CN106794343B - 神经阻滞手术帷帘 - Google Patents

Abstract

在一个实施例中，这种装置包括其中形成有开窗的手术帷帘，以及附接到手术帷帘外侧的神经刺激器。一个或多个电导体也可以附接到帷帘和神经刺激器。导电材料可以布置在手术帷帘的面向患者侧上。连接器可以附接到手术帷帘上，该连接器终止于电导体并且被配置为允许附接外部神经阻滞针。附接的神经刺激器可以被配置为提供暂停指示。在另一个实施例中，该装置包括具有附接到帷帘的至少一个电导体的手术帷帘。至少一个第二连接器可以附接到手术帷帘，并且被配置成与一个或多个电导体的第二端电连通且终止于一个或多个电导体的第二端。

Description

神经阻滞手术帷帘

技术领域

本公开内容总体上涉及医用帷帘，尤其是，涉及包括用于在神经刺激和/或局部麻醉手术中的各种附加特性的神经阻滞手术帷帘。

背景技术

神经刺激是用于在注射局部麻醉剂之前，即在局部麻醉中定位神经的常用方法。更具体地，电神经刺激用于获得确定的反应(例如，诱发运动反应(EMR)，肌肉抽搐或患者感觉)以用针精确地定位外周神经或神经丛。此后，针用于在紧邻神经的位置注射麻醉剂以阻断神经传导，并提供用于手术的感觉和/或运动阻滞、和/或最终用于疼痛控制的镇痛。这些程序需要无菌条件。为了实现无菌条件，医生通常使用的一次性有窗孔或无窗孔的单/帷帘。然而，目前使用的无菌帷帘在局部麻醉和神经阻滞领域中不能理想地适应特定的医疗需要。

应用于局部麻醉的神经刺激的电学方面可以引发特别的挑战。例如，在执行外周神经阻滞程序期间，许多临床医生利用外周神经刺激器。在实施神经阻滞过程中，神经刺激器在用于识别神经和在进针时减少神经损伤的风险上是有价值的工具。然而，现有的手术消毒帷帘不允许在这样的手术期间安全、无菌和方便地施加神经刺激。此外，在手术之前，临床医生必须定位外周神经刺激器，并将刺激器安装/定位到患者的床侧以便在手术期间使用它。当这种神经刺激器放错时，临床医生通常需要不依赖于神经刺激而进行手术，因此危及患者的安全。另外，这样的刺激器需要由生物医学电子技术人员或工程师进行维护，电池更换，校准和测试以确保精度和电气安全性。总之，这使得当前可用的、独立的、可重复使用的神经刺激器的使用麻烦且时间效率低下。

此外，使用电神经刺激器需要将神经刺激器的一个引线连接到患者，而将另一个引线连接到刺激针。神经刺激器导线(电缆)在手术期间会容易脱离或断开，并导致开放的电路，因此不能电定位或检测出危险的针-神经的关系。另外，神经刺激器引线(电缆)通常是多用途类型，并且不是无菌的。因此，场地中的非无菌电引线的存在可能在手术期间污染无菌场地。此外，返回电极(+)经由诸如导电凝胶的粘合剂连接到来自神经刺激器和患者皮肤的引线。最典型地，心电图(EKG/ECG)电极就是用于此类目的。然而，由于患者皮肤的干燥或在使用保湿乳液等后油腻/光滑的皮肤状况，在手术过程中这种电极通常发生断开。当EKG引线上的凝胶变干/干燥导致错误的连接和/或对皮肤的粘附性差时，发生断开风险的类似问题。虽然许多神经刺激器包括了一些检测电断开和导致开放回路的功能，但是在繁忙、嘈杂的临床环境中可能不容易检测到，然而，电子故障可能导致使得针错误地或者危险地放置成太接近或放置到神经中以及造成随后的神经损伤。此外，接地电极的应用是手术过程中的另一个步骤，因此增加了错误的可能性。

因此，提供克服这些缺点的神经阻滞手术帷帘是有利的。

发明内容

本公开内容描述了神经阻滞手术帷帘的各种实施例。在第一实施例中，神经阻滞手术帷帘包括其中形成有开窗的手术帷帘，以及附接到手术帷帘的外侧的神经刺激器。手术帷帘可以由基本上透明的材料形成。一个或多个电导体也可以附接到帷帘。在第一实施例中，一个或多个电导体联接到神经刺激器。导电材料可以布置在手术帷帘的面向患者侧上，其中所述至少一个导体中的第一导体与导电材料电连通。导电材料可以基本上靠近开窗放置，在另一实施例中，布置成围绕开窗。可以提供可移除层，使得导电材料设置在手术单的面向患者侧和可移除层之间。连接器可以附接到手术帷帘，该连接器终止至少一个电导体的电导体并且被配置为允许附接外部神经阻滞针。附接的神经刺激器可以被配置为提供暂停指示，并且在一个实施例中，暂停指示由神经刺激器的显示器提供。可以在手术帷帘上设置一个或多个口袋，该(一个或多个)口袋也可以由基本上透明的材料制成。

在第二实施例中，神经阻滞手术帷帘包括具有附接到帷帘的至少一个电导体的手术帷帘。在该实施例中，第一连接器可以附接到手术帷帘的外侧，并且所述至少一个导体中的第一导体的第一端可以由第一连接器终止。第一连接器可以在开窗附近附接到帷帘，并且在另一实施例中，第一连接器可以被构造成允许附接外部神经阻滞针。至少一个第二连接器可以附接到手术帷帘并且被配置为与一个或多个第二电导体的第二端电连通并终止于该第二端。至少一个第二连接器可以在手术帷帘的边缘附近附接到手术帷帘，并且在一个实施例中，进一步被配置为与外部神经刺激器建立电连通。可以以与第一实施例基本相同的方式提供导电材料和可移除层，其中至少一个电连接器中的一个与导电材料可操作地连接(即，与导电材料电连通)。

附图说明

本公开内容中描述的特征在所附权利要求中具体阐述。通过结合附图考虑下面的详细描述，这些特征和伴随的优点将变得显而易见。现在仅通过示例的方式参考附图描述一个或多个实施例，其中相同的附图标记表示相同的元件，其中：

图1是根据本公开内容的第一实施例的包括手术帷帘和神经刺激器的神经阻滞手术帷帘的俯视图；

图2是根据本公开内容的第一实施例的包括手术帷帘和至少一个电导体的神经阻滞手术帷帘的俯视图；和

图3是根据本公开内容的在手术帷帘中形成的开窗附近的手术帷帘的一部分的横截面图。

具体实施方式

现在参考图1，出了根据第一实施例的神经阻滞手术帷帘100。通常，神经阻滞手术帷帘100是根据美国食品和药物管理局颁布的所谓的优质生产规范(GMP)规则制造的，特别是为了确保神经阻滞手术帷帘100的无菌性。在所示实施例中，神经阻滞手术帷帘100包括其中形成有开窗104的手术帷帘102。手术帷帘102具有与面向患者侧302相反的外侧108(参见图3)。外侧108被配置成暴露于正在执行神经阻滞手术的(可能未消毒的)环境中，而面向患者侧302被配置为当患者使用时面向患者。在一个实施例中，手术帷帘102由基本上透明的材料制成，例如可以允许临床医生通过其观察患者的合适的塑料材料(例如，聚氯乙烯(PVC))。以这种方式，临床医生(特别是当在局部麻醉手术中进行神经刺激时)可以观察组织对正在进行的手术的反应。

尽管在图1中显示出了单个开窗，但是这不是必需的，因为可以在手术帷帘102中形成更多数量的开窗。此外，根据设计选择，开窗104可以被设计为具有任何期望的形状或尺寸。在该第一实施例中，神经阻滞程序手术帷帘100还包括神经刺激器106，如图所示。神经刺激器106可以包括许多商业上可获得的神经刺激器中的任何一个的相同的功能部件和性能，神经刺激器的实例包括可从B.Braun Melsungen AG获得的“STIMUPLEX”HNS 12神经刺激器，可从Pajunk GmbH获得的MultiStim SENSOR神经刺激器或由Vygon SA提供的Plexygon神经刺激器。在该实施例中，神经刺激器106被配置为具有尽可能小的形状指标，以便允许将神经刺激器106附接到手术帷帘102的外侧108。另外，因为装置100通常是一次性物品，所以理想的神经刺激器106最好制造为一次性使用，其包括可以使用环保电池，相对便宜的材料等。神经刺激器106可使用合适的胶或粘合剂附接到手术帷帘、放置在同样形成在手术帷帘102的外侧108上的口袋(未示出)内，或者使用本领域技术人员已知的任何其他装置附接到手术帷帘。如上所述，神经刺激器106能够使用本领域已知的控制器110提供刺激电流和波形。简言之，神经刺激器106能够提供与市场中其他当前可用的神经刺激器相同的功能。

在一个实施例中，神经刺激器106被配置为当首先部署神经阻滞手术帷帘100时提供暂停指示。如本领域中已知的，“暂停”指示器包括给临床医生提供某种形式的视觉可见的提醒，以便执行常规和基本检查，以确保正在对正确的患者进行适当的手术。因此，神经刺激器106可以配备有能够提供视觉指示的机械装置，以帮助提醒临床医生需要暂停手术进行。例如，神经刺激器106可以配备有低功耗发光二极管(LED)，液晶显示器(LCD)或者类似物。进行这样的装备后，神经刺激器106可以在制造时(通过合适的嵌入式软件编程，硬连线逻辑或电路，如本领域已知的)被编程，以周期性地并且连续地使LED闪烁，直到神经刺激器第一次打开的时间。因此，当神经阻滞手术帷帘100展开以应用于患者时，临床医生能够观察到闪烁的指示器，提醒他/她暂停手术进行。或者，这种闪烁可以被编程为在第一次打开神经刺激器106时发生。无论如何，闪烁的LED因此用于提醒临床医生暂停手术(并且还可以提供用作指示神经刺激器106保持正常操作的有益效果)。在另一个实施例中，如图1所示，神经刺激器106可以包括合适的内置显示器112，其被配置为以与LED实施例基本相同的方式，即在神经刺激器106的初始打开之前或之后，初始显示短语“暂停”(或类似的指示性短语)。此外，内置显示器112还可以显示与患者监测或药物计量相关的各种附加安全和检查列表信息。在另一个实施例中，可以在神经刺激器106中提供已知的电路，使得其能够检测电极(例如，外部神经阻滞针)到神经刺激器106的附接，从而启动如上所述的暂停标记的显示。

参考图1和图3，神经阻滞手术帷帘100还可以在手术帷帘102的面向患者侧302上设置有导电材料114，例如通常用于心电图电极中的类型的电传导凝胶等。除了导电之外，选择导电材料114以提供与人皮肤的适当程度的粘附，使得导电材料114有助于将手术帷帘102固定到患者并且随着它被部署在患者上而保持手术帷帘102的结构。通常，导电材料114可以设置在手术帷帘102的可能的任何点处的单个点处，从而提供通过患者的组织和皮肤的导电路径，以在进行神经刺激时形成电路。在开窗104提供可以执行外科手术的窗口的程度上，通常期望将导电材料114放置在开窗104附近，而不是例如手术帷帘102相对于开窗104的最远的点。在目前优选的实施例中，导电材料114围绕开窗104，如图1所示，从而最大化安全以及与患者皮肤电可靠连接的可能性。

最佳如图3所示，可以提供可移除层116，使得导电材料114设置在手术帷帘102和可移除层116之间。(注意，图1-3中所示的尺寸不一定是按比例的，并且仅出于说明的目的而示出)。再一次，如图3所示，导电材料114设置在开窗104附近。在一个实施例中，可移除层116可以由合适的一次性材料制成，例如纸或塑料。此外，与手术帷帘102和导电材料114之间的粘附程度相比，可移除层116的面对导电材料114的一侧目前与导电材料114的粘附程度相对较低。以这种方式，可移除层116可以在制造时作为保护屏障放置在导电材料114上，并保持在该位置，直到被临床医生在患者使用时移除。另外，可移除层116还可以包含与神经阻滞文档有关的信息或者在进行手术之前提醒操作者执行暂停检查列表。在一个实施例中，可移除层116可以包括子层的层叠，包括包含可以随后附加到患者的医疗记录的检查列表的另外的可移除子层(例如粘合剂背衬的纸或其他合适的材料)。

再次参考图1，一个或多个电导体120，122可以附接到手术帷帘102上。(一个或者多个)导体120，122可以由大体上柔性的线或类似物形成，其可以与手术帷帘102结合地弯曲和弯折。这种线最好能绝缘并且经由适当的胶或粘合剂附接到手术帷帘102。在图3中显示出了沿图1中的剖面线III-III截取的横截面图的这样的示例。在示出的实施例中，(一个或者多个)导体120可以附接到手术帷帘102的外侧108，但是也能够将导体附接到手术帷帘102的面向患者侧302。在一个替代实施例中，手术帷帘102可以包括多个层压层，其中(一个或者多个)导体120'位于手术帷帘102的组成层之间。无论如何，图3在这种情况下还示出了在导体120，120'和导电材料114之间建立的电连接。在所示实施例中，导体120，120'延伸穿过手术帷帘102的厚度，以与导电材料114接触。本领域技术人员会理解，可以采用其他布置来建立导体120，120'和导电材料114之间的电连接。

在图1所示的实施例中，导体120，122耦接到神经刺激器106，特别是耦接到电神经刺激信号的输出。第一电导体120与导电材料114电连通，而第二导体122的端部由连接器124终止并与连接器124电连通。例如，在第二导体122是通过粘合剂附接到手术帷帘102的绝缘线的情况下，连接器124可以使用常规手段可操作地连接到第二导体122，然后以与第二导体122类似的方式附接到帷帘。尽管连接器124被显示为在手术帷帘102上相对于开窗104具有特定放置，但这不是必需的，因为根据设计选择，连接器124可以沿着手术帷帘102放置在可能的任何点处。在一个实施例中，连接器124被配置成允许通过具有配合连接器(未示出)的电引线132连接外部神经阻滞针130。当针130插入患者体内时，电引线132，针130，患者的组织和皮肤，导电材料114，导体120，122和连接器124的组合提供了完整的电路，用于施加合适的刺激信号到组织。如在局部麻醉领域中已知的，神经阻滞针130还可以经由合适的管道134连接到注射器140或其他流体输送装置。

在图1所示的特定实施例的替代方案中，第二电导体122不设置在手术帷帘中；仅提供如上所示和描述的第一电导体120。在这种情况下，也不需要连接器124。当然，在该替代方案中，通常设置有市售的神经刺激器针的电导线直接附接到神经刺激器106，从而消除对第二电导体122和连接器124的需要。

最后，如图1所示，一个或多个口袋152-156可以设置在手术帷帘102的外侧108上。可以胶合或以其他方式粘附到手术帷帘102的口袋152-156优选地由基本上透明的材料制成，从而允许临床医生快速确定每个口袋的内容物(如果有的话)和/或进一步使临床医生可以直接看到患者的组织。如图所示，口袋152可以具有不同的尺寸并且可以根据设计选择相对于手术帷帘102具有各种位置和朝向。口袋152-156的尺寸优选为允许存储在相关外科手术中常用的设备或用品，例如用于局部麻醉的针130或注射器140。

现在参考图2，出了根据本公开内容的第二实施例。特别是，图2的实施例基本上类似于图1的实施例，除了没有提供神经刺激器106之外。作为替代，提供一个或多个第二连接器202，204作为终端并且电连通到连接到手术帷帘102的导体220，222中的每一个导体的第二端。第二连接器202，204被配置为与允许与外部神经刺激器216电连通的互补连接器212，214配合。第二连接器202，204可以定位在沿着手术帷帘102的任意点处。然而，如图所示，可能需要将第二连接器202，204定位在手术帷帘102的边缘附近。以这种方式，来自外部刺激器216的引线进入由开窗104建立的手术区域中的可能性被最小化。

应当注意，虽然上述教导已经存在于在例如在应用于局部麻醉中的神经刺激中使用的神经阻滞手术帷帘的环境中，但本公开内容并不局限于此。实际上，可以预见，本文所教导的装置可用于神经的电刺激的任何手术中，或者可从上述特征获益的任何其它手术中。

虽然已经展示出和描述了特定的优选实施例，但是本领域技术人员会理解，在不脱离本教导的情况下可以进行改变和修改。因此，可预见，上述教导的任一和所有修改、变化或等同物都落入上述公开以及下文要求的基本的基础原理的范围内。

Claims (10)

1.一种用在神经阻滞手术中的装置，包括：

手术帷帘，其具有面向患者侧和与所述面向患者侧相反的外侧，并且还包括形成在其中的开窗；

神经刺激器，其附接到所述手术帷帘的所述外侧；

附接到所述手术帷帘的至少一个电导体，

其中所述至少一个电导体联接到所述神经刺激器；以及

在所述手术帷帘的所述面向患者侧上的导电材料，

其中所述至少一个电导体中的第一电导体可操作地连接到所述导电材料。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述导电材料设置为接近所述开窗。

3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述导电材料围绕所述开窗设置。

4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括：

可移除层，其中所述导电材料设置在所述手术帷帘的所述面向患者侧和所述可移除层之间。

5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述至少一个电导体的电导体终止于被配置为允许外部神经阻滞针的附接的连接器中。

6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述神经刺激器被配置为提供暂停指示。

7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述神经刺激器包括显示屏，并且所述神经刺激器被配置为在所述显示屏上显示所述暂停指示。

8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，形成所述手术帷帘的材料是透明的材料。

9.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括：

形成在所述手术帷帘的外侧上的至少一个口袋。

10.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，形成所述至少一个口袋的材料是透明的材料。