CN115006324B

CN115006324B - 一种含神经酰胺np的滋养修护乳及其制备方法

Info

Publication number: CN115006324B
Application number: CN202210685668.9A
Authority: CN
Inventors: 沈罟; 方紫
Original assignee: Guangdong Gexi Biotechnology Co ltd
Current assignee: Guangdong Gexi Biotechnology Co ltd
Priority date: 2022-06-16
Filing date: 2022-06-16
Publication date: 2023-08-29
Anticipated expiration: 2042-06-16
Also published as: CN115006324A

Abstract

本发明涉及化妆品技术领域，尤其涉及IPC A61K8领域，更具体地，涉及一种含神经酰胺NP的滋养修护乳及其制备方法。本申请制备的水溶神经酰胺含有天然神经酰胺NP和磷脂酰胆碱，通过高压微射流工艺制备，不仅解决了传统神经酰胺熔点高、不水溶、难乳化的问题，而且以神经酰胺β‑葡聚糖为主要原料制备出的含神经酰胺NP的滋养修护乳在使用时能够在皮肤表面形成保护膜，延长对皮肤的保护时间，起到皮肤屏障的作用，添加了一定量的芍药根提取物能减少红肿和经皮水分流失，帮助受损肌肤缓解干燥状态的作用，也可起到预防老化、修复皮肤和减少面部暗沉的作用。

Description

一种含神经酰胺NP的滋养修护乳及其制备方法

技术领域

本发明涉及化妆品技术领域，尤其涉及IPC A61K8领域，更具体地，涉及一种含神经酰胺NP的滋养修护乳及其制备方法。

背景技术

皮肤屏障功能主要指皮肤最外层的角质层防御功能。角质层中的脂质成份主要是由神经酰胺、胆固醇和脂肪酸组成，这些成份能够防止皮肤水分流失和抵抗外部对皮肤的刺激，决定了皮肤防御功能的高低。而脂质成分的改变，特别是神经酰胺的减少，会直接导致皮肤屏障功能的减退，产生一系列的皮肤问题：皮肤干燥、脱屑、呈鳞片状等。

现有技术中，授权公告号为CN108721154B的专利申请文件，公开了一种用于皮肤保湿和屏障修复的护肤品及其制备方法，通过加入海带提取物、海洋鱼皮胶原低聚肽、低分子量透明质酸钠等原料，能够增加表皮、真皮厚度，提高皮肤含水量。但是海洋鱼皮胶原低聚肽可能会引起过敏。

申请公开号为CN113397999A的专利文件，公开了一种具有修复皮肤屏障功能的多糖组合物及其应用，通过加入银耳多糖、铁皮石斛多糖、天山雪莲多糖和β-葡聚糖组成多糖提取物，能够有效提升皮肤的保湿效果，减低皮肤的经皮失水率，但是其对于皮肤的持水能力没有明显改善。

因此，需要开发出一种滋养修护乳，在具有较好的保湿修复作用的同时，还不会对皮肤产生刺激从而引起过敏、红肿等现象，且能够持久保湿，还具有优异的高低温稳定性，不易变质。

发明内容

为了解决上述问题，本发明第一方面，提供了一种含神经酰胺NP的滋养修护乳，所述滋养修护乳的组分分为A相、B相、C相、D相、E相、F相，按重量份计，所述滋养修护乳的组分及配比为：

A相：去离子水56.12份、螯合剂0.02份、增稠剂10份、保湿剂18.2份。

B相：乳化剂2份；

C相：助乳化剂0.5份、润肤剂4.5份；

D相：中和剂0.3份；

E相：抗氧化剂0.3份、醇类化合物4份；

F相：香精0.06份、植物提取物1份、水溶神经酰胺3份。

优选的，所述螯合剂为EDTA二钠。

优选的，所述增稠剂为卡波姆溶液、结冷胶、羟丙基甲基纤维素、羧基乙烯基聚合物、黄原胶中的一种或多种；进一步优选的，为卡波姆溶液。

所述卡波姆水溶液中卡波姆的重量百分比为2％。

在一些优选的方案中，所述卡波姆购买自供应商路博润公司生产的940。

优选的，所述保湿剂包括尿囊素、甜菜碱、β-葡聚糖溶液、D-泛醇、异戊二醇、甘油聚醚-26、1,2-己二醇、甘油、丁二醇、双丙甘醇中的一种或多种；进一步优选的，为尿囊素、甜菜碱、β-葡聚糖溶液和D-泛醇。

按重量份计，所述保湿剂包括尿囊素0.1-0.5份、甜菜碱2-15份、β-葡聚糖溶液5-20份和D-泛醇0.1-5份。

优选的，所述乳化剂为硬脂酰乳酰乳酸钠、甘油硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇、硬脂醇聚醚-2、PEG-100硬脂酸酯、硬脂基葡糖苷、聚山梨醇酯-60中的一种或多种；进一步优选的，为硬脂酰乳酰乳酸钠、甘油硬脂酸酯和鲸蜡硬脂醇。

优选的，所述硬脂酰乳酰乳酸钠、甘油硬脂酸酯和鲸蜡硬脂醇的重量比为(1-3)：(1-3)：1；进一步优选的，为2:2:1。

在一些优选的方案中，所述乳化剂购买自供应商耐博公司生产的NB-286。

优选的，所述助乳化剂为丙烯酸钠、丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、异十六烷、聚山梨醇酯-80中的一种或多种；进一步优选的，为丙烯酸钠、丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、异十六烷和聚山梨醇酯-80。

优选的，所述润肤剂为辛酸/癸酸甘油三酯、环聚二甲基硅氧烷、生育酚乙酸酯、异壬酸异壬酯、二氧化钛、聚硅氧烷季铵盐-12、氢化卵磷脂、脱氢乙酸钠中的一种或多种；进一步优选的，为辛酸/癸酸甘油三酯、环聚二甲基硅氧烷和生育酚乙酸酯。

优选的，所述辛酸/癸酸甘油三酯、环聚二甲基硅氧烷和生育酚乙酸酯的重量比为(2-8)：(2-8)：1；进一步优选的，为4:4:1。

优选的，所述中和剂为三乙醇胺、柠檬酸、氢氧化钾、乳酸钠、氢氧化钠、氨甲基丙醇、氨甲基丙醇、精氨酸中的一种或多种；进一步优选的，为三乙醇胺。

优选的，所述抗氧化剂为对羟基苯乙酮。

优选的，所述醇类化合物为甲醇、乙醇、乙二醇、丙三醇、丁二醇、1，2-己二醇、正丁醇中的一种或多种；进一步优选的，为1，2-己二醇和丙二醇。

优选的，所述1，2-己二醇和丙二醇的重量比为1：(1-5)；进一步优选的，为1:3。

优选的，所述植物提取物为芦荟(Aloe vera(L.)Burm.)提取物、大豆(Glycinemax(Linn.)Merr.)提取物、银杏(Ginkgo biloba L.)叶提取物、葡萄(Vitisvinifera L.)籽提取物、芍药(Paeonialactiflora Pall.)根提取物、积雪草(Centellaasiatica(L.)Urban)提取物、七叶树(Aesculuschinensis Bunge)提取物中的一种或多种；进一步优选的，为芍药根提取物。

优选的，所述植物提取物和乳化剂的重量比为1:2。

申请人发现，选用芍药根提取物作为植物提取物，能够缓解皮肤因受到刺激而表现出的红肿、瘙痒等过敏症状，但是其作为植物提取物，稳定性较差。申请人意外发现，选用重量比为1:2的植物提取物和乳化剂，且乳化剂为重量比为(1-3)：(1-3)：1的硬脂酰乳酰乳酸钠、甘油硬脂酸酯和鲸蜡硬脂醇组成，能够提高制备出的滋养修护乳的稳定性。这可能是由于一定重量比的硬脂酰乳酰乳酸钠、甘油硬脂酸酯和鲸蜡硬脂醇混合能够形成一种多层的液晶结构，与人体皮肤肤的油/角质层/水的结构非常相似，类似于皮肤脂质保护层，对皮肤有良好的亲和力，从而有效提升滋养修护乳的保湿能力，此外，液晶结构不仅能有效提高配方的稳定性，还能够与芍药根提取物复配降低配方中其他成分的刺激性，使得制备出的滋养修护乳不仅保湿性高，还能抗过敏，尤其适合敏感人群使用。

优选的，所述水溶神经酰胺的重量为所述滋养修护乳的3％。

优选的，所述水溶神经酰胺，按重量百分比计，其制备原料包括：神经酰胺类化合物0.5-5％、磷酯类化合物3-15％、表面活性剂0.1-2％、多元醇20-40％、去离子水补充余量至100％。

优选的，所述神经酰胺类化合物包括神经酰胺1、神经酰胺2、神经酰胺3、神经酰胺6、神经酰胺E、神经酰胺NP中的一种或多种；进一步优选的，为神经酰胺NP。

优选的，所述磷酯类化合物为磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、二乙基膦酰基乙酸苄酯中的一种或多种；进一步优选的，为磷脂酰胆碱。

优选的，所述神经酰胺类化合物和磷酯类化合物的重量比为(1-4)：(5-10)；进一步优选的，为5:14。

传统的神经酰胺为酯溶性物质，不溶于水，且在产品放置过程中容易结晶析出，降低了体系的稳定性。申请人意外发现，选用磷脂酰胆碱作为磷酯类化合物与作为神经酰胺类化合物的神经酰胺NP复配，且神经酰胺NP和磷脂酰胆碱的重量比为(1-4)：(5-10)时，能够提高神经酰胺的水溶性。这可能是由于磷脂酰胆碱具有天然的表面活性和类似细胞膜的结构，其可以包裹在神经酰胺NP上，使得制备出的水溶神经酰胺更稳定、有效，且水溶性好，应用在滋养修护乳中能够在修护皮肤屏障的同时，提高皮肤角质层的水分含量。

优选的，所述多元醇为丙三醇、1，2-己二醇、乙二醇、1，6-己二醇、新戊二醇、二缩二乙二醇、季戊四醇、1，4-丁二醇、1，3-丁二醇、一缩二丙二醇；进一步优选的，为1，2-己二醇和1，3-丁二醇。

优选的，所述1，2-己二醇和1，3-丁二醇的重量比为1：(25-35)；进一步优选的，为1:30。

优选的，所述表面活性剂为硬脂酰谷氨酸钠、月桂酰基肌氨酸钠、椰油酰谷氨酸钠、椰油基葡糖苷、月桂酰基谷氨酸钠、月桂基葡糖苷、椰油酰甲基牛磺酸钠、棕榈酰甘氨酸、椰油酰谷氨酸钠中的一种或多种；进一步优选的呢，为硬脂酰谷氨酸钠。

优选的，所述水溶神经酰胺的制备工艺流程为：将神经酰胺类化合物和磷酯类化合物混合，在容器中均质后加入去离子水、表面活性剂和多元醇，继续搅拌至溶液均质后，泵入高压微射流提取器中进行均质处理，待所有溶液通过提取器后，收集混合溶液，过滤，即得。

在一些优选的方案中，选用高压微射流提取器对水溶神经酰胺的原料进行均质处理，能够提高水溶神经酰胺的透皮吸收率。这可能是由于高压作用于液体从而产生强大的剪切力、撞击力，在撞击的过程中产生巨大的压力降，从而使得比较粗大的颗粒变得细小且稳定，平均粒径能够控制在100nm以下，成功解决了传统神经酰胺熔点高、难乳化的问题，使得制备出的水溶神经酰胺透明均一，更加容易透皮吸收，从而能够在增强皮肤水合度的同时，还能够改善皮肤多谢、黯淡、粗糙、易敏感等状况。

优选的，所述水溶神经酰胺和β-葡聚糖溶液的重量比为(1-5)：(5-15)；进一步优选的，为3:10。

申请人意外发现，选用重量比为(1-5)：(5-15)的水溶神经酰胺和β-葡聚糖溶液，能够在提高皮肤含水率的同时，持久锁住水分。这可能是由于一定重量比的水溶神经酰胺和β-葡聚糖溶液协同作用，在皮肤表面形成保护膜，不仅能够紧致、保护皮肤，延长了对皮肤的保护时间，起到了皮肤屏障的作用，而且还能减少红肿和经皮水分流失，帮助受损肌肤缓解干燥状态，也可起到预防老化、修复皮肤和减少面部暗沉的作用。

本发明的第二方面提供了一种含神经酰胺NP的滋养修护乳的制备方法，包括以下步骤：

S1、按重量份计将A相加入水相锅中，将B相加入油相锅中，分别在10-60r/min搅拌速率下加热至75-95℃，恒温搅拌至所有原料溶解至透明均一，将E相在50-70℃混合并溶解至溶液透明均一，制备水溶神经酰胺；

S2、将乳化锅内真空度抽至-0.04MPa以下，并将搅拌速率调至5-30r/min；

S3、将S1中的A相抽入乳化锅，在75-95℃的恒温下以40-80r/min的搅拌速率搅拌，并抽入B相，75-95℃恒温均质1-10min；

S4、将步骤S3得到的溶液降温至70-90℃，加入C相，均质1-5min后，在70-90℃恒温下以20-40r/min的搅拌速率搅拌消泡；

S5、将步骤S4得到的溶液降温至65-85℃，抽真空至-0.01～-0.08MPa后继续降温，降至50-70℃后，加入D相和溶解透明的E相，在10-30r/min的搅拌速率下搅拌至溶液均一；

S6、将步骤S5得到的溶液继续降温至35-55℃后，加入F相，搅拌至溶液均一，即得。

有益效果：

1、通过选用磷脂酰胆碱作为磷酯类化合物与作为神经酰胺类化合物的神经酰胺NP复配，且神经酰胺NP和磷脂酰胆碱的重量比为(1-4)：(5-10)时，能够提高神经酰胺的水溶性，使得制备出的水溶神经酰胺更稳定、有效，且水溶性好，应用在滋养修护乳中能够在修护皮肤屏障的同时，提高皮肤角质层的水分含量。

2、通过选用高压微射流提取器对水溶神经酰胺的原料进行均质处理，能够提高水溶神经酰胺的透皮吸收率，从而能够在增强皮肤水合度的同时，还能够改善皮肤多谢、黯淡、粗糙、易敏感等状况。

3、通过选用重量比为(1-5)：(5-15)的水溶神经酰胺和β-葡聚糖溶液，能够在提高皮肤含水率的同时，持久锁住水分，也可起到预防老化、修复皮肤和减少面部暗沉的作用。

4、通过选用芍药根提取物作为植物提取物，能够缓解皮肤因受到刺激而表现出的红肿、瘙痒等过敏症状。

5、通过选用重量比为1：2的植物提取物和乳化剂，且乳化剂为重量比为(1-3)：(1-3)：1的硬脂酰乳酰乳酸钠、甘油硬脂酸酯和鲸蜡硬脂醇组成，能够提高配方的稳定性，还能够与芍药根提取物复配降低配方中其他成分的刺激性，使得制备出的滋养修护乳不仅保湿性高，还能抗过敏，尤其适合敏感人群使用。

6、本申请制备的水溶神经酰胺含有天然神经酰胺NP和磷脂酰胆碱，通过高压微射流工艺制备，不仅解决了传统神经酰胺熔点高、不水溶、难乳化的问题，而且以神经酰胺β-葡聚糖为主要原料制备出的含神经酰胺NP的滋养修护乳在使用时能够在皮肤表面形成保护膜，延长对皮肤的保护时间，起到皮肤屏障的作用；添加了一定量的芍药根提取物能减少红肿和经皮水分流失，帮助受损肌肤缓解干燥状态的作用，也可起到预防老化、修复皮肤和减少面部暗沉的作用。

7、本发明制得的含神经酰胺NP的滋养修护乳适用于各种皮肤，例如油性皮肤、敏感肤质、干性皮肤等。

附图说明

图1为水溶神经酰胺对皮肤保湿能力测试数据；

图2为水溶神经酰胺对保护皮肤屏障能力测试数据；

图3使用实施例1所制备的滋养修护乳14天和28天后的皮肤经表皮水分流失TEWL值；

图4使用实施例1所制备的滋养修护乳14天和28天后的皮肤角质层水分含量。

具体实施方式

实施例

实施例1

实施例1提供了一种含神经酰胺NP的滋养修护乳，所述滋养修护乳的组分分为A相、B相、C相、D相、E相、F相，按重量份计，所述滋养修护乳的组分及配比为：

B相：乳化剂2份；

C相：助乳化剂0.5份、润肤剂4.5份；

D相：中和剂0.3份；

E相：抗氧化剂0.3份、醇类化合物4份；

F相：香精0.06份、植物提取物1份、水溶神经酰胺3份。

所述螯合剂为EDTA二钠。

所述EDTA二钠购买自供应商阿克苏公司生产的EDTA-2Na。

所述卡波姆水溶液中卡波姆的重量百分比为2％。

所述卡波姆购买自供应商路博润公司生产的940。

所述保湿剂为尿囊素、甜菜碱、β-葡聚糖溶液和D-泛醇。

按重量份计，所述保湿剂包括尿囊素0.2份、甜菜碱7份、β-葡聚糖溶液10份和D-泛醇1份。

所述尿囊素购买自供应商克莱恩公司生产的尿囊素。

所述甜菜碱购买自供应商耐博公司生产的NB-310。

所述D-泛醇购买自供应商广州柏燿公司生产的D-泛醇。

所述β-葡聚糖溶液购买自广州市泛海精细化工有限公司生产的NB-360。

所述乳化剂为硬脂酰乳酰乳酸钠、甘油硬脂酸酯和鲸蜡硬脂醇。

所述硬脂酰乳酰乳酸钠、甘油硬脂酸酯和鲸蜡硬脂醇的重量比为2:2:1。

所述乳化剂购买自耐博公司生产的NB-286。

所述助乳化剂为丙烯酸钠、丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、异十六烷和聚山梨醇酯-80。

所述助乳化剂购买自法国赛比克公司生产的Sepigel EG。

所述润肤剂为辛酸/癸酸甘油三酯、环聚二甲基硅氧烷和生育酚乙酸酯。

所述辛酸/癸酸甘油三酯购买自广州萨科公司生产的Hicos GTCC。

所述环聚二甲基硅氧烷购买自道康宁公司生产的DC345。

所述生育酚乙酸酯购买自巴斯夫公司生产的VE。

所述辛酸/癸酸甘油三酯、环聚二甲基硅氧烷和生育酚乙酸酯的重量比为4:4:1。

所述中和剂为三乙醇胺。

所述三乙醇胺购买自陶氏公司生产的TEA。

所述抗氧化剂为对羟基苯乙酮。

所述对羟基苯乙酮购买自耐博公司生产的NB-116。

所述醇类化合物为1，2-己二醇和丙二醇。

所述1，2-己二醇购买自耐博公司生产的NB-117。

所述丙二醇购买自广州萨科公司生产的PG。

所述1，2-己二醇和丙二醇的重量比为1:3。

所述香精购买自乐茵公司生产的C位女孩。

所述植物提取物为芍药根提取物。

所述芍药根提取物购买自广州市泛海精细化工有限公司生产的NB-328。

所述水溶神经酰胺，按重量百分比计，其制备原料包括：神经酰胺类化合物2.5％、磷酯类化合物7％、表面活性剂0.5％、多元醇31％、去离子水补充余量至100％。

所述神经酰胺类化合物为神经酰胺NP。

所述神经酰胺NP的CAS号为178436-06-1。

所述磷酯类化合物为磷脂酰胆碱。

所述磷脂酰胆碱的CAS号为8002-43-5。

所述神经酰胺类化合物和磷酯类化合物的重量比为5:14。

所述多元醇为1，2-己二醇和1，3-丁二醇。

所述1，2-己二醇和1，3-丁二醇的重量比为1:30。

所述表面活性剂为硬脂酰谷氨酸钠。

所述硬脂酰谷氨酸钠的CAS号为38517-23-6。

所述水溶神经酰胺的制备工艺流程为：将神经酰胺类化合物和磷酯类化合物混合，在容器中均质后加入去离子水、表面活性剂和多元醇，继续搅拌至溶液均质后，泵入高压微射流提取器中进行均质处理，待所有溶液通过提取器后，收集混合溶液，过滤，即得。

所述高压微射流提取器中进行均质处理的具体步骤为：分二级高压微射流进行均质，第一级均质流量为75mL/min，均质温度为50℃，均质压力为95MPa，第二级均质流量为95mL/min，均质温度为33℃，均质压力为55Mpa，均质间隔时间为4min。

所述高压微射流提取器为PSI40型高压微射流均质提取机，生产商为意大利PSI公司。

S1、按重量份计将A相加入水相锅中，将B相加入油相锅中，分别在30r/min搅拌速率下加热至85℃，恒温搅拌至所有原料溶解至透明均一，将E相在60℃混合并溶解至溶液透明均一，制备水溶神经酰胺；

S2、将乳化锅内真空度抽至-0.04MPa，并将搅拌速率调至20r/min；

S3、将S1中的A相抽入乳化锅，在85℃的恒温下以60r/min的搅拌速率搅拌，并抽入B相，85℃恒温均质5min；

S4、将步骤S3得到的溶液降温至80℃，加入C相，均质3min后，在80℃恒温下以30r/min的搅拌速率搅拌消泡；

S5、将步骤S4得到的溶液降温至75℃，抽真空至-0.04MPa后继续降温，降至60℃后，加入D相和溶解透明的E相，在20r/min的搅拌速率下搅拌至溶液均一；

S6、将步骤S5得到的溶液继续降温至45℃后，加入F相，搅拌至溶液均一，即得。

实施例2

实施例2提供了一种含神经酰胺NP的滋养修护乳，具体实施方式同实施例1，不同点在于：所述神经酰胺类化合物和磷酯类化合物的重量比为1:1。

实施例3

实施例3提供了一种含神经酰胺NP的滋养修护乳，具体实施方式同实施例1，不同点在于：所述水溶神经酰胺的制备工艺流程为：将神经酰胺类化合物和磷酯类化合物混合，在容器中均质后加入去离子水、表面活性剂和多元醇，继续搅拌至溶液均质后，过滤，即得。

实施例4

实施例4提供了一种含神经酰胺NP的滋养修护乳，具体实施方式同实施例1，不同点在于：所述保湿剂为尿囊素、甜菜碱和D-泛醇。

按重量份计，所述保湿剂包括尿囊素0.2份、甜菜碱7份和D-泛醇1份。

实施例5

实施例5提供了一种含神经酰胺NP的滋养修护乳，具体实施方式同实施例1，不同点在于：所述植物提取物为芦荟提取物。

所述芦荟提取物购买自陕西永源生物技术有限公司。

实施例6

实施例6提供了一种含神经酰胺NP的滋养修护乳，具体实施方式同实施例1，不同点在于：所述乳化剂为硬脂酰乳酰乳酸钠和鲸蜡硬脂醇。

所述硬脂酰乳酰乳酸钠和鲸蜡硬脂醇的重量比为2:1。

性能测试方法

1、水溶神经酰胺性能测试

(1)对皮肤保湿能力测试

选择20位年龄为25-50岁的志愿者，在她们的单侧前臂和腿部涂用某品牌神经酰胺(赢创公司生产的SK-INFLUX V MB)和两种含不同浓度的实施例1中制备的水溶神经酰胺(0.5wt％和5wt％)的SK-INFLUX V MB，剂量为约2mg/cm²(每日两次,持续7天),另一侧部位则不作任何处理。分别于使用前及使用过程中的第1，3和7天进行测定，停止使用各配方(7天)后，继续于第8，10和13天进行测定。通过角形仪测量皮肤的水合状况来确定皮肤的持水能力，皮肤水合度的值以处理前水合度的百分比表示，并对每对样品进行标记等级检验判断神经酰胺与对照配方间的统计学差异性，结果如图1所示。

(2)保护皮肤屏障能力测试

选择20位年龄为25-50岁的志愿者，在她们的单侧前臂和腿部涂用两种含不同浓度的实施例1中制备的水溶神经酰胺(0.5wt％和5wt％)的产品和某品牌神经酰胺，剂量为约2mg/cm²(每日两次,持续7天),7天后在涂抹产品的区域敷浸有5wt％SDS的水溶液的织物(十二烷基磺酸钠)2h，诱发皮肤炎症，除去SDS敷物后清晰该区域并风干，采用经皮流失水分测试仪测试其敷之前和敷之后的经皮流失水分率，并对每对样品进行标记等级检验判断神经酰胺与对照配方间的统计学差异性，经皮流失水分率表明其对皮肤的保护作用越好，结果如图2所示。

测试结论：

从图1中可以看出，在使用产品的一周时间内含本申请所制备的水溶神经酰胺与某品牌神经酰胺相比可显着增强皮肤的持水能力，同时可观察到浓度为0.5wt％和5wt％的剂量反应的效果。停止使用后，用某品牌神经酰胺处理的区域水合度迅速下降。与之形成鲜明对比,使用本申请所制备的水溶神经酰胺可显着令水合度保持得更为长久，甚至在最后一次使用后的第6天(即整个测试过程的第13天)时，使用含有5wt％浓度的实施例1中制备的水溶神经酰胺的产品的部位仍有较高的水合度。

从图2中可以看出，健康肌肤使用各配方7日后,未见皮肤的正常生理功能受到扰乱。使用水溶神经酰胺不会堵塞皮肤。用SDS里敷后,未经保护处理的区域和使用对照产品处理的区域TEWL(经皮流失水分率)大幅上升。使用水溶神经酰胺的产品处理的区域在里敷SDS后，TEWL增加得较少，说明本申请所制备的水溶神经酰胺对皮肤有保护作用，能有效预防皮肤因刺激物影响而受损，具有调节皮肤屏障功能、防止皮肤发炎方面的作用。

2、滋养修护乳性能测试

(1)高低温稳定性测试

对实施例1-6所制备的滋养修护乳，将其置于45℃保持24h后，迅速取出放入-15℃下保持24h，持续30天后，观察其与试验前的外观差异，结果记入表1。

(2)离心测试

对实施例1-6所制备的滋养修护乳，分别取其置于离心管中至体积为离心管体积的2/3，用软木赛塞好离心管口。然后放入预先调节到38℃的电热恒温培养箱内，保温1h后，立即移入离心机调整到3000r/min的离心速度，离心30min取出观察，不分层即为通过试验，结果记入表1。

(3)人体功效测试

通过31名年龄26-55岁的亚洲成年健康受试者在正常情况下连续使用实施例1所制备的滋养修护乳28天，通过仪器探头测量在使用样品14天和28天后的皮肤经表皮水分流失TEWL值和皮肤角质层水分含量，结果分别如图3和图4所示，皮肤经表皮水分流失TEWL值变化率＝【(使用后-使用前)/使用前】*100％，皮肤角质层水分含量变化率＝【(使用后-使用前)/使用前】*100％，并对每对样品进行数据统计(描述性统计、正态分布检验、差异性分析等)判断统计学差异性，结果如表2-6所示。

表1理化性能测试

	高低温循环稳定性	离心试验
			实施例1	不分层，无沉淀	通过
实施例2	分层，有沉淀析出	不通过
			实施例3	分层，有沉淀析出	不通过
实施例4	不分层，无沉淀	通过
			实施例5	不分层，无沉淀	通过
实施例6	分层，有沉淀析出	不通过

表2 31名受试者在不同时间点皮肤经表皮水分流失TEWL值的描述性统计

说明：正态性检验渐进显著性(双侧)数值＞0.050，则该系列数据服从正态分布

表3皮肤经表皮水分流失TEWL值差异性分析

时间点	均值	标准差	P值	差异性分析
					使用样品14天后-使用样品前	-1.7	3.5	0.007**	有显著性差异
使用样品28天后-使用样品前	-2.2	4.8	0.024**	有显著性差异

说明：1、显著性差异：p＜0.050；无显著性差异：p≥0.050；

2、*表示两组数据使用配对T检验方法进行差异性对比；**表示两组数据使用秩和检验方法进行差异性对比；

表431名受试者在不同时间点皮肤角质层水分含量的描述性统计

表5皮肤角质层水分含量差异性分析

时间点	均值	标准差	P值	差异性分析
					使用样品14天后-使用样品前	13.7	7.8	<0.001**	有显著性差异
使用样品28天后-使用样品前	12.6	10.9	<0.001**	有显著性差异

说明：1、显著性差异：p＜0.050；无显著性差异：p≥0.050；

表6人体功效测试结果

测试结论：通过31名年龄26-55岁的亚洲成年健康受试者在正常情况下连续使用测试样品28天，通过仪器探头测量皮肤经表皮水分流失TEWL值和皮肤角质层水分含量，显示该测试样品(神经酰胺修护乳)在使用28天后具有修护的功效。

Claims

1.一种含神经酰胺NP的滋养修护乳，其特征在于，所述滋养修护乳的组分分为A相、B相、C相、D相、E相、F相，按重量份计，所述滋养修护乳的组分及配比为：

A相：去离子水56.12份、螯合剂0.02份、增稠剂10份、保湿剂18.2份；

B相：乳化剂2份；

C相：助乳化剂0.5份、润肤剂4.5份；

D相：中和剂0.3份；

E相：抗氧化剂0.3份、醇类化合物4份；

F相：香精0.06份、植物提取物1份、水溶神经酰胺3份；

所述螯合剂为EDTA二钠；所述增稠剂为卡波姆溶液；

按重量份计，所述保湿剂包括尿囊素0.1-0.5份、甜菜碱2-15份、β-葡聚糖溶液5-20份和D-泛醇0.1-5份；

所述乳化剂为硬脂酰乳酰乳酸钠、甘油硬脂酸酯和鲸蜡硬脂醇，三者重量比为(1-3)：(1-3)：1；

所述助乳化剂为丙烯酸钠、丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、异十六烷和聚山梨醇酯-80；

所述润肤剂为辛酸/癸酸甘油三酯、环聚二甲基硅氧烷和生育酚乙酸酯；所述辛酸/癸酸甘油三酯、环聚二甲基硅氧烷和生育酚乙酸酯的重量比为(2-8)：(2-8)：1；

所述中和剂为三乙醇胺；

所述抗氧化剂为对羟基苯乙酮；

所述醇类物质为1，2-己二醇和丙二醇，所述1，2-己二醇和丙二醇的重量比为1：(1-5)

所述植物提取物为芍药根提取物，所述芍药根提取物和乳化剂的重量比为1：2；

所述水溶神经酰胺，按重量百分比计，其制备原料包括：神经酰胺类化合物0.5-5%、磷酯类化合物3-15%、表面活性剂0.1-2%、多元醇20-40%、去离子水补充余量至100%；所述神经酰胺类化合物和磷酯类化合物的重量比为（1-4）：（5-10），所述神经酰胺类化合物为神经酰胺NP，磷脂类化合物为磷脂酰胆碱；

2.一种根据权利要求1所述的含神经酰胺NP的滋养修护乳的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、按重量份计将A相加入水相锅中，将B相加入油相锅中，分别在10-60r/min搅拌速率下加热至75-95℃，恒温搅拌至所有原料溶解至透明均一，将E相在50-70℃混合并溶解至溶液透明均一；

S5、将步骤S4得到的溶液降温至65-85℃，抽真空至-0.01～-0.08MPa后继续降温，降至50-70℃后，加入D相和溶解透明的E相，在10-30 r/min的搅拌速率下搅拌至溶液均一；