CN114848891B - 一种含有类贻贝粘蛋白的复配型创面修复敷料及其制备方法 - Google Patents

一种含有类贻贝粘蛋白的复配型创面修复敷料及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种含有类贻贝粘蛋白的复配型创面修复敷料及其制备方法，敷料包括以下重量份原料：类贻贝粘蛋白36～50份、纤连蛋白12～32份、玻连蛋白10～30份、棕榈酰四肽‑7 8～10份、复合多糖12～33份、甘露糖酶5～7份、α‑酸性糖蛋白3～10份、薄荷精油5～10份、白蒺藜精油2～5份、海藻酸钠3～6份、左旋乳酸4～10份；本发明通各原料科学配比，协同发挥作用，制得的复配型创面修复敷料，作用于皮肤创面，具有较好的水合、防御和修复调理作用，可以有效的修复皮肤表面创面/疤痕。

Description

一种含有类贻贝粘蛋白的复配型创面修复敷料及其制备方法
技术领域
本发明涉及化妆品领域，特别涉及一种含有类贻贝粘蛋白的复配型创面修复敷料及其制备方法。
背景技术
创面是正常皮肤(组织)在外界致伤因子如外科手术、外力、热、电流、化学物质、低温以及机体内在因素如局部血液供应障碍等作用下所导致的损害。常伴有皮肤完整性的破坏或一些潜在的慢性炎症，同时，皮肤的正常功能也可能受损。创面修复即伤口修复，皮肤溃疡、细菌感染是影响皮肤伤口愈合的主要因素之一，伤口渗出液里含有大量的炎症因子、蛋白酶和自由基都会减缓伤口的愈合速度；最轻度的创伤皮肤表皮层以及皮下轻微炎症。稍重者有皮肤和皮下组织损伤，并出现伤口。当今，医美、普外手术或者皮肤创伤都会造成一定的创面，如任其自然愈合，不仅恢复时间较长，可能留下疤痕，如过程中若处理不当还会造成感染，或者留下疤痕、色沉难以消除，因此亟需一款有效、快速且使用安全的创面修复产品。
发明内容
鉴于此，本发明提出一种含有类贻贝粘蛋白的复配型创面修复敷料及其制备方法。
本发明的技术方案是这样实现的：一种含有类贻贝粘蛋白的复配型创面修复敷料，包括以下重量份原料：类贻贝粘蛋白36～50份、纤连蛋白12～32份、玻连蛋白10～30份、棕榈酰四肽-7 8～10份、复合多糖12～33份、甘露糖酶5～7份、α-酸性糖蛋白3～10份、薄荷精油5～10份、白蒺藜精油2～5份、海藻酸钠3～6份、左旋乳酸4～10份。
进一步的，一种含有类贻贝粘蛋白的复配型创面修复敷料，包括以下重量份原料：类贻贝粘蛋白40份、纤连蛋白22份、玻连蛋白20份、棕榈酰四肽-7 9份、复合多糖25份、甘露糖酶6份、α-酸性糖蛋白7份、薄荷精油8份、白蒺藜精油3份、海藻酸钠5份、左旋乳酸7份。
进一步的，所述复合多糖为质量比3～10:1～5:2的海藻多糖、地榆多糖、丝瓜多糖。
进一步的，所述白蒺藜精油是将经过白蒺藜在常温下阴干处理后，使用粉碎机进行粉碎，过80～100目，然后过筛即得白蒺藜粉末，再放入蒸馏罐中于50～120℃下蒸馏40～60min，静置10～30min，使油水分层，油层为白蒺藜精油。
进一步的，一种含有类贻贝粘蛋白的复配型创面修复敷料的制备方法，包括以下步骤：
S1、先将类贻贝粘蛋白、纤连蛋白和玻连蛋白加入去离子水浸泡，在2～8℃下溶胀，得到溶胀溶液；
S2、再向溶胀溶液中加入棕榈酰四肽-7、复合多糖和甘露糖酶、α-酸性糖蛋白混合搅拌，搅拌频率300～400rpm，搅拌时间30～60min，得到蛋白液；
S3、将得到的蛋白液与薄荷精油、白蒺藜精油、海藻酸钠、左旋乳酸在90～120MPa、130～150℃温度条件下高压均质机循环均质2～5次，经过电子束辐照，辐照剂量20～30Kgy，得到复配型创面修复敷料。
进一步的，所述S1中类贻贝粘蛋白、纤连蛋白和玻连蛋白总重量与去离子水的质量体积比g/mL为10～30：50。
进一步的，所述S3中在均质后调节pH为6-7。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明各原料科学配比，协同发挥作用，制得的复配型创面修复敷料，具有较好的水合作用，减少水分蒸发，改善和稳定内环境，抑制毛细血管增生，抑制组织对手术缝线的异物反应，从而防止疤痕形成，加入类贻贝粘蛋白、纤连蛋白和玻连蛋白制得的溶胀溶液后混入α-酸性糖蛋白等形成蛋白膜，封闭创面，达到一定的防御作用，能较好的对皮肤创面或疤痕修复调整，采用电子束辐照终端灭菌，而本品中的复合多糖能够有效保护类贻贝粘蛋白、纤连蛋白和玻连蛋白等复配型功效物质在灭菌过程中的活性不被破坏。经过灭菌的产品作用于创面修复，更加安全；另外本发明产品可制得霜剂型，延展性好，接近人体皮肤，渗透性好，易于人体吸收，达到较佳的修复效果。
具体实施方式
为了更好理解本发明技术内容，下面提供具体实施例，对本发明做进一步的说明。
本发明实施例所用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。
本发明实施例所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
实施例1
一种含有类贻贝粘蛋白的复配型创面修复敷料，包括以下重量份原料：类贻贝粘蛋白36份、纤连蛋白12份、玻连蛋白10份、棕榈酰四肽-7 8份、复合多糖12份、甘露糖酶5份、α-酸性糖蛋白3份、薄荷精油5份、白蒺藜精油2份、海藻酸钠3份、左旋乳酸4份，所述复合多糖为质量比3:1:2的海藻多糖、地榆多糖、丝瓜多糖。
实施例2
一种含有类贻贝粘蛋白的复配型创面修复敷料，包括以下重量份原料：类贻贝粘蛋白50份、纤连蛋白32份、玻连蛋白30份、棕榈酰四肽-7 10份、复合多糖33份、甘露糖酶7份、α-酸性糖蛋白10份、薄荷精油10份、白蒺藜精油5份、海藻酸钠6份、左旋乳酸10份；所述复合多糖为质量比10:5:2的海藻多糖、地榆多糖、丝瓜多糖。
实施例3
一种含有类贻贝粘蛋白的复配型创面修复敷料，包括以下重量份原料：类贻贝粘蛋白40份、纤连蛋白22份、玻连蛋白20份、棕榈酰四肽-7 9份、复合多糖25份、甘露糖酶6份、α-酸性糖蛋白7份、薄荷精油8份、白蒺藜精油3份、海藻酸钠5份、左旋乳酸7份，所述复合多糖为质量比7:3:2的海藻多糖、地榆多糖、丝瓜多糖；
上述实施例1～3采用以下制备方法：
S1、先将类贻贝粘蛋白、纤连蛋白和玻连蛋白加入去离子水浸泡，类贻贝粘蛋白、纤连蛋白和玻连蛋白总重量与去离子水的质量体积比g/mL为20：50，在5℃下溶胀，得到溶胀溶液；
S2、再向溶胀溶液中加入棕榈酰四肽-7、复合多糖和甘露糖酶、α-酸性糖蛋白混合搅拌，搅拌频率350rpm，搅拌时间40min，得到蛋白液；
S3、将得到的蛋白液与薄荷精油、白蒺藜精油、海藻酸钠、左旋乳酸在100MPa、140℃温度条件下高压均质机循环均质3次，调节pH为6，经过电子束辐照，辐照剂量25Kgy，得到复配型创面修复敷料。
实施例4
一种含有类贻贝粘蛋白的复配型创面修复敷料，包括以下重量份原料：类贻贝粘蛋白40份、纤连蛋白22份、玻连蛋白20份、棕榈酰四肽-7 9份、复合多糖25份、甘露糖酶6份、α-酸性糖蛋白7份、薄荷精油8份、白蒺藜精油3份、海藻酸钠5份、左旋乳酸7份，所述复合多糖为质量比7:3:2的海藻多糖、地榆多糖、丝瓜多糖；
采用以下制备方法：
S1、先将类贻贝粘蛋白、纤连蛋白和玻连蛋白加入去离子水浸泡，类贻贝粘蛋白、纤连蛋白和玻连蛋白总重量与去离子水的质量体积比g/mL为10：50，在2℃下溶胀，得到溶胀溶液；
S2、再向溶胀溶液中加入棕榈酰四肽-7、复合多糖和甘露糖酶、α-酸性糖蛋白混合搅拌，搅拌频率300rpm，搅拌时间30min，得到蛋白液；
S3、将得到的蛋白液与薄荷精油、白蒺藜精油、海藻酸钠、左旋乳酸在90MPa、130℃温度条件下高压均质机循环均质2次，调节pH为6，经过电子束辐照，辐照剂量20Kgy，得到复配型创面修复敷料。
实施例5
一种含有类贻贝粘蛋白的复配型创面修复敷料，包括以下重量份原料：类贻贝粘蛋白40份、纤连蛋白22份、玻连蛋白20份、棕榈酰四肽-7 9份、复合多糖25份、甘露糖酶6份、α-酸性糖蛋白7份、薄荷精油8份、白蒺藜精油3份、海藻酸钠5份、左旋乳酸7份，所述复合多糖为质量比7:3:2的海藻多糖、地榆多糖、丝瓜多糖；
采用以下制备方法：
S1、先将类贻贝粘蛋白、纤连蛋白和玻连蛋白加入去离子水浸泡，类贻贝粘蛋白、纤连蛋白和玻连蛋白总重量与去离子水的质量体积比g/mL为30：50，在8℃下溶胀，得到溶胀溶液；
S2、再向溶胀溶液中加入棕榈酰四肽-7、复合多糖和甘露糖酶、α-酸性糖蛋白混合搅拌，搅拌频率400rpm，搅拌时间60min，得到蛋白液；
S3、将得到的蛋白液与薄荷精油、白蒺藜精油、海藻酸钠、左旋乳酸在120MPa、150℃温度条件下高压均质机循环均质5次，调节pH为7，经过电子束辐照，辐照剂量30Kgy，得到复配型创面修复敷料。
对比例1
本对比例与实施例3的区别在于，各个原料配比不同，具体为：一种含有类贻贝粘蛋白的复配型创面修复敷料，包括以下重量份原料：类贻贝粘蛋白60份、纤连蛋白40份、玻连蛋白45份、棕榈酰四肽-7 11份、复合多糖10份、甘露糖酶10份、α-酸性糖蛋白2份、薄荷精油3份、白蒺藜精油1份、海藻酸钠2份、左旋乳酸15份，所述复合多糖为质量比7:3:2的海藻多糖、地榆多糖、丝瓜多糖；；
采用以下制备方法：
S1、先将类贻贝粘蛋白、纤连蛋白和玻连蛋白加入去离子水浸泡，类贻贝粘蛋白、纤连蛋白和玻连蛋白总重量与去离子水的质量体积比g/mL为20：50，在5℃下溶胀，得到溶胀溶液；
S2、再向溶胀溶液中加入棕榈酰四肽-7、复合多糖和甘露糖酶、α-酸性糖蛋白混合搅拌，搅拌频率350rpm，搅拌时间40min，得到蛋白液；
S3、将得到的蛋白液与薄荷精油、白蒺藜精油、海藻酸钠、左旋乳酸在100MPa、140℃温度条件下高压均质机循环均质3次，调节pH为6，经过电子束辐照，辐射电压200KeV，辐照剂量25Kgy，得到复配型创面修复敷料。
对比例2
本对比例与实施例3的区别在于，复配型创面修复敷料原料中不含有类贻贝粘蛋白，其余一样，具体重量份原料：纤连蛋白22份、玻连蛋白20份、棕榈酰四肽-7 9份、复合多糖25份、甘露糖酶6份、α-酸性糖蛋白7份、薄荷精油8份、白蒺藜精油3份、海藻酸钠5份、左旋乳酸7份，所述复合多糖为质量比7:3:2的海藻多糖、地榆多糖、丝瓜多糖；
采用以下制备方法：
S1、先将纤连蛋白和玻连蛋白加入去离子水浸泡，纤连蛋白和玻连蛋白总重量与去离子水的质量体积比g/mL为20：50，在5℃下溶胀，得到溶胀溶液；
S2、再向溶胀溶液中加入棕榈酰四肽-7、复合多糖和甘露糖酶、α-酸性糖蛋白混合搅拌，搅拌频率350rpm，搅拌时间40min，得到蛋白液；
S3、将得到的蛋白液与薄荷精油、白蒺藜精油、海藻酸钠、左旋乳酸在100MPa、140℃温度条件下高压均质机循环均质3次，调节pH为6，经过电子束辐照，辐射电压200KeV，辐照剂量25Kgy，得到复配型创面修复敷料。
对比例3
本对比例与实施例3的区别在于，复配型创面修复敷料原料中不含有复合多糖，其余一样，具体重量份原料：类贻贝粘蛋白40份、纤连蛋白22份、玻连蛋白20份、棕榈酰四肽-79份、甘露糖酶6份、α-酸性糖蛋白7份、薄荷精油8份、白蒺藜精油3份、海藻酸钠5份、左旋乳酸7份，所述复合多糖为质量比7:3:2的海藻多糖、地榆多糖、丝瓜多糖；
采用以下制备方法：
S1、先将类贻贝粘蛋白、纤连蛋白和玻连蛋白加入去离子水浸泡，类贻贝粘蛋白、纤连蛋白和玻连蛋白总重量与去离子水的质量体积比g/mL为20：50，在5℃下溶胀，得到溶胀溶液；
S2、再向溶胀溶液中加入棕榈酰四肽-7、甘露糖酶、α-酸性糖蛋白混合搅拌，搅拌频率350rpm，搅拌时间40min，得到蛋白液；
S3、将得到的蛋白液与薄荷精油、白蒺藜精油、海藻酸钠、左旋乳酸在100MPa、140℃温度条件下高压均质机循环均质3次，调节pH为6，经过电子束辐照，辐射电压200KeV，辐照剂量25Kgy，得到复配型创面修复敷料。
对比例4
本对比例与实施例3的区别在于，复配型创面修复敷料原料中不含有白蒺藜精油，其余一样，具体重量份原料：类贻贝粘蛋白40份、纤连蛋白22份、玻连蛋白20份、棕榈酰四肽-7 9份、复合多糖25份、甘露糖酶6份、α-酸性糖蛋白7份、薄荷精油8份、海藻酸钠5份、左旋乳酸7份，所述复合多糖为质量比7:3:2的海藻多糖、地榆多糖、丝瓜多糖；
采用以下制备方法：
S1、先将类贻贝粘蛋白、纤连蛋白和玻连蛋白加入去离子水浸泡，类贻贝粘蛋白、纤连蛋白和玻连蛋白总重量与去离子水的质量体积比g/mL为20：50，在8℃下溶胀，得到溶胀溶液；
S2、再向溶胀溶液中加入棕榈酰四肽-7、复合多糖和甘露糖酶、α-酸性糖蛋白混合搅拌，搅拌频率350rpm，搅拌时间40min，得到蛋白液；
S3、将得到的蛋白液与薄荷精油、海藻酸钠、左旋乳酸在100MPa、140℃温度条件下高压均质机循环均质3次，调节pH为6，经过电子束辐照，辐射电压200KeV，辐照剂量25Kgy，得到复配型创面修复敷料。
一、创面修复实验
选择220位志愿者进行测试创面修复实验，据统计，其中有80位为激光创伤，70位为普外科手术疤痕，70位为皮肤痤疮创面，将其随机分为10组，每组20人，分别使用实施例1～5和对比例1～4和市售(多爱肤DuoDerm医用伤口敷料)进行对比。
使用方法：清洁创面后，将产品敷至修复处，轻轻按摩至吸收，一天3次，使用5天后，记录疗效。
效果测定：
(1)显效：创面/疤痕平均修复面积达到100％，无过敏，无红肿，无渗液；
(2)有效：创面/疤痕平均修复面积为50～80％，无过敏，轻微红肿，无渗液；
(3)无效：创面/疤痕平均修复面积低于50％，红肿、有渗液。
测定结果：
显效(例) 有效(例) 无效(例) 显效率(％) 有效率(％)
实施例1 17 3 0 85.0 100.0
实施例2 16 3 1 80.0 95.0
实施例3 18 2 0 90.5 100.0
实施例4 16 4 0 80.0 100.0
实施例5 15 4 1 75.0 95.0
对比例1 12 3 5 60.0 75.0
对比例2 13 3 4 65.0 80.0
对比例3 11 5 4 55.0 80.0
对比例4 12 3 5 60.0 75.0
市售 8 7 5 40.0 75.0
由上述结果可知，本发明的复配型创面修复敷料能改善和稳定内环境，抑制毛细血管增生，抑制组织对手术缝线的异物反应，从而抑制疤痕形成，同时能封闭创面，达到较好的愈合效果。
二、物理性能测试
将上述实施例1～5和对比例1～4的类贻贝粘蛋白复配型创面修复敷料测定其成膜时间，延展性和渗透性；
(1)成膜时间测试：将敷料在室温(20～25℃)生成无色透明连续的乳胶膜，计算其成膜时间；
(2)延展性：在垫板的0刻度处挤出0.05mL产品，使用涂布棒拖曳，观察其拖曳痕迹的长度，
判定方法：
3-7cm 8-12cm 大于12cm
尚可 均匀 较好
(3)渗透性：
将实施例1～5和对比例1～4的敷料挤出0.05mL产品覆盖至10层的棉片(厚度10mm)上，观察其渗透程度。
判定方法：
1-3层 4-7层 大于7层
尚可 较好 优秀
测试结果如下：
成膜时间(s) 延展性(cm) 渗透性(层)
实施例1 3.9 10.1 8
实施例2 4.5 9.8 8
实施例3 3.8 10.3 9
实施例4 4.2 9.5 9
实施例5 4.3 9.3 8
对比例1 8.6 6.2 5
对比例2 8.1 5.8 6
对比例3 9.2 6.0 4
对比例4 8.5 6.4 5
由上述结果可知，本发明的复配型创面修复敷料具有较好的水合作用、防御作用，与对比例1比较，本发明敷料中各原料组合按照特定的配比下，能协同发挥其相应作用，与对比例2比较，类贻贝粘蛋白与其他组分结合，形成蛋白膜，封闭创面，达到较好防御作用；与对比例3比较，复合多糖能起到较好的渗透作用，促进创面吸收；与对比例4比较，加入白蒺藜精油与薄荷精油混合，再渗入蛋白液中，增强抑菌修复的作用。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1. 一种含有类贻贝粘蛋白的复配型创面修复敷料，其特征在于：包括以下重量份原料：类贻贝粘蛋白36~50份、纤连蛋白12~32份、玻连蛋白10~30份、棕榈酰四肽-7 8~10份、复合多糖12~33份、甘露糖酶5~7份、α-酸性糖蛋白3~10份、薄荷精油5~10份、白蒺藜精油2~5份、海藻酸钠3~6份、左旋乳酸4~10份；
所述复合多糖为质量比3~10:1~5:2的海藻多糖、地榆多糖、丝瓜多糖；
所述白蒺藜精油是将经过白蒺藜在常温下阴干处理后，使用粉碎机进行粉碎，过80~100目，然后过筛即得白蒺藜粉末，再放入蒸馏罐中于50~120℃下蒸馏40~60min，静置10~30min，使油水分层，油层为白蒺藜精油。
2. 如权利要求1所述的一种含有类贻贝粘蛋白的复配型创面修复敷料，其特征在于：包括以下重量份原料：类贻贝粘蛋白40份、纤连蛋白22份、玻连蛋白20份、棕榈酰四肽-7 9份、复合多糖25份、甘露糖酶6份、α-酸性糖蛋白7份、薄荷精油8份、白蒺藜精油3份、海藻酸钠5份、左旋乳酸7份。
3.如权利要求1所述的一种含有类贻贝粘蛋白的复配型创面修复敷料的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
S1、先将类贻贝粘蛋白、纤连蛋白和玻连蛋白加入去离子水浸泡，在2~8℃下溶胀，得到溶胀溶液；
S2、再向溶胀溶液中加入棕榈酰四肽-7、复合多糖和甘露糖酶、α-酸性糖蛋白混合搅拌，搅拌频率300~400rpm，搅拌时间30~60min，得到蛋白液；
S3、将得到的蛋白液与薄荷精油、白蒺藜精油、海藻酸钠、左旋乳酸在90~120MPa、130~150℃温度条件下高压均质机循环均质2~5次，经过电子束辐照，辐照剂量20~30Kgy，得到复配型创面修复敷料。
4.如权利要求3所述的一种含有类贻贝粘蛋白的复配型创面修复敷料的制备方法，其特征在于：所述S1中类贻贝粘蛋白、纤连蛋白和玻连蛋白总重量与去离子水的质量体积比g/mL为10~30：50。
5.如权利要求3所述的一种含有类贻贝粘蛋白的复配型创面修复敷料的制备方法，其特征在于：所述S3中在均质后调节pH为6-7。
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