CN114732860A - 一种治愈创伤、疤痕的复合药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治愈创伤、疤痕的复合药物组合物及其制备方法，包括下列重量份的原料：药物混合提取液6～22份；黄丹提取溶液1～11份；芦荟压榨提纯凝胶溶液1～11份；蜗牛提取液5～100份；维生素混合溶液1～5份；玻尿酸溶液1～11份；有效碘溶液2～50份；甲壳素溶液1～12份；保护剂1～25份，本发明具有疗效显著，安全可靠，无毒副作用，方便价廉的优点。

Description

一种治愈创伤、疤痕的复合药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及药物技术领域，尤其涉及一种治愈创伤、疤痕的复合药物组合物及其制备方法。
背景技术
在外科处理中皮肤创伤、损伤都是外科临床常见病，例如烧烫伤、各种外伤、皮肤溃疡、粘膜损伤等等都属于外科伤口。外科伤口的治疗通常病程长、痛苦大、且容易并发感染。在临床实践中，西医通常是先采用2％双氧水、生理盐水、酒精、红汞、碘酒、紫药水等清洗伤口后用无菌纱布或凡士林纱布覆盖。此法虽灭菌效果好，但不能止血，不能促进新细胞生长；而且一般人难以忍受上述药水清洗时刺激伤口的钻心疼痛，人们形容用酒精清洗伤口有如上“酷刑”。近10年来，“创可贴”广泛流通于市场，主要用于小创伤，用碘酊纱布封住新鲜的伤口，贴封及时可使伤口愈合，若流血量大则难以奏效。这种方法一般仅适于创面较小的伤口，而对于创面较大的伤口或边缘不整齐、不能完全对和的伤口则效果不佳。况且在伤口上直接覆盖纱布，换药还可导致伤口疼痛、出血。中医治疗通常外敷散剂，目前，用于外伤的中药复方有云南白药、桃花散、圣金刀散等。用于止血的外伤药目前主要是云南白药，原名叫“百宝丹”，是曲焕章于1902年研制成功的，距今已有百年历史。云南白药化瘀止血、活血止痛、解毒消肿的功效显著，但是其杀菌抗感染效果不佳，药粉粘结伤口影响引流，换药时需要对伤口进行清洗，从而会导致伤口疼痛、出血，且药物的刺激性还可导致伤口疼痛加重、病程延长。
另外随着伤口的愈合会产生难看的疤痕，目前市场上祛疤产品多数以植物提取添加化学成份为主制成制剂，单方或者复方的植物虽然产品具有一定的效果，但是，作为不吸收物质会起到反作用，迟缓细胞转换和代谢，有可能会堵塞细胞通道形成增生或二次感染。
疤痕是物理、生物、化学等因素的损害作用于人体皮肤软组织，导致皮肤软组织的严重损伤而不能完全自行正常修复，转由纤维组织替代修复留下的即影响外观又影响功能的局部症状。“疤痕”给患者带来的是巨大的肉体痛苦和精神痛苦，尤其是烧伤、烫伤、严重外伤后遗留的疤痕。疤痕增生期的几年时间几乎让患者苦不堪言。而后的萎缩期又使患者面目全非，功能障碍，造成患者极大的身、心双重障碍。青春期留下的痘疤，更是给人留下不可磨灭的“青春印记”，这些疤痕可分为下列几种：
1、凹陷性疤痕主要是由于痤疮、感染、外伤、手术等原因造成的皮肤真皮层缺损。较重的痤疮后可见虫蚀样、冰锥样凹疤，天花、水痘后可见麻坑样凹疤。
2、凸起性疤痕大多为烧烫伤、外伤、手术或反复感染后皮肤真皮层中的成纤维细胞的增生性病变。可见有红色隆起、质地坚硬、表面光滑、可伴有痒痛，疤痕疙瘩还可呈蟹足样向外扩张。凸起性疤痕内有丰富的血液供应并有高出正常皮肤2倍以上的氧自由基以及增生活跃的成纤维细胞。
3、平复性疤痕是指在皮肤浅表层的一种疤痕，多因皮肤轻度擦伤或浅表(真皮浅层)烧烫伤所致。其表面粗糙或有色素变化(如皮肤红斑、白斑或色素沉着)，一般无功能障碍，但这类疤痕很影响视觉美观。
4、自发性瘢痕疙瘩：无明显的诱因，在正常皮肤上发生或未察觉轻微擦伤引起，使皮肤出现硬结逐渐长大，边缘不规则，向外周扩展，形成蟹足状或蜈蚣状、蝴蝶状、圆状，质硬，色淡红或暗红，自觉发痒，有时伴有阵发性的剧痛或刺痛。
5、继发性瘢痕疙瘩：一般多发生于皮肤烧烫伤、感染、外伤、创伤。如：做冷冻、激光、去痣、洗眉、打耳孔、打预防针、手术植皮补皮、剖腹产等各种手术后引起的瘢痕增生，高出皮肤色红或暗红、奇痒、有刺痛感，食用辛辣食物、酒等刺激食物，症状加重。
疤痕是代表皮肤曾受到创伤后的痕迹，这种创伤可以是外伤造成的，也可能是手术所必须的，只是因创伤程度不同，愈合过程平顺与否，及伤口在人体上位置不同，所形成的疤痕便有明显大小不等程度的差异；尤其是随着现代社会的进步，爱美不仅代表一种权利，也表示一种对自我的尊重，疤痕是美容整形外科门诊中最常见的问题之一，除了外观的影响，事实上有不少的疤痕会有令人难受的瘙痒、疼痛及干裂，若不幸产生疤痕挛缩(scarcontracture)，更会进一不影响四肢关节活动或五官之正常功能，这些疤痕更是非积极治疗不可。
发明内容
本发明的提供一种治愈创伤、疤痕的复合药物组合物及其制备方法。
本发明的方案是：
一种治愈创伤、疤痕的复合药物组合物，包括下列重量份的原料：
药物混合提取液6～22份；
黄丹提取溶液1～11份；
芦荟压榨提纯凝胶溶液1～11份；
蜗牛提取液5～100份；
维生素混合溶液1～5份；
玻尿酸溶液1～11份；
有效碘溶液2～50份；
甲壳素溶液1～12份
保护剂1～25份。
作为优选的技术方案，由下列重量份的原料组成：
所述药物混合提取液20份；
黄丹提取溶液10份；
芦荟压榨提纯凝胶溶液10份；
蜗牛提取液16份；
维生素混合溶液1份；
玻尿酸溶液10份；
有效碘溶液3份；
甲壳素溶液10份；
保护剂20份。
作为优选的技术方案，所述药物混合提取液为大蓟、小蓟混合后的提纯液。
作为优选的技术方案，所述保护剂为苷二醇。
作为优选的技术方案，所述维生素混合溶液包括维生素C、维生素B5、维生素B6与水。
本发明还提供一种治愈创伤、疤痕的复合药物组合物的方法，包括下列步骤：
1)溶液制备，将大蓟、小蓟称量到所需刻度，用粉碎机打粉再次称量后不足的分量需要补足，按每100ml水添加2～500g的大蓟、2～500g小蓟先浸泡24小时，混合溶液倒入提纯罐提纯，得到药物混合提取液备用；每10ml水中添加30～50g芦荟压榨提纯凝胶搅拌均匀常温静置，得到芦荟压榨提纯凝胶溶液备用；每10ml水中添加3～100g甲壳素搅拌直至溶解，搅拌溶解时间5～7分钟，全部溶解后常温静置，得到甲壳素溶液备用；3～50g维生素c和3～60g维生素B5、2～60g维生素B6分别放入两个试管内，每个试管内按照1:1的比例倒入水，全部溶解混合常温静置，得到维生素混合溶液备用；每10ml水中添加5～100g玻尿酸，搅拌均匀全部溶解后常温静置，得到玻尿酸溶液备用；每10ml水中添加2～100g黄丹提取物完全溶解，常温静置，得到黄丹提取溶液备用；
2)初步混匀消毒，取步骤1)中的1～5重量份的维生素混合溶液、1～11重量份的黄丹提取溶液、1～12重量份的甲壳素溶液进行混匀搅拌，混匀后添加入6～22重量份的药物混合提取液进行搅拌，然后加入1～11重量份的芦荟压榨提纯凝胶溶液、1～11重量份的玻尿酸溶液与2～50重量份的有效碘溶液，进行混匀然后进行消毒灭菌，获得混合溶剂；
3)二次混匀，往混合溶剂中依次加入5～100重量份的蜗牛提取液，进行混合搅拌均匀，得到蜗牛精华液；
4)灌装成瓶，往蜗牛精华液中加入1～25重量份的保护剂，搅拌均匀后灌装到压力瓶内，得到成品。
作为优选的技术方案，所述常温为10～30℃。
作为优选的技术方案，所述保护剂为苷二醇。
作为优选的技术方案，所述蜗牛提取液的获取方法为：
经过无菌养殖环境下养殖的蜗牛，送入到无菌室消毒灭菌后，通过提取针插入所述蜗牛的嗉囊提取出的蜗牛初步溶液，然后将蜗牛初步溶液经过三级过滤设备过滤，得到所述蜗牛提取液。所述三级过滤设备的第一级滤芯为0.45微米滤芯，第二级滤芯为0.22微米滤芯，第三级滤芯为0.22微米滤芯。
作为优选的技术方案，所述水为纯化水。
所述大蓟与小蓟经采集后灭菌处理。
由于采用了上述技术方案，一种治愈创伤、疤痕的复合药物组合物及其制备方法，1)溶液制备，将大蓟、小蓟称量到所需刻度，用粉碎机打粉再次称量后不足的分量需要补足，按每100ml水添加2～500g的大蓟、2～500g小蓟先浸泡24小时，混合溶液倒入提纯罐提纯，得到药物混合提取液备用；每10ml水中添加30～50g芦荟压榨提纯凝胶搅拌均匀常温静置，得到芦荟压榨提纯凝胶溶液备用；每10ml水中添加3～100g甲壳素搅拌直至溶解，搅拌溶解时间5～7分钟，全部溶解后常温静置，得到甲壳素溶液备用；3～50g维生素c和3～60g维生素B5、2～60g维生素B6分别放入两个试管内，每个试管内按照1:1的比例倒入水，全部溶解混合常温静置，得到维生素混合溶液备用；每10ml水中添加5～100g玻尿酸，搅拌均匀全部溶解后常温静置，得到玻尿酸溶液备用；每10ml水中添加2～100g黄丹提取物完全溶解，常温静置，得到黄丹提取溶液备用；2)初步混匀消毒，取步骤1)中的1～5重量份的维生素混合溶液、1～11重量份的黄丹提取溶液、1～12重量份的甲壳素溶液进行混匀搅拌，混匀后添加入6～22重量份的药物混合提取液进行搅拌，然后加入1～11重量份的芦荟压榨提纯凝胶溶液、1～11重量份的玻尿酸溶液与2～50重量份的有效碘溶液，进行混匀然后进行消毒灭菌，获得混合溶剂；3)二次混匀，往混合溶剂中依次加入5～100重量份的蜗牛提取液，进行混合搅拌均匀，得到蜗牛精华液；4)灌装成瓶，往蜗牛精华液中加入1～25重量份的保护剂，搅拌均匀后灌装到压力瓶内，得到成品。
本发明的优点：
本发明通过大蓟小蓟、有效碘、维生素、甲壳素、黄丹提取物和蜗牛的提取液配伍后相互起作用，创造出细胞再生的湿性的无菌隔绝环境，能阻断组胺的破坏性效果，更好更快的治疗创伤，治愈伤口，修复受损皮肤，且不产生增生瘢痕，治愈伤口的功效明显，并且治愈速度快，无疤痕留下，创口修复后皮肤组织周围的色差纹路无区别，并且修复创口不回刺激皮肤，同时不会留下疤痕瘢痕印记。
本发明属于纯天然无毒无害制剂，经过过滤设备第一级0.45微米滤芯，第二级0.22微米，第三极0.22微米的三级过滤灭菌技术保证了蜗牛提取液的安全性和有效性，加之成型已具备临床效果验证的有效碘作为再生因子共聚，保证了再生因子的活性和修复效果，甲壳素在创面形成单质钠离子，能与皮肤创面的钙离子置换，形成创面的湿性环境，深入真皮层基底治愈伤口创面，且性质温和，无刺激性，加入丙二醇增强保湿效果；本发明中的提取修复因子，快速、深层渗透到肌底层，补充细胞营养修复受损细胞，并且能够为肌底层提供果胶酶，蛋白酶，胶原蛋白酶，淀粉酶，半纤维素酶，半乳聚糖酶等30多种酶和谷氨酸，天门冬氨酸等20多种氨基酸及微量元素，从而给肌底层补充细胞营养；而且本发明能够有效的刺激中性粒细胞转化为纤维细胞，促进白细胞和肽键形成网状，促进碱性纤维母细胞激增，长肽链与短肽链的交合反应网排挤凋零(凋亡)细胞排出体外，达到了再生因子的激增；提高受损肌肤的血液流速，通过增加细胞营养，刺激体内自愈细胞，从而使成纤维细胞和碱性成纤维母细胞的游离速度增加，增快细胞代谢；
本发明是通过从体内修复，最后修复表皮层，给细胞提供营养，而不是用酒精、碘伏、双氧水等刺激细胞，疏通细胞间质，排挤出坏死、凋零(凋亡)细胞，不产生组胺和拮抗反应；减轻痛感，不留疤痕。
本发明具有疗效显著，安全可靠，无毒副作用，方便价廉的优点。
本发明保留高活性成份，喷涂于皮肤表面，使混合溶液快速穿透皮肤表层进入真皮层，分解以前形成疤痕的结缔组织，修复断裂纤维组织，恢复皮肤基底层的有效碘结构，使其整齐排列，维持皮肤的平滑和光泽、弹性和韧性，彻底治疗各种疤痕；生物祛疤，独有的大蓟和小蓟萃取液加上蜗牛酶活再生因子，能深入皮肤表层细胞，快速激活基底层MB细胞，吞噬化解黑色素能力，有效直达受损皮肤y组织，促进血液循环，增强表皮细胞新陈代谢，排吸疤痕组织色素、同时有效促使细胞重生，阻止受损皮肤色素产生变异，顺畅淋巴液流通的功能，恢复皮肤的正常肤色。
使用本发明能够持续性的提供创口创伤所需湿润环境。形成保护膜保护创口创伤部位，避免二次感染，深度0.5cm以上的浅表创伤创口3小时修复，不留疤痕，6小时修复手术创口。
附图说明
图1为本发明各组小鼠伤口愈合图片在20min,40min,1h,2h时间段表格图；
图2为本发明各组小鼠伤口愈合图片在4h,6h,8h,2d，3d,5d时间段表格图；
图3为本发明实验兔伤口愈合图片在20min,40min,6h,8h时间段表格图；
图4为本发明实验兔伤口愈合图片在1d,2d,5d时间段表格图；
图5为本发明皮肤损伤实验实验动物死亡记录表格图；
图6为本发明临床测试的结痂效果图；
图7为本发明临床测试的脱痂效果图。
具体实施方式
为了弥补以上不足，本发明提供了一种治愈创伤、疤痕的复合药物组合物及其制备方法以解决上述背景技术中的问题。
一种治愈创伤、疤痕的复合药物组合物，包括下列重量份的原料：
药物混合提取液6～22份；
黄丹提取溶液1～11份；
芦荟压榨提纯凝胶溶液1～11份；
蜗牛提取液5～100份；
维生素混合溶液1～5份；
玻尿酸溶液1～11份；
有效碘溶液2～50份；
甲壳素溶液1～12份
保护剂1～25份。
由下列重量份的原料组成：
所述药物混合提取液20份；
黄丹提取溶液10份；
芦荟压榨提纯凝胶溶液10份；
蜗牛提取液16份；
维生素混合溶液1份；
玻尿酸溶液10份；
有效碘溶液3份；
甲壳素溶液10份；
保护剂20份。
所述药物混合提取液为大蓟、小蓟混合后的提纯液。
所述保护剂为苷二醇。
所述维生素混合溶液包括维生素C、维生素B5、维生素B6与水。
本发明还提供一种治愈创伤、疤痕的复合药物组合物的方法，包括下列步骤：
1)溶液制备，将大蓟、小蓟称量到所需刻度，用粉碎机打粉再次称量后不足的分量需要补足，按每100ml水添加2～500g的大蓟、2～500g小蓟先浸泡24小时，混合溶液倒入提纯罐提纯，得到药物混合提取液备用；每10ml水中添加30～50g芦荟压榨提纯凝胶搅拌均匀常温静置，得到芦荟压榨提纯凝胶溶液备用；每10ml水中添加3～100g甲壳素搅拌直至溶解，搅拌溶解时间5～7分钟，全部溶解后常温静置，得到甲壳素溶液备用；3～50g维生素c和3～60g维生素B5、2～60g维生素B6分别放入两个试管内，每个试管内按照1:1的比例倒入水，全部溶解混合常温静置，得到维生素混合溶液备用；每10ml水中添加5～100g玻尿酸，搅拌均匀全部溶解后常温静置，得到玻尿酸溶液备用；每10ml水中添加2～100g黄丹提取物完全溶解，常温静置，得到黄丹提取溶液备用；
2)初步混匀消毒，取步骤1)中的1～5重量份的维生素混合溶液、1～11重量份的黄丹提取溶液、1～12重量份的甲壳素溶液进行混匀搅拌，混匀后添加入6～22重量份的药物混合提取液进行搅拌，然后加入1～11重量份的芦荟压榨提纯凝胶溶液、1～11重量份的玻尿酸溶液与2～50重量份的有效碘溶液，进行混匀然后进行消毒灭菌，获得混合溶剂；
3)二次混匀，往混合溶剂中依次加入5～100重量份的蜗牛提取液，进行混合搅拌均匀，得到蜗牛精华液；
4)灌装成瓶，往蜗牛精华液中加入1～25重量份的保护剂，搅拌均匀后灌装到压力瓶内，得到成品。
所述常温为10～30℃。
所述保护剂为苷二醇。
所述蜗牛提取液的获取方法为：
经过无菌养殖环境下养殖的蜗牛，送入到无菌室消毒灭菌后，通过提取针插入所述蜗牛的嗉囊提取出的蜗牛初步溶液，然后将蜗牛初步溶液经过三级过滤设备过滤，得到所述蜗牛提取液；所述三级过滤设备的第一级滤芯为0.45微米滤芯，第二级滤芯为0.22微米滤芯，第三级滤芯为0.22微米滤芯。
所述水为纯化水。
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
实施例1：
1)溶液制备，将大蓟、小蓟称量到所需刻度，用粉碎机打粉再次称量后不足的分量需要补足，按每100ml水添加2g的大蓟、2g小蓟先浸泡24小时，混合溶液倒入提纯罐提纯，得到药物混合提取液备用；每10ml水中添加30g芦荟压榨提纯凝胶搅拌均匀常温静置，得到芦荟压榨提纯凝胶溶液备用；每10ml水中添加3g甲壳素搅拌直至溶解，搅拌溶解时间5～7分钟，全部溶解后常温静置，得到甲壳素溶液备用；3g维生素c和3g维生素B5、2g维生素B6分别放入两个试管内，每个试管内按照1:1的比例倒入水，全部溶解混合常温静置，得到维生素混合溶液备用；每10ml水中添加5g玻尿酸，搅拌均匀全部溶解后常温静置，得到玻尿酸溶液备用；每10ml水中添加2g黄丹提取物完全溶解，常温静置，得到黄丹提取溶液备用；
2)初步混匀消毒，取步骤1)中的1重量份的维生素混合溶液、1重量份的黄丹提取溶液、1重量份的甲壳素溶液进行混匀搅拌，混匀后添加入6重量份的药物混合提取液进行搅拌，然后加入1重量份的芦荟压榨提纯凝胶溶液、1重量份的玻尿酸溶液与2重量份的有效碘溶液，进行混匀然后进行消毒灭菌，获得混合溶剂；
3)二次混匀，往混合溶剂中依次加入5重量份的蜗牛提取液，进行混合搅拌均匀，得到蜗牛精华液；
4)灌装成瓶，往蜗牛精华液中加入1重量份的保护剂，搅拌均匀后灌装到压力瓶内，得到成品。
所述常温为10～30℃。
所述保护剂为苷二醇。
所述蜗牛提取液的获取方法为：
经过无菌养殖环境下养殖的蜗牛，送入到无菌室消毒灭菌后，通过提取针插入所述蜗牛的嗉囊提取出的蜗牛初步溶液，然后将蜗牛初步溶液经过三级过滤设备过滤，得到所述蜗牛提取液；所述三级过滤设备的第一级滤芯为0.45微米滤芯，第二级滤芯为0.22微米滤芯，第三级滤芯为0.22微米滤芯。
所述水为纯化水。
实施例2：
1)溶液制备，将大蓟、小蓟称量到所需刻度，用粉碎机打粉再次称量后不足的分量需要补足，按每100ml水添加500g的大蓟、500g小蓟先浸泡24小时，混合溶液倒入提纯罐提纯，得到药物混合提取液备用；每10ml水中添加50g芦荟压榨提纯凝胶搅拌均匀常温静置，得到芦荟压榨提纯凝胶溶液备用；每10ml水中添加100g甲壳素搅拌直至溶解，搅拌溶解时间5～7分钟，全部溶解后常温静置，得到甲壳素溶液备用；50g维生素c和60g维生素B5、60g维生素B6分别放入两个试管内，每个试管内按照1:1的比例倒入水，全部溶解混合常温静置，得到维生素混合溶液备用；每10ml水中添加100g玻尿酸，搅拌均匀全部溶解后常温静置，得到玻尿酸溶液备用；每10ml水中添加100g黄丹提取物完全溶解，常温静置，得到黄丹提取溶液备用；
2)初步混匀消毒，取步骤1)中的5重量份的维生素混合溶液、11重量份的黄丹提取溶液、12重量份的甲壳素溶液进行混匀搅拌，混匀后添加入22重量份的药物混合提取液进行搅拌，然后加入11重量份的芦荟压榨提纯凝胶溶液、11重量份的玻尿酸溶液与50重量份的有效碘溶液，进行混匀然后进行消毒灭菌，获得混合溶剂；
3)二次混匀，往混合溶剂中依次加入100重量份的蜗牛提取液，进行混合搅拌均匀，得到蜗牛精华液；
4)灌装成瓶，往蜗牛精华液中加入25重量份的保护剂，搅拌均匀后灌装到压力瓶内，得到成品。
所述常温为10～30℃。
所述保护剂为苷二醇。
所述蜗牛提取液的获取方法为：
经过无菌养殖环境下养殖的蜗牛，送入到无菌室消毒灭菌后，通过提取针插入所述蜗牛的嗉囊提取出的蜗牛初步溶液，然后将蜗牛初步溶液经过三级过滤设备过滤，得到所述蜗牛提取液；所述三级过滤设备的第一级滤芯为0.45微米滤芯，第二级滤芯为0.22微米滤芯，第三级滤芯为0.22微米滤芯。
所述水为纯化水。
实施例3：
1)溶液制备，将大蓟、小蓟称量到所需刻度，用粉碎机打粉再次称量后不足的分量需要补足，按每100ml水添加50g的大蓟、50g小蓟先浸泡24小时，混合溶液倒入提纯罐提纯，得到药物混合提取液备用；每10ml水中添加40g芦荟压榨提纯凝胶搅拌均匀常温静置，得到芦荟压榨提纯凝胶溶液备用；每10ml水中添加10g甲壳素搅拌直至溶解，搅拌溶解时间5～7分钟，全部溶解后常温静置，得到甲壳素溶液备用；5g维生素c和5g维生素B5、10g维生素B6分别放入两个试管内，每个试管内按照1:1的比例倒入水，全部溶解混合常温静置，得到维生素混合溶液备用；每10ml水中添加10g玻尿酸，搅拌均匀全部溶解后常温静置，得到玻尿酸溶液备用；每10ml水中添加20g黄丹提取物完全溶解，常温静置，得到黄丹提取溶液备用；
2)初步混匀消毒，取步骤1)中的1重量份的维生素混合溶液、10重量份的黄丹提取溶液、10重量份的甲壳素溶液进行混匀搅拌，混匀后添加入20重量份的药物混合提取液进行搅拌，然后加入10重量份的芦荟压榨提纯凝胶溶液、10重量份的玻尿酸溶液与3重量份的有效碘溶液，进行混匀然后进行消毒灭菌，获得混合溶剂；
3)二次混匀，往混合溶剂中依次加入16重量份的蜗牛提取液，进行混合搅拌均匀，得到蜗牛精华液；
4)灌装成瓶，往蜗牛精华液中加入20重量份的保护剂，搅拌均匀后灌装到压力瓶内，得到成品。
所述常温为10～30℃。
所述保护剂为苷二醇。
所述蜗牛提取液的获取方法为：
经过无菌养殖环境下养殖的蜗牛，送入到无菌室消毒灭菌后，通过提取针插入所述蜗牛的嗉囊提取出的蜗牛初步溶液，然后将蜗牛初步溶液经过三级过滤设备过滤，得到所述蜗牛提取液；所述三级过滤设备的第一级滤芯为0.45微米滤芯，第二级滤芯为0.22微米滤芯，第三级滤芯为0.22微米滤芯。
实施例4
1)溶液制备，将大蓟、小蓟称量到所需刻度，用粉碎机打粉再次称量后不足的分量需要补足，按每100ml水添加50g的大蓟、50g小蓟先浸泡24小时，混合溶液倒入提纯罐提纯，得到药物混合提取液备用；每10ml水中添加40g芦荟压榨提纯凝胶搅拌均匀常温静置，得到芦荟压榨提纯凝胶溶液备用；每10ml水中添加10g甲壳素搅拌直至溶解，搅拌溶解时间5～7分钟，全部溶解后常温静置，得到甲壳素溶液备用；5g维生素c和5g维生素B5、10g维生素B6分别放入两个试管内，每个试管内按照1:1的比例倒入水，全部溶解混合常温静置，得到维生素混合溶液备用；每10ml水中添加10g玻尿酸，搅拌均匀全部溶解后常温静置，得到玻尿酸溶液备用；每10ml水中添加20g黄丹提取物完全溶解，常温静置，得到黄丹提取溶液备用；
2)初步混匀消毒，取步骤1)中的1ml维生素混合溶液、10ml黄丹提取溶液、10ml甲壳素溶液进行混匀搅拌，混匀后添加入20ml药物混合提取液进行搅拌，然后加入10ml芦荟压榨提纯凝胶溶液、10ml玻尿酸溶液与3ml有效碘溶液，进行混匀然后进行消毒灭菌，获得混合溶剂；
3)二次混匀，往混合溶剂中依次加入16ml蜗牛提取液，进行混合搅拌均匀，得到蜗牛精华液；
4)灌装成瓶，往蜗牛精华液中加入20ml保护剂，搅拌均匀后灌装到压力瓶内，得到成品。
所述常温为10～30℃。
所述保护剂为苷二醇。
所述蜗牛提取液的获取方法为：
经过无菌养殖环境下养殖的蜗牛，送入到无菌室消毒灭菌后，通过提取针插入所述蜗牛的嗉囊提取出的蜗牛初步溶液，然后将蜗牛初步溶液经过三级过滤设备过滤，得到所述蜗牛提取液；所述三级过滤设备的第一级滤芯为0.45微米滤芯，第二级滤芯为0.22微米滤芯，第三级滤芯为0.22微米滤芯。
临床测试
取实施例4的成品参与临床测试，徐某某，55岁，男，云南昆明人，因意外造成手背部出现创伤，通过实施例4的成品按创面大小喷涂超过创面周围1厘米，10个小时结痂、结痂3天后脱痂，效果如图1、图2，通过图1与图2可知，通过使用发明的成品能够实现快速结痂，并且能保证创面伤口周边1厘米范围内的细菌难以入侵创面，减少刺激皮肤所产生大量白细胞堵塞修复通道，这样能更快达到修复效果。
皮肤损伤实验
1.实验目的：观察实施例4成品的实验药物对破损创口的止血效果，愈合效果及创口无痕效果。
2.实验动物：小鼠9只，实验兔1只；
3.实验材料：
实施例4成品、法国维克创易合喷剂、舒泰50、1ml注射器、镊子、小剪刀、刀片、鼠笼9个、兔笼1个、水壶10个、鼠粮若干、兔粮若干。
4.实验方法：对小鼠进行背部皮肤破损造模，以实施例4成品、维克创易合喷剂、无药物处理小鼠背部创面，分为实验组、药物对照组，空白对照组；对实验兔进行耳部皮肤划伤造模，以实施例4成品为实验药、无药物处理实验兔耳部创口，以左耳4处划伤为实验组，右耳4处划伤为空白对照组；
5.实验分组：
小鼠分组：实验组小鼠3只，编号为S1、S2、S3；药物对照组小鼠3只，编号为S4、S5、S6；空白对照组小鼠3只，编号为S7、S8、S9；
实验兔分组：
以实验兔左耳4处创口为实验组，由耳内侧向外侧创口编号为T1、T2、T3、T4，以实验兔右耳4处创口为空白对照组，由耳内侧向外侧创口编号为T5、T6、T7、T8。
6.实验步骤
6.1麻醉小鼠：
每只小鼠体重约20g，腹腔注射舒泰0.01ml；约3-5min小鼠进入麻醉状态；实验兔无需麻醉；
6.2小鼠造模：小鼠麻醉后立即进行背部剃毛，备皮消毒后，用小剪刀将小鼠背部皮肤剪出约5mm的创面。
6.3小鼠创面处理：在小鼠背部损伤建立后，立即根据小鼠编号进行上药，小鼠S1、S2、S3喷涂上实施例4成品实验药，观察止血时间；小鼠S4、S5、S6喷涂上维克创易合喷剂，小鼠S7、S8、S9不喷药处理，观察各自止血时间；创面建立后对所有小鼠进行创面处理；
6.4实验兔造模：在对实验兔进行保定后，对实验兔耳内侧无毛部进行消毒，左右耳均用刀片划出长度2cm、深度1-3mm左右创口。
6.5实验兔创口处理：在实验兔耳部损伤建立后，立即根据左右耳进行上药，左耳创口T1、T2、T3、T4喷涂上实验药，右耳创口T5、T6、T7、T8不喷药处理，观察各自止血时间；创口建立后20min,40min,1h,2h,4h,6h,8h,1d,2d,5d时间点对创口作出愈合评分，每日均对所有小鼠进行创口处理；
6.6创伤处理方法：实验组先用魔束创伤修复液对创伤进行喷涂，再用魔束创伤修复凝胶涂抹于伤口；药物对照组用维克创易合对创伤进行喷涂；空白对照组不处理创口；实验组与药物对照组使用药物频次相同，在第1日创伤形成后20min,40min,1h,2h,4h,6h，8h均对创伤进行上药处理；第2-7日，每日对创伤处进行2次上药处理；第7-14日，每日对创伤处进行1次上药处理。
6.7创口无痕效果判断：在实验的第5天，对小鼠及实验兔创口疤痕进行评价；
7.实验结果
7.1止血结果如下表1、表2:
Figure BDA0002886611580000141
Figure BDA0002886611580000142
由表1、表2可以看出，实施例4成品实验药物的止血效果对比不明显，实验中也存在创口深浅不同导致出血量不同而存在的误差。
7.2愈合结果
小鼠如下表3、表4：
Figure BDA0002886611580000143
Figure BDA0002886611580000151
Figure BDA0002886611580000152
由表3、表4可以看出小鼠前5d实验药组、药物对照组评分均高于空白对照组，实验药及创易合对于创面均有促进愈合的效果。
兔愈合如下表5、表6：
Figure BDA0002886611580000153
Figure BDA0002886611580000161
Figure BDA0002886611580000171
Figure BDA0002886611580000172
由表5、表6可以看出，实施例4成品实验药创口评分高于等于空白对照组，说明实验药对切面创口具有一定的促进愈合的效果。
8.实验小结
8.1止血效果：在小鼠及实验兔创口止血过程中，试验药物对于微细血管止血效果较好，对于出血量较大的血管可见明显效果。
8.2愈合速度：
实验药对创面的滋润保湿效果较好，可长久维持创面的新鲜度(4h时，对照组小鼠创面颜色变为暗红色时，实验组小鼠创面仍为鲜红色)，对创面的愈合效果较好，相对于药物对照组效果更佳。
8.3创伤无痕效果：
实验小鼠中均未留下明显疤痕，实验兔5d时，实验药物耳部创伤未留下疤痕，空白对照耳部创伤留下部分疤痕。由此说明实验药具有一定的无痕效果。
9.实验反思：在实验中发现实验药可长久维持创面的新鲜度，考虑可以将本实施例4成品实验药用于手术中用药，特别是时间较长的手术，维持手术创面的新鲜度可有效提升手术创口的愈合效率。另外也可用于术后，手术缝针部位，减少疤痕形成。
备注：在实验进行第11天时实验组小鼠死亡一只，第16天时实验组小鼠死亡一只，实验兔也死亡。药物对照组及空白对照组小鼠正常，试验条件均相同，均属于自然死亡。
检验检测
随后将实施例4的成品进行下列检测；
1、有效碘含量试验
器材
试验样品：实施例4的成品
仪器设备：具塞滴定管、电子天平
硫代硫酸钠标准溶液，浓度为0.1000mol/L
方法
《消毒技术规范》(2002年版)2.2.1.2.1；20℃，相对湿度42％；
结果如下表1：
Figure BDA0002886611580000181
本发明中有效碘含量大于0.55％。
2、有效碘稳定性试验
器材
试验样品：实施例4的成品
仪器设备：具塞滴定管、电子天平
硫代硫酸钠标准溶液，浓度为0.1000mol/L
方法
《消毒技术规范》(2002年版)2.2.3.2.1，2.2.1.2.1；20℃，相对湿度39％；
保存条件：54℃，时间14天；
结果如下表2：
Figure BDA0002886611580000191
本发明经54℃存放14天的有效碘含量大于4.2，具有一年的稳定性。
3、检测重金属，实施例4中未检出铅、汞、砷。
4、微生物检测，实施例4中细菌菌落总数为2CFU/ml,真菌菌落总数小于1CFU/ml，大肠菌群、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、铜绿假单细胞均未检出，符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》标准要求。
5、细菌定量杀灭试验
器材
试验样品：实施例4的成品
试验菌株：金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)、铜绿假单细胞菌(ATCC 15442)，均取其第5新鲜鞋面培养物进行实验，由广东省食品微生物安全工程技术研究开发中心食品安全菌种保藏中心提供。
中和剂：D/E中和肉汤
仪器设备：生化培养箱。
方法
检验依据：《消毒技术规范》(2002年版)2.1.1.5、2.1.1.7
中和剂鉴定试验：试验菌为金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)
试验分组：
(1)实施例4成品+菌悬液
(2)(实施例4成品+菌悬液)+中和剂
(3)中和剂+菌悬液
(4)(实施例4成品+中和剂)+菌液
(5)稀释液+菌悬液
(6)同批次稀释液+同批次中和剂+同批次培养基
实施例4成品，作用30s，试验温度21～22℃，试验重复3次
杀菌性试验：金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)、铜绿假单细胞菌(ATCC15442)，作用时间为0.5min，1min，1.5min，试验温度22℃，试验重复3次，培养温度37.0℃
结果
细菌中和剂鉴定试验
第1组平均生长菌数为0CFU/mL，第2组平均生长菌数为73CFU/mL，第3、4、5组菌落数误差率为1.57％、5.10％、3.99％。下表中所列各组序号及所代表内容与《消毒技术书规范》(2002年版)相同，详见下表3：
Figure BDA0002886611580000201
细菌定量灭杀效果
试验温度22℃，试验重复3次，实施例4成品作用0.5min、1min、1.5min对金黄色葡萄球菌的平均杀灭数值均＞5.00，对铜绿假单胞菌的平均杀灭数值均＞5.00，数据如下表4、表5。
表4对金黄色葡萄球菌杀灭效果如下：
Figure BDA0002886611580000211
表5对铜绿假单胞菌杀灭效果如下：
Figure BDA0002886611580000212
本发明作用0.5min、1min、1.5min对金黄色葡萄球菌的平均杀灭数值均＞5.00，对铜绿假单胞菌的平均杀灭数值均＞5.00，符合《消毒技术规范》(2002年版)标准要求。
6、白色念珠菌定量灭杀试验
器材
试验样品：实施例4的成品
试验菌株：白色念珠菌(ATCC 10231)，取其第5新鲜鞋面培养物进行实验，由广东省食品微生物安全工程技术研究开发中心食品安全菌种保藏中心提供。
中和剂：D/E中和肉汤
仪器设备：生化培养箱。
方法
检验依据：《消毒技术规范》(2002年版)2.1.1.5、2.1.1.9
中和剂鉴定试验：试验菌为白色念珠菌(ATCC 10231)
试验分组：
(1)实施例4成品+菌悬液
(2)(实施例4成品+菌悬液)+中和剂
(3)中和剂+菌悬液
(4)(实施例4成品+中和剂)+菌液
(5)稀释液+菌悬液
(6)同批次稀释液+同批次中和剂+同批次培养基
实施例4成品，作用30s，试验温度21～22℃，试验重复3次
杀菌性试验：白色念珠菌(ATCC 10231)，作用时间为0.5min，1min，1.5min，试验温度22℃，试验重复3次，培养温度37.0℃
结果
细菌中和剂鉴定试验
第1组平均生长菌数为0CFU/mL，第2组平均生长菌数为33CFU/mL，第3、4、5组菌落数误差率为2.40％、6.48％、3.23％。下表中所列各组序号及所代表内容与《消毒技术书规范》(2002年版)相同，详见下表6：
Figure BDA0002886611580000221
Figure BDA0002886611580000231
白念珠菌细菌定量灭杀效果
试验温度22℃，试验重复3次，实施例4成品作用0.5min、1min、1.5min对白色念珠菌的平均杀灭数值均＞4.00，数据如下表7：
Figure BDA0002886611580000232
本发明作用0.5min、1min、1.5min对白色念珠菌的平均杀灭数值均＞5.00，对铜绿假单胞菌的平均杀灭数值均＞4.00，符合《消毒技术规范》(2002年版)标准要求。
7、对皮肤消毒现场试验
器材
试验样品：实施例4的成品
稀释液：含0.1％吐温80的PBS。
中和剂：D/E中和肉汤
仪器设备：生化培养箱
试验器材：无菌棉拭，无菌纱布巾
培养基：以蛋白胨大豆琼脂培养基。
方法
检验依据：《消毒技术规范》(2002年版)2.1.2.8
试验液的制备：实施例4成品
消毒前，让受试者将左右前臂内侧中端相互充分对搓后，将规格板防雨受试者左前臂内侧中段表面，用无菌棉拭在含10mL稀释液试管中浸湿，于管壁上挤干后，在规格板框定的区域内，横向往返涂擦10遍，纵向往返涂擦3遍，每涂擦一遍，将棉拭转动一次，采样后，以无菌操作方式将棉拭采样端剪入采样液试管内，振打200次；
使用试验液对右前臂内侧进行消毒，作用时间1min，消毒后用中和剂代替稀释液，与阳性对照组同样的方法对受试者右前臂内侧表面残留的自然菌采样一次，作为试验组样本；
分别将未用过的同批中和剂、稀释液和棉拭为阴性对照组样本；
分别取适宜稀释度的试验组、阳性对照组和阴性对照组样本各1.0mL，以琼脂倾注法接种平皿，每个样品接种2个平皿，放37.0℃恒温箱中培养48h，观察最终结果；
试验环境温度22℃，相对湿度54％。
结果
本发明作用1min对皮肤表面自然菌的平均杀灭对数值为＞1.13，结果如下表8：
Figure BDA0002886611580000241
Figure BDA0002886611580000251
本发明经过皮肤消毒现场试验表明，在22℃条件下，本发明作用1min对30名受试者皮肤表面自然菌的平均杀灭对数值＞1.00，符合《消毒技术规范》(2002年版)标准要求。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征及本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (10)

1.一种治愈创伤、疤痕的复合药物组合物，其特征在于，包括下列重量份的原料：
药物混合提取液6～22份；
黄丹提取溶液1～11份；
芦荟压榨提纯凝胶溶液1～11份；
蜗牛提取液5～100份；
维生素混合溶液1～5份；
玻尿酸溶液1～11份；
有效碘溶液2～50份；
甲壳素溶液1～12份
保护剂1～25份。
2.如权利要求1所述的一种治愈创伤、疤痕的复合药物组合物，其特征在于，由下列重量份的原料组成：
所述药物混合提取液20份；
黄丹提取溶液10份；
芦荟压榨提纯凝胶溶液10份；
蜗牛提取液16份；
维生素混合溶液1份；
玻尿酸溶液10份；
有效碘溶液3份；
甲壳素溶液10份；
保护剂20份。
3.如权利要求1或2所述的一种治愈创伤、疤痕的复合药物组合物，其特征在于：所述药物混合提取液为大蓟、小蓟混合后的提纯液。
4.如权利要求1或2所述的一种治愈创伤、疤痕的复合药物组合物，其特征在于：所述保护剂为苷二醇。
5.如权利要求1或2所述的一种治愈创伤、疤痕的复合药物组合物，其特征在于：所述维生素混合溶液包括维生素C、维生素B5、维生素B6与水。
6.一种制备如权利要求1或2所述治愈创伤、疤痕的复合药物组合物的方法，其特征在于，包括下列步骤：
1)溶液制备，将大蓟、小蓟称量到所需刻度，用粉碎机打粉再次称量后不足的分量需要补足，按每100ml水添加2～500g的大蓟、2～500g小蓟先浸泡24小时，混合溶液倒入提纯罐提纯，得到药物混合提取液备用；每10ml水中添加30～50g芦荟压榨提纯凝胶搅拌均匀常温静置，得到芦荟压榨提纯凝胶溶液备用；每10ml水中添加3～100g甲壳素搅拌直至溶解，搅拌溶解时间5～7分钟，全部溶解后常温静置，得到甲壳素溶液备用；3～50g维生素c和3～60g维生素B5、2～60g维生素B6分别放入两个试管内，每个试管内按照1:1的比例倒入水，全部溶解混合常温静置，得到维生素混合溶液备用；每10ml水中添加5～100g玻尿酸，搅拌均匀全部溶解后常温静置，得到玻尿酸溶液备用；每10ml水中添加2～100g黄丹提取物完全溶解，常温静置，得到黄丹提取溶液备用；
2)初步混匀消毒，取步骤1)中的1～5重量份的维生素混合溶液、1～11重量份的黄丹提取溶液、1～12重量份的甲壳素溶液进行混匀搅拌，混匀后添加入6～22重量份的药物混合提取液进行搅拌，然后加入1～11重量份的芦荟压榨提纯凝胶溶液、1～11重量份的玻尿酸溶液与2～50重量份的有效碘溶液，进行混匀然后进行消毒灭菌，获得混合溶剂；
3)二次混匀，往混合溶剂中依次加入5～100重量份的蜗牛提取液，进行混合搅拌均匀，得到蜗牛精华液；
4)灌装成瓶，往蜗牛精华液中加入1～25重量份的保护剂，搅拌均匀后灌装到压力瓶内，得到成品。
7.如权利要求6所述的一种治愈创伤、疤痕的复合药物组合物的制备方法，其特征在于：所述常温为10～30℃。
8.如权利要求6所述的一种治愈创伤、疤痕的复合药物组合物的制备方法，其特征在于：所述保护剂为苷二醇。
9.如权利要求6所述的一种治愈创伤、疤痕的复合药物组合物的制备方法，其特征在于，所述蜗牛提取液的获取方法为：
经过无菌养殖环境下养殖的蜗牛，送入到无菌室消毒灭菌后，通过提取针插入所述蜗牛的嗉囊提取出的蜗牛初步溶液，然后将蜗牛初步溶液经过三级过滤设备过滤，得到所述蜗牛提取液；所述三级过滤设备的第一级滤芯为0.45微米滤芯，第二级滤芯为0.22微米滤芯，第三级滤芯为0.22微米滤芯。
10.如权利要求6所述的一种治愈创伤、疤痕的复合药物组合物的制备方法，其特征在于：所述水为纯化水。
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