CN114771897A - 一种智能放射性药物稀释分装系统及分装方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种智能放射性药物稀释分装系统及分装方法,其中所述分装系统包括主控模块、活度计、机控模块和分装机构,所述主控模块与所述活度计和机控模块连接,所述分装机构与所述机控模块连接,所述分装机构包括:机械手,用于搬运药瓶(西林瓶);蠕动泵,用于向药瓶中导入母液或稀释液;上盖装置,用于给药瓶装上瓶盖;真空吸盘装置,用于暂存瓶盖;物料台,用于存放物料;三通机构,用于控制供入母液/清洗液/气源;管道,用于连接三通机构及蠕动泵。本发明有利于减少放射性药物稀释分装设备的部件体积,优化生产流程,提高分装的定量精度和生产效率,同时朝着设备智能化和信息化方面发展。
Description
技术领域
本发明涉及智能放射性药物生产领域,尤其是涉及一种智能放射性药物稀释分装系统及分装方法。
背景技术
放射性药物市场的需求快速上涨,给放射性药物生产商的生产能力提出了新的挑战。为了满足多批次快速分装的需求,放射性药物生产商对分装设备提出了智能化和信息化要求,希望分装设备通过优化分装流程减少分装用时,并且可以适应多批次不同产品的生产,切换批次间隙时间尽可能短;同时设备与工厂MES系统数据对接,识别、记录和管控放射性药物分装流程中的所有原料和耗材,接受MES订单任务,反馈设备状态;这样有助于管理者根据设备的实时状态进行生产计划和资源配置,协助人员进行设备维护工作。
放射性药物的稀释分装过程需要在一个专门的辐射屏蔽热室进行,内部操作空间小,辐射场强。所用的设备要求小,耐辐射,耐H2O2腐蚀,稳定可靠,且设备运行过程尽可能不产生灰尘。放射性药物稀释分装过程几乎都是用的远程控制、隔离控制、屏蔽辐射等技术,用于减小辐射对人员的伤害和辐射污染等麻烦;稀释分装的自动化程度高,导致在一个狭小空间内安装了多个自动化机构,比如现有核药分装设备一般安装了两个放射性活度计,一个检测母液活度,另一个检测分装后产品的活度,由于两个活度计测量线性度无法完全一样,同样的辐射量两个活度计测量出的活度值会有误差,可能会影响分装的定量精度;另外,活度检测仪外形体积大,占用空间多,给设备生产前后安装和拆除管路等耗材不方便,仓内人工清洁可操作性差,设备维护困难。
因而现有技术还有待改进和提高。
发明内容
鉴于上述现有技术的不足之处,本发明的目的在于提供一种智能放射性药物稀释分装系统及分装方法。
为解决以上技术问题,本发明采取了以下技术方案:
本发明提供了一种智能放射性药物稀释分装系统,包括主控模块、活度计、机控模块和分装机构,所述主控模块与所述活度计和机控模块连接,所述分装机构与所述机控模块连接,所述分装机构包括:机械手,用于搬运药瓶(西林瓶);蠕动泵,用于向药瓶中导入母液或稀释液;上盖装置,用于给药瓶装上瓶盖;真空吸盘装置,用于暂存瓶盖;物料台,用于存放物料;三通机构,用于控制供入母液/清洗液/气源;管道,用于连接三通机构及蠕动泵。
进一步地,所述的智能放射性药物稀释分装系统,所述三通机构包括母液/废液三通阀门、母液/清洗液三通阀门及母液/气源三通阀门。
进一步地,所述的智能放射性药物稀释分装系统,所述主控模块采用工业计算机。
进一步地,所述的智能放射性药物稀释分装系统,所述机控模块采用PLC控制器。
进一步地,所述的智能放射性药物稀释分装方法,所述管道中设置有滤膜,用于消除药物里面的杂质。
本发明还提供一种基于智能放射性药物稀释分装系统的智能放射性药物稀释分装方法,包括:
所述机械手抓取药瓶至分装位置,所述蠕动泵向药瓶内注入定量药物;
所述机械手抓取药瓶至活度检测位置,由活度计检测当前活度,记录首次活度;
所述机械手抓取药瓶至分装位置,所述蠕动泵再次向药瓶内注入定量药物;
所述机械手再次抓取药瓶至活度检测位置,由活度计检测当前活度,记录二次活度,通过两次活度值与二次加液值,可得到母液活度;
机械手将西林瓶抓取至铅罐,标定完成;
所述分装机构开始分装生产。
进一步地,所述的智能放射性药物稀释分装方法,“所述分装机构开始分装生产”具体包括:
机械手从物料台取药瓶至分装位,根据当前需要分装的量和稀释液的量,对母液和稀释液进行分装;
所述上盖装置给药瓶装设瓶盖;
机械手去上盖位置取西林瓶到活度检测位置,预设时间后测量活度;
机械手再次从物料台取药瓶至分装位,根据当前需要分装的量和稀释液的量,对母液和稀释液进行分装;
所述上盖装置给药瓶装设瓶盖;
机械手取上一瓶活度检测的药瓶至铅罐放料;
机械手继续去上盖位置取西林瓶到活度检测位置,预设时间后测量活度;
判断当前生产瓶数是否满足,若不满足,重复步骤“机械手再次从物料台取药瓶至分装位,根据当前需要分装的量和稀释液的量,对母液和稀释液进行分装”至“机械手继续去上盖位置取西林瓶到活度检测位置,预设时间后测量活度”;
机械手取走活度检测的西林瓶至铅罐放料;
生产结束,机械手返回原点。
进一步地,所述的智能放射性药物稀释分装方法,所述上盖装置给药瓶装设瓶盖具体包括:
机械手从物料台抓取瓶盖去真空吸盘装置吸附;
机械手将分装位置上的药瓶取出来放盖;
所述上盖装置将瓶盖进行固定装设。
较佳地,所述的智能放射性药物稀释分装方法,在步骤“生产结束,机械手返回原点”之后还包括:
气泡测试,所述气泡测试为对滤膜的完整性进行测试。
具体地,所述的智能放射性药物稀释分装方法,所述步骤“气泡测试”具体包括:
由三通机构将管道内废液排出;
由三通机构向管道内以从小至大的比例放开供气;
检测并记录气压变化曲线;
比较气压变化曲线峰值与标准值,输出比较结果。
相较于现有技术,本发明提供了一种智能放射性药物稀释分装系统及分装方法,其中所述分装系统包括主控模块、活度计、机控模块和分装机构,所述主控模块与所述活度计和机控模块连接,所述分装机构与所述机控模块连接,所述分装机构包括:机械手,用于搬运药瓶(西林瓶);蠕动泵,用于向药瓶中导入母液或稀释液;上盖装置,用于给药瓶装上瓶盖;真空吸盘装置,用于暂存瓶盖;物料台,用于存放物料;三通机构,用于控制供入母液/清洗液/气源;管道,用于连接三通机构及蠕动泵。本发明有利于减少放射性药物稀释分装设备的部件体积,优化生产流程,提高分装的定量精度和生产效率,同时能设备朝智能化和信息化方面发展。
附图说明
图1为本发明提供的智能放射性药物稀释分装系统的结构示意图。
图2为本发明提供的智能放射性药物稀释分装系统的分装机构的结构示意图。
图3为本发明提供的智能放射性药物稀释分装方法的标定流程示意图。
图4为本发明提供的智能放射性药物稀释分装方法的分装流程示意图。
图5为本发明提供的智能放射性药物稀释分装方法的气泡测试流程示意图。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合附图及实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。
需要说明的是,当部件被称为“装设于”、“固定于”或“设置于”另一个部件上,它可以直接在另一个部件上或者可能同时存在居中部件。当一个部件被称为是“连接于”另一个部件,它可以是直接连接到另一个部件或者可能同时存在居中部件。
还需要说明的是,本发明实施例中的左、右、上、下等方位用语,仅是互为相对概念或是以产品的正常使用状态为参考的,而不应该认为是具有限制性的。
如图1、图2所示,本发明提供了一种智能放射性药物稀释分装系统,包括主控模块10、活度计20、机控模块30和分装机构40,所述主控模块10与所述活度计20和机控模块30连接,所述分装机构40与所述机控模块30连接,所述分装机构40包括:机械手41,用于搬运药瓶(西林瓶);蠕动泵42,用于向药瓶中导入母液或稀释液;上盖装置43,用于给药瓶装上瓶盖;真空吸盘装置44,用于暂存瓶盖;物料台45,用于存放物料;三通机构46,用于控制供入母液/清洗液/气源;管道,用于连接三通机构46及蠕动泵42。进一步地,本发明提供的智能放射性药物稀释分装系统,所述三通机构46包括母液/废液三通阀门47、母液/清洗液三通阀门48及母液/气源三通阀门49,所述母液/废液三通阀门47用于控制母液和废液供给排出,母液/清洗液三通阀门48用于控制母液和清洗液供给排出,母液/气源三通阀门49用于控制母液和气体供给排出。进一步地,本发明提供的智能放射性药物稀释分装方法,所述管道中设置有滤膜,用于消除药物里面的杂质。本系统整体布局简洁明了,符合GMP要求的生产和管理规范。
进一步地,本发明提供的智能放射性药物稀释分装系统,所述主控模块10采用工业计算机,所述主控模块10(PC端)主要用于生产任务新建、生产指令下达、生产数据记录、生产阶段决策作用,并与工厂MES系统对接,本系统另外还需配置扫码枪,扫描枪与主控模块10连接,扫描耗材条码信息(包括管道套装及西林瓶托盘套装)及采集核药的活度。进一步地,本发明提供的智能放射性药物稀释分装系统,所述机控模块30采用PLC控制器(可编程控制器)。整个系统采用了PC+PLC的控制方式,PC端在信息化处理有比较大的优势,智能放射性药物稀释分装系统可以采用研华嵌入式ARK-3500P工业计算机,该机抗冲击、抗振动、抗电磁干扰,稳定可靠,适合于对环境要求高的场合使用,本身自带三个RJ45接口,4个USB接口,2个RS232接口,满足同时与MES系统、条码枪、活度计20和PLC通信。PLC控制器主要用来控制现场设备,本发明可采用三菱最新一代R系列的中大型可编程序控制器,型号为R04EN,自带160K字节的程序存储器,指令最快处理时间为0.98ns,同时有三个RJ45接口,具有以太网、CC-Link IE等工业总线功能;通过增加扩展模块,实现模拟量和数字量的输入/输出接口功能。PLC控制器与机械手41之间使用CC-Link工业总线通信,CC-Link具有高速的数据传输速度,最高可达10M b/s,通信稳定可靠,保证机械手41动作不会产生延迟,以进一步提高生产的精准性。
作为示例,本实施例以西林瓶作为药瓶,瓶盖包括胶塞和铝盖。
本发明的机械手41,其上装有夹具,可以夹西林瓶、胶塞和铝盖;机器手可采用史陶比尔TX2 40stericlean机械手41,该机械手41最大负载为2公斤,工作半径为515mm,无菌机械手41采用特殊关节和全封闭式结构,防护等级IP65,能够应对VHP环境下的消毒工艺,机械手41控制器CS9提供支持EtherCAT、Modbus TCP、以太网Socket协议的通信端口。
在本分发明中,核药(即放射性药物)稀释和分装是由蠕动泵42完成的,蠕动泵42头由伺服马达驱动,机控模块30通过SSCNET网络控制伺服马达;蠕动泵42每旋转一圈,可以泵出固定的核药或稀释液,通过计算可以建立伺服马达的旋转角度与泵出液体体积的关系,如果核药通过活度计20检测标定后,可以建立伺服马达的旋转角度与泵出液体的活度,从而精确的以活度为单位分装出每瓶核药。核药分装的活度是由伺服进行控制的,在分装时需要知道核药活度与伺服旋转角度的关系,由于核药的活度跟衰变周期和时间有关,其公式是N=M/2^(t/T),N表示的是当前活度,M表示的初始活度,t表示的M与N的时间差,T表示的是核素的半衰期;伺服马达旋转一圈360°泵出液体量为V1,通过标定活度与体积的关系可以知道初始活度中单位活度与体积的关系为K,则核药活度与与伺服旋转角度的公式为:k*V1/360;分装核药时,我们需要知道患者的用药时间与当前分装的时间,即是上述t,需要知道患者的用药活度N,分装时的活度M,则我们需要分装的体积量为:V=N*2^(t/T)*k*V1/360。
本实施例的真空吸盘装置44,用于在设备运行过程中中转胶塞和铝盖,具体地,其可由两个向下的吸盘构成,吸盘通过气管连接真空发生器,PLC控制器通过控制真空发生器,从而控制吸盘的吸附功能,机械手41从托盘上分别取胶塞和铝盖,放在吸盘下面,让吸盘吸附胶塞和铝盖,之后把分装过核药的西林瓶移动到胶塞下面,然后垂直向上移动,把胶塞塞进西林瓶,然后把西林瓶移动到铝盖下面,垂直向上移动,让铝盖盖在西林瓶上。本实施例的上盖装置43用于完成铝盖的压铸,即将铝盖固定在西林瓶上,其可由气缸的上下动作带动一个锁盖机构,实现铝盖与西林瓶的压铸。机械手41把置有胶塞和铝盖的西林瓶放在铝盖压铸台,PLC控制器在得到就绪信号后控制铝盖压铸台的气缸下压,气缸上的感应器感应到下压到位后,PLC控制气缸上升,即完成一次铝盖压铸动作。西林瓶铝盖的上盖现有技术中也存在其它样式,这里不再赘述。
本实施例的活度计20,对应设置有一个无杆气缸和一个西林瓶暂存台,气缸带动西林瓶暂存台可以上下移动,机械手41把分装过核药的西林瓶放在西林瓶暂存台上,暂存台向下移动,伸入活度计20的电离室内,PC控制活度计20进行活度检测,活度检测过程一般持续15-20秒,活度检测完后,暂存台上升,完成一次活度检测。本发明还具备用于存放已分装好的放射性药物的储物器具,本实施例中采用的是铅罐。
如图3所示,本发明还提供一种基于智能放射性药物稀释分装系统的智能放射性药物稀释分装方法,包括:
S1、所述机械手抓取药瓶至分装位置,所述蠕动泵向药瓶内注入定量药物;
S2、所述机械手抓取药瓶至活度检测位置,由活度计检测当前活度,记录首次活度;
S3、所述机械手抓取药瓶至分装位置,所述蠕动泵再次向药瓶内注入定量药物;
S4、所述机械手再次抓取药瓶至活度检测位置,由活度计检测当前活度,记录二次活度,通过两次活度值与二次加液值,可得到母液活度;
将二次活度值减去首次活度值再除以药物注入量(即定量值),从而得到母液活度。
S5、机械手将西林瓶抓取至铅罐,标定完成;
S6、所述分装机构开始分装生产。
在本发明中,第一瓶核药分装时,管路是空的,本发明的分装设备只使用了一个活度计,可以节省设备内部空间;且本发明采用了二次标定的方法,第一次往西林瓶加液,会把管路充满,并多出一部份液体,先对这部分液体进行活度检测,然后再一次往西林瓶加泵旋转固定角度的液体,再进行一次活度检测,这样可以消除每批次空管对核药活度分装的精度影响,保证了准确建立进入西林瓶的核药与体积的关系。上述注入定量药物的量,不需要很多,本实施例中采取0.5ml的量。
进一步地,在步骤“S1、所述机械手抓取药瓶至分装位置,所述蠕动泵向药瓶内注入定量药物;”与“S2、所述机械手抓取药瓶至活度检测位置,由活度计检测当前活度,记录首次活度;”之间,还包括:
S11、所述机械手从物料台(托盘)取铝盖到吸盘位,真空吸盘装置吸取铝盖;
S12、所述机械手从物料台(托盘)取胶塞到吸盘位,真空吸盘装置吸取胶塞。
进一步地,在步骤“S3、所述机械手抓取药瓶至分装位置,所述蠕动泵再次向药瓶内注入定量药物;”与“S4、所述机械手再次抓取药瓶至活度检测位置,由活度计检测当前活度,记录二次活度,通过两次活度值与二次加液值,可得到母液活度;”之间,还包括:
S31、所述机械手将吸盘位的胶塞和铝盖盖设在西林瓶上;
S32、所述上盖装置将改好胶塞和铝盖的西林瓶进行铝盖压铸封装。
具体的,本发明提供的智能放射性药物稀释分装方法,在本实施例中,步骤S1-S5具体包括:
S1、所述机械手从物料台(托盘)抓取药瓶至分装位置,所述蠕动泵向药瓶内注入0.5ml核药(母液);(注射此液体是为了注射管路充满液体)
S11、所述机械手从物料台(托盘)取铝盖到吸盘位,真空吸盘装置吸取铝盖;
S12、所述机械手从物料台(托盘)取胶塞到吸盘位,真空吸盘装置吸取胶塞;
S2、所述机械手抓取该西林瓶至活度检测位置,由活度计检测当前活度,记录首次活度;
S3、所述机械手抓取西林瓶至分装位置,所述蠕动泵再次向西林瓶内注入0.5ml药物;
S31、所述机械手将吸盘位的胶塞和铝盖盖设在西林瓶上;
S32、所述上盖装置将改好胶塞和铝盖的西林瓶进行铝盖压铸封装;
S4、所述机械手再次抓取西林瓶至活度检测位置,由活度计检测当前活度,记录二次活度,通过两次活度值与二次加液值,可得到母液活度;
这里通过二次活度值减去首次活度值后,再除以0.5,即可得到每毫升的母液活度。
S5、机械手将西林瓶抓取至铅罐,标定完成。
如图4所示,进一步地,本发明提供的智能放射性药物稀释分装方法,步骤“S6、所述分装机构开始分装生产”具体包括:
S61、机械手从物料台取药瓶至分装位,根据当前需要分装的量和稀释液的量,对母液和稀释液进行分装;即主控模块会根据目标规格,计算出需要注入的母液和稀释液的量,蠕动泵将相应量的母液和稀释液加入西林瓶中。
S62、所述上盖装置给药瓶装设瓶盖;
S63、机械手去上盖位置取西林瓶到活度检测位置,预设时间后测量活度;
S64、机械手再次从物料台取药瓶至分装位,根据当前需要分装的量和稀释液的量,对母液和稀释液进行分装;
S65、所述上盖装置给药瓶装设瓶盖;
S66、机械手取上一瓶活度检测的药瓶至铅罐放料;
S67、机械手继续去上盖位置取西林瓶到活度检测位置,预设时间后测量活度;(预设时间可采用15~20s)
S68、判断当前生产瓶数是否满足,若不满足,重复步骤“机械手再次从物料台取药瓶至分装位,根据当前需要分装的量和稀释液的量,对母液和稀释液进行分装”至“机械手继续去上盖位置取西林瓶到活度检测位置,预设时间后测量活度”;
S69、机械手取走活度检测的西林瓶至铅罐放料;
S70、生产结束,机械手返回原点。
进一步地,本发明提供的智能放射性药物稀释分装方法,所述上盖装置给药瓶装设瓶盖具体包括:
S621、机械手从物料台抓取瓶盖(胶塞和铝盖)去真空吸盘装置吸附;
S622、机械手将分装位置上的药瓶取出来放盖;
S623、所述上盖装置将瓶盖进行固定装设。
本实施例中,步骤S62与步骤S65的步骤相同。
如图5所示,较佳地,本发明提供的智能放射性药物稀释分装方法,在步骤“生产结束,机械手返回原点”之后还包括:
S7、气泡测试,所述气泡测试为对滤膜的完整性进行测试。
具体地,本发明提供的智能放射性药物稀释分装方法,所述步骤“气泡测试”具体包括:
S71、由三通机构将管道内废液排出;
S72、由三通机构向管道内以从小至大的比例放开供气;
S73、检测并记录气压变化曲线;
S74、比较气压变化曲线峰值与标准值,输出比较结果。
具体地,步骤“S71、由三通机构将管道内废液排出”具体包括:
S711、气源/清洗液三通阀门旋至清洗液通道,母液/废液三通阀门旋至废液通道;
S712、泵入清洗液(持续时间比如10s);
具体地,步骤“S72、由三通机构向管道内以从小至大的比例放开供气;”具体为
S72、气源/清洗液三通阀门旋至气源通道,由阀门控制向管道内以从小至大的比例放开供气。
本发明在核药分装的管道上安装有滤膜,用于消除核药里面的杂质,为了检测滤膜在整个核药分装过程中是否完好,本发明在核药分装完成后,对滤膜的完整性进行测试,合格则此批次是合格的,如不合格则此批次作废。而滤膜作为一种亲水性材质,在流经液体后不会通过气体。本发明中,滤膜部分是每批次都要置换的,通过气压传感器于管道内的设置来进行气压测量,随着气体逐渐的灌入,内部的气压是逐步升高的,当滤膜破裂,气压骤降,那么得到的气压变化曲线应该是抛物线的形状,取其波峰临界值判断滤膜是否合格,这样有利于进一步保障分装的精准性。
综上所述,本发明以计算机和可编程控制器作为其协同控制核心,很好处理了数据运算及设备逻辑控制的关系,确保了设备运行稳定安全可靠。生产过程采用符合GMP规范的机械手进行物料搬运工作,机构体积小,清洁和操作方便;针对不同种类的核药,在新建业务时能自动匹配衰减周期计算公式,快速适用多批次不同产品的生产;通过核药活度二次标定,避免了空管对核药分装的精度影响,准确建立了伺服马达旋转角度与核药的活度关系,保证了核药分装的精准性;通过对生存耗材的条码输入和核对,保证生产过程中用料安全。
可以理解的是,对本领域普通技术人员来说,可以根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变,而所有这些改变或替换都应属于本发明所附的权利要求的保护范围。
Claims (10)
1.一种智能放射性药物稀释分装系统,其特征在于,包括主控模块、活度计、机控模块和分装机构,所述主控模块与所述活度计和机控模块连接,所述分装机构与所述机控模块连接,所述分装机构包括:机械手,用于搬运药瓶(西林瓶);蠕动泵,用于向药瓶中导入母液或稀释液;上盖装置,用于给药瓶装上瓶盖;真空吸盘装置,用于暂存瓶盖;物料台,用于存放物料;三通机构,用于控制供入母液/清洗液/气源;管道,用于连接三通机构及蠕动泵。
2.根据权利要求1所述的智能放射性药物稀释分装系统,其特征在于,所述三通机构包括母液/废液三通阀门、母液/清洗液三通阀门及母液/气源三通阀门。
3.根据权利要求1所述的智能放射性药物稀释分装系统,其特征在于,所述主控模块采用工业计算机。
4.根据权利要求1所述的智能放射性药物稀释分装系统,其特征在于,所述机控模块采用PLC控制器。
5.根据权利要求2所述的智能放射性药物稀释分装方法,其特征在于,所述管道中设置有滤膜,用于消除药物里面的杂质。
6.一种基于权利要求1-5任意一项所述的智能放射性药物稀释分装系统的智能放射性药物稀释分装方法,其特征在于,包括:
所述机械手抓取药瓶至分装位置,所述蠕动泵向药瓶内注入定量药物;
所述机械手抓取药瓶至活度检测位置,由活度计检测当前活度,记录首次活度;
所述机械手抓取药瓶至分装位置,所述蠕动泵再次向药瓶内注入定量药物;
所述机械手再次抓取药瓶至活度检测位置,由活度计检测当前活度,
记录二次活度,计算母液活度;
机械手将西林瓶抓取至铅罐,标定完成;
所述分装机构开始分装生产。
7.根据权利要求6所述的智能放射性药物稀释分装方法,其特征在于,“所述分装机构开始分装生产”具体包括:
机械手从物料台取药瓶至分装位,根据当前需要分装的量和稀释液的量,对母液和稀释液进行分装;
所述上盖装置给药瓶装设瓶盖;
机械手去上盖位置取西林瓶到活度检测位置,预设时间后测量活度;
机械手再次从物料台取药瓶至分装位,根据当前需要分装的量和稀释液的量,对母液和稀释液进行分装;
所述上盖装置给药瓶装设瓶盖;
机械手取上一瓶活度检测的药瓶至铅罐放料;
机械手继续去上盖位置取西林瓶到活度检测位置,预设时间后测量活度;
判断当前生产瓶数是否满足,若不满足,重复步骤“机械手再次从物料台取药瓶至分装位,根据当前需要分装的量和稀释液的量,对母液和稀释液进行分装”至“机械手继续去上盖位置取西林瓶到活度检测位置,预设时间后测量活度”;
机械手取走活度检测的西林瓶至铅罐放料;
生产结束,机械手返回原点。
8.根据权利要求7所述的智能放射性药物稀释分装方法,其特征在于,所述上盖装置给药瓶装设瓶盖具体包括:
机械手从物料台抓取瓶盖去真空吸盘装置吸附;
机械手将分装位置上的药瓶取出来放盖;
所述上盖装置将瓶盖进行固定装设。
9.根据权利要求6所述的智能放射性药物稀释分装方法,其特征在于,在步骤“生产结束,机械手返回原点”之后还包括:
气泡测试,所述气泡测试为对滤膜的完整性进行测试。
10.根据权利要求1所述的智能放射性药物稀释分装方法,其特征在于,所述步骤“气泡测试”具体包括:
由三通机构将管道内废液排出;
由三通机构向管道内以从小至大的比例放开供气;
检测并记录气压变化曲线;
比较气压变化曲线峰值与标准值,输出比较结果。
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Citations (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN101108718A (zh) * | 2007-08-16 | 2008-01-23 | 山东省立医院 | 一种放射性核素药液自动稀释分装仪及其稀释分装方法 |
WO2008026050A2 (en) * | 2006-08-30 | 2008-03-06 | Tema Sinergie S.R.L. | Automatic machine for fractionating a radioactive liquid |
CN201434867Y (zh) * | 2008-11-13 | 2010-03-31 | 镇江奥迪康医疗仪器有限责任公司 | 电解质分析仪蠕动泵校准装置 |
JP2011017660A (ja) * | 2009-07-10 | 2011-01-27 | Beckman Coulter Inc | 自動分析装置および再検方法 |
RU119235U1 (ru) * | 2012-02-27 | 2012-08-20 | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РАДИОЛОГИИ И ХИРУРГИЧЕСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ФГБУ "РНЦРХТ" Минздравсоцразвития России) | Устройство для разбавления и фасовки радиофармпрепаратов во флаконы |
CN102774801A (zh) * | 2012-07-18 | 2012-11-14 | 徐绪党 | 放射性药物自动分装注射仪及自动分装方法 |
US20150033828A1 (en) * | 2013-08-01 | 2015-02-05 | Ming-Hsin Li | Automated test apparatus for testing risk and integrity of pharmaceutical filtration membranes and method thereof |
CN104924490A (zh) * | 2015-04-27 | 2015-09-23 | 抚顺易桂塑胶科技有限公司 | 一种液体色母在线非预混配色供料系统及方法 |
CN106379734A (zh) * | 2015-08-01 | 2017-02-08 | 哈尔滨铂特智能科技有限公司 | 自动分装设备和方法 |
CN107364822A (zh) * | 2017-08-25 | 2017-11-21 | 原子高科股份有限公司 | 一种高精度放射性药液自动分装设备 |
CN108507924A (zh) * | 2018-03-30 | 2018-09-07 | 华中科技大学 | 一种超滤膜完整性识别方法及装置 |
-
2022
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Patent Citations (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2008026050A2 (en) * | 2006-08-30 | 2008-03-06 | Tema Sinergie S.R.L. | Automatic machine for fractionating a radioactive liquid |
CN101108718A (zh) * | 2007-08-16 | 2008-01-23 | 山东省立医院 | 一种放射性核素药液自动稀释分装仪及其稀释分装方法 |
CN201434867Y (zh) * | 2008-11-13 | 2010-03-31 | 镇江奥迪康医疗仪器有限责任公司 | 电解质分析仪蠕动泵校准装置 |
JP2011017660A (ja) * | 2009-07-10 | 2011-01-27 | Beckman Coulter Inc | 自動分析装置および再検方法 |
RU119235U1 (ru) * | 2012-02-27 | 2012-08-20 | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РАДИОЛОГИИ И ХИРУРГИЧЕСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ФГБУ "РНЦРХТ" Минздравсоцразвития России) | Устройство для разбавления и фасовки радиофармпрепаратов во флаконы |
CN102774801A (zh) * | 2012-07-18 | 2012-11-14 | 徐绪党 | 放射性药物自动分装注射仪及自动分装方法 |
US20150033828A1 (en) * | 2013-08-01 | 2015-02-05 | Ming-Hsin Li | Automated test apparatus for testing risk and integrity of pharmaceutical filtration membranes and method thereof |
CN104924490A (zh) * | 2015-04-27 | 2015-09-23 | 抚顺易桂塑胶科技有限公司 | 一种液体色母在线非预混配色供料系统及方法 |
CN106379734A (zh) * | 2015-08-01 | 2017-02-08 | 哈尔滨铂特智能科技有限公司 | 自动分装设备和方法 |
CN107364822A (zh) * | 2017-08-25 | 2017-11-21 | 原子高科股份有限公司 | 一种高精度放射性药液自动分装设备 |
CN108507924A (zh) * | 2018-03-30 | 2018-09-07 | 华中科技大学 | 一种超滤膜完整性识别方法及装置 |
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