CN115038489A - 止回阀、滴注室、流体无针混合端口、回流防止器、输液或输血系统、及制造止回阀的方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种止回阀(1)，其具有罐形阀体(2)。阀体(2)具有侧壁(3)、底壁(4)以及与底壁(4)相对的开口(5)。阀体(2)包括弹性材料。该弹性材料是沿切口(7)的切槽。该弹性材料包括通过注塑成型加工出的材料。

Description

止回阀、滴注室、流体无针混合端口、回流防止器、输液或输血 系统、及制造止回阀的方法

技术领域

本发明涉及止回阀、用于输液系统(infusion system)或输血系统(transfusionsystem)的滴注室、用于将流体无针混合到输液系统或输血系统中的端口、用于输液系统或输血系统的流体管线的回流防止器、包括止回阀的输液系统或输血系统、以及制造止回阀的方法。

背景技术

在医疗技术中，止回阀在各种治疗领域和各种给药方法中发挥着重要作用。例如，在输液或疼痛治疗中，止回阀控制滴注室的通风、流体的流动方向或用作用于无针混合流体的端口(即，入口)。特别是，如果医疗设备被设计用于一次性使用，那么产品的各种部件的低制造成本是很重要的，以使得其可以经济地投放市场。

各种止回阀是可商业获得的并且在文献中有所描述。为了用于医疗技术，制造止回阀的材料必须具有生物相容性。此外，它们必须与它们在使用过程中接触的流体相容。此外，它们必须具有所需的机械性能，如足够的机械强度。

由弹性和生物相容性材料制成的止回阀可以具有这样的适用性。已知不同的版本。例如，EP 0 515 597 B1描述了一种碟形阀，该碟形阀由于其设计而具有一定的预紧力，并且因此在一个流动方向上阻止流体通过。但是，如果从相反方向存在由流动流体触发的特定压力，则阀碟升起并释放通道。然而，碟形阀的制造很复杂，因此很昂贵。尤其是，在安装有阀的部件中施加到阀碟和阀座上的制造公差以及这些部件相对于彼此的装配公差低，这使得部件的制造不经济。由于对公差的要求很高，因此即使在尺寸偏差很小的情况下，碟形阀也倾向于让流体沿阻塞方向通过，即使在精心加工的情况下也不能确定地排除这种情况。因此，这种阀不够安全。此外，已知所谓的鸭嘴阀，其具有管的形状，该管在一端沿横轴呈线性渐缩，从而仅保留间隙。如果流过管的流体对间隙施加压力，则间隙打开。当流体以相反方向流动时，间隙应闭合。鸭嘴阀的制造也复杂且昂贵。鸭嘴阀还具有非常高的泄漏率，因为间隙总是略微打开，并且在阻塞方向上在低压下也不会关闭。此外，它们在开启压力方面的操作非常不稳定。

此外，DE 82 26 186 U1描述了一种由弹性材料制成的罐阀，其中罐形阀体在靠近罐底部的一侧切开，即，它具有狭缝，从而罐底部可以从阀体的其余部分提起一定程度。因此，通道由流动通过罐的流体的压力打开，并在流动方向相反时关闭。罐阀的功能要求它由弹性材料制成。

弹性材料需要确保在阀和医疗器械的制造过程中以及在医疗器械的直到其到期日期为止的寿命周期中，切开的狭缝不会例如由于如用于灭菌目的的化学品(如环氧乙烷)或由于引入热或其他辐射形式的能量(例如用于灭菌目的而施加的高能辐射(伽马辐射等))而再次关闭。切开的狭缝至少部分地再次闭合的特性被称为材料的“自愈(selfhealing)”或“自愈(self-healing)”。可以理解狭缝的部分或完全闭合意味着切口的表面由于一个切口表面上的材料与另一切口表面上的材料结合而在尺寸上减小或完全消失，所述结合在于一个切口表面上的材料和另一切口表面上的材料相互粘附或相互穿透。这种自愈导致止回阀不能可靠地工作，或者至少不能工作足够长的时间。

在弹性材料制成的部件的典型应用情况下，弹性材料的自愈倾向不是问题；在某些情况下，自愈甚至是传统上期望的。这可能是因为部件没有暴露在促进自愈的条件下，即，没有暴露给这样的的化学物质或这样的辐射。因此，弹性材料的自愈倾向通常不被认为是重要的。尽管如此，本发明人已经认识到自愈在某些情况下可能是不利的，尤其是在用于医疗应用的具有切开的弹性阀体的止回阀的情况下。

传统的罐阀由不能令人满意地满足这些要求的材料制成，即，它们表现出的自愈性达到不可接受的程度；和/或它们是使用复杂且因此昂贵的制造工艺制造出的；和/或它们是使用慢速且因此昂贵的制造工艺制造出的；和/或它们的断裂伸长率低，这意味着在阀的进一步加工过程中，罐的底部很容易在切口狭缝的位置处断裂。例如，传统的罐阀由HCR有机硅(silicone)制成。缩写“HCR”代表“高浓橡胶(High Consistency Rubber)”。为了由HCR有机硅生产部件，含除了聚合物材料和任何填料和添加剂之外还包括硫化剂的糊状或面团状物质被压入模具并在模具中在高温下交联。此过程也称为“HCR压制”。HCR有机硅不仅在加工中费力，而且会导致部件具有低的断裂伸长率。

发明内容

因此，本发明的一个目的是提供一种改进的止回阀，特别是一种用于医疗装置的改进的止回阀。具体来说，本发明的一个目的是提供一种止回阀，所述止回阀具有低的泄漏率并且在长的寿命周期内可靠地运行，并且所述止回阀仍然以简单且经济上有利的方式制造。本发明的另一个目的是提供改进的医疗装置，其包括一个或多个止回阀和用于这种医疗装置的部件。

这些目的通过根据权利要求1的止回阀、根据权利要求10的滴注室、根据权利要求11的端口、根据权利要求12的回流防止器、根据权利要求13的输液系统或输血系统以及根据权利要求14的方法而实现。这里，从属权利要求和以下描述中阐述的特征也可以用于配置另一权利要求类型或相同类型的进一步专利权利要求的主题。

根据本发明的止回阀是包括罐形阀体的止回阀。阀体具有侧壁、底壁以及与底壁相对的开口。阀体包括弹性材料。弹性材料沿切口切开，从而具有狭缝。弹性材料包括通过液体注射成型加工出的材料。

例如，本发明可以提供一种具有低泄漏率的止回阀。它可以在不同压力条件下可靠地运行，并防止流体逆着阻塞方向流动。它可以在较长的寿命周期内保留这些属性。同时，在制造技术方面相对简单地符合公差要求。

例如，本发明可以提供一种止回阀，其在后续处理、储存和运输中的进一步处理期间具有鲁棒性并且适用于医疗用途。此外，可以批量生产止回阀。

此外，止回阀通过经济上有利的工艺制造，这对于大规模生产特别有利。在现有技术中既不知道也不可预见具有这样有利特性的止回阀可以以这样经济有利的方式制造。

根据本发明的滴注室是用于输液系统(infusion system)或输血系统(transfusion system)的滴注室。滴注室包括排气阀。排气阀是根据本发明的止回阀。因此，提供了具有根据本发明的止回阀的优点的滴注室。

根据本发明的替代方案的输液系统或输血系统是具有至少一个滴注室的输注系统或输注系统，其中根据本发明的滴注室用作为滴注室。因此，提供了具有根据本发明的止回阀的优点的输液或输血系统。

在本公开的上下文中，输液或输血系统被理解为一种可用于管理医疗输液或执行医疗输血的系统。特别地，它可以是输液器(也称为“输液装置”)。输液装置包括输液管和连接器，输液管通过所述该连接器可以连接到容纳有要给予患者的流体的容器。滴注室可选地布置在连接器和输液管之间。容器可以例如是输液瓶、输液袋、血袋等。输液管具有用于患者通路的连接器(例如静脉插管或静脉插管)。患者通路可以可选地被认为是输液器的一部分。输液器可以可选地包括另外的部件，例如用于控制流体的流速的流量控制器，例如辊夹。

根据本发明的端口是用于将流体无针混合到输液或输血系统中的端口，其中根据本发明的止回阀用作为端口。因此，提供了具有根据本发明的止回阀的优点的端口。

根据本发明的替代方案的输液或输血系统是具有至少一个用于流体无针混合的端口的输液或输血系统，其中根据本发明的止回阀用作为端口。这提供了具有根据本发明的止回阀的优点的输液或输血系统。

根据本发明的回流防止器是用于输液或输血系统的流体管线的回流防止器，其中根据本发明的止回阀用作回流防止器。这提供了具有根据本发明的止回阀的优点的回流防止器。

根据本发明的替代方案的输液系统或输血系统是具有至少一个回流防止器用于防止流体管线中的流体在一个流动方向上流动的输液或输血系统，其中根据本发明的回流防止器用作为回流防止器。这提供了具有根据本发明的止回阀的优点的输液或输血系统。

根据本发明的方法是一种制造止回阀的方法，该止回阀包括具有侧壁、底壁和与底壁相对的开口的罐形阀体，该方法包括以下步骤：

(A)提供弹性材料，

(B)将弹性材料液体注射成型以生产阀体，

(C)沿切口切开弹性材料以在阀体中形成狭缝。

弹性材料可以例如以组分的形式提供，弹性材料由所述组分的混合物形成。

附图说明

下面参照附图通过根据本发明的止回阀的示例性实施例来描述本发明的其他特征和便利。将这些止回阀安装在相应的医疗设备中产生了根据本发明的这些医疗设备的实施例。

图1示出了根据本发明第一实施例的止回阀的立体图。

图2示出了根据第一实施例的根据本发明的止回阀的剖视图。

图3示出了根据第一实施例的根据本发明的止回阀的另一截面图。

具体实施方式

图1至3显示了根据本发明的止回阀1的不同视图。止回阀1包括罐形阀体2，即，阀体2为一侧封闭的中空体形式。阀体2具有形成中空体的裙部的侧壁3和形成中空体的封闭底部的底壁4。在与底壁4相对的一侧，阀体2具有开口5。

法兰6围绕开口5附接到与底壁4相对的一侧上。法兰6用于将止回阀1固定在部件中，特别是在医疗装置的部件中。法兰6一体地附接到侧壁3。在附图中未示出的本发明的替代实施例中，法兰6与阀体2的其余部分不是一体形成的，而是形成为单独的元件并连接到侧壁3。在也未在附图中示出的本发明另外的替代实施例中，阀体2不包括法兰6并且旨在通过法兰之外的附接装置(例如通过胶合和/或焊接和/或压连接)而固定在部件中。由于法兰6提供了紧固止回阀1的安全且简单的方式，因此止回阀1最好具有法兰6。关于一体成型的法兰6的制造以及性能和功能，液体注射成型工艺特别有利。可以通过液体注射成型工艺实现法兰6，而无需任何额外的加工步骤。在基于材料去除的制造过程的情况下，法兰6必须在单独的步骤中创建，例如通过将其形状从阀体2中切割出来而创建。

在图1和2所示的止回阀1的方位中(其中底壁4位于顶部)，侧壁3在底壁4的内表面41下方的一侧被切开，即，它具有切口7。侧壁3的材料沿切口7一分为二。

图3示出了平面A-A中的截面，该截面在图2中示出并且垂直于止回阀1的从开口5到底壁4的纵向方向。切口7位于平面A-A中。

因此，在本实施例中，切口7位于平面内，即，切口表面是平坦的。在附图中未示出的替代实施例中，切口7不位于平面内，即，切口表面不是平坦的，而是例如弯曲的。

在本实施例中，切口7平行于底壁4的内表面41。在附图中未示出的替代实施例中，切口7不平行于底壁4的内表面41，而是倾斜于底壁的内表面41。在这种情况下，优选地切口7以其相对于底壁4的内表面41倾斜至多10°、更优选地至多5°、更加优选地至多2°、以及特别优选地至多1°的方式布置在侧壁3中。

在本实施例中，切口7与底壁4的内表面41的距离为在切口7区域中侧壁3的外径d的大约25％。在附图中未示出的替代实施例中，切口7距底壁4的距离更大或更小。

本实施例中切口7的深度t为平面A-A中侧壁3的外径d的75％，即，侧壁3沿外径的75％被切开，而沿着其余25％不切开。侧壁3的非切开区域在图3中以阴影线示出。在附图中未示出的替代实施例中，切口7比侧壁3的外径d的75％更深或更浅。在这种情况下，优选地切口的深度t为在切口7的区域中侧壁3的外径d的至少50％，更优选地至少60％，更加优选地至少70％，特别优选地至少72.5％。这里，进一步优选地切口的深度t为在切口7的区域中侧壁3的外径d的至多90％，更优选地至多85％，更加优选地至多77.5％在所有情况下。在所有情况下，切口7的深度t应选择为使得止回阀1在期望的开启压力而不是在较低的压力下可靠地打开，使得侧壁在狭缝区域开口并允许流体在通道方向上流动通过。

在本实施例中，侧壁3的内表面31从开口到底壁4的方向上渐缩。在附图中未示出的替代实施例中，侧壁3的内表面31为圆柱形。

侧壁3在其外表面上包括周向突起32。该凸边32在生产过程中提供了优势，例如因为它可以改进止回阀在具有相应凹槽的另一个部件中的紧固。此外，即使后者没有凹槽，突出部32也可以改善对该部件的密封。在附图中未示出的替代实施例中，侧壁3具有周向凹槽作为该突起的替代或补充。突起或凹槽也可以布置在侧壁3的内表面上。突起或凹槽不必是周圈的，即，沿着侧壁3的整个周圈延伸。也可以有多个突起和/或凹槽。

在本实施例中，止回阀1除了切口7之外，还具有旋转对称设计。这对于止回阀1的功能不是必需的，因此其他形状也是可能的。然而，旋转对称的形状在许多情况下从制造的角度来看是有利的，和/或与例如具有椭圆横截面的形状相比更好地适应要安装止回阀1的部件的空间条件。

在本实施方式中，阀体2由弹性材料构成。在替代实施例中，阀体不完全由弹性材料制成，而是包含由除了弹性材料之外的不同材料制成的其他部件。例如，由非弹性材料制成的法兰6可以连接到由弹性材料制成的阀体的其余部分。

在任何情况下，阀体2包括已通过液体注射成型加工出的弹性材料。通过本发明，因此可以制造具有适当特性的止回阀1并利用液体注射成型的优点，特别是经济上有利的加工控制和/或简单的自动化和/或与所需的制造公差的无问题的符合。

在液体注射成型中，使用液体聚合物材料，该材料通常由多种组分通过混合制成。不同的组分可以例如是碱和含催化剂组分。当这些组分相互混合时，聚合反应和/或交联反应开始。最初，混合物是液体，可以通过液体注射成型加工。为此，将混合物计量加入模具中。材料在模具中固化并在固化过程充分完成时从模具中弹出。由于液体加工，液体注射成型在设备方面比HCR压制更简单，HCR压制必须施加高压和高温。此外，通过HCR压制的处理速度慢。

在本发明的优选地实施例中，通过液体注射成型加工的材料是有机硅，特别是硅橡胶(silicone rubber)。换言之，液态硅橡胶(简称“LSR”)用于液态注塑成型。于是止回阀1的弹性材料为固化和/或交联的液态硅橡胶。这个名称并不意味着固化和/或交联的材料仍然是液体，而是它已经被加工成液体形式，因此具有相应的特性。

在替代实施例中，通过液体注射成型加工的材料是聚烯烃。在这种情况下，可交联的聚烯烃增塑溶胶(也称为“PO增塑溶胶”)用于液体注射成型。

优选地，弹性材料具有低的自愈率，特别是当能量(例如以热或其他辐射的形式，例如高能辐射(γ辐射等))用于灭菌目的而被引入材料时的低的自愈率。

在此，弹性材料的自愈率定义为设置有狭缝的试验样品的数量比例(以、百分比计)，其中所述试验样品的狭缝表面的尺寸在试验持续时间后由于狭缝部分闭合的原因而导致减小至最大10％。至少十个厚度为2mm的扁平的试验样品被用作为试验样品。切口沿试验样品的厚度方向延伸。切口长度为5毫米。试验持续时间为14天。在试验期间，试验样品暴露在50℃的温度下。

在本发明的特别优选地的实施例中，所选择的液体硅橡胶是具有有利的化学和物理特性的液体硅橡胶，特别是导致具有低自愈率和/或具有低挥发性物质含量和/或符合医疗器械审批主管部门要求的液体硅橡胶。

进一步优选地在液体注射成型加工前或加工过程中，在待液体注射成型加工的材料中添加添加剂，以进一步提高弹性材料的性能。添加剂可以添加到液体注射成型材料的任何组分中，或者它可以作为附加组分添加到液体注射成型材料中。例如，可以添加合适的添加剂以降低自愈率。

优选地，以至少1重量％和/或至多20重量％的剂量添加添加剂。重量百分比(wt％)由添加剂的质量相对于要通过液体注塑成型处理的材料的质量和添加剂的质量之和得出。更优选地是至少2重量％且至多20重量％的剂量，最优选地是至少2重量％且至多10重量％。例如，这使得可以实现有利的低自愈率以及同时有利的弹性特性。

添加剂优选地是填料。“填料”是指在弹性基质材料中不溶解或不溶解到任何显著程度的添加剂。

更优选地，添加剂是包含填料颗粒或由填料颗粒组成的填料。在这种情况下，在通过液体注塑成型的加工过程中或在此之后填料颗粒都不会溶解在弹性基质材料中，并且因此在之后仍以分散或嵌入基质材料中的颗粒的形式存在于根据本发明的止回阀(1)中，即使在长的储存时间后亦然。这种填料可以例如以粉末的形式添加到弹性材料中。粉末优选地是细粉末，特别是尺寸在微米范围内的粉末。

例如，填料可以是以下物质之一或以下物质之一的混合物或以下物质中几种的混合物：

-玻璃，例如以玻璃纤维、玻璃珠和碎玻璃的形式

-矿物填料，例如硅酸盐或碳酸钙粉末

-碳纤维

-炭黑。

在此，优选地添加剂包含矿物质，其中进一步优选地矿物质是硅酸盐。特别地，矿物填料可以是滑石粉。

使用合适的添加剂，特别是矿物填料，其中优选地为硅酸盐且特别优选地为滑石，可以改善通过液体注射成型加工出的材料的材料性能。材料性能的改善主要被理解为材料中切口的切口表面的粗糙度的增加。粗糙的切口表面不是相对于彼此平坦的，即，它们至少在某些点处彼此间隔开。这降低了自愈倾向。

减少自愈的替代措施可能是使用润滑剂作为工艺配套辅助材料。润滑剂在切口表面上形成润滑膜，或者它们防止两个相对的切口表面(“狭缝边缘”)直接相互接触。为了实现这一点，当阀体被切开时，将液体或颗粒润滑剂施加到切口表面，或者已经将适当的油或油脂添加到起始材料中，然后在存储和使用过程中“出汗”，即逐渐逸出。这种替代措施可能不仅实施起来相对昂贵。润滑剂也可能污染生产设备，例如因为润滑剂粘在工具上。特别是，在止回阀的中间储存过程中和设备(例如医疗装置)安装过程中，泄漏的润滑剂会导致设备以及工具、操作设施、包装材料等受到污染。由于清洁措施，这会导致额外的工作量，甚至会导致产品质量下降。泄漏的辅料在医学领域尤其成问题。例如，如果这些辅助物质进入流经止回阀的输液溶液，它们随后会进入患者的血液。

特别有鉴于此，优选地，代替该替代措施，在如上所述的通过液体注射成型加工之前或期间将填料，特别是矿物填料添加到要通过液体注射成型加工的材料中。这样，根据本发明的有机硅阀可以快速、清洁和廉价地制造，同时强烈抑制自愈倾向。

虽然由未添加填料的弹性材料通过液体注射成型制造出的组件通常是透明的，但添加填料通常会导致液体注射产品不透明。不透明度不会导致对根据本发明的止回阀的有用特性的任何限制。

选择通过液体注射成型制造弹性材料的液体材料和/或选择添加到该材料中的添加剂是优选实施例的重要方面，并且可以导致特别有利的材料性能。除了生物相容性和与医疗器械其他组件的材料的相容性之外，特别有利的方面包括例如至少50Shore A的硬度、特别低的自愈率以及通过以下方式生产的可能性：切割弹性材料，切口7的切口表面具有足够的粗糙度，特别是至少Ra＝0.15μm的粗糙度。

在根据本发明的用于制造止回阀的方法中，沿切口切穿弹性材料的步骤优选地以下述方式被执行以使得切口表面具有足够的粗糙度，特别是至少Ra＝0.15μm的粗糙度。这可以例如通过根据相应的弹性材料而适当地选择切割工具和/或切割速度来实现。

添加添加剂，尤其是含有颗粒的辅助材料，可有助于有利的、与材料相关的切口表面的粗糙度，尤其是至少Ra＝0.15μm的粗糙度，或确保切口表面具有这样的粗糙度。根据非限制性理论，这是由于以下事实：颗粒出现在切口的区域中，它们至少部分地从切口表面突出并因此导致切口表面的不平整。

Claims (15)

1.一种止回阀(1)，包括罐形阀体(2)，

其中所述阀体(2)具有侧壁(3)、底壁(4)以及与所述底壁(4)相对的开口(5)，

其中所述阀体(2)包括弹性材料，

其中所述弹性材料沿切口(7)切开，并且

其中所述弹性材料包括通过液体注射成型加工出的材料。

2.根据权利要求1所述的止回阀(1)，

其中通过液体注射成型加工出的所述材料包括有机硅，优选地其中所述有机硅包括硅橡胶。

3.根据前述权利要求中任一项所述的止回阀(1)，

其中通过液体注射成型加工出的所述材料的自愈率为最高50％，优选地最高20％，更优选地最高10％，更加优选地最高5％，最优选地最高1％。

4.根据前述权利要求中任一项所述的止回阀(1)，

其中所述弹性材料包含添加剂，

其中所述添加剂优选地为填料，

其中所述填料更优选地包含矿物质和/或其中所述填料更优选地包含颗粒，

其中所述矿物材料更加优选地为硅酸盐，

其中所述矿物质最优选地为滑石粉。

5.根据权利要求4所述的止回阀，

其中所述添加剂包括功能性填料，与在没有此填料的情况下通过液体注射成型加工出的材料相比，所述功能性填料增加了所述切口的切口表面的粗糙度，

其中与在没有所述填料的情况下通过液体注射成型加工出的材料相比，所述切口的所述切口表面的所述粗糙度优选地增加了至少10％，更优选地至少25％，更加优选地至少50％。

6.根据前述权利要求中任一项所述的止回阀(1)，

其中所述侧壁(3)和所述底壁(4)形成为一体，和/或

其中所述切口(7)布置在所述侧壁(3)中。

7.根据前述权利要求中任一项所述的止回阀(1)，

其中所述侧壁(3)的外表面上设置有突起(32)和/或凹槽，和/或

其中所述侧壁(3)的内表面上设置有突起和/或凹槽。

8.根据前述权利要求中任一项所述的止回阀(1)，

其中所述侧壁(3)的内表面在朝向所述底壁(4)的方向上渐缩，其中其优选地呈锥形渐缩，和/或

其中围绕所述开口(5)的凸缘(6)附接到所述侧壁(3)，其中优选地所述侧壁(3)和所述凸缘(6)形成为一体。

9.根据前述权利要求中任一项所述的止回阀(1)，

其中所述切口(7)具有切口表面，所述切口表面的粗糙度为至少Ra＝0.15μm，优选地至少Ra＝0.20μm，更优选地至少Ra＝0.25μm。

10.一种用于输液或输血系统的滴注室，

其中所述滴注室包括排气阀，以及

其中根据权利要求1至9中任一项所述的止回阀(1)被用作为所述排气阀。

11.一种用于将流体无针混合到输液或输血系统中的端口，其中根据权利要求1至9中任一项所述的止回阀(1)被用作为所述端口。

12.一种用于输液或输血系统的流体管线的回流防止器，其中根据权利要求1至9中任一项所述的止回阀(1)被用作为所述回流防止器。

13.一种输液或输血系统，具有选自以下的至少一个部件：

-滴注室，其中所述滴注室是根据权利要求10所述的滴注室，

-用于流体无针混合的端口，其中所述端口是根据权利要求11所述的端口，

-回流防止器，用于防止流体管线中的流体在一个流动方向上的流动，其中所述回流防止器是根据权利要求12所述的回流防止器。

14.一种制造止回阀(1)的方法，所述止回阀(1)具有罐形阀体(2)，所述罐形阀体(2)具有侧壁(3)、底壁(4)以及与所述底壁(4)相对的开口(5)，所述止回阀(1)尤其是根据权利要求1至13中任一项所述的止回阀(1)，

其中，所述方法包括以下步骤：

(A)提供弹性材料，

(B)将用于制造所述阀体(2)的弹性材料液体注射成型，

(C)沿切口(7)切割所述弹性材料。

15.根据权利要求14所述的方法，

其中在步骤(A)之前、和/或在步骤(A)与步骤(B)之间、和/或在步骤(C)期间将添加剂添加到所述弹性材料中，

其中基于添加剂和弹性材料的总量，优选地所述添加剂的剂量为至少1％重量，更优选地至少2％重量和/或至多20％重量，更优选地至多10％重量，和/或

其中所述添加剂优选地为填料，

其中所述填料更优选地包含矿物质和/或其中所述填料更优选地包含颗粒，

其中所述矿物材料更加优选地为硅酸盐，

其中所述矿物质最优选地为滑石粉。

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