CN220327504U - 一种环状标测和消融导管及系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及心肌消融技术领域的一种环状标测和消融导管及系统，包括头端、管体、运动内管和手柄；头端包括若干电极臂、环电极和导向帽，电极臂包括近端部分、中间部分和远端部分；近端部分一端连接中间部分，另一端连接运动内管；远端部分一端设置于中间部分上，另一端连接导向帽；环电极设置于中间部分上；运动内管可伸缩地设置于管体内，一端连接手柄，另一端连接导向帽；电极臂材质为柔性记忆材料。本实用新型的导管带有多个电极臂，同时具备标测和消融功能，使得环状头端可控且自由调节地适应形状和尺寸复杂多变的肺静脉口，在消融过程中不需要另外置入或交换标测导管，缩短了手术时间，降低了患者痛苦。

Description

一种环状标测和消融导管及系统

技术领域

本实用新型涉及心肌消融技术领域，特别涉及一种环状标测和消融导管及系统。

背景技术

心脏标测和消融导管目前已经广泛的应用于医疗尤其是心脏电生理实践中，其主要通过头端与心脏腔内组织不同程度的贴靠，记录电生理信号并递送消融能量，从而达到对心脏疾病标测、诊断和消融房颤的目的。

在房颤患者的消融治疗中，肺静脉隔离术是最常见的方式，即通过环绕肺静脉口附件形成相邻的环状消融不可逆损伤来实现肺静脉与左心房电隔离，阻断肺静脉内产生的异常干扰电信号传播到左心房中，避免心脏不规律的跳动。

目前最为常用的单电极臂圆环结构导管上的电极无法与组织维持良好接触，因为个体解剖结构的差异性，单电极臂圆环难以适应复杂多变的肺静脉口形状和尺寸，在标测和消融时无法保证和腔道结构能很好的贴靠，而贴靠不良不仅影响医生操作的效率，还会造成对异常电位灶周围健康组织不可逆转的损伤。

例如申请号为202210806712.7的专利文件公布的单电极臂螺旋环导管(参见说明书附图1)，在贴合肺静脉口时，可通过螺旋环逐渐压在肺静脉口，一定程度上使得贴靠肺静脉口的效果更好。但遇到不规则的肺静脉口时，螺旋环形状难以保持，不利于持续有效接触，且进入肺静脉管腔时单臂螺旋环还易发生扭曲。

此外，现有技术中通常需要先放置额外的标测导管进行标测后再进行消融治疗，这样增加了消融过程中不同电极导管使用数量或交换频率，不仅导致手术时间的延长，还增加了患者的痛苦。

发明内容

为了解决消融过程中需要另外置入或交换标测导管，手术时间过长导致患者痛苦增加的技术问题，本实用新型披露了一种环状标测和消融导管及系统，环状头端可控且自由调节地适应形状和尺寸复杂多变的肺静脉口，同时具有标测和消融功能。在消融过程中不需要另外置入或交换标测导管，缩短了手术时间，降低了患者痛苦，本实用新型的技术方案是这样实施的：

一种环状标测和消融导管，包括头端、管体、运动内管和手柄；所述头端包括若干电极臂、环电极和导向帽；

所述电极臂包括近端部分、中间部分和远端部分；

所述近端部分一端连接中间部分，另一端连接运动内管；

所述远端部分一端设置于中间部分上，另一端连接导向帽；

所述环电极设置于所述中间部分上；

所述运动内管可伸缩地设置于管体内，一端连接手柄，另一端连接所述导向帽；

电极臂材质为柔性记忆材料。

优选地，所述环电极的数量为2-10。

优选地，所述中间部分的形状为环状，直径为8mm-30mm。

优选地，所述管体上设置有管身电极；

优选地，所述管体上设置有电磁传感器；

优选地，所述管体的外径为2.00mm-4.00mm。

优选地，所述手柄包括运动机构和推拉件；

所述运动机构设置于所述手柄内部并连接运动内管，所述推拉件设置于所述手柄表面并连接运动机构。

优选地，所述运动内管上设置有限位机构。

优选地，所述电极臂的外表面包裹有柔性高分子绝缘层，所述柔性高分子绝缘层的厚度为25μm-300μm。

一种环状标测和消融系统，其特征在于，包括环状标测和消融导管、延长线、控制台和显示器；

延长线一端连接控制手柄，另一端连接控制台，控制台连接显示器。

本实用新型种的环状标测和消融导管带有多个电极臂，并具有贯穿整根管体并与导向帽连接的运动内管，通过拨动手柄控制运动内管轴向运动。本实用新型的导管同时具有标测和消融功能，可有效降低消融或标测过程中不同电极导管使用数量或交换频率。当接触形状和尺寸规则的肺静脉前庭或管腔时，本实用新型的导管通过多个电极臂支撑的规则环状头端，实现有效贴靠来保持电极与组织有效接触，提高消融或标测的效率和准确性。当接触形状和尺寸不规则的肺静脉前庭或管腔组织时，通过多个电极臂柔性变换主动适应组织轮廓变化，可降低对组织的过度贴靠或贴靠不良，不会挤压心脏造成变形或损伤，还能避免因电极贴靠不良造成对病灶周围健康组织不可逆转的损伤。本实用新型的导管的头端电极臂采用具有形状记忆功能的柔性材料，在输送及回撤过程中保持压缩状态，输送或回撤阻力小；工作状态下可通过调节电极臂，将头端径向支撑力或慢性向外力控制在合理的区间。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一种实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为现有技术中所使用的螺旋环导管结构示意图；

图2为一种环状标测和消融导管实施例的结构图；

图3为一种头端及管身实施例的结构示意图；

图4为一种头端的实施例的俯视结构示意图；

图5为一种环状标测和消融导管实施例中贴靠规则管腔的结构示意图；

图6为一种环状标测和消融导管实施例中贴靠不规则管腔的结构示意图；

图7为一种环状标测和消融系统实施例的结构示意图。

在上述附图中，各图号标记分别表示：

1，头端；

1-1，电极臂；

1-11，近端部分；

1-12，中间部分；

1-13，远端部分；

1-2，环电极；

1-3，导向帽；

2，管身；

3，运动内管；

3-1，限位机构；

4，管身电极；

5，电磁传感器；

6，手柄；

6-1，运动机构；

6-2，推拉件；

7，延长线；

8，显示器；

9，控制台。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例及其附图，对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

实施例1

在一种具体的实施例1中，如图2-6所示，一种环状标测和消融导管，包括头端1、管体2、运动内管3和手柄6；头端1包括若干电极臂1-1、环电极1-2和导向帽1-3；

每个电极臂1-1包括近端部分1-11、中间部分1-12和远端部分1-13；“近端”是指手术过程中靠近操作者的一端，所述“远端”为手术过程中远离操作者的一端，“中间”是指位置介于相对的“近端”与“远端”之间。

近端部分1-11一端连接中间部分1-12，另一端连接运动内管3；

远端部分1-13一端设置于中间部分1-12上，另一端连接导向帽1-3；

环电极1-2设置于中间部分1-12上；环电极1-2的作用是标测和消融，具体哪些环电极1-2用于消融，哪些用于标测，可根据实际手术需求进行设定，环电极1-2的数量为2-10。其中，用于标测的环电极1-2数目为1-10，用于消融的环电极1-2数目为1-4。

运动内管3可伸缩地设置于管体2内，一端连接手柄6，另一端与导向帽1-3同轴连接，通过与管体2进行有限幅度的同轴运动，实现头端1上多个电极臂1-1的形态变换。

中间部分1-12的形状为环状，直径为8mm-30mm。

电极臂1-1材质为柔性记忆材料。包括具有形状记忆功能的金属材料或聚合物；本实施例采用采镍钛合金，镍钛合金是一种记忆合金，在输送及回撤过程中保持压缩状态，输送或回撤阻力小；工作状态下可通过调节手柄6，将头端1径向支撑力或慢性向外力控制在合理的区间.

本实施例通过环电极1-2发射射频能量或脉冲能量实现消融，部分或全部环电极1-2可选择用于采集并标测心脏电信号。

运动内管3材质选择包括刚性的金属管材或内嵌金属材料的高分子管材。

运动内管3与手柄6内刚性的运动机构6-1相连，通过拨动手柄6外表面的推拉件6-2，带动运动机构6-1运动，控制运动内管3轴向运动。头端1处的运动内管3上设有限位机构3-1以防止头端1被过度拉伸。

在规则的管腔中消融或标测时应将头端1调节至达到或接近规则的环状，在不规则的管腔中消融或标测时应通过推动推拉件6-2带动运动内管3轴向运动，将头端1部分释放。

电极臂1-1外表面采用柔性高分子绝缘材料包覆，本实施例中采用材料为TPU，高分子包覆层的厚度为25μm-300μm。

本实施例中，当电极臂1-1处于最大释放状态时，头端1形成呈规则环状，运动内管3在头端1中的长度最短，若逐渐增加运动内管3在头端1中的长度，电极臂1-1被逐步释放，头端1呈不规则环状。

电极臂1-1在贴靠不规则组织时，会产生柔性形变，这样头端1便呈不规则环状以保持接触的适形性。

电极臂1-1的数量为2-12。本实施例中，电极臂1-1数量为偶数且呈轴对称分布。

近端部分1-11与管体2通过焊接、粘接、压接、熔接中的一种方式进行连接固定。

远端部分1-13与导向帽1-3通过焊接、粘接、压接、熔接中的一种方式进行连接固定。

本实施例中，管体2靠近头端1的一端为可调弯的，且该端分布1-6个不等的管身电极4用于辅助该端内置的电磁传感器5精准定位。

本实施例中，标测和消融导管的规格在2.00-4.00mm之间，即6F-12F。

实施例2

在一种具体的实施例2中，如图7所示，一种环状标测和消融系统，其特征在于，包括环状标测和消融导管、延长线7、控制台9和显示器8；

延长线7一端连接控制手柄6，另一端连接控制台9，控制台9连接显示器8。本系统实现了对心脏的标测和消融。

Claims (10)

1.一种环状标测和消融导管，包括头端、管体、运动内管和手柄；其特征在于，所述头端包括若干电极臂、环电极和导向帽；

所述电极臂包括近端部分、中间部分和远端部分；

所述近端部分一端连接中间部分，另一端连接运动内管；

所述远端部分一端设置于中间部分上，另一端连接导向帽；

所述环电极设置于所述中间部分上；

所述运动内管可伸缩地设置于管体内，一端连接手柄，另一端连接所述导向帽；

电极臂材质为柔性记忆材料。

2.根据权利要求1所述的环状标测和消融导管，其特征在于，所述中间部分的形状为环状，直径为8mm-30mm。

3.根据权利要求2所述的环状标测和消融导管，其特征在于，所述环电极的数量为2-10。

4.根据权利要求1所述的环状标测和消融导管，其特征在于，所述管体上设置有管身电极和电磁传感器。

5.根据权利要求1所述的环状标测和消融导管，其特征在于，所述电极臂的数量为2-10。

6.根据权利要求1所述的环状标测和消融导管，其特征在于，所述管体的外径为2.00mm-4.00mm。

7.根据权利要求1所述的环状标测和消融导管，其特征在于，所述手柄包括运动机构和推拉件；

所述运动机构设置于所述手柄内部并连接运动内管，所述推拉件设置于所述手柄表面并连接运动机构。

8.根据权利要求1所述的环状标测和消融导管，其特征在于，所述运动内管上设置有限位机构。

9.根据权利要求1所述的环状标测和消融导管，其特征在于，所述电极臂的外表面包裹有柔性高分子绝缘层，所述柔性高分子绝缘层的厚度为25μm-300μm。

10.一种具有如权利要求1-9任一所述的环状标测和消融导管的系统，其特征在于，包括延长线、控制台和显示器；

延长线一端连接控制手柄，另一端连接控制台，控制台连接显示器。