CN114848778B - 一种消炎止痛促进创伤愈合的复方箍围膏及其制备方法和应用 - Google Patents

一种消炎止痛促进创伤愈合的复方箍围膏及其制备方法和应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种消炎止痛促进创伤愈合的复方箍围膏及其制备方法和应用，属于中药复方技术领域。复方箍围膏，包括以下重量份数的原料：大黄5～10份、川乌5～10份、南星5～10份、桂枝5～10份、片姜黄5～10份、乳香5～10份、没药5～10份、麝香0.45～0.9份。本发明的复方箍围膏不仅可以有效减缓患者的主观症状，还能够有效的改善创周色泽，降低创周皮肤温度，缩小肿势范围，减轻麻木疼痛感，同时对创面的颜色、面积、渗液量的疗效显著，对白细胞计数、经皮氧分压值均有差异，有效的促进了伤口愈合。

Description

一种消炎止痛促进创伤愈合的复方箍围膏及其制备方法和 应用
技术领域
本发明涉及中药复方技术领域，特别是涉及一种消炎止痛促进创伤愈合的复方箍围膏及其制备方法和应用。
背景技术
皮肤感染性溃烂是非常多见的一种病症，却很容易被忽视，伤口愈合时间长，容易感染引发发炎、肿胀等一系列并发症。现有的创后敷料几乎都能使创面较快的愈合，但是创面愈合过程中的疼痛和肿胀会使得病人身体不适，同时，感染导致愈合时间延长，增加二次创伤几率，引起腐肉增多，使得创周皮肤色泽暗沉，进而影响日常生活和皮肤审美。
中医外治法是直接作用于患者体表患部或病变部位而达到治疗目的一种方法，其形式多样，有药物、手术、物理方法等多种疗法。与内治法相比而言，外治法的给药途径不同，外治法是对病变部位直接作用，使皮肤或粘膜吸收，从而发挥迅速、准备等治疗特点。其中药物疗法之箍围法，古称敷贴，是药粉和液体调制成的糊剂，体现着护场理论的思想，用于疮疡初起、成脓、溃后，肿势散漫不聚而无集中之硬块者，具有箍集围聚，收束疮毒的作用，能防止毒邪扩散，促使疮疡易消、易溃、易敛。虽然古代医家十分重视对箍围法的使用，但随着现代医学的不断发展，中医外治忽略了箍围法简便、廉价、效佳的特点，对于脱疽的治疗多重创面而轻创周，中医外治外用药物多数以创面用药为主，创周用药研究很少，鲜有应用箍围法之一特色疗法。
发明内容
本发明的目的是提供一种消炎止痛促进创伤愈合的复方箍围膏及其制备方法和应用，以解决现有技术中存在的问题，本发明结合了中医外治箍围法，能够有效治疗皮肤感染性溃烂，针对性减少感染程度和炎症反应，有效加速创面愈合，并减少创伤及感染引发的并发症。
为实现上述目的，本发明提供了如下方案：
本发明的技术方案之一：一种消炎止痛促进创伤愈合的复方箍围膏，包括以下重量份数的原料：大黄5～10份、川乌5～10份、南星5～10份、桂枝5～10份、片姜黄5～10份、乳香5～10份、没药5～10份、麝香0.45～0.9份。
进一步地，所述的复方箍围膏，包括以下重量份数的原料：大黄5份、川乌5份、南星5份、桂枝5份、片姜黄5份、乳香5份、没药5份、麝香0.45份。
进一步地，所述大黄为生大黄；所述川乌为生川乌；所述南星为生南星；所述麝香为人工麝香。
生大黄相较熟大黄清热解毒凉血的作用更加突出；生川乌入外用药消肿止痛功效更好；生南星化瘀消肿定痛功效优于胆南星/制南星。
生大黄：含有大黄酸、大黄素、芦荟大黄素等，具有强烈的抑菌抗感染作用，大黄酚能缩短凝血时间，降低毛细血管通透性，增加纤维蛋白原而促进血液凝固，另外还有抗肿瘤、降血脂、免疫抑制等作用。
生川乌：乌头类药材的化学成分主要是生物碱，此外还有多糖、皂苷、黄酮等成分。乌头类药材在具有镇痛抗炎、抗肿瘤、免疫调节等药理活性同时又具有心血管、神经等毒性。
生南星：天南星主要含有生物碱类、黄酮类、甾醇类、脂肪酸类、酚类及木脂素类等化学成分，具有抗肿瘤、抑菌、抗炎、灭螺、杀虫和抗凝血等多种药理作用。
桂枝：现代研究表明桂枝具有抗菌、抗病毒、利尿、解热镇痛、抗炎抗过敏等作用。其中桂枝的有效成分桂枝醇可以显著抑制多种细菌的生长，包括大肠杆菌、枯草杆菌及金黄色葡萄糖球菌的体外生长；桂枝的有效成分桂枝醛及桂皮酸钠，均对皮肤血管有较好的扩张能力，能够增加痛阈值，并增加散热的功效；挥发油是桂枝的一种有效的药物成分，其可使补体活性大幅度降低，抑制IgE诱发的肥大细胞的颗粒反应，消除过敏症状。
片姜黄：主要含有姜黄素类和挥发油等成分，具有抗炎、抗病毒，保肝，抗氧化、降血脂、抗肿瘤等作用。
乳香：乳香的化学成分主要包括萜类、烷烃类、挥发油、多糖等，其中萜类和挥发油为乳香的主要药效成分。具有抗炎、抗病毒、抗菌、抗肿瘤、抗溃疡、胃保护、神经保护、肝肾保护、血管保护等作用。其中乳香抗炎机制主要影响炎症因子以及细胞分子和基因水平的抗炎免疫。
没药：没药中主要化学成分有单萜、倍半萜、三萜、甾体以及木质素等。药理研究表明，没药具有退热、抗炎、镇痛、神经保护等多方面的药理活性，无明显毒副作用。没药中的倍半萜成分，呋喃桉烷－1，3－二烯和莪术烯可作用于中枢神经系统阿片受体，有镇痛活性，其作用可被吗啡拮抗纳洛酮阻断。
人工麝香：人工麝香主要含有麝香酮、芳活素、海可素等，麝香酮是其主要活性成分。在神经内分泌系统、心血管系统、抗炎免疫系统上具有与天然麝香相似的药理作用。其促溃疡愈合的作用与抗炎、生肌、镇痛、止血有关。其中麝香对炎症的早、中、晚期均有明显效果，尤对早、中期作用较强。
本发明的技术方案之二：一种上述的复方箍围膏的制备方法，包括以下步骤：按重量份数称取大黄、川乌、南星、桂枝、片姜黄、乳香、没药粉碎后，加入融化的凡士林中煎煮，煎煮完成后静置，然后加入麝香混合均匀，得到所述复方箍围膏。
进一步地，所述凡士林的融化温度为160℃。
进一步地，所述煎煮温度为160℃，煎煮时间为30min。
进一步地，所述静置具体为：静置至温度为60℃；所述粉碎粒径为100目。
人工麝香含芳香成分，高温时易挥发且易被破坏，所以不能同其他成分一起煎煮；温度为60℃时加入麝香不会破坏麝香成分，且此时药膏尚未凝固可以搅拌均匀。
制备方法中煎煮的时间、煎煮的温度均利于药物有效成分的释放，时间过短、温度过低可能导致药效释放不佳；时间过长、温度过高可能导致药物成分被破坏，影响药膏疗效。改变药物组成、药物用量均会对治疗效果产生影响，中药方剂是整体运用，药物间相互作用使每个成分都会对药膏最终作用效果产生影响。
本发明的技术方案之三：一种上述的复方箍围膏在制备治疗皮肤感染性溃烂药物中的应用。
本发明公开了以下技术效果：
(1)本发明以生大黄、生川乌为君药，清热解毒、消肿止痛；以生南星、桂枝、人工麝香为臣药，活血化瘀、消肿定痛；片姜黄、乳香、没药为佐药，活血化瘀，通络止痛，增加透皮作用。
(1)本发明的复方箍围膏不仅可以有效减缓患者主观的症状，还能够有效的改善创周色泽，降低创周皮肤温度，缩小肿势范围，减轻麻木疼痛感，同时对创面的颜色、面积、渗液量的疗效显著，对白细胞计数、经皮氧分压值均有差异，有效的促进了伤口愈合。
(2)本发明的复方箍围膏能有效的促进了伤口愈合、降低炎症反应、预防伤口感染，并降低其它创伤引起的病发症。
(3)本发明的复方箍围膏通过调节炎症因子和白细胞数量，降低伤口炎症反应，减轻疼痛感；通过促进肉芽增生、伤口结痂，减少腐肉，促进伤口愈合，改善创周皮肤色泽，加快恢复肌肤美观度；通过调节降钙素原，减轻伤口感染程度，并减缓发热、肿胀、红斑、化脓等病发症。
(4)本发明的复方箍围膏中，所有成分均具有抑菌抗炎的作用功效，均能调节炎症因子、白细胞数量及降钙素原，从而达到抗感染、消炎的作用；生川乌、桂枝、没药具有镇痛的作用效果；且中药复方形式中各成分间产生相互作用，共同发挥以上抗炎、抑菌、镇痛作用，通过减轻炎症反应，达到促愈长肉的作用效果。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明制备得到的复方箍围膏的照片。
具体实施方式
现详细说明本发明的多种示例性实施方式，该详细说明不应认为是对本发明的限制，而应理解为是对本发明的某些方面、特性和实施方案的更详细的描述。
应理解本发明中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本发明。另外，对于本发明中的数值范围，应理解为还具体公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值。在任何陈述值或陈述范围内的中间值以及任何其他陈述值或在所述范围内的中间值之间的每个较小的范围也包括在本发明内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括或排除在范围内。
除非另有说明，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本发明所述领域的常规技术人员通常理解的相同含义。虽然本发明仅描述了优选的方法和材料，但是在本发明的实施或测试中也可以使用与本文所述相似或等同的任何方法和材料。本说明书中提到的所有文献通过引用并入，用以公开和描述与所述文献相关的方法和材料。在与任何并入的文献冲突时，以本说明书的内容为准。
在不背离本发明的范围或精神的情况下，可对本发明说明书的具体实施方式做多种改进和变化，这对本领域技术人员而言是显而易见的。由本发明的说明书得到的其他实施方式对技术人员而言是显而易见的。本申请说明书和实施例仅是示例性的。
关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等，均为开放性的用语，即意指包含但不限于。
以下实施例所述的“份”均为“重量份”。
实施例1
一种消炎止痛促进创伤愈合的复方箍围膏的制备方法：
(1)质量份数计，将5份生大黄、5份生川乌、5份生南星、5份桂枝、5份片姜黄、5份乳香、5份没药混合均匀后使用中药粉碎机打碎为100目的混合药粉。
(2)取150份白凡士林160℃加热融化，融化后加入混合药粉煎煮，顺时针不停搅拌，温度保持在160℃，煎煮时间为30min，煎煮完成后室温下静置至60℃，再加入0.45份人工麝香(粒径为100目)混合均匀，罐装，密封。每盒净含量为40g。
实施例2
同实施例1，区别在于，生大黄的用量为10份。
实施例3
同实施例1，区别在于，人工麝香的用量为2份。
对比例1
同实施例1，区别在于，将生大黄替换成熟大黄。
对比例2
同实施例1，区别在于，将生川乌黄替换成熟川乌。
对比例3
同实施例1，区别在于，步骤(1)中未加入生川乌。
对比例4
同实施例1，区别在于，步骤(1)中煎煮时间为60min。
对比例5
同实施例1，区别在于，步骤(2)中未加入人工麝香。
对比例6
同实施例1，区别在于，步骤(2)中静置温度为100℃。
效果例1
采用本发明实施例1中制备得到的复方箍围膏治疗皮肤感染性溃烂(试验组)，并以自粘型银离子创面敷料作为对照药物(对照组)。
自粘型银离子创面敷料(购自洛曼劳士(中国)医疗用品有限公司)由含银离子的抗菌护创垫、粘性背衬和隔离纸组成，含银离子的抗菌护创垫由粘贴层、吸水层和银离子抗菌纤维无纺织物复合防粘连膜的聚乙烯网膜制成，或单独由银离子抗菌纤维无纺织物(或机织物)制成，粘性背衬采用无纺布或聚氨酯膜涂以低过敏的压敏胶制成。产品采用环氧乙烷灭菌，无菌包装。该产品目前主要用于创伤、手术切口及各类感染性伤口的治疗。
1.治疗方法：
(1)对照组：在创面黏贴自粘型银离子创面敷料，每日更换1次。
(2)试验组：在创面黏贴自粘型银离子创面敷料，每日更换1次；并在创周红肿热痛处(大于创周红肿热痛处2cm)涂覆本发明实施例1制备的复方箍围膏，每天涂覆1次，治疗7d。
2.治疗效果
(1)统计治疗前后的血液检测指标，结果见表1和表2。
表1血液检测指标1
Figure BDA0003644702790000091
表2血液检测指标2
Figure BDA0003644702790000092
从表1～2中可以看出，试验组的WBC、CRP、PCT在治疗前后有明显差异，对照组的相关指标未见明显下降甚至有上升趋势；IL-6、SF试验组的个别数据治疗前后也有一定程度的下降，而对照组变化不明显，甚至多呈上升趋势。表明试验药物可降低炎症反应，尤其是对WBC、CRP、PCT的作用明显，可降低炎症因子水平，促进伤口愈合。
(2)统计治疗前后的伤口愈合情况，结果见表3和表4。
表3伤口愈合情况1
Figure BDA0003644702790000093
Figure BDA0003644702790000101
表4伤口愈合情况2
Figure BDA0003644702790000102
伤口愈合情况2中的数据根据“酷视特inSightTM伤口测量与记录系统”直接测量得出的。
从表3～4中可以看出，试验组和对照组的患者在治疗后均较治疗前有一定的改善，进行组间比较发现试验组从最大深度、创面面积、体积、肉芽、腐肉、痂皮这些方面均明显优于对照组，具有显著差异性。表明试验药物可对创面起到一定的促愈作用，明显缩小创面深度、面积、体积，减少腐肉痂皮，通过局部作用于创周达到促进创面愈合的目的。
(3)统计治疗前后的感染程度和其它病发症情况
IDSA统计结果见表5，其中1级为无感染，2级为轻度感染，3级为中度感染，4级为中度感染。
IDSA感染分级：美国感染病学会(IDSA)和国际糖尿病足工作组(IWGDF)对糖尿病足感染的分类。
表5 IDSA统计结果
Figure BDA0003644702790000103
Figure BDA0003644702790000111
从表5中可以看出，试验组可使IDSA感染分级降级，减少感染程度，而对照组对感染级别的降低未见明显改变。表明试验药物可改善伤口感染程度。
(4)统计并计算治疗前后的愈合率、深度缩小率和证候积分减少率，结果见表6。
表6
Figure BDA0003644702790000112
愈合率(％)＝(基线溃疡创面面积-疗后创面面积)/基线溃疡创面面积×100％。
深度缩小率(％)＝(治疗前深度－治疗后深度)/治疗前深度×100％。
证候积分减少率(％)＝(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分×100％。
从表6中可以看出，试验组的证候积分减少率明显优于对照组，具有显著差异，表明箍围膏对中医证候，无论是下肢症状或创面还是创周均有一定的改善作用。
效果例2
采用实施例2～3和对比例1～6制备得到的复方箍围膏治疗皮肤感染性溃烂。
治疗方法同效果例1，每组治疗10个病人，治疗7d后，统计并计算治疗前后的平均愈合率、平均深度缩小率和平均证候积分减少率，结果见表7。
表7
Figure BDA0003644702790000121
以上所述的实施例仅是对本发明的优选方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案做出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。

Claims (3)

1.一种消炎止痛促进创伤愈合的复方箍围膏，其特征在于，由以下重量份数的原料组成：大黄5～10份、川乌5～10份、南星5～10份、桂枝5～10份、片姜黄5～10份、乳香5～10份、没药5～10份、麝香0.45～0.9份；
所述大黄为生大黄；所述川乌为生川乌；所述南星为生南星；所述麝香为人工麝香；
所述的复方箍围膏的制备方法，包括以下步骤：按重量份数称取大黄、川乌、南星、桂枝、片姜黄、乳香、没药粉碎后，加入融化的凡士林中煎煮，煎煮完成后静置，然后加入麝香混合均匀，得到所述复方箍围膏；
所述凡士林的融化温度为160℃；
所述煎煮温度为160℃，煎煮时间为30min；
所述静置具体为：静置至温度为60℃；所述粉碎粒径为100目。
2.根据权利要求1所述的复方箍围膏，其特征在于，由以下重量份数的原料组成：大黄5份、川乌5份、南星5份、桂枝5份、片姜黄5份、乳香5份、没药5份、麝香0.45份。
3.一种权利要求1～2任一项所述的复方箍围膏在制备治疗皮肤感染性溃烂药物中的应用。
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