CN114828937A - 医疗装置、信号处理装置、信号处理方法及信号处理程序 - Google Patents

Abstract

被植入体内而使用的医疗装置1具备：主体部11；主体部11中包含的容器12；封闭容器12的开口部的绝缘性的软质部13；配置于容器12的底部的导电性的第一导电部14；配置于主体部11的导电性的第二导电部15。第一导电部14与第二导电部15相互电连接。

Description

医疗装置、信号处理装置、信号处理方法及信号处理程序

技术领域

本申请公开内容涉及被埋入受检者体内而使用的医疗装置、提示与注射针针对该医疗装置的穿刺相关的信息的信号处理装置、信号处理方法及信号处理程序。

背景技术

医疗装置中，为了向体内施与药液，使用了主体部被埋入体内的体内植入型的医疗装置。该医疗装置减轻了为了施与药液而不得不频繁进行注射的患者的负担。医疗装置的主体部具有供注射针插通的软质部。该软质部例如由有机硅橡胶等形成。并且，医疗装置在软质部插通有注射针，药液从该注射针的前端被注入至容器。容器中注入的药液通过导管被输送至血管(静脉)。

此处，通常在医疗装置中插通注射针时的大致流程如下所示。

工序1.从皮肤上确认医疗装置所植入的位置

工序2.将注射针从经确认的皮肤上朝软质部刺入

工序3.将药液从注射针注入至容器内

特别是，工序2中，将注射针刺入软质部时，通过视觉辨认从身体外部确定软质部的位置是困难的。

因此，考虑了应用专利文献1中提出的技术而得的下述医疗器械，使通过照射近红外激发光而发出近红外荧光的发光材料混合于树脂材料而构成软质部。若为这样的医疗器械，则有可能通过将近红外荧光转换为可见光，从而通过视觉辨认来确定软质部的位置。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利第5958922号公报

发明内容

发明所要解决的课题

然而，即使应用专利文献1中提出的技术，也难以提示注射针前端是否位于容器内的信息。

本申请发明的目的在于提供被埋入受检者体内而使用的、提示与注射针的穿刺位置相关的信息所用的医疗装置、提示与注射针针对该医疗装置的穿刺相关的信息的信号处理装置、信号处理方法及信号处理程序。

用于解决课题的手段

为了解决上述课题、实现目的，本申请公开内容的医疗装置中，在被植入体内而使用的医疗装置中具备：主体部；前述主体部中包含的容器；绝缘性的软质部，其封闭前述容器的开口部；导电性的第一导电部，其配置于前述容器的底部；和导电性的第二导电部，其配置于前述主体部，前述第一导电部与前述第二导电部相互电连接。

在上述方案中，本申请公开内容的医疗装置具备连接有导管的注入部，该注入部经由前述导管将前述容器内的液体注入至血管。

在上述方案中，本申请公开内容的医疗装置中的前述第二导电部为矩形形状、圆环形状、或一部分缺口的曲线形状。

为了解决上述课题、实现目的，本申请公开内容的信号处理装置具备：信号输入部，其向导电性的注射针输入电信号；接收部，其经由导电性的第三导电部，接收从被插入体内的前述注射针的前端部输出的电信号，该导电性的第三导电部配置于基于医疗装置的前述第二导电部的位置而确定的体表的位置；提示部，其提示基于由前述接收部接收到的电信号的信息。

在上述方案中，本申请公开内容的信号处理装置中的前述提示部提示由前述接收部接收到的电信号的大小。

在上述方案中，本申请公开内容的信号处理装置中的前述接收部经由前述第二导电部接收前述注射针与前述第一导电部电连接时产生的电信号。

在上述方案中，本申请公开内容的信号处理装置中的前述提示部具备：判断部，其基于由前述接收部接收到的电信号来判断前述注射针的前端部是否被包含在前述容器内；通知部，其通知前述判断部的判断结果。

在上述方案中，本申请公开内容的信号处理装置具备保持数据的存储部，前述数据表示通过前述信号输入部输入有电信号的前述注射针从体外进入体内、并通过前述软质部到达前述容器内为止的电信号的变化，前述判断部参考前述存储部中保持的数据，基于由前述接收部接收到的电信号，判断前述注射针是否被包含在前述容器内。

在上述方案中，本申请公开内容的信号处理装置中的前述存储部中保持的数据包括前述注射针到达前述容器内、前述注射针的前端接触前述第一导电部为止的电信号的大小的变化。

为了解决上述课题、实现目的，本申请公开内容的信号处理装置具备：信号输入部，其向导电性的注射针输入电信号；接收部，其经由被配置于体外的规定位置的导电性的第三导电部，接收从被插入体内的前述注射针的前端部输出的电信号；和提示部，其提示基于由前述接收部接收到的电信号的信息。

为了解决上述课题、实现目的，本申请公开内容的信号处理方法具备：信号输入工序，其向导电性的注射针输入电信号；接收工序，其接收从前述注射针的前端部输出的电信号；提示工序，其提示基于在前述接收工序接收到的电信号的信息。

在上述方案中，本申请公开内容的信号处理方法中的前述提示工序具备：判断工序，表示通过前述信号输入工序输入着电信号的前述注射针通过医疗装置的软质部到达容器内为止的电信号的变化的数据被保持于存储部中，在前述判断工序中参考前述数据，基于在前述接收工序计测的电信号的大小的变化，判断前述注射针是否被包含在前述容器内；通知工序，其通知前述判断工序的判断结果。

为了解决上述课题、实现目的，本申请公开内容的信号处理程序为用于使计算机执行信号输入工序、接收工序和提示工序的程序，在信号输入工序，向导电性的注射针输入电信号；在接收工序，接收从前述注射针的前端部输出的电信号；在提示工序，提示基于在前述接收工序接收到的电信号的信息。

发明效果

根据本申请公开内容，能够提示与注射针的穿刺相关的信息。

附图说明

[图1]图1为示出本申请公开内容的实施方式1的可植入体内的医疗装置和信号处理装置的概要构成的示意图。

[图2]图2为示出医疗装置的构成的图。

[图3]图3为示意性地示出第二导电部的形状的第一例的图。

[图4]图4为示意性地示出第二导电部的形状的第二例的图。

[图5]图5为示意性地示出第二导电部的形状的第三例的图。

[图6]图6为示出提示部的构成的图。

[图7]图7为示意性地示出由接收部接收的电信号的电平的第一变化的例子的图。

[图8]图8为示意性地示出由接收部接收的电信号的电平的第二变化的例子的图。

[图9]图9为示意性地示出注射针的前端部被插入生物体内时，从注射针输出的电信号到达至第三导电部为止的路径的代表例的图。

[图10]图10为示意性地示出注射针的前端部被插入软质部时，从注射针输出的电信号到达至第三导电部为止的路径的代表例的图。

[图11]图11为示意性地示出注射针的前端部被插入容器内时，被输入注射针中的电信号到达至第三导电部为止的路径的代表例的图。

[图12]图12为示意性地示出注射针的前端部接触到第一导电部时，被输入注射针中的电信号到达至第三导电部为止的路径的代表例的图。

[图13]图13为示出本申请公开内容的实施方式2的可植入体内的医疗装置和信号处理装置的概要构成的示意图。

[图14]图14为用于说明信号处理方法的流程图。

[图15]图15为用于说明步骤ST3的提示工序的流程图。

[图16]图16为示出计算机的构成的图。

[图17]图17为示出处理电路的构成的图。

具体实施方式

以下，对用于实施本申请公开内容的方式和附图进行详细说明。需要说明的是，本申请公开内容并不受以下的实施方式限定。另外，以下的说明中参考的各图只不过以能够理解本申请公开内容的程度示意性地示出了形状、大小及位置关系。即，本申请公开内容并不仅限于各图中例示的形状、大小及位置关系。此外，以下的说明中，对被埋入包括人及动物在内的受检者的生物体内而使用的医疗装置、提示与注射针针对该医疗装置的穿刺相关的信息的信号处理装置、信号处理方法及信号处理程序进行详细说明。

(实施方式1)

＜关于医疗装置的构成＞

图1为示出实施方式1的医疗装置1和信号处理装置2的概要构成的示意图。图2为示出医疗装置1的构成的图。医疗装置1例如为被称作皮下植入型输液港(CV输液港)、植入患者的体内而使用的装置。图1示意性地示出了医疗装置1被植入患者的生物体B1内的情形。

如图2所示，被植入患者的体内而使用的医疗装置1具备：主体部11；主体部11中包含的容器12；封闭容器12的开口部12a的绝缘性的软质部13(隔膜)；配置于容器12的底部的导电性的第一导电部14；配置于主体部11的导电性的第二导电部15。第一导电部14与第二导电部15相互电连接。另外，医疗装置1具备注入部16，该注入部连接有导管C，且经由导管C将容器12内的液体注入至血管B2(静脉)。

主体部11例如为利用环氧树脂等构成的壳体。容器12为临时储留药液的空间。容器12的体外侧具有呈圆状的开口部12a。图2示出了开口部12a被软质部13封闭的情形。

软质部13被称作所谓的隔膜(septum)。软质部13封闭容器12的开口部12a。软质部13例如为由有机硅橡胶构成的软质的盖体(有机硅隔膜)，以从主体部11露出的方式而设置。另外，软质部13呈圆柱状，但也可设为圆柱以外的形状。软质部13是在主体部11被埋入生物体B1内后，用于自受检者的体表注入药液(输液)的注射针31能够插通的部分。需要说明的是，图1、2示意性地示出了医疗装置1，主体部11的形状、容器12的形状等可以想到各种形状。注射针31例如为Huber针。药液等从注射针31的前端部31a输出。

第一导电部14是用导电性的材料构成的。导电性的材料例如为导电性聚合物、金属等。图1、2中示出了第一导电部14以覆盖容器12的整个底面的方式而配置的情形，但这是一个例子，第一导电部14的形状、配置位置可以想到各种形状、配置位置。

第二导电部15是用导电性的材料构成的。导电性的材料例如为导电性聚合物、金属等。第二导电部15可以被埋入主体部11的内部而配置，也可以在主体部11的表面露出而配置。需要说明的是，第二导电部15在主体部11的表面露出而配置的情况下，优选用不会对生物体造成影响的材料构成。另外，第二导电部15在主体部11的表面露出而配置的情况下，长期留置于生物体B1内时，在第二导电部与体内组织之间形成结缔组织而电稳定，基于信号处理装置2的判断基准发生变化、或从第二导电部15输出的电信号无法被信号处理装置2检测到的顾虑小。

第一导电部14与第二导电部15相互电连接。图1中示出了第一导电部14与第二导电部15用连接线L电连接的例子，但并不限于此。例如，只要主体部11用导电性的材料构成，则即使不用连接线L进行接线，第一导电部14与第二导电部15也可电连接。

图3、图4及图5为示意性地示出第二导电部15的形状的图。第二导电部15可以以如图3所示的矩形形状而构成，也可以以如图4所示的圆环形状而构成，还可以以如图5所示的一部分缺口的曲线形状而构成。需要说明的是，第二导电部15的形状并不限于图3、图4及图5所示的形状。

当第二导电部15以矩形形状而构成时，能够将第二导电部15小型化，因此能够在不大幅改变医疗装置1的设计的情况下设置第二导电部15。

当第二导电部15以圆环形状而构成时，在确定配置后述的第三导电部41的位置时是有效的。医疗装置1被植入生物体B1内之后，无法从生物体B1外通过肉眼观察该医疗装置1(能够掌握医疗装置1的大致位置)，第二导电部15所配置的位置的特定变得困难。若第二导电部15以圆环形状而构成，则无需特定第二导电部15所配置的位置，就能够容易地确定配置第三导电部41的位置。

第二导电部15以一部分缺口的曲线形状而构成时，例如在外部环境成为高磁场等情况下，能够降低因感应加热等现象而使第二导电部15发热等。

另外，第三导电部41也可由矩形形状、一部分缺口的曲线形状、或圆环形状等而构成。

如图1所示，导管C的一端与容器12的注入部16连通，另一端插入血管(静脉)。该导管C将临时储留在容器12中的药液输送至血管。

以此方式构成的医疗装置1将从注射针31的前端部31a输出的电信号从第一导电部14传递至第二导电部15，因此能够利用信号处理装置2(详情在下文叙述)用于提示与注射针31的穿刺相关的信息。需要说明的是，与注射针31的穿刺相关的信息是指包括注射针31的前端部31a是否被包含在容器12内的信息的概念。

＜关于实施方式1的信号处理装置的构成与操作＞

接着，边参考图1边对实施方式1的信号处理装置2的构成与操作进行说明。信号处理装置2具备：信号输入部21，其向导电性的注射针31输入电信号；接收部22，其经由导电性的第三导电部41，接收从被插入体内的注射针31的前端部31a输出的电信号，该导电性的第三导电部41配置于基于医疗装置1的第二导电部15的位置而确定的体表(生物体B1外)的位置；提示部23，其提示基于由接收部22接收到的电信号的信息。

信号输入部21生成规定的电信号，并将所生成的电信号输入至注射针31。例如，信号输入部21与注射针31可以考虑用灭菌的夹子等进行电连接。另外，从信号输入部21输入至注射针31的电信号(背景电流，background current)在生物体B1内流动，可能会到达心脏附近，详情在下文中叙述。因此，需要保证针对电击的安全性。驱动信号处理装置2的电源的频率优选为电击死区(例如，数kHz以上)。另外，考虑到从注射针31输出的电信号在生物体B1内流动，并分流至器官(特别是心脏等)的情况，优选为作为电击安全基准的1μA以下。另外，当信号处理装置2为接收从商用电源供给的电力的构成时，优选为CF型。CF型是指具有F(浮动，floating)型安装部的器械。不同于B型器械，CF型器械具有将患者安装部与器械的其他部分电隔离(绝缘)的构造，以使得不会在患者安装部与大地之间流过容许量以上的漏电流(leakage current，泄漏电流)。另外，信号输入部21中使用的规定的电信号是指交流信号。另外，交流信号的频率例如为10kHz至1MHz的范围，但实际上，可斟酌对生物体而言为死区的范围、安全基准等而确定适宜的频率。

第三导电部41是用导电性的材料构成的。导电性的材料例如为导电性聚合物、金属等。优选第三导电部41被配置于植入体内的医疗装置1的第二导电部15所配置的位置附近。

接收部22与第三导电部41电连接，接收来自第三导电部41的电信号。提示部23提示基于由接收部22接收到的电信号的信息，详情在下文中叙述。

根据这样的构成，信号处理装置2能够向将注射针31穿刺于医疗装置1中的使用者(例如，穿刺注射针31并将药液注入至医疗装置1的人，医生、护士等)提示注射针31的前端部31a是否被包含于医疗装置1的容器12中的信息。

提示部23为提示由接收部22接收到的电信号的大小的构成。提示部23例如可以考虑以模拟式的针的移动表示由接收部22接收到的电信号的大小的构成、或以数字式的数值表示由接收部22接收到的电信号的大小的构成等。使用者能够一边穿刺注射针31，利用肉眼观察通过提示部23提示的结果，一边判断注射针31的前端部31a是否被包含于容器12中。

根据这样的构成，信号处理装置2能够在使用者穿刺注射针31时，基于通过提示部23提示的信息，判断注射针31的前端部31a是否被包含于医疗装置1的容器12中。

接收部22为经由第二导电部15接收注射针31与第一导电部14电连接时产生的电信号的构成。产生的电信号是指包括振幅(采用直流电的情况下，为其电流量)大的电信号等的概念。此处，对利用接收部22接收注射针31与第一导电部14电连接时产生的电信号的流程进行说明。另外，以下的说明中，设为电信号从信号输入部21输入至注射针31的情况。

当注射针31从外部穿刺入生物体B1内、且注射针31的前端部31a接触到配置于容器12的底面的第一导电部14时，从注射针31的前端部31a向第一导电部14供给电信号。供给至第一导电部14的电信号被供给至第二导电部15。供给至第二导电部15的电信号经过具有导电性的生物体B1内的路径S11，被供给至第三导电部41。接收部22接收供给至第三导电部41的电信号。需要说明的是，图1中示意性地示出了路径S11的代表例，但并不限于此。需要说明的是，只要注射针31的前端部31a与第一导电部14相互电连接即可，也可设为第一导电部14被埋入主体部11的内部中较之容器12的底面而言的下方的构成。本实施方式中，配置于“容器12的底面的第一导电部14”包含：第一导电部14直接配置于容器12的底面、即露出配置于容器12的底面的情况；和第一导电部14配置于容器12的底面的内部、即埋入配置于容器12的底面的内部的情况。

根据这样的构成，信号处理装置2由于通过提示部23提示由接收部22接收到电信号这一情况，因此能够明确地表示出注射针31的前端部31a接触到配置于容器12的底面的第一导电部14这一情况。

图6为示出提示部23的构成的图。如图6所示，提示部23具备：判断部25，其基于由接收部22接收到的电信号，判断注射针31的前端部是否被包含于容器12内；通知部26，其通知判断部25的判断结果。

图7为示意性地示出由接收部22接收的电信号的电平的第一变化的图。电信号的电平表示电信号的大小，为电流、电压、频率、强度等。图7中示出的电平L11表示注射针31处于体外的状态的电信号的电平，电平L12表示注射针31的前端部31a接触到第一导电部14的状态的电信号的电平。需要说明的是，图7中示出的各状态的电信号的电平为一个例子，并不限于此。

判断部25基于由接收部22接收到的电信号的电平，判断注射针31的前端部是否被包含于容器12内。具体而言，若由接收部22接收到的电信号为电平L11，则判断部25判断为注射针31处于体外，注射针31的前端部不包含于容器12内，若由接收部22接收到的电信号为电平L12，则判断为注射针31的前端部被包含于容器12内。需要说明的是，判断部25也可以基于电平L11与电平L12之差(变化)来判断注射针31的前端部是否被包含于容器12内。另外，判断部25也可以不基于电信号的电平来判断，而是基于电信号的振幅来判断注射针31的前端部是否被包含于容器12内。

通知部26例如用以发光状态表示判断部25的判断结果的发光单元、或以文字信息表示判断部25的判断结果的显示单元而构成。发光单元例如为LED等。当通知部26用发光单元构成时，注射针31的前端部31a未接触到第一导电部14时，为灭灯，当注射针31的前端部31a接触到第一导电部14时，发光。使用者能够通过通知部26的发光状态，来判断注射针31的前端部31a是否接触到第一导电部14，即判断注射针31的前端部31a是否被包含于容器12中。

需要说明的是，发光状态并不限于灭灯和发光这两种，也可以为根据注射针31的前端部31a与第一导电部14的距离而多阶段变化的构成。为这种构成时，使用者能够掌握注射针31的前端部31a接触到第一导电部14为止的经过，能够调节穿刺注射针31时的速度、强度等。

显示单元是指例如显示器等。通知部26用显示单元构成的情况下，注射针31的前端部31a未接触到第一导电部14时，显示“注射针的前端部尚未到达容器”等文字信息，注射针31的前端部31a接触到第一导电部14时，显示“注射针的前端部已到达容器”等文字信息。使用者能够通过通知部26的显示状态来判断注射针31的前端部31a是否被包含于容器12中。

如图6所示，提示部23具备保持数据的存储部27，该数据表示通过信号输入部21输入着电信号的注射针31从体外进入体内、通过软质部13到达容器12内为止的电信号的变化。另外，存储部27中保持的数据也可包含注射针31到达容器12内、注射针31的前端部31a接触第一导电部14为止的电信号的大小的变化。存储部27保存有例如图7中示出的波形的数据。判断部25参考存储部27中保持的数据，基于由接收部22接收到的电信号，判断注射针31是否被包含于容器12内。

此处，本发明中，设置于主体部11的外侧的第二导电部15以下述方式设计：对于由作为体表电极的第三导电部41观察到的电阻(阻抗)而言，在注射针31刺入皮肤即将至软质部13的表面的状况下，注射针31-第一导电部14-第二导电部15-第三导电部41之间的路径的阻抗小于注射针31-第三导电部41之间的路径的阻抗。例如，能够通过改变第二导电部15的表面积、所配置的位置、或第三导电部41的表面积、所配置的位置，从而进行上述设计。另外，作为通过电信号传递的路径来使阻抗产生差的方法，例如可以考虑使注射针31(前端部31a以外)的外侧绝缘等方法。

图8为示意性地示出由接收部22接收的电信号的电平的第二变化的图。图8中示出的电平L21表示注射针31处于体外时的电信号的电平。图8中示出的电平L22表示注射针31的前端部31a插入生物体B1内、正通过时的电信号的电平。由于注射针31在生物体B1内插入得越深，注射针31与生物体B1的接触面积越广，传递至第三导电部41的路径越多。因此，认为电信号的电平逐渐增加。图9为示意性地示出注射针31的前端部31a插入生物体B1内时、从注射针31输出的电信号传递至第三导电部41为止的路径S21的代表例的图。

图8中示出的电平L23表示注射针31的前端部31a插入软质部13、正通过时的电信号的电平。图10为示意性地示出注射针31的前端部31a正插入软质部13时、从注射针31输出的电信号传递至第三导电部41为止的路径S22的代表例的图。需要说明的是，图10中示出了多条路径S22，这表示注射针31在生物体B1内插入得越深，注射针31与生物体B1的接触面积越广，传递至第三导电部41的路径越多。

图8中示出的电平L24表示注射针31的前端部31a插入容器12内、正通过时的电信号的电平。图11为示意性地示出注射针31的前端部31a正插入容器12内时、被输入注射针31中的电信号传递至第三导电部41为止的路径S23a、S23b的代表例的图。另外，容器12及导管C被生理盐水、血液的一部分等充满，具有导电性。

此处，对充满容器12内部的生理盐水进行说明。容器12的内部通常被密封以维持生理盐水。因此，即使在容器12内，也可进行某种程度的导电。本实施方式中，例如可用糖溶液替换生理盐水，也可以在生理盐水中添加糖溶液，或者还可以在生理盐水中添加X射线造影剂(非离子性的造影剂，例如为碘帕醇(Iopamiron))。对于其理由，在以下进行叙述。认为注射针31进入容器12内时，电流值逐渐变大。另外，认为当注射针31的前端部31a接触配置于容器12底部的第一导电部14时，电流值变得最高。此处，生理盐水具有某种程度的导电性，因此有可能注射针31的前端部31a接触到第一导电部14的瞬间的电流值的变化变小。因此，只要预先在容器12内充满作为导电率更低的液体(电阻率高的液体)的糖溶液、添加有糖溶液的生理盐水、或添加有X射线造影剂的生理盐水，则可明确地表示注射针31的前端部31a接触到第一导电部14的瞬间的电流值的变化。

需要说明的是，皮肤的电阻率约为数十Ωm。肌肉的电阻率约为2～7Ωm。皮肤与肌肉之间的筋膜的电阻率约为100Ωm以下。血管的电阻率约为1.4Ωm。软质部13的电阻率约为1000Ωm。利用糖溶液替换容器12的生理盐水时，糖溶液的电阻率约为10kΩm。

图8中示出的电平L25表示注射针31的前端部31a接触到第一导电部14时的电信号的电平。图12为示意性地示出注射针31的前端部31a接触到第一导电部14时，被输入注射针31中的电信号传递至第三导电部41为止的路径S24a、S24b的代表例的图。

判断部25基于由接收部22接收到的电信号的电平，参考存储部27中保持的数据，判断注射针31的前端部是否被包含于容器12内。存储部27保存有例如图8中示出的波形的数据。

具体而言，若由接收部22接收到的电信号为电平L21，则判断部25判断为注射针31处于体外，注射针31的前端部未包含于容器12内。

若由接收部22接收到的电信号为电平L22，则判断部25判断为注射针31的前端部31a插入生物体B1内，注射针31的前端部31a未包含于容器12内。

若由接收部22接收到的电信号为电平L23，则判断部25判断为注射针31的前端部31a插入软质部13，注射针31的前端部31a未包含于容器12内。

若由接收部22接收到的电信号为电平L24，则判断部25判断为注射针31的前端部31a正插入容器12内。

若由接收部22接收到的电信号为电平L25，则判断部25判断为注射针31的前端部31a正接触配置于容器12的底面的第一导电部14。

需要说明的是，判断部25也可以基于各电平之差(变化)，判断注射针31的前端部是否被包含于容器12内。

另外，认为被输入着电信号的注射针31正通过生物体B1时的电信号的振幅(以下，称作振幅A)、该注射针31正通过软质部13时的电信号的振幅(以下，称作振幅B)、该注射针31正通过容器12的液体时的电信号的振幅(以下，称作振幅C)、该注射针31的前端部31a接触到第一导电部14时的电信号的振幅(以下，称作振幅D)各自不同。因此，判断部25也可以不基于电信号的电平来判断，而是基于电信号的振幅来判断注射针31的前端部是否被包含于容器12内。另外，判断部25也可以基于电信号的振幅的变化，判断注射针31的前端部是否被包含于容器12内。例如，电信号的振幅由振幅A变化至振幅D(振幅A→振幅B→振幅C→振幅D)时，判断部25可以判断为注射针31的前端部包含于容器12内。

另外，判断部25也可以基于电信号的振幅以外的信息，判断注射针31的前端部是否被包含于容器12内。例如也可以为在第一导电部14与第二导电部15之间具备转换电信号的元件(IC芯片、LED等)的构成。为这样的构成时，该元件基于接收到的电流量，改变传递至体外电极的电信号的频率、脉冲间隔，或者叠加规定的信息。判断部25可基于该频率、脉冲间隔、所叠加的信息，判断注射针31的前端部是否被包含于容器12内。

另外，也可为医疗装置1中具备发光部(未图示)等的构成。为这样的构成时，第二导电部15与该发光部连接，电信号传递至第二导电部15时，发光部发光。使用者能够通过确认来自体内的发光部的发光，来判断注射针31的前端部是否被包含于容器12内。需要说明的是，发光部的发光可以仅为单纯的发光，也可以改变发光颜色等、以规定的闪烁模式发光。

需要说明的是，上述对判断注射针31的前端部31a的位置是否在体外、生物体B1内、软质部13、包含于容器12内，以及是否接触第一导电部14进行了说明，但并不限于此。至少是注射针31的前端部31a接触到第一导电部14时路径最短、电信号的电平最大，另外，注射针31的前端部31a正穿刺软质部13期间电信号的电平恒定，因此也可通过这两个状态来判断注射针31的前端部31a的位置。

(实施方式2)

＜关于实施方式2的信号处理装置的构成与操作＞

接着，对实施方式2的信号处理装置的构成与操作进行说明。图13为示出实施方式2的医疗装置100和信号处理装置3的概要构成的示意图。如图13所示，实施方式2的医疗装置的构成与实施方式1不同，医疗装置100不具备第一导电部14及第二导电部15。即，实施方式2的医疗装置100未对现有的装置施加变更。另外，以下对与实施方式1的医疗装置1及信号处理装置2相同的构成元件附以相同的附图标记，并省略详细的说明。

如图13所示，信号处理装置3具备：信号输入部21，其向导电性的注射针31输入电信号；接收部22，其经由配置于体外的规定位置的导电性的第三导电部41，接收从被插入体内的注射针31的前端部31a输出的电信号；提示部23，其提示基于由接收部22接收到的电信号的信息。

图13中示出了注射针31的前端部31a正插入容器12内的状态。容器12及导管C被生理盐水、血液的一部分等充满。另外，生理盐水、血液具有导电性。

根据这样的构成，当使用者将注射针31插入生物体B1内、注射针31的前端部31a通过软质部13到达至容器12内时，如图13所示，从前端部31a输出的电信号经由注入部16、导管C及血管B2通过生物体B1内而传递到第三导电部41。需要说明的是，图13中，路径S31a、S31b表示生物体B1内的路径，但该路径为一个例子，并不限于该路径。信号处理装置3通过接收部22接收传递至第三导电部41的电信号，并通过提示部23提示基于接收到的电信号的信息。

因此，信号处理装置3能够向将注射针31穿刺入作为与现有装置为相同构成的医疗装置100的使用者，提示注射针31的前端部31a是否被包含于医疗装置100的容器12中的信息。

接着，对使用信号处理装置2提示注射针31是否被包含于医疗装置1的容器12内的信息的信号处理方法进行说明。图14为用于说明该信号处理方法的流程图。需要说明的是，以下对使用了信号处理装置2的信号处理方法进行说明，使用了信号处理装置3的情况也是同样的。

步骤ST1中，信号输入部21向导电性的注射针31输入电信号(信号输入工序)。例如，信号输入部21与注射针31用灭菌的夹子等进行电连接。信号处理装置2、3根据使用者的操作将电信号从信号输入部21输入至注射针31。使用者以植入受试者体内的医疗装置1的软质部13为目标，穿刺注射针31。

步骤ST2中，接收部22接收从注射针31的前端部31a输出的电信号(接收工序)。从注射针31的前端部31a输出的电信号通过生物体B1内被接收部22接收为止的路径因注射针31的位置而有所不同。路径例如有路径S21(参考图9)、路径S22(参考图10)、路径S23a、S23b(参考图11)、路径S24a、S24b(参考图12)等。

步骤ST3中，提示部23提示基于在步骤ST2的工序中接收到的电信号的信息(提示工序)。步骤ST3的工序还具备以下的判断工序和通知工序。图15为用于说明步骤ST3的提示工序的流程图。

步骤ST3-1中，表示通过步骤ST1的工序输入着电信号的注射针31通过医疗装置1的软质部13到达至容器12内为止的电信号的变化的数据被保持于存储部27，判断部25参考该数据，基于在步骤ST2的工序中计测的电信号的大小的变化，判断注射针31的前端部31a是否被包含于容器12内。

步骤ST3-2中，通知部26通知步骤ST3-1的工序的判断结果。

根据这样的构成，信号处理装置2能够向将注射针31穿刺于医疗装置1的使用者提示注射针31的前端部31a是否被包含于医疗装置1的容器12中的信息。

(关于信号处理程序)

提示与注射针针对医疗装置的穿刺有关的信息的信号处理程序主要由以下的工序构成，并通过计算机500(硬件)执行。

工序1(信号输入工序)：向导电性的注射针31输入电信号的工序；

工序2(接收工序)：接收从注射针31的前端部31a输出的电信号的工序；

工序3(提示工序)：提示基于在工序2中接收到的电信号的信息的工序；

此外，工序3(提示工序)由以下的工序构成，并通过计算机500(硬件)执行。

工序3-1(判断工序)：表示通过工序1输入着电信号的注射针31通过医疗装置1的软质部13到达容器12内为止的电信号的变化的数据被保持于存储部27，在工序3-1中参考该数据，基于在工序2中计测的电信号的大小的变化，判断注射针31的前端部31a是否被包含于容器12内的工序；

工序3-2(通知工序)：通知工序3-1的判断结果的工序。

此处，使用图对计算机500的构成与操作进行说明。图16为示出计算机500的构成的图。如图16所示，计算机500通过将处理器501、存储器(memory)502、辅助存储器(storage)503、输入/输出I/F504、和通信I/F505连接在总线A上而构成，通过上述各构成元件的协作，实现本申请公开内容中记载的功能及/或方法。

输入/输出I/F504连接有例如显示各种信息的显示器、及接受使用者的操作的触控面板等。触控面板配置于显示器的前面。因此，使用者能够通过用手指对显示器中显示的图标进行触摸操作等，来进行直观的操作。需要说明的是，触控面板也可不配置于显示器的前面。另外，可以为键盘及鼠标等指向设备代替触控面板、或者与触控面板一同连接于输入/输出I/F504的构成。另外，输入/输出I/F504也可连接有向外部输出声音的扬声器、输入外部的声音的话筒。

显示器由液晶显示器或有机EL(Electro Luminescence)显示器等构成，在基于处理器501的控制之下，显示各种各样的信息。处理器501基于信号处理程序控制显示器，由此实现通知部26的功能。

存储器502由RAM(Random Access Memory，随机存取存储器)构成。RAM由易失性存储器或非易失性存储器构成。

辅助存储器503由ROM(Read Only Memory，只读存储器)构成。ROM由非易失性存储器构成，例如通过HDD(Hard Disc Drive，硬盘驱动器)或SSD(Solid State Drive，固态硬盘)而实现。辅助存储器503相当于上述存储部27。辅助存储器503保存有在上述工序1～工序3及、工序3-1～工序3-2中实现的信号处理程序等的各种程序。

例如，处理器501控制计算机500整体的操作。处理器501为将操作系统、实现多种功能的各种各样的程序从辅助存储器503加载到存储器502，并执行加载的程序中包含的命令的运算装置。

具体而言，处理器501接受到使用者的操作时，读取辅助存储器503中保存的程序(例如，信号处理程序)，将读取的程序扩展到存储器502并执行程序。另外，处理器501执行信号处理程序，由此实现提示部23及判断部25的功能。

此处，对处理器501的构成进行说明。处理器501例如通过CPU(CentralProcessing Unit，中央处理器)、MPU(Micro Processing Unit，微处理器)、GPU(GraphicsProcessing Unit，图形处理器)、除此以外的各种运算装置、或它们的组合而实现。

另外，为了实现本申请公开内容中记载的功能及/或方法，处理器501、存储器502及辅助存储器503等的功能的一部分或全部也可以由如图17所示的作为专用硬件的处理电路601而构成。图17为示出计算机600的处理电路601的构成的图。处理电路601例如为单一电路、复合电路、编程后的处理器、并行编程后的处理器、ASIC(Application SpecificIntegrated Circuit，专用集成电路)、FPGA(Field-Programmable Gate Array，现场可编程门阵列)、或将上述组合而成的电路。

另外，作为单一的构成元件对处理器501进行了说明，但并不限于此，也可以由多个物理上分离的单独处理器的集合而构成处理器501。本说明书中，以通过处理器501执行的情况进行说明的程序或该程序中包含的命令可以由单一的处理器501执行，也可以通过多个处理器分散执行。另外，通过处理器501执行的程序或该程序中包含的命令也可以通过多个虚拟处理器执行。

以此方式，通过由计算机500、600执行信号处理程序，能够向将注射针31穿刺于医疗装置1的使用者提示注射针31的前端部31a是否被包含于医疗装置1的容器12中的信息。

以上，基于附图对本申请的一些实施方式进行了详细说明，但这些为例示，能够在以本发明的发明内容中记载的方案为首并基于本领域技术人员的知识实施了各种变形、改良的其他方案下实施本发明。

附图标记的说明

1、100 医疗装置

2、3 信号处理装置

11 主体部

12 容器

12a 开口部

13 软质部

14 第一导电部

15 第二导电部

16 注入部

21 信号输入部

22 接收部

23 提示部

31 注射针

31a 前端部

41 第三导电部

Claims (13)

1.医疗装置，其被植入体内而使用，其具备：

主体部；

所述主体部中包含的容器；

绝缘性的软质部，其封闭所述容器的开口部；

导电性的第一导电部，其配置于所述容器的底部；和

导电性的第二导电部，其配置于所述主体部，

所述第一导电部与所述第二导电部相互电连接。

2.如权利要求1所述的医疗装置，其具备连接有导管的注入部，所述注入部经由所述导管将所述容器内的液体注入至血管。

3.如权利要求1或2所述的医疗装置，其中，所述第二导电部为矩形形状、圆环形状、或一部分缺口的曲线形状。

4.信号处理装置，其具备：

信号输入部，其向导电性的注射针输入电信号；

接收部，其经由导电性的第三导电部接收从被插入体内的所述注射针的前端部输出的电信号，所述导电性的第三导电部配置于基于权利要求1～3中任一项所述的医疗装置的所述第二导电部的位置而确定的体表的位置；和

提示部，其提示基于由所述接收部接收到的电信号的信息。

5.如权利要求4所述的信号处理装置，其中，所述提示部提示由所述接收部接收到的电信号的大小。

6.如权利要求4所述的信号处理装置，其中，所述接收部经由所述第二导电部接收所述注射针与所述第一导电部电连接时产生的电信号。

7.如权利要求4所述的信号处理装置，其中，所述提示部具备：

判断部，其基于由所述接收部接收到的电信号来判断所述注射针的前端部是否被包含在所述容器内；和

通知部，其通知所述判断部的判断结果。

8.如权利要求7所述的信号处理装置，其具备保持数据的存储部，所述数据表示通过所述信号输入部输入着电信号的所述注射针从体外进入体内、并通过所述软质部到达所述容器内为止的电信号的变化，

所述判断部参考所述存储部中保持的数据，基于由所述接收部接收到的电信号，判断所述注射针是否被包含在所述容器内。

9.如权利要求8所述的信号处理装置，其中，所述存储部中保持的数据包含所述注射针到达所述容器内、所述注射针的前端接触所述第一导电部为止的电信号的大小的变化。

10.信号处理装置，其具备：

信号输入部，其向导电性的注射针输入电信号；

接收部，其经由配置于体外的规定位置的导电性的第三导电部，接收从被插入体内的所述注射针的前端部输出的电信号；和

提示部，其提示基于由所述接收部接收到的电信号的信息。

11.信号处理方法，其具备：

信号输入工序，其向导电性的注射针输入电信号；

接收工序，其接收从所述注射针的前端部输出的电信号；和

提示工序，其提示基于在所述接收工序接收到的电信号的信息。

12.如权利要求11所述的信号处理方法，其中，

所述提示工序具备：

判断工序，其中，表示通过所述信号输入工序输入着电信号的所述注射针通过医疗装置的软质部到达容器内为止的电信号的变化的数据被保持于存储部中，所述判断工序中，参考所述数据，基于在所述接收工序计测的电信号的大小的变化，判断所述注射针是否被包含在所述容器内；

通知工序，其通知所述判断工序的判断结果。

13.信号处理程序，其用于使计算机执行下述工序：

信号输入工序，其向导电性的注射针输入电信号；

接收工序，其接收从所述注射针的前端部输出的电信号；和

提示工序，其提示基于在所述接收工序接收到的电信号的信息。

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