CN114917000A - 一种穿刺器械辅助组件 - Google Patents

Abstract

本说明书实施例公开了一种穿刺器械辅助组件，包括：套筒，所述套筒包括第一块体和第二块体，所述第一块体和所述第二块体相对设置形成第一空腔；所述套筒上设置有第一夹持定位结构；导向部，所述导向部包括第一导向块和第二导向块，所述第一导向块和所述第二导向块相对设置形成第二空腔；所述导向部包括第二夹持定位结构。

Description

一种穿刺器械辅助组件

技术领域

本说明书涉及穿刺技术领域，特别涉及一种穿刺器械辅助组件。

背景技术

在介入手术中，如果是操作者直接用手控制穿刺器械进行穿刺，将穿刺器械插入人体内，操作者则需要在穿刺现场进行穿刺手术，这也导致穿刺现场无法设置具有一定辐射的成像装置对穿刺位置和病灶位置进行实时成像，使得穿刺过程中无法实时获取影像辅助，造成穿刺后通过CT成像等手段确认穿刺是否到位这一过程重复进行，使得穿刺的精度和流畅度均受到限制。为了提高介入手术中穿刺的精度和安全性，可以通过穿刺装置来代替操作者在穿刺现场进行穿刺，这样就可以在穿刺现场设置成像装置以实时获取影像辅助。

因此，需要提供一种相应的穿刺器械辅助组件，以将介入手术中可能用到的不同穿刺器械固定至穿刺装置，通过该辅助组件引导穿刺器械并且对穿刺器械的位置进行定位，以此保证穿刺装置进行穿刺的精度和安全性。

发明内容

本说明书实施提供一种穿刺器械辅助组件，包括：套筒，所述套筒包括第一块体和第二块体，所述第一块体和所述第二块体相对设置形成第一空腔；所述套筒上设置有第一夹持定位结构；导向部，所述导向部包括第一导向块和第二导向块，所述第一导向块和所述第二导向块相对设置形成第二空腔；所述导向部包括第二夹持定位结构。

在一些实施例中，所述第一空腔沿垂直于轴线的截面至少包括非圆形截面。

在一些实施例中，所述第一空腔包括沿轴线方向依次设置的第一子腔体、第二子腔体和第三子腔体，其中，所述第二子腔体的内径大于所述第一子腔体和所述第三子腔体的内径。

在一些实施例中，所述第一块体包括第一销孔，所述第二块体包括第一卡销，所述第一卡销能够插设于所述第一销孔内形成配合。

在一些实施例中，所述第一夹持定位结构为开设在所述套筒外壁的定位槽。

在一些实施例中，所述定位槽为沿套筒周向设置的环形槽。

在一些实施例中，所述定位槽为设置于所述第一块体或所述第二块体外壁的凹槽。

在一些实施例中，所述套筒上与所述凹槽径向相对的位置设置有第一标记物。

在一些实施例中，所述导向部包括插接结构；其中，所述插接结构沿垂直于轴线的截面的面积由上至下逐渐减小。

在一些实施例中，所述插接结构的末端连接有辅助针头。

在一些实施例中，所述第一导向块包括第二销孔，所述第二导向块包括第二卡销，所述第二卡销能够插设于所述第二销孔内形成配合。

在一些实施例中，所述导向部外侧面包括靠接面，所述靠接面设置为平面。

在一些实施例中，所述导向部上设置有第二标记物。

在一些实施例中，所述第一导向块包括第一拉手，所述第二导向块包括第二拉手。

附图说明

本申请将以示例性实施例的方式进一步说明，这些示例性实施例将通过附图进行详细描述。这些实施例并非限制性的，在这些实施例中，相同的编号表示相同的结构，其中：

图1是根据本说明书一些实施例所示的穿刺器械的结构示意图；

图2是根据本说明书一些实施例所示的穿刺装置的结构示意图；

图3是根据本说明书一些实施例所示的穿刺器械辅助组件的爆炸示意图；

图4是根据本说明书一些实施例所示的套筒与穿刺器械的组装前的结构示意图；

图5是根据本说明书一些实施例所示的套筒与穿刺器械的组装前的结构示意图；

图6是根据本说明书一些实施例所示的套筒与穿刺器械组装后的结构示意图；

图7是根据本说明书一些实施例所示的套筒与穿刺器械组装后的结构示意图；

图8是根据本说明书一些实施例所示的导向部与穿刺器械组装前的结构示意图；

图9是根据本说明书一些实施例所示的导向部与穿刺器械组装前的结构示意图；

图10是根据本说明书一些实施例所示的导向部的结构示意图；

图11是根据本说明书一些实施例所示的安装套筒时的装配示意图；

图12是根据本说明书一些实施例所示的安装导向部时的装配示意图；

图13是根据本说明书一些实施例所示的通过穿刺器械辅助组件将穿刺器械固定至穿刺装置后的结构示意图。

具体实施方式

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单的介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些示例或实施例，对于本领域的普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图将本申请应用于其它类似情景。除非从语言环境中显而易见或另做说明，图中相同标号代表相同结构或操作。

在介入手术(或称为穿刺手术)中，使用穿刺装置来将穿刺器械插入人体内以进行穿刺，无需操作者位于穿刺现场，这样穿刺现场则可以设置具有辐射的成像装置来实时获取影像辅助(例如，实时获取穿刺位置和病灶位置)。而操作者则可以留在穿刺现场外基于实时获取的影像辅助来控制穿刺装置进行穿刺，可以提高穿刺手术的精度、流畅性以及安全性，并且使得穿刺手术可以远程进行。相应地，为了保证穿刺手术的精确度，需要有相应的辅助组件(或称为适配器)在穿刺过程中对穿刺器械进行引导。在一些实施例中，辅助组件可以包括一段具有一定长度的通道，穿刺器械位于该通道内并且可以在该通道内运动，在该通道的引导下穿刺器械可以插入人体内进行穿刺。但由于辅助组件的通道对穿刺器械只是起引导作用，即只是限制了穿刺器械的穿刺器械的方向，并不能给穿刺器械提供穿刺动力，也就无法定位穿刺器械的轴向位置(例如，穿刺器械插入人体的深度)。在一些实施例中，在将介入手术中可能用到的多种不同的穿刺器械固定至穿刺装置时，由于不同的穿刺器械难以夹持固定，为了保证穿刺装置均能够向穿刺器械提供穿刺动力，辅助组件可以包括挡板，挡板可以与穿刺器械的顶部抵接，然后穿刺装置可以通过控制挡板运动来推动穿刺器械插入人体内进行穿刺。但这只能保证穿刺装置向穿刺器械传递单向的动力，推动穿刺器械沿穿刺方向前进，穿刺器械无法后退再前进来调整穿刺轨迹，导致穿刺的精度和便捷程度都会受到限制。

为了解决上述问题，本说明书实施例提供了一种穿刺器械辅助组件，该穿刺器械辅助组件不仅具有能够用于引导穿刺器械的导向部，还具有能够用于将穿刺器械固定至穿刺装置的套筒，使得穿刺装置能够将穿刺器械插入或退出人体来完成穿刺。作为示例性说明，本说明书实施例提供的穿刺器械辅助组件可以将如图1所示的穿刺器械100固定至如图2所示的穿刺装置200。

为了便于更好地描述本说明书实施例提供的穿刺器械辅助组件，下面先对图1所示的穿刺器械100和图2所示的穿刺装置200进行介绍。

如图1所示，穿刺器械100可以是穿刺套管针。穿刺器械100可以包括针帽110、针柄120以及外针130。其中，针柄120的横截面尺寸大于外针130直径。在一些实施例中，针柄120的横截面尺寸可以是指针柄120沿垂直于外针130的轴线的截面尺寸。在一些实施例中，当针柄120的形状为立方体时，针柄120的横截面为矩形，其横截面尺寸可以是该矩形的长度、宽度或对角线长度。在一些实施例中，当针柄120的形状为球体时，针柄120的横截面为圆形，其横截面尺寸可以为该圆形的直径。在一些实施例中，当针柄120为不规则形状时，针柄120的横截面尺寸大于外针130直径可以是指针柄120的最小横截面尺寸大于外针130的直径。在一些实施例中，当针柄120的横截面的形状为不规则形状时，该横截面尺寸可以为该不规则形状的等效圆(例如，内切圆或外接圆)直径。在一些实施例中，外针130内收纳有内针，内针的一端连接至针帽110。

如图2所示，穿刺装置200可以包括底座210以及由上到下依次设置的第一夹持组件220和第二夹持组件230。其中，第一夹持组件220可以包括套筒安装槽221、第一夹持爪222以及滑块223；第二夹持组件230可以包括导向部安装槽231和第二夹持爪232。其中，套筒安装槽221和第一夹持爪222设置于滑块223上，所述滑块223可滑动地设置于底座210上，导向部安装槽231和第二夹持爪232设置于底座210。例如，第一夹持爪222可以与滑块223固定连接，套筒安装槽221可以直接开设在滑块223上或者与滑块223固定连接；第二夹持爪232可以与底座210固定连接，导向部安装槽231可以直接开设在底座210上或者与底座210固定连接。滑块223可以基于穿刺装置200收到的控制指令相对于底座210做直线运动。底座210上还设置有操作机关212，操作机关212可以控制第一夹持爪222和第二夹持爪232的开合动作。在一些实施例中，操作机关212可以控制第一夹持爪222和第二夹持爪232同步张开或闭合。在一些实施例中，操作机关212可以控制第一夹持爪222和第二夹持爪232单独张开或闭合。在一些实施例中，操作机关212可以通过机械传动或电机驱动等方式控制第一夹持爪222和第二夹持爪232张开或闭合。

本说明书实施例提供的穿刺器械辅助组件可以包括套筒和导向部。套筒包括第一块体和第二块体，第一块体和第二块体可以相对设置形成第一空腔；套筒包括第一夹持定位结构；导向部可以包括第一导向块和第二导向块，第一导向块和第二导向块可以相对设置形成第二空腔；导向部包括第二夹持定位结构。具体地，第一块体和第二块体可以组装至针柄120，使针柄120容纳于第一空腔内，并且不会在第一空腔内滑动；第一导向块和第二导向块可以组装至外针130的部分，使外针130的部分容纳于第二空腔内，且能够在第二空腔内滑动。在完成穿刺器械100和本说明书实施例提供的穿刺器械辅助组件的组装后，套筒可以被安装至套筒安装槽221并且套筒上的第一夹持定位结构被第一夹持爪222所夹紧，导向部可以被安装至导向部安装槽231并且导向部上的第二夹持定位结构被第二夹持爪232所夹紧，从而实现了通过本说明书实施例提供的穿刺器械辅助组件将穿刺器械100固定至穿刺装置200。在进行穿刺时，穿刺装置200可以基于所收到的控制指令控制滑块223滑动，以此带动穿刺器械100进行上下直线运动，以进行穿刺。通过本说明书实施例提供的穿刺器械辅助组件将穿刺器械100固定至穿刺装置200，并且在穿刺装置200将穿刺器械100插入人体时对穿刺器械100进行引导，可以在穿刺过程中实现对穿刺器械100的精确定位，提高穿刺的精度。本说明书实施例提供的穿刺器械辅助组件中的套筒和导向部可以沿其轴向方向对半拆分，便于与穿刺器械100的组装和拆卸，并且拆分后第一腔体和第二腔体也会沿其轴向方向对半分开，这样可以便于对第一腔体和第二腔体的内壁进行充分灭菌，经过灭菌后的穿刺器械辅助组件能够重复使用。另外，本说明书实施例提供的穿刺器械辅助组件中套筒上的第一夹持定位结构和导向部上的第二夹持定位结构能够分别被穿刺装置200上的第一夹持爪232和第二夹持爪232所夹持，通过控制第一夹持爪222和第二夹持爪232的开合可以实现穿刺器械辅助组件与穿刺装置200之间的快速拆装，方便了操作者使用和操作。需要说明的是，图1所示的穿刺器械100以及图2所示的穿刺装置200仅作为示例性描述，并无意于对本说明书中的穿刺器械辅助组件进行限制，本说明书实施例提供的穿刺器械辅助组件也可以适用于将其他穿刺器械固定至其他穿刺装置上，在将任何穿刺器械固定至任何穿刺装置时，使用了本说明书实施例提供的穿刺器械辅助组件或与本说明书实施例提供的穿刺器械辅助组件类似的技术方案均应在本说明书的保护范围内。

下面将结合附图对本说明书提供的穿刺器械辅助组件进行详细说明。

图3是根据本说明书一些实施例所示的穿刺器械辅助组件的爆炸示意图。

如图3所示，穿刺器械辅助组件300可以包括套筒310和导向部320。其中，套筒310可以包括第一块体311和第二块体312，第一块体311和第二块体312可以相对设置形成第一空腔，套筒310上可以设置有第一夹持定位结构313。导向部320可以包括第一导向块321和第二导向块322，第一导向块321和第二导向块322可以相对设置形成第二空腔，导向部320设置第二夹持定位结构。

在一些实施例中，穿刺器械辅助组件300的材料可以为铝合金。进一步地，可以对穿刺器械辅助组件300表面阳极氧化处理。通过这样设置，可以使得穿刺器械辅助组件300具有良好的生物相容性，在经过灭菌处理后接触创面也不会造成感染风险。

图4和图5是根据本说明书一些实施例所示的套筒与穿刺器械的组装前的结构示意图。

结合图3、图4以及图5所示，第一块体311和第二块体312可以组装至针柄120，使得针柄120位于第一腔体内。具体地，套筒310可以由第一块体311和第二块体312组装而成，第一块体311上可以设置有第一凹槽3111，第二块体312上可以设置有第二凹槽3121。当第一块体311和第二块体312组装至针柄120时，第一凹槽3111和第二凹槽3121可以相对设置形成第一空腔，从而将套筒310套设于针柄120上。在一些实施例中，第一空腔的空间形状与针柄120的形状适配，以增加套筒310与针柄120之间组装的可靠性，避免套筒310在针柄120上出现相对滑动或松动的情况，有利于在穿刺过程中对穿刺器械进行轴向定位并且可以保证穿刺器械在穿刺装置提供双向的轴向穿刺动力时，能够沿穿刺方向前进或后退，从而便于穿刺器械的穿刺轨迹，穿刺的精度和便捷程度都得以被提高。例如，如图4和图5所示，针柄120沿其轴线方向由圆柱体、方形体以及圆柱体组成，对应地，第一凹槽3111和第二凹槽3121相对设置形成的第一空腔的空间形状沿其轴线方向也包括尺寸相同或基本相同的圆柱体、方形体和圆柱体。在一些实施例中，由于不同种类或规格的穿刺器械的针柄的形状或尺寸有所不同，因此可以通过调整第一空腔的空间形状来适配不同种类或规格的穿刺器械的针柄。

在一些实施例中，在将套筒310安装到针柄120上后，针帽110暴露在套筒310外并位于套筒310的上方，在进行穿刺时，操作者可以通过针帽110将内针从外针130内抽出，以执行后续手术操作。例如，在将穿刺器械100穿刺至指定位置后，可以通过操作者手持针帽110手动或机械臂夹持针帽110的方式自动将内针从外针130内的针道内拔出，此时外针130的针道成为了连接目标组织和体表的管道，操作者(例如，医生)则可以利用此管道将活检器械直接送至指定位置，以进行活检手术。

在一些实施例中，第一空腔沿垂直于轴线的截面至少可以包括非圆形截面。例如，如图4和图5所示，第一凹槽3111和第二凹槽3121相对设置形成的第一空腔的空间形状沿其轴线方向上的部分为方形体，该方形体的沿垂直于轴线的截面则为矩形截面，而非圆形截面。通过使得第一空腔沿垂直于轴线的截面至少可以包括非圆形截面，可以在将套筒310安装到针柄120上后，有效限制套筒310和针柄120之间的相对转动，避免穿刺器械100在穿刺过程中的转动方向(或外针130的朝向)发生改变，从而提高穿刺精度。在一些实施例中，非圆形截面的形状可以包括三角形、矩形、正五边形、正六边形等规则或其他不规则形状。

在一些实施例中，第一空腔可以包括沿轴线方向依次设置的第一子腔体、第二子腔体和第三子腔体。其中，第二子腔体的内径大于第一子腔体和第三子腔体的内径。在一些实施例中，当第一子腔体、第二子腔体和第三字腔体沿垂直于轴线的截面为圆形截面时，第一子腔体、第二子腔体和第三子腔体的内径可以为对应圆形截面的直径。在一些实施例中，当第一子腔体、第二子腔体和第三字腔体沿垂直于轴线的截面为非圆形截面(例如，三角形、矩形、五边形、六边形等)时，第一子腔体、第二子腔体和第三子腔体的内径可以为对应的非圆形截面的等效圆的直径。在一些实施例中，非圆形截面的等效圆可以是指非圆形截面形状的外接圆、内切圆等。例如，非圆形截面的形状为三角形时，其等效圆可以为该三角形的外接圆或内切圆。通过这样设置，可以使得针柄120位于第二子腔体内时，有效地限制针柄120在第二子腔体内沿第二子腔体的轴线方向运动，即使得穿刺器械100与套筒310之间在第二子腔体的轴线方向上不会产生相对位移，从而保证穿刺装置200提供的轴向(即穿刺器械100或套筒310的轴线方向)的穿刺动力能够通过套筒310传递给穿刺器械100，使得穿刺器械100能够沿其轴向运动以进行穿刺。

在一些实施例中，结合图4和图5所示，第一块体311可以包括第一销孔3112，第二块体312可以包括第一卡销3122。其中，第一卡销3122能够插设于第一销孔3112内形成配合，从而将第一块体311和第二块体312组装成套筒310。第一卡销3122和第一销孔3112的插设配合能够使得套筒310安装在针柄120上时，不易发生解体(即第一块体311和第二块体312分离)的情况，避免套筒310自行从针柄120上脱离，而在穿刺完成后，操作者可轻易地将第一块体311和第二块体312分离，将套筒310从针柄120上拆卸下来。另外，由于第一空腔内容易集中或滋生细菌，将第一块体311和第二块体312进行分离，便于操作者对第一凹槽3111和第二凹槽3121进行充分灭菌处理，使得套筒310在灭菌后可以重复使用。在一些实施例中，第一销孔3112可以是设置在第一块体311与第二块体312相对的表面上的凹槽结构，相应地，第一卡销可以设置在第二块体312与第一块体311相对的表面上与该凹槽结构适配的凸起结构。在一些实施例中，凸起结构的尺寸可以略大于凹槽结构的尺寸，可以在使得凸起结构与凹槽结构能够形成较为紧密的插设配合以提高第一块体311和第二块体312组装成套筒310后的结构可靠性的同时，保证操作者能够轻易、快速地将套筒310拆分为第一块体311和第二块体312。在一些实施例中，凸起结构的形状可以是方形体、圆柱体等规则或不规则的形状。在一些实施例中，第一块体311和第二块体312也可以通过螺栓连接的方式组装形成套筒310。作为示例性说明，第一块体311和第二块体312在相同位置开设有通孔，操作者可以将相应大小的螺栓穿过第一块体311和第二块体312上的通孔，然后螺母拧紧的方式，使得第一块体311和第二块体312组装成为套筒310。

在一些实施例中，结合图2-图5所示，在将穿刺器械固定至穿刺装置200时，套筒310可以被安装到套筒安装槽221内，第一夹持爪222可以夹持住套筒310上的第一夹持定位结构313，从而将套筒310安装到穿刺装置200上，并且其位置可以随滑块223滑动(即相对底座210做直线运动)而发生变化。在一些实施例中，套筒310的外轮廓可以与套筒安装槽221相配合，例如，套筒310的外轮廓为弧面，则套筒安装槽221为该弧面适配的弧形安装槽，这样可以使得套筒310紧密、可靠地安装到套筒安装槽221内，减小套筒310脱离套筒安装槽221或在套筒安装槽221内晃动的风险。通过第一夹持爪222夹持住第一夹持定位结构313，不仅可以将套筒310压紧于套筒安装槽221内，而且可以保证在穿刺过程中当滑块223滑动时，滑块223能够通过第一夹持爪222以及套筒安装槽221带动套筒上下移动，从而带动穿刺器械(例如，穿刺器械100)在穿刺方向上运动，以进行穿刺。

在一些实施例中，第一夹持定位结构313可以为开设在套筒310外壁的定位槽。在一些实施例中，套筒安装槽221上可以设置有与定位槽配合的定位结构224，通过使定位结构224卡入定位槽内可以确定套筒310在套筒安装槽221内的安装位置并确认是否安装到位。在一些实施例中，与定位槽配合的定位结构224也可以设置于第一夹持爪222，通过定位结构与定位槽的配合，可以保证第一夹持爪222能够更好地夹持住套筒310。在一些实施例中，如图4和图5所示，定位槽可以为沿套筒310周向设置的环形槽。具体地，第一块体311和第二块体312的外壁上均开设有半环形槽，当第一块体311和第二块体312组装而成套筒310上，两个半环形槽能够形成环形槽。通过将第一夹持定位结构313设置成环形槽，可以便于套筒310以任意角度(例如，绕自身轴线转动的任意角度)安装到套筒安装槽221内。

图6和图7是根据本说明书一些实施例所示的套筒与穿刺器械组装后的结构示意图。

在一些实施例中，如图6和图7所示，定位槽可以为设置于第一块体311或第二块体312外壁的凹槽3131。在一些实施例中，凹槽3131的左右相对的两个侧面相互平行，上下相对的两个侧面为倾斜平面(例如，凹槽3131与套筒310的轴线平行的截面形状为梯形、V形等)。当套筒安装槽221上的定位结构224(例如，与凹槽3131适配的凸起)卡入凹槽3131时，穿刺器械的转动方向便为穿刺治疗中的正确方向。凹槽的设计可以有效限制套筒310的转动，进而保证穿刺器械的转动方向不会发生改变，防止穿刺器械的转动方向发生改变对穿刺造成影响，例如，影响穿刺精度。

在一些实施例中，如图6和如图7所示，套筒310上与凹槽3131径向相对的位置可以设置有第一标记物314。具体地，凹槽3131和第一标记物314可以分别设置在第一块体311和第二块体312的外壁上，需要说明的是，第一标记物314的位置与凹槽3131在套筒310径向相对可以是指第一标记物314和凹槽3131在套筒310垂直于其轴线的同一截面内径向相对，即凹槽3131和第一标记物314在套筒310的轴线方向上没有间距，也可以是指第一标记物314和凹槽3131在套筒310垂直于其轴线的不同截面内径向相对，即凹槽3131和第一标记物314在套筒310的轴线方向上存在着一定间距。第一标记物314可以用于在穿刺过程中对穿刺器械的针柄(例如，针柄120)进行标记，以在穿刺过程中对针柄位置定位。在一些实施例中，第一标记物314可以为光学跟踪设备的靶球或其他能够被光学跟踪设备识别的标记物，光学跟踪设备可以对第一标记物314进行跟踪识别，从而可以实时确定针柄位置，以便于能够在穿刺过程中更准确地实现对穿刺器械的轴向定位。另外，通过将第一标记物314设置成与凹槽3131径向相对的位置，可以在套筒310安装到套筒安装槽221内并被第一夹持爪222所夹持时，第一标记物314的转动方向(或称为朝向)也被确定了下来，并且使得第一标记物314不会被套筒安装槽221和/或第一夹持爪222所遮挡，以便于光学跟踪设备能够更好地识别第一标记物314。

图8和图9是根据本说明书一些实施例所示的导向部与穿刺器械组装前的结构示意图。

结合图3、图8以及图9所示，第一导向块321和第二导向块322可以组装成导向部320。具体地，第一导向块321上可以设置有第一管槽3211，第二导向块322上可以设置有第二管槽3221。当第一导向块321和第二导向块322组装成导向部时，第一管槽3211和第二管槽3221可以相对设置形成第二空腔，外针130可以穿过第二空腔并且能够在第二空腔内移动。在一些实施例中，第二空腔沿垂直于轴线的截面可以为圆形截面，圆形截面的直径可以与外针130的直径相对应，以使得位于第二空腔内的外针130只能沿第二空腔的轴线方向前进或后退，从而起到引导穿刺器械的作用。在一些实施例中，可以根据要安装的穿刺器械的规格不同，设置一系列导向部320，其中，各个导向部320的第二空腔的直径不同，以适配不同规格的穿刺器械的不同外针直径。

在一些实施例中，结合图8和图9所示，第一导向块321可以包括第二销孔3212，第二导向块322可以包括第二卡销3222。其中，第二卡销3222可以插设与第二销孔3212内形成配合，从而将第一导向块321和第二导向块322组装成导向部320。第二销孔3212和第二卡销3222的结构可以与第一销孔3112和第一卡销3122的结构类似，更多关于第二销孔3212和第二卡销3222以及第一导向块321和第二导向块322是如何组装成导向部320的描述，可以参考第一销孔3112和第一卡销3122以及第一块体311和第二块体312组装成导向部320的相关描述，在此不再赘述。由于外针130会穿过第二空腔插入人体内，为了避免外针130受到污染而造成患者感染，第二空腔内需要经常进行灭菌处理，而通过将第一导向块321和第二导向块322分离，则可以便于操作者对第一管槽3211和第二管槽3221进行灭菌处理，从而能够对第二空腔进行充分灭菌处理，这也能方便导向部320在灭菌处理后可以重复使用。在一些实施例中，第一导向块321和第二导向块322可以为一体式结构，即导向部320为一个不可拆分的整体结构，其中，第二空腔可以为开设在导向部320的通道，该通道可以供外针130穿过并沿通道的轴线方向移动。

在一些实施例中，结合图2、图3、图8以及图9所示，在将穿刺器械固定至穿刺装置200时，导向部320可以被安装到导向部安装槽231内，第二夹持爪232可以夹持住导向部320上的第二夹持定位结构323，从而将导向部320安装至穿刺装置200上，并且在穿刺装置200上的位置固定不变。在一些实施例中，导向部安装槽231与导向部320的接触面可以为平面，这样可以限制导向部320发生转动。在一些实施例中，第二夹持定位结构323可以为开设在导向部320外壁的定位槽。在一些实施例中，结合图2所示，第二夹持爪232上设置有与该定位槽配合的定位结构233，通过使定位结构233卡入定位槽内可以保证第二夹持爪232能够更好地夹持住导向部320，有效地限制导向部320在第二夹持爪232内的轴向运动。在一些实施例中，定位槽可以是沿导向部320周向设置的环形槽。

在一些实施例中，如图8和图9所示，导向部320可以包括插接结构324。其中，插接结构324沿垂直于轴线(第二空腔的轴线)的截面的面积由上至下(即由针帽到针尖的方向)逐渐减小，例如，插接结构324的形状可以为楔形、锥形等。如此设置，可以在将导向部320安装至导向部安装槽231内时，便于将导向部320从导向部安装槽231的上方插入导向部安装槽231内以位于第二夹持爪232之间，被第二夹持爪232所夹持，使得导向部320能够被第二夹持爪232更好地夹持住，从而可靠地安装于导向部安装槽231内。

图10是根据本说明书一些实施例所示的导向部的结构示意图。

在一些实施例中，如图10所示，插接结构324的末端可以连接有辅助针头325，辅助针头325具备一定的延伸长度和尖锐的前端。在一些实施例中，辅助针头325可以由第一导向块321和第二导向块322相对设置形成。具体地，第一导向块321和第二导向块322分别设置有半圆形截面的辅助针头，当第一导向块321和第二导向块322组装成导向部320时，第一导向块321和第二导向块322上的半圆形截面的辅助针头可以形成完整的辅助针头325。通过设置辅助针头325，可以在使用穿刺器械进行穿刺之前，先操作穿刺装置200朝向患者穿刺部位运动，利用辅助针头325对患者的穿刺部位进行破皮操作，这样可以避免因皮肤比较难穿刺，如果穿刺器械直接对皮肤进行穿刺而发生弯曲形变的情况发生，从而保证穿刺器械可以顺利地到达目标位置，并且由于减少了穿刺器械的形变，有利于提高穿刺精度。

在一些实施例中，结合图2、图8、图9和图10所示，导向部320的外侧面可以包括靠接面326，靠接面326可以设置为平面。在将导向部320安装到导向部安装槽231内并被第二夹持爪232所夹持时，靠接面326可以与导向部安装槽231的底面2311靠接，通过将靠接面326设置为平面，可以使得靠接面326与导向部安装槽231的底面2311充分靠接，这样可以有效地限制导向部320发生转动，以提高穿刺精度。

在一些实施例中，如图10所示，导向部320上可以设置有第二标记物327。在一些实施例中，第二标记物327可以设置在导向部320上与靠接面326相对的一侧。在一些实施例中，第一标记物314的中心到第二标记物327的中心的连线可以与穿刺器械的轴线方向平行。在一些实施例中，第二标记物327与第一标记物314能够被同一光学跟踪设备所跟踪识别。在一些实施例中，可以通过光学跟踪设备识别第一标记物314和第二标记物327来实时获取穿刺器械的穿刺深度。在一些实施例中，在穿刺过程中，第一标记物314和第二标记物327之间的距离的变化量即为穿刺器械的穿刺深度。在一些实施例中，可以通过光学设备识别第一标记物314和第二标记物327来实时获取穿刺器械(外针)的轴线方向，防止穿刺器械(外针)偏离预定的穿刺方向。具体地，在穿刺过程中，可以根据第一标记物314的中心到第二标记物327的中心的连线来确定穿刺器械的轴线方向。进一步地，在穿刺过程中实时获取穿刺器械的穿刺深度和轴线方向有利于提高穿刺精度。在本实施例中，通过将第二标记物327设置在导向部320上与靠接面326相对的位置，可以在导向部320安装到向部安装槽231内并被第二夹持爪232所夹持时，将第二标记物327的位置确定下来，并使得第二标记物327不会被导向部安装槽231和/或第二夹持爪232所遮挡，以便于光学跟踪设备能够更好地识别第二标记物327。而通过将靠接面326设置为平面来限制导向部320的转动，可以避免第二标记物327的朝向发生改变影响穿刺精度。例如，如果在穿刺过程中第二标记物327的朝向发生改变，根据光学跟踪设备识别第一标记物314和第二标记物327所获取的到穿刺深度以及穿刺方向就会有所偏差。

在一些实施例中，如图10所示，第一导向块321可以包括第一拉手3213，第二导向块322可以包括第二拉手3223，第一拉手3213和第二拉手3223可以便于操作者抓住以施加作用力，从而便于在手术前或手术后将导向部320拆分为第一导向块321和第二导向块322。

下面将结合附图对本说明书实施例提供的穿刺器械辅助组件300是如何将穿刺器械100固定至穿刺装置200以执行穿刺操作进行详细描述。

在通过穿刺器械辅助组件将穿刺器械100固定至穿刺装置200时，首先需要完成套筒310和导向部320与穿刺器械100的组装，即将套筒310组装至针柄120，并且使外针130穿过导向部320的第二空腔。接下来，便可以依次按照图11和图12所示的装配流程将穿刺器械100固定至穿刺装置200。

图11是根据本说明书一些实施例所示的安装套筒时的装配示意图。图12是根据本说明书一些实施例所示的安装导向部时的装配示意图。

如图11所示，将套筒310放置于套筒安装槽221内，并且第一夹持定位结构313(定位槽)与套筒安装槽221或第一夹持爪222上的定位结构对齐，然后使用操作机关212控制第一夹持爪222闭合，此时导向部320位于套筒310和导向部安装槽231(或第二夹持爪232)之间，并且可以在穿刺器械100的外针130上滑动。其中，导向部320的插接结构324朝向导向部安装槽(或第二夹持爪232)。

如图12所示，在一些实施例中，操作机关212可以同步控制第一夹持爪222和第二夹持爪232进行开合，所以当第一夹持爪222闭合时，第二夹持爪232也处于闭合状态。因此，为了能够将导向部320在第二夹持爪232处于闭合状态下被夹持在第二夹持爪232之间，可以在完成套筒310的安装后，将导向部320向下滑动，在插接结构324朝向第二夹持爪232的一端与第二夹持爪232接触后，由于插接结构324从上到下沿垂直于轴线的截面的面积逐渐减小，用力推动导向部320，可以将导向部320挤进第二夹持爪232之间，当第二夹持定位结构323(定位槽)与导向部安装槽231或第二夹持爪232上的定位结构对齐时，导向部320的安装即可完成。在一些实施例中，操作机关212也可以是分开控制第一夹持爪222和第二夹持爪232，此时可以直接将第二夹持定位结构323(定位槽)与导向部安装槽231或第二夹持爪232上的定位结构对齐，然后通过操作机关212单独控制第二夹持爪232闭合，以将导向部320夹持，从而完成导向部320的安装。在套筒310和导向部320的安装完成后，通过穿刺器械辅助组件300将穿刺器械100固定至穿刺装置200也随即完成。

图13是根据本说明书一些实施例所示的通过穿刺器械辅助组件将穿刺器械固定至穿刺装置后的结构示意图。

如图13所示，套筒310被安装在第一夹持爪222和套筒安装槽221之间，导向部320被安装在第二夹持爪232和导向部安装槽231之间，穿刺器械100的外针130穿过导向部320的第二空腔。套筒310可以随滑块223的滑动相对于穿刺装置200(底座210)进行上下移动，穿刺器械100在套筒310的带动下也进行上下移动，其中，导向部320的第二空腔可以对穿刺器械100的穿刺方向进行引导，即穿刺器械100会沿第二空腔的轴线方向相对于导向部320进行移动。

本说明书实施例可能带来的有益效果包括但不限于：(1)本说明书实施例提供的穿刺器械辅助组件中通过套筒将穿刺器械固定至穿刺装置，导向部对穿刺器械的穿刺方向进行引导，便于对穿刺器械进行定位，有利于提高穿刺精度；(2)通过光学跟踪设备对套套筒上的第一标记物和导向部上的第二标记物进行识别，能够精确确定穿刺器械的位置和轴线方向，能够较好地提高穿刺精度；(3)套筒可以拆分为第一块体和第二块体，导向部可以拆分为第一导向块和第二导向块，便于安装和术后拆分；(4)将套筒和导向部进行拆分后，第一空腔和第二空腔也被拆分开来，方便了对第一空腔和第二空腔进行灭菌处理，从而使得穿刺器械辅助组件在灭菌后可以重复使用；(5)可以通过调整第一空腔和/或第二空腔的形状和尺寸，以将不同规格或种类的穿刺器械固定至相同的穿刺装置；(6)本说明书实施例提供的穿刺器械辅助组件具有良好的生物相容性，经过灭菌处理后接触创面不会产生感染风险；(7)穿刺器械辅助组件中的套筒和导向部通过夹持爪安装于穿刺装置上，可以实现穿刺器械辅助组件与穿刺装置的快速分离；(8)通过导向部上设置辅助针头，利用辅助针头可以预先对患者的穿刺部位进行破皮操作，这样可以避免因皮肤比较难穿刺，如果穿刺器械直接对皮肤进行穿刺而发生弯曲形变的情况发生，从而保证穿刺器械可以顺利地到达目标位置，并且由于减少了穿刺器械的形变，有利于提高穿刺精度。

需要说明的是，不同实施例可能产生的有益效果不同，在不同的实施例里，可能产生的有益效果可以是以上任意一种或几种的组合，也可以是其他任何可能获得的有益效果。

上文已对基本概念做了描述，显然，对于本领域技术人员来说，上述详细披露仅仅作为示例，而并不构成对本申请的限定。虽然此处并没有明确说明，本领域技术人员可能会对本申请进行各种修改、改进和修正。该类修改、改进和修正在本申请中被建议，所以该类修改、改进、修正仍属于本申请示范实施例的精神和范围。

同时，本申请使用了特定词语来描述本申请的实施例。如“一个实施例”、“一实施例”、和/或“一些实施例”意指与本申请至少一个实施例相关的某一特征、结构或特点。因此，应强调并注意的是，本说明书中在不同位置两次或多次提及的“一实施例”或“一个实施例”或“一个替代性实施例”并不一定是指同一实施例。此外，本申请的一个或多个实施例中的某些特征、结构或特点可以进行适当的组合。

同理，应当注意的是，为了简化本申请披露的表述，从而帮助对一个或多个发明实施例的理解，前文对本申请实施例的描述中，有时会将多种特征归并至一个实施例、附图或对其的描述中。但是，这种披露方法并不意味着本申请对象所需要的特征比权利要求中提及的特征多。实际上，实施例的特征要少于上述披露的单个实施例的全部特征。

最后，应当理解的是，本申请中所述实施例仅用以说明本申请实施例的原则。其他的变形也可能属于本申请的范围。因此，作为示例而非限制，本申请实施例的替代配置可视为与本申请的教导一致。相应地，本申请的实施例不仅限于本申请明确介绍和描述的实施例。

Claims (14)

1.一种穿刺器械辅助组件，其特征在于，包括：

套筒(310)，所述套筒(310)包括第一块体(311)和第二块体(312)，所述第一块体(311)和所述第二块体(312)相对设置形成第一空腔；所述套筒(310)上设置有第一夹持定位结构(313)；

导向部(320)，所述导向部(320)包括第一导向块(321)和第二导向块(322)，所述第一导向块(321)和所述第二导向块(322)相对设置形成第二空腔；所述导向部(320)包括第二夹持定位结构(323)。

2.根据权利要求1所述的穿刺器械辅助组件，其特征在于，所述第一空腔沿垂直于轴线的截面至少包括非圆形截面。

3.根据权利要求1所述的穿刺器械辅助组件，其特征在于，所述第一空腔包括沿轴线方向依次设置的第一子腔体、第二子腔体和第三子腔体，其中，所述第二子腔体的内径大于所述第一子腔体和所述第三子腔体的内径。

4.根据权利要求1所述的穿刺器械辅助组件，其特征在于，所述第一块体(311)包括第一销孔(3112)，所述第二块体(312)包括第一卡销(3122)，所述第一卡销(3122)能够插设于所述第一销孔(3112)内形成配合。

5.根据权利要求1所述的穿刺器械辅助组件，其特征在于，所述第一夹持定位结构(313)为开设在所述套筒(310)外壁的定位槽。

6.根据权利要求5所述的穿刺器械辅助组件，其特征在于，所述定位槽为沿套筒(310)周向设置的环形槽。

7.根据权利要求5所述的穿刺器械辅助组件，其特征在于，所述定位槽为设置于所述第一块体(311)或所述第二块体(312)外壁的凹槽(3131)。

8.根据权利要求7所述的穿刺器械辅助组件，其特征在于，所述套筒(310)上与所述凹槽(3131)径向相对的位置设置有第一标记物(314)。

9.根据权利要求1所述的穿刺器械辅助组件，其特征在于，所述导向部(320)包括插接结构(324)；其中，所述插接结构(324)沿垂直于轴线的截面的面积由上至下逐渐减小。

10.根据权利要求9所述的穿刺器械辅助组件，其特征在于，所述插接结构(324)的末端连接有辅助针头(325)。

11.根据权利要求4所述的穿刺器械辅助组件，其特征在于，所述第一导向块(321)包括第二销孔(3212)，所述第二导向块(322)包括第二卡销(3222)，所述第二卡销(3222)能够插设于所述第二销孔(3212)内形成配合。

12.根据权利要求1所述的穿刺器械辅助组件，其特征在于，所述导向部(320)外侧面包括靠接面(326)，所述靠接面(326)设置为平面。

13.根据权利要求1所述的穿刺器械辅助组件，其特征在于，所述导向部(320)上设置有第二标记物(327)。

14.根据权利要求1所述的穿刺器械辅助组件，其特征在于，所述第一导向块(321)包括第一拉手(3213)，所述第二导向块(322)包括第二拉手(3223)。

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