CN114632054A - 一种微生态调节组合物、妇科凝胶及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及女性卫生健康用日化用品,尤其涉及一种微生态调节组合物、妇科凝胶及其制备方法。微生态调节组合物的原料包括,按照重量份计,乳酸菌发酵产物0.5‑2份、含植物碱的提取物0.5‑2份、含挥发性油的活性物质0.3‑1.5份、含三萜类化合物的提取物0.05‑0.5份、植物油0.5‑1.8份。所述妇科凝胶的原料包括,按重量百分比计,上述任意一种微生态调节组合物3‑6%、增稠剂0.8‑1.5%、pH调节剂0.45‑0.7%、小分子多元醇3‑6%、乳化剂0.8‑1.3%、凉感剂0.1‑0.15%、水补充至100%。在本发明中以乳酸菌发酵产物为主要活性物质协同含植物碱的提取物、含挥发性油的活性物质、含三萜类化合物的提取物、植物油共同作用制备得到的组合物具有能够抑制有害菌而促进益生菌生长的作用,对保持和修复局部微生态平衡有良好的作用。
Description
技术领域
本发明涉及女性卫生健康用日化用品,尤其涉及一种微生态调节组合物、妇科凝胶及其制备方法。
背景技术
女性的健康问题在日常生活中是需要被关注的,其中阴道的炎症作为一种疾病被广泛关注,这些炎症在初期表面为白带异常、外阴部瘙痒,在后期可能就会导致阴道炎等疾病,而这些疾病主要是由念珠菌等细菌引起的,现有的技术中是利用消毒剂对感染的细菌进行消毒杀菌,这些杀菌剂可以达到杀菌的目的,但是由于女性的阴道中存在对人体有益的菌落,是的阴道稳态的环境,这类杀菌剂反而破环了阴道的微生态平衡,容易出现反复感染的情况。合理的使用乳酸菌发酵产物可以在一定程度上维持阴道的微生态,但是现有研究中很少能够合理的使用乳酸菌发酵产物,使其与能够与一些杀菌活性物质协同作用。
凝胶具有良好的生物相容性,主要是由药物与适宜的辅料制备的,申请人之前通过乳酸菌发酵产物研究了一种凝胶制剂,其对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等致病菌有较强的杀灭作用,但是发现该凝胶制剂的在较高温度下的稳定性不好,从而使得其杀菌效果减弱,比如说专利CN111297794A制备了一种妇科凝胶,该凝胶的高温稳定性较差,不能够很好的在夏天或是温度高的时候使用。
发明内容
为了解决上述技术问题,本发明的第一个方面提供了一种微生态调节组合物,原料包括,按照重量份计,乳酸菌发酵产物0.5-2份、含植物碱的提取物0.5-2份、含挥发性油的活性物质0.3-1.5份、含三萜类化合物的提取物0.05-0.5份、植物油0.5-1.8份。
作为本发明一种优选的技术方案,所述含植物碱的提取物选自苦参提取物、黄连提取物、蔓生百部提取物、黄檗树皮提取物、黄檗树皮提取物中的至少一种。
作为本发明一种优选的技术方案,所述含挥发性油的活性物质选自薄荷叶提取物、忍冬花提取物、陈皮提取物、叶青兰提取物、蛇床子提取物、金盏花提取物、豆蔻提取物中的至少一种。
作为本发明一种优选的技术方案,所述含三萜类化合物的提取物选自三七提取物、灵芝提取物、白头翁提取物、甘草提取物、柴胡提取物、马鞭草提取物、天门冬提取物、石榴树皮提取物、桦树皮提取物中的至少一种。
作为本发明一种优选的技术方案,所述植物油包括茶树精油、尤加利精油、柠檬精油、百里香精油、白千层精油的组合物。
本发明的第二个方面提供了一种妇科凝胶,所述妇科凝胶的原料包括,按重量百分比计,上述任意一种微生态调节组合物3-6%、增稠剂0.8-1.5%、pH调节剂0.45-0.7%、小分子多元醇3-6%、乳化剂0.8-1.3%、凉感剂0.1-0.15%、水补充至100%。
作为本发明一种优选的技术方案,所述增稠剂包括丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物。
作为本发明一种优选的技术方案,所述增稠剂还包括丙烯酸酯共聚物与丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物。
作为本发明一种优选的技术方案,所述乳化剂选自PEG-40氢化蓖麻油、聚山梨醇酯-20、聚山梨醇酯-80、PPG-26-丁醇聚醚-26中的至少一种。
本发明的第三个方面提供了一种妇科凝胶的制备方法,制备步骤包括:
(1)称取相应重量的妇科凝胶的原料,按照重量比(35-45):(1-2):(4-6)将水分为3份,分别记为A1、A2、A3;
(2)在反应容器中加入A1、增稠剂在75-85℃下混合搅拌均匀,得到A料;
(3)在反应容器中,将A2与pH调节剂混合均匀后,然后加入A料,在75-85℃下混合搅拌均匀,得到B料;
(4)将凉感剂熔融后加入小分子多元醇、乳化剂得到搅拌均匀后,得到C料;
(5)在反应容器中加入A料、B料、C料、微生态调节组合物、A3在35-45℃搅拌均匀、真空均质得到妇科凝胶。
有益效果:
1.在本发明中以乳酸菌发酵产物为主要活性物质协同含植物碱的提取物、含挥发性油的活性物质、含三萜类化合物的提取物、植物油共同作用制备得到的组合物具有能够抑制有害菌而促进益生菌生长的作用,有利于有益菌的生长,对保持和修复局部微生态平衡有良好的作用;
2.在本发明中以组合物为活性组分制备了妇科凝胶,通过选择特定的增稠剂使制备得到的凝胶在50℃的条件下还具有良好的稳定性;
3.为了满足市场需求,本发明在通过特定的原料改善了原有凝胶颜色的均匀性不好的缺点;
4.在制备凝胶的过程中选择特定的pH调节剂不但可以很好的调节凝胶体系的pH值,还能够与增稠剂协同作用增加体系的稳定性。
具体实施方式
结合以下本发明的优选实施方法的详述以及包括的实施例可进一步地理解本发明的内容。除非另有说明,本文中使用的所有技术及科学术语均具有与本发明所属领域普通技术人员的通常理解相同的含义。如果现有技术中披露的具体术语的定义与本发明中提供的任何定义不一致,则以本发明中提供的术语定义为准。
在本文中使用的,除非上下文中明确地另有指示,否则没有限定单复数形式的特征也意在包括复数形式的特征。还应理解的是,如本文所用术语“由…制备”与“包含”同义,“包括”、“包括有”、“具有”、“包含”和/或“包含有”,当在本说明书中使用时表示所陈述的组合物、步骤、方法、制品或装置,但不排除存在或添加一个或多个其它组合物、步骤、方法、制品或装置。此外,当描述本发明的实施方式时,使用“优选的”、“优选地”、“更优选的”等是指,在某些情况下可提供某些有益效果的本发明实施方案。然而,在相同的情况下或其他情况下,其他实施方案也可能是优选的。除此之外,对一个或多个优选实施方案的表述并不暗示其他实施方案不可用,也并非旨在将其他实施方案排除在本发明的范围之外。
为了解决上述技术问题,本发明的第一个方面提供了一种微生态调节组合物,原料包括,按照重量份计,乳酸菌发酵产物0.5-2份、含植物碱的提取物0.5-2份、含挥发性油的活性物质0.3-1.5份、含三萜类化合物的提取物0.05-0.5份、植物油0.5-1.8份。
在一种优选的实施方式中,微生态调节组合物的原料包括,按照重量份计,乳酸菌发酵产物1-1.5份、含植物碱的提取物1-1.5份、含挥发性油的活性物质0.5-1份、含三萜类化合物的提取物0.1-0.3份、植物油1-1.3份。
在一种更优选的实施方式中,微生态调节组合物的原料包括,按照重量份计,乳酸菌发酵产物1.2份、含植物碱的提取物1.2份、含挥发性油的活性物质0.8份、含三萜类化合物的提取物0.2份、植物油1.15份。
乳酸菌发酵产物
乳酸菌发酵产物来源于乳酸菌,乳酸菌是一类无芽孢、革兰氏染色阳性细菌的总称,乳酸菌产生的乳酸能够降低环境的pH值,使体系处于酸性的条件,从而能够维持阴道酸性环境,乳酸菌发酵产物作为本发明中的一种微生态制剂能够与含植物碱的提取物和含三萜类化合物的提取物协同作用发挥其生物学功能。
在一种实施方式中,所述乳酸菌发酵产物购自杭州马安新材料有限公司,牌号为BioMAPS。
含植物碱的提取物
含植物碱的提取物是指从植物中能提取到生物碱的植物提取物,生物碱具有许多药理性的作用,比如说抗菌消炎作用、镇痛作用、免疫抑制和抗过敏等作用,在本发明中为了使制品具抑制有害菌的作用,申请人选择含植物碱的提取物与乳酸菌发酵产物协同作用。可以列举的含有含植物碱的提取物有木兰花提取物、苦参提取物、黄连提取物、芦荟提取物、蔓生百部提取物、荷叶提取物、秋水仙提取物、黄檗树皮提取物、红叶提取物、黄檗树皮提取物、桑叶提取物等。
为了使得组合物的抗菌性能和稳定性增加,在一种优选的实施方式中,所述含植物碱的提取物选自苦参提取物、黄连提取物、蔓生百部提取物、黄檗树皮提取物、黄檗树皮提取物中的至少一种。
因为水溶性体系是是一种环保对人体无刺激的体系,黄连提取物和苦参提取物都具有优异抗菌的性能,但是苦参提取物中的苦参碱和氧化苦参碱都溶于水,在二者之间申请人优选用苦参提取物。
在一种优选的实施方式中,所述含植物碱的提取物为苦参提取物、蔓生百部提取物和黄檗树皮提取物。
在一种优选的实施方式中,所述苦参提取物、蔓生百部提取物和黄檗树皮提取物的重量比为(3-6):(4-6):(1.5-23),进一步优选为5:5:2。
经过大量实验得到在本发明中使用苦参提取物、蔓生百部提取物和黄檗树皮提取物三者相互协同作用能够增加组合物的抗菌效果。
在一种实施方式中,苦参提取物购自上海兮儿生物科技有限公司,牌号为苦参提取物;蔓生百部提取物购自赣州佰珍堂生物,牌号为百部提取物;黄檗树皮提取物购自上海兮儿生物科技有限公司,牌号为黄柏提取物。
含挥发性油的活性物质
在一种实施方式中,所述含挥发性油的活性物质选自薄荷叶提取物、忍冬花提取物、陈皮提取物、叶青兰提取物、蛇床子提取物、金盏花提取物、豆蔻提取物中的至少一种。
申请人发现虽然植物碱的提取物具有优异的抗菌性和免疫功能,但是其与乳酸菌发酵产物协同作用的维持微生态的平衡性能一般,并且生物碱的止痒性能较差,申请人希望选择含挥发性油的活性物质与乳酸菌发酵产物协同作用增加组合物的修复局部微生态平衡,并且达到抗菌止痒效果。
在一种优选的实施方式中,所述含挥发性油的活性物质为忍冬花提取物、蛇床子提取物的混合物。
在一种优选的实施方式中,所述忍冬花提取物、蛇床子提取物的重量比为(2-4):(4-6),优选为3:5。
经过大量研究发现使用忍冬花提取物、蛇床子提取物与特定的植物提取物协同作用可以抑制有害菌而促进益生菌生长的作用,有利于有益菌的生长,对保持和修复局部微生态平衡有良好的作用。
在一种实施方式中,忍冬花提取物购自上海兮儿生物科技有限公司,牌号为金银花提取物;蛇床子提取物购自上海兮儿生物科技有限公司,牌号为蛇床子提取物。
含三萜类化合物的提取物
为了进一步增加组合物的抗炎抗菌效果,申请人在研发过程中加入一定量的含三萜类化合物的提取物,可以列举的含三萜类化合物的提取物有三七提取物、灵芝提取物、白头翁提取物、甘草提取物、柴胡提取物、马鞭草提取物、天门冬提取物、石榴树皮提取物、桦树皮提取物等。
申请人经过大量研究发现需要选择特定的含三萜类化合物的提取物才能够与特定的含植物碱的提取物和含挥发性油的活性物质不产生竞争抑制现象,发挥协同作用,在一种优选的实施方式中,所述含三萜类化合物的提取物为白头翁提取物。
在一种实施方式中,白头翁提取物购自陕西天之润生物科技有限公司,牌号为白头翁提取物。
植物油
植物油具有优异的药理活性和安全性,在本发明中申请人通过选择特定的植物油制备与含植物碱的提取物、含挥发性油的活性物质、含三萜类化合物的提取物协同作用使通过本发明中组合物制备得到的凝胶具有速效性、舒适性较好的特点。在一种实施方式中,所述植物油包括茶树精油、尤加利精油、柠檬精油、百里香精油、白千层精油的组合物,其重量比为1:(0.1-0.3):(0.1-0.3):(0.08-0.14):(0.03-0.07);优选为1:0.2:0.2:0.1:0.05。
在一种实施方式中,所述茶树精油购自武汉华翔科洁生物技术有限公司;尤加利精油购自武汉华翔科洁生物技术有限公司;柠檬精油购自武汉华翔科洁生物技术有限公司;百里香精油购自武汉华翔科洁生物技术有限公司;白千层精油购自江西环球天然香料有限公司。
在一种优选的实施方式中,所述植物油中还包括薏仁油。
在一种优选的实施方式中,所述薏仁油占植物油重量的0.35-0.5%,优选为0.43%。
在一种优选的实施方式中,所述薏仁油由预处理后的薏仁通过煮沸回流、超临界CO2萃取、粗分离、精分离得到。
在一种实施方式中,所述煮沸回流的步骤为:将预处理后的薏仁通过乙醇洗涤3-5次,然后再用水洗涤3-5次后放入重量为预处理后的薏仁10-14倍的水,在60-70℃的条件下体系沸腾,并减压回流4-6h后,过滤得到水溶液和预处理原料,其预处理原料,备用。
在一种实施方式中,所述超临界CO2萃取的步骤为:将预处理原料放入萃取釜,在35-38℃、23-25Mpa条件下通入超临界CO2进行萃取3-3.5h,得到萃取后的物质。
在一种实施方式中,超临界CO2的流量为300-400kg/h,优选用350kg/h。
在一种实施方式中,粗分离的步骤为:将萃取后的物质通入CO2通入分离器分离得到粗薏仁油。
在一种实施方式中,粗分离的步骤中分离压力为8-10Mpa,分离温度为20-30℃。
在一种实施方式中,精分离的步骤为:将粗薏仁油放入解析釜中进行解析萃取,萃取的温度为18-23℃、压力为2-4MPa,时间为4-5h,得到薏仁油。
目前市面上的妇科凝胶有很多种类,主要是由药物与适宜的辅料支撑的,其中,但是由于药物与辅料的相容性不太好,导致制备得到的凝胶的颜色不均匀,本申请人之前也使用了购买得到的薏仁油来制备得到妇科凝胶,虽然具有比较好的抗菌性,但是制备得到的凝胶的颜色的均匀性不太好,所以消费者的满意度不高,为了满足消费者需求,申请人又进行了大量研究,发现使用自制的薏仁油制备得到的凝胶的颜色均匀,消费者的满意度较高,申请人猜测可能是因为购买得到的薏仁油的杂质含量较多,从而影响了组合物的整体颜色,使得利用组合物制备得到的凝胶的颜色浑浊,而申请人通过设置特定的制备条件,使制备得到的薏仁油的杂质含量较低,在与组合物中其他组分作用时的相容性更好。
在一种实施方式中,所述预处理后的薏仁的预处理步骤为包括:
(1)粉粹:将干燥后的薏仁进行超微粉碎机进行粉碎,得到平均粒径为40-60目的超微粉;
(2)煮沸:将超微粉在乙酸乙酯中煮沸20-40min后得到物质A;
(3)过滤、干燥:将物质A过滤得到滤饼,将滤饼干燥至恒重得到预处理后的薏仁。
现有技术中提取得到的薏仁油的中含有许多杂质,导致最后得到的薏仁油的品质不高,并且使得以薏仁油为原料的组合物的品质下降,但是现有的研究往往忽视的对薏仁的预处理步骤,申请人意外发现在预处理薏仁的时候使用乙酸乙酯对薏仁进行特定时间的煮沸使得最后得到薏仁油的品质较高,具体表现为使用本发明的组合物制备得到的凝胶的颜色均匀,并且还减少了凝胶的抑菌时间,申请人猜测可能是因为特定的煮沸条件使得薏仁中的一些酯类杂质先被溶解出来,并且在特定时间的条件下,薏仁的活性物质还能够保留,同时还有利于后续步骤中活性物质的提取,提取得到的薏仁油与其他植物油能够更好的协同作用促进皮肤对含植物碱的提取物、含挥发性油的活性物质与含三萜类化合物的提取物,是其能够更好的渗透进入皮肤,从而使得凝胶的抗菌性加快,并且与组合物中其他组分协同作用提高了抗菌性。
在一种优选的实施方式中,所述薏仁油的提取步骤包括:
(1)粉粹:将干燥后的薏仁进行超微粉碎机进行粉碎,得到平均粒径为50目的超微粉;
(2)煮沸:将超微粉在乙酸乙酯中煮沸30min后得到物质A;
(3)过滤、干燥:将物质A过滤得到滤饼,将滤饼干燥至恒重得到预处理后的薏仁;
(4)煮沸回流:将预处理后的薏仁通过乙醇洗涤4次,然后再用水洗涤4次后放入重量为预处理后的薏仁12倍的水,在65℃的条件下体系沸腾,并减压回流5h后,过滤得到水溶液和预处理原料,其预处理原料,备用;
(5)超临界CO2萃取:将预处理原料放入萃取釜,在36℃、24Mpa条件下通入超临界CO2进行萃取3.2h,得到萃取后的物质,其中,超临界CO2的流量为350kg/h;
(6)粗分离:将萃取后的物质通入CO2通入分离器分离得到粗薏仁油,其中,分离压力为9Mpa,分离温度为25℃;
(7)精分离:将粗薏仁油放入解析釜中进行解析萃取,萃取的温度为20℃、压力为3MPa,时间为4.5h,得到薏仁油。
在一种实施方式中,将微生态调节组合物的原料搅拌混合均匀得到微生态调节组合物。
本发明的第二个方面提供了一种妇科凝胶,所述妇科凝胶的原料包括上述任意一种微生态调节组合物。
在一种实施方式中,所述妇科凝胶的原料包括,按重量百分比计,上述任意一种微生态调节组合物3-6%、增稠剂0.8-1.5%、pH调节剂0.45-0.7%、小分子多元醇3-6%、乳化剂0.8-1.3%、凉感剂0.1-0.15%、水补充至100%。
在一种优选的实施方式中,所述妇科凝胶的原料包括,按重量百分比计,上述任意一种微生态调节组合物4.55%、增稠剂1%、pH调节剂0.6%、小分子多元醇5%、乳化剂1%、凉感剂0.12%、水补充至100%。
增稠剂
为了增加体系的粘度,使得体系能够稳定的形成凝胶状态,在一种实施方式中,所述增稠剂包括丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物。
在一种实施方式中,所述丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物购自上海至柔化工有限公司,牌号为AVC。
在一种优选的实施方式中,所述增稠剂还包括丙烯酸酯共聚物与丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物。
在一种优选的实施方式中,所述增稠剂包括丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物、丙烯酸酯共聚物、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物,其重量比为(3.5-4.5):(2.4-3):(2.8-3.5),优选为4:2.8:3.2。
在一种实施方式中,所述丙烯酸酯共聚物购自上海兆衡实业有限公司,牌号为Avalure AC 120;所述丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物自上海兆衡实业有限公司,牌号为Carbopol Ultrez 21。
使用丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物能够增加体系的稳定性,使得制得到凝胶在常温下保持稳定,目前市面上有的凝胶的稳定性也只是针对常温下的稳定性,申请人之前研究的凝胶也仅仅只是针对35℃条件的稳定性,但是凝胶在运输和储存过程中的温度有时候往往会高于35℃,申请人经过大量研究发现使用丙烯酸酯共聚物、特定的丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物与丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物协同作用能够增加凝胶的高温稳定性,使得凝胶的在较高温度下的稳定性更好,可能是因为丙烯酸酯共聚物的侧链上具有可以交联的活性基团,这些活性基团与Carbopol Ultrez 21、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物一起作用,增加了体系的稳定性,并且Carbopol Ultrez 21的流变时间较短,在体系中可以自分散,在较高温度下,特定比例的三者增稠剂相互曾用可以更好的固定住微生态调节组合物中的有效成分,使其不容易分解,从而使得凝胶的稳定性增加。
pH调节剂
为了使得凝胶具有一定的pH值,在一种实施方式中,所述pH调节剂选自氢氧化钠、氨丁三醇、精氨酸、葡甲胺中的至少一种。
为了使得pH调节剂能够很好的与增稠剂协同作用增加体系的热稳定性,在一种优选的实施方式中,所述pH调节剂为氨丁三醇,其CAS号为77-86-1。
小分子多元醇
为了增加体系的相容性,在一种实施方式中,所述小分子多元醇选自乙二醇、1,2-丙二醇、1,3-丁二醇、己二醇、甲基丙二醇。
在一种优选的实施方式中,所述小分子多元醇为1,2-丙二醇。
申请人发现在本发明体系中选用1,2-丙二醇不但能够增加体系的相容性,还使制备得到的凝胶具有良好的保湿性,同时凝胶还在低温下还具有良好的稳定性,可能是因为1,2-丙二醇中的羟基与水之间存在较强的氢键作用。
乳化剂
在一种实施方式中,所述乳化剂选自PEG-40氢化蓖麻油、聚山梨醇酯-20、聚山梨醇酯-80、PPG-26-丁醇聚醚-26中的至少一种;优选用PEG-40氢化蓖麻油。
在一种实施方式中,所述PEG-40氢化蓖麻油购自上海协瑞实业发展有限公司,牌号为CO 40。
凉感剂
为了使凝胶在使用时具有一定的清爽感,在一种实施方式中,所述凉感剂为冰片和薄荷醇,其重量比为(2.5-3.5):(0.5-0.7),优选为3:0.62。
在一种实施方式中,所述冰片购自上海兮儿生物科技有限公司;所述薄荷醇购自上海兮儿生物科技有限公司。
本发明的第三个方面提供了一种妇科凝胶的制备方法,制备步骤包括:
(1)称取相应重量的妇科凝胶的原料,按照重量比(35-45):(1-2):(4-6)将水分为3份,分别记为A1、A2、A3;
(2)在反应容器中加入A1、增稠剂在75-85℃下混合搅拌均匀,得到A料;
(3)在反应容器中,将A2与pH调节剂混合均匀后,然后加入A料,在75-85℃下混合搅拌均匀,得到B料;
(4)将凉感剂熔融后加入小分子多元醇、乳化剂得到搅拌均匀后,得到C料;
(5)在反应容器中加入A料、B料、C料、微生态调节组合物、A3在35-45℃搅拌均匀、真空均质得到妇科凝胶。
以下给出本发明的具体实施例,但本发明不受实施例的限制。
另外,如果没有特殊说明,本发明中的原料均可由市售得到。
实施例
实施例1
一种微生态调节组合物,原料包括,按照重量份计,乳酸菌发酵产物1.2份、含植物碱的提取物1.2份、含挥发性油的活性物质0.8份、含三萜类化合物的提取物0.2份、植物油1.15份;
所述含植物碱的提取物为苦参提取物、蔓生百部提取物和黄檗树皮提取物,其重量比为5:5:2;
所述含挥发性油的活性物质为忍冬花提取物、蛇床子提取物的混合物,其重量比为3:5;
所述含三萜类化合物的提取物为白头翁提取物;
所述植物油包括茶树精油、尤加利精油、柠檬精油、百里香精油、白千层精油的组合物,其重量比为1:0.2:0.2:0.1:0.05;所述植物油中还包括薏仁油;所述薏仁油占植物油重量的0.43%;
所述薏仁油的提取步骤包括:(1)粉粹:将干燥后的薏仁进行超微粉碎机进行粉碎,得到平均粒径为50目的超微粉;(2)煮沸:将超微粉在乙酸乙酯中煮沸30min后得到物质A;(3)过滤、干燥:将物质A过滤得到滤饼,将滤饼干燥至恒重得到预处理后的薏仁;(4)煮沸回流:将预处理后的薏仁通过乙醇洗涤4次,然后再用水洗涤4次后放入重量为预处理后的薏仁12倍的水,在65℃的条件下体系沸腾,并减压回流5h后,过滤得到水溶液和预处理原料,其预处理原料,备用;(5)超临界CO2萃取:将预处理原料放入萃取釜,在36℃、24Mpa条件下通入超临界CO2进行萃取3.2h,得到萃取后的物质,其中,超临界CO2的流量为350kg/h;(6)粗分离:将萃取后的物质通入CO2通入分离器分离得到粗薏仁油,其中,分离压力为9Mpa,分离温度为25℃;(7)精分离:将粗薏仁油放入解析釜中进行解析萃取,萃取的温度为20℃、压力为3MPa,时间为4.5h,得到薏仁油;
将微生态调节组合物的原料搅拌混合均匀得到微生态调节组合物。
一种妇科凝胶,所述妇科凝胶的原料包括,按重量百分比计,上述的微生态调节组合物4.55%、增稠剂1%、pH调节剂0.6%、小分子多元醇5%、乳化剂1%、凉感剂0.12%、水补充至100%;
所述增稠剂包括丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物、丙烯酸酯共聚物、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物,其重量比为4:2.8:3.2;
所述pH调节剂为氨丁三醇(CAS号为77-86-1);
所述小分子多元醇为1,2-丙二醇;
所述乳化剂为PEG-40氢化蓖麻油;
所述凉感剂为冰片和薄荷醇,其重量比3:0.62;
所述妇科凝胶的制备步骤包括:(1)称取相应重量的妇科凝胶的原料,按照重量比40:1.5:3将水分为3份,分别记为A1、A2、A3;(2)在反应容器中加入A1、增稠剂在75-85℃下混合搅拌均匀,得到A料;(3)在反应容器中,将A2与pH调节剂混合均匀后,然后加入A料,在75-85℃下混合搅拌均匀,得到B料;(4)将凉感剂熔融后加入小分子多元醇、乳化剂得到搅拌均匀后,得到C料;(5)在反应容器中加入A料、B料、C料、微生态调节组合物、A3在35-45℃搅拌均匀、真空均质得到妇科凝胶。
乳酸菌发酵产物购自杭州马安新材料有限公司,牌号为BioMAPS;苦参提取物购自上海兮儿生物科技有限公司,牌号为苦参提取物;蔓生百部提取物购自赣州佰珍堂生物,牌号为百部提取物;黄檗树皮提取物购自上海兮儿生物科技有限公司,牌号为黄柏提取物;忍冬花提取物购自上海兮儿生物科技有限公司,牌号为金银花提取物;蛇床子提取物购自上海兮儿生物科技有限公司,牌号为蛇床子提取物;白头翁提取物购自陕西天之润生物科技有限公司,牌号为白头翁提取物;茶树精油购自武汉华翔科洁生物技术有限公司;尤加利精油购自武汉华翔科洁生物技术有限公司;柠檬精油购自武汉华翔科洁生物技术有限公司;百里香精油购自武汉华翔科洁生物技术有限公司;白千层精油购自江西环球天然香料有限公司;丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物购自上海至柔化工有限公司,牌号为AVC;丙烯酸酯共聚物购自上海兆衡实业有限公司,牌号为Avalure AC 120;丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物购自上海兆衡实业有限公司,牌号为Carbopol Ultrez 21;PEG-40氢化蓖麻油购自上海协瑞实业发展有限公司,牌号为CO 40;冰片购自上海兮儿生物科技有限公司;薄荷醇购自上海兮儿生物科技有限公司。
实施例2
一种微生态调节组合物,原料包括,按照重量份计,乳酸菌发酵产物1.2份、含植物碱的提取物1.2份、含挥发性油的活性物质0.8份、含三萜类化合物的提取物0.2份、植物油1.15份;
所述含植物碱的提取物为苦参提取物、蔓生百部提取物和黄檗树皮提取物,其重量比为5:5:2;
所述含挥发性油的活性物质为忍冬花提取物、蛇床子提取物的混合物,其重量比为3:5;
所述含三萜类化合物的提取物为白头翁提取物;
所述植物油包括茶树精油、尤加利精油、柠檬精油、百里香精油、白千层精油的组合物,其重量比为1:0.2:0.2:0.1:0.05;所述植物油中还包括薏仁油;所述薏仁油占植物油重量的0.43%;
将微生态调节组合物的原料搅拌混合均匀得到微生态调节组合物。
一种妇科凝胶,所述妇科凝胶的原料包括,按重量百分比计,上述的微生态调节组合物4.55%、增稠剂1%、pH调节剂0.6%、小分子多元醇5%、乳化剂1%、凉感剂0.12%、水补充至100%;
所述增稠剂包括丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物、丙烯酸酯共聚物、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物,其重量比为4:2.8:3.2;
所述pH调节剂为氨丁三醇(CAS号为77-86-1);
所述小分子多元醇为1,2-丙二醇;
所述乳化剂为PEG-40氢化蓖麻油;
所述凉感剂为冰片和薄荷醇,其重量比3:0.62;
所述妇科凝胶的制备步骤包括:(1)称取相应重量的妇科凝胶的原料,按照重量比40:1.5:3将水分为3份,分别记为A1、A2、A3;(2)在反应容器中加入A1、增稠剂在75-85℃下混合搅拌均匀,得到A料;(3)在反应容器中,将A2与pH调节剂混合均匀后,然后加入A料,在75-85℃下混合搅拌均匀,得到B料;(4)将凉感剂熔融后加入小分子多元醇、乳化剂得到搅拌均匀后,得到C料;(5)在反应容器中加入A料、B料、C料、微生态调节组合物、A3在35-45℃搅拌均匀、真空均质得到妇科凝胶。
乳酸菌发酵产物购自杭州马安新材料有限公司,牌号为BioMAPS;苦参提取物购自上海兮儿生物科技有限公司,牌号为苦参提取物;蔓生百部提取物购自赣州佰珍堂生物,牌号为百部提取物;黄檗树皮提取物购自上海兮儿生物科技有限公司,牌号为黄柏提取物;忍冬花提取物购自上海兮儿生物科技有限公司,牌号为金银花提取物;蛇床子提取物购自上海兮儿生物科技有限公司,牌号为蛇床子提取物;白头翁提取物购自陕西天之润生物科技有限公司,牌号为白头翁提取物;茶树精油购自武汉华翔科洁生物技术有限公司;尤加利精油购自武汉华翔科洁生物技术有限公司;柠檬精油购自武汉华翔科洁生物技术有限公司;百里香精油购自武汉华翔科洁生物技术有限公司;白千层精油购自江西环球天然香料有限公司;丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物购自上海至柔化工有限公司,牌号为AVC;丙烯酸酯共聚物购自上海兆衡实业有限公司,牌号为Avalure AC 120;丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物购自上海兆衡实业有限公司,牌号为Carbopol Ultrez 21;PEG-40氢化蓖麻油购自上海协瑞实业发展有限公司,牌号为CO 40;冰片购自上海兮儿生物科技有限公司;薄荷醇购自上海兮儿生物科技有限公司;所述薏仁油购自上海欧融生物科技发展中心,牌号为薏仁油。
实施例3
一种微生态调节组合物,原料包括,按照重量份计,乳酸菌发酵产物1.2份、含植物碱的提取物1.2份、含挥发性油的活性物质0.8份、含三萜类化合物的提取物0.2份、植物油1.15份;
所述含植物碱的提取物为苦参提取物、蔓生百部提取物和黄檗树皮提取物,其重量比为5:5:2;
所述含挥发性油的活性物质为忍冬花提取物、蛇床子提取物的混合物,其重量比为3:5;
所述含三萜类化合物的提取物为白头翁提取物;
所述植物油包括茶树精油、尤加利精油、柠檬精油、百里香精油、白千层精油的组合物,其重量比为1:0.2:0.2:0.1:0.05;所述植物油中还包括薏仁油;所述薏仁油占植物油重量的0.43%;
所述薏仁油的提取步骤包括:(1)粉粹:将干燥后的薏仁进行超微粉碎机进行粉碎,得到平均粒径为50目的超微粉;(4)煮沸回流:将超微粉通过乙醇洗涤4次,然后再用水洗涤4次后放入重量为超微粉12倍的水,在65℃的条件下体系沸腾,并减压回流5h后,过滤得到水溶液和预处理原料,其预处理原料,备用;(5)超临界CO2萃取:将预处理原料放入萃取釜,在36℃、24Mpa条件下通入超临界CO2进行萃取3.2h,得到萃取后的物质,其中,超临界CO2的流量为350kg/h;(6)粗分离:将萃取后的物质通入CO2通入分离器分离得到粗薏仁油,其中,分离压力为9Mpa,分离温度为25℃;(7)精分离:将粗薏仁油放入解析釜中进行解析萃取,萃取的温度为20℃、压力为3MPa,时间为4.5h,得到薏仁油;
将微生态调节组合物的原料搅拌混合均匀得到微生态调节组合物。
一种妇科凝胶,所述妇科凝胶的原料包括,按重量百分比计,上述的微生态调节组合物4.55%、增稠剂1%、pH调节剂0.6%、小分子多元醇5%、乳化剂1%、凉感剂0.12%、水补充至100%;
所述增稠剂包括丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物、丙烯酸酯共聚物、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物,其重量比为4:2.8:3.2;
所述pH调节剂为氨丁三醇(CAS号为77-86-1);
所述小分子多元醇为1,2-丙二醇;
所述乳化剂为PEG-40氢化蓖麻油;
所述凉感剂为冰片和薄荷醇,其重量比3:0.62;
所述妇科凝胶的制备步骤包括:(1)称取相应重量的妇科凝胶的原料,按照重量比40:1.5:3将水分为3份,分别记为A1、A2、A3;(2)在反应容器中加入A1、增稠剂在75-85℃下混合搅拌均匀,得到A料;(3)在反应容器中,将A2与pH调节剂混合均匀后,然后加入A料,在75-85℃下混合搅拌均匀,得到B料;(4)将凉感剂熔融后加入小分子多元醇、乳化剂得到搅拌均匀后,得到C料;(5)在反应容器中加入A料、B料、C料、微生态调节组合物、A3在35-45℃搅拌均匀、真空均质得到妇科凝胶。
乳酸菌发酵产物购自杭州马安新材料有限公司,牌号为BioMAPS;苦参提取物购自上海兮儿生物科技有限公司,牌号为苦参提取物;蔓生百部提取物购自赣州佰珍堂生物,牌号为百部提取物;黄檗树皮提取物购自上海兮儿生物科技有限公司,牌号为黄柏提取物;忍冬花提取物购自上海兮儿生物科技有限公司,牌号为金银花提取物;蛇床子提取物购自上海兮儿生物科技有限公司,牌号为蛇床子提取物;白头翁提取物购自陕西天之润生物科技有限公司,牌号为白头翁提取物;茶树精油购自武汉华翔科洁生物技术有限公司;尤加利精油购自武汉华翔科洁生物技术有限公司;柠檬精油购自武汉华翔科洁生物技术有限公司;百里香精油购自武汉华翔科洁生物技术有限公司;白千层精油购自江西环球天然香料有限公司;丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物购自上海至柔化工有限公司,牌号为AVC;丙烯酸酯共聚物购自上海兆衡实业有限公司,牌号为Avalure AC 120;丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物购自上海兆衡实业有限公司,牌号为Carbopol Ultrez 21;PEG-40氢化蓖麻油购自上海协瑞实业发展有限公司,牌号为CO 40;冰片购自上海兮儿生物科技有限公司;薄荷醇购自上海兮儿生物科技有限公司。
实施例4
一种妇科凝胶,所述妇科凝胶的原料包括,按重量百分比计,实施例1中的微生态调节组合物4.55%、增稠剂1%、pH调节剂0.6%、小分子多元醇5%、乳化剂1%、凉感剂0.12%、水补充至100%;
所述增稠剂包括丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物、丙烯酸酯共聚物、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物,其重量比为4:2.8:3.2;
所述pH调节剂为氨丁三醇(CAS号为77-86-1);
所述小分子多元醇为1,2-丙二醇;
所述乳化剂为PEG-40氢化蓖麻油;
所述凉感剂为冰片和薄荷醇,其重量比3:0.62;
所述妇科凝胶的制备步骤包括:(1)称取相应重量的妇科凝胶的原料,按照重量比40:1.5:3将水分为3份,分别记为A1、A2、A3;(2)在反应容器中加入A1、增稠剂在75-85℃下混合搅拌均匀,得到A料;(3)在反应容器中,将A2与pH调节剂混合均匀后,然后加入A料,在75-85℃下混合搅拌均匀,得到B料;(4)将凉感剂熔融后加入小分子多元醇、乳化剂得到搅拌均匀后,得到C料;(5)在反应容器中加入A料、B料、C料、微生态调节组合物、A3在35-45℃搅拌均匀、真空均质得到妇科凝胶。
丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物购自上海至柔化工有限公司,牌号为AVC;丙烯酸酯共聚物购自上海兆衡实业有限公司,牌号为Avalure AC 120;丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物购自上海兆衡实业有限公司,牌号为Carbopol Ultrez 20;PEG-40氢化蓖麻油购自上海协瑞实业发展有限公司,牌号为CO 40;冰片购自上海兮儿生物科技有限公司;薄荷醇购自上海兮儿生物科技有限公司。
实施例5
一种妇科凝胶,所述妇科凝胶的原料包括,按重量百分比计,实施例1中的微生态调节组合物4.55%、增稠剂1%、pH调节剂0.6%、小分子多元醇5%、乳化剂1%、凉感剂0.12%、水补充至100%;
所述增稠剂包括丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物,其重量比为4:3.2;
所述pH调节剂为氨丁三醇(CAS号为77-86-1);
所述小分子多元醇为1,2-丙二醇;
所述乳化剂为PEG-40氢化蓖麻油;
所述凉感剂为冰片和薄荷醇,其重量比3:0.62;
所述妇科凝胶的制备步骤包括:(1)称取相应重量的妇科凝胶的原料,按照重量比40:1.5:3将水分为3份,分别记为A1、A2、A3;(2)在反应容器中加入A1、增稠剂在75-85℃下混合搅拌均匀,得到A料;(3)在反应容器中,将A2与pH调节剂混合均匀后,然后加入A料,在75-85℃下混合搅拌均匀,得到B料;(4)将凉感剂熔融后加入小分子多元醇、乳化剂得到搅拌均匀后,得到C料;(5)在反应容器中加入A料、B料、C料、微生态调节组合物、A3在35-45℃搅拌均匀、真空均质得到妇科凝胶。
丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物购自上海至柔化工有限公司,牌号为AVC;丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物购自上海兆衡实业有限公司,牌号为CarbopolUltrez 21;PEG-40氢化蓖麻油购自上海协瑞实业发展有限公司,牌号为CO 40;冰片购自上海兮儿生物科技有限公司;薄荷醇购自上海兮儿生物科技有限公司。
性能测试
1.高温稳定性测试
将实施例中的凝胶放在密封的容器中,在温度为50℃、湿度为95%恒温恒湿箱中保存4个月,每隔一个月肉眼观察凝胶是否有团聚、分层现象。
2.外观测试
肉眼观察实施例中制备得到的凝胶的颜色是否均匀。
测试结果如表1所示:
表1
前述的实例仅是说明性的,用于解释本发明所述方法的一些特征。所附的权利要求旨在要求可以设想的尽可能广的范围,且本文所呈现的实施例仅是根据所有可能的实施例的组合的选择的实施方式的说明。因此,申请人的用意是所附的权利要求不被说明本发明的特征的示例的选择限制。在权利要求中所用的一些数值范围也包括了在其之内的子范围,这些范围中的变化也应在可能的情况下解释为被所附的权利要求覆盖。
Claims (10)
1.一种微生态调节组合物,其特征在于,原料包括,按照重量份计,乳酸菌发酵产物0.5-2份、含植物碱的提取物0.5-2份、含挥发性油的活性物质0.3-1.5份、含三萜类化合物的提取物0.05-0.5份、植物油0.5-1.8份。
2.根据权利要求1所述的一种微生态调节组合物,其特征在于,所述含植物碱的提取物选自苦参提取物、黄连提取物、蔓生百部提取物、黄檗树皮提取物、黄檗树皮提取物中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的一种微生态调节组合物,其特征在于,所述含挥发性油的活性物质选自薄荷叶提取物、忍冬花提取物、陈皮提取物、叶青兰提取物、蛇床子提取物、金盏花提取物、豆蔻提取物中的至少一种。
4.根据权利要求1所述的一种微生态调节组合物,其特征在于,所述含三萜类化合物的提取物选自三七提取物、灵芝提取物、白头翁提取物、甘草提取物、柴胡提取物、马鞭草提取物、天门冬提取物、石榴树皮提取物、桦树皮提取物中的至少一种。
5.根据权利要求1-4任一项所述的一种微生态调节组合物,其特征在于,所述植物油包括茶树精油、尤加利精油、柠檬精油、百里香精油、白千层精油的组合物。
6.一种妇科凝胶,其特征在于,所述妇科凝胶的原料包括,按重量百分比计,权利要求1-5任一项所述的微生态调节组合物3-6%、增稠剂0.8-1.5%、pH调节剂0.45-0.7%、小分子多元醇3-6%、乳化剂0.8-1.3%、凉感剂0.1-0.15%、水补充至100%。
7.根据权利要求6所述的一种妇科凝胶,其特征在于,所述增稠剂包括丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物。
8.根据权利要求7所述的一种妇科凝胶,其特征在于,所述增稠剂还包括丙烯酸酯共聚物与丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物。
9.根据权利要求6所述的一种妇科凝胶,其特征在于,所述乳化剂选自PEG-40氢化蓖麻油、聚山梨醇酯-20、聚山梨醇酯-80、PPG-26-丁醇聚醚-26中的至少一种。
10.一种根据权利要求6-9任一项所述的一种妇科凝胶的制备方法,其特征在于,制备步骤包括:
(1)称取相应重量的妇科凝胶的原料,按照重量比(35-45):(1-2):(4-6)将水分为3份,分别记为A1、A2、A3;
(2)在反应容器中加入A1、增稠剂在75-85℃下混合搅拌均匀,得到A料;
(3)在反应容器中,将A2与pH调节剂混合均匀后,然后加入A料,在75-85℃下混合搅拌均匀,得到B料;
(4)将凉感剂熔融后加入小分子多元醇、乳化剂得到搅拌均匀后,得到C料;
(5)在反应容器中加入A料、B料、C料、微生态调节组合物、A3在35-45℃搅拌均匀、真空均质得到妇科凝胶。
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