KR20220063231A - 문합을 형성하기 위한 시스템, 장치 및 방법 - Google Patents

문합을 형성하기 위한 시스템, 장치 및 방법 Download PDF

Info

Publication number
KR20220063231A
KR20220063231A KR1020227012342A KR20227012342A KR20220063231A KR 20220063231 A KR20220063231 A KR 20220063231A KR 1020227012342 A KR1020227012342 A KR 1020227012342A KR 20227012342 A KR20227012342 A KR 20227012342A KR 20220063231 A KR20220063231 A KR 20220063231A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
catheter
electrode
dilator
variations
spine
Prior art date
Application number
KR1020227012342A
Other languages
English (en)
Inventor
토마스 디. 페이트
재커리 알. 버먼
Original Assignee
얼리비언트 메디컬 인코포레이티드
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 얼리비언트 메디컬 인코포레이티드 filed Critical 얼리비언트 메디컬 인코포레이티드
Publication of KR20220063231A publication Critical patent/KR20220063231A/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/1206—Generators therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A61B18/1492—Probes or electrodes therefor having a flexible, catheter-like structure, e.g. for heart ablation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00017—Electrical control of surgical instruments
    • A61B2017/00022—Sensing or detecting at the treatment site
    • A61B2017/00026—Conductivity or impedance, e.g. of tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00017—Electrical control of surgical instruments
    • A61B2017/00203—Electrical control of surgical instruments with speech control or speech recognition
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00017—Electrical control of surgical instruments
    • A61B2017/00207—Electrical control of surgical instruments with hand gesture control or hand gesture recognition
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
    • A61B2017/00238—Type of minimally invasive operation
    • A61B2017/00243—Type of minimally invasive operation cardiac
    • A61B2017/00247—Making holes in the wall of the heart, e.g. laser Myocardial revascularization
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00053—Mechanical features of the instrument of device
    • A61B2018/00273—Anchoring means for temporary attachment of a device to tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00315—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for treatment of particular body parts
    • A61B2018/00345—Vascular system
    • A61B2018/00351—Heart
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00315—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for treatment of particular body parts
    • A61B2018/00345—Vascular system
    • A61B2018/00351—Heart
    • A61B2018/00357—Endocardium
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00571—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
    • A61B2018/00577—Ablation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00571—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
    • A61B2018/00601—Cutting
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00773—Sensed parameters
    • A61B2018/00791—Temperature
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00773—Sensed parameters
    • A61B2018/00839—Bioelectrical parameters, e.g. ECG, EEG
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00773—Sensed parameters
    • A61B2018/00875—Resistance or impedance
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/06—Measuring instruments not otherwise provided for
    • A61B2090/064—Measuring instruments not otherwise provided for for measuring force, pressure or mechanical tension
    • A61B2090/065—Measuring instruments not otherwise provided for for measuring force, pressure or mechanical tension for measuring contact or contact pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/36—Image-producing devices or illumination devices not otherwise provided for
    • A61B90/37—Surgical systems with images on a monitor during operation
    • A61B2090/376—Surgical systems with images on a monitor during operation using X-rays, e.g. fluoroscopy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/36—Image-producing devices or illumination devices not otherwise provided for
    • A61B90/37—Surgical systems with images on a monitor during operation
    • A61B2090/378—Surgical systems with images on a monitor during operation using ultrasound
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
    • A61B2090/3925—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers ultrasonic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
    • A61B2090/3966—Radiopaque markers visible in an X-ray image
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2218/00—Details of surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2218/001—Details of surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body having means for irrigation and/or aspiration of substances to and/or from the surgical site
    • A61B2218/002—Irrigation

Abstract

심부전을 치료하기 위한 시스템, 장치 및 방법이 여기에 개시된다. 일부 변형예에서, 심장에 문합을 형성하기 위한 카테터는 전극을 포함하는 제1 카테터를 포함한다. 제2 카테터가 제1 카테터 내부에 슬라이딩 가능하게 배치될 수 있다. 제2 카테터는 가시부, 및 전극과 결합하도록 구성된 상대 표면을 포함하는 확장기를 포함할 수 있다.

Description

문합을 형성하기 위한 시스템, 장치 및 방법
본 출원은 2020년 2월 7일에 출원된 미국 가출원 62/971,357 및 2019년 9월 13일에 출원된 미국 가출원 62/900,034의 이익을 주장하고, 이들 미국 가출원 각각의 내용은 그 전체로서 본원에 참조로 포함된다.
여기서의 장치, 시스템 및 방법은 환자의 심장에 있는 문합(anastomosis)을 포함하되 이에 한정되지 않는 문합의 형성에 관한 것이다.
울혈성 심부전(CHF)은, 심장 근육의 펌핑 능력의 약화로 인해 또는 박출 전에 혈액을 채우는 능력이 감소 되는 근육 경직으로 인해 심장 근육의 기능이 저하되는 것을 특징으로 한다. 심장으로부터 중요한 기관으로의 혈액 흐름이 좋지 않으면, 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS)이 활성화되어, 신체가 유체를 보유하도록 신호를 보내어 심실 내의 압력을 증가시킨다. 특히, 좌심방 압력(LAP)이 상승함에 따라, 유체가 폐순환으로 역류하여 폐부종 및 심한 호흡 곤란을 유발할 수 있다. 따라서, 심부전을 치료하기 위한 추가 장치, 시스템 및 방법이 바람직할 수 있다.
여기서 심부전을 치료하기 위한 장치, 시스템 및 방법이 설명된다. 이들 장치와 시스템은 해부학적 구조에 문합을 형성할 수 있다. 일부 변형예에서, 심장에 문합을 형성하기 위한 카테터는 전극을 포함하는 제1 카테터를 포함한다. 제2 카테터가 제1 카테터 내부에 슬라이딩 가능하게 배치될 수 있다. 제2 카테터는 가시부, 및 전극과 결합하도록 구성된 상대(mating) 표면을 포함하는 확장기를 포함할 수 있다.
일부 변형예에서, 상대 표면이 전극과 결합할 때 가시부는 전극의 루멘 내부에 배치될 수 있다. 일부 변형예에서, 확장기의 외경은 전극의 외경 보다 작을 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부는 조직과 결합하도록 구성될 수 있다.
일부 변형예에서, 제2 카테터는 길이 방향 축선을 규정할 수 있다. 가시부는, 제1 부분과 제2 부분을 포함하는 적어도 하나의 돌출부를 포함할 수 있다. 제1 부분은 제2 부분에 대해 기울어져 있을 수 있다. 제2 부분의 길이에 대한 제1 부분의 길이는 약 2:3 내지 약 1:5의 비일 수 있다. 일부 변형예에서, 제2 부분은 약 0.1 mm 내지 약 2 cm의 길이를 포함할 수 있다. 제1 부분은 길이 방향 축선에 대해 약 60도 내지 약 120도로 기울어져 있을 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 부분은 길이 방향 축선에 실질적으로 수직일 수 있다. 일부 변형예에서, 제2 부분은 길이 방향 축선에 대해 최대 약 30도로 기울어져 있을 수 있다. 일부 변형예에서, 제2 부분은 길이 방향 축선에 실질적으로 평행할 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부는 약 3개 내지 약 7개의 돌출부를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 적어도 하나의 돌출부는 "L" 형상, "J" 형상 및 "C" 형상 중의 하나를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 적어도 하나의 돌출부는 일 세트의 동심 링으로 구성된 복수의 돌출부를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 적어도 하나의 돌출부는 조직을 관통하도록 구성될 수 있다.
일부 변형예에서, 가시부는 길이 방향 축선에 대해 약 5도 내지 약 60도로 기울어져 있는 적어도 하나의 돌출부를 포함할 수 있다. 이들 변형예 중의 일부에서, 하나 이상의 돌출부는 가시부의 길이를 따라 열을 지어 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 돌출부는 조직을 관통하고 조직 전단을 감소시키도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부의 길이는 약 0.1 mm 내지 약 5 cm일 수 있다. 일부 변형예에서, 전극과 상대 표면은 그들 사이에서 조직을 압축하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 제2 카테터는 길이 방향 축선을 규정하고, 상대 표면은 그 길이 방향 축선에 수직이 아니고 또한 평행하지 않을 수 있다.
일부 변형예에서, 제1 카테터는 전극의 일부분 위에 배치되는 절연재를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 절연재는 플루오로폴리머 재료를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 전극의 원위 표면과 전극의 내경의 적어도 일부분은 절연되지 않을 수 있다. 일부 변형예에서, 전극은 확장기에 대해 근위에 있을 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 카테터는 배출 루멘을 규정할 수 있다. 일부 변형예에서, 신호 발생기가 이상(biphasic) 파형을 발생시키도록 구성될 수 있고, 이 신호 발생기는 전극에 연결될 수 있다.
일부 변형예에서, 가시부는 길이 방향 축선을 규정할 수 있고, 가시부는 길이 방향 축선 주위로 회전하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부는 길이 방향 축선 주위로 최대 약 360도로 회전하도록 구성될 수 있다.
일부 변형예에서, 확장기는 가시부를 유지하도록 구성된 오목부를 규정할 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부는 제1 구성에서 오목부 내부에 배치되고 가시부의 적어도 일부분은 제2 구성에서 오목부 외부에 배치될 수 있다. 일부 변형예에서, 오목부의 길이는 적어도 가시부의 길이와 같을 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부는 제1 구성과 제2 구성 사이에서 전환하도록 확장기에 대해 병진 이동하도록 구성될 수 있다.
일부 변형예에서, 확장기는 조영제(contrast agent)를 출력하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 확장기의 근위 부분은 유체 포트를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 유체 포트는 전극의 루멘으로부터 조영제를 받도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 카테터는 조영제 루멘을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 카테터는 조영제를 출력하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 조영제는 전극의 루멘 안으로 출력될 수 있다. 일부 변형예에서, 전극은 조영제를 출력하도록 구성된 유체 포트를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 전극의 원위 단부는 유체 포트를 포함할 수 있다.
일부 변형예에서, 확장기는 에코 발생 영역을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 에코 발생 영역은 하나 이상의 오목부 또는 돌출부를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 하나 이상의 오목부 또는 돌출부는 약 5㎛ 내지 약 100㎛의 직경을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 에코 발생 영역은 약 5% 내지 약 50%의 오목부 및 돌출부 밀도를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 확장기는 하나 이상의 미소 구체를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 하나 이상의 미소 구체는 가스 코어를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 하나 이상의 미소 구체는 유리를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 에코 발생 영역은 확장기의 표면 상에 있을 수 있다. 일부 변형예에서, 에코 발생 영역은 확장기의 표면 아래에 있을 수 있다.
일부 변형예에서, 제1 카테터 액츄에이터가 제1 카테터의 원위 부분을 편향시키도록 구성될 수 있고, 제1 카테터 액츄에이터는 전극에 전기적으로 연결될 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 카테터 액츄에이터의 근위 단부는 작동 기구에 연결되도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 카테터 액츄에이터는 제1 카테터의 길이를 따라 연장되어 있는 당김 와이어를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 카테터의 원위 부분은 미리 결정된 곡부를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 미리 결정된 곡부는 약 30도 내지 약 70도의 각도를 포함할 수 있다.
일부 변형예에서, 상대 표면은 전극의 원위 단부를 수용하도록 구성된 오목부를 규정할 수 있다. 일부 변형예에서, 전극은 상대 표면의 오목부에 결합하면 전기적으로 단락되도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 상대 표면은 변형 가능한 재료를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 상대 표면은 비전도성 부분을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 비전도성 부분은 중합체, 세라믹, 및 산화알루미늄 중의 하나 이상을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 상대 표면은 전도성 부분을 포함할 수 있다.
일부 변형예에서, 상대 표면이 전극과 결합하면, 확장기의 근위 부분이 전극의 루멘 내부에 배치될 수 있다. 일부 변형예에서, 상대 표면이 전극과 결합할 때 확장기의 근위 부분의 약 0.5 mm 내지 약 2 mm가 전극의 루멘 내부에 배치될 수 있다.
일부 변형예에서, 신호 발생기가 제1 파형 및 이어지는 제2 파형을 발생시키도록 구성될 수 있다. 이 신호 발생기는 전극에 연결될 수 있다. 제1 파형은 제1 전압을 포함하고 제2 파형은 제2 전압을 포함하며, 제1 전압은 제2 전압보다 높을 수 있다.
또한 여기서 방법이 설명된다. 일부 변형예에서, 심장에 문합을 형성하는 방법은 제1 및 제2 카테터를 우심방 안으로 전진시키는 단계를 포함한다. 제1 카테터는 루멘을 규정하는 전극을 포함할 수 있고, 제2 카테터는 확장기와 가시부를 포함할 수 있다. 제1 카테터가 우심방에 있도록 제2 카테터는 심방간 중격을 통해 좌심방 안으로 전진될 수 있다. 제2 카테터는, 중격의 제1 부분을 가시부에 결합시키고, 그 제1 부분을 루멘 안으로 후퇴시키며 그리고 중격의 제2 부분을 전극과 확장기 사이에 압축하기 위해, 제1 카테터에 대해 후퇴될 수 있다. 제1 부분이 루멘 내부에 유지되도록 절제(ablation) 파형이 전극에 전달되어 제2 부분을 절단할 수 있다.
일부 변형예에서, 제2 카테터를 제1 카테터 쪽으로 후퇴시키는 단계는 가시부를 루멘 안으로 후퇴시키는 것을 포함할 수 있다. 이들 변형예 중의 일부에서, 제2 부분으로부터 절단된 제1 부분의 크기는 가시부가 루멘 안으로 후퇴되는 거리에 대응할 수 있다. 일부 변형예에서, 제2 카테터를 제1 카테터 쪽으로 후퇴시킴으로써 제1 부분이 신장될 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 부분은 가시부와 결합될 때 실질적으로 원추형 또는 원통 형상을 형성할 수 있다.
일부 변형예에서, 중격의 제1 부분은 루멘 안으로 후퇴될 때 실질적으로 원통 형상을 형성할 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부에 결합된 중격의 제1 부분은 루멘 안으로 후퇴될 때 온전한 상태로 있을 수 있다. 일부 변형예에서, 제2 카테터를 제1 카테터 쪽으로 후퇴시킬 때 가시부는 제1 부분을 천공할 수 있다. 일부 변형예에서, 약 1 mm 내지 약 1.5 cm의 직경을 포함하는 문합이 절제 파형의 전달에 응답하여 형성될 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 부분은 가시부와 결합될 때 실질적으로 원추형인 형상을 형성할 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 부분은 적어도 절제 파형의 전달 동안에 가시부와 결합될 수 있다. 일부 변형예에서, 절제 파형이 전극에 전달된 후에 제1 부분은 가시부와 결합될 수 있다.
일부 변형예에서, 제2 부분은 적어도 20 그램의 힘으로 압축될 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부의 적어도 일부분이 결합 동안에 중격을 천공할 수 있다. 일부 변형예에서, 절제 파형의 전달 동안에 전극이 확장기와 접촉할 때 그 전극은 전기적으로 단락될 수 있다. 일부 변형예에서, 절제 파형은 이상 파형을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 하나 이상의 단계 동안에 제1 및 제2 카테터 중의 하나 이상의 방사선 불투과성 부분이 형광 투시로 영상화될 수 있다.
일부 변형예에서, 중격의 제1 부분을 가시부에 결합시키는 단계는 가시부를 그 가시부의 길이 방향 축선 주위로 회전시키는 것을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 제2 부분으로부터 절단된 제1 부분의 크기는 가시부의 회전 각도에 대응할 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부를 회전시키는 것은 최대 약 360도의 회전 각도를 포함할 수 있다.
일부 변형예에서, 제2 카테터를 제1 카테터 쪽으로 후퇴시키는 단계는, 가시부를 중격의 제1 부분과 결합하도록 확장기에 대해 병진 이동시키는 것을 포함할 수 있다.
일부 변형예에서, 제2 카테터를 제1 카테터 쪽으로 후퇴시키는 단계는, 가시부를 확장기로부터 멀어지게 후퇴시키는 것을 포함할 수 있다.
일부 변형예에서, 제2 카테터를 제1 카테터 쪽으로 후퇴시키는 단계는, 가시부가 확장기의 오목부 내부에 배치되는 제1 구성으로부터 가시부가 오목부 외부에 배치되는 제2 구성으로 전환하는 것을 포함할 수 있다.
일부 변형예에서, 확장기에 있는 유체 포트를 통해 조영제가 심장 안으로 도입될 수 있다. 일부 변형예에서, 조영제가 전극의 루멘 안으로 도입될 수 있다. 일부 변형예에서, 절제 장치의 원위 단부로부터 초음파를 받을 수 있다. 일부 변형예에서, 절제 장치의 원위 단부는 약 5 ㎛ 내지 약 100 ㎛의 직경을 포함하는 하나 이상의 미소 구체를 포함할 수 있다.
일부 변형예에서, 제2 카테터를 제1 카테터 쪽으로 후퇴시키는 단계는 확장기의 근위 부분을 변형시킬 수 있다. 일부 변형예에서, 제2 카테터를 제1 카테터 쪽으로 후퇴시키는 단계는 전극을 제2 카테터의 상대 표면에 결합시키는 것을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 중격의 제2 부분을 압축하는 것은 전극의 원위 단부와 확장기의 상대 표면을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 제2 부분은 최대 약 25N의 힘으로 압축될 수 있다.
일부 변형예에서, 절제 파형은 제1 파형 및 이어지는 제2 파형을 포함할 수 있다. 제1 파형은 제1 전압을 포함하고 제2 파형은 제2 전압을 포함할 수 있다. 제1 전압은 제2 전압 보다 높을 수 있다.
일부 변형예에서, 확장기의 근위 부분은 제1 직경을 포함하는 제1 단차부, 및 제1 직경 보다 큰 제2 직경을 포함하는 제2 단차부를 포함할 수 있다. 제1 단차부는 제2 단차부에 대해 근위에 있을 수 있다. 일부 변형예에서, 제2 단차부는 전극의 원위 단부와 결합하도록 구성된 상대 표면을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 상대 표면은 확장기의 길이 방향 축선에 실질적으로 수직일 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 단차부는, 확장기가 전극과 결합할 때 그 전극의 측벽과 결합하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 확장기는 전극과 결합할 때 제1 카테터에 부착되도록 구성될 수 있다.
일부 변형예에서, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템은 전극을 포함하는 제1 카테터, 및 제1 카테터 내부에 슬라이딩 가능하게 배치되는 제2 카테터를 포함한다. 제2 카테터는 가시부 및 확장기를 포함할 수 있다. 확장기의 근위 부분은 제1 직경을 포함하는 제1 단차부, 및 제1 직경 보다 큰 제2 직경을 포함하는 제2 단차부를 포함할 수 있다. 제1 단차부는 제2 단차부에 대해 근위에 있을 수 있다.
일부 변형예에서, 문합을 형성하기 위한 시스템은 전극을 포함하는 제1 카테터, 및 제1 카테터 내부에 슬라이딩 가능하게 배치되는 제2 카테터를 포함할 수 있다. 제2 카테터는 가시부, 및 확장기를 포함할 수 있다. 확장기가 전극과 결합할 때 가시부는 전극의 루멘 내부에 둘러싸일 수 있다.
일부 변형예에서, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템은 전극을 포함하는 제1 카테터, 및 제1 카테터 내부에 슬라이딩 가능하게 배치되는 제2 카테터를 포함할 수 있다. 제2 카테터는 가시부, 및 확장기를 포함할 수 있다. 본 시스템은 미리 결정된 제1 힘으로 전극과 확장기 사이에 조직을 압축하도록 구성될 수 있다.
일부 변형예에서, 확장기는 미리 결정된 제1 힘 보다 큰 미리 결정된 제2 힘으로 조직을 전단하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 미리 결정된 제1 힘은 최대 약 25N일 수 있다. 일부 변형예에서, 미리 결정된 제2 힘은 약 25N 보다 클 수 있다.
도 1은 다양한 해부학적 구조를 나타내는 심장의 단면도를 제공한다.
도 2a - 2f는 절제 시스템을 사용하여 문합을 형성하는 방법의 실례적인 변형예의 개략적인 사시도이다.
도 3은 절제 시스템의 실례적인 변형예의 개략적인 블럭도이다.
도 4는 절제 장치의 실례적인 변형예의 사시도이다.
도 5a는 개방 구성으로 있는 절제 장치의 실례적인 변형예의 개략적인 측단면도이고, 도 5b는 폐쇄 구성으로 있는 절제 장치의 실례적인 변형예의 개략적인 측단면도이다.
도 6a는 폐쇄 구성으로 있는 절제 장치의 실례적인 변형예의 개략적인 측면도이고, 도 6b는 도 6a에 나타나 있는 절제 장치의 개략적인 측단면도이고, 도 6c는 도 6b에 나타나 있는 절제 장치의 상세 측단면도이다.
도 7a는 개방 구성으로 있는 절제 장치의 실례적인 변형예의 개략적인 측면도이고, 도 7b는 도 7a에 나타나 있는 절제 장치의 개략적인 측단면도이고, 도 7c는 도 7b에 나타나 있는 절제 장치의 상세 측단면도이다.
도 8은 절제 장치의 실례적인 변형예의 개략적인 사시도이다.
도 9a는 폐쇄 구성으로 있는 절제 장치의 실례적인 변형예의 개략적인 측면도이고, 도 9b는 폐쇄 구성으로 있는 절제 장치의 실례적인 변형예의 개략적인 측단면도이다.
도 10a는 개방 구성으로 있는 절제 장치의 실례적인 변형예의 개략적인 측면도이고, 도 10b는 개방 구성으로 있는 절제 장치의 실례적인 변형예의 개략적인 측단면도이다.
도 11a는 절제 장치의 전극의 실례적인 변형예의 개략적인 측단면도이고, 도 11b는 도 11a에 나타나 있는 전극의 원위 단부의 상세 측단면도이다.
도 12a는 절제 장치의 커넥터의 실례적인 변형예의 개략적인 사시도이고, 도 12b는 절제 장치의 커넥터의 실례적인 변형예의 개략적인 정면도이고, 도 12c는 절제 장치의 커넥터의 실례적인 변형예의 개략적인 측단면도이다.
도 13a는 절제 장치의 가시부의 실례적인 변형예의 개략적인 사시도이고, 도 13b는 절제 장치의 가시부의 실례적인 변형예의 개략적인 측면도이고, 도 13c는 절제 장치의 가시부의 실례적인 변형예의 개략적인 정면도이다.
도 14는 절제 장치의 가시부의 실례적인 변형예의 개략적인 측면도이다.
도 15a는 절제 장치의 가시부의 실례적인 변형예의 개략적인 사시도이고, 도 15b는 절제 장치의 가시부의 실례적인 변형예의 개략적인 정면도이다.
도 16은 절제 장치의 가시부의 실례적인 변형예의 개략적인 측면도이다.
도 17a 및 17b는 절제 장치의 가시부의 실례적인 변형예의 개략적인 측면도와 사시도이다.
도 18은 문합을 형성하는 방법의 실례적인 변형예의 흐름도이다.
도 19a 및 19b는 심장내 공간에 있는 절제 장치의 실례적인 변형예의 개략적인 사시도이고, 도 19c - 19f는 심장내 공간에 있는 절제 장치의 실례적인 변형예의 개략적인 측단면도이다.
도 20은 절제 장치의 실례적인 변형예의 사시도이다.
도 21은 절제 장치의 실례적인 변형예의 사시도이다.
도 22는 절단된 조직에 결합된 절제 장치의 실례적인 변형예의 사시도이다.
도 23은 개방 구성과 폐쇄 구성으로 있는 절제 장치의 실례적인 변형예의 형광 투시 시각화를 나타낸다.
도 24는 사체 조직에 형성된 문합의 영상이다.
도 25a 및 25b는 돼지 조직에 형성된 문합의 영상이다.
도 26a는 절제 장치의 가시부의 실례적인 변형예의 개략적인 측면도이고, 26b는 절제 장치의 가시부의 실례적인 변형예의 개략적인 사시도이며, 도 26c는 절제 장치의 가시부의 실례적인 변형예의 개략적인 정면도이다.
도 27a 및 27b는 절단된 조직에 결합된 절제 장치의 실례적인 변형예의 사시도이며, 도 27c는 조직에 형성된 문합의 영상이다.
도 28a 및 28b는 절단된 조직에 결합된 절제 장치의 실례적인 변형예의 사시도이다.
도 29a, 29b 및 29c는 심장내 공간에 있는 절제 장치의 가시부의 측면도이다.
도 30a 및 30b는 절제 장치의 가시부와 카테터의 측단면도이다.
도 31a는 절제 장치의 실례적인 변형예의 측면도이고, 도 31b는 절제 장치의 실례적인 변형예의 측단면도이며, 도 31c는 도 31b에 나타나 있는 절제 장치의 상세 측단면도이고, 도 31d, 31e 및 31f는 절제 장치의 원위 부분의 실례적인 변형예의 사시도이다.
도 32는 심장내 공간에 있는 절제 장치의 실례적인 변형예의 측면도이다.
도 33a는 절제 장치의 카테터의 실례적인 변형예의 측면도이고, 도 33b는 절제 장치의 카테터의 실례적인 변형예의 측단면도이다.
도 34a 및 34b는 절제 장치의 카테터의 원위 단부의 평단면도이고, 도 34c 및 34d는 절제 장치의 카테터의 측단면도이다.
도 35a는 절제 장치의 원위 부분의 실례적인 변형예의 측단면도이고, 도 35b는 절체 장치의 원위 부분의 다른 변형예의 상세 측단면도이다.
도 36a 및 36b는 심장내 공간에 있는 절제 장치의 실례적인 변형예의 측면도이다.
도 37은 절제 시술의 전압 파형의 실례적인 변형예를 나타낸다.
도 38a 및 38b는 개방 및 폐쇄 구성으로 있는 절제 장치의 실례적인 변형예의 측단면도이다.
도 39a는 절제 장치의 핸들의 실례적인 변형예의 사시도이고, 도 39b는 도 39a에 나타나 있는 핸들의 평면도이다.
도 40a는 절제 장치의 가시부의 실례적인 변형예의 측면도이고, 도 40b는 절제 장치의 가시부의 실례적인 변형예의 사시도이다.
도 41a 및 41b는 절제 장치의 가시부의 실례적인 변형예의 개략적인 측면도 및 사시도이다.
도 42a 및 42b는 절제 장치의 전극의 실례적인 변형예의 개략적인 측면도 및 사시도이다.
환자의 좌심방 내의 혈압을 감소시킴으로써 심부전(예를 들어, 울혈성 심부전)을 치료하기 위한 장치, 시스템 및 방법이 여기서 설명된다. 예를 들어, 에너지 기반 조직 절제 시스템을 사용하여 상승된 좌심방 혈압을 완화하기 위해 우심방과 좌심방 사이의 문합이 형성될 수 있다. 일반적으로, 여기서 설명되는 시스템은, 예를 들어, 장치의 일부분을 심방간 중격의 상호 반대 측들에 배치할 수 있다. 중격의 일부분은 가시부를 사용하여 장치에 결합될 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부가 중격 조직의 온전한 부분을 안정적으로 유지할 수 있도록 가시부의 일부분이 중격을 관통할 수 있다. 결합된 조직은 신장되고, 고정되며, 또한 장치의 루멘 안으로 후퇴될 수 있다. 일부 변형예에서, 절단될 조직의 크기(예를 들어, 직경)는, 결합된 조직이 루멘 안으로 후퇴되는 거리를 변화시킴으로써 제어될 수 있다. 중격의 다른 부분은 전극과 확장기의 근위 단부 사이에서 압축되어 그 중격의 추가 부분을 장치에 고정할 수 있다. 전극은 심방간 중격에 문합을 형성하도록 조직을 절제하기 위해 무선 주파수(RF) 에너지를 사용할 수 있다. 절제 후에, 전극은, 가시부에 의해 결합, 유지 및/또는 고정된 조직의 일부분이 환자로부터의 제거를 위해 장치의 루멘 내부에 둘러싸인 채로 유지되도록, 확장기와 접촉할 수 있다. 치료 절차의 하나 이상의 단계는, 하나 이상의 시각화 기술 및 절제 장치 내부에 포함되는 시각화 특징부를 사용하여 시각화될 수 있다. 따라서, 여기서 설명하는 바와 같은 제1 및 제2 카테터는 카테터의 크기를 감소시킬 수 있을 뿐만 아니라 문합 형성 절차의 효능 및 안전성을 개선할 수 있다.
심장이 관련된 해부학적 구조인 경우에, 관련된 심장의 해부학적 구조를 간략히 확인하고 설명하는 것이 도움이 될 수 있다. 도 1은 심장(100)의 단면도이다. 이 도에는 좌심방(110), 우심방(120), 및 심방간 중격(130)이 나타나 있다. 도 1은 좌심방(110)과 우심방(120) 사이에 형성되어 있는 개구(132)(예컨대, 구멍)를 도시한다. 예컨대, 그 개구(132)는 여기서 설명되는 시스템, 장치, 및 방법을 사용하여 문합 시술 동안에 생성될 수 있다. 개구(132)는 심부전을 치료하도록 구성된 미리 결정된 특성을 가질 수 있다.
여기서는 방법도 설명된다. 일부 변형예에서, 심방간 중격에 문합을 형성하는 방법은, 절제(ablation) 장치(200)를 환자의 우심방(230) 안으로 전진시키는 것을 포함하는 도 2a에 나타나 있는 단계를 포함할 수 있다. 그 장치(200)의 원위 단부는, 심방간 중격(210)을 천공하고 환자의 좌심방(220) 안으로 전진하도록 구성된 제2 카테터(250)의 확장기를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 장치(200)의 안내 와이어(나타나 있지 않음)가 심방간 중격(210)을 가로질러 좌심방(220) 안으로 전진할 수 있다. 도 2b에 나타나 있는 바와 같이, 제2 카테터(250)의 일부분이 좌심방(220) 내부에 배치되고 제1 카테터(240)는 우심방(230) 내부에 배치되도록, 확장기는 중격(210)을 천공할 수 있다.
도 2c는, 제2 카테터(250)의 가시부(260)가 중격(210)을 가로질러 좌심방(220) 안으로 전진하도록 제1 카테터(240)에 대해 전진되는 제2 카테터(250)를 도시한다. 가시부(260)는 절제를 위해 중격(210)의 일부분과 결합하도록 구성될 수 있다. 예컨대, 결합되는 중격의 일부분은 가시부(260)의 돌출부 사이에 유지되고 그리고/또는 고정될 수 있다. 장치(200)를 심방간 중격(210)의 양측을 가로질러 위치시킴으로써, 미리 결정된 힘이 각각의 카테터(240, 250)로부터 가해져 중격 조직의 미리 결정된 부분과 결합하여 그 조직을 절단할 수 있다.
도 2d에 나타나 있는 바와 같이, 중격(210)의 일부분(212)이 가시부(260)와 결합하여 신장될 수 있도록 제2 카테터(250)는 제1 카테터(240)에 대해 후퇴될 수 있다. 전극(242)(도 2a) 및 가시부(260) 각각은 중격 조직(212)의 상호 반대 측들과 결합하도록 위치될 수 있다. 예컨대, 가시부(260)가 전극(242)의 루멘 안으로 후퇴되면, 조직(212)과 결합하여 그 조직을 신장시켜, 문합의 형성을 도와줄 수 있는 텐트 형상을 형성할 수 있다. 도 2d에 있는 조직(212)은 우심방(230) 쪽으로 텐트 형태로 된 상태로 나타나 있다. 이렇게 해서, 절단될 조직(212)은 절제 전에 장치(200) 내부에 고정되어, 심실과 맥관 구조에서 통제 안 된 조직 손실의 위험을 감소시킨다.
이들 변형예 중의 일부에서, 전극(250)은 RF 에너지를 사용하여 조직을 절단하고 조직 잡기(capture)를 촉진시키도록 구성된 관 형상을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 확장기(250)의 상대 표면이 절단된 조직을 전극(242)의 절단 표면에 대해 결합하고 유지하며 고정시키도록 구성될 수 있다. 절제 파형이 전극(242)에 전달되어, 장치(200)에 의해 신장된 심방간 중격(210)의 일부분(212)을 절단할 수 있다. 예컨대, 절제 파형은 여기서 더 상세히 설명하는 바와 같은 RF 에너지를 포함할 수 있다. 가시부(260)가 전극(242)의 루멘에 유지되도록, 전극(242)이 통전됨에 따라 제2 카테터(250)는 제1 카테터(240)에 접해 위치될 수 있다.
도 2e에 나타나 있는 바와 같이, 중격(210)이 절단되면, 구멍(214)이 그 중격(210)에 형성될 수 있다. 제2 카테터(250)는 좌심방(220)으로부터 후퇴될 수 있고, 장치(210)는 도 2f에 나타나 있는 바와 같이 환자로부터 제거될 수 있다. 따라서, 절제 장치(200)는 심방간 문합을 형성할 수 있다. 여기서 설명하는 바와 같은 절제 장치는 문합 시술의 효과 및 안전성을 개선할 수 있고 또한 장치의 크기 감소를 가능하게 한다. 예컨대, 심방간 중격(210)을 가로지른 후에, 작동자는 추가적인 작동 기구 없이 제2 카테터(250)를 제1 카테터(240)에 대해 전진 및 후퇴시킴으로써 조직을 잡고 고정시킬 수 있다. 본 장치와 방법의 이러한 그리고 다른 이점은 여기서 아래에서 더 상세히 설명된다.
Ｉ. 시스템
개관
여기서 설명되는 시스템은 여기서 설명하는 바와 같은 장치를 사용하여 조직을 절제하기 위해 사용되는 구성품 중의 하나 이상을 포함할 수 있다. 도 3은 절제 시스템(300)의 일 변형예의 블럭도이며, 그 절제 시스템은 절제 장치(310), 핸들(320) 및 신호 발생기(330)를 포함한다. 일부 변형예에서, 절제 장치(310)는 각 사용 후에 버려질 수 있도록 설계될 수 있고, 다른 변형예에서는, 핸들(320) 및 신호 발생기(330)와 같은 절제 장치(310)의 하나 이상의 부분은 재사용 가능하도록(예컨대, 여러 번 그리고 한명 이상의 환자에 사용 가능하도록) 설계될 수 있다.
일부 변형예에서, 절제 장치(310)는, 심실과 같은 환자의 신체 공동부에 배치되도록 크기 결정되고 성형되는 제1 및 제2 카테터를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 절제 장치(310)는 안내 와이어(312), 확장기(314), 가시부(316) 및 전극(318) 중의 하나 이상을 포함할 수 있다. 절제 장치(310)의 원위 단부는 확장기(314)를 포함할 수 있고, 안내 와이어(312)는 확장기(314)의 루멘으로부터 연장될 수 있다. 일부 변형예에서, 전극(318)은 가시부(316)에 대해 근위에 배치될 수 있고, 다른 변형예에서는, 전극(318)은 가시부(318)에 대해 원위에 배치될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 절제 시스템(300)은 절제 장치(310) 위에서 전진하도록 구성된 전달 카테터를 포함할 수 있다. 더욱이, 절제 장치(310)는 온도, 압력, 임피던스 등과 같은 하나 이상의 미리 결정된 특성을 측정하도록 구성된 하나 이상의 센서를 포함할 수 있다.
일부 변형예에서, 절제 장치(310)의 근위 단부가 핸들(320)에 연결될 수 있다. 핸들(320)은, 절제 장치(310)의 운동, 위치 지정, 구성, 배향, 작동 및 에너지 전달 중의 하나 이상을 제어하도록 구성된 액츄에이터(322)를 포함할 수 있다. 예컨대, 액츄에이터(322)는 절제 장치(310)의 하나 이상의 부분을 조향하고 그리고/또는 병진 이동시키도록 작동될 수 있다. 일부 변형예에서, 신호 발생기(330)가 절제 장치(310)와 핸들(320) 중의 하나 이상에 연결될 수 있다. 신호 발생기(330)는 절제 장치(310)의 전극(318)에 전달하기 위한 하나 이상의 절제 파형을 발생시키도록 구성될 수 있다. 신호 발생기(330)는, 신호 발생기(330)를 제어하고 조직 절제를 위한 적절한 에너지 파형을 제공하고 또한 환자의 안전을 보장하도록 구성된 제어기(332)를 포함할 수 있다.
도 4는 절제 장치(400)의 일 변형예의 사시도이다. 일부 변형예에서, 절제 장치(400)는 제1 카테터(410)와 제2 카테터(430)를 포함할 수 있다. 제1 카테터(410)는 관형 전극(420)을 포함한다. 이 전극(420)은 제2 카테터(430)의 하나 이상의 부분을 유지하도록 구성된 루멘(422)을 규정할 수 있다. 도 4에 나타나 있는 전극(420)은 원통 형상을 갖는다. 그러나, 전극(420)은 임의의 원하는 단면 형상(예컨대, 타원형, 정사각형, 직사각형, 삼각형)을 포함할 수 있다. 도 4에 나타나 있는 전극(420)은 원위 절단 가장자리를 포함할 수 있다. 그러나, 전극(420)은 경사 처리된 또는 비평면형 가장자리(예컨대, 파형, 거벽형, 톱니형, 사인파형, 주기형 등)를 가질 수 있다.
일부 변형예에서, 절제 장치(400)는 제1 카테터(410) 내부에 슬라이딩 가능하게 배치되는 제2 카테터(430)를 포함할 수 있다. 제2 카테터(430)는 가시부(440) 및 전극(420)과 결합하도록 구성된 확장기(450)를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부(440)는 확장기(450)의 근위 부분에 연결될 수 있다. 가시부(440)의 조직 결합 부분(예컨대, 돌출부, 첨단부)이 일반적으로 전극(420) 쪽을 향할 수 있다. 가시부(440)는 복수의 돌출부를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 그 돌출부 중의 하나 이상은 곡선 형상을 형성하도록 구부려질 수 있다. 일부 변형예에서, 확장기(450)의 근위 부분은, 제2 카테터(430)가 제1 카테터(410)에 대해 후퇴될 때 전극(420)과 접촉하도록 구성될 수 있다. 확장기(450)는, 예컨대, 제2 카테터(430)의 원위 단부 쪽으로 테이퍼져 있는 대략적으로 원추형인 형상을 가질 수 있다. 그러나, 확장기(450)는 어떠한 미리 결정된 크기, 패턴, 및 형상이라도 포함할 수 있다. 예컨대, 확장기(450)의 적어도 일부분은, 전극(420)의 루멘(422) 안으로 들어가 카테터의 전달 및 제거 동안에 확장기(450)를 카테터(410)에 고정시키고 또한 환자로부터의 후퇴 동안에 절제된 조직을 더 고정시키도록 구성될 수 있다.
여기서 더 상세히 설명하는 바와 같이, 제2 카테터(430)는 제1 카테터(410)에 대해 병진 이동하도록 구성될 수 있다. 예컨대, 제2 카테터(430)는 제1 카테터(410)의 길이 방향 축선을 따라 병진 이동할 수 있다. 일부 변형예에서, 제2 카테터(430), 가시부(440), 및 확장기(450) 중의 하나 이상이 전극(420)의 루멘(422) 안으로 병진 이동할 수 있다. 여기서 더 상세히 설명하는 바와 같이, 전극(420)은 전극(420)의 원위 단부(예컨대, 원위 절단 가장자리, 모따기부)와 확장기(450) 사이에 압축된 조직을 절제하도록 구성될 수 있다.
도 5a는 개방 구성으로 있는 절제 장치(500)의 일 변형예의 개략적인 측단면도이다. 일부 변형예에서, 절제 장치(500)는 제1 카테터(510) 및 제2 카테터(530)를 포함할 수 있다. 제1 카테터(510)는 관형 전극(520) 및 이 전극(520)에 연결되는 커넥터(526)를 포함할 수 있다. 전극(520)은 제2 카테터(530)의 하나 이상의 부분을 유지하도록 구성되어 있는 루멘(522)을 규정할 수 있다. 제1 카테터(510)는 전극(520)에 연결되는 리드(524) 및 신호 발생기(나타나 있지 않음)를 더 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 카테터(510)는 전극(520)의 일부분을 덮도록 구성된 절연재(560)를 포함할 수 있다. 예컨대, 절연재(560)는, 전극(520)의 원위 단부와 내면이 절연되지 않는 전극(520)의 외면을 덮도록 구성될 수 있다.
일부 변형예에서, 절제 장치(500)는 제1 카테터(510) 내부에 슬라이딩 가능하게 배치되는 제2 카테터(530)를 포함할 수 있다. 제2 카테터(530)는 가시부(540), 및 전극(520)과 결합하도록 구성된 확장기(550)를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부(540)는 열을 지어 배치되는 복수의 돌출부를 포함할 수 있고, 이들 돌출부는 일반적으로 전극(520) 쪽으로 기울어져 있다. 예컨대, 돌출부는 확장기(550)의 길이를 따라 열을 지어 구성될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 돌출부 중의 하나 이상은 곡선 형상을 형성하도록 구부려질 수 있다. 확장기(550)는 테이퍼져 있을 수 있고 또한 루멘(552)을 규정할 수 있다. 전극(520)은 확장기(550)에 대해 근위에 있을 수 있다. 일부 변형예에서, 확장기(550)는 전극(520)과 결합하도록 구성된 상대 표면(554)을 포함할 수 있다. 예컨대, 전극(520)과 상대 표면(554)은 그들 사이에 조직을 압축하도록 구성될 수 있다(나타나 있지 않음). 일부 변형예에서, 상대 표면(554)은 제2 카테터(530)의 길이 방향 축선에 수직이 아니고 또한 평행하지도 않을 수 있다(예컨대, 모따기되어 있거나 경사 처리됨). 도 5a 및 5b에 나타나 있는 바와 같이, 전극(520)의 원위 단부와 상대 표면(554)은 반경 방향일 수 있다.
도 5b는 폐쇄 구성으로 있는 절제 장치(500)의 일 변형예의 개략적인 측단면도이다. 가시부(540)는 폐쇄 구성에서 전극(520), 커넥터(526), 및 확장기(550)로 둘러싸일 수 있다. 즉, 상대 표면(554)이 전극(520)과 결합할 때 가시부(540)는 그 전극(520)의 루멘(522) 내부에 배치될 수 있다. 따라서, 가시부(540)가 결합한 조직이 또한 폐쇄 구성에서 가시부(540)와 전극(520) 중의 하나 이상에 의해 절제 장치(500) 내부에 둘러싸이고 고정될 수 있다. 일부 변형예에서, 확장기(550)의 외경은 제1 카테터(510)의 원위 단부의 외경 보다 작을 수 있다. 예컨대, 확장기(550)의 외경은 전극(520)의 외경 보다 작을 수 있다. 이는 절제 장치(500)와 결합하는 텐트형 조직의 형상을 제어할 수 있다. 여기서 더 상세히 설명하는 바와 같이, 가시부(540)의 길이와 형상은 텐트형 조직의 크기와 형상을 더 제어할 수 있다.
도 6a는 폐쇄 구성으로 있는 절제 장치(600)의 일 변형예의 개략적인 측면도이다. 도 6a는 제1 카테터(610), 전극(620), 확장기(650) 및 절연재(660)를 포함하는 절제 장치(600)를 나타낸다. 도 6b는 절제 장치(600)의 개략적인 측단면도이다. 일부 변형예에서, 절제 장치(600)는 제1 카테터(610)과 제2 카테터(630)를 포함할 수 있다. 제1 카테터(610)는 관형 전극(620) 및 이 전극(620)에 연결되는 커넥터(626)를 포함할 수 있다. 전극(620)은 제2 카테터(630)의 하나 이상의 부분을 유지하도록 구성되어 있는 루멘(622)을 규정할 수 있다. 제1 카테터(610)는 전극(620)에 연결되는 리드(624) 및 신호 발생기(나타나 있지 않음)를 더 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 카테터(610)는 전극(620)의 일부분을 덮도록 구성된 절연재(660)를 포함할 수 있다. 예컨대, 절연재(660)는, 전극(620)의 원위 단부와 내면이 절연되지 않는 전극(620)의 외면을 덮도록 구성될 수 있다.
일부 변형예에서, 절제 장치(600)는 제1 카테터(610) 내부에 슬라이딩 가능하게 배치되는 제2 카테터(630)를 포함할 수 있다. 제2 카테터(630)는 가시부(640) 및 전극(620)과 결합하도록 구성된 확장기(650)를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부(640)는 열을 지어 배치되는 복수의 돌출부를 포함할 수 있고, 이들 돌출부는 일반적으로 전극(620) 쪽으로 기울어져 있다. 예컨대, 돌출부는 확장기(650)의 길이를 따라 열을 지어 구성될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 돌출부 중의 하나 이상은 곡선 형상을 형성하도록 구부려질 수 있다. 확장기(650)는 테이퍼져 있을 수 있고 또한 루멘(652)을 규정할 수 있다. 전극(620)은 확장기(650)에 대해 근위에 있을 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 돌출부 중의 하나 이상은 곡선 형상을 형성하도록 구부려질 수 있다.
폐쇄 구성에서 가시부(640)는 전극(620), 커넥터(626), 및 확장기(650)로 둘러싸일 수 있다. 즉, 상대 표면(654)이 전극(620)과 결합할 때 가시부(640)는 그 전극(620)의 루멘(622) 내부에 배치될 수 있다. 따라서, 가시부(640)가 결합한 조직이 또한 폐쇄 구성에서 절제 장치(600) 내부에 둘러싸이고, 유지되며 그리고/또는 고정될 수 있다.
도 6c는 도 6b에 나타나 있는 절제 장치(600)의 상세 측단면도이다. 특히, 확장기(650)는 전극(620)과 결합하도록 구성되어 있는 상대 표면(654)을 포함할 수 있다. 예컨대, 전극(620)과 상대 표면(654)은 그들 사이에 조직을 압축하도록 구성될 수 있다(나타나 있지 않음). 일부 변형예에서, 상대 표면(654)은 제2 카테터(630)의 길이 방향 축선에 수직이 아니고 또한 평행하지도 않을 수 있다(예컨대, 모따기되어 있거나 경사 처리됨). 전극(620)의 원위 단부와 상대 표면(654)은 반경 방향일 수 있다. 도 6b 및 6c에 나타나 있는 바와 같이, 확장기(650)의 외경은 전극(620)의 외경 보다 작을 수 있다.
도 7a는 개방 구성으로 있는 절제 장치(700)의 일 변형예의 개략적인 측면도이다. 도 7a는 제1 카테터(710), 전극(720), 제2 카테터(730), 가시부(740), 확장기(750), 및 절연재(760)를 포함하는 절제 장치(700)를 나타낸다. 도 7b는 도 7a에 나타나 있는 절제 장치(700)의 개략적인 측단면도이다. 일부 변형예에서, 절제 장치(700)는 제1 카테터(710)와 제2 카테터(730)를 포함할 수 있다. 제1 카테터(710)는 관형 전극(720) 및 이 전극(720)에 연결되는 커넥터(726)를 포함할 수 있다. 전극(720)은 제2 카테터(730)의 하나 이상의 부분을 유지하도록 구성되어 있는 루멘(722)을 규정할 수 있다. 제1 카테터(710)는 전극(720)에 연결되는 리드(724) 및 신호 발생기(나타나 있지 않음)를 더 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 카테터(710)는 전극(620)의 일부분을 덮도록 구성된 절연재(760)를 포함할 수 있다. 예컨대, 절연재(760)는, 전극(720)의 원위 단부와 내면이 절연되지 않는 전극(720)의 외면을 덮도록 구성될 수 있다.
일부 변형예에서, 절제 장치(700)는 제1 카테터(710) 내부에 슬라이딩 가능하게 배치되는 제2 카테터(730)를 포함할 수 있다. 제2 카테터(730)는 가시부(740) 및 전극(720)과 결합하도록 구성된 확장기(750)를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부(740)는 열을 지어 배치되는 복수의 돌출부를 포함할 수 있고, 이들 돌출부는 일반적으로 전극(720) 쪽으로 기울어져 있다. 예컨대, 돌출부는 확장기(750)의 길이를 따라 열을 지어 구성될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 돌출부 중의 하나 이상은 곡선 형상을 형성하도록 구부려질 수 있다. 확장기(750)는 테이퍼져 있을 수 있고 또한 루멘(752)을 규정할 수 있다. 전극(720)은 확장기(750)에 대해 근위에 있을 수 있다.
도 7c는 도 7b에 나타나 있는 절제 장치(700)의 상세 측단면도이다. 특히, 확장기(750)는 전극(720)과 결합하도록 구성되어 있는 상대 표면(754)을 포함할 수 있다. 예컨대, 전극(720)과 상대 표면(754)은 그들 사이에 조직을 압축하도록 구성될 수 있다(나타나 있지 않음) 일부 변형예에서, 상대 표면(754)은 제2 카테터(730)의 길이 방향 축선에 수직이 아니고 또한 평행하지도 않을 수 있다(예컨대, 모따기되어 있거나 경사 처리됨). 전극(720)의 원위 단부와 상대 표면(754)은 반경 방향일 수 있다.
도 8 - 10b는 추가적인 절제 장치의 변형예를 도시한다. 도 8은 절제 장치(800)의 일 변형예의 사시도이다. 일부 변형예에서, 절제 장치(800)는 제1 카테터(810) 및 제2 카테터(830)를 포함할 수 있다. 제1 카테터(810)는 관형 전극(820)을 포함할 수 있다. 전극(820)은 제2 카테터(830)의 하나 이상의 부분을 유지하도록 구성된 루멘(822)을 규정할 수 있다. 도 8에 나타나 있는 전극(820)은 원통 형상을 가질 수 있다. 그러나, 전극(820)은 임의의 원하는 단면 형상(예컨대, 타원형, 정사각형, 직사각형, 삼각형)을 포함할 수 있다.
일부 변형예에서, 절제 장치(800)는 제1 카테터(810) 내부에 슬라이딩 가능하게 배치되는 제2 카테터(830)를 포함할 수 있다. 제2 카테터(830)는 가시부(840) 및 전극(820)과 결합하도록 구성된 확장기(850)를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부(840)는 확장기(850)의 근위 부분에 연결될 수 있다. 가시부(840)는 테이퍼형 부분 및 가시부(840) 주위에 반경 방향으로 배치되는 복수의 돌출부를 포함할 수 있고, 이들 돌출부는 제2 카테터(830)의 길이를 따라 엇갈린 열을 지어 배치된다. 돌출부 중의 하나 이상과 결합한 조직은 대략적으로 원추형인 형상을 형성할 수 있고, 이 형상은 일반적으로 가시부(840)의 테이퍼 형상을 따른다. 복수의 돌출부는 동일하거나 상이한 길이, 직경, 및 테이퍼를 가질 수 있다. 각 열은 동일하거나 상이한 수의 돌출부를 가질 수 있다. 복수의 돌출부는 제2 카테터(830)에 대한 동일하거나 상이한 각도를 가질 수 있다.
일부 변형예에서, 가시부(840)의 복수의 돌출부(예컨대, 조직 결합 부분)는 제2 카테터(830)의 길이 방향 축선에 대략적으로 평행할 수 있다. 일부 변형예에서, 확장기(850)의 근위 부분은, 제2 카테터(830)가 제1 카테터(810)에 대해 후퇴될 때 전극(820)과 접촉하도록 구성될 수 있다. 확장기(850)는 예컨대 제2 카테터(830)의 원위 단부 쪽으로 테이퍼져 있는 대략적으로 원추형인 형상을 가질 수 있다. 그러나, 확장기(850)는 미리 결정된 크기, 패턴, 및 형상을 포함할 수 있다.
여기서 더 상세히 설명하는 바와 같이, 제2 카테터(830)는 제1 카테터(810)에 대해 병진 이동하도록 구성될 수 있다. 예컨대, 제2 카테터(830)는 제1 카테터(810)의 길이 방향 축선을 따라 병진 이동할 수 있다. 일부 변형예에서, 제2 카테터(830), 가시부(840), 및 확장기(850) 중의 하나 이상이 전극(820)의 루멘(822) 안으로 병진 이동할 수 있다. 여기서 더 상세히 설명하는 바와 같이, 전극(820)은 전극(820)의 원위 단부와 확장기(850) 사이에 압축된 조직을 절제하도록 구성될 수 있다.
도 9a는 폐쇄 구성으로 있는 절제 장치(900)의 일 변형예의 개략적인 측면도이다. 도 9a는 제1 카테터(910), 전극(920) 및 확장기(950)를 포함하는 절제 장치(900)를 나타낸다. 도 9b는 절제 장치(900)의 개략적인 측단면도이다. 일부 변형예에서, 절제 장치(900)는 제1 카테터(910)과 제2 카테터(930)를 포함할 수 있다. 제1 카테터(910)는 관형 전극(920) 및 이 전극(920)에 연결되는 커넥터(926)를 포함할 수 있다. 전극(920)은 제2 카테터(930)의 하나 이상의 부분(예컨대, 가시부(940))을 유지하도록 구성되어 있는 루멘(922)을 규정할 수 있다. 제1 카테터(910)는 전극(920)에 연결되는 리드(나타나 있지 않음) 및 신호 발생기(나타나 있지 않음)를 더 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 카테터(910)는 전극(920)의 일부분을 덮도록 구성된 절연재(960)를 포함할 수 있다. 예컨대, 절연재(960)는, 전극(920)의 원위 단부와 내면이 절연되지 않는 전극(920)의 외면을 덮도록 구성될 수 있다.
일부 변형예에서, 절제 장치(900)는 제1 카테터(910) 내부에 슬라이딩 가능하게 배치되는 제2 카테터(930)를 포함할 수 있다. 제2 카테터(930)는 가시부(940) 및 전극(920)과 결합하도록 구성된 확장기(950)를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부(940)는 열을 지어 배치되는 복수의 돌출부를 포함할 수 있고, 이들 돌출부는 제2 카테터(930)의 길이 방향 축선에 대략적으로 평행하다. 예컨대, 돌출부는 제2 카테터(930)의 길이를 따라 열을 지어 구성될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 돌출부 중의 하나 이상은 곡선 형상을 형성하도록 구부려질 수 있다. 확장기(950)는 테이퍼져 있을 수 있고 또한 루멘(952)을 규정할 수 있다. 일부 변형예에서, 확장기(950)는 전극(920)과 결합하도록 구성된 상대 표면(954)을 포함할 수 있다. 예컨대, 전극(920)과 상대 표면(954)은 그들 사이에 조직을 압축하도록 구성될 수 있다(나타나 있지 않음). 도 9b에서, 상대 표면(954)은 제2 카테터(930)의 길이 방향 축선에 대략적으로 수직이다. 전극(920)은 확장기(950)에 대해 근위에 있을 수 있다. 전극(920)의 원위 단부와 상대 표면(954)은 반경 방향일 수 있다.
폐쇄 구성에서, 가시부(940)는 전극(920), 커넥터(926) 및 확장기(950)로 둘러싸일 수 있다. 즉, 확장기(950)의 상대 표면(954)이 전극(920)과 결합할 때 가시부(940)는 전극(920)의 루멘(922) 내부에 배치될 수 있다. 따라서, 가시부(940)와 결합하는 조직은 폐쇄 구성에서 절제 장치(900) 내부에 둘러싸이고, 유지되며 그리고/또는 고정될 수 있다.
도 10a는 개방 구성으로 있는 절제 장치(1000)의 일 변형예의 개략적인 측면도이다. 도 10a는 제1 카테터(1010), 전극(1020), 제2 카테터(1030), 가시부(1040), 및 확장기(1050)를 포함하는 절제 장치(1000)를 나타낸다. 도 10b는 도 10a에 나타나 있는 절제 장치(1000)의 개략적인 측단면도이다. 일부 변형예에서, 절제 장치(1000)는 제1 카테터(1010)와 제2 카테터(1030)를 포함할 수 있다. 제1 카테터(1010)는 관형 전극(1020) 및 이 전극(1020)에 연결되는 커넥터(1026)를 포함할 수 있다. 전극(1020)은 제2 카테터(1030)의 하나 이상의 부분을 유지하도록 구성되어 있는 루멘(1022)을 규정할 수 있다. 제1 카테터(1010)는 전극(1020)에 연결되는 리드(나타나 있지 않음) 및 신호 발생기(나타나 있지 않음)를 더 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 카테터(1010)는 전극(1020)의 일부분을 덮도록 구성된 절연재(1060)를 포함할 수 있다. 예컨대, 절연재(1060)는, 전극(1020)의 원위 단부와 내면이 절연되지 않는 전극(1020)의 외면을 덮도록 구성될 수 있다.
일부 변형예에서, 절제 장치(1000)는 제1 카테터(1010) 내부에 슬라이딩 가능하게 배치되는 제2 카테터(1030)를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부(1040)는 열을 지어 배치되는 복수의 돌출부를 포함할 수 있고, 이들 돌출부는 제2 카테터(1030)의 길이 방향 축선에 대략적으로 평행하다. 예컨대, 돌출부는 제2 카테터(1030)의 길이를 따라 열을 지어 구성될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 돌출부 중의 하나 이상은 곡선 형상을 형성하도록 구부려질 수 있다. 확장기(1050)는 테이퍼져 있을 수 있고 또한 루멘(1052)을 규정할 수 있다. 일부 변형예에서, 확장기(1050)는 전극(1020)과 결합하도록 구성된 상대 표면(1054)을 포함할 수 있다. 예컨대, 전극(1020)과 상대 표면(1054)은 그들 사이에 조직을 압축하도록 구성될 수 있다(나타나 있지 않음). 도 10b에서, 상대 표면(1054)은 제2 카테터(1030)의 길이 방향 축선에 대략적으로 수직이다. 전극(1020)은 확장기(1050)에 대해 근위에 있을 수 있다. 전극(1020)의 원위 단부와 상대 표면(1054)은 반경 방향일 수 있다.
도 38a는 폐쇄 구성으로 있는 절제 장치(3800)의 일 변형예의 개략적인 측단면도이다. 일부 변형예에서, 절제 장치(3800)는 제1 카테터(3810)와 제2 카테터(3830)를 포함할 수 있다. 제1 카테터(3810)는 관형 전극과 같은 전극(3820)을 포함할 수 있다. 전극(3820)은 제2 카테터(3830)의 하나 이상의 부분을 유지하도록 구성되어 있는 루멘을 규정할 수 있다. 제1 카테터(3810)는 전극(3820)에 연결되는 제1 카테터 액츄에이터(3822)(예컨대, 리드, 전기적 당김 와이어) 및 신호 발생기(나타나 있지 않음)를 더 포함할 수 있다. 여기서 더 상세히 설명하는 바와 같이, 제1 카테터 액츄에이터(3822)는 전극(3820)에 전기 에너지를 전달하고 또한 당김 와이어의 방식으로 절제 장치(3800)의 원위 부분을 편향시키도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 카테터(3810)는 전극(3820)의 일부분을 덮도록 구성된 절연재(3824)를 포함할 수 있다. 예컨대, 절연재(3824)는, 전극(3820)의 원위 단부와 내면이 절연되지 않는 전극(3820)의 외면을 덮도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 카테터(3810)는 여기서 더 상세히 설명하는 바와 같은 조영제 루멘(3812)을 포함할 수 있다.
일부 변형예에서, 절제 장치(3800)는 제1 카테터(3810) 내부에 슬라이딩 가능하게 배치되는 제2 카테터(3830)를 포함할 수 있다. 제2 카테터(3830)는 가시부(3840) 및 전극(3820)과 결합하도록 구성된 확장기(3850)를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부(3840)는 반경 방향으로 배치되는 복수의 돌출부(3842, 3844)를 포함할 수 있고, 이들 돌출부는 일반적으로 전극(3820) 쪽으로 연장된다. 예컨대, 돌출부(3842, 3844)는 조직을 천공하도록 구성된 원위 부분(3842) 및 조직에 대한 백스탑으로서 구성되는 근위 부분(3844)을 포함할 수 있다.
일부 변형예에서, 확장기(3850)는 테이퍼져 있을 수 있고 또한 루멘(3852)을 규정할 수 있다. 일부 변형예에서, 안내 와이어(나타나 있지 않음)는 루멘(3852) 내부에 슬라이딩 가능하게 배치될 수 있다. 일부 변형예에서, 확장기(3850)는 근위 부분(3854) 및 에코 발생 영역(나타나 있지 않음)을 포함할 수 있다. 예컨대, 에코 발생 영역은 초음파 촬영을 사용하는 시각화를 위해 구성된 미리 결정된 표면 텍스쳐를 포함할 수 있다. 확장기(3850)의 근위 부분(3854)은 폐쇄 구성에서 전극(3820)과 결합하도록 구성될 수 있다. 즉, 근위 부분(3854)은 절제 장치(3800)의 폐쇄 구성에서 전극(3820)의 루멘에 있도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 확장기(3850)는 전극(3820)과 결합하도록 구성된 상대 표면(3856)을 포함할 수 있다. 예컨대, 전극(3820) 및 상대 표면(3856)은, 도 36a에 대해 더 상세히 논의하는 바와 같이, 그들 사이에 조직을 압축하도록 구성될 수 있다(나타나 있지 않음). 확장기(3850)의 상대 표면(3856)은 반경 방향으로 그리고/또는 길이 방향으로 연장될 수 있다.
폐쇄 구성에서, 가시부(3840)는 제1 카테터(3810), 전극(3820) 및 확장기(3850)로 둘러싸일 수 있다. 즉, 근위 부분(3854)(예컨대, 상대 표면(3856))이 전극(3820)과 결합할 때(예컨대, 그 전극 내부에 안착될 때) 가시부(3840)는 그 전극(3820)의 루멘 내부에 배치될 수 있다. 따라서, 가시부(3840)와 결합하는 어떠한 조직도 폐쇄 구성에서 가시부(3840)와 전극(3820) 중의 하나 이상에 의해 절제 장치(3800) 내부에 둘러싸이고 고정될 수 있다. 전극(3820)의 루멘 내부에 배치되는 근위 부분(3854)은 전극(3820)을 확장기(3850)에 안정적으로 동축으로 부착할 수 있다. 예컨대, 확장기(3850)는 제1 카테터(3810)에 고정되어, 절제 장치(3800)가 곡선형 안내 와이어 위에서 이동될 때와 같이 횡방향 하중으로 인한 이탈을 견딜 수 있다. 더욱이, 확장기(3850)에 안정적으로 결합되는 전극(3820)은 절제 장치(3800)가 신체 공동부를 통한 전진 및 후퇴 동안에 혈관, 조직(예컨대, 중격 횡단), 도입기, 쉬스 등에 잡히는(예컨대, 걸리는) 것을 방지하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 상대 표면이 전극(3820)과 결합할 때 확장기(3850)의 근위 부분(3854)의 약 0.5 mm 내지 약 2 mm가 전극(3820)의 루멘 내부에 배치될 수 있다.
도 38b는 개방 구성으로 있는 절제 장치(3800)의 일 변형예의 개략적인 측단면도이다. 제2 카테터(3830)는 도 39a 및 39b에 대해 여기서 설명하는 바와 같은 핸들의 작동 기구를 통해 제1 카테터(3810)에 대해 병진 이동하도록 구성될 수 있다. 도 36a는 개방 구성과 폐쇄 구성 사이의 절단 구성으로 있는 절제 장치(3600)를 도시한다. 절제 장치(3600)는 절제 장치(3800)에 대응할 수 있다.
일부 변형예에서, 확장기(3850)의 근위 부분(3854)은 제1 직경을 포함하는 제1 단차부 및 제1 직경 보다 큰 제2 직경을 포함하는 제1 단차부를 포함할 수 있다. 제1 단차부는 제2 단차부에 대해 근위에 있을 수 있다. 일부 변형예에서, 제2 단차부는 전극(3820)의 원위 단부와 결합하도록 구성된 상대 표면(3856)을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 상대 표면(3856)은 확장기(3850)의 길이 방향 축선에 실질적으로 수직일 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 단차부는, 확장기(3850)가 전극(3820)과 결합할 때, 전극(3820)의 측벽과 결합하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 확장기(3850)는, 확장기(3850)가 전극(3820)과 결합할 때, 제1 카테터(3810)에 부착되도록 구성될 수 있다.
전극
일반적으로, 여기서 설명되는 전극은, 환자의 좌심방 내의 혈압을 낮추기 위해 환자의 심방간 중격의 일부분과 같은 조직을 절제하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 전극은 중격과 결합할 수 있고, 좌심방과 우심방 사이의 미리 결정된 개구를 형성하기 위해 중격 조직의 일부분을 절제하도록 통전될 수 있다. 예컨대, 조직은 전기 외과적 시술 동안에 무선 주파수(RF) 에너지를 사용하여 가열될 수 있다. RF 에너지 조직 절제는, 주변 조직에 대한 큰 손상 없이 조직을 빠르게 또한 정밀하게 절단하기 위해 사용될 수 있다. 일부 변형예에서, 미리 결정된 형성과 크기의 문합을 형성하도록 조직을 빠르게 또한 정밀하게 절단하기 위해 RF 에너지가 전극에 의해 조직에 전달될 수 있다.
일부 변형예에서, 조직 절제 특성은 전극의 전도성 영역의 크기, 형상 및/또는 기하학적 구조로 제어될 수 있다. 예컨대, 전극은 고밀도 에너지를 절단되는 조직의 작은 접촉 표면적에 가하도록 구성된 얇은 반경 방향 가장자리를 포함할 수 있다. 이는 더 큰 접촉 면적을 갖는 전극에 비해 더 적은 에너지로 또한 빠르게 조직을 절단할 수 있다. 일부 변형예에서, 조직에 대한 전극의 접촉 면적을 더 감소시키기 위해 전극의 원위 단부는 전극의 길이 방향 축선에 대해 기울어져 있을 수 있다(예컨대, 모따기되어 있거나 경사 처리됨). 일부 변형예에서, 모따기된 표면의 폭은 약 0.025 mm 내지 약 0.040 mm(사이에 있는 모든 범위와 하위 값을 포함함)일 수 있다. 예컨대, 모따기된 표면의 폭은 약 0.05 mm 내지 약 0.08 mm일 수 있다.
더욱이, 전극의 작은 접촉 표면적은 절제 전에 조직의 압축에 도움을 줄 수 있다. 예컨대, 도 6a - 6c 및 도 9a - 9b에 나타나 있는 바와 같이, 전극(620, 920)의 원위 단부는 대응하는 상대 표면(654, 954)에 접촉하도록 구성될 수 있다. 전극의 더 작은 접촉 표면적은 상대 표면에 대해 조직에 가해지는 압축력을 증가시킬 수 있다. 전극과 상대 표면 사이에 있는 조직의 압축은 많은 이점을 제공할 수 있다. 예컨대, 압축을 통해 절단될 조직의 두께를 감소시킴으로써 중격은 더 빠르게 또한 더 적은 에너지로 절단될 수 있다. 더욱이, 압축되는 조직은 조직을 절제 장치에 대해 제자리에 유지시킬 수 있어(예컨대, 고정, 잠금시킬 수 있음), 조직의 미리 결정된 부분만 절단되는 것을 보장할 수 있다. 일부 변형예에서, 활성화 동안에 조직의 압축은 절제 동안에 조직의 층(예컨대, 좌우 심방 중격 층)을 함께 융접할 수 있으며, 그리하여 조직 절제 후에 문합의 주변을 따라 노출된 조직의 표면적을 줄일 수 있다. 일부 변형예에서, 조직의 압축은 조직의 부피를 줄여, 절제 후에 더 큰 부피의 조직이 전극의 루멘 내부에 포함될 수 있게 하고 그리하여 비교적 더 큰 문합이 형성될 수 있게 하기 위해 사용될 수 있다.
일부 변형예에서, 심방간 중격에 있는 개구의 형상은 전극의 형상에 근거할 수 있다. 예컨대, 각각의 도 4 및 8에 있는 전극(420, 820)은, 대략적으로 원형인 개구를 생성하기 위해 사용될 수 있는 관 형상을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 전극의 원위 단부의 적어도 일부분은 모따기부 및/또는 경사를 형성하기 위해 전극의 길이 방향 축선에 대해 약 5도 내지 약 75도로 기울어져 있을 수 있다. 예컨대, 전극의 원위 단부의 적어도 일부분은 전극의 길이 방향 축선에 대해 약 30도 내지 약 60도로 기울어져 있을 수 있다. 예컨대, 각각 도 6c 및 7c에 있는 전극(620, 720)의 원위 단부(628, 728)는 전극(620, 720)의 길이 방향 축선에 대해 약 45도로 반경 방향으로 기울어져 있을 수 있다.
여기서 논의하는 바와 같이, 모따기된 전극은 전극의 접촉 표면적을 줄일 수 있고 조직에 대한 압축력을 증가시킬 수 있다. 일부 변형예에서, 확장기가 전극에 대해 후퇴될 때 전극에 대한 확장기의 정렬 및 연결에 도움을 주기 위해 확장기의 대응하는 상대 표면은 유사하게 모따기될 수 있다. 일부 변형예에서, 확장기의 상대 표면의 적어도 일부분은 확장기의 길이 방향 축선에 대해 약 5도 내지 약 75도로 기울어져 있을 수 있다. 예컨대, 확장기의 상대 표면의 적어도 일부분은 확장기의 길이 방향 축선에 대해 약 30도 내지 약 60도로 기울어져 있을 수 있다. 이렇게 해서, 모따기된 전극은, 예컨대 전극과 확장기 사이에 배치되는 조직으로 인한 전극과 확장기 사이의 정렬 불량에 대한 허용 공차를 제공함으로써 확장기가 전극 안으로 안착될 수 있게 해준다.
일부 변형예에서, 전극의 하나 이상의 부분은 전극의 접촉 표면적을 줄이기 위해 절연재(예컨대, PTFE, ePTFE, PET, 폴리올레핀, 파릴렌, FEP, 실리콘, 나일론, PEEK, 폴리이미드)로 덮일 수 있다. 상대적으로 작은 접촉 표면적은 증기 기포 형성을 감소시킬 수 있고 또한 그을림 형성과 전극의 활성 시간을 감소시킬 수 있다. 일부 변형예에서, 전극의 내면은 비절연 상태로 유지될 수 있고, 조직 제거 동안 및 후에 전류가 봉쇄된 조직을 통해 흐르기 위한 전도 경로로서의 역할을 할 수 있다. 일부 변형예에서, 조직을 통한 전도는 단백질의 건조 및/또는 변성을 통해 절제된 조직의 부피를 수축시켜 더 큰 부피의 조직의 봉쇄를 가능하게 한다.
도 11a 및 11b는 절제 장치(1100)의 전극(1110)의 개략적인 측단면도이다. 특히, 제1 카테터의 원위 단부는 원위 단부(1120)를 갖는 전극(1110), 절연재(1130), 리드(1140) 및 커넥터(1150)를 포함할 수 있다. 전극(1110)은, 원위 단부(1120)를 포함하고 루멘(1112)을 규정하는 관 형상을 가질 수 있다. 일부 변형예에서, 루멘(1112)은 가시부, 이 가시부와 결합하는 조직, 및 확장기의 근위 부분 중의 하나 이상을 둘러싸도록 구성될 수 있다. 도 5a는 루멘(522)의 단면 사시도를 도시하고, 도 5b는 루멘(522) 내부에 배치되어 있는 가시부(540) 및 확장기(550)의 일부분을 나타낸다. 더욱이, 도 22에 나타나 있는 바와 같이, 루멘(2222)은 미리 결정된 부피의 조직(2260)을 둘러싸기에 충분한 부피를 가질 수 있다. 유사하게, 도 27a 및 27b는 전극(2720)의 루멘 내부에 끼워지는 미리 결정된 부피의 조직(2760)을 포함하는 영상이다. 또 다른 예로, 도 28a 및 28b에 나타나 있는 조직(2860)은 전극의 루멘(나타나 있지 않음) 내부에 끼워지도록 구성되어 있다. 일부 변형예에서, 루멘은 적어도 1 mm의 길이를 가질 수 있다. 예컨대, 루멘은 약 5 mm 내지 약 4 cm의 길이를 가질 수 있다.
일부 변형예에서, 커넥터(1150)는 전극(1110) 및 리드(1140) 각각에 연결될 수 있다. 절연재(1130)는 전극(1110)과 커넥터(1150) 중의 하나 이상의 외면을 덮도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 전극(1110)의 내면은 절연되지 않을 수 있다. 일부 변형예에서, 전극의 외면의 최대 약 2mm가 절연되지 않을 수 있다. 예컨대, 전극의 외면의 최대 약 0.15 mm가 절연되지 않을 수 있다.
도 11b의 상세 측단면도에 나타나 있는 바와 같이, 전극(1110)의 원위 단부(1120)는 전극(1110)의 길이 방향 축선에 대해 기울어져 있을 수 있다(예컨대, 모따기되어 있거나 경사 처리될 수 있음). 일부 변형예에서, 모따기부는 원위 단부(1120)를 따라 반경 방향으로 연장될 수 있다. 원위 단부(1120)는 단일 각도 또는 복수의 각도를 포함할 수 있다. 예컨대, 원위 단부(1120)의 표면은 사인파 형상을 포함할 수 있고, 이 경우 확장기의 대응하는 상대 표면은 대응하는 사인파 형상을 포함할 수 있다. 이리하여, 전극 및 확장기의 각각의 상대 표면들이 미리 결정된 배향에서 서로 접촉하고 압축할 수 있다.
일부 변형예에서, 전극은 티타늄, 스테인레스강, 니티놀, 팔라듐, 은, 백금, 이의 조합물 등과 같은 하나 이상의 생체 적합성 금속을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 전극이 확장기의 상대 표면과 같은 대향 표면에 눌릴 때 조직을 천공하지 않도록, 전극은 비외상성(예컨대, 무딘, 둥글게 된) 원위 가장자리를 포함할 수 있다. 예컨대, 전극은 그의 모따기된 원주 방향 가장자리를 따라 조직과 결합하고 이를 압축할 수 있다.
일부 변형예에서, 절단된 조직은 약 1 mm 내지 약 1.5 cm의 직경(사이에 있는 모든 범위 및 하위 값을 포함함)을 포함할 수 있다. 예컨대, 절단된 조직은 약 0.5 mm 내지 약 12 mm의 직경을 포함할 수 있다. 예컨대, 절단된 조직은 약 6 mm 내지 약 9 mm의 직경을 포함할 수 있다.
일부 변형예에서, 조직의 가열은 절단 전에 그 조직을 수축시킬 수 있다. 일부 변형예에서, 조직의 가열은 절단 후에 조직을 수축시킬 수 있다. 일부 변형예에서, 조직은 미리 결정된 범위의 온도로 가열될 수 있다. 일부 변형예에서, 절단될 조직은 미리 결정된 양의 시간 동안 적어도 약 60℃, 약 70℃, 약 80℃, 약 90℃ 및 약 100℃로 가열될 수 있다. 일부 변형예에서, 절단될 조직은 미리 결정된 양의 시간 동안 약 50℃ 내지 약 100℃로 가열될 수 있다. 일부 변형예에서, 절단될 조직만 가열될 수 있고, 다른 변형예에서는, 절단될 조직의 일부분만 가열될 수 있다. 일부 변형예에서, 전극은 그을림 형성을 방지하거나 최소화하고 그리고/또는 억제하기 위해 에너지 전달 동안에 그리고 그 후에 회전하거나, 요동하고 그리고/또는 진동하도록 구성될 수 있다.
일부 변형예에서, 전극은 리드(예컨대, 전도성 와이어)에 의해 신호 발생기에 연결될 수 있다. 리드는 제1 카테터의 근위 부분으로부터 제1 카테터의 원위 부분에 있는 전극까지 연장되어 있을 수 있다. 리드의 하나 이상의 부분은 절연될수 있다. 리드는 그의 대응하는 절연의 유전 파괴 없이 미리 결정된 전압 전위를 지속시키도록 구성될 수 있다.
도 12a 및 12b는 절제 장치의 커넥터(1200)의 각각의 사시도 및 정면도이다. 도 12c는 커넥터(1200)의 측단면도이다. 일부 변형예에서, 커넥터(1200)는 전극과 리드를 제1 카테터의 축(명료성을 위해 나타나 있지 않음)에 연결하도록 구성될 수 있다. 커넥터(1200)는 제2 카테터를 슬라이딩 가능하게 배치하도록 구성된 루멘(1210), 및 리드의 원위 단부를 위해 구성된 채널(1220)을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 커넥터(1200)의 내면의 적어도 일부분은 커넥터(1200)에 대한 제2 카테터의 병진 이동을 도와주기 위해 매끄러울 수 있다. 예컨대, 커넥터(1200)의 내면은 루멘(1210) 내부에 슬라이딩 가능하게 배치되는 제2 카테터의 매끄러운 병진 이동 및/또는 회전을 용이하게 해주기 위해 PTFE 층을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 커넥터(1200)는 전극의 루멘으로부터 유체(예컨대, 공기, 열, 액체)를 제1 카테터의 루멘에 배출하도록 구성된 배출 루멘(나타나 있지 않음)을 포함할 수 있다.
일부 변형예에서, 커넥터(1200)는 적어도 0.1 mm의 길이를 포함할 수 있다. 예컨대, 커넥터(1200)는 약 1 mm 내지 약 2 cm, 그리고 약 2 mm 내지 약 7 mm의 길이를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 루멘(1210)은 적어도 0.1 mm의 길이를 포함할 수 있다. 예컨대, 루멘(1210)은 약 1 mm 내지 약 1 cm의 길이를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 채널(1220)은 적어도 0.1 mm의 길이를 포함할 수 있다. 예컨대, 채널(1220)은 약 1 mm 내지 약 5 mm의 길이를 포함할 수 있다.
일부 변형예에서, 여기서 개시된 시스템은 환자 밖으로 RF 에너지를 끌어내기 위해 복귀 전극(예컨대, RF 에너지 싱크)을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 제2 카테터는 복귀 전극을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 복귀 전극은 복귀 전극(예컨대, 피부 패치 전극, 접지 패드)의 외부에 또한 그와 접촉할 수 있다. 예컨대, 일 세트의 복귀 전극이 환자의 등에 배치되어, 전류가 전극으로부터 환자를 통해 다시 복귀 전극으로 갈 수 있다. 예컨대, 하나 이상의 복귀 전극이 환자의 피부에 배치될 수 있다. 접촉을 개선하기 위해 전도성 겔이 복귀 전극과 피부 사이에 가해질 수 있다.
절연재
일반적으로, 여기서 설명되는 절연재는 절제 장치의 전극 및/또는 카테터의 하나 이상의 부분을 전기적으로 격리시키도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 절연재는 폴리(p-자일렌) 중합체(예컨대, 파릴렌 C, 파릴렌 N), 폴리우레탄(PU), 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 연신 PTFE(ePTFE), 폴리이미드(PI), 폴리에스테르, 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), PEEK, 폴리올레핀, 실리콘, 공중합체, 세라믹, 이의 조합물 등 중의 하나 이상을 포함할 수 있다.
가시부
일반적으로, 여기서 설명되는 가시부는 절단될 중격 조직의 크기와 형상을 제어하기 위해 환자의 심방간 중격과 같은 조직과 결합하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 중격 조직의 일부분은 가시부의 하나 이상의 돌출부와 결합되고 하나 이상의 돌출부를 가로질러 신장되어, 조직 절제 전과 후에 조직을 제자리에 유지시킬 수 있다. 일부 변형예에서, 돌출부는 미리 결정된 거리로 조직 안으로 침투하거나 그 조직을 관통하도록 구성될 수 있다. 예컨대, 돌출부는 심방간 중격의 다수의 층(예컨대, 하나 이상의 좌심방 층 및 우심방 층)을 통과하여, 중격 전체의 구조적 무결성을 유지시키면서 중격 조직을 가시부에 고정시키도록 구성될 수 있다. 이들 변형예 중의 일부에서, 돌출부가 조직을 관통함으로써, 조직이 가시부에 유지되어 조직이 전극 안으로 끌어 당겨질 때 그 조직의 전단 변형률이 감소되어, 절단부의 일관성과 형상(예컨대, 원통도)이 개선된다. 즉, 가시부는, 조직이 전기 외과적 시술 전체에 걸쳐 가시부와 결합된 상태로 유지되도록 그 조직을 잡지만 찢지 않도록 구성될 수 있다.
예컨대, 가시부는 조직이 결합되어 끌어 당겨질 때 압력을 분산시킴으로써 찢어짐을 방지하도록 구성될 수 있다. 예컨대, 결합된 조직은 가시부 위에서 대략적으로 원추형인 텐트 형상을 형성하여 중격에 장력을 가할 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부는 비평형 힘으로 인한 의도치 않은 조직 변형, 회전 및 변위(예컨대, 심장 맥박으로 인한 조직의 움직임)를 최소화하도록 전극에 대한 통전 동안에 심방간 중격에 역장력을 제공하도록 구성될 수 있다. 결합된 조직과 가시부는 절제 장치의 루멘 안으로 후퇴되어 조직 절제 동안에 조직을 유지 및 고정시킬 수 있다. 일부 변형예에서, 문합의 크기는 가시부가 전극 안으로 후퇴되는 거리에 달려 있고, 그래서 문합의 크기는 절제 장치의 직경에 무관할 수 있다. 이리하여, 고정된 직경을 갖는 전극을 갖는 절제 장치가 전극 보다 큰 직경을 갖는 문합을 형성할 수 있다. 가시부의 크기(예컨대, 직경, 길이) 및 형상은, 조직에 결합되어 있는 중에 가시부가 전극의 루멘 내부에 끼워질 수 있도록 정해져야 한다. 일부 변형예에서, 조직에 있는 개구의 직경은 아래의 식(1)을 사용하여 계산될 수 있다:
Figure pct00001
여기서, D는 개구의 직경이고, d는 전극의 내경이며, z는 조직이 전극 안으로 끌려 들어가는 거리이다.
도 13a - 13c는 절제 장치의 가시부(1300)의 다양한 도를 나타낸다. 이 가시부(1300)는 기부(1310) 및 하나 이상의 돌출부(1320)(예컨대, 가지부)를 포함할 수 있고, 돌출부는 조직 결합 부분(1322)(예컨대, 첨단부)을 포함하는 근위 단부를 갖는다. 기부(1310)는 대략적으로 원통형일 수 있고, 제2 카테터(나타나 있지 않음)의 확장기와 축의 근위 부분에 연결되도록 구성될 수 있다. 예컨대, 기부(1310)는 제2 카테터의 확장기에 대해 근위에 있을 수 있다.
돌출부(1320) 중의 하나 이상은 기부(1310)의 근위 단부에 연결될 수 있다. 일부 변형예에서, 돌출부(1320)는 기다란 요소를 포함할 수 있다. 예컨대, 가시부(1300)는 적어도 하나의 돌출부(1320)를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 돌출부(1320)는 기부(1310)의 원주 주위에 실질적으로 등간격으로 이격되어 있을 수 있다. 일부 변형예에서, 각 돌출부(1320)는 동일하거나 다른 길이를 가질 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부(1300)의 길이는 약 0.1 mm 내지 약 5 cm일 수 있다. 일부 변형예에서, 돌출부(1320) 중의 하나 이상은 선형이거나, 구부려질 수 있거나, 곡선형이거나, 둥글게 되어 있거나, 아치형 등일 수 있다.
일부 변형예에서, 돌출부(1320)는 하나 이상의 조직 결합 부분(1322)을 포함할 수 있다. 조직 결합 부분(1322) 및/또는 돌출부(1320)는 조직 무결성의 상실을 방지하기 위해 조직을 찢지 않으면서 그 조직과 결합하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 조직 결합 부분(1322)은 조직을 천공하거나 관통하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 각 조직 결합 부분(1322)의 기하학적 구조와 크기는 동일하거나 다를 수 있다. 예컨대, 조직 결합 부분(1322)은 날카로운 첨단부 또는 무딘 비외상성 단부를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 조직 결합 부분(1322)은 조직이 돌출부(1320)를 따라 아래로 미끄러지는 것을 방지하기 위해 하나 이상의 보조 구조(예컨대, 톱니꼴 부분)를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 조직 결합 부분(1322)은 그의 돌출부(1320)의 길이 방향 축선에 대해 약 10도 내지 약 90도의 각도를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 돌출부(1320)의 및/또는 조직 결합 부분(1322)의 길이는 약 0.1 mm 내지 약 2 cm일 수 있다.
일부 변형예에서, 돌출부(1320)는 대략적으로 선형일 수 있지만, 기부(1310)의 길이 방향 축선에 대해 기울어져 있을 수 있다. 예컨대, 돌출부(1320)는 조직을 잡아 그 조직과 결합하기 위해 외측으로 벌려지도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 돌출부는 하나 이상의 만곡된 또는 모난 부분을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 조직은 돌출부(1320)의 하나 이상의 부분과 결합하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부의 돌출부는 기부(1310)의 길이 방향 축선에 대해 약 5도 내지 약 60도로(사이에 있는 모든 값 및 하위 범위를 포함함) 기울어져 있을 수 있다. 예컨대, 돌출부(1320)는 약 30도 내지 약 45도의 각도를 포함할 수 있다. 각 돌출부(1320)는 길이 방향 축선에 대해 동일한 각도 또는 다른 각도를 가질 수 있다.
일부 변형예에서, 돌출부(1320)는 미리 결정된 길이 및/또는 부피의 조직과 결합하도록 구성될 수 있다. 예컨대, 돌출부(1320)는 추가적인 조직 결합(예컨대, 전진, 침투)을 막기 위한 배리어(예컨대, 백스탑, 벽)로서 구성되어 조직 찢어짐을 감소시키는 근위 부분을 포함할 수 있다.
도 14는 절제 장치의 가시부(1400)의 개략적인 측면도이다. 이 가시부(1400)는 기부(1410) 및 하나 이상의 돌출부(1420)를 포함할 수 있고, 이 돌출부는 조직 결합 부분(1422)을 포함하는 근위 단부를 갖는다. 가시부(1400)의 돌출부(1420)는 도 13a - 13c의 가시부(1300)와 유사한 방식으로 기울어져 있을 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부는 약 2개 내지 약 12개의(사이에 있는 모든 값 및 하위 범위를 포함함) 돌출부를 포함할 수 있다. 예컨대, 가시부는 약 5개 내지 약 7개의 돌출부를 포함할 수 있다.
도 15a는 절제 장치의 가시부(1500)의 개략적인 측면도이다. 도 15b는 가시부(1500)의 정면도이다. 가시부(1500)는 기부(1510) 및 하나 이상의 돌출부(1520, 1530)를 포함할 수 있고, 이 돌출부는 각각의 조직 결합 부분(1522, 1532)을 포함하는 각각의 근위 단부를 갖는다. 일부 변형예에서, 하나 이상의 돌출부(1520, 1530)는 가시부(1500)의 길이를 따라 열을 지어 구성될 수 있다. 예컨대, 가시부(1500)는 돌출부(1520, 1530)의 하나 이상의 열을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 돌출부(1520, 1530)의 열은 도 15a 및 15b에 나타나 있는 바와 같이 엇갈려 있을 수 있다. 가시부(1500)에 결합되는 조직은 대략적으로 원추형인 텐트 형상을 형성할 수 있다.
도 16은 절제 장치의 가시부(1600)의 개략적인 측면도이다. 이 가시부(1600)는 기부(1610) 및 하나 이상의 돌출부(1620)를 포함할 수 있고, 이 돌출부는 조직 결합 부분(1622)을 포함하는 근위 단부를 갖는다. 돌출부(1620)는 기부(1610)의 길이 방향 축선에 평행할 수 있다. 도 17a 및 17b는 절제 장치의 가시부(1700)의 각각의 개략적인 측면도와 사시도이다. 가시부(1700)는 기부(1710) 및 하나 이상의 돌출부(1720)를 포함할 수 있고, 이 돌출부는 조직 결합 부분(1722)을 포함하는 근위 단부를 갖는다. 조직 결합 부분(1722)은 돌출부(1720)의 길이의 대부분을 따라 연장될 수 있다. 일부 변형예에서, 기부(1610)는 전극의 직경 보다 작은 직경을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 돌출부(1620, 1720)와 조직 결합 부분(1622, 1722)은 심방간 중격을 천공하도록 구성된 길이를 포함할 수 있다. 도 17a 및 17b에 나타나 있는 바와 같이, 하나 이상의 조직 결합 부분(17222)은 증가된 테이퍼로 인해 감소된 힘으로 조직의 천공 및/또는 관통에 도움을 줄 수 있는 길이를 포함할 수 있다.
도 41a 및 41b는 절제 장치의 가시부(4100)의 각각의 개략적인 측면도와 사시도이다. 가시부(4100)는 기부(4110) 및 하나 이상의 돌출부(4120)를 포함할 수 있고, 이 돌출부는 조직 결합 부분(4122)을 포함하는 근위 단부를 갖는다. 일부 변형예에서, 돌출부(4120) 및 조직 결합 부분(4122)은 심방간 중격을 천공하도록 구성된 길이를 포함할 수 있다. 도 41a 및 41b에 나타나 있는 바와 같이, 하나 이상의 조직 결합 부분(4122)은 조직의 천공 및/또는 관통에 도움을 줄 수 있는 길이를 포함할 수 있다.
도 26a - 26c는 절제 장치의 가시부(2600)의 다양한 도를 나타낸다. 가시부(2600)는 기부(2610) 및 하나 이상의 돌출부(2620)(예컨대, 가지부, 갈래부)를 포함할 수 있다. 돌출부(2620)는 제1 부분(2624) 및 원위 부분(예컨대, 조직 결합 부분)(2622)(예컨대, 팁, 첨단부)을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 부분(2624)은 제2 부분(2622)에 대해 기울어져 있을 수 있다. 예컨대, 돌출부(2620)는, 제1 부분(2624)이 제2 부분(2622)에 실질적으로 수직인 곡부를 포함할 수 있다. 기부(2610)는 대략적으로 원통형이고, 제2 카테터(나타나 있지 않음)의 확장기와 축의 근위 부분에 연결되도록 구성될 수 있다. 예컨대, 기부(2610)는 제2 카테터의 확장기에 대해 근위에 있을 수 있다.
돌출부(2620) 중의 하나 이상은 기부(2610)의 일 단부에 연결될 수 있다. 일부 변형예에서, 돌출부(2620)는 기다란 요소를 포함할 수 있다. 예컨대, 가시부(2600)는 적어도 하나의 돌출부(2620)를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 돌출부(2620)는 기부(2610)의 원주 주위에 실질적으로 등간격으로 이격되어 있을 수 있고 또한 기부(2610)의 길이 방향 축선으로부터 멀어지는 방향으로 연장될 수 있다. 일부 변형예에서, 각 돌출부(2620)는 동일하거나 다른 길이를 가질 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부(2600)의 길이는 약 0.1 mm 내지 약 5 cm 일 수 있다. 일부 변형예에서, 원위 부분의 길이에 대한 근위 부분의 길이는 약 2:3 내지 약 1:5의 비일 수 있다. 일부 변형예에서, 돌출부(2620) 중의 하나 이상은 선형이거나, 구부려져 있거나, 곡선형이거나, 둥글게 되어 있거나, 아치형 등일 수 있다. 예컨대, 돌출부(2610)는 "L" 형상, "J" 형상 또는 "C" 형상을 포함할 수 있고, 돌출부(2610)는 기부(2610)의 직경 보다 큰 직경을 집합적으로 규정한다.
일부 변형예에서, 돌출부(2620)의 원위 부분(2620)은 하나 이상의 조직 결합 부분(2622)을 포함할 수 있다. 이 조직 결합 부분(2622) 및/또는 돌출부(2620)는, 조직 무결성의 상실을 방지하기 위해 조직을 찢지 않으면서 그 조직과 결합하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 조직 결합 부분(2622)은 조직을 천공하거나 관통하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 각 조직 결합 부분(2622)의 기하학적 구조와 크기는 동일하거나 다를 수 있다. 예컨대, 조직 결합 부분(2622)은 날카로운 첨단부 또는 무딘 비외상성 단부를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 조직 결합 부분(2622)은 조직이 돌출부(2620)를 따라 아래로 미끄러지는 것을 방지하기 위해 하나 이상의 보조 구조(예컨대, 톱니꼴 부분)를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 조직 결합 부분(2622)은 기부(2620)의 길이 방향 축선에 실질적으로 평행할 수 있다. 일부 변형예에서, 돌출부(2620)의 길이는 약 0.1 mm 내지 약 2 cm일 수 있다. 예컨대, 돌출부(2620)는 약 1.25 mm 내지 약 1.75 mm의 길이, 및 약 1.5 mm의 길이를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 조직 결합 부분(2622)의 길이는 약 1.0 mm 내지 약 1.5 mm(사이에 있는 모든 범위 및 하위 값을 포함함)일 수 있다.
일부 변형예에서, 돌출부(2620)는 대략적으로 선형일 수 있지만, 하나 이상의 곡부를 포함할 수 있다. 예컨대, 돌출부(2620)의 제1 부분(2624)은 기부(2620)의 길이 방향 축선에 실질적으로 수직하게 연장되도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 돌출부는 제1 부분(2624)과 제2 부분(2622) 사이에서 하나 이상의 만곡된 또는 모난 부분을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 조직은 돌출부(2620)의 하나 이상의 부분과 결합하도록 구성될 수 있다.
일부 변형예에서, 돌출부(2622)의 제1 부분(2624)은 기부(2610)의 길이 방향 축선에 대해 약 60도 내지 약 120도로(사이에 있는 모든 값 및 하위 범위를 포함함) 기울어져 있을 수 있다. 예컨대, 돌출부(2620)는 기부(2610)의 길이 방향 축선에 대해 약 80도 내지 약 100도의 각도를 포함할 수 있다. 도 26a에 나타나 있는 바와 같이, 제1 부분(2624)은 기부(2610)의 길이 방향 축선에 실질적으로 수직일 수 있다. 돌출부(2620)의 각 제1 부분(2624)은 길이 방향 축선에 대한 동일한 각도 또는 다른 각도를 가질 수 있다. 일부 변형예에서, 돌출부(2620)의 제2 부분(2622)은 기부(2610)의 길이 방향 축선에 대해 최대 약 30도로 기울어져 있을 수 있다. 예컨대, 도 26a에 나타나 있는 바와 같이, 제2 부분(2622)은 기부(2610)의 길이 방향 축선에 실질적으로 평행할 수 있다.
일부 변형예에서, 돌출부(2620)는 미리 결정된 길이 및/또는 부피의 조직과 결합하도록 구성될 수 있다. 예컨대, 제2 부분(2622)은 조직과 결합하고 그 조직을 천공할 수 있고, 제1 부분(2624)은 조직과 결합하여 그 조직을 가시부(2600)에 고정시킬 수 있다. 제2 부분(2622)은, 심방간 중격의 층(예컨대, 좌심방 층 및 우심방 층)이 함께 유지되어 조직 분리 및/또는 조직 전단(shearing)이 감소되도록, 조직을 천공하도록 구성될 수 있다. 예컨대, 돌출부(2620)는 중격의 다양한 층을 함께 관통하여 고정시켜, 병진 이동 중에 중격 조직 층의 상대적인 전단을 줄여, 형성될 문합의 모따기를 줄이도록 구성될 수 있다. 제1 부분(2624)은 추가적인 조직 결합(예컨대, 전진, 관통)을 막기 위한 배리어(예컨대, 백스탑, 벽)로서 구성되어 조직 찢어짐을 감소시킬 수 있다. 가시부가 전극의 루멘 안으로 후퇴됨에 따라, 미리 결정된 부피의 조직이 돌출부(2620)에 잡힐 수 있다.
일부 변형예에서, 가시부는 약 3개 내지 약 12개의(사이에 있는 모든 값 및 하위 범위를 포함함) 돌출부를 포함할 수 있다. 예컨대, 가시부는 약 3개 내지 약 7개의 돌출부를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 복수의 조직 결합 부분(2622)이, 예컨대 일 세트의 동심 링을 집합적으로 포함할 수 있는 동일한 제1 부분(2624)으로부터 연장되어 있을 수 있다. 일부 변형예에서, 일 세트의 돌출부는 엇갈려 있을 수 있다. 가시부(2600)에 결합되는 조직은 대략적으로 원추형이거나 원통형인 텐트 형상을 형성할 수 있다. 일부 변형예에서, 조직 결합 부분(2622)은 돌출부(2620)의 길이의 대부분을 따라 연장될 수 있다. 일부 변형예에서, 기부(2610)는 전극의 직경 보다 작은 직경을 포함할 수 있다.
일부 변형예에서, 가시부는 압축 구성으로부터 팽창 구성으로 전환하도록 구성될 수 있다. 예컨대, 가시부는 전극의 루멘 내부에 배치될 때 압축 구성으로 있을 수 있다. 제2 카테터가 제1 카테터에 대해 전진될 때 가시부는 팽창 구성으로 전환될 수 있고, 그래서 가시부는 전극의 루멘 밖으로 나올 수 있어 가시부가 큰 부피의 조직과 결합할 수 있다.
일부 변형예에서, 가시부(2920)를 미리 결정된 각도로 돌려 가시부가 조직과 결합하도록 구성될 수 있다. 도 29a, 29b 및 29c는 심장내 공간에 있는 절제 장치(2900)의 가시부(2920)의 측면도이다. 절제 장치(2900)는 카테터(2910)(예컨대, 원위 팁, 확장기) 및 가시부(2920)를 포함할 수 있다. 가시부(2920)는 기부(2926) 및 하나 이상의 돌출부(예컨대, 가지부, 갈래부)를 포함할 수 있고, 돌출부는 제2 부분(예컨대, 조직 결합 부분)(2922)(예컨대, 팁, 첨단부) 및 제1 부분(2924)을 포함한다.
일부 변형예에서, 제2 부분(2922)(예컨대, 조직 결합 부분)은, 조직 무결성의 상실을 방지하기 위해 조직을 찢지 않으면서 조직(2930)과 결합하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 제2 부분(2922)은 조직을 천공하거나 관통하도록 구성될 수 있다. 도 29a는 제2 부분(2922)에 의한 조직(2930)의 초기 관통을 나타낸다. 가시부(2920)가 조직(2930) 쪽으로 전진됨에 따라, 도 29b는 조직(2930)(예컨대, 심방간 중격)의 전체 두께를 통과하는 제2 부분(2922)의 관통을 나타낸다.
일부 변형예에서, 절단될 조직(2930)의 크기(예컨대, 직경)는 가시부(2920)를 그의 기부(2920)의 길이 방향 축선(2921) 주위로 돌려(예컨대, 비틀어) 제어될 수 있다. 예컨대, 조직(2930)과의 결합 후에 가시부(2920)를 돌림으로써(도 29b), 절단되기 위해 가시부(2920)에 결합되는 조직(2920)의 양이 증가될 수 있다. 가시부가 돌려짐에 따라, 도 29c에 나타나 있는 바와 같이, 조직(2930)은 화살표(2932)로 길이 방향 축선(2921) 쪽으로 끌릴(예컨대, 압축될) 수 있다(2932). 이로써, 절단될 조직(2930)의 직경(2934)이 가시부(2920)의 직경 보다 크게 될 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부를 비틀면, 조직의 직경이 최대 약 5 mm, 최대 약 3 mm, 및 최대 약 1 mm로(사이에 있는 모든 범위 및 하위 값을 포함함) 증가될 수 있다.
일부 변형예에서, 가시부(2920)는 최대 약 30도, 최대 약 45도, 최대 약 60도, 최대 약 90도, 최대 약 180도, 최대 약 270도, 최대 약 360도, 최대 약 720도, 최대 약 1080도, 약 90도 내지 약 720도, 그리고 약 180도 내지 약 360도로(사이에 있는 모든 범위 및 하위 값을 포함함) 돌도록 구성될 수 있다.
일부 변형예에서, 장치의 핸들은 가시부(2920) 및/또는 카테터(2910)의 회전을 제어하고 그래서 절단될 조직(2930)의 크기의 제어를 가능하게 하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 절제 장치의 근위 부분(예컨대, 제1 카테터)은 절제 장치의 회전하는 원위 부분(예컨대, 가시부(2920) 및 카테터(2910))에 대해 고정될 수 있다.
일부 변형예에서, 제1 부분(2924)은 도 26a - 26c에 대해 여기서 상세히 설명한 바와 유사한 방식으로 제2 부분(2922)에 대해 기울어져 있을 수 있다. 일부 변형예에서, 돌출부는, 제1 부분(2924)이 제2 부분(2922)에 대해 예각을 이루는 곡부를 포함할 수 있다. 예컨대, 도 29a - 29c에 나타나 있는 바와 같이, 제1 부분(1924)은 기부(2926)의 길이 방향 축선(2921)에 대해 예각을 이룬다. 기부(2926)는 대략적으로 원통형이고, 카테터(2910)의 근위 부분(예컨대, 제2 카테터, 원위 카테터)에 연결되도록 구성될 수 있다. 예컨대, 기부(2926)는 확장기(도 29a - 29c에는 나타나 있지 않음)에 대해 근위에 있을 수 있다.
일부 변형예에서, 가시부는 제1 구성(예컨대, 후퇴 구성)과 제2 구성(예컨대, 연장 구성) 사에서 전환하도록 확장기(3030)에 대해 병진 이동하도록 구성될 수 있다. 도 30a 및 30b는 카테터(3010)(예컨대, 제2 카테터), 가시부(3020), 및 원위 팁(3030)(예컨대, 확장기)을 포함하는 절제 장치(3000)의 원위 부분의 측단면도이다. 일부 변형예에서, 카테터(3010) 및/또는 확장기(3030)는 하나 이상의 루멘(3012)을 포함할 수 있다. 예컨대, 안내 와이어(나타나 있지 않음)가 루멘(3012) 및/또는 다른 카테터(3010) 내부에 슬라이딩 가능하게 배치되도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 확장기(3030)는 가시부(3020)를 유지하도록(예컨대, 둘러싸고, 에워싸도록) 구성된 오목부(3040)를 규정할 수 있다. 즉 가시부(3020)는 오목부(3040) 내부에 안착되도록 구성될 수 있다. 예컨대, 오목부(3040)의 길이는 가시부(3020)의 길이와 적어도 같을 수 있으며, 그래서 전체 가시부(3020)가 오목부(304) 내부에 끼워질 수 있다. 일부 변형예에서, 오목부(3040)는 확장기(3030)의 근위 단부 내부에 규정될 수 있다.
도 30a는 가시부(3020)가 확장기(3030)의 오목부(3040) 내부에 배치되는 제1 구성으로 있는 절제 장치(3000)를 도시한다. 그 제1 구성에서, 가시부(3020)는 조직과의 접촉으로부터 보호될 수 있는데, 이는, 카테터(3010)와 확장기(3030)가 환자의 몸을 통해 전진되는 동안에 유용할 수 있다. 도 30b는 가시부(3020)가 확장기(3030)의 오목부(3040) 외부에 배치되는 제2 구성으로 있는 절제 장치(3000)를 도시한다. 이 제2 구성에서, 여기서 상세히 설명하는 바와 같이 가시부(3020)는 조직과 결합하도록 구성될 수 있다.
일부 변형예에서, 장치의 핸들은 확장기(3030)에 대한 가시부(3020) 및/또는 카테터(3010)의 병진 이동을 제어하고 그래서 절단될 조직의 크기의 제어를 가능하게 하도록 구성될 수 있다. 예컨대, 확장기(3030)로부터 연장되어 있는 가시부(3020)는 결합된 조직을 텐트 형태로 되게 하고, 절제 장치(3000)에 의해 절단될 조직의 직경을 증가시킬 수 있다. 일부 변형예에서, 절제 장치의 근위 부분(예컨대, 전극을 포함하는 카테터) 및 확장기(3030)의 위치는 병진 이동 가능한 가시부(3030)에 대해 고정될 수 있다. 예컨대, 확장기(3030)가 심방간 중격을 통해 전진된 후에 가시부(3020)는 제1 구성으로부터 제2 구성으로 전환될 수 있다.
일부 변형예에서, 가시부는 파열 없이 조직을 유지하도록 충분한 강도를 가지도록 형성될 수 있다. 가시부는 스테인레스강, 니티놀, 백금, 염화폴리비닐(PVC), 폴리에틸렌(PE), 가교 결합 폴리에틸렌, 폴리올레핀, 폴리올레핀 공중합체(POC), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리에스테르, 나일론, 중합체 블렌드, 폴리에스테르, 폴리이미드, 폴리아미드, 폴리우레탄, 실리콘, 폴리디메틸실록산(PDMS), PEBAX, 이의 조합물 등 중의 하나 이상을 포함할 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 가시부는 나선형, 헬리컬형, 코르크스크류, 및 코일 형상 중의 하나 이상을 포함할 수 있다. 도 40a는 이중 나선 형상을 포함하는 가시부(4000)의 측면도이도 도 40b는 사시도이다. 가시부(4000)는 기부(4010), 제1 돌출부(4020), 및 제2 돌출부(4022)를 포함할 수 있다. 돌출부(4020, 4022) 각각은 조직을 천공(예컨데, 관통)하도록 구성된 원위 팁을 포함할 수 있다. 예컨대, 가시부(4000)는 조직 안으로 회전(예컨대, 코르크스크류)하도록 구성될 수 있다. 돌출부(4020, 4022)는 동일하거나 다른 형상과 치수를 가질 수 있다. 일부 변형예에서, 카테터는 길이 방향 축선 주위로 회전하여 가시부(4000)가 조직을 비틀고 그 조직과 결합하도록 구성될 수 있다. 도 29a - 29c에 대해 여기서 상세히 설명하는 바와 같이, 가시부의 회전은 절단될 조직의 직경의 제어를 가능하게 할 수 있다.
일부 변형예에서, 가시부는 제2 카테터의 길이를 따라 있는 일 세트의 동심 링을 포함할 수 있다. 예컨대, 가시부는 일 세트의 링을 포함할 수 있고, 각 링의 얇은 반경 방향 가장자리는 조직과 결합하도록 구성되어 있다. 가시부와 결합된 텐트형 조직은 대략적으로 원추형 또는 원통형인 형상을 형성하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부의 적어도 일부분은 조직 결합을 도와주는 텍스쳐링된 또는 거칠게 된 표면을 포함할 수 있다. 다른 변형예에서, 가시부는 단차형 구조를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 돌출부는 하나 이상의 스트러트(strut)로 구성된 메쉬를 포함할 수 있다. 예컨대, 메쉬는 제2 카테터 주위에 반경 방향으로 배치될 수 있고 외측으로 벌려질 수 있다.
시각화 특징부
일부 변형예에서, 여기서 설명되는 절제 장치 및 시스템은 절제 장치를 간접으로 시각화하기 위한 하나 이상의 시각화 특징부를 포함할 수 있다. 예컨대, 시각화 특징부와 기술은 신체 공동부에서 절제 장치의 영상화, 위치 지정, 정렬 및 작동 중의 하나 이상을 용이하게 해줄 수 있다. 예컨대, 간접적인 시각화 기술은 초음파, 형광 투시법 및 X-선을 포함할 수 있지만 이에 한정되지 않는다. 여기서 상세히 설명하는 바와 같은 형광 투시로 시각화되는 요소는 조직에 대한 그리고 서로에 대한 카테터의 정렬을 가능하게 한다.
일부 변형예에서, 시각화 특징부는 절제 시스템의 작동 동안에 초음파 및 형광 투시법과 같은 기술을 사용하여 시각화될 수 있다. 예컨대, 조영제를 사용하여, 절제 장치의 하나 이상의 구성품과 그의 위치 및/또는 심방간 중격과 같은 조직에 대한 배향을 시각화할 수 있다. 일부 변형예에서, 조영제(예컨대, 조영 매체)는 교반된 식염수와 미세 기포(예컨대, CO2) 중의 하나 이상을 포함할 수 있다. 특히, 미세 기포는 초음파 심전도와 같은 음파 홀로그래피(예컨대, 초음파) 검사와 함께 사용될 수 있다. 예컨대, 초음파 에너지를 받을 때 미세 기포가 요동하고 진동할 수 있으며 초음파를 반사할 수 있다. 신체 공동부 안으로 도입된 미세 기포는 조직, 혈액과 절제 장치 사이의 계면에서 영상의 대비를 향상시킬 수 있다.
일부 변형예에서, 미세 기포는 쉘 및 가스 코어를 포함할 수 있다. 예컨대, 미세 기포 쉘은 알부민, 갈락토스, 단백질, 지질, 중합체, 이의 조합물 등 중의 하나 이상을 포함할 수 있다. 미세 기포 가스 코어는 공기, 질소, 퍼플루오로카본, 이의 조합물 등 중의 하나 이상을 포함할 수 있다.
일반적으로, 미세 기포는 약 1 μm 내지 약 1 mm, 약 1 μm 내지 약 5 μm, 약 1 μm 내지 약 10 μm, 약 10 μm 내지 약 50 μm, 약 50 μm 내지 약 0.1 mm, 약 0.1 mm 내지 약 0.5 mm, 그리고 약 0.5 mm 내지 약 1 mm(사이에 있는 모든 범위 및 하위 값을 포함함)을 포함할 수 있다.
일부 변형예에서, 여기서 설명되는 절제 장치는 간접적인 시각화를 위한 미세 기포를 출력하도록 구성될 수 있다. 도 31a는 제1 카테터(3110), 전극(3120) 및 확장기(3150)를 포함하는 절제 장치(3100)의 측면도이다. 일부 변형예에서, 확장기(3150)는 미세 기포를 출력하도록 구성된 하나 이상의 유체 포트(3160)를 포함할 수 있다. 즉, 절제 장치(3100)가 여기서 상세히 설명하는 바와 같은 폐쇄 구성으로 있을 때 미세 기포는 신체 공동부 안으로 도입(예컨대, 주입)될 수 있다. 도 도 31a는 확장기(3150)의 근위 원주 주위에 반경 방향으로 배치되는 복수의 유체 포트(3160)를 도시한다. 일부 변형예에서, 미세 기포는 전극(3120)의 루멘 내부에서 전달될 수 있고, 그 유체 포트(3160) 중의 하나 이상 밖으로 절제 장치(3100)의 외부로 흐르도록 구성될 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 전극(3120)은 도 42a 및 42b에 대해 더 상세히 논의하는 바와 같이, 하나 이상의 유체 포트를 포함할 수 있다. 예컨대, 전극의 원위 단부는 미세 기포를 출력하도록 구성된 하나 이상의 구멍(예컨대, 개구, 슬릿, 채널, 오목부, 리지(ridge))을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 전극(3120)의 일부분은 유체 포트(3160)를 포함할 수 있다.
도 31b는 제1 카테터(3110), 전극(3120), 제2 카테터(3130), 가시부(3140) 및 확장기(3150)를 포함하는 절제 장치(3100)의 측단면도이다. 도 31b에 나타나 있는 폐쇄 구성에서 절제 장치(3100)는 가시부(3140), 미세 기포(3170), 및 전극(3120)의 루멘 내부에 둘러싸이는 확장기(3150)의 근위 단부를 나타낸다. 제1 카테터(3110)와 제2 카테터(3130) 중의 하나 이상은 각각의 조영제 루멘(도 31b에는 나타나 있지 않음)으로부터 조영제(3170)(예컨대, 미세 기포)를 출력하도록 구성될 수 있다. 예컨대, 조영제(3170)는 전극(3120)의 루멘 안으로 출력되고 그런 다음에 유체 포트(3160)를 통해 절제 장치(3100) 밖으로 나갈 수 있다.
일부 변형예에서, 절제 장치(3100)가 폐쇄 구성으로 있을 때 조영제(예컨대, 미세 기포)가 전극(3120)의 루멘 안으로 도입(예컨대, 주입)되고 그런 다음에 신체 공동부 안으로 들어갈 수 있다. 도 31c는 절제 장치(3100)의 상세 측단면도이다. 일부 변형예에서, 확장기(3152)는, 예컨대 도 6a - 6c 및 9a - 9b에 대해 설명한 바와 유사한 방식으로 폐쇄 구성에서 전극(3120)의 원위 단부와 결합하도록 구성된 상대 표면(3152)을 포함할 수 있다. 도 31c에 나타나 있는 바와 같이, 조영제(3170)가 전극(3120)의 내경과 확장기(3150)의 근위 단부의 외경 사이를 흘러 유체 포트(3160) 밖으로 나가도록 구성될 수 있다. 따라서, 조영제(3170)는 유체 포트(3160)를 통해 절제 장치(3100)로부터 출력될 수 있다. 상대 표면이 전극(3120)에 압축되지 않으면(예컨대, 예압력을 가하는 핸들에서 작동자에 의해 후퇴되면), 절제 장치(3100)는 유체 포트(3160)로부터 미세 기포를 출력하도록 구성될 수 있다. 따라서, 확장기(3150)의 하나 이상의 유체 포트(3160)는 전극(3120)의 루멘으로부터 받은 조영제(3170)를 출력하도록 구성될 수 있다.
도 31d, 32e 및 31f는 제1 카테터(3110), 전극(3120), 제2 카테터(3130), 가시부(3140) 및 확장기(3150)를 포함하는 절제 장치(3100)의 원위 부분의 사시도이다. 확장기(3150)의 다양한 유체 포트 구성(3160, 3162, 3164)을 도시하는데에 도움이 되도록 절제 장치(3100)는 개방 구성으로 배치되어 있다. 유체 포트(3160, 3162, 3164)는 조영제(예컨대, 미세 기포)가 전극(3120)의 루멘으로부터 절제 장치(3100)의 외부로 흐를 수 있게 해주도록 구성될 수 있다. 유체 포트(3160, 3162, 3164)가 없으면, 절제 장치(3100)가 폐쇄 구성으로 있을 때 조영제가 전극(3120)의 루멘 내부에 시일링될 수 있으며, 그래서 전극(3120)이 확장기(3150)로부터 분리될 필요가 있다. 이와는 대조적으로, 유체 포트(3160)는 조영제가 폐쇄 구성으로부터 신체 공동부 안으로 유입할 수 있게 한다.
일부 변형예에서, 유체 포트(3160)는, 구멍, 개구, 슬릿, 채널, 오목부, 리지, 홀, 오목부, 이의 조합 등을 포함하지만 이에 한정되지 않는 형상을 포함할 수 있다. 도 31d는 확장기(3150)의 상대 표면(3152)에 대해 근위에 있는 확장기(3150)의 근위 부분을 따라 배치되는 복수의 길이 방향 채널을 포함하는 유체 포트(3160) 구성을 도시한다. 도 31e는 확장기(3150)의 상대 표면(3152) 내부에 배치되는 복수의 오목부를 포함하는 유체 포트(3162) 구성을 도시한다. 도 31f는 도 31d의 길이 방향 채널과 도 31e의 오목부의 조합을 포함하는 유체 포트(3164) 구성을 도시한다. 일부 변형예에서, 절제 장치(3100)는 하나 이상의 유체 포트(3160)를 포함할 수 있다. 예컨대, 절제 장치(3100)는 최대 약 3개의 유체 포트, 최대 약 5개의 유체 포트, 최대 약 7개의 유체 포트, 최대 약 10개의 유체 포트, 최대 약 20개의 유체 포트, 최대 약 50개의 유체 포트, 최대 약 75개의 유체 포트 및 최대 약 100개의(사이에 있는 모든 값 및 하위 범위를 포함함) 유체 포트를 포함할 수 있다.
도 42a 및 42b에 나타나 있는 바와 같이, 전극(4200)은 하나 이상의 유체 포트(4220)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 전극(4200)의 원위 단부(4210)는, 유체(예컨대, 조영제, 조영 매체, 미세 기포)를 출력하도록 구성된 하나 이상의 유체 포트(4220)(예컨대, 구멍, 개구, 슬릿, 채널, 오목부, 리지, 배출구)를 포함할 수 있다. 예컨대, 유체 포트(4220)는 미세 기포의 직경과 적어도 같은 직경을 포함할 수 있어, 미세 기포가 유체 포트를 통과할 수 있다. 일부 변형예에서, 전극(4200)의 유체 포트는 확장기의 유체 포트와 정렬되거나 그로부터 오프셋될 수 있다. 일부 변형예에서, 여기서 설명되는 유체 포트는 레이저 절단을 통해 형성될 수 있다. 일부 변형예에서, 전극(4200)의 어떠한 일부분도 유체 포트(4220)를 포함할 수 있다.
도 33a는 절제 장치(3300)의 원위 부분(3310)(예컨대, 확장기, 원위 팁)의 측면도이고 도 33b는 측단면도이다. 일부 변형예에서, 확장기(3310)는 루멘(3312), 근위 단부(3314), 상대 표면(3316), 및 하나 이상의 시각화 특징부(3320, 3222)를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 시각화 특징부(3320, 3222)는 에코 발생 영역에 대응할 수 있다.
일부 변형예에서, 에코 발생 영역은 하나 이상의 미소구체, 오목부, 돌출부, 채널, 홈, 스크랫치, 가장자리, 만입부, 막힌 구멍, 힐-앤드-밸리(hill-and-valley), 언더컷, 이들의 조합 등을 포함할 수 있다. 예컨대, 하나 이상의 미소구체, 오목부, 또는 돌출부는 약 5㎛ 내지 약 100㎛의 직경을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 미소구체는 가스 코어를 포함할 수 있다. 미소구체는 유리를 포함할 수 있다.
일부 변형예에서, 에코 발생 영역은 확장기의 하나 이상의 부분을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 33a 및 33b는 시각화 특징부(3320, 3222)가 없는 근위 부분(3314)을 도시한다. 일부 변형예에서, 에코 발생 영역은 복수의 텍스쳐 패턴을 포함할 수 있다. 예를 들어, 제1 텍스쳐 패턴은 확장기(3310)의 원위 단부를 따라 배열될 수 있고 제2 텍스쳐 패턴은 확장기(3310)의 근위 단부를 따라 배치될 수 있다. 이는 확장기(3310)의 상이한 부분을 식별하는 데에 도움이 될 수 있다. 어떤변형예에서, 텍스쳐 패턴은, 원주 방향, 반경 방향, 크로스-햇치형(cross-hatched), 무작위형, 선형, 곡선형, 나선형, 난형, 타원체, 사인파형, 다각형, 비선형, 이의 조합 등을 포함하지만 이에 한정되지 않는 형상을 포함할 수 있다.
일부 변형예에서, 에코 발생 영역은 약 5% 내지 약 50%, 약 10% 내지 약 40%, 약 20% 내지 약 30%, 약 5% 내지 약 10%, 약 10% 내지 약 20%, 약 30% 내지 약 40%, 및 약 40% 내지 약 50%(사이의 모든 값 및 하위 범위를 포함함)의 시각화 특징부(예컨대, 오목부, 돌출부 등) 밀도를 포함할 수 있다.
일부 변형예에서, 에코 발생 영역은 확장기(3310) 표면 위 및/또는 아래에 있을 수 있다. 예컨대, 도 33a는 확장기(3310)의 표면 위에 형성된 복수의 미소구체의 개략도(예컨대, 축척에 따르지 않음)를 나타낸다. 일부 변형예에서, 에코 발생 영역은 확장기(3310)의 표면에 있는 하나 이상의 표면 텍스쳐 또는 패턴을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 에코 발생 영역의 표면 텍스쳐는 사출 금형 상의 그릿 블라스팅(grit blasting), 레이저 조각, 연마 마무리, 홈 가공, 에칭, 증착, 이들의 조합 등 중의 하나 이상을 사용하여 생성될 수 있다.
도 33b는 확장기(3310)의 표면 아래에 형성된 복수의 미소구체의 개략도를 나타낸다. 일부 변형예에서, 확장기(3310)의 표면 아래에 하나 이상의 미소구체를 생성하기 위해 열처리(예를 들어, 물집 형성)가 확장기(3310)에 적용될 수 있다. 예컨대, 확장기(3310)를 이 확장기(3310)의 재료(예컨대, 플라스틱)의 용융 온도 이상으로 가열하면, 휘발성 화합물의 증발을 통해 확장기의 표면 아래에 공극 개재물의 미세 기포 형성이 유도될 수 있다. 일부 변형예에서, 확장기는 확장기(3310)의 표면 아래에 배치되는 유리 비드와 같은 미소구체를 사용하여 형성될 수 있다. 일부 변형예에서, 고온 열원(예컨대, 화염, 레이저)이, 확장기(3310)의 표면을 용융시킬 수 있지만 그 확장기의 전체 두께를 통해 용융시키지는 않는 짧은 버스트(burst)(예컨대, 1초 미만)로 확장기(3310)의 표면을 처리할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 유리 미소구체는, 사출 성형되어 확장기(3310)를 형성하는 베이스 수지 재료로 합성될 수 있다.
추가로 또는 대안적으로, 형광 투시법은 실시간 X-선 촬영을 위한 기술이며, 혈관을 통한 카테터 삽입 및 이동을 안내하기 위해 사용될 수 있다. 일반적으로, 형광 투시법에서, X-선 비임이 형광 투시경으로부터 방출되어 신체의 관심 대상 영역을 통과한다. 시각화될 대상(예컨대, 절제 장치)은 영상 강화기를 사용하여 영상화될 수 있다. 영상 강화기에 의해 보여지는 실시간 영상을 보는 사용자는 서로에 대한 카테터의 배향 및 정렬을 결정할 수 있다.
일부 변형예에서, 제1 및 제2 카테터 중의 하나 이상은, 형광 투시 시각화를 가능하게 하도록 구성된 링, 밴드 및 잉크(예컨대, 백금, 백금-이리듐, 금, 니티놀, 팔라듐) 중의 하나 이상을 포함하는 금속 기반 방사선 불투과성 마커를 포함할 수 있다.
여기서 설명된 절제 장치는, 텅스텐, 백금 이리듐, 스테인리스강, 티타늄과 같은 임의의 방사선 불투과성 금속, 및 텅스텐 충전 중합체, 지르코니아 세라믹, 또는 임의의 적절한 방사선 불투과성 재료를 포함할 수 있다. 시각화 특징부는 카테터 상의 또는 내부의 적절한 위치(예컨대, 장치의 하나 이상의 외부 표면, 카테터 내부 등)에 위치될 수 있다. 일부 변형예에서, 절제 장치의 하나 이상의 부분은 방사선 불투과성 재료로 만들어질 수 있거나, 시각화 특징부는 임의의 적절한 방법, 예를 들어, 기계적 부착(예컨대, 카테터의 일부분에 매립, 원주방향 외접 등), 접착제 결합, 용접, 납땜, 이들의 조합 등에 의해 장치에 부착될 수 있다.
센서
일부 변형예에서, 여기에 설명되는 절제 장치 및 시스템은 하나 이상의 센서를 포함할 수 있다. 일반적으로, 여기에 설명되는 센서는 하나 이상의 파라미터에 대응하는 신호를 수신 및/또는 전송하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 센서는 압력 센서, 온도 센서, 전기 센서(예를 들어, 임피던스 센서, 근전도, 심전도 등과 같은 신호를 감지하기 위한 전기 전압 센서), 자기 센서(예를 들어, RF 코일), 전자기 센서(예컨대, 적외선 포토다이오드, 광학 포토다이오드, RF 안테나), 힘 센서(예컨대, 스트레인 게이지), 유량 또는 속도 센서(예컨대, 열선 풍속계, 와류 유량계), 가속도 센서(예컨대, 가속도계), 화학적 센서(예컨대, pH 센서, 단백질 센서, 포도당 센서), 산소 센서(예컨대, 맥박 산소 측정 센서, 심근 산소 소비 센서), 오디오 센서(예컨대, 심장 잡음을 검출하는 마이크, 청진), 기타 생리학적 파라미터를 감지하기 위한 센서(예를 들어, 심장벽의 움직임, 심박수, 호흡수, 부정맥을 감지하기 위한 센서), 자극기(예를 들어, 자극 및/또는 페이싱(pacing) 기능을 위한 자극기), 이것들의 조합 등 중의 하나 이상을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 임피던스 센서는 조직 절제의 완료를 확인하기 위해 전극과 복귀 전극 사이의 임피던스를 모니터링하도록 구성될 수 있다.
안내 와이어
일부 변형예에서, 안내 와이어는 절제 장치 내부에 슬라이딩 가능하게 배치될 수 있고, 심방간 중격을 가로지르도록 구성될 수 있다(예를 들어, 표준 중격 천공 기술을 사용하여). 일부 변형예에서, 절제 장치의 제1 및 제2 카테터는 서로에 대해 그리고/또는 심방간 중격에 대해 안내 와이어를 따라 병진 이동될 수 있다. 예를 들어, 안내 와이어는 스테인레스강, 니티놀, 백금 및 다른 적절한 생체 적합성 재료 중의 하나 이상을 포함할 수 있다.
카테터
일반적으로, 여기서 설명되는 카테터는, 심방간 중격과 같은 조직을 절단하기 위해 하나 이상의 심실에 전극 및 가시부를 전달하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 카테터는 테플론, 나일론, Pebax, 이들의 조합 등과 같은 가요성 중합체 재료로 구성된 축을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 절제 장치는 하나 이상의 조향 가능하거나 편향 가능한 카테터(예를 들어, 단방향, 양방향, 4방향, 전방향)를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 카테터는 제1 카테터의 일부분을 조향하거나 편향시키도록 구성된 하나 이상의 당김 와이어를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 카테터는 약 45도 내지 약 270도의 굽힘 반경을 가질 수 있다. 일부 변형예에서, 여기서 설명되는 제2 카테터는 안내 와이어가 통과할 수 있는 루멘을 규정한다.
일부 변형예에서, 카테터는 직조 및/또는 편조될 수 있고, 카테터의 밀기 가능성 및 가요성을 위해 구성된 재료(예컨대, 나일론, 스테인레스강, 중합체)로 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 카테터는, 미리 결정된 배향 및 각도로 제2 카테터를 중격 쪽으로 안내하도록 구성된 미리 결정된 만곡된 형상을 포함할 수 있다.
도 34a 및 34b는 절제 장치(3400)의 제1 카테터(3410)의 원위 단부의 측단면도이다. 일부 변형예에서, 제1 카테터(3410)의 원위 부분은, 도 34a에 나타나 있는 바와 같이, 미리 결정된 곡부(예를 들어, 선곡선형(precurve) 팁)를 포함할 수 있다. 예컨대, 미리 결정된 곡부는 제1 카테터(3410)의 원위 단부가 심방간 중격과 같은 조직에 대한 미리 결정된 각도로 배향되도록 할 수 있다. 일부 변형예에서, 미리 결정된 곡부는 약 30도 내지 약 70도의 각도를 포함할 수 있다.
일부 변형예에서, 제1 카테터(3410)의 원위 부분은, 제1 카테터(3410)를 편향시킴으로써(예를 들어, 그의 곡부를 제어함으로써) 미리 결정된 위치 및/또는 배향(예를 들어, 조직 벽에 실질적으로 수직)으로 위치될 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 카테터 액츄에이터(3430)는, 제1 카테터(3410)의 원위 부분을 편향시키고 또한 전극(3430)을 신호 발생기(나타나 있지 않음)에 전기적으로 연결하도록 구성될 수 있다. 이러한 방식으로, 제1 카테터 액츄에이터(3430)는, 제1 카테터(3410)를 조향하고 또한 전극(3420)에 에너지를 전달하도록 구성된 당김 와이어로서 동시에 기능할 수 있다.
일부 변형예에서, 절제 장치(3400)는 제1 카테터(3410), 제1 카테터(3410)의 원위 단부에 연결되는 전극(3420), 및 전극(3420)에 연결되는 제1 카테터 액츄에이터(3430)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 제1 카테터 액츄에이터(3430)는 전극(3420)에 전기적으로 연결될 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 카테터 액츄에이터(3430)는 전극(3420)의 내면에 연결(예를 들어, 부착, 용접, 레이저 용접)될 수 있다. 그러므로, 제1 카테터 액츄에이터(3430)를 당기면, 미리 정해진 양의 장력이 제1 카테터(3410)의 원위 부분에 가해질 수 있다. 제1 카테터 액츄에이터(3430)는, 제1 카테터(3410)의 중심 길이 방향 축선(나타나 있지 않음)에 대해 오프셋되어 있고 또한 평행한 길이 방향 축선을 가질 수 있다. 제1 카테터 액츄에이터(3430)를 당기면, 제1 카테터(3410)의 중심 길이 방향 축선과 제1 카테터 액츄에이터(3430)가 전극(3420)에 연결되는 반경 사이에 굽힘 모멘트가 발생될 수 있다.
전극(3420)은, 신호 발생기로부터 제1 카테터 액츄에이터(3430)의 전기 전도체(예를 들어, 리드 와이어)를 통해 전달되는 전류를 사용하여 조직을 절제하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 카테터 액츄에이터(3430)는 제1 카테터(3410)의 길이를 따라 연장되어 있는 당김 와이어를 포함할 수 있다. 제1 카테터 액츄에이터(3430)의 근위 단부는 작동 기구에 연결되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 핸들은 제1 카테터 액츄에이터(3430)를 통해 제1 카테터(3410)를 조향하도록 구성된 작동 기구를 포함할 수 있다. 즉, 도 3에 나타나 있는 바와 같이, 장력 및/또는 압축이 제1 카테터(3410)의 원위 부분을 편향시키기(예를 들어, 각도를 변경하기) 위해 제1 카테터 액츄에이터(3430)에 가해질 수 있다. 따라서, 별도의 당김 와이어 및 와이어가 필요하지 않아, 절제 장치(3400)가 크기 감소될 수 있고 또한 제조하기가 덜 비싸다.
도 34c 및 34d는 절제 장치(3400)의 변형예의 측단면도이다. 도 34c는 단일의 제1 카테터 액츄에이터(3430)를 포함하는 절제 장치(3400)를 도시하고 도 34d는 한 쌍의 제1 카테터 액츄에이터(3430, 3432)를 포함하는 절제 장치(3400)를 도시한다. 제1 카테터 액츄에이터(3430, 3432) 각각은 중복성을 위해 전극에 전기적으로 연결되도록 구성될 수 있다.
도 34c는 제1 카테터(3410)를 포함하는 절제 장치(3400)를 나타내며, 그 제1 카테터는 제1 카테터 루멘(3412)과 제1 카테터 액츄에이터 루멘(3434)을 규정한다. 일부 변형예에서, 제1 카테터 액츄에이터(3430)는 전극 와이어를 둘러싸는 절연재를 포함하는 리드 와이어(3431)를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 그 절연재는 슬라이딩 가능한 채널로 구성될 수 있다. 절연재는, 예를 들어, PTFE, PEEK, 폴리이미드, 이들의 조합 등을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 카테터 액츄에이터(3430, 3432)는 제1 카테터(3410)의 길이를 따라 제1 카테터(3410)의 내벽에 연결될 수 있다.
일부 변형예에서, 복수의 제1 카테터 액츄에이터는 조향성에 더 도움이 될 수 있고 또한 절제 장치의 제어를 향상시킬 수 있다. 예를 들어, 제1 카테터 액츄에이터는 밀고 당기는 동작을 제공하도록 함께 작동될 수 있다(예를 들어, 한 액츄에이터는 당기도록 구성되고 반면에 다른 액츄에이터는 밀게 된다). 도 34d는 각각의 제1 카테터 액츄에이터(3430, 3432)를 갖는 제1 카테터 액츄에이터 루멘(3434, 3436)을 규정하는 제1 카테터(3410)를 포함하는 절제 장치(3400)를 나타낸다. 일부 변형예에서, 제1 카테터 액츄에이터(3430, 3432)는 제1 카테터(3410)의 상호 반대 측들에 배치될 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 카테터 액츄에이터 루멘(3434, 3436)은 "D" 형상을 포함할 수 있다.
일부 변형예에서, 제1 카테터 액츄에이터는 스테인레스강으로 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 카테터(3410)는 제1 카테터 액츄에이터(들)(3430, 3432)의 정렬 및 반경 방향 위치를 유지하도록 구성된 코어(3411)(예를 들어, PTFE)를 포함할 수 있다.
확장기
일반적으로, 여기서 설명되는 확장기는, 절제 장치의 하나 이상의 부분이 심장의 좌심방과 같은 신체 공동부 내로 전진될 수 있도록 심방간 중격과 같은 조직을 천공하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 확장기는 일반적으로 심방간 중격과 같은 조직을 확장시키도록 구성될 수 있다. 확장기는 우발적이거나 의도하지 않은 손상을 최소화하기 비외상성 프로파일을 가질 수 있다. 확장기는 장치가 중격을 가로질러 좌심방으로 가는 것을 용이하게 하기 위해 약 1도 내지 약 45도의 테이퍼를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 확장기는 열가소성 중합체, 나일론, 폴리우레탄, ABS, 아세탈, 폴리카보네이트, PET, PEBA, PEEK, PTFE, 실리콘, PS, PEI, 라텍스, 황산염, 황산바륨, 공중합체, 이것들의 조합 등을 포함할 수 있다. 여기서 더 상세히 설명하는 바와 같이, 확장기는 유체 포트 및 에코 발생 영역과 같은 하나 이상의 시각화 특징부를 포함할 수 있다.
일부 변형예에서, 절제 장치의 확장기는 조직 압축 및/또는 절단 과정을 돕도록 구성될 수 있다. 여기서 설명하는 바와 같이, 전극의 원위 단부는 확장기의 대응하는 상대 표면에 접하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 상대 표면이 전극에 예압력을 가하도록 제2 카테터가 1 카테터에 대해 후퇴될 수 있다. (예압력을 통해) 전극과 상대 표면 사이의 조직을 압축하면, 절단될 조직의 두께가 줄어들 수 있고, 그래서 중격이 더 빠르게 또한 더 적은 에너지로 절단될 수 있다. 더욱이, 압축된 조직은 절제 장치에 대해 조직을 제자리에 유지(예를 들어, 고정, 잠금)시킬 수 있어, 조직의 미리 결정된 부분만 절단되는 것을 보장한다. 일부 변형예에서, 전기 에너지가 가해지는 동안에 조직이 압축됨으로써, 절제 동안에 조직의 층(예컨대, 좌심방 중격 층 및 우심방 중격 층)이 융접되어, 조직 절제 후에 문합의 주변을 따른 노출된 조직의 표면적이 감소될 수 있다. 조직의 압축은 또한 조직의 부피를 감소시킬 수 있다.
일부 변형예에서, 확장기는, 조직이 완전히 절단될 때 전극과 접촉하고 이 전극을 전기적으로 단락시키도록 구성될 수 있다. 이로써. 절단 플라즈마의 형성이 중단되고 또한 과잉 에너지 전달, 열, 기포 형성, 신경 자극 등이 감소될 수 있다. 예를 들어, 전극의 절연되지 않은 원위 단부가 통전되면, 절단 플라즈마가 발생되어 전극과 확장기의 상대 표면 사이에 압축된 조직을 절제할 수 있다. 그러나, 일단 조직이 절단되어 전극에서 분리되면, 전극이 조직에 의해 제공되는 신체의 전도성 경로로부터 격리될 수 있어 절단 플라즈마를 끌 수 있다. 따라서, 조직 절제의 완료는 센서 및/또는 피드백 제어 없이 기계적으로 수행될 수 있어 절제 절차의 복잡성을 줄일 수 있다.
도 35a는 확장기(3510), 절연재(3520), 및 전극(3530)을 포함하는 절제 장치(3500)의 원위 단부의 측단면도이다. 확장기(3510)는 루멘(3512), 근위 단부(3514), 및 전극(3530)의 원위 단부를 수용하도록 구성된 오목부(3518)를 규정하는 상대 표면(3516)을 포함할 수 있다. 도 35a에 나타나 있는 바와 같이, 전극(3530)의 원위 단부는 절연되지 않는다. 일부 변형예에서, 상대 표면(3518)은 비전도성 및/또는 내열성 부분 중의 하나 이상을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 상대 표면(3518)은 절제 시술 동안 발생되는 고온을 견디도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 비전도성 부분은 중합체(예를 들어, PEEK, 폴리이미드), 세라믹(예를 들어, 지르코니아), 및 산화알루미늄 중의 하나 이상을 포함할 수 있다. 따라서, 전극(3530)은, 전극(3530)이 조직을 절단하고 상대 표면(3516)의 오목부(3518)와 결합할 때, 전기적으로 단락되도록 구성될 수 있다.
추가로 또는 대안적으로, 상대 표면은 변형 가능한 재료를 포함할 수 있다. 도 35b는 확장기(3560), 절연재(3570), 및 전극(3580)을 포함하는 절제 장치(3550)의 상세 측단면도이다. 확장기(3560)는 근위 단부(3564) 및 상대 표면(3566)을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 상대 표면(3516)은 변형 가능(예를 들어, 압축 가능)하도록 구성될 수 있다. 확장기(3560)가 전극(3580) 쪽으로 후퇴됨에 따라, 전극(3580)과 상대 표면(3566) 사이에 배치된 조직이 상대 표면 자체와 함께 압축될 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 상대 표면은, 소산(dissipation) 요소로서 기능하며 그리고/또는 전기장 라인을 강화하여 절단 동안 조직의 표유 여기(stray excitation)를 제어하기 위해 RF 에너지(예를 들어, 집속된 모노폴라)를 집속시키도록 구성된 전도성 부분을 포함할 수 있다. 예를 들어, 확장기의 전도성 부분은, 조직을 절단하기에 충분한 임계 레벨 아래로 전극의 전류 밀도를 감소시키기 위해 전극에 전기적으로 연결되는 표면적을 증가시킬 수 있다. 따라서, 전극은 조직이 절단된 후에 전도성 상대 표면과 접촉하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 상대 표면의 전도성 부분은 전극의 노출된 부분(예를 들어, 전극의 원위 가장자리)의 표면적의 약 4배 내지 약 10배의 표면적을 가질 수 있다.
일부 변형예에서, 확장기는 약 2mm 내지 약 2cm의 길이를 포함할 수 있다. 예를 들어, 확장기는 약 5mm 내지 약 1cm의 길이를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 확장기는 확장기의 길이 방향 축선에 대해 약 5도 내지 약 20도의 테이퍼를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 확장기의 원위 단부는 비외상성일 수 있다(예를 들어, 둥글게 되어 있거나, 무딘). 여기서 설명하는 바와 같이, 가시부는 확장기의 근위 단부에 연결될 수 있다.
핸들
일반적으로, 여기서 설명하는 핸들은, 작동자가 절제 장치의 위치, 배향 및 작동 중의 하나 이상을 파악하고 제어할 수 있게 하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 핸들은, 선택적인 전달 카테터에 의한 조향에 추가로, 제1 및 제2 카테터의 병진 이동 및/또는 회전을 허용하는 액츄에이터를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부의 전개는 전개 기구(예를 들어, 스크류/회전 기구, 병진 이동 기구, 슬라이더)에 의해 수행될 수 있다. 일부 변형예에서, 핸들은 사용자가 서로에 대한 카테터 축의 전진 및 후퇴에 줄 수 있는 가해지는 힘을 제한하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 핸들은, 조직을 절제하고 그리고/또는 하나 이상의 센서를 제어하기 위해 전극에 에너지를 가하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 핸들은 신호 발생기와 절제 장치 사이에 연결될 수 있다.
도 39a는 절제 장치의 핸들(3900)의 사시도이고 도 39b는 그 핸들의 평면도이다. 일부 변형예에서, 핸들(3900)은 하나 이상의 작동 기구(3910), 유체 포트(3920), 및 분리 가능한 전기 커넥터(3930)를 포함할 수 있다. 핸들(3900)은 제1 카테터(3950)의 근위 단부에 연결될 수 있다. 일부 변형예에서, 핸들(3900)은, 작동자에 의해 유지되고(예를 들어, 잡히고) 또한 카테터 편향(예를 들어, 조향성), 조직 절제(예를 들어, 전극 에너지 전달), 카테터 병진 이동(예를 들어, 개방 구성과 폐쇄 구성 사이에서의 전환, 조직 압축) 및 시각화(예들 들어, 조영 유체 전달) 중의 하나 이상을 제어하도록 구성될 수 있다.
예를 들어, 작동 기구(3910)는, 여기서 상세히 설명하는 바와 같이, 제1 카테터의 전극에 가해지는 제2 카테터의 확장기의 예압력을 제어하도록 구성될 수 있. 일부 변형예에서, 작동 기구(3910)는 복수의 미리 결정된 스탑을 갖는 스크류 기구를 포함할 수 있고, 그 스탑은 작동자가 절제 장치의 원위 단부에서 예압의 양을 선택할 수 있게 해준다. 예를 들어, 작동자는, 절제 장치가 전극과 확장기 사이에서 조직이 압축되는 절단 구성으로 있을 때 작동 기구(3910)를 사용하여 미리 결정된 예압력을 선택할 수 있다. 일부 변형예에서, 작동 기구(3910)가 스크류 기구를 사용하여 제2 카테터의 원위 부분을 핸들(3900) 쪽으로 끌어 당기도록 구성될 수 있도록, 작동 기구(3910)는 제2 카테터의 축에 연결될 수 있다.
일부 변형예에서, 작동 기구(3910)는, 여기서 설명하는 바와 같은 하나 이상의 제1 카테터 액츄에이터를 작동시키도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 제1 카테터 액츄에이터는 제1 카테터의 원위 부분을 조향하고 그리고/또는 편향시키도록 구성될 수 있다. 즉, 작동 기구(3910)는 제1 카테터를 밀며 그리고/또는 당기도록 구성될 수 있다.
신호 발생기
일반적으로, 여기서 설명하는 신호 발생기는, 심방간 중격과 같은 조직의 미리 결정된 부분을 절제하기 위해 절제 장치에 에너지(예컨대, 에너지 파형)를 제공하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 여기서 설명하는 바와 같은 절제 시스템은 에너지원을 갖는 신호 발생기 및 에너지를 조직(예를 들어, 심방간 중격)에 전달하기 위한 파형을 전달하도록 구성된 프로세서를 포함할 수 있다. 여기에 개시된 파형은 문합 형성에 도움이 될 수 있다. 일부 변형예에서, 신호 발생기는 수신된 센서 데이타에 응답하여 파형 생성 및 전달을 제어하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 압력 센서 측정이 전극과 대응 상대 표면 사이에서의 조직 결합 및 압축을 확인하지 않으면 에너지 전달이 억제될 수 있다.
신호 발생기는 무선 주파수(RF), 직류(DC) 임펄스, 자극 범위 임펄스 및/또는 하이브리드 전기 임펄스를 포함하지만 이에 한정되지 않는 여러 유형의 신호를 발생시키고 전달할 수 있다. 예를 들어, 신호 발생기는 단상(DC) 펄스 및 2상(DC 및 AC) 펄스를 생성할 수 있다. 신호 발생기는 프로세서, 메모리, 에너지원 및 사용자 인터페이스를 포함할 수 있다. 프로세서는 메모리, 에너지원, 사용자 인터페이스, 절제 장치 중의 하나 이상으로부터 수신된 데이타를 통합할 수 있다. 메모리는 프로세서가 파형 생성 및 전달과 같은, 시스템과 관련된 모듈, 프로세스 및/또는 기능을 실행하게 하는 명령을 더 저장할 수 있다. 예를 들어, 메모리는 환자 데이타, 임상 데이타, 시술 데이타 등을 저장하도록 구성될 수 있다.
일부 변형예에서, 신호 발생기는, 약 5W 내지 약 500W의 전력 레벨에서 약 9kHz 내지 약 300MHz 사이의 무선 주파수 스펙트럼에서 교류, 전압, 및/또는 전력을 생성하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, RF 발생기는 정전압, 정전력 및/또는 정전류를 출력하여 작동된다. 일부 변형예에서, RF 발생기는 조직 절단 기간 동안 일정한 사인파를 출력한다. 예를 들어, RF 발생기는, 약 400kHz 내지 약 600kHz, 약 450kHz 내지 약 550kHz, 및 약 475kHz 내지 약 525kHz(사이의 모든 값과 하위 범위를 포함함)의 사인파를 출력하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, RF 에너지가 작동 시간의 고정된 비율 동안 가해지도록 RF 신호 출력이 중단되고 감쇠된다.
일부 변형예에서, 신호 발생기는 에너지 전달을 환자의 심장 주기의 미리 결정된 위상과 동기화하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 센서는 ECG 신호를 측정하도록 구성될 수 있고 신호 발생기는 ECG 신호에 근거하여(예를 들어, 동기화되어) 신호 파형을 전달하도록 구성될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 심장 자극을 위한 페이싱(pacing) 신호가 발생되고 사용되어, 페이싱 신호와 동기화하여 신호 발생기에 의해 신호 파형을 전달할 수 있다.
도 37은 제1 파형(예를 들어, 오버슈트 스파이크)(3710) 및 제2 파형(예를 들어, 실질적으로 정상 상태 전압)(3720)을 포함하는 절제 시술의 실례적인 변형예의 전압 파형(3700)이다. 일부 변형예에서, 신호 발생기는 제1 파형(3710) 및 다음의 제2 파형(3720)을 생성하도록 구성될 수 있으며, 여기서 제1 파형은 제2 파형의 제2 전압보다 높은 제1 전압을 포함한다. 제1 파형(3710)은 에너지 전달시에 조직을 신속하게 절단하도록 구성될 수 있다. 더 낮은 전압을 갖는 제2 파형(3720)은 열 확산, 버블링, 신경 자극 등 중의 하나 이상을 감소시킬 수 있다. 제2 파형은 절제 장치 내부에 유지된 절단 조직을 건조시키도록 구성될 수 있으며, 그리하여 조직의 봉쇄 및 구획화를 돕는다.
대안적으로, 제1 파형은 조직을 건조시키도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 제1 파형은 약 100 msec 내지 약 60초의 기간 동안 증기의 이온화 임계값 미만(예를 들어, 약 130 볼트 미만)의 전압을 포함할 수 있다. 플라즈마 형성을 방지하기 위해 임피던스를 모니터링할 수 있다.
일반적으로, 여기서 설명되는 프로세서(예컨대, CPU)는 시스템의 하나 이상의 구성 요소를 제어하기 위해 데이타 및/또는 다른 신호를 처리할 수 있다. 프로세서는 데이타 및/또는 다른 신호를 수신하고, 처리하고, 컴파일링하며, 계산하고, 저장하고, 접근하고, 읽고, 기록하며 그리고/또는 전송하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 프로세서는 센서(예를 들어, 압력 센서) 및 저장 매체(예를 들어, 메모리, 플래시 드라이브, 메모리 카드) 중의 하나 이상으로부터의 데이타 및/또는 다른 신호에 접근하거나 수신하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 프로세서는 일 세트의 명령 또는 코드를 실행 및/또는 수행하도록 구성된 어떠한 적절한 처리 장치라도 될 수 있고, 하나 이상의 데이타 프로세서, 이미지 프로세서, 그래픽 처리 유닛(GPU), 물리적 처리 유닛, 디지털 신호 프로세서(DSP), 아날로그 신호 프로세서, 혼합 신호 프로세서, 기계 학습 프로세서, 딥 러닝 프로세서, 유한 상태 머신(FSM), 압축 프로세서(예컨대, 데이타 속도 및/또는 메모리 요건을 줄이기 위한 데이타 압축), 암호화 프로세서(예컨대, 보안 무선 데이타 및/또는 전력 전송을 위한) 및/또는 중앙 처리 유닛(CPU)을 포함할 수 있다. 프로세서는, 예를 들어, 범용 프로세서, 필드 프로그램 가능 게이트 어레이(FPGA), 주문형 반도체(ASIC), 프로세서 보드 등일 수 있다. 프로세서는 시스템과 관련된 어플리케이션 프로세스 및/또는 다른 모듈, 프로세스 및/또는 기능을 실행 및/또는 수행하도록 구성될 수 있다. 기본적인 장치 기술은, 상보형 금속 산화물 반도체(CMOS)와 같은 다양한 구성 요소형(예컨대, 금속 산화물 반도체 전계 효과 트랜지스터(MOSFET)) 기술, 에미터 결합 논리(ECL)와 같은 이극 기술, 중합체 기술(예컨대, 실리콘-공액 중합체 및 금속-공액 중합체-금속 구조), 혼합 아날로그 및 디지털 등에 제공될 수 있다.
여기서 설명되는 시스템, 장치 및/또는 방법은 소프트웨어(하드웨어에서 실행됨), 하드웨어, 또는 이들의 조합에 의해 수행될 수 있다. 하드웨어 모듈은, 예를 들어 범용 프로세서(또는 마이크로프로세서 또는 마이크로컨트롤러), 필드 프로그램 가능한 게이트 어레이(FPGA) 및/또는 주문형 반도체(ASIC: application specific integrated circuit)를 포함할 수 있다. 소프트웨어 모듈(하드웨어에서 실행됨)은 C, C++, Java®, Python, Ruby, Visual Basic® 및/또는 다른 객체 지향적 언어, 절차 언어 또는 다른 프로그래밍 언어 및 개발 도구를 포함하여, 다양한 소프트웨어 언어(예컨대, 컴퓨터 코드)로 표현될 수 있다. 컴퓨터 코드의 예는, 마이크로 코드 또는 마이크로 명령, 컴파일러에 의해 생성된 것과 같은 기계 명령, 웹 서비스를 생성하는 데에 사용되는 코드, 및 해석기를 사용하여 컴퓨터로 실행되는 고레벨 명령을 포함하는 파일을 포함하지만, 이에 한정되지 않는다. 컴퓨터 코드의 추가 예는 제어 신호, 암호화된 코드 및 압축 코드를 포함하지만, 이에 한정되지 않는다.
일반적으로, 여기서 설명되는 절제 장치는 데이타 및/또는 정보를 저장하도록 구성된 메모리를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 메모리는 랜덤 액세스 메모리(RAM), 정적 RAM(SRAM), 동적 RAM(DRAM), 메모리 버퍼, 삭제 가능한 프로그램 가능 읽기 전용 메모리(EPROM), 전기적으로 삭제 가능한 읽기 전용 메모리(EEPROM), 읽기 전용 메모리(ROM), 플래시 메모리, 휘발성 메모리, 비휘발성 메모리, 이들의 조합 등 중의 하나 이상을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 메모리는, 프로세서가 신호 파형 생성, 절제 장치 제어, 데이타 및/또는 신호 전송, 데이타 및/또는 신호 수신 및/또는 통신과 같은, 절제 장치와 관련된 모듈, 프로세스 및/또는 기능을 수행하게 하는 명령을 저장할 수 있다. 여기서 설명되는 일부 변형예는, 다양한 컴퓨터 실행 작업을 수행하기 위한 명령 또는 컴퓨터 코드를 갖는비일시적 컴퓨터 판독 가능 매체(또한 비일시적 프로세서 판독가능 매체라고도 함) 를 갖는 컴퓨터 저장 제품에 관한 것일 수 있다. 컴퓨터 판독 가능 매체(또는 프로세서 판독 가능 매체)는, 일시적인 전파 신호 자체(예컨대, 공간 또는 케이블과 같은 전송 매체에서 정보를 전달하는 전파 전자기파)를 포함하지 않는다는 점에서 비일시적이다. 매체 및 컴퓨터 코드(코드 또는 알고리즘이라고도 함)는 특정 목적 또는 목적들을 위해 설계 및 구성된 것일 수 있다.
일부 변형예에서, 절제 장치는 작동자가 절제 시스템의 장치 중의 하나 이상을 제어할 수 있게 하도록 구성된 통신 장치를 더 포함할 수 있다. 이 통신 장치는 유선 또는 무선 연결로 절제 장치를 다른 시스템(예컨대, 인터넷, 원격 서버, 데이타베이스)에 연결하도록 구성된 네트워크 인터페이스를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 절제 장치는 하나 이상의 유선 및/또는 무선 네트워크를 통해 다른 장치(예를 들어, 휴대폰, 태블릿, 컴퓨터, 스마트 시계 등)와 통신할 수 있다. 일부 변형예에서, 네트워크 인터페이스는 하나 이상의 장치 및/또는 네트워크와 통신하도록 구성된 무선 주파수 수신기/송신기, 광학(예를 들어, 적외선) 수신기/송신기 등 중의 하나 이상을 포함할 수 있다. 네트워크 인터페이스는 절제 장치, 네트워크, 데이타베이스 및 서버 중의 하나 이상과 유선 및/또는 무선으로 통신할 수 있다.
네트워크 인터페이스는 RF 신호를 수신 및/또는 전송하도록 구성된 RF 회로를 포함할 수 있다. RF 회로는 전기 신호를 전자기 신호로 또한 그로부터 변환하고, 전자기 신호를 통해 통신 네트워크 및 다른 통신 장치와 통신할 수 있다. RF 회로는, 안테나 시스템, RF 송수신기, 하나 이상의 증폭기, 튜너, 하나 이상의 발진기, 혼합기, 디지털 신호 프로세서, CODEC 칩셋(chipset), 가입자 식별 모듈(SIM) 카드, 메모리 등을 포함하지만 이에 한정되지 않는, 이들 기능을 수행하기 위한 잘 알려진 회로를 포함할 수 있다.
임의의 장치를 통한 무선 통신은 GSM(Global System for Mobile Communications), EDGE(Enhanced Data GSM Environment), 고속 다운링크 패킷 액세스(HSDPA), 고속 업링크 패킷 액세스(HSUPA), 에볼루션(Evolution), 데이타 전용(EV-DO), HSPA, HSPA+, 듀얼-셀 HSPA(DC-HSPDA), 롱텀 에볼루션(LTE), 근거리 통신(NFC), 광대역 코드 분할 다중 접속(W-CDMA), 코드 분할 다중 접속(CDMA), 시분할 다중 접속(TDMA), 블루투스, 무선 충실도(WiFi)(예컨대, IEEE 802.11a, IEEE 802.11b, IEEE 802.11g, IEEE 802.11n 등), VoIP(Voice over Internet Protocol), Wi-MAX, 전자 메일용 프로토콜(예컨대, IMAP(Internet Message Access Protocol) 및/또는 POP(post office protocol)), 인스턴트 메시징(예컨대, XMPP(Extensible Messaging and Presence Protocol), SIMPLE(Session Initiation Protocol for Instant Messaging and Presence Leveraging Extensions), IMPS(Instant Messaging and Presence Service) 및/또는 SMS(Short Message Service) 또는 다른 적절한 통신 프로토콜을 포함하지만 이에 한정되지 않는 복수의 통신 표준, 프로토콜 및 기술 중의 어떤 것이라도 사용할 수 있다. 일부 변형예에서, 여기서의 장치는 네트워크를 통해(예를 들어, NFC, 블루투스, WiFi, RFID 등을 통해) 데이타를 전송하지 않고 서로 직접 통신할 수도 있다.
일부 변형예에서, 사용자 인터페이스는 입력 장치(예컨대, 터치 스크린) 및 출력 장치(예컨대, 디스플레이 장치)를 포함할 수 있고, 절제 장치, 네트워크, 데이타베이스 및 서버 중의 하나 이상으로부터 입력 데이타를 받도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 입력 장치(예를 들어, 키보드, 버튼, 터치 스크린)의 작동자 제어는 사용자 인터페이스에 의해 수신될 수 있으며, 그런 다음에 사용자 인터페이스가 절제 장치에 제어 신호를 출력하도록 프로세서 및 메모리에 의해 처리될 수 있다. 입력 장치의 일부 변형예는 제어 신호를 발생시키도록 구성된 적어도 하나의 스위치를 포함할 수 있다. 예를 들어, 입력 장치는 작동자가 제어 신호에 대응하는 입력(예를 들어, 터치 표면에 대한 손가락 접촉)을 제공하기 위한 터치 표면을 포함할 수 있다. 터치 표면을 포함하는 입력 장치는, 용량형, 저항식, 적외선, 광학 이미징, 분산 신호, 음향 펄스 인식 및 표면 음향파 기술을 포함하는 복수의 터치 민감도 기술 중의 임의의 것을 사용하여 터치 표면 상의 접촉 및 움직임을 검출하도록 구성될 수 있다. 적어도 하나의 스위치를 포함하는 입력 장치의 변형예에서, 스위치는, 예를 들어, 버튼(예를 들어, 하드 키, 소프트 키), 터치 표면, 키보드, 아날로그 스틱(예를 들어, 조이스틱), 방향 패드, 마우스, 트랙볼, 조그 다이얼, 스텝 스위치, 로커(rocker) 스위치, 포인터 장치(예컨대, 스타일러스), 모션 센서, 이미지 센서 및 마이크 중의 적어도 하나를 포함할 수 있다. 모션 센서는 광학 센서로부터 작동자 움직임 데이타를 수신하고 작동자의 제스처를 제어 신호로서 분류할 수 있다. 마이크는 오디오 데이타를 받고 작동자의 음성을 제어 신호로 인식할 수 있다.
햅틱(haptic) 장치가 작동자에게 추가적인 감각적 출력(예컨대, 힘 피드백)을 제공하기 위해 입력 및 출력 장치 중의 하나 이상에 포함될 수 있다. 예를 들어, 햅틱 장치는 입력 장치(예를 들어, 터치 표면)에 대한 작동자 입력을 확인하기 위해 촉각적 응답(예를 들어, 진동)을 발생시킬 수 있다. 다른 예로서, 햅틱 피드백은 작동자 입력이 절제 장치에 의해 무시됨을 알려줄 수 있다.
Ⅱ. 방법
여기서 설명되는 시스템 및 장치를 사용하여 환자의 심방간 중격에 문합을 형성하는 방법도 여기서 설명된다. 특히, 여기서 설명되는 시스템, 장치 및 방법은 심부전 치료를 위한 문합을 생성하기 위해 조직의 미리 결정된 부분을 잡고, 절제하며 그리고 제거하기 위해 사용될 수 있다. 일부 변형예에서, 문합을 형성하는 방법은 장치를 환자의 우심방 안으로 전진시키는 것을 포함할 수 있다. 안내 와이어가 심장의 심방간 중격을 가로질러 좌심방 안으로 전진될 수 있다. 장치는, 제1 카테터가 우심방 내부에 배치되고 제2 카테터는 좌심방에 배치되도록 중격을 천공하도록 구성된 확장기를 포함할 수 있다. 제2 카테터는 제1 카테터에 대해 후퇴될 때 조직과 결합하고 그 조직을 고정하도록 구성된 가시부를 포함할 수 있다. 가시부가 (예를 들어, 우심방 쪽으로) 더 후퇴됨에 따라, 결합된 조직은 가시부에 대해 신장되고 그리고/또는 압축될 수 있고 그 조직의 탄성으로 인해 "텐트" 형상을 형성할 수 있다. 가시부 및 결합된 천막형 조직은 전극(예컨대, 관형 전극)의 루멘 안으로 후퇴될 수 있다. 절제 장치를 심방간 중격의 양측을 가로질러 위치시킴으로써, 절제될 중격 조직의 미리 결정된 부분과 결합하고 그리고/또는 그 부분을 압축하도록, 미리 결정된 힘이 가해질 수 있다. 예를 들어, 제1 카테터의 전극은 확장기의 근위 단부(예를 들어, 상대 표면)에 대해 중격 조직을 압축할 수 있다. 우심방에 배치된 전극은, 여기서 더 상세히 설명되는 바와 같은 절제 파형을 사용하는 RF 에너지를 사용하여 조직을 절단(예를 들어, 절제)하도록 통전될 수 있다. 절제된 조직은 조직 손실을 방지하기 위해 절제 장치에 의해 둘러싸일 수 있다. 예를 들어, 절제된 조직은 가시부에 의해 유지될 수 있고 전극은 절제된 조직과 가시부를 둘러쌀 수 있다. 따라서, 여기서 설명되는 절제 장치는 안전하고 효율적으로 심방간 문합을 형성하도록 구성될 수 있다.
도 18은 문합 형성 방법(1800)의 일 변형예를 대략적으로 설명하는 흐름도이다. 이 방법(1800)은 제1 카테터 및 제2 카테터를 포함하는 절제 장치를 환자의 우심방 안으로 전진시키는 단계(1802)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 절제 장치는 안내 와이어 위로 전진되고 예를 들어 중격 횡단 천공법을 사용하여 대퇴 정맥을 통해 삽입될 수 있다. 일부 변형예에서, 우심방 내의 절제 장치는 심방간 중격에 대략 수직으로 배향될 수 있다. 예를 들어, 여기서 설명되는 바와 같은 제1 카테터 액츄에이터는, 심방간 중격에 대해 절제 장치를 재위치시키기 위해 절제 장치의 원위 부분을 편향시키도록 구성될 수 있다. 제1 카테터는 심장 안으로 전진될 때 제2 카테터와 접할 수 있다. 예를 들어, 전달 카테터는 심장에 전개될 때까지 제1 카테터 및 제2 카테터 각각을 유지하도록 구성될 수 있다.
절제 장치 카테터는 절제 시술 전체에 걸쳐 필요에 따라 간접적으로 시각화될 수 있다. 심장 초음파 및/또는 형광 투시와 같은 간접적인 시각화가, 조직에 대해 절제 장치를 위치 및/또는 정렬시키는 데에 있어 작동자를 도울 수 있다. 예를 들어, 초음파 영상 하에서, 전극 및/또는 확장기를 그 사이에 배치된 심방간 중격에 대해 위치시키기 위해 절제 장치를 사용하여 미세 기포와 같은 조영제가 심장내 공간 안으로 도입될 수 있다. 그런 다음 사용자는 조직을 압축하고 절단하기 위해 카테터를 가깝게 가져올 수 있다. 일부 변형예에서, 절제 장치는 절제 장치 및 심방간 중격의 초음파 시각화를 위해 폐쇄 구성에서 미세 기포를 출력하도록 구성될 수 있다.
일부 변형예에서, 조영제는 확장기에 있는 유체 포트를 통해 심장 안으로 도입될 수 있다. 이들 변형예 중의 일부에서, 조영제는 전극의 루멘 안으로 도입될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 절제 장치의 원위 단부는 초음파를 수신할 수 있는 에코 발생 영역을 포함할 수 있다. 예를 들어, 절제 장치의 원위 단부는 약 5 ㎛ 내지 약 100 ㎛의 직경을 포함하는 하나 이상의 미소구체를 포함할 수 있다.
도 32는 심장내 공간에 있는 절제 장치(3200)의 측면도이다. 일부 변형예에서, 이 절제 장치(3200)는 제1 카테터(3210), 전극(3220), 제2 카테터(3230), 가시부(3240), 및 확장기(3250)를 포함할 수 있다. 절제 장치(3200)는 개방 구성으로 나타나 있고, 가시부(3240)로부터 이격되어 있는 전극(3220)과 확장기(3250) 사이에는 조직(예를 들어, 심방간 중격)(3280)이 배치되어 있다. 일부 변형예에서, 제1 카테터(3120)는 조영제(예를 들어, 미세 기포)(3270)를 전극(3220)의 루멘 및 심장내 공간 안으로 출력하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 제1 카테터(3210)의 조영제 루멘(3212)은 조영제(3270)를 전극(3220)의 루멘 안으로 출력하도록 구성될 수 있다. 조영제(3270)와 전극(3220) 및 조직(3280) 사이의 접촉은 절제 시술의 하나 이상의 단계의 간접적인 시각화(예컨대, 심장 초음파 검사)를 가능하게 할 수 있다. 절제 장치(3200) 및 조직(3280)의 시각화는 조직(3280)에 대한 전극의 위치 지정을 도울 수 있다. 예를 들어, 조영제(3270)는 가시부를 사용하여 조직(3280)과 결합하기 전에 우심방 안으로 도입될 수 있다. 전극(3220)의 루멘과 심장내 공간을 통해 흐르는 조영제(3270)는 전극(3220) 및 심방간 중격의 우심방 측의 시각화를 가능하게 할 수 있다.
제2 카테터는 심방간 중격을 통해 좌심방 안으로 전진될 수 있다(1804). 예를 들어, 제2 카테터의 확장기는, 안내 와이어 및 확장기가 좌심방에 위치하도록 심방간 중격을 가로질러 전진될 수 있다(예를 들어, 안내 와이어 위에서). 제2 카테터는 제1 카테터에 대해 병진 이동될 수 있다. 제2 카테터의 가시부는, 제1 장치의 전극이 우심방에 위치될 수 있도록, 좌심방 안으로 전진될 수 있다. 중격 조직은 좌심방 안으로 전진할 때 가시부 위에서 슬라이딩할 수 있다. 도 19a 및 19b에 나타나 있는 바와 같이, 절제 장치(1900)는 우심방(1990) 내부에 배치되고, 제2 카테터(1950)의 확장기를 사용하여 좌심방(1980) 안으로 전진될 수 있다. 제2 카테터(1950)는 우심방(1990) 및 심방간 중격(1970)에서 제1 카테터(1910)에 대해 병진 이동될 수 있다. 제2 카테터(1950)의 가시부(1940)는 중격(1970)을 관통해 좌심방(1980) 안으로 전진될 수 있다. 도 19c의 측단면도에 나타나 있는 바와 같이, 제1 카테터(1910)는 관형 전극(1920), 루멘(1922), 리드(1924), 커넥터(1926), 및 절연재(1960)를 포함할 수 있다. 제2 카테터(1950)는 가시부(1940), 상대 표면(1954), 확장기 및 확장기 루멘(1952)을 포함할 수 있다.
일부 변형예에서, 절제 장치는 확장기, 조직 및 전극 사이의 계면을 시각화하기 위해 조영제(예컨대, 미세 기포)를 도입할 수 있다. 일부 변형예에서, 전극은 시각화에 근거하여 심방간 중격으로부터 약 2mm 내지 약 5mm 떨어져 재위치될 수 있다.
제2 카테터는 제1 카테터에 대해 후퇴될 수 있다(1806). 예를 들어, 제2 카테터는 전극과 확장기를 함께 더 가깝게 있게 하기 위해 제1 카테터 쪽으로 병진 이동될 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 카테터가 우심방에서 실질적으로 고정된 위치에 유지되는 동안 제2 카테터가 후퇴될 수 있다. 일부 변형예에서, 조영제(예를 들어, 미세 기포)는 가시부, 조직 및 전극의 위치를 확인하기 위해 도입될 수 있다.
일부 변형예에서, 제2 카테터를 제1 카테터 쪽으로 후퇴시키는 것은, 중격의 제1 부분과 결합하도록 확장기에 대해 가시부를 병진 이동시키는 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, 가시부는 도 30a 및 30b에 나타나 있는 바와 같은 확장기로부터 멀어지게 후퇴될 수 있다. 특히, 제1 카테터(3030)는, 가시부(3020)가 확장기(3030)의 오목부(3040) 내부에 배치되는 제1 구성으로부터, 가시부(3020)가 오목부(3040) 외부에 배치되는 제2 구성으로 전환될 수 있다.
제2 카테터가 후퇴됨에 따라, 제2 카테터의 가시부는 중격의 미리 결정된 부분과 결합할 수 있다(1808). 일부 변형예에서, 도 29a 내지 도 29c에 나타나 있는 바와 같이, 가시부를 가시부의 길이 방향 축선을 주위로 회전시키는 것을 포함할 수 있다. 제2 조직 부분으로부터 절단된 제1 조직 부분의 크기는 가시부의 회전 각도에 대응할 수 있다. 가시부는 최대 약 360도의 회전 각도로 회전될 수 있다.
도 19d에 나타나 있는 바와 같이, 제2 카테터(1950)가 제1 카테터(1910)에 대해 후퇴됨에 따라 가시부(1940)는 중격 조직(1970)과 결합할 수 있다. 예를 들어, 제2 카테터를 제1 카테터 쪽으로 후퇴시킬 때 가시부는 제1 부분을 천공할 수 있다. 가시부는, 조직 분리 및/또는 조직 전단을 감소시키기 위해 심방간 중격의 층(예를 들어, 좌심방 및 우심방 층)이 함께 유지되도록 제1 부분을 천공할 수 있다. 따라서, 가시부(1940)는 중격의 구조적 무결성을 유지하면서 조직(1970)을 잡을(예를 들어, 고정, 유지)할 수 있다. 일부 변형예에서, 후퇴된 가시부는 가시부 위에서 중격의 일부분(예를 들어, 제1 부분)을 유지 및 신장시키기 위해 중격에 힘을 가할 수 있다. 그 힘은 제2 카테터가 제1 카테터 쪽으로 더 후퇴됨에 따라 증가할 수 있다. 일부 변형예에서, 제2 카테터의 후퇴는 심방간 중격에 적어도 20g의 힘을 가할 수 있다. 예를 들어, 절제 장치는 심방간 중격에 약 20g 내지 약 30g의 힘을 가할 수 있다. 일부 변형예에서, 중격의 제1 부분은 루멘 안으로 후퇴될 때 실질적으로 원통형인 형상을 형성할 수 있다.
여기서 설명되는 가시부는 조직을 전단함(예를 들어, 심방간 중격의 하나 이상의 층을 통해 파괴 또는 찢음)이 없이 중격의 제1 부분과 결합하도록 설계된 구성을 가지고 있어, 제1 부분은 가시부에 결합되고 전극의 루멘 안으로 후퇴될 때 온전한 상태로 유지된다. 즉, 여기서 설명되는 가시부에 의해 가해지는 힘은, 가시부가 중격을 천공할 때에도 제1 부분의 구조적 무결성이 유지될 수 있게 한다. 이리하여, 절제될 중격의 제1 부분이 시술 전체에 걸쳐 가시부에 의해 유지되고 고정되어 여기서 설명되는 방법의 일관성과 안전성이 개선되는 것이 보장될 수 있다.
중격은 전극(1810)의 루멘 안으로 후퇴될 수 있다. 일부 변형예에서, 심방간 중격의 일부분은, 중격이 전극의 루멘 안으로 후퇴될 때 가시부 위에 텐트를 형성할 수 있다. 이러한 방식으로, 절단될 조직은 절제 전에 절제 장치 내부에 고정될 수 있어, 심실 및 맥관 구조에서 제어되지 않는 조직 손실의 위험을 줄일 수 있다. 도 19e에 나타나 있는 바와 같이, 중격(1970)의 일부분은 가시부(1940) 위에서 텐트형 형상을 형성할 수 있다. 일부 변형예에서, 조직에 결합되어 있는 가시부(1970)는 신장된(예를 들어, 텐트 형태로 된) 중격 조직에 회전력을 가하기 위해 전극의 루멘 안으로 후퇴될 때 회전할 수 있다. 일부 변형예에서, 절단될 조직(1970)의 크기(예를 들어, 직경)는, 결합된 조직(1970)이 루멘(1922) 안으로 후퇴되는 거리를 변화시킴으로써 제어될 수 있다. 따라서, 문합의 크기는 전극의 직경과 무관할 수 있다. 제2 카테터를 제1 카테터 쪽으로 후퇴시킴으로써, 절제 장치(1900)는 조직과 결합하고, 그 조직을 신장시키고, 조직을 압축하고, 잠그고, 텐트 형태로 되게 할 뿐만 아니라, 절단될 개구의 크기를 제어한다. 일부 변형예에서, 문합의 크기는 가시부가 전극으로 후퇴되는 거리에 따라 달라질 수 있고, 그래서 문합의 크기는 절제 장치의 직경과 무관할 수 있다.
일부 변형예에서, 가시부, 조직 및 전극의 위치를 확인하기 위해(예컨대, 전극이 우심방에 있는 것을 확인하기 위해) 조영제(예컨대, 미세 기포)가 도입될 수 있다.
중격은 전극과 확장기 사이에서 압축될 수 있다(1812). 도 19e에 나타나 있는 바와 같이, 심방간 중격(1970)의 일부분은 전극(1920)과 확장기(1950) 사이에 유지될 수 있다. 예를 들어, 전극과 확장기는, 절제 장치(1900)에 대해 조직(1970)을 제자리에 "잠금"시키기 위해 심방간 중격(1970)의 상호 반대 측들에 접하도록(예를 들어, 압축하도록) 함께 모여질 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부(1940)에 의해 그리고 압축을 통해 심방간 중격에 가해지는 힘은 절제 파형의 전달 전 및 전달 중에 가해질 수 있다. 압축된 조직은 조직을 절단하기 위해 가해질 필요가 있는 RF 에너지의 감소를 허용할 수 있다. 일부 변형예에서, 가시부와 확장기 중의 하나 이상은 조직과 더 결합하며 그리고/또는 그 조직을 압축하기 위해 제2 카테터의 길이방향 축선 주위로 회전될 수 있다.
일부 변형예에서, 도 35b에 나타나 있는 바와 같이, 제2 카테터를 제1 카테터 쪽으로 후퇴시키면, 확장기의 압축 가능한 근위 부분이 변형될 수 있다.
도 36a는 절제 시술의 압축 단계를 도시하는, 심장내 공간 내의 절제 장치(3600)의 측면도이다. 일부 변형예에서, 절제 장치(3600)는 제1 카테터(3610), 전극(3620), 제2 카테터(3630), 가시부(3640), 및 확장기(3650)를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 제1 카테터(3610)는 여기서 더 상세히 설명하는 바와 같은 조영제 루멘(3612)을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 전극(3620)은 가시부(3640), 조직의 제1 부분(3672), 및 확장기(3650)의 근위 부분(3652) 중의 하나 이상을 유지하도록 구성된 루멘을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 안내 와이어(3630)는 제2 카테터(3630) 내부에 슬라이딩 가능하게 배치될 수 있다.
도 36a에 나타나 있는 바와 같이, 가시부(3640)는, 조직(3674)이 전극(3630)의 원위 가장자리와 확장기(3650)의 근위 부분(3652) 사이에서 압축되는 절단 구성에서 심방간 중격(3670)의 제1 부분(3672)과 결합하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 전극(3620)의 원위 단부는 확장기(3650)의 대응하는 상대 표면(3652)에 접하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 제2 카테터(3630)는, 상대 표면(3652)이 조직(3674) 및 전극(3620)에 예압력을 가하도록, 제1 카테터(3610)에 대해 후퇴될 수 있다. 일부 변형예에서, 예압력을 가하는 것은 핸들의 액츄에이터를 통해 작동자에 의해 제어될 수 있다. 전극과 상대 표면 사이에서의 조직 압축(예압력을 통해)은 절단될 조직의 두께를 줄일 수 있어, 중격이 더 빠르게 또한 더 적은 에너지로 절단될 수 있다. 더욱이, 조직의 미리 결정된 부분만 절단되는 것을 보장하기 위해, 압축된 조직은 절제 장치에 대해 조직을 제자리에 유지(예를 들어, 고정, 잠금)시킬 수 있다. 조직의 압축은 또한 조직의 부피를 감소시킬 수 있다. 일부 변형예에서, 예압력은 약 0.4N 내지 약 25N, 약 1N 내지 약 10N, 약 5N 내지 약 10N, 약 5N 내지 약 15N, 약 10N 내지 약 20N(사이의 모든 범위와 하위 값을 포함함)일 수 있다.
일부 변형예에서, 압축된 조직(3674) 및 확장기(3650)는, 확장기(3650)의 근위 부분(3652)이 반경 방향 성분을 포함하는 전단력으로 조직(3674)을 전극(3620)에 압축하는 정적 평형 상태에서 정지할 수 있다. 일부 변형예에서, 절단 전의 확장기(3650)의 연장은 형광 투시로 볼 때 작동자에게 유익하다. 일부 변형예에서, 절단 구성(도 36a)으로 있는 절제 장치(3600)는, 확장기(3650)가 전극(3620)의 단부로부터 약 1mm 떨어져 연장되어 있는 것에 대응할 수 있다.
절제 파형이 전극에 전달되어 중격을 절단할 수 있다(1814). 예를 들어, 신호 발생기는 장치에 의해 유지되는 심방간 중격의 일부분을 절제하도록 구성된 2상 무선 주파수 파형을 발생시킬 수 있다. 일부 변형예에서, 전극은 최대 약 500kHz의 속도로 약 0.1kV 내지 약 4.0kV 사이에서 50mA 내지 4A의 전류를 전달하도록 구성될 수 있다.
일부 변형예에서, 절제 파형의 전달은 전극과 확장기 사이의 거리에 근거하여 제어될 수 있다. 예를 들어, 전극은, 절제 파형의 전달 동안에 전극이 확장기의 상대 표면과 접촉할 때 전기적으로 단락되도록 구성될 수 있다.
일부 변형예에서, 절제 파형은 제1 파형 및 이어지는 제2 파형을 포함할 수 있다. 제1 파형은 제1 전압을 포함할 수 있고, 제2 파형은 제2 전압을 포함할 수 있다. 제1 전압은 제2 전압보다 높을 수 있다.
도 19f는 미리 결정된 개구를 규정하는 심방간 중격(1970) 및 절제된 조직을 전극(1920)의 루멘(1922) 내부에 가시부(1940)에 의해 유지하는 절제 장치(1900)를 도시한다. 도 19f에 나타나 있는 바와 같이, 중격(1970)은 가시부(1940)와 결합된 조직을 절제한 후에 뒤에서 스냅될 수 있다. 절제가 완료되고 전극이 확장기(1950)와 접촉하면, 루멘(1922) 내부의 조직은 절제 장치(1900) 내부에 밀봉될 수 있다. 이러한 방식으로, 절제된 조직을 몸 안에서 잃는 것을 방지할 수 있다.
도 36b는, 절단된 조직(예를 들어, 제1 부분)(3672)이 가시부(3640)에 결합되고 전극(3620)의 루멘 내부에 유지되는 폐쇄(예를 들어, 안착된) 구성으로 있는 절제 장치(3600)를 나타낸다. 확장기(3650)의 근위 부분(3652)은, 예를 들어, 전극(3620)의 루멘 내부에 안착될 수 있다. 도 36b는 심방간 중격(3670)에 형성된 구멍(3676)을 나타낸다.
일부 변형예에서, 시각화는 에너지 전달 과정의 완료를 확인할 수 있다. 예를 들어, 절단 구성(도 36a)과 폐쇄 구성(도 36b)으로 있는 절제 장치(3600) 사이의 차이는 간접적인 시각화를 통해 확인될 수 있다. 예를 들어, 형광 투시 시각화는, 조직이 전극(3620)과 확장기(3650) 사이에 삽입된 때와 에너지 전달 후 조직이 절단된 때를 전극(3620)에 대한 확장기(3650)의 영상화된 위치에 근거하여 확인할 수 있다.
일부 변형예에서, 제1 카테터(3610) 쪽으로의 제2 카테터(3630)의 후퇴를 보장하기 위해 예압력(예를 들어, 미리 결정된 제1 힘)이 에너지 전달 동안 및/또는 후에 확장기(3650)에 의해 전극(3620)에 가해질 수 있다. 일부 변형예에서, 작동자는 조직을 절단하기 위한 에너지 전달을 개시하기 위해 핸들의 스위치를 활성화시킬 수 있다. 근위 부분(3652)이 에너지 전달 동안에 전극(3620) 쪽으로 후퇴하고 그 전극에 압축됨에 따라, 근위 부분(3652)은, 미리 결정된 제1 힘 보다 큰 미리 결정된 제2 힘으로 중격(3670)으로부터 조직을 전단(예를 들어, 절단, 분리)할 수 있다. 즉, 근위 부분(3652)은, 조직(3674)의 작은 섬유(예를 들어, 제2 부분)도 중격(3670)으로부터 절단되는 것을 보장하기 위해, 절단 보드로서 기능할 수 있다. 대안적으로, 절제 파형을 전극(3620)에 전달할 때 조직(3674) 및 전극(3620)에 예압력이 가해지지 않을 수 있다. 에너지 전달 동안에, 확장기(3650)는, 조직(3674)이 절단(예컨대, 절제)된 후에, 자연스럽게 전극(3620)의 루멘 안으로 후퇴될 수 있다.
일부 변형예에서, 도 36b에 나타나 있는 바와 같은 확장기(3650)의 근위 부분(3652)은, 상대 표면(예를 들어, 근위 부분(3652))이 전극과 결합할 때, 전극(3620)의 루멘 내부에 배치될 수 있다. 전극(3620)의 루멘 내부에 배치되는 근위 부분(3652)은 전극을 확장기에 안정적으로 또한 동축으로 부착할 수 있다. 예를 들어, 확장기는 제1 카테터(3610)에 고정되어, 절제 장치가 곡선형 안내 와이어 위에서 이동될 때와 같이 횡방향 하중으로 인한 이탈을 견딜 수 있다. 더욱이, 확장기(3650)에 안정적으로 결합되는 전극(3620)은, 절제 장치(3600)가 신체 공동부를 통한 전진 및 후퇴 동안에 혈관, 조직(예컨대, 중격 횡단), 도입기, 쉬스(sheath) 등에 잡히는(예컨대, 걸리는) 것을 방지하도록 구성될 수 있다. 일부 변형예에서, 상대 표면이 전극(3620)과 결합할 때 확장기(3650)의 근위 부분(3652)의 약 0.5mm 내지 약 2mm가 전극(3620)의 루멘 내부에 배치될 수 있다. 일부 변형예에서, 도 36b에 나타나 있는 절제 장치(3600)는 환자로부터 후퇴될 수 있다.
제1 및 제2 카테터는 환자로부터 후퇴될 수 있다(1816). 이는 제1 및 제2 카테터가 함께 후퇴될 때 제1 카테터 내부에 유지된 절제된 조직을 후퇴시키는 것을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 시술은 하나 이상의 단계 동안에 초음파 및/또는 형광 투시로 영상화될 수 있다.
예
도 20 및 21은 절제 장치(2000, 2100)의 변형예의 사시도이다. 일부 변형예에서, 절제 장치(2000, 2100)는 제1 카테터(2010, 2110) 및 제2 카테터(2030, 2130)를 포함할 수 있다. 제1 카테터(2010, 2110)는 관형 전극(2020, 2120)을 포함할 수 있다. 그 전극(2020, 2120)은 제2 카테터(2030, 2130)의 가시부(2040, 2140)를 유지하도록 구성된 루멘(2022, 2122)을 규정할 수 있다. 관형 전극(2020, 2120)은 원통 형상을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 절제 장치(2000, 2100)는 제1 카테터(2010, 2110) 내부에 슬라이딩 가능하게 배치되는 제2 카테터(2030, 2130)를 포함할 수 있다. 제2 카테터(2030, 2130)는 가시부(2040, 2140) 및 전극(2020, 2120)과 결합하도록 구성된 확장기(2050, 2150)를 포함할 수 있다. 어떤변형예에서, 가시부(2040, 2140)는 일반적으로 전극(2020, 2120) 쪽으로 기울어져 있는 복수의 돌출부를 포함할 수 있다. 확장기(2050, 2150)는 테이퍼진 원추 형상을 포함할 수 있다. 도 22는 절제된 조직(2260)과 결합된 절제 장치(2200)의 사시도이다. 일부 변형예에서, 절제 장치(2200)는 제1 카테터(2210) 및 제2 카테터(2230)를 포함할 수 있다. 절제된 조직(2260)은 환자로부터의 제거를 위해 전극(2220)의 루멘(2222) 내부에 끼워진다.
도 23은 각각의 개방 및 폐쇄 구성으로 있는 절제 장치(2310, 2320)의 형광투시 시각화(2300)이다. 그 절제 장치(2310, 2320)의 하나 이상의 부분은 방사선 불투과성 부분을 포함할 수 있다.
도 24는 여기서 설명되는 절제 시스템 및 방법을 사용하여 사체(cadaver) 조직(2410)에 형성된 문합(2420)의 영상(2400)이다. 도 25a 및 25b는 여기서 설명되는 절제 시스템 및 방법을 사용하여 돼지 조직(2510)에 형성된 문합(2520)의 영상(2500)이다.
도 27a 및 27b는 조직(2760)에 결합된 절제 장치(2700)의 변형예의 사시도이다. 일부 변형예에서, 절제 장치(2700)는 제1 카테터(2710) 및 제2 카테터(2730)를 포함할 수 있다. 제1 카테터(2710)는 관형 전극(2720)을 포함할 수 있다. 전극(2720)은 제2 카테터(2730)의 가시부(2740)를 유지하도록 구성된 루멘(2722)을 규정할 수 있다. 관형 전극(2720)은 원통 형상을 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 절제 장치(2700)는 제1 카테터(2710) 내부 슬라이딩 가능하게 배치되는 제2 카테터(2730)를 포함할 수 있다. 제2 카테터(2730)는 도 26a 및 도 26b에 나타나 있는 변형예와 유사한 가시부(2740) 및 전극(2720)과 결합하도록 구성된 확장기(2750)를 포함한다. 일부 변형예에서, 가시부(2740)는, 제2 카테터(2730)의 길이방향 축선에 실질적으로 평행한 조직 결합 부분을 포함하는 복수의 돌출부를 포함할 수 있다. 확장기(2750)는 테이퍼진 원추 형상을 포함할 수 있다.
조직(2760)은 여기서 상세히 설명하는 바와 같은 가시부(2740)에 결합되도록 구성될 수 있다. 가시부(2740)와 절제된 조직(2760)을 나타내기 위해 도 27a 및 27b에서 제2 카테터(2730)가 제1 카테터(2710)에 대해 전진되어 있지만. 환자로부터의 조직 제거를 용이하게 하기 위해, 절제된 조직(2260)은 전극(2720)의 루멘(2722) 내부에 끼워진다. 일부 변형예에서, 루멘(2722)은 적어도 1mm의 길이를 가질 수 있다. 예를 들어, 루멘(2722)은 약 5mm 내지 약 4cm의 길이를 가질 수 있다. 도 27c는 여기서 설명되는 절제 시스템 및 방법을 사용하여 조직(2780)에 형성된 문합(2790)의 영상(2770)이다.
도 28a 및 28b는 조직(2860)에 결합된 절제 장치(2800)의 변형예의 사시도이다. 일부 변형예에서, 절제 장치(2800)는 제1 카테터(나타나 있지 않음) 및 제2 카테터(2830)를 포함할 수 있다. 일부 변형예에서, 절제 장치(2800)는 제1 카테터 내부에 슬라이딩 가능하게 배치되는 제2 카테터(2830)를 포함할 수 있다. 제2 카테터(2830)는 도 26a 및 26b에 나타나 있는 변형예와 유사한 가시부(2840) 및 확장기(2850)를 포함한다. 일부 변형예에서, 가시부(2840)는 제2 카테터(2830)의 길이방향 축선에 실질적으로 평행한 조직 결합 부분을 포함하는 복수의 돌출부를 포함할 수 있다. 조직(2860)은 여기서 더 상세히 설명하는 같은 가시부(2840)에 결합되도록 구성될 수 있다.
여기서 사용되는 바와 같이, 수치 및/또는 범위와 함께 사용되는 경우에 "약" 및/또는 "대략"이라는 용어는, 일반적으로 언급된 수치 및/또는 범위에 가까운 수치 및/또는 범위를 지칭한다. 어떤 경우에, "약" 및 "대략"이라는 용어는 언급된 값의 ±10% 이내를 의미할 수 있다. 예를 들어, 어떤 경우에 "약 100 [단위]"는 100의 ± 10% 이내(예컨대, 90 내지 110)를 의미할 수 있다. "약" 및 "대략"이라는 용어는 상호 교환적으로 사용될 수 있다.
여기서의 특정 예 및 설명은 본래 예시적인 것이며, 첨부된 청구범위에 의해서만 한정되는 본 발명의 범위를 벗어남이 없이 여기에 교시된 자료에 근거하여 변형이 당업자에 의해 개발될 수 있다.
전술한 구현예가 명료함과 이해를 위해 실례 들기 및 예로 어느 정도 상세하게 설명되었지만, 특정한 변경 및 수정이 실행될 수 있고 첨부된 청구 범위 내에 속하는 것으로 의도된다는 것이 명백할 것이다. 추가로, 여기서 설명된 요소의 구성품 및 특성은 임의의 조합으로 사용될 수 있으며, 또한 여기서 설명된 방법은 여기서 설명되는 요소의 전부 또는 일부를 포함할 수 있음을 이해해야 한다. 특정 도와 관련한 특정 요소 또는 특성에 대한 설명은, 한정적인 의도가 아니며, 또한 그 요소는 설명된 다른 요소와 조합하여 사용될 수 없음을 암시하는 것으로 해석되어서도 안 된다.
추가로, 여기서 개시된 2개 이상의 그러한 특징, 구조, 시스템, 물품, 재료, 키트, 단계 및/또는 방법의 조합은, 그러한 특징, 구조, 시스템, 물품, 재료, 키트, 단계 및/또는 방법이 상호 모순되지 않는다면, 본 개시 내용의 발명 범위 내에 포함된다. 더욱이, 여기서 개시된 일부 변형예는, 참조 문헌 또는 참조 문헌의 조합에서 발견되는 하나 이상의 특징, 요소 및 기능이 구체적으로 결여되어 있다는 점에서 종래 기술과 구별될 수 있다(즉, 그러한 변형예에 대한 청구 범위는 부정적인 한정을 포함할 수 있음).
본 출원의 어느 곳에서나 제시된 특허, 특허 출원, 논문, 웹 페이지, 책 등을 포함하지만 이에 한정되지 않는 출판물 또는 기타 문헌에 대한 임의의 그리고 모든 참조는 전체적으로 여기에 참조로 포함된다. 더욱이, 여기서 정의되고 사용되는 모든 정의는, 사전적 정의, 참조로 포함된 문헌에서의 정의 및/또는 정의된 용어의 일반적인 의미를 통제하는 것으로 이해되어야 한다.
.

Claims (103)

  1. 심장에 문합(anastomosis)을 형성하기 위한 시스템으로서,
    전극을 포함하는 제1 카테터; 및
    상기 제1 카테터 내부에 슬라이딩 가능하게 배치되는 제2 카테터를 포함하며,
    상기 제2 카테터는 가시부, 및 상기 전극과 결합하도록 구성된 상대(mating) 표면을 포함하는 확장기를 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  2. 청구항 1에 있어서,
    상기 상대 표면이 전극과 결합할 때 상기 가시부는 상기 전극의 루멘 내부에 배치되는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  3. 청구항 1에 있어서,
    상기 확장기의 외경은 상기 전극의 외경 보다 작은, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  4. 청구항 1에 있어서,
    상기 가시부는 조직과 결합하도록 구성되어 있는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  5. 청구항 1에 있어서,
    상기 제2 카테터는 길이 방향 축선을 규정하고, 상기 가시부는, 제1 부분과 제2 부분을 포함하는 적어도 하나의 돌출부를 포함하고, 상기 제1 부분은 상기 제2 부분에 대해 기울어져 있는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  6. 청구항 5에 있어서,
    상기 제2 부분의 길이에 대한 상기 제1 부분의 길이는 약 2:3 내지 약 1:5의 비인, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  7. 청구항 5에 있어서,
    상기 제2 부분은 약 0.1 mm 내지 약 2 cm의 길이를 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  8. 청구항 5에 있어서,
    상기 제2 카테터는 길이 방향 축선을 규정하고, 제1 부분은 상기 길이 방향 축선에 대해 약 60도 내지 약 120도로 기울어져 있는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  9. 청구항 8에 있어서,
    상기 제1 부분은 상기 길이 방향 축선에 실질적으로 수직인, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  10. 청구항 5에 있어서,
    상기 제2 부분은 상기 길이 방향 축선에 대해 최대 약 30도로 기울어져 있는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  11. 청구항 10에 있어서,
    상기 제2 부분은 상기 길이 방향 축선에 실질적으로 평행한, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  12. 청구항 1에 있어서,
    상기 가시부는 약 3개 내지 약 7개의 돌출부를 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  13. 청구항 5에 있어서,
    적어도 하나의 돌출부는 "L" 형상, "J" 형상 및 "C" 형상 중의 하나를 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  14. 청구항 5에 있어서,
    적어도 하나의 돌출부는 일 세트의 동심 링으로 구성된 복수의 돌출부를 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  15. 청구항 5에 있어서,
    적어도 하나의 돌출부는 조직을 관통하도록 구성되어 있는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  16. 청구항 1에 있어서,
    상기 제2 카테터는 길이 방향 축선을 규정하고, 상기 가시부는 상기 길이 방향 축선에 대해 약 5도 내지 약 60도로 기울어져 있는 적어도 하나의 돌출부를 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  17. 청구항 1에 있어서,
    상기 가시부의 길이는 약 0.1 mm 내지 약 5 cm인, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  18. 청구항 1에 있어서,
    상기 전극과 상대 표면은 그들 사이에서 조직을 압축하도록 구성되어 있는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  19. 청구항 1에 있어서,
    상기 제2 카테터는 길이 방향 축선을 규정하고, 상기 상대 표면은 상기 길이 방향 축선에 수직이 아니고 또한 평행하지 않은, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  20. 청구항 1에 있어서,
    상기 제1 카테터는 전극의 일부분 위에 배치되는 절연재를 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  21. 청구항 1에 있어서,
    상기 절연재는 플루오로폴리머 재료를 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  22. 청구항 1에 있어서,
    상기 전극의 원위 표면과 상기 전극의 내경의 적어도 일부분은 절연되지 않는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  23. 청구항 1에 있어서,
    상기 전극은 상기 확장기에 대해 근위에 있는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  24. 청구항 1에 있어서
    상기 제1 카테터는 배출 루멘을 규정하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  25. 청구항 1에 있어서,
    이상(biphasic) 파형을 발생시키도록 구성된 신호 발생기를 더 포함하고, 이 신호 발생기는 상기 전극에 연결되는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  26. 청구항 1에 있어서,
    상기 가시부는 길이 방향 축선을 규정하고, 가시부는 상기 길이 방향 축선 주위로 회전하도록 구성되어 있는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  27. 청구항 26에 있어서,
    상기 가시부는 상기 길이 방향 축선 주위로 최대 약 360도로 회전하도록 구성되어 있는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  28. 청구항 1에 있어,
    상기 확장기는 상기 가시부를 유지하도록 구성된 오목부를 규정하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  29. 청구항 28에 있어서,
    상기 가시부는 제1 구성에서 상기 오목부 내부에 배치되고 상기 가시부의 적어도 일부분은 제2 구성에서 상기 오목부 외부에 배치되는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  30. 청구항 28에 있어서,
    상기 오목부의 길이는 상기 가시부의 길이와 적어도 같은, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  31. 청구항 29에 있어서,
    상기 가시부는 상기 제1 구성과 제2 구성 사이에서 전환하도록 상기 확장기에 대해 병진 이동하도록 구성되어 있는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  32. 청구항 1에 있어서,
    상기 확장기는 조영제(contrast agent)를 출력하도록 구성되어 있는 유체 포트를 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  33. 창구항 32에 있어서,
    상기 확장기의 근위 부분은 상기 유체 포트를 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  34. 청구항 32에 있어서,
    상기 유체 포트는 상기 전극의 루멘으로부터 상기 조영제를 받도록 구성되어 있는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  35. 청구항 1에 있어서,
    상기 제1 카테터는 조영제 루멘을 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  36. 청구항 1에 있어서,
    상기 제1 카테터는 조영제를 출력하도록 구성되어 있는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  37. 청구항 36에 있어서,
    상기 조영제는 상기 전극의 루멘 안으로 출력되는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  38. 청구항 1에 있어서,
    상기 전극은 조영제를 출력하도록 구성된 유체 포트를 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  39. 청구항 38에 있어서,
    상기 전극의 원위 단부는 상기 유체 포트를 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  40. 청구항 1에 있어서,
    상기 확장기는 에코 발생 영역을 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  41. 청구항 40에 있어서,
    상기 에코 발생 영역은 하나 이상의 오목부 또는 돌출부를 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  42. 청구항 41에 있어서,
    상기 하나 이상의 오목부 또는 돌출부는 약 5㎛ 내지 약 100㎛의 직경을 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  43. 청구항 41에 있어서,
    상기 에코 발생 영역은 약 5% 내지 약 50%의 오목부 및 돌출부 밀도를 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  44. 청구항 40에 있어서,
    상기 확장기는 하나 이상의 미소 구체를 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  45. 청구항 44에 있어서,
    상기 하나 이상의 미소 구체는 가스 코어를 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  46. 청구항 44에 있어서,
    상기 하나 이상의 미소 구체는 유리를 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  47. 청구항 40에 있어서,
    상기 에코 발생 영역은 상기 확장기의 표면 상에 있는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  48. 청구항 40에 있어서,
    상기 에코 발생 영역은 상기 확장기의 표면 아래에 있는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  49. 청구항 1에 있어서,
    상기 시스템은 상기 제1 카테터의 원위 부분을 편향시키도록 구성된 제1 카테터 액츄에이터를 더 포함하고, 상기 제1 카테터 액츄에이터는 상기 전극에 전기적으로 연결되는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  50. 청구항 1에 있어서,
    상기 제1 카테터 액츄에이터의 근위 단부는 작동 기구에 연결되도록 구성되어 있는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  51. 청구항 1에 있어서,
    상기 제1 카테터 액츄에이터는 상기 제1 카테터의 길이를 따라 연장되어 있는 당김 와이어를 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  52. 청구항 49에 있어서,
    상기 제1 카테터의 원위 부분은 미리 결정된 곡부를 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  53. 청구항 52에 있어서,
    상기 미리 결정된 곡부는 약 30도 내지 약 70도의 각도를 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  54. 청구항 1에 있어서,
    상기 상대 표면은 상기 전극의 원위 단부를 수용하도록 구성된 오목부를 규정하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  55. 청구항 54에 있어서,
    상기 전극은 상기 상대 표면의 오목부에 결합하면 전기적으로 단락되도록 구성되어 있는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  56. 청구항 1에 있어서,
    상기 상대 표면은 변형 가능한 재료를 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  57. 청구항 1에 있어서,
    상기 상대 표면은 비전도성 부분을 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  58. 청구항 57에 있어서,
    상기 비전도성 부분은 중합체, 세라믹, 및 산화알루미늄 중의 하나 이상을 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  59. 청구항 1에 있어서,
    상기 상대 표면은 전도성 부분을 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  60. 청구항 1에 있어서,
    상기 상대 표면이 상기 전극과 결합하면, 상기 확장기의 근위 부분이 상기 전극의 루멘 내부에 배치되는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  61. 청구항 60에 있어서,
    상기 상대 표면이 상기 전극과 결합할 때 상기 확장기의 근위 부분의 약 0.5 mm 내지 약 2 mm가 상기 전극의 루멘 내부에 배치되는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  62. 청구항 1에 있어서,
    제1 파형 및 이어지는 제2 파형을 발생시키도록 구성된 신호 발생기를 더 포함하고, 상기 신호 발생기는 상기 전극에 연결되고, 상기 제1 파형은 제1 전압을 포함하고 제2 파형은 제2 전압을 포함하며, 상기 제1 전압은 제2 전압보다 높은, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  63. 심장에 문합을 형성하는 방법으로서,
    제1 및 제2 카테터를 우심방 안으로 전진시키는 단계 - 상기 제1 카테터는 루멘을 규정하는 전극을 포함하고, 제2 카테터는 확장기와 가시부를 포함함 -;
    상기 제1 카테터가 우심방에 있도록 상기 제2 카테터를 심방간 중격을 통해 좌심방 안으로 전진시키는 단계;
    상기 중격의 제1 부분을 상기 가시부에 결합시키고, 그 제1 부분을 상기 루멘 안으로 후퇴시키며 그리고 상기 중격의 제2 부분을 상기 전극과 상기 확장기 사이에 압축하기 위해 상기 제2 카테터를 상기 제1 카테터 쪽으로 후퇴시키는 단계; 및
    상기 제1 부분이 상기 루멘 내부에 유지되도록 절제(ablation) 파형을 상기 전극에 전달하여 상기 제2 부분을 절단하는 단계를 포함하는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  64. 청구항 63에 있어서,
    상기 제2 카테터를 상기 제1 카테터 쪽으로 후퇴시키는 단계는 상기 가시부를 상기 루멘 안으로 후퇴시키는 것을 포함하는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  65. 청구항 64에 있어서,
    상기 제2 부분으로부터 절단된 상기 제1 부분의 크기는 상기 가시부가 상기 루멘 안으로 후퇴되는 거리에 대응하는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  66. 청구항 63에 있어서,
    상기 제2 카테터를 상기 제1 카테터 쪽으로 후퇴시킴으로써 상기 제1 부분이 신장되는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  67. 청구항 63에 있어서,
    상기 중격의 제1 부분은 상기 루멘 안으로 후퇴될 때 실질적으로 원통 형상을 형성하는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  68. 청구항 63에 있어서,
    상기 가시부에 결합된 상기 중격의 제1 부분은 상기 루멘 안으로 후퇴될 때 온전한 상태(intact)로 있는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  69. 청구항 63에 있어서,
    상기 제2 카테터를 상기 제1 카테터 쪽으로 후퇴시킬 때 상기 가시부는 상기 제1 부분을 천공하는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  70. 청구항 67에 있어서,
    약 1 mm 내지 1.5 cm의 직경을 포함하는 문합이 상기 절제 파형의 전달에 응답하여 형성되는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  71. 청구항 63에 있어서,
    상기 제1 부분은 상기 가시부와 결합될 때 실질적으로 원추형 또는 원통형인 형상을 형성하는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  72. 청구항 63에 있어서,
    상기 제1 부분은 적어도 상기 절제 파형의 전달 동안에 상기 가시부와 결합되는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  73. 청구항 67에 있어서,
    상기 절제 파형이 상기 전극에 전달된 후에 상기 제1 부분은 상기 가시부와 결합되는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  74. 청구항 63에 있어서,
    상기 제2 부분은 적어도 20 그램의 힘으로 압축되는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  75. 청구항 63에 있어서,
    상기 절제 파형의 전달 동안에 상기 전극이 상기 확장기와 접촉할 때 상기 전극을 전기적으로 단락시키는 단계를 더 포함하는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  76. 청구항 63에 있어서,
    상기 절제 파형은 2-상(phase) 파형을 포함하는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  77. 청구항 63에 있어서,
    하나 이상의 단계 동안에 상기 제1 및 제2 카테터 중의 하나 이상의 방사선 불투과성 부분을 형광 투시로 영상화하는 단계를 더 포함하는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  78. 청구항 63에 있어서,
    상기 중격의 제1 부분을 상기 가시부에 결합시키는 단계는 가시부를 그 가시부의 길이 방향 축선 주위로 회전시키는 것을 포함하는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  79. 청구항 78에 있어서,
    상기 제1 부분의 크기는 상기 가시부의 회전 각도에 대응하는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  80. 청구항 78에 있어서,
    상기 가시부를 회전시키는 것은 최대 약 360도의 회전 각도를 포함하는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  81. 청구항 63에 있어서,
    상기 제2 카테터를 상기 제1 카테터 쪽으로 후퇴시키는 단계는, 상기 가시부를 중격의 제1 부분과 결합하도록 상기 확장기에 대해 병진 이동시키는 것을 포함하는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  82. 청구항 63에 있어서,
    상기 제2 카테터를 상기 제1 카테터 쪽으로 후퇴시키는 단계는, 상기 가시부를 상기 확장기로부터 멀어지게 후퇴시키는 것을 포함하는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  83. 청구항 63에 있어서,
    상기 제2 카테터를 상기 제1 카테터 쪽으로 후퇴시키는 단계는, 상기 가시부가 확장기의 오목부 내부에 배치되는 제1 구성으로부터 상기 가시부가 상기 오목부 외부에 배치되는 제2 구성으로 전환하는 것을 포함하는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  84. 청구항 63에 있어서,
    상기 확장기에 있는 유체 포트를 통해 조영제를 심장 안으로 도입하는 단계를 더 포함하는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  85. 청구항 63에 있어서,
    조영제를 상기 전극의 루멘 안으로 도입하는 단계를 더 포함하는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  86. 청구항 63에 있어서,
    상기 절제 장치의 원위 단부로부터 초음파를 받는 단계를 더 포함하는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  87. 청구항 86에 있어서,
    상기 절제 장치의 원위 단부는 약 5 ㎛ 내지 약 100 ㎛의 직경을 포함하는 하나 이상의 미소 구체를 포함하는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  88. 청구항 63에 있어서,
    상기 제2 카테터를 상기 제1 카테터 쪽으로 후퇴시키는 단계는 상기 확장기의 근위 부분을 변형시키는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  89. 청구항 63에 있어서,
    상기 제2 카테터를 상기 제1 카테터 쪽으로 후퇴시키는 단계는 상기 전극을 상기 제2 카테터의 상대 표면에 결합시키는 것을 포함하는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  90. 청구항 89에 있어서,
    상기 중격의 제2 부분을 압축하는 것은 상기 전극의 원위 단부와 상기 확장기의 상대 표면을 포함하는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  91. 청구항 63에 있어서,
    상기 제2 부분은 최대 약 25N의 힘으로 압축되는, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  92. 청구항 63에 있어서,
    상기 절제 파형은 제1 파형 및 이어지는 제2 파형을 포함하고, 상기 제1 파형은 제1 전압을 포함하고 제2 파형은 제2 전압을 포함하며, 상기 제1 전압은 제2 전압 보다 높은, 심장에 문합을 형성하는 방법.
  93. 청구항 1에 있어서,
    상기 확장기의 근위 부분은 제1 직경을 포함하는 제1 단차부, 및 제1 직경 보다 큰 제2 직경을 포함하는 제2 단차부를 포함하며, 제1 단차부는 제2 단차부에 대해 근위에 있는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  94. 청구항 93에 있어서,
    상기 제2 단차부는 상기 전극의 원위 단부와 결합하도록 구성된 상기 상대 표면을 포함하는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  95. 청구항 94에 있어서,
    상기 상대 표면은 상기 확장기의 길이 방향 축선에 실질적으로 수직인, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  96. 청구항 93에 있어서,
    상기 제1 단차부는, 상기 확장기가 상기 전극과 결합할 때 그 전극의 측벽과 결합하도록 구성되어 있는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  97. 청구항 93에 있어서,
    상기 확장기는 상기 전극과 결합할 때 상기 제1 카테터에 부착되도록 구성되어 있는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  98. 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템으로서,
    전극을 포함하는 제1 카테터; 및
    상기 제1 카테터 내부에 슬라이딩 가능하게 배치되는 제2 카테터를 포함하며,
    상기 제2 카테터는 가시부 및 확장기를 포함하며, 상기 확장기의 근위 부분은 제1 직경을 포함하는 제1 단차부, 및 상기 제1 직경 보다 큰 제2 직경을 포함하는 제2 단차부를 포함하며, 상기 제1 단차부는 상기 제2 단차부에 대해 근위에 있는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  99. 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템으로서,
    전극을 포함하는 제1 카테터; 및
    상기 제1 카테터 내부에 슬라이딩 가능하게 배치되는 제2 카테터를 포함하며,
    상기 제2 카테터는 가시부, 및 확장기를 포함하며, 상기 확장기가 상기 전극과 결합할 때 상기 가시부는 상기 전극의 루멘 내부에 둘러싸이는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  100. 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템으로서,
    전극을 포함하는 제1 카테터; 및
    상기 제1 카테터 내부에 슬라이딩 가능하게 배치되는 제2 카테터를 포함하며,
    상기 제2 카테터는 가시부, 및 확장기를 포함하며, 상기 시스템은 미리 결정된 제1 힘으로 상기 전극과 상기 확장기 사이에 조직을 압축하도록 구성되어 있는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  101. 청구항 1 내지 청구항 62 및 청구항 93 내지 청구항 100 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 확장기는 미리 결정된 제1 힘 보다 큰 미리 결정된 제2 힘으로 조직을 전단하도록 구성되어 있는, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  102. 청구항 101에 있어서,
    상기 미리 결정된 제1 힘은 최대 약 25N인, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
  103. 청구항 103에 있어서,
    상기 미리 결정된 제2 힘은 약 25N 보다 큰, 심장에 문합을 형성하기 위한 시스템.
KR1020227012342A 2019-09-13 2020-09-11 문합을 형성하기 위한 시스템, 장치 및 방법 KR20220063231A (ko)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201962900034P 2019-09-13 2019-09-13
US62/900,034 2019-09-13
US202062971357P 2020-02-07 2020-02-07
US62/971,357 2020-02-07
PCT/US2020/050533 WO2021050973A1 (en) 2019-09-13 2020-09-11 Systems, devices, and methods for forming an anastomosis

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20220063231A true KR20220063231A (ko) 2022-05-17

Family

ID=72840610

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020227012342A KR20220063231A (ko) 2019-09-13 2020-09-11 문합을 형성하기 위한 시스템, 장치 및 방법

Country Status (11)

Country Link
US (4) US20210077186A1 (ko)
EP (1) EP4027926A1 (ko)
JP (1) JP2022547703A (ko)
KR (1) KR20220063231A (ko)
CN (1) CN114786604A (ko)
AU (1) AU2020344679A1 (ko)
BR (1) BR112022004429A2 (ko)
CA (1) CA3150143A1 (ko)
IL (1) IL291150A (ko)
MX (1) MX2022002967A (ko)
WO (1) WO2021050973A1 (ko)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20220063231A (ko) 2019-09-13 2022-05-17 얼리비언트 메디컬 인코포레이티드 문합을 형성하기 위한 시스템, 장치 및 방법

Family Cites Families (75)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4886061A (en) 1988-02-09 1989-12-12 Medinnovations, Inc. Expandable pullback atherectomy catheter system
IL100721A (en) 1992-01-21 1996-12-05 Milo Simcha Punch for opening passages between two compartments
US5725552A (en) 1994-07-08 1998-03-10 Aga Medical Corporation Percutaneous catheter directed intravascular occlusion devices
US5904697A (en) 1995-02-24 1999-05-18 Heartport, Inc. Devices and methods for performing a vascular anastomosis
US6302875B1 (en) 1996-10-11 2001-10-16 Transvascular, Inc. Catheters and related devices for forming passageways between blood vessels or other anatomical structures
US6726677B1 (en) 1995-10-13 2004-04-27 Transvascular, Inc. Stabilized tissue penetrating catheters
US6719755B2 (en) 1996-10-22 2004-04-13 Epicor Medical, Inc. Methods and devices for ablation
US7052493B2 (en) 1996-10-22 2006-05-30 Epicor Medical, Inc. Methods and devices for ablation
US6102926A (en) 1996-12-02 2000-08-15 Angiotrax, Inc. Apparatus for percutaneously performing myocardial revascularization having means for sensing tissue parameters and methods of use
US6652515B1 (en) 1997-07-08 2003-11-25 Atrionix, Inc. Tissue ablation device assembly and method for electrically isolating a pulmonary vein ostium from an atrial wall
US5951576A (en) 1998-03-02 1999-09-14 Wakabayashi; Akio End-to-side vascular anastomosing stapling device
US6699256B1 (en) * 1999-06-04 2004-03-02 St. Jude Medical Atg, Inc. Medical grafting apparatus and methods
WO2001015618A2 (en) 1999-08-31 2001-03-08 The Cleveland Clinic Foundation Non-occlusive vascular bypass surgical methods and instruments
US7056294B2 (en) 2000-04-13 2006-06-06 Ev3 Sunnyvale, Inc Method and apparatus for accessing the left atrial appendage
US6699245B2 (en) * 2001-02-05 2004-03-02 A-Med Systems, Inc. Anastomosis system and related methods
US6989004B2 (en) * 2001-02-28 2006-01-24 Rex Medical, L.P. Apparatus for delivering ablation fluid to treat lesions
US8091556B2 (en) 2001-04-20 2012-01-10 V-Wave Ltd. Methods and apparatus for reducing localized circulatory system pressure
US7591818B2 (en) 2001-12-04 2009-09-22 Endoscopic Technologies, Inc. Cardiac ablation devices and methods
US9597146B2 (en) 2003-01-21 2017-03-21 Baylis Medical Company Inc. Method of surgical perforation via the delivery of energy
US7270662B2 (en) 2004-01-21 2007-09-18 Naheed Visram Surgical perforation device with electrocardiogram (ECG) monitoring ability and method of using ECG to position a surgical perforation device
US8192425B2 (en) 2006-09-29 2012-06-05 Baylis Medical Company Inc. Radiofrequency perforation apparatus
US7112197B2 (en) 2003-01-21 2006-09-26 Baylis Medical Company Inc. Surgical device with pressure monitoring ability
US7947040B2 (en) 2003-01-21 2011-05-24 Baylis Medical Company Inc Method of surgical perforation via the delivery of energy
US7048733B2 (en) 2003-09-19 2006-05-23 Baylis Medical Company Inc. Surgical perforation device with curve
US9168085B2 (en) 2006-09-29 2015-10-27 Baylis Medical Company Inc. Monitoring and controlling energy delivery of an electrosurgical device
US8292910B2 (en) 2003-11-06 2012-10-23 Pressure Products Medical Supplies, Inc. Transseptal puncture apparatus
EP1761202A4 (en) 2004-03-23 2012-06-13 Correx Inc APPARATUS AND METHOD FOR CONNECTING A DUCT TO A HOLLOW MEMBER
US7799041B2 (en) 2004-03-23 2010-09-21 Correx, Inc. Apparatus and method for forming a hole in a hollow organ
US7803150B2 (en) 2004-04-21 2010-09-28 Acclarent, Inc. Devices, systems and methods useable for treating sinusitis
US20060111704A1 (en) 2004-11-22 2006-05-25 Rox Medical, Inc. Devices, systems, and methods for energy assisted arterio-venous fistula creation
US7771442B2 (en) 2004-11-22 2010-08-10 Edgar Louis Shriver Graft core for seal and suture anastomoses with devices and methods for percutaneous intraluminal excisional surgery (PIES)
US8078266B2 (en) 2005-10-25 2011-12-13 Voyage Medical, Inc. Flow reduction hood systems
US20080004485A1 (en) 2006-06-30 2008-01-03 Moreschi Rafael M Trans-Septal Heart Assist Devices and Methods of Use
US11666377B2 (en) 2006-09-29 2023-06-06 Boston Scientific Medical Device Limited Electrosurgical device
US9101375B2 (en) 2006-09-29 2015-08-11 Baylis Medical Company Inc. Fenestration through foreign material
US11331121B2 (en) 2006-09-29 2022-05-17 Baylis Medical Company Inc. Transseptal needle
US10271894B2 (en) 2006-09-29 2019-04-30 Baylis Medical Company Inc. Monitoring and controlling energy delivery of an electrosurgical device
CA2664557C (en) 2006-11-07 2015-05-26 David Stephen Celermajer Devices and methods for the treatment of heart failure
CA2684079C (en) 2007-04-27 2016-08-23 Cvdevices, Llc Devices, systems, and methods for accessing the epicardial surface of the heart
SE532234C2 (sv) 2008-08-27 2009-11-17 Heed Consulting Ab Dammsugarmunstycke
US8771305B2 (en) 2008-11-11 2014-07-08 Edgar Louis Shriver Lateral intravascular excision/incision devices
EP2378947B1 (en) 2008-12-19 2016-05-04 Andy Christopher Kiser Device for endoscopic access to the heart
WO2010118064A1 (en) 2009-04-06 2010-10-14 O'donnell Michael J System and method for resecting a valve
US8308723B2 (en) 2009-10-09 2012-11-13 Coaptus Medical Corporation Tissue-penetrating guidewires with shaped tips, and associated systems and methods
US9724126B2 (en) 2010-01-29 2017-08-08 Medtronic, Inc. Introduction of medical lead into patient
WO2011109792A1 (en) 2010-03-04 2011-09-09 Ovalis, Inc. Methods, devices, and systems for accessing a hollow organ
US20110270239A1 (en) 2010-04-29 2011-11-03 Werneth Randell L Transseptal crossing device
US9452015B2 (en) * 2010-06-15 2016-09-27 Avenu Medical, Inc. Intravascular arterial to venous anastomosis and tissue welding catheter
US10765473B2 (en) 2010-11-08 2020-09-08 Baylis Medical Company Inc. Electrosurgical device having a lumen
US9855094B2 (en) * 2010-12-28 2018-01-02 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Multi-rate fluid flow and variable power delivery for ablation electrode assemblies used in catheter ablation procedures
CA2764494A1 (en) 2011-01-21 2012-07-21 Kardium Inc. Enhanced medical device for use in bodily cavities, for example an atrium
US9320875B2 (en) 2011-02-01 2016-04-26 Emory University Systems for implanting and using a conduit within a tissue wall
CN107334512B (zh) 2011-02-10 2021-04-13 可维亚媒体公司 用于建立和保持房内压力释放孔的装置
US9629715B2 (en) 2011-07-28 2017-04-25 V-Wave Ltd. Devices for reducing left atrial pressure having biodegradable constriction, and methods of making and using same
US9463015B2 (en) * 2011-09-09 2016-10-11 Cardica, Inc. Surgical stapler for aortic anastomosis
US9821145B2 (en) 2012-03-23 2017-11-21 Pressure Products Medical Supplies Inc. Transseptal puncture apparatus and method for using the same
US8961550B2 (en) 2012-04-17 2015-02-24 Indian Wells Medical, Inc. Steerable endoluminal punch
US10179009B2 (en) 2012-08-07 2019-01-15 Ahmad Abdul-Karim Needleless transseptal access device and methods
US9277957B2 (en) * 2012-08-15 2016-03-08 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Electrosurgical devices and methods
EP4052673A1 (en) 2013-03-12 2022-09-07 Baylis Medical Company Inc. Medical device for puncturing tissue
US9775636B2 (en) * 2013-03-12 2017-10-03 Corvia Medical, Inc. Devices, systems, and methods for treating heart failure
US20160000499A1 (en) * 2013-03-15 2016-01-07 Cibiem, Inc. Endovascular catheters for carotid body ablation utilizing an ionic liquid stream
US20160100859A1 (en) 2014-10-14 2016-04-14 Transseptal Solutions Ltd. Fossa ovalis penetration
EP2999412B1 (en) 2013-05-21 2020-05-06 V-Wave Ltd. Apparatus for delivering devices for reducing left atrial pressure
EP3076884B1 (en) 2013-12-04 2020-02-05 Heartware, Inc. Apparatus for cutting an atrial wall
US10675450B2 (en) 2014-03-12 2020-06-09 Corvia Medical, Inc. Devices and methods for treating heart failure
US10993735B2 (en) 2014-06-13 2021-05-04 InterShunt Technologies, Inc. Method and catheter for creating an interatrial aperture
WO2015192109A1 (en) 2014-06-13 2015-12-17 InterShunt Technologies, Inc. Method and catheter for creating an interatrial aperture
US20160270810A1 (en) * 2014-06-13 2016-09-22 InterShunt Technologies, Inc. Method and catheter for creating an interatrial aperture
JP7022682B2 (ja) * 2015-07-21 2022-02-18 アヴェント インコーポレイテッド 超音波カテーテルアセンブリ
WO2017118920A1 (en) 2016-01-04 2017-07-13 Cardiopass Ltd. Cutting device with expandable anvil
EP3579907A4 (en) * 2017-02-10 2020-12-16 Texas Medical Center TRANSCATHETER DEVICE FOR INTERAURICULAR ANASTOMOSIS
CA3082954A1 (en) * 2017-11-30 2019-06-06 Alleviant Medical, Inc. Transcatheter device for interatrial anastomosis
WO2019226817A1 (en) * 2018-05-23 2019-11-28 Boston Scientific Scimed, Inc. Devices, systems and methods for tissue resection
KR20220063231A (ko) 2019-09-13 2022-05-17 얼리비언트 메디컬 인코포레이티드 문합을 형성하기 위한 시스템, 장치 및 방법

Also Published As

Publication number Publication date
BR112022004429A2 (pt) 2022-06-21
CN114786604A (zh) 2022-07-22
WO2021050973A1 (en) 2021-03-18
AU2020344679A1 (en) 2022-03-24
MX2022002967A (es) 2022-05-13
US20210077186A1 (en) 2021-03-18
US20230165636A1 (en) 2023-06-01
US20210315635A1 (en) 2021-10-14
IL291150A (en) 2022-05-01
EP4027926A1 (en) 2022-07-20
US11304753B2 (en) 2022-04-19
CA3150143A1 (en) 2021-03-18
US11612432B2 (en) 2023-03-28
US20220249160A1 (en) 2022-08-11
JP2022547703A (ja) 2022-11-15
US11871987B2 (en) 2024-01-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7432663B2 (ja) 心外膜アクセスシステムおよび方法
EP3064246B1 (en) Transseptal pucture apparatus
US7048733B2 (en) Surgical perforation device with curve
US8992556B2 (en) Transseptal puncture apparatus
US10687892B2 (en) Systems, apparatuses, and methods for delivery of pulsed electric field ablative energy to endocardial tissue
JP6649450B2 (ja) 遠位開口部を有する電気外科手術デバイス
JP2021522905A (ja) 組織を穿刺するための装置及び方法
US20100114140A1 (en) Transseptal Puncture Apparatus
JP6456401B2 (ja) 流体連通のための医療装置
CN107530124A (zh) 用于调节与肺部系统通信的神经的导管设备及相关联的系统和方法
JPWO2019181612A1 (ja) 医療デバイス
US11871987B2 (en) Systems, devices, and methods for forming an anastomosis
WO2018062387A1 (ja) 医療デバイスおよび処置方法
US20220211380A1 (en) Systems, devices, and methods for diagnosing amyloidosis
JP7442867B2 (ja) 穿孔用医療装置
JP2022185745A (ja) 体組織穿孔デバイス

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination