CN114836310A - 微流控芯片与体外诊断装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种微流控芯片与体外诊断装置，微流控芯片包括主芯片以及扩增芯片。主芯片设有加样腔室，与加样腔室的底部连通的第一流道，以及层析腔室。扩增芯片与主芯片可拆卸连接，扩增芯片设有扩增腔室、以及与扩增腔室分别连通的第二流道与第三流道。第二流道与第一流道连通，第三流道与层析腔室连通。一方面，完成核酸扩增反应后的样本是直接进入到层析腔室内部，无需通过移液枪进行转移，在密闭环境下完成作业，避免核酸扩增产物对外界的污染，极大地提高检测的安全性和可靠性。另一方面，扩增芯片可以与主芯片分开制作，然后组装在一起，产品结构简化，同时能便于批量化生产扩增芯片，并与主芯片组装在一起，成本低廉。

Description

微流控芯片与体外诊断装置

技术领域

本发明涉及微流控产品技术领域，特别是涉及微流控芯片与体外诊断装置。

背景技术

体外诊断(In Vitro Diagnosis，IVD)是指从人体中取出样本(血液、体液、组织等)进行检测分析从而对疾病进行诊断的技术，检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外诊断装置。体外诊断装置大致分为两种：一种是以检测中心实验室为代表，它具有系统模块化、自动化的特点，对样本进行流水线式的检验，从而也具有高通量、高效率、高敏感度的优势，但是整套系统也存在费用昂贵、所占体积大、需要专业人员操作等缺陷，它主要应用于大型医院；另外一种是以即时检测(point-of-care testing，POCT)为代表，它的系统具有集成化、小型化的特点，可随时随地进行样本检验，从而也具有价格实惠、操作简单、结果报告及时的优势。

微流控芯片的技术的优势就是功能集成度高、小型化、自动化，因此微流控技术在POCT领域中得到广泛的应用。然而，传统的用于POCT的微流控芯片普遍存在结构复杂的问题，因而不便于批量生产加工，同时价格相对昂贵，限制了其在POCT领域的进一步应用。

发明内容

基于此，有必要克服现有技术的缺陷，提供一种微流控芯片与体外诊断装置，它能够使得结构简单，能便于批量化生产，成本低廉。

其技术方案如下：一种微流控芯片，所述微流控芯片包括：主芯片，所述主芯片设有加样腔室，与所述加样腔室的底部连通的第一流道，以及层析腔室，所述层析腔室用于放置层析膜条；以及扩增芯片，所述扩增芯片与所述主芯片可拆卸连接，所述扩增芯片设有扩增腔室、以及与所述扩增腔室分别连通的第二流道与第三流道，所述第二流道与所述第一流道连通，所述第三流道与所述层析腔室连通。

上述的微流控芯片，工作时，将核酸提取液加入到加样腔室内部，然后使加样腔室内部的核酸提取液通过第一流道与第二流道进入到扩增腔室，在扩增腔室内部完成核酸扩增反应，完成核酸扩增反应后的样本通过第三流道输送到层析腔室，与层析腔室内部的层析膜条进行分子杂交反应，待反应结束后进行结果分析诊断。如此可见，一方面，完成核酸扩增反应后的样本是直接进入到层析腔室内部，无需通过移液枪进行转移，在密闭环境下完成作业，避免核酸扩增产物对外界的污染，极大地提高检测的安全性和可靠性。另一方面，由于扩增芯片与主芯片可拆卸连接，这样生产制造时，扩增芯片可以与主芯片分开制作，然后组装在一起，不仅使得产品结构简化，同时能便于批量化生产扩增芯片，并与主芯片组装在一起，成本低廉。此外，扩增芯片方便进行更换，并能用作其他的项目。

在其中一个实施例中，所述扩增芯片包括第一板件，以及分别设置于所述第一板件两个相对侧面的密封膜；所述第一板件上设有贯穿其两个相对侧面的第一镂空口，两个所述密封膜与所述第一镂空口围合形成所述扩增腔室；所述第一板件还设有至少一个第二镂空口，所述第二镂空口与所述第一镂空口相邻布置。

在其中一个实施例中，所述微流控芯片还包括设置于所述主芯片上的第一弹性管件与第二弹性管件；所述第一弹性管件与所述第一流道相连通，所述第二弹性管件与所述层析腔室连通；所述扩增芯片设有与所述第二流道相连通的第一插入端，以及与所述第三流道相连通的第二插入端；所述第一插入端与所述第一弹性管件可拆卸相连，所述第二插入端与所述第二弹性管件可拆卸相连。

在其中一个实施例中，所述第一弹性管件与所述第二弹性管件为硅胶管、弹性橡胶管或弹性塑胶管；所述第一弹性管件与所述第二弹性管件并列设置，且所述第一弹性管件与所述第二弹性管件相互连接。

在其中一个实施例中，所述扩增芯片套设有套件，所述扩增芯片上设有与所述套件抵接配合的凸部；所述套件上设有卡接块，所述主芯片上设有与所述卡接块相适应的卡接孔，所述卡接块卡接设置于所述卡接孔中。

在其中一个实施例中，所述主芯片上设有与所述第一弹性管件、所述第二弹性管件相适应的安装腔室，所述第一弹性管件与所述第二弹性管件均设置于所述安装腔室内；所述主芯片上设有与所述安装腔室相连通的第一操作孔与第二操作孔，所述第一操作孔与所述第一弹性管件对应设置，所述第二操作孔与所述第二弹性管件对应设置。

在其中一个实施例中，所述主芯片上还设有可挤压腔室与第四流道，所述可挤压腔室通过所述第四流道与所述加样腔室的顶部连通。

在其中一个实施例中，所述可挤压腔室的其中一个侧板为弹性板；所述主芯片包括第二板件以及盖设于所述第二板件上的第三板件；所述第二板件上设有分别与所述可挤压腔室、所述第四流道、所述第一流道、所述层析腔室相对应的凹部，所述第三板件与所述凹部围合形成所述可挤压腔室、所述第四流道、所述第一流道、所述层析腔室；所述弹性板设置于所述第三板件上与所述可挤压腔室相对应的位置；所述加样腔室设置于所述第三板件上。

在其中一个实施例中，所述微流控芯片还包括气孔塞，所述主芯片上还设有与所述层析腔室相连通的通气孔，所述气孔塞设置于所述通气孔内；所述气孔塞包括塞主体、设置于所述塞主体底端的气溶胶过滤膜、以及设置于所述塞主体顶端的防护膜。

在其中一个实施例中，所述主芯片上还设有密封盖，所述加样腔室设有加样口，所述密封盖可打开地盖设于所述加样口。

在其中一个实施例中，所述主芯片上凸出其表面形成有座体，所述加样腔室形成于所述座体；所述密封盖的其中一侧与所述座体转动相连，所述密封盖的另一侧卡接地设置于所述座体上；所述座体的壁上设有第五流道，所述第五流道由所述座体的底部延伸到所述座体的顶部，所述第五流道的顶端与所述加样腔室的顶部相连通，所述第五流道的底端用于通入气体。

一种体外诊断装置，所述体外诊断装置包括所述的微流控芯片，还包括层析膜条，所述层析膜条设置于所述层析腔室内部。

上述的体外诊断装置，工作时，将核酸提取液加入到加样腔室内部，然后使加样腔室内部的核酸提取液通过第一流道与第二流道进入到扩增腔室，在扩增腔室内部完成核酸扩增反应，完成核酸扩增反应后的样本通过第三流道输送到层析腔室，与层析腔室内部的层析膜条进行分子杂交反应，待反应结束后进行结果分析诊断。如此可见，一方面，完成核酸扩增反应后的样本是直接进入到层析腔室内部，无需通过移液枪进行转移，在密闭环境下完成作业，避免核酸扩增产物对外界的污染，极大地提高检测的安全性和可靠性。另一方面，由于扩增芯片与主芯片可拆卸连接，这样生产制造时，扩增芯片可以与主芯片分开制作，然后组装在一起，不仅使得产品结构简化，同时能便于批量化生产扩增芯片，并与主芯片组装在一起，成本低廉。此外，扩增芯片方便进行更换，并能用作其他的项目。

附图说明

构成本申请的一部分的附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为一实施例的微流控芯片的分解结构示意图；

图2为一实施例的微流控芯片的剖视结构示意图；

图3为一实施例的扩增芯片的分解结构示意图；

图4为一实施例的扩增芯片的剖视结构示意图；

图5为一实施例的第二板件准备装入第一弹性管件与第二弹性管件示意图；

图6为一实施例的第二板件装入第一弹性管件与第二弹性管件后的示意图；

图7为一实施例的第三板件的其中一视角结构示意图；

图8为一实施例的第三板件的另一视角结构示意图；

图9为一实施例的气孔塞的分解结构示意图。

10、主芯片；101、第二板件；102、第三板件；1021、通气孔；1022、座体；1023、第五流道；11、加样腔室；111、密封盖；12、第一流道；13、层析腔室；14、卡接孔；15、安装腔室；16、第一操作孔；17、可挤压腔室；171、弹性板；18、第四流道；19、双面粘胶；20、扩增芯片；21、扩增腔室；22、第二流道；23、第三流道；24、第一板件；241、第一镂空口；242、第二镂空口；25、密封膜；26、第一插入端；27、第二插入端；28、凸部；30、层析膜条；40、第一弹性管件；50、第二弹性管件；60、套件；61、卡接块；70、气孔塞；71、塞主体；72、气溶胶过滤膜；73、防护膜。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。

参阅图1至图4，图1示出了一实施例的微流控芯片的分解结构示意图，图2示出了一实施例的微流控芯片的剖视结构示意图，图3示出了一实施例的扩增芯片20的分解结构示意图，图4示出了一实施例的扩增芯片20的剖视结构示意图。本发明一实施例提供的一种微流控芯片，微流控芯片包括主芯片10以及扩增芯片20。主芯片10设有加样腔室11，与加样腔室11的底部连通的第一流道12，以及层析腔室13。层析腔室13用于放置层析膜条30。扩增芯片20与主芯片10可拆卸连接，扩增芯片20设有扩增腔室21、以及与扩增腔室21分别连通的第二流道22与第三流道23。第二流道22与第一流道12连通，第三流道23与层析腔室13连通。

上述的微流控芯片，工作时，将核酸提取液加入到加样腔室11内部，然后使加样腔室11内部的核酸提取液通过第一流道12与第二流道22进入到扩增腔室21，在扩增腔室21内部完成核酸扩增反应，完成核酸扩增反应后的样本(也即产物)通过第三流道23输送到层析腔室13，与层析腔室13内部的层析膜条30进行分子杂交反应，待反应结束后进行结果分析诊断。如此可见，一方面，完成核酸扩增反应后的样本是直接进入到层析腔室13内部，无需通过移液枪进行转移，在密闭环境下完成作业，避免核酸扩增产物对外界的污染，极大地提高检测的安全性和可靠性。另一方面，由于扩增芯片20与主芯片10可拆卸连接，这样生产制造时，扩增芯片20可以与主芯片10分开制作，然后组装在一起，不仅使得产品结构简化，同时能便于批量化生产扩增芯片20，并与主芯片10组装在一起，成本低廉。此外，扩增芯片20方便进行更换，并能用作其他的项目。

请参阅图3与图4，在一个实施例中，扩增芯片20包括第一板件24，以及分别设置于第一板件24两个相对侧面的密封膜25。第一板件24上设有贯穿其两个相对侧面的第一镂空口241，两个密封膜25与第一镂空口241围合形成扩增腔室21。如此，扩增芯片20采用的是上下封薄膜工艺，这样扩增芯片20的上下两个相对侧面可以同时加热，从而能加快扩增效率。

请参阅图3与图4，在一个实施例中，第一板件24还设有至少一个第二镂空口242。具体而言，第二镂空口242与第一镂空口241相邻布置。如此，第二镂空口242处因为镂空而没有板材，便能减小第一板件24在第二镂空口242处的吸收热量，即相应保证了扩增腔室21内部的样本吸热，从而保证扩增反应效果。

请参阅图3与图4，在一个实施例中，为了避免核酸提取液进入到扩增腔室21内部时产生大量的气泡，可选地，将扩增腔室21的内壁做成弧形面，并在沿着液体流动方向上，使得扩增腔室21的进液部位处的相对侧壁的间距逐渐增大，在出液部位处的相对侧壁的间距逐渐减小。

请参阅图1、图2与图5，图5示出了一实施例的第二板件101准备装入第一弹性管件40与第二弹性管件50示意图。在一个实施例中，微流控芯片还包括设置于主芯片10上的第一弹性管件40与第二弹性管件50。第一弹性管件40与第一流道12相连通，第二弹性管件50与层析腔室13连通。扩增芯片20设有与第二流道22相连通的第一插入端26，以及与第三流道23相连通的第二插入端27。第一插入端26与第一弹性管件40可拆卸相连，第二插入端27与第二弹性管件50可拆卸相连。如此，第一插入端26插入到第一弹性管件40后，能实现第二流道22通过第一插入端26、第一弹性管件40与第一流道12相连通，且第一插入端26与第一弹性管件40两者对接处的密封性能得到保证，同时拆装较为方便；同样地，第二插入端27插入到第二弹性管件50后，能实现第三流道23通过第二插入端27、第二弹性管件50与层析腔室13连通，且第二插入端27与第二弹性管件50两者对接处的密封性能得到保证，同时拆装较为方便。

请参阅图2与图5。在一个实施例中，第一弹性管件40与第二弹性管件50包括但不限于为硅胶管、弹性橡胶管或弹性塑胶管。第一弹性管件40与第二弹性管件50还可以是其它弹性材质做成的管件，具体材料在此不进行限定，可以根据实际需求灵活选择与调整。

请参阅图2、图5与图6，图6示出了一实施例的第二板件101装入第一弹性管件40与第二弹性管件50后的示意图。具体而言，第一弹性管件40与第二弹性管件50并列设置，且第一弹性管件40与第二弹性管件50相互连接。如此，由于第一弹性管件40与第二弹性管件50相互连接在一起，在组装过程中，便能将两者同步装设于主芯片10上，安装后的稳固性较好，不易于发生移动，保证对接位置处的密封性。

请参阅图1与图3，在一个实施例中，扩增芯片20套设有套件60，扩增芯片20上设有与套件60抵接配合的凸部28。套件60上设有卡接块61，主芯片10上设有与卡接块61相适应的卡接孔14，卡接块61卡接设置于卡接孔14中。如此，套件60上的卡接块61卡接固定于卡接孔14中，且套件60与凸部28抵接配合，从而便能实现将扩增芯片20稳固地装设于主芯片10上。

请参阅图1与图3，在一个实施例中，卡接块61为多个，卡接孔14为多个，卡接孔14与卡接块61对应设置；凸部28环绕扩增芯片20的周向布置。如此，能使得扩增芯片20稳固地装设于主芯片10上。

作为一个可选的方案，也可以将卡接孔14与卡接块61的位置互换，即在套件60上设置卡接孔14，并在主芯片10上设置卡接块61。或者，在套件60上同时设置有卡接块61与卡接孔14，在主芯片10上同时设置有卡接孔14与卡接块61。

请参阅图5与图6，在一个实施例中，主芯片10上设有与第一弹性管件40、第二弹性管件50相适应的安装腔室15，第一弹性管件40与第二弹性管件50均设置于安装腔室15内。如此，第一弹性管件40与第二弹性管件50通过设置于安装腔室15内，实现稳固地设置于主芯片10上。

请参阅图2，在一个实施例中，主芯片10上设有与安装腔室15相连通的第一操作孔16与第二操作孔(图中未标示)。第一操作孔16与第一弹性管件40对应设置，第二操作孔与第二弹性管件50对应设置。如此，外设备驱动压杆通过第一操作孔16可以驱动第一弹性管件40，使第一弹性管件40发生挤压形成截止阀，这样便能避免加样腔室11与扩增腔室21连通；同样，外设备驱动压杆通过第二操作孔可以驱动第二弹性管件50，使第二弹性管件50发生挤压形成截止阀，这样便能避免层析腔室13与扩增腔室21连通。

请参阅图1与图2，在一个实施例中，工作时，在将核酸提取液通过第一流道12与第二流道22进入到扩增腔室21后，由外设备驱动压杆通过第一操作孔16对第一弹性管件40进行挤压形成截止阀，从而阻断加样腔室11与扩增腔室21，接着便对核酸扩增区中的核酸提取样本进行PCR扩增反应。待扩增反应完成后，将压杆回位，使得第一弹性管件40恢复流通状态，加样腔室11与扩增腔室21相互连通。

请参阅图1与图2，在一个实施例中，主芯片10上还设有可挤压腔室17与第四流道18，可挤压腔室17通过第四流道18与加样腔室11的顶部连通。如此，在向扩增腔室21内进行加样步骤过程中，挤压可挤压腔室17，可挤压腔室17受力发生变形，内部气体通过第四流道18进入到加样腔室11内部，使得加样腔室11内部的核酸提取液通过第一流道12与第二流道22进入到扩增腔室21内；以及在将扩增腔室21内的扩增反应产物转移到层析腔室13的步骤过程中，同样通过挤压可挤压腔室17，可挤压腔室17受力发生变形，内部气体通过第四流道18进入到加样腔室11内部，以及通过第一流道12与第二流道22进入到扩增腔室21内，使扩增腔室21内部的扩增反应产物通过第三流道23进入到层析腔室13内。

当然，作为一个可选方案，不限于采用上述的可挤压腔室17的形式，还可以是例如在加样腔室11的入口处设置泵，通过泵的推动力来将加样腔室11内部的液体推动到扩增腔室21，以及将扩增腔室21内部的液体推动到层析腔室13。又可以是例如在层析腔室13的出口处设置泵，通过泵的抽吸力来将加样腔室11内部的液体抽吸到扩增腔室21，以及将扩增腔室21内部的液体抽吸到层析腔室13。

请参阅图2，在一个实施例中，可挤压腔室17的其中一个侧板为弹性板171。如此，通过按压弹性板171时，能使得可挤压腔室17发生挤压，可挤压腔室17发生挤压变形后，其内部气体进入到下一个腔室。此外，整体结构简单，体积尺寸较小。

请参阅图1与图2,在一个实施例中，主芯片10包括第二板件101以及盖设于第二板件101上的第三板件102。第二板件101上设有分别与可挤压腔室17、第四流道18、第一流道12、层析腔室13相对应的凹部，第三板件102与凹部围合形成可挤压腔室17、第四流道18、第一流道12、层析腔室13。

请参阅图1与图2,在一个实施例中，弹性板171设置于第三板件102上与可挤压腔室17相对应的位置。此外，加样腔室11设置于第三板件102上。

请参阅图1与图2,具体而言，第二板件101通过粘胶，具体例如双面粘胶19，与第三板件102固定相连，能保证两者稳固地组合在一起，同时两者结合效果较为稳固。当然，第二板件101还可以是通过其它方式与第三板件102相互连接在一起，在此不进行限定，可以根据实际需求组装在一起。

请参阅图7与图8，具体而言，弹性板171包括但不限于为嵌设于第三板件102上。弹性板171具体例如为硅胶板或其它弹性材质的板件。

请参阅图1与图9，图9示出了一实施例的气孔塞70的分解结构示意图。在一个实施例中，微流控芯片还包括气孔塞70。主芯片10上还设有与层析腔室13相连通的通气孔1021，气孔塞70设置于通气孔1021内。

请参阅图1与图9，具体而言，气孔塞70包括塞主体71、设置于塞主体71底端的气溶胶过滤膜72、以及设置于塞主体71顶端的防护膜73。如此，防护膜73包括但不限于为铝膜或其它材质的膜材，起到防护作用，在微流控芯片未使用前，防护膜73始终关闭，当投入使用时，将防护膜73戳破，这样气溶胶过滤膜72才能发挥作用，即一方面起到将层析腔室13内部的气体向外排放，保证扩增腔室21的扩增反应产物能顺利进入到层析腔室13，另一方面，还能对外泄露的扩增产物气溶胶进行过滤，防止检测过程中对空气形成污染。

在一个实施例中，塞主体71包括但不限于采用卡接的方式固定地装设于通气孔1021内，当然也可以是例如采用螺纹连接的方式，或者粘接的方式，或者铆接的方式等等固定地装设于通气孔1021内，可以根据实际需求灵活调整与设置，在此不进行限定。

请参阅图1、图2与图7，在一个实施例中，主芯片10上还设有密封盖111，加样腔室11设有加样口，密封盖111可打开地盖设于加样口。如此，在添加完核酸提取液之后，通过密封盖111将加样口密封，这样后续步骤中，挤压腔室动作时便能顺利地将加样腔室11内部的样本推动到扩增腔室21，以及将扩增腔室21内部的扩增反应产物推动到层析腔室13内。

请参阅图1、图2与图7，在一个实施例中，主芯片10上凸出其表面形成有座体1022，加样腔室11形成于座体1022。座体1022具体例如设置于第三板件102上，从而能保证主芯片10的局部部位较厚，其它部位足够薄，起到节省材料的作用。此外，密封盖111的其中一侧与座体1022转动相连，密封盖111的另一侧卡接地设置于座体1022上。另外，座体1022的壁上设有第五流道1023，第五流道1023由座体1022的底部延伸到座体1022的顶部，第五流道1023的顶端与加样腔室11的顶部相连通，第五流道1023的底端用于通入气体。

具体而言，第五流道1023的底端与第四流道18相连通，这样可挤压腔室17动作时，其内部的气体便能通过第四流道18与第五流道1023进入到加样腔室11的顶部。

在一个实施例中，为了能便于观察位于主芯片10内部的层析膜条30的层析结果，主芯片10上与层析膜条30相对应的部位或者主芯片10整体设置为透明观察部，通过透明观察部能便于了解层析膜条30的层析结果。

请参阅图1与图2，在一个实施例中，一种体外诊断装置，体外诊断装置包括微流控芯片，还包括层析膜条30，层析膜条30设置于层析腔室13内部。

上述的体外诊断装置，工作时，将核酸提取液加入到加样腔室11内部，然后使加样腔室11内部的核酸提取液通过第一流道12与第二流道22进入到扩增腔室21，在扩增腔室21内部完成核酸扩增反应，完成核酸扩增反应后的样本通过第三流道23输送到层析腔室13，与层析腔室13内部的层析膜条30进行分子杂交反应，待反应结束后进行结果分析诊断。如此可见，一方面，完成核酸扩增反应后的样本是直接进入到层析腔室13内部，无需通过移液枪进行转移，在密闭环境下完成作业，避免核酸扩增产物对外界的污染，极大地提高检测的安全性和可靠性。另一方面，由于扩增芯片20与主芯片10可拆卸连接，这样生产制造时，扩增芯片20可以与主芯片10分开制作，然后组装在一起，不仅使得产品结构简化，同时能便于批量化生产扩增芯片20，并与主芯片10组装在一起，成本低廉。此外，扩增芯片20方便进行更换，并能用作其他的项目。

以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

Claims (12)

1.一种微流控芯片，其特征在于，所述微流控芯片包括：

主芯片，所述主芯片设有加样腔室，与所述加样腔室的底部连通的第一流道，以及层析腔室，所述层析腔室用于放置层析膜条；以及

扩增芯片，所述扩增芯片与所述主芯片可拆卸连接，所述扩增芯片设有扩增腔室、以及与所述扩增腔室分别连通的第二流道与第三流道，所述第二流道与所述第一流道连通，所述第三流道与所述层析腔室连通。

2.根据权利要求1所述的微流控芯片，其特征在于，所述扩增芯片包括第一板件，以及分别设置于所述第一板件两个相对侧面的密封膜；所述第一板件上设有贯穿其两个相对侧面的第一镂空口，两个所述密封膜与所述第一镂空口围合形成所述扩增腔室；所述第一板件还设有至少一个第二镂空口，所述第二镂空口与所述第一镂空口相邻布置。

3.根据权利要求1所述的微流控芯片，其特征在于，所述微流控芯片还包括设置于所述主芯片上的第一弹性管件与第二弹性管件；所述第一弹性管件与所述第一流道相连通，所述第二弹性管件与所述层析腔室连通；所述扩增芯片设有与所述第二流道相连通的第一插入端，以及与所述第三流道相连通的第二插入端；所述第一插入端与所述第一弹性管件可拆卸相连，所述第二插入端与所述第二弹性管件可拆卸相连。

4.根据权利要求3所述的微流控芯片，其特征在于，所述第一弹性管件与所述第二弹性管件为硅胶管、弹性橡胶管或弹性塑胶管；所述第一弹性管件与所述第二弹性管件并列设置，且所述第一弹性管件与所述第二弹性管件相互连接。

5.根据权利要求3所述的微流控芯片，其特征在于，所述扩增芯片套设有套件，所述扩增芯片上设有与所述套件抵接配合的凸部；所述套件上设有卡接块，所述主芯片上设有与所述卡接块相适应的卡接孔，所述卡接块卡接设置于所述卡接孔中。

6.根据权利要求3所述的微流控芯片，其特征在于，所述主芯片上设有与所述第一弹性管件、所述第二弹性管件相适应的安装腔室，所述第一弹性管件与所述第二弹性管件均设置于所述安装腔室内；所述主芯片上设有与所述安装腔室相连通的第一操作孔与第二操作孔，所述第一操作孔与所述第一弹性管件对应设置，所述第二操作孔与所述第二弹性管件对应设置。

7.根据权利要求1所述的微流控芯片，其特征在于，所述主芯片上还设有可挤压腔室与第四流道，所述可挤压腔室通过所述第四流道与所述加样腔室的顶部连通。

8.根据权利要求7所述的微流控芯片，其特征在于，所述可挤压腔室的其中一个侧板为弹性板；所述主芯片包括第二板件以及盖设于所述第二板件上的第三板件；所述第二板件上设有分别与所述可挤压腔室、所述第四流道、所述第一流道、所述层析腔室相对应的凹部，所述第三板件与所述凹部围合形成所述可挤压腔室、所述第四流道、所述第一流道、所述层析腔室；所述弹性板设置于所述第三板件上与所述可挤压腔室相对应的位置；所述加样腔室设置于所述第三板件上。

9.根据权利要求1所述的微流控芯片，其特征在于，所述微流控芯片还包括气孔塞，所述主芯片上还设有与所述层析腔室相连通的通气孔，所述气孔塞设置于所述通气孔内；所述气孔塞包括塞主体、设置于所述塞主体底端的气溶胶过滤膜、以及设置于所述塞主体顶端的防护膜。

10.根据权利要求1所述的微流控芯片，其特征在于，所述主芯片上还设有密封盖，所述加样腔室设有加样口，所述密封盖可打开地盖设于所述加样口。

11.根据权利要求10所述的微流控芯片，其特征在于，所述主芯片上凸出其表面形成有座体，所述加样腔室形成于所述座体；所述密封盖的其中一侧与所述座体转动相连，所述密封盖的另一侧卡接地设置于所述座体上；所述座体的壁上设有第五流道，所述第五流道由所述座体的底部延伸到所述座体的顶部，所述第五流道的顶端与所述加样腔室的顶部相连通，所述第五流道的底端用于通入气体。

12.一种体外诊断装置，其特征在于，所述体外诊断装置包括如权利要求1至11任一项所述的微流控芯片，还包括层析膜条，所述层析膜条设置于所述层析腔室内部。

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