CN114343821A - 一种可以检测球囊内部压力的结构 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种可以检测球囊内部压力的结构，包括：鞘管，鞘管内设置有贯通于鞘管近端和鞘管远端之间的压力感应腔；连接于鞘管近端的操控手柄；设置于操控手柄中的压力传感器；连接于鞘管远端的球囊，球囊内设置有内管；包括感温头的温度传感器，感温头设置于球囊内部，以及感温头与内管接触的一面粘结于内管表面，感温头的其余各面暴露于球囊内部；其中，冷冻消融中球囊内部的压力通过压力感应腔向压力传感器传递，由压力传感器检测球囊内部的压力。通过压力感应腔将球囊内压力引导至压力传感器，以及通过将感温头暴露在球囊内部，可以准确测量球囊内的压力和温度。

Description

一种可以检测球囊内部压力的结构

技术领域

本说明书涉及医疗设备领域，具体涉及一种可以检测球囊内部压力的结构。

背景技术

心律失常可突然发作而致猝死，亦可持续累及心脏而致其衰竭。房颤是最常见的持续性心律失常之一，随年龄的增加，房颤发生的概率增加，会导致血栓、心肌病等并发症，严重危害健康。球囊冷冻消融术的手术时间短，治疗有效性高，减少血栓等严重并发症，是一种有效的房颤治疗方法。

目前，球囊冷冻消融术使用高压液态冷冻剂通过小孔释放，使冷冻剂从液态转化为气态，迅速充盈球囊后将温度降低到破坏细胞的低温，使细胞组织失去活性来达到治疗的目的。

因此，球囊内部的温度数据和压力数据将是冷冻消融治疗时医生需要的重要参考信息，所以准确测量球囊内部冷冻剂的温度和压力是十分必要的。

发明内容

有鉴于此，本说明书实施例提供一种可以检测球囊内部压力的结构，可准确测量球囊内部的温度和压力，可为冷冻消融术提供准确的参考信息，同时消融导管改进设计后，非常方便生产和医生使用。

本说明书实施例提供以下技术方案：

一种可以检测球囊内部压力的结构，包括：

鞘管，其中鞘管内设置有贯通于鞘管近端和鞘管远端之间的压力感应腔；

连接于鞘管近端的操控手柄；

设置于操控手柄中的压力传感器；

连接于鞘管远端的球囊，其中球囊内设置有内管；

包括感温头的温度传感器，其中感温头设置于球囊内部，以及感温头与内管接触的一面粘结于内管表面，感温头的其余各面暴露于球囊内部；

其中，冷冻消融中球囊内部的压力通过所述压力感应腔向所述压力传感器传递，由所述压力传感器检测球囊内部的压力。

在上述方案中，压力传感器经过连接至球囊内部的压力感应腔，不仅能准确的测量球囊中的压力，并且，温度传感器的感温头暴露在球囊内部，充分的接触冷冻剂，还能准确的测量球囊内部的温度。

本说明书实施例还提供一种方案，所述温度传感器还包括温度感应线，所述温度感应线的一端连接于感温头，另一端连接于操控手柄中的数据单元以展示感温头检测的温度值。

本说明书实施例还提供一种方案，所述温度传感器包括热电偶。

本说明书实施例还提供一种方案，所述鞘管内还设置有贯通于鞘管近端和鞘管远端之间的回流腔，所述温度感应线经所述回流腔后连接所述数据单元。

本说明书实施例还提供一种方案，所述可以检测球囊内部压力的结构还包括压力延长管，所述压力传感器通过所述压力延长管连接于所述压力感应腔的近端。

本说明书实施例还提供一种方案，感温头设置于球囊内部包括：感温头设置于靠近鞘管远端方向的球囊内部。

本说明书实施例还提供一种方案，所述操控手柄还设置有旋钮，所述鞘管内还设置有拉线腔，所述拉线腔中设置有拉线，其中，所述拉线的近端与所述旋钮固定连接，所述拉线的远端与所述鞘管的远端固定连接，以在所述旋钮对所述拉线的控制下，使得所述鞘管的远端跟随弯曲。

本说明书实施例还提供一种方案，所述拉线腔的个数为两个，且两个拉线腔以鞘管的轴线为对称轴。

本说明书实施例还提供一种方案，所述可以检测球囊内部压力的结构还包括真空检测装置，所述鞘管内还设置有真空感应腔，所述真空检测装置通过所述真空感应腔检测球囊内的真空度。

本说明书实施例还提供一种方案，所述球囊包括内层球囊和外层球囊，所述外层球囊套设在所述内层球囊外部，所述外层球囊和所述内层球囊之间形成空腔，所述真空检测装置通过所述真空感应腔检测所述空腔的真空度。

与现有技术相比，本说明书实施例采用的上述至少一个技术方案能够达到的有益效果至少包括：本发明提供的可以检测球囊内部压力的结构，通过固定面将温度传感器的感温头粘接在球囊内管表面，并将感温头的其余各面暴露在球囊内部，当冷冻剂注入时或流动时，感温头与球囊中的冷冻剂直接接触，能够准确测量球囊内部的温度；同时，鞘管中的压力感应腔连通球囊内部和压力传感器，这时，通过压力感应腔将球囊内腔的压力引导至压力传感器上，能够准确测量球囊内腔的压力。通过上述设备和连接结构，本发明提供的可以检测球囊内部压力的结构，可以同时准确测量球囊内部的温度和压力，保证冷冻消融的治疗效果。将压力传感器安装在球囊外部，为球囊内部的温度传感器提供了安装空间，而且，位于外部的压力传感器选型种类多、便于安装，降低了工艺难度和生产成本。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。

图1是球囊冷冻消融系统的侧视示意图；

图2是鞘管的剖视示意图；

图3是鞘管的B-B截面的示意图。

图4是球囊的剖视示意图；

图5是球囊A-A截面的示意图；

图6是操控手柄的剖视示意图；

其中，1-球囊，11-内管，12-温度传感器，121-感温头，122-温度感应线，2-鞘管，21-压力感应腔，22-真空感应腔，23-拉线腔，24-回流腔，3操控手柄，31-旋钮，32-压力延长管，33-压力传感器。

具体实施方式

下面结合附图对本申请实施例进行详细描述。

以下通过特定的具体实例说明本申请的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本申请的其他优点与功效。显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。本申请还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本申请的精神下进行各种修饰或改变。需说明的是，在不冲突的情况下，以下实施例及实施例中的特征可以相互组合。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

需要说明的是，下文描述在所附权利要求书的范围内的实施例的各种方面。应显而易见，本文中所描述的方面可体现于广泛多种形式中，且本文中所描述的任何特定结构及/或功能仅为说明性的。基于本申请，所属领域的技术人员应了解，本文中所描述的一个方面可与任何其它方面独立地实施，且可以各种方式组合这些方面中的两者或两者以上。举例来说，可使用本文中所阐述的任何数目和方面来实施设备及/或实践方法。另外，可使用除了本文中所阐述的方面中的一或多者之外的其它结构及/或功能性实施此设备及/或实践此方法。

还需要说明的是，以下实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本申请的基本构想，图式中仅显示与本申请中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制，其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变，且其组件布局型态也可能更为复杂。

另外，在以下描述中，提供具体细节是为了便于透彻理解实例。然而，所属领域的技术人员将理解，可在没有这些特定细节的情况下实践所述方面。

球囊冷冻消融导管是实施冷冻消融手术的一种设备，通过向球囊内部注入低温冷源，如液态氮气，使球囊的外壁降低到破坏细胞的低温，使细胞组织失去活性来达到治疗的目的。现有的冷冻球囊中通常设置有检测温度和/或压力的装置，提供参考数据，辅助医生进行操作和判断。

常见的温度检测方式是在球囊内管上使用热缩管固定温度传感器，具体的包括两种方式，将温度传感器的感温点通过热缩管直接固定在球囊内管上，使感温点被热宿管阻隔；或者，将温度传感器的顶端热缩固定在球囊内管上，并将感温点后移以避让热缩固定位置，使感温点偏离测温区域，这两种方式均使得温度传感器对温度变化的响应不灵敏，不能准确测量球囊内部的温度。

常见的压力测量方式是在球囊的内部安装压力传感器，受制于球囊的尺寸，需要使用体积小巧的压力传感器，符合体积要求的压力传感器价格昂贵，并且，在有限的球囊内部空间中，同时安装温度传感器和压力传感器，对安装的生产工艺要求高，生产成本高。

发明人经过对球囊冷冻消融导管的结构和生产过程进行了深入的研究后发现，通过沿鞘管的轴向方向开设一条压力感应腔，将球囊中的压力变化通过压力感应腔引导至安装在操控手柄内的压力传感器上，可以方便的、准确的检测球囊内部的压力，压力传感器的选型更加多样，能有效降低配件成本。并且，通过这样的结构设计，避免了直接在球囊内部安装压力传感器，从而为温度传感器的安装提供了更多的球囊内部空间，降低了安装难度，优化了生产流程，将温度传感器直接粘结在球囊的内管上，使温度传感器上的感温头直接接触冷冻剂，可以准确的测量球囊内部的温度。

以下结合附图，说明本申请各实施例提供的技术方案。

如图1至图5所示的可以检测球囊内部压力的结构，应用于球囊冷冻消融导管，包括球囊1、鞘管2、操控手柄3，球囊1连接鞘管2的远端，操控手柄3连接鞘管2的近端。球囊内设置有测量球囊1内部的压力和温度的装置。

关于压力测量，如图2和图3所示，在鞘管2中贯通设置压力感应腔21，压力感应腔21的远端连接球囊的内部，压力感应腔21的近端连接设置在操控手柄3内部的压力传感器33(如图6所示)。当进行压力检测时，压力传感器33通过压力感应腔21连通至球囊1内部，准确检测球囊1内部的压力。

关于温度测量，如图4和图5所示，球囊1的内部设置有内管11，内管可以用于构成导丝通路，或用于释放制冷剂，也可以兼备上述两种功能，还可以提供其他功能，内管的功能可以根据治疗目的和/或设计需要进行灵活配置，此处并不做特殊限定。温度传感器12的感温头121(即感温区域)位于球囊1内部，不仅感温头121与内管11接触的一面可牢靠地粘结于内管11表面，提高生产工艺的可靠性、便利性(如球囊和温度传感器作为一体化生产)等，而且感温头121的其余各面充分地暴露于球囊1内部，当进行温度检测时，感温头121可充分地接触充斥于球囊1中的冷冻剂，准确检测球囊1内部的温度。

需要说明的是，压力传感器包括：高频动态压力传感器、薄型压力传感器等。

还需要说明的是，按照操作习惯，远端是指远离操作者的一端，近端是指靠近操作者的一端。

通过在鞘管中开通压力感应腔，将球囊中的压力变化导引至位于操控手柄3中的压力传感器上，当球囊中的压力发生变化时，压力传感器可以及时测量到变化的压力情况，测量得到准确的压力数据；同时，通过粘接的方式将感温头的一面粘接在球囊的内管上，使得感温头的其余各面充分接触球囊内部的冷冻剂，测量得到准确的温度数据。通过上述结构设计和连接设置，本发明的可以检测球囊内部压力的结构能够准确的测量球囊内部的压力，并且还可以准确的材料球囊内部温度。

在一些实施方式中，如图4所示，温度传感器12还包括温度感应线122，以及安装在操控手柄3中的数据单元(图中未示出)，温度感应线122的一端连接感温头121，另一端连接数据单元，温度感应线122用以传递感温头121测得的信号，以展示感温头121检测所得的温度值，例如：当采用热电偶作为温度传感器时，温度感应线可为热电偶单股导线、热电偶多股导线、热电偶补偿导线等。

在一些实施方式中，温度传感器可包括热电偶，如T型热电偶、E型热电偶等，用来更好地测量低温情况的下的温度变化。

在一些实施方式中，如图3所示，鞘管2内还设置有贯通于鞘管2近端和鞘管2远端之间的回流腔24，温度感应线122经过回流腔24连接数据单元。

实施中，可以以鞘管的轴线为中心开通回流腔，也可以沿鞘管的轴线的平行方向开通回流腔，以连通鞘管的两端。

在生产组装时，首先将感温头121粘接在球囊1的内管11上，然后将温度感应线122穿过回流腔24后，连接操控手柄中的数据单元，这样的安装方式，易于生产加工，提升工艺性。

在一些实施方式中，如图6所示，该可以检测球囊内部压力的结构还包括压力延长管32，压力传感器33通过压力延长管32连接于压力感应腔21的近端。

需要说明的是，压力传感器不限于安装在图6中所示的位置，压力传感器可以根据手柄的结构、尺寸等因素，灵活的布置安装位置，并通过压力延长管连接压力传感器和压力感应腔近端，以准确测量球囊内部的压力。

在一些实施方式中，如图4所示，感温头121设置于靠近鞘管2远端方向的球囊1内部，即粘接在内管11上靠近鞘管2远端方向的位置。

球囊内部设置有收集回流冷冻剂的开口，所述开口设置在球囊内远离治疗区域的一侧，即靠近鞘管远端的一侧，将感温头设置在同样的区域中，可以更好的检测回流的冷冻剂温度，以准确获取治疗温度参数。

在一些实施方式中，如图6所示，操控手柄3还设置有旋钮31，如图3所示，鞘管2内还设置有拉线腔23，拉线腔23中设置有拉线(图中未示出)，拉线的近端固定连接旋钮31，拉线的远端固定连接鞘管2的远端。实施中，当操作者转动旋钮31时，使得拉线在拉线腔23中相对移动，从而带动固定在拉线远端的鞘管2的远端跟随手柄的动作发生弯曲，例如：向朝向操作者方向旋转旋钮31时，即收紧拉线，鞘管2的远端向操作者方向弯曲；向背向操作者方向旋转旋钮31，即放松拉线，鞘管2的远端舒展，恢复伸直状态。

实施中，如图6所示，在旋钮31上还可以设置突出的拨片结构，方便操作者握持和控制旋钮。

在一些实施方式中，如图3所示，鞘管2内部设置有两个拉线腔23，并且两个拉线腔23以鞘管2的轴线为对称轴。

通过这两根互相对称的拉线的拉动，鞘管的远端可以随着拉线的拉动弯曲向两个不同的方向弯曲，提高了鞘管的远端弯曲转向的灵活性，能够更好的适应在人体组织中移动导管、贴靠目标区域等需要灵活调整球囊方向的应用场景。

在一些实施方式中，如图3所示，可以检测球囊内部压力的结构中还包括真空检测装置(图中未示出)，鞘管2内还设置有真空感应腔22，真空检测装置通过真空感应腔22检测球囊1内的真空度。

实施中，当球囊排出冷冻剂时，或者在球囊进入或退出人体组织时，通过真空感应腔连通球囊内部，将真空度的变化传递至真空检测装置，可以帮助操作者掌握球囊内部的真空度是否满足操作需求，提高冷冻消融手术的控制水平。

实施中，球囊中还可以设置有真空隔离区，所述真空隔离区是指通过形成真空环境，阻断球囊内冷冻剂向球囊外表面传递制冷效果的区域。在球囊中设置真空隔离区，可以将球囊的外表面分隔为冷冻治疗区和非冷冻治疗区，为非冷冻消融目标区域的人体组织提供保护，避免冻伤。

在一些实施方式中，球囊为双层结构，球囊包括内层球囊和外层球囊，外层球囊套设在内层球囊外部，外层球囊和内层球囊之间形成空腔，该空腔连接真空感应腔的远端，真空检测装置连接真空感应腔的近端，真空检测装置通过真空感应腔检测球囊之间空腔中的真空度。

当抽取空腔内的冷却剂时，外层球囊和内层球囊之间形成真空环境，阻断内层球囊中的冷冻剂与外部人体组之间的热传递，通过测量得到的空腔内的真空度数据，帮助操作者判断空腔是否达到隔离要求。

本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可，每个实施例侧重说明的都是与其他实施例的不同之处。尤其，对于后面说明的方法实施例而言，由于其与系统是对应的，描述比较简单，相关之处参见系统实施例的部分说明即可。

以上所述，仅为本申请的具体实施方式，但本申请的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本申请的保护范围之内。因此，本申请的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种可以检测球囊内部压力的结构，其特征在于，包括：

鞘管，其中鞘管内设置有贯通于鞘管近端和鞘管远端之间的压力感应腔；

连接于鞘管近端的操控手柄；

设置于操控手柄中的压力传感器；

连接于鞘管远端的球囊，其中球囊内设置有内管；

包括感温头的温度传感器，其中感温头设置于球囊内部，以及感温头与内管接触的一面粘结于内管表面，感温头的其余各面暴露于球囊内部；

其中，冷冻消融中球囊内部的压力通过所述压力感应腔向所述压力传感器传递，由所述压力传感器检测球囊内部的压力。

2.根据权利要求1所述的可以检测球囊内部压力的结构，其特征在于，所述温度传感器还包括温度感应线，所述温度感应线的一端连接于感温头，另一端连接于操控手柄中的数据单元以展示感温头检测的温度值。

3.根据权利要求2所述的可以检测球囊内部压力的结构，其特征在于，所述温度传感器包括热电偶。

4.根据权利要求2所述的可以检测球囊内部压力的结构，其特征在于，所述鞘管内还设置有贯通于鞘管近端和鞘管远端之间的回流腔，所述温度感应线经所述回流腔后连接所述数据单元。

5.根据权利要求1所述的可以检测球囊内部压力的结构，其特征在于，所述可以检测球囊内部压力的结构还包括压力延长管，所述压力传感器通过所述压力延长管连接于所述压力感应腔的近端。

6.根据权利要求1所述的可以检测球囊内部压力的结构，其特征在于，感温头设置于球囊内部包括：感温头设置于靠近鞘管远端方向的球囊内部。

7.根据权利要求1所述的可以检测球囊内部压力的结构，其特征在于，所述操控手柄还设置有旋钮，所述鞘管内还设置有拉线腔，所述拉线腔中设置有拉线，其中，所述拉线的近端与所述旋钮固定连接，所述拉线的远端与所述鞘管的远端固定连接，以在所述旋钮对所述拉线的控制下，使得所述鞘管的远端跟随弯曲。

8.根据权利要求7所述的可以检测球囊内部压力的结构，其特征在于，所述拉线腔的个数为两个，且两个拉线腔以鞘管的轴线为对称轴。

9.根据权利要求1所述的可以检测球囊内部压力的结构，其特征在于，所述可以检测球囊内部压力的结构还包括真空检测装置，所述鞘管内还设置有真空感应腔，所述真空检测装置通过所述真空感应腔检测球囊内的真空度。

10.根据权利要求9所述的可以检测球囊内部压力的结构，其特征在于，所述球囊包括内层球囊和外层球囊，所述外层球囊套设在所述内层球囊外部，所述外层球囊和所述内层球囊之间形成空腔，所述真空检测装置通过所述真空感应腔检测所述空腔的真空度。

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