CN114870206A - 一种医用导丝及医用套件 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种医用导丝及医用套件，所述医用导丝包括导丝体和限位体，所述限位体与所述导丝体的远端连接，所述限位体的最大外径大于所述导丝体的直径；所述医用导丝用于与抓捕器配合使用时，抓捕器的抓捕线圈套装在所述导丝体上，操作者拉拽所述抓捕线圈时，利用所述限位体对所述抓捕线圈进行限位，避免所述抓捕线圈从所述导丝体的远端滑脱，确保两者有效连接，提高抓捕效率。

Description

一种医用导丝及医用套件

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种医用导丝及医用套件。

背景技术

在涉及分支血管病变的支架植入术中，需要使用导引导丝和预埋导丝，此类导丝需要超选进分支血管，然后经穿刺鞘穿出体外，以便建立支架的分支通道。在复杂的血管通路中，导丝(即前述的导引导丝和预埋导丝)难以通过时，可采用抓捕器抓捕导丝，并引导导丝通过该复杂的血管通路。

抓捕器通常包括一导管和一线圈，线圈在抓捕导丝之后，携带导丝进入导管中，并沿导管移动，最后经穿刺鞘穿出体外，以避免导丝对血管造成损伤。在抓捕器抓捕导丝时，导丝需要穿过抓捕器的线圈，然后通过拉拽线圈，使得线圈缩紧以锁住导丝，然后在拉拽线圈的过程中，通过线圈与导丝之间的摩擦力，使得导丝随线圈同步移动。对于一些较细的导丝而言，线圈缩紧时仍无法套牢导丝，对于一些表面附着有特殊材料或亲水涂层的导丝而言，线圈与导丝之间的摩擦力较小，使得线圈易滑脱造成抓捕失败。此外，对于一些硬质导丝而言，抓捕器线圈在锁紧时还容易造成导丝弯折，导丝一旦发生弯折，一方面容易损伤血管，另一方面导丝自身也容易发生断裂，再一方面还可能导致导丝无法进入导管。

发明内容

本发明的目的在于提供一种医用导丝及医用套件，该医用导丝在与抓捕器配合时，可避免导丝滑脱，使得抓捕器可顺利的引导医用导丝通过复杂血管通路。

为实现上述目的，本发明提供的一种医用导丝，包括导丝体和限位体，所述限位体与所述导丝体的远端连接，所述限位体的最大外径大于所述导丝体的直径。

可选地，所述导丝体包括导丝本体和柔性控制线，所述柔性控制线的两端分别与所述导丝本体和所述限位体连接。

可选地，所述柔性控制线的轴向长度大于所述限位体的轴向长度。

可选地，所述柔性控制线的材质包括超高分子聚乙烯或聚四氟乙烯。

可选地，所述柔性控制线的直径小于所述导丝体的直径。

可选地，所述导丝本体包括成角度地连接的近端节段和远端节段。

可选地，所述远端节段与所述近端节段所形成的锐角的角度小于20°。

可选地，所述限位体的外径沿近端到远端的方向先增大后减小。

可选地，所述限位体的外表面为光滑曲面。

可选地，，所述限位体被配置为具有显影性。

为实现上述目的，本发明还提供了一种医用套件，包括抓捕器和如前任一项所述的医用导丝，所述抓捕器包括导管、牵拉导丝和抓捕线圈；所述导管具有轴向贯穿的内腔，所述内腔用于供所述牵拉导丝和所述抓捕线圈贯穿；所述抓捕线圈与所述牵拉导丝的远端连接，并用于套设在所述医用导丝的所述导丝体上；所述医用导丝的所述限位体的最大外径小于所述内腔的直径。

与现有技术相比，本发明的医用导丝及医用套件具有如下优点：

第一、前述的医用导丝包括导丝体和限位体，所述限位体设置在所述导丝体的远端，所述限位体的最大外径大于所述导丝体的直径。在与所述抓捕器配合时，所述抓捕器的抓捕线圈套设在所述导丝体上，如此，拉拽所述线圈时，利用所述限位体对所述抓捕线圈进行限位，避免所述抓捕线圈从所述医用导丝上滑脱，确保两者有效配合。

第二、所述导丝体包括导丝本体和柔性控制线，所述柔性控制线的两端分别连接所述导丝本体和所述限位体。所述医用导丝被所述抓捕器抓捕，且在拉拽所述抓捕线圈时，所述柔性控制线弯折，不会对血管造成损伤，也不会引起导丝体断裂。

第三、所述柔性控制线的轴向长度大于所述限位体的轴向长度，使得所述柔性控制线弯折时，限位体在轴向上与所述柔性控制线重合，而不会与所述导丝本体重合，避免增大医用导丝的径向尺寸，使得医用导丝可顺利地进入抓捕器的导管。

附图说明

附图用于更好地理解本发明，不构成对本发明的不当限定。其中：

图1是本发明根据一实施例所提供的医用导丝的结构示意图；

图2是本发明根据一实施例所提供的医用套件的抓捕器的结构示意图；

图3是本发明根据一实施例所提供的医用套件的结构示意图，图示中医用导丝的限位体进入抓捕器的线圈中；

图4是本发明根据一实施例所提供的医用套件的结构示意图，图示中抓捕器的线圈缩紧并锁定所述医用导丝，且限位体位于导管外侧；

图5是本发明根据一实施例所提供的医用套件的结构示意图，图示中抓捕器的线圈抓捕医用导丝，且限位体进入导管内；

图6是本发明根据替代性的实施例所提供的医用导丝的结构示意图。

[附图标记说明如下]：

110-导丝体；

111-导丝本体；

111a-近端节段，111b-远端节段；

112-柔性控制线；

120-限位体；

210-导管；

220-牵引导丝；

230-抓捕线圈。

具体实施方式

以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。需要说明的是，本实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本发明的基本构想，遂图式中仅显示与本发明中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制，其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变，且其组件布局型态也可能更为复杂。

另外，以下说明内容的各个实施例分别具有一或多个技术特征，然此并不意味着使用本发明者必需同时实施任一实施例中的所有技术特征，或仅能分开实施不同实施例中的一部或全部技术特征。换句话说，在实施为可能的前提下，本领域技术人员可依据本发明的公开内容，并视设计规范或实作需求，选择性地实施任一实施例中部分或全部的技术特征，或者选择性地实施多个实施例中部分或全部的技术特征的组合，借此增加本发明实施时的弹性。

如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，复数形式“多个”包括两个以上的对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外，以及术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接。可以是机械连接，也可以是电连接。可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。

在本文中，术语“近端”、“远端”是从使用该医疗器械的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”、“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该医疗设备在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指首先进入患者体内的一端。

图1示出了本发明一实施例所提供的医用导丝的结构示意图。如图1所示，本发明实施例所提供的医用导丝包括导丝体110和限位体120，所述限位体120与所述导丝体110的远端连接，且所述限位体120的最大外径大于所述导丝体110的直径。所述医用导丝用于在介入手术例如医用支架植入术中进入人体血管，以建立支架通路。所述医用导丝在人体血管内穿行时，可与抓捕器配合，并在抓捕器的引导下穿过人体血管并将其远端导出体外。

所述抓捕器的结构如图2所示，包括导管210、牵引导丝220和抓捕线圈230。所述导管210具有轴向贯通的内腔，所述内腔用于供所述牵引导丝220和所述抓捕线圈230贯穿。所述抓捕线圈230与所述牵引导丝220的远端连接。图3至图5示出了所述医用导丝与所述抓捕器配合使用时的示意图。如图3、图4及图5所示，两者配合使用时，所述抓捕线圈230从所述导管210的远端伸出所述内腔，并套设在所述导丝体110上，然后操作者在所述牵拉导丝220的近端拉拽所述抓捕线圈210，以使所述抓捕线圈210进入所述内腔，在所述导管210的管壁的挤压下，所述抓捕线圈230收紧而锁住所述导丝体110。操作者继续拉拽所述牵拉导丝220，以使所述抓捕线圈210携带所述医用导丝沿所述导管210的所述内腔移动。在操作者拉拽所述抓捕线圈230的过程中，所述限位体120用于对所述抓捕线圈230进行限位，以避免所述抓捕线圈230从所述导丝体110的远端滑脱，保证抓捕器始终抓捕所述医用导丝。

本发明对所限位体120的具体形状没有特别的限制，只要所述限位体120的最大外径大于所述导丝体110的外径，能够阻止所述抓捕线圈230从所述导丝体110的远端滑脱即可。可选地，所述限位体120的外径沿导丝体110的近端到远端的方向先增大后减小。进一步地，所述限位体120的外表面优选为光滑曲面，以避免所述医用导丝对血管造成伤害。在一些可选的实现方式中，所述限位体120的形状可以是球形或椭球形。

为方便在手术中对所述限位体120进行定位，方便抓捕，所述限位体120被配置为具有显影性。在一种可实现的方式中，所述限位体120采用具有显影性的金属材料制作。在另一种可实现的方式中，所述限位体120包括限位体本体和设置在所述限位体本体上的显影元件。所述限位体本体可采用不锈钢、镍钛合金等金属制作，也可采用例如嵌段聚醚酰胺弹性体(Pebax)、高密度聚乙烯(HDPE)等高分子材料制作。

此外，可理解，所述医用导丝在被所述抓捕器抓捕后，将随所述抓捕线圈230沿所述导管210的内腔移动，故而，所述限位体120的最大外径应小于所述内腔的直径。

请返回参考图1，所述导丝体110于本实施例中包括导丝本体111和柔性控制线112，所述柔性控制线112的近端与所述导丝本体111连接，所述柔性控制线112的远端与所述限位体120连接。当所述医用导丝被所述抓捕器抓捕时，所述抓捕线圈230套装在所述柔性控制线112上，所述柔性控制线112在所述抓捕线圈230的作用下发生弯折，由于其柔性特点，不会发生断裂。也就是说，本实施例的所述导丝体110由所述导丝本体111和柔性控制线112两部分组成，可以在保持所述医用导丝的引导特性的同时，避免所述导丝体110因弯折而易损伤血管的问题，也避免所述导丝体110因弯折而断裂的问题。

为实现上述目的，所述柔性控制线112采用柔软的材料制作。具体地，用于制作所述柔性控制线112的材料包括但不限于超高分子聚乙烯或聚四氟乙烯(PTFE)。可理解，所述柔性控制线112的直径小于所述导丝本体111的直径，以使所述抓捕线圈230能够顺利地从所述导丝本体111滑移至所述柔性控制线112上，避免抓捕线圈230卡滞在所述导丝本体111与所述柔性控制线112的连接处。此外，所述柔性控制线112的强度应能够承受所述抓捕线圈230施加于其上的拉力。

进一步优选地，所述柔性控制线112的轴向长度大于所述限位体120的轴向长度。可理解，此处所述的轴向是指将所述医用导丝拉伸呈直线状态时所述医用导丝的延伸方向。这样设置是因为所述柔性控制线112通常在临近所述限位体120的位置发生弯折，当所述柔性控制线112弯折时，限位体120与所述柔性控制线112在轴向上重合，不会对所述医用导丝的进行尺寸造成太大的影响，从而不会阻碍所述医用导丝进入所述抓捕器的导管210的内腔。

另外，还需要说明的是，图1、图3至图5中所示的医用导丝的所述导丝体110为直线型结构，但在实践中，所述导丝本体111也可以是非直线型结构。请参考图6，在替代性的实施例中，所述导丝本体111包括成角度地连接的近端节段111a和远端节段111b，有利于所述限位体120穿过所述抓捕线圈230，以使所述医用导丝被所述抓捕线圈230抓捕。所述近端节段111a与所述远端节段111b之间形成的锐角α的角度根据血管情况进行调整，一般小于20°。应理解的是，所述近端节段111a的远端与所述远端节段111b的近端平滑过渡地连接，以避免形成尖锐夹角。

接下去，本文将结合图3至图5详细介绍所述抓捕器抓捕所述医用导丝的过程。

如图3所示，首先从穿刺鞘中将所述抓捕器的导管210的远端及所述抓捕线圈230导入目标血管，此时所述抓捕线圈230从所述导管210的远端伸出。然后根据所述医用导丝的所述限位体120的位置，调整所述抓捕线圈230，以使所述限位体120穿过所述抓捕线圈230。此过程中，所述限位体120的位置可通过X射线设备或其他显影设备获取。

接着，如图4所示，操作者在所述牵引导丝220的近端施加拉力，以拉拽所述抓捕线圈230，使得所述抓捕线圈230开始进入所述导管210的内腔，在所述导管230的管壁的束缚下，所述抓捕线圈230逐渐收紧，以锁住所述导丝体110(具体是柔性控制线112)。并且在拉力的作用下，所述抓捕线圈230会逐步靠近所述限位体120。利用所述限位体120对所述抓捕线圈230进行限位，使得所述抓捕线圈230不能从所述导丝体110的远端脱出。操作者持续拉拽所述抓捕线圈230至所述抓捕线圈230基本全部进入所述导管220的内腔时，所述柔性控制线112弯曲。

请再参考图5，操作者继续拉拽所述抓捕线圈230，所述抓捕线圈230牵引所述限位体120及所述导丝体110进入所述导管210的内腔，并沿所述内腔朝向导管210的近端移动，最后经穿刺鞘将所述医用导丝的远端导出体外。

本发明实施例所提供的医用导丝在与所述抓捕器配合使用时，通过所述限位体对所述抓捕线圈进行限位，避免所述抓捕线圈滑脱，使得所述医用导丝能够在所述抓捕器的引导下顺利通过血管通道。

基于同一发明构思，本发明实施例还提供了一种医用套件，包括如前所述的医用导丝和抓捕器。

虽然本发明披露如上，但并不局限于此。本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (11)

1.一种医用导丝，其特征在于，包括导丝体和限位体，所述限位体与所述导丝体的远端连接，所述限位体的最大外径大于所述导丝体的直径。

2.根据权利要求1所述的医用导丝，其特征在于，所述导丝体包括导丝本体和柔性控制线，所述柔性控制线的两端分别与所述导丝本体和所述限位体连接。

3.根据权利要求2所述的医用导丝，其特征在于，所述柔性控制线的轴向长度大于所述限位体的轴向长度。

4.根据权利要求2所述的医用导丝，其特征在于，所述柔性控制线的材质包括超高分子聚乙烯或聚四氟乙烯。

5.根据权利要求2所述的医用导丝，其特征在于，所述柔性控制线的直径小于所述导丝体的直径。

6.根据权利要求2所述的医用导丝，其特征在于，所述导丝本体包括成角度地连接的近端节段和远端节段。

7.根据权利要求6所述的医用导丝，其特征在于，所述远端节段与所述近端节段所形成的锐角的角度小于20°。

8.根据权利要求1或2所述的医用导丝，其特征在于，所述限位体的外径沿近端到远端的方向先增大后减小。

9.根据权利要求1或2所述的医用导丝，其特征在于，所述限位体的外表面为光滑曲面。

10.根据权利要求1或2所述的医用导丝，其特征在于，所述限位体被配置为具有显影性。

11.一种医用套件，其特征在于，包括抓捕器和如权利要求1-10中任一项所述的医用导丝，所述抓捕器包括导管、牵拉导丝和抓捕线圈；所述导管具有轴向贯穿的内腔，所述内腔用于供所述牵拉导丝和所述抓捕线圈贯穿；所述抓捕线圈与所述牵拉导丝的远端连接，并用于套设在所述医用导丝的所述导丝体上；所述医用导丝的所述限位体的最大外径小于所述内腔的直径。

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