CN114786604A - 用于形成吻合的系统、装置和方法 - Google Patents

Abstract

本文中公开了用于治疗心力衰竭的系统、装置和方法。在一些变型中，用于在心脏中形成吻合的导管可以包括第一导管，所述第一导管包括电极。第二导管可以可滑动地设置在所述第一导管内。所述第二导管可以包括倒钩和扩张器，所述扩张器包括被配置成接合所述电极的配合表面。

Description

用于形成吻合的系统、装置和方法

相关申请的交叉引用

本申请主张在2020年2月7日提交的美国临时申请第62/971,357号和在2019年9月13日提交的美国临时申请第62/900,034号的权益，每个申请的内容通过引用整体结合于此。

技术领域

本文中的装置、系统和方法涉及形成吻合，包括但不限于患者的心脏中的吻合。

背景技术

充血性心力衰竭(CHF)的特征是心肌功能下降，这或者是由于其泵血能力减弱，或者是由于射血前充满血液的能力降低而使肌肉变硬。随着从心脏到重要器官的血液流动不畅，肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)被激活，这向身体发出信号以保留流体，从而增加心室中的压力。特别是，当左心房压力(LAP)升高时，流体回流到肺循环中，并且可能导致肺水肿和严重的呼吸急促。因此，可能期望用于治疗心力衰竭的附加装置、系统和方法。

发明内容

本文中描述了用于治疗心力衰竭的装置、系统和方法。这些装置和系统可以在解剖结构中形成吻合。在一些变型中，用于在心脏中形成吻合的导管可以包括第一导管，所述第一导管包括电极。第二导管可以可滑动地设置在所述第一导管内。所述第二导管可以包括倒钩和扩张器，所述扩张器包括被配置成接合所述电极的配合表面。

在一些变型中，当所述配合表面接合所述电极时，所述倒钩可以设置在所述电极的管腔中。在一些变型中，所述扩张器的外径可以小于所述电极的外径。在一些变型中，所述倒钩可以被配置成接合组织。

在一些变型中，所述第二导管可以限定纵向轴线。所述倒钩可以包括至少一个突出部，所述至少一个突出部包括第一部分和第二部分。所述第一部分可以相对于所述第二部分成角度。所述第一部分的长度对所述第二部分的长度的比率可以处于约2:3和约1:5之间。在一些变型中，所述第二部分可以包括约0.1mm和约2cm之间的长度。所述第一部分可以相对于所述纵向轴线成约60度到约120度的角度。在一些变型中，所述第一部分可以基本垂直于所述纵向轴线。在一些变型中，所述第二部分可以相对于所述纵向轴线成高达约30度的角度。在一些变型中，所述第二部分可以基本平行于所述纵向轴线。在一些变型中，所述倒钩可以包括约3个突出部到约7个突出部。在一些变型中，至少一个突出部可以包括“L”形状、“J”形状和“C”形状中的一种。在一些变型中，至少一个突出部可以包括被配置成一组同心环的多个突出部。在一些变型中，至少一个突出部可以被配置成穿透组织。

在一些变型中，所述倒钩可以包括相对于所述纵向轴线成约5度到约60度的角度的一或多个突出部。在这些变型中的一些中，所述一或多个突出部可以沿着所述倒钩的长度成行配置。在一些变型中，所述突出部可以被配置成穿透组织并且减少组织剪切。在一些变型中，所述倒钩的长度可以处于约0.1mm和约5cm之间。在一些变型中，所述电极和所述配合表面可以被配置成压缩其间的组织。在一些变型中，所述第二导管可以限定纵向轴线，并且所述配合表面可以与所述纵向轴线不垂直也不平行。

在一些变型中，所述第一导管可以包括设置在所述电极的一部分之上的绝缘体。在一些变型中，所述绝缘体可以包括含氟聚合物材料。在一些变型中，所述电极的远端表面和所述电极内径的至少一部分可以不绝缘。在一些变型中，所述电极可以靠近所述扩张器。在一些变型中，所述第一导管可以限定通气管腔。在一些变型中，信号产生器可以被配置成产生双相波形，并且所述信号产生器可以耦合到所述电极。

在一些变型中，所述倒钩可以限定纵向轴线，并且所述倒钩可以被配置成围绕所述纵向轴线旋转。在一些变型中，所述倒钩可以被配置成围绕所述纵向轴线旋转高达约360度。

在一些变型中，所述扩张器可限定配置成保持所述倒钩的凹槽。在一些变型中，在第一配置中，所述倒钩可以布置在所述凹槽内，并且在第二配置中，所述倒钩的至少一部分可以布置在所述凹槽外。在一些变型中，所述凹槽的长度可以至少等于所述倒钩的长度。在一些变型中，所述倒钩可以被配置成相对于所述扩张器平移，以在所述第一配置和所述第二配置之间转换。

在一些变型中，所述扩张器可以包括被配置成输出造影试剂的流体端口。在一些变型中，所述扩张器的近端部分可以包括流体端口。在一些变型中，所述流体端口可以被配置成从所述电极的管腔接收所述造影试剂。在一些变型中，所述第一导管可以包括造影试剂管腔。在一些变型中，所述第一导管可以被配置成输出造影试剂。在一些变型中，所述造影试剂可以被输出到所述电极的管腔中。在一些变型中，所述电极可以包括被配置成输出造影试剂的流体端口。在一些变型中，所述电极的远端可以包括所述流体端口。

在一些变型中，所述扩张器可以包括回声区。在一些变型中，所述回声区可以包括一或多个凹槽或突出部。在一些变型中，所述一或多个凹槽或突出部可以包括约5μm和约100μm之间的直径。在一些变型中，所述回声区可以包括约5％和约50％之间的凹槽和突出部密度。在一些变型中，所述扩张器可以包括一或多个微球。在一些变型中，所述一或多个微球可以包括气芯。在一些变型中，所述一或多个微球可以包括玻璃。在一些变型中，所述回声区可以位于所述扩张器的表面上。在一些变型中，所述回声区可以位于所述扩张器的表面下方。

在一些变型中，第一导管致动器可以被配置成使所述第一导管的远端部分偏转，所述第一导管致动器电耦合到所述电极。在一些变型中，所述第一导管致动器的近端可以被配置成耦合到致动机构。在一些变型中，所述第一导管致动器可以包括沿着所述第一导管的长度延伸的牵引线。在一些变型中，所述第一导管的所述远端部分可以包括预定弯曲部。在一些变型中，所述预定弯曲部可以包括约30度和约70度之间的角度。

在一些变型中，所述配合表面可以限定凹槽，所述凹槽被配置成接收所述电极的远端。在一些变型中，所述电极可以被配置成当所述电极接合所述配合表面的所述凹槽时电短路。在一些变型中，所述配合表面可以包括可变形材料。在一些变型中，所述配合表面可以包括非导电部分。在一些变型中，所述非导电部分可以包括聚合物、陶瓷和氧化铝中的一或多种。在一些变型中，所述配合表面可以包括导电部分。

在一些变型中，当所述配合表面接合所述电极时，所述扩张器的近端部分可布置在所述电极的管腔中。在一些变型中，当所述配合表面接合所述电极时，所述扩张器的约0.5mm到约2mm的所述近端部分可设置在所述电极的所述管腔内。

在一些变型中，信号产生器可以被配置成产生第一波形，随后是第二波形。所述信号产生器可以耦合到所述电极。所述第一波形可以包括第一电压，并且所述第二波形可以包括第二电压。所述第一电压可以高于所述第二电压。

此处还描述了方法。在一些变型中，在心脏中形成吻合的方法可以包括将第一导管和第二导管推进到右心房中。所述第一导管可以包括限定管腔的管状电极并且所述第二导管可以包括扩张器和倒钩。可以通过房间隔将所述第二导管推进到左心房中，使得所述第一导管位于右心房中。可以相对于所述第一导管撤回所述第二导管，以将所述隔膜的第一部分接合到所述倒钩，将所述第一部分撤回到所述管腔中，并且压缩所述隔膜的位于所述电极和所述扩张器之间的第二部分。可以将消融波形输送到所述电极以切割所述第二部分，使得所述第一部分保持在所述管腔内。

在一些变型中，朝向所述第一导管撤回所述第二导管可以包括将所述倒钩撤回到所述管腔中。在这些变型的一些中，从所述第二部分切割的所述第一部分的大小可以对应于所述倒钩撤回到所述管腔中的距离。在一些变型中，朝向所述第一导管撤回所述第二导管可以拉伸所述第一部分。在一些变型中，当被所述倒钩接合时，所述第一部分可以形成大致圆锥形或圆柱形形状。

在一些变型中，当撤回到所述管腔中时，所述隔膜的所述第一部分可以形成大致圆柱形形状。在一些变型中，当撤回到所述管腔中时，所述隔膜的与所述倒钩接合的所述第一部分可以是完整的。在一些变型中，当朝向所述第一导管撤回所述第二导管时，所述倒钩可以刺穿所述第一部分。在一些变型中，可以响应于输送所述消融波形而形成包括约1mm和约1.5cm之间的直径的吻合。在一些变型中，当被所述倒钩接合时，所述第一部分可以形成大致圆锥形形状。在一些变型中，所述第一部分至少在输送消融波形期间可以由所述倒钩接合。在一些变型中，所述第一部分在将所述消融波形输送到所述电极之后可以由所述倒钩接合。

在一些变型中，所述第二部分可以用至少20克的力压缩。在一些变型中，在所述接合期间，所述倒钩的至少一部分可以穿透所述隔膜。在一些变型中，在输送所述消融波形期间，当所述电极接触所述扩张器时，可以使所述电极电短路。在一些变型中，所述消融波形可以包括双相波形。在一些变型中，可以在一或多个步骤中对所述第一导管和所述第二导管中的一或多个的不透射线部分进行荧光成像。

在一些变型中，将所述隔膜的所述第一部分接合到所述倒钩可以包括围绕所述倒钩的纵向轴线旋转所述倒钩。在一些变型中，从所述第二部分切割的所述第一部分的大小可以对应于所述倒钩的旋转角度。在一些变型中，旋转所述倒钩可以包括高达约360度的旋转角度。

在一些变型中，朝向所述第一导管撤回所述第二导管可以包括相对于所述扩张器平移所述倒钩以接合所述隔膜的所述第一部分。

在一些变型中，朝向所述第一导管撤回所述第二导管可以包括将所述倒钩从所述扩张器撤离。

在一些变型中，朝向所述第一导管撤回所述第二导管可以包括从其中所述倒钩布置在所述扩张器的凹槽内的第一配置转换到其中所述倒钩布置在所述凹槽外的第二配置。

在一些变型中，可以经由所述扩张器中的流体端口将造影试剂引入到所述心脏中。在一些变型中，可以将造影试剂引入到所述电极的管腔中。在一些变型中，可以从所述消融装置的远端接收超声波。在一些变型中，所述消融装置的远端可以包括一或多个微球，所述一或多个微球包括约5μm和约100μm之间的直径。

在一些变型中，朝向所述第一导管撤回所述第二导管可以使所述扩张器的近端部分变形。在一些变型中，朝向所述第一导管撤回所述第二导管可以包括将所述电极接合到所述第二导管的配合表面。在一些变型中，压缩所述隔膜的所述第二部分可以包括所述电极的远端和所述扩张器的配合表面。在一些变型中，所述第二部分可以用高达约25N的力压缩。

在一些变型中，消融波形可以包括第一波形，随后是第二波形。所述第一波形可以包括第一电压，并且所述第二波形可以包括第二电压。所述第一电压可以高于所述第二电压。

在一些变型中，所述扩张器的近端部分可以包括了包括第一直径的第一台阶部分和包括大于所述第一直径的第二直径的第二台阶部分。所述第一台阶部分可以靠近所述第二台阶部分。在一些变型中，所述第二步骤可以包括被配置成接合所述电极的远端的所述配合表面。在一些变型中，所述配合表面可基本垂直于所述扩张器的纵向轴线。在一些变型中，所述第一台阶可以被配置成当所述扩张器接合所述电极时接合所述电极的侧壁。在一些变型中，所述扩张器可以被配置成当所述扩张器接合所述电极时附接到所述第一导管。

在一些变型中，用于在心脏中形成吻合的系统可以包括：第一导管，包括电极；以及第二导管，可滑动地设置在所述第一导管内。所述第二导管可以包括倒钩和扩张器。所述扩张器的近端部分可以包括了包括第一直径的第一台阶部分和包括大于所述第一直径的第二直径的第二台阶部分。所述第一台阶部分可以靠近所述第二台阶部分。

在一些变型中，用于在心脏中形成吻合的系统可以包括：第一导管，包括电极；以及第二导管，可滑动地设置在所述第一导管内。所述第二导管可以包括倒钩和扩张器。当所述扩张器接合所述电极时，所述倒钩可以被封闭在所述电极的管腔中。

在一些变型中，用于在心脏中形成吻合的系统可以包括：第一导管，包括电极；以及第二导管，可滑动地设置在所述第一导管内。所述第二导管可以包括倒钩和扩张器。所述系统可以被配置成以第一预定力压缩所述电极和所述扩张器之间的组织。

在一些变型中，所述扩张器可以被配置成以大于所述第一预定力的第二预定力剪切组织。在一些变型中，所述第一预定力可以高达约25N。在一些变型中，所述第二预定力可以大于约25N。

附图说明

图1提供显示各种解剖结构的心脏的横截面图。

图2A至2F是使用消融系统形成吻合的方法的例示性变型的示意性透视图。

图3是消融系统的例示性变型的示意性框图。

图4是消融装置的例示性变型的透视图。

图5A是处于打开配置的消融装置的例示性变型的示意性横截面侧视图。图5B是处于闭合配置的消融装置的例示性变型的示意性横截面侧视图。

图6A是处于闭合配置的消融装置的例示性变型的示意性侧视图。图6B是图6A中所示的消融装置的示意性横截面侧视图。图6C是图6B中所示的消融装置的详细横截面侧视图。

图7A是处于打开配置的消融装置的例示性变型的示意性侧视图。图7B是图7A中所示的消融装置的示意性横截面侧视图。图7C是图7B中所示的消融装置的详细横截面侧视图。

图8是消融装置的例示性变型的示意性透视图。

图9A是处于闭合配置的消融装置的例示性变型的示意性侧视图。图9B是处于闭合配置的消融装置的例示性变型的示意性横截面侧视图。

图10A是处于打开配置的消融装置的例示性变型的示意性侧视图。图10B是处于打开配置的消融装置的例示性变型的示意性横截面侧视图。

图11A是消融装置的电极的例示性变型的示意性横截面侧视图。图11B是图11A中所示的电极的远端的详细横截面侧视图。

图12A是消融装置的连接件的例示性变型的示意性透视图。图12B是消融装置的连接件的例示性变型的示意性前视图。图12C是消融装置的连接件的例示性变型的示意性横截面侧视图。

图13A是消融装置的倒钩的例示性变型的示意性透视图。图13B是消融装置的倒钩的例示性变型的示意性侧视图。图13C是消融装置的倒钩的例示性变型的示意性前视图。

图14是消融装置的倒钩的例示性变型的示意性侧视图。

图15A是消融装置的倒钩的例示性变型的示意性透视图。图15B是消融装置的倒钩的例示性变型的示意性前视图。

图16是消融装置的倒钩的例示性变型的示意性侧视图。

图17A和17B是消融装置的倒钩的例示性变型的示意性侧视图和透视图。

图18是形成吻合的方法的例示性变型的流程图。

图19A和19B是心内膜空间中的消融装置的例示性变型的示意性透视图。图19C至19F是心内膜空间中的消融装置的例示性变型的示意性横截面侧视图。

图20是消融装置的例示性变型的透视图。

图21是消融装置的例示性变型的透视图。

图22是接合以切割组织的消融装置的例示性变型的透视图。

图23是处于打开和闭合配置的消融装置的例示性变型的荧光镜可视化。

图24是在尸体组织中形成的吻合的图像。

图25A和25B是在猪组织中形成的吻合的图像。

图26A是消融装置的倒钩的例示性变型的示意性侧视图。图26B是消融装置的倒钩的例示性变型的示意性透视图。图26C是消融装置的倒钩的例示性变型的示意性前视图。

图27A和27B是接合以切割组织的消融装置的例示性变型的透视图。图27C是在组织中形成的吻合的图像。

图28A和28B是接合以切割组织的消融装置的例示性变型的透视图。

图29A、29B和29C是心内膜空间中的消融装置的倒钩的侧视图。

图30A和30B是消融装置的倒钩和导管的横截面侧视图。

图31A是消融装置的例示性变型的侧视图。图31B是消融装置的例示性变型的横截面侧视图。图31C是图31B中所示的消融装置的详细横截面侧视图。图31D、31E和31F是消融装置的远端部分的例示性变型的透视图。

图32是心内膜空间中的消融装置的例示性变型的侧视图。

图33A是消融装置的导管的例示性变型的侧视图。图33B是消融装置的导管的例示性变型的横截面侧视图。

图34A和34B是消融装置的导管的远端的横截面平面图。图34C和34D是消融装置的导管的横截面侧视图。

图35A是消融装置的远端部分的例示性变型的横截面侧视图。图35B是消融装置远端部分的另一种变型的详细横截面侧视图。

图36A和36B是心内膜空间中的消融装置的例示性变型的侧视图。

图37是消融手术的电压波形的例示性变型。

图38A和38B是处于打开和闭合配置的消融装置的例示性变型的横截面侧视图。

图39A是消融装置的手柄的例示性变型的透视图。图39B是图39A中所示的手柄的平面图。

图40A是消融装置的倒钩的例示性变型的侧视图。图40B是消融装置的倒钩的例示性变型的透视图。

图41A和41B是消融装置的倒钩的例示性变型的示意性侧视图和透视图。

图42A和42B是消融装置的电极的例示性变型的示意性侧视图和透视图。

具体实施方式

此处描述了通过降低患者的左心房中的血压来治疗心力衰竭(例如充血性心力衰竭)的装置、系统和方法。例如，可以使用基于能量的组织消融系统形成右心房和左心房之间的吻合，以减轻升高的左心房血压。一般来说，此处描述的系统可以例如将装置的部分设置在房间隔的相对的侧上。隔膜的一部分可以使用倒钩接合到装置。在一些变型中，倒钩的一部分可以穿透隔膜，使得倒钩可以牢固地保持隔膜组织的完整部分。接合的组织可以被拉伸、固定并且撤回到装置的管腔中。在一些变型中，待切割组织的大小(例如，直径)可以通过改变接合组织撤回到管腔中的距离来控制。隔膜的另一部分可被压缩在电极和扩张器的近端之间，以将隔膜的附加部分固定到装置。电极可以使用射频(RF)能量来消融组织，以在房间隔中形成吻合。消融后，电极可接触扩张器，使得由倒钩接合、保持和/或固定的组织部分维持封闭在装置的管腔中，以便从患者体内移除。可以使用结合在消融装置内的一或多种可视化技术和可视化特征来将治疗手术的一或多个步骤可视化。因此，如本文中所述的第一导管和第二导管可以提高吻合形成手术的效率和安全性，并且允许导管的大小减小。

在心脏是相关解剖结构的情况下，简要地识别和描述相关的心脏解剖结构可能是有帮助的。图1是心脏(100)的横截面视图。示出了左心房(110)、右心房(120)和房间隔(130)。图1示出了形成在左心房(110)和右心房(120)之间的开口(132)(例如，开孔)。例如，开口(132)可以在使用本文中所述的系统、装置和方法的吻合手术中形成。开口(132)可以具有被配置成治疗心力衰竭的预定特性。

此处还描述了方法。在一些变型中，在房间隔中形成吻合的方法可以包含图2A中所示的步骤，包括将消融装置(200)推进到患者的右心房(230)中。装置(200)的远端可以包括第二导管(250)的扩张器，所述扩张器被配置成刺穿房间隔(210)并且推进到患者的左心房(220)中。在一些变型中，装置(200)的导丝(未示出)可穿过房间隔(210)推进并且进入左心房(220)中。如图2B中所示，扩张器可刺穿隔膜(210)，使得第二导管(250)的部分设置在左心房(220)内，并且第一导管(240)设置在右心房(230)内。

图2C示出了相对于第一导管(240)推进的第二导管(250)，使得第二导管(250)的倒钩(260)推进穿过隔膜(210)并且进入左心房(220)中。倒钩(260)可以被配置成接合隔膜(210)的一部分用于消融。例如，接合的隔膜的一部分可以保持和/或固定在倒钩(260)的突出部之间。通过将装置(200)定位在房间隔(210)的两侧，可以从相应的导管(240，250)施加预定的力，以接合并且切割隔膜组织的预定部分。

如图2D中所示，可以相对于第一导管(240)撤回第二导管(250)，使得隔膜(210)的一部分(212)可以接合倒钩(260)并且伸展。电极(242)(图2A)和倒钩(260)中的每一个可定位成接合隔膜组织(212)的相对侧。例如，将倒钩(260)撤回到电极(242)的管腔中可以接合并且拉伸组织(212)，从而形成帐篷状形状，这可以有助于吻合的形成。图2D中的组织(212)显示为朝向右心房(230)张开。以这种方式，待切割的组织(212)在切除之前被固定在装置(200)内，以降低心室和脉管系统中不受控制的组织损失的风险。

在这些变型的一些中，电极(250)可以包括管状形状，其被配置成使用RF能量切割组织并且促进组织捕获。在一些变型中，扩张器(250)的配合表面可以被配置成抵靠电极(242)的切割表面接合、保持和固定切割组织。可以将消融波形输送到电极(242)以切割由装置(200)拉伸的房间隔(210)的部分(212)。例如，消融波形可以包括如本文中更详细描述的RF能量。当电极(242)通电时，第二导管(250)可抵靠第一导管(240)定位，使得倒钩(260)保持在电极(242)的管腔中。

一旦隔膜(210)被切割，如图2E中所示，便可以在隔膜(210)中形成孔(214)。可以从左心房(220)撤回第二导管(250)，并且可以从患者体内移除装置(210)，如图2F中所示。因此，消融装置(200)可以形成心房间吻合。本文中所述的消融装置可以提高吻合手术的效率和安全性，并且允许减小装置的大小。例如，在穿过房间隔(210)之后，操作者可以通过相对于第一导管(240)推进和撤回第二导管(250)来捕获和固定组织，而无需附加的致动机构。下文将更详细地描述所述装置和方法的这种和其他益处。

I.系统

概述

此处描述的系统可以包含用于使用本文中描述的装置消融组织的一或多个组件。图3是包括消融装置(310)、手柄(320)和信号产生器(330)的消融系统(300)的变型的框图。在一些变型中，消融装置(310)可被设计成在每次使用后可丢弃，而在其他变型中，消融装置(310)的一或多个部分可被设计成可重复使用(例如，多次使用，并且用于一或多个患者)，如手柄(320)和信号产生器(330)。

在一些变型中，消融装置(310)可以是包括第一导管和第二导管，所述第一导管和所述第二导管的大小和形状适于放置在患者的体腔(如，心腔)中。在一些变型中，消融装置(310)可以包括导丝(312)、扩张器(314)、倒钩(316)和电极(318)中的一或多个。消融装置(310)的远端可以包括扩张器(314)，并且导丝(312)可以从扩张器(314)的管腔延伸。在一些变型中，电极(318)可以靠近倒钩(316)设置，而在其他变型中，电极(318)可以远离倒钩(318)设置。附加地或替代地，消融系统(300)可以包括被配置成在消融装置(310)之上推进的输送导管。此外，消融装置(310)可以包括一或多个传感器，其被配置成测量一或多个预定特性，如温度、压力、阻抗等。

在一些变型中，消融装置(310)的近端可以耦合到手柄(320)。手柄(320)可以包括致动器(322)，其被配置成控制消融装置(310)的移动、定位、配置、取向、操作和能量输送中的一或多个。例如，致动器(322)可以被操作以操纵和/或平移消融装置(310)的一或多个部分。在一些变型中，信号产生器(330)可以耦合到消融装置(310)和手柄(320)中的一或多个。信号产生器(330)可以被配置成产生一或多个消融波形，用于输送到消融装置(310)的电极(318)。信号产生器(330)可以包括控制器(332)，其被配置成控制信号产生器(330)并且为组织消融提供合适的能量波形并确保患者安全。

图4是消融装置(400)的变型的透视图。在一些变型中，消融装置(400)可以包括第一导管(410)和第二导管(430)。第一导管(410)可以包括管状电极(420)。电极(420)可以限定被配置成保持第二导管(430)的一或多个部分的管腔(422)。图4中所示的电极(420)具有圆柱形形状。然而，电极(420)可以包括任何期望的横截面形状(例如，椭圆形、正方形、矩形、三角形)。图4中所示的电极(420)可以包括远端切割边缘。然而，电极(420)可以具有倒角的或非平面边缘(例如，波浪形、雉堞状、锯齿形、正弦形、周期性等)。

在一些变型中，消融装置(400)可以包括可滑动地设置在第一导管(410)内的第二导管(430)。第二导管(430)可以包括倒钩(440)和扩张器(450)，所述扩张器被配置成接合电极(420)。在一些变型中，倒钩(440)可以耦合到扩张器(450)的近端部分。倒钩(440)的组织接合部分(例如，突出部、尖点)可以大致面向电极(420)。倒钩(440)可以包括多个突出部。在一些变型中，突出部中的一或多个可以弯曲以形成曲线形状。在一些变型中，扩张器(450)的近端部分可以被配置成当相对于第一导管(410)撤回第二导管(430)时接触电极(420)。扩张器(450)可具有例如朝向第二导管(430)的远端逐渐变细的大致圆锥形形状。然而，扩张器(450)可以包括任何预定的大小、图案和形状。例如，扩张器(450)的至少一部分可以被配置成凹入到电极(420)的管腔(422)中，以在导管输送和移除期间将扩张器(450)固定到导管(410)上，并且在从患者体内撤回期间进一步固定切除的组织。

如本文中更详细描述的，第二导管(430)可以被配置成相对于第一导管(410)平移。例如，第二导管(430)可以沿着第一导管(410)的纵向轴线平移。在一些变型中，第二导管(430)、倒钩(440)和扩张器(450)中的一或多个可以平移到电极(420)的管腔(422)中。如本文中更详细描述的，电极(420)可以被配置成消融在电极(420)的远端(例如，远侧切割边缘、斜面)和扩张器(450)之间压缩的组织。

图5A是处于打开配置的消融装置(500)的变型的示意性横截面侧视图。在一些变型中，消融装置(500)可以包括第一导管(510)和第二导管(530)。第一导管(510)可以包括管状电极(520)和耦合到电极(520)的连接件(526)。电极(520)可以限定被配置成保持第二导管(530)的一或多个部分的管腔(522)。第一导管(510)可以进一步包括耦合到电极(520)的导线(524)和信号产生器(未示出)。在一些变型中，第一导管(510)可以包括绝缘体(560)，所述绝缘体被配置成覆盖电极(520)的一部分。例如，绝缘体(560)可以被配置成覆盖电极(520)的外表面，其中电极(520)的远端和内表面不绝缘。

在一些变型中，消融装置(500)可以包括可滑动地设置在第一导管(510)内的第二导管(530)。第二导管(530)可以包括倒钩(540)和扩张器(550)，所述扩张器被配置成接合电极(520)。在一些变型中，倒钩(540)可以包括排列成行的多个突出部，所述多个突出部一般来说朝向电极(520)成角度。例如，突出部可以沿着扩张器(550)的长度成行配置。附加地或替代地，突出部中的一或多个可以弯曲以形成曲线形状。扩张器(550)可以是锥形的，并且限定管腔(552)。电极(520)可以靠近扩张器(550)。在一些变型中，扩张器(550)可以包括被配置成接合电极(520)的配合表面(554)。例如，电极(520)和配合表面(554)可以被配置成压缩它们之间的组织(未示出)。在一些变型中，配合表面(554)可以不垂直且不平行于第二导管(530)的纵向轴线(例如，斜切的、倒角的)。如图5A和5B中所示，电极(520)的远端和配合表面(554)可以是径向的。

图5B是处于闭合配置的消融装置(500)的变型的示意性横截面侧视图。在闭合配置中，倒钩(540)可以被电极(520)、连接件(526)和扩张器(550)包围。也就是说，当配合表面(554)接合电极(520)时，倒钩(540)可以设置在电极(520)的管腔(522)内。因此，由倒钩(540)接合的任何组织也可以通过倒钩(540)和电极(520)中的一或多个被封闭和固定在处于闭合配置的消融装置(500)内。在一些变型中，扩张器(550)的外径可以小于第一导管(510)的远端的外径。例如，扩张器(550)的外径可以小于电极(520)的外径。这可以控制由消融装置(500)接合的张开的组织的形状。如本文中更详细描述的，倒钩(540)的长度和形状可以进一步控制张开的组织的大小和形状。

图6A是处于闭合配置的消融装置(600)的变型的示意性侧视图。图6A示出了消融装置(600)，所述消融装置包括第一导管(610)、电极(620)、扩张器(650)和绝缘体(660)。图6B是消融装置(600)的示意性横截面侧视图。在一些变型中，消融装置(600)可以包括第一导管(610)和第二导管(630)。第一导管(610)可以包括管状电极(620)和耦合到电极(620)的连接件(626)。电极(620)可以限定被配置成保持第二导管(630)的一或多个部分的管腔(622)。第一导管(610)可以进一步包括耦合到电极(620)的导线(624)和信号产生器(未示出)。在一些变型中，第一导管(610)可以包括绝缘体(660)，所述绝缘体被配置成覆盖电极(620)的一部分。例如，绝缘体(660)可以被配置成覆盖电极(620)的外表面，其中电极(620)的远端和内表面不绝缘。

在一些变型中，消融装置(600)可以包括可滑动地设置在第一导管(610)内的第二导管(630)。第二导管(630)可以包括倒钩(640)和扩张器(650)，所述扩张器被配置成接合电极(620)。在一些变型中，倒钩(640)可以包括排列成行的多个突出部，所述多个突出部一般来说朝向电极(620)成角度。例如，突出部可以沿着扩张器(650)的长度成行配置。附加地或替代地，突出部中的一或多个可以弯曲以形成曲线形状。扩张器(650)可以是锥形的，并且限定管腔(652)。电极(620)可以靠近扩张器(650)。附加地或替代地，突出部中的一或多个可以弯曲以形成曲线形状。

在闭合配置中，倒钩(640)可以被电极(620)、连接件(626)和扩张器(650)包围。也就是说，当配合表面(654)接合电极(620)时，倒钩(640)可以设置在电极(620)的管腔(622)内。因此，由倒钩(640)接合的任何组织也可以被封闭、保持和/或固定在处于闭合配置的消融装置(600)内。

图6C是图6B中所示消融装置(600)的详细横截面侧视图。特别地，扩张器(650)可以包括被配置成接合电极(620)的配合表面(654)。例如，电极(620)和配合表面(654)可以被配置成压缩它们之间的组织(未示出)。在一些变型中，配合表面(654)可以不垂直且不平行于第二导管(630)的纵向轴线(例如，斜切的、倒角的)。电极(620)的远端和配合表面(654)可以是径向的。如图6B和6C中所示，扩张器(650)的外径可以小于电极(620)的外径。

图7A是处于打开配置的消融装置(700)的变型的示意性侧视图。图7A示出了消融装置(700)，所述消融装置包括第一导管(710)、电极(720)、第二导管(730)、倒钩(740)、扩张器(750)和绝缘体(760)。图7B是图7A中所示的消融装置(700)的示意性横截面侧视图。在一些变型中，消融装置(700)可以包括第一导管(710)和第二导管(730)。第一导管(710)可以包括管状电极(720)和耦合到电极(720)的连接件(726)。电极(720)可以限定被配置成保持第二导管(730)的一或多个部分的管腔(722)。第一导管(710)可以进一步包括耦合到电极(720)的导线(724)和信号产生器(未示出)。在一些变型中，第一导管(710)可以包括绝缘体(760)，所述绝缘体被配置成覆盖电极(620)的一部分。例如，绝缘体(760)可以被配置成覆盖电极(620)的外表面，其中电极(720)的远端和内表面不绝缘。

在一些变型中，消融装置(700)可以包括可滑动地设置在第一导管(710)内的第二导管(730)。第二导管(730)可以包括倒钩(740)和扩张器(750)，所述扩张器被配置成接合电极(720)。在一些变型中，倒钩(740)可以包括排列成行的多个突出部，所述多个突出部一般来说朝向电极(720)成角度。例如，突出部可以沿着扩张器(750)的长度成行配置。附加地或替代地，突出部中的一或多个可以弯曲以形成曲线形状。扩张器(750)可以是锥形的，并且限定管腔(752)。电极(720)可以靠近扩张器(750)。

图7C是图7B中所示的消融装置(700)的详细横截面侧视图。特别地，扩张器(750)可以包括被配置成接合电极(720)的配合表面(754)。例如，电极(720)和配合表面(754)可以被配置成压缩它们之间的组织(未示出)。在一些变型中，配合表面(754)可以不垂直且不平行于第二导管(730)的纵向轴线(例如，斜切的、倒角的)。电极(720)的远端和配合表面(754)可以是径向的。

图8至10B示出了附加的消融装置变型。图8是消融装置(800)的变型的透视图。在一些变型中，消融装置(800)可以包括第一导管(810)和第二导管(830)。第一导管(810)可以包括管状电极(820)。电极(820)可以限定被配置成保持第二导管(830)的一或多个部分的管腔(822)。图8中所示的电极(820)具有圆柱形形状。然而，电极(820)可以包括任何期望的横截面形状(例如，椭圆形、正方形、矩形、三角形)。

在一些变型中，消融装置(800)可以包括可滑动地设置在第一导管(810)内的第二导管(830)。第二导管(830)可以包括倒钩(840)和扩张器(850)，所述扩张器被配置成接合电极(820)。在一些变型中，倒钩(840)可以耦合到扩张器(850)的近端部分。倒钩(840)可以包括锥形部分和围绕倒钩(840)径向设置并且沿第二导管(830)的长度以交错排布置的多个突出部。由突出部中的一或多个接合的组织可以形成大致圆锥形，其大致遵循倒钩(840)的锥形形状。所述多个突出部可以具有相同或不同的长度、直径和锥度。每行可以具有相同或不同数量的突出部。所述多个突出部可以相对于第二导管(830)具有相同或不同的角度。

在一些变型中，倒钩(840)的多个突出部(例如，组织接合部分)可以大致平行于第二导管(830)的纵向轴线。在一些变型中，扩张器(850)的近端部分可以被配置成当相对于第一导管(810)撤回第二导管(830)时接触电极(820)。扩张器(850)可具有例如朝向第二导管(830)的远端逐渐变细的大致圆锥形形状。然而，扩张器(850)可以包括任何预定的大小、图案和形状。

如本文中更详细描述的，第二导管(830)可以被配置成相对于第一导管(810)平移。例如，第二导管(830)可以沿着第一导管(810)的纵向轴线平移。在一些变型中，第二导管(830)、倒钩(840)和扩张器(850)中的一或多个可以平移到电极(820)的管腔(822)中。如本文中更详细描述的，电极(820)可以被配置成消融电极(820)的远端和扩张器(850)之间压缩的组织。

图9A是处于闭合配置的消融装置(900)的变型的示意性侧视图。图9A显示了包括第一导管(910)、电极(920)和扩张器(950)的消融装置(900)。图9B是消融装置(900)的示意性横截面侧视图。在一些变型中，消融装置(900)可以包括第一导管(910)和第二导管(930)。第一导管(910)可以包括管状电极(920)和耦合到电极(920)的连接件(926)。电极(9620)可以限定被配置成保持第二导管(930)的一或多个部分(例如，倒钩(940))的管腔(922)。第一导管(910)可以进一步包括耦合到电极(920)的导线(未示出)和信号产生器(未示出)。在一些变型中，第一导管(910)可以包括绝缘体(960)，所述绝缘体被配置成覆盖电极(920)的一部分。例如，绝缘体(960)可以被配置成覆盖电极(920)的外表面，使得电极(920)的远端和内表面不绝缘。

在一些变型中，消融装置(900)可以包括可滑动地设置在第一导管(910)内的第二导管(930)。第二导管(930)可以包括倒钩(940)和扩张器(950)，所述扩张器被配置成接合电极(920)。在一些变型中，倒钩(940)可以包括多个突出部，所述多个突出部被布置成大致平行于第二导管(930)的纵向轴线的行。例如，突出部可以沿着第二导管(930)的长度成行配置。附加地或替代地，突出部中的一或多个可以弯曲以形成曲线形状。扩张器(950)可以是锥形的并且限定管腔(952)。在一些变型中，扩张器(950)可以包括被配置成接合电极(920)的配合表面(954)。例如，电极(920)和配合表面(954)可以被配置成压缩它们之间的组织(未示出)。在图9B中，配合表面(954)大致垂直于第二导管(930)的纵向轴线。电极(920)可以靠近扩张器(950)。电极(920)的远端和配合表面(954)可以是径向的。

在闭合配置中，倒钩(940)可以被电极(920)、连接件(926)和扩张器(950)包围。也就是说，当扩张器(950)的配合表面(954)接合电极(920)时，倒钩(940)可设置在电极(920)的管腔(922)内。因此，由倒钩(940)接合的任何组织也可以被封闭、保持和/或固定在处于闭合配置的消融装置(900)内。

图10A是处于打开配置的消融装置(1000)的变型的示意性侧视图。图10A示出了消融装置(1000)，所述消融装置包括第一导管(1010)、电极(1020)、第二导管(1030)、倒钩(1040)和扩张器(1050)。图10B是图10A中所示消融装置(1000)的示意性横截面侧视图。在一些变型中，消融装置(1000)可以包括第一导管(1010)和第二导管(1030)。第一导管(1010)可以包括管状电极(1020)和耦合到电极(1020)的连接件(1026)。电极(1020)可以限定被配置成保持第二导管(1030)的一或多个部分的管腔(1022)。第一导管(1010)可以进一步包括耦合到电极(1020)的导线(未示出)和信号产生器(未示出)。在一些变型中，第一导管(1010)可以包括绝缘体(1060)，所述绝缘体被配置成覆盖电极(1020)的一部分。例如，绝缘体(1060)可以被配置成覆盖电极(1020)的外表面，使得电极(1020)的远端和内表面不绝缘。

在一些变型中，消融装置(1000)可以包括可滑动地设置在第一导管(1010)内的第二导管(1030)。在一些变型中，倒钩(1040)可以包括多个突出部，所述多个突出部布置成大致平行于第二导管(1030)的纵向轴线的行。例如，突出部可以沿着第二导管(1030)的长度成行配置。附加地或替代地，突出部中的一或多个可以弯曲以形成曲线形状。扩张器(1050)可以是锥形的，并且限定管腔(1052)。在一些变型中，扩张器(1050)可以包括被配置成接合电极(1020)的配合表面(1054)。例如，电极(1020)和配合表面(1054)可以被配置成压缩它们之间的组织(未示出)。在图10B中，配合表面(1054)大致垂直于第二导管(1030)的纵向轴线。电极(1020)可以靠近扩张器(1050)。电极(1020)的远端和配合表面(1054)可以是径向的。

图38A是处于闭合配置的消融装置(3800)的变型的示意性横截面侧视图。在一些变型中，消融装置(3800)可以包括第一导管(3810)和第二导管(3830)。第一导管(3810)可以包括电极(3820)，如管状电极。电极(3820)可以限定被配置成保持第二导管(3830)的一或多个部分的管腔。第一导管(3810)还可以包括耦合到电极(3820)和信号产生器(未示出)的第一导管致动器(3822)(例如，导线、电牵引线)。如本文中更详细描述的，第一导管致动器(3822)可以被配置成向电极(3820)输送电能以及以牵引线的方式使消融装置(3800)的远端部分偏转。在一些变型中，第一导管(3810)可以包括绝缘体(3824)，所述绝缘体被配置成覆盖电极(3820)的一部分。例如，绝缘体(3824)可以被配置成覆盖电极(3820)的外表面，其中电极(3820)的远端和内表面不绝缘。在一些变型中，第一导管(3810)可以包括造影试剂管腔(3812)，如本文中更详细描述的。

在一些变型中，消融装置(3800)可以包括可滑动地设置在第一导管(3810)内的第二导管(3830)。第二导管(3830)可以包括倒钩(3840)和扩张器(3850)，所述扩张器被配置成接合电极(3820)。在一些变型中，倒钩(3840)可以包括径向布置的多个突出部(3842，3844)，所述多个突出部一般来说朝向电极(3820)延伸。例如，突出部(3842，3844)可以包括被配置成刺穿组织的远端部分(3842)和被配置成组织的止挡的近端部分(3844)。

在一些变型中，扩张器(3850)可以是锥形的，并且限定管腔(3852)。在一些变型中，导丝(未示出)可以可滑动地设置在管腔(3852)内。在一些变型中，扩张器(3850)可以包括近端部分(3854)和回声区(未示出)。例如，回声区可以包括预定表面纹理，所述预定表面纹理被配置成使用超声成像进行可视化。扩张器(3850)的近端部分(3854)可以被配置成在闭合配置中接合电极(3820)。也就是说，在消融装置(3800)的闭合配置中，近端部分(3854)可以被配置成位于电极(3820)的管腔中。在一些变型中，扩张器(3850)可以包括配置成接合电极(3820)的配合表面(3856)。例如，电极(3820)和配合表面(3856)可以被配置成压缩它们之间的组织(未示出)，如关于图36A更详细讨论的。扩张器(3850)的配合表面(3856)可径向和/或纵向延伸。

在闭合配置中，倒钩(3840)可以被第一导管(3810)、电极(3820)和扩张器(3850)包围。也就是说，当近端部分(3854)(例如，配合表面(3856))接合电极(3820)(例如，安置于其中)时，倒钩(3840)可以设置在电极(3820)的管腔中。因此，通过倒钩(3840)和电极(3820)中的一或多个，由倒钩(3840)接合的任何组织也可以被封闭和固定在处于闭合配置的消融装置(3800)内。布置在电极(3820)的管腔内的近端部分(3854)可以将电极(3820)牢固且同轴地附接到扩张器(3850)。例如，扩张器(3850)可固定到第一导管(3810)上，以抵抗来自侧向负载的移动，如当消融装置(3800)在弯曲的导丝之上被跟踪时。此外，牢固地接合到扩张器(3850)的电极(3820)可以被配置成防止消融装置(3800)在穿过体腔推进和撤回期间钩住(例如，抓住)血管、组织(例如，经中隔交叉)、导引器、护套等。在一些变型中，当配合表面接合电极(3820)时，扩张器(3850)的约0.5mm到约2mm的近端部分(3854)可设置在电极(3820)的管腔内。

图38B是处于打开配置的消融装置(3800)的变型的示意性横截面侧视图。第二导管(3830)可以被配置成经由手柄的致动机构相对于第一导管(3810)平移，如本文中参考图39A和39B所述。图36A示出了处于打开配置和闭合配置之间的切割配置的消融装置(3600)。消融装置(3600)可以对应于消融装置(3800)。

在一些变型中，扩张器(3850)的近端部分(3854)可以包括了包括第一直径的第一台阶部分和包括大于第一直径的第二直径的第二台阶部分。所述第一台阶部分可以靠近所述第二台阶部分。在一些变型中，第二台阶可以包括被配置成接合电极(3820)的远端的配合表面(3856)。在一些变型中，配合表面(3856)可基本垂直于扩张器(3850)的纵向轴线。在一些变型中，第一台阶可以被配置成当扩张器(3850)接合电极(3820)时接合电极(3820)的侧壁。在一些变型中，扩张器(3850)可以被配置成当扩张器(3850)接合电极(3820)时附接到第一导管(3810)。

电极

一般来说，此处描述的电极可以被配置成消融组织(如患者的房间隔的一部分)以降低患者的左心房中的血压。在一些变型中，电极可接合隔膜并且被通电以切除隔膜组织的一部分，从而在左心房和右心房之间形成预定开口。例如，在电外科手术期间，可以使用射频(RF)能量加热组织。RF能量组织消融可用于快速且精确地切割组织，而不会对周围组织造成明显损伤。在一些变型中，RF能量可以通过电极输送到组织，以快速和精确地切割组织，从而形成预定形状和大小的吻合。

在一些变型中，组织消融特性可以由电极的导电区的大小、形状和/或几何形状来控制。例如，电极可以包括薄的径向边缘，所述薄的径向边缘被配置成向被切割组织的小接触表面积施加高密度能量。相对于具有较大接触表面积的电极，这可以快速且用较少的能量切割组织。在一些变型中，电极的远端可以相对于电极的纵向轴线成角度(例如，斜切的、倒角的)，以进一步减小电极相对于组织的接触表面积。在一些变型中，倒角表面的宽度可以处于约0.025mm和约0.040mm之间，包括其间的所有范围和子值。例如，倒角表面的宽度可以处于约0.05mm和约0.08mm之间。

此外，电极的小的接触表面积可以有助于在消融之前压缩组织。例如，如图6A至6C和图9A至9B中所示，电极(620，920)的远端可以被配置成抵靠对应的配合表面(654，954)。电极的较小的接触表面积可以增加施加到组织的抵靠配合表面的压力。电极和配合表面之间的组织的压缩可以提供许多好处。例如，经由压缩减小待切割组织的厚度可以允许隔膜被更快且用更少的能量地切割。此外，被压缩的组织可以相对于消融装置将组织保持(例如，固定、锁定)在适当的位置，以确保仅组织的预定部分被切割。在一些变型中，在激活期间组织的压缩可以在消融期间将组织层(例如，左和右心房中隔层)融合在一起，从而在组织切除之后减小沿着吻合的周边的暴露组织的表面积。在一些变型中，组织的压缩可用于减少组织的体积，从而使得在消融后更大体积的组织能够含在电极的管腔中，从而允许形成相对更大的吻合。

在一些变型中，房间隔中的开口的形状可以基于电极的形状。例如，分别在图4和8中的电极(420，820)可以包括管状形状，所述管状形状可以用于产生大致圆形的开口。在一些变型中，电极的远端的至少一部分可以相对于电极的纵向轴线成约5度到约75度的角度，以便形成倒角和/或斜面。例如，电极的远端的至少一部分可以相对于电极的纵向轴线成约30度到约60度的角度。例如，分别在图6C和7C中的电极(620，720)的远端(628，728)可以相对于电极(620，720)的纵向轴线成约45度的角度径向倾斜。

如本文中所讨论，倒角电极可减少电极的接触表面积，并且允许组织上的压力增加。在一些变型中，扩张器的对应配合表面可类似地被倒角，以在扩张器相对于电极撤回时有助于扩张器与电极的对准和耦合。在一些变型中，扩张器的配合表面的至少一部分可相对于扩张器的纵向轴线成约5度到约75度的角度。例如，扩张器的配合表面的至少一部分可相对于扩张器的纵向轴线成约30度到约60度的角度。以这种方式，倒角电极可通过为电极和扩张器之间由于例如设置在其间的组织而导致的未对准提供容限来允许扩张器自身安置在电极中。

在一些变型中，电极的一或多个部分可以被绝缘体(例如，PTFE、ePTFE、PET、聚烯烃、聚对二甲苯、FEP、硅树脂、尼龙、PEEK、聚酰亚胺)覆盖，以减小电极的接触表面积。相对小的接触表面积可以减少气泡的形成，以及炭的形成和电极的活化时间。在一些变型中，电极的内表面可以保持不绝缘，并且在组织切除期间和之后用作电流穿过所含的组织的传导路径。在一些变型中，通过组织的传导可以经由蛋白质的干燥和/或变性来缩小切除的组织的体积，从而能够保持更大体积的组织。

图11A和11B是消融装置(1100)的电极(1110)的示意性横截面侧视图。特别地，第一导管的远端可以包括具有远端(1120)的电极(1110)、绝缘体(1130)、导线(1140)和连接件(1150)。电极(1110)可以具有包括远端(1120)并且限定管腔(1112)的管状形状。在一些变型中，管腔(1112)可以被配置成封闭倒钩、由倒钩接合的组织和扩张器的近端部分中的一或多个。图5A示出了管腔(522)的横截面透视图，并且图5B示出了设置在管腔(522)内的倒钩(540)和扩张器(550)的一部分。此外，如图22中所示，管腔(2222)可以具有足以包围预定体积的组织(2260)的体积。类似地，图27A和27B是包含预定体积的组织(2760)的图像，所述组织装配在电极(2720)的管腔内。作为又一个示例，图28A和28B中所示的组织(2860)被配置成装配在电极(未示出)的管腔内。在一些变型中，管腔可以具有至少1mm的长度。例如，管腔可以具有约5mm和约4cm之间的长度。

在一些变型中，连接件(1150)可以耦合到电极(1110)和导线(1140)中的每一个。绝缘体(1130)可以被配置成覆盖电极(1110)和连接件(1150)中的一或多个的外表面。在一些变型中，电极(1110)的内表面可以不绝缘。在一些变型中，高达约2mm的电极外表面可以不绝缘。例如，高达约0.15mm的电极外表面可以不绝缘。

如图11B的详细横截面侧视图中所示，电极(1110)的远端(1120)可以相对于电极(1110)的纵向轴线成角度(例如，倒角的、斜切的)。在一些变型中，倒角可以沿着远端(1120)径向延伸。远端(1120)可以包括单个角度或多个角度。例如，远端(1120)的表面可以包括类似正弦波的形状，其中扩张器的对应配合表面可以包括对应的类似正弦波的形状。这可允许电极和扩张器的相应配合表面在预定取向上相互接触和压缩。

在一些变型中，电极可以包括一或多种生物相容性金属，如钛、不锈钢、镍钛诺、钯、银、铂、其组合等。在一些变型中，电极可以包括防损伤(例如，钝的、圆形的)远侧边缘，使得电极在抵靠相对表面(如扩张器的配合表面)时不会刺穿组织。例如，电极可以沿着其倒角圆周边缘接合并且压缩组织。

在一些变型中，切割组织可以包括约1mm和约1.5cm之间的直径，包含其间的所有范围和子值。例如，切割组织可以包括约0.5mm和约12mm之间的直径。例如，切割组织可以包括约6mm和约9mm之间的直径。

在一些变型中，组织的加热可以在切割之前使组织收缩。在一些变型中，组织的加热可以在切割后使组织收缩。在一些变型中，组织可以被加热到预定的温度范围。在一些变型中，待切割的组织可被加热到至少约60℃、约70℃、约80℃、约90℃和约100℃达预定时间量。在一些变型中，待切割的组织可以在约50℃和约100℃之间加热预定的时间量。在一些变型中，只有待切割的组织可以被加热，而在其他变型中，只有部分待切割的组织可以被加热。在一些变型中，电极可以被配置成在能量输送期间和之后旋转、振荡和/或振动，以防止、最小化和/或破坏炭的形成。

在一些变型中，电极可以通过导线(例如，导电配线)连接到信号产生器。导线可以从第一导管的近端部分延伸到第一导管的远端部分的电极。导线的一或多个部分可以是绝缘的。导线可以被配置成维持预定的电压电势，而不会使其对应的绝缘介质击穿。

图12A和12B分别是消融装置的连接件(1200)的透视图和前视图。图12C是连接件(1200)的横截面侧视图。在一些变型中，连接件(1200)可以被配置成将电极和导线耦合到第一导管的轴(为了清楚起见未示出)。连接件(1200)可以包括被配置成可滑动地设置第二导管的管腔(1210)和被配置成用于导线的远端的通道(1220)。在一些变型中，连接件(1200)的内表面的至少一部分可以是光滑的，以有助于第二导管相对于连接件(1200)平移。例如，连接件(1200)的内表面可以包括PTFE层，以促进可滑动地设置在管腔(1210)内的第二导管的平滑平移和/或旋转。在一些变型中，连接件(1200)可以包括通气管腔(未示出)，所述通气管腔被配置成将流体(例如，空气、热量、液体)从电极的管腔排出到第一导管的管腔。

在一些变型中，连接件(1200)可以包括至少0.1mm的长度。例如，连接件(1200)可以包括约1mm和约2cm之间以及约2mm和约7mm之间的长度。在一些变型中，管腔(1210)可以包括至少0.1mm的长度。例如，管腔(1210)可以包括约1mm和约1cm之间的长度。在一些变型中，通道(1220)可以包括至少0.1mm的长度。例如，通道(1220)可以包括约1mm和约5mm之间的长度。

在一些变型中，本文中公开的系统可以包括返回电极(例如，RF能量接收器)以从患者体内提取RF能量。在一些变型中，第二导管可以包括返回电极。在一些变型中，返回电极可以在返回电极的外部并与其接触(例如，皮肤贴片电极、接地垫)。例如，一组返回电极可以设置在患者的背部，以允许电流从电极通过患者，并且然后到达返回电极。例如，一或多个返回电极可以设置在患者的皮肤上。可以在返回电极和皮肤之间施加导电凝胶以改善接触。

绝缘体

一般来说，此处描述的绝缘体可以被配置成电隔离消融装置的电极和/或导管的一或多个部分。在一些变型中，绝缘体可以包括聚(对二甲苯)聚合物，此类(例如聚对二甲苯C、聚对二甲苯N)、聚氨酯(PU)、聚四氟乙烯(PTFE)、膨体PTFE(ePTFE)、聚酰亚胺(PI)、聚酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、PEEK、聚烯烃、硅树脂、共聚物、陶瓷及其组合等中的一或多种。

倒钩

一般来说，此处描述的倒钩可以被配置成接合组织(如患者的房间隔)以控制待切割的房间隔组织的大小和形状。在一些变型中，隔膜组织的一部分可以由倒钩的一或多个突出部接合，并且在组织消融之前和之后被拉伸跨过一或多个突出部以将组织保持在适当的位置。在一些变型中，突出部可以被配置成穿透预定距离进入组织或穿过组织。例如，突出部可以被配置成穿透多层房间隔(例如，一或多层左心房层和右心房层)，以将隔膜组织固定到倒钩上，同时保持隔膜的整体结构完整性。在这些变型中的一些中，突出部穿透组织可以将组织保持在倒钩上，以减小组织被拉入电极中时的剪切应变，从而改善切割的一致性和形状(例如，圆柱度)。也就是说，倒钩可以被配置成捕获但不撕裂组织，使得组织可以在整个电外科手术中维持被倒钩接合。

例如，倒钩可以被配置成通过在组织被接合和拉动时分配压力来防止撕裂。例如，接合的组织可以在倒钩之上形成大致锥形的帐篷状形状，以向隔膜施加张力。在一些变型中，倒钩可以被配置成在电极通电期间向房间隔提供反张力，以便最小化由于不平衡力(例如，由于心脏跳动引起的组织运动)引起的任何非预期的组织变形、旋转和位移。接合的组织和倒钩可以被撤回到消融装置的管腔中，以在组织消融期间保持和固定组织。在一些变型中，吻合的大小可以取决于倒钩撤回到电极中的距离，使得吻合的大小可以与消融装置的直径无关。这允许具有固定直径的电极的消融装置形成直径大于电极的直径的吻合。倒钩的大小(例如，直径、长度)和形状应该使得其在接合到组织时可以装配在电极的管腔内。在一些变型中，组织中开口的直径可以使用等式(1)来计算：

其中，D是开口的直径，d是电极的内径，并且z是组织被拉入电极中的距离。

图13A至13C描绘了消融装置的倒钩(1300)的各种视图。倒钩(1300)可以包括基部(1310)和一或多个突出部(1320)(例如，尖点)，所述一或多个突出部具有包括组织接合部分(1322)(例如，尖端)的近端。基部(1310)可以是大致圆柱形的，并且被配置成耦合到扩张器的近端部分和第二导管的轴(未示出)。例如，基部(1310)可以靠近第二导管的扩张器。

突出部(1320)中的一或多个可以耦合到基部(1310)的近端。在一些变型中，突出部(1320)可以包括细长元件。例如，倒钩(1300)可以包括至少一个突出部(1320)。在一些变型中，突出部(1320)可以围绕基部(1310)的圆周基本上等距离间隔开。在一些变型中，突出部(1320)中的每一个可以具有相同或不同的长度。在一些变型中，倒钩(1300)的长度可以处于约0.1mm和约5cm之间。在一些变型中，突出部(1320)中的一或多个可以是线性的、弯曲的、曲线的、圆形的、弓形的等等。

在一些变型中，突出部(1320)可以包括一或多个组织接合部分(1322)。组织接合部分(1322)和/或突出部(1320)可以被配置成接合组织，同时不撕裂组织，以防止组织完整性的损失。在一些变型中，组织接合部分(1322)可以被配置成刺穿或穿透组织。在一些变型中，每个组织接合部分(1322)的几何形状和大小可以相同或不同。例如，组织接合部分(1322)可以包括尖锐点或钝的防损伤端。在一些变型中，组织接合部分(1322)可以包括一或多个次级结构(例如，锯齿)，以防止组织滑下突出部(1320)。在一些变型中，组织接合部分(1322)可相对于其突出部(1320)的纵向轴线包括约10度到约90度的角度。在一些变型中，突出部(1320)和/或组织接合部分(1322)的长度可以处于约0.1mm和约2cm之间。

在一些变型中，突出部(1320)可以是大致线性的，但是可以相对于基部(1310)的纵向轴线成角度。例如，突出部(1320)可以被配置成向外张开以抓住并且接合组织。在一些变型中，突出部可以包括一或多个弯曲或成角度的部分。在一些变型中，组织可以被配置成接合突出部(1320)的一或多个部分。在一些变型中，倒钩的突出部可以相对于基部(1310)的纵向轴线成约5度到约60度的角度，包括其间的所有值和子范围。例如，突出部(1320)可以包括约30度和约45度之间的角度。每个突出部(1320)相对于纵向轴线可以具有相同的角度或不同的角度。

在一些变型中，突出部(1320)可以被配置成接合预定长度和/或体积的组织。例如，突出部(1320)可以包括近端部分，所述近端部分被配置成阻挡附加的组织接合(例如，推进、穿透)的屏障(例如，止挡、壁)，从而减少组织撕裂。

图14是消融装置的倒钩(1400)的示意性侧视图。倒钩(1400)可以包括基部(1410)和一或多个突出部(1420)，所述一或多个突出部具有包括组织接合部分(1422)的近端。倒钩(1400)的突出部(1420)可以按照与图13A至13C的倒钩(1300)类似的方式成角度。在一些变型中，倒钩可以包括约2个突出部到约12个突出部，包括其间的所有值和子范围。例如，倒钩可包括约5个突出部到约7个突出部。

图15A是消融装置的倒钩(1500)的示意性侧视图。图15B是倒钩(1500)的前视图。倒钩(1500)可以包括基部(1510)和一或多个突出部(1520、1530)，所述一或多个突出部具有各自的近端，每个近端包括各自的组织接合部分(1522、1532)。在一些变型中，一或多个突出部(1520、1530)可以沿着倒钩(1500)的长度成行配置。例如，倒钩(1500)可以包括一行或多行的突出部(1520、1530)。在一些变型中，成行的突出部(1520，1530)可以是交错的，如图15A和15B中所示。接合到倒钩(1500)的组织可以形成大致圆锥帐篷状的形状。

图16是消融装置的倒钩(1600)的示意性侧视图。倒钩(1600)可以包括基部(1610)和一或多个突出部(1620)，所述一或多个突出部具有包括组织接合部分(1622)的近端。突出部(1620)可以平行于基部(1610)的纵向轴线。图17A和17B分别是消融装置的倒钩(1700)的示意性侧视图和透视图。倒钩(1700)可以包括基部(1710)和一或多个突出部(1720)，所述一或多个突出部具有包括组织接合部分(1722)的近端。组织接合部分(1722)可以沿着突出部(1720)的大部分长度延伸。在一些变型中，基部(1610)可以包括小于电极的直径的直径。在一些变型中，突出部(1620，1720)和组织接合部分(1622，1722)可以包括配置成刺穿房间隔的长度。一或多个组织接合部分(1722)可以包括如图17A和17B中所示的长度，其可由于增加的锥度而有助于以减小的力刺穿和/或穿透组织。

图41A和41B分别是消融装置的倒钩(4100)的示意性侧视图和透视图。倒钩(4100)可以包括基部(4110)和一或多个突出部(4120)，所述一或多个突出部具有包括组织接合部分(4122)的近端。在一些变型中，突出部(4120)和组织接合部分(4122)可以包括被配置成刺穿房间隔的长度。一或多个组织接合部分(4122)可以包括如图41A和41B中所示的长度，其可有助于刺穿和/或穿透组织。

图26A至26C描绘了消融装置的倒钩(2600)的各种视图。倒钩(2600)可以包括基部(2610)和一或多个突出部(2620)(例如，尖头、尖齿)。突出部(2620)可以包括第一部分(2624)和远端部分(例如，组织接合部分)(2622)(例如，尖端、尖点)。在一些变型中，第一部分(2624)可以相对于第二部分(2622)成角度。例如，突出部(2620)可以包括弯曲部，其中第一部分(2624)基本上垂直于第二部分(2622)。基部(2610)可以是大致圆柱形的，并且被配置成耦合到扩张器的近端部分和第二导管的轴(未示出)。例如，基部(2610)可以靠近第二导管的扩张器。

突出部(2620)中的一或多个可以耦合到基部(2610)的一端。在一些变型中，突出部(2620)可以包括细长元件。例如，倒钩(2600)可以包括至少一个突出部(2620)。在一些变型中，突出部(2620)可以围绕基部(2610)的圆周基本上等距离间隔开，并且远离基部(2610)的纵向轴线延伸。在一些变型中，突出部(2620)中的每一个可以具有相同或不同的长度。在一些变型中，倒钩(2600)的长度可以处于约0.1mm和约5cm之间。在一些变型中，近端部分的长度对远端部分的长度的比率可以处于约2:3和约1:5之间。在一些变型中，突出部(2620)中的一或多个可以是线性的、弯曲的、曲线的、圆形的、弓形的等等。例如，突出部(2610)可以包括“L”形状、“J”形状或“C”形状，其中突出部(2610)共同限定的直径大于基部(2610)的直径。

在一些变型中，突出部(2620)的远端部分(2620)可以包括一或多个组织接合部分(2622)。组织接合部分(2622)和/或突出部(2620)可以被配置成接合组织，同时不撕裂组织，以防止组织完整性的损失。在一些变型中，组织接合部分(2622)可以被配置成刺穿或穿透组织。在一些变型中，每个组织接合部分(2622)的几何形状和大小可以相同或不同。例如，组织接合部分(2622)可以包括尖锐点或钝的防损伤端。在一些变型中，组织接合部分(2622)可以包括一或多个次级结构(例如，锯齿)，以防止组织滑下突出部(2620)。在一些变型中，组织接合部分(2622)可以基本平行于基部(2620)的纵向轴线。在一些变型中，突出部(2620)的长度可以处于约0.1mm和约2cm之间。例如，突出部(2620)可以包括约1.25mm和约1.75mm之间以及约1.5mm的长度。在一些变型中，组织接合部分(2622)的长度可以处于约1.0mm和约1.5mm之间，包括其间的所有范围和子值。

在一些变型中，突出部(2620)可以是大致线性的，但是可以包括一或多个弯曲部。例如，突出部(2620)的第一部分(2624)可以被配置成基本垂直于基部(2620)的纵向轴线延伸。在一些变型中，突出部可以包括在第一部分(2624)和第二部分(2622)之间的一或多个弯曲部或成角度的部分。在一些变型中，组织可以被配置成接合突出部(2620)的一或多个部分。

在一些变型中，突出部(2622)的第一部分(2624)可以相对于基部(2610)的纵向轴线成约60度到约120度的角度，包括其间的所有值和子范围。例如，突出部(2620)可以包括相对于基部(2610)的纵向轴线成约80度到约100度的角度。如图26A中所示，第一部分(2624)可以基本垂直于基部(2610)的纵向轴线。突出部(2620)的每个第一部分(2624)可以相对于纵向轴线具有相同的角度或不同的角度。在一些变型中，突出部(2620)的第二部分(2622)可以相对于基部(2610)的纵向轴线成高达约30度的角度。例如，如图26A中所示，第二部分(2622)可以基本平行于基部(2610)的纵向轴线。

在一些变型中，突出部(2620)可以被配置成接合预定长度和/或体积的组织。例如，第二部分(2622)可以接合并且刺穿组织，而第一部分(2624)可以接合组织并且将组织固定到倒钩(2600)。第二部分(2622)可以被配置成刺穿组织，使得房间隔的层(例如，左和右心房层)保持在一起，以减少组织分离和/或组织剪切。例如，突出部(2620)可以被配置成穿透隔膜的各层并且将它们钉在一起，以减少平移期间中隔组织层的相对剪切，从而减少待形成的吻合的倒角。第一部分(2624)还可以被配置成阻挡附加的组织接合(例如，推进、穿透)的屏障(例如，止挡、壁)，从而减少组织撕裂。当倒钩撤回到电极的管腔中时，预定体积的组织可以被突出部(2620)捕获。

在一些变型中，倒钩可以包括约3个突出部和约12个突出部之间，包括其间的所有值和子范围。例如，倒钩可以包括约3个突出部到约7个突出部。在一些变型中，多个组织接合部分(2622)可从相同的第一部分(2624)延伸，其可共同包括例如一组同心环。在一些变型中，所述一组突出部可以是交错的。接合到倒钩(2600)的组织可以形成大致圆锥形或圆柱形帐篷状形状。在一些变型中，组织接合部分(2622)可以沿着突出部(2620)的大部分长度延伸。在一些变型中，基部(2610)可以包括小于电极的直径的直径。

在一些变型中，倒钩可以被配置成从压缩配置转变成膨胀配置。例如，当设置在电极的管腔中时，倒钩可以处于压缩配置。当相对于第一导管推进第二导管时，倒钩可以转变成膨胀配置，使得倒钩推进到电极的管腔之外，从而允许倒钩接合大量的组织。

在一些变型中，倒钩可以被配置成通过将倒钩(2920)滚动预定角度来接合组织以进行切割。图29A、29B和29C是心内膜空间中的消融装置(2900)的倒钩(2920)的侧视图。消融装置(2900)可以包括导管(2910)(例如，远侧尖端、扩张器)和倒钩(2920)。倒钩(2920)可以包括基部(2926)和一或多个突出部(例如，尖头、尖齿)，所述一或多个突出部包括第二部分(例如，组织接合部分)(2922)(例如，尖端、尖点)和第一部分(2924)。

在一些变型中，第二部分(2922)(例如，组织接合部分)可以被配置成接合组织(2930)，同时不撕裂组织，以防止组织完整性的损失。在一些变型中，第二部分(2922)可以被配置成刺穿或穿透组织。图29A描绘了第二部分(2922)对组织(2930)的初始穿透。随着倒钩(2920)朝向组织(2930)推进，图29B描绘了第二部分(2922)穿透组织(2930)(例如，房间隔)的整个厚度。

在一些变型中，待切割的组织(2930)的大小(例如，直径)可以通过围绕其基部(2926)的纵向轴线(2921)卷起(例如，扭转)倒钩(2920)来控制。例如，在与组织(2930)接合之后卷起倒钩(2920)(图29B)可以增加接合到待切割的倒钩(2920)的组织(2930)的量。如图29C中所示，随着倒钩被卷起，组织(2930)可以通过箭头(2932)被拉向(例如，压缩)(2932)纵向轴线(2921)。这可以使得待切割组织(2930)的直径(2934)大于倒钩(2920)的直径。在一些变型中，扭转倒钩可以将组织的直径增加至高达约5mm、高达约3mm和高达约1mm，包括其间的所有范围和子值。

在一些变型中，倒钩(2920)可以被配置成卷起高达约30度、高达约45度、高达约60度、高达约90度、高达约180度、高达约270度、高达约360度、高达约720度、高达约1,080度、处于约90度和约720度之间、以及处于约180度和约360度之间，包括其间的所有范围和子值。

在一些变型中，装置的手柄可以被配置成控制倒钩(2920)和/或导管(2910)的旋转，并且因此能够控制待切割组织(2930)的大小。在一些变型中，消融装置的近端部分(例如，第一导管)可以相对于消融装置的旋转远端部分(例如，倒钩(2920)和导管(2910))固定。

在一些变型中，第一部分(2924)可以按照与本文中参照图26A至26C详细描述的方式类似的方式相对于第二部分(2922)成角度。在一些变型中，突出部可以包括弯曲部，其中第一部分(2924)相对于第二部分(2922)成锐角。例如，如图29A至29C中所示，第一部分(1924)相对于基部(2926)的纵向轴线(2921)成锐角。基部(2926)可以是大致圆柱形的，并且可以被配置成耦合到导管(2910)(例如，第二导管、远侧导管)的近端部分。例如，基部(2926)可以靠近扩张器(图29A至29C中未示出)。

在一些变型中，倒钩可以被配置成相对于扩张器(3030)平移，以在第一配置(例如，凹陷配置)和第二配置(例如，延伸配置)之间转变。图30A和30B是消融装置(3000)的远端部分的横截面侧视图，所述消融装置包括导管(3010)(例如，第二导管)、倒钩(3020)和远侧尖端(3030)(例如，扩张器)。在一些变型中，导管(3010)和/或扩张器(3030)可以包括一或多个管腔(3012)。例如，导丝(未示出)可以被配置成可滑动地设置在管腔(3012)和/或其他导管(3010)内。在一些变型中，扩张器(3030)可限定凹槽(3040)，所述凹槽被配置成保持(例如，围绕、包围)倒钩(3020)。也就是说，倒钩(3020)可以被配置成安置在凹槽(3040)内。例如，凹槽(3040)的长度可以至少等于倒钩(3020)的长度，使得整个倒钩(3020)可以装配在凹槽(3040)内。在一些变型中，凹槽(3040)可被限定在扩张器(3030)的近端内。

图30A示出了处于第一配置的消融装置(3000)，其中倒钩(3020)布置在扩张器(3030)的凹槽(3040)内。在第一配置中，可以保护倒钩(3020)不与组织接触，这在导管(3010)和扩张器(3030)穿过患者身体推进时是有用的。图30B示出了处于第二配置的消融装置(3000)，其中倒钩(3020)布置在扩张器(3030)的凹槽(3040)外。在第二配置中，倒钩(3020)可以被配置成接合组织，如本文中详细描述的。

在一些变型中，装置的手柄可以被配置成控制倒钩(3020)和/或导管(3010)相对于扩张器(3030)的平移，并且因此能够控制待切割组织的大小。例如，从扩张器(3030)延伸的倒钩(3020)可以支撑接合的组织，并且增加将由消融装置(3000)切割的组织的直径。在一些变型中，消融装置(例如，包括电极的导管)和扩张器(3030)的近端部分的位置可以相对于可平移倒钩(3020)固定。例如，在扩张器(3030)已经推进穿过房间隔之后，倒钩(3020)可以从第一配置转变为第二配置。

在一些变型中，倒钩可以被形成为具有足够的强度来保持组织而不断裂。倒钩可以包括不锈钢、镍钛诺、铂、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、交联聚乙烯、聚烯烃、聚烯烃共聚物(POC)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚酯、尼龙、聚合物共混物、聚酯、聚酰亚胺、聚酰胺、聚氨酯、硅树脂、聚二甲基硅氧烷(PDMS)、PEBAX、其组合等中的一或多种。

附加地或替代地，倒钩可以包括螺旋形、螺旋状、开塞钻形和线圈形中的一或多种。图40A是侧视图，并且图40B是包括双螺旋形状的倒钩(4000)的透视图。倒钩(4000)可以包括基部(4010)、第一突出部(4020)和第二突出部(4022)。突出部(4020，4022)可以各自包括被配置成刺穿(例如，穿透)组织的远侧尖端。例如，倒钩(4000)可以被配置成旋转(例如，螺旋转动)到组织中。突出部(4020，4022)可以具有相同或不同的形状和尺寸。在一些变型中，导管可以被配置成围绕纵向轴线旋转，以使倒钩(4000)能够扭曲和接合组织。如本文中参照图29A至29C详细描述的，倒钩的旋转可以控制待切割组织的直径。

在一些变型中，倒钩可以包括沿着第二导管的长度的一组同心环。例如，倒钩可以包括一组环，每个环的薄径向边缘被配置成接合组织。由倒钩接合的张开的组织可以被配置成形成大致圆锥形或圆柱形的形状。在一些变型中，倒钩的至少一部分可以包括被配置成有助于组织接合的有纹理的或粗糙的表面。在其他变型中，倒钩可以包括台阶结构。在一些变型中，突出部可以包括由一或多个支柱组成的网。例如，网可以围绕第二导管径向设置并且向外张开。

可视化特征

在一些变型中，此处描述的消融装置和系统可以包括用于间接可视化消融装置的一或多个可视化特征。例如，可视化特征和技术可以便于体腔内消融装置的成像、定位、对准和操作中的一或多个。例如，间接可视化技术可以包含但不限于超声波、荧光透视和X射线。如本文中详细描述的，荧光透视可视化元件使得导管能够与组织对齐以及彼此对齐。

在一些变型中，在消融系统的操作期间，可以使用如超声波和荧光透视的技术来将可视化特征可视化。例如，造影试剂可用于将消融装置的一或多个组件以及它们相对于组织(如房间隔)的位置和/或取向可视化。在一些变型中，造影试剂(例如，造影剂)可以包括一或多种搅动的盐水和微泡(例如，CO₂)。特别地，微泡可以与超声检查(例如，超声波)结合使用，如超声心动图。例如，当接收到超声波能量时，微泡可以振荡和振动，并且反射超声波。引入体腔的微泡可以增强组织、血液和消融装置之间界面处的图像对比度。

在一些变型中，微泡可以包括外壳和气芯。例如，微泡外壳可以包括白蛋白、半乳糖、蛋白质、脂质、聚合物、其组合等中的一或多种。微泡气芯可以包括空气、氮气、全氟化碳、其组合等中的一或多种。

一般来说，微泡可以包括约1μm和约1mm、约1μm和约5μm、约1μm和约10μm、约10μm和约50μm、约50μm和约0.1mm、约0.1mm和约0.5mm、约0.5mm和约1mm之间的直径，包括其间的所有范围和子值。

在一些变型中，本文中描述的消融装置可以被配置成输出微泡用于间接可视化。图31A是包括第一导管(3110)、电极(3120)和扩张器(3150)的消融装置(3100)的侧视图。在一些变型中，扩张器(3150)可以包括一或多个流体端口(3160)，所述一或多个流体端口被配置成输出微泡。也就是说，当消融装置(3100)处于如本文中详细描述的闭合配置时，微泡可被引入(例如，注射)到体腔中。图31A示出了围绕扩张器(3150)的近侧圆周径向布置的多个流体端口(3160)。在一些变型中，微泡可在电极(3120)的管腔内输送，并且被配置成流出一或多个流体端口(3160)至消融装置(3100)的外部。

附加地或替代地，电极(3120)可以包括一或多个流体端口，如关于图42A和42B更详细讨论的。例如，电极的远端可以包括被配置成输出微泡的一或多个开孔(例如，开口、狭缝、通道、凹槽、脊)。在一些变型中，电极(3120)的任何部分可以包括流体端口(3160)。

图31B是包括第一导管(3110)、电极(3120)、第二导管(3130)、倒钩(3140)和扩张器(3150)的消融装置(3100)的横截面侧视图。处于图31B中所示的闭合配置的消融装置(3100)描绘了封闭在电极(3120)的管腔内的倒钩(3140)、微泡(3170)和扩张器(3150)的近端。第一导管(3110)和第二导管(3130)中的一或多个可以被配置成从相应的造影试剂管腔(图31B中未示出)输出造影试剂(3170)(例如，微泡)。例如，造影试剂(3170)可被输出到电极(3120)的管腔中，并且然后经由流体端口(3160)流出消融装置(3100)。

在一些变型中，当消融装置(3100)处于闭合配置时，造影试剂(例如，微泡)可被引入(例如，注射)到电极(3120)的管腔中，并且然后进入体腔中。图31C是消融装置(3100)的详细横截面侧视图。在一些变型中，扩张器(3152)可以包括配合表面(3152)，所述配合表面被配置成以闭合配置接合电极(3120)的远端，其方式类似于例如关于图6A至6C和9A至9B所述的方式。如图31C中所示，造影试剂(3170)可以被配置成在电极(3120)的内径和扩张器(3150)的近端的外径之间流动，并且流出流体端口(3160)。因此，造影试剂(3170)可以通过流体端口(3160)从消融装置(3100)输出。如果配合表面没有压靠电极(3120)(例如，由操作者在施加预载力的手柄处撤回)，消融装置(3100)可以被配置成从流体端口(3160)输出微泡。因此，扩张器(3150)的一或多个流体端口(3160)可以被配置成输出从电极(3120)的管腔接收的造影试剂(3170)。

图31D、31E和31F是包括第一导管(3110)、电极(3120)、第二导管(3130)、倒钩(3140)和扩张器(3150)的消融装置(3100)的远端部分的透视图。消融装置(3100)被设置成打开配置，以有助于图示扩张器(3150)的各种流体端口配置(3160，3162，3164)。流体端口(3160，3162，3164)可以被配置成使得造影试剂(例如，微泡)能够从电极(3120)的管腔流到消融装置(3100)的外部。在没有流体端口(3160，3162，3164)的情况下，当消融装置(3100)处于闭合配置时，造影试剂可被密封在电极(3120)的管腔内，因此需要电极(3120)与扩张器(3150)分离。相比之下，流体端口(3160)使得造影试剂能够从闭合配置流入体腔中。

在一些变型中，流体端口(3160)可以包括一种形状，所述形状包括但不限于开孔、开口、狭缝、通道、凹槽、脊、孔、凹槽、其组合等。图31D示出了流体端口(3160)配置，其包括沿着扩张器(3150)的近端部分设置的多个纵向通道，所述多个纵向通道靠近扩张器(3150)的配合表面(3152)。图31E示出了流体端口(3162)配置，其包括设置在扩张器(3150)的配合表面(3152)内的多个凹槽。图31F示出了包括图31D的纵向通道和图31E的凹槽的组合的流体端口(3164)配置。在一些变型中，消融装置(3100)可以包括一或多个流体端口(3160)。例如，消融装置(3100)可以包括多达约3个流体端口、多达约5个流体端口、多达约7个流体端口、多达约10个流体端口、多达约20个流体端口、多达约50个流体端口、多达约75个流体端口和多达约100个流体端口，包括其间的所有值和子范围。

如图42A和42B所示，电极(4200)可以包括一或多个流体端口(4220)。例如，电极(4200)的远端(4210)可以包括一或多个流体端口(4220)(例如，开孔、开口、狭缝、通道、凹槽、脊、出口)，所述一或多个流体端口被配置成输出流体(例如，造影试剂、造影剂、微泡)。例如，流体端口(4220)可以包括至少与微泡直径一样大的直径，以允许微泡从中穿过。在一些变型中，电极(4200)的流体端口可以与扩张器的流体端口对齐或偏离。在一些变型中，本文中描述的流体端口可以经由激光切割形成。在一些变型中，电极(4200)的任何部分可以包括流体端口(4220)。

图33A是消融装置(3300)的远端部分(3310)(例如，扩张器、远侧尖端)的侧视图，图33B是其横截面侧视图。在一些变型中，扩张器(3310)可以包括管腔(3312)、近端(3314)、配合表面(3316)和一或多个可视化特征(3320，3222)。在一些变型中，可视化特征(3320，3222)可以对应于回声区。

在一些变型中，回声区可以包括一或多个微球、凹槽、突出部、通道、沟槽、划痕、边缘、凹痕、盲孔、山形和谷形、底切、其组合等。例如，一或多个微球、凹槽或突出部可以包括约5μm和约100μm之间的直径。在一些变型中，微球可以包括气芯。微球可以包括玻璃。

在一些变型中，回声区可以包括扩张器的一或多个部分。例如，图33A和33B示出了没有可视化特征(3320，3222)的近端部分(3314)。在一些变型中，回声区可以包括多个纹理图案。例如，第一纹理图案可以沿着扩张器(3310)的远端布置，并且第二纹理图案可以沿着扩张器(3310)的近端布置。这可以有助于识别扩张器(3310)的不同部分。在一些变型中，纹理图案可以包括这样的形状，包括但不限于圆周形、放射状、交叉影线、随机、线性、弯曲、螺旋形、卵形、椭圆形、正弦形、多边形、非线性、其组合等。

在一些变型中，回声区可以包括处于约5％和约50％之间、约10％和约40％之间、约20％和约30％之间、约5％和约10％之间、约10％和约20％之间、约30％和约40％之间、约40％和约50％之间(包括其间的所有值和子范围)的可视化特征(例如，凹槽、突出部等)密度。

在一些变型中，回声区可以在扩张器(3310)的表面上和/或表面下。例如，图33A描绘了在扩张器(3310)的表面顶部上形成的多个微球的示意图(例如，不按比例)。在一些变型中，回声区可以包括扩张器(3310)的表面上的一或多个表面纹理或图案。在一些变型中，回声区的表面纹理可以使用注射模具上的喷砂、激光雕刻、研磨修整、开槽、蚀刻、沉积及其组合等中的一或多种来产生。

图33B描绘了在扩张器(3310)的表面下形成的多个微球的示意图。在一些变型中，可对扩张器(3310)进行热处理(例如，成囊)，以在扩张器(3310)的表面下产生一或多个微球。例如，将扩张器(3310)加热到高于扩张器(3310)的材料(例如，塑料)的熔化温度可通过挥发性化合物的蒸发在扩张器的表面下诱导空隙内含物的微泡形成。在一些变型中，可以使用布置在扩张器(3310)的表面下方的如玻璃珠的微球来形成扩张器。在一些变型中，高温热源(例如，火焰、激光)可以短脉冲(例如，亚秒)处理扩张器(3310)的表面，这可以熔化表面但不穿过扩张器(3310)的整个厚度。附加地或替代地，玻璃微球可被复合到基础树脂材料中，所述基础树脂材料被注射成型以形成扩张器(3310)。

附加地或替代地，荧光透视是一种用于实时X射线成像的技术，并且可以用于引导导管插入和穿过血管的运动。一般来说，在荧光透视中，X射线束从荧光透视仪发射穿过身体中感兴趣的区域。可以使用图像增强器对要可视化的对象(例如，消融装置)进行成像。观察由图像增强器显示的实时图像的用户然后可以确定导管相对于彼此的取向和对准。

在一些变型中，第一导管和第二导管中的一或多个可以包括金属基不透射线标记，所述标记包括环、带和墨水(例如，铂、铂铱、金、镍钛诺、钯)中的一或多个，所述金属基不透射线标记被配置成允许荧光镜观察。

本文中所述的消融装置可以包括任何不透射线的金属，如钨、铂铱、不锈钢、钛，以及填充钨的聚合物、氧化锆陶瓷或任何合适的不透射线的材料。可视化特征可以位于导管上或导管内的任何合适的位置(例如，装置的一或多个外表面、导管内部等)。在一些变型中，消融装置的一或多个部分可由不透射线的材料制成，或者可视化特征可通过任何合适的方法附接到装置上，例如，通过机械附接(例如，嵌入导管的一部分中、圆周限制等)、粘接、焊接、钎焊、其组合等。

传感器

在一些变型中，此处描述的消融装置和系统可以包括一或多个传感器。一般来说，此处描述的传感器可以被配置成接收和/或发送对应于一或多个参数的信号。在一些变型中，传感器可以包括以下中的一或多个：压力传感器、温度传感器、电传感器(例如，阻抗传感器、用于感测如肌电图、心电图等信号的电压传感器)、磁传感器(例如，RF线圈)、电磁传感器(例如，红外光电二极管、光学光电二极管、RF天线)、力传感器(例如，应变仪)、流量或速度传感器(例如，热线风速计、涡街流量计)、加速度传感器(例如，加速度计)、化学传感器(例如，pH传感器、蛋白质传感器、葡萄糖传感器)、氧传感器(例如，脉搏血氧测定传感器、心肌耗氧量传感器)、音频传感器(例如，用于检测心脏杂音、听诊的麦克风)、用于感测其他生理参数的传感器(例如，用于感测心壁运动、心率、呼吸率、心律不齐的传感器)、刺激器(例如，用于刺激和/或起搏功能)、其组合等。在一些变型中，阻抗传感器可以被配置成监控电极和返回电极之间的阻抗，以确认组织切除的完成。

导丝

在一些变型中，导丝可滑动地设置在消融装置内，并且被配置成穿过房间隔(例如，使用标准的经中隔穿刺技术)。在一些变型中，消融装置的第一导管和第二导管可以沿着导丝相对于彼此和/或房间隔平移。例如，导丝可以包括不锈钢、镍钛诺、铂和其他合适的生物相容性材料中的一或多种。

导管

一般来说，此处描述的导管可以被配置成将电极和倒钩输送到一或多个心腔，用于切割组织，如房间隔。在一些变型中，导管可以包括由柔性聚合材料如特氟隆、尼龙、聚醚嵌段酰胺(Pebax)、其组合等组成的轴。在一些变型中，消融装置可以包括一或多个可操纵或可偏转的导管(例如，单向、双向、4向、全向)。在一些变型中，第一导管可以包括一根或多根牵引线，其被配置成操纵或偏转第一导管的一部分。在一些变型中，第一导管可以具有约45度和约270度之间的弯曲半径。在一些变型中，本文中所述的第二导管限定导丝可以穿过的管腔。

在一些变型中，导管可以是编织的和/或编结的，并且由被配置用于导管可推动性和柔性的材料(例如，尼龙、不锈钢、聚合物)构成。在一些变型中，第一导管可以包括预定弯曲形状，所述预定弯曲形状被配置成以预定的取向和角度将第二导管导向隔膜。

图34A和34B是消融装置(3400)的第一导管(3410)的远端的横截面侧视图。在一些变型中，第一导管(3410)的远端部分可以包括预定弯曲部(例如，预弯曲的尖端)，如图34A中所示。例如，预定弯曲部可允许第一导管(3410)的远端相对于组织(例如，房间隔)以预定角度取向。在一些变型中，所述预定弯曲部可以包括约30度和约70度之间的角度。

在一些变型中，通过偏转第一导管(3410)(例如，控制第一导管的弯曲)，第一导管(3410)的远端部分可以定位在预定位置和/或取向(例如，基本垂直于组织壁)。在一些变型中，第一导管致动器(3430)可以被配置成偏转第一导管(3410)的远端部分，同时还将电极(3430)电耦合到信号产生器(未示出)。以这种方式，第一导管致动器(3430)可以同时用作牵引线，所述牵引线被配置成操纵第一导管(3410)和向电极(3420)输送能量。

在一些变型中，消融装置(3400)可以包括第一导管(3410)、耦合到第一导管(3410)的远端的电极(3420)以及耦合到电极(3420)的第一导管致动器(3430)。例如，第一导管致动器(3430)可以电耦合到电极(3420)。在一些变型中，第一导管致动器(3430)可以耦合(例如，固定、焊接、激光焊接)到电极(3420)的内表面。因此，拉动第一导管致动器(3430)可允许预定量的张力被施加到第一导管(3410)的远端部分。第一导管致动器(3430)可以具有相对于第一导管(3410)的中心纵向轴线(未示出)偏移且平行的纵向轴线。拉动第一导管致动器(3430)可在第一导管(3410)的中心纵向轴线和第一导管致动器(3430)耦合到电极(3420)的半径之间产生弯矩。

电极(3420)可以被配置成使用从信号产生器通过第一导管致动器(3430)的电导体(例如，导线配线)输送的电流来消融组织。在一些变型中，第一导管致动器(3430)可以包括沿着第一导管(3410)的长度延伸的牵引线。第一导管致动器(3430)的近端可以被配置成耦合到致动机构。例如，手柄可以包括所述致动机构，所述致动机构被配置成经由第一导管致动器(3430)来操纵第一导管(3410)。也就是说，可以向第一导管致动器(3430)施加张力和/或压力，以便对第一导管(3410)的远端部分进行偏转(例如，改变角度)，如图34B中所示。因此，不需要单独的牵引线和导线配线，使得消融装置(3400)可以减小大小并且被制造成本更低。

图34C和34D是消融装置(3400)的变型的横截面侧视图。图34C示出了包括单个第一导管致动器(3430)的消融装置(3400)，并且图34D示出了包括一对第一导管致动器(3430，3432)的消融装置(3400)。每个第一导管致动器(3430，3432)可以被配置成电耦合到电极用于冗余。

图34C描绘了消融装置(3400)，所述消融装置包括限定第一导管管腔(3412)和第一导管致动器管腔(3434)的第一导管(3410)。在一些变型中，第一导管致动器(3430)可以包括导线配线(3431)，所述导线配线包括围绕电极配线的绝缘体。在一些变型中，绝缘体可以被配置成可滑动的通道。绝缘体可以包括例如PTFE、PEEK、聚酰亚胺、其组合等。在一些变型中，第一导管致动器(3430，3432)可以沿着第一导管(3410)的长度耦合到第一导管(3410)的内壁。

在一些变型中，多个第一导管致动器可进一步有助于可操纵性并增强对消融装置的控制。例如，第一导管致动器可以被一起致动以提供推拉动作(例如，一个致动器被配置成拉动，而另一个致动器推动)。图34D描绘了消融装置(3400)，所述消融装置包括第一导管(3410)，所述第一导管限定具有相应的第一导管致动器(3430，3432)的第一导管致动器管腔(3434，3436)。在一些变型中，第一导管致动器(3430、3432)可以设置在第一导管(3410)的相对侧上。在一些变型中，第一导管致动器管腔(3434、3436)可以包括“D”形状。

在一些变型中，第一导管致动器可以由不锈钢构成。在一些变型中，第一导管(3410)可以包括芯(3411)(例如，PTFE)，所述芯被配置成维持第一导管致动器(3430，3432)的对准和径向位置。

扩张器

一般来说，此处描述的扩张器可以被配置成刺穿组织(如房间隔)，以允许消融装置的一或多个部分被推进体腔(如心脏的左心房)中。在一些变型中，扩张器一般来说可以被配置成扩张组织(如房间隔)。扩张器的轮廓可以是防损伤的，以最小化任何无意或无预期的损伤。扩张器可以包括约1度到约45度的锥度，以便于装置穿过隔膜到达左心房。在一些变型中，扩张器可以包括热塑性聚合物、尼龙、聚氨酯、ABS、乙缩醛、聚碳酸酯、PET、PEBA、PEEK、PTFE、硅酮、PS、PEI、乳胶、硫酸盐、硫酸钡、共聚物、其组合等。如本文中更详细描述的，扩张器可以包括一或多个可视化特征，如流体端口和回声区。

在一些变型中，消融装置的扩张器可以被配置成有助于组织压缩和/或切割过程。如本文中所述，电极的远端可以被配置成抵靠扩张器的对应配合表面。例如，可以相对于第一导管撤回第二导管，使得配合表面向电极施加预载力。电极和配合表面之间的组织的压缩(经由预载力)可以减小待切割组织的厚度，使得隔膜可以更快且用更少的能量切割。此外，被压缩的组织可以相对于消融装置将组织保持(例如，固定、锁定)在适当的位置，以确保仅组织的预定部分被切割。在一些变型中，在施加电能的同时组织的压缩可以在消融期间将组织层(例如，左和右心房中隔层)熔合在一起，从而在组织切除后减小沿着吻合的周边的暴露组织的表面积。组织的压缩也可以减少组织的体积。

在一些变型中，扩张器可以被配置成当组织被完全切割时接触电极并使电极电短路。这可以停止切割等离子体的形成，并且减少过多的能量输送、热量、气泡形成、神经刺激等。例如，当电极的未绝缘远端通电时，可产生切割等离子体以切除电极和扩张器配合表面之间的压缩组织。然而，一旦组织被切割并且与电极分离，电极就可以与由组织提供的身体传导路径隔离，从而熄灭切割等离子体。因此，组织消融的完成可以在没有传感器和/或反馈控制的情况下机械地实行，从而降低了消融手术的复杂性。

图35A是包括扩张器(3510)、绝缘体(3520)和电极(3530)的消融装置(3500)的远端的横截面侧视图。扩张器(3510)可以包括管腔(3512)、近端(3514)和配合表面(3516)，所述配合表面限定被配置成接收电极(3530)远端的凹槽(3518)。如图35A中所示，电极(3530)的远端不绝缘。在一些变型中，配合表面(3518)可以包括一或多个不导电和/或耐热部分。在一些变型中，配合表面(3518)可以被配置成承受消融手术期间产生的高温。例如，非导电部分可以包括聚合物(例如，PEEK、聚酰亚胺)、陶瓷(例如，氧化锆)和氧化铝中的一或多种。因此，当电极(3530)切割组织并且接合配合表面(3516)的凹槽(3518)时，电极(3530)可以被配置成电短路。

附加地或替代地，配合表面可以包括可变形材料。图35B是包括扩张器(3560)、绝缘体(3570)和电极(3580)的消融装置(3550)的详细横截面侧视图。扩张器(3560)可以包括近端(3564)和配合表面(3566)。在一些变型中，配合表面(3516)可以被配置成可变形的(例如，可压缩的)。当朝向电极(3580)撤回扩张器(3560)时，设置在电极(3580)和配合表面(3566)之间的组织可以与配合表面本身一起被压缩。

附加地或替代地，配合表面可以包括导电部分，所述导电部分被配置成聚焦RF能量(例如，聚焦单极)，以便用作耗散元件和/或增强电场线，从而控制切割期间组织的杂散激励。例如，扩张器的导电部分可增加与电极电耦合的表面积，以便将电极的电流密度降低到低于足以切割组织的阈值水平。因此，电极可以被配置成在组织被切割后接触导电配合表面。在一些变型中，配合表面的导电部分可以具有在电极的暴露部分(例如，电极的远端边缘)的表面积的约4倍和约10倍之间的表面积。

在一些变型中，扩张器可以包括约2mm和约2cm之间的长度。例如，扩张器可以包括约5mm和约1cm之间的长度。在一些变型中，扩张器可以包括相对于扩张器的纵向轴线在约5度和约20度之间的锥度。在一些变型中，扩张器的远端可以是防损伤的(例如，圆形的、钝头的)。如本文中所述，倒钩可耦合到扩张器的近端。

手柄

一般来说，此处描述的手柄可以被配置成允许操作者抓住和控制消融装置的位置、取向和操作中的一或多个。在一些变型中，手柄可以包括致动器，以允许除了由可选的输送导管操纵之外，第一导管和第二导管的平移和/或旋转。在一些变型中，倒钩的展开可以通过展开机构(例如，螺杆/旋转机构、平移机构、滑动器)来实行。在一些变型中，手柄可以被配置成限制使用者可施加于导管轴相对于彼此推进和撤回的作用力。例如，手柄可以被配置成向电极施加能量以消融组织和/或控制一或多个传感器。在一些变型中，手柄可以耦合在信号产生器和消融装置之间。

图39A是消融装置的手柄(3900)的透视图，并且图39B是其平面图。在一些变型中，手柄(3900)可以包括一或多个致动机构(3910)、流体端口(3920)和可拆卸电连接件(3930)。手柄(3900)可以耦合到第一导管(3950)的近端。在一些变型中，手柄(3900)可以被配置成由操作者握持(例如，抓握)并且能够控制导管偏转(例如，可操纵性)、组织消融(例如，电极能量输送)、导管平移(例如，在打开和闭合配置之间的转换、组织压缩)和可视化(例如，对比流体输送)中的一或多个。

例如，致动机构(3910)可以被配置成控制抵靠第一导管的电极施加的第二导管的扩张器的预载力，如本文中详细描述的。在一些变型中，致动机构(3910)可以包括具有多个预定止动件的螺旋机构，这些止动件使得操作者能够选择消融装置远端处的预载量。例如，当消融装置处于组织在电极和扩张器之间被压缩的切割配置时，操作者可以使用致动机构(3910)选择预定的预载力。在一些变型中，致动机构(3910)可以耦合到第二导管的轴，使得致动机构(3910)可以被配置成使用螺旋机构将第二导管的远端部分拉向手柄(3900)。

在一些变型中，致动机构(3910)可以被配置成致动如本文中所述的一或多个第一导管致动器。例如，第一导管致动器可以被配置成操纵和/或偏转第一导管的远端部分。也就是说，致动机构(3910)可以被配置成推动和/或拉动第一导管。

信号产生器

一般来说，此处描述的信号产生器可以被配置成向消融装置提供能量(例如，能量波形)，以消融组织(如房间隔)的预定部分。在一些变型中，如本文中所述的消融系统可以包含信号产生器，所述信号产生器具有能量源和处理器，所述处理器被配置成输送波形以将能量输送到组织(例如，房间隔)。本文中公开的波形可有助于形成吻合。在一些变型中，信号产生器可以被配置成响应于接收到的传感器数据来控制波形产生和输送。例如，除非压力传感器测量结果确认电极和相应配合表面之间的组织接合和压缩，否则能量输送可能被抑制。

信号产生器可以产生和输送几种类型的信号，包括但不限于射频(RF)、直流(DC)脉冲、刺激范围脉冲和/或混合电脉冲。例如，信号产生器可以产生单相(DC)脉冲和双相(DC和AC)脉冲。信号产生器可以包括处理器、存储器、能量源和用户界面。处理器可以结合从存储器、能量源、用户界面、消融装置中的一或多个接收的数据。存储器还可以存储指令，以使处理器执行与系统相关联的模块、过程和/或功能，如波形产生和输送。例如，存储器可以被配置成存储患者数据、临床数据、手术数据等。

在一些变型中，信号产生器可以被配置成以约5W和约500W之间的功率水平产生约9kHz和约300MHz之间的射频频谱中的交流电流、电压和/或功率。在一些变型中，RF产生器通过输出恒定电压、恒定功率和/或恒定电流来操作。在一些变型中，RF产生器在整个组织切割期间输出恒定的正弦波。例如，RF产生器可以被配置成输出处于约400kHz和约600kHz之间、处于约450kHz和约550kHz之间以及处于约475kHz和约525kHz之间(包括其间的所有值和子范围)的正弦波。在一些变型中，RF信号输出被中断和衰减，使得RF能量在固定百分比的操作时间内被施加。

在一些变型中，信号产生器可以被配置成使能量输送与患者心动周期的预定相位同步。例如，传感器可以被配置成测量ECG信号，并且信号产生器可以被配置成基于ECG信号(例如，与ECG信号同步地)输送信号波形。附加地或替代地，用于心脏刺激的起搏信号可以由信号产生器与起搏信号同步地产生并用于输送信号波形。

图37是消融手术的例示性变型的电压波形(3700)，所述电压波形包括第一波形(例如，过冲尖峰)(3710)和第二波形(例如，基本稳态的电压)(3720)。在一些变型中，信号产生器可以被配置成产生第一波形(3710)，随后是第二波形(3720)，其中第一波形包括高于第二波形的第二电压的第一电压。第一波形(3710)可以被配置成在能量输送时快速切割组织。具有较低电压的第二波形(3720)可以减少热扩散、起泡、神经刺激等中的一或多种。第二波形可以被配置成使保持在消融装置内的切割组织干燥，从而帮助组织保持和划分。

替代地，第一波形可以被配置成使组织干燥。例如，第一波形可以包括在约100毫秒和约60秒之间的持续时间内低于蒸汽电离阈值的电压(例如，低于约130伏)。可以监控阻抗以防止等离子体的形成。

一般来说，此处描述的处理器(例如，CPU)可以处理数据和/或其他信号，以控制系统的一或多个组件。处理器可以被配置成接收、处理、编译、计算、存储、访问、读取、写入和/或发送数据和/或其他信号。在一些变型中，处理器可以被配置成从传感器(例如，压力传感器)和存储媒体(例如，存储器、闪存驱动器、存储卡)中的一或多个访问或接收数据和/或其他信号。在一些变型中，处理器可以是被配置成运行和/或执行一组指令或代码的任何合适的处理装置，并且可以包含一或多个数据处理器、图像处理器、图形处理单元(GPU)、物理处理单元、数字信号处理器(DSP)、模拟信号处理器、混合信号处理器、机器学习处理器、深度学习处理器、有限状态机(FSM)、压缩处理器(例如，数据压缩以降低数据速率和/或存储器需求)、加密处理器(例如，用于安全无线数据和/或功率传输)、和/或中央处理单元(CPU)。处理器可以是例如通用处理器、现场可编程门阵列(FPGA)、专用集成电路(ASIC)、处理器板等。处理器可以被配置成运行和/或执行应用过程和/或与系统相关联的其他模块、过程和/或功能。基础装置技术可以以各种组件类型提供(例如，类似互补金属氧化物半导体(CMOS)的金属氧化物半导体场效应晶体管(MOSFET)技术、类似发射极耦合逻辑(ECL)的双极技术、聚合物技术(例如，硅共轭聚合物和金属共轭聚合物-金属结构)、模拟和数字混合技术等)。

本文中描述的系统、装置和/或方法可以由(在硬件上执行的)软件、硬件或其组合来实行。硬件模块可以包含例如通用处理器(或微处理器或微控制器)、现场可编程门阵列(FPGA)和/或专用集成电路(ASIC)。(在硬件上执行的)软件模块可以用各种软件语言(例如，计算机代码)(包括C、C++、

Python、Ruby、Visual

和/或其他面向对象的、程序上的或其他编程语言和开发工具)来表达。计算机代码的实例包含但不限于微码或微指令、机器指令(如通过编译器产生)、用于产生网络服务的代码，以及含有通过计算机使用解释器执行的高级指令的文件。计算机代码的附加实例包含但不限于控制信号、加密代码和压缩代码。

一般来说，此处描述的消融装置可以包括被配置成存储数据和/或信息的存储器。在一些变型中，存储器可以包括随机存取存储器(RAM)、静态RAM(SRAM)、动态RAM(DRAM)、存储缓冲器、可擦除可编程只读存储器(EPROM)、电可擦除只读存储器(EEPROM)、只读存储器(ROM)、闪存、易失性存储器、非易失性存储器、其组合等中的一或多个。在一些变型中，存储器可存储指令以使处理器执行与消融装置相关联的模块、过程和/或功能，如信号波形产生、消融装置控制、数据和/或信号传输、数据和/或信号接收和/或通信。本文中描述的一些变型涉及具有非暂时性计算机可读媒体(也可以称为非暂时性处理器可读媒体)的计算机存储产品，其上具有用于实行各种计算机实施的操作的指令或计算机代码。计算机可读媒体(或处理器可读媒体)从它自身不包含暂时传播信号的意义来说是非暂时性的(例如，在如空间或电缆的传输媒体上承载信息的传播电磁波)。媒体和计算机代码(也可以称为代码或算法)可以是为特定目的而设计和构造的那些。。

在一些变型中，消融装置还可以包括通信装置，所述通信装置被配置成允许操作者控制消融系统的装置中的一或多个。通信装置可以包括网络接口，所述网络接口被配置成通过有线或无线连接将消融装置连接到另一个系统(例如，互联网、远程服务器、数据库)。在一些变型中，消融装置可以经由一或多个有线和/或无线网络与其他装置(例如，手机、平板电脑、计算机、智能手表等)通信。在一些变型中，网络接口可以包括被配置成与一或多个装置和/或网络通信的射频接收器/发射器、光学(例如，红外)接收器/发射器等中的一或多个。网络接口可以通过有线和/或无线方式与消融装置、网络、数据库和服务器中的一或多个通信。

网络接口可以包括被配置成接收和/或发送RF信号的RF电路。RF电路可以将电信号转换成电磁信号或从电磁信号转换成电信号，并且经由电磁信号与通信网络和其他通信装置通信。RF电路可以包括用于实行这些功能的公知电路，包括但不限于天线系统、RF收发器、一或多个放大器、调谐器、一或多个振荡器、混频器、数字信号处理器、编解码器芯片组、用户识别模块(SIM)卡、存储器等等。

通过任何装置的无线通信可以使用多种通信标准、协议和技术中的任何一种，包括但不限于全球移动通信系统(GSM)、增强型数据GSM环境(EDGE)、高速下行链路分组接入(HSDPA)、高速上行链路分组接入(HSUPA)、演进、纯数据(EV-DO)、HSPA、HSPA+、双小区HSPA(DC-HSPDA)、长期演进(LTE)、近场通信(NFC)、宽带码分多址(W-CDMA)、码分多址(CDMA)、时分多址(TDMA)、蓝牙、无线保真(WiFi)(例如IEEE 802.11a、IEEE802.11b、IEEE 802.11g、IEEE 802.11n等)、基于互联网协议的语音(VoIP)、Wi-MAX、用于电子邮件的协议(例如，互联网消息访问协议(IMAP)和/或邮局协议(POP))、即时消息发送(例如，可扩展消息发送和在场协议(XMPP)、用于即时消息发送和在场利用扩展的会话发起协议(SIMPLE)、即时消息发送和在场服务(IMPS))和/或短消息服务(SMS)、或任何其他合适的通信协议。在一些变型中，本文中的装置可以直接相互通信，而不通过网络(例如，通过NFC、蓝牙、WiFi、RFID等)传输数据。

在一些变型中，用户界面可以包括输入装置(例如，触摸屏)和输出装置(例如，显示装置)，并且可以被配置成从消融装置、网络、数据库和服务器中的一或多个接收输入数据。例如，输入装置(例如，键盘、按钮、触摸屏)的操作者控制可由用户界面接收，并且然后可由处理器和用户界面的存储器处理，以向消融装置输出控制信号。输入装置的一些变型可以包括被配置成产生控制信号的至少一个开关。例如，输入装置可以包括触摸表面，用于操作者提供对应于控制信号的输入(例如，手指接触触摸表面)。包括触摸表面的输入装置可以被配置成使用包含电容、电阻、红外、光学成像、分散信号、声脉冲识别和表面声波技术的多种触摸灵敏度技术中的任何一种来检测触摸表面上的接触和移动。在包括至少一个开关的输入装置的变型中，开关可以包括例如按钮(例如，硬键、软键)、触摸表面、键盘、模拟杆(例如，操纵杆)、方向垫、鼠标、轨迹球、拨盘、步进开关、摇臂开关、指针装置(例如，触控笔)、运动传感器、图像传感器和麦克风中的至少一个。运动传感器可以从光学传感器接收操作者运动数据，并且将操作者姿势分类为控制信号。麦克风可以接收音频数据并且将操作者的声音识别为控制信号。

触觉装置可以结合到一或多个输入和输出装置中，以向操作者提供附加的感觉输出(例如，力反馈)。例如，触觉装置可以产生触觉响应(例如，振动)以确认操作者对输入装置(例如，触摸表面)的输入。作为另一个实例，触觉反馈可以通知操作者的输入被消融装置覆盖。

II.方法

此处还描述了使用本文中描述的系统和装置在患者的房间隔中形成吻合的方法。特别地，本文中描述的系统、装置和方法可用于捕获、切除和移除组织的预定部分，以形成用于治疗心力衰竭的吻合。在一些变型中，形成吻合的方法可以包含将装置推进到患者的右心房中。导丝可以穿过心脏的房间隔并且进入左心房。装置可以包括扩张器，所述扩张器被配置成刺穿隔膜，使得第一导管设置在右心房内，并且第二导管设置在左心房内。第二导管可以包括倒钩，所述倒钩被配置成当相对于第一导管撤回时接合和固定组织。随着倒钩被进一步撤回(例如，朝向右心房)，由于组织的弹性，接合的组织可以抵靠倒钩伸展和/或压缩，并且形成“帐篷”形状。倒钩和接合的张开的组织可以被撤回到电极(例如，管状电极)的管腔中。通过将消融装置定位在房间隔的两侧，可以施加预定的力来接合和/或压缩要消融的隔膜组织的预定部分。例如，第一导管的电极可抵靠扩张器的近端(例如，配合表面)压缩隔膜组织。设置在右心房中的电极可以被激励以使用消融波形、使用RF能量切割(例如，切除)组织，如本文中更详细描述的。切除的组织可以被消融装置封闭以防止组织损失。例如，切除的组织可以由倒钩保持，并且电极可以围绕切除的组织和倒钩。因此，本文中所述的消融装置可以被配置成安全高效地形成心房间吻合。

图18是大体上描述了形成吻合的方法(1800)的变型的流程图。方法(1800)可以包含将包括第一导管和第二导管的消融装置推进到患者的右心房中(1802)。例如，消融装置可以在导丝之上推进，并且使用例如经中隔穿刺方法通过股静脉插入。在一些变型中，右心房内的消融装置可大致垂直于房间隔取向。例如，本文中所述的第一导管致动器可以被配置成使消融装置的远端部分偏转，以相对于房间隔重新定位消融装置。当推进到心脏中时，第一导管可以邻接第二导管。例如，输送导管可以被配置成保持第一导管和第二导管中的每一个，直到在心脏中展开。

在整个消融手术中，可根据需要间接观察消融装置导管。如超声心动图和/或荧光透视法等间接可视化可以帮助操作者相对于组织定位和/或对准消融装置。例如，在超声成像下，可使用消融装置将如微泡等造影试剂引入心内膜空间中，以便相对于设置在其间的房间隔定位电极和/或扩张器。然后，用户可以使导管非常接近，以压缩和切割组织。在一些变型中，消融装置可以被配置成在闭合配置中输出微泡，用于消融装置和房间隔的超声可视化。

在一些变型中，可以经由所述扩张器中的流体端口将造影试剂引入到所述心脏中。在这些变型的一些中，可以将造影试剂引入电极的管腔中。附加地或替代地，消融装置的远端可以包括可以接收超声波的回声区。例如，消融装置的远端可以包括直径在约5μm到约100μm之间的一或多个微球。

图32是在心内膜空间中的消融装置(3200)的侧视图。在一些变型中，消融装置(3200)可以包括第一导管(3210)、电极(3220)、第二导管(3230)、倒钩(3240)和扩张器(3250)。图示的消融装置(3200)处于打开配置，其中组织(例如，房间隔)(3280)设置在与倒钩(3240)间隔开的电极(3220)和扩张器(3250)之间。在一些变型中，第一导管(3120)可以被配置成将造影试剂(例如，微泡)(3270)输出到电极(3220)的管腔和心内膜空间中。例如，第一导管(3210)的造影试剂管腔(3212)可以被配置成将造影试剂(3270)输出到电极(3220)的管腔中。造影试剂(3270)与电极(3220)和组织(3280)之间的接触可以实现消融手术的一或多个步骤的间接可视化(例如，超声心动描记术)。消融装置(3200)和组织(3280)的可视化可有助于电极相对于组织(3280)的定位。例如，在使用倒钩接合组织(3280)之前，可以将造影试剂(3270)引入右心房中。流过电极(3220)管腔和心内膜空间的造影试剂(3270)可允许电极(3220)和房间隔的右心房侧的可视化。

可以将第二导管经过房间隔推进到左心房中(1804)。例如，第二导管的扩张器可穿过房间隔推进(例如，通过导丝)，使得导丝和扩张器位于左心房中。第二导管可以相对于第一导管平移。第二导管的倒钩可以推进到左心房中，使得第一装置的电极可以位于右心房中。当其推进到左心房时，隔膜组织可能滑过倒钩。如图19A和19B中所示，消融装置(1900)可设置在右心房(1990)内，并且使用第二导管(1950)的扩张器推进到左心房(1980)中。第二导管(1950)可相对于右心房(1990)和房间隔(1970)中的第一导管(1910)平移。第二导管(1950)的倒钩(1940)可穿过隔膜(1970)推进并且进入左心房(1980)。如图19C的横截面侧视图所示，第一导管(1910)可以包括管状电极(1920)、管腔(1922)、导线(1924)、连接件(1926)和绝缘体(1960)。第二导管(1950)可以包括倒钩(1940)、配合表面(1954)、扩张器和扩张器管腔(1952)。

在一些变型中，消融装置可以引入造影试剂(例如，微泡)，用于将扩张器、组织和电极之间的界面可视化。在一些变型中，基于可视化，电极可被重新定位在距房间隔约2mm和约5mm之间。

可以相对于第一导管撤回第二导管(1806)。例如，第二导管可以向第一导管平移，以使电极和扩张器更靠近在一起。在一些变型中，当第一导管保持在右心房中基本固定的位置时，第二导管可以被撤回。在一些变型中，可以引入造影试剂(例如，微泡)来确认倒钩、组织和电极的位置。

在一些变型中，朝向所述第一导管撤回所述第二导管可以包括相对于所述扩张器平移所述倒钩以接合所述隔膜的所述第一部分。例如，如图30A和30B中所示，可以从扩张器上撤离倒钩。具体而言，第一导管(3030)可从倒钩(3020)布置在扩张器(3030)的凹槽(3040)内的第一配置转变到倒钩(3020)布置在凹槽(3040)外的第二配置。

随着第二导管被撤回，第二导管的倒钩可以接合隔膜的预定部分(1808)。在一些变型中，如图29A至29C中所示，可以包括围绕倒钩的纵向轴线旋转倒钩。从第二组织部分切割的第一组织部分的大小可以对应于倒钩的旋转角度。倒钩可以以高达约360度的旋转角度旋转。

如图19D中所示，当相对于第一导管(1910)撤回第二导管(1950)时，倒钩(1940)可以接合隔膜组织(1970)。例如，当朝向第一导管撤回第二导管时，倒钩可以刺穿第一部分。倒钩可以刺穿第一部分，使得房间隔的层(例如，左和右心房层)保持在一起，以减少组织分离和/或组织剪切。因此，倒钩(1940)可以捕获(例如，固定、保持)组织(1970)，同时维持隔膜的结构完整性。在一些变型中，撤回的倒钩可以向隔膜施加力，以将隔膜的一部分(例如，第一部分)保持和拉伸在倒钩之上。随着进一步朝向第一导管撤回第二导管，所述力可以增加。在一些变型中，撤回第二导管可对房间隔施加至少20克的力。例如，消融装置可向房间隔施加约20克到约30克的力。在一些变型中，当撤回到所述管腔中时，所述隔膜的所述第一部分可以形成大致圆柱形形状。

本文中描述的倒钩具有被设计成接合隔膜的第一部分而不剪切组织(例如，破坏或撕裂一或多层房间隔)的结构，使得第一部分在接合到倒钩并且撤回到电极的管腔中时维持完整。也就是说，即使当倒钩刺穿隔膜时，由本文中所述的倒钩施加的力也允许维持第一部分的结构完整性。这可以确保在整个手术中，要切除的隔膜的第一部分维持由倒钩保持和固定，从而提高本文中所述方法的一致性和安全性。

可以将隔膜撤回到电极的管腔中(1810)。在一些变型中，当隔膜撤回到电极的管腔中时，房间隔的一部分可以在倒钩之上形成帐篷。以这种方式，待切割的组织可以在切除之前固定在消融装置内，以降低心室和脉管系统中不受控制的组织损失的风险。如图19E中所示，隔膜(1970)的一部分可以在倒钩(1940)之上形成帐篷状形状。在一些变型中，接合到组织的倒钩(1970)可随着其被撤回到电极的管腔中而旋转，以向拉伸的(例如，张开的)隔膜组织施加旋转力。在一些变型中，待切割的组织(1970)的大小(例如，直径)可以通过改变接合的组织(1970)撤回到管腔(1922)中的距离来控制。因此，吻合的大小可以独立于电极的直径。通过朝向第一导管撤回第二导管，消融装置(1900)接合、拉伸、压缩、锁定和扩张组织，以及控制待切割开口的大小。在一些变型中，吻合的大小可以取决于倒钩撤回到电极中的距离，使得吻合的大小可以与消融装置的直径无关。

在一些变型中，可以引入造影试剂(例如，微泡)来确认倒钩、组织和电极的位置(例如，确认电极在右心房中)。

可以在电极和扩张器之间压缩隔膜(1812)。如图19E中所示，房间隔(1970)的一部分可保持在电极(1920)和扩张器(1950)之间。例如，可以将电极和扩张器合在一起，以邻接(例如，压缩)房间隔(1970)的相对侧，从而将组织(1970)相对于消融装置(1900)“锁定”在适当位置。在一些变型中，由倒钩(1940)通过压缩施加到房间隔的力可以在输送消融波形之前和期间施加。被压缩的组织可以减少切割组织所需的施加的RF能量。在一些变型中，倒钩和扩张器中的一或多个可以围绕第二导管的纵向轴线旋转，以进一步接合和/或压缩组织。

在一些变型中，如图35B中所示，朝向第一导管撤回第二导管可使扩张器的可压缩近端部分变形。

图36A是心内膜空间中的消融装置(3600)的侧视图，示出了消融手术的压缩步骤。在一些变型中，消融装置(3600)可以包括第一导管(3610)、电极(3620)、第二导管(3630)、倒钩(3640)和扩张器(3650)。在一些变型中，第一导管(3610)可以包括造影试剂管腔(3612)，如本文中更详细描述的。在一些变型中，电极(3620)可以包括被配置成保持倒钩(3640)、组织的第一部分(3672)和扩张器(3650)的近端部分(3652)中的一或多个的管腔。在一些变型中，导丝(3630)可以可滑动地设置在第二导管(3630)内。

如图36A中所示，倒钩(3640)可以被配置成在切割配置中接合房间隔(3670)的第一部分(3672)，在所述切割配置中，组织(3674)被压缩在电极(3630)的远侧边缘和扩张器(3650)的近端部分(3652)之间。例如，电极(3620)的远端可以被配置成抵靠扩张器(3650)的对应配合表面(3652)。例如，可以相对于第一导管(3610)撤回第二导管(3630)，使得配合表面(3652)向组织(3674)和电极(3620)施加预载力。在一些变型中，预载力的施加可以由操作者经由手柄的致动器来控制。电极和配合表面之间的组织的压缩(经由预载力)可以减小待切割组织的厚度，使得隔膜可以更快且用更少的能量切割。此外，被压缩的组织可以相对于消融装置将组织保持(例如，固定、锁定)在适当的位置，以确保仅组织的预定部分被切割。组织的压缩也可以减少组织的体积。在一些变型中，预载力可以在约0.4N到约25N、约1N到约10N、约5N到约10N、约5N到约15N、约10N到约20N之间，包括其间的所有范围和子值。

在一些变型中，被压缩的组织(3674)和扩张器(3650)可以静止在静态平衡状态，其中扩张器(3650)的近端部分(3652)利用包括径向分量的剪切力将组织(3674)抵靠在电极(3620)上压缩。在一些变型中，当用荧光镜观察时，在切割之前扩张器(3650)的延伸对操作者是有益的。在一些变型中，处于切割配置(图36A)中的消融装置(3600)可以对应于扩张器(3650)，所述扩张器从电极(3620)的端部延伸约1mm。

可以向电极输送消融波形以切割隔膜(1814)。例如，信号产生器可产生双相射频波形，所述双相射频波形被配置成消融房间隔的由所述装置保持的一部分。在一些变型中，电极可以被配置成以高达约500kHz的速率传输约0.1kV到约4.0kV之间的50mA至4A的电流。

在一些变型中，消融波形的输送可以基于电极和扩张器之间的距离来控制。例如，电极可以被配置成在输送消融波形期间当电极接触扩张器的配合表面时电短路。

在一些变型中，消融波形可以包括第一波形，随后是第二波形。所述第一波形可以包括第一电压，并且所述第二波形可以包括第二电压。所述第一电压可以高于所述第二电压。

图19F示出了限定预定开口的房间隔(1970)和通过电极(1920)的管腔(1922)内的倒钩(1940)保持切除的组织的消融装置(1900)。如图19F中所示，隔膜(1970)可以在切除由倒钩(1940)接合的组织之后迅速恢复。一旦消融完成并且电极接触扩张器(1950)，管腔(1922)内的组织就可被密封在消融装置(1900)内。以这种方式，可以防止切除的组织在体内丢失。

图36B描绘了处于闭合(例如，安置)配置的消融装置(3600)，其中切割组织(例如，第一部分)(3672)接合到倒钩(3640)并且保持在电极(3620)的管腔中。扩张器(3650)的近端部分(3652)可以例如安置在电极(3620)的管腔内。图36B描绘了形成在房间隔(3670)中的孔(3676)。

在一些变型中，可视化可以确认能量输送过程的完成。例如，消融装置(3600)在切割配置(图36A)和闭合配置(图36B)之间的差异可以通过间接可视化来确认。例如，基于扩张器(3650)相对于电极(3620)的成像位置，荧光镜可视化可确认组织何时介于电极(3620)和扩张器(3650)之间，以及组织何时在能量输送后被切割。

在一些变型中，在能量输送期间和/或之后，可由扩张器(3650)向电极(3620)施加预载力(例如，第一预定力)，以确保朝向第一导管(3610)撤回第二导管(3630)。在一些变型中，操作者可以启动手柄中的开关来启动能量输送以切割组织。当近端部分(3652)在能量输送期间朝向电极(3620)撤回并且压缩所述电极时，近端部分(3652)可以用大于第一预定力的第二预定力从隔膜(3670)剪切(例如，切割、分离)组织。也就是说，近端部分(3652)可用作切割板，以确保从隔膜(3670)切割甚至小的组织纤维(3674)(例如，第二部分)。替代地，当向电极(3620)输送消融波形时，预载力可以不施加到组织(3674)和电极(3620)。在能量输送期间，扩张器(3650)可在组织(3674)被切割(例如，消融)后自然撤回到电极(3620)的管腔中。

在一些变型中，当配合表面(例如，近端部分(3652))接合电极时，如图36B中所示的扩张器(3650)的近端部分(3652)可设置在电极(3620)的管腔内。布置在电极(3620)的管腔内的近端部分(3652)可将电极牢固地且同轴地附接到扩张器。例如，扩张器可固定到第一导管(3610)，以承受侧向载荷的移动，如当消融装置在弯曲的导丝之上被跟踪时。此外，牢固地接合到扩张器(3650)的电极(3620)可以被配置成防止消融装置(3600)在穿过体腔推进和撤回期间抓住(例如，钩住)血管、组织(例如，经中隔交叉)、导引器、护套等。在一些变型中，当配合表面接合电极(3620)时，扩张器(3650)的近端部分(3652)的约0.5mm到约2mm可设置在电极(3620)的管腔内。在一些变型中，图36B中所示的消融装置(3600)可以从患者体内取出。

可以从患者体内撤回第一导管和第二导管(1816)。这可以包含当第一导管和第二导管一起撤回时，撤回保持在第一导管内的切除的组织。在一些变型中，所述手术可以在一或多个步骤中进行超声和/或荧光成像。

实例

图20和21是消融装置(2000，2100)的变型的透视图。在一些变型中，消融装置(2000，2100)可以包括第一导管(2010，2110)和第二导管(2030，2130)。第一导管(2010，2110)可以包括管状电极(2020，2120)。电极(2020，2120)可以限定被配置成保持第二导管(2030，2130)的倒钩(2040，2140)的管腔(2022，2122)。管状电极(2020，2120)可以包括圆柱形状。在一些变型中，消融装置(2000，2100)可以包括可滑动地设置在第一导管(2010，2110)内的第二导管(2030，2130)。第二导管(2030，2130)可以包括倒钩(2040，2140)和扩张器(2050，2150)，所述扩张器被配置成接合电极(2020，2120)。在一些变型中，倒钩(2040，2140)可以包括大致朝向电极(2020，2120)倾斜的多个突出部。扩张器(2050，2150)可以包括渐缩的锥形形状。图22是切除的组织(2260)接合的消融装置(2200)的透视图。在一些变型中，消融装置(2200)可以包括第一导管(2210)和第二导管(2230)。切除的组织(2260)装配在电极(2220)的管腔(2222)内，用于从患者体内移除。

图23是消融装置(2310，2320)分别处于打开和闭合配置的荧光镜视图(2300)。消融装置(2310，2320)的一或多个部分可以包括不透射线的部分。

图24是使用本文中描述的消融系统和方法在尸体组织(2410)中形成的吻合(2420)的图像(2400)。图25A和25B是使用本文中描述的消融系统和方法在猪组织(2510)中形成的吻合(2520)的图像(2500)。

图27A和27B是接合到组织(2760)的消融装置(2700)的变型的透视图。在一些变型中，消融装置(2700)可以包括第一导管(2710)和第二导管(2730)。第一导管(2710)可以包括管状电极(2720)。电极(2720)可以限定被配置成保持第二导管(2730)的倒钩(2740)的管腔(2722)。管状电极(2720)可以包括圆柱形形状。在一些变型中，消融装置(2700)可以包括可滑动地设置在第一导管(2710)内的第二导管(2730)。第二导管(2730)可以包括类似于图26A和26B中所示的变型的倒钩(2740)和被配置成接合电极(2720)的扩张器(2750)。在一些变型中，倒钩(2740)可以包括多个突出部，所述多个突出部包括基本平行于第二导管(2730)的纵向轴线的组织接合部分。扩张器(2750)可以包括渐缩的圆锥形形状。

组织(2760)可以被配置成接合到倒钩(2740)，如本文中更详细描述的。尽管在图27A和27B中相对于第一导管(2710)推进第二导管(2730)，以显示倒钩(2740)和切除的组织(2760)，但切除的组织(2260)装配在电极(2720)的管腔(2722)内，以便于从患者体内移除组织。在一些变型中，管腔(2722)可以具有至少1mm的长度。例如，管腔(2722)可以具有约5mm和约4cm之间的长度。图27C是使用本文中描述的消融系统和方法在组织(2780)中形成的吻合(2790)的图像(2770)。

图28A和28B是接合到组织(2860)的消融装置(2800)的变型的透视图。在一些变型中，消融装置(2800)可以包括第一导管(未示出)和第二导管(2830)。在一些变型中，消融装置(2800)可以包括可滑动地设置在第一导管内的第二导管(2830)。第二导管(2830)可以包括类似于图26A和26B中所示的变型的倒钩(2840)和扩张器(2850)。在一些变型中，倒钩(2840)可以包括多个突出部，所述多个突出部包括基本平行于第二导管(2830)的纵向轴线的组织接合部分。组织(2860)可以被配置成接合到倒钩(2840)，如本文中更详细描述的。

如本文所用，术语“约”和/或“近似”当与数值和/或范围结合使用时，一般来说指接近所述数值和/或范围的那些数值和/或范围。在一些情况下，术语“约”和“近似”可以意指在所述值的±10％以内。例如，在一些情况下，“约100[单位]”可以意指在100的±10％以内(例如，从90到110)。术语“约”和“近似”可以互换使用。

本文中的特定实例和描述在性质上是示例性的，且变型可以由本领域技术人员基于本文所教导的材料加以开发而不脱离本发明的范围，本发明的范围仅受所附权利要求书的限制。

尽管为了清楚和理解的目的，已经通过图示和示例详细描述了前述实施方式，但是显然可以实施某些变化和修改，并且这些变化和修改旨在落入所附权利要求的范围内。此外，应当理解，本文中描述的元件的组件和特征可以按照任何组合使用，并且本文描述的方法可以包括本文中描述的元件的全部或一部分。关于特定附图的某些元件或特征的描述不旨在是限制性的，也不应该被解释为暗示该元件不能与任何其它描述的元件组合使用。

此外，如果本文公开的两或更多个这样的特征、结构、系统、物品、材料、套件、步骤和/或方法不是相互不一致的，则这样的特征、结构、系统、物品、材料、套件、步骤和/或方法的任何组合包含在本公开的发明范围内。此外，本文公开的一些变型可能与现有技术不同，因为具体缺少在参考文献或参考文献的组合中发现的一或多个特征、元件和功能(即，针对这些变型的权利要求可能包含负面限制)。

在本申请的任何地方出现的任何及所有对出版物或其他文件的引用(包含但不限于专利、专利申请、文章、网页、书籍等)在此全部通过引入结合于本文。此外，本文限定和使用的所有定义应理解为优先于字典定义、通过引用结合的文献中的定义和/或所限定术语的普通含义。

Claims (103)

1.一种用于在心脏中形成吻合的系统，包括：

第一导管，包括电极；以及

第二导管，可滑动地设置在所述第一导管内，所述第二导管包括倒钩和扩张器，所述扩张器包括被配置成接合所述电极的配合表面。

2.根据权利要求1所述的系统，其中当所述配合表面接合所述电极时，所述倒钩设置在所述电极的管腔内。

3.根据权利要求1所述的系统，其中所述扩张器的外径小于所述电极的外径。

4.根据权利要求1所述的系统，其中所述倒钩被配置成接合组织。

5.根据权利要求1所述的系统，其中所述第二导管限定纵向轴线，其中所述倒钩包括至少一个突出部，所述至少一个突出部包括第一部分和第二部分，所述第一部分相对于所述第二部分成角度。

6.根据权利要求5所述的系统，其中所述第一部分的长度对所述第二部分的长度的比率处于约2:3和约1:5之间。

7.根据权利要求5所述的系统，其中所述第二部分包括约0.1mm和约2cm之间的长度。

8.根据权利要求5所述的系统，其中所述第二导管限定纵向轴线，并且所述第一部分相对于所述纵向轴线成约60度到约120度的角度。

9.根据权利要求8所述的系统，其中所述第一部分基本垂直于所述纵向轴线。

10.根据权利要求5所述的系统，其中所述第二部分相对于所述纵向轴线成高达约30度的角度。

11.根据权利要求10所述的系统，其中所述第二部分基本平行于所述纵向轴线。

12.根据权利要求1所述的系统，其中所述倒钩包括约3个突出部到约7个突出部。

13.根据权利要求5所述的系统，其中至少一个突出部包括“L”形状、“J”形状和“C”形状中的一种。

14.根据权利要求5所述的系统，其中至少一个突出部包括被配置成一组同心环的多个突出部。

15.根据权利要求5所述的系统，其中至少一个突出部被配置成穿透组织。

16.根据权利要求1所述的系统，其中所述第二导管限定纵向轴线，并且所述倒钩包括相对于所述纵向轴线成约5度到约60度的角度的至少一个突出部。

17.根据权利要求1所述的系统，其中所述倒钩的长度处于约0.1mm和约5cm之间。

18.根据权利要求1所述的系统，其中所述电极和所述配合表面被配置成压缩其间的组织。

19.根据权利要求1所述的系统，其中所述第二导管限定纵向轴线，并且所述配合表面与所述纵向轴线不垂直也不平行。

20.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一导管包括设置在所述电极的一部分之上的绝缘体。

21.根据权利要求1所述的系统，其中所述绝缘体包括含氟聚合物材料。

22.根据权利要求1所述的系统，其中所述电极的远端表面和所述电极的内径的至少一部分是不绝缘的。

23.根据权利要求1所述的系统，其中所述电极靠近所述扩张器。

24.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一导管限定通气管腔。

25.根据权利要求1所述的系统，还包括被配置成产生双相波形的信号产生器，所述信号产生器耦合到所述电极。

26.根据权利要求1所述的系统，其中所述倒钩限定纵向轴线，并且所述倒钩被配置成围绕所述纵向轴线旋转。

27.根据权利要求26所述的系统，其中所述倒钩被配置成围绕所述纵向轴线旋转高达约360度。

28.根据权利要求1所述的系统，其中所述扩张器限定被配置成保持所述倒钩的凹槽。

29.根据权利要求28所述的系统，其中在第一配置中，所述倒钩布置在所述凹槽内，并且在第二配置中，所述倒钩的至少一部分布置在所述凹槽外。

30.根据权利要求28所述的系统，其中所述凹槽的长度至少等于所述倒钩的长度。

31.根据权利要求29所述的系统，其中所述倒钩被配置成相对于所述扩张器平移，以在所述第一配置和所述第二配置之间转换。

32.根据权利要求1所述的系统，其中所述扩张器包括被配置成输出造影试剂的流体端口。

33.根据权利要求32所述的系统，其中所述扩张器的近端部分包括所述流体端口。

34.根据权利要求32所述的系统，其中所述流体端口被配置成从所述电极的管腔接收所述造影试剂。

35.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一导管包括造影试剂管腔。

36.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一导管被配置成输出造影试剂。

37.根据权利要求36所述的系统，其中所述造影试剂被输出到所述电极的管腔中。

38.根据权利要求1所述的系统，其中所述电极包括被配置成输出造影试剂的流体端口。

39.根据权利要求38所述的系统，其中所述电极的远端包括所述流体端口。

40.根据权利要求1所述的系统，其中所述扩张器包括回声区。

41.根据权利要求40所述的系统，其中所述回声区包括一或多个凹槽或突出部。

42.根据权利要求41所述的系统，其中所述一或多个凹槽或突出部包括约5μm和约100μm之间的直径。

43.根据权利要求41所述的系统，其中所述回声区包括约5％和约50％之间的凹槽和突出部密度。

44.根据权利要求40所述的系统，其中所述扩张器包括一或多个微球。

45.根据权利要求44所述的系统，其中所述一或多个微球包括气芯。

46.根据权利要求44所述的系统，其中所述一或多个微球包括玻璃。

47.根据权利要求40所述的系统，其中所述回声区位于所述扩张器的表面上。

48.根据权利要求40所述的系统，其中所述回声区位于所述扩张器的表面下方。

49.根据权利要求1所述的系统，还包括第一导管致动器，所述第一导管致动器被配置成使所述第一导管的远端部分偏转，所述第一导管致动器电耦合到所述电极。

50.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一导管致动器的近端被配置成耦合到致动机构。

51.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一导管致动器包括沿着所述第一导管的长度延伸的牵引线。

52.根据权利要求49所述的系统，其中所述第一导管的所述远端部分包括预定弯曲部。

53.根据权利要求52所述的系统，其中所述预定弯曲部包括约30度和约70度之间的角度。

54.根据权利要求1所述的系统，其中所述配合表面限定凹槽，所述凹槽被配置成接收所述电极的远端。

55.根据权利要求54所述的系统，其中所述电极被配置成当所述电极接合所述配合表面的所述凹槽时电短路。

56.根据权利要求1所述的系统，其中所述配合表面包括可变形材料。

57.根据权利要求1所述的系统，其中所述配合表面包括非导电部分。

58.根据权利要求57所述的系统，其中所述非导电部分包括聚合物、陶瓷和氧化铝中的一或多种。

59.根据权利要求1所述的系统，其中所述配合表面包括导电部分。

60.根据权利要求1所述的系统，其中当所述配合表面接合所述电极时，所述扩张器的近端部分布置在所述电极的管腔内。

61.根据权利要求60所述的系统，其中当所述配合表面接合所述电极时，所述扩张器的约0.5mm到约2mm的所述近端部分设置在所述电极的所述管腔内。

62.根据权利要求1所述的系统，还包括信号产生器，所述信号产生器被配置成产生第一波形，随后是第二波形，所述信号产生器耦合到所述电极，所述第一波形包括第一电压并且所述第二波形包括第二电压，并且所述第一电压高于所述第二电压。

63.一种在心脏中形成吻合的方法，包括：

将第一导管和第二导管推进到右心房中，其中所述第一导管包括限定管腔的电极，并且所述第二导管包括扩张器和倒钩；

通过房间隔将所述第二导管推进到左心房中，使得所述第一导管位于所述右心房中；

朝向所述第一导管撤回所述第二导管，以将所述隔膜的第一部分接合到所述倒钩，将所述第一部分撤回到所述管腔中，并且压缩所述隔膜的位于所述电极和所述扩张器之间的第二部分；以及

将消融波形输送到所述电极以切割所述第二部分，使得所述第一部分保持在所述管腔内。

64.根据权利要求63所述的方法，其中朝向所述第一导管撤回所述第二导管包括将所述倒钩撤回到所述管腔中。

65.根据权利要求64所述的方法，其中从所述第二部分切割的所述第一部分的大小对应于所述倒钩撤回到所述管腔中的距离。

66.根据权利要求63所述的方法，其中朝向所述第一导管撤回所述第二导管会拉伸所述第一部分。

67.根据权利要求63所述的方法，其中当撤回到所述管腔中时，所述隔膜的所述第一部分形成大致圆柱形形状。

68.根据权利要求63所述的方法，其中当撤回到所述管腔中时，所述隔膜的与所述倒钩接合的所述第一部分是完整的。

69.根据权利要求63所述的方法，其中当朝向所述第一导管撤回所述第二导管时，所述倒钩刺穿所述第一部分。

70.根据权利要求67所述的方法，其中响应于输送所述消融波形而形成包括约1mm和约1.5cm之间的直径的吻合。

71.根据权利要求63所述的方法，其中所述第一部分在被所述倒钩接合时形成大致圆锥形或圆柱形形状。

72.根据权利要求63所述的方法，其中所述第一部分至少在输送所述消融波形期间由所述倒钩接合。

73.根据权利要求67所述的方法，其中所述第一部分在将所述消融波形输送到所述电极之后由所述倒钩接合。

74.根据权利要求63所述的方法，其中所述第二部分以至少20克的力压缩。

75.根据权利要求63所述的方法，还包括在输送所述消融波形期间当所述电极接触所述扩张器时使所述电极电短路。

76.根据权利要求63所述的方法，其中所述消融波形包括双相波形。

77.根据权利要求63所述的方法，还包括在一或多个步骤中对所述第一导管和所述第二导管中的一或多个导管的不透射线部分进行荧光成像。

78.根据权利要求63所述的方法，其中将所述隔膜的所述第一部分接合到所述倒钩包括围绕所述倒钩的纵向轴线旋转所述倒钩。

79.根据权利要求78所述的方法，其中所述第一部分的大小对应于所述倒钩的旋转角度。

80.根据权利要求78所述的方法，其中旋转所述倒钩包括高达约360度的旋转角度。

81.根据权利要求63所述的方法，其中朝向所述第一导管撤回所述第二导管包括相对于所述扩张器平移所述倒钩，以接合所述隔膜的所述第一部分。

82.根据权利要求63所述的方法，其中朝向所述第一导管撤回所述第二导管包括将所述倒钩从所述扩张器撤离。

83.根据权利要求63所述的方法，其中朝向所述第一导管撤回所述第二导管包括从其中所述倒钩布置在所述扩张器的凹槽内的第一配置转换到其中所述倒钩布置在所述凹槽外的第二配置。

84.根据权利要求63所述的方法，还包括经由所述扩张器中的流体端口将造影试剂引入到所述心脏中。

85.根据权利要求63所述的方法，还包括将造影试剂引入到所述电极的管腔中。

86.根据权利要求63所述的方法，还包括从所述消融装置的远端接收超声波。

87.根据权利要求86所述的方法，其中所述消融装置的所述远端包括一或多个微球，所述一或多个微球包括约5μm和约100μm之间的直径。

88.根据权利要求63所述的方法，其中朝向所述第一导管撤回所述第二导管会使所述扩张器的近端部分变形。

89.根据权利要求63所述的方法，其中朝向所述第一导管撤回所述第二导管包括将所述电极接合至所述第二导管的配合表面。

90.根据权利要求89所述的方法，其中压缩所述隔膜的所述第二部分包括所述电极的远端和所述扩张器的配合表面。

91.根据权利要求63所述的方法，其中所述第二部分以高达约25N的力压缩。

92.根据权利要求63所述的方法，其中所述消融波形包括第一波形，随后是第二波形，所述第一波形包括第一电压并且所述第二波形包括第二电压，并且所述第一电压高于所述第二电压。

93.根据权利要求1所述的系统，其中所述扩张器的近端部分包括了包括第一直径的第一台阶部分和包括大于所述第一直径的第二直径的第二台阶部分，所述第一台阶部分靠近所述第二台阶部分。

94.根据权利要求93所述的系统，其中所述第二步骤包括被配置成接合所述电极的远端的所述配合表面。

95.根据权利要求94所述的系统，其中所述配合表面基本垂直于所述扩张器的纵向轴线。

96.根据权利要求93所述的系统，其中所述第一步骤被配置成当所述扩张器接合所述电极时接合所述电极的侧壁。

97.根据权利要求93所述的系统，其中所述扩张器被配置成当所述扩张器接合所述电极时附接到所述第一导管。

98.一种用于在心脏中形成吻合的系统，包括：

第一导管，包括电极；以及

第二导管，可滑动地设置在所述第一导管内，所述第二导管包括倒钩和扩张器，其中所述扩张器的近端部分包括了包括第一直径的第一台阶部分和包括大于所述第一直径的第二直径的第二台阶部分，所述第一台阶部分靠近所述第二台阶部分。

99.一种用于在心脏中形成吻合的系统，包括：

第一导管，包括电极；以及

第二导管，可滑动地设置在所述第一导管内，所述第二导管包括倒钩和扩张器，其中当所述扩张器接合所述电极时，所述倒钩被封闭在所述电极的管腔内。

100.一种用于在心脏中形成吻合的系统，包括：

第一导管，包括电极；以及

第二导管，可滑动地设置在所述第一导管内，所述第二导管包括倒钩和扩张器，所述系统被配置成以第一预定力压缩所述电极和所述扩张器之间的组织。

101.根据权利要求1至62和权利要求93至100中任一权利要求所述的系统，其中所述扩张器被配置成以大于所述第一预定力的第二预定力剪切所述组织。

102.根据权利要求101所述的系统，其中所述第一预定力高达约25N。

103.根据权利要求103所述的系统，其中所述第二预定力大于约25N。

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