CN115006466A - 一种治疗湿热兼阳虚型湿疹的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗湿热兼阳虚型湿疹的中药制剂及其制备方法，属于中药制剂技术领域。该中药制剂包括以下重量份组分：黄芪25‑30份、蜂巢25‑30份、蒲公英15‑20份、山楂15‑20份、牛蒡子8‑10份和五味子2‑5份。本发明通过合理配伍，使得该药剂符合“君臣佐使”配伍治则，协同共奏祛湿消毒、健脾温肾、散风止痒之功。临床结果表明，本发明的中药制剂对湿热兼阳虚型湿疹具有显著的治疗效果，有效率高达99％，并且使用该配比的中药制剂治疗的患者，停药后不易复发，可以从根本上治愈湿热兼阳虚型湿疹，弥补了现有药物治疗湿疹存在的疾病病程较久、易复发、缠绵不愈等不足，为患者的高效治疗提供切实可行的新药物。

Description

一种治疗湿热兼阳虚型湿疹的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，特别是涉及一种治疗湿热兼阳虚型湿疹的中药制剂及其制备方法。

背景技术

湿疹是由多种内外因素引起的瘙痒剧烈的一种皮肤炎症反应，分急性、亚急性、慢性三期。急性期具渗出倾向，慢性期则浸润、肥厚。大多病人直接表现为湿热兼阳虚型为主的慢性湿疹，对于容颜和美体产生一定的不良影响。临床上以皮损具有多形性、对称性、瘙痒和易反复发作等为其特点。湿疹病因复杂，常为内外因相互作用结果。内因如慢性消化系统疾病、精神紧张、失眠、过度疲劳、情绪变化、内分泌失调、感染、新陈代谢障碍等，外因如生活环境、气候变化、食物等均可影响湿疹的发生。湿疹是复杂的内外因子引起的一种迟发型变态反应。目前，现在医学主要采用抗组胺药、钙剂、免疫调节剂、糖皮质类固醇激素、镇静剂、抗生素类等西药对湿疹进行治疗，西药治疗本病虽然疗效较为肯定，但是存在自身局限性，停药后症状易反复，长期使用可产生较多副作用。因此寻找其他防治湿疹的药物仍然是当今人们所关注的热点课题。传统中药及天然药物以其疗效高、副作用小的特点一直是创新药物发现的源泉，因此，提出一种能够有效治疗湿热兼阳虚型湿疹的中药制剂是非常有必要的。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗湿热兼阳虚型湿疹的中药制剂及其制备方法，以解决上述现有技术存在的问题，该中药制剂对湿热兼阳虚型湿疹具有显著的治疗效果，有效率高达99％，且治愈的患者停药后不易复发，可以从根本上治愈湿热兼阳虚型湿疹。

为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

本发明提供一种治疗湿热兼阳虚型湿疹的中药制剂，包括以下重量份组分：

黄芪25-30份、蜂巢25-30份、蒲公英15-20份、山楂15-20份、牛蒡子8-10份和五味子2-5份。

进一步地，包括以下重量份组分：

黄芪25份、蜂巢30份、蒲公英20份、山楂15份、牛蒡子9份和五味子5份。

本发明还提供一种上述的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：按照配比将原料加水煎煮，收集第一滤液，然后将滤渣加水煎煮，收集第二滤液，合并第一滤液和第二滤液即可。

进一步地，所述加水煎煮的加水量为所述原料体积的3-5倍。

进一步地，所述加水煎煮为煮沸后文火煎煮40-60min。

本发明还提供一种上述的中药制剂在制备治疗湿热兼阳虚型湿疹药物中的应用。

进一步地，所述药物的剂型包括口服制剂。

本发明中药制剂的方解：

全方以黄芪、蜂巢为君药，黄芪具有健脾补中，升阳举陷，益卫固表，利尿，托毒生肌的功效，主治脾气虚证，肺气虚证，气虚自汗证，气血亏虚，疮疡难溃难腐，对心、肝、脾、肺、肾均有养护作用；蜂巢含有蜂蜜、蜂蜡、蜂胶等物质，营养丰富，可提高人体免疫功能，同时具有消毒抗炎的功效；两者相和，祛湿消毒、舒肝理气、健脾温肾。

蒲公英，性味：苦、甘、寒。功能主治：清热解毒，消肿散结，利尿通淋。主要用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛等；山楂，性味：酸、甘、微温。功能主治：健脾开胃、消食化滞、活血化痰。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛等；两者共为臣药，清热解毒、健脾开胃、增强机体免疫功能。

牛蒡子，性味：辛、苦、寒，归肺经和胃经，功效与作用是疏散风热、宣肺透疹、解毒利咽、散风止痒等，是为佐药；五味子，性味：酸、甘，温。归肺，心、肾经。功能主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。常用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠，是为使药。黄芪、蜂巢、蒲公英、山楂、牛蒡子、五味子诸药相和，共奏祛湿消毒、健脾温肾、散风止痒之功。

本发明公开了以下技术效果：

本发明提供了一种治疗湿热兼阳虚型湿疹的中药制剂，组方包括黄芪、蜂巢、蒲公英、山楂、牛蒡子和五味子，通过合理配伍，使得该药剂符合“君臣佐使”配伍治则，协同共奏祛湿消毒、健脾温肾、散风止痒之功。

临床结果表明，本发明的中药制剂各组分间重量份配比疗效佳，对湿热兼阳虚型湿疹具有显著的治疗效果，有效率高达99％，且使用该配比的中药制剂治疗的患者，停药后不易复发，可以从根本上治愈湿热兼阳虚型湿疹，弥补了现有药物治疗湿疹存在的疾病病程较久、易复发、缠绵不愈等不足，为湿热兼阳虚型湿疹患者的高效治疗提供切实可行的新药物。

具体实施方式

现详细说明本发明的多种示例性实施方式，该详细说明不应认为是对本发明的限制，而应理解为是对本发明的某些方面、特性和实施方案的更详细的描述。

应理解本发明中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本发明。另外，对于本发明中的数值范围，应理解为还具体公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值。在任何陈述值或陈述范围内的中间值以及任何其他陈述值或在所述范围内的中间值之间的每个较小的范围也包括在本发明内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括或排除在范围内。

除非另有说明，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本发明所述领域的常规技术人员通常理解的相同含义。虽然本发明仅描述了优选的方法和材料，但是在本发明的实施或测试中也可以使用与本文所述相似或等同的任何方法和材料。本说明书中提到的所有文献通过引用并入，用以公开和描述与所述文献相关的方法和/或材料。在与任何并入的文献冲突时，以本说明书的内容为准。

在不背离本发明的范围或精神的情况下，可对本发明说明书的具体实施方式做多种改进和变化，这对本领域技术人员而言是显而易见的。由本发明的说明书得到的其他实施方式对技术人员而言是显而易见的。本发明说明书和实施例仅是示例性的。

关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等，均为开放性的用语，即意指包含但不限于。

本发明所使用的材料、仪器及试剂如无特殊说明，均可由商业途径获得；所使用的实验方法如无特殊说明，均为本领域常规实验方法。

本发明实施例1-3制备的治疗湿热兼阳虚型湿疹的中药制剂，其遵循中医“君臣佐使”的配伍原则，以黄芪、蜂巢为君药，蒲公英、山楂为臣药，牛蒡子为佐药，五味子为使药。配方主要以祛湿消毒、舒肝理气、健脾温肾为主，能够快速有效治疗湿热兼阳虚型湿疹。

实施例1

一种治疗湿热兼阳虚型湿疹的中药制剂，包括如下重量组分原料：黄芪30g、蜂巢29g、蒲公英17g、山楂16g、牛蒡子8g、五味子3g。

制备方法如下：

(1)称取规定量的黄芪、蜂巢、蒲公英、山楂、牛蒡子、五味子，向其中加入3-5倍体积的纯水进行煎煮，煮沸后文火煎煮40-60min，之后过滤收集第一煎药液；

(2)再向过滤的滤渣中加入与第一煎相同的水量，采用第一煎相同条件进行第二次煎煮，收集第二煎药液；

(3)合并第一煎药液和第二煎药液，得到治疗湿热兼阳虚型湿疹的中药制剂。

实施例2

一种治疗湿热兼阳虚型湿疹的中药制剂，包括如下重量组分原料：黄芪25g、蜂巢30g、蒲公英20g、山楂15g、牛蒡子9g、五味子5g。

制备方法与实施例1相同。

实施例3

一种治疗湿热兼阳虚型湿疹的中药制剂，包括如下重量组分原料：黄芪29g、蜂巢25g、蒲公英15g、山楂20g、牛蒡子10g、五味子2g。

制备方法与实施例1相同。

对比例1

与实施例1的区别在于，省略蜂巢组分。

对比例2

与实施例1的区别在于，该中药制剂包括如下重量组分原料：牛蒡子30g、五味子29g、蒲公英17g、山楂16g、黄芪8g、蜂巢3g。该中药制剂配伍原则是以牛蒡子、五味子为君药，蒲公英、山楂为臣药，黄芪为佐药，蜂巢为使药。

临床验证

将本发明实施例1-3和对比例1-2制备的治疗湿热兼阳虚型湿疹的中药制剂用于临床研究方案：

1.病例选择标准

(1)符合湿热兼阳虚型湿疹的诊断标准；(2)5％<皮损面积<30％；(3)年龄在18-65周岁；(3)未曾用药治疗或者治疗前10天内已停用治疗本病的药物。

2.治疗方法

选择符合上述标准的500例湿疹患者自愿者，随机均分为A-E 5个治疗组，分别对应采用实施例1-3及对比例1-2制备的中药制剂进行口服治疗，每日1剂，每日2次，7天为1个疗程。

3.治疗评定标准，根据国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》判定：

治愈：瘙痒消失，皮损消退≥90％；

显效：瘙痒症状明显减轻，皮损消退≥70％；

有效：瘙痒症状有所减轻，皮损消退≥30％；

无效：瘙痒症状无变化，皮损消退＜30％。

治疗1个疗程后，统计治疗结果，如下：

表1各组疗效统计结果

组别	治愈(例)	显效(例)	有效(例)	无效(例)	有效率(％)
						实施例1	40	37	21	2	98
实施例2	43	36	20	1	99
						实施例3	40	34	23	3	97
对比例1	19	23	41	17	83
						对比例2	14	25	39	22	78

根据表1治疗结果可以看出，采用本发明的原料及制备方法制备得到的中药制剂，对湿热兼阳虚型湿疹具有显著的治疗效果，有效率高达99％，且在短时间内即可使湿疹痊愈，显著减轻了患者的痛苦。而对比例1的中药制剂因缺少蜂巢组分，导致药效下降；对比例2因配伍原则改变，使其药效受影响。

4.追踪调查各组复发情况

停药1个月后对治疗7天后痊愈和显效的患者进行随访。各组患者1月后复发情况见表2：

表2各组复发情况统计

组别	随访人数	复发人数	未复发人数	复发率(％)
					实施例1	77	3	74	3.9
实施例2	79	2	77	2.5
					实施例3	74	3	71	4.1
对比例1	42	7	35	16.7
					对比例2	39	9	30	23.1

根据表2可以看出，本发明制备的中药制剂相比于对比例1-2复发率显著降低，证明本发明的中药制剂可以从根本上治愈湿热兼阳虚型湿疹，解决了西药及其他药物治疗湿疹存在的疾病病程较久、易复发、缠绵不愈等问题，为湿热兼阳虚型湿疹的高效治疗提供切实可行的新药物。

以上所述的实施例仅是对本发明的优选方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案做出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。

Claims (7)

1.一种治疗湿热兼阳虚型湿疹的中药制剂，其特征在于，包括以下重量份组分：

黄芪25-30份、蜂巢25-30份、蒲公英15-20份、山楂15-20份、牛蒡子8-10份和五味子2-5份。

2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，包括以下重量份组分：

黄芪25份、蜂巢30份、蒲公英20份、山楂15份、牛蒡子9份和五味子5份。

3.一种权利要求1或2所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按照配比将原料加水煎煮，收集第一滤液，然后将滤渣加水煎煮，收集第二滤液，合并第一滤液和第二滤液即可。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述加水煎煮的加水量为所述原料体积的3-5倍。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述加水煎煮为煮沸后文火煎煮40-60min。

6.一种权利要求1-2任一项所述的中药制剂在制备治疗湿热兼阳虚型湿疹药物中的应用。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述药物的剂型包括口服制剂。