CN105451603B - 用于麻醉状态下的患者的定位装置和方法 - Google Patents
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Abstract
一种用于支撑头部和颈部的装置用于管理呼吸道且当患者侧躺时,对于无意识的患者和对于需要呼吸道通畅的任何情况以促进维持在麻醉状态下呼吸道通畅。该装置包括:头部支撑表面,可调节的颈部支撑表面,以及两个可调节的下颌支撑臂以当患者侧躺时使下颌向前突出并维持畅通。
Description
发明内容
本发明的一个方面涉及定位装置和方法,以在患者或者是无意识、无法保持呼吸道通畅或者在镇静和/或麻醉状态时促进保持呼吸道通畅,患者或者无意识、无法保持呼吸道通畅或者在镇静和/或麻醉状态将导致呼吸道塌陷。在另一方面,本发明涉及定位装置,以在患者或者是无意识、无法保持呼吸道通畅或者在镇静和/或麻醉状态时通过准确地定位患者的头部、脖子、躯体和下颌来促进保持呼吸道通畅,并且如果在放置气管插管之前气管插管需要对齐三条轴线(口咽、喉、气管)、同时在试图放置气管插管时以及在拔管过程中能实现最优的视野。在又一方面,本发明涉及麻醉鼻罩、全面罩以及组合口鼻面罩,其可在气管插管前、插管时以及插管后用于充氧和透气,可连接到便携式氧气供给源并用来运输供应氧气,和/或连接到呼气末CO2监测器以测量CO2等级,和/或帮助维持患者定位。还有另一方面,本发明涉及用于促进托住患者下颌的装置,所述患者或者是无意识、无法保持患者的呼吸道通畅或者是接受麻醉。
在手术过程中患者通常是在麻醉状态下,并且最常见的运送系统包含含有麻醉气体和氧气的滤毒罐、调节气体流量和患者呼吸的系统以及确保患者的呼吸道用于呼吸/透气、充氧的效力和运送麻醉气体混合物的装置。目前,全面罩用来在患者被麻醉之前向患者提供氧气,并且用来当患者在麻醉状态时提供氧气、除去二氧化碳(CO2)并提供麻醉气体。当前全面罩透气的一些缺点是首先需要在服务人员的手和患者的脸之间进行经常接触以保持面罩在适当的位置,并且保持患者在所谓的嗅探位置,以便确保氧气和麻醉气体不会泄漏到空气中,并且使患者的呼吸道保持通畅。如果服务人员不能维持患者在嗅探位置,可能发生称为上呼吸道阻塞的危险并发症,其中软腭和/或舌头塌陷到呼吸道中。服务人员需要进行连续的面罩固定和操作的原因是人体解剖学和生理学。由于阻塞性睡眠呼吸暂停,当下颌、软腭、舌头和上呼吸道的肌肉放松时,给予患者镇静剂和/或肌肉松弛剂用于镇静和/或麻醉,上呼吸道(口腔、咽、喉)可能会部分地阻塞并可能完全关闭。当患者的头部前倒或是下颌回落时,舌头和/或软腭落回到呼吸道造成打鼾(部分阻塞)或呼吸暂停(完全不能使氧气通过上呼吸道进入肺部)。如果发生这种情况,患者的头部和颈部应妥善放置,应该尝试无创正压通气,例如持续呼吸道正压(CPAP)通气或双相气道正压(BiPAP)通气和/或所谓的“双手托颌法操作”,如下面将要讨论的。当前全面罩的第二个缺点是服务人员在插管之前必须去除面罩,因为面罩覆盖了患者的口腔且阻止了喉镜进入口腔。此外,当前鼻罩具有来自患者右侧的环封式麻醉,并且连接到鼻罩中部的鼻罩孔。因为环封式麻醉来自右侧,它阻止了服务人员插管,因为所有的插管都在右侧进行。另外,因为环封式麻醉连接到鼻罩的中间孔,如果服务人员试图给患者插管,无论是鼻罩连接还是该环封式麻醉都妨碍了观察患者的嘴部。因此,当前的鼻罩和全面罩必须在尝试插管之前去除,因此服务人员可以不再尝试给患者充氧或透气,直到发生了气管插管的成功放置。这也被称为呼吸暂停期间,以及是呼吸道管理中最关键的事件之一。当试图直接喉镜检查并放置气管插管时,本发明将仅盖住患者的鼻子,允许服务人员继续给患者充氧和透气,在他/她进行直接喉镜检查时将不会阻碍服务人员的观察,因为在所提出的鼻罩和口鼻面罩内的环封式麻醉连接器孔将位于鼻罩和口鼻面罩的左侧或右侧(不是竖直往上伸出),并允许环封式麻醉也在患者的左侧或右侧,当进行直接喉镜检查时不挡住服务人员的视线。本发明基本上消除了临界呼吸暂停期。当前全面罩的第三个缺点是在运送过程中它不能用作患者的氧气源,除非它连接到复苏气囊。目前,在每种情况结束时,麻醉师丢弃麻醉面罩,因为它不能用来将病人运送至麻醉后监护室(PACU)。当前鼻罩或全面罩不能用于运送的原因是因为他们只有一个孔,该孔必须连接到无创正压装置,它同时具有吸入和呼气阀。这些面罩不具有通气孔,以允许附连到氧气供应装置时进行吸气和呼气。本发明具有附加端口,其中或可附连来自氧气供应装置的氧气或可附连呼气末CO2监视器,并且环封式麻醉孔径或可用作通气口,以防止建立过大的压力,连接到复苏气囊并用于面罩通气,或连接到无创正压通气装置(CPAP、BiPAP等)以协助通气。本发明的一个或多个额外端口(氧气/CO2)也可是盖住的,并且环封式麻醉可连接到环封式麻醉连接器孔用于无创正压通气。本发明的一个或多个额外端口(氧气/CO2)也可连接到任何一个氧气监视器和/或呼气末CO2监视器,并且环封式麻醉可连接到环封式麻醉连接器孔用于无创正压通气,同时能够测量氧气等级和CO2等级。
存在另一个问题,当服务人员没有给予足够的麻醉或镇静时,它开始逐渐减弱并且病人开始移动。这也可能导致患者的呼吸道阻塞,因为患者的头部和颈部位置不再是在嗅探位置。在手术过程中患者的移动也很危险,因为它可能会导致外科医生犯错误,特别是在眼、耳、鼻、颈、头和喉咙的手术中。
此外,在过去十年中,监测麻醉护理(MAC)病例,特别是结肠镜检查的人数有显着增加(仅在美国每年进行数百万例),不幸的是出现了呼吸道并发症导致死亡和脑损伤。MAC病例使用镇静药物以限制患者可能遭受到的生理和心理的疼痛量。然而,这些镇静药物可能会导致肌肉的松弛,所述肌肉帮助维持呼吸道通畅。这些肌肉松弛则可导致呼吸道阻塞(即上呼吸道阻塞)并停止患者呼吸。此外,如果给予比预期剂量更高的镇静药物可导致呼吸抑制,其中当深呼吸时病人的大脑无法沟通。
在历史上,为了减少上呼吸道阻塞的风险,服务人员将首先通过抬起下巴或通过使患者侧躺而改变患者的头部位置。抬起下巴将患者放置在所谓的“吸气位置”或“嗅探位置”,并允许下颌骨稍向前移位,这从呼吸道中移走了舌头。参见Cattano等人的AirwayManagement and Patient Positioning:A Clinical Perspective,Anesthesiology NewsGuide to Airway Management,第15页(2011)。该嗅探位置还对准三条轴线(口咽、喉、气管),并为服务人员的气管插管提供了最优的视野。使患者朝他或她的一面侧躺防止了重力迫使患者的舌头和/或软腭进入到患者的呼吸道中,并通过允许舌头和软腭向前延伸而防止阻塞它。然而,这两个位置仅防止了大约一半患者的上呼吸道阻塞。基于现有证据而采用的新技术是对上呼吸道阻塞的患者应用正压呼吸器,因为它比全面罩持续气道正压通气更有效。如果这些操作不能缓解上呼吸道阻塞,则服务人员将进行托下颌手法。完成托下颌手法是用一只手向上和向前移动下颌来移动舌头使得呼吸道打开。进行该托下颌的同时保持面罩在患者的嘴和鼻子上以运送氧气。为了患者透气的同时进行托下颌手法,服务人员需要几乎不间断地保持面罩在患者的脸上,并防止在手术期间能够进行其它任务。这种手法的明显缺点是使用两只手。这在患者处于侧卧位时可能变得特别麻烦,因为无法够到该患者侧躺时的下颌侧。
在2000例的研究中,11%的使用全面罩和托下颌用于呼吸道管理的患者手术有下颌疼痛的投诉。目前,7%的麻醉医师有与并发症相关的诉讼,这些并发症涉及麻醉和托下颌相关的创伤。此外,多重任务(进行托下颌和其它任务)的要求同时导致了相当大的错误机会。这转化为差的患者治疗效果以及对于麻醉师和设施差的责任。这导致面罩麻醉普及的显著损失,并增加了其它的呼吸道装置的使用,这更有侵入性并有较大的潜在副作用和并发症。成功的免持托下颌装置方案将惠及美国每年超过1300万的接受麻醉的患者,以及医生和提供服务的设施。
另一个困难是遇到使用全面罩要在程序过程中保持全面罩在患者的面部上,尤其是在长期情况下,因为不是所有的面部有相同的尺寸或形状,并且面罩只能制造为几个不同的尺寸。此外,患者移动可引起面罩脱落,如可以偶然接触。为了保持面罩在患者之上,当前的程序是采用环带部件的配置。最好如Helling的US专利号5975079所示,环部件通常包括具有中心孔的环,其尺寸适于在内部接收大致圆柱形的气体端口连接器,以使所述环能安装在该圆柱形的气体端口连接器上。所述环包括多个(通常为4个或6个)径向延伸臂,其围绕所述环的圆柱形部分的圆周以间距间隔开。向上延伸的尖头形成在每个所述径向延伸臂的远端(径向最向外)部分,并用作尖头或双头螺栓构件。这种做法有几个缺点。第一个缺点是该尖头是锐利的,已经知道会导致擦伤服务人员和患者。另一个缺点是头带必须置于患者的头部下方,然后向前扩展固定到尖头上。如果患者已经将他或她的头部倒置在表面上这将变得具有挑战性,服务人员现在必须将患者的头部抬起。此外,部分患者扭脖子有困难。另外,如果患者有长头发,所述条带可能缠结患者的头发。另一个缺点是该条带很笨重,由四个长伸出部分和非常宽的头带组成。所述条带的尺寸和蓬松度能可能造成围绕患者面部的额外混乱,引起角膜擦伤,并可能削弱外科医生或护士对患者的工作。Helling装置的另一缺点是它不能将患者的头部固定到表面上。因此,即使它声称是免提方式,但由于患者的头部不能固定到表面上,患者头部或颈部的运动可引起患者呼吸道的阻塞,并阻止氧气和/或麻醉气体运送给患者。最后,Helling装置用于运送很麻烦,因为它紧密地覆盖口鼻,造成患者觉得他们是窒息的,除非他们用复苏气囊运送,当前的全面罩不能连接到氧气供应装置,因为面罩不包含通风口和或吸气/呼气阀。教导用于稳定面罩或将人绑定到担架上等的系统的其它专利包括美国专利号6,981,503、7,753,051、4,905,712、3,889,668、3,897,777以及公布申请号2009/0178682和2007/0295335。
另外的特定和日益严重的问题涉及肥胖患者的通气和气管插管困难,该问题随着普通大众越来越肥胖而变得更加普遍。肥胖患者不仅在他们的上呼吸道具有更多的软组织导致阻塞,而且他们还具有大量的额外重量压缩其胸部,限制气体交换。从历史上看,医疗服务人员在患者的背部、肩部、颈部和头部下放置片材或毯子,以允许重力来减轻额外的重量。这已被证明相比于更刚性的结构例如斜面仅略微有效,这已证明是非常有效的。此外,如果在开始时的情况下气管插管不到位,因为病人仅经受镇静并在该情况下病人进入呼吸衰竭并且需要气管插管,则没有足够的时间来将这些片材放置在患者下面并确保正确定位。此外,需要医护人员把这些过度肥胖患者抬起以将这些片材或毯子定位在肥胖患者的下面,并且一旦手术开始要去除片材或毯子。显然,这大大增加了工伤的风险。因为已知的肥胖患者的插管比较困难,已经证明斜面结合“嗅探位置”和“耳朵与胸骨对齐的位置”比“单独嗅探位置”更有效。尽管医学文献详细说明了对于“嗅探位置”的最精确角度,其对准三条轴线(口咽、喉、气管)并为医疗服务人员提供了进行气管插管以及最优化的呼吸道通畅的最优化视野,当前没有设备在插管期间或者可以确保服务人员正确对准患者头部和颈部的角度,或者实时改变声门视野。因此,医疗服务人员必须“盯着”会明显导致错误的这些角度。
现有技术已经提出了用于促进维持呼吸道通畅的各种设备。例如,美国专利公开号2012/0180220示出了支撑使用者的头部和颈部用于呼吸道管理的装置,包括头部支撑表面,尺寸为容纳和支撑使用者的头部,以及连接到该头部支撑表面的颈部支撑表面,其中所述颈部支撑表面的尺寸为容纳和支撑使用者的颈部;其中,该头部支撑表面和颈部支撑表面配置为使得当使用者在他或她的一侧侧躺,他或她的头部一侧设置在头部支撑表面上,且他或她的颈部一侧在该颈部支撑表面上时,使用者的头部和颈部自动在嗅位对准用于改善呼吸道管理。然而,该专利缺乏在最关键的点、插管过程中独立地调整头部或颈部以及调整两者的能力。也无法自定义配合头部、颈部和躯干定位或进行托下颌,这是能够保持呼吸道通畅所的关键。该装置也不能在患者移动过程中限制患者的头部。
美国专利号8,347,889示出了定位装置,通过在操作或过程期间在麻醉状态下正确定位患者的头部来促进保持呼吸道通畅,其包括至少一个可调整的支架,包括多个区段或部分,可选择性地相对于相邻区段或部分定位,并选择性地相对于彼此可锁定,具有患者接合构件,其联接到其近端部分,以在操作或过程期间接合患者头部的一部分来维持患者的头部位置。虽然此专利的装置加上抬下巴和托下颌据称具有能够限制患者的头部,但是它在头部和/或颈部定位方面没有调节性。该装置也不能取代减轻对于气体交换至关重要的肥胖患者的胸部重量。此外,该装置不能实时调整头部和颈部定位,而且不容许在插管过程中鼻腔通气。
美国专利号8,001,970提供了在麻醉状态下的患者使用的装置和相关的方法。各种实施方式包括用于建立和保持患者的头部和/或下颌在特定位置,包括嗅探位置的装置。实施方式还包括用于定位患者的方法,包括使用本发明的装置,其中该装置可基本上保持患者在希望的位置。虽然该专利的装置能够提供抬下巴和托下颌,但它不能调整头部和/或颈部来提供习惯的配合定位。该装置也不能取代减轻对于气体交换至关重要的肥胖患者的胸部重量。另外,该装置不允许在插管过程中鼻面罩通气。在服务人员试图插管时它也不能调整头部和颈部定位。并且,该专利的装置也不能对准在侧卧位的所有3条轴线用于气管插管,也没有提供测量装置来确认所希望的位置。
美国专利号8,191,553示出了一对衬垫,其抵靠患者的下颌分支,以防止下颌后滑并引起呼吸道阻塞,而患者的颈部过度伸展也导致患者的呼吸道继续开放。一种包括可调整的下颌衬垫以及三角形部分的装置,在其上患者的颈部不需要附接在患者躺着的表面上,且该装置允许患者往任一侧翻转而仍然保持患者的呼吸道通畅。虽然这个专利的装置能够提供抬下巴和托下颌,但它不能调整头部和/或颈部来提供习惯的配合定位。该装置也不能取代减轻对于气体交换至关重要的肥胖患者的胸部重量。在服务人员试图插管时它也不能调整头部和颈部定位。该专利的装置也不能对准在侧卧位的所有3条轴线用于气管插管,也没有提供测量装置来确认所希望的位置。
美国专利号1,131,802示出了一种装置,包括具有一对角度可调节的侧伸出部分的框架,利用纵向上所述侧伸出部分的水平调整的自由性可拆卸地安装在所述框架上的垂直可调的头枕,一对安装在侧伸出部分上用于朝向和远离该头枕运动的垂直可调的下颌支架。该装置的目的是用来将尸体头部固定到桌子上用于防腐,并且因此没有设计为保持呼吸道通畅,也不取代减轻患者的胸部重量以优化通气。
美国专利号1,441,817涉及一种装置,包括基板和一对间隔开的支颌器,其在该基板上于此以一定角度可调。该支颌器包括在基板上的唯一突出物,并且该基板足够窄,以便它可放置在尸体的颈部下方,并可纵向地调整尸体的颈部而尸体的肩部和头部放置在独立于该基板的护顶板上。该发明装置的目的是将尸体头部固定到桌子上用于防腐,并且因此没有设计为保持呼吸道通畅,也不取代减轻患者的胸部重量以优化通气。
美国专利号1,729,525教导了一种设备,包括垂直可调的头枕、支颌器、用于承载由该头枕承载的支颌器的角度和长度可调的支撑装置、具有用于将头枕锁定在可调位置的接触装置的支撑结构和头枕,所述装置包括一对铰接到头枕上的支撑件以及用于该支撑件的组合连结和调整设备,支颌器相对于该装置是上下和角度可调整的,该装置还具有前端,其开孔用于容纳支颌器并在它们的前端承载用于保持支颌器在调整位置的夹紧设备。该装置的目的是将尸体头部固定到桌子上用于防腐,并且因此没有设计为保持呼吸道通畅,也不取代减轻患者的胸部重量以优化通气。
美国专利号1,776,167示出了包括可调整头枕元件、可调整支撑元件、可调整接合装置、一对角度相反成形的延伸支颌器元件以及可调整肩部拉伸装置的设备,该可调整头枕元件包括一对相对设置向下倾斜的伸出部分和立柱,该可调整支撑元件包括设置在该头枕元件下方的角度成形的回转臂,该支撑元件包括用于锁定所述臂的装置,该可调整接合装置在立柱和臂之间,可调整接合装置在该支颌器元件和该伸出部分之间,该可调整肩部拉伸装置沿中心轴旋转地和可调整地连接到该伸出部分上。该专利没有要求保持呼吸道通畅,也不要求以实现所希望的位置,也不要求取代减轻患者的胸部重量以优化通气。另外,该设备不允许在插管过程中鼻面罩通气。在服务人员试图插管时它也不能调整头部和颈部定位。该设备也不要求对准在侧卧位的所有3条轴线(口咽、喉、气管)用于气管插管的最佳视野。
美国专利号2,452,816公开了下颌支撑设备,包括基部构件装置,用于将基部构件固定到桌面上并横向于该桌面,与所述基部构件可调整间隔开的直立基台,用于选择性地调整纵向于所述基部构件的基台的装置。直圆柱形阀杆可夹持地回转以从每个基台的上端向上延伸,管状元件在每一个阀杆上是套叠的,并在其上轴向地滑动,用于夹紧管状元件并沿着该阀杆在选择性的可调整位置上的装置,安装块可回转地夹持在每个管状元件的自由端,并且下颌接合衬垫可移除地和可更换地夹持在每个块上,并以支撑关系抵靠每个块。该设备的缺点是它需要接合下颌骨臂以达到所希望的位置,但不能在侧卧位使用。这个动作对于没有深度麻醉的患者是非常刺激和疼痛的。而且,如果患者移动它不能提供限制头部的机械装置。显然,如果患者移动则不再能达到所希望的位置。该专利的装置还缺少取代减轻肥胖患者的胸部重量以优化通气的方法,以及该专利任何地方都没有教导或建议对准在侧卧位的所有3条轴线用于气管插管的可能性。
美国专利号4,700,691涉及用于患者头部的限制和支撑设备,包括连接到手术台的头部固定装置、用于外科医生的胳膊和手支持件,其中所述手支撑件通过柔性臂固定于头部固定装置,还设置有元件来释放或紧固该柔性臂,该元件装配到外科医生的一个手指上,或与手和/或脚开关互连。该头部固定装置包括颈背支撑件,其设置有用于头部的三点支撑,并且可设置在可调整的高度上。前支撑件在头部下方夹持到颈背支撑件中并通过铰接机构连接到颈背支撑件上。该柔性臂附接到在头部固定装置的前支撑件上。该装置的主要目的是在手术过程中限制头部,它不具有保持呼吸道通畅的能力,也不能进行托下颌。此外,该设备不能取代减轻患者的胸部重量以优化通气。
美国专利号5,524,639公开了一种装置,意在免持环境中保持或改善仰卧患者的呼吸道。框架和可拆卸的枕头设备放置在患者的头部之下。机械装置从框架横向延伸并提供支颌器元件,其可设置在下颌的角度下。该支颌器元件可朝向和远离所述框架滑动,但这种滑动移动是通过单向离合器来控制,例如棘轮和棘爪系统,其仅限制了支颌器元件远离该框架的滑动。当支颌器元件远离框架滑动时,它们啮合下颌的角度,并随后把下颌往前推以维持或改善患者的呼吸道。一旦达到下颌的所需先前的推力位置,单向离合器保持下颌就位,直到释放离合器。下颌的重量则使支颌器元件朝向框架向后滑动,使下颌恢复到其正常位置。该设备有几个缺点,首先是它只能通过使用支颌器元件达到所需的位置。并不是所有的患者都需要支颌器,因为它是非常痛苦和刺激的,首先尝试较小的侵入性方法将是理想的。此外,该专利没有教导或建议对准在侧卧位的所有3条轴线。并且它不能取代减轻患者的胸部重量。
本发明的一个方面涉及一种定位装置,它或可改造到现有的手术室台上或内置于将来的手术室台,以通过正确定位患者的颈部、头部和身体促进维持呼吸道通畅,此时的患者或者无意识,没有能力保持呼吸道畅通,或者是在手术或过程期间处于麻醉状态下,同时患者朝其任何一侧侧躺。虽然设计了一些枕头来将使用者的头部放置在嗅位,同时使用者平躺,但很多程序需要患者侧躺,即所谓的“侧卧位”。虽然目前存在一个枕头(美国专利2012/0180220)要求当患者在其侧卧位侧躺时将患者放置在嗅探位置(对准三条轴线,口咽、气管、喉),但需要服务人员必须在出现紧急情况下可以选择以免持方式执行托下颌,其中需要推送药物或进一步管理。还参见美国专利7,467,431,其中描述了患者倾斜装置,其包括倾斜的斜面以及位于基部构件上的中心线脊椎支撑件。该倾斜的斜面支撑患者的上身和头部,使得上身和头部相对于所述基部构件升高。所述中心线支撑件位于临近该倾斜的斜面,用于接触患者背部的位于临近脊椎的中央部分以提升该中央背部。根据一个实施方式,可调整该倾斜的斜面以及中心线脊椎支撑件以习惯配合于患者的身体。该脊椎支撑件的宽度小于所述倾倾斜的斜面宽度以沿中心线支撑件的相对侧限定横向空间,以容纳患者的胳膊和侧部,用于胸廓的横向延伸。也参见美国专利8,336,142。
对于在侧卧位的患者,本发明还提供了改进现有技术的定位装置,其使能够在嗅探位置、鼻和全面罩无创正压通气CPAP、BiPAP、插管时通气、在运送患者的过程中氧合作用、托下颌,并且包括具有第一表面和第二表面的基底,该第一表面用于支撑可调整的斜面和用于支撑患者背部的托架,该第二表面用于支撑其上的患者头部,其可调节两条轴线X和Y以将患者放置在希望的嗅探位置上。
更具体地,本发明在一个方面提供了包括用于支撑托架分组合件的基底的装置,所述托架分组合件包括三个表面,第一表面、第二表面和第三表面,均沿Z轴并沿所述基底分组合件是可调整的。每个基底表面具有一个侧面,其中所述基底配置为基本上支撑所述托架分组合件臂。托架分组合件包括连接到所述第二表面并可沿Z轴移动的第一表面。托架分组合件的第一表面包括两个表面,第一表面或斜面,其有助于维持患者的身体在倾斜的位置,以及第二表面,其提供了头部支撑表面,用于支撑患者在所期望的位置,即嗅探位置。
在本发明的另一个实施方式中提供了背部限制装置,包括背板,其包含与患者背部接触并且在y轴上是可调节的刚性表面;弹性和柔软背部限制装置具有第一近端,其附接在背板的一侧上,然后可沿水平方向延伸并接触患者的腹部且附接在背板的相对侧上。该装置是可调的,并能够将患者的背部固定到背板上。
在本发明的又一个实施方式中,当患者处于侧卧位时提供了头部/颈部支撑件,其可独立地控制以通过独立于斜面提高头部与颈部而支撑所期望的位置,即嗅探位置,或者如果病人在右侧或左侧的侧卧位,该头部和颈部支撑件可以调整,以保证正确对准颈椎、胸椎和腰椎。更具体地,提供了气动或机械的头部/颈部支撑件,其由机械千斤顶或柔性波纹管组成,固定或者位于头部/颈部支架的顶表面上。
本发明还提供了用于定位患者的方法。该方法包括以下步骤:提供具有背板和支撑臂的装置;将患者的头部放置在该装置的支撑臂的第一表面上;调节所述支撑臂的第二表面以实现与所述患者的颈部接触,移动并放置所述患者的头部和颈部在所期望的位置上,连同将颈椎、胸椎、腰椎和所期望的位置对准;抑制患者的头部防止从所期望的位置脱落;移动第一下颌骨臂来接触患者的下颌;以及移动第二下颌骨臂接触患者下颌;其中第一下颌骨臂和第二下颌骨臂的接触提供了足够的力来充分地维持患者的头部、颈部和/或下颌在期望的位置上。然后可调节背板成与所述患者的背部接触,并限制病人的背部防止患者从所期望的位置脱落。
在另外的实施方式中,本发明包括下颌骨臂,包括:由附接到下颌骨垫的可调节和可锁定的机构组成的弯曲部,其中该下颌骨垫是柔性的,并且其中所述下颌骨垫具有配置为附接到该弯曲部的远端侧和配置为在多个点接触患者下颌的近端侧,其可在远端侧以全角度枢转。设置有连接器部分,其配置为附接到支撑件上。优选地,所述连接器部分配置为附接到与包括左侧和右侧的基底相附接的支撑件上,其中所述基底配置为充分地容纳患者的颈部和头部,并且其中所述支撑件在三条轴线上是可移动的,使得下颌骨垫可定位成在一个或多个点与患者的下颌接触,并保持在所期望的位置。
本发明还提供了用于定位患者的方法,包括以下步骤:提供具有在z轴上可调节机构的装置(即,其可以是气动千斤顶,例如波纹管或机械千斤顶等),将患者的头部基本放置在可调节机构的顶部上,提升该斜面然后调节在z轴上的该可调节机构以及具有在垂直方向上的可调节机构的装置,(即,气动千斤顶,例如波纹管或机械千斤顶等),将患者的颈部基本放置在可调节机构的顶部上,然后调节所述在Z轴上的可调节机构,使得患者最初在嗅位或“耳朵到胸骨的切迹位置”。
在另一方面,本发明提供了用于定位患者的方法,包括提供如上所述的装置,将患者的头部和颈部基本放置在托架的第一表面上,并利用一个或多个可调节装置将患者的头部和颈部放置在所期望的位置上。然后移动第一下颌骨臂和第二下颌骨臂来接触患者的下颌,其中该第一下颌骨臂和第二下颌骨臂的接触提供了足够的力来充分地维持患者的头部和/或下颌在期望的嗅探位置上。
对于患者平躺(仰卧位)来说,在本发明的另一个方面提供了定位装置,通过正确定位患者的背部、肩部、颈部和头部来促进维持呼吸道通畅,此时患者在手术或过程期间在镇静或麻醉状态下是无意识的、无法保持呼吸道通畅。本装置包括一种装置,包括:包含第一侧和第二侧的基部支撑件以及内部可调节的支撑结构。第一侧基部配置为基本上容纳患者的颈部和头部。第一基部的远端支撑患者的颈部,并由在Z轴上的可调节支撑件组成,这有助于保持所期望的嗅探位置。基部的近端由在Z方向上可调节的稍微倾斜或平的表面组成,具有或不具有切口中心,这提供了头部支撑以进一步优化嗅探位置。可调节的斜面可放置在患者的背部和肩部下面以获得所期望的角度。第一支撑件定位在基部的第一侧上,并且第二支撑件定位在基部的第二侧上。提供在基部的内部的可调节支撑结构以机械地调整斜面的高度和长度,以习惯的配合于患者。第一下颌骨臂配置为接触患者下颌的一侧,并且第二下颌骨臂定位在第二支撑件上并配置为接触患者下颌的另一侧。下颌骨臂的第一和第二支撑件可在X、Y和Z轴上移动。可移动臂的第一和第二近端部分沿X、Y和Z轴移动,而远端部分是可旋转的,使得每个可定位成与患者的下颌接触并保持在所期望的位置。
本发明还提供了改进现有技术的定位装置,使能够保持在嗅位和托下颌,并包括具有用于支撑托架的表面的基部,该托架用于在Z轴上调节的支撑患者的头部,在第一表面或第二表面上支撑患者的颈部,其在Z轴上是可调节的,以将患者放置在所期望的嗅探位置上。上臂限制了患者的头部沿着所有三条轴线平移。提供从所述第一表面延伸的第一和第二下颌骨臂用于与病人的下颌接触,以便保持患者在其平躺的期望位置上。
在另一个方面,本发明提供了用于定位患者的方法,提供如上所述的装置,将患者的头部基本放置在托架的第一表面上,并使用可调节装置将患者的头部和/或颈部放置在所期望的位置上。然后移动第一下颌骨臂和第二下颌骨臂接触患者的下颌,其中通过服务人员或机械的第一下颌骨臂和第二下颌骨臂的接触提供了足够的力来充分维持患者的头部、颈部和/或下颌在所期望的嗅探位置上。
在另外其它的实施方式中,提供了弹性的和柔软的头部限制装置,其可附接或内置在麻醉全面罩、鼻罩、鼻口面罩中,包括两个端部;第一近端附接到基部的第一表面一侧上,然后其可沿水平方向延伸并接触患者的麻醉面罩,这产生了对患者的鼻子和/或面部的密封,并且附接到基部的第一表面的相对侧上;该装置是可调节的并且能够将患者的头部和颈部固定到基部的第一表面上。
在又一个实施方式中,本发明包括下颌骨臂,其包括:由附接到下颌骨垫的可调节和可锁定的机构组成的弯曲部,其中该下颌骨垫是柔性的,并且其中所述下颌骨垫具有配置为附接到该弯曲部的远端侧和配置为在多个点接触患者下颌的近端侧,其可在远端以所有角度枢转;以及连接器部分,其配置为附接到支撑件上。
本发明进一步的实施方式包括倾斜表面,其由两个侧面组成,其中所述近端侧可附接到第一基部上,并且该近端侧定位的角度可通过调节远端侧的角度来改变(或者机械地致动等)。该远端侧还能够延伸以确保习惯的配合头部、颈部和身体的定位。倾斜表面将具有背部和肩部垫,将其搁置以支撑患者的上背部、中间背部和肩部。这种支撑能使重力取代减轻患者的胸部重量,允许呼吸道更通畅。
本发明的又一实施方式包括测量装置,以确认35°的最佳颈部屈曲角度。一个实施方式包括两个侧面,其中其第一侧面是半圆柱形的并且由四个臂组成,其每一个位于四个角的每一个内,其每一个接触患者的颈部;第二侧面包括35°的水平转角。
在又一个实施方式中,本发明包括用于确认15°的最佳头部伸展角度的调平装置。这后一种实施方式包括两个侧面,其第一侧面是三角形的,包括三个臂,其每一个位于三个角的每一个内,其中每一个在Z轴上是可调节的,其每一个接触患者的面部;第二侧面包括15°的水平转角度。
在另一个实施方式中,本发明包括用于定位患者的方法,包括以下步骤:提供如本文所述的装置的任何实施方式,在该装置的基部上基本上连同患者的头部和颈部将患者的上背部、中间背部和肩部放置在倾斜表面上;将患者的头部和颈部放置在所期望的位置上,利用测量装置任选地确认该位置;将麻醉鼻罩、全面罩、或鼻口面罩固定到患者的鼻子或面部上,限制患者的头部以防止患者从所期望的位置脱落;移动第一和第二下颌骨臂接触患者的下颌;其中第一下颌骨臂和第二下颌骨臂的接触提供了足够的力来充分地维持患者的头部、颈部和/或下颌在所期望的位置上。
在本发明的又一方面,提供了简单而优雅可调的头枕颈枕,或组合的头颈枕,其可以是气动千斤顶例如波纹管或机械千斤顶,其是独立控制的以支撑患者的头和/或颈部来通过独立于所述托架提升患者的颈部和头部获得最佳的嗅位。头枕和/或头颈枕可以是固定到装置上或是可拆卸的,并在装置上、手术室台或用于需要呼吸道管理的患者的其它表面任意移动。头枕和/或头颈枕还具有盖,以保护它防止血液、生理盐水和传染性病原体进入,该盖也可固定到该装置上并可重复使用,或者它可以是一次性的和可拆卸的。头枕和/或头颈枕的盖还具有附件,用于面罩附接并能够将患者的头部和/或颈部固定在装置上、手术室台或用于需要呼吸道管理的患者的任何其它表面上的任何位置。头枕和/或颈枕的盖还具有第二鼻罩、全面罩或鼻口面罩条带,其可以是重复使用的并附接到所述盖上,或是可拆卸的和一次性的,并且来自患者头部的后面并在前面附接到麻醉面罩上。具有附接的或可拆卸的条带的头枕和/或颈枕的盖是新颖的,允许患者头部和/或颈部保持在所期望的位置上,而麻醉面罩密封患者面部在装置上,手术室台或用于需要呼吸道管理的患者的其它表面上的任意位置。
在又一实施方式中,附接的或从头枕和/或颈枕的盖可拆卸的面罩条带包括具有一个或多个侧面的基部。第一侧面可用于从正面遇到麻醉面罩并在相对侧面上附接到该基部上,以产生鼻罩、全面罩或鼻口面罩与患者的面部之间的紧密密封。在又一实施方式中,面罩条带具有附接到所述麻醉面罩左侧的一个侧面,而第二侧面附接到右侧,或反之亦然,以产生鼻罩、全面罩或鼻口面罩与患者的面部之间的紧密密封。在又一实施方式中,面罩条带具有三个侧面,其中一个侧面附接到所述麻醉面罩的左侧,而第二侧面附接到右侧,或反之亦然,并且第三侧面越过患者的头部附接到麻醉面罩的顶部,以产生鼻罩、全面罩或鼻口面罩与患者的面部之间的紧密密封。在本发明的又一方面,提供了用于为患者提供麻醉的装置,包括基部,其包括第一侧面、第二侧面、第三侧面和内部可调节的支撑结构。基部的第一侧面配置为基本容纳患者的颈部和头部。第一基部的远端支撑患者的颈部,包括有助于保持所需的嗅探位置的大致半圆柱形的支撑件或大致平坦的表面,这两者在Z轴上都是可调的。第一基部的近端包括稍微倾斜的或大致平坦的表面,具有或不具有切口中心,在Z轴上也是可调节的,以提供头部支持,以进一步优化该嗅探位置。在所述基部的内部提供了调节的支撑结构,以机械地调整患者的高度以及使患者的头部、颈部和身体与该表面习惯地配合以优化该定位。基部的第二和第三侧面各包含多个突起,优选地是四个突起。该麻醉面罩从前透视角度附接到患者,伴随着条带从患者的头部后面附接到连接支撑件的面罩。当前的条带从后面使用,所述条带从头部后面开始,在前面附接到面罩上。面罩条带有四个侧面,第一和第二侧面含有放置在面罩的第一侧面的孔之上的孔,第三和第四侧面含有一个窄的伸出部分,其每一个包括多个孔,均适于附接到基部的第二和第三侧面上的突起中的一个。可选择的和优选的设计包括附接到面罩上的两条细绳,然后所述细绳可在头部后面附接到所述支撑件上。这些细绳在头部的每一侧面可通过摩擦、钩和毛圈搭扣等裁剪。面罩条带仅适于靠住患者的鼻子、鼻子、口、面颊和/或头部来保持麻醉面罩,以维持所期望的嗅探位置,其中患者的下颌向上和向前移动,从而防止患者的呼吸道变得阻塞。面罩条带适于将患者的头部和/或颈部稳定到基部上以防止患者的头部和/或颈部的移动。该面罩条带产生的紧密密封也允许无创正压通气(CPAP/BiPAP),其进一步有助于维持呼吸道通畅。
在本发明的另一方面,提供了用于为患者提供麻醉的装置,包括基部,其包括第一侧面、第二侧面、第三侧面和可调节的支撑结构,其中基部配置为基本容纳患者的颈部和头部;其中基部第一侧面的远端包括有助于保持所需的嗅探位置的在Z轴上可调的大致半圆柱形的支撑件或平坦的表面;基部第一侧面的近端包括稍微倾斜的或平坦的表面,以提供头部支持,以进一步优化该嗅探位置,并且在Z轴上是可调的;基部的第二和第三侧面可各包含多个突起以及具有四个侧面的面罩条,其中第一和第二侧面包括放置在面罩的孔之上的孔,第三和第四侧面包括窄的伸出部分,其包括多个孔,均适于附接到基部的第二和第三侧面上的四个突起中的一个,或可选择的和优选的设计包括在第二和第三侧面的每一个上的夹子,面罩的细绳附接在夹子上;其中面罩条带适于靠住患者的头部、口和/或鼻子来保持麻醉面罩,以维持所期望的嗅探位置,其中患者的下颌向上和向前移动,从而防止患者的呼吸道变得阻塞;并且其中面罩条带适于将患者的头部和/或颈部稳定到基部上以防止患者的头部和/或颈部移动。
本发明的其它实施方方式包括:
一、用于定位患者的的装置,包括:基部分组合件,包括用于支撑托架分组合件的表面,其中支撑臂的第一表面支撑患者头部并且在Z轴上是可调的,第二表面支撑患者的颈部并且在Z轴上是可调的,以将患者放置在所期望的嗅探位置上;降低上臂的表面直至适于紧密并锁定,用于约束患者的头部沿着所有三条轴线平移;柔性绷带放置在患者的前额上,用于通过在X方向上施加恒定的约束力将患者的前额固定到嗅探组件上;第一下颌骨臂从托架分组合件的第一表面垂直地延伸,其中第一垂直调整部分可绕Z轴旋转锁定,其中第一下颌骨臂可定位成与患者的下颌接触;并且第二下颌骨臂从托架分组合件的第三表面垂直延伸,其中第二垂直调整部分可绕Z轴旋转锁定,其中第二下颌骨臂可定位成与患者的下颌接触;其中第一下颌骨臂和第二臂颌骨是可移动的,使得每个可定位成与患者的下颌接触,并在患者侧躺时使服务人员免持来维持患者在期望的位置上。
上述装置优选的特征在于以下一个或多个特征:
(a)其中下颌骨臂可定位成在患者侧躺时在分支、主体或患者下颌的角度上接触患者的下颌,其中每个所述第一下颌骨臂和第二下颌骨臂优选地可定位成在患者侧躺时在两个或多个分支、主体或患者下颌的角度上接触患者的下颌,和/或其中每个第一下颌骨臂和第二下颌骨臂优选地可定位成在患者侧躺时在分支、主体或患者下颌的角度上接触患者的下颌;
(b)还包括在第一和第二下颌骨臂上的下颌骨垫,用于接触患者的下颌;
(c)其中所述托架分组合件的所有表面相对于基部移动,其中所述支撑臂的第一和第三表面优选地在一个轴上相对于基部是可移动的,并且托架分组合件的第二表面在三个轴上相对于基部是可移动的;
(d)其中所述基部是矩形的,并且托架分组合件的的表面是c形的;
(e)其中所述下颌骨垫优选地由弹性的变形材料形成,其中所述下颌骨垫由泡沫形成;
(f)其中第一下颌骨臂和第二下颌骨臂分别可拆卸地连接到托架分组合件的第一表面和第三表面上;
(g)其中第一下颌骨臂相对于托架分组合件的第一表面是可移动的,并且第二下颌骨臂相对于托架分组合件的第三表面是可移动的;
(h)其中所期望的位置是侧躺、对准所有3条轴线轴(口咽、喉和气管)和/或托下颌手法时的嗅探位置;
(i)其中所述托架分组合件的第二表面还包括颈枕,其布置为提供患者颈部的最佳弯曲和最优的头部伸展来获得所期望的位置;
(j)其中第一和第二下颌骨臂配置为在X轴上旋转时延伸患者的下颌;
(k)其中多个下颌骨臂配置为在X轴上旋转时延伸患者的下颌;
(l)其中所述装置由MRI或X光兼容材料形成;
(m)其中所述托架分组合件是可逆的,允许将患者放置在相反侧上;
(n)进一步包括水平仪,用于确定患者的颈部弯曲角度;
(o)其中所述基部还包括设置在第一表面上配置为提供患者颈部的最佳弯曲的远端颈枕以及近端倾斜头枕,以提供最佳的头部伸展来提供所期望的患者位置;
(p)其中当患者与第一和第二下颌骨臂接触时,第一和第二支撑表面以及第一和第二旋转部分是可调节的;
(q)其中所述基部分组合件包括:
具有两个端部的刚性倾斜侧面;
可从基部的第一侧的远端侧拆卸的近端;所期望的位置可由不同的体型通过调整第一基部的高度来获得;
远端,包括伸展机构来维持所期望的角度,以保持患者在期望的位置上;
泡沫垫,位于该刚性倾斜侧面的顶部上并且接触患者的上背部、中间背部和肩部;
(r)其中该倾斜侧面支撑患者的上背部、中间背部和肩部,并使重力来取代减轻患者的胸部重量,包括肥胖患者;
(s)其中该装置由MRI或X光兼容材料形成;
(t)其中基本上放置头部和颈部在倾斜侧面的远端上的颈枕上以及倾斜侧面的近端上的头枕上使将引发疼痛的患者放置在所期望的位置上;以及
(u)其中所述装置沿y轴是可调节的,以取代减轻患者的胸部重量;沿y轴是可调节的,以水平地对齐耳朵和胸骨来实现肥胖患者的最大量的换气;并沿z轴是可调节的,用于升降肥胖患者而不需要医护人员的帮助。
二、还提供了用于定位患者的方法,包括以下步骤:
提供上述装置,使用可调节装置将患者的头部基本放置在托架分组合件的第一表面上,以将患者的头部和颈部放置在所期望的位置上;移动第一下颌骨臂接触患者的下颌;移动第二下颌骨臂接触患者的下颌;其中,第一下颌骨臂和第二下颌骨臂的接触提供了足够的力以充分维持患者的头部和/或下颌在所期望的位置上,其中所有的三条轴线(口咽、喉、气管)优选地对准用于插管视野。
三、还提供了下颌骨臂用于定位患者,包括:刚性可锁定臂,其中所述臂具有在X轴上可旋转的弯曲伸出部分;弯曲部,其中所述弯曲部基本上是刚性的;下颌骨垫,其中所述下颌骨垫是柔性的和可枢转的,并且其中所述下颌骨垫具有配置为附接到该弯曲部的近端侧以及配置为在至少两个分支、主体以及患者下颌的角度上接触患者下颌的远端侧;以及连接器部分,其中所述连接器部分配置为延伸并附接到支撑件的可旋转部分上,并且其中所述连接器部分进一步配置为连接到附接到托架分组合件的支撑件上,该托架分组合件包括左侧和右侧,其中托架分组合件配置为基本上容纳患者的头部,并且其中所述托架分组合件在一个轴上是可移动的,使得所述下颌骨垫可定位成在一个或多个点上接触患者的下颌,并保持患者在所期望的位置上,其中所述托架分组合件是可逆的,允许将患者放置在相反侧上。
四、还提供了有弹性的和柔软的头部限制和麻醉面罩密封装置,用于定位患者,包括:第一近端,附接到托架分组合件的基部的第一表面的一侧上,然后其可沿水平方向延伸并接触患者的头部且附接到所述基部的第一表面的相反侧上,或者接触麻醉面罩,然后其接触并密封患者的面部;其中该装置是可调的并能够将患者的头部固定在基部的第一表面上,以防止患者从所期望的位置脱落,其中所述托架分组合件任选是可逆的,允许将患者放置在相反侧上,和/或其中所述装置任选地由MRI或X光兼容材料形成。
五、还提供了弹性的和柔软的背部限制装置,用于定位患者,包括:
第一近端,其附接到背板的一侧上,然后可沿水平方向延伸并接触患者的腹部且附接到背板的相反侧上,其中所述装置是可调节的,并能够将患者的背部固定到背板上以防止患者从所期望的位置上脱落。
六、还提供了用于支撑患者的表面,包括:第一侧面,其可调整为接触患者的背部,以及第二侧面,其可调整为接触患者的肋骨以防止患者移动。
七、还提供了向患者提供麻醉时使用的装置,包括:
具有第一侧面、第二侧面、第三侧面和可调整支撑结构的基部,其中所述基部配置为基本上容纳患者的颈部和头部;其中基部第一侧面的远端包括半圆柱形的支撑件,其可在z轴上调节,这有助于保持所期望的嗅探位置,或也可在z轴上调节的平面;基部第一侧面的近端包括稍微倾斜的或平坦的表面,具有或不具有切口中心,并在z轴上是可调节的,以提供头部支持,进一步优化该嗅探位置;基部的第二和第三侧面各包含多个突起;以及麻醉面罩条带有四个侧面,其中第一和第二侧面包括放置在面罩的孔之上的孔,并且第三和第四侧面包括窄的伸出部分,其包括多个孔,均适于附接到基部的第二和第三侧面上的四个突起中的一个;其中面罩条带适于保持麻醉面罩条带抵靠在患者的鼻子、面颊、口和/或头部来维持所期望的嗅探位置,其中患者的下颌向上和向前移动,从而不会阻塞患者的呼吸道;并且其中面罩条带适于将患者的头部和/或颈部稳定到基部上,以防止患者的头部和/或颈部的移动。
上述装置优选的特征在于以下一个或多个特征:
(a)其中所述麻醉面罩由非静态乳胶自由材料形成;
(b)其中至少一些所述窄的伸出部分具有相应的按扣部分,用于将窄的伸出部分附接到基部的一个突出部上;
(c)其中所述可调节的支撑件位于基部的内部;
(d)其中所述可调节的支撑件包括机械或气动调节机构;
(e)其中所述基部的平面图是大致矩形的;
(f)其中所期望的位置是嗅探位置,对准所有三条轴线,口咽、喉、气管;
(g)其中所述基部还包括设置在第一表面上并配置为提供患者颈部的最佳弯曲的远端可调节颈枕,以及提供最佳的头部伸展来获得所期望的位置的近端倾斜头枕;或如果所期望的位置是没有必要的,所述基部仅包括平面;
(h)其中所述装置由MRI或X光兼容材料形成;以及
(i)其中所述面罩由用抗微生物溶液很容易消毒的材料形成或是一次性的。
八、还提供了用于定位患者来执行麻醉的方法,包括以下步骤:提供上述的装置,将患者的头部和颈部基本放置在托架分组合件上;使用可调节的装置将患者的头部和颈部放置在所期望的位置上;将面罩条带放置在麻醉面罩的孔之上或患者的头部之上,以基本保持患者的头部和/或下颌在所期望的位置上。
上述方法优选的特征在于以下一个或多个特征:
(a)其中基本放置头部和颈部在基部第一表面的远端上的颈枕上以及在基部第一侧面的近端上的头枕上使将未引发疼痛的患者放置在所期望的位置上;
(b)其中基本放置头部和颈部在基部第一表面的远端上的颈枕上以及在基部第一侧面的近端上的头枕上使将患者放置在所期望的位置上并限制患者的头部和颈部移动;以及
(c)其中将面罩放置在患者的面部上,然后将面罩条带放置在面罩上并将其附接到基部上,将防止麻醉气体和氧气泄漏到空气中。
九、还提供了在向患者提供麻醉时使用的装置,包括:用于向所述患者提供所述麻醉的装置;用于保持所述面罩装置靠住患者的鼻子、口、面颊和/或头部的面罩条带装置;面罩条带附接到其基部上实现所期望的位置,这向上和向前提升了患者的下颌,以便不阻塞患者的呼吸道。
十、还提供了用于向仰卧在支撑件上的患者提供通气的装置,包括通气面罩、通气面罩上的面罩锚环,以及
多个弹性体条带,连接该面罩锚到支撑件上。优选的,弹性体条带围绕假想的圆圈间隔开180°固定到该面罩锚环上。
十一、还提供了用于定位患者的装置,包括:托架,其具有第一表面,支撑患者在倾斜的位置上,并且在z轴上是可调节的,第二表面,其支撑患者的头部和颈部并且是可调节的,以将患者放置在大致所期望的嗅探位置上;以及气动或机械千斤顶,或者可张开的风箱,支撑在第二表面上用于独立地相对于所述第二表面提升患者的头部。
上述装置优选的特征在于以下一个或多个特征:
(a)其中所述可张开的风箱包括多个由在刚性基部上的柔性膜连接的刚性同心环,其中所述基部的第三侧面优选包括:
具有两个端部的刚性倾斜侧面;
可从基部的第一侧面的远端侧拆卸的近端;所期望的位置可由不同的体型通过调整第一基部的高度来获得;
远端,包括伸展机构来维持所期望的角度,以维持患者在期望的位置上;
可弹性变形垫,其位于该刚性倾斜侧面的顶部上并且接触患者的上背部、中间背部和肩部;
(b)其中所述风箱包括双向阀,通过它可增加或减少空气;以及
(c)其中所述风箱由MRI或X光兼容材料形成。
十二、还提供了用于定位患者以促进维持在麻醉状态下的患者呼吸道的方法,包括提供如上所述的装置,将患者定位在该装置上,调节第一表面以支撑患者在所期望的倾斜位置上;调节第二表面以支撑患者头部和颈部在大致期望的嗅探位置上;以及激活气动或机械千斤顶,或给可张开的风箱充气以相对于第二表面提升患者的头部到期望的嗅探位置。
十三、还提供了用于定位患者的装置,包括:基部,其包括支撑患者的头部和颈部的第一侧面,作为基础的第二侧面,在第一和第二侧面之间的内部垂直可调节支撑结构,以及可拆卸的第三倾斜侧面,其支撑患者的上背部、中间背部和肩部;定位在基部的第二侧面上的第一支撑件,并且相对于基部的第二侧面在x轴和y轴上是可锁定地调节;定位在基部的第二侧面上的第二支撑件,并且相对于基部的第二侧面在x轴和y轴上是可锁定地调节;第一下颌骨臂从第一支撑件的第一垂直可调节部分延伸,其中所述第一垂直可调节部分在z轴上是可锁定的,以相对于z轴可锁定地调节第一下颌骨臂,并且其中所述第一下颌骨臂定位成与患者的下颌接触;以及第二下颌骨臂从第二支撑件的第二垂直可调节部分延伸,其中第二垂直可调节部分是可锁定在z轴上以相对于z轴调节第二下颌骨臂,并且其中所述第二下颌骨臂定位成接触患者的下颌;其中,第一下颌骨臂和第二臂颌骨是可移动的,使得每一个可定位成接触患者的下颌并维持患者在所期望的位置上,并使服务人员免持。
上述装置优选的特征在于以下一个或多个特征:
(a)其中所述下颌骨臂可定位成在分支、身体或患者的下颌角度上接触患者的下颌,其中所述第一下颌骨臂和第二下颌骨臂的每一个优选的可定位使得优选由泡沫形成的下颌骨垫在两个或多个分支、身体或患者的下颌角度上接触患者的下颌,或其中所述第一下颌骨臂和第二下颌骨臂的每一个优选的可定位使得下颌骨垫在分支、身体或患者的下颌角度上接触患者的下颌;
(b)其中所述第一支撑件可相对于所述基部移动,并且所述第二支撑件可相对于所述基部移动,其中所述第一支撑件优选是在两个轴上可相对于基部移动,并且第二支撑件优选是在两个轴上可相对于基部移动;
(c)其中所述基部是矩形的;
(d)其中所述第一下颌骨臂和第二下颌骨臂各自包括下颌骨垫;
(e)其中所述第一下颌骨臂和第二下颌骨臂分别可拆卸地连接到第一支撑件和第二支撑件上;
(f)其中第一下颌骨臂可相对于第一支撑件移动,并且第二下颌骨臂可相对于所述第二支撑件移动;
(g)其中所期望的位置是嗅探位置、对齐所有三条轴线(口咽、喉和气管)和/或托下颌手法;
(h)进一步包括水平仪,用于确定患者的颈部弯曲角度;
(i)其中所述基部还包括设置在第一表面上配置为提供患者颈部的最佳弯曲的远端颈枕以及近端倾斜头枕,以提供最佳的头部伸展来获得所期望的位置;
(j)其中第一和第二下颌骨臂配置为当在z轴上旋转时伸展患者的下颌;
(k)其中多个下颌骨臂配置为当在z轴上旋转时伸展患者的下颌;
(l)其中当患者与第一和第二下颌骨臂接触时,第一和第二支撑件以及第一和第二旋转部分是可调节的;以及
(m)其中该基部的第三侧面支撑患者的上背部、中间背部和肩部,从而使重力来取代减轻患者的胸部重量,包括肥胖患者;
(n)其中该装置由MRI或X光兼容材料形成;
(o)其中基本上放置头部和颈部在基部的第一表面的远端上的颈枕上以及在基部的第一侧面的近端上的头枕上是将引发疼痛的患者放置在所期望的位置上;以及
(p)其中所述内部可调节表面由刚性结构组成;其中该装置沿y轴是可调节的,以取代减轻患者的胸部重量;沿y轴是可调节的以水平地对齐耳朵和胸骨来实现肥胖患者的最大量的换气;并沿z轴是可调节的用于升降肥胖患者而不需要医护人员的帮助;
(q)还包括卡爪,用于根据延伸所述下颌提供给麻醉师与患者的触觉界面,其中,所述卡爪的左右臂位置由摩擦力来维持,其通过千斤顶组件来传递,该力可由麻醉师在绕z轴转动所述臂时克服,进一步任选地特征在于一个或多个下列特征:
(1)其中所述卡爪的左右臂位置是由摩擦力绕Y轴固定;
(2)其中由螺杆提供微调,用于进一步伸展下颌,所述螺杆通过围绕Y轴将扭矩施加至所述臂上以将附加力施加至标称Z轴方向上;以及
(3)还包括扭矩限制器,用于限制通过在Z方向上的左右臂施加到下颌骨上的力,以防止患者受伤。
十四、还提供了用于定位患者的下颌骨臂,包括:两个刚性可锁定臂,其中上臂具有在z轴上可转动的弯曲伸出部分,并且下臂不提供伸出部分;弯曲部分,其中所述弯曲部分基本上是刚性的;下颌骨垫,其中下颌骨垫是柔性的和可枢转的,并且其中所述下颌骨垫具有配置为附接到所述弯曲部分的近端侧以及配置为在至少两个分支、身体和患者下颌的角度上接触患者下颌的远端侧;以及连接器部分,其中所述连接器部分配置为延伸并附接到支撑件的可旋转部分上,并且其中所述连接器部分进一步配置为连接到附接到基部的支撑件上,该基部包括左侧和右侧,其中基部配置为基本上容纳患者的头部、颈部、上部和中间背部以及肩部,并且其中所述支撑件在两个轴上是可移动的,使得所述下颌骨垫可定位成在一个或多个点上接触患者的下颌,以保持患者在所期望的位置上。
十五、还提供了用于如上所述的装置的第一测量装置,包括两个侧面:具有四个臂伸出部分的第一刚性半圆柱形侧面,四个臂伸出部分的每一个位于四个角的每一个中,并且其每一个接触患者的颈部;第二刚性侧面包括35°的斜面,其搁置测量装置用于确认35°的颈部弯曲角度,以实现所期望的位置。
十六、还提供了用于如上所述的装置的第二测量装置,包括两个侧面:具有三臂伸出部分的第一刚性三角形侧面,其中的每一个位于三个角的每一个内,并且其每一个接触患者的头部;所述臂伸出部分各自沿z轴调节以实现所期望的位置;第二刚性侧面包括15°的斜面,其搁置测量装置用于确认15°的头部伸展角度,以实现所期望的位置。
十七、还提供了用于患者的弹性的和柔软的头部限制装置,包括:
第一近端,其附接到基部的第一侧面的一侧上,然后其可沿水平方向延伸并接触患者的头部且附接到所述基部的第一表面的相反侧上;该装置是可调的并能够将患者的头部固定在基部的第一表面上,以防止患者从所期望的位置脱落。
十八、还提供了用于定位患者的方法,包括以下步骤:
提供如上所述的装置,将患者的头部、颈部、上部和中间背部以及肩部基本放置在基部上;使用可调节的装置将患者的头部、颈部、上部和中间背部以及肩部放置在所期望的位置上;任选地使用测量装置以确认所期望的位置;移动第一下颌骨臂接触患者的下颌;移动第二下颌骨臂接触患者的下颌;其中第一下颌骨臂和第二下颌骨臂的接触提供了足够的力以充分地维持患者的头部和/或下颌在所期望的位置上。
上述方法优选的特征在于以下一个或多个特征:
(a)对准其中所有三条轴线(口咽、喉、气管)用于气管插管的推荐视野;
(b)其中通过使用千斤顶调整所述患者的头部相对于所述Z轴的高度,以及
(c)其中该装置包括释放挤压的托下颌握把,并且包括在z方向上移动该托下颌握把的步骤。
十九、还提供了用于定位患者的装置,包括:基部;枢转地安装在基部的近端上的斜面组件,用于支撑患者的上背部、中间背部和肩部,所述斜面组件可调整长度和相对于基部的角度;枢转地安装到斜面组件的远端上的头部支撑分组合件,所述头部支撑分组合件可调整相对于所述斜面组件的角度;以及气动或机械千斤顶,或者可张开的风箱,支撑在头部支撑分组合件上用于独立地相对于头部支撑分组合件来提升患者的头部。
二十、还提供了第一测量装置,用于如上所述的装置,包括两个侧面:具有四个臂伸出部分的第一刚性半圆柱形侧面,四个臂伸出部分的每一个位于四个角的每一个中,并且其每一个接触患者的颈部;第二刚性侧面包括35°的斜面,其搁置测量装置用于确认35°的颈部弯曲角度,以实现所期望的位置。
二十一、还提供了用于如上所述的装置的第二测量装置,包括两个侧面:具有三臂伸出部分的第一刚性三角形侧面,其中的每一个位于三个角的每一个内,并且其每一个接触患者的头部;所述臂伸出部分各自沿z轴调节以实现所期望的位置;第二刚性侧面包括15°的斜面,其搁置测量装置用于确认15°的头部伸展角度,以实现所期望的位置。
二十二、还提供了用于定位患者的方法,包括以下步骤:
提供如上所述的装置,将患者的头部、颈部、上部和中间背部以及肩部基本放置在基部上;使用可调节的装置将患者的头部、颈部、上部和中间背部以及肩部放置在所期望的位置上;使用测量装置以确认所期望的位置;移动第一下颌骨臂接触患者的下颌;移动第二下颌骨臂接触患者的下颌;其中第一下颌骨臂和第二下颌骨臂的接触提供了足够的力以充分地维持患者的头部和/或下颌在所期望的位置上。
上述方法优选的特征在于以下一个或多个特征:
(a)对准其中所有三条轴线(口咽、喉、气管)用于气管插管的推荐视野;
(b)其中通过使用千斤顶调整所述患者的头部相对于所述Z轴的高度;
(c)其中该装置包括释放挤压的托下颌握把,并且包括在z轴方向上移动该托下颌握把的步骤。
(d)包括颈部接口和头部接口,其独立地在一个或多个x、y和z位置上是可调节的,以及
(e)其中可拆卸的第三倾斜侧面围绕每个y轴是可旋转调节的。
二十三、还提供了用于定位患者以促进维持在麻醉状态下呼吸道通畅的方法,包括提供如上所述的装置,将患者定位在该装置上,调节斜面组件以支撑患者在所期望的倾斜位置上;调节头部支撑分组合件以支撑患者头部和颈部在大致期望的嗅探位置上;以及激活气动或机械千斤顶,或给可张开的风箱充气以相对于第二表面提升患者的头部到期望的嗅探位置。
二十四、还提供了用于定位患者的下颌骨臂,包括:两个刚性可锁定臂,其中上臂具有在z轴上可转动的弯曲伸出部分,且下臂不提供伸出部分;弯曲部分,其中所述弯曲部分基本上是刚性的;下颌骨垫,其中下颌骨垫是柔性的和可枢转的,并且其中所述下颌骨垫具有配置为附接到所述弯曲部分的近端侧以及配置为在至少两个分支、身体和患者下颌的角度上接触患者下颌的远端侧;以及连接器部分,其中所述连接器部分配置为延伸并附接到支撑件的可旋转部分上,并且其中所述连接器部分进一步配置为连接到附接到基部的支撑件上,该基部包括左侧和右侧,其中基部配置为基本上容纳患者的头部、颈部、上部和中间背部以及肩部,并且其中所述支撑件在两个轴上是可移动的,使得所述下颌骨垫可定位成在一个或多个点上接触患者的下颌,以保持患者在所期望的位置上。
二十五、还提供了用于患者的弹性的和柔软的头部限制装置,包括:
第一近端,附接到基部的第一侧面的一侧上,然后其可沿水平方向延伸并接触患者的头部且附接到所述基部的第一表面的相反侧上;该装置是可调的并能够将患者的头部固定在基部的第一表面上,以防止患者从所期望的位置脱开。
二十六、还提供了用于定位患者在嗅位的装置,包括可调节的斜面和头枕,其中随着斜面的坡度改变,通过改变相反量的头枕角度θx,头枕方向保持基本上横向地平行于手术台。
上述装置优选的特征在于一个或多个下列特征:
(a)其中调整角度是通过基于已知或估计的所有已知参数的几何形状的开环处理来完成的;
(b)其中调整角度是通过闭环处理来完成的,其中当前角度是相对于初始角度测量的,并返回到所述初始角度;
(c)其中调整是根据多个反馈传感器来完成的,包括但不限于:
(1)利用倾角仪相对于重力测量角度;以及
(2)编码器。
(d)其中随着斜面的坡度改变,和/或头枕的角度,改变θx以定位所述患者,改变斜面连杆长度,以满足条件:连杆的位置相对于它们各自的支撑表面的固定;
(e)其中调整角度通过以下来完成:
(1)基于已知或估计的所有参数的几何形状的开环处理,或通过
(2)闭环处理,其中在通过传感器反馈驱动的闭环控制下测量一个或多个连杆端点的相对位置并调节长度d,以将所测量的参数返回到关于下列几何形状的它们原来的位置,或通过
(a)连杆a的点2是相对于点1的位置;
(b)连杆c的点3是相对于点4的位置;
(c)替换连杆轴点3,其中患者的头部满足头枕;以及
(d)反馈传感器监测所述点的相对位置,其定义了连杆长度,包括选自下组的位置测量传感器:霍尔效应传感器、磁阻传感器、光学传感器,包括编码器、干涉仪和/或位置感测检测器以及位于点接口上的应力/应变/力/扭矩监测传感器,所述点接口是通过在闭环控制下调节连杆长度d使这些参数最小化。
二十七、还提供了一次性的麻醉鼻腔和口腔面罩,其可单独地用作鼻罩或口腔面罩,或可附接在一起并可作为组合鼻口面罩,其也可用来密封地连接面具和佩戴者的面部;两个衬垫,包括:充气或不可充气的第一鼻腔衬垫,其由鼻梁区域、脸颊区域和上唇区域组成,以及充气或不可充气的第二口腔衬垫,其由下唇区域、脸颊区域和上唇区域组成;第一鼻膜,包括弹性材料的大致三角形框架,具有所述第一鼻膜的第一模制向内弯曲凸缘;弹性材料的第二鼻膜,所述第二鼻膜比所述第一鼻膜更薄、一样薄或更厚,所述第二鼻膜具有第二模制向内弯曲凸缘,所述第二鼻膜弯曲凸缘与所述第一鼻膜弯曲凸缘在所述脸颊区域上间隔开第一距离,并且所述第二鼻膜弯曲凸缘与所述第一鼻膜弯曲凸缘在所述鼻梁区域上间隔开第二距离,所述第二距离大于所述第一距离,当不使用面罩时测量所述距离,所述第二膜弯曲凸缘的一部分形成面部接触密封;第一口膜,包括弹性材料的大致椭圆形的框架,具有所述第一口膜的第一模制向内弯曲凸缘;弹性材料的第二口膜,所述第二口膜比所述第一口膜更薄、一样薄或更厚,所述第二口膜具有第二模制向内弯曲凸缘,所述第二口膜弯曲凸缘与所述第一口膜弯曲凸缘在所述脸颊区域上间隔开第一距离,而所述第二口膜弯曲凸缘与所述第一口膜弯曲凸缘在口部区域上间隔开第二距离,所述第二距离大于所述第一距离,当不使用面罩时测量所述距离,所述第二膜弯曲凸缘的一部分形成面部接触密封;附件具有两个孔;其中第一个孔固定在口腔面罩上并且可连接第二个孔,其固定到鼻腔面罩上;其中当它们连接在一起时,它包括麻醉全面罩,在口和鼻子周围覆盖和密封;然而无论是口腔面罩还是鼻腔面罩都可分离,使得该面罩可单独用于鼻腔无创正压通气(CPAP/BiPAP)或单独用于口腔无创正压通气(CPAP/BiPAP)。
上述鼻腔和口腔面罩优选的特征在于以下一个或多个特征:
(a)其中所述第二模制凸缘和所述第一模制凸缘具有协同定位的缺口,以容纳佩戴者的鼻梁;
(b)其中所述第一鼻膜模制凸缘和所述第二鼻膜模制凸缘大致为鞍形;
(c)其中所述第二鼻膜成形为使得所述密封部在使用中至少接触佩戴者的鼻子;
(d)其中所述密封部在使用中接触围绕鼻梁的侧面和在鼻梁上以及在鼻子的底部和上唇之间的面部组织;
(e)其中所述第二凸缘和密封部成形为大体上匹配围绕鼻梁的侧面和在鼻梁上以及在鼻子的底部和上唇之间的面部组织的区域中的面部轮廓;
(f)其中第一和第二鼻膜包括一个模制件,不通过粘合剂粘附在一起;
(g)其中所述第一鼻膜的第一模制向内弯曲凸缘与所述第二鼻膜一样厚、更薄或更厚;
(h)其中所述第二鼻膜的第二模制向内弯曲凸缘与所述第一鼻膜一样厚、更薄或更厚;
(i)其中所述第二模制凸缘和所述第一模制凸缘具有协同定位的缺口,以容纳佩戴者的嘴唇;
(j)其中所述第一口膜模制凸缘和所述第二口膜模制凸缘大致为椭圆形;
(k)其中所述第二口膜成形为使得所述密封部在使用中至少接触佩戴者的上下嘴唇;
(l)其中所述密封部在使用中接触围绕上下嘴唇的侧面以及在其上的面部组织;
(m)其中所述第二凸缘和密封部成形为大体上匹配围绕上下嘴唇的侧面以及在其上的面部组织的区域中的面部轮廓;
(n)其中第一和第二口膜包括一个模制件,不通过粘合剂粘附在一起;
(o)其中所述第一口膜的第一模制向内弯曲凸缘与所述第二口膜一样厚、更薄或更厚;以及
(p)其中所述第二口膜的第二模制向内弯曲凸缘与所述第一口膜一样厚、更薄或更厚。
二十八、还提供了鼻腔面罩、口腔面罩或全面罩,用于连接到佩戴者的面部,包括:用于连接吸入气体供应的面罩主体,无论是氧气、空气、麻醉气体或任何其它气体;以及固定到所述面罩主体上的充气或不可充气的鼻腔衬垫,主体和衬垫形成鼻接收腔,所述衬垫包括:鼻梁区域、脸颊区域和上唇区域;弹性材料的大致三角形形状的第一鼻膜具有第一模制向内弯曲凸缘以围绕佩戴者的鼻子;第二鼻膜也是弹性材料,所述第二膜比所述第一鼻膜相对更有弹性,所述第二鼻膜具有第二模制向内弯曲凸缘,所述第二模制凸缘具有与所述第一模制凸缘相同的一般形状,并固定到和远离所述第一鼻膜延伸,以便使第二鼻膜内表面与所述第一模制凸缘的外表面在所述脸颊区域内间隔开第一距离,并且所述第二膜内表面与所述第一模制凸缘的所述第一鼻膜外表面在所述鼻梁区域内间隔开第二距离,所述第二距离大于所述第一距离,在不使用面罩时测量所述距离,所述第二模制凸缘的一部分形成面部接触密封;并且其中所述密封部基本上相对于所述第二模制凸缘毗连,并且在使用所述面罩时朝向所述第一鼻膜弹性变形。
上述鼻腔面罩、口腔面罩或全面罩,覆盖并密封口和鼻子,优选的特征在于一个或多个下列特征:
(a)其中所述鼻腔面罩、口腔面罩或全面罩主体包括使用前路手术或后路手术的集成头带附接点,或者它可具有使用前路手术或后路手术的分离头带附接点,其放置在所述鼻腔面罩、口腔面罩或全面罩主体上,其附接到可将鼻腔面罩、口腔面罩或全面罩固定到佩戴者面部的表面上,以确保紧密密封并保持佩戴者的头部和颈部在期望的位置上,以保持呼吸道通畅;
(b)还包括固定到所述附接点上的固定带,可将佩戴者的头部固定到表面上并保持佩戴者的头部和颈部在期望的位置上;
(c)其中所述第二膜模制凸缘和所述第一鼻膜模制凸缘各具有协同定位的缺口,以容纳鼻梁;
(d)其中所述第一和第二模制凸缘大致为鞍形;
(e)其中所述第二鼻膜成形为使得所述密封部在使用中至少接触佩戴者的鼻子;
(f)其中所述密封部在使用中接触围绕鼻梁的侧面和在鼻梁上以及在鼻子的底部和上唇之间的面部组织,以及
(g)其中所述凸缘和密封部成形为大体上匹配围绕鼻梁的侧面和在鼻梁上以及在鼻子的底部和上唇之间的面部组织的区域中的面部轮廓。
二十九、还提供了鼻腔无创正压通气(CPAP/BiPAP)、口腔无创正压通气(CPAP/BiPAP)或全面罩无创正压通气(CPAP/BiPAP)的治疗装置,包括:用于在低于、等于或高于大气压的压力时供应气体的发生器;接合到所述发生器的气体运送导管;以及依次接合到所述导管的鼻腔面罩、口腔面罩、全面罩,所述鼻腔面罩、口腔面罩、全面罩包括:用于连接吸入气体供应的面罩主体;以及固定到所述面罩主体上的充气或不可充气的鼻腔衬垫,主体和衬垫形成鼻接收腔,所述衬垫包括:鼻梁区域、脸颊区域和嘴唇区域;弹性材料的大致三角形形状的第一鼻膜具有模制向内弯曲凸缘;第二鼻膜也具有弹性材料的第二模制向内弯曲凸缘,所述第二鼻膜比所述第一膜相对更有弹性,并具有与所述第一模制向内弯曲凸缘相同的一般形状,并固定到和远离所述第一鼻膜延伸,以便使内表面与所述第一模制凸缘在所述脸颊区域内间隔开第一距离,并且所述第二鼻膜内表面与所述第一模制凸缘间隔开第二距离,所述第二距离大于所述第一距离,在不使用面罩时测量所述距离,所述第二模制凸缘的一部分形成面部接触密封;并且其中所述密封部基本上相对于所述第二模制凸缘毗连,并且在使用所述面罩时朝向所述第一膜弹性变形。
上述无创正压通气(BiPAP/CPAP)的治疗装置优选的特征在于一个或多个下列特征:
(a)其中所述面罩主体包括附接点,其可将佩戴者的头部固定到表面上并保持佩戴者的头部和颈部在适当的位置;
(b)还包括固定到所述附接点上的固定带,其可将佩戴者的头部固定到表面上并保持佩戴者的头部和颈部在适当的位置;
(c)其中所述第一和第二模制凸缘各具有协同定位的缺口,以容纳鼻梁;
(d)其中所述第一和第二模制凸缘大致为鞍形;
(e)其中所述第二鼻膜成形为使得所述密封部在使用中至少接触佩戴者的鼻子;
(f)其中所述密封部在使用中接触围绕鼻梁的侧面和在鼻梁上的面部组织,以及接触围绕鼻梁的侧面和在鼻梁上、在鼻子的底部和上唇之间的面部组织,以及接触在鼻子的底部和上唇之间的面部组织,以及
(g)其中所述第二模制凸缘和所述密封部成形为大体上匹配围绕鼻梁的侧面和在鼻梁上以及在鼻子的底部和上唇之间的面部组织以及在鼻子的底部和上唇之间的面部组织的区域中的面部轮廓。
三十、还提供了口腔面罩,用于连接到佩戴者的面部,包括:用于连接吸入气体供应的面罩主体;以及固定到所述面罩主体上的充气或不可充气的口腔衬垫,主体和衬垫形成口接收腔,所述衬垫包括:嘴部区域、脸颊区域和上下嘴唇区域;弹性材料的大致椭圆形状的第一口膜具有第一模制向内弯曲凸缘以围绕佩戴者的鼻子;第二口膜也是弹性材料的,所述第二口膜比所述第一口膜相对更有弹性,所述第二口膜具有第二模制向内弯曲凸缘,所述第二模制凸缘具有与所述第一模制凸缘相同的一般形状,并固定到和远离所述第一口膜延伸,以便使第二口膜内表面与所述第一模制凸缘的外表面在所述脸颊区域内间隔开第一距离,并且所述第二口膜内表面与所述第一模制凸缘的所述第一口膜外表面在所述嘴部区域内间隔开第二距离,所述第二距离大于所述第一距离,在不使用面罩时测量所述距离,所述第二模制凸缘的一部分形成面部接触密封;并且其中所述密封部基本上相对于所述第二模制凸缘毗连,并且在使用所述面罩时朝向所述第一口膜弹性变形。
上述面罩优选的特征在于以下一个或多个特征:
(a)其中所述面罩主体包括附接点,其可将佩戴者的头部固定到表面上并保持佩戴者的头部和颈部在适当的位置;
(b)还包括固定到所述附接点上的固定带,其可将佩戴者的头部固定到表面上并保持佩戴者的头部和颈部在适当的位置;
(c)其中所述第二膜模制凸缘和所述第一口膜模制凸缘各具有协同定位的缺口,以容纳嘴部;
(d)其中所述第一和第二模制凸缘大致为椭圆形;
(e)其中所述第二口膜成形为使得所述密封部在使用中至少接触佩戴者的嘴部;
(f)其中所述密封部在使用中接触围绕嘴部的侧面和在其上以及上下嘴唇之间的面部组织;
(g)其中所述凸缘和所述密封部成形为大体上匹配围绕嘴部的侧面以及上下嘴唇之间的面部组织的区域中的面部轮廓。
上述鼻腔面罩、口腔面罩或全面罩进一步优选的包括配管,其具有两端,用作输送患者的气体源,其中该配管的远端连接到单独的或便携式发生器,用于在低于、等于或高于大气压的压力时供应气体;气体输送导管接合到所述便携式气体供应的发生器,且近端连接到适配器,其包含呼气末CO2端口、喷雾器端口、PEEP阀口、呼气端口和/或阀、泄压阀,其具有一个孔连接到或者鼻腔面罩、口腔面罩或者全面罩。
上述鼻腔面罩、口腔面罩或全面罩还优选地可连接到发生器,用于气体的供应,其中运送的气体量和浓度通过供给源以及呼气端口来控制,和/或通过同时连接鼻腔面罩和口腔面罩用作换气系统,其中鼻腔面罩可用于提供正压,并且口腔面罩可连接到抽吸装置以正确地储存和/或处理气体。
上述鼻腔面罩、口腔面罩或全面罩还优选地是围绕患者的鼻梁、鼻子和上唇的轮廓,使得它和气体供给发生器连接,而不干涉操作者接触嘴/口腔、嘴唇、脸颊、下巴,下颌、颈部,和/或连接到复苏气囊,具有或不具有附接到该复苏气囊的气体供给。
三十一、还提供了具有如上所述的定位装置的手术台,以及一个或多个与定位装置的厚度接近的垫,其在手术台上。
在上述手术台中,优选地,至少一个垫是板条做的或起褶的,以便于弯曲。另外,上述手术台优选地还包括一个基垫片,具有多个位于主垫之下的辊。
附图说明
本发明的进一步特征和优点将通过下面的结合附图的详细描述看出,其中:
图1是示出了根据本发明的实施方式的横向定位装置的侧立面视图,并示出了患者侧躺(侧卧位)以取代减轻他或她的胸部重量来协助通气;以及
图2是在侧卧位从x、y和z方向观察的横向装置。
图3A-3C是根据本发明的仰卧定位装置的一实施方式的前后透视图和侧立面视图;
图4A和4B是在降低的位置中所示的当前实施方式的顶部透视和侧立面视图;
图5和6是改装到分别在上升和降低位置的现有手术台上的图4A-4B的定位装置的侧立面视图;
图7A和7B是类似于图6的本发明可选择实施方式的视图,示出了安装在提升支撑件上的头部和颈部的独立支撑件;
图8示出了根据现有技术的传统患者面罩条带;
图9A和9B示出了根据本发明的实施方式的面罩条带;
图10-12示出了根据本发明的面罩条带的另一实施方式;
图13示出了根据本发明的头部保护装置;
图14A-14C示出了根据本发明的面罩锚环;
图14D示出了面罩的环形部分以及如何从后面附接条带;
图15A-15C示出了根据本发明的面罩锚环的使用,以及图15D示出了面罩,其中面罩锚环或面罩锚带内置于面罩中;
图15E和15F是根据本发明的面罩的另一个方面的顶部和底部平面图;
图16A-16C示出了根据本发明的充气头枕或颈枕;
图16D示出了患者,其头部由前带限制。
图17A-17D和18A-18B示出了根据本发明的充气头枕或颈枕的细节;
图19是根据本发明的实施方式的流程图;
图20A、20B、22和23示出了根据本发明的颚爪和斜面组件的实施方式;
图21A和21B以及24A-24D示出了根据本发明的颚爪的使用;
图25是结合图24A-24D和图26示出了根据本发明的颚爪的使用步骤;
图26示出了根据本发明的颚爪和桌子组件;
图27和28A以及28B示出了下颌骨结构模型,并且图28C示出了在根据本发明的装置上的颅骨和下颌骨坐标系;
图29A-29C概略地示出了根据本发明的压力传感阵列;
图30A-30B以及31A-31C提供了根据本发明的托下颌的附加细节;
图32A-32D、33A和33B示出了本发明装置的颈部和头部定位调节能力;
图34示意性地示出了本发明的升降机构的四连杆机构的几何形状;
图35A-35C和36A-36F概略地示出了根据本发明的升降机构;
图37标绘了根据本发明的联动长度、斜面角度和头部支撑角度;
图38示出了患者在嗅探位置上利用根据本发明的托下颌装置;
图39是使用该装置的流程图,以保持在根据本发明的联动轴4上一致的颈部和颈部支撑位置;
图40、41示出了根据本发明的又一实施方式的组合鼻腔和口腔通气面罩;以及
图42-45和46A-46C示出了根据本发明的优选实施方式,其安装在传统的手术台上。
具体实施方式
参照图1和2,对于侧卧位,用于实现嗅位和托下颌的装置和步骤描述如下。
步骤1:托架分组合件10沿Z轴并沿基部分组合件轨道12转换直到支撑表面14,是对于患者侧躺时的舒适高度。
步骤2:嗅探分组合件,表面16,沿Y轴调节直到舒适地对准患者并锁定在合适的位置。
步骤3:嗅探分组合件,表面16,沿X轴调节直到舒适地对准患者并锁定在合适的位置。
步骤4:头夹18沿z轴并沿托架分组合件转换直到患者的头部被舒适地约束。
步骤5:弹性带20放置在患者的前额上并附接到约束患者的头部绕Z轴旋转的嗅探分组合件的后侧。
步骤6:左右颚爪分组合件22、24的垂直调整臂沿Z轴移动,直到与患者的下颌骨对齐。
步骤7:垂直调整臂24、26围绕Z轴径向地调整,直到一致接合患者的下颌骨。
步骤8:左右颚爪分组合件22、24绕Z轴旋转,直到下颌骨接合并延伸到所需的量。
步骤9:沿Z轴调节背板分组合件28的高度,直到与背部的中心对齐。
步骤10:沿X轴调节背板分组合件28相对于背部的位置,以支持维护患者的头部在35°的嗅位角度。
步骤11:弹性带30围绕患者的腹部和背板分组合件28的后表面放置,以在X-Y平面上约束患者。
如上所述,本发明提供了若干不同的优点。这些包括:
(1)无需使用下颌支撑构件实现了所期望的位置,也称为嗅探位置或下巴升降(35°的颈部弯曲和15°的头部伸展),这在患者处于侧卧位时可引起刺激以及对于患者是舒适的;
(2)对准三条轴线(口咽、喉、气管),以提供在侧卧位时用于插管的最优视野;
(3)限制患者的头部移动以及从所期望的位置脱落;
(4)提供简单、用户友好的机构,以在患者侧躺时用免持方式进行托下颌操作;
(5)具有廉价的一次性部件的耐用装置,其可接触患者;
(6)装置是易于消毒的;
(7)装置是MRI或X光兼容的;以及
(8)提供了露出外科区的最大量。
图3A-7B示出了用于仰卧位的本发明的另外其它实施方式。接下来参照图3A-3C,提供了患者定位装置,包括:
1.可调整斜面50,其适合于患者的身体。斜面50包括一个基部52,其附接到手术室台54上。枢转轴56允许该斜面在基部相对于手术台54旋转。
2.升降顶部58容纳患者的头部和颈部,并且包括枢转轴60,其允许升降顶部相对于斜面旋转。
3.线性致动器沿着指示轴伸出或缩回。该线性致动器包括第一线性致动器62,其在附接到手术台54的基部51和斜面50的后面之间连接。斜面50铰接地附接到基部51上。一个或多个致动器可用来提供所需的力。致动导致致动器长度LA1的变化。第二线性致动器64通过斜面50的顶部和升降顶部58之间的铰链55在斜面50的后面和升降顶部58的后面之间进行连接。一个或多个致动器可用来提供所需的力。致动导致致动器长度LA2的变化。附接到斜面50的第三线性致动器66用于伸出和缩回斜面长度,以满足所需患者的身体长度。一个或多个致动器可用来提供所需的力。致动导致致动器长度的变化。
图4A-4B示出了在降低位置的图3A-3C的装置。
在又一个实施方式中,该定位装置可结合到手术台上,或改装到现有的手术台上。在后者的实施方式中:
1.该装置可改装到现有的手术台68上或结合到图5所示的新手术台的设计中。
2.斜面通过线性致动器62的分别伸出或收缩相对于手术台上升和下降。该斜面围绕XR轴线枢转导致如图5和6所示的θR变化。
3.当所述线性致动器64伸出或缩回时,升降顶部(LT)相对于斜面围绕如图5和图6所示的XLT轴旋转。
4.线性驱动器64的伸出可独立于升降致动器62操作,以产生升降顶部围绕XLT轴的倾斜位置。线性致动器64的伸出或缩回也可与线性致动器62的伸出或缩回协调,以保持升降顶部的角度随着角度θR变化相对于手术台是不变的,这是由于如图6和图7A-7B所示的线性致动器62的长度变化,其中升降顶部保持与手术台的顶部平行。
5.斜面长度LR可通过线性致动器62的伸出或缩回来控制。
6.如果需要,将在下文详细描述的颚爪可结合到该系统的升降顶部中。
如图7A-7B所示的另一个实施方式,该装置包括升降顶部70,其与患者的头部和颈部交界。升降顶部70包括两个元件72,74,其在Z方向上调整以最佳地与颈部和头部交界,如图7A-7B所示。颈部和头部调整在Z方向上是独立于标称位置可调整的,并包括气动驱动枕头或机械驱动垫。另一种选择是仅具有颈部或头部调整,并且相应的头部或颈部区域是静止垫。示出了每一个的标称和扩展范围。
本发明还解决了使用面罩所遇到的问题,包括在过程期间保持面罩在患者的面部上,特别是在长期呼吸事件期间。此外,作为非故意接触,患者的移动可导致面罩脱落。
参照图8,示出了传统的患者面罩条带102。面罩条带102包括一条或两条条带104,106,其设计为可捆绑到患者头部的后面。参照图9A-9B,本发明提供了面罩107,,其中条带108,110(图9A)或连体带111(图9B)放置在面罩上方并固定到患者头部下面的基板112上。在通气软管已附接到面罩的情况下,面罩107可在一侧113分离以容纳通气软管115,并且仍然允许面罩附接到基部上,如图10和11所示。
在氧气管还没有附接到面罩上的情况下,未经分离的面罩条带可附接到面罩上,然后附接到软管上,然后附接到患者上,如图12所示。
除了将患者和面罩绑定到基部上,如果头部需要约束,则患者头部的其它部分可附接到基部上,如图13所示。
图14A-14D示出了我们发明的又一实施方式,其中所述通气面罩120通过条带122从前方附接到基部上,例如患者支撑件,其中所述条带包括弹性带,其直径可从例如0.125’变化至0.25’。面罩锚环124运动地在面罩锚环上的多个交界点处与面罩交界,优选为三个,产生更均匀地施加到面罩上的力,如图15A-15C所示,或者该面罩可具有内置于面罩中的面罩锚环条带(在面罩的每一侧上有一条或多条),其中将不需要面罩锚环(参见图15D)。优选的,一条或多条弹性带125,127固定到面罩锚环124上或内置于面罩中(图15D,条带125A,127A),在虚圆上间隔开任意角度,例如如果是使用4条条带时,则它们将间隔开90°,其中每条条带将固定面罩的四个侧面的一个(右侧、左侧、额头侧、下巴侧)。面罩通过力F条带仅附接在患者的鼻子上或鼻子和嘴上,所述力F条带由连接头部支撑件的细长条带施加。
图15A-15C示出了每侧配置上的单独的面罩锚环条带125,127。每条面罩锚环条带向后在头部后面附接到各自的面罩锚夹129,131上,其利用摩擦力连接而附接到头部支撑件上。可选择地,该条带可包括多个孔,用于连接到头部支撑件的尖头上。这种连接产生了在通气面罩和患者面部之间的基本气密密封。
本发明的面罩条带超过常规面罩的优点是它允许医生从患者面部的正面接近患者,放置鼻腔面罩、全面罩或组合的鼻口面罩,然后将任一面罩附接到表面上,使得患者头部搁置在表面上,它防止了患者的头部移出所期望的位置。因此,如果患者的头部已经在表面上,服务人员不用必须抬起患者的头部以将面罩系在患者的面部上。此外,这种方法将患者放置在所期望的位置上并将它们的头部和颈部固定在该位置上以保持呼吸道通畅。本发明的面罩条带比常规面罩更小,并且仅包括两个表面,其中有孔在中心并放置在面罩上,以及具有多个孔的连接到表面的两臂伸出部分。它不包含宽的矩形头枕,其在传统面罩的情况下缠绕患者的头部。它也不需要在面罩上的尖头,从而消除了服务人员和患者受伤的风险。
本发明的另一个优点是它既通过将患者的头部固定到台子上来维持嗅探位置,又能在患者面部的正面放置。因此,如果患者躺下则可施加条带,无需抬起患者的头部离开台子。
在本发明的另一个方面,提供了一次性的或重新使用的鼻腔面罩,具有用于通气和/或用于氧气的偏离中心的孔,或提供了组合的且可拆卸以及一次性的或可重复使用的鼻腔面罩和口腔面罩,它可一致地用作全面罩以在气管插管之前或全身麻醉(GA)过程中给患者通气,或提供了可与鼻腔面罩分离的口腔面罩以及可用于施加鼻腔无创正压通气(BiPAP-双相气道正压通气/CPAP-连续气道正压通气)的鼻罩,以帮助维持呼吸道通畅,并在麻醉师试图插管时为患者通气,这将显著延长时间,直到患者开始减小饱和度。更具体地,本发明还提供了面罩,其比现有技术的面罩更能够充当改进的麻醉面罩,因为它唯一地结合了以下优点:
(1)能够在密封患者面部时提供和疏散气体(多种气体),
(2)提供具有单独鼻腔面罩的全面罩或者单独提供鼻腔面罩,以在呼吸暂停期间(当患者没有自主呼吸时)、镇静的情况下、全身麻醉(GA)的情况下施加鼻腔无创正压通气(BiPAP/CPAP)和/或氧合,以用于呼吸机治疗,它有独立的口腔面罩,当附接到鼻腔面罩上时,其基本是传统的全面罩,用于在面罩通气、GA以及呼吸机治疗的过程中氧合和通气,或者所述口腔面罩是可拆卸的,以提供麻醉师进入呼吸道气管插管和光纤插管,
(3)不仅将鼻腔面罩和鼻口腔面罩固定到患者的面部,而且将患者的头部和颈部固定在合适的位置,以保持呼吸道通畅,并将面罩稳定在患者的面部而不会影响其密封能力,以及
(4)分离口腔面罩或使用独立支架的鼻腔面罩,以及附接鼻腔面罩和使用具有面罩条带的头枕和/或颈枕盖,以从正面夹在鼻腔面罩上并将该鼻腔面罩固定道患者的面部,以及将鼻腔面罩附接到便携式供氧源,且使用鼻腔面罩以在运送患者的过程中供氧。
(5)另一个优点是偏离中心的端口或多个端口将在插管过程中使对麻醉师的声门视野的阻挡最小化。中心端口将部分地或完全阻挡声门视野。
参照图40,左上图示出了鼻腔面罩的侧视图,以及左下画示出了主视图,它由三个表面组成;其中第一表面是底面,开放的,具有柔软、有弹性的气动边框,与鼻梁、鼻翼、脸颊和上嘴唇轮廓相符,以在接触患者面部时产生密封。底面还具有在每一侧上的多个孔,其允许条带附接或可拆卸的,用于将面罩固定到患者面部以及将患者的头部和/或颈部固定在所期望的位置上。夹子内置于这些多个孔中,当面罩条带从患者的头部后面过来并在前面附接到这些夹子上时,其允许面罩条带附接。第二表面是鼻腔面罩的顶面,并包含一个或多个开口,其第一个可以是在左侧或右侧偏离中心的,并连接到麻醉环路、BiPAP/CPAP机或复苏气囊,以防止阻挡声门视野,或者它可以是居中的并连接到呼吸环路,以使气体交换。第二开口可连接到呼气末CO2监测器或便携式氧气供应。第三开口可用于允许使用来自氧气供应装置的补充氧气并用于监视呼气末CO2。第三表面是基部表面,其可包括或可不包括开口以及门,其中当门由嘴部面罩的接合而打开时,它将允许气体的双侧转移,并且当其由口腔面罩的脱离而关闭时,它将防止气体从鼻腔面罩逸出。
参照图40,右上图示出了口腔面罩的侧视图,以及右下图示出了口腔面罩的主视图,其也包括三个表面;其中第一表面是底面,开放的,具有柔软、有弹性的气动边框,与下嘴唇、脸颊和上嘴唇轮廓相符,以在接触患者面部时产生密封。第二表面是顶面。第三表面是基部,其包括连接器,当与鼻腔面罩的门接合时,推开门并允许气体的的双侧流动,以及当连接器脱开时,它使鼻腔面罩的门关闭以防止气体渗漏。
图41示出了在接合鼻腔面罩的嘴部面罩内的口腔面罩连接器,这将导致鼻腔面罩的门摆动打开,并允许气体双边流入嘴和鼻子中。当嘴部面罩与鼻腔面罩接合时,所述组合产生了传统的面罩,其可用于面罩通气、全身麻醉、呼吸机治疗等。当口腔面罩连接器从鼻腔面罩脱离时,鼻腔面罩的门关闭,它防止气体逸出,并且现在将传统面罩变成鼻腔面罩,其可以在气管插管、全身麻醉,呼吸机治疗的过程中用于镇静情况下的鼻腔BiPAP/CPAP、通气,并可附接到便携式氧气供给源以及用于运送患者时输送氧气等等。图41还示出了面罩锚,其可围绕鼻腔面罩的开口或内置于鼻腔面罩内(图41)并附接到表面上,这将鼻腔面罩和/或鼻口腔面罩固定到患者的面部,以保持紧密的密封,防止麻醉气体的泄漏,并且还维持患者的头部和颈部在所期望的位置上,以确保呼吸道通畅。
虽然本发明已经描述了结合手术使用,但本发明也可在镇静的情况下使用,尤其是深度镇静或患者有障碍性睡眠呼吸暂停(OSA)或肥胖,其中许多这类患者的上呼吸道被阻塞并阻碍了他们呼吸。本发明的口腔面罩可与鼻腔面罩以及是鼻腔面罩或仅是单独支架的鼻腔面罩分离,可用于施加BiPAP和/或连续气道正压通气(CPAP),以帮助缓解上呼吸道阻塞,保持呼吸道通畅,并在某些情况下协助通气。本发明相对于现有的鼻腔面罩的另一个优点是鼻腔面罩不足以给患者通气的情况。本发明能够重新附接口腔面罩,现在所述面罩可用于传统的面罩通气。本发明的另一个优点是在半清醒光纤插管的过程中施加鼻腔BiPAP/CPAP,其中能够保持患者的氧饱和度也是很关键的。当前鼻腔面罩和/或鼻口腔面罩的另一个优点是能够将其连接到需要的便携式氧气供给并用于为患者输送氧气。它也可同时连接到补充氧气供给源以及复苏气囊上,以同时提供氧合和通气。最后的优点是,本发明优于现有麻醉面罩的技术是能够不仅将组合的鼻腔面罩和口腔面罩固定到患者的面部允许免持通气,而且还通过附接到表面上且维持患者在确保呼吸道通畅的位置上来固定患者的头部和颈部到位,这对于氧合和通气是至关重要的。
在另一个方面,本发明提供了对我们上述申请中描述的系统的改进,通过提供简单而优雅的头枕/颈枕,其包括兼容可调的头和颈枕(即:机械的风箱),可独立控制以支撑患者的头部/颈部,通过独立于托架抬起患者的颈部和头部来获得最佳的嗅位。
参照图16A-18B,本发明的另一个特征和优点是提供了头部/颈部支撑件302,其可独立地控制以通过独立于斜面抬起患者的头部和颈部来支撑最佳的嗅位,由此实时的改进了声门视野。更具体地说,根据本发明,提供了允许在Z轴上调节的可调节头部/颈部支撑机构。在一个实施方式中,可调节头部/颈部支撑机构包括气动千斤顶,例如兼容风箱304,其固定或定位在升降顶部70的顶表面上。可选择地,如下所述,可调节的头部/颈部支撑件包括机械千斤顶。
再次参照图16A-18B,根据本发明的气动头部/颈部支撑件302包括可充气气囊或风箱304,包括多个刚性的同心环320,322,324,326,由柔性膜330,332,334在刚性基部336上连接。该风箱包括双向阀338,通过它可增加或减少空气,以为所述风箱充气并增加内部压力和风箱的高度。患者头部或颈部的相对(高度)位置以及最佳嗅位的实现可通过调节风箱内的压力来控制。因此,当空气流入风箱内时,头部/颈部风箱304升高,而当空气流出风箱时,头部/颈部风箱304降低。本发明的特征和优点是可充气的风箱提供了相对低价高可调节性装置,其是易于消毒的。然而,该装置还是足够低成本的,它可使用一次然后丢弃。此外,相比于如果头枕/颈枕是由纯兼容风箱制成用于升降头部/颈部,则头枕/颈枕的横向移动是更受约束的。
参照图1 9,本发明还提供了用于定位患者的方法。该方法包括以下步骤:提供根据本发明的如本文所述的装置,将患者的头部基本放置在可调节机构(风箱)的顶部,升降斜面然后调整机构,以使患者处于嗅位。
特别参照图20A和图20B,在另一方面,本发明提供了装置,包括:
基部400,包括支撑患者头部和颈部的第一侧面,作为基础的第二侧面,在第一和第二侧面之间的内垂直可调节支撑结构406,以及可拆卸的第三倾斜侧面或斜面408,其支撑患者的上背部、中间背部和肩部,并在x轴上是旋转的和可调节的;
定位在基部的第二侧面上的第一支撑件410,其相对于基部的第二侧面在x轴和y轴上可锁定的调节;
定位在基部的第二侧面上的第二支撑件412,其相对于基部的第二侧面在x轴和y轴上可锁定的调节;
第一下颌骨臂414从第一支撑件410的第一垂直调整部延伸,其中第一垂直调整部在z轴上是可锁定的,以相对于z轴可锁定地调节第一下颌骨臂,并且其中所述第一下颌骨臂414可定位成接触患者的下颌;以及
第二下颌骨臂416从第二支撑件412的第二垂直调整部延伸,其中第二垂直调整部在z轴上是可锁定的,以相对于z轴可锁定地调节第二下颌骨臂416,并且其中所述第二下颌骨臂416可定位成接触患者的下颌;
其中,第一下颌骨臂414和第二臂颌骨416是可移动的,使得每个可定位成与患者的下颌接触,并维持患者在所期望的位置上。在这种情况下,优选的是嗅探位置、对齐所有三条轴线(口咽、喉、气管)和/或托下颌手法,以及保持服务人员免持。
在优选的实施方式中,基部400是矩形的。
在一个实施方式中,下颌骨臂414、416可定位成在三个点上接触患者的下颌。下颌骨臂的最远端可枢转三种角度,以便符合下颌的角度。
第一下颌骨臂414和第二下臂颌骨416的每一个包括下颌骨垫420、422,其优选地由可弹性变形的材料例如泡沫形成。在另一个实施方式中,第一下颌骨臂414和第二下颌骨臂416可分别拆卸地连接到第一支撑件410和第二支撑件412上;并且第一和第二下颌骨臂414、416的最远端可拆卸地连接到第一和第二支撑件410、412的远端上。
在另一个实施方式中,第一下颌骨臂414可相对于第一支撑件410移动,并且第二下颌骨臂416可相对于第一支撑件412移动。
在进一步的实施方式中,下颌骨臂414、416可定位成使得下颌骨垫420、422在一个或多个点上接触患者的下颌。
在一些实施方式中,下颌骨臂414、416可定位成使得下颌骨垫420,422在三个点上与患者的下颌接触,并且在其它的实施方式中,第一支撑件410可相对于基部400移动,并且第二支撑件412可相对于基部400移动。
在各种实施方式中,第一支撑件410可相对于基部400在X和Y轴上移动,并且第二支撑件412可相对于基部400在X和Y轴上移动。
特别参照图21A和21B,在本发明的一个实施方式中,下颌骨臂各包括弯曲部430,它由可调节的且可锁定的机械装置432组成,其附接到相应的下颌骨垫420、422上,其中所述下颌骨垫420,422是柔性的,并且其中所述下颌骨垫具有配置为附接到所述弯曲部的远端侧以及配置为在多个点处接触患者下颌的近端侧,其可在远端侧处以所有角度枢转;以及连接器部分,其配置为附接到支撑件上。
参照附图22-24D,在又一实施方式中,连接器部分450配置为附接到支撑件452上,其附接到包括左侧和右侧的基部454,其中基部454配置为基本容纳患者的颈部和头部,其中所述支撑件452可在三条轴线上移动,使得下颌骨垫420、422定位成与在一个或多个点处接触所述患者的下颌,并保持所期望的位置。
本发明进一步的实施方式包括可拆卸的倾斜表面500,其可附接到基部454上,并且该倾斜表面500在此定位的角度可以改变,同时也能够延伸更远的距离以维持同样的角度,这有助于支撑较大的患者。该倾斜表面具有背部和肩部杆502,搁置在其上将支撑患者的上背部、中间背部和肩部。该支撑件将使得重力取代减轻患者的胸部重量,实现呼吸道更通畅。
在本发明的另一实施方式中,任选地包括测量装置530例如水平仪,以确认35°的最佳颈部弯曲角度。一个实施方式包括两个侧面,其第一侧面532是半圆柱形的和并由四个臂554、556、558、560组成,其每一个位于四个角的每一个内,其每一个接触患者的颈部;第二侧面562包括35°的水平校准角。
在又一个实施方式中,本发明任选地包括调平装置564,用于确认15°的最佳头部伸展角度。后一种实施方式包括两个侧面,其第一侧面566或三角形侧面由三个臂568、570、572组成,其每一个位于三个角的每一个内,其中每一个在z轴上是可调节的,其每一个接触患者的面部;以及第二侧面574包括15°的水平校准角。
现在参照图25,在又一个实施方式中,本发明包括用于定位患者的方法,包括以下步骤:沿着基本上在该装置的基部上的患者颈部和头部将患者的上背部、中间背部和肩部放置在倾斜表面上;将患者的头部和颈部放置在所期望的位置上,利用测量装置确认该位置;限制患者的头部以防止患者从所期望的位置脱落;移动第一下颌骨臂接触患者的下颌;移动第二下颌骨臂接触患者的下颌;其中第一下颌骨臂和第二下颌骨臂的接触提供了足够的力以充分维持患者的头部、颈部和/或下颌在所期望的位置上。
将参照图22-26对本发明作进一步的说明,其示出了使用上述装置实现嗅探位置和托下颌的如下步骤:
步骤1:在z轴上利用千斤顶分组合件调整头部高度,通过转动手柄600和接合梯形螺纹实现35°的角度。
步骤2:调整斜面长度。
步骤3:校正半径头枕在适当的位置,利用弹性带将前额约束至千斤顶分组合件以实现15°的角度。
步骤4:利用头部平面之下的分离(通过沿Z轴相对于彼此转动)和倾斜(绕Y轴转动)的卡爪将以颚爪为基础的分组合件附接到千斤顶分组合件的顶部,如图4A-4B所示。标称地定位它们各自的下颌骨位置之下的卡爪的左右填充元件(通过绕z轴朝向彼此转动它们),并沿X轴滑动卡爪组件以及锁定卡爪组件就位至千斤顶分组合件的顶部。通过沿y轴以及沿托下颌滑动件朝向患者的头部滑动它们以及挤压托下颌握把来调整左右托下颌分组合件,导致它绕x轴旋转,导致在正z方向上的转换,直至托下颌搁架在下颌骨之下轻轻地接合并锁定到适当的位置。
步骤5:利用在千斤顶分组合件上锁定在适当位置的卡爪分组合件绕Z轴旋转卡爪分组合件的左右臂,直到填充部分与下颌的它们各自的左右下颌骨接合。在所述垫牢固地与下颌骨接合后绕Y轴的Y方向旋转卡爪的左右臂,直到下颌在Z方向上伸展所需的量。通过同时挤压左右颚爪握把来伸展下颌骨至所需要的量,导致颚爪旋转并与下颌骨的伸出部分接合。
通过绕x轴旋转托下颌锁定件将左右托下颌组件锁定到托下颌滑动件上。这在x-y平面上固定了托下颌组件的位置。通过挤压托下颌握把至所需要的量继续接合左右托下颌搁架来伸展下颌骨,导致它绕x轴转动,并导致在正z方向上转换,直到正确地伸展下颌并使呼吸道开放。
前述步骤:
(1)无需使用下颌支撑构件实现了也称为嗅探位置的所期望的位置或下巴升降(35°的颈部弯曲和15°的头部伸展),可引起刺激并对于患者是舒适的;
(2)限制了患者的头部的移动以及患者从所期望的位置脱离;
(3)实现了肥胖患者的定位,其中耳朵与胸骨水平地对齐以达到最大量的空气交换;
(4)提供了简单、用户友好的机构,以免持方式进行托下颌操作;
(5)借助于重力通过使用倾斜表面取代减轻患者的胸部重量;
(6)提供升降肥胖患者的机械装置而无需使用医护人员,以限制工伤;
(7)提供测量装置以确认所期望位置的最佳角度;
(8)对齐三条轴线(口咽、喉、气管)以提供气管插管的最优视野;以及
本发明被认为是首开先河的以免持方式使通气最大化,其能够进行托下颌手法,伴随着能够通过利用升降装置以取代减轻体患者的胸部重量。本发明还被认为是首次利用在主体上的测量装置(即水平仪),以使服务人员再次确保患者的头部和颈部在嗅探位置上正确地对准。本发明还给出了服务人员能首次尝试以较小的侵入性方式,通过将患者放置在适当的嗅探位置而不会引起任何疼痛刺激来维持呼吸道通畅。然后,服务人员可限制患者的头部,以防止患者从所期望的位置移动。如果患者的呼吸道尚未打开,服务人员可以使用2个夹子向前取代下颌,该夹子具有棘轮能力,每一个应用于下颌骨的每一个侧面上。如果患者仍无法保持呼吸道通畅,则本发明通过将患者放置在所期望的位置上,对齐所有三条轴线以实现对患者插管的最佳视野。参见图27-31C。
图32A-32D示出了本发明的另一实施方式,并且图33A和33B示出了本发明的定位装置,患者最初水平地在手术室台上,然后升高到倾斜的位置。当该装置升高和降低时,其绕X轴的点1枢转θX1。随着装置升高或降低,含有独立可调的头部和颈部致动器的头部支撑件来定位头部和颈部用于最佳的插管视野,该头部支撑件通过绕沿X轴的点4旋转θZ4而标称地保持平行于Y轴,其中θZ4=-θX1。患者在倾斜的位置时被插管,然后重新定位到斜倚的位置以用于手术。该装置和患者形成了在下面的表1中所定义的四连杆机构(图34)。
表1
图35A-37示出了用于升降联动的广义几何结构,并且相关的已知变量以及关于作为斜面角度θX1的函数θ2的方程式、关于作为头部支撑角度θX4的函数θ4的方程式以及未知变量θ3以及d的定义如下:
·a、b、c、和是已知的
1.θ2=θ‘2-θX1,其中θ‘2是用于斜倚的位置,并且θX1是绕点1的斜面枢转角度
2.θ4=θ‘4+θX4,其中θ‘4是用于斜倚的位置,并且θX4是绕点2的头部支撑枢转角度
3.θ3=asin[(c sinθ4-a sinθ2)]/b
4.d=acosθ2+bcosθ3-ccosθ4
问题是,随着斜面上升和或头部支撑件绕其枢转轴旋转,一个或多个联动长度必须改变或患者将被迫沿装置表面和手术台滑动。该滑动有效地改变了联动长度a和c,给出的长度b和d都是固定的。所期望的是,保持联动的长度和位置a,θa和c,θc相对于它们的支撑表面是固定的,因为斜面角度θX1和头部支撑角度θX4是可调整的。本发明根据初期的患者外形,通过改变斜面长度、联动d斜面角度θX1和头枕角度θX4来完成该要求。
再次参照图36A-36F和37,随着斜面倾斜度θX1改变,在大多数情况下,通过改变头枕角度θX4相反的量,头枕方向保持横向地平行于手术台。这可以下列方式实现:
a.基于已知或估计的所有参数的几何形状的开环处理;或
b.闭环处理,其中是当前角度
θX4是相对于初始角度θ′X4测量的,并返回到所述初始角度。这可利用多个反馈传感器来完成,包括但不限于:
1).利用倾角仪相对于重力测量角度
2).编码器
特别参照图37,随着斜面倾斜度θZ1改变,和/或头枕角度θZ4改变为定位患者,斜面(联动d)的长度是变化的,以满足联动的位置a,θa和c,θc相对于它们的支撑表面是固定的情况。这可以防止患者沿手术台表面滑动,因为斜面和头枕角度是可调整的。这可以下列方式实现:
a.基于已知或估计的所有参数的几何形状的开环处理
1).方程式1-4提供了计算的分析解决方案以及控制长度d;或
b.闭环处理,其中在闭环控制下测量一个或多个以下联动端点的相对位置以及调节长度d是通过传感器反馈来驱动的,以将所测量的参数返回到原来的位置。
1).联动a的点2是点1的相对位置
2).联动c的点3是点4的相对位置
3).替换轴点3,其中患者的头部满足头枕
a.反馈传感器监测点的相对位置限定了联动位置,可包括:
1).位置测量传感器,包括但不限于:
1.霍尔效应传感器
2.磁阻性传感器
3.光学传感器
a.编码器
b.干涉计
c.位置传感探测器
2).位于点接口处的应力/应变/受力/扭矩监测传感器通过在闭环控
制下调节联动长度d使这些参数最小化。
再次参照图36A-36F,在优选的示范性实施方式中,该装置包括线性致动器联动d,其调节斜面长度以容纳患者,联动g绕Z轴、枢轴1提升斜面,以及联动j通过绕Z轴沿枢转轴4反向旋转来维持头部支撑件平行于X轴。该装置和患者形成了在表1中所定义的四连杆机构。相关的初始斜倚位置和用于作为致动器的函数的角度和致动器d和j、联动长度g和驱动斜面角度θZ1的关系方程式也限定在下面的表2中。
表2.患者4连杆机构及致动器联动
图32A-32D中的说明是用于中型的男性患者,颈部枢转到臀部枢转的距离为59.9cm,提供了臀部枢转轴2至斜面枢转轴2。相关联的表3提供了作为驱动联动的长度16.75cm-22cm的函数的角度和联动长度。图36A-36F提供了作为联动长度g的函数的一小块联动长度d和j以及斜面角度θX1和头部支撑角度θX4。
表3,作为联动g的函数的联动长度命令d和j
用于装置初始化和操作的控制步骤在图39中有概述。任选地,如果需要,可提供传感器用于测量轴3的Y位置,这是颈部高度的调节。如果提供了传感器,调整d的致动器控制律将被适当修改。
图27-29C中提供了托下颌参数和相关联的直角坐标系的图示。在托下颌操作中,由于所施加的力F推,下颌骨移动ΔL推。为了避免肌肉和表皮组织坏死,可在推力中施加最大允许的压力P推。鉴于托下颌对称地施加在下颌骨的左侧和右侧,在每一侧上的负荷是F推/2。对于托下颌操作的初始要求列于表4中。
表4,托下颌操作的顶级要求
图28A-28C中提供了简化的下颌骨结构模型。对于本说明的目的,假定下颌骨为无限刚性,其相关坐标系为XM、YM和ZM。具有其相关坐标系的颅骨的背面连接至地面,并假设它无论在扭转和平移时都是固定的,下颌骨被约束在其中,除了推力轴。下颌骨的合规性由左右翼外肌弹性刚度KM/2和推力F推/2下的肌肉和表皮组织的有效弹性刚度表示。要注意的是,当患者位于该装置上时,推力矢量以绕YAS轴的标称7°角施加,如图45的右上部所示。托下颌力F推在区域A推上通过下颌骨每一侧上的肌肉/表皮组织弹性KE&M传递。A推是由坏死压力极限P推和推力施加的时间周期来确定的。参见下面的表5。
表5,生物力学精确的下颌骨模型要求
患者定位在该装置上,颈部弯曲角度为35°,并且面部的平面与水平面成-1 5°。其结果是颅骨的坐标系绕Y颅骨轴和为-1 5°的装置y轴YAS旋转,如图28C所示。其结果是,以相对于所述YAS轴成7°施加标称托下颌力矢量。要注意的是推力角相对于Y颅骨轴为22°。
再次参照图29A-29C,下颌骨基部通过测量反应力和力矩的六自由度(DOF)测压元件连接到结构性地面上。下颌骨沿基部滑动,在所有轴内受约束,除了所示的ΔL推轴(围绕YAS轴为7°)。提供了推力阻力的左右侧翼外肌的刚性由弹性刚度KM表示。模拟的下颌骨由通过绿色显示的弹性体材料覆盖的“无限”硬的下颌骨组成(硅橡胶是初始选择,因为它的机械性能相似于皮肤30)。对于100kPa的弹性模量,当压力施加在厚度为3mm的区域A推/2上时,有效弹性刚度为KE&M(表皮和肌肉)。托下颌力施加到下颌骨的左侧和右侧上,如图所示,或沿着下颌骨的侧面剪切。压力传感栅格将应用到下颌骨的外表面上,以在托下颌应用到下颌骨的模型上时测量所述压力区域。沿下颌骨基部的下颌骨位移将利用千分表或其它距离测量装置来测量。下面提供了测压元件和压力测量阵列的细节。
可使用多个托下颌的方法。两种方法包括图28A-28C所示托下颌方法,其中绕YAS轴施加的推力力矩M推产生了在下颌骨的左侧和右侧上的推力F推/2。在这种方法中,免持托下颌装置从所述装置的基部脱离,图29A-29C中示出了与下颌骨交界的颚杯。第二种方法通过吸杯配合下颌骨的侧面,该吸杯提供了剪切推力。吸杯方法的好处是在侧面上有更大区域的接口,与下颌骨的背面相对,导致了需要较低的压力来施加推力,并减少了皮肤或肌肉损伤的可能性。优先使用真空以减少瘀伤或其它损伤,例如在怀孕期间真空辅助输送的情况。在所有的情况下,由于所施加的力或力矩,将测量推力和下颌骨的位移,并在托下颌装置的闭环控制下提供推力。
由该装置提供的托下颌的力将在直接或间接测量P推的闭环反馈下提供,例如由位于颚杯/吸杯-下颌骨交界面中的压力阵列传感器测量,类似于这样在下颌骨模型中使用的,或者在测量所施加的力F推或力矩M推的测压元件中测量。该反馈将确定托下颌操作所需施加的推力。
利用本发明的免持托下颌装置来测试下颌骨模型涉及以绕YAS成5°-10°(以1°的步幅)的角度推动下颌骨的增量距离为5mm-15mm(以1mm的步幅)。在测试期间可同时测量和记录四个参数作为时间的函数,如图29A-29C所示。这些包括:
1.在下颌骨参考系中测量的在下颌骨交界面处的推力压力场P推(XM,YM,ZM)。
2.通过下颌骨转移到颅骨以及装置机械接地平面的反应力F(XAS,YAS,ZAS)和力矩M(XAS,YAS,ZAS)。
3.下颌骨相对于装置参考系的位移ΔL。
4.由免持托下颌装置施加到下颌骨上的托下颌操作的力F推,如在免持托下颌装置测量的F(XJC,YJC,ZJC)和力矩M(XJC,YJC,ZJC)。要注意的是,这些被认为是类似于第2条。
表6提供了用于测试的测量参数、要求和测量方法。最后一列确认了传感器的解决方案,并提供了要求的基础。
表6,测试测量参数、要求和方法
本发明被认为是首开先河的结合几种不同的机构以免持方式使通气最大化。该装置也是新颖的,因为它是唯一的患者定位装置可在插管过程中实时调整头部和/或颈部的位置。这是必要的,因为嗅探位置对于每一个患者来说不都是最佳的插管位置,尽管对于大多数来说是。所描述的发明能够适应那些在嗅探位置看不见声门的患者,通过调整头部和/或颈部直到看见声门。
该设备也是新颖的,因为它是唯一的患者定位装置能将患者的头部和颈部固定在最佳的通气和插管位置,并可在同时试图插管时提供鼻腔持续正压通气。这有助于显著延长患者最后一口气和固定气管导管之间的短暂而关键的时间段。
本发明还能够在横向位置进行托下颌操作,连同通过利用卧位取代减轻患者的胸部重量,连同将患者放置在嗅探位置上,其对准三条轴线(口咽、喉、气管)。本发明还给出了服务人员能首次尝试以较小的侵入性方式,通过将患者放置在适当的嗅探位置而不会引起任何疼痛刺激来维持呼吸道通畅。然后,服务人员可限制患者的头部,以防止患者从所期望的位置移动。如果患者的呼吸道尚未打开,服务人员可利用棘轮能力调节下颌骨臂来向前移动下颌,每一个应用于下颌骨的每一个侧面上。如果患者仍无法保持呼吸道通畅,则本发明通过将患者放置在所期望的位置上,对齐所有三条轴线以实现对患者插管的最可能的视野。
图42-46C示出了本发明的定位装置1002的另一个和优选的实施方式,其安装在传统的手术台1004上。更具体地,示出了维持患者的头部和头的支撑的可选择方法,联动轴3在并列位置上,随着该装置升高或降低,或随着升降支撑件升高或降低,允许将被容许的髋轴2(X2)沿Y轴和Z轴平移,如图46A-46C所示。可选择的方法包括连接患者躺在上面滑动后背支撑的顶垫,并且如果长度是可调的,允许顶垫相对于固定的后背支撑件滑动,并在沿Y轴的滚轮总成上滑动。另外,随着升降支撑件绕X轴转动,头部在头部支撑件上沿Y轴滑动,以补偿轴3和4之间的角度和联动长度的变化。
图46A示出了患者躺在仰卧位,头部和头部支撑件并置在联动轴3上。随着该斜面通过绕X1轴旋转而升高到倾斜位置,在顶垫上的患者在装置上且沿Y轴既滑动,参见图46B。头部和头部支撑件保持同位,并且和髋关节轴2可以移动。
首先参照图42,足垫片1006和基部垫片1008放置在手术台上以便提供水平表面,每一个具有的厚度等于定位装置1002的厚度。脚垫片1006例如由高密度的泡沫形成。基部垫片1008优选地包括多个辊1010,以允许主垫1012(图44)随着定位斜面如前所述的上升和下降或伸展而前后滚动。还提供了脚垫1014,并且主垫1012和脚垫1014厚度相同以便接近定位装置的头部和颈部支撑件1016的高度。也参照图43,主垫1012包括用板条做的或打褶的基垫1018,其允许支撑结构弯曲以支持斜面抬高超过其延伸的范围。图45示出了组装单元。此外,如果需要的话,当定位装置1002伸展以支持更高的患者时,附加的间隔垫1020可插入在脚垫1014和主垫1012之间。也可参见图46A-46C。
虽然参照示例性实施方式已对本发明作了详细描述,但可做出各种改变并采用等同物,而不脱离本发明的范围。以举例的方式,鼻腔面罩、口腔面罩和/或全面罩可用于喷雾器的治疗。此外,鼻腔面罩、口腔面罩和全面罩可用于测量呼气末CO2(EtCO2)或二氧化碳图。此外,鼻腔面罩、口腔面罩和全面罩还包括明显(patent)配管,其包括两个端部,用作输送患者的气体源,其中所述配管的远端连接到单独的或便携式发生器上,用于在低于、等于或高于大气压的压力时供应气体;气体输送导管接合到所述便携式气体(氧气、麻醉气体、空气或任何其它其它)供应的发生器,且近端连接到适配器,其包含呼气末CO2端口、喷雾器端口、PEEP阀口、呼气端口和/或阀、泄压阀,其具有一个孔连接到或者鼻腔面罩、口腔面罩或者全面罩。
在其它的实施方式中,鼻腔面罩、口腔面罩和/或全面罩可连接到发生器,用于气体的供应,其中运送的气体量和浓度通过供给源以及呼气端口来控制。
在其它的实施方式中,鼻腔面罩、口腔面罩和/或全面罩通过同时连接鼻腔面罩和口腔面罩可用作换气系统,其中鼻腔面罩可用于提供正压,并且口腔面罩可连接到抽吸装置以正确地储存和/或处理气体。
本发明的特征和优点是鼻腔面罩将围绕患者的鼻梁、鼻子和上唇的轮廓,以这样的方式使得它和气体供给发生器连接,而不干涉操作者接触嘴/口腔、嘴唇、脸颊、下巴,下颌和颈部。
此外,鼻腔面罩和全面罩可连接到复苏气囊,其具有或不具有附接到该复苏气囊的气体供给。还有其它的修改是可能的。本发明的另外其它的特征和优点包括:
·可利用以下一个或一些组合来完成用于优化视野以及实现嗅探位置的颈部和头部弯曲:
a.颈部支撑件沿Z轴提升平移
b.头部支撑件沿Z轴提升平移
c.提升支撑件绕联动轴4(X轴)旋转(头部支撑件和颈部支撑件连接到该提升支撑件上)
d.注意,一个实施方式可能不具有颈部支撑件
·面罩锚前带可具有2条或多条条带,一条条带固定下巴。
·面罩锚带附接到头部支撑件的顶面上,还包含软凝胶状环状物以支撑头部,具有摩擦楔。
·具有软凝胶状环状物的头部支撑件顶部支撑头部,其可从升降底部拆卸。如果需要将患者移动到手术室台的不同部分而不用患者定位装置时,这允许具有凝胶状物的头部支撑件顶部和面罩锚固定到患者上。
·头部支撑件的升降机顶部覆盖有一次性屏障。此屏障的顶部具有贴在它上的弹性条带,其可被除去并从后方附接到还具有氧气端口的面罩上。当氧气管线附接到氧气端口上时,通气端口用作CO2的排气口,该氧气管线向患者供给O2。这允许面罩也可用作术后的供氧面罩。
·保持前面罩条带以及后弹性条带楔的面罩锚连接可以是面罩的一体部分,而不是在其它实施方式中示出的单独组件。
为了说明和描述的目的,已经提出了本发明的优选实施方式的前面描述。它并非意在穷举或限制本发明到公开的精确形式,鉴于上述教导修改和变型是可能的,或者可从本发明的实践中获得。选择和描述实施方式是为了解释本发明及其实际应用的原理,以使本领域的技术人员能够利用本发明的各种实施方式,其适合于预期的特定用途。其意图在于本发明的范围由所附的权利要求以及其等同物来限定。上述各文件的全部内容通过引用的方式并入本文。
Claims (9)
1.一种通气的鼻腔面罩,包括:
用于连接吸入气体供应的鼻腔面罩主体;
以及固定到所述鼻腔面罩主体上的鼻腔衬垫,主体和衬垫形成鼻接收腔,所述衬垫包括:鼻梁区域、脸颊区域和上唇区域; 其特征在于两部分膜密封的所述鼻腔面罩包括:(a)弹性材料形成的大致三角形形状的第一鼻膜具有第一模制向内弯曲凸缘以围绕患者的鼻子;和
(b)弹性材料形成的第二鼻膜,所述第二鼻膜比所述第一鼻膜相对更有弹性,所述第二鼻膜具有第二模制向内弯曲凸缘,所述第二模制向内弯曲凸缘具有与所述第一模制向内弯曲凸缘相同的一般形状,并固定到和远离所述第一鼻膜延伸,以便使第二鼻膜内表面与所述第一模制向内弯曲凸缘的外表面在所述脸颊区域内间隔开第一距离,并且所述第二鼻膜内表面与所述第一模制向内弯曲凸缘的所述第一鼻膜外表面在所述鼻梁区域内间隔开第二距离,所述第二距离大于所述第一距离,在不使用鼻腔面罩时测量所述第一距离和第二距离,所述第二模制向内弯曲凸缘的一部分形成面部接触密封;和
并且其中所述密封部基本上相对于所述第二模制向内弯曲凸缘毗连,并且在使用所述鼻腔面罩时朝向所述第一鼻膜弹性变形。
2.根据权利要求1所述的鼻腔面罩,进一步特征在于可移除的口腔面罩主体,通过在所述鼻腔面罩主体上的开口所述口腔面罩主体可释放地附接到鼻腔面罩上,所述开口包括门,所述门关闭所述开口,和其中所述口腔面罩主体包括连接器,当所述连接器与鼻腔面罩门接合时,推动所述门打开,从而当口腔面罩主体与鼻腔面罩主体接合时,开口允许气体在口腔面罩主体和鼻腔面罩主体中双向流动,当口腔面罩主体从鼻腔面罩主体分离,鼻腔面罩主体单独使用时,所述门适用于自动封闭,从而所述口腔面罩主体从所述鼻腔面罩主体分离,而鼻腔面罩主体继续使用。
3. 根据权利要求 2所述的鼻腔面罩,其特征在于进一步包括用于连接到用于在低于、等于或高于大气压的压力时供应气体的发生器的配管;
一端连接到气体供应,且另一端连接到适配器的气体输送导管,其包含呼气末CO2端口、喷雾器端口、PEEP阀口、呼气端口和/或呼气阀、泄压阀,其具有孔连接到鼻腔面罩或者口腔面罩。
4.根据权利要求1或2所述的鼻腔面罩,其特征在于鼻腔面罩连接到用于气体的供应的发生器,其中运送的气体量和浓度通过供给源以及呼气端口来控制,和/或通过同时连接鼻腔面罩和口腔面罩用作换气系统,其中鼻腔面罩可用于提供正压,并且口腔面罩可连接到抽吸装置以正确地储存和/或处理气体。
5.根据权利要求1或2所述的鼻腔面罩,其特征在于鼻腔面罩是围绕患者的鼻梁、鼻子和上唇的轮廓,使得鼻腔面罩和气体供给发生器连接且被患者佩戴时,而不干涉操作者接触患者嘴/口腔、嘴唇、脸颊、下巴,下颌、颈部,和/或连接到复苏气囊,其具有或不具有附接到该复苏气囊的气体供给。
6.根据权利要求1或2所述的鼻腔面罩,其特征在于鼻腔面罩主体包括使用前路手术或后路手术的集成头带附接点,或者鼻腔面罩主体具有使用前路手术或后路手术的分离头带附接点,其放置在所述鼻腔面罩主体上,鼻腔面罩与带组合时,附接到可将鼻腔面罩固定到患者面部的表面上,以确保紧密密封并保持患者的头部在期望的位置上,以保持呼吸道通畅。
7.根据权利要求1或2所述的鼻腔面罩,其特征在于一个或多个下列特征:
(a)还包括固定到所述鼻腔面罩上附接点的固定带;
(b)其中所述第二模制向内弯曲凸缘和所述第一模制向内弯曲凸缘各具有协同定位的缺口,以容纳佩戴者的鼻梁;
(c)其中所述第一模制向内弯曲凸缘和第二模制向内弯曲凸缘大致为鞍形,并且;
(d)其中所述第二鼻膜成形为使得所述密封部在使用中至少接触佩戴者的鼻梁。
8.根据权利要求1或2所述的鼻腔面罩,其特征在于所述密封部在使用中接触围绕佩戴者的鼻梁的侧面和在鼻梁上以及在佩戴者的鼻子的底部和佩戴者的上唇之间的面部组织。
9.根据权利要求1或2所述的鼻腔面罩,其特征在于所述第一模制向内弯曲凸缘和第二模制向内弯曲凸缘和密封部成形为大体上匹配围绕佩戴者的鼻梁的侧面和在鼻梁上以及在佩戴者的鼻子的底部和佩戴者的上唇之间的面部组织的区域中的面部轮廓。
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