CN114364330A - 用于紧固组织的系统和装置 - Google Patents

Abstract

一种内窥镜组织紧固装置可以包括主体，其具有第一部分和与所述第一部分并排布置的第二部分。第二部分可以向第一部分的远侧延伸并且可以终止于主体的远端面中。装置还可以包括组织紧固组件，其具有紧固头，紧固头具有近端和远端。紧固头可以在紧固头的近端和远端之间的位置处偏转。组织紧固组件可以接收在主体的腔内。此外，主体可以在非铰接形态和铰接形态之间移动。在铰接形态中，主体的第二部分的中心纵向轴线可以基本上平行于组织紧固组件的中心纵向轴线。

Description

用于紧固组织的系统和装置

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年7月10日提交的美国临时申请号62/872,481的优先权的权益，其通过引用整体并入本文。

技术领域

本发明的各个方面总体上涉及组织紧固。更具体地说，除了其他方面之外，本发明的至少某些实施例涉及用于操纵内窥镜组织紧固装置和紧固组织的系统、装置和相关方法。

背景技术

组织紧固(例如，缝合)用于许多腹腔镜手术中。这些手术通常涉及切除组织的部分或切片，接下来是使用缝合钉进行闭合。常见手术的一个示例是结直肠吻合术。在医师使用腹腔镜和内窥镜平台进行手术的混合外科手术中，通常使用刚性缝合器。线性缝合器包括长的刚性构件，这些构件无法在不对组织造成创伤的情况下通过曲折的解剖结构进行导航。医师也正在转向内窥镜、门诊手术，这将需要内窥镜缝合。

出于上述考虑，本发明的改进可能是有用的。

发明内容

本发明的各方面除了其他之外涉及用于紧固组织的系统、装置和方法，例如，具有缝合能力的柔性内窥镜平台。本文所公开的各方面中的每一个可以包括结合其他所公开方面中的任一个描述的特性中的一个或多个。

在一个示例中，一种内窥镜组织紧固装置可以包括主体，其具有第一部分和与第一部分并排布置的第二部分。第二部分可以向第一部分的远侧延伸并且可以终止于主体的远端面中。装置还可以包括组织紧固组件，其具有紧固头，紧固头具有近端和远端。紧固头可以在紧固头的近端和远端之间的位置处偏转。组织紧固组件可以接收在主体的腔内。此外，主体可以在非铰接形态和铰接形态之间移动。在铰接形态中，主体的第二部分的中心纵向轴线可以基本上平行于组织紧固组件的中心纵向轴线。

内窥镜组织紧固装置的示例可以包括下列特征中的任一个或多个。腔可以终止于远端面的近侧。第一部分的横截面可以是圆形的，并且第二部分的横截面可以是D形的。组织紧固组件可以包括柔性形态和稳定形态。在主体的铰接形态中，组织紧固组件可以布置在柔性形态中。在稳定形态中，组织紧固组件的紧固头可以向主体的远端面的远侧延伸。在稳定形态中，组织紧固组件的紧固头可以沿着在紧固头近侧的铰接接头铰接，使得组织紧固组件的中心纵向轴线可以朝向或远离主体的第二部分的中心纵向轴线移动。组织紧固组件可以包括缝合钉匣，并且在柔性形态中，在所述位置的远侧的缝合钉匣至少一部分可以相对于在所述位置近侧的缝合钉匣的另一个部分偏转。缝合钉匣可以包括在缝合钉匣的近端和在缝合钉匣的远端之间的至少一个柔性接头。支撑件可以沿着主体的第二部分定位，并且在铰接形态中，组织紧固组件的远端可以接收在支撑件内。组织紧固组件的至少一部分可以相对于支撑件轴向移动。在稳定形态中，组织紧固组件的柔性连接件可以接收在支撑件内并且可以由支撑件防止其挠曲。组织紧固组件可以包括经由柔性连接件联接到铰接接头的护套，柔性连接件可以包括在其中的至少一个凹口，并且组织紧固组件可以包括在铰接接头远侧的缝合钉匣。稳定器可以可移动地联接到组织紧固组件的缝合钉匣，在第一位置中，稳定器可以允许缝合钉匣沿着缝合钉匣的接头弯曲，并且在稳定形态中，稳定器可以跨越缝合钉匣的接头，以防止缝合钉匣沿着接头弯曲。

在另一个示例中，一种内窥镜组织紧固方法可以包括铰接具有腔的内窥镜组织紧固装置，其具有至少部分地接收在腔内的组织紧固组件；并且将组织紧固组件从柔性形态转换至稳定形态，其中在柔性形态中，组织紧固匣的第一部分可相对于组织紧固匣的第二部分移动，并且其中在稳定形态中，防止组织紧固匣的第一部分相对于组织紧固匣的第二部分移动。另外地，该方法可以包括从组织紧固匣射出一个或多个组织紧固件以紧固组织。

该方法的示例可以包括下列特征中的任一个或多个。该方法可以包括，在铰接内窥镜组织紧固装置期间，组织紧固组件可以以柔性形态布置在组织紧固装置的远端。该方法还可以包括，在稳定形态中，相对于内窥镜组织紧固装置铰接组织紧固匣。

在另一个示例中，一种内窥镜组织紧固装置可以包括主体，其在近侧和远端之间延伸并且包括至少一个腔。另外地，一种内窥镜组织紧固装置可以包括定位在主体的至少一个腔内的组织紧固组件，并且组织紧固组件可以包括经由柔性连接件联接到组织紧固头的护套，位于组织紧固头的近端的铰接接头，以及定位在组织紧固头的紧固件匣的近端和远端之间的柔性接头。

内窥镜组织紧固装置的示例可以包括下列特征中的任一个或多个。柔性接头可以定位在紧固件匣的近端和远端之间并且可以包括沿着紧固件匣的至少一个凹口或切口。主体可以包括具有第一横截面形状的第一部分和具有不同于第一横截面形状的第二横截面形状的第二部分，并且第二部分可以在第一部分的远侧并且延伸到主体的远端面。至少一个腔可以终止于主体的远端面的近侧，第一部分的横截面形状可以是圆形的，并且第二部分的横截面形状可以是D形的。

可以理解的是，前面的一般性描述和下面的详细描述仅仅是如要求保护的本发明示例性和解释性的，而不是限制性的描述。

附图说明

并入并构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的示例性方面，且与描述一起用于解释本发明的原理。

图1是根据本发明的各方面的示例性内窥镜组织紧固装置的立体图。

图2A至图2E示出了根据本发明的各方面的分别在输送、延伸、铰接、打开和组织的缝合期间的图1的内窥镜组织紧固装置的远端。

图3是根据本发明的各方面的缝合钉匣的立体图。

图4是根据本发明的各方面的联接到图3的缝合钉匣的稳定器的立体图。

图5A是根据本发明的各方面的相对于缝合钉匣在第一位置中的图4的稳定器的立体图。

图5B是根据本发明的各方面的相对于缝合钉匣在第二位置中的图4的稳定器的立体图。

图6是根据本发明的各方面的内窥镜组织紧固装置的示例性稳定系统的俯视图。

图7是根据本发明的各方面的示例性柔性缝合器匣的俯视图。

具体实施方式

除了其他方面之外，本发明涉及用于联接、切割和切除组织的系统、装置和方法。现在将详细参考本发明的各方面，在附图中示出了其的示例。只要有可能，在所有附图中将使用相同或类似的附图标记来指代相同或相似的部分。术语“远侧”是指当将装置导入受试者(例如，患者)体内时最远离用户的部分。相反地，术语“近侧”是指当将装置放入受试者体内时最接近用户的部分。术语“组织紧固”可以指，例如，将组织的两个部分缝合、固定、附接、紧固或以其他方式结合在一起。术语“紧固件”可以包括缝合钉、夹子、弹性带、缝合线或本领域中已知的任何其他紧固件。

前面的一般性描述和下面的详细描述仅仅是如要求保护的特征的示例性和说明性，而不是限制性的描述。如本文所使用的，术语“包括”、“含有”、“具有”、“包含”或其其他的变型旨在涵盖非排他性的内容物，以使得包括一列要素的过程、方法、物品或设备不仅仅包括那些要素，而是可以包括未明确列出或不是这种过程、方法、物品或设备所固有的其他要素。另外地，术语“示例性”在本文中是按“示例”而非“典范”的意义使用的。如本文所使用的，术语“大约”、“基本上”和“约”指示在所述值的+/-5％内的值范围，除非另有说明。

图1示出了内窥镜组织紧固装置100，其可以是外科缝合设备，外科缝合设备被配置为接合身体组织，向其施加多个外科紧固件，并且在微创外科手术，诸如内窥镜手术期间在被紧固的身体组织中形成切口。内窥镜组织紧固装置100可以用于施加手术夹或其他紧固件，但将主要地在从缝合钉匣施加缝合钉的背景中进行讨论。

如图所示，内窥镜组织紧固装置100在近端和远端之间延伸。联接到纵向延伸主体104的手柄102位于近端处。手柄102可以包括用于致动内窥镜组织紧固装置100的各种特征的一个或多个致动器106A至106F，如将在下面更详细描述的。尽管装置100可以是专门用于柔性缝合的内窥镜，但对内窥镜或内窥镜检查的引用不应被解释为限制所公开的方面的可能应用。例如，所公开的方面可以与十二指肠镜、支气管镜、输尿管镜、结肠镜、导管、诊断或治疗工具或装置或其他类型的医疗装置一起使用。虽然图1示出了六个不同的致动器，但是本发明不限于此。相反地，可以在不脱离本申请的范围的情况下提供更多或更少的致动器。例如，可以致动该致动器106A至106F中的一个或多个以起动内窥镜组织紧固装置100的多个特征。换句话说，单个致动器可以用于在缝合或组织紧固手术期间远离和朝向(或反之亦然)缝合钉匣128移动砧座130，如下面将更详细描述的。另外地，虽然示意性地示出了手柄102和致动器106A至106F，但是在不脱离本发明的范围的情况下，这种特征可以具有任何适当的形状、形态和/或取向。例如，手柄102可以具有符合人体工学的形状以促进用户的牢固抓握，同时致动器106A至106F可以是按钮、拨盘、摇杆、滑块等中的一个或多个，其被配置为移动、偏转、弯曲、旋转、枢转或以其他方式相对于手柄102和/或主体104进行调整，以致动内窥镜组织紧固装置100的各种特征，如下文将更详细描述的。另外地，应当理解，致动器106A至106F中的每一个都可以经由致动线(或类似物)起动/致动内窥镜组织紧固装置100的特征。换言之，每个致动器106A至106F的致动可以导致致动线(未示出)的致动，该致动线具有与相应致动器106A至106F可操作地接合的近端以及与内窥镜组织紧固装置100的相应特征可操作地接合的远端。以这种方式，激活力可以在手柄102处从用户沿着主体104进行传递，以便致动内窥镜组织紧固装置100的特征。

如上所述，主体104的近端可以联接到手柄102，而主体104的远端则可以终止于远端面108中。在一些布置中，远端面108可以是(可移除地或永久地)联接到主体104的远端的帽的远端面。

内窥镜组织紧固装置100可以包括照明装置110、光学装置112、一个或多个腔114和组织紧固组件116中的一个或多个。例如，照明装置110可以包括光纤装置(例如，光缆)或发光二极管(LED)中的一个或多个，以便将照明光提供至在远端面108远侧的受试者的体内位置。光学装置112可以包括任何适当的装置，其被配置为提供受试者的身体的内部位置的视觉图像。例如，光学装置112可以包括一个或多个光学元件(例如，透镜、相机等)。主体104的一个或多个腔114可以布置在远端面108周围的任何适当位置处并且向近侧延伸至手柄102。在一些布置中，一个或多个腔114可以被布置成提供冲洗和/或抽吸流体和/或可以被布置成输送一个或多个医疗装置(例如，组织采集工具、镊子、抓握器等)。在这种情况下，一个或多个腔114可以流体联接到手柄102的一个或多个端口(未示出)。这样的端口可以继而流体联接到一个或多个冲洗和/或抽吸流体源以经由一个或多个腔114进行输送，和/或被布置成通过其插入一个或多个医疗装置以经由一个或多个腔114进行输送。此外，一个或多个腔114可以被布置为接收一个或多个铰接线(未示出)等，以用于将选择性铰接赋予主体104的至少远端。另外地，致动器106A至106F中的一个或多个可以被布置成致动冲洗和/或抽吸流体的输送、医疗装置的延伸/缩回或激活、照明装置110的激活、光学装置112的激活和/或一个或多个铰接线的激活/操纵以赋予主体104的铰接。例如，致动器106A可以可操作地连接到一个或多个铰接线，使得致动器106A的操纵导致主体104的铰接。

如图1所示，主体104可以包括第一部分104A和第二部分104B。例如，第一部分104可以包含主体104的大部分，并且包括主体104的近端。第二部分104B可以包含主体104的其余部分，包括主体104的远端和远端面108。如图所示，主体104可以具有变化的外部横截面形状和/或尺寸。例如，第一部分104A可以具有第一外部横截面形状(例如，圆形)或尺寸，而第二部分104B可以具有第二外部横截面形状(例如，D形)或尺寸。在一些布置中，例如其中布置有组织紧固组件116的腔118可以沿着主体104的第一部分104A延伸并且终止于在第二部分104B的近侧。换句话说，腔118可以仅沿着第一部分104A延伸，并且因此由于没有腔118，第二部分104B的形状或尺寸可以分别进行减小和/或调整。以这种方式，主体104可以限定“囊袋”，其中可以布置有组织紧固组件116。换句话说，组织紧固组件116可以定位在主体104旁边。例如，第二部分104B的中心纵向轴线L1可以布置成基本上平行于组织紧固组件116的中心纵向轴线L2。另外地，如图1所示，支撑件146可以沿着第二部分104B的一部分固定地布置。即，支撑件146可以以任何适当的方式(例如，紧固件、粘合剂等)相对于第二部分104B固定(以便不可移动)。支撑件146可以选择性地在其中接收组织紧固组件116的至少一部分以保持组织紧固组件116相对于主体104的对准，如下文将进一步详细讨论的。支撑件146可以具有任何适当的形状，其被配置为支撑组织紧固组件116。例如，支撑件146可以是U形、L形或C形。

组织紧固组件116可以包括护套120(图2A至图2E)、柔性连接件122、铰接接头124、紧固头134(包括匣壳体126、匣128和砧座130)和致动线132(图2A至图2E)。如下文进一步详细讨论的，组织紧固组件116可以包括如图1和图2A所示的第一无约束、可弯曲或以其他方式柔性形态，如图2B所示的第二受限、加强或以其他方式稳定的形态，以如图2C所示的可选的第三铰接或偏转形态，如图2D所示的打开形态以及如图2E所示的紧固形态。

如下文将进一步详细描述的，致动线132的操纵可以促进组织紧固组件116在第一形态和第二形态之间的转换。致动线132可以是任何适当的纵向延伸构件，其被配置为在紧固头134和护套120中的一个或两个上施加轴向力。例如，致动线132可以是杆、线、管、海波管等。致动线132的近端可以联接到手柄102的致动器106A至106F中的一个。以这种方式，用户可以经由操纵致动器106A至106F中的一个来致动致动线132。例如，致动线132可以可操作地联接到致动器106B，并且致动器106B的致动可以导致致动线132的轴向推进或缩回，从而导致护套120和紧固头134中的一个或两个相对于主体104的轴向推进或缩回，如下面将更详细描述的。

护套120可以终止于(或联接至)柔性连接件122。柔性连接件122可以促进组织紧固组件116的挠曲/弯曲。例如，柔性连接件122可以允许紧固头134相对于护套120弯曲或偏转。事实上，柔性连接件122可以由任何适当的材料，例如，聚合物和/或金属材料制成，并且可以被配置为允许或促进弯曲。即，柔性连接件122可以具有一个或多个厚度减小的部分、切口、凹槽、凹口等，其被布置为允许弯曲。例如，如图1所示，柔性连接件122可以包括一个或多个凹口140。如图1所示，凹口140通常可以是V形的，但是本发明不受此限制。事实上，凹口140可以具有任何适当的形状，其被配置为允许或促进弯曲。另外地，虽然示出了纵向间隔开且被布置在柔性连接件122的相对侧上的两个凹口140(参见例如图2A)，但是在不脱离本发明的范围的情况下可以使用任何数量、布置、取向或尺寸。

柔性连接件122可以终止于(或联接至)铰接接头124。铰接接头124可以包括任何适当的机械连接件，其被配置为允许紧固头134相对于主体104的移动(参见例如图2A和图2C至图2E)。例如，铰接接头124可以包括枢转、铰链和/或球窝连接件。铰接接头124可以可操作地联接(例如，经由线等)到致动器106A至106F中的一个，例如，106C。因此，致动器106C的操纵可以导致紧固头134相对于主体104的铰接。替代地，紧固头134可以可操作地(例如，经由线等)联接到致动器106C，使得致动器106C的操纵可以导致紧固头134经由铰接接头124相对于主体104的铰接。事实上，在致动器106C致动时，紧固头134可以朝向或远离主体104移动。例如，紧固头134可以朝向第二部分104B的中心纵向轴线L1移动(例如，在铰接位置处铰接)，以便布置在远端面108的前面和/或可以远离第二部分104B的中心纵向轴线L1移动，以便远离远端面108延伸。

如上所述，紧固头134共同包括匣壳体126、匣128和砧座130，并且可以联接至铰接接头124。匣壳体126可以被布置成以在其中接收匣128。匣128可以从匣壳体126移除(例如，匣壳体126可以重新装载新的匣，如果需要的话)。然而，在一些示例中，匣28可以一体形成在匣壳体126中，并且因此是不可移除的。砧座130可以可旋转或可枢转地联接到匣壳体126。在一些示例中，砧座130可以可旋转地朝向打开形态(图2D)偏置，例如，远离匣壳体126和匣128偏转，从而在砧座130和匣壳体126/匣128之间创建空间。替代地，砧座130可以可旋转地朝向紧固形态(图2E)偏置，例如，朝向匣壳体125和匣128偏置。在任一种布置中，砧座130可以经由致动器106A至106F中的一个，例如，106D的致动朝向或远离匣壳体126和匣128移动。即，在致动器106D的致动/操纵时，砧座130可以朝向打开形态移动和/或朝向紧固形态移动。即，砧座130可以围绕轴线旋转/枢转，以便接触匣壳体126/匣128，以在砧座130和匣壳体126/匣128之间夹住组织T(图2E)，以便提供表面，当从匣128射出时，缝合钉可以被驱动至该表面中。

匣128可以包含多个外科紧固件，诸如缝合钉，并且当在致动滑块(未示出)施加的驱动力的影响下时，紧固件可以从匣128进行部署。匣128中的多个间隔开的纵向狭槽150(图2D、图3、图5A、图5B)可以允许缝合钉穿过匣128并且刺穿组织，如下文将更详细描述的。在一些示例中，致动滑块可以被布置成在被致动时在纵向方向上从匣128的远端朝向匣128的近端向近侧移动，从而接触在匣128内的紧固件并且推动紧固件通过纵向狭槽150，以便将紧固件联接到组织。替代地，在一些示例中，致动滑块可以被布置成在被致动时在纵向方向上从匣128的近端朝向匣128的远端向远侧移动。在任一方式中，致动滑块可以经由致动器106A至106F中的一个，例如，106E致动(经由可操作地连接到致动器106E的线等)。例如，致动器106E的致动或操纵可以将紧固件射出或部署至组织中。在一些示例中，单个紧固件可以延伸通过每个狭槽150。每个紧固件在部署之前可以部分地位于狭槽150内，以帮助紧固件与狭槽150的对准。在一些示例中，可能需要两个(或更多个)致动滑块(未示出)来致动匣128中两个(或更多个)不同纵向排的紧固件。

匣128还可以包括细长纵向狭槽148(图3、图5A、图5B)。细长纵向狭槽148可以被配置为接收和/或支撑切除工具，诸如刀片(未示出)。细长纵向狭槽148可以定位在匣128的一侧上并且可以从匣128的近端纵向行进至远端。砧座130可以包括纵向定位的凹槽(未示出)，当砧座130处于紧固形态(图2E)中时，凹槽可以与细长纵向狭槽148对准，并且这种凹槽可以被配置为接收切除工具。切除工具可以可操作地联接到致动器106A至106F中的一个，例如，106F。因此，在致动器106F的致动/操纵时，切除工具可以沿着细长纵向狭槽148和凹槽轴向平移，以切除、切下、分离或以其他方式切割组织。在一些布置中，共同的(例如，相同的)致动器可以同时致动致动滑块和切除工具两者。即，在一些布置中，单个致动器，例如致动器106E，既可以用于将紧固件从匣128射出到组织中，且又可以用于切断沿着细长纵向狭槽148定位的组织。

值得注意的是，紧固头134可以包括在匣128的近端和远端之间的柔性接头154。即，包括匣128的紧固头134可以沿着其长度(例如，沿着其纵向轴线)是柔性的/可弯曲的。接头154可以包括枢轴、铰链和/或球窝中的任一个或多个。在一些布置中，接头154可以包括柔性特征，以允许相对于紧固头134/匣128的一个或多个其他部分弯曲或偏转紧固头134/匣128的一个或多个部分。事实上，紧固头134/匣128可以由任何适当的材料，例如，聚合物和/或金属材料制成，并且可以被配置为允许或促进弯曲。即，紧固头134/匣128可以包括一个或多个厚度减小的部分、切口、凹槽、凹口等，其被布置为允许弯曲。例如，如图3、图5A和图5B所示，匣128的接头154可以包括一个或多个凹口156。如图3所示，凹口156通常可以是V形的，但是本发明不受此限制。事实上，凹口156可以具有任何适当的形状，其被配置为允许或促进弯曲。另外地，虽然示出了被布置在匣128的相对侧上的两个凹口156，但是在不脱离本发明的范围的情况下可以使用任何数量、布置、取向或尺寸。另外地，如图3所示，一个或多个开口158或狭槽160可以从匣128的近端朝向匣128的远端延伸。这样的开口158或狭槽160可以被布置成接收联接到致动器106A至106F中的一个或多个的一个或多个致动线，如下文将进一步详细描述的。

在使用中，用户可以将内窥镜组织紧固装置100输送至受试者体内，例如，经由受试者的曲折自然体腔，同时内窥镜组织紧固装置100布置在柔性形态(图1和图2A中)。在柔性形态中，当主体104经由联接到一个或多个致动线的致动器106A的操纵进行铰接时，组织紧固组件116可以随主体104弯曲或偏转。即，当主体104在定位在受试者体内期间弯曲或偏转时，组织紧固组件116也会这样。事实上，组织紧固组件116可以经由柔性连接件122和接头154中的一个或两者随主体104弯曲和偏转。如图1和图2A所示，组织紧固组件116中的至少一部分由固定到主体104的支撑件146支撑(例如，接收/或位于其内)。因此，主体104的铰接或偏转将导致组织紧固组件116的至少一部分同样的移动。即，当在柔性形态中时，组织紧固组件116可以保持在第二部分104B的中心纵向轴线L1与组织紧固组件116的中心纵向轴线L2之间基本平行的对准。以这种方式，内窥镜组织紧固装置100允许增加的柔性，以用于在受试者体内进行内窥镜组织紧固装置100的精确定位和输送。

一旦内窥镜组织紧固装置100定位在受试者体内的目标位置处或附近，用户就可以将内窥镜组织紧固装置100转换至稳定形态，如图2E所示。因此，用户可以激活/操纵致动器106B以经由致动线132移动护套120和紧固头134中的一个或两个。可以分两个阶段执行这种致动。在第一阶段，致动器106B的致动可以轴向移动护套120和紧固头134两者(例如，沿着组织紧固组件116的中心纵向轴线L1向远侧移动)。因此，在一些布置中，致动线132可以具有接合特征(未示出)，其被配置为与护套120的对应接合特征(未示出)对接，使得向致动线132施加轴向力(例如，在向远侧的方向上)向护套120赋予同样的轴向力(例如，在向远侧的方向上)。此外，由于护套120经由柔性连接件122连接到紧固头134，因此对护套120施加轴向力导致同样的轴向力被施加到紧固头134。换句话说，在第一阶段，致动器106B的致动可以推进或延伸护套120和紧固头134两者，直到铰接接头124位于远端面108附近或在远端面108的远侧。接下来，在致动的第二阶段，致动线132的接合特征可以与护套120的接合特征脱离，使得致动器106B的致动可以导致致动线132相对于护套120和紧固头134轴向移动。以这种方式，继续向致动线132施加轴向力可以导致致动线132沿着护套120移动并且通过紧固头134。例如，致动线132可以轴向推进通过一个或多个开口158或狭槽160(图3)，直到致动线132跨越接头154(例如，在紧固头134内)。然而，在一些布置中，致动线132可以在紧固头134旁边(例如，外侧和近旁)轴向推进。另外地或替代地，稳定器162(图4、图5A、图5B)可以联接到致动线132，使得致动线132的轴向推进可以导致稳定器162跨越接头154，如下文将进一步详细描述的。一旦致动线132(或稳定器162)如此定位，致动线132(或稳定器162)就可以防止紧固头134沿着接头154弯曲或挠曲。换句话说，一旦致动线132(或稳定器162)跨越、覆盖或延伸通过接头154，可以稳定紧固头134，使得紧固头134的远侧部分134B不会相对于紧固头134的近侧部分134A弯曲或偏转。

在一些布置中，致动线132的接合特征可以包括径向向外的突出部、环等，其可以选择性地与护套120的径向向内的突出物、环等接合。在一些布置中，接合特征中的一个或两个可以是可偏转的，可弯曲的或以其他方式为柔性的，使得在致动(例如，轴向推进)期间，在施加相反的轴向力和/或止挡时，接合特征可以弯曲或挠曲，以便彼此脱离，从而允许致动线132相对于护套120和紧固头134的移动。当柔性接头122的邻接表面166(图2B)与支撑件146的边缘相互作用或邻接时，可能会经历这种相反的轴向力或止挡。替代地，接合特征可以具有第一径向取向，其中接合特征被定向为相互干扰；以及第二径向取向，其中接合特征不会相互干扰。即，在第一径向取向中，致动线132的接合特征可以进行定向以便将施加在致动线132上的轴向力传输至护套120的接合特征，并且在第二径向取向中，致动线132的接合特征可以进行定向，使得施加在致动线132上的轴向力不会被施加至护套120的接合特征。在这种情况下，致动线132可以旋转以便在第一径向取向和第二径向取向之间移动，并且当柔性接头122的邻接表面166与支撑件146的边缘相互作用或邻接时，用户可以收到阻力形式的触觉反馈，在该点处，用户可以相对于护套120旋转致动线132，以转换至第二径向取向，从而允许致动线132(和/或稳定器162)继续推进，直至接头154稳定为止。

如图2C所示，可选地，一旦稳定，用户就可以在铰接接头124处铰接紧固头134以将紧固头134引导到任何适当位置中。例如，如上所述，在致动致动器106C时，紧固头134可以朝向第二部分104B的中心纵向轴线L1移动，以便布置在远端面108的前面和/或可以远离第二部分104B的中心纵向轴线L1移动，以便远离远端面108延伸。在致动线132跨过铰接接头124的布置中，应当理解，致动线132可以包括被配置为允许沿着铰接接头124活动连接的部分。例如，跨越铰接接头124的致动线132的部分可以比致动线132的其余部分相对更具柔性。事实上，跨越铰接接头124的致动线132的部分可以具有减小的横截面尺寸的一个或多个部分(例如，可以是变薄的)。以这种方式，致动线132提供了足够的柱状支撑，以便延伸通过铰接接头124(或在其旁边)并且朝向紧固头134，同时仍允许沿着铰接接头124活动连接。

接下来，如图2D所示，砧座130可以经由致动致动器106D而朝向或远离匣壳体126和匣128移动。即，在致动/操纵致动器106D时，砧座130可以朝向打开形态移动，以在砧座130和匣壳体126/匣128之间形成组织接收空间，并且在其之间接收组织之后，其可以闭合，以便在紧固形态中在砧座130和匣壳体126/匣128之间夹住组织T(图2E)。一旦如此布置，致动器106E的致动或操纵就可以将紧固件射出或部署至组织T中。另外地，在致动器106F的致动/操纵时，切除工具(未示出)可以沿着细长纵向狭槽148和凹槽轴向平移以切除、切下、分离或以其他方式切割组织。如上所述，单个致动器，例如致动器106E，既可以用于将紧固件从匣128射出到组织中，且又可以用于切断沿着细长纵向狭槽148定位的组织。

在使用稳定器162的布置中，如图4、图5A和图5B所示，稳定器162可以轴向推进直到稳定器162跨越接头154。因此，稳定器162可以防止紧固头134沿着接头154弯曲或挠曲。例如，接头154可以包括凹口156，如上面所讨论的。同样地，稳定器162可以包括一个或多个切口、空间或凹口168。当凹口156与凹口168纵向对准时，如图5A所示，匣128(或紧固头134)可以是柔性的或可弯曲的。然而，当凹口156不与凹口168纵向对准时(例如，当稳定器162的实心、刚性或以其他方式无凹口的部分跨越凹口156时)，如图5B所示，可以防止匣128(或紧固头134)挠曲或弯曲。因此，匣128(或紧固头134)可以被认为是稳定的。另外地，如图4所示，匣128和/或匣壳体126可以包括引导狭槽、凹槽或通道170，其被配置为接收稳定器162的突出部或柱(未示出)，以便在稳定器162的推进和缩回期间，保持在稳定器162与匣128和/或匣壳体126之间的对准。在进一步的布置中，应当理解，在不脱离本发明的范围的情况下，匣128和/或匣壳体126可以包括柱，而稳定器162则可以包括通道170。

图6是内窥镜缝合装置200的示例性稳定器的俯视图。内窥镜缝合装置200与内窥镜组织紧固装置100相似，并且因此，相似的组件将在本文中用相似的附图标记加上100来表示。例如，如图6所示，支撑件146和稳定器162可以用稳定系统262替换。稳定系统262可以包括第一部分262A和第二部分262B。第一部分262A可以布置在第二部分262B的远侧。例如，第一部分262A可以与第二部分262B以距离X间隔开。另外地，第一部分262A可以选择性地联接到主体204的第二部分204B。例如，第一部分262A可以包括连接特征264，其被配置为在主体204的第二部分204B的连接凹部266内配合。如图6所示，连接特征264可以包括从第一部分262A径向向外延伸的突出部、柱、延伸部等，而连接凹部266则可以是径向延伸到主体204的第二部分204B中的凹坑、通道、凹槽或凹口。稳定器系统262的第一部分262A可以经由在连接特征264和连接凹部266之间的相互作用选择性地联接到主体204的第二部分204B。当如此联接并且方向A上的轴向力被施加到紧固头234/匣228时，在连接特征264和连接凹部266之间的阻力可以允许紧固头234/匣228相对于第一部分262A移动。相反地，稳定器系统262的第二部分262B可以以任何适当的方式固定到紧固头234/匣228以随其移动。因此，当方向A上的轴向力被施加到紧固头234/匣228时，稳定器系统262的第二部分262B同样可以在方向A上移动。

当在方向A上推进时，紧固头234/匣228连同稳定器系统262的第二部分262B可以朝向第一部分262A推进，从而减小在第一部分262A与第二部分262B之间的距离X。然而，当距离X等于零值时(例如，当第一部分262A与第二部分262B之间没有空间时)，在方向A上继续施加力将在第一部分262A上导致同样的力。即，第二部分262B的表面(例如，远端面)可以邻接或接触第一部分262A的近端面，并且在方向A上施加力可以导致第一部分262A在方向A上进行推动或推进。如果在方向A上的力是足够的，则可以克服在连接特征264与连接凹部266之间的阻力。即，连接特征264可以远离连接凹部266偏转或弯曲，或在其他情况下可以从连接凹部254移除。因此，第一部分262A可以不再联接到主体204的第二部分204B，而是可以连同稳定器系统262的第二部分262B随紧固头234/匣228一起移动。然而，当稳定器系统的第一和第二部分262A、262B彼此接触/邻接时，稳定器系统262将被定位成沿着紧固头234/匣228跨越(例如，覆盖)接头254。以这种方式，稳定系统262可以稳定紧固头234/匣228。

图7是根据本发明的各方面的示例性柔性缝合钉匣328的俯视图。缝合钉匣328可以由任何适当的弹性体材料、聚合物或其他柔性材料构成，以允许缝合钉匣328在插入或定位于受试者体内期间侧向挠曲。另外地，缝合钉匣328可以包括衬里352，其衬在缝合钉匣328的一个或多个狭槽350中的每一个处。衬里352可以由相对刚性的材料制成，以保持一个或多个狭槽350的形状，并且容纳/保护位于一个或多个狭槽350内的一个或多个缝合钉和/或击发活塞。换句话说，虽然缝合钉匣328本身可以是柔性的和/或可弯曲如，但是衬里328可以是基本上不可压缩的，以便在缝合手术期间支撑一个或多个狭槽350。

内窥镜组织紧固装置100、200可以是一次性的以供单次使用，或者可以进行装备以供多次使用。例如，在一些布置中，内窥镜组织紧固装置100、200可以是无菌的一次性使用装置，而在其他布置中，内窥镜组织紧固装置100、200可以是可重复使用的。

对于本领域的技术人员来说将显而易见的是，在不脱离本发明的范围的情况下可以对所公开的装置和方法进行各种修改和变型。根据对本文所公开的特性的说明书和实践的考虑，本发明的其他方面对于本领域的技术人员来说将是显而易见的。其旨在仅将说明书和示例认为是示例性的。

Claims (15)

1.一种内窥镜组织紧固装置，其包括：

主体，所述主体具有第一部分和与所述第一部分并排布置的第二部分，其中所述第二部分向所述第一部分的远侧延伸并且终止于所述主体的远端面中；以及

组织紧固组件，所述组织紧固组件具有紧固头，所述紧固头具有近端和远端，其中所述紧固头能在所述紧固头的近端和远端之间的位置处偏转，其中所述组织紧固组件接收在所述主体的腔内；

其中所述主体可在非铰接形态和铰接形态之间移动，并且其中，在所述铰接形态中，所述主体的所述第二部分的中心纵向轴线与所述组织紧固组件的中心纵向轴线基本上平行。

2.根据权利要求1所述的内窥镜组织紧固装置，其中所述腔终止于所述远端面的近侧。

3.根据前述权利要求中任一项所述的内窥镜组织紧固装置，其中所述第一部分的横截面是圆形的，并且其中所述第二部分的横截面是D形的。

4.根据前述权利要求中任一项所述的内窥镜组织紧固装置，其中所述组织紧固组件包括柔性形态和稳定形态。

5.根据权利要求4所述的内窥镜组织紧固装置，其中在所述主体的所述铰接形态中，所述组织紧固组件布置在所述柔性形态中。

6.根据权利要求4或5中任一项所述的内窥镜组织紧固装置，其中在所述稳定形态中，所述组织紧固组件的所述紧固头向所述主体的远端面的远侧延伸。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的内窥镜组织紧固装置，其中在所述稳定形态中，所述组织紧固组件的所述紧固头能沿着在所述紧固头近侧的铰接接头铰接，使得所述组织紧固组件的所述中心纵向轴线能朝向或远离所述主体的所述第二部分的所述中心纵向轴线移动。

8.根据权利要求4至7中任一项所述的内窥镜组织紧固装置，其中所述组织紧固组件包括缝合钉匣，其中在所述柔性形态中，在所述位置远侧的所述缝合钉匣至少一部分可相对于在所述位置近侧的所述缝合钉匣的另一个部分偏转。

9.根据权利要求8所述的内窥镜组织紧固装置，其中所述缝合钉匣包括在所述缝合钉匣的近端和在所述缝合钉匣的远端之间的至少一个柔性接头。

10.根据权利要求4所述的内窥镜组织紧固装置，其还包括：

沿着所述主体的所述第二部分定位的支撑件，其中在所述铰接形态中，所述组织紧固组件的远端接收在所述支撑件内。

11.根据权利要求10所述的内窥镜组织紧固装置，其中所述组织紧固组件的至少一部分能相对于所述支撑件轴向移动。

12.根据权利要求10所述的内窥镜组织紧固装置，其中在所述稳定形态中，所述组织紧固组件的柔性连接件接收在所述支撑件内并且由所述支撑件防止其挠曲。

13.根据权利要求1所述的内窥镜组织紧固装置，其中所述组织紧固组件包括经由柔性连接件联接到铰接接头的护套，其中所述柔性连接件包括在其中的至少一个凹口，并且其中所述组织紧固组件包括在所述铰接接头远侧的缝合钉匣。

14.根据权利要求1所述的内窥镜组织紧固装置，其还包括：

可移动地联接到所述组织紧固组件的缝合钉匣的稳定器。

15.根据权利要求14所述的内窥镜组织紧固装置，其中在第一位置中，所述稳定器允许所述缝合钉匣沿着所述缝合钉匣的接头弯曲，并且在稳定形态中，所述稳定器跨越所述缝合钉匣的所述接头，以防止所述缝合钉匣沿着所述接头弯曲。

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