CN114392390A - 一种海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医疗器械领域，特别是医用生物高分子材料领域，提供一种海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料及其制备方法，由聚乙烯醇、卡波姆、十一碳酰胺甜菜碱、医用丙三醇和载生长因子藻酸盐微球经混合交联获得，其中载生长因子藻酸盐微球通过喷雾干燥法制得。本发明公开的海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料不仅具有较强的吸液保湿性能和优异的成膜性能，且具有优异抑菌性能、清除伤口处污物和优异的持续促愈合性能，水凝胶伤口敷料中的亲水性载生长因子藻酸盐微球接触血液或渗出液后随着藻酸盐的吸液溶胀，其中包含的生长因子将缓慢释放出来从而达到持续促愈合的目的。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械领域，特别是医用生物高分子材料领域，具体涉及一种海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料及其制备方法。
技术背景
随着我国糖尿病、心血管疾病的发生率急剧上升，社会老龄化加速，各种慢性创面的发生亦随之增加，伤口护理已由原来的主要以创伤、烧伤为主，转变为以治疗糖尿病为主，慢性创面疾病将成为我国所面临的重大挑战。据统计，近十年来，因糖尿病导致的慢性创面首次超过烧创伤，居慢性创面病因的首位；海洋植物提取物诱导组织修复新型凝胶复合材料的研发开发，正在成为我国新型医用敷料产业新的生长点。
但传统伤口敷料功效单一无法覆盖伤口愈合大部分阶段并且促愈合能力不持久，处理具有潜在感染风险或轻度感染的慢性创面时，往往效果不理想。因此，一种具有持续促愈合的海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料能更好的满足临床治疗的使用需求。
发明内容
本发明的目的在于解决现有技术中的缺陷，提供了一种海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料及其制备方法，由聚乙烯醇、卡波姆、十一碳酰胺甜菜碱、医用丙三醇和载生长因子藻酸盐微球经混合交联获得，其中载生长因子藻酸盐微球通过喷雾干燥法制得。本发明公开的海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料不仅具有较强的吸液保湿性能和优异的成膜性能，且具有优异抑菌性能、清除伤口处污物和优异的持续促愈合性能，水凝胶伤口敷料中的亲水性载生长因子藻酸盐微球接触血液或渗出液后随着藻酸盐的吸液溶胀，其中包含的生长因子将缓慢释放出来从而达到持续促愈合的目的。
为实现上述目的，本发明的技术方案为
S1、制备载生长因子藻酸盐微球：将海藻酸钠溶于纯化水中制得2wt％～4wt％的藻酸盐溶液，再向藻酸盐溶液中加入与海藻酸钠质量比为1:5～1:10的生长因子搅拌均匀获得含生长因子藻酸盐溶液，将含生长因子藻酸盐溶液在冷冻干燥机中进行喷雾，干燥，使溶解藻酸盐的溶液迅速升华，形成载生长因子藻酸盐微球；
S2、制备水凝胶伤口敷料：将聚乙烯醇、卡波姆、十一碳酰胺甜菜碱、医用丙三醇和载生长因子藻酸盐微球加入纯化水中，于常温下进行搅拌30～45min，即制得海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料。
优选的，所述步骤S1中的载银藻酸盐微球的粒径为100μm～200μm。
优选的，所述步骤S1中喷雾干燥机的工作条件为：进风温度为20℃～30℃，工作温度-80℃，进料速度为100ml/min～1200ml/min，喷雾压力为0.4MPa～0.5MPa。
优选的，所述步骤S1中的海藻酸钠为高G型，即G/M为2:1或3:1。
优选的，所述步骤S1中的生长因子为表皮生长因子、成纤维生长因子，血小板生长因子、血管生成生长因子中的一种或者多种。
与现有技术相比，本发明提供的技术方案具有如下有益效果：
1.具有较强的吸液保湿性能，聚乙烯醇和海藻酸钠是亲水性高分子材料，在接触创面时会吸收渗液保持湿润环境，并且卡波姆和甘油也均有较强的保湿性能；
2.具有优异的成膜性，聚乙烯醇和海藻酸钠均为长链段高分子材料，并且十一碳酰胺甜菜碱作为两性表面活性剂，有效改善膜的韧性及完整性，起到很好的隔离细菌作用；
3.具有较好的抗菌性、清除伤口污物等的性能，十一碳酰胺甜菜碱是两性生物碱活性成分，在分子水平，两性生物碱的胺基末端带正电荷，与带负电荷的细胞膜发生静电作用，破坏细胞膜，抑制细菌生长；两性生物碱具有一个亲水“头端”，趋于和水分子相结合，以及一个疏水“尾端”，与水分子相斥但易与污物和碎片相结合。在尾端与污物和碎片结合后，头端与溶液中水分子结合，清除伤口处污物和碎片；
4.具有优异的持续促愈合性能，水凝胶伤口敷料中的亲水性载生长因子藻酸盐微球接触血液或渗出液后随着藻酸盐的吸液溶胀，其中包含的生长因子将缓慢释放出来从而达到持续促愈合的目的。
附图说明
图1为本发明具体实施方式中创面促愈合实验的伤口观察结果图。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明的技术方案做进一步的说明。
实施例1
一种海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料及其制备方法，由聚乙烯醇、卡波姆、十一碳酰胺甜菜碱、医用丙三醇和载生长因子藻酸盐微球经混合交联获得，其中载生长因子藻酸盐微球通过喷雾干燥法制得。上述持续促愈合水凝胶伤口敷料的制备方法，具体如下：
S1、制备载生长因子藻酸盐微球：将海藻酸钠(G/M＝2:1)溶于纯化水中制得2wt％的藻酸盐溶液，再向藻酸盐溶液中加入与海藻酸钠质量比为1:5的生长因子搅拌均匀获得含生长因子藻酸盐溶液，将含生长因子藻酸盐溶液在冷冻干燥机中进行喷雾，干燥，使溶解藻酸盐的溶液迅速升华，形成载生长因子藻酸盐微球；
S2、制备水凝胶伤口敷料：将聚乙烯醇0.2wt％，卡波姆1.5wt％，十一碳酰胺甜菜碱0.1wt％，医用丙三醇6.0wt％和载生长因子藻酸盐微球0.3wt％加入纯化水中，于常温下进行搅拌30min，即制得海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料。
实施例2
一种海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料及其制备方法，由聚乙烯醇、卡波姆、十一碳酰胺甜菜碱、医用丙三醇和载生长因子藻酸盐微球经混合交联获得，其中载生长因子藻酸盐微球通过喷雾干燥法制得。上述持续促愈合水凝胶伤口敷料的制备方法，具体如下：
S1、制备载生长因子藻酸盐微球：将海藻酸钠(G/M＝2:1)溶于纯化水中制得2wt％的藻酸盐溶液，再向藻酸盐溶液中加入与海藻酸钠质量比为1:8的生长因子搅拌均匀获得含生长因子藻酸盐溶液，将含生长因子藻酸盐溶液在冷冻干燥机中进行喷雾，干燥，使溶解藻酸盐的溶液迅速升华，形成载生长因子藻酸盐微球；
S2、制备水凝胶伤口敷料：将聚乙烯醇0.2wt％，卡波姆1.5wt％，十一碳酰胺甜菜碱0.1wt％，医用丙三醇6.0wt％和载生长因子藻酸盐微球0.3wt％加入纯化水中，于常温下进行搅拌35min，即制得海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料。
实施例3
一种海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料及其制备方法，由聚乙烯醇、卡波姆、十一碳酰胺甜菜碱、医用丙三醇和载生长因子藻酸盐微球经混合交联获得，其中载生长因子藻酸盐微球通过喷雾干燥法制得。上述持续促愈合水凝胶伤口敷料的制备方法，具体如下：
S1、制备载生长因子藻酸盐微球：将海藻酸钠(G/M＝2:1)溶于纯化水中制得2wt％的藻酸盐溶液，再向藻酸盐溶液中加入与海藻酸钠质量比为1:8的生长因子搅拌均匀获得含生长因子藻酸盐溶液，将含生长因子藻酸盐溶液在冷冻干燥机中进行喷雾，干燥，使溶解藻酸盐的溶液迅速升华，形成载生长因子藻酸盐微球；
S2、制备水凝胶伤口敷料：将聚乙烯醇0.2wt％，卡波姆1.5wt％，十一碳酰胺甜菜碱0.3wt％，医用丙三醇6.0wt％和载生长因子藻酸盐微球0.3wt％加入纯化水中，于常温下进行搅拌35min，即制得海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料。
空白对照组
S1、制备载生长因子藻酸盐微球：将海藻酸钠(G/M＝2:1)溶于纯化水中制得2wt％的藻酸盐溶液，将藻酸盐溶液在冷冻干燥机中进行喷雾，干燥，使溶解藻酸盐的溶液迅速升华，形成藻酸盐微球；
S2、制备水凝胶伤口敷料：将聚乙烯醇0.2wt％，卡波姆1.5wt％，医用丙三醇6.0wt％和藻酸盐微球0.3wt％加入纯化水中，于常温下进行搅拌35min，即制得海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料。
为验证本发明公开的持续抗菌水胶体敷料是否达到预期的效果，对实施例1～4制备的海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料进行抗菌实验和促愈合实验。
抗菌实验：将实施例1～4制备的2g水凝胶伤口敷料置于无菌锥形瓶，分别加入70mL磷酸盐缓冲液(0.03mol·L-1)和5mL金黄色葡萄球菌的菌液，待液体渗入培养基中后，37℃培养8h、12h和24h，进行菌落计数。
抑菌率计算公式：X＝(A-B)/A×100％，其中X为抑菌率，A为试样品振荡前平均菌落数，B为试样品振荡后平均菌落数。结果如表1所示。
表1水凝胶伤口敷料抗菌(金黄色葡萄球菌抑菌率)试验
从表1可以看出，本发明制备的海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料具有较好的抗菌性能。
创面促愈合实验：
实验组一：实施例1水凝胶伤口敷料
实验组二：实施例2水凝胶伤口敷料
实验组三：实施例3水凝胶伤口敷料
空白对照组：空白对照组水凝胶伤口敷料
大鼠注射麻醉，背部剪毛，75％酒精擦拭消毒皮肤，以直径1cm的皮肤活检器在鼠背部正中距离耳后正中线4cm处形成一个1cm×1cm的圆形伤口，切除范围深达筋膜，按以下方法处理伤口。
空白对照组：创面涂抹空白对照组水凝胶伤口敷料，覆盖伤口包扎。
实验组一：创面涂抹实施例1水凝胶伤口敷料，覆盖双层纺纱包扎。
实验组二：创面涂抹实施例2水凝胶伤口敷料，覆盖双层纺纱包扎。
实验组三：创面涂抹实施例3水凝胶伤口敷料，覆盖双层纺纱包扎。
观察第0D、2D、4D、6D、8D观察伤口，每次需清理伤口、拍照并重新换药包扎。结果如图1所示。
从图1可以看出，通过本发明制备的海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料具有较强的促愈合能力。
显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定；对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动，这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举；凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料，其特征在于，该敷料由聚乙烯醇、卡波姆、十一碳酰胺甜菜碱、医用丙三醇和载生长因子藻酸盐微球经混合交联获得，其中，所述的载生长因子藻酸盐微球通过冷冻干燥喷雾法制得。
2.根据权利要求1所述的一种海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料，其特征在于，所述的载生长因子藻酸盐微球均匀的分布在水凝胶伤口敷料中。
3.根据权利要求1所述的一种海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料，其特征在于，所述的各组成成份按重量份数计如下：聚乙烯醇0.1wt％～0.3wt％，卡波姆1.5wt％～2.0wt％，十一碳酰胺甜菜碱0.1wt％～0.3wt％，医用丙三醇5.0wt％～8.0wt％，载生长因子藻酸盐微球0.2wt％～0.4wt％。
4.根据权利要求1所述的一种海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料，其特征在于，所述的载生长因子藻酸盐微球中生长因子包括表皮生长因子、成纤维生长因子，血小板生长因子、血管生成生长因子中的一种或者多种。
5.根据权利要求4所述的一种海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料，其特征在于，所述的载生长因子藻酸盐微球通过如下方式制备：将海藻酸钠溶于纯化水中制得2wt％～4wt％的藻酸盐溶液，再向藻酸盐溶液中加入与海藻酸钠质量比为1:5～1:10的生长因子搅拌均匀获得含生长因子藻酸盐溶液，将含生长因子藻酸盐溶液在冷冻干燥机中进行喷雾，干燥，使溶解藻酸盐的溶液迅速升华，形成载生长因子藻酸盐微球。
6.根据权利要求5所述的一种海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料，其特征在于，所述载生长因子藻酸盐微球所用的海藻酸钠为高G型，即G/M为2:1或3:1。
7.根据权利要求5所述的一种海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料，其特征在于，所述载生长因子藻酸盐微球的形态为球型，平均粒径为100μm～200μm。
8.权利要求1～7任一项所述的一种海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料的制备方法，其特征在于，所述制备方法的具体步骤如下：
S1、制备载生长因子藻酸盐微球：将海藻酸钠溶于纯化水中制得2wt％～4wt％的藻酸盐溶液，再向藻酸盐溶液中加入与海藻酸钠质量比为1:5～1:10的生长因子搅拌均匀获得含生长因子藻酸盐溶液，将含生长因子藻酸盐溶液在冷冻干燥机中进行喷雾，干燥，使溶解藻酸盐的溶液迅速升华，形成载生长因子藻酸盐微球；
S2、制备水凝胶伤口敷料：将聚乙烯醇、卡波姆、十一碳酰胺甜菜碱、医用丙三醇和载生长因子藻酸盐微球加入纯化水中，于常温下进行搅拌30～45min，即制得海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料。
9.根据权利要求8所述的一种海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料的制备方法，其特征在于，所述步骤S1中喷雾冷冻干燥机的工作条件为：进风温度为20℃～30℃，工作温度-80℃。
10.根据权利要求8所述的一种海洋植物提取物诱导组织修复水凝胶伤口敷料的制备方法，其特征在于，所述步骤S1中喷雾冷冻干燥机的进料速度为100ml/min～1200ml/min，喷雾压力为0.4MPa～0.5MPa。
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