CN114504629A - 一种降血脂中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及中药组合物技术领域，具体公开了一种降血脂中药组合物及其制备方法和应用。降血脂中药组合物包括以下重量份数的组分：枸杞子20‑30份、菊花20‑30份、桑叶20‑30份、决明子10‑20份、山楂10‑20份、荷叶4‑10份、竹叶0‑10份和薏苡仁0‑10份。该中药组合物为高浓度纯本草膏方，处方合理，诸药合用，使得中药组合物具有降低血脂，预防中风，清肝明目，化浊降脂，润肠通便等作用，其中薏苡仁、竹叶与桑叶复配可以协同提高降血脂功效。本发明的中药组合物对高脂血症具有一定的治疗作用，能缓解总胆固醇水平过高和肝脏脂肪堆积等高脂血症症状。
Description
技术领域
本发明涉及中药组合物技术领域，尤其是涉及一种降血脂中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
血脂异常是指成人血浆总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)升高和高密度脂蛋白(HDL)降低为特征的疾病。临床诊断符合TG≥1.7mmol/L、TC≥5.20mmol/L、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)<1.04mmol/L、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥3.38mmol/L中的任意一项，即可诊断为血脂异常。血脂升高可引发外周血管疾病、动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。
目前大量研究结果已充分表明，(TC)或LDL-C水平升高在动脉粥样硬化的发生和发展过程中起很重要的作用，与人群中冠心病的发病率和病死率呈显著的正相关。他汀类药物是目前降脂类药物的一线治疗方案，通过竞争性抑制HMG-CoA还原酶，从源头减少胆固醇的合成，可显著降低心血管事件的发病率和病死率。临床实践中他汀类药物最常报道的不良事件是相关的肌肉症状(SAMS)，近年关于抑郁症、睡眠障碍等精神方面等不良影响的病例报告也越来越多。据记载中药降脂已有千年历史,天然药物成分能够有效改善血脂异常，随着近年来人们的关注，越来越多具有降脂功效的中药单体被人们发现。与西药降脂相比，中药降脂有其明显优势，具有更强的有效性以及更低的不良反应。
发明内容
本发明的目的在于克服上述现有技术的不足之处而提供一种降血脂中药组合物及其制备方法和应用。本发明的降血脂中药组合物具有降低血脂，预防中风，清肝明目，化浊降脂，润肠通便的作用，疗效佳，副作用少。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：
第一目的，本发明提供了一种中药组合物，包括以下重量份数的组分：
枸杞子20-30份、菊花20-30份、桑叶20-30份、决明子10-20份、山楂10-20份、荷叶4-10份、竹叶0-10份和薏苡仁0-10份。
枸杞子，味甘，平，功能主治为滋肾，润肺，补肝，明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。
菊花，味苦、甘，性微寒，具有散风清热，平肝明目，清热解毒等功效，主治风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花，疮痈肿毒。
桑叶，疏散风热，清肺润燥，清肝明目的功效，有抑制脂肪肝的形成、降低血清脂肪和抑制动脉粥样硬化形成的作用。
决明子，味甘、苦，性寒，微咸，有清肝明目，润肠通便等功效，用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。
山楂，具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用，同时也是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药，对胸膈脾满、疝气、血淤、闭经等症有很好的疗效。
荷叶，味苦，性平，有清暑化湿，升发清阳，凉血止血的功效，用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏。
竹叶，味甘、淡，性寒，具有清热除烦，生津，利尿之功效，用于热病烦渴，小儿惊痫，咳逆吐衄，小便短赤，口糜舌疮。
薏苡仁，味甘、淡，性凉，有利水渗透湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结的作用，用于水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈；赘疣，癌肿。
本发明发明人经过大量研究及试验发现，上述中药组合物的处方合理，诸药合用，使得中药组合物具有降低血脂，预防中风，清肝明目，化浊降脂，润肠通便等作用，其中薏苡仁、竹叶与桑叶复配可以协同提高降血脂功效。
经过高脂血症试验测试，本发明的中药组合物具有降低总胆固醇、白介素6(IL-6)、丙二醛含量、肝脏重量系数、肝脏病理评分、提高超氧化物歧化酶活性，减少肝脏脂肪颗粒堆积，改善肝脏脂肪变性的作用。
作为本发明所述中药组合物的优选实施方式，中药组合物包括以下重量份数的组分：
枸杞子24-29份、菊花25-28份、桑叶20.5-26份、决明子12-18份、山楂12-18份、荷叶6-9份、竹叶2-8份和薏苡仁4-8份。
采用上述优选范围的中药组合物，其降低血脂的效果更佳，治疗高脂血症的疗效也更佳，能缓解总胆固醇水平过高和肝脏脂肪堆积等高脂血症症状。
作为本发明所述中药组合物的优选实施方式，中药组合物包括以下重量份数的组分：
枸杞子28份、菊花27份、桑叶21份、决明子15份、山楂15份、荷叶8份、竹叶4份和薏苡仁6份。
当中药组合物采用上述特定重量份数的组分，具有最佳的降血脂效果，治疗高脂血症最佳。
第二目的，本发明提供了一种上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将上述重量份数的枸杞子、菊花、桑叶、决明子、山楂、荷叶、竹叶和薏苡仁混合形成混合料，向混合料中加入8-12倍水煎煮，过滤，保留滤液I，向滤渣加入6-8倍水煎煮，过滤，保留滤液II，将滤液I和滤液II混合，浓缩，得浓缩液；
2)将浓缩液加热至50-70℃混合均匀，经70-90目过滤后进行灌封，灭菌，得中药组合物。
作为本发明所述中药组合物的制备方法的优选实施方式，所述步骤2)中，将浓缩液加热至60℃混合均匀，经80目过滤后进行灌封。
作为本发明所述中药组合物的制备方法的优选实施方式，所述灭菌条件为：灭菌温度为115℃±1，0.115MPa，灭菌时间为20min。
优选地，向混合料中加入8倍水煎煮，煎煮2-4小时，过滤，保留滤液I，向滤渣加入7倍水煎煮，煎煮2-4小时，过滤，保留滤液II，将滤液I和滤液II混合，浓缩，得浓缩液。
本发明的中药组合物可选择药味全部生粉入药，也可以提取物的形式入药，只要包括了上述组分，该组合物即可达到降低血脂的药效。
第三目的，本发明提供了一种降血脂药物，包括上述中药组合物和药物上可接受的辅料。根据药物剂型的不同，所选择的辅料也不同。
作为本发明所述降血脂药物的优选实施方式，所述降血脂药物为内服药剂型，内服药剂型为片剂、冲剂、袋泡剂、口服液剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂、汤剂、丸剂、膏剂。在该药物中，可以是任何剂型，优选为口服剂型，其为药学意义上的所有可供口服的剂型。根据本领域常规技术，本发明的组合物也可制成片剂、冲剂、袋泡剂、口服液剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂、汤剂、丸剂、膏剂，其工艺步骤均为常规操作，可视药材情况不同酌情改变工艺条件，其为本领域技术人员所公知。
第四目的，本发明提供了上述中药组合物在制备治疗高脂血症药物中的应用。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
本发明提供了一种降血脂中药组合物及其制备方法，该中药组合物为高浓度纯本草膏方，处方合理，诸药合用，使得中药组合物具有降低血脂，预防中风，清肝明目，化浊降脂，润肠通便等作用，其中薏苡仁、竹叶与桑叶复配可以协同提高降血脂功效。本发明的中药组合物对高脂血症具有一定的治疗作用，能缓解总胆固醇水平过高和肝脏脂肪堆积等高脂血症症状，为其临床治疗高脂血症及相关病症提供应用依据。
具体实施方式
为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明。
在以下实施例和对比例中，所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法，所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
实施例1、一种降血脂中药组合物及其制备方法
一种降血脂中药组合物，包括以下重量份数的组分：
枸杞子28份、菊花27份、桑叶21份、决明子15份、山楂15份和荷叶8份。
上述降血脂中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将上述重量份数的枸杞子、菊花、桑叶、决明子、山楂和荷叶混合形成混合料，向混合料中加入8倍水煎煮，煎煮2小时，过滤，保留滤液I，向滤渣加入7倍水煎煮，煎煮2小时，过滤，保留滤液II，将滤液I和滤液II混合，浓缩，得浓缩液；
2)将浓缩液加热至65℃混合均匀，经80目过滤后进行灌封，灭菌，灭菌温度为115℃±1，0.115MPa，20min，得中药组合物。根据保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)第二部分功效成分/标志性成分检验方法十五、保健食品中总黄酮的测定，该中药组合物总黄酮含量为0.558g/100g。根据SN/T 4260-2015测定，该中药组合物粗多糖含量为2.74g/100g。
实施例2、一种降血脂中药组合物及其制备方法
一种降血脂中药组合物，包括以下重量份数的组分：
枸杞子28份、菊花27份、桑叶21份、决明子15份、山楂15份、荷叶8份、竹叶4份和薏苡仁6份。
上述降血脂中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将上述重量份数的枸杞子、菊花、桑叶、决明子、山楂、荷叶、竹叶和薏苡仁混合形成混合料，向混合料中加入8倍水煎煮，煎煮2小时，过滤，保留滤液I，向滤渣加入7倍水煎煮，煎煮2小时，过滤，保留滤液II，将滤液I和滤液II混合，浓缩，得浓缩液；
2)将浓缩液加热至65℃混合均匀，经80目过滤后进行灌封，灭菌，灭菌温度为115℃±1，0.115MPa，20min，得中药组合物。
实施例3、一种降血脂中药组合物及其制备方法
一种降血脂中药组合物，包括以下重量份数的组分：
枸杞子30份、菊花20份、桑叶20份、决明子10份、山楂10份、荷叶4份、竹叶1份和薏苡仁2份。
上述降血脂中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将上述重量份数的枸杞子、菊花、桑叶、决明子、山楂、荷叶、竹叶和薏苡仁混合形成混合料，向混合料中加入10倍水煎煮，煎煮3小时，过滤，保留滤液I，向滤渣加入6倍水煎煮，煎煮3小时，过滤，保留滤液II，将滤液I和滤液II混合，浓缩，得浓缩液；
2)将浓缩液加热至60℃混合均匀，经70目过滤后进行灌封，灭菌，灭菌温度为115℃±1，0.115MPa，20min，得中药组合物。
实施例4、一种降血脂中药组合物及其制备方法
一种降血脂中药组合物，包括以下重量份数的组分：
枸杞子20份、菊花30份、桑叶30份、决明子20份、山楂20份、荷叶10份、竹叶10份和薏苡仁10份。
上述降血脂中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将上述重量份数的枸杞子、菊花、桑叶、决明子、山楂、荷叶、竹叶和薏苡仁混合形成混合料，向混合料中加入12倍水煎煮，煎煮4小时，过滤，保留滤液I，向滤渣加入8倍水煎煮，煎煮4小时，过滤，保留滤液II，将滤液I和滤液II混合，浓缩，得浓缩液；
2)将浓缩液加热至70℃混合均匀，经90目过滤后进行灌封，灭菌，灭菌温度为115℃±1，0.115MPa，20min，得中药组合物。
实施例5、一种降血脂中药组合物及其制备方法
一种降血脂中药组合物，包括以下重量份数的组分：
枸杞子24份、菊花25份、桑叶20.5份、决明子12份、山楂12份、荷叶6份、竹叶2份和薏苡仁4份。
上述降血脂中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将上述重量份数的枸杞子、菊花、桑叶、决明子、山楂、荷叶、竹叶和薏苡仁混合形成混合料，向混合料中加入8倍水煎煮，煎煮2小时，过滤，保留滤液I，向滤渣加入7倍水煎煮，煎煮2小时，过滤，保留滤液II，将滤液I和滤液II混合，浓缩，得浓缩液；
2)将浓缩液加热至65℃混合均匀，经80目过滤后进行灌封，灭菌，灭菌温度为115℃±1，0.115MPa，20min，得中药组合物。
实施例6、一种降血脂中药组合物及其制备方法
一种降血脂中药组合物，包括以下重量份数的组分：
枸杞子29份、菊花28份、桑叶26份、决明子18份、山楂18份、荷叶9份、竹叶8份和薏苡仁8份。
上述降血脂中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)将上述重量份数的枸杞子、菊花、桑叶、决明子、山楂、荷叶、竹叶和薏苡仁混合形成混合料，向混合料中加入8倍水煎煮，煎煮2小时，过滤，保留滤液I，向滤渣加入7倍水煎煮，煎煮2小时，过滤，保留滤液II，将滤液I和滤液II混合，浓缩，得浓缩液；
2)将浓缩液加热至65℃混合均匀，经80目过滤后进行灌封，灭菌，灭菌温度为115℃±1，0.115MPa，20min，得中药组合物。
对比例1
与实施例2相比，中药组合物不含有竹叶，其他组分、重量份数及制备方法与实施例2相同。
对比例2
与实施例2相比，中药组合物中竹叶的重量份数为20份，其他组分、重量份数及制备方法与实施例2相同。
试验例一、中药组合物对大鼠高脂血症模型的影响
供试品和对照品：实施例1-6及对比例1-2制备的中药组合物(1g中药组合物相当于1.7g生药)、血脂康胶囊(北京北大维信生物科技有限公司，批号：20191209，规格：0.3g×36粒)。
实验试剂：胆固醇(广州晶欣生物科技有限公司)、去氧胆酸钠(广东环凯微生物科技有限公司)、丙硫氧嘧啶片(上海朝晖药业有限公司)、吐温-80(广东广试试剂科技有限公司)、1,2-丙二醇(广东广试试剂科技有限公司)、戊巴比妥钠(广州瑞舒生物有限公司)、大鼠同型半胱氨酸试剂盒(江苏酶免实业有限公司)、大鼠白介素6试剂盒(江苏酶免实业有限公司)、大鼠丙二醛试剂盒(南京建成生物工程研究所)、大鼠一氧化氮试剂盒(南京建成生物工程研究所)、大鼠超氧化物歧化酶试剂盒(江苏酶免实业有限公司)、大鼠脂蛋白(a)试剂盒(江苏酶免实业有限公司)、大鼠低密度脂蛋白试剂盒(南京建成生物工程研究所)和大鼠高密度脂蛋白试剂盒(南京建成生物工程研究所)。实验用溶媒为纯净水。
实验动物：SD大鼠，SPF级，180-220g，雄性，由广东省医学实验动物中心提供，实验动物生产许可证号：SYXK(粤)2018-0041，实验动物质量合格证明号：NO.44007200077683，用于中药组合物对高脂血症模型的影响试验。
实验动物的适应性观察：自接收之日起，所有动物进行适应性饲养观察，每天观察一次；观察内容包括：精神状态是否良好、行为活动是否正常、被毛是否光滑、有无便溏、眼睛有无异常、会阴部有无异常分泌物及溃烂、有无死亡。适应性饲养合格动物纳入正式实验。
环境条件：试验期间，动物实验室温度20℃-26℃，相对湿度40％-70％(WS-1型湿度记录仪记录)，照明为12h/12h昼夜明暗交替。
分组：中药组合物临床拟用剂量为每日126g中药组合物，1g中药组合物＝1.7g生药，按照成人60公斤体重计算，大鼠体重折算系数是6.25，则中药组合物拟用剂量为每日22.31g生药/kg，供试品实施例1的中药组合物设低、中、高3个剂量，分别等效于临床拟用剂量的0.5、1、2倍。阳性对照组药血脂康胶囊(以有效成分计算)临床拟用剂量为每日1.2g，大鼠等效剂量为0.126g·kg-1·d-1。阳性对照药使用剂量等效于临床剂量的1倍，分组及给药剂量见表1。
表1大鼠实验分组及剂量设计
统计分析：所有数据均用“均值±标准差”表示，试验数据运用SPSS17.0统计分析软件进行统计分析，定量资料组间比较采用单因素方差分析(One-Way ANOVA)，以LSD检验进行各组间两两比较。P〈0.05为差异有统计学意义。
实验方法：SD大鼠，雄性，体重180-220g，适应性喂养7天后，按体重随机分为正常对照组(10只)和高脂造模组(70只)。正常对照组采用纯净水灌胃，高脂造模组灌胃给予高脂乳剂(猪油50g、胆固醇20g、吐温20ml、丙基硫氧嘧啶2g、丙二醇20ml、去氧胆酸钠4g制成400ml乳剂)1ml/100g。造模期间大鼠均自由饮水及摄食。连续造模4周后，大鼠眼眶静脉丛采血检测血清总胆固醇及甘油三酯含量。若高脂造模组血清总胆固醇及甘油三酯含量明显高于正常对照组(P〈0.05)，表明高脂血症模型复制成功。
分组及给药：去除体重、总胆固醇、甘油三酯差异较大的大鼠，其余造模成功的大鼠按体重、总胆固醇、甘油三酯随机组(按照表1分组)。各组大鼠按10ml/kg灌胃给药，每天1次，连续4周；正常对照组和模型对照组给等容积纯净水。给药期间大鼠正常饮食。
指标检测：
1、体重：
每周定期称体重，比较用药前后体重变化情况。
2、总胆固醇、甘油三酯、尿酸检测：
末次给药一小时后，禁食不禁水12h，大鼠麻醉后腹主动脉取血，全自动生化分析仪测定血清总胆固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)、尿酸(UA)。
3、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、同型半胱氨酸、白介素-6、氧化低密度脂蛋白、脂蛋白(a)检测：
腹主动脉取血，酶联免疫试剂盒测定低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)；酶联免疫试剂盒测定同型半胱氨酸(HCY)；酶联免疫试剂盒测定白介素-6；酶联免疫试剂盒测定氧化低密度脂蛋白(OxLDL)；酶联免疫试剂盒测定脂蛋白(a)(LP-a)。
4、超氧化物歧化酶、丙二醛、一氧化氮、检测
腹主动脉取血，生化试剂盒测定超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、一氧化氮(NO)。
5、肝脏重量系数
取血完成后，腹主动脉放血处死大鼠，解剖取大鼠肝脏组织，称重，计算肝脏重量与体重的比值(肝脏重量系数＝肝脏重量/体重*100％)。
6、肝脏病理学检查
放血处死大鼠，解剖取大鼠肝脏，用10％中性福尔马林液固定，制石蜡切片，切片厚度3-4μm，常规HE染色，于光学显微镜下观察肝脏和主动脉组织病理学变化，作出相关评价，具体评分标准见表2。
表2肝脏病理学检查评分标准
| 级别 | 评价标准 | 评分 |
| 0级 | 正常肝细胞 | 0 |
| I级(轻度) | 变性细胞或泡沫细胞数〈25％ | 1 |
| II级(中度) | 变性细胞或泡沫细胞数≥25％ | 2 |
| III级(重度) | 变性细胞或泡沫细胞数≥50％ | 3 |
结果：
1、对高脂血症大鼠体重的影响
适应性饲养后，按体重随机分组，后进行高脂灌胃造模。造模后(即给药前)，与正常对照组相比较，模型对照组体重降低显著(P〈0.05)，说明造模对大鼠体重影响较大，给药后期正常对照组和模型对照组大鼠体重不具有可比性。故给药后不进行两组比较。给药前，与模型对照组比较，各给药组大鼠体重无显著差异(P〉0.05)，说明各给药组与模型对照组比较，大鼠体重具有可比性。给药第3周，与模型对照组比较，实施例1中药组合物低剂量组、实施例2-6大鼠体重增加显著(P〈0.05)。给药第4周，与模型对照组比较，各给药组大鼠体重增加显著(P〈0.05)。对比例1-2大鼠体重增加的效果不及实施例2，结果见表3。
表3中药组合物对高脂血症大鼠体重的影响(n＝10，g)
注：模型对照组与正常对照组比较，△(P〈0.05)；给药组与模型对照组比较，*(P〈0.05)。
2、对高脂血症大鼠血清总胆固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)的影响。
与正常对照组相比较，模型对照组大鼠血清CHOL含量显著升高(P〈0.05)；与模型对照组比较，给药组大鼠血清CHOL含量显著降低(P〈0.05)。与正常对照组比较，模型对照组大鼠血清TG含量显著降低(P〈0.05)；与模型对照组大鼠比较，本发明实施例1-6各剂量组大鼠血清TG含量均具有统计学差异(P〈0.05)。
与正常对照组相比较，模型对照组大鼠血清LDL-C含量升高，但无统计学差异(P〉0.05)；与模型对照组大鼠比较，本发明实施例1-6各剂量组大鼠LDL-C含量无统计学差异(P〉0.05)。与正常对照组比较，模型对照组大鼠血清HDL-C含量显著降低(P〈0.05)；与模型对照组比较，本发明实施例1-6各剂量组HDL-C含量有升高趋势，无统计学差异(P〉0.05)。结果见表4。
表4
注：模型对照组与正常对照组比较，△(P〈0.05)；给药组与模型对照组比较，*(P〈0.05)。
3、对高脂血症大鼠氧化低密度脂蛋白(OxLDL)、载脂蛋白A(apo-A)的影响。
与正常对照组相比较，模型对照组大鼠血清OxLDL含量升高(P〈0.05)；与模型对照组比较，血脂康胶囊组大鼠血清OxLDL含量显著降低(P〈0.05)。结果见表5。
与正常对照组相比较，模型对照组大鼠血清apo-A含量无统计学差异(P〉0.05)；与模型对照组比较，各给药组大鼠血清apo-A含量有升高趋势，无统计学差异(P〉0.05)。结果见表5。
下述指标单位分别为：OxLDL(μg/L)、apo-A(μg/mL)。
表5
注：模型对照组与正常对照组比较，△(P〈0.05)；给药组与模型对照组比较，*(P〈0.05)。
3、对高脂血症大鼠肝脏重量系数及肝脏组织病理学形态的影响
与正常对照组相比较，模型对照组大鼠肝脏重量系数显著增加，具有统计学差异(P〈0.05)；与模型对照组比较，各给药组大鼠肝脏重量系数显著降低(P〈0.05)。结果见表6。
与正常对照组相比较，模型对照组大鼠肝脏病理评分显著升高(P〈0.05)；与模型对照组比较，各给药肝脏病理评分显著降低(P〈0.05)，结果见表6。
表6
注：模型对照组与正常对照组比较，△(P〈0.05)；给药组与模型对照组比较，*(P〈0.05)。
正常对照组大鼠肝脏组织无脂肪变性或见小量，肝脏的整体结构正常，肝细胞呈索状排列，无肿胀、坏死、胞浆无脂滴，细胞核可见位于细胞中央位置，未见脂肪变性。模型对照组中的脂肪空泡比正常对照组明显增多，呈重度脂肪变性，肝细胞内的细胞核被脂滴推挤向一侧，肝索解离，可见炎性浸润。实施例1的中药组合物(低、中、高剂量)和血脂康组中，在相同的放大倍数下可见，脂肪颗粒明显下降，肝细胞形态尚齐整，排列相对整齐，脂肪变性不太明显。
最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。
Claims (10)
1.一种中药组合物，其特征在于，包括以下重量份数的组分：
枸杞子20-30份、菊花20-30份、桑叶20-30份、决明子10-20份、山楂10-20份、荷叶4-10份、竹叶0-10份和薏苡仁0-10份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份数的组分：
枸杞子24-29份、菊花25-28份、桑叶20.5-26份、决明子12-18份、山楂12-18份、荷叶6-9份、竹叶2-8份和薏苡仁4-8份。
3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份数的组分：
枸杞子28份、菊花27份、桑叶21份、决明子15份、山楂15份、荷叶8份、竹叶4份和薏苡仁6份。
4.一种如权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)将上述重量份数的枸杞子、菊花、桑叶、决明子、山楂、荷叶、竹叶和薏苡仁混合形成混合料，向混合料中加入8-12倍水煎煮，过滤，保留滤液I，向滤渣加入6-8倍水煎煮，过滤，保留滤液II，将滤液I和滤液II混合，浓缩，得浓缩液；
2)将浓缩液加热至50-70℃混合均匀，经70-90目过滤后进行灌封，灭菌，得中药组合物。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤2)中，将浓缩液加热至60℃混合均匀，经80目过滤后进行灌封。
6.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述灭菌条件为：灭菌温度为115℃±1，0.115MPa，灭菌时间为20min。
7.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤1)中，向混合料中加入8倍水煎煮，煎煮2-4小时，过滤，保留滤液I，向滤渣加入7倍水煎煮，煎煮2-4小时，过滤，保留滤液II，将滤液I和滤液II混合，浓缩，得浓缩液。
8.一种降血脂药物，其特征在于，包括权利要求1-3任一项所述的中药组合物和药物上可接受的辅料。
9.如权利要求8所述的降血脂药物，其特征在于，所述降血脂药物为内服药剂型，内服药剂型为片剂、冲剂、袋泡剂、口服液剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂、汤剂、丸剂、膏剂。
10.如权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备治疗高脂血症药物中的应用。
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