CN114469324B - 射频消融导管及射频消融系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种射频消融导管及射频消融系统，射频消融导管包括导管、第一球囊、第二球囊、第三球囊和电极片，电极片布置于第三球囊的外表面；第一球囊套设在导管上并形成第一腔室，第二球囊的内表面与第一球囊的外表面之间形成第二腔室，第三球囊的内表面与第二球囊的外表面之间形成第三腔室；导管包括导管外管和设于导管外管内的第一管体、第二管体和第三管体，第一管体上设置有气孔，第一管体的气孔连通第一腔室；第二管体上设置有连通第二腔室的第一水孔，第三管体上设置有连通第三腔室的第二水孔，第二球囊上具有过流孔，使得第二腔室和第三腔室连通。第一水孔和第二水孔中的一个水孔用于灌注液体，另一个水孔用于排出液体。

Description

射频消融导管及射频消融系统

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种射频消融导管及射频消融系统。

背景技术

心房颤动(简称房颤)是一种常见的心律失常，在全球范围内影响着超过3300万人的健康。射频消融致左心房-肺静脉电隔离是目前临床上用于治疗心律不齐(如房颤)的常用方法，射频消融的原理是应用频率小于30MHz(通常在460～480kHz)的交变高频电流使心肌组织内离子发生高速震荡，互相摩擦，将射频能转化为热能，使得心肌细胞发生凝固性坏死。在射频消融治疗中，使用的器械为射频消融导管，其与射频发生器连接。在X线或三维标测系统引导下，射频消融导管远端的中心电极通过经皮穿刺血管途径置于靶心肌表面，将射频能传递给接触部位周围的心肌组织细胞，从而使得中心电极接触到的心肌组织细胞凝固、变性、坏死。

在传统的射频消融治疗中，消融导管的远端(即用来实施手术的一端)为单电极，消融后产生点状的消融灶。如果要形成线性的消融灶，只能在消融的过程中缓慢地拖动。而由于术中心脏的持续跳动，要形成有效线性消融灶对术者的要求非常高，且经常不能形成连续的消融灶，从而导致左心房-肺静脉电隔离的失败。新型的消融导管的远端设计成多电极排列的方式，这些电极典型地间隔排列成环状。在治疗时，多个电极共同对肺静脉口进行消融，可得到环状的消融灶。然而，由于患者心肌组织存在个体差异，消融导管贴靠性不佳会导致消融结果可靠性不佳。

发明内容

鉴于此，本发明实施例提供了一种射频消融导管及射频消融系统，以消除或改善现有技术中存在的一个或更多个缺陷。

本发明的技术方案如下：

根据本发明的一方面，提供了一种射频消融导管，其包括：导管、第一球囊、第二球囊、第三球囊和至少一个电极片，所述电极片布置于所述第三球囊的外表面；各所述电极片能分别导通；其中，所述第一球囊套设在所述导管上并形成第一腔室，所述第二球囊套设在所述第一球囊的外侧，所述第二球囊的内表面与所述第一球囊的外表面之间形成第二腔室，所述第三球囊套设在所述第二球囊的外侧，所述第三球囊的内表面与所述第二球囊的外表面之间形成第三腔室；所述导管包括导管外管和设于所述导管外管内的第一管体、第二管体和第三管体，所述第一管体上设置有至少一个气孔，所述第一管体的气孔连通所述第一腔室，用于对所述第一腔室充放气体；所述第二管体上设置有连通所述第二腔室的第一水孔，所述第三管体上设置有连通所述第三腔室的第二水孔，所述第二球囊上具有过流孔，使得所述第二腔室和所述第三腔室连通；所述第一水孔和所述第二水孔中的一个水孔用于对其连通的腔室灌注液体，液体通过所述过流孔引流到另一个腔室，另一个水孔用于将该腔室的液体排出；其中第二管体的第一水孔为进水孔，其设置位置对应第二腔室的近端；第三管体的第二水孔为出水孔，其设置位置对应第三腔室的近端。

在一些实施例中，所述射频消融导管还包括电极带，多个所述电极片均匀或不均匀的间隔分布在所述电极带上；所述电极带布置一条或更多条，所述电极带呈螺旋状或圆环状附着于所述第三球囊的外表面上。

在一些实施例中，所述电极带由弹性材料制成，和/或，所述第一球囊、第二球囊和第三球囊由弹性材料制成。

在一些实施例中，各所述电极片串联或并联设置。

在一些实施例中，所述电极带的材料为导电硅胶。

在一些实施例中，所述电极带至少附着于所述第三球囊的远端，和/或，所述过流孔位于所述第二球囊的远端。

在一些实施例中，所述射频消融导管还包括用于控制所述导管弯曲的调弯机构。

在一些实施例中，所述射频消融导管还包括手柄，所述手柄连接所述导管，所述调弯机构位于所述手柄上。

根据本发明的另一方面，也提供了一种射频消融系统，其包括射频消融仪和前述所述的射频消融导管，所述射频消融仪连接所述射频消融导管。

根据本发明实施例的射频消融导管及射频消融系统，可获得的有益效果至少包括：本发明实施例的射频消融导管采用三层球囊结构，外侧两层球囊之间的腔室用来灌注液体降温，过水面积大，降温效果好。最内侧球囊可以通过充气进行张开，并根据充气量的大小控制张开的程度，从而针对不同尺寸、不同形状的肺静脉口都能实现良好贴靠，提升消融效果。

本发明的附加优点、目的，以及特征将在下面的描述中将部分地加以阐述，且将对于本领域普通技术人员在研究下文后部分地变得明显，或者可以根据本发明的实践而获知。本发明的目的和其它优点可以通过在书面说明及其权利要求书以及附图中具体指出的结构实现到并获得。

本领域技术人员将会理解的是，能够用本发明实现的目的和优点不限于以上具体所述，并且根据以下详细说明将更清楚地理解本发明能够实现的上述和其他目的。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本发明的进一步理解，构成本申请的一部分，并不构成对本发明的限定。附图中的部件不是成比例绘制的，而只是为了示出本发明的原理。为了便于示出和描述本发明的一些部分，附图中对应部分可能被放大，即，相对于依据本发明实际制造的示例性装置中的其它部件可能变得更大。在附图中：

图1为本发明一实施例中的射频消融导管的结构示意图。

图2为本发明一实施例中的射频消融导管的剖视图。

图3为本发明另一实施例中的射频消融导管的结构示意图。

附图标记：

10、射频消融导管；100、射频消融系统；101、导管外管；102、第一球囊；103、第二球囊；104、第三球囊；105、电极片；106、第一腔室；107、第二腔室；108、第三腔室；109、第一管体；110、第二管体；111、第三管体；112、气孔；113、第一水孔；114、第二水孔；115、过流孔；116、电极带；117、调弯机构；118、手柄；

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施方式和附图，对本发明做进一步详细说明。在此，本发明的示意性实施方式及其说明用于解释本发明，但并不作为对本发明的限定。

在此，还需要说明的是，为了避免因不必要的细节而模糊了本发明，在附图中仅仅示出了与根据本发明的方案密切相关的结构和/或处理步骤，而省略了与本发明关系不大的其他细节。

应该强调，术语“包括/包含”在本文使用时指特征、要素、步骤或组件的存在，但并不排除一个或更多个其它特征、要素、步骤或组件的存在或附加。

在此，还需要说明的是，如果没有特殊说明，术语“连接”在本文不仅可以指直接连接，也可以表示存在中间物的间接连接。

在下文中，将参考附图描述本发明的实施例。在附图中，相同的附图标记代表相同或类似的部件，或者相同或类似的步骤。

本发明提供了一种射频消融导管及射频消融系统，以提供高消融导管的贴靠性和冷却效果。

根据本发明的一方面，提供了一种射频消融导管，如图1和图2所示，在一些实施例中，射频消融导管10包括导管、第一球囊102、第二球囊103、第三球囊104和至少一个电极片105，电极片105布置于第三球囊103的外表面。其中，第一球囊102、第二球囊103和第三球囊104可与导管固定连接，且各个球囊与导管连接的部位均具有良好的密封性，避免泄露球囊内部的液体或气体。可选地，各个球囊的远端和近端均与导管固定连接。需说明的是，近端为靠近操作者的一端，远端为远离操作者的一端。

在上述实施例中，第一球囊102、第二球囊103以及第三球囊104可由内至外依次套设在导管外管101上；第一球囊102套设在导管上，其内侧形成第一腔室106；第二球囊103套设在第一球囊102的外侧，第二球囊103的内表面与第一球囊102的外表面之间形成第二腔室107；第三球囊104套设在第二球囊103的外侧，第三球囊104的内表面与第二球囊103的外表面之间形成第三腔室108。

在上述实施例中，导管可包括导管外管101和设于外管内的第一管体109、第二管体110和第三管体111，第一管体109上设置有至少一个气孔112，气孔112可以有若干个，优选为多个，以便快速充放气体。可以理解的是，导管外管101在对应第一管体109的气孔112的位置也开有孔或槽。第一管体109用于对第一球囊102的第一腔室106充放气体，以控制其张开的程度。

第二管体上110设置有连通第二腔室107的第一水孔113，第三管体111上设置有连通第三腔室108的第二水孔114，分隔开第二腔室107和第三腔室108的第二球囊103上具有过流孔115，使得第二腔室107和第三腔室108连通。

其中，第一水孔113和第二水孔114中的一个水孔用于对其连通的腔室灌注液体，液体通过第二球囊103上的过流孔115引流到另一个腔室，另一个水孔用于将该腔室的液体排出。

本发明实施例的第二腔室107和第三腔室108其中一个腔室可作为进水腔，另一个腔室可作为排水腔；相对于只用一个腔室进行冷却降温，本发明中的双层水腔用来灌注液体降温，过水面积大，降温效果好。

为进一步解释其工作原理，以第二管体110的第一水孔113作为进水孔、第三管体111的第二水孔114作为出水孔为例，第二管体110上可设置进水孔，第三管体111上可设置出水孔。第二管体110的进水孔连通第二腔室107，用于对第二腔室107灌注液体；液体通过过流孔·115从第二腔室107过流至第三腔室108；第三管体111的出水孔连通第三腔室108，用于将第三腔室108中的液体经第三管体111排出。反之亦然，也可将第二管体110的第一水孔113作为出水孔、第三管体111的第二水孔114作为进水孔，其液体流向此处不再赘述。

本发明实施例中，导管用于实现灌注液体的输入、输出，以及球囊的膨胀和收缩。第一管体109、第二管体110以及第三管体111可以和导管外管101为一体式的结构，三个管体和导管外管101也可以是分别不同的独立零件。例如，导管外管101内部具有可将其内部分隔为三个空腔的分隔壁，各个分隔开的空腔可作为第一管体109、第二管体110以及第三管体111。当然，也可在各个分隔开的空腔内装入作为独立零件的第一管体109、第二管体110以及第三管体111。或者，导管外管101也可为一腔管的结构，在其内部装入三个管体即可。

在一些实施例中，第一球囊102、第二球囊103以及第三球囊104由内至外依次套设在导管外管101上，第一球囊102、第二球囊103以及第三球囊104均可以使用弹性材料制成，第一球囊102内部形成的第一腔室106通过第一管体109填充气体以使球囊张开，球囊的张开程度可以根据实际的肺静脉口的尺寸而定，以使得电极片105可以跟不同尺寸、不同形状的肺静脉口都能良好贴靠，提升消融效果。

在一些实施例中，优选地，第二管体110的第一水孔113可作为进水孔，其设置位置对应第二腔室107的近端，即靠近第一球囊102和第二球囊103的近端；第三管体111的第二水孔114可作为出水孔，其设置位置对应第三腔室111的近端，即靠近第二球囊103和第三球囊104的近端；过流孔115可以设置在第二球囊103的远端。在消融时，通过第二管体110经进水孔对第二腔室107灌注液体，当第二腔室107中注满液体时，经过流孔115流入第三腔室108中，最终经出水孔通过第三管体111排出，从而实现球囊的流体循环灌注降温，而且过水面积由第二腔室107到第三腔室108，过水面积大，降温效果好。

在一些实施例中，射频消融导管还可包括电极带116，多个电极片115可均匀或不均匀的间隔分布在电极带116上。电极带116可布置一条或更多条，电极带116可呈螺旋状或圆环状附着于第三球囊104的外表面上，但不限于此，其布置方式可根据实际情况而定。可选地，电极带116可以使用背胶粘贴在第三球囊104的外表面，且多个电极片105均匀分布于电极带116上。设置电极带116可以更加方便的固定电极片105，而且可以更规范电极片105的导线走线。电极带116可呈螺旋状附着于第三球囊104，则电极片105也会呈现螺旋状的分布在第三球囊104，从而针对不同尺寸、不同形状的肺静脉口都能良好贴靠，并形成连续的环状消融灶，提升消融效果。

在一些实施例中，电极带116可以由弹性材料制成。这样无论球囊的张开程度为多少，电极带116都能贴附在第三球囊104上，从而可以使电极片105更好的贴靠肺静脉口。优选地，电极带116的材料可以为导电硅胶，可以保证更稳定的导电性能。

在一些实施例中，各电极片105可串联或并联设置；各电极片105能分别导通(通电)。例如，可以设置与肺静脉口贴靠的电极片105导通，而其他的电极片105不导通，这样不仅可以防止过度消融，还可以节约能源。

在一些实施例中，电极带116可附着于第三球囊104的远端，如图1中所示；在其他实施例中，电极带116也可以附着于第三球囊104的整个外表面。

在一些实施例中，如图3所示，射频消融导管10还包括调弯机构117。调弯机构117用于控制导管外管101弯曲。例如，可以在导管外管101内设置一根导丝或者拉线，可选地，导丝或者拉线采用镍钛诺或者不锈钢材料制成，优选为不锈钢。通过调弯机构117拉动导丝或者拉线一控制导管外管101弯曲或者偏转。

例如，导管外管101可以为四腔管，该四管腔可以分别用于容置第一管体109、第二管体110、第三管体111以及导丝或者拉线。

在一些实施例中，如图3所示，射频消融导管10还可包括手柄118。手柄118连接导管外管101，且调弯机构117位于手柄118上。

使用本发明实施例所提供的射频消融导管10进行心脏消融时，首先将导引鞘经股静脉、下腔静脉进入右心房，然后，通过房间隔穿刺，进入左心房，将射频消融导管10插入导引鞘内，并在X射线的帮助下，经操作将射频消融导管10的远端放置于肺静脉口，同时对球囊进行充气，以使得球囊跟肺静脉口完全贴合，然后进行消融，最终形成环形的消融灶，进一步的，依次对其余肺静脉口进行消融，完成肺静脉电位的隔离。

根据本发明的另一方面，也提供了一种射频消融系统，该射频消融系统100可包括射频消融仪和上述的射频消融导管10，射频消融仪连接射频消融导管10，以控制射频消融导管10进行射频消融。本发明实施例的射频消融系统100采用了上述实施例的射频消融导管10，所以，射频消融系统100由射频消融导管10带来的有益效果可参考以上的实施例。

根据本发明实施例的射频消融导管及射频消融系统，可获得的有益效果至少包括：本发明实施例的射频消融导管采用三层球囊结构，外侧两层球囊之间的腔室用来灌注液体降温，过水面积大，降温效果好。最内侧球囊可以通过充气进行张开，并根据充气量的大小控制张开的程度，从而针对不同尺寸、不同形状的肺静脉口都能实现良好贴靠，提升消融效果。

本发明中，针对一个实施方式描述和/或例示的特征，可以在一个或更多个其它实施方式中以相同方式或以类似方式使用，和/或与其他实施方式的特征相结合或代替其他实施方式的特征。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明实施例可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种射频消融导管，其特征在于，其包括：导管、第一球囊、第二球囊、第三球囊和至少一个电极片，所述电极片布置于所述第三球囊的外表面；各所述电极片能分别导通；

其中，所述第一球囊套设在所述导管上并形成第一腔室，所述第二球囊套设在所述第一球囊的外侧，所述第二球囊的内表面与所述第一球囊的外表面之间形成第二腔室，所述第三球囊套设在所述第二球囊的外侧，所述第三球囊的内表面与所述第二球囊的外表面之间形成第三腔室；

所述导管包括导管外管和设于所述导管外管内的第一管体、第二管体和第三管体，所述第一管体上设置有至少一个气孔，所述第一管体的气孔连通所述第一腔室，用于对所述第一腔室充放气体；

所述第二管体上设置有连通所述第二腔室的第一水孔，所述第三管体上设置有连通所述第三腔室的第二水孔，所述第二球囊上具有过流孔，使得所述第二腔室和所述第三腔室连通；

所述第一水孔和所述第二水孔中的一个水孔用于对其连通的腔室灌注液体，液体通过所述过流孔引流到另一个腔室，另一个水孔用于将该腔室的液体排出；

其中所述第二管体的第一水孔为进水孔，其设置位置对应所述第二腔室的近端；

所述第三管体的第二水孔为出水孔，其设置位置对应所述第三腔室的近端。

2.根据权利要求1所述的射频消融导管，其特征在于，所述射频消融导管还包括电极带，多个所述电极片均匀或不均匀的间隔分布在所述电极带上；

所述电极带布置一条或更多条，所述电极带呈螺旋状或圆环状附着于所述第三球囊的外表面上。

3.根据权利要求2所述的射频消融导管，其特征在于，所述电极带由弹性材料制成，和/或，

所述第一球囊、第二球囊和第三球囊由弹性材料制成。

4.根据权利要求2或3所述的射频消融导管，其特征在于，各所述电极片串联或并联设置。

5.根据权利要求2或3所述的射频消融导管，其特征在于，所述电极带的材料为导电硅胶。

6.根据权利要求2或3所述的射频消融导管，其特征在于，所述电极带至少附着于所述第三球囊的远端，和/或，

所述过流孔位于所述第二球囊的远端。

7.根据权利要求1所述的射频消融导管，其特征在于，所述射频消融导管还包括用于控制所述导管弯曲的调弯机构。

8.根据权利要求7所述的射频消融导管，其特征在于，所述射频消融导管还包括手柄，所述手柄连接所述导管，所述调弯机构位于所述手柄上。

9.一种射频消融系统，其特征在于，包括射频消融仪和权利要求1至8中任一项所述的射频消融导管，所述射频消融仪连接所述射频消融导管。

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