CN216628681U - 球囊导管及电生理系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种球囊导管及电生理系统，包括：导管本体、球囊及压力测量组件；球囊套设于导管本体；压力测量组件设于球囊内，压力测量组件包括第一护管、压力传感器和导线，第一护管沿导管本体的轴向固定于导管本体的外侧壁；第一护管包括第一段和连接于第一段的远端的第二段，第二段的远端与球囊的内部连通，压力传感器设于第二段内，导线的一端连接于压力传感器，另一端延伸出第一段的近端外，且导线的至少远端部分悬空设置于第一护管内，以使得压力传感器在第二段内保持悬空。如此，便在球囊内部装入了保持悬空的压力传感器，该压力传感器的加入能实时监测球囊内部压力，进而使得能够根据监测的压力信息调控球囊内部压力，使其保持稳定。

Description

球囊导管及电生理系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种球囊导管及电生理系统。

背景技术

房颤患者具有很高的脑卒中风险，当房颤时，心房不规律地快速跳动，失去了收缩功能，血液容易在心房内淤滞而形成血栓，血栓脱落，随动脉进入脑中，即发生脑卒中。通过介入导管对肺静脉施以能量进行消融，从而隔离肺静脉电位，可以达到治疗的效果。

冷冻球囊消融基于解剖学考虑，利用球囊与组织的接触进行冷冻，且具有一次性、连续性等特点。具体的，采用冷冻消融球囊导管，在导管的远端设置球囊，近端连接冷冻设备。手术过程中，术者将冷冻消融球囊导管经皮穿刺入路放置进入心腔，到达肺静脉口，并使球囊充盈，调整球囊外壁与心肌组织接触，进而冷冻消融球囊导管内进液管将冷冻液体直接向球囊内表面喷射，冷冻液受心肌温度传导热影响迅速气化吸热，使与球囊接触的心肌组织降温产生冷冻消融。

冷冻球囊导管在球囊内部注入一定量的气体后保持充盈状态，对目标位置进行贴靠或封堵。在之后的消融工作过程中球囊内部也保持一定的压力直至消融结束。在现有技术中，消融时无法对球囊内部的压力进行测量和控制。球囊内部压力的变化会引起球囊形态的变化；且球囊内部压力过大或者过小均会影响手术安全性。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种球囊导管及电生理系统，以解决现有技术中的一个或多个问题。

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种球囊导管，包括：

导管本体；

球囊，套设于所述导管本体；以及，

压力测量组件，设于所述球囊内，所述压力测量组件包括第一护管、压力传感器和导线，所述第一护管沿所述导管本体的轴向固定于所述导管本体的外侧壁；所述第一护管包括第一段和连接于所述第一段的远端的第二段，所述第二段的远端与所述球囊的内部连通，所述压力传感器设于所述第二段内，所述导线的一端连接于所述压力传感器，所述导线的另一端延伸出所述第一段的近端外，且所述导线的至少远端部分悬空设置于所述第一护管内，以使得所述压力传感器在所述第二段内保持悬空。

可选的，在所述的球囊导管中，所述压力测量组件还包括填充体，所述第一护管的所述第一段至少部分被所述填充体填充，以限定所述导线在所述第一护管的所述第一段内的位置，从而使得所述导线的至少远端部分悬空设置于所述第一护管。

可选的，在所述的球囊导管中，所述压力测量组件还包括热缩管，所述热缩管至少套设于所述第一护管的所述第一段和与所述第一护管的所述第一段相对应的所述导管本体，以将所述第一护管固定于所述导管本体。

可选的，在所述的球囊导管中，所述热缩管仅套设于所述第一段和与所述第一段相对应的所述导管本体，以将所述第一段固定于所述导管本体。

可选的，在所述的球囊导管中，所述第一段固定于所述导管本体的外侧壁，所述第二段相对于所述导管本体具有自由度。

可选的，在所述的球囊导管中，所述第一段至少部分的内径小于所述第二段的内径，且与所述导线的外径相匹配，以使得所述导线在所述第一护管内与所述第一护管同轴设置。

可选的，在所述的球囊导管中，所述压力测量组件还包括第二护管，所述第二护管于所述第一护管内套设于部分所述导线，所述填充体填充在所述第二护管内以及所述第二护管与所述第一护管的间隙中，以限定所述第二护管与所述第一护管同轴设置，从而限定所述导线在所述第一护管内的位置。

可选的，在所述的球囊导管中，所述填充体与所述压力传感器之间的距离不小于0.5mm。

可选的，在所述的球囊导管中，所述填充体通过自所述第一护管的近端注胶而后固化得到。

可选的，在所述的球囊导管中，所述第一护管为高分子材料护管。

可选的，在所述的球囊导管中，所述导管本体包括外管和设置于所述外管中的内轴，所述内轴的远端伸出所述外管，所述球囊套设于伸出于所述外管的所述内轴，所述球囊的远端与所述内轴连接，所述球囊的近端与所述外管连接，所述压力传感器通过所述第一护管固定于所述内轴的外侧壁，所述导线沿所述内轴的轴向设置。

本实用新型还提供一种电生理系统，其特征在于，包括如上任一项所述的球囊导管、消融能量输出装置和控制装置，所述消融能量输出装置与所述球囊导管相连通，用于向所述球囊导管提供消融介质；所述控制装置用于根据所述压力传感器检测到的压力信息控制所述消融介质能量输出装置调整消融介质的输出量，以使所述球囊的内部压力在目标范围内。

综上所述，本实用新型提供的球囊导管及电生理系统包括：导管本体、球囊及压力测量组件；所述球囊套设于所述导管本体；所述压力测量组件设于所述球囊内，所述压力测量组件包括第一护管、压力传感器和导线，所述第一护管沿所述导管本体的轴向固定于所述导管本体的外侧壁；所述第一护管包括第一段和连接于所述第一段的远端的第二段，所述第二段的远端与所述球囊的内部连通，所述压力传感器设于所述第二段内，所述导线的一端连接于所述压力传感器，所述导线的另一端延伸出所述第一段的近端外，且所述导线的至少远端部分悬空设置于所述第一护管内，以使得所述压力传感器在所述第二段内保持悬空。与现有技术相比，本实用新型提供的球囊导管及电生理系统具有如下有益效果：

(1)在球囊内部装入了保持悬空的压力传感器，该压力传感器的加入能实时全过程的监测球囊内部的压力，设备系统根据获得的压力信息来进行调控使球囊内部压力保持稳定，球囊内部压力的稳定一方面能使球囊的形态固定，使导管的使用性能更好，另一方面整个过程中的安全性也会提高；

(2)进一步的，用于容置压力传感器的第一护管采用半固定的方式，第一护管容置压力传感器的部分相对导管本体具有一定自由度，从而可以避免在导管实际使用过程中，球囊收缩和内轴弯曲对压力传感器的影响；

(3)进一步的，第一护管的近端部分采用缩径设计，缩径的部分可以更好限定压力传感器的导线在第一护管内保持与第一护管同轴，从而可以进一步保证压力传感器第一护管内悬空。

(4)进一步的，除了容置压力传感器的第一护管，还设置第二护管套设于压力传感器的部分导线，利用第二护管与第一护管的同轴设置，限定导线在第一护管内的位置，从而可进一步保证压力传感器在第一护管内悬空。

附图说明

图1为本实用新型实施例提供的一种示例性的球囊导管的结构示意图；

图2为本实用新型实施例一中球囊导管的局部结构示意图；

图3为本实用新型实施例提供的电生理系统进行心脏消融的示意图；

图4为本实用新型实施例提供的电生理系统进行肾动脉消融的示意图；

图5为本实用新型实施例二中球囊导管的局部结构示意图；

图6为本实用新型实施例三中球囊导管的局部结构示意图；

图7为本实用新型实施例四中压力感测组件的结构示意图；

其中，各附图标记说明如下:

1-导管本体；2-压力测量组件；3-球囊；

11-外管；12-内轴；13-手柄；14-流体输送管件；15-软头；16-显影标识；

21-压力传感器；22-第一护管；23-填充体；24-导线；25-胶水；26-热缩管；27-另一热缩管；28-第二护管；

31-内层球囊；32-外层球囊；

131-电性输入输出接口；132-流体输入接口；133-内腔接口；

141-螺旋结构；

100-球囊导管；200-消融能量输出装置；300-控制装置；

a-第一段；b-第二段。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本实用新型作详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。还应当理解的是，除非特别说明或者指出，否则说明书中的术语“第一”、“第二”、“第三”等描述仅仅用于区分说明书中的各个组件、元素、步骤等，而不是用于表示各个组件、元素、步骤之间的逻辑关系或者顺序关系等。

在本申请文件中，“近端”和“远端”是从使用该医疗器械的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”和“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该医疗器械在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指首先进入患者体内的一端。

【实施例一】

请参见图1，本实施例提供一种球囊导管，包括：导管本体1、球囊3和压力测量组件2，所述球囊3套设于所述导管本体1，具体的，所述导管本体1的一部分伸入所述球囊3内，用于向所述球囊3内提供消融介质，这里所述消融介质包括但不限定于冷冻液体，例如还可为冷冻气体等。

请具体参见图2，并结合图1，所述压力测量组件设于所述球囊3内，所述压力测量组2件包括：压力传感器21、第一护管22和导线24，所述第一护管22沿所述导管本体1的轴向固定于所述导管本体1的外侧壁，所述第一护管22包括第一段a和连接于所述第一段a的远端的第二段b，所述压力传感器21设于所述第二段b内，即所述压力传感器21相较于所述第一护管22的近端更靠近所述第一护管22的远端。本文中为了描述方便起见，将所述第一护管22分为第一段a和连接于所述第一段a的远端的第二段b，其中第一段a可理解为是指第一护管22的近端部分，第二段b可理解为是指第一护管22的远端部分，第一段a和第二段b可以一体成型也可以分段连接，本申请对此不作限制。

所述第二段b的远端与所述球囊3的内部连通，以确保所述压力传感器21能够监测所述球囊3内部的压力，所述导线24的一端连接于所述压力传感器21，所述导线24的另一端延伸出所述第一段a的近端外，且所述导线24的至少远端部分悬空设置于所述第一护管22内，以使得所述压力传感器21在所述第二段b内保持悬空。

本实施例提供的所述球囊导管，利用第一护管22与填充体23的组合设计，在球囊3内部装入了保持悬空的压力传感器21，该压力传感器21的加入能实时全过程的监测球囊3内部的压力，设备系统根据获得的压力信息来进行调控使球囊内部压力保持稳定，球囊内部压力的稳定一方面能使球囊的形态固定，使器械的使用性更好，另一方面整个过程中的安全性也会提高。

本实施例中，优选的，所述压力测量组件2还包括填充体23，所述第一护管22的所述第一段a至少部分被所述填充体23填充，以限定所述导线24在所述第一护管22内的位置，使得所述压力传感器21在所述第一护管22内悬空。较佳的，限定所述导线24在所述第一护管22内与所述第一护管22保持同轴设置，从而使得所述压力传感器21在所述第一护管22内悬空。

在另外一些实施例中，所述导线24于所述第一护管22内的部分，近端固定于所述第一护管22的内壁，远端做弯折处理，使得所述导线24的远端部分在所述第一护管22内保持悬空，进而固定于其远端的所述压力传感器21在所述第一护管22内保持悬空。在该实施方式中，对所述导丝24的刚性要求较高，且要求所述第一护管22具有更大的管径，因此就实施效果而言，不如利用填充体23进行悬空定位的效果好。

可选的，所述第一护管22粘接于所述导管本体1和/或所述第一护管22捆绑于所述导管本体1，从而以实现所述第一护管22在所述导管本体1上的固定。本实施中，优选的，所述第一护管22在粘接于所述导管本体1的同时，也捆绑于所述导管本体1。具体而言，所述压力测量组件2还可包括热缩管26，所述第一护管22可先通过胶水25粘接于所述导管本体1后，再利用所述热缩管26将所述第一护管22捆绑于所述导管本体1，以实现双重稳固固定。具体的，所述热缩管26至少套设于所述第一护管22的所述第一段a和与所述第一段a相对应的所述导管本体1，以将所述第一护管22捆绑固定于所述导管本体1。

热缩管在加热之后会产生收缩，将热缩管26套设于所述第一护管22和与所述第一护管22相对应的所述导管本体1部分，对其进行加热后，因收缩可使得所述第一护管22与所述导管本体1之间紧固连接，一方面可解决压力传感器21太小太脆弱不易安装的问题，另一方面可克服其它捆绑方式因可靠性低所带来的潜在风险，例如利用编织线将所述第一护管22捆绑于所述导管本体1时，在实际操作的过程中编织线可能会存在松散开来的风险。捆绑在本申请中包括通过热缩或者通过绳带等束缚拴住的方式实现固定的目的。

较佳的，所述第一护管22为高分子材料护管，即所述第一护管22的材料采用高分子材料，例如：PI(聚酰亚胺)、PA(聚酰胺)、PTFE(四氟乙烯)、PEEK(聚醚醚酮)等材料，所述第一护管22具有一定的机械强度，从而不会对压力传感器21造成挤压，同时也可降低采用类似金属等材质的护管所带来的刮伤球囊3的风险。

本实施例中，所述热缩管26可全部覆盖所述第一护管22，但当所述热缩管26全部覆盖所述第一护管22时，一方面，当球囊进行偏转时，压力测量组件也会随之偏转，此时所述第一护管22会受到热缩管的力的作用，使得压力传感器21受到挤压从而影响测量准确性；另一方面，当所述第一护管22为高分子材料护管时，在套上热缩管进行加热时，有可能会导致高分子材料护管发生微小形变，从而极有可能会使内部的压力传感器21受到挤压影响测试结果，故本实施例中，如图2所示，较佳的，所以热缩管26仅套设于所述第一护管22的所述第一段a和与所述第一段a相对应的所述导管本体1。

为避免在制作或使用过程中所述填充体23与所述压力传感器21接触，影响所述压力传感器21的感测信号的准确度，较佳的，所述填充体23与所述压力传感器21之间间隔设定距离，所述设定距离不小于0.5mm。

进一步较佳的，为简化操作，所述填充体23可通过自所述第一护管22的近端注胶而后固化得到。在另外一些实施例中，也可将所述导线24与高分子材料(如PU、硅橡胶等)一体成型后，填充至所述第一护管22的近端，本申请对此不作限制。

图1所示为本实施例示例的一种球囊导管。具体的，所述导管本体1包括：外管11和设置于所述外管11中的内轴12，所述内轴12的远端伸出所述外管11，所述球囊3套设于伸出于所述外管11的所述内轴12，所述球囊3包括内层球囊31和包覆所述内层球囊31的外层球囊32，所述球囊3的远端与所述内轴12连接，所述球囊3的近端与所述外管11连接。

所述压力传感器21通过所述第一护管22固定于所述内轴12的外侧壁，所述导线24沿所述内轴12的轴向设置，一端与所述压力传感器21的近端相连，另一端沿着所述内轴12的轴向伸出所述外管11外，与用于接受压力传感器21的感测信号的设备连接。较佳的，所述导线24位于所述第一护管22外的部分也与所述内轴12保持固定，例如也可通过另一热缩管27固定于所述内轴12，如此可避免在使用过程中所述导线24弯曲变形过大而牵动所述填充体23与所述第一护管22之间产生滑动，而影响所述压力传感器21的感测精度。

所述导管本体1的近端设置有控制手柄13，所述控制手柄13设置在外管11上，所述控制手柄13具体可用于操纵和操控导管本体1的弯曲状态。

所述控制手柄13上设置有电性输入输出接口131，所述导线24的近端穿过导管本体1与电性输入输出接口131连接，以便于将检测到的压力信息向外部设备传送。所述控制手柄13还可包括：至少一个流体输入接口132；至少一个流体输出接口(未图示)；以及至少一个内腔接口133。所述内腔接口133用来插入导丝、标测导管、输送造影剂等器械。所述流体输入接口132与流体输送管件14流体连通，用于将外部提供的消融介质输入球囊导管。所述流体输出接口用于排出球囊3内的消融介质或其他介质。本申请给出了控制手柄13的一种示例，当然，在其他实施例中，所述控制手柄13上的还可以设置其他接口，或者将多种功能集成到一个接口，可根据实际情况调整接口的数量和功能，本申请对此不做限制。进一步的，所述导管本体1还包括流体输送管件14，亦穿设在外管11中，并具体设置于外管11和内轴12之间，并且所述流体输送管件14上还设置有朝向所述内层球囊31表面的流体喷射口(未标示)，用于向所述内层球囊31的内部喷射消融介质X。优选的，所述流体喷射口位于所述球囊3靠近球囊3之远端的半球内，以便于更靠近待消融的肺静脉口，从而更高效地利用冷冻能量，节约能源。更优选的，所述冷冻流体为二氧化碳或一氧化二氮。

进一步的，如图1所示，所述流体输送管件14具体包括远端的螺旋结构141和与螺旋结构141流体连通的纵向延伸部分，所述纵向延伸部分穿过导管本体1与流体输入接口132连接。所述螺旋结构141上优选设置有多个流体喷射口，多个流体喷射口用于朝不同的方向喷射消融介质。

进一步的，所述内轴12为中空结构且可活动地设置在外管11内，通过调节控制手柄13可使内轴12在外管11内移动，以完成球囊3出鞘释放和入鞘回撤。所述内轴12的近端与控制手柄13上的内腔接口133相连通，用来输送相关器械如导丝、标测导管或造影液等。所述导管本体1还包括流体排放管道，设置于所述内轴12和外管11之间，用于排出球囊3内的流体。此外，所述内轴12伸出球囊3的远端较佳地设置有软头15，所述软头15的材质较软，用于避免对组织造成损伤。优选的，所述内轴12的远端设置有显影标识16，所述显影标识16的材料为金属显影材料，术中，医生可借助于显影设备，通过显影标识16可确认球囊3相对于外鞘管的位置。

进一步的，本实用新型实施例还提供一种电生理系统，包括：球囊导管100、消融能量输出装置200和控制装置300，其中消融能量输出装置200与球囊导管100流体连通，以向球囊导管100提供消融介质。在一些实施例中，控制装置300与消融能量输出装置200连接，而消融能量输出装置200又与球囊导管100连接。在另一些实施例中，控制装置300也可以分别与消融能量输出装置200和球囊导管100连接。在其他一些实施例中，控制装置300与消融能量输出装置200可整合在同一设备中，本实用新型对此不做限制。

所述控制装置300用于根据所述压力传感器21检测到的压力信息控制所述消融能量输出装置200调整消融介质的输出量，以使所述球囊3的内部压力在目标范围内。

如图3所示，可将电生理系统应用于心腔治疗，将球囊导管100通过介入方式置入心腔内部，以对肺静脉A进行消融，实现心律失常的治疗。或者如图4所示，也可将电生理系统应用于肾动脉，将球囊导管100通过介入方式置于入肾动脉口部B，对肾动脉C进行消融，以此调节肾动脉血压。

进一步的，以肺静脉的冷冻消融为例，结合图3和图4对本实用新型实施例提供的电生理系统的工作原理做进一步的说明。

步骤一，将球囊导管100的控制手柄13与消融能量输出装置200连接。

步骤二，将球囊导管100插入相应需要进行消融手术的目标组织中，如插入到心腔内部的筒状组织中，即插入肺静脉口。

步骤三，球囊3充盈，并向球囊3释放消融介质(即冷冻液体)。

步骤四，调整球囊3在筒状组织中的位置。

步骤五，开始冷冻消融。

步骤六，通过压力传感器21检测的压力信息调整消融介质的输出量，以使球囊3的内部压力在目标范围内，直至消融结束。

本实施例中，所述控制装置300具体可包括制冷控制单元。所述消融能量输出装置200具体可包括制冷单元、流体源和流体输出通道。所述流体源与流体输出通道连通，流体输出通道进而用于向球囊导管100输出所述流体源中的流体，例如所述流体输出通道与控制手柄13上的流体输入接口132连接，通过该接口向球囊导管100输入消融介质。所述制冷单元设置于流体输出通道上，用于对流体输出通道中输送的流体进行制冷。所述制冷单元可以是压缩机或其它制冷装置，本实用新型对其结构不作具体限定。所述制冷单元用于与制冷控制单元通讯连接，以通过制冷控制单元控制制冷单元的工作状态。更进一步来说，所述制冷控制单元用于根据接收到冷冻消融的指令，控制制冷单元工作，使流体输出通道向球囊导管100提供冷冻液体。本实用新型实施例中，可在控制手柄13或电脑界面上设置冷冻消融按钮，当操作者启动冷冻消融按钮时，即向制冷控制单元发出冷冻消融的指令。其中电脑界面可以设置在控制装置300或消融能量输出装置200上。在一非限制性的操作中，所述制冷控制单元向制冷单元发出一制冷信号，所述制冷单元根据接收到的所述制冷信号进行制冷。

【实施例二】

本实施例与实施例一相似，对于相同之处不再赘述，与实施例一不同的是，本实施例中，所述第一护管22仅部分固定于所述导管本体1。具体的，请参见图5，所述第一段a至少部分被所述填充体23填充，所述压力传感器21设于所述第二段b内，其中，所述第一段a固定于所述导管本体1的外侧壁，所述第二段b相对于所述导管本体1具有自由度。

同样的，本实施例中，所述第一段a可通过粘接和/或捆绑的方式固定于所述导管本体1。具体而言，本实施例中，所述压力测量组件2也包括热缩管26，所述热缩管26套设于所述第一段a和与所述第一段a相对应的所述导管本体1，以将所述第一段a捆绑于所述导管本体1。在对所述第一护管22进行固定时，可先将所述第一段a用胶水固定于所述导管本体1的外侧壁后，再利用热缩管26将所述第一段a捆绑于所述导管本体1。

球囊导管在使用过程中，压力传感器21所在位置的内轴会发生弯曲，并带着第一护管22一起弯曲，若第一护管22发生弯曲时，压力传感器21会受到第一护管22管壁的挤压，从而压力传感器21的相关性能会受到影响，比如会影响压力监测准确性。采用本实施例的部分固定设计，可使得在所述球囊导管的使用过程中，所述第一护管22至少设有所述压力传感器21的部分不随所述导管本体1的弯曲而弯曲，而是保持一定的直行度，从而可以避免在导管实际使用过程中，球囊收缩和内轴弯曲对传感器的影响。

本实施例仅在实施例一所提供的球囊导管的基础上，对改进之处进行描述，其它结构及连接关系均与实施例一相同，在此不再赘述。

【实施例三】

本实施例与实施例一相似，对于相同之处不再赘述，请参见图6，与实施例一和实例二不同的是，本实施例中，所述压力测量组件2还包括第二护管28，所述第二护管28套设于部分所述导线24，且所述第二护管28穿设于所述第一护管22，所述填充体23填充在所述第二护管内以及所述第二护管28与所述第一护管22的间隙中以限定所述第二护管28与所述第一护管22同轴设置，从而限定所述导线24在所述第一护管22内的位置。通过这样的设计，进一步确保所述压力传感器21悬空设置于所述第一护管22内。所述第二护管28的材料也可采用高分子材料，例如：PI(聚酰亚胺)、PA(聚酰胺)、PTFE(四氟乙烯)、PEEK(聚醚醚酮)等，具有一定的机械强度。

由于压力传感器21比较小且导线24比较细，在穿入所述第一护管22中后，由于导线24发生微小弯曲形变，压力传感器21容易处于偏心位置，不利于压力传感器21的正常工作。本实施例提供的所述球囊导管，在所述导线24上套上一段所述第二护管28，通过所述第二护管28对所述导线24及所述压力传感器21起到一定的支撑作用，在将所述压力传感器21穿入所述第一护管22后，可通过调整所述第二护管28与所述第一护管22同轴，使得所述压力传感器21与所述第一护管22同轴，从而保证所述压力传感器21在所述第一护管22中悬空。

较佳的，所述第二护管28的近端自所述第一护管22的近端伸出所述第一护管22，以便于定位操作的执行。

本实施例中，所述第一护管22可全部固定于所述导管本体1，也可如实施例二中所述，只有近端部分固定于所述导管本体1，其它结构及关系与实施例一及实施例二一致，具体可参见实施例一及实施例二的描述，在此不再赘述。

【实施例四】

本实施例中，请参见图7，所述第一护管22也包括第一段a和连接于所述第一段a的远端的第二段b，与以上实施例不同的是，本实施例无需再依赖所述填充体23保持所述导线24在所述第一护管22内保持与所述第一护管22同轴。具体的，本实施例中，所述第一护管22采用并非等径管状结构的设计，所述第一段a的至少部分相对所述第一护管22的其余部分具有相对较小的内径，该部分的内径大小与所述压力传感器21的导线24的外径大小相匹配，例如，该部分的内径大小可以略大于所述导线24的外径。当所述第一护管22采用此结构设计时，所述第一护管22自身便可通过所述第一段a对所述导线24起到同轴限定的作用，且较于实施例三中的采用第二护管28在限定同轴时，需要人工调整第二护管28在所述第一护管22内的位置的方式，可靠性更高，更易操作。本实施例中，可将所述压力传感器21自所述第一护管22的远端穿入后，将所述导线24自所述第一护管22的近端穿出。

进一步的，为降低所述导线24在所述第一段a中的穿设难度，如前所述，所述第一段a的内径可以略大于所述导线24的外径，在此情况下，所述第一段a依旧能够起到较佳的限位效果。更进一步的，在所述导线24自所述第一护管22的近端穿出后，也可利用胶水填充在所述第一段a和所述导线24之间的缝隙之中，以更好的固定所述导线24在所述第一段a中的位置。

从上述描述可知，本实施例中，虽然不依赖于填充体来限定所述导线24在所述第一段a中的位置，但为了降低操作难度，本实施例也可在第一段a采用相对较小的内径的设计方案上，结合胶水填充进行进一步限位，但应理解，填充体的加入不构成对于本实施例的限制。

同样的，本实施例中，所述第一护管22可全部固定于所述导管本体1，也可如实施例二中所述，只有近端部分固定于所述导管本体1，其它结构及关系与实施例一及实施例二一致，具体可参见实施例一及实施例二的描述，在此不再赘述。

综上所述，本实用新型实施例提供的球囊导管及电生理系统，包括：导管本体、球囊及压力测量组件；所述球囊套设于所述导管本体；所述压力测量组件设于所述球囊内，所述压力测量组件包括第一护管、压力传感器和导线，所述第一护管沿所述导管本体的轴向固定于所述导管本体的外侧壁；所述第一护管包括第一段和连接于所述第一段的远端的第二段，所述第二段的远端与所述球囊的内部连通，所述压力传感器设于所述第二段内，所述导线的一端连接于所述压力传感器，所述导线的另一端延伸出所述第一段的近端外，且所述导线的至少远端部分悬空设置于所述第一护管内，以使得所述压力传感器在所述第二段内保持悬空。如此，便在球囊内部装入了保持悬空的压力传感器，该压力传感器的加入能实时全过程的监测球囊内部的压力，设备系统根据获得的压力信息来进行调控使球囊内部压力保持稳定，球囊内部压力的稳定一方面能使球囊的形态固定，使导管的使用性能更好，另一方面整个过程中的安全性也会提高。

需要说明的是，本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可，此外，各个实施例之间不同的部分也可互相组合使用，本实用新型对此不作限定。

此外还应该认识到，虽然本实用新型已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本实用新型。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本实用新型技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本实用新型技术方案做出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本实用新型技术方案的内容，依据本实用新型的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本实用新型技术方案保护的范围。

Claims (12)

1.一种球囊导管，其特征在于，包括：

导管本体；

球囊，套设于所述导管本体；以及，

压力测量组件，设于所述球囊内，所述压力测量组件包括第一护管、压力传感器和导线，所述第一护管沿所述导管本体的轴向固定于所述导管本体的外侧壁；所述第一护管包括第一段和连接于所述第一段的远端的第二段，所述第二段的远端与所述球囊的内部连通，所述压力传感器设于所述第二段内，所述导线的一端连接于所述压力传感器，所述导线的另一端延伸出所述第一段的近端外，且所述导线的至少远端部分悬空设置于所述第一护管内，以使得所述压力传感器在所述第二段内保持悬空。

2.如权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述压力测量组件还包括填充体，所述第一护管的所述第一段至少部分被所述填充体填充，以限定所述导线在所述第一护管的所述第一段内的位置，从而使得所述导线的至少远端部分悬空设置于所述第一护管。

3.如权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，所述压力测量组件还包括热缩管，所述热缩管至少套设于所述第一护管的所述第一段和与所述第一护管的所述第一段相对应的所述导管本体，以将所述第一护管固定于所述导管本体。

4.如权利要求3所述的球囊导管，其特征在于，所述热缩管仅套设于所述第一段和与所述第一段相对应的所述导管本体，以将所述第一段固定于所述导管本体。

5.如权利要求1或4所述的球囊导管，其特征在于，所述第一段固定于所述导管本体的外侧壁，所述第二段相对于所述导管本体具有自由度。

6.如权利要求1或2所述的球囊导管，其特征在于，所述第一段至少部分的内径小于所述第二段的内径，且与所述导线的外径相匹配，以使得所述导线在所述第一护管内与所述第一护管同轴设置。

7.如权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，所述压力测量组件还包括第二护管，所述第二护管于所述第一护管内套设于部分所述导线，所述填充体填充在所述第二护管内以及所述第二护管与所述第一护管的间隙中，以限定所述第二护管与所述第一护管同轴设置，从而限定所述导线在所述第一护管内的位置。

8.如权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，所述填充体与所述压力传感器之间的距离不小于0.5mm。

9.如权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，所述填充体通过自所述第一护管的近端注胶而后固化得到。

10.如权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述第一护管为高分子材料护管。

11.如权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述导管本体包括外管和设置于所述外管中的内轴，所述内轴的远端伸出所述外管，所述球囊套设于伸出于所述外管的所述内轴，所述球囊的远端与所述内轴连接，所述球囊的近端与所述外管连接，所述压力传感器通过所述第一护管固定于所述内轴的外侧壁，所述导线沿所述内轴的轴向设置。

12.一种电生理系统，其特征在于，包括如权利要求1～11任一项所述的球囊导管、消融能量输出装置和控制装置，所述消融能量输出装置与所述球囊导管相连通，用于向所述球囊导管提供消融介质；所述控制装置用于根据所述压力传感器检测到的压力信息控制所述消融介质能量输出装置调整消融介质的输出量，以使所述球囊的内部压力在目标范围内。

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