CN114515248B - 一种水包油纳米乳液及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种水包油纳米乳液及其制备方法和应用。按重量百分比计，该水包油纳米乳液中包含下述组分：油相组分：0.5‑20％；主乳化剂：0.5‑20％；所述主乳化剂为PEG‑40氢化蓖麻油PCA异硬脂酸酯；助乳化剂：0.5‑20％；所述助乳化剂的HLB值为11‑15，所述助乳化剂为非离子表面活性剂；余量为水。本发明的水包油纳米乳液能够自发乳化形成，可在高温条件下能够保持其在室温时的透明性，不发生浑浊、破乳和分层现象；而且该纳米乳液添加透明水剂产品中，能够最大程度地增加油性组分在产品中的含量来改进皮肤状况和/或改进油性组分在皮肤上的可铺展性，能为产品带来滋润不黏腻的感觉。

Description

一种水包油纳米乳液及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及一种水包油纳米乳液及其制备方法和应用。
背景技术
纳米乳液是包括表面活性剂、助表面活性剂、油和水(盐水)组成的动力学上稳定的液体-液体分散体，其粒径一般小于500nm，可以是水包油型(O/W)也可以是油包水型(W/O)。由于纳米乳液的小粒径特征，它们往往呈现出透明性或半透明性，液滴单位体积的高表面积，高长期稳定性和可调节的流变性等特征。此外，在工业条件下易于实现大规模纳米乳液的制备。因此，纳米乳液特别适合商业应用。
纳米乳液的制备方法可分为低能技术和高能技术。低能技术通过利用组分的物理化学性质，通过改变温度或成分组成来改变表面活性剂的最佳瞬时曲率来形成纳米乳液。和高能技术相比，这些方法所需的输入能量大大减少，因为只需要简单的搅拌即可。相转化温度(PIT)法是常见的低能纳米乳液制备技术之一。和其他低能技术相比，它拥有不需要使用有毒的有机溶剂，制备的纳米乳液拥有较小的粒径和较低的多分散指数等优势。但是PIT法制备水包油纳米乳液往往需要加热至较高的温度(大约比存储温度高20-65℃)，以及使用冷水或冰水快速降温，这些都不利于大规模的纳米乳液制备。
化妆品以乳液的形式提供，特别是透明露剂，可以给皮肤提供滋润性和柔软性。然而这种乳液中的润肤剂(如油性组分)的浓度和物理化学性质都非常重要。油性组分浓度过高，容易造成乳液失去透明性而降低产品的吸引力，并且还可能导致油和水的分离以及皮肤的发粘和油腻感；油性组分的含量过低，皮肤的保湿效果令人无法满意。此外，相比于碳氢类油脂，硅油的低粘性，易铺展性和丝滑的肤感往往深受消费者喜爱，得益于其特殊的物理化学性质。正因如此，乳化硅油往往需要含有硅的乳化剂，然而硅乳化剂因其昂贵的价格及无法被环境降解而被限制大规模使用。
因此，如何在相对低温(该温度是指相对PIT法制备乳液时的加热温度而言)的条件下，不使用冰水通过PIT法自乳化制备水包油纳米乳液，是本领域亟待解决的技术问题。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于克服现有技术中的PIT法制备水包油纳米乳液时，工艺复杂，不利于大规模的纳米乳液制备的缺陷，而提供了一种水包油纳米乳液及其制备方法和应用。
基于上述现有技术，本发明的发明人在热稳定的水包油纳米乳液方面进行了广泛深入的研究，结果发现：将非离子表面活性剂PEG-40氢化蓖麻油PCA异硬脂酸酯(HLB为11)与HLB值11-15非离子表面活性剂相结合，可以制得热稳定的水包油纳米乳液，且能够乳化极性硅油。该水包油纳米乳液能够自发形成，可在高温(50℃)一个月条件下保持其在室温时的形状，不发生浑浊、破乳和分层现象；而且该纳米乳液配方简单，配置简便易行。此外，本发明的纳米乳液添加透明水剂产品中，能够最大程度地增加油性组分在产品中的含量来改进皮肤状况和/或改进油性组分在皮肤上的可铺展性；能为产品带来滋润不黏腻的感觉；包装后仍可直接观测到产品的外观，增加了产品的便利性和可视性；同时也可应用于彩妆产品的卸妆。
本发明提供了一种水包油纳米乳液，按重量百分比计，其包含下述组分：
油相组分：0.5-20％；
主乳化剂：0.5-20％；所述主乳化剂为PEG-40氢化蓖麻油PCA异硬脂酸酯；
助乳化剂：0.5-20％；所述助乳化剂的HLB值为11-15，所述助乳化剂为非离子表面活性剂；
余量为水。
本发明中，所述油相组分一般是作为分散相，以分散液滴的形式存在于所述水包油纳米乳液中。所述油相组分可为化妆品中允许使用的全部油相组分。所述油相组分优选为硅油类油脂。
其中，所述硅油类油脂优选为芳基取代的聚甲基硅氧烷，例如甲基苯基硅油。所述甲基苯基硅油的相容性好，能与多数的油脂或活性物相容，能赋予产品优异的疏水透气性，抗氧化性、柔软性、滑爽性、保湿性、可有效降低化妆品配方中的粘腻感，同时能起到提亮肤色的效果。
优选地，所述甲基苯基硅油选自苯基聚三甲基硅氧烷(例如三甲基五苯基三硅氧烷)、二苯基聚二甲基硅氧烷和二苯基甲硅烷氧基苯基聚三甲基硅氧烷中的一种或多种。
更优选地，所述甲基苯基硅油选自二苯基聚二甲基硅氧烷或二苯基甲硅烷氧基苯基聚三甲基硅氧烷。
本发明中，优选地，当所述油相组分为硅油类油脂时，所述水包油纳米乳液中不包含含硅的表面活性剂。所述含硅的表面活性剂可为本领域常规的含硅的表面活性剂，例如聚甘油-3二硅氧烷聚二甲基硅氧烷。
本发明中，所述油相组分的含量优选为18-20％，例如18％或20％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
当所述油相组分为二苯基聚二甲基硅氧烷时，所述油相组分的含量优选为18-20％，例如18％或20％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
当所述油相组分为二苯基甲硅烷氧基苯基聚三甲基硅氧烷时，所述油相组分的含量优选为18-20％，例如20％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
本发明中，所述主乳化剂的含量优选为10.0-25.0％，例如10.2％、15.4％、18.6％、21.7％或24.2％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
本发明中，所述HLB值是指表面活性剂的亲水亲油平衡值(HydrophilicLypophilic Balance Value)。
本发明中，优选地，所述助乳化剂的HLB值为11.5-15，例如11.5、12、12.5、13、13.2、13.5、14、14.2、14.5、14.9或15；更优选地，所述助乳化剂的HLB值为11.5或12-15。
当所述助乳化剂的HLB值为11.5时，所述助乳化剂优选为山梨醇聚醚-30四油酸酯。
当所述助乳化剂的HLB值为12时，所述助乳化剂优选为PPG-6癸基十四醇聚醚-30和/或山梨醇聚醚-30四异硬脂酸酯，例如PPG-6癸基十四醇聚醚-30。
当所述助乳化剂的HLB值为12.5时，所述助乳化剂优选为PEG-40氢化蓖麻油。
当所述助乳化剂的HLB值为13时，所述助乳化剂优选为三(月桂醇聚醚-4)磷酸酯。
当所述助乳化剂的HLB值为13.2时，所述助乳化剂优选为PEG-6辛酸/癸酸甘油酯类。
当所述助乳化剂的HLB值为13.5时，所述助乳化剂优选为PEG-7辛酸/癸酸甘油酯类、PEG-15甘油硬脂酸酯和二C12-15链烷醇聚醚-10磷酸酯中的一种或多种，更优选为PEG-15甘油硬脂酸酯和/或二C12-15链烷醇聚醚-10磷酸酯，例如二C12-15链烷醇聚醚-10磷酸酯。
当所述助乳化剂的HLB值为14时，所述助乳化剂优选为PEG-8辛酸/癸酸甘油酯类、甘油醇醚-25PCA异硬脂酸酯、聚甘油-10肉豆蔻酸酯、聚甘油-10油酸酯和山梨醇聚醚-60四油酸酯中的一种或多种，更优选为聚甘油-10肉豆蔻酸酯、聚甘油-10油酸酯和山梨醇聚醚-60四油酸酯中的一种或多种，例如聚甘油-10肉豆蔻酸酯和/或山梨醇聚醚-60四油酸酯。
当所述助乳化剂的HLB值为14.2时，所述助乳化剂优选为PEG-20甘油异硬脂酸酯。
当所述助乳化剂的HLB值为14.5时，所述助乳化剂优选为月桂醇醚-9。
当所述助乳化剂的HLB值为14.9时，所述助乳化剂优选聚山梨醇酯-60。
当所述助乳化剂的HLB值为15时，所述助乳化剂优选为聚山梨醇酯-80、PEG-20甲基葡糖倍半硬脂酸酯和PEG-20失水山梨醇异硬脂酸酯中的一种或多种，更优选为PEG-20甲基葡糖倍半硬脂酸酯和/或PEG-20失水山梨醇异硬脂酸酯。
本发明中，所述助乳化剂的含量优选为9.0-18％，例如9.8-17.6％，再例如9.8％、12.1％、14.5％、14.6％或17.6％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
本发明中，当所述助乳化剂为聚甘油-10肉豆蔻酸酯时，所述助乳化剂的含量可为9.8-17.6％，例如9.8％、12.1％、14.5％、14.6％或17.6％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
本发明中，当所述助乳化剂为聚甘油-10油酸酯时，所述助乳化剂的含量可为15-20％，例如17.6％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
本发明中，当所述助乳化剂为聚山梨醇酯-60时，所述助乳化剂的含量可为15-20％，例如17.6％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
本发明中，当所述助乳化剂为聚山梨醇酯-80时，所述助乳化剂的含量可为15-20％，例如17.6％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
本发明中，当所述助乳化剂为PEG-20甘油异硬脂酸酯时，所述助乳化剂的含量可为15-20％，例如17.6％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
本发明中，当所述助乳化剂为PEG-15甘油硬脂酸酯时，所述助乳化剂的含量可为15-20％，例如17.6％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
本发明中，当所述助乳化剂为PEG-20甲基葡糖倍半硬脂酸酯时，所述助乳化剂的含量可为15-20％，例如17.6％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
本发明中，当所述助乳化剂为山梨醇聚醚-60四油酸酯时，所述助乳化剂的含量可为15-20％，例如17.6％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
本发明中，当所述助乳化剂为山梨醇聚醚-30四油酸酯时，所述助乳化剂的含量可为15-20％，例如17.6％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
本发明中，当所述助乳化剂为二C12-15链烷醇聚醚-10磷酸酯时，所述助乳化剂的含量可为15-20％，例如17.6％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
本发明中，当所述助乳化剂为PEG-20失水山梨醇异硬脂酸酯时，所述助乳化剂的含量可为15-20％，例如17.6％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
本发明中，当所述助乳化剂为三(月桂醇聚醚-4)磷酸酯时，所述助乳化剂的含量可为15-20％，例如17.6％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
本发明中，当所述助乳化剂为月桂醇醚-9时，所述助乳化剂的含量可为15-20％，例如17.6％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
本发明中，当所述助乳化剂为PPG-6癸基十四醇聚醚-30时，所述助乳化剂的含量可为15-20％，例如17.6％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
本发明中，优选地，所述主乳化剂和所述助乳化剂组分含量之比为：1:1-2:1，例如2:1、1.5:1或1:1。
本发明中，优选地，所述主乳化剂和所述助乳化剂的含量之和与所述油性组分含量之比为：1:1-2:1，例如1:1、1.5:1、1.8:1或2:1。
本发明中，所述水可为去离子水。
本发明中，所述水包油纳米乳液中还可包含偶联剂。
其中，所述偶联剂可为季戊四醇四(乙基己酸)酯。
其中，所述偶联剂的含量可为0.5-5％，例如2％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
本发明中，所述水包油纳米乳液中还可包含保湿剂。
其中，所述保湿剂可为本领域常规的保湿剂，例如多元醇类物质，再例如甘油、戊二醇、甲基丙二醇、甜菜碱、异戊二醇、丙二醇、山梨糖醇、1,3丙二醇和丁二醇中的一种或多种，例如甘油。
其中，所述保湿剂的含量可为0-30％、但不为0，例如15.5％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
本发明还提供了一种所述水包油纳米乳液的制备方法，其包括下述步骤：将所述油相组分、所述主乳化剂、所述助乳化剂和所述水混合，加热至50-70℃，搅拌，即可；
当所述水包油纳米乳液中还包含偶联剂和/或保湿剂时，将所述油相组分、所述主乳化剂、所述助乳化剂、所述水、所述偶联剂和所述保湿剂混合，加热至50-70℃，搅拌，即可。
其中，所述加热可在水浴加热的条件下进行。所述水浴的温度可为55-75℃。
本发明还提供了一种所述水包油纳米乳液在皮肤外用剂中作为纳米乳液母液的应用。
本发明还提供了一种皮肤外用剂，所述皮肤外用剂中包含所述水包油纳米乳液，按重量百分比计，所述水包油纳米乳液在所述皮肤外用剂中的含量为2.5-25％，余量为水。
本发明中，所述水包油纳米乳液在所述皮肤外用剂中的含量优选为2.5-10％，例如5％，百分比是指在所述皮肤外用剂中的重量百分比。
本发明中，所述皮肤外用剂中还可包含皮肤调理剂。
其中，所述皮肤调理剂优选为甘草酸二钾、多糖、维生素及其衍生物、植物提取物、氨基酸类、美白剂和舒缓剂中的一种或多种，例如甘草酸二钾、氨基酸类和美白剂中的一种或多种，再例如甘草酸二钾、氨基酸类和美白剂。
当所述皮肤外用剂中包含甘草酸二钾时，能提高纳米乳液的高温稳定性。例如，当所述皮肤外用剂采用苯氧乙醇做防腐剂时，该皮肤外用剂会随着测试的温度的升高，稳定性下降，当添加一定量(例如0.05-5％，再例如0.1-1w％)的甘草酸二钾后，该皮肤外用剂的稳定性大大提高。
所述多糖可为生物糖胶类，例如透明质酸钠、黄原胶、银耳多糖、铁皮石斛多糖、结冷胶、皱波角叉菜、鼠李糖、小核菌胶、水解小核菌胶、酸豆籽胶、葡聚糖、硫酸软骨素和海藻胶中的一种或多种。
所述氨基酸类可为烟酰胺或烟酰胺衍生物。
所述美白剂可为视黄醇、视黄醇衍生物、泛醇、传明酸、甜菜碱和尿囊素中的一种或多种，例如尿囊素。
所述舒缓剂可为红没药醇。
其中，所述皮肤调理剂的含量可为0.05-5％，例如0.05％、0.4或3％，再例如0.1-1％，百分比是指在所述皮肤外用剂中的重量百分比。
当所述皮肤调理剂包含尿囊素时，所述尿囊素的含量可为0.05％，百分比是指在所述皮肤外用剂中的重量百分比。
当所述皮肤调理剂包含烟酰胺时，所述烟酰胺的含量可为2-5％，例如3％，百分比是指在所述皮肤外用剂中的重量百分比。
当所述皮肤调理剂包含甘草酸二钾时，所述甘草酸二钾的含量可为0.1-1.0％，例如0.4％，百分比是指在所述皮肤外用剂中的重量百分比。
本发明中，所述皮肤外用剂中还可包含保湿剂。
其中，所述保湿剂可为本领域常规的保湿剂，例如戊二醇和/或1,3-丁二醇。
其中，所述保湿剂的含量可为本领域常规的含量，例如3-10％，再例如3％、6％或9％，百分比是指在所述皮肤外用剂中的重量百分比。
当所述保湿剂包含戊二醇时，所述戊二醇的含量可为1-5％，例如3％，百分比是指在所述皮肤外用剂中的重量百分比。
当所述保湿剂包含1,3-丁二醇时，所述1,3-丁二醇的含量可为5-10％，例如6％，百分比是指在所述皮肤外用剂中的重量百分比。
本发明的皮肤外用剂中，还可以适当地包含化妆品通用组分，例如pH调节剂、螯合剂、防腐剂和抗氧化剂中的一种或多种。
其中，所述pH调节剂可为柠檬酸盐、三乙醇胺、氨甲基丙醇、精氨酸、氢氧化钾或氢氧化钠。可结合上述调节剂调节至组合物特定的最佳pH，优选最佳pH范围5.0-7.0。
其中，所述螯合剂一般是指一种能和重金属离子发生螯合作用形成稳定的水溶性络合物，而使重金属离子不易参与或催化化学反应从而从体系中除去金属离子的化合物。优选地，所述螯合剂为EDTA-2钠。所述螯合剂的含量可为本领域常规的含量，例如0-0.1％、但不为0，再例如0.05％，百分比是指在所述皮肤外用剂中的重量百分比。
其中，所述防腐剂可为本领域常规的防腐剂，例如苯氧乙醇、氯苯甘醚、羟苯甲脂和对羟基苯乙酮中的一种或多种，再例如苯氧乙醇。
其中，所述防腐剂的含量可为本领域常规的含量，例如0.1-1％，再例如0.4％，百分比是指在所述皮肤外用剂中的重量百分比。
其中，所述抗氧化剂可为本领域常规的抗氧化剂，例如焦亚硫酸钠。
其中，所述抗氧化剂的含量可为本领域常规的含量，例如0-0.1％、但不为0，再例如0.05％，百分比是指在所述皮肤外用剂中的重量百分比。
本发明还提供了一种所述皮肤外用剂的制备方法，其包括下述步骤：
将所述水和所述水包油纳米乳液混合，即可；优选地，在搅拌的条件下，将所述水加入到所述水包油纳米乳液中；
当所述皮肤外用剂中还包含皮肤调理剂、保湿剂、pH调节剂、螯合剂、防腐剂和抗氧化剂中的一种或多种时，将所述水、所述水包油纳米乳液、所述皮肤调理剂、所述保湿剂、所述pH调节剂、所述螯合剂、所述防腐剂和所述抗氧化剂混合，即可；
优选地，先将所述皮肤调理剂、所述保湿剂、所述pH调节剂、所述螯合剂、所述防腐剂和所述水包油纳米乳液混合得混合溶液A，再将所述水加入到所述混合溶液A中。
在符合本领域常识的基础上，上述各优选条件，可任意组合，即得本发明各较佳实例。
本发明所用试剂和原料均市售可得。
本发明的积极进步效果在于：
(1)本发明中的水包油纳米乳液能够自发乳化形成，可在高温(50℃)一个月条件下保持其在室温时的形状，不发生浑浊、破乳和分层现象；而且该纳米乳液配方简单，配置简便易行。
(2)本发明的纳米乳液添加透明水剂产品中，能够最大程度地增加油性组分在产品中的含量来改进皮肤状况和/或改进油性组分在皮肤上的可铺展性；能为透明水剂产品带来滋润不黏腻的感觉；包装后仍可直接观测到产品的外观，增加了产品的便利性和可视性；同时也可应用于彩妆产品的卸妆。
附图说明
图1为实施例5、6、7、8、10、12中的纳米乳液母液外观图，从左至右依次为实施例5、6、7、8、10、12在室温下放置6个月的纳米乳液母液外观图。
图2为实施例22、25中的自乳化纳米乳液外观图，从左至右依次为实施例25中的自乳化纳米乳液在5℃放置1个月、室温放置1个月、50℃放置1个月的外观图，实施例22中的自乳化纳米乳液在5℃放置1个月、室温放置1个月、50℃放置1个月的外观图。
图3为实施例23、24中的自乳化纳米乳液外观图，从左至右依次为实施例23中的自乳化纳米乳液在5℃放置1个月、室温放置1个月、50℃放置1个月的外观图，实施例24中的自乳化纳米乳液在5℃放置1个月、室温放置1个月、50℃放置1个月的外观图。
具体实施方式
下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，按照常规方法和条件，或按照商品说明书选择。
下述实施例及对比例中：
二苯基甲硅烷氧基苯基聚三甲基硅氧烷：购自日本信越；
二苯基聚二甲基硅氧烷：购自迈图；
季戊四醇四(乙基己酸)酯：购自日清；
PEG-40氢化蓖麻油PCA异硬脂酸酯(HLB值为11)：购自日本乳化；
聚甘油-10肉豆蔻酸酯(HLB值为14)：重均分子量为968，购自阪本药业；
聚甘油-10油酸酯(HLB值为14)：购自日清；
聚山梨醇酯-60(HLB值为14.9)：购自CRODA；
聚山梨醇酯-80(HLB值为15)：购自CRODA；
PEG-20甘油异硬脂酸酯(HLB值为14.2)：购自日本乳化；
PEG-15甘油硬脂酸酯(HLB值为13.5)：购自日本乳化；
PEG-20甲基葡糖倍半硬脂酸酯(HLB值为15)：购自路博润；
山梨醇聚醚-60四油酸酯(HLB值为14)：购自日光；
山梨醇聚醚-30四油酸酯(HLB值为11.5)：购自日光；
二C12-15链烷醇聚醚-10磷酸酯(HLB值为13.5)：购自日光；
PEG-20失水山梨醇异硬脂酸酯(HLB值为15)：购自日光；
三(月桂醇聚醚-4)磷酸酯(HLB值为13)：购自日光；
月桂醇醚-9(HLB值为14.5)：购自日光；
PPG-6癸基十四醇聚醚-30(HLB值为12)：购自日光；
聚甘油-3二硅氧烷聚二甲基硅氧烷(HLB值为7)：购自信越；
聚甘油-10月桂酸酯(HLB值为15.4)：购自太阳化学。
实施例1-20纳米乳液母液
表1
注：表1中的数字代表质量百分比，“-”表示未添加该物质。
制备工艺如下：
(1)按表1所示比例准确称量各组分，混合，搅拌分散均匀；
(2)然后将步骤(1)中混合组分水浴加热至50-70℃(水浴锅的温度为55-75℃)，搅拌均匀，直至完全透明，即可。
对比例1-5
表2
注：表2中的数字代表质量百分比，“-”表示未添加该物质。
制备工艺同实施例1-20。
实施例21-30自乳化纳米乳液
表3
注：表3中的数字代表质量百分比，“-”表示未添加该物质。
制备工艺如下：
按表3所示比例称量各组分，将除去离子水之外的各组分混合均匀后，边搅拌上述混合组分边缓慢加入室温去离子水，最终纳米乳液透明或半透明，泛蓝光，粒径为100-700nm(体积分布)。
对比例6-9
表4
组分 对比例6 对比例7 对比例8 对比例9
去离子水 至100 至100 至100 至100
EDTA-2钠 0.05 0.05 0.05 0.05
焦亚硫酸钠 0.05 0.05 0.05 0.05
苯氧乙醇 0.4 - 0.4 -
尿囊素 0.05 - - -
烟酰胺 3 - - -
甘草酸二钾 0.4 - 0.4 -
戊二醇 3 - - -
1,3-丁二醇 6 - - -
对比例1中的母液 5 - - -
对比例2中的母液 - 5 - -
对比例3中的母液 - - 5 -
对比例4中的母液 - - - 5
注：表4中的数字代表质量百分比，“-”表示未添加该物质。
制备工艺同实施例21-30。
效果实施例1自乳化纳米乳液稳定性测试评估
1)测试条件：
耐寒：-10±1℃保持指定时间，恢复至室温后与5℃存放样品进行外观和气味比对。
光照：光照保持指定时间(光照强度不低于1.2×106Lux.hr)，恢复至室温后与5℃存放样品进行外观和气味比对。
耐热：50±1℃保持指定时间，恢复至室温后与5℃存放样品进行外观和气味比对。
循环：循环温度，40±1℃和-10±1℃；循环周期，每周更换1次；循环测试保持指定时间，恢复至室温后与5℃存放样品进行外观和气味比对。
2)取实施例21-30、对比例6-9中的自乳化纳米乳液，测试稳定性，如表5、表6所示。
表5 实施例21-30稳定性测试结果
注：上表中“外观”是以5℃条件下的外观作为标杆对比，透明是指外观泛蓝的透明液体，稳定是指在测试周期内外观没有肉眼可见的明显变化；粒径的单位为nm；OK是指该产品的稳定性符合纳米乳液要求。
表6 对比例6-9稳定性测试结果
注：上表中“外观”是以5℃条件下的外观作为标杆对比，不透明是指外观呈乳白色且放置会分层；粒径的单位为nm；NO是指该产品的稳定性不符合纳米乳液要求。
效果实施例2纳米乳液母液稳定性测试评估
取实施例1-20、对比例1-5中的纳米乳液母液，检测其外观和粒径。
表7
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注：上表中“外观”是以5℃条件下的外观作为标杆对比，透明是指外观泛蓝的透明液体，稳定是指在测试周期内外观没有肉眼可见的明显变化，不透明是指外观呈乳白色且放置会分层；粒径的单位为nm；自乳化的判断标准是在50-75℃加热的范围内，手动搅拌就可使体系变透明。

Claims (72)

1.一种水包油纳米乳液，其特征在于，按重量百分比计，其包含下述组分：
油相组分：0.5-20％；
主乳化剂：0.5-20％；所述主乳化剂为PEG-40氢化蓖麻油PCA异硬脂酸酯；
助乳化剂：0.5-20％；所述助乳化剂的HLB值为11.5、12、12.5、13、13.2、13.5、14、14.2、14.5、14.9或15；
当所述助乳化剂的HLB值为11.5时，所述助乳化剂为山梨醇聚醚-30四油酸酯；
当所述助乳化剂的HLB值为12时，所述助乳化剂为PPG-6癸基十四醇聚醚-30；
当所述助乳化剂的HLB值为12.5时，所述助乳化剂为PEG-40氢化蓖麻油；
当所述助乳化剂的HLB值为13时，所述助乳化剂为三(月桂醇聚醚-4)磷酸酯；
当所述助乳化剂的HLB值为13.2时，所述助乳化剂为PEG-6辛酸/癸酸甘油酯类；
当所述助乳化剂的HLB值为13.5时，所述助乳化剂为二C12-15链烷醇聚醚-10磷酸酯；
当所述助乳化剂的HLB值为14时，所述助乳化剂为聚甘油-10肉豆蔻酸酯、聚甘油-10油酸酯和山梨醇聚醚-60四油酸酯中的一种或多种；
当所述助乳化剂的HLB值为14.2时，所述助乳化剂为PEG-20甘油异硬脂酸酯；
当所述助乳化剂的HLB值为14.5时，所述助乳化剂为月桂醇醚-9；
当所述助乳化剂的HLB值为14.9时，所述助乳化剂为聚山梨醇酯-60；
当所述助乳化剂的HLB值为15时，所述助乳化剂为聚山梨醇酯-80、PEG-20甲基葡糖倍半硬脂酸酯和PEG-20失水山梨醇异硬脂酸酯中的一种或多种；
余量为水。
2.如权利要求1所述的水包油纳米乳液，其特征在于，当所述助乳化剂的HLB值为14时，所述助乳化剂为聚甘油-10肉豆蔻酸酯和/或山梨醇聚醚-60四油酸酯。
3.如权利要求1所述的水包油纳米乳液，其特征在于，当所述助乳化剂的HLB值为15时，所述助乳化剂为PEG-20甲基葡糖倍半硬脂酸酯和/或PEG-20失水山梨醇异硬脂酸酯。
4.如权利要求1所述的水包油纳米乳液，其特征在于，所述油相组分为硅油类油脂。
5.如权利要求4所述的水包油纳米乳液，其特征在于，所述硅油类油脂为芳基取代的聚甲基硅氧烷。
6.如权利要求5所述的水包油纳米乳液，其特征在于，所述芳基取代的聚甲基硅氧烷为甲基苯基硅油。
7.如权利要求6所述的水包油纳米乳液，其特征在于，所述甲基苯基硅油为苯基聚三甲基硅氧烷、二苯基聚二甲基硅氧烷和二苯基甲硅烷氧基苯基聚三甲基硅氧烷中的一种或多种。
8.如权利要求1所述的水包油纳米乳液，其特征在于，所述油相组分为硅油类油脂且所述水包油纳米乳液中不包含含硅的表面活性剂。
9.如权利要求1所述的水包油纳米乳液，其特征在于，所述油相组分的含量为18-20％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
10.如权利要求1所述的水包油纳米乳液，其特征在于，所述主乳化剂的含量为10.0-20％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
11.如权利要求1所述的水包油纳米乳液，其特征在于，所述助乳化剂的含量为9.0-18％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
12.如权利要求1所述的水包油纳米乳液，其特征在于，所述主乳化剂和所述助乳化剂组分含量之比为：1:1-2:1。
13.如权利要求12所述的水包油纳米乳液，其特征在于，所述主乳化剂和所述助乳化剂组分含量之比为2:1、1.5:1或1:1。
14.如权利要求1所述的水包油纳米乳液，其特征在于，所述主乳化剂和所述助乳化剂的含量之和与所述油相组分含量之比为：1:1-2:1。
15.如权利要求14所述的水包油纳米乳液，其特征在于，所述主乳化剂和所述助乳化剂的含量之和与所述油相组分含量之比为1:1、1.5:1、1.8:1或2:1。
16.如权利要求1所述的水包油纳米乳液，其特征在于，所述水包油纳米乳液中还包含偶联剂。
17.如权利要求16所述的水包油纳米乳液，其特征在于，所述偶联剂为季戊四醇四(乙基己酸)酯。
18.如权利要求16所述的水包油纳米乳液，其特征在于，所述偶联剂的含量为0.5-5％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
19.如权利要求1所述的水包油纳米乳液，其特征在于，所述水包油纳米乳液中还包含保湿剂。
20.如权利要求19所述的水包油纳米乳液，其特征在于，所述保湿剂为甘油、戊二醇、甲基丙二醇、甜菜碱、异戊二醇、丙二醇、山梨糖醇、1,3丙二醇和丁二醇中的一种或多种。
21.如权利要求20所述的水包油纳米乳液，其特征在于，所述保湿剂为甘油。
22.如权利要求19所述的水包油纳米乳液，其特征在于，所述保湿剂的含量为0-30％、但不为0，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
23.如权利要求1所述的水包油纳米乳液，其特征在于，当所述助乳化剂为聚甘油-10肉豆蔻酸酯时，所述助乳化剂的含量为9.8-17.6％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
24.如权利要求1所述的水包油纳米乳液，其特征在于，当所述助乳化剂为聚甘油-10油酸酯时，所述助乳化剂的含量为15-20％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
25.如权利要求1所述的水包油纳米乳液，其特征在于，当所述助乳化剂为聚山梨醇酯-60时，所述助乳化剂的含量为15-20％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
26.如权利要求1所述的水包油纳米乳液，其特征在于，当所述助乳化剂为聚山梨醇酯-80时，所述助乳化剂的含量为15-20％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
27.如权利要求1所述的水包油纳米乳液，其特征在于，当所述助乳化剂为PEG-20甘油异硬脂酸酯时，所述助乳化剂的含量为15-20％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
28.如权利要求1所述的水包油纳米乳液，其特征在于，当所述助乳化剂为PEG-15甘油硬脂酸酯时，所述助乳化剂的含量为15-20％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
29.如权利要求1所述的水包油纳米乳液，其特征在于，当所述助乳化剂为PEG-20甲基葡糖倍半硬脂酸酯时，所述助乳化剂的含量为15-20％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
30.如权利要求1所述的水包油纳米乳液，其特征在于，当所述助乳化剂为山梨醇聚醚-60四油酸酯时，所述助乳化剂的含量为15-20％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
31.如权利要求1所述的水包油纳米乳液，其特征在于，当所述助乳化剂为山梨醇聚醚-30四油酸酯时，所述助乳化剂的含量为15-20％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
32.如权利要求1所述的水包油纳米乳液，其特征在于，当所述助乳化剂为二C12-15链烷醇聚醚-10磷酸酯时，所述助乳化剂的含量为15-20％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
33.如权利要求1所述的水包油纳米乳液，其特征在于，当所述助乳化剂为PEG-20失水山梨醇异硬脂酸酯时，所述助乳化剂的含量为15-20％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
34.如权利要求1所述的水包油纳米乳液，其特征在于，当所述助乳化剂为三(月桂醇聚醚-4)磷酸酯时，所述助乳化剂的含量为15-20％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
35.如权利要求1所述的水包油纳米乳液，其特征在于，当所述助乳化剂为月桂醇醚-9时，所述助乳化剂的含量为15-20％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
36.如权利要求1所述的水包油纳米乳液，其特征在于，当所述助乳化剂为PPG-6癸基十四醇聚醚-30时，所述助乳化剂的含量为15-20％，百分比是指在所述水包油纳米乳液中的重量百分比。
37.一种如权利要求1-36中任一项所述的水包油纳米乳液的制备方法，其特征在于，其包括下述步骤：将所述油相组分、所述主乳化剂、所述助乳化剂和所述水混合，加热至50-70℃，搅拌，即可；
当所述水包油纳米乳液中还包含偶联剂和/或保湿剂时，将所述油相组分、所述主乳化剂、所述助乳化剂、所述水、所述偶联剂和所述保湿剂混合，加热至50-70℃，搅拌，即可。
38.一种如权利要求1-36中任一项所述的水包油纳米乳液在皮肤外用剂中作为纳米乳液母液的应用。
39.一种皮肤外用剂，其特征在于，所述皮肤外用剂中包含如权利要求1-36中任一项所述的水包油纳米乳液，按重量百分比计，所述水包油纳米乳液在所述皮肤外用剂中的含量为2.5-25％，余量为水。
40.如权利要求39所述的皮肤外用剂，其特征在于，所述水包油纳米乳液在所述皮肤外用剂中的含量为2.5-10％，百分比是指在所述皮肤外用剂中的重量百分比。
41.如权利要求39所述的皮肤外用剂，其特征在于，所述皮肤外用剂中还包含皮肤调理剂。
42.如权利要求41所述的皮肤外用剂，其特征在于，所述皮肤调理剂为甘草酸二钾、多糖、维生素、植物提取物、氨基酸类、美白剂和舒缓剂中的一种或多种。
43.如权利要求42所述的皮肤外用剂，其特征在于，当所述皮肤调理剂包含多糖时，所述多糖为生物糖胶类。
44.如权利要求43所述的皮肤外用剂，其特征在于，所述生物糖胶类为透明质酸钠、黄原胶、银耳多糖、铁皮石斛多糖、结冷胶、皱波角叉菜、鼠李糖、小核菌胶、水解小核菌胶、酸豆籽胶、葡聚糖、硫酸软骨素和海藻胶中的一种或多种。
45.如权利要求42所述的皮肤外用剂，其特征在于，当所述皮肤调理剂包含氨基酸类时，所述氨基酸类为烟酰胺。
46.如权利要求45所述的皮肤外用剂，其特征在于，当所述皮肤调理剂包含烟酰胺时，所述烟酰胺的含量为2-5％，百分比是指在所述皮肤外用剂中的重量百分比。
47.如权利要求44所述的皮肤外用剂，其特征在于，当所述皮肤调理剂包含美白剂时，所述美白剂为视黄醇、泛醇、传明酸、甜菜碱和尿囊素中的一种或多种。
48.如权利要求47所述的皮肤外用剂，其特征在于，所述美白剂为尿囊素。
49.如权利要求48所述的皮肤外用剂，其特征在于，当所述皮肤调理剂包含尿囊素时，所述尿囊素的含量为0.05％，百分比是指在所述皮肤外用剂中的重量百分比。
50.如权利要求44所述的皮肤外用剂，其特征在于，当所述皮肤调理剂包含舒缓剂时，所述舒缓剂为红没药醇。
51.如权利要求41所述的皮肤外用剂，其特征在于，所述皮肤调理剂为甘草酸二钾、氨基酸类和美白剂中的一种或多种。
52.如权利要求51所述的皮肤外用剂，其特征在于，所述皮肤调理剂为甘草酸二钾、氨基酸类和美白剂。
53.如权利要求52所述的皮肤外用剂，其特征在于，当所述皮肤调理剂包含甘草酸二钾时，所述甘草酸二钾的含量为0.1-1.0％，百分比是指在所述皮肤外用剂中的重量百分比。
54.如权利要求41所述的皮肤外用剂，其特征在于，所述皮肤调理剂的含量为0.05-5％，百分比是指在所述皮肤外用剂中的重量百分比。
55.如权利要求39所述的皮肤外用剂，其特征在于，所述皮肤外用剂中还包含保湿剂。
56.如权利要求55所述的皮肤外用剂，其特征在于，所述保湿剂为戊二醇和/或1,3-丁二醇。
57.如权利要求56所述的皮肤外用剂，其特征在于，当所述保湿剂包含戊二醇时，所述戊二醇的含量为1-5％，百分比是指在所述皮肤外用剂中的重量百分比。
58.如权利要求56所述的皮肤外用剂，其特征在于，当所述保湿剂包含1,3-丁二醇时，所述1,3-丁二醇的含量为5-10％，百分比是指在所述皮肤外用剂中的重量百分比。
59.如权利要求55所述的皮肤外用剂，其特征在于，所述保湿剂的含量为3-10％，百分比是指在所述皮肤外用剂中的重量百分比。
60.如权利要求39所述的皮肤外用剂，其特征在于，所述皮肤外用剂中还包含pH调节剂、螯合剂、防腐剂和抗氧化剂中的一种或多种。
61.如权利要求60所述的皮肤外用剂，其特征在于，当所述皮肤外用剂中还包含pH调节剂时，所述pH调节剂为柠檬酸盐、三乙醇胺、氨甲基丙醇、精氨酸、氢氧化钾或氢氧化钠。
62.如权利要求60所述的皮肤外用剂，其特征在于，当所述皮肤外用剂中还包含pH调节剂时，所述皮肤外用剂的pH为5.0-7.0。
63.如权利要求60所述的皮肤外用剂，其特征在于，当所述皮肤外用剂中还包含螯合剂时，所述螯合剂为EDTA-2钠。
64.如权利要求60所述的皮肤外用剂，其特征在于，当所述皮肤外用剂中还包含螯合剂时，所述螯合剂的含量为0-0.1％、但不为0，百分比是指在所述皮肤外用剂中的重量百分比。
65.如权利要求60所述的皮肤外用剂，其特征在于，当所述皮肤外用剂中还包含防腐剂时，所述防腐剂为苯氧乙醇、氯苯甘醚、羟苯甲脂和对羟基苯乙酮中的一种或多种。
66.如权利要求65所述的皮肤外用剂，其特征在于，所述防腐剂为苯氧乙醇。
67.如权利要求60所述的皮肤外用剂，其特征在于，当所述皮肤外用剂中还包含防腐剂时，所述防腐剂的含量为0.1-1％，百分比是指在所述皮肤外用剂中的重量百分比。
68.如权利要求60所述的皮肤外用剂，其特征在于，当所述皮肤外用剂中还包含抗氧化剂时，所述抗氧化剂为亚硫酸钠。
69.如权利要求60所述的皮肤外用剂，其特征在于，当所述皮肤外用剂中还包含抗氧化剂时，所述抗氧化剂的含量为0-0.1％、但不为0，百分比是指在所述皮肤外用剂中的重量百分比。
70.一种如权利要求39-69中任一项所述的皮肤外用剂的制备方法，其特征在于，其包括下述步骤：
将所述水和所述水包油纳米乳液混合，即可；
当所述皮肤外用剂中还包含皮肤调理剂、保湿剂、pH调节剂、螯合剂、防腐剂和抗氧化剂中的一种或多种时，将所述水、所述水包油纳米乳液、所述皮肤调理剂、所述保湿剂、所述pH调节剂、所述螯合剂、所述防腐剂和所述抗氧化剂混合，即可。
71.如权利要求70所述的皮肤外用剂的制备方法，其特征在于，在搅拌的条件下，将所述水加入到所述水包油纳米乳液中。
72.如权利要求70所述的皮肤外用剂的制备方法，其特征在于，先将所述皮肤调理剂、所述保湿剂、所述pH调节剂、所述螯合剂、所述防腐剂和所述水包油纳米乳液混合得混合溶液A，再将所述水加入到所述混合溶液A中。
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"Safety Assessment of PEGylated Oils as Used in Cosmetics";Christina L. Burnett 等;《International Journal of Toxicology》;第33卷(第4期);第13S-39S页 *

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CN114515248A (zh) 2022-05-20

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