CN115005816B - 传感器组件保护装置、组装工艺及分析物浓度监测系统 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医疗器械技术领域，公开了一种传感器组件保护装置，传感器组件包括穿刺针，穿刺针内设有传感器电极，穿刺针侧壁设有允许传感器电极穿过的开口，保护装置包括限位件，限位件和传感器组件可分离地连接，限位件的至少一部分与开口的至少一部分相对设置。本发明还公开了一种上述传感器组件和保护装置的组装工艺，先对传感器组件和保护装置进行定位，再将传感器组件和保护装置进行组装。本发明还公开了一种分析物浓度监测系统，包括植入器，还包括上述的传感器组件和保护装置，植入器和传感器组件及保护装置组装连接。本发明可达到的有益效果是，降低传感器电极遭到损坏的风险。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种分析物浓度监测系统。
背景技术
一些生理性的疾病，病程长且病情迁延不愈，需要实时地对宿主的某些分析物浓度进行监测，以能更好的跟踪治疗。比如糖尿病，需要对宿主血糖进行实时的监测。目前已经出现了可以植入皮下组织进行持续监测皮下血糖的监测技术，该技术通过在皮下组织刺入一个传感器电极，传感器电极在患者的组织间液与体内葡萄糖发生氧化反应，反应时会形成电信号，通过发射器将电信号转换为血糖读数，并每隔1~5分钟将血糖读数传输到无线接收器上，在无线接收器上显示相应的血糖数据以及形成图谱，供患者及医生参考。这种技术称为分析物浓度监测系统。
分析物浓度监测系统中包括穿刺针，穿刺针包裹传感器电极，用于辅助传感器电极进入人体中，在传感器电极进入人体皮肤后，穿刺针与传感器电极脱离。为了便于穿刺针与传感器电极脱离，穿刺针侧壁设有开口，穿刺针从传感器电极脱离时，开口可以使传感器电极和穿刺针顺利脱离。然而，该开口也导致传感器电极在其他情况下从穿刺针内脱离，例如因运输而产生的晃动就可能导致传感器电极从穿刺针内脱离，传感器电极就可能发生碰撞而遭到损坏。
发明内容
本发明的发明目的之一是提供一种传感器组件保护装置，降低传感器电极意外从穿刺针开口脱离时遭到损坏的风险。
为达到上述发明目的，本发明采用的技术方案是：一种传感器组件保护装置，传感器组件包括穿刺针，穿刺针内设有传感器电极，穿刺针侧壁设有允许传感器电极穿过的开口，保护装置包括限位件，限位件和传感器组件可分离地连接，限位件的至少一部分与开口的至少一部分相对设置。
优选的，限位件在开口处与穿刺针侧壁连接配合。
优选的，限位件与穿刺针之间形成间隙。
优选的，间隙宽度为0.1mm至30mm。
优选的，限位件环绕穿刺针。
优选的，限位件的至少一部分与传感器电极的至少一部分相对设置。
优选的，限位件与传感器电极相对设置的部分的长度与开口的长度之比不小于十分之一。
优选的，限位件与传感器电极相对设置的部分的长度不小于2mm。
优选的，限位件与开口的上部、中部或下部相对设置。
优选的，保护装置还包括外壳，限位件与外壳一体成型。
优选的，保护装置还包括外壳，限位件与外壳连接。
优选的，限位件与外壳之间设有第一定位结构。
优选的，限位件包括限位部、安装部和连接臂，连接臂将限位部和安装部连接。
优选的，限位部包括多个限位壁，限位壁之间设有连接桥将限位壁进行连接形成限位部，限位壁与连接臂连接。
优选的，保护装置和传感器组件之间设有第二定位结构。
优选的，限位件与开口相对设置的部分的材料为弹性材料。
优选的，限位件与穿刺针的开口相对设置的部分设有孔。
优选的，传感器组件和保护装置之间通过转动或拉动的方式解除连接。
本发明的发明目的之二是提供上述传感器组件及保护装置的组装工艺，以实现传感器组件及保护装置的正确组装。
为达到上述发明目的，本发明采用的技术方案之一是：一种上述传感器组件和保护装置的组装工艺，先对传感器组件和保护装置进行定位，再将传感器组件和保护装置进行组装。
本发明采用的技术方案之二是：一种上述传感器组件和保护装置的组装工艺，先对传感器组件和保护装置进行定位，再将传感器组件和保护装置进行组装；在将传感器组件和保护装置进行组装之前，先将多个限位壁撑开。
本发明的发明目的之三是提供一种包含上述传感器组件的分析物浓度监测系统。
为达到上述发明目的，本发明采用的技术方案是：一种分析物浓度监测系统，包括植入器，还包括上述的传感器组件和保护装置，植入器和传感器组件及保护装置组装连接。
由于上述技术方案运用，本发明与现有技术相比具有下列优点：限位件可起到限制传感器电极的晃动幅度的效果，从而起到对穿刺针内的传感器电极的保护作用，可降低传感器电极意外从穿刺针开口脱离时遭到损坏的风险。
附图说明
图1为本发明实施例一中传感器组件的结构示意图。
图2为本发明实施例一整体示意图。
图3为本发明实施例一结构剖视图之一。
图4为本发明实施例一结构剖视图之二。
图5为本发明实施例一传感器组件与限位件结构示意图。
图6为本发明实施例一穿刺针与限位件的配合示意图。
图7为本发明实施例二的结构剖视图。
图8为本发明实施例三的穿刺针与限位件的配合示意图。
图9为本发明实施例四的穿刺针与限位件的配合示意图。
图10为本发明实施例五的穿刺针与限位件的配合示意图。
图11为本发明实施例一的限位件的结构正向轴视图。
图12为本发明实施例一的限位件的俯视图。
图13为本发明实施例一的限位件的结构负向轴视图。
其中：1、传感器组件；11、穿刺针；12、传感器电极；13、基座；131、定位槽；2、保护装置；21、限位件；211、限位部；2111、第一限位壁；2112、第二限位壁；2113、连接桥；212、安装部；2121、第一定位特征；2122、第二定位特征；2123、连接腔；213、连接臂；；23、封装件；24、外壳；241、定位块。
具体实施方式
以下描述和例子详细说明了所公开的发明的一些示例性实施例。本领域技术人员将认识到，本发明存在由其范围包括的许多变化和修改。因此，某一示例性实施例的描述不应被认为是限制本发明的范围。
一种传感器组件保护装置
传感器组件1包括穿刺针11，穿刺针11内设有传感器电极12，穿刺针11侧壁设有开口，传感器电极12通过该开口进入或离开穿刺针11。在一些实施例中，如图1和图6所示的实施例一，穿刺针11的截面由两直边和连接两直边的一侧的半圆组成，两直边的另一侧即为开口，改开口延伸至穿刺针11的下端面，穿刺针11的下端面形成有一个斜面。传感器组件1在使用过程中需贴附在用户皮肤表面，传感器电极12进入用户皮肤内，通过电化学反应检测用户体内的分析物浓度，通过电子元件生成电子信号，由发射器将电子信号发送到接收器上，供用户或医护人员分析使用。在一些实施例中，电子元件和/或发射器内置于传感器组件1中。在另一些实施例中，电子元件和/或发射器与传感器组件1在使用时组装连接，例如在将传感器组件1贴附在皮肤表面后，电子元件和/或发射器再与传感器组件1组装连接。在另一些实施例中，电子元件和/或发射器还与传感器组件1可分离地连接，例如，在传感器组件1中的传感器电极到达使用期限后，电子元件和/或发射器与传感器组件1分离，再与另一传感器组件1连接使用。在一些实施例中，接收器为智能手机、智能手表、专用设备等。传感器组件1与皮肤进行贴附的过程中，穿刺针11包裹传感器电极12刺入人体皮肤中，随后穿刺针11从皮肤离开，并进一步从传感器组件1脱离。在穿刺针11从传感器组件1脱离时，穿刺针11侧壁的开口允许传感器电极12不受到穿刺针11脱离的影响，继续保留在用户体内。传感器电极12仅有一部分进入用户体内，此部分在进入用户体内之前即位于穿刺针11内，此部分下称体内部分；传感器电极12的另一部分位于传感器组件1内，与导电触点或电子元件等电连接，此部分下称体外部分。传感器电极12的体内部分和体外部分之间形成有夹角，体内部分和体外部分之间形成有连接部分，在一些实施例中，如图5所示的实施例一，连接部分为曲线形。穿刺针11侧壁的开口，可使穿刺针11从传感器组件1脱离时不影响到传感器电极12的连接部分。在一些实施例中，如图1和图5所示的实施例一，穿刺针11从传感器组件1移除时，沿图中向上的方向移除，穿刺针11的开口即避开了传感器电极12。
保护装置2包括限位件21，限位件21和传感器组件1可分离地连接。在一些实施例中，保护装置2在传感器组件1与皮肤贴附之前分离；在另一些实施例中，保护装置2在传感器组件1更早地分离，例如在传感器组件1与植入器组装时，或传感器组件1消毒时、封装时等。在一些实施例中，保护装置2还包括外壳24，外壳24与传感器组件1可分离地连接，外壳24对传感器组件1整体起到保护作用。在一些实施例中，如图2、3和4所示的实施例一，限位件21和外壳24一起从传感器组件1分离。在一些实施例中，限位件21可以在外壳24与传感器组件1连接的状态下从传感器组件1分离。
限位件21的至少一部分与穿刺针11的开口的至少一部分相对设置。穿刺针11侧壁的开口允许传感器电极12从穿刺针11内脱离，然而，该开口也导致传感器电极12在其他情形下可能从穿刺针11内离开。例如，在运输过程中，由于载具的晃动，导致传感器电极12从穿刺针11内脱离。当传感器电极12不是由于穿刺针11从传感器组件1移除而从穿刺针11内脱离时，而是由于其他原因而从穿刺针11内脱离时，传感器电极12就可能由于晃动幅度过大而碰到其他结构导致损坏，或者产生永久变形，导致传感器电极12从穿刺针11内脱离或偏离，导致后续穿刺针的穿刺难以完成。将限位件21的至少一部分与穿刺针11的开口的至少一部分相对设置，限位件21即可起到限制传感器电极12的晃动幅度的效果，从而起到对穿刺针11内的传感器电极12的保护作用。
在一些实施例中，限位件21在穿刺针11的开口处与穿刺针侧壁连接配合，以形成一个闭合或近似闭合的腔体。如图8所示的实施例三，限位件21与穿刺针11组合形成一个腔体，即可将传感器电极12保护在该腔体内，传感器电极12无法产生大幅度的晃动，从而避免了穿刺针11的开口可能导致传感器电极12意外损坏的风险。限位件21与穿刺针11侧壁的连接配合，可以是相互抵接，以在截面形成闭合腔体，也可以是近似相接，如两者之间的间隙小于0.1mm，此时两者所形成的腔体是一个近似闭合的腔体。闭合或近似闭合的腔体均可以起到将传感器电极12保护在该腔体内的效果。
在一些实施例中，限位件21与穿刺针11之间形成间隙。当限位件21与穿刺针11之间形成间隙时，限位件21可以起到限制传感器电极12因晃动等原因而产生大幅度的位移、离开穿刺针11的效果，可以对传感器电极12起到保护作用。
在一些实施例中，限位件21与穿刺针11之间的间隙宽度为0.1mm至30mm、0.1至1mm、1至20mm、2至30mm、0.1mm、0.5mm、1mm、1.5mm、2mm、3mm、5mm、10mm、15mm、20mm、25mm和30mm。较小的间隙宽度可以限制传感器电极12的晃动幅度至更小的范围，但也会增加限位件21与穿刺针11之间的配合难度、组装难度、制造难度，还会限制限位件21与穿刺针11之间的位置关系，进而限制保护装置2与传感器组件1之间的连接关系等。限位件21与穿刺针11之间的间隙宽度的定义，受到限位件21和穿刺针11的形状的影响。在一些实施例中，如图9所示的实施例四，限位件21和穿刺针11的相对面均为平面并且相互平行，此时两者之间的间隙宽度即为两相对面的平面距离。在一些实施例中，如图10所示的实施例五，限位件21和穿刺针11的相对面均为非平面，在这些实施例中，两者之间的间隙宽度可理解为平均宽度、最小宽度或最大宽度。
在一些实施例中，限位件21环绕穿刺针11设置。在一些实施例中，如图6所示的实施例一，限位件21内侧面为圆形，环绕穿刺针11设置。在另一些实施例中，限位件21内侧面为椭圆形、矩形、多边形等。在这些实施例中，限位件21和穿刺针11之间无需周向定位。
在一些实施例中，限位件21仅对应于穿刺针11的开口设置，如图9和图10所示，此时，限位件21和穿刺针11之间需要周向定位。
在一些实施例中，限位件21的至少一部分与传感器电极12的至少一部分相对设置。在这些实施例中，穿刺针11的开口长于传感器电极12，传感器电极12不延伸至穿刺针11的下端，此时，限位件21的至少一部分至少对应于传感器电极12的至少一部分设置，以使限位件21可以起到限制传感器电极12晃动幅度的效果。
在一些实施例中，限位件21与传感器电极12相对设置的部分的长度与开口的长度之比不小于十分之一。在一些实施例中，限位件21与传感器电极12相对设置的部分的长度不小于2mm。限位件21与传感器电极12相对设置的部分起到限制传感器电极12晃动的作用，如果该部分的长度与开口的长度之比小于十分之一，或限位件21与传感器电极12相对设置的部分的长度不小于2mm，则会导致限位件21和传感器电极12的接触面积过小，传感器电极12晃动至与限位件21接触时收到的损害，则可能反而会大于一般情况下传感器电极12晃动受到的损害。在一些实施例中，限位件21与传感器电极12相对设置的部分的长度与开口的长度之比为1:5、1:4、1:3、1:2、1:1。在一些实施例中，限位件21与传感器电极12相对设置的部分的长度不小于3mm、5mm、10mm。限位件21与传感器电极12相对设置的部分的长度，指限位件21与传感器电极12相对设置的部分沿穿刺针11长度方向上的尺寸。
在一些实施例中，限位件21与穿刺针11的开口的上部、中部或下部相对设置。在一些实施例中，限位件21与穿刺针11的开口的上半部或下半部相对设置。在一些实施例中，限位件21与穿刺针11的开口整个长度方向相对设置。在这些实施例中，限位件21均避开传感器电极12的连接部分设置。
在一些实施例中，在沿穿刺针11的长度方向上，限位件21的长度大于穿刺针11的长度，限位件21仅有一部分与穿刺针11相对设置，如图7所示的实施例二。
在一些实施例中，传感器组件1和保护装置2之间通过转动的方式解除连接，此时限位件21和穿刺针11之间的位置关系会受到限制，即限位件21和穿刺针11之间的间隙要满足限位件21随保护装置2转动时不会与穿刺针11发生干涉，如图6所示的实施例一。在一些实施例中，传感器组件1和保护装置2之间通过拉动、滑动等方式解除连接，此种解除连接的方式对限位件21和穿刺针11支架的位置关系的限制较小。在一些实施例中，在传感器组件1和保护装置2解除连接之前，限位件21可以先和外壳24之间解除安装关系。
在一些实施例中，保护装置2还包括外壳24，限位件21与外壳24一体成型。在一些实施例中，如图7所示的实施例二，限位件21与外壳24一体成型，且限位件21形成了一个开放式腔体，传感器组件1与保护装置2连接时，穿刺针11的下部全部位于该腔体中，该腔体不仅可保护传感器电极12，还可以保护穿刺针11。在另一些实施例中，与外壳24一体成型的限位件21仅部分与穿刺针11的开口设置，与穿刺针11的开口的上部、中部或下部相对设置。
在一些实施例中，限位件21与外壳24连接。在一些实施例中，如图3、图4、图5、图11、图12和图13所示的实施例一，限位件21还包括安装部212，外壳24形成有腔体与安装部212配合，安装部212与外壳24连接固定。在一些实施例中，安装部212和外壳24之间螺接。在一些实施例中，安装部212通过自身弹性与外壳24连接固定。在一些实施例中，安装部212和外壳24之间采用粘接等不可拆卸的连接。在一些实施例中，如图3和图4所示的实施例一，保护装置还包括封装件23，封装件23与安装部212配合，将限位件21封装在外壳24内。在一些实施例中，安装部212还设有连接腔2123，如图13所示，连接腔2123与封装件23配合，例如，封装件23的上端可以伸入连接腔2123中。在一些实施例中，如图5所示的实施例一，安装部212整体为圆柱形。在一些实施例中，限位件21为圆环形，外缘用于和外壳24安装配合，内壁环绕穿刺针11。
在一些实施例中，保护装置2和传感器组件1之间设有第二定位结构，使保护装置2和传感器组件1之间实现周向定位。当保护装置2中的限位件21以非环绕穿刺针11的方式设置时，需要在保护装置2的外壳24和传感器组件1之间设有第二定位结构，以使穿刺针11的开口能以特定的周向位置和保护装置2配合。在一些实施例中，传感器组件1的基座13和保护装置2的外壳24之间设有相互配合的结构以实现周向定位，例如矩形、扇形、多边形等形状的凸部与凹部进行配合，这些结构可以构成第二定位结构。在一些实施例中，基座13边缘设有多个定位槽131，外壳24设有多个定位块241，定位槽131与定位块241配合实现保护装置2与传感器组件1之间的周向定位。
在一些实施例中，限位件21与保护装置2的外壳24之间设有第一定位结构，以实现限位件21与保护装置2的外壳24之间的周向定位。在一些实施例中，如图5所示的实施例一，安装部212整体为圆柱形，安装部212设有第一定位特征2121，第一定位特征2121与外壳24对应特征配合，实现安装部212的周向定位，第一定位特征2121与外壳24对应特征构成第一定位结构。在实施例一中，第一定位特征2121为形成于安装部212外缘的台阶面，且其立面的中部设为凸起的弧面，可以进一步实现导向作用。在一些实施例中，如图11和图12所示，安装部212还设有第二定位特征2122，第二定位特征2122可以为形成于安装部212外缘的凹槽，并可以与第一定位特征2121相对设置，对应的，外壳24设有对应特征与其配合，并与第一定位特征2121、外壳24上与第一定位特征2121对应的特征共同组成第一定位结构。在一些实施例中，安装部212的外形为扇环形、十字形、矩形、角形、多变形等不可转动的形状，外壳24设有对应形状的腔体用于装入安装部，安装部212的外形和外壳24对应形状的腔体构成第一定位结构。
在一些实施例中，限位件21与穿刺针11的开口相对设置的部分的材料为弹性材料，如硅胶、橡胶等，采用弹性材料可降低传感器电极12与限位件21接触时受到的损伤，进一步提升对传感器电极12的保护效果。在一些实施例中，限位件21整体采用弹性材料。在一些实施例中，限位件21的安装部212采用硬度较好的材料。在一些实施例中，限位件21与穿刺针11的开口相对设置的部分通过化学或物理处理以获得较软的表面特性。在一些实施例中，限位件21在与穿刺针11的开口相对设置的部分的表面额外设置弹性材料，如硅胶、橡胶等。在另一些实施例中，限位件21与穿刺针11的开口相对设置的部分的材料为非弹性材料，如PP、PE、ABS、PC等，在这些实施例中，限位件21整体可以采用同一种材料。
在一些实施例中，限位件21与穿刺针11的开口相对设置的部分设有孔，这些孔允许气体或雾化液体等流体经过，当限位件21与穿刺针11相抵设置时，不会影响到这些流体的穿过。例如，当传感器组件1和保护装置2连接后需要利用流体对穿刺针11及传感器电极12进行消毒时，限位件21不会构成阻碍，不会影响穿刺针11和传感器电极12的消毒效果。在一些实施例中，限位件21与穿刺针11的开口相对设置的部分设置的孔呈网状排列、沿穿刺针11长度方向线性排列、沿环绕穿刺针11的方向排列。
在一些实施例中，限位件21包括限位部211，限位部211包括第一限位壁2111、第二限位壁2112和连接桥2113，连接桥2113连接第一限位壁2111和第二限位壁2112，第一限位壁2111和第二限位壁2112分别通过一个连接臂213与安装部212连接。
连接桥2113可以被破坏。连接桥2113在被破坏之前，第一限位壁2111和第二限位壁2112之间形成的内部空间较小，例如，两者内壁均为圆弧时，两者之间形成一个近似圆柱形的腔体，该腔体的直径较小，例如为0.5mm、1mm或2mm。
第一限位壁2111和第二限位壁2112可以被其他工具撑开，例如特定工装，使二者之间间隙变大，此时与传感器组件1连接时，不易与传感器组件1发生干涉，可以避免破坏传感器组件1。
连接臂213可以设置为弹性，在撑开第一限位壁2111和第二限位壁2112的工具被移除后，连接臂213通过自身弹性使第一限位壁2111和第二限位壁2112恢复或部分恢复至被撑开之前的形状，使第一限位壁2111和第二限位壁2112之间的间隙重新变小，减小第一限位壁2111和第二限位壁2112与传感器组件1之间的间隙，从而更好保护传感器电极12。连接臂213也可以设置为塑性，在撑开第一限位壁2111和第二限位壁2112的工具被移除后，第一限位壁2111和第二限位壁2112保持被撑开的状态，此时，还可以在不受第一限位壁2111和第二限位壁2112初始间隙的影响下，自行调节第一限位壁2111和第二限位壁2112被撑开后的间隙尺寸，例如通过调整撑开工具的尺寸。无论连接臂213是弹性还是塑性，都可以使限位部211的初始尺寸更小，更节省材料。
在一些实施例中，连接桥2113可以被额外的工具破坏，例如刀具等切割工具，连接桥2113被破坏后，再使用工具撑开第一限位壁2111和第二限位壁2112。在一些实施例中，可以直接使用工具撑开第一限位壁2111和第二限位壁2112，连接桥2113在撑开的过程中被破坏。在一些实施例中，连接桥2113设置有导致自身容易被破坏的特征，例如V型槽、刻线等。
在一些实施例中，第一限位壁2111和第二限位壁2112的尺寸和形状相同。在一些实施例中，第一限位壁2111和第二限位壁2112的尺寸和形状不同。例如在实施例一种，第一限位壁2111和第二限位壁2112均为扇环形，但第一限位壁2111臂第二限位壁2112更大。
在一些实施例中，在图11中，连接桥2113设于竖直方向中部的位置。在其他实施例中，连接桥2113也可以设于上部、上端面、下部、下端面等位置。限位部211不限于仅由两个限位壁组成，也可以由三个、四个或更多个限位壁组成。限位壁不限于通过连接臂213与安装部212连接，限位壁也可以在其下部直接与安装部212连接成型。
一种传感器组件和保护装置的组装工艺
在一些实施例中，传感器组件1和保护装置2在组装前先进行定位，以使穿刺针11的开口与限位件21对准。可通过自动光学检测（AOI）或人工目视的方法对传感器组件1和保护装置2进行定位，也可以通过带有定位功能的工装进行定位。在一些实施例中，在保护装置2的外壳24与传感器组件1组装后，限位件21再与外壳24组装。在一些实施例中，在保护装置2的外壳24与传感器组件1组装前，限位件21先与外壳24组装。
在一些实施例中，在将限位件21与外壳24组装之前，先采用工具将第一限位壁2111和第二限位壁2112撑开。在一些实施例中，在将限位件21与外壳24组装之后、传感器组件1与保护装置2组装之前，先采用工具将第一限位壁2111和第二限位壁2112撑开。在一些实施例中，在将第一限位壁2111和第二限位壁2112撑开之前，先将连接桥2113破坏，如切断。
一种分析物浓度监测系统
在一些实施例中，分析物浓度监测系统包括植入器和传感器组件，植入器和传感器组件1组装连接。植入器用于辅助传感器组件和人体贴合。在一些实施例中，植入器中设置有驱动机构，用于驱动传感器组件1快速向皮肤运动，穿刺针11得以刺穿皮肤。在一些实施例中，传感器电极12在人体皮肤内到达设定位置后，植入器还可以带动穿刺针11从人体皮肤离开。
在一些实施例中，植入器和传感器组件1及保护装置2组装连接，保护装置2和植入器组成一个保护壳体，将传感器组件1保护在内部。直至需要将传感器组件1与人体皮肤贴附时，再将保护装置2移除。在一些实施例中，植入器和保护装置2之间通过转动的方式解除连接。在一些实施例中，植入器和保护装置2之间通过拉动的方式解除连接。在一些实施例中，保护装置2仅用于传感器组件1的生产、运输、存储过程，在传感器组件1与植入器组装连接前，保护装置2与传感器组件1移除连接。
在一些实施例中，植入器还设有导向机构，在保护装置2与植入器解除连接的过程中，导向机构引导或限制保护装置2的移动，以避免保护装置2在解除连接的过程中和穿刺针11发生碰撞。在一些实施例中，保护装置2和传感器组件1解除连接时，采用特定工装、机械手、加持设备等装置进行操作，避免保护装置2和穿刺针11发生碰撞。
上述说明以这样完全、清楚、简明且准确的措辞提供了实施本发明所能想到的最佳模式，以及制造和使用的方式和过程，以便使得本领域任何技术人员制造和使用本发明。然而，本发明易于做出对上述说明进行完全等同的修改和替换构造。因此，本发明并不限于所公开的具体实施例。相反，在大致由以下的权利要求表述的本发明的精神和范围内，本发明覆盖所有的修改和替换构造，以下的权利要求特别指出且区分地限定了本发明的主题。虽然在附图和前面的说明中对本发明进行了详细的图示和描述，但此类图示和描述应视为示例性的，而不是限制性的。
除非另外限定，否则所有的术语(包括技术和科学术语)取其对于本领域技术人员而言普通且习惯的意义，并且并不用来限制特定或专门的意义，除非在本文中明确地限定。应该指出的是，当描述公开的某些特征或方面时使用特定术语不应当暗指该术语在本文中被重新定义而被限制为包括与该术语相关的任何公开的特定特征或方面。本申请中所用的术语和短语及其变型，尤其在所附的权利要求中，除非另外明确表明，否则应当构成为开放式的而非限制性的。作为前述的例子，术语“包括”应当指的是“包括但不限于”或类似意义。
此外，尽管为了简明和理解的目的已经借助于图示和例子详细描述了前述内容，但是对于本领域技术人员而言明显的是，可以实施某些变化和改变。因此，描述和例子不应当看作是将本发明的范围限制为本文所述的特定的实施例和例子，而是还涵盖符合本发明的真实范围和精神的所有修改和替代形式。
Claims (22)
1.一种传感器组件保护装置，所述传感器组件包括穿刺针，穿刺针内设有传感器电极，所述穿刺针侧壁设有允许所述传感器电极穿过的开口，其特征在于，所述保护装置包括限位件，所述限位件和所述传感器组件可分离地连接，所述限位件的至少一部分与所述开口的至少一部分相对设置，所述限位件的至少一部分与所述传感器电极的至少一部分相对设置，所述限位件对所述传感器电极进行保护；
所述限位件与所述传感器电极相对设置的部分的长度与所述开口的长度之比不小于十分之一，或者，所述限位件与所述传感器电极相对设置的部分的长度不小于2mm；
所述保护装置还包括外壳，所述限位件和所述外壳分体设置，所述限位件与所述外壳连接，所述限位件包括限位部、安装部和连接臂，所述连接臂将限位部和安装部连接；
所述限位部环绕所述穿刺针设置，所述限位部的外围尺寸小于所述安装部的外围尺寸。
2.根据权利要求1所述的传感器组件保护装置，其特征在于：所述限位件与所述穿刺针之间形成间隙。
3.根据权利要求2所述的传感器组件保护装置，其特征在于：所述间隙宽度为0.1mm至30mm。
4.根据权利要求1所述的传感器组件保护装置，其特征在于：所述限位件与所述开口的上部、中部或下部相对设置。
5.根据权利要求1所述的传感器组件保护装置，其特征在于：所述限位件与所述外壳之间设有第一定位结构。
6.根据权利要求1所述的传感器组件保护装置，其特征在于：所述限位部包括多个限位壁，所述限位壁之间设有连接桥将限位壁进行连接形成限位部，所述限位壁与所述连接臂连接。
7.根据权利要求1所述的传感器组件保护装置，其特征在于：所述保护装置和所述传感器组件之间设有第二定位结构。
8.根据权利要求1所述的传感器组件保护装置，其特征在于：所述限位件与所述开口相对设置的部分的材料为弹性材料。
9.根据权利要求1所述的传感器组件保护装置，其特征在于：所述限位件与所述穿刺针的开口相对设置的部分设有孔。
10.根据权利要求1所述的传感器组件保护装置，其特征在于：所述传感器组件和所述保护装置之间通过转动或拉动的方式解除连接。
11.一种传感器组件保护装置，所述传感器组件包括穿刺针，穿刺针内设有传感器电极，所述穿刺针侧壁设有允许所述传感器电极穿过的开口，其特征在于，所述保护装置包括限位件，所述限位件和所述传感器组件可分离地连接，所述限位件的至少一部分与所述开口的至少一部分相对设置，所述限位件的至少一部分与所述传感器电极的至少一部分相对设置，所述限位件对所述传感器电极进行保护；
所述限位件与所述传感器电极相对设置的部分的长度与所述开口的长度之比不小于十分之一，或者，所述限位件与所述传感器电极相对设置的部分的长度不小于2mm；
所述保护装置还包括外壳，所述限位件和所述外壳分体设置，所述限位件与所述外壳连接，所述限位件包括限位部、安装部和连接臂，所述连接臂将限位部和安装部连接；
所述限位部以非环绕所述穿刺针的方式设置，所述限位件与所述外壳之间设有可以实现周向定位的第一定位结构，所述保护装置和所述传感器组件之间设有可以实现周向定位的第二定位结构。
12.根据权利要求11所述的传感器组件保护装置，其特征在于：所述限位件在所述开口处与所述穿刺针侧壁连接配合。
13.根据权利要求11所述的传感器组件保护装置，其特征在于：所述限位件与所述穿刺针之间形成间隙。
14.根据权利要求13所述的传感器组件保护装置，其特征在于：所述间隙宽度为0.1mm至30mm。
15.根据权利要求11所述的传感器组件保护装置，其特征在于：所述限位件与所述开口的上部、中部或下部相对设置。
16.根据权利要求11所述的传感器组件保护装置，其特征在于：所述限位部包括多个限位壁，所述限位壁之间设有连接桥将限位壁进行连接形成限位部，所述限位壁与所述连接臂连接。
17.根据权利要求11所述的传感器组件保护装置，其特征在于：所述限位件与所述开口相对设置的部分的材料为弹性材料。
18.根据权利要求11所述的传感器组件保护装置，其特征在于：所述限位件与所述穿刺针的开口相对设置的部分设有孔。
19.根据权利要求11所述的传感器组件保护装置，其特征在于：所述传感器组件和所述保护装置之间通过转动或拉动的方式解除连接。
20.一种如权利要求1至19中任一所述的传感器组件保护装置的组装工艺，所述传感器组件包括穿刺针，穿刺针内设有传感器电极，所述穿刺针侧壁设有允许所述传感器电极穿过的开口，其特征在于：先将所述外壳与所述传感器组件进行组装，再将所述限位件与所述外壳进行组装。
21.一种如权利要求6或16所述的传感器组件保护装置的组装工艺，所述传感器组件包括穿刺针，穿刺针内设有传感器电极，所述穿刺针侧壁设有允许所述传感器电极穿过的开口，其特征在于：先对所述传感器组件和所述保护装置进行定位，再将所述传感器组件和所述保护装置进行组装；在将所述传感器组件和所述保护装置进行组装之前，先将多个限位壁撑开。
22.一种分析物浓度监测系统，包括植入器，其特征在于：还包括如权利要求1至19中任一所述的传感器组件保护装置，还包括传感器组件，所述传感器组件包括穿刺针，穿刺针内设有传感器电极，所述穿刺针侧壁设有允许所述传感器电极穿过的开口，所述植入器和所述传感器组件及所述保护装置组装连接。
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