CN114306521B - 一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物及制备方法，属于中药技术领域。本发明的中药组合物，包括以下重量份的原料：水牛角10～30份、僵蚕3～9份、钩藤6～15份、天麻3～9份、白芍6～15份、当归6～9份、白术9～18份、防风3～9份。本发明的中药组合物，基于儿童的体质特点，结合肝阳偏亢、肝经热盛而动风的基本病机，从清热平肝以熄风，养血揉肝以平肝熄风，并动物药有较好的熄风止痉功效，多管齐下，攻补兼施、标本兼顾，共同达到治疗的目的。

Description

一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物及制备方法。

背景技术

抽动障碍（tic disorders, TD）是起病于儿童期，以抽动为主要临床表现的神经精神疾病。其发病是遗传、生物、心理和环境等因素相互作用的综合结果，确切病因和发病机制不清。目前认为，中枢神经递质失衡，纹状体多巴胺活动过度或突触后多巴胺受体超敏感为其发病机制的关键环节。该病多见于男孩，以5~12岁最为多见。主要表现为一个部位或多个部位不自主、无目的、快速地肌肉抽搐。根据表现形式不同可以分为运动性抽动和发声性抽动2种；其中运动性抽动是指头面部、颈肩、躯干及四肢肌肉不自主、突发、快速收缩运动，发声性抽动实际上是口鼻、咽喉及呼吸肌群的收缩，通过鼻、口腔和咽喉的气流而发声。根据病情严重程度又可分为短暂性抽动（TTD）、慢性抽动障碍（CTD）以及Turette综合征（TS）。由于该病的发病近年有增多趋势，其临床表现多样，CTD和TS患儿容易合并有其他精神病理状态，主要是共患注意力缺陷多动障碍（ADHD）和强迫障碍，且部分患者病情持续迁延到成年，可严重影响患者的生活和学习，出现学业阻碍、品行障碍，从而影响患者的社会交往和人际关系。初发的抽动障碍往往以面部特别是眨眼、皱眉、翻白眼等动作而首诊于眼科，容易漏诊、误诊。

当前对于儿童抽动障碍的治疗，西医大多采用氟哌啶醇、泰必利等多巴胺受体抑制剂治疗，但疗程长，且长期服用容易导致锥体外系反应等并发症，不利于儿童青少年的健康成长。因此，寻找对该病有较好疗效，又无明显副作用的药物或治疗方法对于该病的治疗具有重要意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物及制备方法，以解决上述现有技术存在的问题，本发明的中药组合物是基于儿童抽动障碍的基本病机和临床特征，在遵循古方配伍特点的基础上，结合多年临床经验精心研制的专治儿童抽动障碍的中药组合物，适用于各种原因引起的儿童抽动障碍，特别是运动抽动为主的儿童抽动障碍。该中药组合物配伍严谨，标本兼顾，寒热相济、攻补兼施、疗效卓著、方便灵活且安全性高，可以达到有效治疗儿童抽动障碍的目的。

为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

本发明的技术方案之一：一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物，包括以下重量份的原料：水牛角10～30份、僵蚕3～9份、钩藤6～15份、天麻3～9份、白芍6～15份、当归6～9份、白术9～18份、防风3～9份。

进一步地，所述治疗儿童抽动障碍的中药组合物，包括以下重量份的原料：水牛角15份、僵蚕6份、钩藤9份、天麻6份、白芍6份、当归6份、白术12份、防风6份。

更进一步地，所述中药组合物中，还包括：太子参、黄芪、麦芽、神曲、木香、柴胡、郁金、丹皮、生地、石决明、龙骨、牡蛎、全蝎、白附子、蜈蚣、荆芥、银花、枳壳、厚朴、桔梗、桑叶中的一种或多种。

更进一步地，治疗儿童抽动障碍且脾胃虚弱甚者的中药组合物中，还包括以下重量份的原料：太子参12份、黄芪15份；

太子参、黄芪健脾益气。

更进一步地，治疗儿童抽动障碍且脾虚消化不良的中药组合物中，还包括以下重量份的原料：麦芽19份、神曲10份、木香6份；

麦芽、神曲、木香健脾行气消食。

更进一步地，治疗儿童抽动障碍且肝郁甚者的中药组合物中，还包括以下重量份的原料：柴胡6份、郁金9份；

柴胡、郁金疏肝解郁。

更进一步地，治疗儿童抽动障碍且肝郁化火者的中药组合物中，还包括以下重量份的原料：柴胡9份、黄芩6份；

柴胡、黄芩清肝经火热。

更进一步地，治疗儿童抽动障碍且肝经热盛者的中药组合物中，还包括以下重量份的原料：丹皮9份、生地6份；

丹皮、生地以清热凉血。

更进一步地，治疗儿童抽动障碍且肝阳偏亢、急躁易怒者的中药组合物中，还包括以下重量份的原料：石决明15份、龙骨10份、牡蛎10份；

石决明、龙骨、牡蛎平肝降逆。

更进一步地，治疗儿童抽动障碍且抽动严重者的中药组合物中，还包括以下重量份的原料：全蝎3份、白附子5份、蜈蚣1份；

全蝎、白附子、蜈蚣息风止痉。

更进一步地，治疗儿童抽动障碍且外风引动者的中药组合物中，还包括以下重量份的原料：荆芥6份、银花6份；

荆芥、银花等疏风清热。

更进一步地，治疗儿童抽动障碍且喉间有痰鸣音者的中药组合物中，还包括以下重量份的原料：枳壳6份、厚朴6份；

枳壳、厚朴降气化痰。

更进一步地，治疗儿童抽动障碍且咽痒不适者的中药组合物中，还包括以下重量份的原料：桔梗9份、桑叶9份；

桔梗、桑叶清热解毒利咽。

以上所述治疗儿童抽动障碍的中药组合物，既适宜于大多数儿童抽动障碍的治疗需求，又可根据患者病情随证加减。以本发明的中药组合物为基础治疗儿童抽动障碍获得具有较好疗效。

本发明的技术方案之二：一种上述的治疗儿童抽动障碍的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

（1）按以上重量份称取原料；

（2）先在水牛角中加水一次煎煮后，加入僵蚕、天麻、白芍、当归、白术、防风、钩藤二次煎煮，过滤，得到滤液A和滤渣；然后在滤渣中加水三次煎煮，得到滤液B；

（3）将滤液A和滤液B混合后得到所述中药组合物。

进一步地，步骤（2）中，所述一次煎煮时间为1~1.5h。

进一步地，步骤（2）中，所述僵蚕、天麻、白芍、当归、白术、防风在二次煎煮前经过浸泡处理。

进一步地，所述浸泡处理具体包括：在僵蚕、天麻、白芍、当归、白术、防风中加水，淹没原料2～3cm，浸泡0.5h。

进一步地，步骤（2）中，所述二次煎煮具体包括：加入僵蚕、天麻、白芍、当归、白术、防风大火煮沸后改为文火慢煎，文火慢煎10min后加入钩藤，继续文火慢煎。

治疗儿童抽动障碍的中药组合物由水牛角、僵蚕、钩藤、天麻、白芍、当归、白术、防风组成，具有清热平肝、息风止痉、健脾益气、养血揉肝等功效，适用于治疗运动抽动障碍为主要表现的儿童抽动障碍，特别是素有肝郁脾虚（厌食或偏食、便溏或便干、急躁易怒等）表现的儿童青少年，出现异常眨眼、耸鼻、努嘴、耸肩等动风抽搐表现者。

本发明的中药组合物（中药配方）针对儿童抽动障碍目劄、惊风、抽搐、筋惕肉瞤等动风表现，该中药组合物重用水牛角（羚羊角替代药）以清热平肝熄风、配以虫类药僵蚕息风止痉，是治疗肝经热盛动风的常用药物组合；同时配以钩藤、天麻加强清热平肝、熄风止痉之功效，共为君药。四药合用，具有更强地清热平肝、息风止痉之功效，其药性又较为平和，无碍胃伤脾之虞。当归、白芍养血揉肝，缓急止痉，为治疗儿童抽动障碍、慢惊风的常用药对，白术健脾益气；三药合用，健脾揉肝，可助平抑肝阳，针对本病的发病病机，共为臣药。防风其性辛散，与术、芍相配，能散肝郁、舒脾气；同时与僵蚕配伍可疏散外风、与天麻、钩藤配伍可平息肝风；一药多用，为佐使药。既针对目劄、惊风、抽搐等动风表现以治标，又针对该病发病之核心病机以治本，标本兼顾，寒热相济，配伍严谨，对儿童抽动障碍具有很好的治疗效果。

水牛角有一定的镇静作用，僵蚕可以通过多种信号通路发挥抗惊厥作用，钩藤具有镇静和抗癫痫作用，天麻及其主要成分天麻素及天麻甙元具有较好的抗惊厥、抗癫痫作用。

本发明的中药组合物切中病机，标本兼顾，寒热相济：本发明的中药组合物重用水牛角（羚羊角替代药）以清热平肝熄风、虫类药僵蚕息风止痉，配以钩藤、天麻加强清热平肝、熄风止痉之功效，共为君药。四药合用，具有更强地清热平肝、息风止痉之功效。同时，组合物针对肝风内动的治疗，更注重养肝、揉肝以平抑肝阳，而不仅仅是平肝息风，故在清热平肝、息风止痉的同时，以当归、白芍养血揉肝，助平抑肝阳。因此，既针对异常眨眼、耸鼻、努嘴、抬肩等动风表现以治标，又针对发病之核心肝阳偏亢以治本。切中病机，标本兼顾。另外，根据“小儿脏腑娇嫩、易虚易实、易寒易热”（宋•钱乙）的体质特点，在重用水牛角的同时，以白术健脾和中，即可健脾以助疏肝，又防止寒凉药物损伤脾胃，如此则寒热相济。标本兼顾、攻补兼施、寒热相济、配伍精炼，本发明的中药组合物疗效卓著，未见明显副作用。

防风在中药组合物中具有多重作用，一药多用：本发明的中药组合物之佐使药防风是全方点睛之药，一药多用。首先，遵《医学正传》所载“痛泻要方”的配伍思想，以防风配白芍、白术，其性辛散，既能散肝郁、又能舒脾气，切中脾虚肝旺之病机。其次，风（外风）入于目，引动肝风（内风）是本病的发病特点之一，常有患儿在感冒发烧后出现抽动症状加重或复发。防风为疏散外风常用药，组合物中与僵蚕相配，可加强疏风散邪之功，增强君药之功效。再次，防风与天麻、钩藤配伍可平息肝风。如此，外风已散，内风已平，症自可除。最后，风能胜湿，防风为脾经引经药，引诸药入脾经以助脾经建运，补土抑木。

重用水牛角且多角度治疗阳亢风动：儿童抽动障碍，特别是运动抽动为主要表现的儿童抽动障碍的特征性表现是身体局部肌肉的不自主抽搐，一般从颜面部开始。因此，缓解不自主抽搐动作是治疗的首要目标，为此从多个维度，重用水牛角的同时，应用功效相似但又不尽相同的药物治疗本病，多管齐下，以达到较好且迅速缓解抽动症状的目的。临证中，利用羚羊角及其替代药物水牛角，功可清热平肝镇静，均具有较好的缓解抽动症状的作用，故重用水牛角为本发明中药组合物之首选。僵蚕、全蝎等虫类药物也是熄风止痉之佳品，由于全蝎价格昂贵，本发明中药组合物选用相对便宜的僵蚕，既可以达到治疗目的，又可以节省治疗费用。而天麻、钩藤既可熄风止痉，又可以清热平肝。如此四药合用，从不同角度平息肝风，以制阳亢动风之症治其标。并且基于小儿体质特点，从培土抑木、养血揉肝等不同角度治其本，从而达到多角度抑制阳亢动风的目的。

本发明的技术方案之三：一种上述的中药组合物在制备治疗儿童抽动障碍的药物中的应用。

抽动障碍属于中医学“目劄”、“肝风”、“瘛瘲”、“慢惊风”等病证范畴，其症状虽复杂多样，但均具有中医学“风动”的特点，因此可基于中医学异病同治的原理来进行认识和诊治，体现了中医学的优势。中药口服、针灸疗法、耳穴贴压疗法、推拿疗法对该病均有较好的疗效，体现了中医药的优势。在中药治疗方面，基于儿童体禀纯阳，肝常有余、脾常不足的生理特点，在长期的临证实践中不断积累经验，认为肝郁化火而致肝风内动是本病的核心病机，并形成了以清热平肝、熄风止痉、健脾疏肝为治疗大法的儿童抽动障碍中药组合物，并经过回顾性分析常用中药药物使用情况，总结出了治疗儿童抽动障碍的核心药物，形成本发明的中药组合物。

本发明公开了以下技术效果：

（1）本发明的中药组合物，基于儿童抽动障碍，特别是运动抽动为主要表现的儿童抽动障碍的基本病机和临床特征，结合多年临床经验精心研制的专治儿童抽动障碍的中药组合物。

（2）本发明的中药组合物，适用于以眨眼、耸鼻、努嘴、耸肩、摇头为主要表现的运动抽动型儿童抽动障碍。儿童体禀纯阳，具有阳常有余、阴常不足，肝常有余、脾常不足的生理特点。肝阳偏亢、肝经热盛而动风是儿童抽动障碍的基本病机，风入于目（外风）、肝风内动（内风）是该病发病的基本表现形式；目劄、惊风、抽搐、筋惕肉瞤是该病的具体体现。基于以上对该病病机和发病特点的认识，本发明以水牛角、僵蚕、钩藤，天麻四药合用，以清热平肝、熄风止痉治其标，白术、当归、白芍三药合用养血揉肝、疏肝健脾固其本，防风散肝郁、舒脾气、平肝风而成本中药组合物，从而建立了以清热平肝、息风止痉、健脾揉肝为主要功效的中药组合物。

（3）本发明以水牛角、僵蚕、钩藤、天麻为君药，重用水牛角（羚羊角替代药）以清热平肝熄风、配以虫类药僵蚕息风止痉，同时配以钩藤、天麻加强清热平肝、熄风止痉之功效，四药合用，具有更强地清热平肝、息风止痉之功效，其药性又较为平和，无碍胃伤脾之虞；以当归、白芍、白术为臣药，当归、白芍养血揉肝，缓急止痉，为治疗儿童抽动障碍、慢惊风的常用药对，白术健脾益气，三药合用，健脾揉肝，可助平抑肝阳，针对本病的发病病机；以防风为佐使药，一药多用，防风其性辛散，与术、芍相配，能散肝郁、舒脾气，同时与僵蚕配伍可疏散外风、与天麻、钩藤配伍可平息肝风。

（4）本发明的中药组合物，基于儿童的体质特点（明•万全《万氏家藏育婴秘诀》），结合肝阳偏亢、肝经热盛而动风的基本病机，从清热平肝以熄风，养血揉肝以平肝熄风，并用虫类药有较好的熄风止痉功效，多管齐下，攻补兼施、标本兼顾，共同达到治疗本病的目的。同时，该中药组合物针对儿童体质特点，用药寒热相济，避免脾胃损伤，适宜于儿童服用。另外，组合物中防风一药多用，既散肝郁又舒脾气，既疏散外风，又平息内风，亦是本中药组合物配伍之特色。

具体实施方式

现详细说明本发明的多种示例性实施方式，该详细说明不应认为是对本发明的限制，而应理解为是对本发明的某些方面、特性和实施方案的更详细的描述。

应理解本发明中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本发明。另外，对于本发明中的数值范围，应理解为还具体公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值。在任何陈述值或陈述范围内的中间值以及任何其他陈述值或在所述范围内的中间值之间的每个较小的范围也包括在本发明内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括或排除在范围内。

除非另有说明，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本发明所述领域的常规技术人员通常理解的相同含义。虽然本发明仅描述了优选的方法和材料，但是在本发明的实施或测试中也可以使用与本文所述相似或等同的任何方法和材料。本说明书中提到的所有文献通过引用并入，用以公开和描述与所述文献相关的方法和/或材料。在与任何并入的文献冲突时，以本说明书的内容为准。

在不背离本发明的范围或精神的情况下，可对本发明说明书的具体实施方式做多种改进和变化，这对本领域技术人员而言是显而易见的。由本发明的说明书得到的其他实施方式对技术人员而言是显而易见的。本申请说明书和实施例仅是示例性的。

关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等，均为开放性的用语，即意指包含但不限于。

以下实施例所述的“份”均为“质量份”。

实施例1

一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物：

由以下原料组成：水牛角15g、僵蚕6g、钩藤9g、天麻6g、白芍6g、当归6g、白术12g、防风6g。

制备方法：

（1）按以上质量，将水牛角加入可煎制中药容器（陶罐）中，加入500mL饮用水，煎煮1h，然后在煎煮水牛角容器中加入僵蚕、天麻、白芍、当归、白术、防风共同煎煮，先大火煮沸后改为文火慢煎，10min后加入钩藤，继续文火慢煎药液剩余量在150mL左右，过滤，得到滤液A和滤渣；

僵蚕、天麻、白芍、当归、白术、防风加入前经过浸泡处理：将僵蚕、天麻、白芍、当归、白术、防风按以上质量份混合均匀后，加入饮用水，以淹没药物2～3cm为准，浸泡0.5h。

（2）在步骤（1）得到的滤渣中加入300mL饮用水，煎煮至药液（滤液）剩余量在150mL左右，过滤，得到滤液B。

（3）将滤液A和滤液B混合均匀后得到中药组合物。

效果例1

1.患者资料

通过2012~2022年（截止2022.1.11日）门诊就诊记录，分析参与本发明的中药组合物疗效测定的患者人数，发现共对2018人次进行了研究，患者人次数见表1；

表1 患者人次数

从表1中可以看出，随着患者对儿童抽动障碍病机认识的逐渐加深和临床经验的逐渐积累，使用本发明的中药组合物治疗儿童抽动障碍的患者人次逐年增多，2021年更是达到1200余人次，体现了中药组合物的疗效优势（注：2022年截止2022.1.11，2019年因外出学习4个月，稍有下降）。

2.本发明的中药组合物治疗儿童抽动障碍的疗效分析：队列研究。

总结分析2021年1~12月的就诊患者，诊断为慢性抽动障碍（病程≥1年）的5~18岁患者，病例记录完整且有复诊就诊史者共计472例，其中男性371例，女性101例。所有患者随机分为中药治疗组及对照组。

（1）中药治疗组及对照组的患者情况

中药治疗组233例，其中男性184例，女性49例，年龄5~18岁，病程12~36月，平均（18.58±5.09）月。

对照组239例，其中男性186例，女性53例，年龄5~18岁，病程12-30月，平均（18.69±5.78）月。

采用耶鲁抽动障碍整体严重程度评分（YGTSS）中文版进行病情严重程度评分（0～5级评分，计分最高25分），本组纳入患者运动抽动严重性评分至少在12分以上。

（2）治疗方法

中药治疗组：服用本发明实施例1制备得到的中药组合物，将实施例1制备的中药组合物平均分成两份，早晚各服用1份，治疗2周。

对照组：采用局部玻璃酸钠滴眼液联合耳穴治疗，玻璃酸钠滴眼液4次/日，耳穴贴压眼、神门、肝、心、脾，双侧同时贴压，每次贴压6天，每日按压3次，治疗2周。一周更换一次耳穴贴。

所有患者治疗2周为一疗程，并在治疗后2周和4周统计临床疗效。

（3）疗效判定标准

参照耶鲁抽动障碍整体严重程度评分（YGTSS）中文版评分，并根据患者抽动症状的改善程度及减分率作为判断疗效的标准。

（4）治疗结果，见表2~4。

表2 两组患者治疗后2周总体疗效比较

两组经χ2检验，χ2=16.62，P<0.001，差异有显著统计学意义，说明治疗2周后中药疗效明显优于耳穴联合玻璃酸钠滴眼液治疗（对照组）。

表3 两组患者治疗后4周总体疗效比较

两组经χ2检验，χ2=18.27，P<0.001；差异有显著统计学意义，说明治疗4周后中药疗效明显优于耳穴联合玻璃酸钠滴眼液治疗（对照组）。

表4 两组患者治疗后2周及4周YGTSS评分改善情况比较(x±s，分)

从表4中可以看出，中药治疗能更显著改善患者运动抽动YGTSS评分。

以上所述的实施例仅是对本发明的优选方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案做出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。

Claims (7)

1.一种治疗儿童抽动障碍的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料组成：水牛角15份、僵蚕6份、钩藤9份、天麻6份、白芍6份、当归6份、白术12份、防风6份。

2.一种权利要求1项所述的治疗儿童抽动障碍的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)按以上重量份称取原料；

(2)先在水牛角中加水一次煎煮后，加入僵蚕、天麻、白芍、当归、白术、防风、钩藤二次煎煮，过滤，得到滤液A和滤渣；然后在滤渣中加水三次煎煮，得到滤液B；

(3)将滤液A和滤液B混合后得到所述中药组合物。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述一次煎煮时间为1～1.5h。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述僵蚕、天麻、白芍、当归、白术、防风在二次煎煮前经过浸泡处理。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述浸泡处理具体包括：在僵蚕、天麻、白芍、当归、白术、防风中加水，淹没原料2～3cm，浸泡0.5h。

6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述二次煎煮具体包括：加入僵蚕、天麻、白芍、当归、白术、防风大火煮沸后改为文火慢煎，文火慢煎10min后加入钩藤，继续文火慢煎。

7.一种权利要求1所述的中药组合物在制备治疗儿童抽动障碍的药物中的应用。