CN114652432B - 电极装置及消融导管 - Google Patents

电极装置及消融导管 Download PDF

Info

Publication number
CN114652432B
CN114652432B CN202210139529.6A CN202210139529A CN114652432B CN 114652432 B CN114652432 B CN 114652432B CN 202210139529 A CN202210139529 A CN 202210139529A CN 114652432 B CN114652432 B CN 114652432B
Authority
CN
China
Prior art keywords
shape
guide wire
outer sleeve
section
extending out
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN202210139529.6A
Other languages
English (en)
Other versions
CN114652432A (zh
Inventor
王辉
胡登脉
孙辉
赵闯
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Shanghai Weiqi Medical Instrument Co ltd
Original Assignee
Shanghai Weiqi Medical Instrument Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Shanghai Weiqi Medical Instrument Co ltd filed Critical Shanghai Weiqi Medical Instrument Co ltd
Priority to CN202210139529.6A priority Critical patent/CN114652432B/zh
Publication of CN114652432A publication Critical patent/CN114652432A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN114652432B publication Critical patent/CN114652432B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A61B18/1492—Probes or electrodes therefor having a flexible, catheter-like structure, e.g. for heart ablation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/25—Bioelectric electrodes therefor
    • A61B5/279—Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses
    • A61B5/28—Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses for electrocardiography [ECG]
    • A61B5/283—Invasive
    • A61B5/287—Holders for multiple electrodes, e.g. electrode catheters for electrophysiological study [EPS]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6846—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
    • A61B5/6847—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive mounted on an invasive device
    • A61B5/6852—Catheters
    • A61B5/6859—Catheters with multiple distal splines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00053—Mechanical features of the instrument of device
    • A61B2018/00059—Material properties
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00053—Mechanical features of the instrument of device
    • A61B2018/00184—Moving parts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00053—Mechanical features of the instrument of device
    • A61B2018/00273—Anchoring means for temporary attachment of a device to tissue
    • A61B2018/00279—Anchoring means for temporary attachment of a device to tissue deployable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00315—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for treatment of particular body parts
    • A61B2018/00345—Vascular system
    • A61B2018/00351—Heart
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00315—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for treatment of particular body parts
    • A61B2018/00345—Vascular system
    • A61B2018/00351—Heart
    • A61B2018/00375—Ostium, e.g. ostium of pulmonary vein or artery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00571—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
    • A61B2018/00577—Ablation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00773—Sensed parameters
    • A61B2018/00839—Bioelectrical parameters, e.g. ECG, EEG
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A61B2018/1405—Electrodes having a specific shape
    • A61B2018/144—Wire
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A61B2018/1475—Electrodes retractable in or deployable from a housing

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Plasma & Fusion (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

本发明提供了一种电极装置及消融导管。其中，电极装置安装于消融导管的远端，包括外套管和多根导丝，外套管套设于全部导丝之外；导丝为记忆材料制成的导丝；导丝在控制手柄的推顶作用下伸出外套管的远端，导丝伸出外套管的部分随着伸出长度而按预设记忆形状进行形变；当导丝伸出外套管的长度不大于第一预设长度时，导丝伸出外套管的部分形变为在平面内第一形状，若干个电极设置于第一形状上；当导丝伸出外套管的长度大于第一预设长度时，导丝伸出外套管的部分形变为将第一形状偏离外套管轴线的方向第二形状。通过这样的设置，形成一个形状和面积都能自由调整的电极工作面，更好地适应靶向区域的形状和面积，提高贴靠效果，降低操作难度。

Description

电极装置及消融导管
技术领域
本说明书涉及消融治疗设备技术领域，具体涉及一种电极装置及消融导管。
背景技术
心房颤动(Atrial Fibrillation，房颤)是临床上最常见的持续性心率失常之一，我国患者的发病逐年升高。房颤不仅会诱发和加重心力衰竭，还会引起血栓栓塞风险，严重时可致患者死亡或者残疾，因此，房颤的及早治疗尤为重要。
导管消融手术是有效的房颤治疗方法，主要包括冷冻消融手术、脉冲消融手术等。在手术过程中，需要对病灶靶向区域进行定标测，然后通过消融能量，如冷冻消融手术中的冷源、脉冲消融手术中的高频脉冲，对靶向区域进行消融，从而达到治疗目的。在两种手术的标测过程中都需要使用标测电极，执行病灶区域的标测，而且，在脉冲消融过程中还需要使用脉冲消融电极，执行病灶区域的消融治疗。因此，电极与病灶区域的贴靠程度至关重要。以标测电极为例，通常，电极被附着在一个支撑结构上，支撑结构的常见形状包括圆环形、爪形、网形等，这些条状或面状区域都构成了一个形状规则的贴靠区域，然而，病灶靶向区域的形状各不相同，附着于规则形状上的标测电极很难做到与不规则形状的靶向区域的良好贴靠，影响贴靠效果，增加手术操作难度。
发明内容
有鉴于此，本说明书实施例提供一种电极装置及消融导管，其中，电极装置具有形状可调的、面积可变的电极附着区域，提供靶向区域的良好贴靠，降低手术操作难度，缩短手术时间。
本说明书实施例提供以下技术方案：
一种电极装置，安装于消融导管的远端，包括外套管和多根导丝；
所述外套管套设于全部所述导丝之外；
所述导丝为记忆材料制成的导丝；
所述导丝在控制手柄的推顶作用下伸出所述外套管的远端，所述导丝伸出所述外套管的部分随着伸出长度而按预设记忆形状进行形变；
其中，当所述导丝伸出所述外套管的长度不大于第一预设长度时，所述导丝伸出所述外套管的部分形变为第一形状，所述第一形状为所述导丝伸出所述外套管的部分在平面内形变的形状，若干个电极设置于所述第一形状上；
当所述导丝伸出所述外套管的长度大于第一预设长度时，所述导丝伸出所述外套管的部分形变为第二形状，所述第二形状为将所述第一形状偏离所述外套管轴线的方向移动形变的形状。
在上述方案中，通过设置导丝的预设记忆形状，使导丝具有分段形变的功能，并将导丝的伸出长度作为约束条件，当导丝的伸出长度不大于第一预设长度时，导丝仅在一个平面内发生形变，当导丝的伸出长度大于第一预设长度时，导丝向远离外套管的轴线方向偏转，从而构成一个形状和面积都能自由调整的电极工作面，更好地适应需要贴靠的靶向区域的形状和面积，提高贴靠的有效性，减低手术的操作难度，缩短手术时间。
本说明书实施例还提供一种方案，所述导丝包括推送段、控形段、工作段；
所述推送段的近端连接所述消融导管的远端，所述推送段的远端连接所述控形段的近端；
所述控形段的远端连接所述工作段的近端，所述控形段用于控制所述导丝弯曲；
所述工作段的第一预设位置，和/或，所述控形段的第二预设位置，设置有若干所述电极；
所述第一预设长度为所述工作段的长度。
本说明书实施例还提供一种方案，所述推送段的材料包括刚性材料；
和/或，所述控形段的材料包括记忆合金材料。
本说明书实施例还提供一种方案，所述控形段包括第一控形段和第二控形段，所述工作段包括第一工作段和第二工作段，所述第一控形段的远端连接所述第一工作段的近端，所述第二控形段的远端连接所述第二工作段的近端，所述推送段的远端连接所述第一控形段的近端和所述第二控形段的近端。
本说明书实施例还提供一种方案，所述推送段的数量为N，所述控形段的数量和所述工作段的数量均为2N，所述推送段的远端连接两个彼此相邻的或彼此相对的控形段，其中N为正整数。
本说明书实施例还提供一种方案，当所述导丝伸出所述外套管的长度不大于第一预设长度时，所述导丝伸出所述外套管的部分形变为第一形状，所述第一形状为所述导丝伸出所述外套管的部分在平面内形变的形状，若干个电极设置于所述第一形状上，包括：
当所述导丝伸出所述外套管的长度不大于第一预设长度时，所述导丝伸出所述外套管的部分形变为第一形状，所述第一形状为所述导丝伸出所述外套管的部分在平面内弯曲成L形，若干个电极设置于所述第一形状上。
本说明书实施例还提供一种方案，所述电极装置还包括多根导丝套管；
所述导丝套管与所述导丝成对设置，且套设于所述导丝的外侧；
所述外套管套设于全部所述导丝套管之外。
本说明书实施例还提供一种方案，所述导丝套管的材料包括聚氨酯材料。
本说明书实施例还提供一种方案，所述导丝沿所述外套管的周向分布。
本说明书实施例还提供一种方案，所述电极包括标测电极和/或消融电极。
本说明书实施例还提供一种消融导管，包括鞘管、控制手柄和如前面任意一项所述的电极装置；
所述鞘管的远端连接所述电极装置；
所述鞘管的近端连接所述控制手柄；
所述控制手柄用于控制所述电极装置中的导丝滑动。
本说明书实施例还提供一种方案，所述控制手柄还包括控制部件，所述控制部件通过所述鞘管连接所述电极装置，所述控制部件用于控制各所述导丝同步或异步伸出于所述外套管的远端。
本说明书实施例还提供一种方案，所述外套管是所述鞘管的远端管体。
与现有技术相比，本说明书实施例采用的上述至少一个技术方案能够达到的有益效果至少包括：在外套管中设置多根相互独立的由记忆材料构成的导丝，各导丝可以在控制手柄的控制下伸出外套管，导丝伸出外套管的部分不再受到外套管的约束，可按预设记忆形状进行形变，导丝的记忆形状具有两段形变控制特性，当导丝伸出外套管的长度不大于第一预设长度时，导丝伸出外套管的部分形变为第一形状，所述第一形状为导丝伸出外套管的部分在平面内形变的形状，通过设置导丝上的电极的安装位置，使得电极位于该平面形状上，有利于形成稳定的电极工作面；当导丝继续伸出时，即当导丝伸出外套管的长度大于第一预设长度时，导丝向偏离外套管轴线的方向偏离移动，从而形成将平面形状偏离外套管轴线的方向形变而得到的第二形状，有利于形成形状和面积可调的电极工作面。使用上述电极装置，通过控制导丝的伸出距离，可以方便地调节电极区域的面积，并且，各根导丝独立运动，通过控制不同方向上的导丝的伸出长度，可以方便地形成不同形状的电极区域，面积可调且形状可变的电极区域能够良好地拟合目标靶向区域的形状，从而与靶向区域形成良好贴靠，提高手术的治疗效果，而且降低手术操作难度，缩短手术时间。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。
图1是导丝处于异步伸出状态的电极装置的立体示意图；
图2是导丝处于异步伸出状态的电极装置的侧视投影示意图；
图3是导丝处于异步伸出状态的电极装置的轴向投影示意图；
图4是导丝处于完成形变状态时电极装置的侧视投影示意图；
图5是导丝处于完成形变状态时电极装置的俯视投影示意图；
图6是导丝形成第一形状时电极装置的轴向投影示意图；
图7是导丝形成第一形状时电极装置的侧视投影示意图及剖视图；
图8是导丝伸出外套管的长度为控形段的1/3长度时电极装置的轴向投影示意图；
图9是导丝伸出外套管的长度为控形段的1/3长度时电极装置的侧视投影示意图；
图10是控形段全部伸出外套管时电极装置的轴向投影示意图；
图11是控形段全部伸出外套管时电极装置的侧向投影示意图；
附图中使用的附图标记如下：
1、外套管，2、导丝，21、推送段，22、控形段，23、工作段，24、电极，25、导丝套管。
具体实施方式
下面结合附图对本申请实施例进行详细描述。
以下通过特定的具体实例说明本申请的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本申请的其他优点与功效。显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。本申请还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本申请的精神下进行各种修饰或改变。需说明的是，在不冲突的情况下，以下实施例及实施例中的特征可以相互组合。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
需要说明的是，下文描述在所附权利要求书的范围内的实施例的各种方面。应显而易见，本文中所描述的方面可体现于广泛多种形式中，且本文中所描述的任何特定结构及/或功能仅为说明性的。基于本申请，所属领域的技术人员应了解，本文中所描述的一个方面可与任何其它方面独立地实施，且可以各种方式组合这些方面中的两者或两者以上。举例来说，可使用本文中所阐述的任何数目和方面来实施设备及/或实践方法。另外，可使用除了本文中所阐述的方面中的一或多者之外的其它结构及/或功能性实施此设备及/或实践此方法。
还需要说明的是，以下实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本申请的基本构想，图式中仅显示与本申请中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制，其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变，且其组件布局型态也可能更为复杂。
需要理解的是，在本说明书中，所述“近端”是指手术过程中靠近操作者的一端，所述“远端”为手术过程中远离操作者的一端。“部件A与部件B的连接”是指部件A直接与部件B接触连接，或者部件A通过其他部件与部件B进行间接连接。本说明书的示例实施例中所描述的“上”、“下”、“内”、“外”、“侧”等方位词是以附图所示的角度来进行描述的，不应理解为对本说明书的示例实施例的限定。
另外，在以下描述中，提供具体细节是为了便于透彻理解实例。然而，所属领域的技术人员将理解，可在没有这些特定细节的情况下实践所述方面。
心房颤动(Atrial Fibrillation，简称AF)是临床最常见的心律失常之一，其导致的脑卒中及其他血栓栓塞事件是患者死亡或致残的主要原因，近年来房颤的发病率呈上升趋势。导管消融手术作为一种房颤的非药物治疗方法，成为了近些年来的研究热点。
在实施导管消融手术时，需要使用安装有电极装置的导丝贴靠人体组织上的靶向区域，对病灶靶向区域进行定标测，然后通过消融能量，如冷冻消融手术中的冷源、脉冲消融手术中的高频脉冲，对靶向区域进行消融，从而达到治疗目的。在手术的标测过程和/或消融过程中，电极与病灶区域的贴靠程度至关重要。
电极通常安装在一个具有膨胀功能的支撑结构上，以标测电极为例，支撑结构的形状以圆环形、爪形、网形为主，这些形状打开时，在立体空间中形成了一个形状规则的贴靠区域，但是这些形状规则的贴靠区域很难贴合形状各异的靶向区域，在手术过程中，操作者需要不断地调整贴靠角度，使得电极尽量多的贴靠装在靶向区域的表面，无疑增加了手术的操作难度。
发明人经过大量的研究，提出一种由多根具有记忆形状的导丝所构成的电极装置。其中，各根导丝可以分段伸出，导丝在分段伸出的过程中完成分步形变，即通过控制导丝的伸出长度形成两种以上的不同的空间形状，并且，各根导丝均能够独立地执行伸出或退回操作，通过上述的设置，可以形成一种形状和面积都能自由调节电极贴靠区域，从而使得电极装置可以根据靶向区域的形状而自由构建贴靠区域的形状，使得各电极与靶向区域形成良好贴靠，降低手术的操作难度，提高治疗效果。
以下结合附图，说明本申请各实施例提供的技术方案。
如图1至图3所示的电极装置，安装于消融导管的远端，包括外套管1和多根导丝2。外套管1套设于全部导丝2之外，导丝2是记忆材料制成，并在外套管1中移动，当导丝2收缩在外套管1内时，导丝2受到来自外套管1的约束，呈线形；当导丝2受到来自控制手柄的推顶作用时，伸出外套管的远端，导丝伸出外套管的部分随着伸出长度按预设记忆发生形变。
需要说明的是，图1至图3中以外套管1套设8根导丝2为例，实施例中的导丝数量不应当理解为对本发明的限制，实际应用可以包括其他的在外套管1中套设N根导丝2的实施例，其中，N为正整数。
具体的，通过设置导丝2的弹性记忆，使得导丝2具有两种形变形状，两种形变形状以导丝2特定伸出长度(即第一预设长度)为构造形状的分界点。当导丝2伸出外套管1的长度不大于第一预设长度时，导丝2伸出外套管1的部分形变为第一形状，第一形状为导丝2伸出外套管1的部分在平面内形变的形状，若干个电极设置于第一形状上；当导丝2伸出外套管1的长度大于第一预设长度时，导丝2伸出外套管1的部分形变为第二形状，第二形状为将第一形状偏离外套管1轴线的方向移动形变的形状。
使用上述包括上述电极装置的消融导管的贴靠作业过程包括：
步骤S1，在显像装置的辅助下，获知靶向区域的形状特征；
步骤S2，将所述电极装置的导丝伸出至第一预设长度，从而在电极装置的前端构成有个具有电极的平面；
步骤S3，调整各个方向上的导丝的伸出距离，使得各导丝偏离外套管轴线的距离不同，从而构成符合靶向区域形状特征的贴靠区域拟合形状；
步骤S4，将拟合成形的贴靠区域贴靠在靶向区域的表面。
本发明提供的电极装置，应用于消融手术中，通过将具有形状记忆功能的导丝设置成分段形变，使得导丝能够形成平面的第一形状和逐渐外扩的第二形状，并且各导丝可以在控制手柄的控制下独立伸出外套管的远端，控制各导丝的伸出长度，从而使得第二形状可以拟合成为符合靶向区域形状的最佳形状，不仅能够实现与病灶区域的良好贴靠，提高手术的治疗效果，而且可以降低手术的操作难度，缩短手术时间。
例如：当靶向区域的形状为圆形或类圆形，可以首先将全部导丝2均伸出至第一预设距离，此时电极装置的前端形成一个圆形平面，以构成贴靠区域，如图6和图7所示；若靶向区域大于第一形状所构成的圆形平面，可以继续伸出全部导丝2，如图8和图9所示，此时各导丝2向远离外套管1的轴线方向偏转，从而形成一个面积较大的圆形贴靠区域；若靶向区域仍旧大于该扩大后圆形区域，继续伸出全部导丝2，如图10和图11所示，各导丝2继续偏转，形成一个面积更大的圆形贴靠区域，当操作者判断该圆形贴靠区域与靶向区域的面积相当时，停止伸出操作，移动并将贴靠区域贴靠在靶向区域上。
需要说明的是，导丝2的展开形状不限于圆形，可以通过推拉导丝2的操作对贴靠区域的形状进行调整，从而构成高度拟合靶向区域形状的贴靠区域的形状。
除此之外，发明人还发现，使用上述结构的电极装置还能够同时贴靠两个以上的靶向区域，完成多靶向区域的标测或/和消融作业。以左肺静脉的标测作业为例，在将导丝伸出至第一预设长度后，将导丝分为两组，分别控制两组导丝的伸出距离，使得两组导丝分别到达不同的左肺静脉，从而同时完成两根左肺静脉的生物电信号采集。同样的，通过增设导丝的数量，上述电极装置还可以执行同时贴靠多个病灶区域和/或多根血管的操作。
出乎意料的，发明人还发现，该电极装置还能避免收拢操作对人体组织的损伤。在收拢该电极装置时，首先将导丝2向操作者的方向退回至第一预设长度，在该过程中，导丝2向外套管1的轴向方向汇拢，展开结构逐渐减小，并且，导丝2逐渐离开所贴靠的人体组织表面，当导丝2退回至第一预设长度时，所形成的平面第一形状脱离人体组织表面，继续退回导丝2，导丝2收纳至外套管1中。上述分段式的导丝收拢操作，避免了电极装置与人体组织表面再次接触的可能，降低人体组织受到损伤的风险。
在一些实施方式中，如图4和图5所示，导丝2包括推送段21、控形段22、工作段23，其中，推送段21的近端连接消融导管的远端，推送段21的远端连接控形段22的近端，控形段22的远端连接工作段23的近端，控形段22用于控制导丝2弯曲，第一预设长度为工作段23的长度。
在一些实施方式中，如图5和图6所示，工作段23的第一预设位置设置有若干电极24。优选的，所述电极24为多个，且均匀地分布于工作段23上。
在一些实施方式中，控形段22的第二预设位置设置有若干电极(图中未示出)。优选的，第二预设位置靠近控形段22的远端一侧。
在一些实施方式中，推送段21的材料包括刚性材料。刚性材料的推送段21，可以更有效地传递来自消融导管的鞘管的推力或拉力。
需要说明的是，可以在鞘管中设置液压腔体或牵引丝，以向所述推送段21传递推力或拉力。
在一些实施方式中，控形段22的材料包括记忆合金材料。
在一些实施方式中，工作段23的材料包括记忆合金材料。
在一些实施方式中，至少有两组控形段22和工作段23安装于同一个推送段21上。具体的，控形段22包括第一控形段和第二控形段，工作段23包括第一工作段和第二工作段，第一控形段的远端连接第一工作段的近端，第二控形段的远端连接第二工作段的近端，推送段21的远端连接第一控形段的近端和第二控形段的近端。
通过使用一个推送段21同时控制两组控形段和工作段，能够控制两组相关的电极实现同步运动，便于操作者实施操作。
在一些实施方式中，处于相邻位置或处于相对位置的电极同步运动。具体的，推送段21的数量为N，控形段22的数量和工作段23的数量均为2N，推送段21的远端连接两个彼此相邻的或彼此相对的控形段22，其中N为正整数。通过上述同步运动，可以提高推送、收纳作业的效率，进一步减少手术时间。
在一些实施方式中，如图1和图6所示，当导丝2伸出外套管1的长度不大于第一预设长度时，导丝2伸出外套管1的部分形变为第一形状，第一形状为导丝2伸出外套管1的部分在平面内弯曲成L形，若干个电极设置于第一形状上。
通过设置导丝2的弹性记忆，使得导丝2的第一形状为L形，L形的形状不仅有利于形成一个较大的贴靠区域，而且L形的弯折位置可以提供弹性，使得导丝2更好地贴靠靶向区域。此外，当多根导丝同步均伸出至第一预设距离时，有利于多根导丝形成一个稳定的共平面结构。
需要说明的是，导丝2的第一形状也可以是其他形状，如S形、C形等，可以根据所贴靠人体组织的特点、标测或治疗的特点，灵活的设计所述第一形状的具体形状。
还需要说明的是，上述导丝2构成第一形状的偏转方向可以相同也可以不同，偏转长度可以相同也可以不同。
在一些实施方式中，如图7所示，电极装置还包括多根导丝套管25，导丝套管25与导丝2成对设置，且套设于导丝2的外侧，外套管1套设于全部导丝套管25之外。通过在外套管1内设置导丝套管25，对每根导丝2形成约束，使其更好地收纳于外套管1之中，并且当导丝2从导丝套管25中伸出时，约束解除并依据弹性记忆发生形变，从而更好地控制每根导丝2的形变。
在一些实施方式中，导丝套管的材料包括聚氨酯材料。
需要说明的是，导丝套管的材料可以使用低摩擦阻力的材料或涂覆低摩擦力的内涂层，以使得导丝2的移动过程顺滑。
在一些实施方式中，导丝2沿外套管1的周向分布。通过将导丝2设置在外套管1的周向位置，使得导丝2的伸出起点位置均匀分布在外套管1远端端面上，减少导丝2伸出时相互干涉的可能。
在一些实施方式中，电极24包括标测电极。
在一些实施方式中，电极24包括消融电极。
基于同样的发明思路，本说明书的实施例还提供一种消融导管，包括鞘管、控制手柄以及如前面任意一项所述的电极装置，所述鞘管的远端连接所述电极装置，所述鞘管的近端连接所述控制手柄，所述控制手柄用于控制所述电极装置中的导丝滑动。
在一些实施方式中，控制手柄还包括控制部件，所述控制部件通过所述鞘管连接所述电极装置，所述控制部件用于控制各所述导丝同步或异步伸出于所述外套管的远端。
在一些实施方式中，外套管是鞘管的远端管体。
本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可，每个实施例侧重说明的都是与其他实施例的不同之处。尤其，对于后面说明的方法实施例而言，由于其与系统是对应的，描述比较简单，相关之处参见系统实施例的部分说明即可。
以上所述，仅为本申请的具体实施方式，但本申请的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本申请的保护范围之内。因此，本申请的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims (11)

1.一种电极装置，其特征在于，包括外套管和多根导丝；
所述外套管套设于全部所述导丝之外；
所述导丝为记忆材料制成的导丝；
所述导丝在控制手柄的推顶作用下伸出所述外套管的远端，所述导丝伸出所述外套管的部分随着伸出长度而按预设记忆形状进行形变；
其中，当所述导丝伸出所述外套管的长度不大于第一预设长度时，所述导丝伸出所述外套管的部分形变为第一形状，所述第一形状为所述导丝伸出所述外套管的部分在平面内形变的形状，若干个电极设置于所述第一形状上；
当所述导丝伸出所述外套管的长度大于第一预设长度时，所述导丝伸出所述外套管的部分形变为第二形状，所述第二形状为将所述第一形状偏离所述外套管轴线的方向移动形变的形状；
所述导丝包括推送段、控形段、工作段；
所述推送段的远端连接所述控形段的近端；
所述控形段的远端连接所述工作段的近端，所述控形段用于控制所述导丝弯曲；
所述工作段的第一预设位置，和/或，所述控形段的第二预设位置，设置有若干所述电极；
所述第一预设长度为所述工作段的长度；
所述控形段包括第一控形段和第二控形段，所述工作段包括第一工作段和第二工作段，所述第一控形段的远端连接所述第一工作段的近端，所述第二控形段的远端连接所述第二工作段的近端，所述推送段的远端连接所述第一控形段的近端和所述第二控形段的近端。
2.根据权利要求1所述的电极装置，其特征在于，所述推送段的材料包括刚性材料。
3.根据权利要求1所述的电极装置，其特征在于，所述控形段的材料包括记忆合金材料。
4.根据权利要求1所述的电极装置，其特征在于，所述推送段的数量为N，所述控形段的数量和所述工作段的数量均为2N，所述推送段的远端连接两个彼此相邻的或彼此相对的控形段，其中N为正整数。
5.根据权利要求1所述的电极装置，其特征在于，当所述导丝伸出所述外套管的长度不大于第一预设长度时，所述导丝伸出所述外套管的部分形变为第一形状，所述第一形状为所述导丝伸出所述外套管的部分在平面内形变的形状，若干个电极设置于所述第一形状上，包括：
当所述导丝伸出所述外套管的长度不大于第一预设长度时，所述导丝伸出所述外套管的部分形变为第一形状，所述第一形状为所述导丝伸出所述外套管的部分在平面内弯曲成L形，若干个电极设置于所述第一形状上。
6.根据权利要求1所述的电极装置，其特征在于，所述电极装置还包括多根导丝套管；
所述导丝套管与所述导丝成对设置，且套设于所述导丝的外侧；
所述外套管套设于全部所述导丝套管之外。
7.根据权利要求6所述的电极装置，其特征在于，所述导丝套管的材料包括聚氨酯材料。
8.根据权利要求1所述的电极装置，其特征在于，所述导丝沿所述外套管的周向分布。
9.根据权利要求1所述的电极装置，其特征在于，所述电极包括标测电极和/或消融电极。
10.一种消融导管，其特征在于，包括鞘管、控制手柄和如权利要求1-9中任意一项所述的电极装置；
所述外套管是所述鞘管的远端管体；
所述鞘管的近端连接所述控制手柄；
所述控制手柄用于控制所述电极装置中的导丝滑动。
11.根据权利要求10所述的消融导管，其特征在于，所述控制手柄还包括控制部件，所述控制部件通过所述鞘管连接所述电极装置，所述控制部件用于控制各所述导丝同步或异步伸出于所述外套管的远端。
CN202210139529.6A 2022-02-16 2022-02-16 电极装置及消融导管 Active CN114652432B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202210139529.6A CN114652432B (zh) 2022-02-16 2022-02-16 电极装置及消融导管

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202210139529.6A CN114652432B (zh) 2022-02-16 2022-02-16 电极装置及消融导管

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN114652432A CN114652432A (zh) 2022-06-24
CN114652432B true CN114652432B (zh) 2023-06-20

Family

ID=82027866

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202210139529.6A Active CN114652432B (zh) 2022-02-16 2022-02-16 电极装置及消融导管

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN114652432B (zh)

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103417290A (zh) * 2012-05-14 2013-12-04 韦伯斯特生物官能(以色列)有限公司 用于血管消融的具有螺旋状端部的导管

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5555883A (en) * 1992-02-24 1996-09-17 Avitall; Boaz Loop electrode array mapping and ablation catheter for cardiac chambers
US6332880B1 (en) * 1996-12-19 2001-12-25 Ep Technologies, Inc. Loop structures for supporting multiple electrode elements
US20070270679A1 (en) * 2006-05-17 2007-11-22 Duy Nguyen Deflectable variable radius catheters
CN106422041B (zh) * 2016-10-27 2020-09-08 深圳市赛诺思医疗科技有限公司 用于治疗心律失常的化学消融装置
EP3866900A4 (en) * 2018-10-19 2022-06-22 Shifamed Holdings, LLC ADJUSTABLE MEDICAL DEVICE
CN113729923B (zh) * 2021-09-30 2022-07-12 上海睿刀医疗科技有限公司 面消融电极导管及消融设备
CN113995504B (zh) * 2021-10-22 2024-04-19 苏州中荟医疗科技有限公司 消融装置

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103417290A (zh) * 2012-05-14 2013-12-04 韦伯斯特生物官能(以色列)有限公司 用于血管消融的具有螺旋状端部的导管

Also Published As

Publication number Publication date
CN114652432A (zh) 2022-06-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP1042990B1 (en) Ablation catheter for isolating a pulmonary vein
US6315778B1 (en) Apparatus for creating a continuous annular lesion
US20190150966A1 (en) Magnetic introducer systems and methods
US7591818B2 (en) Cardiac ablation devices and methods
EP1502554A2 (en) Cryoablation system
US20160000497A1 (en) Surgical Devices and Mechanisms
EP1323451A2 (en) System for atrial defibrillation
US20050090817A1 (en) Bendable endoscopic bipolar device
CN111772783A (zh) 一种具有可弯曲电极的消融系统
WO2019197996A1 (en) Flexible multi-arm catheter with diametrically opposed sensing electrodes
EP2667812A1 (en) Ablation catheter equipped with a shape memory material
EP2139416A2 (en) Basket catheter having multiple electrodes
MX2008008617A (es) Cateter capaz de desviacion con una seccion de punta unida de manera flexible.
WO2022171142A1 (zh) 消融导管、消融装置及消融系统
EP2416724A1 (en) Bipolar ablation clamp with jaws positionable at different angles relative to a shaft
CN114748159B (zh) 调弯手柄、可调弯导管和消融装置
CN114424971A (zh) 一种可双向弯曲的花键篮消融导管
CN115177363A (zh) 脉冲消融导管
CN114652432B (zh) 电极装置及消融导管
CN113349918A (zh) 一种多球囊导管
CN214965709U (zh) 医疗导管
CN114343835A (zh) 脉冲消融电极装置及消融导管
CN220327504U (zh) 一种环状标测和消融导管及系统
US20230337956A1 (en) Collapsible electrode apparatus for diagnosis of arrhythmias
EP4205680A1 (en) Multi-form catheter

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant