口服制剂的制备工艺，其特征在于：所述圆环板(3)的顶部开设有圆环槽(39)，所述转动板(16)的底部固接有两个弧形块(40)，所述弧形块(40)滑动连接在圆环槽(39)内。
6.根据权利要求5所述的一种含有红曲的口服制剂的制备工艺，其特征在于：所述桶体(4)的底端呈漏斗状。
7.根据权利要求6所述的一种含有红曲的口服制剂的制备工艺，其特征在于：所述围板(26)上开设有两个圆孔(41)，所述导向杆(25)贯穿圆孔(41)。
8.根据权利要求7所述的一种含有红曲的口服制剂的制备工艺，其特征在于：所述桶体(4)的表面均匀固接有第一橡胶垫(42)，所述第一橡胶垫(42)均匀设置在相邻两个三角块(22)中间，所述撞击块(29)的一端固接有第二橡胶垫(43)。
9.根据权利要求8所述的一种含有红曲的口服制剂的制备工艺，其特征在于：所述第一搅拌杆(12)与第二搅拌杆(32)之间交错设置。
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