CN114867836A - 用于包装生物处理袋及相关联的构件的系统和方法以及用于生物处理袋的包装 - Google Patents

用于包装生物处理袋及相关联的构件的系统和方法以及用于生物处理袋的包装 Download PDF

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Abstract

一种用于生物处理袋的包装包括具有开放内部空间的壳体和附接到壳体的外侧的支承基座，支承基座具有用于接收生物处理袋的叶轮基板的凹入部。

Description

用于包装生物处理袋及相关联的构件的系统和方法以及用于 生物处理袋的包装
技术领域
本发明的实施例大体上涉及生物处理系统和方法，并且更特别地涉及用于包装柔性生物处理袋及相关联的构件的系统和方法以及用于这样的生物处理袋及相关联的构件的包装。
背景技术
已知各种各样的器皿、装置、构件以及单元操作用于执行生物化学过程和/或生物过程和/或操纵这样的过程的液体和其它产物。为了避免与对在生物制药制造过程中使用的器皿进行杀菌相关联的时间、费用以及困难，单次使用式或一次性生物反应器袋和单次使用式混合器袋用作这样的器皿。例如，生物材料(例如，动物细胞和植物细胞)(包括例如哺乳动物细胞、植物细胞或昆虫细胞和微生物培养物)能够使用一次性或单次使用式混合器和生物反应器来处理。
实际上，针对各种工业，包括在生物制药工业中，通常使用单次使用式容器或一次性容器。在生物制药工业中，这样的容器能够是由外刚性结构(诸如，不锈钢壳或器皿)支承的柔性或可塌缩塑料袋。使用经杀菌的一次性袋排除清洁器皿的耗时步骤，并且降低污染的可能性。袋可以定位于刚性器皿内，并且利用期望的流体填充，以便进行混合。设置于袋内的搅拌器组件用于使流体混合。现有的搅拌器是顶部驱动式(具有向下延伸到袋中的轴，一个或多个叶轮安装于该轴上)或底部驱动式(具有由定位于袋和/或器皿外部的磁性驱动系统或马达驱动的设置于袋的底部中的叶轮)。大部分磁性搅拌器系统包括位于袋的外部的旋转磁性驱动头部和位于袋内的旋转磁性搅拌器(在该上下文中，也被称为“叶轮”)。磁性驱动头部的移动实现转矩传递，并且因而实现磁性搅拌器的旋转，从而允许搅拌器使器皿内的流体混合。
取决于被处理的流体，生物反应器系统可以包括与袋联接的许多流体管线和不同的传感器、探头以及端口，以便进行监测、分析、取样以及液体传递。例如，收获端口典型地位于一次性袋和器皿的底部处，并且允许收获管线或排放管道连接到袋，以便进行袋的收获和排放。另外，现有的生物反应器系统典型地利用喷射器来将受控量的具体气体或气体组合引入到生物反应器中。喷射器将小气泡输出到液体中，以便将气体搅拌和/或溶解到液体中，或以便进行二氧化碳汽提。经由喷射器递送气体有助于使物质混合，从而遍及袋的内部维持均匀环境，并且有时对生物反应器中的细胞生长必不可少。理想地，喷射器和搅拌器紧密接近，以确保气体遍及容器的最佳分布。
这些柔性单次使用式生物处理袋可能在尺寸上从几升一直到几千升地变化，并且包括允许袋的内含物的混合、喷射、排放、取样以及感测/测量所必需的在上文中提到的各种端口、管道、连接器以及其它构件。如将意识到的，因此，这样的袋相当大且繁琐，并且可能对于处置、运输、检查以及安置为笨重的。当前，现有的生物处理袋及相关联的构件用气泡包裹物来包装，这不允许在安置之前容易检查袋。
鉴于上文，需要用于包装柔性生物处理袋及相关联构件的系统和方法以及用于这样的生物处理袋及相关联的构件的包装，这减少所使用的气泡包裹物的量，允许迅速且容易地检查袋，并且促进运输并安置袋。
发明内容
在实施例中，提供了一种用于生物处理袋的包装。该包装包括：壳体，其具有开放内部空间；和支承基座，其附接到壳体的外侧，支承基座具有用于接收生物处理袋的叶轮基板的凹入部。
在另一实施例中，提供了一种套件。该套件包括：柔性生物处理袋，其具有用于接收叶轮的叶轮基板；和包装，其具有带有开放内部空间的壳体和附接到壳体的外侧的支承基座。生物处理袋的叶轮基板和排放管道接收于支承基座中的凹入部中。
在又一实施例中，提供了一种包装生物处理袋的方法。该方法包括以下的步骤：将柔性生物处理袋的排放管道和叶轮基板定位于支承基座中的凹入部中，将支承基座附接到具有开放内部空间的壳体；将柔性生物处理袋的至少一个构件定位于壳体的开放内部空间中；以及使手柄与柔性生物处理袋的顶部相邻地联接到柔性生物处理袋。
附图说明
将从参考附图而阅读非限制性实施例的以下描述来更好地理解本发明，其中，在下文中：
图1是生物反应器系统的前视立视图。
图2是图1的生物反应器系统的简化的侧视立视横截面视图，其图示位于支承器皿内的位置中的单次使用式柔性生物反应器袋。
图3是根据本发明的实施例的用于单次使用式柔性生物反应器袋的包装的透视图。
图4是图3的包装的另一透视图。
图5是图3的包装的另一透视图，其示出该包装的背侧。
图6是图示图2的生物处理袋及其相关联的构件的顶视透视图。
图7是图示手柄到生物处理袋的附接的另一顶视透视图。
图8是图示由使用者抓握手柄的透视图。
图9是图3的包装的叶轮支承基座的放大透视图，其图示排放管道和叶轮基板在支承基座中的放置。
图10是处于部分地包装的状态中的生物处理袋的前视立视图。
图11是生物处理袋和包装的侧视立视图。
图12是生物处理袋和包装的顶视透视图。
图13是图示用于检查的生物处理袋的位置的透视图。
具体实施方式
将在下文中详细地参考本发明的示例性实施例，在附图中图示这些实施例的示例。在任何可能的情况下，遍及附图使用的相同的参考字符指相同或相似的部分。
如本文中所使用的，用语“柔性”或“可塌缩”指柔韧或能够弯曲而不断裂的结构或材料，并且还可以指可压缩或可膨胀的材料。柔性结构的示例是由聚乙烯膜形成的袋。用语“刚性”和“半刚性”在本文中可互换地用于描述“不可塌缩”的结构，即，不会在正常的力下折叠、塌缩或以其它方式变形以显著地减小其伸长尺寸的结构。取决于上下文，“半刚性”还能够指代比“刚性”元件柔性更大的结构，例如，可弯曲管或导管，但仍能够指代不会在正常的条件和力下纵向地塌缩的结构。
“器皿”如该用语在本文中所使用的那样意指柔性袋、柔性容器、半刚性容器、刚性容器或柔性或半刚性管道，视情况而定。如本文中所使用的用语“器皿”旨在包含具有柔性或半刚性的壁或壁的部分的生物反应器器皿、单次使用式柔性袋以及在生物处理或生物化学处理中常用的其它容器或导管，包括例如细胞培养/纯化系统、混合系统、介质/缓冲物制备系统以及过滤/纯化系统。如本文中所使用的，用语“袋”意指例如用作用于位于内部的内含物的生物反应器或混合器的柔性或半刚性容器或器皿。
虽然本文中所描述的实施例公开了用于单次使用式柔性生物反应器袋的包装，该生物反应器袋用于在生物处理操作中使用，但设想本文中所公开的系统和包装可以同样地利用于包装并运输用于在各种各样的工业和最终用途中使用的柔性袋。
本发明的实施例提供用于柔性生物处理袋的包装和包括柔性生物处理袋及其相关联的构件的套件以及用于这样的袋的包装。该套件包括柔性生物处理袋，柔性生物处理袋具有：叶轮基板，其用于接收叶轮；和包装，其具有带有开放内部空间的壳体和附接到壳体的外侧的支承基座。叶轮是底部驱动式叶轮(其不利用延伸通过袋的长轴)。生物处理袋的叶轮基板和排放管道接收于支承基座中的凹入部中。生物处理袋包括喷射管道，其中，喷射管道定位于开放内部空间中。生物处理袋还包括构造成促进从生物反应器器皿的提升组件悬挂生物处理袋的多个夹子，并且，包装包括构造成用于经由多个夹子选择性联接到生物处理袋的手柄部件。
参考图1和图2，图示了生物反应器/生物处理系统10。生物反应器系统10包括大体上刚性的生物反应器器皿或支承结构12，生物反应器器皿或支承结构12安装于具有多个腿16的基座14顶上。器皿12可以例如由不锈钢、聚合物、复合物、玻璃或其它金属形成，并且可以在形状上是圆柱形的，然而在不脱离本发明的更广泛的方面的情况下，还可以利用其它形状。器皿12可以配备有向设置于器皿12内的单次使用式柔性袋20提供支承的提升或悬挂器组件18。只要器皿12能够支承单次使用式柔性生物反应器袋20，器皿12就能够是任何形状或尺寸。例如，根据本发明的一个实施例，器皿12能够接受并支承10-2000L柔性或可塌缩生物处理袋20。
器皿12可以包括：一个或多个观察窗22，其允许人们察看柔性袋20内的流体水平；以及窗24，其定位于器皿12的下部区域处。窗24允许接近器皿12的内部，以便将各种传感器和探头(未示出)插入并定位于柔性袋20内，并且以便使一个或多个流体管线连接到柔性袋20，以便例如经由从柔性袋20的前部延伸的连接器端口26使流体、气体等等被添加或从柔性袋20抽回。传感器/探头和控制器用于监测并且控制重要的过程参数，所述过程参数包括下者中的任何一个或多个和下者的组合：例如，温度、压力、pH、溶解氧(DO)、溶解二氧化碳(pCO2)、混合速率以及气体流动速率。器皿12还可以包括其底部中的孔隙，袋20的排放管27可以延伸通过该孔隙，以便在生物处理操作之后选择性地排放袋20的内含物。
具体地参考图2，图示了生物反应器系统10的示意性侧视立视剖视图。如图2中所示出的，单次使用式柔性袋20设置于器皿12内并且受器皿12约束。在实施例中，单次使用式柔性袋20由合适的柔性材料(诸如，均聚物或共聚物)形成。柔性材料能够是经USP等级VI认证的材料，例如，硅树脂、聚碳酸酯、聚乙烯以及聚丙烯。柔性材料的非限制性示例包括聚合物，诸如聚乙烯(例如，线性低密度聚乙烯和超低密度聚乙烯)、聚丙烯、聚氯乙烯、聚二氯乙烯、聚偏二氯乙烯、乙烯醋酸乙烯酯、聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸酯、聚乙烯醇、尼龙、硅树脂橡胶、其它合成橡胶和/或塑料。在实施例中，柔性材料可以是几种不同材料的层压材料，诸如，例如可从GE健康护理生命科学公司(GE Healthcare Life Sciences)获得的FortemTM层压材料、BioclearTM 10层压材料和Bioclear 11层压材料。柔性容器的部分能够包括基本上刚性的材料，诸如刚性聚合物，例如高密度聚乙烯、金属或玻璃。柔性袋可以诸如使用伽马辐照来预杀菌而供应。
柔性袋20容纳叶轮28，叶轮28附接到位于袋的内部的底部中心处的磁性毂30，磁性毂30在叶轮板32上旋转，叶轮板32也定位于袋20的内底部上。叶轮28和毂30(以及，在一些实施例中，叶轮板32)一起形成叶轮组件。位于器皿12外部的磁性驱动器34提供用于使磁性毂30和叶轮28旋转以使柔性袋20的内含物混合的原动力。虽然图2图示磁性驱动式叶轮的使用，但其它类型的叶轮和驱动器系统(包括顶部驱动式叶轮)也是可能的。
如所指示的，在这些类型的生物反应器系统和类似的生物反应器系统中使用的经预杀菌的单次使用式柔性袋(例如，袋20)可能很大，并且对于运输、检查以及安置为繁琐的。因此，参考图3-5，本发明的实施例提供用于这样的柔性生物处理袋(例如，生物处理袋20)的包装100。如其中所图示的，包装100包括以端部开放式壳体110的形式的基础结构，壳体110由薄、大体上矩形的材料(诸如，例如波纹塑料)片材形成。壳体110包括第一面板112、第二面板114、第三面板116、第四面板118以及第五面板120。如在图5中最清楚地示出的，第一面板112和第三面板116形成壳体110的相对侧面，并且分别经由铰链122、124、126连接到形成壳体110的顶部和底部的第二面板114和第四面板118。如在其中还图示的，第五面板120经由铰链128连接到第四面板118，并且形成定位成与第一面板112对齐的包封折板(flap)。如其中所示出的，壳体110围绕铰链122、124、126、128被折叠，以形成具有开放内部空间130和开放相对端部132、134的大体上矩形的结构。在实施例中，铰链122、124、126、128是与相邻的面板成一体并且由与面板相同的材料形成的活动铰链。例如，铰链122、124、126、128可以构造为壳体110中的折叠部或划线。在这样的实施例中，整个壳体110可以由围绕铰链被折叠以形成壳体110的大体上矩形的波纹塑料片材或其它材料片材形成。
如在图5中最清楚地图示的，第五面板或包封折板120包括一个或多个凸片136、138，凸片136、138被折叠并附接(例如，使用粘附剂)到面板114，以维持壳体110的矩形折叠构造。在另一实施例中，凸片136、138构造成接收于第一面板112(其中，凸片136、138可以可从狭槽选择性地移除，以允许壳体110开放且平放)中的对应的狭槽(未示出)中。虽然图5图示了使用两个凸片，但可以利用多于或少于两个凸片。此外，设想可以利用其它手段来选择性地将壳体110维持处于其组装的矩形盒形构造中，诸如，例如第五面板120和/或其凸片136、138与第二面板114之间的磁耦合。在利用粘附剂的情况下，粘附剂构造成使得该连接能够被断开以允许壳体110被开放且平放。
如在图3-5中进一步图示的，第二面板114可以包括定位成与壳体110的相对端部132、134相邻的成对的切口144、146。如下文中所讨论的，第四面板118还可以包括用于容纳生物处理袋的管道的位于其相对边缘中的成对的相对凹口148、150。更进一步，第四面板118可以包括在面板的大体上中点处布置成与铰链128相邻的大体上矩形的狭槽或开口152，狭槽或开口152提供通过面板118进入内部空间130中的通路，其目的将在下文中描述。
另外参考图3-5，包装100进一步包括叶轮支承基座160，叶轮支承基座160与壳体110的第四面板118的外侧一体地形成或以其它方式连接到壳体110的第四面板118的外侧。例如，在实施例中，基座160可以使用粘附剂或机械互锁结构来加接到壳体110。如其中所示出的，在实施例中，基座160包括凹入部162，凹入部162大体上在形状上对应于叶轮基板(例如，图2的叶轮基板32)，该叶轮基板定位于柔性生物处理袋内侧，并且，叶轮就位于该叶轮基板顶上。例如，在实施例中，凹入部162可以是泪珠状的。
在实施例中，叶轮支承基座160包括向上延伸到凹入部162中的中心凸出部182以及侧向地延伸到凹入部162中的周界凸缘或肩部184。如下文中所讨论的，在包装期间，排放管道27可以盘绕于中心凸出部182周围，并且定位于凹入部162内，并且，然后叶轮基板32可以在排放管道27上面定位于凹入部162中。在该位置中，周界凸缘184和/或中心凸出部182从底下支承叶轮基板32。因此，叶轮支承基座160容纳排放管道27和叶轮基板32，并且使排放管道27和叶轮基板32紧固，以便运输。
在实施例中，基座160可以在形状上是大体上矩形的，并且由泡沫材料(例如，高密度闭孔泡沫材料)形成。在实施例中，高密度闭孔泡沫是具有密度35kg/m3或更高的聚合物泡沫，并且可以是例如聚氨酯泡沫。如下文中所描述的，基座160构造成接收叶轮基板和排放管道，从而在运输期间将基板和叶轮保持就位。在一些实施例中，基座160可以具有中心孔隙165。
现在转到图6-13，图示了柔性生物反应器袋20插入到包装100中所按照的方式。在实施例中，包装100和柔性生物反应器袋20及其相关联的构件共同地形成套件。如上文中所描述的，在包装和运输之前，袋20可以配备有在上文中与图2结合而描述的构件和装置的阵列。如图6中所图示的，除了先前描述的构件之外，袋20的顶部50还可以包括气体端口52和液体端口54的阵列，一定长度的管道附接到气体端口52和液体端口54的阵列。在实施例中，一定长度的管道可以布置成束54、56，并且用塑料或气泡包裹物来包裹，以便包装和运输。如在本领域中已知的，袋20还包括一个或多个过滤器58。在实施例中，在平放时，袋20的顶部形成袋状部(pouch)或凹袋部(pocket)，管道束54、56和过滤器58可以插入到该袋状部或凹袋部中。这可能在图7中更清楚地图示。如在图6中进一步示出的，在包装和运输之前，袋20的顶部50配备有多个夹子60(例如，四个夹子)，利用所述夹子60来将袋20悬挂在生物反应器器皿10的提升组件上(在袋20插入于其中时)。
如图7中所示出的，在实施例中，包装100可以另外包括由波纹塑料或其它材料制成的手柄170，手柄170与壳体110分离并分开。手柄170可以在形状上是大体上矩形的，并且具有通过折叠部或划线176来分离的两个相对手柄部分172、174。每个手柄部分172、174包括与用于抓握手柄170的折叠线176相邻的狭槽178。此外，手柄170包括与其拐角中的每个相邻的狭槽或孔隙180，这允许手柄170使用袋20上的夹子60来联接到袋20的顶部50。如图2中所示出的，因此，一旦管道束54、56和过滤器58定位于由袋的顶部50形成的袋状部内，手柄170就放置于袋20的顶部50上面并且使用夹子60来连接到顶部50。在这方面，手柄170用来覆盖由袋20的顶部50形成的凹袋部的开放端部，从而将管道束54、56和过滤器58(以及连接到袋的顶部的任何其它构件)保持于其中。如图8中所示出的，然后可以抓握手柄170，以使整个袋20及其构件移动。
现在转到图9，示出了生物处理袋20的底部。如其中所图示的，生物处理袋27的排放管道27与叶轮基板32一起被盘绕并插入到包装100的叶轮支承基座160中的对应的凹入部162中。如图9中所图示的，并且，如上文中所公开的，叶轮支承基座160可以包括向上延伸到凹入部162中的中心凸出部182以及侧向地延伸到凹入部162中的周界凸缘184。在包装期间，排放管道27可以盘绕于中心凸出部182周围，并且定位于凹入部162内，并且，叶轮基板32然后可以在排放管道27上面定位于凹入部162中。在该位置中，周界凸缘184和/或中心凸出部182从底下支承叶轮基板32。因此，叶轮支承基座160容纳排放管道27和叶轮基板32，并且使排放管道27和叶轮基板32紧固，以便运输。
如在图9中另外示出的，生物处理袋20的底部可以包括手柄186，手柄186能够与手柄170一起用于使生物处理袋20从壳体110和基座支承件160提升，使得生物处理袋20能够被运载到生物反应器器皿，以便安置。在实施例中，手柄186可以与袋20一体地形成(例如，由与袋20相同的材料形成)。
图10示出安置于包装100中的生物处理袋20，其中，叶轮28可通过袋20的前部看见，并且，喷射管线62从袋的前部延伸。图11是示出包装100的侧视图，包装100包括壳体110、叶轮支承基座160及其手柄170。如所示出的，叶轮基板32接收于支承基座160中的凹入部162中，并且，袋20遮盖于壳体110的侧部114上面。管道束54、56和过滤器58(以及典型地存在于袋的顶部处的任何其它构件)保持于袋的顶部50处的凹袋部188中，并且由于存在手柄170而保持于凹袋部188中。在这方面，手柄170也用作包封盖，从而防止管道束和其它构件在运输期间四处移动。而且，喷射管道62盘绕并插入到壳体110的内部空间134中。该内部空间134也可以用来容纳生物处理袋20的任何额外的管道或构件。图12以其包装状态从袋20的顶部50示出套件。在该位置中，袋20的侧部可以向内被折叠，以使整个包装的体积最小化。
一旦袋生物处理袋被包装，如图11和图12中所图示的，生物处理袋就是双袋状部且热封的。特别地，生物处理袋20、壳体110(包括叶轮支承基座160)以及手柄170插入到被密封闭塞(例如，通过热封)的第一袋状部(未示出)中。然后，第一袋状部插入到同样地被密封闭塞(例如，通过热封)的第二袋状部(未示出)中。在热封之后，套件能够例如通过伽马辐照来杀菌。在实施例中，附接到袋的管道和未附接管道的任何端口可以配备有无菌连接器，以在袋是安置的时在袋的内部中维持无菌性。然后，该整个包装可以插入到盒(例如，图3的盒190)中，以便存储和/或运输。
参考图13，一旦在客户的设施处接收到盒190，客户就可以打开盒并且将袋20和包装100从双袋状部移除。然后，壳体110可以通过打开折板120来平放于一表面上，从而引起袋20也平放于该表面上。在该位置中，能够容易地检查袋20及其相关联的构件的前侧(例如，针对损伤痕迹、折痕、穿孔等等)。能够通过抓握手柄170和袋20的底部(和/或一体式手柄186)来使袋20翻转，使得能够同样地检查袋20的背侧。一旦检查了袋20，就能够使用所安置的手柄170、186来将袋20运载到生物反应器器皿(例如，器皿12)。
本发明的包装100使气泡包裹物的使用最小化，并且促进在安置和使用之前检查整个袋及其构件。此外，在运输期间使用叶轮支承基座160来容纳并约束叶轮基座32和排放管道26通过确保叶轮和磁性毂不会四处移动并接触袋膜来降低在运输期间对袋造成损坏的可能性(即，叶轮支承基座160保护袋膜以免受叶轮的侵害)。除了上文之外，一旦袋20被打开并检查，包装100及其手柄170就提供容易将袋20安置到生物反应器器皿中。
在实施例中，提供了一种用于生物处理袋的包装。该包装包括：壳体，其具有开放内部空间；和支承基座，其附接到壳体的外侧，支承基座具有用于接收生物处理袋的叶轮基板的凹入部。在实施例中，壳体包括提供至开放内部空间的进入部的至少一个开放端部。在实施例中，支承基座的凹入部在形状上对应于生物处理袋的叶轮基板的形状。在实施例中，包装进一步包括构造成经由生物处理袋的夹子附接到生物处理袋的手柄，其中，手柄构造成用于选择性地从生物处理袋脱离。在实施例中，壳体可选择性地定位成第一状态和第二状态，在第一状态下，壳体的侧部被定向成使得限定开放内部空间，在第二状态下，壳体的所有侧部都基本上平放于表面上，从而允许检查生物处理袋。在实施例中，壳体由波纹塑料形成。在实施例中，支承基座由高密度闭孔泡沫形成。
在另一实施例中，提供了一种套件。该套件包括：柔性生物处理袋，其具有用于接收叶轮的叶轮基板；和包装，其具有带有开放内部空间的壳体和附接到壳体的外侧的支承基座。生物处理袋的叶轮基板和排放管道接收于支承基座中的凹入部中。在实施例中，生物处理袋包括喷射管道，其中，喷射管道定位于开放内部空间中。在实施例中，生物处理袋包括构造成促进从生物反应器器皿的提升组件悬挂生物处理袋的多个夹子，并且，包装包括构造成用于经由多个夹子选择性地联接到生物处理袋的手柄部件。在实施例中，生物处理袋包括布置于生物处理袋的顶部处的气体管道、液体管道和/或过滤器中的至少一个，其中，生物处理袋的顶部构造为用于接收气体管道、液体管道和/或过滤器中的至少一个的凹袋部，并且其中，手柄部件构造为用以基本上包封凹袋部的盖。在实施例中，生物处理袋包括定位于生物处理袋的底部上或定位成与生物处理袋的底部相邻的一体式手柄。在实施例中，壳体和手柄中的至少一个由波纹塑料形成。在实施例中，壳体可选择性地定位成第一状态和第二状态，在第一状态下，壳体的侧部被定向成使得限定开放内部空间，在第二状态下，壳体的所有侧部都基本上平放于表面上，从而允许检查生物处理袋。
在又一实施例中，提供了一种包装生物处理袋的方法。该方法包括以下的步骤：将柔性生物处理袋的排放管道和叶轮基板定位于支承基座中的凹入部中；将支承基座附接到具有开放内部空间的壳体；将柔性生物处理袋的至少一个构件定位于壳体的开放内部空间中；以及使手柄与柔性生物处理袋的顶部相邻地联接到柔性生物处理袋。在实施例中，该方法可以进一步包括将管道和/或过滤器中的至少一个定位于由柔性生物处理袋的顶部形成的袋状部中的步骤，其中，使手柄联接到柔性生物处理袋的步骤基本上包封袋状部，以将管道和/或过滤器中的至少一个保持于袋状部中。在实施例中，所述至少一个构件是柔性生物处理袋的喷射管道。在实施例中，使手柄联接到柔性生物处理袋包括使生物处理袋的多个夹子连接到手柄，其中，多个夹子构造成促进从生物反应器器皿的提升组件悬挂生物处理袋。在实施例中，该方法可以进一步包括以下的步骤：打开壳体，使得壳体平放于表面上，以促进柔性生物处理袋的检查。在实施例中，该方法还包括将柔性生物处理袋、壳体、支承基座以及手柄放置于袋状部中并使袋状部热封的步骤。
如本文中所使用的，以单数形式叙述且以词语“一”或“一种”开头的元件或步骤应当被理解为不排除多个所述元件或步骤，除非明确地陈述这样的排除。此外，对本发明的“一个实施例”的引用不旨在被解释为排除也将所叙述的特征并入的额外的实施例的存在。此外，除非明确地相反地陈述，否则“包含”、“包括”或“具有”带有特定性质的一个元件或多个元件的实施例可以包括不具有该性质的额外的这样的元件。在上文的描述中，使用某些方向用语，诸如“顶部”、“底部”、“左边”以及“右边”。除非另外指出，否则方向用语关于附图中所示出的生物反应器的使用并且特别地关于附图的图2中所示出的取向而使用。
本书面描述使用示例来公开本发明的若干实施例(包括最佳模式)，并且还使本领域普通技术人员能够实践本发明的实施例(包括制作和使用任何装置或系统以及执行任何并入的方法)。本发明的可专利性范围由权利要求书限定，并且可以包括本领域普通技术人员所想到的其它示例。如果这样的其它示例具有不异于权利要求书的字面语言的结构元件，或如果这样的其它示例包括与权利要求书的字面语言无实质性差异的等同的结构元件，则这样的其它示例旨在处于权利要求书的范围内。

Claims (20)

1. 一种用于生物处理袋的包装，包括：
壳体，其具有开放内部空间；以及
支承基座，其附接到所述壳体的外侧，所述支承基座具有用于接收生物处理袋的叶轮基板的凹入部。
2.根据权利要求1所述的包装，其中：
所述壳体包括提供至所述开放内部空间的进入部的至少一个开放端部。
3.根据权利要求1或2所述的包装，其中：
所述支承基座的所述凹入部在形状上对应于所述生物处理袋的所述叶轮基板的形状。
4.根据权利要求1-3中的任一项所述的包装，进一步包括：
手柄，其构造成经由所述生物处理袋的夹子附接到所述生物处理袋；
其中，所述手柄构造成用于选择性地从所述生物处理袋脱离。
5.根据权利要求1-4中的任一项所述的包装，其中：
所述壳体可选择性地定位成第一状态和第二状态，在所述第一状态下，所述壳体的侧部被定向成使得限定所述开放内部空间，在所述第二状态下，所述壳体的所有侧部都基本上平放于表面上，从而允许检查所述生物处理袋。
6.根据权利要求1-5中的任一项所述的包装，其中：
所述壳体由波纹塑料形成。
7.根据权利要求6所述的包装，其中：
所述支承基座由高密度闭孔泡沫形成。
8. 一种套件，包括：
柔性生物处理袋，其具有用于接收叶轮的叶轮基板；以及
包装，其具有带有开放内部空间的壳体和附接到所述壳体的外侧的支承基座；
其中，所述生物处理袋的所述叶轮基板和排放管道接收于所述支承基座中的凹入部中。
9.根据权利要求8所述的套件，其中：
所述生物处理袋包括喷射管道；
其中，所述喷射管道定位于所述开放内部空间中。
10.根据权利要求8或9所述的套件，其中：
所述生物处理袋包括构造成促进从生物反应器器皿的提升组件悬挂所述生物处理袋的多个夹子；并且，
其中，所述包装包括构造成用于经由所述多个夹子选择性地联接到所述生物处理袋的手柄部件。
11.根据权利要求8-10中的任一项所述的套件，其中：
所述生物处理袋包括布置于所述生物处理袋的顶部处的气体管道、液体管道和/或过滤器中的至少一个；
其中，所述生物处理袋的顶部构造为用于接收所述气体管道、液体管道和/或过滤器中的至少一个的凹袋部；并且，
其中，所述手柄部件构造为用以基本上包封所述凹袋部的盖。
12.根据权利要求8-11中的任一项所述的套件，其中：
所述生物处理袋包括定位于所述生物处理袋的底部上或定位成与所述生物处理袋的所述底部相邻的一体式手柄。
13.根据权利要求10所述的套件，其中：
所述壳体和所述手柄中的至少一个由波纹塑料形成。
14.根据权利要求8-13中的任一项所述的套件，其中：
所述壳体可选择性地定位成第一状态和第二状态，在所述第一状态下，所述壳体的侧部被定向成使得限定所述开放内部空间，在所述第二状态下，所述壳体的所有侧部都基本上平放于表面上，从而允许检查所述生物处理袋。
15.一种包装生物处理袋的方法，包括以下的步骤：
将柔性生物处理袋的排放管道和叶轮基板定位于支承基座中的凹入部中，将所述支承基座附接到具有开放内部空间的壳体；
将所述柔性生物处理袋的至少一个构件定位于所述壳体的所述开放内部空间中；以及
使手柄与所述柔性生物处理袋的顶部相邻地联接到所述柔性生物处理袋。
16.根据权利要求15所述的方法，进一步包括以下的步骤：
将管道和/或过滤器中的至少一个定位于由所述柔性生物处理袋的顶部形成的袋状部中；
其中，使所述手柄联接到所述柔性生物处理袋的步骤基本上包封所述袋状部，以将所述管道和/或所述过滤器中的所述至少一个保持于所述袋状部中。
17.根据权利要求15或16所述的方法，其中：
所述至少一个构件是所述柔性生物处理袋的喷射管道。
18.根据权利要求15-17中的任一项所述的方法，其中：
使所述手柄联接到所述柔性生物处理袋包括使所述生物处理袋的多个夹子连接到所述手柄；
其中，所述多个夹子构造成促进从生物反应器器皿的提升组件悬挂所述生物处理袋。
19.根据权利要求15-18中的任一项所述的方法，进一步包括以下的步骤：
打开所述壳体，使得所述壳体平放于表面上，以促进检查所述柔性生物处理袋。
20. 根据权利要求15-19中的任一项所述的方法，进一步包括以下的步骤：
将所述柔性生物处理袋、所述壳体、所述支承基座以及所述手柄放置于袋状部中；以及
使所述袋状部热封。
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