CN115006070A - 一种缓解睡眠呼吸暂停综合征的颏舌肌扩张支架 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗辅助器械技术领域，涉及一种缓解睡眠呼吸暂停综合征的颏舌肌扩张支架。该扩张支架应用于颏舌肌支撑，包括套管、中心管和支架体，所述中心管贯穿且套于套管中，支架体连接于套管端部；套管与支架体之间设有若干支撑臂，支撑臂为折叠式结构，支撑臂一端连接套管、中心管，另一端连接支架体。收缩时，所述支撑臂折叠，支架体收合在套管端部；扩张时，所述套管推使支撑臂张开，进而撑开支架体。本发明体积相对较小，可以从口腔或从鼻腔进入人体呼吸道，在呼吸道内灵活撑开，将舌根部的颏舌肌支撑起来，防止患者在平躺时颏舌肌下垂阻塞呼吸道，有效缓解低通气症状病人在平躺睡眠时的窒息现象，与手术治疗相比，基本达到无创伤。

Description

一种缓解睡眠呼吸暂停综合征的颏舌肌扩张支架

技术领域

本发明涉及医疗辅助器械技术领域，更具体地，涉及一种缓解睡眠呼吸暂停综合征的颏舌肌扩张支架。

背景技术

呼吸困难是常见的症状，新型冠状病毒在发病中期会出现明显的呼吸困难，经常出现了呼吸感觉缺氧，不能正常呼吸的情况，需要借助呼吸机或其他辅助设备来促进通气。另外，睡眠呼吸暂停综合征也会出现呼吸困难，在以仰卧位就寝时，睡眠呼吸暂停综合征的患者全身肌肉就会松弛，此时舌根部的颏舌肌受重力影响而下垂，便会阻塞呼吸道而出现呼吸暂停，其高危险群包括肥胖、呼吸道结构狭窄、年纪大肌肉松弛、扁桃腺增生、下颚短小，或长期抽烟导致呼吸道水肿的人，严重的患者睡觉时会喉咙阻塞以致吸不到空气，有窒息危险。目前，对于睡眠呼吸暂停综合征的治疗通常通过手术割除扁桃体的方式进行，但由于创伤手术出现的并发症有一定的危险性，不适合所有患者。因此，一般也会采用外置辅助器具来辅助治疗。

现有技术中有使用这样一种防止呼吸暂停的器具，器具从口腔置入，使口腔底的左右颊朝外侧方向鼓起，因而在与被朝着外侧方向拉扯的颊相连的肌肉的作用下，舌外肌即茎突舌肌、舌骨舌肌、舌腭肌被朝着左右方向拉扯，从而即使当以仰卧位进入睡眠状态时茎突舌肌、舌骨舌肌、舌腭肌松弛，也难以朝着阻塞呼吸道的方向即背后方向伸长，由此，舌根部难以朝背后方向下垂，从而舌根部不会阻塞咽的呼吸道。但是，该器具从口腔置入，自身结构体积较大，对患者产生较大的不适，异物感重，影响患者睡眠质量。

公开号为CN107811727A公开了一种可回收心脏支架，采用了可弹性伸缩的弹性网袋，植入在血管中起支撑作用，但是该心脏支架的使用方式要另外通过导管植入和带出，并结合加热装置进行配合，在应用上无法直接用于呼吸道扩张。

发明内容

本发明为辅助治疗睡眠呼吸暂停综合征，提供一种缓解睡眠呼吸暂停综合征的颏舌肌扩张支架，该扩张支架体积相对较小，可以从口腔或从鼻腔进入人体呼吸道，在呼吸道内灵活撑开，将舌根部的颏舌肌支撑起来，防止患者在平躺时颏舌肌下垂阻塞呼吸道，造成呼吸暂停。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：

一种缓解睡眠呼吸暂停综合征的颏舌肌扩张支架，应用于人体颏舌肌的支撑，包括套管、中心管和支架体，所述中心管贯穿且套于套管中，所述支架体连接于套管端部；所述套管与支架体之间设有若干支撑臂，所述支撑臂为折叠式结构，支撑臂一端连接套管、中心管，另一端连接支架体。其中，收缩时，所述支撑臂折叠，支架体收合在套管端部；扩张时，所述套管推使支撑臂张开，进而撑开支架体。

其中，收缩时，扩张支架整体为细长软管形状，使用时先将带支架体的一端从人体鼻腔或口腔伸入到呼吸道颏舌肌的位置，然后使支架体撑开，防止平躺时颏舌肌下垂阻碍呼吸。本扩张支架操作时，中心管与套管相对滑动，驱使支撑臂张开或收合，从而使支架体实现扩张或收缩。

而且，所述中心管长度大于套管长度，且两者之间为间隙配合；所述中心管远离支架体的一端设有勾体。本扩张支架在使用时，带支架体的一端伸入人体呼吸道，另一端保留在体外，通过操作位于体外的中心管、套管，进而实现支架体的撑开和收合。在使用时，为了防止中心管、套管过度伸入鼻腔，利用中心管末端的勾体勾在鼻子上，在使用时更能确保安全性，既适合医用，也适合家用。

作为其中一种优选的方案，所述支撑臂的数量为两个，各支撑臂绕套管中心轴中心对称设置。为了保证通气量，支撑臂的数量通常为两或三个，过于密集的支撑臂分布不利于空气流通，影响呼吸质量。

作为其中一种优选的方案，所述支架体为弹性网结构，支架体受支撑臂推动，发生扩张或收缩。一般地，弹性网可选用菱形网状结构、正多边形网状结构或螺旋形网状结构，结构本身具有一定强度和韧度，可进行收缩和扩张。

作为其中一种优选的方案，所述支架体呈圆环形结构，所述支架体与套管同轴设置；所述支撑臂与支架体内壁连接。其中，支架体可以选为完整的圆环形结构，支撑臂拉动支架体径向扩张或收缩。

作为其中一种优选的方案，所述支架体呈圆心角不大于180°的弧形结构，支架体的数量与支撑臂相等，各支架体收合时围绕呈圆环形；所述支撑臂与支架体一一对应连接。其中，支架体也可以为分体形式的弧形结构，各个弧形的支架体组合形成圆环形状，一般地，一个支撑臂连接一个弧形的支架体，支撑臂连接支架体内壁，弧形的支架体呈对称形式。

作为其中一种优选的方案，所述支架体的扩张外径范围是15mm-25mm。根据通气量的测定要求，确保呼吸通道的宽度为20mm较为适合，最大不超过25mm,过大的扩张容易损伤咽喉黏膜和毛细血管，过小达不到通气效果。支架体

作为其中一种优选的方案，所述支撑臂包括撑杆和连杆，所述撑杆一端与套管铰接，另一端与支架体内壁铰接；所述连杆一端铰接在中心管端部，另一端铰接在撑杆中段。中心管贯穿套管，因此连杆一端铰接在中心管伸出来的端部，连杆另一端连接在撑杆中间段，与撑杆联动。同时，撑杆一端铰接套管，另一端铰接支架体内壁，通过撑杆拉动支架体扩张或收缩。

作为其中一种优选的方案，所述套管、中心管均为可弯曲的柔性材质。通常选用导向性好、无毒、无害的柔性材料。

作为其中一种优选的方案，所述中心管远离支架体的一端设有弹性限位块，所述套管设有若干个与弹性限位块匹配的限位孔，各限位块呈直线均匀间距分布；扩张时，所述弹性限位块卡于其中一个限位孔中，使中心管与套管保持相对固定。在进行扩张支撑后，为了防止支架体受力咽喉肌肉压力压迫收缩，需要保持支撑臂对支架体的支撑力，所以需要保持中心管和套管的保持相对位置固定，不自行滑动。采用多个不同限定位置的限位孔，在中心管和套管采用弹性限位块与不同位置的限位孔进行限位，使支撑架扩张到不同的程度，并有效进行卡接固定。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明公开了一种缓解睡眠呼吸暂停综合征的颏舌肌扩张支架，其中将支架体那一端从人体口腔或鼻腔进入呼吸道，同时保留勾体一端在鼻腔外，操作使得进入呼吸道一端的支架体扩张，支架体撑开颏舌肌从而避免其阻塞呼吸道而出现呼吸暂停，有效缓解低通气症状病人在平躺睡眠时的窒息现象。而且，本扩张支架体积相对较小，操作灵活安全，而且使用效果明显，与手术治疗相比，基本达到无创伤，满足医用和家用，具有巨大的推广价值。

附图说明

图1是实施例1支架体扩张状态示意图。

图2是实施例1整体扩张状态示意图。

图3是实施例1支撑臂扩张结构示意图。

图4是实施例1整体收合状态示意图。

图5是实施例1支撑臂收合结构示意图。

图6是实施例1套管端部结构示意图。

图7是实施例2扩张状态示意图。

图8是实施例2收合状态示意图。

图9是本发明的使用状态简图。

其中，1套管，2中心管，3支架体，4支撑臂，41撑杆，42连杆，5铰接位，6铰接轴，7弹性限位块，8限位孔，9勾体。

具体实施方式

附图仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制；为了更好说明本实施例，附图某些部件会有省略、放大或缩小，并不代表实际产品的尺寸；对于本领域技术人员来说，附图中某些公知结构及其说明可能省略是可以理解的。附图中描述位置关系仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制。

实施例1

如图1所示，本实施例提供了一种缓解睡眠呼吸暂停综合征的颏舌肌扩张支架，主要针对睡眠呼吸暂停综合征患者在睡眠时候使用，通常在医生诊疗中，正常呼吸通气量下降了15％应属于重度范围。一般情况下会通过外科创伤手术来治疗，但是，创伤手术出现的并发症有一定的危险性，不适合所有患者，但本扩张支架作为一个外置的辅助治疗和预防阻塞的工具，不需要进行手术，基本适合所有患者。

具体地，如图2-5所示，本实施例包括了套管1、中心管2、支架体3以及若干支撑臂4，套管1、中心管2采用医用级别的偏柔性材料，要求导向性好、无毒、无害，但套管1、中心管2同时保持一定韧性，以便进行操作扩张。

其中，套管1为空心管，中心管2贯穿且套于套管1中，中心管2的端部从套管1中伸出来，同时，支架体3通过支撑臂4连接在该端，在使用时，该端从人体鼻腔或口腔伸入到呼吸道颏舌肌的位置。另外，中心管1远离支架体3的一端设有勾体9，在使用时，勾体9勾在鼻子上，为了防止中心管2、套管1过度伸入鼻腔。

具体地，在收缩时，扩张支架整体为细长软管形状，便于从鼻腔或口腔伸入呼吸道。使用时先将带支架体3的一端从人体鼻腔或口腔伸入到呼吸道颏舌肌的位置，此时使用者应保持站立或前倾姿态，便于置入到颏舌肌位置，然后，操作使支架体3撑开，从而防止患者平躺时颏舌肌下垂阻碍呼吸。

本实施例中，支架体3为圆环形的弹性网结构，支架体3材质和具体性能可借鉴植入血管做支撑的心脏支架，但是该支架体3尺寸规格符合呼吸道的支撑尺寸。具体地，本支架体3的最大扩张外径范围是20mm，根据通气量的测定要求，呼吸道的宽度维持在15-20mm较为适当，过大的扩张容易损伤咽喉黏膜和毛细血管。支架体3扩张后的压力不超过30mm水柱，既起到支撑作用，又对气道黏膜不产生严重压迫，可以保持八小时以上黏膜的轻微的受压而不引起黏膜的缺血损伤。同时，本实施例的支架体3的高度为40mm，确保在扩张时能与颏舌肌保持足够的接触面积，受压迫下可维持呈椭圆形进行支撑。

同时，圆环形的支架体3与套管同轴设置，如图4-5所示，套管1与支架体3之间设有两个支撑臂4，支撑臂与支架体内壁连接。各支撑臂4绕套管1中心轴中心对称设置，两个支撑臂4呈180°夹角。而且，各支撑臂4为折叠式结构，支撑臂4一端连接在套管1、中心管2的端部，另一端连接支架体3内壁，收缩时，支撑臂4折叠，支架体3收合在套管1端部；扩张时，支撑臂4张开，进而撑开支架体3。

具体地，支撑臂4包括撑杆41和连杆42，撑杆41一端与套管1铰接，另一端与支架体3内壁铰接，通过撑杆41拉动支架体3扩张或收缩。由于中心管2贯穿套管1，因此连杆42一端铰接在中心管2伸出来的端部，连杆42另一端连接在撑杆41中间段，连杆42从而与撑杆41联动。

同时，套管1端部设有用于铰接支撑臂4的铰接位5，铰接位5设有铰接轴6，撑杆41端部与铰接轴6连接，并容纳在铰接位5上，如图6所示，撑开时，撑杆41位于水平位置或接近水平位置，收合时则折叠起来，呈竖直或接近竖直位置，因而该撑杆41的运动角度范围为0-90°之间。

此外，中心管2长度大于套管1长度，且两者之间为间隙配合。中心管2远离支架体3的一端设有弹性限位块7，本实施例中套管1设有两个与弹性限位块匹配的限位块8。扩张时，弹性限位块7卡于其中一个限位孔8中，使中心管2与套管1保持相对固定。两个档位的限位孔8对应了支架体3不同的扩张尺寸，可以根据需要，选择较大扩张尺寸对应的限位孔8，为最大通气尺寸；或者选择适中扩张尺寸对应的限位孔8，为支撑力较小的舒适档尺寸。

在使用时，带支架体3的一端伸入人体呼吸道，带勾体9一端保留在体外，通过操作位于体外的中心管2、套管1，先手握中心管2一端，使其保持固定，另外移动套管1，推动套管1端部支撑臂4撑开，进而实现支架体3的扩张。在进行扩张支撑后，为了防止支架体3受力咽喉肌肉压力压迫收缩，需要保持支撑臂4对支架体3的支撑力，所以需要保持中心管2和套管1的保持相对位置固定，不自行滑动。因此在中心管2和套管1采用弹性限位块7进行限位，有效进行卡接固定，如图6所示。

该扩张支架一般在医生建议下进行使用，针对睡眠呼吸暂停综合征患者使用，防止患者在平躺睡眠时颏舌肌下垂阻塞呼吸道，造成呼吸暂停。

放置该扩张支架时，使用者应先保持站立或前倾姿态，此时扩张支架为收缩状态，整体为细长软管形状。首先，将带支架体3的一端从人体鼻腔或口腔伸入到呼吸道颏舌肌的位置，另一端保留在体外，然后配合操作体外的中心管2、套管1使支架体3撑开，如图9所示。

具体操作为：一只手握住位于体外的中心管2一端，使其保持固定，然后另外一只手推动套管1，使套管1朝支架体3所在端的方向运动，此时，位于呼吸道位置的支撑臂4受套管1推力，撑杆41、连杆42各端以及套管1、中心管2、支架体3内壁的铰接点相应受力转动撑开，支撑臂4由折叠状态慢慢向圆周外向扩张，使支架体3整体慢慢扩张，形成大外径的圆环形状从而进行支撑。

随着套管1沿中心管2滑动，当套管1的限位孔8到达中心管2的弹性限位块7所在位置时，弹性限位块7卡于限位孔8中，中心管2与套管1保持相对固定，同时，支撑臂4也达到了最佳的扩张状态，支架体3形成稳定支撑，撑开颏舌肌从而避免其阻塞呼吸道而出现呼吸暂停。最后将勾体9勾在鼻子上，防止中心管2、套管1过度滑入鼻腔。

收回该扩张支架时，只需将弹性限位块7压缩，使其脱离限位孔8的位置，然后逆方向拉动套管1，使支撑臂4收合，带动支架体3收合，等到整体收合成细长软管形状时，将其从呼吸道取出，从而完成整个操作。

本扩张支架体积相对较小，操作灵活且安全，使用时通气效果明显，与手术治疗相比，基本达到无创伤，满足医用和家用，具有巨大的推广价值。

实施例2

如图7-8所示，本实施例提供了又一种缓解睡眠呼吸暂停综合征的颏舌肌扩张支架，使用方式、原理和实施例1相似，不同之处在于，本实施例的支架体3为圆心角不大于180°的弧形结构，可以为弹性网结构，也可以为薄片结构。

支架体3的数量与支撑臂4相等，本实施例支撑臂4和支架体3的数量都是两个，支撑臂4与支架体3一一对应连接，支撑臂4一端连接在套管1、中心管2的端部，另一端连接支架体3内壁，呈对称形式。支架体3的弧形方向两端为圆角，避免尖角伤害呼吸道壁。

具体地，支架体3为成两个分体形式的弧形结构，两个弧形的支架体3收缩组合时形成圆环形状，扩张支架整体依然为细长软管形状，以便从鼻腔中伸入呼吸道。两个弧形支架体3的最大扩张外径同样控制在20mm，支架体3高度选为30mm。

具体地，一个支撑臂4对应连接一个弧形的支架体3，支撑臂4连接支架体3内壁。两个弧形的支架体3扩张运动时，支撑臂4推动支架体3沿直径向两端直线张开，从而进行支撑，如图9所示，由于负责支架体3相对整体圆环形状较小，所以在呼吸道中扩张时，支架体3的扩张方向要正对颏舌肌所在方向，在前后方向将呼吸道撑开，才能达到扩张效果，该过程需要专业医师或者病人在操作中凭自身感觉来判断。

显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种缓解睡眠呼吸暂停综合征的颏舌肌扩张支架，应用于颏舌肌支撑，其特征在于：包括套管(1)、中心管(2)和支架体(3)，所述中心管(2)贯穿且套于套管(1)中，所述支架体(3)连接于套管(1)端部；

所述套管(1)与支架体(3)之间设有若干支撑臂(4)，所述支撑臂(4)为折叠式结构，支撑臂(4)一端连接套管(1)、中心管(2)，另一端连接支架体(3)；所述中心管(2)长度大于套管(1)长度，且两者之间为间隙配合；所述中心管(2)远离支架体(3)的一端设有勾体(9)；

所述支撑臂(4)的数量为两个，两个支撑臂(4)绕套管(1)中心轴中心对称设置；所述支架体(3)呈圆环形结构，所述支架体(3)与套管(1)同轴设置；所述支撑臂(4)与支架体(3)内壁连接；

收缩时，所述支撑臂(4)折叠，支架体(3)收合在套管(1)端部；

扩张时，所述套管(1)推使支撑臂(4)张开，进而撑开支架体(3)。

2.根据权利要求1所述缓解睡眠呼吸暂停综合征的颏舌肌扩张支架，其特征在于：所述支架体(3)为弹性网结构，支架体(3)受所述支撑臂(4)推动，发生扩张或收缩。

3.根据权利要求1-2任一项所述缓解睡眠呼吸暂停综合征的颏舌肌扩张支架，其特征在于：所述支架体(3)的扩张外径范围是15mm-25mm。

4.根据权利要求3所述缓解睡眠呼吸暂停综合征的颏舌肌扩张支架，其特征在于：所述支撑臂(4)包括撑杆(41)和连杆(42)，所述撑杆(41)一端与套管(1)铰接，另一端与支架体(3)内壁铰接；所述连杆(42)一端铰接在中心管(2)端部，另一端铰接在撑杆(41)中段。

5.根据权利要求4所述缓解睡眠呼吸暂停综合征的颏舌肌扩张支架，其特征在于：所述套管(1)、中心管(2)均为可弯曲的柔性材质。

6.根据权利要求5所述缓解睡眠呼吸暂停综合征的颏舌肌扩张支架，其特征在于：所述中心管(2)远离支架体(3)的一端设有弹性限位块(7)，所述套管(1)设有若干个与弹性限位块(7)匹配的限位孔(8)，各限位孔(8)呈直线均匀间距分布；

扩张时，所述弹性限位块(7)卡于其中一个限位孔(8)中，使中心管(2)与套管(1)保持相对固定。

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